CANDIDA ALBICANS TEST KIT
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1. Symbol Legend CRC NS Temperature Limitation Storage Temp LOT Batch Code Lot Number E Use By Expiration Date LEG REP European Authorized Representative CE ATCC isa registered trademark of American Type Culture Collection IFU 30851401 Revised November 26 2008 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA General Information 800 255 6730 Technical Service 800 447 3641 Order Entry 800 447 3635 Local International Phone 913 888 0939 International Fax 913 895 4128 Website www remel com Email remel remel com 1996 J Clin bi n 50 Tests Kit Printed in U S A GERMAN remel CANDIDA ALBICANS TEST KIT ANWENDUNGSBEREICH Der Remel Candida Albicans Test Kit wird f r qualitative Verfahren zur Unterst tzung der Identifikation von Candida albicans durch den Nachweis der Enzyme L Proline Aminopeptidase und B Galactosaminidase bei in Labormedien kultivierten Hefezellen empfohlen ZUSAMMENFASSUNG UND ERKL RUNG C albicans ist die Hefezellenart die am h ufigsten in klinischen Proben isoliert wird Fr her wurde C albicans vermeintlich unter Verwendung des Keimschlauchtests identifiziert Studien haben jedoch gezeigt dass bis zu 5 der klinischen C albicans Isolate negativ auf Keimschlauchbildung sind Hinzu kommt dass eine fr he Pseudohyphe der Candida tropicalis mit der Keimschlauchbildung verwechselt werden kann 1987 haben Perry und Miller den E2. ASM Press Washington D C 6 Al Mosaid A D Sullivan I F Salkin D Shanley and D C Coleman 2001 J Clin Microbiol 39 323 327 7 Wabale V R AS Kagal R S Mani and R Bharadwaj 2007 Indian J Med Microbiol 25 304 305 Retrieved October 1 2008 from http www ijmm org text asp 2007 25 3 304 34787 8 Sullivan D J T J Westerneng K A Haynes D E Bennett and D C Coleman 1995 141 15071521 9 Crist A E Jr T J Dietz and K Kampschroer 1996 J Clin Microbiol 34 2616 2618 PACKUNGSGR SSE REF R30851401 Candida Albicans Test Kit 50 Tests Kit Symbollegende Re eme d Temperaturbereich Lagerungstemperatur Chargenbezeichnung Chargennummer NES Verwendbar bis Verfallsdatum EC REP Autorisierte Vertretung f r EU L nder CE ATCC ist eine eingetragene Marke der American Type Culture Collection IFU 30851401 berarbeitete Fassung vom 2008 11 26 Gedruckt in den USA 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA Allgemeine Informationen 800 255 6730 Technischer Kundendienst 800 447 3641 Bestellungen 800 447 3635 Telefon in und au erhalb der USA 913 888 0939 Internationale Faxnummer 913 895 4128 Website www remel com E Mail remel remel com FRENCH remel CANDIDA ALBICANS TEST KIT INDICATION ll est recommand d utiliser le kit de test de candidas albicans de Remel dans des proc dures qualitatives afin de faciliter l i
3. albicans negativo al test di germinazione Inoltre pseudoife precoci di Candida tropicalis possono essere confuse con la formazione del test di germinazione Nel 1987 Perry e Miller hanno descritto l utilizzo di un composto marcato con umbelliferil N acetil D galactosaminide per differenziare C albicans e C tropicalis Questo test amp stato in seguito modificato affinch includesse il rilevamento di L prolina aminopeptidasi per aumentarne la specificit Inoltre la sostituzione di un composto marcato con nitrofenil ha fornito un punto finale colorimetrico anzich fluorometrico per il rilevamento di f galactosaminidasi Sebbene altre specie di lieviti siano risultate positive all L prolina aminopeptidasi o alla galactosaminidasi C albicans risultata positiva a entrambi gli enzimi Questa combinazione di substrati fornisce un metodo rapido e non microscopico che facilita l identificazione di C albicans PRINCIPIO I substrati p nitrofenil N acetil B D galactosaminide NGL e L prolina B naftilamide PRO sono impregnati su ogni disco del kit per test Candida albicans L idrolisi di NGL da parte dell enzima B galactosaminidasi amp indicata dallo sviluppo di un colore giallo dovuto alla liberazione di p nitrofenol L aggiunta di idrossido di sodio 0 3 migliora la reazione creando condizioni alcaline Se il substrato di PRO amp stato idrolisato da L prolina aminopeptidasi si sviluppa un colore rosso dovuto alla
4. es una marca comercial registrada de American Type Culture Collection IFU 30851401 revisado el 2008 11 26 Impreso en los EE UU 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 EE UU Informaci n general 800 255 6730 Servicio t cnico 800 447 3641 Pedidos 800 447 3635 Telef no local international 913 888 0939 Fax internacional 913 895 4128 Sitio web www remel com Correo electr nico remel remel com
5. microbiol gicos esterilizando de forma adecuada las muestras los recipientes y los materiales de an lisis despu s de su uso 3 Se deben leer y seguir atentamente las instrucciones 4 Atenci n El Revelador de color es t xico y puede provocar da os al medio ambiente Es peligroso por inhalaci n por contacto con la piel o los ojos o por ingesti n Puede alterar la fertilidad o provocar da os en el feto 5 Para una informaci n m s detallada consultar la Hoja de datos de seguridad del material sobre productos qu micos 6 Los reactivos se suministran a la concentraci n de trabajo necesaria y deber n aplicarse directamente desde los frascos cuentagotas No diluir los reactivos 7 No intercambiar los reactivos entre kits de diferentes lotes ALMACENAMIENTO Almacenar este producto en un lugar oscuro y en su envase original a una temperatura de 2 8 C hasta el momento de su uso No congelar o sobrecalentar Dejar que el producto se estabilice a temperatura ambiente antes de su uso No incubar antes de su uso DETERIORO DEL PRODUCTO Este producto no se debe usar si 1 el color de los discos ha cambiado y ya no es blanco 2 se ha sobrepasado la fecha de caducidad o 3 hay otros signos de deterioro Se debe proteger los discos de la humedad extrayendo del vial s lo los que sean necesarios para la prueba Hay que volver a colocar r pidamente el tap n y volver a conservar el vial a una temperatura de 2 8 C Nota
