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Rapport d`évaluation ERC2011-09 - Publications du gouvernement

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1. 38 6 1 Consid rations relatives la Politique de gestion des substances toxiques 38 6 2 Produits de formulation et contaminants pr occupants pour la sant ou DS VAN OMIM TERS TI dan da nada and 39 DAN E a E A EEE E E R 40 7 1 M thodes d analyse du microorganisme tel que fabriqu ss ssesnssssessessrsseeeseeseessee 40 7 2 Sant et s curit HUMAINES Rd tn Ghana 40 7 3 Risques environnementaux Rain 41 7 4 VASE nd nono en ET 42 7 5 Utilisations 1eme EAE RE EEE 43 8 07 D cision d homologation sand R E ERER R EOR 43 Listed s Abr viations sirens insa ania aE a EAO EEEE EENE E a EEA ERARE EEEE EA EEE ENA 45 Annexel Tableaux et MSU res dr detre 47 Rapport d valuation ERC2011 09 Tableau 1 Toxicit et infectiosit de la souche 94 44B de Phoma macrostoma et des pr parations commerciales COMMEKES issssaccesavandensnsseesdoccessedsbaoenanssedinedearersoneande Jabl au2 Toxicit pour les esp ces non cibl es sessions R f rences Rapport d valuation ERC2011 09 Apercu D cision d homologation concernant la souche 94 44B de Phoma macrostoma En vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires et de ses r glements Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire ARLA de Sant Canada propose d accorder une homologation conditionnelle pour la vente et l utilisation de l herbicide biologique Scotts EcoSense Weed B Gon du concentr de fabrication Scotts EcoS
2. ACCEPTABLE Il n y a eu aucun cas d hypersensibilit parmi les personnes qui ont pu tre expos es aux isolats 99 44B de Phoma macrostoma durant la production ACCEPTABLE Rats Sprague Dawley 5 sexe 5 000 mg kg p c 4 5 x 10 UFC g une seule dose par voie orale tude de 14 jours Lapin blanc de Nouvelle Z lande 3 0 1 g de pr paration commerciale broy e quivalent de 4 5 x 10 UFC animal sac conjonctival de ceil droit instillation de 24 heures observation sur une p riode de trois jours DL 50 gt 5 000 mg kg p c Cote maximale moyenne 7 1 1 10 24 48 et 72 heures Cote maximale irritation 20 7 110 1 heure Aucune mortalit et aucun signe de toxicit L autopsie n a r v l aucune anomalie digne de mention FAIBLE TOXICIT ACCEPTABLE Rougeur de la conjonctive et ch mosis niveaux 2 4 et irritation de l iris niveau 2 observ es une heure apr s l instillation Aucune trace d irritation au jour 3 LEGEREMENT IRRITANT ACCEPTABLE Rapport d valuation ERC2011 09 Page 49 1827368 1827367 1827587 1827364 1827365 Annexe Tableau 2 Toxicit pour les esp ces non cibl es Organismes Exposition Substance s Effets importants R f rence l tude etcommentaires Organismes terrestres Oiseaux Aigu par Souche 94 44B de DL de 30 jours gt 1827589 colin de Virginie voir orale Phoma 2 22 x 1
3. Concentr de fabrication Scotts EcoSense Weed B Gon La formulation est la m me pour le concentr de fabrication et les diff rentes pr parations commerciales Le tableau ci dessous s applique donc au concentr de fabrication 1 2 2 Pr parations commerciales Herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et produit usage commercial Scotts Phoma P Propri t R sultat tat physique Granules Couleur Brun fonc Odeur Odeur terreuse Garantie 1 0 x 10 6e Masse volumique 0 7 g mL Stabilit l entreposage En voie d tre d termin e Corrosivit En voie d tre d termin e pH 5 28 Rapport d valuation ERC2011 09 Page 14 Propri t R sultat Inflammabilit sans objet Explosivit sans objet 13 Mode d emploi La souche 94 44B de Phoma macrostoma est un champignon vivant et l efficacit de toutes les pr parations commerciales en contenant comme mati re active est son maximum lorsque celles ci sont appliqu es sur un sol humide a une temp rature diurne se situant entre 15 et 30 C lorsqu il y aura de la pluie ou qu une irrigation sera pratiqu e dans les 24 a 72 heures suivant cette application 1 3 1 Herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense W
4. t euthanasi s par asphyxie au gaz carbonique avant l autopsie Apr s avoir t inject AMLA a t d tect au d but dans les poumons la rate le foie les reins les ganglions m sent riques le caecum et le liquide de lavage pr lev de la cavit p riton ale mais ne l a plus t au jour 7 NON PATHOG NE AUCUNE INFECTIOSIT ACCEPTABLE Rapport d valuation ERC2011 09 Page 48 Annexe Nature de Esp ces souches et l tude doses R sultats Effets importants et commentaires R f rence Toxicit irritation aigu s dues aux pr parations commerciales Toxicit cutan e aigu Irritation cutan e Cas d hypersen sibilit Toxicit aigu par voie orale Irritation oculaire Lapin blanc de Nouvelle Z lande 5 sexe pr paration non dilu e 4 5 x 10 UFC g par animal pour une superficie d environ 240 cm mL kg p c exposition de 24 heures tude de 14 jours 5 000 mg kg p c Lapin blanc de Nouvelle Z lande 3 femelles pr paration non dilu e 4 5 x 10 UFC g par animal pour une superficie d environ 240 cm exposition de quatre heures tude de 3 jours DL 59 gt 5 000 mg kg p c N est pas un irritant cutan Aucune mortalit et aucun signe de toxicit FAIBLE TOXICITE ACCEPTABLE Aucune mortalit L ger ryth me apr s 30 60 minutes d exposition Aucun signe d irritation 24 heures
5. 12 mois une temp rature gale ou inf rieure 23 C Ces r sultats justifient le bien fond d une all gation de stabilit l entreposage semblable pour les futurs lots issus de la production industrielle 3 0 Effets sur la sant humaine et animale 3 1 R sum des effets toxicologiques et d infectiosit L ARLA a proc d un examen exhaustif de la base de donn es toxicologiques concernant la souche 94 44B de Phoma macrostoma Cette base de donn es est compl te elle comprend des tudes de toxicit ou d infectiosit sur des animaux de laboratoire in vivo toxicit et infectiosit aigu s par voie orale toxicit aigu par voie orale toxicit pathog nicit aigu par voie intratrach ale infectiosit aigu par voie intrap riton ale et toxicit aigu par voie cutan e ainsi que des tudes d irritation irritation cutan e et irritation oculaire Ces tudes actuellement exig es aux fins de l valuation des dangers pour la sant ont t effectu es conform ment aux protocoles d essai actuellement reconnus l chelle internationale et aux bonnes pratiques de laboratoire La qualit scientifique des donn es est lev e et la base de donn es est jug e ad quate pour caract riser la toxicit et l infectiosit de cet agent et de ces pr parations de lutte antiparasitaire Rapport d valuation ERC2011 09 Page 20 Les tudes de toxicit ont t effectu es l aide
6. convertir ces homologations conditionnelles en homologations compl tes ou les renouveler le premier cas des deux pr valant Rapport d valuation ERC2011 09 Page 43 Caract risation et analyse du produit Pour confirmer les m thodes de fabrication et l assurance de la qualit aff rentes la production commerciale finale le demandeur est tenu de pr senter une confirmation des m thodes de production utilis es les r sultats d une analyse de cinq lots portant sur les contaminants microbiens et la confirmation de la garantie rattach e au produit pr lev aux diff rentes installations de fabrication des lots de production de l herbicide biologique technique Scotts EcoSense Weed B Gon et des pr parations commerciales connexes Valeur Des donn es d essais suppl mentaires r alis s au champ visant a valuer l efficacit de la souche 99 44B de Phoma macrostoma appliqu e en pr lev e 16 g ha doivent tre pr sent es pour confirmer cette efficacit dans un contexte de lutte pour la dur e de la saison contre les mauvaises herbes suivantes c raiste plantain grandes feuilles petite herbe poux moutarde sauvage et p querette vivace Les renseignements suppl mentaires pr senter concernant la caract risation et la valeur du produit doivent parvenir a PARLA au plus tard le 1 septembre 2014 Rapport d valuation ERC2011 09 Page 44 List of Abbreviations Liste des abr viations a
7. quipement adapt aux petites parcelles pour les essais en p pini re on a utilis un saupoudroir L efficacit de l herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon a t valu e de fa on visuelle en termes de pourcentage d limination des mauvaises herbes et compar e celle obtenue dans une aire t moin non trait e colonis e par les mauvaises herbes Des relev s ont t effectu s diff rentes reprises au cours de la saison de croissance Les donn es obtenues et r sum es au tableau 5 1 1 1 valident les all gations d efficacit pour supprimer les mauvaises herbes de l herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon utilis en pr lev e ou en postlev e dans les gazons en plaques tablis ou les nouveaux semis Tableau 5 1 1 1 All gations concernant l efficacit de l herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon Mode de Dose de Mauvaises herbes o Mauvaises herbes combattues enya traitement traitement supprimees Traitement de 16 g m pissenlit matricaire inodore et tr fle blanc chardon du pr lev e sur les paquerette vivace Canada lupuline c raiste gazons en plantain a grandes feuilles plaques petite herbe a poux et application moutarde sauvage unique Traitement de 32 g m par tr fle blanc et lupuline pissenlit chardon du postlev e sur les application Canada et plantain a grandes gazons en feu
8. devraient demeurer sur les produits alimentaires lorsqu un pesticide est utilis conform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette est pr occupante ou non pour la sant humaine La quantit maximale de r sidus attendue est par la suite tablie comme une limite maximale de r sidus LMR en application de la Loi sur les produits antiparasitaires aux fins de la disposition sur la falsification des aliments de la Loi sur les aliments et drogues Sant Canada tablit des LMR fond es scientifiquement pour faire en sorte que les aliments que consomment les Canadiens soient sans danger Rapport d valuation ERC2011 09 Page 7 Comme le produit n est pas appliqu directement sur des aliments on n a pas se pr occuper des risques d exposition alimentaire la souche 94 44B de Phoma macrostoma de la population en g n ral y compris les nourrissons et les enfants ou des animaux Risques professionnels associ s la manipulation de l herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon du produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et du produit usage commercial Scotts Phoma P Les risques professionnels ne sont pas pr occupants lorsque l herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon le produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSens
9. domestique doit pr ciser qu il faut viter tout contact du produit avec les yeux qu il faut se laver soigneusement les mains avec du savon et de l eau apr s avoir manipul le produit et qu il faut enlever les v tements contamin s et les laver avant de les r utiliser En ce qui concerne la population en g n ral l exposition pourrait survenir en raison d activit s d entretien ou d activit s r cr atives sur une pelouse trait e mais vu la faible toxicit pathog nicit de la souche 94 44B de Phoma macrostoma exposition occasionnelle celle ci ne devrait pas constituer un risque inacceptable Par cons quent les risques pour la sant associ s une exposition occasionnelle ne sont pas pr occupants Rapport d valuation ERC2011 09 Page 8 Consid rations relatives l environnement Que se passe t il lorsque l herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon le produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et le produit 4 usage commercial Scotts Phoma P sont introduits dans l environnement Les risques pour l environnement ne sont pas pr occupants La souche 94 44B de Phoma macrostoma survivra vraisemblablement dans les sols ext rieurs dans des conditions ambiantes temp rature et humidit favorables apr s l application des produits susmentionn s mais les populations de cette souche devra
10. grand public ces produits il ne devrait y avoir la lumi re de la faible toxicit tablie dans le cadre des tudes de toxicit pathog nicit aigu par voie intratrach ale et par voie cutan e aucun accroissement du potentiel de risque potentiel pour la sant humaine 3 7 Effets cumulatifs L ARLA a examin les donn es existantes sur les effets cumulatifs des r sidus et d autres substances ayant un m canisme de toxicit et un mode d action communs notamment sur les nourrissons et les enfants Outre les souches de Phoma macrostoma naturellement pr sentes dans l environnement ARLA ne conna t pas d autres microorganismes ou d autres substances ayant un m canisme de toxicit ou un mode d action semblable celui de ce microorganisme actif On ne pr voit pas d effets cumulatifs si des r sidus de la souche 94 44B de Phoma macrostoma interagissaient avec des souches apparent es cette esp ce microbienne 4 0 Effets sur l environnement 4 1 Devenir et comportement dans l environnement Les essais sur le devenir dans l environnement visent d montrer si AMLA est capable de survivre ou de se multiplier dans le milieu o il est appliqu Ces essais pourraient fournir des indications sur le type d organisme non cibl susceptible d y tre expos et sur l tendue de cette exposition Les donn es sur le devenir dans l environnement niveaux II et III ne sont normalement pas requises au niveau
11. on a montr que les lots de pr production ne contenaient pas d agents pathog nes pour l humain et que leurs teneurs en contaminants taient inf rieures aux teneurs maximales permises Les m thodes de d tection microbienne sp cifiques pour les ent robact ries les coliformes totaux les levures les moisissures Salmonella spp Shigella spp Staphylococcus spp et Pseudomonas aeruginosa sont ad quates pour d tecter et d nombrer les contaminants microbiens pr occupants Les teneurs maximales en contaminants microbiens fix es pour les lots de pr production respectent les teneurs maximales exig es par ARLA et sont ad quates pour garantir que les pr parations commerciales ne contiennent pas de concentrations inacceptables de microorganismes pathog nes pour l humain ou les animaux D autre part les analyses n ayant t effectu es que sur des lots de pr production le demandeur devra pr senter les donn es d analyses effectu es sur cinq lots repr sentatifs de sa production industrielle comme preuve de la s curit de ses pr parations commerciales 2 6 M thodes de d termination de la stabilit l entreposage et de la dur e de vie du microorganisme Les r sultats d essais de stabilit l entreposage effectu s sur trois lots de pr production de la mati re active de qualit technique et sur trois lots de pr production des pr parations commerciales ont montr que ceux ci demeurent stables jusqu
12. rables Phoma macrostoma retourne dans le sol avec les tissus v g taux en d composition Les tudes ont montr que la population de champignons commence diminuer dans les quatre mois suivant le traitement et qu il est impossible de les d tecter apr s une ann e Il y a galement une diminution des effets phytotoxiques connexes au fil du temps On ne s attend pas ce que l utilisation de l herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon du produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et du produit usage commercial Scotts Phoma P entra ne une augmentation soutenue des quantit s d AMLA pr sentes dans le sol au del des quantit s d esp ces Phoma qui y sont naturellement pr sentes 4 2 Caract risation des risques pour l environnement 4 2 1 Risques pour les organismes terrestres Une tude sur la toxicit orale pour les oiseaux quatre tudes sur la toxicit pour les arthropodes terrestres et le rapport sommaire d une tude sur la gamme d h tes terrestres ont t pr sent s pour valuer les effets de la souche 94 44B de Phoma macrostoma sur les organismes non cibl s La toxicit et la pathog nicit aigu s potentielles par voie orale de AMLA pour les oiseaux ont t tablies dans le cadre d une tude sur le colin de Virginie Colinus virginianus On a administr pendant cinq jours par le jabot soph
13. raiste gazons en sur une superficie plantain grandes feuilles plaques dans les de 20 cm de petite herbe poux et champs et les diam tre savoir moutarde sauvage aires des l quivalent de 64 g p pini res utilis s de produit m pour la culture des plantes et des arbres ornementaux et dans les conteneurs de culture des plantes ornementales application unique Traitement de 32 g de produit m pissenlit tr fle blanc chardon du plantain grandes feuilles postlev e sur les ou 2 g de produit Canada et lupuline gazons en sur une superficie plaques dans les de 20 cm de champs et les diam tre aires des l quivalent de p pini res utilis s 64 g de produit m pour la culture par application des plantes et des arbres ornementaux et dans les conteneurs de culture des plantes ornementales 2 ou 3 applications Rapport d valuation ERC2011 09 Page 35 5 2 Phytotoxicit pour les v g taux h tes 5 2 1 Herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon On nous a pr sent les donn es obtenues d un ensemble de 69 essais r p t s de sensibilit aux pr parations mentionn es en rubrique et d efficacit de celles ci effectu s de 2004 2008 plusieurs endroits en Alberta en Saskatchewan au Nouveau Brunswick en Ontario en
14. t d clar PARLA concernant les pr parations commerciales contenant Phoma macrostoma Phoma macrostoma tant absente de l Ecological Incident Information System EIIS de la United States Protection Agency ARLA tient pour acquis qu aucun incident de cette nature n a t d clar cette Agence 5 0 Valeur 5 1 Efficacit contre les organismes nuisibles La souche 94 44B de Phoma macrostoma est un champignon vivant et l efficacit de toutes les pr parations commerciales en contenant comme mati re active est son maximum lorsque celles ci sont appliqu es sur un sol humide a une temp rature diurne se situant entre 15 et 30 C lorsqu il y aura de la pluie ou qu une irrigation sera pratiqu e dans les 24 72 heures suivant cette application Rapport d valuation ERC2011 09 Page 32 5 1 1 All gations acceptables au sujet de l efficacit de l herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon On nous a pr sent des donn es sur l efficacit obtenues de plus de 75 essais r p t s en champ et en p pini re effectu s de 2002 2008 plusieurs endroits en Alberta en Saskatchewan au Nouveau Brunswick en Ontario en Nouvelle cosse l le du Prince douard en Californie et en Ohio On a appliqu la souche 94 44B de Phoma macrostoma selon diff rentes doses afin de d terminer la plus petite dose efficace Pour les essais en champ on a appliqu l herbicide au moyen d