6. N acetyl B D galactosaminide NGL and L proline B naphthylamide PRO are impregnated on each Candida Albicans Test Kit disk The hydrolysis of NGL by the enzyme B galactosaminidase is indicated by the development of a yellow color due to the liberation of p nitrophenol The addition of Sodium Hydroxide 0 3 enhances the reaction by creating alkaline conditions If the PRO substrate has been hydrolyzed by L proline aminopeptidase a red color develops due to the reaction of B naphthylamine with p dimethylaminocinnamaldehyde REAGENTS AND MATERIALS SUPPLIED 1 Candida Albicans Test Kit Disks 1 vial of 50 Reactive Ingredient p nitrophenol N acetyl B D galactosaminide NGL and L proline B naphthylamide PRO Color Developer 1 bottle 4 5 ml Reactive Ingredient 0 01 p dimethylaminocinnamaldehyde Sodium Hydroxide 0 3 1 bottle 4 5 ml Plastic Tubes with Caps 50 Applicator Sticks 1 vial of 50 Instructions for Use IFU N RR PRECAUTIONS 1 This product is for In Vitro diagnostic use and should be used by properly trained individuals 2 Standard precautions should be taken against the dangers of microbiological hazards by properly sterilizing specimens containers and test materials after use Directions should be read and followed carefully Caution The Color Developer is toxic and may cause harm to the environment Harmful by inhalation contact with skin or eyes or if swallowed May impair fertility or cau
7. Tous les num ros de lots de kits de test de candida albicans ont t test s avec les organismes de contr le qualit suivants et reconnus acceptables Les tests des organismes de contr le doivent respecter les crit res tablis pour les proc dures de contr le qualit en laboratoire En cas de r sultats de contr le qualit aberrants s abstenir de rapporter les r sultats des patients R SULTATS CONTR LE INCUBATION NGL PRO Candida albicans A robie 30 min a x a ATCC 60193 35 37 C Candida krusei A robie 30 min a ATCC 14243 35 37 C 4 i LIMITES 1 Le kit de test de candidas albicans peut produire des faux n gatifs si un inoculum inadapt est utilis 2 Le candida dubliniensis d crit pour la premi re fois en 1995 produit galement une germination en tube et des chlamydospores ll a t d montr que la croissance a des temp ratures lev es et la morphologie sur milieu diff rentiel facilitaient la differenciation entre candidas albicans et candidas dubliniensis 3 Ce test fait seulement partie du mod le global d identification des levures D autres analyses sont n cessaires pour obtenir une identification d finitive Consulter les r f rences correspondantes pour obtenir de plus amples instructions CARACT RISTIQUES DE PERFORMANCES Dans une tude comparative le kit de test de candidas albicans a t analys parall lement a des m thodes classiques et un syst me d identification dispo
8. bildet ebenfalls Keimschl uche und Chlamydosporen Das Wachstum bei erh hten Temperaturen und die Morphologie in differenzierten Medien erwies sich als geeignet die Unterscheidung von C albicans und C dubliniensis zu erleichtern 3 Dieser Test stellt nur einen Teil des Gesamtschemas zur Identifikation von Hefearten dar Zur endg ltigen Identifikation bedarf es weiterer Tests Weitere Informationen k nnen Sie der entsprechenden Dokumentation entnehmen LEISTUNGSDATEN In einer Vergleichsstudie wurde das Candida Albicans Test Kit parallel zu den blichen Methoden mit einem im Handel erh ltlichen Identifikationssystem beurteilt Insgesamt wurden 583 frische klinische Isolate getestet einschlie lich C albicans 303 Isolate und 10 anderer Hefearten Die Studie ergab f r das C Albicans Test Kit eine Empfindlichkeit von 98 7 und eine Spezifit t von 99 6 LITERATURANGABEN 1 Winn W G S D Allen J William E W Koneman G Procop P C Schreckenberger and G Woods 2006 Koneman s Color Atlas and Textbook of Diagnostic Microbiology 6 ed Lippincott Williams and Wilkins Baltimore MD 2 Perry J L and G R Miller 1987 J Clin Microbiol 25 2424 2425 3 Perry J L G R Miller and D L Carr 1990 J Clin Microbiol 28 614 615 4 Dealler S F 1991 J Clin Microbiol 29 1081 1082 5 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M L Landry and M A Pfaller 2007 Manual of Clinical Microbiology 9 ed
9. colore giallo chiaro entro un minuto dall aggiunta dello sviluppatore cromatico RISULTATI ATTESI C albicans positivo per entrambi i test Se il test NGL o PRO negativo o se entrambi i test sono negativi sono necessarie ulteriori analisi per identificare l isolato di lievito Nota Candida dubliniensis inoltre positivo sia per NGL sia per PRO stato riportato che una crescita a temperature elevate e la morfologia delle colonie su terreni di coltura differenziali faciliti la differenziazione di C albicans e C dubliniensis ITALIAN CONTROLLO QUALIT Tutti i numeri di lotto del kit per test Candida albicans sono stati sottoposti a controllo qualita con i microrganismi di seguito indicati ottenendo risultati ritenuti soddisfacenti test di controllo qualit devono essere eseguiti in conformita con le procedure di controllo qualita definite dal laboratorio Se i test di controllo qualita forniscono risultati aberranti i risultati ottenuti con i campioni in esame non devono essere refertati RISULTATO CONTROLLO INCUBAZIONE NGL PRO Candida albicans Aerobica 30 min A ATCC 60193 a 35 37 C Candida krusei Aerobica 30 min ATCC 14243 a 35 37 C i 7 LIMITAZIONI 1 Se viene utilizzato un inoculo inadeguato possono verificarsi reazioni falso negative con il kit per test Candida albicans 2 C dubliniensis descritta per la prima volta nel 1995 produce inoltre germ tube e clamidospore E stato riporta
10. reazione di f naftilamina con p dimetilaminocinnamaldeide REAGENTI E MATERIALI FORNITI 1 Dischi per kit per test Candida albicans 1 fiala di 50 Principio del test reattivo p nitrofenol N acetil B D galactos aminide NGL e L prolina B naftilamide PRO Sviluppatore cromatico 1 flacone 4 5 ml Principio del test reattivo 0 01 p dimetilamminocinamaldeide Idrossido di sodio 0 3 1 flacone 4 5 ml Provette in plastica con cappuccio 50 Tamponcini applicatori 1 fiala di 50 Istruzioni per l uso IFU N DIA wo PRECAUZIONI 1 Il prodotto indicato esclusivamente per uso diagnostico in vitro e deve essere utilizzato solo da personale competente ed esperto 2 Si raccomanda di attenersi alle normali precauzioni contro eventuali rischi microbiologici sterilizzando opportunamente campioni contenitori e materiali per test dopo l uso 3 Leggere con attenzione le istruzioni contenute in questo documento e attenervisi scrupolosamente 4 Attenzione lo sviluppatore cromatico tossico e pu provocare effetti negativi per l ambiente nocivo per inalazione contatto con la pelle o con gli occhi e per ingestione Pu ridurre la fertilit e danneggiare i bambini non ancora nati 5 Consultare la scheda di sicurezza del prodotto per informazioni dettagliate sui reagenti chimici 6 I reagenti sono forniti gi diluiti in modo ottimale e devono essere dispensati direttamente dai flaconi contagocce Non diluire i reag