15. 2641 2643 Les pr parations commerciales herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et produit usage commercial Scotts Phoma P ne contiennent aucun contaminant pr occupant pour la sant ou l environnement inscrit sur la Liste des formulants et des contaminants de produits antiparasitaires qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement publi e dans la Partie II de la Gazette du Canada volume 139 num ro 24 pages 2641 2643 7 0 R sum 7 1 M thodes d analyse du microorganisme tel que fabriqu Les donn es de caract risation de produit de l herbicide biologique technique Scotts EcoSense Weed B Gon du concentr de fabrication Scotts EcoSense Weed B Gon de l herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon du produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et du produit usage commercial Scotts Phoma P taient ad quates pour valuer les risques qu ils pouvaient pr senter pour la sant humaine et l environnement La mati re active de qualit technique a t pleinement caract ris e et les sp cifications sont corrobor es par l analyse d un nombre suffisant de lots Toutefois il sera n cessaire de d terminer le degr de c
16. Colonization and Enviromental Fate of the Biocontrol Fungus Phoma macrostoma Biological Control Vol 30 634 644 DACO M2 7 1 Anonymous 2004 Plants and their Secrets Lawn Care with a Dandelion Fighting Fungus Biodiversity Ottawa Vol 5 2 38 39 DACO M2 7 1 Newsham K K 2003 Response of Saprotrophic Fungal Communities to Declining SO2 Pollution in the Natural Environment Pedobiologia Vol 47 77 84 DACO M2 7 1 Saharan G S 1979 Seed Mycoflora of Horsegram Dolichos Biflorus L Indian Phytopathology Vol 32 138 140 DACO M2 7 1 Shattock R C and S J Askew 1980 Stem Lesions Canker and Dieback of Skimmia Japonica Ann Bot Vol 45 535 540 DACO M2 7 1 Sidhu J S and G Singh 1976 Studies on a New Leaf Spot Disease of the Zizyphus Mauritiana Caused by Phoma Macrostoma Plant Pathologist Pulses Dept of Plant Breeding PAU Ludhiana DACO M2 7 1 Mehrotra M D 1985 Studies on Some New and Interesting Foliar Diseases of Sterculia Urens and their Control Indian Forester Vol 111 821 831 DACO M2 7 1 Rapport d valuation ERC2011 09 Page 57 R f rences 1827491 1827492 1827493 1827494 1827495 1827496 1827498 1827499 1827500 1827501 1827502 1827503 1827504 N A 1982 Study the Epidemiology and Etiology of Fungal Diseases of Cane Fruit DACO M2 7 1 Ramana C V M A Mondal V G Puranik and M K Gurjar 2006 Synthetic Studies Toward Macrocidi
17. I elles deviennent n cessaires lorsqu on observe d importants effets toxicologiques chez des organismes non cibl s dans les essais de niveau I ou lorsqu elles sont pr sent es en appui une demande de d rogation aux essais sur le devenir d organismes non cibl s L utilisation de l herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon du produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et du produit usage commercial Scotts Phoma P ne devant donner lieu aucun effet toxicologique significatif les donn es sur le devenir dans l environnement de la souche 94 44B de Phoma macrostoma et des pr parations commerciales connexes ne sont pas n cessaires pour valuer les risques pour l environnement de cette souche et de ces pr parations Rapport d valuation ERC2011 09 Page 27 La souche 94 44B de Phoma macrostoma est un champignon naturel qu on a isol sur du chardon contamin en Saskatchewan Les pr parations commerciales contiennent principalement cette souche sous forme de champignons a pycnidiospores et sont appliqu es sous forme s che sur les sols o les plantes prolif rent Une fois activ s les champignons se multiplient dans le sol colonisent les racines des plantes et produisent des macrocidines qui freinent la croissance des racines des plantes vuln rables et m nent leur blanchiment foliaire la mort des h tes vuln
18. Macrostoma A Dietary Pathogenicity and Toxicity Study with The Honey Bee Apis mellifera DACO M9 5 1 2009 Phoma Macrostoma A Dietary Pathogenicity and Toxicity Study with Parasitic Hymenoptera Pediobius foveolatus DACO M9 5 1 2009 Phoma Macrostoma A Dietary Pathogenicity and Toxicity Study with The Ladybird Beetle Hippodamia convergens DACO M9 5 1 2009 Phoma macrostoma A 21 Day Life Cycle Toxicity and Pathogenicity Test With The Cladoceran Daphnia magna DACO M9 5 2 2009 Host range testing on terrestrial plants to determine pathogenicity to Phoma macrostoma 94 44B DACO M9 8 1 2009 Phoma Macrostoma A 7 Day Static Renewal Toxicity Test with Duckweed Lemna gibba G3 DACO M9 8 2 2009 Tier 1 Studies Nontarget Organisms and Environmental Fate Data Waiver Requests DACO M9 9 Rapport d valuation ERC2011 09 Page 65 R f rences 1926640 1827360 1827361 1827362 1827363 1827409 1926640 4 0 Num ro de document de PARLA 1827382 1827383 1827384 1827386 1827388 1827390 1827382 1827383 1827384 1827386 2010 Nontarget Organisms and Environmental Expression Data Waiver Requests DACO 9 2 9 4 2 9 4 3 9 4 4 9 4 5 9 4 8 9 5 2 4 9 6 4 9 8 5 2009 Host range testing on terrestrial plants to determine pathogenicity to Phoma macrostoma 94 44B DACO M9 8 1 2009 Excel Table Host range testing on terrestrial plants to determine pathogenicity to Phoma macrostoma 94 44B D
19. Nevalainen T Husman 2003 Mold Specific Immunoglobulin G Antibodies in a Child Population Pediatr Allergy Immunol Vol 14 371 377 DACO M2 7 1 Zhou L K L Bailey C Y Chen M Keri 2005 Molecular and Genetic Analyses of Geographic Variation in Isolates of Phoma Macrostoma Used for Biological Weed Control Mycologia Vol 97 3 612 620 DACO M2 7 1 Badillo Vargas I E L I Rivera Vargas and J Calle Bellido 2008 Morphological Pathogenic and Molecular Characterization of Phoma spp Isolated from Onion Field Soils in Puerto Rico J Agric Univ P R Vol 92 1 2 73 86 DACO M2 7 1 Patovirta R L M Reiman T Husman U Haverinen M Toivola and A Nevalainen 2003 Mould Specific lgG Antibodies Connected with Sinusitis inTeachers of Mould Damaged School A Two Year Follow Up Study International Journal of Occupational Medicine and Environmental Health Vol 16 3 221 230 DACO M2 7 1 Immonen J S Laitinen T Taskinen J Pekkanen A Nevalainen M Korppi 2002 Mould Specific Immunoglobulin G Antibodies in Students from Moisture and Mould Damaged Schools A 3 Year Follow Up Study Pediatr Allergy Immunol Vol 13 125 128 DACO M2 7 1 Rajak R C 1981 New Sphaeropsidales from India Indian J Mycol And PI Pathol Vol 11 1 73 79 DACO M2 7 1 Lanza G 1972 Occasionale Presenza Di Phoma Macrostoma Mont Su Arancio Cv Tarocco Affetto Da Mal Nero Phoma Deutrophoma trachelphila Petri Kanc e
20. Nouvelle cosse l le du Prince douard en Californie et en Ohio pour valider les all gations de sensibilit des nouveaux semis ou des gazons en plaques tablis Certains de ces essais ont port sur des esp ces multiples de gramin es et certains ont comport l application de la souche 94 44B de Phoma macrostoma des doses correspondant 2 fois 4 fois et 8 fois la dose maximale propos e Les dommages caus s aux cultures ont t valu s de fa on visuelle jusqu quatre reprises au cours de la saison de croissance Les dommages caus s aux gazons en plaques tablis et aux nouveaux semis en agrostide en herbe des Bermudes pas au moment de la mise en herbe en f tuque fine en f tuque lev e en p turin des pr s en ivraie vivace en ivraie annuelle et en m lange de ces gramin es ont t jug s acceptables pourvu que l on ne d passe pas trois applications de la souche 94 44B de Phoma macrostoma une dose maximale de 64 g de pr paration m par application 5 2 2 Produit usage commercial Scotts Phoma P On a utilis les donn es obtenues de tous les essais de validation des all gations relatives aux semis et aux gazons en plaques tablis pour l herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et le produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon pour valider les all gations de sensibilit des sem
21. P Les pr parations commerciales qui contiennent la souche 94 44B de Phoma macrostoma comme mati re active de qualit technique peuvent remplacer les herbicides chimiques pour combattre les mauvaises herbes grandes feuilles dans les gazons en plaques et les aires de culture des plantes ornementales notamment l ou l application d herbicides chimiques classiques est r pr hensible ou l galement interdite Rapport d valuation ERC2011 09 Page 42 7 5 Utilisations rejet es Certaines utilisations propos es l origine par le demandeur n ont pas t approuv es par PARLA leur valeur n ayant pas t tablie de mani re convenable Ces utilisations sont les suivantes Lutte en pr lev e contre le plantain Pied de corbeau la luzerne polymorphe l euphorbe pench e et la gnaphale visqueuse Lutte en postlev e contre le c raiste la petite herbe poux le plantain Pied de corbeau la matricaire inodore la moutarde sauvage la p querette vivace la luzerne polymorphe l euphorbe pench e et la gnaphale visqueuse 8 0 D cision d homologation L ARLA de Sant Canada en vertu de la Loi sur les produits antiparasitaires et de ses r glements propose d accorder une homologation conditionnelle pour la vente et l utilisation de Vherbicide biologique technique Scotts EcoSense Weed B Gon du concentr de fabrication Scotts EcoSense Weed B Gon de l herbicide pour pelouses pr t l emp
22. S and B N Pandey 1991 Cercospora Populina and Phoma Macrostroma Causing Foliage Diseases of Populus Deltoides Indian Phytopathology Vol 44 549 551 DACO M2 7 1 Cardinali S F Gobbo and R Locci 1994 Endofiti Fungini in Tessuti Fogliari Di Vite Fungal Endophytes in Leaf Tissues of Grapevine Mic Ital Vol 1 81 84 DACO M2 7 1 Brebaum S N and G J Boland 1998 First Report of Phoma Herbarum and Phoma Exigua as Pathogens of Dandelion in Southern Ontario Plant Disease Vol 83 2 200 DACO M2 7 1 Bengtsson M H Green N Leroul H L Pedersen and J Hockenhull 2006 Effect of Autumn Application of Urea on Saprotrophic Fungi in Off Season Leaf Litter of Sour Cherry and Evaluation of Fungal Isolates to Reduce Primary Inoculum of Blumeriella jaapii Journal of Plant Diseases and Protection Vol 113 3 107 112 DACO M2 7 1 Baird R E G Morgan Jones T B Brenneman J M Ruter and J D Rogers 1993 Final Report of Phoma macrostoma Causing Leaf Spot on Fevertree Plant Disease Vol 77 11 1168 DACO M2 7 1 Bailey K L 2004 Broadleaved Weeds Face Fungal White Out CABI Biocontrol News and Information Vol 25 2 10 11 DACO M2 7 1 Bottalico A R Capasso A Evidente and M Vurro 1994 Process for the Production and Purification of Cytochalasin B from Phoma exigua var heteromorpha Applied Biochemistry and Biotechnology Vol 48 33 36 DACO M2 7 1 Rapport d valuation ERC2011 09 Page 59 R
23. Souche 94 44B de Phoma macrostoma thermiquement inactiv e 30 larves T moins n gatifs 30 larves CLso de 5 jours gt 1827593 1 x 10 UFC mL valeur nominale On n a observ aucun effet important reli au traitement sur la mortalit des abeilles au cours de la p riode d observation de 5 jours FAIBLE TOXICIT P riode d exposition nettement plus courte que la p riode de 21 30 jours recommand e pour valuer la pathog nicit ACCEPTABLE CLso de 12 jours gt 1827595 1 x 10 UFC mL valeur ACCEPTABLE CL de 15 jours gt 1827592 1 x 10 UFC mL valeur nominale On n a observ aucun effet important reli au traitement sur la mortalit des larves au cours de la p riode d observation de 15 jours Aucun signe de toxicit ou de pathog nicit Infectiosit non valu e FAIBLE TOXICIT ACCEPTABLE nominale On n a observ aucun effet important reli au traitement sur la mortalit des coccinelles Aucun signe de toxicit ou de pathog nicit Infectiosit non valu e FAIBLE TOXICIT Rapport d valuation ERC2011 09 Page 51 Annexe Organismes Exposition Substance s l tude Effets importants R f rence etcommentaires V g taux terrestres Hym nop Souche 94 44B de t re parasite Phoma Pediobius macrostoma foveolatus 1x 10 1 x 10 et Toxicit 1 x 10 UFC mL alimentaire 75 gu pes a chaque CL
24. d valuation ERC2011 09 Page 63 R f rences 2 0 Num ro de document de PARLA 1827578 1827580 1827581 1827582 1827583 1827584 1827586 1827587 1827364 1827365 1827366 1827367 1827368 1827380 Sant humaine et animale R f rences 2009 Ecotoxicology Summary of Phoma macrostoma 94 44B DACO M12 7 M4 1 M4 2 1 M4 3 1 M4 5 1 2009 Batch Sample Viability of Two Microbial Pest Control Agent MPCA Preparations DACO M4 2 2009 Sensitivity of Detection of Material B The Spores of Phoma macrostoma for Toxicity Pathogenicity Testing in Rats DACO M4 2 2 2009 Toxicity Pathogenecity Testing of Phoma macrostoma Following Acute Oral Challenge in Rats DACO M4 2 2 2009 Toxicity Pathogenicity Testing of Material B The Spores of Phoma macrostoma Following Acute Intratracheal Challenge in Rats DACO M4 2 3 2009 Toxicity Pathogenicity Testing of Material B The Spores of Phoma macrostoma Following Acute Intraperitoneal Challenge in Rats DACO M4 3 3 2009 Reference to Scotts EcoSense Weed B Gon Bio herbicide DACO M4 4 M4 5 2 M4 9 M9 8 1 2009 Tier 1 Studies Reporting of Hypersensitivity Incidence DACO M4 6 2009 Acute Oral Toxicity Study of Material C the Ground End Use Product EP of Phoma macrostoma in Rats DACO M4 9 2009 Acute Eye Irritation Study of Material C the Ground End Use Product EP of Phoma macrostoma in Rabbits DACO M4 9 2009 M 4 6 Hy
25. dans la pr sentation de la m thode de fabrication et du programme d assurance de la qualit 2 3 M thodes de d termination de la teneur en microorganismes du produit destin la fabrication des pr parations commerciales On value la puissance UFC g de la MAQT et de la pr paration commerciale par num ration sur plaques effectu e sur des milieux de culture standard apr s l application d antibiotiques auxquels l agent microbien de lutte antiparasitaire r siste AMLA 2 4 M thodes d identification et de quantification des r sidus viables ou non viables du microorganisme actif et des m tabolites pertinents L herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon le produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et le produit usage commercial Scotts Phoma P n tant pas utilis s pour le traitement de cultures destin es la consommation humaine ou animale et par le fait m me n tant pas appliqu s directement sur celles ci il n est aucunement n cessaire de pr ciser des m thodes d identification et de quantification des r sidus de AMLA et des m tabolites pertinents Dans le cas o il deviendrait n cessaire d effectuer une analyse visant identifier les r sidus de la souche 94044B de Phoma macrostoma dans les v g taux on pourra utiliser la m thode de r action en cha ne de la polym rase section 2
26. de diff rentes substances Pour l tude de toxicit et d infectiosit aigu s par voie orale on a utilis un m lange contenant les spores de P AMLA et la mati re active de qualit technique contenant des propagules myc liennes de P AMLA L tude de toxicit aigu par voie orale a t effectu e en n utilisant que des pr parations commerciales contenant des propagules myc liennes de l AMLA Pour les tudes de toxicit pathog nicit aigu par voie intratrach ale et d infectiosit aigu par voie intrap riton ale on n a utilis que les spores de l AMLA Les pr parations commerciales ont fait l objet d tudes de toxicit aigu par voie cutan e d irritation cutan e et d irritation oculaire Dans le cadre d une tude d infectiosit de toxicit aigu par voie orale aucun signe d effet nocif n a t observ chez des rats CD apr s gavage la dose de 1 x 10 UFC de la souche 94 44B de Phoma macrostoma sous forme de m lange de spores et de propagules myc liennes La substance l essai a t d tect e au d but dans les poumons la rate le foie les reins et l estomac et l intestin gr le des rats ainsi que dans les mati res f cales d un rat femelle Elle avait disparu de tous les organes et de tous les tissus au jour 7 la lumi re des r sultats de cette tude la souche 94 44B de Phoma macrostoma est consid r e comme peu toxique et non infectieuse pour les rats
27. ec cecceeeeeeeeseeceteceseeeteeeees 20 3 2 valuation de l exposition professionnelle et occasionnelle ainsi que des risques CONMERES nds sn nent nca entente E E 24 3 2 1 Exposition professionnelle et risques CONNEXES suisses sessenenssnsesses 24 3 2 2 Exposition occasionnelle et risques connexes c eecceesseesteceeeceeeeeeeeesseecsaeeneeesees 25 3 3 D clarations d incidents li s la sant humaine et animale 25 3 4 Evaluation de l exposition alimentaire et des risques CONNEXES 25 Rapport d valuation ERC2011 09 Aad AUMENS erena A era la ta lenasled le ein add docs one le 25 3 42 HA POI dun ananas 25 3 4 3 Risques alimentaires li s une exposition aigu ou chronique pour les sous POPULATIONS SENSIGISS sinsero erie re N E EEEE EERTE LE RS 26 3 5 Limites maximal s de r sidus entendue 26 3 6 Exposition OTIS ne da eo tit er oi 27 3 7 EfietscumulatitS scerna E a EN 27 4 0 Effets sur Pens ie Mii css caecieessavaxeansnncacensaseaeeacttexeesuaraxtuneaatiuense ixetanmavunnaaehuemssmeennbies 27 4 1 Devenir et comportement dans l environnement 27 4 2 Caract risation des risques pour l environnement 28 4 2 1 Risques pour les organismes terrestres cccccscecsseceseceeseceeeeeescecsaeceseeneeeenseecsaeenes 28 4 2 2 Risques pour les organismes aquatiQu s ssssssssssissesnesssennesnesertense 31 4 3 D clarations d incident li l environnement 32 SA NOSIS UIT ea E EA 32 5 1 Efficacit co
28. et la s curit humaines effectu es sur des mammif res de laboratoire ont indiqu que la souche n tait ni toxique ni pathog ne La souche 94 44B de Phoma macrostoma affiche une prolif ration minime voire nulle entre 35 et 45 C En se fondant sur ces arguments l ARLA a conclu qu il ne devrait pas y avoir d effets nocifs d coulant de l exposition des mammif res sauvages l AMLA la souche 94 44B de Phoma macrostoma Par cons quent l ARLA a accord l exemption demand e DEMANDE D EXEMPTION ACCORDEE Rapport d valuation ERC2011 09 Page 50 Annexe Substance s l tude Effets importants R f rence etcommentaires Invert br s Arthropodes terrestres Abeille domestique Toxicit alimentaire Coccinelle Hippoda mia convergens Toxicit alimentaire Chrysope verte Chrysoper la rufilabris Toxicit alimentaire Souche 94 44B de Phoma macrostoma 1 x 104 1 x 10 et 1 x 10 UFC mL 75 abeilles a chaque dose Souche 94 44B de Phoma macrostoma thermiquement inactiv e 75 abeilles T moins n gatifs 75 abeilles Souche 94 44B de Phoma macrostoma a 1 x 10 1 x 10 et 1 x 10 UFC mL 25 coccinelles a chaque dose Souche 94 44B de Phoma macrostoma thermiquement inactiv e 25 coccinelles T moins n gatifs 25 coccinelles Souche 94 44B de Phoma macrostoma a 1 x 10 1 x 10 et 1 x 10 UFC mL 30 larves a chaque dose
29. lapin et ne provoquent qu une l g re irritation oculaire chez celui ci Rapport d valuation ERC2011 09 Page 40 Lorsque les pr parations sont manipul es selon le mode d emploi figurant sur tiquette les personnes responsables de leur application les pr pos s au m lange et au chargement et les personnes qui les manipulent peuvent tre expos s par voie cutan e par inhalation et par voie oculaire les principales voies d exposition tant la voie cutan e et l inhalation de poussi res Afin de r duire ad quatement les risques pour les travailleurs l tiquette doit pr ciser des mesures de pr caution et exiger le port d quipement de protection individuelle appropri De plus elle doit aviser les utilisateurs de la possibilit d une r action d hypersensibilit 7 3 Risques environnementaux Les tudes men es sur les organismes cibl s dont les arthropodes et les abeilles utiles les oiseaux les plantes terrestres et aquatiques les invert br s aquatiques et les poissons ainsi que les justifications et publications scientifiques connexes pr sent es en appui l homologation de la souche 94 44B de Phoma macrostoma ont t jug es suffisantes pour permettre la prise d une d cision d homologation On ne s attend pas ce que l utilisation de l herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon du produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les
30. les mauvaises herbes grandes feuilles dans les gazons en plaques et les aires de culture des plantes ornementales L acc s aux herbicides contenant la souche 99 44B de Phoma macrostoma permettra aux propri taires de r sidence et aux propri taires de p pini re d laborer et de mettre en uvre des pratiques d am nagement durable du gazon en plaques notamment dans les r gions o l application d herbicides chimiques est r pr hensible ou l galement interdite L utilisation de la souche 94 44B de Phoma macrostoma est compatible avec tous les moyens de lutte int gr e contre les mauvaises herbes pr sentes dans les gazons en plaques y compris une fertilisation ad quate irrigation le sursemis et l limination manuelle des mauvaises herbes 54 3 Renseignements sur l acquisition r elle ou potentielle d une r sistance En raison du mode d action de la souche 94 44B de Phoma macrostoma acquisition d une r sistance a celle ci est improbable 544 Contribution la r duction des risques et la durabilit environnementale L herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon le produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et le produit usage commercial Scotts Phoma P sont des produits non classiques qui peuvent remplacer les herbicides chimiques classiques pour supprimer les mauvaises herbes pr sentes
31. mL La substance l essai a caus une n crose chez certaines frondes et une inhibition importante relativement au nombre de frondes et la biomasse aux concentrations d essai lev es par rapport au nombre de frondes et la biomasse aux concentrations d essai faibles Infectiosit non valu e PATHOG NE POTENTIEL ACCEPTABLE Rapport d valuation ERC2011 09 Page 54 R f rences R f rences A Liste des tudes et des renseignements pr sent s par le demandeur 1 0 Propri t s chimiques Num ro de document de PARLA R f rence 1827445 2009 Label DACO M1 1 1827446 2009 Part 1 2 Product Profile and Proposed Use Patterns DACO M1 2 1827447 2009 DACO M1 3 DACO M1 3 1827448 2009 M2 1 M2 4 DACO M2 1 M2 2 M2 3 M2 4 CBI 1827449 2009 DACO M2 10 1 Analytical data and methodology DACO M2 10 1 CBI 1827450 2009 M2 10 2 Analysis for Microbial Contaminants DACO M2 10 2 CBI 1827451 2009 DACO M2 11 Storage Stability DACO M2 11 CBI 1827452 2009 Physical and Chemical Characteristics DACO M2 12 CBI 1827453 2009 DACO M2 5 Bionomial Name of MCPA DACO M2 5 CBI 1827454 2009 DACO M2 6 Patent Status DACO M2 6 CBI 1827455 Kamal and Singh R P 1979 Fungi of Gorakhpur VII Indian J Mycol And PI Pathol Vol 2 9 170 172 DACO M2 7 1 1827456 Farr D F G F Bills G P Chamuris and A Y Rossman 1989 Fungi on Plants and Plant Products in the United States The American Phytopathologic
32. n est pas non plus n cessaire d appliquer des facteurs d incertitude afin de tenir compte de la variabilit intrasp cifique et intersp cifique Enfin les tudes suivantes sont inutiles pour cet AMLA analyse d taill e des profils de consommation alimentaire des nourrissons et des enfants tude de la vuln rabilit particuli re des nourrissons et des enfants aux effets de AMLA y compris les effets neurologiques de l exposition pr natale ou postnatale tude des effets cumulatifs de P AMLA et d autres microorganismes homologu s ayant le m me m canisme de toxicit chez les nourrissons et les enfants En cons quence l ARLA n a pas appliqu de marge d exposition marge de s curit dans son valuation des risques pour la sant humaine associ s cet AMLA 3 5 Limites maximales de r sidus Dans le cadre du processus d valuation pr alable l homologation d un pesticide Sant Canada doit d terminer si la consommation de la quantit maximale de r sidus lesquels devraient demeurer sur les produits alimentaires lorsqu un pesticide est utilis conform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette est pr occupante ou non pour la sant humaine La quantit maximale de r sidus attendue est par la suite tablie comme une limite maximale de r sidus LMR en application de la Loi sur les produits antiparasitaires aux fins de la disposition sur la falsification des aliments de la Loi sur les
33. non trait TS 3 sexe log s avec le groupe assujetti aux essais Aucune mortalit Aucun 1827582 signe clinique de toxicit La substance l essai a t d tect e au d but dans les poumons la rate le foie les reins et l estomac et intestin gr le On a galement d tect au d but la substance l essai dans les mati res f cales d un rat femelle Ses concentrations dans tous les tissus taient inf rieures au seuil de d tection aux jours 7 et 21 L autopsie n a pas r v l d anomalies dignes de mention FAIBLE TOXICITE AUCUNE INFECTIOSITE NON PATHOGENE ACCEPTABLE Toxicit infectiosit aigu s des spores de la souche 94 44B de Phoma macrostoma Toxicit et infectiosit par voie intratra ch ale Rat CD DL gt 1 4 x 108 S ani 9 sexe suspension dans mal de l eau distill e st rile 1 4 x 10 UFC 0 1 mL par animal sacrifices ponctuels les jours 7 et 21 tude de 21 jours 3 sexe trait s avec des spores autoclav es 0 1 mL Groupe t moin non trait 3 sexe Aucune mortalit Aucun 1827583 signe clinique de toxicit On n a pas not de diff rences significatives de poids corporels hebdomadaires d augmentation de poids corporel individuel ou de poids corporel total entre les groupes tudi s L autopsie d un m le et de deux femelles sacrifi s le jour 7 a r v l une hypertrophie des poumons On a constat que
34. que des demandes aient t pr sent es le demandeur ne d tient aucun brevet au Canada 1 0 x 10 unit s formant colonies UFC g La mati re active de qualit technique MAQT ne contient ni impuret ni microcontaminant appartenant la cat gorie des substances de la voie 1 de la Politique de gestion des substances toxiques Le produit doit satisfaire aux normes de rejet des contaminants microbiologiques On a trouv des macrocidines m tabolites secondaires de la souche 94 44B de Phoma macrostoma dans le produit technique et les produits commerciaux Chaque lot de produit sera contr l pour s assurer que les concentrations de macrocidines sont acceptables et ne r duisent pas l efficacit de la mati re active de qualit technique finale ou des pr parations commerciales Rapport d valuation ERC2011 09 Page 13 12 Propri t s physiques et chimiques de la mati re active de qualit technique et des pr parations commerciales Tableau 1 2 1 Produit technique Herbicide biologique de qualit techniqueScotts EcoSense Weed B Gon Propri t R sultat Etat physique Poudre Couleur Gris brunatre Odeur Odeur terreuse Garantie 1 0 x 10 F g Masse volumique 0 4 g mL Stabilit l entreposage En voie d tre d termin e Corrosivit En voie d tre d termin e pH 5 53 Inflammabilit sans objet Explosivit sans objet Concentr de fabrication
35. rations relatives la valeur Quelle est la valeur de l herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon du produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et du produit usage commercial Scotts Phoma P Les produits commerciaux qui contiennent la souche 94 44B de Phoma macrostoma un herbicide biologique de pr lev e et de postlev e sont utilis s pour supprimer un large spectre de mauvaises herbes 4 feuilles larges dans les gazons en plaques tablis et les nouveaux semis dans les champs et les aires des p pini res utilis s pour la culture des plantes et des arbres ornementaux et dans les conteneurs de culture des plantes ornementales Un seul traitement de pr lev e avec la souche 94 44B de Phoma macrostoma permet de lutter efficacement contre de nombreuses esp ces de mauvaises herbes a feuilles larges comme le pissenlit la matricaire inodore et la paquerette vivace et d assurer la r pression du tr fle blanc du chardon du Canada de la lupuline du c raiste du plantain a grandes feuilles de la petite herbe a poux et de la moutarde des champs Il suffit de deux ou trois traitements de postlev e avec la souche 94 44B de Phoma macrostoma pour lutter efficacement contre le tr fle blanc et la lupuline et pour assurer la r pression du pissenlit du chardon du Canada et du plantain a grandes feuilles Il suffit d un seul traitem
36. risques Pour en arriver une d cision PARLA se fonde sur des politiques et des m thodes d valuation des risques rigoureuses et modernes Ces m thodes tiennent compte des caract ristiques uniques des sous populations humaines sensibles par exemple les enfants et des organismes sensibles dans l environnement par exemple ceux qui sont les plus sensibles aux contaminants environnementaux Ces m thodes et ces politiques consistent galement examiner la nature des effets observ s et valuer les incertitudes associ es aux pr visions concernant les effets qui d coulent de l utilisation des produits antiparasitaires Pour obtenir de plus amples renseignements sur la fa on dont l ARLA r glemente les pesticides sur le processus d valuation et sur les programmes de r duction des risques veuillez consulter le site Web de Sant Canada santecanada gc ca arla Qu est ce que la souche 94 44B de Phoma macrostoma La souche 94 44B de Phoma macrostoma est un champignon utilis comme agent microbien de lutte antiparasitaire pour supprimer les graines des mauvaises herbes et les mauvaises herbes feuilles larges tablies dans la pelouse dans les champs et les aires des p pini res utilis s pour la culture des plantes ornementales et dans les conteneurs de culture des plantes ornementales Le champignon colonise les racines et y produit des herbicides biologiques macrocidines qui entra nent l inhibition des racines
37. so de 16 jours gt 1827594 1 66 x 10 UFC mL valeur nominale On n a observ aucun effet important sur la mortalit Aucun signe de toxicit ou de dose pathog nicit Souche 94 44B de Infectiosit non valu e Phoma macrostoma thermiquement inactiv e ACCEPTABLE 75 gu pes FAIBLE TOXICIT T moins n gatifs 75 larves R sum de 10 tudes effectu es sur la gamme des h tes visant 1827597 d terminer la pathog nicit de la souche 94 44B de Phoma macrostoma sur des v g taux terrestres 75 esp ces v g tales appartenant 22 familles ont t tudi es Sept familles ont r sist l action de AMLA au plan de la chlorose et de la mortalit soit les salicac es les pinac es les iridac es les cucurbitac es les solanac es poivrons d Am rique tomates les linac es et les gramin es Seize familles se sont av r es vuln rables soit les convolvulac es les lythrac es les polygonac es les rubiac es les euphorbiac es les caryophyllac es les brassicac es les amarantac es les labi es les lamiac es les l guminos es papilionac es les rosac es les plantaginac es les ast rac es les balsiminac es et les solanac es p tunia La germination a t affect e chez certaines esp ces dont les esp ces de fraises mais non chez la plupart d entre elles Au plan de la taxonomie les fraises appartiennent la famille des rosac es laquelle est la principa
38. terminer la plus petite dose efficace On a appliqu l herbicide biologique en en r pandant des quantit s pr tablies l aide d un saupoudroir Rapport d valuation ERC2011 09 Page 34 L efficacit du produit usage commercial Scotts Phoma P pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon a t valu e de fa on visuelle en termes de pourcentage d limination des mauvaises herbes et compar e celle obtenue dans une aire t moin non trait e colonis e par les mauvaises herbes Des relev s ont t effectu s diff rentes reprises au cours de la saison de croissance Les donn es obtenues valident les all gations d efficacit pour supprimer les mauvaises herbes de la souche 94 44B de Phoma macrostoma r sum es au tableau 5 1 3 1 utilis e en pr lev e ou en postlev e sur les gazons en plaques tablis ou les nouveaux semis dans les champs et les aires des p pini res utilis s pour la culture des plantes et des arbres ornementaux et dans les conteneurs de culture des plantes ornementales Tableau 5 1 3 1 All gations concernant l efficacit du produit usage commercial Scotts Phoma P bey dede Dose Mauvaises herbes combattues Mauvaises DD traitement supprim es Traitement de 16 g de produit m pissenlit matricaire inodore et tr fle blanc chardon du pr lev e sur les ou 2 g de produit p querette vivace Canada lupuline c
39. traitement Dose Mauvaises herbes combattues Mauvaises herbes supprim es Traitement de postlev e sur les gazons en plaques dans les champs et les aires des p pini res utilis s 32 g de produit m ou 2 g de produit sur une superficie de 20 cm de diam tre l quivalent de 64 g de produit m pissenlit tr fle blanc chardon du Canada et lupuline plantain grandes feuilles pour la culture des plantes et des arbres ornementaux et dans les conteneurs de culture des plantes ornementales 2 ou 3 applications par application 1 4 Mode d action Sous l effet de la souche 94 44B de Phoma macrostoma dans le sol les plantes qui lui sont vuln rables affichent une couleur qui varie du jaune au blanc ce qui m ne leur mort ou une non mergence des plantules Il y a galement une inhibition de la croissance des racines Le champignon colonise aussi bien les racines des h tes r sistants que celles des h tes vuln rables mais les sympt mes de cette colonisation n apparaissent que chez ces derniers Ces sympt mes sont caus s par la pr sence de m tabolites phlo miens mobiles r sultant de la prolif ration fongique On a constat que ces m tabolites taient de nouveaux compos s que l on a convenu d appeler des macrocidines premiers repr sentants d une nouvelle famille d acides t tramiques cycliques On a tabli que les macrocidines sont des inhibit
40. 0 UFC kg p c macrostoma 30 oiseaux Aucun signe de toxicit ou de pathog nicit Aucune mortalit Souche 94 44B de Aucune diff rence apparente Phoma entre le poids corporel des macrostoma oiseaux trait s et celui des oiseaux thermiquement t moins l autopsie aucune inactiv e observation digne de mention 10 oiseaux chez les oiseaux trait s et les oiseaux t moins Eau d sionis e i 10 oiseaux FAIBLE TOXICITE INFECTIOSIT NON VALU E mais AMLA ne cro t plus une T sup rieure 35 C ACCEPTABLE Mammif res L ARLA a accord une exemption pour les tudes de toxicit de sauvages pathog nicit sur les mammif res sauvages en se fondant sur la logique exemption scientifique suivante pr sent e par le demandeur Phoma macrostoma tant omnipr sente dans la nature et observ e l chelle de la plan te dans une grande vari t de milieux l utilisation de pr parations commerciales n entra nera pas d augmentation significative de la pr sence de ce champignon dans l environnement Les pr parations commerciales devant tre appliqu es directement sur le sol et 1 AMLA ayant une faible mobilit et une faible persistance dans le sol les mammif res sauvages seront peu expos s au microorganisme Bien que la souche 94 44B de Phoma macrostoma soit omnipr sente dans la nature on n a jamais signal d effets nocifs de celle ci sur les mammif res sauvages et les tudes sur la sant
41. 1 pour identifier les r sidus de AMLA et des m thodes de chromatographie liquide a haute performance normalis es pour d tecter les m tabolites secondaires a savoir les macrocidines 2 5 M thodes de d termination des impuret s pertinentes dans le produit fabriqu Le proc d de fabrication qui a t d crit ne s applique qu la pr production de petits lots dans une installation de recherche Le proc d de fabrication qui a t propos pour une production l chelle industrielle est comparable au pr c dent Les proc dures d assurance de la qualit utilis es pour limiter la contamination microbienne durant la fabrication de l herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon du produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et du produit usage commercial Scotts Phoma P sont acceptables Rapport d valuation ERC2011 09 Page 19 Durant la fabrication on utilisera plusieurs m thodes pour limiter la contamination microbienne de la mati re active de qualit technique et des pr parations commerciales connexes On effectuera par exemple des contr les de puret fr quents sur des milieux base de g lose on veillera bien st riliser tout le mat riel et tous les milieux et on d sinfectera l quipement de r cup ration En utilisant des milieux de culture propres diff rents pathog nes pertinents