11. ENGLISH remel CANDIDA ALBICANS TEST KIT INTENDED USE Remel Candida Albicans Test Kit is recommended for use in qualitative procedures to aid in the identification of Candida albicans by detection of the enzymes L proline aminopeptidase and f galactos aminidase in yeast cells cultured on laboratory media SUMMARY AND EXPLANATION C albicans is the species of yeast most frequently isolated from clinical specimens Historically C albicans has been presumptively identified using the germ tube test Studies however have demonstrated that up to 5 of C albicans clinical isolates are germ tube negative Additionally early pseudohyphae of Candida tropicalis may be confused with germ tube formation In 1987 Perry and Miller reported the use of an umbelliferyl labeled compound N acetyl B D galactosaminide to differentiate C albicans and C tropicalis This test was later modified to include the detection of L proline aminopeptidase to increase the test specificity Also the substitution of a nitrophenyl labeled compound provided a colorimetric rather than fluorometric endpoint for the detection of f galactosaminidase While other species of yeasts were found to be positive for L proline aminopeptidase or f galactosaminidase C albicans was positive for both enzymes This substrate combination provides a rapid non microscopic method to aid in the identification of C albicans PRINCIPLE The substrates p nitrophenyl
12. La formaci n de un precipitado o el cambio de color de pajizo a rosa en el Revelador de Color son normales y no afectan al rendimiento de la prueba OBTENCI N ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE DE MUESTRAS Las muestras se deben obtener y manipular de acuerdo con las recomendaciones siguientes MATERIALES NECESARIOS PERO NO SUMINISTRADOS 1 Asa para esterilizaci n 2 asa de inoculaci n torundas y envases para obtenci n de muestras 3 incubadoras sistemas ambientales alternativos 4 medios complementarios 5 microorganismos para el control de calidad 6 pinzas 7 agua desmineralizada 8 micropipeta 5 10 pl o asa microbiol gica 10 ul PROCEDIMIENTO Los aislamientos en estudio deben tener menos de 96 horas y crecer en un medio de uso com n como agar sangre agar Sabouraud dextrosa o agar micobi tico Debe comprobarse que el aislamiento en estudio est en un cultivo puro o seleccionar colonias que est n debidamente aisladas de los organismos circundantes 1 Con pinzas extraer un disco de prueba para Candida albicans del vial y colocarlo en uno de los tubos suministrados 2 A adir una gota de agua desmineralizada para humedecer el disco 10 ul No saturar en exceso 3 Con un aplicador incluido en el Kit extraer una pasta visible y gruesa del aislamiento en estudio y aplicarla en el disco 4 Tapar el tubo e incubar a 35 37 C durante 30 minutos 5 Tras la incubaci n a adir una gota de hidr xido s
13. PROCEDIMENTO Gli isolati di test devono essere inferiori a 96 ore e la loro crescita deve avvenire su terreni di coltura comunemente utilizzati come agar sangue Sabouraud destrosio oppure agar micobiotico Accertarsi che l isolato di test sia in coltura pura o selezionare le colonie ben isolate dagli organismi circostanti 1 Con l ausilio delle pinze rimuovere il disco del kit per test Candida albicans dalla fiala e posizionarlo in una delle provette fornite 2 Aggiungere una goccia di acqua demineralizzata per inumidire il disco 10 pl Non saturare eccessivamente 3 Con un bastoncino applicatore fornito rimuovere una porzione visibile dell isolato di test e spalmarla sul disco 4 Richiudere la provetta e incubare a 35 37 C per 30 minuti 5 Dopo l incubazione aggiungere una goccia di idrossido di sodio 0 3 e verificare la presenza su sfondo bianco del colore giallo Registrare la presenza o l assenza di colore 6 Aggiungere una goccia dello sviluppatore cromatico e verificare la presenza di un colore da rosa a rosso entro un minuto Registrare la presenza o l assenza di colore INTERPRETAZIONE NGL Test positivo Colore giallo distinto dopo l aggiunta di idrossido di sodio 0 3 Test negativo Assenza di colore giallo dopo l aggiunta di idrossido di sodio 0 3 PRO Test positivo Colore da rosa a rosso entro un minuto dall aggiunta dello sviluppatore cromatico Test negativo Nessun cambiamento di colore o
14. Test Kit was evaluated in parallel with conventional methods and a commercially available identification system A total of 583 fresh clinical isolates were tested including C albicans 303 isolates and 10 other species of yeasts The study results demonstrated C Albicans Test Kit has a sensitivity of 98 7 and a specificity of 99 6 RENE Winn W G S D Allen J William E W Koneman G Procop P C Schreckenberger and G Woods 2006 Koneman s Color Atlas and Textbook of Diagnostic Microbiology 6 ed Lippincott Williams and Wilkins Baltimore MD Perry J L and G R Miller 1987 J Clin Microbiol 25 2424 2425 Perry J L G R Miller and D L Carr 1990 J Clin Microbiol 28 614 615 Dealler S F 1991 J Clin Microbiol 29 1081 1082 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M L Landry and M A Pfaller 2007 Manual of Clinical Microbiology 9 ed ASM Press Washington D C Al Mosaid A D Sullivan I F Salkin D Shanley and D C Coleman 2001 J Clin Microbiol 39 323 327 Wabale V R A S Kagal R S Mani and R Bharadwaj 2007 Indian J Med Microbiol 25 304 305 Retrieved October 1 2008 from http www ijmm org text asp 2007 25 3 304 34787 8 Sullivan D J T J Westerneng K A Haynes D E Bennett and D C Coleman 1995 141 15071521 9 Crist A E Jr T J Dietz and K Kampschroer Microbiol 34 2616 2618 PACKAGING REF R30851401 Candida Albicans Test Kit
15. URE Test isolates should be less than 96 hours old and growing on commonly used media such as blood agar Sabouraud dextrose agar or mycobiotic agar Ensure the test isolate is in pure culture or select colonies that are well isolated from surrounding organisms 1 Using forceps remove a Candida Albicans Test Kit disk from the vial and place it in one of the tubes provided 2 Add one drop of demineralized water to moisten the disk 10 ul Do not oversaturate 3 With an applicator stick provided remove a heavy visible paste of the test isolate and rub it into the disk 4 Cap the tube and incubate at 35 37 C for 30 minutes 5 After incubation add one drop of Sodium Hydroxide 0 3 and examine tube against a white background for a distinct yellow color Record the presence or absence of color 6 Add one drop of the Color Developer and examine for a pink to red color within one minute Record the presence or absence of color INTERPRETATION NGL Positive Test Distinct yellow color after addition of Sodium Hydroxide 0 3 Negative Test No yellow color after addition of Sodium Hydroxide 0 3 PRO Positive Test Pink to red color within one minute of adding Color Developer Negative Test No color change or slight yellow color within one minute of adding Color Developer EXPECTED VALUES C albicans is positive for both tests If either the NGL or the PRO test is negative or if both tests are negative further testi
16. a C albicans posee una sensibilidad del 98 7 y una especificidad del 99 6 BIELIOGESEIA Winn W G S D Allen J William E W Koneman G Procop P C Schreckenberger and G Woods 2006 Koneman s Color Atlas and Textbook of Diagnostic Microbiology 6 ed Lippincott Williams and Wilkins Baltimore MD 2 Perry J L and G R Miller 1987 J Clin Microbiol 25 2424 2425 Perry J L G R Miller and D L Carr 1990 J Clin Microbiol 28 614 615 Dealler S F 1991 J Clin Microbiol 29 1081 1082 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M L Landry and M A Pfaller 2007 Manual of Clinical Microbiology 9 ed ASM Press Washington D C 6 AI Mosaid A D Sullivan I F Salkin D Shanley and D C Coleman 2001 J Clin Microbiol 39 323 327 7 Wabale V R AS Kagal R S Mani and R Bharadwaj 2007 Indian J Med Microbiol 25 304 305 Retrieved October 1 2008 from http www ijmm org text asp 2007 25 3 304 34787 8 Sullivan D J T J Westerneng K A Haynes D E Bennett and D C Coleman 1995 141 15071521 9 Crist A E Jr T J Dietz and K Kampschroer 1996 J Clin Microbiol 34 2616 2618 ne PRESENTACI N REF R30851401 Candida Albicans Test Kit 50 pruebas Kit S mbolos REF nenas Limite de temperatura de almacenamiento LOT C digo de lote n mero de lote nn Fecha de caducidad Ec REP Representante autorizado en Europa CE ATCC
17. alizar de acuerdo con los procedimientos de control de calidad establecidos en el laboratorio Si se observan resultados an malos en el control de calidad no deben comunicarse los resultados del paciente RESULTADOS CONTROL INCUBACI N NGL PRO Candida albicans Aer bica 30 min a 35 37 C P A ATCC 60193 Candida krusei Aer bica 30 min a 35 37 C ATCC 14243 LIMITACIONES 1 Si se utiliza un in culo inadecuado puede que algunas reacciones con el Kit de prueba para Candida albicans den lugar a un falso negativo 2 C dubliniensis cuya primera descripci n data de 1995 produce tambi n tubos de germinaci n y clamidiosporas Se ha demostrado que el crecimiento a temperaturas elevadas y la morfolog a de los medios diferenciales facilita la diferenciaci n de C albicans y C dubliniensis 3 Esta prueba s lo es parte de un sistema global para la identificaci n de levaduras Para que la identificaci n sea definitiva es necesario realizar m s pruebas Consultar las referencias correspondientes para acceder a m s instrucciones CARACTER STICAS DEL RENDIMIENTO En un estudio comparativo se evalu el Kit de prueba para Candida albicans con m todos convencionales y un sistema de identificaci n disponible en el mercado Se analiz un total de 583 aislamientos cl nicos recientes entre ellos C albicans 303 aislamientos y otras 10 especies de levaduras Los resultados del estudio demostraron que el Kit de prueba par
18. cope facilitant l identification de candidas albicans PRINCIPE Les substrats p nitroph nyle N ac tyle B D galactosaminide NGL et L proline B naphthylamide PRO sont impr gn s sur chaque disque du kit de test de candidas albicans L hydrolyse du NGL par l enzyme B galactosaminidase est indiqu e par le d veloppement d une coloration jaune due la lib ration de p nitroph nol L ajout d hydroxyde de sodium 0 3 am liore la r action en cr ant des conditions alcalines Si le substrat PRO a t hydrolys par la L proline aminopeptidase une coloration rouge se d veloppe en raison de la r action entre la f naphthylamine et la p dim thylaminocinnamald hyde R ACTIFS ET MAT RIEL FOURNIS 1 Disques du kit de test de candidas albicans 1 flacon de 50 Ingr dient r actif p nitroph nol N ac tyl B D galactosaminide NGL et L proline B naphthylamide PRO D veloppeur de coloration 1 flacon 4 5 ml Ingr dient r actif p dim thylaminocinnamald hyde 0 01 Hydroxyde de sodium 0 3 1 flacon 4 5 ml Tubes en plastiques avec bouchons 50 B tonnets applicateurs 1 flacon de 50 Mode d emploi N D PR CAUTIONS 1 Ce produit exclusivement destin un usage diagnostique in vitro ne doit tre utilis que par des personnes d ment form es 2 Toutes les pr cautions standard contre les risques microbiologiques doivent tre prises en st rilisant correctement les chantillons les r cipi
19. dentification de candida albicans par d tection des enzymes L proline aminopeptidase et B galactosaminidase dans des cellules de levures mises en culture sur un milieu de laboratoire RESUME ET EXPLICATION Le candida albicans est l esp ce de levures la plus souvent isol e des chantillons cliniques D un point de vue historique le candida albicans aurait t identifi l aide du test de germination en tube Certaines tudes ont toutefois d montr que jusqu 5 des isolats cliniques de candida albicans sont n gatifs la germination en tube De plus des pseudohyphes pr coces de candida tropicalis peuvent tre confondus avec la formation de germes en tube En 1987 Perry et Miller ont signal l utilisation d un compos marqu l umbelliferyl N ac tyl B D galactosaminide pour diff rencier les candidas albicans des candidas tropicalis Ce test a par la suite t modifi pour inclure la d tection de L proline aminopeptidase et am liorer la sp cificit du test La substitution d un compos marqu au nitroph nyle a galement fourni un crit re d valuation colorim trique plut t que fluorom trique pour la d tection de la B galactosaminidase Bien que d autres esp ces de levures se soient av r es positives a la L proline aminopeptidase ou a la B galactosaminidase le candida albicans tait positif aux deux enzymes Cette association de substrats repr sente une m thode rapide et sans micros