42. 73 Subcutaneous Abscess Caused by Phoma Sp Resembling Pyrenochaeta Romeroi A J C P Vol 59 810 816 DACO M2 7 1 Shattock R C and S J Askew 1980 Stem Lesions Canker and Dieback of Skimmia japonica Ann Bot Vol 45 535 540 DACO M2 7 1 Shukla N P R K Rajak G P Agarwal and D K Gupta 1984 Phoma minutispora as a Human Pathogen Mykosen Vol 27 5 255 258 DACO M2 7 1 Sutton B C 1980 The Coelomycetes Fungi Imperfecti with Pycnidia Acervuli and Stromata Commonwealth Mycological Institute Kew Surrey England DACO M2 7 1 2009 M2 7 1 Origin derivation and identification of MCPA DACO M2 7 1 CBI Baxter C J N Magen B Lane and H G Wildman 1998 Influence of Water Activity and Temperature on in Vitro Growth of Surface Cultures of a Phoma sp and Production of the Pharmaceutical Metabolites Squalestatins S1 and S2 Appl Microbiol Biotechnol Vol 49 328 332 DACO M2 7 2 Beuchat L R 1983 Influence of Water Activity on Growth Metabolic Activities and Survival of Yeasts and Molds Journal of Food Protection Vol 46 2 135 141 DACO M2 7 2 Burger W C and D E LaBerge 1985 Chapter 13 Malting and Brewing Quality in Barley Agronomy Monograph No 26 D C Rasmusson ed American Society of Agronomy Crop Science Society of America Soil Science Society of America Publishers Madison Wisconsin USA pp 367 401 DACO M2 7 2 Hesseltine C W 1999 A Microbes View of Fermentation Jou
43. ACO M9 8 1 2009 Tier 1 Studies Nontarget Organisms and Environmental Fate Data Waiver Request DACO M9 3 2009 Ecotoxicology Summary of Phoma Macrostoma DACO M12 7 M9 1 2009 Reference to Scotts EcoSense Weed B Gon Technical Bio herbicideReference to Scotts EcoSense Weed B Gon Technical Bio herbicide DACO M1 2 M1 3 M2 6 M2 8 M2 9 3 M4 2 M4 2 2 M4 2 3 M4 3 3 M9 2 1 M9 3 M9 4 1 M9 5 1 M9 5 2 M9 8 2 CBI 2010 Nontarget Organisms and Environmental Expression Data Waiver Requests DACO 9 2 9 4 2 9 4 3 9 4 4 9 4 5 9 4 8 9 5 2 4 9 6 4 9 8 5 Valeur R f rences 2009 Report on Profile of EP DACO M10 4 1 2009 Report on MCPA Performance DACO M10 3 2 1 2009 Crop Tolerance Pre emergent Field Application DACO M10 3 1 2009 Crop Tolerance Post emergent Field Application DACO M10 3 1 2009 Phoma Crop Tolerance and Efficacy in Ornamentals DACO M10 2 1 M10 2 2 M10 3 1 2009 LER Pre emergent on Dandelions DACO M10 2 1 M10 2 2 2009 Report on Profile of EP DACO M10 4 1 2009 Report on MCPA Performance DACO M10 3 2 1 2009 Crop Tolerance Pre emergent Field Application DACO M10 3 1 2009 Crop Tolerance Post emergent Field Application DACO M10 3 1 Rapport d valuation ERC2011 09 Page 66 R f rences 1827388 1827390 1827392 1827395 1827397 1827399 1827401 1827405 1827408 1827392 1827395 1827397 1827399 1827401 1827405 1827408 2009 Phoma Cro
44. C AMLA ARLA CLso cm cm DLso degr s Celsius agent microbien de lutte antiparasitaire Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire concentration l tale 50 centim tre s centim tre s carr s dose l tale 50 gramme s hectare s kilogramme s limite maximale de r sidus m tre s carr s milligramme s millilitre s National Institute for Occupational Safety and Health poids corporel unit s formant colonies United States Environmental Protection Agency Rapport d valuation ERC2011 09 Page 45 Liste des abr viations Rapport d valuation ERC2011 09 Page 46 Annexe Annexe I Tableau 1 Nature de Esp ces souches et l tude doses Tableaux et figures Toxicit et infectiosit de la souche 94 44B de Phoma macrostoma et des pr parations commerciales connexes R sultats Effets importants et R f rence commentaires Toxicit infectiosit aigu s de l herbicide biologique technique Scotts EcoSense Weed B Gon et des spores de l AMLA Toxicit et infectiosit par voie orale Rat CD 12 sexe suspension dans de l eau distill e st rile 1 x 10 UFC animal 9 6 x 10 UFC 2 mL sacrifices ponctuels les jours 0 7 et 21 tude de 21 jours DL 59 gt 1 0 x 10 UFC animal Groupe t moin GTSD 3 sexe trait s avec une dose autoclav e Groupe t moin non trait 3 sexe log s avec le GTSD Groupe t moin
45. EJ Sant Health Votre sant et votre Your health and Canada Canada s curit notre priorit safety our priority Rapport d valuation ERC2011 09 Souche 94 44B de Phoma macrostoma also available in English Le 21 novembre 2011 Ce document est publi par l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire de Sant Canada Pour de plus amples renseignements veuillez communiquer avec Section des publications Internet pmra publications hc sc gc ca Agence de r glementation de santecanada gc ca arla la lutte antiparasitaire T l copieur 613 736 3758 Sant Canada Service de renseignements 2720 promenade Riverside 1 800 267 6315 ou 613 736 3799 I A 6604 E2 pmra infoserv hc sc gc ca Ottawa Ontario K1A OK9 ad Canada ISSN 1925 1246 imprim e 1911 8015 en ligne Num ro de catalogue H113 26 2011 9F publication imprim e H113 26 2011 9F PDF version PDF Sa Majest la Reine du chef du Canada repr sent e par le ministre de Sant Canada 2011 Tous droits r serv s Il est interdit de reproduire ou de transmettre l information ou le contenu de la publication ou du produit sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit reproduction lectronique ou m canique photocopie enregistrement sur support magn tique ou autre ou de la verser dans un syst me de recherche documentaire sans l autorisation crite pr alable du ministre de Travaux publics et Services gouvernementaux Can
46. EcoSense Weed B Gon et du produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon sur des pelouses r sidentielles et du produit usage commercial Scotts Phoma P sur les gazons en plaques tablis et dans les aires et les conteneurs de culture des plantes et des arbres ornementaux ne pr sente aucun danger pour les organismes aquatiques non cibl s Comme pr caution d ordre g n ral les tiquettes de produits doivent pr ciser que les utilisateurs doivent veiller ne pas contaminer les sources d eau d irrigation ou d eau potable et les habitats aquatiques lorsqu ils nettoient leur quipement ou disposent des r sidus 4 3 D clarations d incident li l environnement Depuis le 26 avril 2007 les demandeurs sont tenus par la loi de d clarer ARLA dans des d lais prescrits tout incident qui pourrait avoir par exemple des effets ind sirables sur la sant et l environnement Pour en savoir plus sur les modalit s de d claration d incidents pri re de consulter le site Web de Sant Canada Seuls les incidents pour lesquels il est tabli que le pesticide est li aux effets au Canada liens causals tr s probable probable et possible aux tats Unis liens causals tr s probable probable et possible sont pris en consid ration dans les examens En date du 6 juin 2011 aucun incident li l environnement n a
47. FC g iv 210 UFC g v 420 UFC g Souche 94 44B de Phoma macrostoma thermiquement inactiv e 10 poissons T moins n gatifs 10 poissons 1827591 On n a observ aucun effet li au traitement Absence de mortalit NON TOXIQUE NON PATHOG NE Infectiosit non valu e ACCEPTABLE Invert br s Arthropodes aquatiques Cladoc re Daphnia magna Souche 94 44B de Phoma macrostoma 100 cladoc res chaque dose Voie aqueuse UFC mL i 1 56 x 10 ii 3 13 x 10 iii 6 25 x 10 iv 1 25 x 10 v 2 5 x 10 20 a chaque dose T moins avec souche thermiquement inactiv e 20 cladoc res T moins n gatifs 20 cladoc res CLso de 21 jours gt 1 56 x 10 UFC mL Mortalit de 100 au jour 16 chez le groupe t moin avec souche thermiquement inactiv e Infectiosit non valu e 1827596 FAIBLE TOXICIT NON PATHOG NE ACCEPTABLE Rapport d valuation ERC2011 09 Page 53 Annexe Substance s l tude Effets importants R f rence etcommentaires V g taux aquatiques Herbes aux canards Lemna gibba Souche 94 44B de Phoma macrostoma 100 cladoc res Voie aqueuse UFC mL i 1 56 x 104 ii 3 13 x 10 iii 6 25 x 10 iv 1 25 x 10 v 2 5 x 10 T moins n gatifs milieu de culture seulement Concentration sans effet observ 1827598 6 25 x 10 C mL Concentration minimale avec effet observ 1 25 x 10
48. Fujiwara A M Tazoe Y Shiomi and M Fujiwara 1981 Microbiological Hydroxylation of Patchoulol pp 519 524 DACO M2 7 2 Sidhu J S and G Singh 1979 Physiological Studies of Phoma macrostoma Causal Agent of Leaf Spot Disease of Zizyphus mautitiana Indian J Mycol And PI Pathol Vol 11 1 105 106 DACO M2 7 2 Bergstrom J D C Dufresne G F Bills M Nallin Omstead and K Byrne 1995 Discovery Biosynthesis and Mechanism of Action of the Zaragozic Acids Potent Inhibitors of Squalene Synthase Annu Rev Microbiol Vol 49 607 639 DACO M2 7 2 2009 DACO M2 7 2 Biological Properties of the MPCA DACO M2 7 2 Plackett R L and J P Burman 1946 The Design of Optimum Multifactorial Experiments Biometrika Vol 33 305 325 DACO M2 7 3 2009 M2 8 B Manufacturing Methods DACO M2 8 CBI 2009 DACO M2 9 2 Potency Estimation and Product Guarantee DACO M2 9 2 CBI 2009 DACO M2 9 3 Discussion on Unintentional Ingredients DACO M2 9 3 CBI 2010 Product Chemistry and Composition DACO M2 8 CBI Rapport d valuation ERC2011 09 Page 62 R f rences 1926639 1976040 1976041 1976042 1976043 1976044 1976045 1976046 1976047 1976048 2010 Product Chemistry and Composition DACO M2 9 1 M2 9 2 CBI Rai M K 1989 Phoma sorghina infection in human being Mycopathologia Vol 105 167 170 DACO M2 7 2 Boerema G H J de Gruyter M E Noordeloos and M E C Hamers 2004 Phoma
49. GST et s est conform e la directive d homologation DIR99 03 intitul e Strat gie de l Agence de r glementation de la lutte antiparasitaire concernant la mise en uvre de la Politique de gestion des substances toxiques On a galement examin les substances li es l utilisation de la souche y compris les microcontaminants pr sents dans le produit de qualit technique herbicide biologique de qualit technique Scotts EcoSense Weed B Gon ainsi que les produits de formulation entrant dans le concentr de fabrication Scotts EcoSense Weed B Gon et dans les pr parations commerciales herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et produit usage commercial Scotts Phoma P L ARLA a tir les conclusions expos es ci dessous L herbicide biologique technique Scotts EcoSense Weed B Gon ne r pond pas aux crit res de la voie 1 car la mati re active est un organisme biologique et n est donc pas assujettie aux crit res utilis s pour d finir la persistance la bioaccumulation et les propri t s toxiques des produits antiparasitaires chimiques Il n y a pas non plus de produits de formulation de contaminants ou d impuret s pr sents dans le concentr de fabrication et les pr parations commerciales qui r pondraient aux crit res de la voie 1 Par cons quent on ne s atten
50. Ghik Occasional Presence of Phoma Macrostoma Mont on Tarocco Orange Tree Affected by mal ner Annali Dell Istituto Sperimentale per L Agrumicoltura Vol V 81 85 DACO M2 7 1 Rapport d valuation ERC2011 09 Page 56 R f rences 1827473 1827476 1827479 1827481 1827482 1827483 1827484 1827485 1827486 1827487 1827488 1827489 1827490 Boerema G H and M M J Dorenbosch 1970 On Phoma Macrostomum Mont A Ubiquitous Species on Woody Plants Persoonia Vol 6 1 49 58 DACO M2 7 1 Godoy G R Rodriguez Kabana and G Morgan Jones 1982 Parasitism of Eggs of Heterodera Glycines and Meloi Dogyne Arenaria by Fungi Isolated from Cysts of H Glycines Nematropica Vol 12 1 111 119 DACO M2 7 1 Pitt W M K L Dailey Y D Fu and G W Peterson 2005 Phoma Macrostoma ITS Sequencing Provides Confirmation of a Unique Genotype Can J Plant Pathol Vol 27 168 DACO M2 7 1 Boerema G H J de Gruyter M E Noordeloos and M E C Hamers 2004 Phoma Macrostoma Mont var macrostoma Fig 31E in Phoma Identification Manuel CABI Publishing Wallingford Oxfordshire UK DACO M2 7 1 Johnston P R 1981 Phoma on New Zealand Grasses and Pasture Legumes New Zealand Journal of Botany Vol 19 173 186 DACO M2 7 1 Weidenborner M 2001 Pine Nuts The Mycobiota and Potential Mycotoxins Can J Microbiol Vol 47 460 463 DACO M2 7 1 Zhou L K Bailey and J Derby 2004 Plant
51. Identification Manual Differentiation of Specific and Infra specific Taxa in Culture CABI Publishing Oxfordshire United Kingdom p 19 p 24 pp 179 180 pp 207 211 pp 214 215 pp 275 279 DACO M2 7 2 Boerema G H and M J M Dorenbosch 1973 The Phoma and Ascochyta species described by Wollenweber and Hochapfel in their study on fruit rotting Studies in Mycology No 3 DACO M2 7 2 Rochon D L Heikkila and B Belliveau 2009 Draft OECD Issue Paper Discussion on Microbial Contaminant Limits for Microbial Pest Control Products DACO M2 7 2 Bailey K L S M Boyetchko G Peng R K Hynes W G Taylor and W M Pitt 2009 Developing Weed Control Technology with Fungi in Current Advances in Fungal Biotechnology M Rai ed I K International Publishing House Pvt Ltd New Delhi India DACO M2 7 2 PRD2009 13 RootShield Biological Fungicide Trichoderma harzianum Rifai strain KRL AG2 DACO M2 7 2 Zaitz C E M Heins Vaccari R S de Freitas G L H Arriagada L Ruiz S A S Totoli A C Marques G G Rezze H Muller N S Valente and C da Silva Lacaz 1997 Subcutaneous Pheohyphomycosis Caused by Phoma cava Report of a Case and Review of the Literature Rev Inst Med Trop S Paulo Vol 39 1 1 5 DACO M2 7 2 2010 Product Chemistry and Composition CBI Attachment DACO M2 11 M2 7 2 M2 8 M2 9 3 M4 2 2 M4 2 3 M4 3 3 CBI 2009 Analysis and Certified Limits DACO M2 10 1 M2 10 2 M2 9 2 CBI Rapport
52. Pour qui permet d appliquer 2 g de produit par dose sur une superficie de 20 centim tres de diam tre environ 64 g de produit m tableau 1 3 2 1 Tableau 1 3 2 1 Doses d application du produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon Mo fede Dose Mauvaises herbes combattues Maur alses peepee traitement supprimees Traitement 2 g de produit sur pissenlit matricaire inodore et tr fle blanc chardon du localis de une superficie de p querette vivace Canada lupuline c raiste pr lev e sur les 20 cm de diam tre plantain grandes feuilles gazons en savoir petite herbe poux et plaques l quivalent de 64 g moutarde sauvage application de produit m unique Traitement 2 g de produit sur pissenlit tr fle blanc chardon du plantain grandes feuilles localis de une superficie de Canada et lupuline postlev e sur les 20 cm de diam tre gazons en l quivalent de plaques 2 ou 64 g de produit m 3 applications par application 1 3 3 Produit usage commercial Scotts Phoma P Le produit usage commercial Scotts Phoma P qui contient la souche 94 44B de Phoma macrostoma comme mati re active est un herbicide biologique s lectif con u pour les traitements de pr lev e ou de postlev e sur les gazons en plaques dans les champs et les aires des p pini res utilis s pour la culture des plantes et des arbres
53. a d ailleurs une portion consid rable du temps et de l argent consacr s supprimer les mauvaises herbes dans les pelouses vise contrer cette prolif ration Les pelouses saines sont des ressources pr cieuses aussi bien pour les propri taires de r sidence que pour l environnement en g n ral elles constituent pour ceux ci des aires o il est possible de se divertir sans se soucier de la pr sence d esp ces v g tales irritantes comme le chardon et la grande ortie Les gazons en plaques sains permettent de b n ficier d aires coussin es planes pour pratiquer en toute s curit et sans soucis des activit s de plein air Les personnes qui souffrent d allergies et celles qui souffrent de troubles respiratoires sont s rieusement incommod es dans les espaces ouverts o prolif rent des mauvaises herbes comme l herbe poux Les pelouses saines contribuent galement l augmentation de la valeur des propri t s Au Canada la vente et l application sur les pelouses et dans les jardins les parcs et les cours d cole de pesticides de synth se utilis s des fins esth tiques seulement sont interdites en vertu de certaines lois provinciales et de certains r glements municipaux En raison de ces lois et de ces r glements la plupart des Canadiens des milieux urbains ne peuvent plus se procurer les outils les plus couramment utilis s pour supprimer les mauvaises herbes dans les pelouses savoir les herbicides
54. acrostoma ont montr que la mycoflore commence d cliner dans les quatre mois suivant son introduction dans les environnements terrestres et est ind tectable apr s un an Bien que l on ait isol Phoma spp d environnements marins et aquatiques on a constat que la viabilit des champignons de la souche 94 44B de Phoma macrostoma dans l eau diminuait au fil du temps De plus dans un environnement daphique P AMLA se caract rise par une mobilit r duite Par cons quent on s attend ce que l exposition de l environnement la souche 94 44B de Phoma macrostoma soit minime Rapport d valuation ERC2011 09 Page 41 Comme pr caution d ordre g n ral l tiquette du produit d usage commercial mentionne qu il est interdit d appliquer directement celui ci dans les habitats d eau douce comme les lacs les cours d eau et les tangs Les tiquettes de toutes les pr parations commerciales pr cisent que les utilisateurs doivent veiller ne pas contaminer les sources d eau d irrigation ou d eau potable et les habitats aquatiques lorsqu ils nettoient leur quipement ou disposent des r sidus Les tiquettes comportent aussi une mise en garde avisant les utilisateurs d viter tout contact des pr parations commerciales avec les plantes cultiv es les fruits et les l gumes 7 4 Valeur Les donn es pr sent es en appui l homologation des deux pr parations usage domestique l herbicide p
55. ada Ottawa Ontario K1A 0S5 Table des mati res Aper Wc Sieh cg wea D do dans Re nn nn en 5 D cision d homologation concernant la souche 94 44B de Phoma macrostoma 11ceeeeeeees 5 Fondements de la d cision d homologation de Sant Canada sssssesseseessenssessesseessseserssresseserse 5 Qv est ce que la souche 94 44B de Phoma macrostoma ss 6 Considerations relatives la Sante sienne instaler 7 Considerations relatives environnement 9 c5csosceaxcvanionsenonmsnenaasvanddaes nua eeda nuns cdanniateuatenleasenniauiee 9 Consid rations relatives la valeur siccisssicsasiscaessosssaccansigatesisnanccsnesseusannssaveaadasscauvadevcansssncciansnenns 10 Mesures de r duction des FSU Nono lan 11 Quels renseignements scientifiques suppl mentaires sont requis ccecceeeeeeeeteeeeteeeeeeens 12 Autres renseignements nd sens mses E 12 valuation scientifique capa a a en 13 1 0 La mati re active ses propri t s et ses utilisations 2 0 eeeceseceeeeeeeeeeseeceseceteeeeeeeeseees 13 1 1 Des ription de A MAR ANR an mnt 13 1 2 Propri t s physiques et chimiques de la mati re active de qualit technique et des pr parations comm rcial s non nent 14 1 2 2 Pr parations commerciales Herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et produit usage commercial Sco