20. dico al 0 3 y contrastar el tubo con un fondo blanco para hallar un color amarillo definido Registrar la presencia o ausencia de color 6 A adir una gota del Revelador de color y examinar en busca de un color entre rosa y rojo durante un minuto Registrar la presencia o ausencia de color INTERPRETACI N NGL Prueba positiva Color amarillo definido tras a adir hidr xido s dico al 0 3 Prueba negativa Sin color amarillo tras a adir hidr xido s dico al 0 3 PRO Prueba positiva Color entre rosa y rojo en un minuto a partir de la adici n del Revelador de color Prueba negativa Sin cambio de color o levemente amarillo en un minuto a partir de la adici n del Revelador de color VALORES ESPERADOS Los resultados de C albicans son positivos en ambas pruebas Si el resultado de la prueba para NGL o para PRO es negativo o ambos lo son ser n necesarias m s pruebas para identificar el aislamiento de levadura Nota Candida dubliniensis tambi n da resultados positivos para NGL y PRO Se sabe que el crecimiento a temperaturas elevadas y la morfolog a de la colonia en medios diferenciales facilita la diferenciaci n de C albicans y C dubliniensis SPANISH CONTROL DE CALIDAD Se han estudiado todos los lotes del Kit de prueba para Candida albicans usando los siguientes microorganismos de control de calidad y se ha establecido que los resultados son aceptables El estudio de los microorganismos de control se debe re
21. enti 7 Non scambiare alcun reagente di un kit con altri di un lotto differente CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE Il prodotto deve essere conservato al buio nel suo contenitore originale ad una temperatura di 2 8 C fino al momento dell utilizzo Non congelare n surriscaldare Il prodotto deve essere portato a temperatura ambiente prima dell uso Non incubare prima dell uso DETERIORAMENTO DEL PRODOTTO Questo prodotto non deve essere usato se 1 il colore dei dischi non pi bianco 2 trascorsa la data di scadenza o 3 sono presenti altri segni di deterioramento Proteggere i dischi dall umidit estraendo dalla fiala solo i dischi necessari per l esecuzione del test Richiudere immediatamente con il tappo e riportare la fiala ad una temperatura di 2 8 C Nota la formazione del precipitato o la variazione di colore da paglia a rosa nello sviluppatore cromatico comune e non influisce sulle prestazioni del test PRELIEVO CONSERVAZIONE E TRASPORTO DEI CAMPIONI Prelevare e trattare i campioni attenendosi alle linee guida raccomandate MATERIALE NECESSARIO MA NON FORNITO 1 Dispositivo di sterilizzazione per anse 2 ansa per inoculo tamponi contenitori di raccolta 3 termostato o sistemi per la formazione di atmosfere modificate 4 terreni di coltura supplementari 5 microrganismi per il controllo qualit 6 pinze 7 acqua demineralizzata 8 micropipetta 5 10 pl oppure ansa microbiologica 10 pl
22. ents et les mat riaux de test apr s usage 3 Il faut lire attentivement les instructions et les respecter scrupuleusement 4 Attention Le d veloppeur de coloration est toxique et peut tre nuisible pour l environnement Nocif en cas d inhalation d ingestion ou de contact avec la peau ou les yeux Risque de r duire la f condit Dangereux pour l enfant na tre 5 Se reporter aux fiches de donn es de s curit pour obtenir des informations d taill es sur les r actifs chimiques 6 Les r actifs sont pr ts l emploi et doivent tre transf r s directement depuis les flacons compte gouttes Ne pas diluer les r actifs 7 Les r actifs provenant de kits de diff rents lots ne sont pas interchangeables CONSERVATION Stocker le produit l abri de la lumi re dans son flacon d origine et le conserver une temp rature comprise entre 2 et 8 C jusqu son utilisation Ne pas congeler ni surchauffer Attendre que le produit atteigne la temp rature ambiante avant de l utiliser Ne pas incuber avant utilisation D T RIORATION DU PRODUIT Ce produit ne doit pas tre utilis si 1 la couleur des disques n est plus blanche 2 la date de p remption est d pass e ou 3 d autres signes de d t rioration sont pr sents Prot ger les disques de l humidit en sortant du flacon uniquement ceux qui sont n cessaires au test Reboucher imm diatement le flacon avant de le remettre en place une temp ratu
23. est Kit 50 tests kit L gende des Symboles mer unico enc vo ont mie see LA por anaon en aorar CIO ieena Ei or Limites de temperature stockage Code du lot num ro de lot es A utiliser avant le date de p remption Repr sentant autoris pour l UE CE ATCC est une marque d pos e d American Type Culture Collection IVD LAB LOT C RE IFU 30851401 r vis e le 2008 11 26 Imprim e aux tats Uni 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 tats Unis Renseignements 800 255 6730 Service technique 800 447 3641 T l phone local international 1 913 888 0939 Site Web www remel com Commandes 800 447 3635 T l copie international 913 895 4128 E mail remelOremel com ITALIAN remel CANDIDA ALBICANS TEST KIT USO PREVISTO L utilizzo del kit per test Candida albicans Remel amp indicato nelle procedure qualitative per facilitare l identificazione di Candida albicans attraverso il rilevamento degli enzimi L prolina aminopeptidasi e B galactos aminidasi in cellule di lievito sottoposte a coltura su terreni di coltura di laboratorio DESCRIZIONE DEL PRODOTTO C albicans amp la specie di lievito isolata pi di frequente dai campioni clinici Storicamente C albicans stata presumibilmente identificata utilizzando il test di germinazione Germ tube test Tuttavia studi hanno dimostrato che fino al 5 di isolati clinici di C
24. ginalbeh lter im Dunkeln bei 2 8 C bis zum Gebrauch aufbewahrt werden Nicht einfrieren oder berhitzen Vor Verwendung auf Zimmertemperatur bringen Vor dem Gebrauch nicht inkubieren BEEINTR CHTIGUNG DER PRODUKTQUALIT T Dieses Produkt darf 1 bei nderung der wei en Farbe der Bl ttchen 2 beim berschreiten des Verfallsdatums und 3 bei Auftreten anderer Anzeichen eines Qualit tsverlusts nicht mehr verwendet werden Die Bl ttchen vor Feuchtigkeit sch tzen indem nur die f r die Tests erforderlichen Bl ttchen aus dem Fl schchen entnommen werden Das Fl schchen sofort wieder mit dem Deckel verschlie en und bei 2 8 C aufbewahren Hinweis Eine Ausf llung des Farbentwicklers oder Farb nderung von strohfarben nach rosa ist blich und beeintr chtigt nicht die Testleistung PROBENENTNAHME LAGERUNG UND TRANSPORT Die Probenentnahme und handhabung sollte unter Ber cksichtigung der folgenden empfohlenen Richtlinien erfolgen BEN TIGTE MATERIALIEN NICHT IM LIEFERUMFANG ENTHALTEN 1 Ger t zur Sterilisation der Inokulationsschlinge 2 Inokulations schlinge Abstrichbesteck Probenbeh lter 3 Inkubatoren andere Klimasysteme 4 zus tzliche Medien 5 Qualit tskontrollorganismen 6 Pinzette 7 entmineralisiertes Wasser 8 Mikropipette 5 10 ul oder mikrobiologische Schlinge 10 ul VERFAHREN Test Isolate sollten weniger als 96 Stunden alt sein und in gew hnlich verwendeten Medien wie Blutagar Sabou
25. insatz einer Umbelliferyl markierten Verbindung N Acetyl B D Galactosaminid beschrieben um C albicans und C tropicalis zu unterscheiden Dieser Test wurde sp ter ver ndert um den Nachweis von L Proline Aminopeptidase zur Erh hung der Testspezifit t einzuschlie en Au erdem f hrt die Substitution einer Nitrophenyl markierten Verbindung beim Nachweis von f Galactosaminidase eher zu einem colorimetrischen als fluorometrischen Endpunkt W hrend andere Hefearten positiv auf L Proline Aminopeptidase oder f Galactosaminidase reagieren reagiert C albicans positiv auf beide Enzyme Diese Substratkombination stellt eine schnelle nichtmikroskopische Methode zur Unterst tzung der Identifikation von C albicans dar TESTPRINZIP Auf jedem Candida Albicans Test Kit Bl ttchen sind die Substrate p Nitrophenyl N Acetyl B D Galactosaminid NGL und L Proline Naphthylamid PRO aufgetragen Die Hydrolyse von NGL durch das Enzym Galactosaminidase wird durch das Entstehen der gelben Farbe aufgrund der p Nitrophenol Freisetzung angezeigt Der Zusatz von 0 3 Natriumhydroxid verbessert die Reaktion durch die Herstellung alkalischer Bedingungen Falls das PRO Substrat durch die L Proline Aminopeptidase hydrolysiert wurde entsteht aufgrund der Reaktion von fB Naphthylamin mit p Dimethylamino cinnamaldehyd eine rote Farbe IM LIEFERUMFANG ENTHALTENE REAGENZIEN UND MATERIALIEN 1 Candida Albicans Test Kit Bl ttchen 1 Fl schchen m
26. it 50 Reaktiver Inhaltsstoff p Nitrophenol N Acetyl B D Galactosaminid NGL und L Proline B Naphthylamid PRO Farbentwickler 1 Fl schchen 4 5 ml Reaktiver Inhaltsstoff 0 01 p Dimethylaminocinnamaldehyd Natriumhydroxid 0 3 1 Fl schchen 4 5 ml Plastikr hrchen mit Deckel 50 Abstrichst bchen 1 Fl schchen mit 50 Gebrauchsanweisung N PA GO glie ae Dieses Produkt ist f r die Verwendung in der In vitro Diagnostik bestimmt und sollte nur von entsprechend geschulten Personen verwendet werden 2 Es sind standardm ige Vorsichtsma nahmen gegen die von mikrobiologischem Material ausgehenden Gefahren zu ergreifen indem Proben Beh lter und Testmaterial nach Gebrauch ordnungsgem sterilisiert werden 3 Die Gebrauchsanweisung muss sorgf ltig gelesen und genau befolgt werden 4 Vorsicht Der Umweltsch den Farbentwickler ist toxisch und kann zu f hren Er ist gesundheitssch digend bei Einatmung bei Kontakt mit Haut oder Augen bzw bei Verschlucken Kann die Fruchtbarkeit beeintr chtigen oder ungeborene S uglinge sch digen 5 F r genaue Angaben zur chemischen Zusammensetzung der Reagenzien siehe Datenblatt f r Materialsicherheit 6 Reagenzien werden in der erforderlichen Arbeitskonzentration geliefert und sind direkt aus den Tropfflaschen abzugeben Nicht verd nnen 7 Die Reagenzien von Kits verschiedener Chargen d rfen nicht ausgetauscht werden LAGERUNG Das Produkt sollte in seinem Ori
27. ivan I F Salkin D Shanley and D C Coleman 2001 J Clin Microbiol 39 323 327 7 Wabale V R AS Kagal R S Mani and R Bharadwaj 2007 Indian J Med Microbiol 25 304 305 Retrieved October 1 2008 from http www ijmm org text asp 2007 25 3 304 34787 8 Sullivan D J T J Westerneng K A Haynes D E Bennett and D C Coleman 1995 141 15071521 9 Crist A E Jr T J Dietz and K Kampschroer 1996 J Clin Microbiol 34 2616 2618 a gt CONFEZIONE REF R30851401 Candida Albicans Test Kit 50 Test Kit Legenda dei Simboli Codice numero Dispositivo per uso diagnostico in vitro Per uso in laboratorio Consultare le istruzioni per l uso Limitazioni per temperatura Temp di conservazione Codice lotto Numero lotto Da utilizzare entro data di scadenza Rappresentante autorizzato per l Europa ATCC un marchio registrato di American Type Culture Collection IFU 30851401 Data ultima revisione 2008 11 26 Stampato negli U S A 12076 Santa Fe Drive Lenexa KS 66215 USA Informazioni generali 800 255 6730 Tel locale internazionale 913 888 0939 Indirizzo posta elettronica remel remel com Sito Web www remel com Assistenza tecnica 800 447 3641 Ufficio vendite 800 447 3635 Fax internazionale 913 895 4128 SPANISH remel CANDIDA ALBICANS TEST KIT USO PREVISTO El Kit de prueba para Candida albicans de Remel est recomendado
28. mbinaci n de sustrato proporciona un m todo r pido y no microsc pico que facilita la identificaci n de C albicans PRINCIPIO DE LA PRUEBA Cada uno de los discos del Kit de prueba para Candida albicans est impregnado con los sustratos p nitrofenil N acetil B D galactos aminida NGL y L prolina B naftilamida PRO La hidr lisis de la NGL por parte de la enzima galactosaminidasa queda indicada mediante la aparici n de color amarillo debido a la liberaci n de p nitrofenol La adici n de hidr xido s dico al 0 3 crea unas condiciones alcalinas que potencian la reacci n En caso de que la L prolina aminopeptidasa haya hidrolizado el sustrato PRO aparece un color rojo Esto es debido a la reacci n de la naftilamina con el p dimetilaminocinamaldehido REACTIVOS Y MATERIALES SUMINISTRADOS 1 Discos del Kit de prueba para Candida albicans 1 vial de 50 Ingredientes de los reactivos p nitrofenol N acetil B D galactos aminida NGL y B naftilamida L prolina PRO Revelador de color 1 frasco de 4 5 ml Ingredientes de los reactivos p dimetilaminocinamaldehido al 0 01 Hidr xido s dico al 0 3 1 frasco de 4 5 ml Tubos de pl stico con tapones 50 Aplicadores 1 vial de 50 Instrucciones de uso IFU N PIA O PRECAUCIONES 1 Este producto es para utilizarlo en diagn stico in vitro y debe ser utilizado por personal con la formaci n adecuada 2 Se deben tomar las precauciones habituales contra los riesgos