56. agien ou le proventricule une dose quotidienne de 2 22 x 10 UFC kg p c de la souche 94 44B de Phoma macrostoma concentration nominale une dose de 10 mL kg p c de la souche 94 44B de Phoma macrostoma thermiquement inactiv e ou de 10 mL kg p c d eau d sionis e contr le n gatif trois groupes d oiseaux de 14 jours en sant La p riode d observation des oiseaux s est tendue sur 30 jours et on n a observ aucune mortalit ni aucun signe de toxicit ou de pathog nicit au cours de celle ci Aucune diff rence significative n a t not e en terme de poids corporel entre les oiseaux trait s et les oiseaux t moins L autopsie n a r v l aucune anomalie digne de mention Par cons quent la souche 94 44B de Phoma macrostoma et la souche 94 44B inactiv e de Phoma macrostoma sont consid r es comme peu toxiques et non pathog nes pour le colin de Virginie Le d nombrement microbien n ayant pas t effectu l tude n a pas permis d valuer l infectiosit Toutefois la souche 94 44B de Phoma macrostoma ne pouvant cro tre des temp ratures sup rieures 35 C on ne pouvait pas s attendre ce qu elle prolif re dans le colin de Virginie dont la temp rature corporelle normale est de 41 C Rapport d valuation ERC2011 09 Page 28 Les effets nocifs potentiels de 1 AMLA sur les arthropodes terrestres non cibl s ont t valu s dans le cadre d une tude de toxicit sur l a
57. al Society Press St Paul Minnesota p 854 DACO M2 7 1 1827457 Williamson B and A J Hargreaves 1979 Fungi on Red Raspberry from Lesions Associated with Feeding Wounds of Cane Midge Resseliella Theobaldi Ann appl Biol Vol 91 303 307 DACO M2 7 1 1827458 Magasi L P 1966 Index to the Forest Fungi of the Maritimes Region of Canada Report M X 7 New Brunswick Department of Forestry DACO M2 7 1 1827459 Nyvall R F and A Hu 1997 Laboratory Evaluation of Indigenous North American Fungi for Biological Control of Purple Loosestrife Biological Control Vol 8 37 42 DACO M2 7 1 Rapport d valuation ERC2011 09 Page 55 R f rences 1827460 1827461 1827462 1827463 1827464 1827465 1827467 1827468 1827469 1827470 Sidhu J S and G Singh 1979 Leaf Spot Disease on Zizyphus Mauritiana Caused by Phoma Macrostoma in India Plant Disease Reporter Vol 63 8 678 681 DACO M2 7 1 Singleton L L J D Mihail and C Rush 1992 Methods for Research on Soilborne Phytopathogenic Fungi The American Phytopathological Society St Paul Minnesota DACO M2 7 1 Hyvarinen A T Husman S Laitinen T Meklin T Taskinen M Korppi A Nevalainen 2003 Microbial Exposure and Mold Specific Serum IgG Levels among Children with Respiratory Symptoms in 2 School Buildings Archives of Environmental Health Vol 58 5 275 282 DACO M2 7 1 Korppi M S Laitinen T Taskinen M Reiman A
58. aliments et drogues Sant Canada tablit des LMR fond es scientifiquement pour faire en sorte que les aliments que consomment les Canadiens soient sans danger Comme le produit n est pas appliqu directement sur des cultures vivri res il n est pas n cessaire d tablir une LMR pour la souche 94 44B de Phoma macrostoma Rapport d valuation ERC2011 09 Page 26 3 6 Exposition globale Selon les donn es des essais de toxicit et d infectiosit pr sent es concernant la mati re active de qualit technique et les pr parations commerciales connexes et d autres renseignements pertinents dont dispose l ARLA on s attend avec une certitude raisonnable ce que l exposition globale aux r sidus de la souche 94 44B de Phoma macrostoma ne pr sente aucun danger pour la population canadienne g n rale y compris les nourrissons et les enfants si l agent de lutte antiparasitaire est utilis selon le mode d emploi de l tiquette Cela inclut toutes les expositions alimentaires pr vues consommation d aliments et d eau potable et toutes les autres expositions non professionnelles par voie cutan e et par inhalation pour lesquelles il existe des donn es fiables Bien que l utilisation des pr parations commerciales usage domestique et de la pr paration usage commercial sur des pelouses r sidentielles et sur les pelouses des espaces publics donne lieu a une exposition par voie cutan e ou par inhalation du
59. anismes d entr e ou d infection de la peau ou si les m tabolites qui sont produits peuvent tre absorb s par la peau Phoma macrostoma n est pas connue pour tre un pathog ne de blessure et rien n indique qu elle peut p n trer la peau des personnes en sant De plus les tudes de toxicit d irritation cutan e ont montr que la souche 94 44B de Phoma macrostoma tait peu toxique et causait peu d irritation Les pr pos s au chargement des formulations en poudre ou granulaires utilis es pour les traitements g n ralis s risquent d inhaler des poussi res ou des particules mais on s attend ce que le risque d exposition par inhalation un produit utilis pour un traitement localis soit minime la lumi re du profil de toxicit de la souche 94 44B de Phoma macrostoma l exposition par la voie intratrach ale une forte dose unique d AMLA n est aucunement pr occupante L ARLA pr sume que tout microorganisme contient des substances pouvant d clencher des r actions d hypersensibilit quels que soient les r sultats d essais cet gard L tiquette des produits doit afficher des nonc s cet effet par exemple Sensibilisant potentiel et pr ciser des mesures particuli res comme le port d quipement de protection individuelle p ex des gants imperm ables une chemise manches longues un pantalon long des chaussures et des chaussettes et un respirateur un masque filtrant
60. ardon du pr lev e sur paquerette vivace Canada lupuline les gazons en c raiste plantain a plaques grandes feuilles petite application herbe a poux et unique moutarde sauvage Traitement de 32 g m par tr fle blanc et lupuline pissenlit chardon du postlev e sur application Canada et plantain a les gazons en grandes feuilles plaques 2 ou 3 applications Rapport d valuation ERC2011 09 Page 15 1 3 2 Produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon Le produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t a l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon qui contient la souche 94 44B de Phoma macrostoma comme mati re active est un herbicide biologique s lectif con u pour les traitements localis s de pr lev e pr lev e des mauvaises herbes et pr lev e ou postlev e du gazon en plaques ou pour les traitements localis s de postlev e postlev e des mauvaises herbes et pr lev e ou postlev e sur les gazons en plaques dans l agrostide l herbe des Bermudes pas au moment de la mise en herbe la f tuque fine la f tuque lev e le p turin des pr s l ivraie vivace l ivraie annuelle et tout m lange de ces gramin es dans le but de lutter au Canada contre de nombreuses esp ces de mauvaises herbes feuilles larges et de les supprimer Le contenant est quip d un applicateur EZ Dose Tip and
61. auvages seront peu expos s au microorganisme iii bien que la souche 94 44B de Phoma macrostoma soit omnipr sente dans la nature on n a jamais signal d effets nocifs de celle ci sur les mammif res sauvages et les tudes sur la sant et la s curit humaines effectu es sur des mammif res de laboratoire ont indiqu que la souche n tait ni toxique ni pathog ne et iv la souche 94 44B de Phoma macrostoma affiche une prolif ration minime voire nulle entre 35 et 45 C En se fondant sur ces arguments ARLA a conclu qu il ne devrait pas y avoir d effets nocifs d coulant de l exposition des mammif res sauvages AMLA la souche 94 44B de Phoma macrostoma Un examen d taill des publications scientifiques n a r v l aucun indice permettant de croire que Phoma macrostoma est associ e des effets nocifs chez les lombrics ou d autres macroorganismes du sol Phoma macrostoma est reconnue comme organisme omnipr sent dans la nature que l on observe g n ralement sur les plantes ligneuses et occasionnellement sur les plantes h tes herbac es sur lesquelles il a une faible action pathog ne Bien que l on ait d j observ Phoma macrostoma sur des ufs et des kystes de n matodes AMLA n est pas consid r comme un pathog ne des invert br s non arthropodes D apr s toutes les donn es et tous les renseignements disponibles concernant les effets de la souche 94 44B de Phoma macrostoma sur les organism
62. beille domestique d une tude de toxicit sur la coccinelle Hippodamia convergens d une tude de toxicit sur la chrysope verte Chrysoperla rufilabris et d une tude de toxicit sur la gu pe parasite Pediobius foveolatus Ces tudes ont t effectu es en utilisant des champignons moulus de la souche 94 44B de Phoma macrostoma Dans le cadre d une tude de toxicit alimentaire de 5 jours on a expos des abeilles domestiques Apis mellifera la souche 94 44B de Phoma macrostoma administr e des doses de 1 x 10 1 x 10 et 1 x 10 UFC g On n a observ aucune diff rence significative entre le taux de mortalit chez les abeilles trait es 24 25 et le taux de mortalit chez les abeilles t moins non trait es 27 Certaines des abeilles trait es ont affich des signes de l thargie et d immobilit mais leur nombre n tait pas statistiquement significatif en comparaison avec le nombre d abeilles t moins non trait es affichant le m me comportement On a conclu que la valeur estimative de la CLs de 5 jours tait sup rieure 1 x 10 UFC mL Bien que cette tude n ait pas port sur la pathog nicit rien n indique dans les publications scientifiques r centes que Phoma macrostoma a un effet pathog ne sur les abeilles domestiques Dans le cadre d une tude de toxicit alimentaire de 12 jours on a expos des coccinelles Hippodamia convergens la souche 94 44B de Phoma macros
63. chimiques du groupe 4 Par contre ces lois et r glements n interdisent aucunement d utiliser certains pesticides faible risque comme la souche 94 44B de Phoma macrostoma pour supprimer les mauvaises herbes dans les pelouses et les jardins 54 Durabilit environnementale 5 4 1 Recensement des solutions de remplacement Depuis la fin des ann es 1940 les propri taires de r sidence ont toujours pu utiliser des herbicides de postlev e s lectifs contenant du 2 4 D du m coprop ou du dicamba pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses Puisqu il est maintenant interdit d utiliser ces produits des fins esth tiques dans certaines municipalit s et certaines provinces les propri taires de r sidence doivent faire appel des pratiques d am nagement comme Rapport d valuation ERC2011 09 Page 37 l engraissement multiple le sursemis l limination manuelle des mauvaises herbes et l utilisation de certains produits risque r duit non classiques contenant du gluten de ma s du fer pr sent sous forme de FEHEDTA et la souche IMI 344141 de Sclerotinia minor pour supprimer les mauvaises herbes dans leurs pelouses 54 2 Compatibilit avec les pratiques de lutte actuelles y compris la lutte int gr e Les pr parations commerciales qui contiennent la souche 94 44B de Phoma macrostoma comme mati re active de qualit technique peuvent remplacer les herbicides chimiques classiques pour supprimer
64. ci dans les habitats d eau douce comme les lacs les cours d eau et les tangs Les tiquettes des produits d usage commercial et domestique pr cisent aussi que les utilisateurs doivent veiller ne pas contaminer les sources d eau d irrigation ou d eau potable et les habitats aquatiques lorsqu ils nettoient leur quipement ou disposent des r sidus Les tiquettes comportent aussi une mise en garde avisant les utilisateurs d viter tout contact du produit avec les plantes cultiv es les fruits et les l gumes Rapport d valuation ERC2011 09 Page 11 Quels renseignements scientifiques suppl mentaires sont requis Bien que les risques et la valeur associ s aux produits aient t jug s acceptables lorsque toutes les mesures de r duction des risques sont mises en application le demandeur devra pr senter des renseignements scientifiques compl mentaires titre de condition d homologation Pour des pr cisions voir le volet de l valuation scientifique du pr sent rapport ou l avis aux termes de l article 12 associ ces homologations conditionnelles Le demandeur doit pr senter les renseignements suivants dans les d lais prescrits Caract risation et analyse du produit Pour confirmer les m thodes de fabrication et l assurance de la qualit aff rentes la production commerciale finale le demandeur est tenu de pr senter une confirmation des m thodes de production utilis es les r sultats d
65. d L Boddy 1990 Fungal Decomposition of Attached Angiosperm Twigs New Phytol Vol 116 407 415 DACO M2 7 1 Graupner P R B C Gerwick T L Siddall A W Carr E Clancy J R Gilbert K L Bailey and J A Derby 2006 Chapter 3 Chlorosis Inducing Phytotoxic Metabolites New Herbicides from Phoma Macrostoma in Natural Products for Pest Management A M Rimando and S O Duke ed ACS Symposium Series 927 American Chemical Society Washington DC DACO M2 7 1 Rapport d valuation ERC2011 09 Page 58 R f rences 1827505 1827509 1827510 1827512 1827514 1827515 1827516 1827518 1827519 1827521 1827523 Godoy G R Rodriguez Kabana and G Morgan Jones 1982 Chitinolytic Activity of Fungi Isolated from Cysts and Eggs of Heterodera Glycines from Alabama Arkansas Florida Mississippi and Missouri soils Journal of Nematology Vol 14 4 441 442 DACO M2 7 1 Ginns J H 1986 Compendium of Plant Disease and Decay Fungi in Canada 1960 1980 Publication 1813 Minister of Supply and Services Canada Ottawa Canada DACO M2 7 1 De Gruyter J G H Boerema and H A Van Der Aa 2002 Contributions Towards a Monograph of Phoma Coelomycetes VI 2 Persoonia Vol 18 1 1 53 DACO M2 7 1 Conners I L 1967 An Annotated Index of Plant Diseases in Canada and Fungi Recorded on Plants in Alaska Canada and Greenland Publication 1251 Queen s Printer Ottawa Canada DACO M2 7 1 Chauhan
66. d pas ce que l utilisation de l herbicide biologique technique Scotts EcoSense Weed B Gon du concentr de fabrication Scotts EcoSense Weeds B Gon de l herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon du produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et du produit usage commercial Scotts Phoma P donne lieu l introduction de substances de la voie 1 dans l environnement 6 2 Produits de formulation et contaminants pr occupants pour la sant ou l environnement La mati re active de qualit technique herbicide biologique de qualit technique Scotts EcoSense Weed B Gon ne contient aucun contaminant pr occupant pour la sant ou l environnement inscrit sur la Liste des formulants et des contaminants de produits antiparasitaires qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement publi e dans la Partie II de la Gazette du Canada volume 139 num ro 24 pages 2641 2643 Rapport d valuation ERC2011 09 Page 39 Le concentr de fabrication Scotts EcoSense Weed B Gon ne contient aucun contaminant pr occupant pour la sant ou l environnement inscrit sur la Liste des formulants et des contaminants de produits antiparasitaires qui soul vent des questions particuli res en mati re de sant ou d environnement publi e dans la Partie II de la Gazette du Canada volume 139 num ro 24 pages
67. dans les gazons en plaques notamment lorsque l application d herbicides chimiques est r pr hensible ou l galement interdite ce titre ces produits peuvent contribuer une r duction de l application d herbicides chimiques sur les gazons en plaques et les aires de culture de plantes ornementales 6 0 Consid rations relatives au produit antiparasitaire 6 1 Consid rations relatives la Politique de gestion des substances toxiques La gestion des substances toxiques est encadr e par la Politique de gestion des substances toxiques du gouvernement f d ral laquelle est fond e sur le principe de pr caution et une d marche pr ventive l gard des substances qui p n trent dans l environnement et qui pourraient nuire ce dernier ou la sant humaine Afin que les programmes f d raux soient conformes aux objectifs de la Politique de gestion des substances toxiques celle ci fournit une Rapport d valuation ERC2011 09 Page 38 orientation aux d cideurs et tablit un cadre scientifique de gestion Un des principaux objectifs de gestion est d liminer quasi totalement de l environnement les substances toxiques qui sont g n r es surtout par l activit humaine et qui sont persistantes et bioaccumulables La Politique de gestion des substances toxiques d signe ces substances sous le nom de substances de la voie 1 Lors de l examen de la souche 94 44B de Phoma macrostoma l ARLA a tenu compte de la P
68. e Weed B Gon et le produit usage commercial Scotts Phoma P sont utilis s conform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette laquelle comprend des mesures de protection Les travailleurs utilisant le produit usage commercial Scotts Phoma P peuvent tre directement expos s la souche 94 44B de Phoma macrostoma par contact de la peau ou des yeux ou par inhalation Voil pourquoi l tiquette doit pr ciser que les utilisateurs expos s au produit usage commercial Scotts Phoma P doivent porter des gants imperm ables un v tement manches longues un pantalon long des chaussettes et des chaussures des lunettes de protection ainsi qu un respirateur ou un masque filtrant le brouillard ou la poussi re portant un num ro d approbation du National Institute for Occupational Safety and Health avec le pr fixe TC 21 ou un respirateur muni d un filtre N 95 P 95 R 95 ou haute efficacit et approuv par le National Institute for Occupational Safety and Health On s attend ce que les utilisateurs des produits usage domestique que sont l herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et le produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon soient moins souvent expos s la souche 94 44B de Phoma macrostoma par contact de la peau ou des yeux ou par inhalation Voil pourquoi l tiquette pour ces deux produits d usage