29. ne Farb nderung oder schwache Gelbf rbung innerhalb einer Minute nach Hinzuf gen des Farbentwicklers Negativer Nachweis GERMAN ERWARTETE WERTE Bei C albicans reagieren beide Tests positiv Wenn entweder der NGL oder PRO Test oder beide Tests ein negatives Ergebnis zeigen ist weiteres Pr fen zur Identifikation der Hefeisolate erforderlich Hinweis Bei Candida dubliniensis reagieren ebenfalls beide Tests NGL und PRO positiv Das Wachstum bei erh hten Temperaturen und die Koloniemorphologie in differenzierten Medien erwies sich als geeignet die Unterscheidung von C albicans und C dubliniensis zu erleichtern QUALIT TSKONTROLLE Alle Chargen des Candida Albicans TestKits wurden mit den folgenden Qualit tskontrollorganismen gepr ft und als tauglich befunden Die im Rahmen der Qualit tssicherung durchgef hrten Tests mit Kontrollorganismen sollten die Anforderungen anerkannter Qualit tssicherungsverfahren f r Labore erf llen Treten im Rahmen der Qualit tskontrolle abweichende Ergebnisse auf d rfen die Patientenergebnisse nicht verwendet werden ERGEBNISSE KONTROLLE INKUBATION NGL PRO Candida albicans Aerob 30 Min bei 35 37 C amp ATCC 60193 Candida krusei ATCC 14243 Aerob 30 Min bei 35 37 C BESCHR NKUNGEN 1 Die Verwendung eines ungeeigneten Inokulums zusammen mit dem Candida Albicans TestKit kann zu falsch negativen Ergebnissen f hren 2 C dubliniensis erstmals 1995 beschrieben
30. ng is required for identification of the yeast isolate Note Candida dubliniensis is also positive for both NGL and PRO Growth at elevated temperatures and colony morphology on differential media have been reported to facilitate differentiation of C albicans and C dubliniensis QUALITY CONTROL All lot numbers of Candida Albicans Test Kit have been tested using the following quality control organisms and have been found to be acceptable Testing of control organisms should be performed in accordance with established laboratory quality control procedures If aberrant quality control results are noted patient results should not be reported RESULTS CONTROL INCUBATION NGL PRO Candida albicans Aerobic 30 min 35 37 C fi 4 ATCC 60193 Candida krusei Aerobic 30 min 35 37 C ATCC 14243 ENGLISH LIMITATIONS 1 2 False negative reactions may occur with Candida Albicans Test Kit if inadequate inoculum is used C dubliniensis first described in 1995 also produces germ tubes and chlamydospores Growth at elevated temperatures and morphology on differential media have been shown to facilitate differentiation of C albicans and C dubliniensis This test is only part of the overall scheme for identification of yeasts Further testing is required for definitive identification Consult appropriate references for further instructions PERFORMANCE CHARACTERISTICS In a comparative study Candida Albicans
31. nible dans le commerce Au total 583 isolats cliniques frais ont t analys s y compris des candidas albicans 303 isolats et 10 autres esp ces de levures Les r sultats de l tude ont d montr que le kit de test de candidas albicans pr sente une sensibilit de 98 7 et une sp cificit de 99 6 BIBLIOGRAPHIE 1 Winn W G S D Allen J William E W Koneman G Procop P C Schreckenberger et G Woods 2006 Atlas en couleur et manuel de microbiologie diagnostique de Koneman 6 d Lippincott Williams et Wilkins Baltimore MD Perry J L et G R Miller 1987 J Clin Microbiol 25 2424 2425 Perry J L G R Miller et D L Carr 1990 J Clin Microbiol 28 614 615 Dealler S F 1991 J Clin Microbiol 29 1081 1082 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M L Landry et M A Pfaller 2007 Manuel de microbiologie clinique 9 d ASM Press Washington D C Al Mosaid A D Sullivan I F Salkin D Shanley et D C Coleman 2001 J Clin Microbiol 39 323 327 7 Wabale V R AS Kagal R S Mani et R Bharadwaj 2007 Indian J Med Microbiol 25 304 305 Extraits le 1 octobre 2008 de http www ijmm org text asp 2007 25 3 304 34787 8 Sullivan D J T J Westerneng K A Haynes D E Bennett et D C Coleman 1995 141 15071521 9 Crist A E Jr T J Dietz et K Kampschroer 1996 J Clin Microbiol 34 2616 2618 gi BON gt CONDITIONNEMENT REF R30851401 Candida Albicans T
32. para su uso en procedimientos cualitativos para facilitar as la identificaci n de Candida albicans mediante la detecci n de las enzimas L prolina aminopeptidasa y f galactosaminidasa en levaduras cultivadas en medios de laboratorio RESUMEN Y EXPLICACI N C albicans es la especie de levadura que se suele aislar con mayor frecuencia en muestras cl nicas Hist ricamente se supone que se ha identificado C albicans mediante la prueba del tubo germinativo No obstante algunos estudios han demostrado que hasta el 5 de los aislados cl nicos de C albicans dan un resultado negativo en esta prueba Adem s las primeras formaciones de pseudohifas de Candida tropicalis se pueden confundir con la formaci n de tubos germinativos En 1987 Perry y Miller comunicaron el uso de un componente marcado con umbeliferil N acetil 8 D galactosaminida para diferenciar C albicans de C tropicalis Esta prueba se modific posteriormente para incluir la detecci n de la L prolina aminopeptidasa de modo que la especificidad de la prueba fuera mayor Asimismo la sustituci n de un componente marcado con nitrofenil permiti que el criterio de valoraci n para la detecci n de la B galactosaminidasa fuera colorim trico en vez de fluorom trico Mientras que otras especies de levaduras dieron resultados positivos bien para la aminopeptidasa L prolina bien para la galactosaminidasa C albicans dio resultados positivos para ambas enzimas Esta co