69. e but de lutter au Canada contre de nombreuses esp ces de mauvaises herbes feuilles larges et de les supprimer Cette pr paration usage commercial demande un seul traitement de pr lev e dose de 16 g de produit m ou de 2 g de produit sur une superficie de 20 cm de diam tre par saison de croissance pour lutter efficacement contre les mauvaises herbes et deux ou trois traitements de postlev e dose de 32 g de produit m ou deux ou trois traitements localis s en utilisant chaque fois 2 g de produit sur une superficie de 20 cm de diam tre ce qui quivaut une dose de l ordre de 64 g de produit m tableau 1 3 3 1 Tableau 1 3 3 1 Doses d application du produit usage commercial Scotts Phoma P be de de Dose Mauvaises herbes combattues Mauvaises herbes traitement supprim es Traitement de pr lev e sur les gazons en plaques dans les champs et les aires des p pini res utilis s pour la culture des plantes et des arbres ornementaux et dans les conteneurs de culture des plantes ornementales application unique 16 g de produit m ou 2 g de produit sur une superficie de 20 cm de diam tre savoir l quivalent de 64 g de produit m pissenlit matricaire inodore et p querette vivace tr fle blanc chardon du Canada lupuline c raiste plantain grandes feuilles petite herbe poux et moutarde sauvage Rapport d valuation ERC2011 09 Page 17 Mode de
70. eed B Gon L herbicide pour pelouses pr t a l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon qui contient la souche 94 44B de Phoma macrostoma comme mati re active est un herbicide biologique s lectif con u pour les traitements de pr lev e pr lev e des mauvaises herbes et pr lev e ou postlev e du gazon en plaques ou pour les traitements de postlev e postlev e des mauvaises herbes et pr lev e ou postlev e sur les gazons en plaques dans l agrostide l herbe des Bermudes pas au moment de la mise en herbe la f tuque fine la f tuque lev e le p turin des pr s l ivraie vivace l ivraie annuelle et tout m lange de ces gramin es dans le but de lutter au Canada contre de nombreuses esp ces de mauvaises herbes feuilles larges et de les supprimer Cette pr paration usage domestique demande un seul traitement de pr lev e dose de 16 g m par saison de croissance pour lutter efficacement contre les mauvaises herbes et deux ou trois traitements de postlev e g n ralis s pour lutter efficacement contre celles ci dose de 32 g m assur e l aide d un quipement de pulv risation au sol seulement tableau 1 3 1 2 Tableau 1 3 1 2 Doses d application de l herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon Mode de Dose de Mauvaises herbes Mauvaises herbes combattues ne traitement traitement supprim es Traitement de 16 g m pissenlit matricaire inodore et tr fle blanc ch
71. ense Weed B Gon de l herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon du produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et du produit usage commercial Scotts Phoma P qui contiennent tous la souche 94 44B de Phoma macrostoma comme mati re active de qualit technique pour supprimer un large spectre de mauvaises herbes feuilles larges dans les gazons en plaques tablies et les nouveaux semis dans les champs et les aires des p pini res utilis s pour la culture des plantes et des arbres ornementaux et dans les conteneurs de culture des plantes ornementales D apr s une valuation des renseignements scientifiques sa disposition ARLA juge que dans les conditions d homologation approuv es les produits susmentionn s ont de la valeur et ne pr sentent pas de risque inacceptable pour la sant humaine ni l environnement Bien que la valeur et les risques associ s aux produits aient t jug s acceptables lorsque toutes les mesures de r duction des risques sont appliqu es l homologation compl te sera accord e lorsque le demandeur aura pr sent des renseignements compl mentaires Le pr sent aper u d crit les points principaux de l valuation tandis que l valuation scientifique pr sente des renseignements techniques d taill s sur les valuations des risques pour la sant humaine et l environnement ainsi que sur
72. ent localis de pr lev e et de deux ou trois traitements localis s de postlev e avec la souche 94 44B de Phoma macrostoma pour lutter efficacement contre toutes les mauvaises herbes susmentionn es ou les supprimer avant ou apr s la lev e La souche 94 44B de Phoma macrostoma est un herbicide a risque r duit non classique qui ne devrait pas faire partie de la liste des pesticides dont la vente est interdite en vertu de nombreux r glements municipaux et lois provinciales ainsi donc cette mati re active constitue un moyen pratique pour supprimer les mauvaises herbes feuilles larges qui envahissent les pelouses Rapport d valuation ERC2011 09 Page 10 Mesures de r duction des risques L tiquette appos e sur les produits antiparasitaires homologu s comprend le mode d emploi sp cifique de ces produits qui pr cise notamment des mesures de r duction des risques qui visent prot ger la sant humaine et l environnement Les utilisateurs sont tenus par la loi de s y conformer Voici les principales mesures de r duction des risques propos es figurer sur les tiquettes de l herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon du produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et du produit usage commercial Scotts Phoma P pour r duire les risques potentiels relev s dans le cadre de la pr sente valuation Principale
73. es terrestres 1l existe une certitude raisonnable que l utilisation de l herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et du produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon sur des pelouses r sidentielles et du produit usage commercial Scotts Phoma P sur les gazons en plaques tablis et dans les aires et les conteneurs Rapport d valuation ERC2011 09 Page 30 de culture des plantes et des arbres ornementaux ne pr sente aucun danger pour les oiseaux les mammif res sauvages les arthropodes les invert br s non arthropodes et les autres microorganismes non cibl s 4 2 2 Risques pour les organismes aquatiques Une tude sur les poissons d eau douce une tude sur la toxicit pour les arthropodes aquatiques et une tude sur les plantes aquatiques ont t pr sent es pour valuer les effets de la souche 94 44B de Phoma macrostoma sur les organismes aquatiques non cibl s On n a observ aucune toxicit ou pathog nicit reli e au traitement chez des truites arc en ciel Oncorhynchus mykiss expos es sur une p riode de 32 jours la souche 94 44B de Phoma macrostoma dilu e dans l eau On a expos des groupes de truites arc en ciel la souche 94 44B de Phoma macrostoma des concentrations de 1 56 x 10 UFC mL 3 13 x 10 UFC mL 6 25 x 104 UFC mL 1 25 x 10 UFC mL ou 2 5 x 10 UFC mL dans des conditions stat
74. et la d coloration des plantes vuln rables et finalement la mort de celles ci La souche 94 44B de Phoma macrostoma a t isol e l origine partir du chardon du Canada Les dicotyl dones affichent diff rents degr s de vuln rabilit cette souche tandis que les monocotyl dones opposent de la r sistance celle ci Les trois nouvelles pr parations commerciales soit l herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon le produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et le produit usage commercial Scotts Phoma P contiennent la souche 94 44B de Phoma macrostoma comme mati re active L herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et le produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon sont des pr parations usage domestique destin es la lutte biologique contre les graines des mauvaises herbes en pr lev e et les mauvaises herbes feuilles larges en postlev e tablies dans la pelouse Le produit usage commercial Scotts Phoma P est une pr paration usage commercial destin e la lutte biologique contre les graines des mauvaises herbes en pr lev e et les mauvaises herbes feuilles larges en postlev e tablies dans la pelouse dans les champs et les aires des p pini res utilis s pour la culture des plantes or
75. eurs de croissance des racines et sont l origine du blanchiment foliaire En g n ral les monocotyl dones r sistent la souche tandis que les dicotyl dones y sont plus ou moins vuln rables selon l ge et la m thode d application 2 0 M thodes d analyse 2 1 M thodes d identification du microorganisme La souche 94 44B de Phoma macrostoma peut tre identifi e l esp ce par examen microscopique de caract res morphologiques tablis comme ceux ayant trait au mode de formation des pycnides et des conidies suivant la m thode tablie par Boerema et al 2004 L identification d isolats de lutte biologique a galement t effectu e l aide de la m thode des r actions en cha ne de la polym rase en utilisant des sondes d acide d soxyribonucl ique propres aux isolats de Phoma macrostoma ayant une action herbicide Rapport d valuation ERC2011 09 Page 18 2 2 M thodes de d termination de la puret de la souche Un chantillon de la souche 94 44B de Phoma macrostoma a t remis l Autorit de d p t internationale du Canada du Laboratoire national de microbiologie de l Agence de la sant publique du Canada situ au 1015 rue Arlington Winnipeg Manitoba R3E 3R2 L Autorit de d p t internationale du Canada lui a attribu le num ro d enregistrement IDAC 230201 3 le 21 f vrier 2001 Les proc dures visant assurer la puret de la souche ont t ad quatement d crites
76. f rences 1827524 1827525 1827526 1827527 1827528 1827530 1827531 1827533 1827534 1827535 1827536 Arrese J E C Pierard Franchimont and G E Pierard 1997 Unusual Mould Infection of the Human Stratum Corneum Journal of Medical amp Veterinary Mycology Vol 35 225 227 DACO M2 7 1 Baker J G I F Salkin P Forgacs J H Haines and M E Kemna 1987 First Report of Subcutaneous Phaeohyphomycosis of the Foot Caused by Phoma minutella Journal of Clinical Microbiology Vol 25 12 2395 2397 DACO M2 7 1 El Kady LA and M E Mostafa 1995 Production of Cytochalasins C D amp E from Dematiaceous Hyphomycetes Folia Microbiol Vol 40 3 301 303 DACO M2 7 1 Cabanes F J M L Abarca M R Bragulat and G Castella 1996 Seasonal Study of the Fungal Biota of the Fur of Dogs Mycopathologia Vol 133 1 7 DACO M2 7 1 Evidente A R Capasso M Vurro and A Bottalico 1996 Cytochalasin W a New 24 Oxa 14 cytochalasan from Phoma exigua Var heteromorpha Natural Toxins Vol 4 53 57 DACO M2 7 1 De Gruyter J G H Boerema and H A Van Der Aa 2002 Contributions Towards a Monograph of Phoma Coelomyceter VI 2 Persoonia Vol 18 1 1 53 DACO M2 7 1 Rajak R C and M K Rai 1985 A Key to the Identification of Species of Phoma in Pure Culture J Econ Tax Bot Vol 7 3 588 590 DACO M2 7 1 Kakeya H M Morishita C Onozawa R Usami K Horiloshi K Kimura M Yosihama a
77. ient revenir la normale au fil du temps Les effets de la souche 94 44B de Phoma macrostoma sur les insectes b n fiques ou importants sur le plan environnemental ont t valu s Les tudes ont montr qu elle n tait pas toxique pour les insectes b n fiques c d les abeilles les coccinelles et les gu pes parasites On a aussi valu les effets de cette souche sur les esp ces aviaires et on a constat qu elle tait non toxique et non pathog ne pour les oiseaux Bien que l on n ait pas effectu d essais sur les mammif res sauvages les lombrics et les microorganismes les renseignements pertinents notre disposition nous ont permis de conclure que la souche 94 44B de Phoma macrostoma n aura pas d effets nocifs importants sur ces organismes terrestres non cibl s Comme renseignements pertinents utilis s il y a le fait que la souche 94 44B de Phoma macrostoma affiche une prolif ration minimale voire nulle entre 35 et 45 C et que les essais effectu s chez des mammif res de laboratoire dans le cadre d tudes sur la sant et la s curit humaines n ont permis de constater aucun effet ind sirable de cette souche sur ces animaux De plus aucune maladie associ e cette souche n est signal e dans les publications scientifiques pour les mammif res sauvages les lombrics et les microorganismes Le risque potentiel que peut pr senter la souche 94 44B de Phoma macrostoma pour des plantes ter
78. illes plaques 2 ou 3 applications 5 1 2 All gations acceptables au sujet de I efficacit du produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon On nous a pr sent des donn es sur l efficacit obtenues de plus de 30 essais r p t s en champ effectu s de 2005 2008 plusieurs endroits en Alberta en Saskatchewan en Colombie Britannique au Nouveau Brunswick en Ontario en Nouvelle cosse l le du Prince douard en Californie et en Ohio On a appliqu la souche 94 44B de Phoma macrostoma selon diff rentes doses afin de d terminer la plus petite dose efficace On a appliqu l herbicide biologique en en saupoudrant des quantit s pr tablies l aide d un saupoudroir Rapport d valuation ERC2011 09 Page 33 L efficacit du produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t a l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon a t valu e de fa on visuelle en termes de pourcentage d limination des mauvaises herbes et compar e celle obtenue dans une aire t moin non trait e colonis e par les mauvaises herbes Des relev s ont t effectu s diff rentes reprises au cours de la saison de croissance Les donn es obtenues valident les all gations d efficacit pour supprimer les mauvaises herbes du produit r sum es au tableau 5 2 utilis en pr lev e ou en postlev e dans les gazons en pla
79. indique dans les ouvrages scientifiques disponibles que la souche 94 44B de Phoma macrostoma peut avoir des effets nocifs sur le syst me endocrinien des animaux Les r sultats des tudes de toxicit d infectiosit qu on nous a pr sent s pour les rongeurs indiquent que l administration d AMLA par voies orale et intratrach ale ne perturbe pas le syst me immunitaire celui ci tant capable de composer avec l AMLA et de l liminer la lumi re des donn es dont elle dispose ARLA s attend ce que l exposition la souche 94 44B de Phoma macrostoma n ait pas d effets nocifs sur les syst mes endocriniens ou immunitaires Rapport d valuation ERC2011 09 Page 23 3 2 Evaluation de l exposition professionnelle et occasionnelle ainsi que des risques connexes 3 2 1 Exposition professionnelle et risques connexes Lorsque le produit est manipul selon le mode d emploi figurant sur tiquette les pr pos s l application au m lange et au chargement de celui ci et les personnes qui le manipulent peuvent tre expos s par inhalation ainsi que par voie cutan e et oculaire la voie cutan e ou l inhalation de poussi res tant g n ralement la principale voie d exposition Puisque la peau intacte agit comme une barri re naturelle l invasion microbienne de l organisme l absorption cutan e pourrait survenir seulement si la peau est coup e si le microorganisme est un agent pathog ne muni de m c
80. iques et de renouvellement Les m mes groupes de poissons ont re u de la nourriture aux concentrations de 26 UFC g 53 UFC g 105 UFC g 210 UFC g ou 420 UFC g respectivement Dans le cadre de cette tude on a estim que la valeur de CLs de 32 jours tait sup rieure 2 5 x 10 UFC mL une teneur de 420 UFC g de la nourriture L tude indique que la souche 94 44B n est ni toxique ni pathog ne pour les poissons d eau douce Dans le cadre d une autre tude on a expos sur une p riode de 21 jours des cladoc res Daphnia magna la souche 94 44B de Phoma macrostoma des concentrations de 1 56 x 10 UFC mL 3 13 x 10 UFC mL 6 25 x 10 UFC mL 1 25 x 10 UFC mL ou 2 50 x 10 UFC mL dans des conditions statiques et de renouvellement On a estim que la valeur de CLs tait sup rieure 1 56 x 10 UFC mL En se fondant sur le taux de mortalit de 100 observ chez le groupe t moin thermiquement inactiv le jour 16 on a conclu que le taux de mortalit observ tait li la toxicit plut t qu l infectiosit ou la pathog nicit De plus le fait que les daphnies l essai taient pi g es dans la substance pr cipit e des solutions d essai aqueuses a certainement contribu au taux de mortalit L tude indique que la souche 94 44B de Phoma macrostoma est faiblement toxique pour les cladoc res Dans le cadre d une tude sur les plantes aquatiques on a expos sur une p riode de 7
81. is et des gazons en plaques tablis au produit usage commercial Scotts Phoma P De plus les donn es de 2 essais de sensibilit r p t s effectu s en 2009 en Ohio ont t pr sent es pour valider les all gations l gard de diff rentes esp ces de plantes ornementales cultiv es dans des contenants et repiqu es dans des jardins Ces deux essais ont port sur des esp ces multiples de plantes ornementales et un de ceux ci a comport l application de la souche 94 44B de Phoma macrostoma des doses correspondant 2 et 4 fois la dose maximale propos e Les dommages caus s aux cultures ont t valu s de fa on visuelle jusqu quatre reprises au cours de la saison de croissance Les dommages caus s aux gazons en plaques tablis et aux nouveaux semis en agrostide en herbe des Bermudes pas au moment de la mise en herbe en f tuque fine en f tuque lev e en p turin des pr s en ivraie vivace en ivraie annuelle et en m lange de ces gramin es ont t jug s acceptables pourvu que l on ne d passe pas trois applications de la souche 94 44B de Phoma macrostoma une dose maximale de 64 g de produit m par application De plus les dommages caus s aux plantes et aux arbres ornementaux cultiv s dans les aires des p pini res et aux plantes ornementales cultiv es dans les conteneurs comme la f tuque rouge tra ante Festuca rubra le brome inerme Bromus inermis le brome des pr s Bromus biebersteinii
82. jours de l herbe aux canards Lemna gibba la souche 94 44B de Phoma macrostoma des concentrations de 1 56 x 10 UFC mL 3 13 x 10 UFC mL 6 25 x 10 UFC mL 1 25 x 10 UFC mL ou 2 50 x 10 UFC mL A la fin de cette p riode de 7 jours on a constat que la substance l essai avait caus une n crose chez certaines frondes et une inhibition statistiquement significative relativement au nombre de frondes et la biomasse aux concentrations d essai lev es La concentration sans effet observ a t tablie 6 25 x 10 UFC mL et la concentration minimale avec effet observ 1 25 x 10 UFC mL L tude indique que la souche 94 44B de Phoma macrostoma est potentiellement pathog ne pour l herbe aux canards Par cons quent Phoma macrostoma peut avoir des effets nocifs sur les plantes aquatiques Rapport d valuation ERC2011 09 Page 31 Un examen des publications scientifiques n a r v l aucun cas d effets n fastes sur des organismes aquatiques non cibl s De plus Phoma macrostoma v tant pas consid r e comme un champignon aquatique on ne s attend pas a ce qu elle soit persistante dans les habitats aquatiques vuln rables D apr s toutes les donn es et tous les renseignements disponibles concernant les effets de la souche 94 44B de Phoma macrostoma sur les organismes aquatiques il existe une certitude raisonnable que l utilisation de l herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts
83. la fl ole des pr s Phleum pratense le souci officinal Rapport d valuation ERC2011 09 Page 36 Calendula officinalis la sauge Vista Red Salvia splendens le g ranium de Caroline Geranium carolinianum le muflier des jardins Rocket rose Antirrhinum majus la violette Delta Pure Rose Viola tricolor les heuch res esp Heuchera Purple palace les achill es Achillea hortensia Hydrangea arborescence Annabelle le liatris pis Liatris spicata le rhododendron x PJM le forsythia x intermedia Golden Times le buis Buxus sempervirens Elegantissma le houx Ilex x meserveae Blue Boy le thuya de l est Thuja x Green Giant le coton aster sal Rep Scarlet Leader le p tunia Petunia x hybrida illet d inde Tagetes patula le lobulaire maritime Lobularia maritima la sauge pourpre Salvia coccinea la pervenche de Madagascar Catharanthus roseus Populus spp peuplier hybride Picea mariana pinette noire et Pinus spp pin ont aussi t jug s acceptables pourvu que l on ne d passe pas trois applications de la souche 94 44B de Phoma macrostoma une dose maximale de 64 g de produit m par application 5 3 Volet conomique La prolif ration des mauvaises herbes feuilles larges dans le gazon en plaques r sidentiel constitue depuis toujours un probl me avec lequel doivent composer les propri taires de r sidence au Canad
84. la valeur de l herbicide biologique technique Scotts EcoSense Weed B Gon du concentr de fabrication Scotts EcoSense Weed B Gon de l herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon du produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et du produit usage commercial Scotts Phoma P Fondements de la d cision d homologation de Sant Canada L objectif premier de la Loi sur les produits antiparasitaires est de pr venir les risques inacceptables que pr sente l utilisation des produits antiparasitaires pour les personnes et l environnement L ARLA estime que les risques sanitaires ou environnementaux sont acceptables s il existe une certitude raisonnable qu aucun dommage la sant humaine aux g n rations futures ou l environnement ne r sultera de l exposition au produit ou de l utilisation de celui ci compte tenu des conditions d homologation propos es La Loi exige La d finition de risques acceptables est pr sent e au paragraphe 2 2 de la Loi sur les produits antiparasitaires Rapport d valuation ERC2011 09 Page 5 aussi que les produits aient une valeur lorsqu ils sont utilis s conform ment au mode d emploi inscrit sur l tiquette Les conditions d homologation peuvent inclure l ajout de mises en garde particuli res sur l tiquette du produit en vue de r duire davantage les
85. le brouillard ou la poussi re portant un num ro d approbation du NIOSH avec le pr fixe TC 21 ou un respirateur approuv par le NIOSH avec filtre N 95 P 95 R 95 ou haute efficacit visant r duire les risques d exposition au produit et prot ger les pr pos s au m lange au chargement et l application de celui ci et les personnes qui le manipulent ces pr pos s et ces personnes tant les plus vuln rables Bien que les tudes d irritation oculaire aient montr que le potentiel d irritation oculaire de la pr paration commerciale dont il est question ici est minime l tiquette doit afficher un nonc a cet effet par exemple Mise en garde Irritant oculaire et pr ciser des mesures particuli res comme le port de lunettes de protection visant r duire les risques d exposition la pr paration des personnes qui la manipulent celles ci tant les plus susceptibles d tre affect es Rapport d valuation ERC2011 09 Page 24 3 2 2 Exposition occasionnelle et risques connexes Selon l tiquette du produit usage commercial celui ci peut tre appliqu sur les pelouses et les gazons en plaques ainsi que dans les aires et les conteneurs de culture des plantes et des arbres ornementaux et selon l tiquette des produits usage domestique ceux ci peuvent tre appliqu s sur des pelouses r sidentielles Ainsi le risque d exposition occasionnelle pour les adultes les nourrisson
86. le famille h te de laquelle Phoma macrostoma a souvent t isol e voir M 2 7 2 pour conna tre les publications sur le sujet On a constat que c est aux ast rac es aux l guminos es papilionac es et aux brassicac es qu appartenaient les plus grands nombres de v g taux vuln rables la souche 94 44B de Phoma macrostoma Bien que cette souche soit pathog ne pour un certain nombre d esp ces on a observ des carts significatifs de vuln rabilit c a d une r action diff rentielle des h tes selon la dose d application et l esp ce Par cons quent les risques pour les esp ces v g tales terrestres non cibl es peuvent tre r duits en utilisant la dose d application appropri e pour les h tes r sistants dans les zones o les esp ces vuln rables qui ont une valeur conomique et environnementale sont absentes ACCEPTABLE Rapport d valuation ERC2011 09 Page 52 Annexe Substance s l tude Effets importants R f rence etcommentaires Organismes aquatiques CLs5o de 32 jours gt 2 5 x 10 UFC mL Poissons d eau douce Truite arc en ciel Oncorhyn chus mykiss Toxicit pathog ni cit voie aqueuse et alimentaire Souche 94 44B de Phoma macrostoma 10 poissons a chaque dose Voie aqueuse UFC mL i 1 56 x 10 ii 3 13 x 10 iii 6 25 x 10 iv 1 25 x 10 v 2 5 x 10 Voie alimentaire i 26 UFC g ii 53 UFC g iii 105 U
87. les animaux tudi s pr sentaient pour la plupart des poumons tous les lobes tachet s d un rouge fonc ph nom ne que l on a attribu au fait que les animaux en question avaient t Rapport d valuation ERC2011 09 Page 47 Annexe R sultats Effets importants et R f rence commentaires Nature de Esp ces souches et l tude doses Infectiosit par voie intrap rito n ale Rat CD DLs gt 2 5 x 10 UFC animal 12 sexe suspension dans de l eau distill e st rile 2 5 x 10 UFC 1 0 mL par animal sacrifices ponctuels les jours 0 7 et 14 tude de 28 jours 3 sexe trait s avec P AMLA autoclav 1 mL par animal Groupe t moin non trait 3 sexe euthanasi s par asphyxie au gaz carbonique avant l autopsie L AMLA a t d tect au d but dans les poumons et la rate chez seulement un m le et dans le foie et les reins chez seulement une femelle mais ne l a plus t au jour 7 FAIBLE TOXICIT AUCUNE INFECTIOSIT NON PATHOG NE ACCEPTABLE Aucune mortalit Aucun effet 1827584 sur le gain de poids corporel et aucun signe apparent de toxicit ou de pathog nicit li e au traitement L autopsie n a r v l aucune anomalie On a constat que tous les animaux tudi s pr sentaient des poumons tous les lobes tachet s d un rouge fonc ph nom ne que l on a attribu au fait que les animaux en question avaient
88. loi Scotts EcoSense Weed B Gon du produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et du produit usage commercial Scotts Phoma P qui contiennent tous la souche 94 44B de Phoma macrostoma comme mati re active de qualit technique pour supprimer un large spectre de mauvaises herbes feuilles larges dans les gazons en plaques tablis et les nouveaux semis dans les champs et les aires des p pini res utilis s pour la culture des plantes et des arbres ornementaux et dans les conteneurs de culture des plantes ornementales L valuation des renseignements scientifiques soumis par le demandeur a permis de d terminer que dans le cadre des conditions d utilisation approuv es ces produits ont une valeur et ne pr sentent pas de risques inacceptables pour la sant humaine ou l environnement Bien que les risques et la valeur aient t jug s acceptables quand toutes les mesures de r duction des risques sont suivies titre de condition d homologation ARLA exige du demandeur qu il soumette des renseignements scientifiques additionnels Pour plus de d tails voir l Avis aux termes de l article 12 relatif ces homologations conditionnelles Le demandeur doit soumettre ces renseignements dans les d lais prescrits indiqu s ci dessous NOTA L ARLA publiera un document de consultation lorsqu une d cision sera propos e l gard des demandes visant
89. lorsqu elle est administr e par voie orale Dans le cadre d une tude de toxicit aigu par voie orale on n a observ ni d c s ni signes de toxicit chez des rats Sprague Dawley apr s gavage la dose de 5 000 mg kg p c 4 5 x 10 UFC g de pr paration commerciale contenant la souche 94 44B de Phoma macrostoma Dans le cadre d une tude de toxicit de pathog nicit par voie intratrach ale aucun degr de toxicit significatif n a t observ chez des rats CD la suite d une administration intratrach ale de spores de la souche 94 44B de Phoma macrostoma la dose de 1 4 10 spores viables par animal L autopsie d un m le et de deux femelles sacrifi s le jour 7 a r v l une hypertrophie des poumons On a constat que les animaux tudi s pr sentaient pour la plupart des poumons tous les lobes tachet s d un rouge fonc ph nom ne que l on a attribu au fait que les animaux en question avaient t euthanasi s par asphyxie au gaz carbonique avant l autopsie L AMLA a t d tect au d but dans les poumons et la rate d un m le et dans le foie et les reins d une femelle mais ne l a plus t au jour 7 la lumi re des r sultats de cette tude la souche 94 44B de Phoma macrostoma est consid r e comme peu toxique et non pathog ne pour les rats lorsqu elle est administr e par voie intratrach ale Dans le cadre d une tude d infectiosit aigu par voie intrap rit
90. n g n ral y compris les nourrissons et les enfants ou des animaux 3 4 2 Eau potable Les pr parations commerciales sont des formulations granulaires qui seront appliqu es en pleine surface ou de fa on localis e sur les pelouses et les gazons en plaques ou dans les aires et les conteneurs de culture des plantes et des arbres ornementaux S il est possible que la souche 94 44B de Phoma macrostoma soit entra n e dans les milieux aquatiques environnants par le ruissellement des eaux de surface on ne pr voit aucun risque associ l exposition ce microorganisme dans l eau potable parce que cette exposition serait minime et parce que la souche n a entra n aucun effet nocif chez les animaux lors des tudes de niveau 1 sur la toxicit aigu par voie orale L tiquette de chaque contenant d herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon de produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et de produit usage commercial Scotts Phoma P pr cise que les utilisateurs doivent veiller ne pas contaminer les sources d eau d irrigation ou d eau potable et les habitats aquatiques lorsqu ils nettoient leur quipement ou Rapport d valuation ERC2011 09 Page 25 disposent des r sidus De plus le traitement des eaux municipales devrait liminer les r sidus dans l eau potable Par cons quent le risque d exposition la s
91. nd H Osada 1997 RKS 1778 a New Mammalian Cell Cycle Inhibitor and a Key Intermediate of the 11 Cytochalasin Group Journal of Natural Products Vol 60 7 669 672 DACO M2 7 1 Newsham K K L Boddy J C Frankland and P Ineson 1992 Effects of Dry deposited Sulphur Dioxide on Fungal Decomposition of Angiosperm Tree Leaf Litter II Decomposition Rates and Fungal Respiration New Phytol Vol 122 127 140 DACO M2 7 1 Newsham K K J C Frankland L Boddy and P Ineson 1992 Effects of Dry deposited Sulphur Dioxide on Fungal Decomposition of Angiosperm Tree Leaf Litter I Changes in Communities of Fungal Saprotrophs New Phytol Vol 122 97 110 DACO M2 7 1 Ownley Gintis G G Morgan Jones and R Rodriguez Kabana 1982 Fungal Colonization of Young Cysts of heterodera glycines Journal of Nematology Vol 14 4 464 DACO M2 7 1 Rapport d valuation ERC2011 09 Page 60 R f rences 1827537 1827539 1827541 1827542 1827547 1827548 1827549 1827550 1827551 1827553 1827555 1827557 Velichkova S S et al 1988 Apple Spotting due to Phyllostictia Mali Plant Science Vol XXV 8 93 97 DACO M2 7 1 Takahashi C S Sekita K Yoshihira S Natori S Udagawa H Kurata M Enomoto K Ohtsubo M Umeda and M Saito 1973 Some Observations on the Metabolites of Phoma Species Chem Pharm Bull Vol 21 10 2286 2291 DACO M2 7 1 Young N A K J Kwon Chung and J Freeman 19
92. ndiqu que Phoma exigua var heteromorpha et Phoma herbarum produisaient des cytochalasines On a signal une cytotoxicit in vitro li e la cytochalasine et l poxycytochalasine provenant de Phoma esp SNF 1778 Certains des nombreux m tabolites Rapport d valuation ERC2011 09 Page 22 produits par Phoma spp afficheraient une cytotoxicit mammalienne La production par P AMLA de m tabolites affichant une cytotoxicit mammalienne n a jamais t signal e Une analyse des m tabolites produits par la souche 94 44B de Phoma macrostoma n a permis de constater que la production de macrocidines La macrocidine A est la plus abondante des macrocidines des extraits de myc liums et du milieu de culture en termes d abondance elle est suivie de la d soxymacrocidine A de la d soxymacrocidine A satur e de la macrocidine B 13 hydroxymacrocidine A a de tr s bas niveaux et d un d riv de la macrocidine A dans lequel une double liaison ol finique remplace le groupe poxyde Les macrocidines sont d crites comme tant des d riv s de l acide t tramique caract ris s par une partie h t rocyclique 2 4 pyrrolidinedione au groupe poxy 16 Jusqu a maintenant les macrocidines n ont t associ es qu une phytotoxicit menant par le biais d une mobilisation passive dans les racines et le phlo me une inhibition de la croissance des racines des plantes vuln rables et leur blanchiment foliaire Le
93. nementales et dans les conteneurs de culture des plantes ornementales Selon le paragraphe 2 1 de la Loi sur les produits antiparasitaires valeur s entend de l apport r el ou potentiel d un produit dans la lutte antiparasitaire compte tenu des conditions d homologation propos es ou fix es notamment en fonction a de son efficacit b des cons quences de son utilisation sur l h te du parasite sur lequel il est destin tre utilis et c des cons quences de son utilisation sur l conomie et la soci t de m me que ses avantages pour la sant la s curit et l environnement Rapport d valuation ERC2011 09 Page 6 Consid rations relatives la sant Les utilisations approuv es de la souche 94 44B de Phoma macrostoma peuvent elles nuire la sant humaine Il est peu probable que la souche 94 44B de Phoma macrostoma nuise la sant humaine si l herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon le produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et le produit usage commercial Scotts Phoma P sont utilis s conform ment au mode d emploi figurant sur l tiquette Une personne peut tre expos e la souche 94 44B de Phoma macrostoma au cours de la manipulation ou de l application de ces produits Au moment d valuer les risques pour la sant P ARLA tient compte de plusieurs facteurs impor
94. ns An RCM Approach for the Construction of the Central Cyclic Core Tetrahedron Letters Vol 47 4061 4064 DACO M2 7 1 Rai M K 1985 Taxonomic Studies on Species of Phoma Isolated From Air J Econ Tax Bot Vol 7 3 645 647 DACO M2 7 1 Graupner P R A Carr E Clancy J Gilbert K L Bailey J A Derby and B C Gerwick 2003 The Macrocidins Novel Cyclic Tetramic Acids with Herbicidal Activity Produced by Phoma macrostoma J Nat Prod Vol 66 1558 1561 DACO M2 7 1 2001 The Results of Our Identification of Your 14 Strains Samples DACO M2 7 1 CBI Puigdefabregas N and M Benaset 1991 Algunas Citas Recientes De Especies Del Genero Phoma Sacc En Catalunya Acta Botanica Malacitana Vol 16 1 97 104 DACO M2 7 1 Ownley Gintis B G Morgan Jones and R Rodreguez Kabana 1982 Fungal Colonization of Young Cysts of Heterodera Glycines in Soybean Field Soils Journal of Nematology Vol 14 4 464 DACO M2 7 1 Jamaluddin P 1976 Two New Diseases of Grape Berries Current Science Vol 46 320 DACO M2 7 1 Jamaluddin P 1977 A New Leaf Spot of Agathis Caused by Phoma Prog Nat Agad Sci India Vol 47 B 71 72 DACO M2 7 1 Kubota M and K Abiko 2002 Black Rot of Artichoke Leaves Caused by Two Phoma Species in Japan J Gen Plant Pathol Vol 68 208 211 DACO M2 7 1 Singh K R P and A K Singh 1981 Fungi of Gorakhpur IV Environment India Vol 4 43 50 DACO M2 7 1 Griffith G S an
95. nsibilit ne soit pas exig e en vertu de l article 13 de la Loi sur les produits antiparasitaires toute r action d hypersensibilit cons cutive une exposition professionnelle ou une exposition occasionnelle doit tre signal e ARLA pour obtenir l homologation d un produit Un examen des publications scientifiques n a r v l aucune infection clinique due Phoma macrostoma Par contre d autres esp ces de Phoma ont t associ es des infections chez l humain Comme exemples d infections cutan es signal es dues Phoma il y a l apparition d un abc s sous cutan chez une personne immunocompromise l apparition d une infection sous cutan e caus e par Phoma minutella chez une personne subissant une corticoth rapie l apparition de l sions cutan es caus es par Phoma minutispora chez deux personnes souffrant d une d ficience du syst me immunitaire et l apparition de l sions cutan es caus es par une co infection avec Phoma spp et Scopulatiopsis brevicaulis chez deux fr res On a signal que la teneur en Phoma spp des l sions cutan es tait faible chez les chiens Dans tous les cas l association de Phoma spp ne suffit pas pour les consid rer comme des agents tiologiques On a signal que Phoma spp produisaient des m tabolites pharmaceutiques et d autres m tabolites b n fiques incluant des squalestatines effet hypocholest rol miant et antifongique On a galement i
96. ntre les organismes nuisibles 32 5 1 1 All gations acceptables au sujet de l efficacit de l herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B CON sue memnemnalasenutessires nues 33 5 1 2 All gations acceptables au sujet de l efficacit du produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense WW Ce BGO 5 555 saps salvscbahacasahwatsnansbavnsacnsaevaadscaniasinantemessanacis RASARE N EES AEAEE 33 5 1 3 All gations acceptables au sujet de l efficacit du produit usage commercial Scotts PR a ce a me 34 5 2 Phytotoxicit pour les v g taux h tes santa 36 5 2 1 Herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoS nse Weed GO nd ne eneasiniies 36 5 2 2 Produit usage commercial Scotts Phoma Puis 36 5 3 VOl T SOON annees re ea elite nie 37 5 4 Durabilit environnementale assistante 37 5 4 1 Recensement des solutions de remplacement 37 5 4 2 Compatibilit avec les pratiques de lutte actuelles y compris la lutte int gr e 38 5 4 3 Renseignements sur l acquisition r elle ou potentielle d une r sistance 38 5 4 4 Contribution la r duction des risques et la durabilit environnementale 38 6 0 Consid rations relatives au produit antiparasitaire