33. raud Dextrose Agar oder mykobiotischem Agar wachsen Stellen Sie sicher dass das Test Isolat als Reinkultur vorliegt oder w hlen Sie Kolonien aus die gut isoliert von umgebenden Organismen wachsen 1 Nehmen Sie mit der Pinzette ein Candida Albicans Test Kit Bl ttchen aus dem Fl schchen und f hren Sie es in eines der mitgelieferten R hrchen ein 2 F gen Sie einen Tropfen entmineralisiertes Wasser zur Befeuchtung des Bl ttchens 10 ul hinzu Nicht bers ttigen 3 Entnehmen Sie mit einem mitgelieferten Abstrichst bchen einen gro en deutlich sichtbaren Teil der Masse des Test Isolats und streifen ihn auf dem Bl ttchen ab 4 Verschlie en Sie das R hrchen und inkubieren Sie es 30 Minuten lang bei 35 37 C 5 Nach der Inkubation f gen Sie einen Tropfen 0 3 Natriumhydroxid hinzu und pr fen Sie das R hrchen vor einem wei en Hintergrund auf ausgepr gte Gelbf rbung Notieren Sie das Vorliegen oder Fehlen von Farbe 6 F gen Sie einen Tropfen Farbentwickler hinzu und pr fen Sie ob es innerhalb von einer Minute zu einer rosa bis roten F rbung kommt Notieren Sie das Vorliegen oder Fehlen von Farbe INTERPRETATION NGL Positiver Nachweis Ausgepr gte Gelbf rbung nach Hinzuf gen von 0 3 Natriumhydroxid Keine Gelbf rbung nach Hinzuf gen von 0 3 Natriumhydroxid Negativer Nachweis PRO Positiver Nachweis Rosa bis rote F rbung innerhalb einer Minute nach Hinzuf gen des Farbentwicklers Kei
34. re comprise entre 2 et 8 C Remarque La formation d un pr cipit ou un virement de la coloration jaune paille au rose dans le d veloppeur de coloration est fr quent et n a aucune incidence sur les performances du test PR L VEMENT CONSERVATION ET TRANSPORT DES CHANTILLONS Les chantillons doivent tre pr lev s et manipul s conform ment aux recommandations en usage dans la profession MATERIEL REQUIS MAIS NON FOURNI 1 Dispositif de st rilisation en boucle 2 boucle a inoculation couvillons r cipients de pr l vement 3 incubateurs syst mes environnementaux alternatifs 4 milieux suppl amp mentaires 5 organismes de contr le qualit 6 pince 7 eau d min ralis e 8 micropipette 5 10 ul ou boucle microbiologique 10 ul PROC DURE Les isolats de test doivent avoir moins de 96 heures et se d velopper sur des milieux couramment utilis s par ex g lose de sang g lose de Sabouraud dextrose g lose mycobiotique V rifier que l isolat de test se trouve dans une culture pure ou s lectionner des colonies bien isol es des organismes environnants 1 A l aide de pinces retirer le disque du kit de test de candidas albicans du flacon et le placer dans l un des tubes fournis 2 Ajouter une goutte d eau d min ralis e pour l humidifier 10 uL Ne pas saturer excessivement 3 A l aide d un b tonnet applicateur fourni retirer une pate lourde et visible de l isolat de te
35. se harm to unborn child 5 Refer to the Material Safety Data Sheet for detailed information on reagent chemicals 6 Reagents are provided at the necessary working strength and should be dispensed directly from the dropper bottles Do not dilute reagents 7 Do not interchange reagents between kits of different lots Po STORAGE Store product in the dark in its original container at 2 8 C until used Do not freeze or overheat Allow product to equilibrate to room temperature before use Do not incubate prior to use PRODUCT DETERIORATION This product should not be used if 1 the color of the disks has changed from white 2 the expiration date has passed or 3 there are other signs of deterioration Protect disks from moisture by removing from the vial only those disks necessary for testing Promptly replace the cap and return the vial to 2 8 C Note Precipitate formation or color variation from straw to pink in the Color Developer is common and does not affect test performance SPECIMEN COLLECTION STORAGE AND TRANSPORT Specimens should be collected and handled following recommended guidelines MATERIALS REQUIRED BUT NOT SUPPLIED 1 Loop sterilization device 2 Inoculating loop swabs collection containers 3 Incubators alternative environmental systems 4 Supplemental media 5 Quality control organisms 6 Forceps 7 Demineralized water 8 Micropipette 5 10 ul or microbiological loop 10 ul PROCED
36. st et la d poser dans le disque 4 Boucher le tube et l incuber entre 35 et 37 C pendant 30 minutes 5 Apres l incubation ajouter une goutte d hydroxyde de sodium 0 3 et examiner le tube par rapport un arri re plan blanc la recherche d une couleur jaune distincte Noter la pr sence ou l absence de coloration 6 Ajouter une goutte du d veloppeur de coloration et examiner si une coloration rose rouge appara t dans la minute suivante Noter la pr sence ou l absence de coloration INTERPR TATION NGL Test positif Coloration jaune distincte apr s l ajout d hydroxyde de sodium 0 3 Aucune coloration jaune apr s l ajout d hydroxyde de sodium 0 3 Test n gatif PRO Test positif Coloration rose rouge dans la minute suivant l ajout du d veloppeur de coloration Aucun changement de couleur ou l g re coloration jaune dans la minute suivant l ajout du d veloppeur de coloration Test n gatif FRENCH VALEURS ATTENDUES Le candida albicans est positif aux deux tests Si les tests NGL et ou PRO sont n gatifs une autre analyse est n cessaire pour identifier Pisolat de levure Remarque Le candida dubliniensis est galement positif aux NGL et PRO La croissance des temp ratures lev es et la morphologie de la colonie sur un milieu diff rentiel ont t signal es pour faciliter la diff renciation entre candidas albicans et candidas dubliniensis CONTR LE QUALIT
37. to che una crescita a temperature elevate e la morfologia delle colonie su terreni di coltura differenziali faciliti la differenziazione di C albicans e C dubliniensis 3 Questo test fa parte dello schema complessivo per l identificazione dei lieviti Per un identificazione definitiva sono necessarie ulteriori analisi Consultare i riferimenti appropriati per ulteriori istruzioni PERFORMANCE In uno studio comparativo il kit per test Candida albicans amp stato valutato in parallelo con metodi convenzionali e con un sistema di identificazione disponibile in commercio Sono stati analizzati in totale 583 isolati clinici freschi compresi C albicans 303 isolati e altre 10 specie di lieviti risultati dello studio hanno dimostrato che il kit per test C albicans ha una sensibilit del 98 7 e una specificita del 99 6 BIBLIOGRAFIA 1 Winn W G S D Allen J William E W Koneman G Procop P C Schreckenberger and G Woods 2006 Koneman s Color Atlas and Textbook of Diagnostic Microbiology 6 ed Lippincott Williams and Wilkins Baltimore MD Perry J L and G R Miller 1987 J Clin Microbiol 25 2424 2425 Perry J L G R Miller and D L Carr 1990 J Clin Microbiol 28 614 615 Dealler S F 1991 J Clin Microbiol 29 1081 1082 Murray P R E J Baron J H Jorgensen M L Landry and M A Pfaller 2007 Manual of Clinical Microbiology 9 ed ASM Press Washington D C Al Mosaid A D Sull
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