97. observ aucun signe de toxicit ou de pathog nicit On a conclu que la valeur estimative de la CL de 16 jours tait sup rieure 1 x 10 UFC mL Le danger potentiel que peut pr senter l AMLA pour les plantes terrestres non cibl es a t valu partir d un r sum de 10 tudes sur la gamme des h tes de cet agent Ces tudes qui ont port sur des applications en pr lev e ou en postlev e sur le sol d une culture d AMLA de la mati re active de qualit technique ou de la pr paration commerciale connexe visaient d celer les signes de vuln rabilit des plantes 75 esp ces appartenant 22 familles dans un sol trait P AMLA Les param tres valu s dans le cadre de ces tudes taient la diminution de la capacit de lev e la diminution de la biomasse du feuillage le degr de chlorose et le taux de mortalit Rapport d valuation ERC2011 09 Page 29 Sept familles ont r sist l action de l AMLA soit les salicac es les pinac es les iridac es les cucurbitac es les solanac es poivrons d Am rique tomates les linac es et les gramin es Seize familles se sont av r es vuln rables soit les convolvulac es les lythrac es les polygonac es les rubiac es les euphorbiac es les caryophyllac es les brassicac es les amarantac es les labi es les lamiac es les l guminos es papilionac es les rosac es les plantaginac es les ast rac es les balsiminac es e
98. on ale on a inject des rats CD une quantit de spores de la souche 945 44B de Phoma macrostoma en suspension dans l eau correspondant une dose de 2 5 x 10 UFC animal Il n y a eu aucune mortalit et on n a observ aucun signe clinique de toxicit significatif L AMLA a t d tect au d but dans les poumons la rate le foie les reins les ganglions m sent riques le c cum et le liquide de lavage pr lev de la cavit p riton ale mais ne l a plus t au jour 7 Les r sultats de cette tude ne laissent voir aucun signe de pathog nicit ou d infectiosit chez des rats auxquels on a inject par voie intrap riton ale une dose de 2 5 x 10 UFC animal d isolats de la souche 945 44B de Phoma macrostoma Rapport d valuation ERC2011 09 Page 21 Dans une tude portant sur la toxicit aigu par voie cutan e il n y a eu aucune mortalit et on n a observ aucun signe de toxicit chez des lapins expos s une dose de 5 000 mg kg p c de pr paration commerciale contenant la souche 94 44B de Phoma macrostoma sur une surface d piderme de 240 cm Dans une tude portant sur l irritation cutan e il n y a eu aucune mortalit chez des lapins expos s une dose de 4 5 x 10 C g de pr paration commerciale contenant la souche 94 44B de Phoma macrostoma sur une surface d piderme de 240 cm On a observ un l ger ryth me dans les 30 60 minutes suivant le d but de l expositi
99. on mais aucun signe d irritation n a t observ apr s 24 heures Dans le cadre d une tude sur l irritation oculaire on a observ une irritation conjonctivale et une iritis une heure apr s l instillation de 0 1 g de pr paration commerciale moulue contenant des isolats de la souche 94 44B de Phoma macrostoma dans le sac conjonctival de ceil droit de lapins blancs de Nouvelle Z lande Il n y avait plus de signe d irritation oculaire au jour 3 suivant l instillation La cote maximale d irritation ayant t tablie 1 heure 20 7 on peut conclure que la pr paration commerciale base d isolats de la souche 94 44B de Phoma macrostoma cause une irritation oculaire l g re Par cons quent les mots indicateurs MISE EN GARDE IRRITANT OCULAIRE doivent figurer dans l aire d affichage principale de l tiquette de toutes les pr parations commerciales contenant cette souche les tiquettes doivent galement exiger le port d quipement de protection individuelle et le respect de r gles de protection l mentaires par les personnes qui manipulent ces pr parations afin de r duire au minimum leur exposition celles ci Un nonc r sumant les donn es concernant les personnes qui ont pu tre expos es aux isolats de la souche 94 44B de Phoma macrostoma durant la fabrication indique qu on n a observ chez elles aucune r action d hypersensibilit Bien qu une tude sur l hyperse
100. ontamination microbienne et la puissance de la mati re active de qualit technique et des pr parations commerciales l emplacement de fabrication pour nous assurer qu elles r pondent aux normes de contr le de la qualit adopt es par le demandeur De plus les donn es d analyse de confirmation de la puissance et du degr de contamination microbienne de la mati re active de qualit technique et des pr parations commerciales issues de cinq lots de production provenant de l emplacement de fabrication doivent tre pr sent es l ARLA comme condition d homologation Les donn es sur la stabilit l entreposage taient insuffisantes pour appuyer la dur e de conservation d une ann e une temp rature maximale de 23 C 7 2 Sant et s curit humaines Les tudes de toxicit et d infectiosit aigu s soumises afin d appuyer la demande d homologation de la souche 94 44B de Phoma macrostoma ont t jug es suffisantes pour permettre la prise d une d cision l gard de l homologation La mati re active de qualit technique contenant des spores de AMLA n affichait aucune toxicit ni infectiosit chez le rat par voie orale Ces spores n taient que faiblement toxiques et non infectieuses pour le rat par voie intratrach ale Les pr parations commerciales taient non toxiques pour le rat par voie orale et non toxiques pour le lapin par voie cutan e Elles ne sont pas des irritants cutan s pour le
101. ornementaux et dans les conteneurs de culture des plantes ornementales o croissent l agrostide l herbe des Bermudes pas au moment de la mise en herbe la f tuque fine la f tuque lev e le p turin des pr s l ivraie vivace l ivraie annuelle tout m lange de ces gramin es la f tuque rouge tra ante Festuca rubra le brome inerme Bromus inermis le brome des pr s Bromus biebersteinii la fl ole des pr s Phleum pratense le souci officinal Calendula officinalis la sauge Vista Red Salvia splendens le g ranium de Caroline Geranium carolinianum le muflier des jardins Rocket rose Antirrhinum majus la violette Delta Pure Rose Viola tricolor les Rapport d valuation ERC2011 09 Page 16 heuch res esp Heuchera Purple palace les achill es Achillea l hortensia Hydrangea arborescence Annabelle le liatris a pis Liatris spicata le rhododendron x PJM le forsythia x intermedia Golden Times le buis Buxus sempervirens Elegantissma le houx Ilex x meserveae Blue Boy le thuya de l est Thuja x Green Giant le coton aster sal Rep Scarlet Leader le p tunia Petunia x hybrida l illet d Inde Tagetes patula le lobulaire maritime Lobularia maritima la sauge pourpre Salvia coccinea la pervenche de Madagascar Catharanthus roseus Populus spp peuplier hybride Picea mariana pinette noire et Pinus spp pin dans l
102. ouche 94 44B de Phoma macrostoma contenue dans les eaux de surface ou dans l eau potable est n gligeable 3 4 3 Risques alimentaires li s une exposition aigu ou chronique pour les sous populations sensibles Le calcul des doses aigu s de r f rence et des doses journali res admissibles n est habituellement pas possible pour pr dire les effets d une exposition aigu ou long terme aux agents microbiens dans la population g n rale ou dans les sous populations potentiellement sensibles particuli rement chez les nourrissons et les enfants La m thode de la dose unique danger maximal dans les essais sur les AMLA est suffisante pour obtenir une valuation g n rale raisonnable du risque si aucun effet nocif significatif absence de crit re d effet pr occupant en ce qui concerne la toxicit l infectiosit et la pathog nicit aigu s n est constat dans les essais de toxicit et d infectiosit aigu s D apr s tous les renseignements et toutes les donn es relatives aux dangers dont dispose l ARLA celle ci a conclu que AMLA dont il est question ici est de faible toxicit qu il n est ni pathog ne ni infectieux pour les mammif res et que les nourrissons et les enfants ne lui sont probablement pas plus sensibles que la population g n rale Il n existe donc aucun effet de seuil pr occupant et par cons quent il n est pas n cessaire de proc der des essais plus approfondis doses multiples Il
103. our pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et le produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et la pr paration usage commercial Scotts Phoma P sont suffisantes pour justifier les all gations suivantes Il suffit d une seule application en pr lev e de la souche 94 44B de Phoma macrostoma pour combattre efficacement une gamme de mauvaises herbes feuilles larges dont le pissenlit la matricaire inodore et la p querette vivace et supprimer le tr fle blanc le chardon du Canada la lupuline le c raiste le plantain grandes feuilles la petite herbe poux et la moutarde sauvage Il suffit de deux ou trois applications en postlev e de la souche 94 44B de Phoma macrostoma pour combattre efficacement le tr fle blanc et la lupuline et supprimer le pissenlit le chardon du Canada et le plantain grandes feuilles Il suffit d une seule application localis e en pr lev e ou de deux ou trois applications localis es en postlev e de la souche 94 44B de Phoma macrostoma pour combattre efficacement ou supprimer en pr lev e ou en postlev e toutes les mauvaises herbes num r es ci dessus L herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon le produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et la pr paration commerciale Scotts Phoma
104. p Tolerance and Efficacy in Ornamentals DACO M10 2 1 M10 2 2 M10 3 1 2009 LER Pre emergent on Dandelions DACO M10 2 1 M10 2 2 2009 LER Pre emergent on Other Weeds DACO M10 2 1 M10 2 2 2009 LER Post emergent on Dandelion DACO M10 2 2 2009 LER Pre emergent Weed Control in Trees and Forage Grasses Final DACO M10 2 2 2009 LER Pre emergent on Other Weeds DACO M10 2 2 2009 Spot Treatment on Dandelion DACO M10 2 2 2009 Spot Treatment on Other Weeds DACO M10 2 2 2009 M10 1 Summary of Efficacy and Phytotoxicity DACO M10 1 2009 LER Pre emergent on Other Weeds DACO M10 2 1 M10 2 2 2009 LER Post emergent on Dandelion DACO M10 2 2 2009 LER Pre emergent Weed Control in Trees and Forage Grasses Final DACO M10 2 2 2009 LER Pre emergent on Other Weeds DACO M10 2 2 2009 Spot Treatment on Dandelion DACO M10 2 2 2009 Spot Treatment on Other Weeds DACO M10 2 2 2009 M10 1 Summary of Efficacy and Phytotoxicity DACO M10 1 Rapport d valuation ERC2011 09 Page 67
105. pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon et du produit usage commercial Scotts Phoma P contenant la souche 94 44B de Phoma macrostoma pr sente des risques pour les oiseaux les mammif res les invert br s aquatiques les poissons et d autres microorganismes mais elle pourrait pr senter des risques pour certains v g taux non cibl s pr sents sur les gazons en plaques trait s ou dans les aires trait es On s attend ce que ces effets se limitent aux aires trait es et l tiquette devra comporter une mise en garde avisant les utilisateurs d viter tout contact du produit avec les plantes cultiv es les fruits et les l gumes Aucune tude suppl mentaire n a t n cessaire pour pr ciser le devenir et le comportement de la souche 99 44B de Phoma macrostoma dans l environnement Les donn es sur le devenir dans l environnement ne sont normalement pas requises au niveau I elles deviennent n cessaires lorsqu on observe d importants effets toxicologiques chez des organismes non cibl s dans les essais de niveau I Phoma macrostoma est un organisme que l on trouve l tat naturel dans plusieurs pays dont le Canada Bien que Phoma macrostoma soit tr s r pandue ses niveaux d occurrence naturelle dans l environnement sont tr s faibles Dans des conditions naturelles Phoma macrostoma est consid r e comme faiblement pathog ne chez les plantes Les tudes men es avec la souche 94 44B de Phoma m
106. persensitivity DACO M4 6 2009 Acute Dermal Irritation Study of Material C the Ground End Use Product EP of Phoma macrostoma in Rabbits DACO M4 5 2 2009 Acute Dermal Toxicity Study of Material C the Ground End Use Product of Phoma macrostoma in Rabbits DACO M4 4 2009 Mammalian Toxicology Summary of Phoma macrostoma 94 44B DACO M12 7 M4 1 M4 2 1 M4 3 1 M4 5 1 Rapport d valuation ERC2011 09 Page 64 R f rences 1827409 3 0 Num ro de document de PARLA 1827588 1827589 1827590 1827591 1827592 1827593 1827594 1827595 1827596 1827597 1827598 1827599 2009 Reference to Scotts EcoSense Weed B Gon Technical Bio herbicideReference to Scotts EcoSense Weed B Gon Technical Bio herbicide DACO M1 2 M1 3 M2 6 M2 8 M2 9 3 M4 2 M4 2 2 M4 2 3 M4 3 3 M9 2 1 M9 3 M9 4 1 M9 5 1 M9 5 2 M9 8 2 CBI Environnement R f rences 2009 Ecotoxicology Summary of Phoma Macrostoma DACO M12 7 M9 1 2008 Phoma macrostoma An Avian Pathogenicity and Toxicity Study in The Northern Bobwhite DACO M9 2 1 2009 Tier 1 Studies Nontarget Organisms and Environmental Fate Data Waiver Request DACO M9 3 2009 Phoma Macrostoma A Five Concentration Toxicity and Pathogenicity Test with the Rainbow Trout Oncorhynchus mykiss DACO M9 4 1 2009 Phoma Macrostoma A Dietary Pathogenicity and Toxicity Study with Green lacewing Larvae Chrysoperla rufilabris DACO M9 5 1 2009 Phoma
107. ques tablis ou les nouveaux semis Tableau 5 1 2 1 All gations concernant l efficacit du produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon bas neue Dose Mauvaises herbes combattues Mauvalses perp traitement supprimees Traitement 2 g de produit sur pissenlit matricaire inodore et tr fle blanc chardon du localis de une superficie de paquerette vivace Canada lupuline c raiste pr lev e sur les 20 cm de diam tre plantain grandes feuilles gazons en savoir petite herbe poux et plaques l quivalent de 64 g moutarde sauvage application de produit m unique Traitement 2 g de produit sur pissenlit tr fle blanc chardon du plantain grandes feuilles localis de une superficie de Canada et lupuline postlev e sur les 20 cm de diam tre gazons en l quivalent de plaques 2 ou 64 g de produit m 3 applications par application 5 1 3 All gations acceptables au sujet de l efficacit du produit usage commercial Scotts Phoma P On nous a pr sent des donn es sur l efficacit obtenues de plus de 30 essais r p t s en champ et en p pini re effectu s de 2002 2008 plusieurs endroits en Alberta en Saskatchewan au Nouveau Brunswick en Ontario en Nouvelle cosse l le du Prince douard en Californie et en Ohio On a appliqu la souche 94 44B de Phoma macrostoma selon diff rentes doses afin de d
108. restres non cibl es a t valu dans le cadre d tudes portant sur la gamme des h tes de cette souche Bien que celle ci soit pathog ne pour un certain nombre d esp ces v g tales la sensibilit des h tes varie beaucoup selon la dose d application et l esp ce v g tale En g n ral les monocotyl dones r sistent bien la souche tandis que les dicotyl dones affichent diff rents degr s de sensibilit Par cons quent l tiquette doit comporter une mise en garde avisant l utilisateur d viter tout contact du produit avec les plantes cultiv es les fruits et les l gumes Rapport d valuation ERC2011 09 Page 9 Les effets de la souche 94 44B de Phoma macrostoma sur des organismes aquatiques non cibl s ont t valu s Les tudes ont montr que cette souche tait non toxique et non pathog ne pour les poissons On a galement constat qu elle tait peu toxique pour les invert br s aquatiques et pathog ne pour les plantes aquatiques D apr s le profil d emploi des produits contenant la souche 94 44B de Phoma macrostoma comme mati re active on s attend une exposition n gligeable des organismes aquatiques celle ci De plus l tiquette de ces produits comportera des mises en garde avisant les personnes qui les manipulent d viter de contaminer l eau d irrigation ou l eau potable et les habitats aquatiques lorsqu ils nettoient leur quipement ou disposent des r sidus Consid
109. rnal of Industrial Microbiology amp Biotechnology Vol 22 482 499 DACO M2 7 2 Ikasari L and D A Mitchell 1994 Protease Production by Rhizopus oligosporus in Solid state Fermentation World Journal of Microbiology amp Biotechnology Vol 10 320 324 DACO M2 7 2 Rapport d valuation ERC2011 09 Page 61 R f rences 1827558 1827559 1827560 1827561 1827562 1827563 1827564 1827565 1827568 1827570 1827573 1827575 1827576 1926638 Raimbault M 1998 General and Microbiological Aspects of Solid Substrate Fermentation EJB Electronic Journal of Biotechnology Vol 1 3 174 188 DACO M2 7 2 Scott W J 2009 Water Relations of Food Spoilage Microorganisms pp 83 127 DACO M2 7 2 2003 Genetic Monitoring Systems for Environmental Fate Assessment of Microbial Weed Control Agents Part II Testing the Genetic Tools Developed for Monitoring Biocontrol Fungi in Plant Tissues and Soil Samples DACO M2 7 2 CBI Pitt W M K L Bailey and J A Derby 2006 Movement and Activity of Phoma macrostoma in Soil and Water Following Simulated Flooding Environmental Fate of a Biocontrol Agent for the Control of Dandelion CSPP Vol 28 362 DACO M2 7 2 Pitt W M K L Bailey and J A Derby 2008 Movement and Activity of Phoma macrostoma in Soil and Water Following Simulated Flooding Environmental Fate of a Biocontrol Agent for Dandelion Can J Plant Pathol Vol 28 362 DACO M2 7 2
110. s analyses effectu es sur les lots de pr production ont permis de constater que le produit final contenait des macrocidines Les lots de pr production ont t pr par s en utilisant des m thodes semblables celles utilis es pour pr parer les substances l essai des tudes de toxicit et d infectiosit Bien que les tudes de toxicit n aient pas t effectu es directement sur les macrocidines on tient pour acquis que la mati re active de qualit technique et les pr parations commerciales utilis es dans le cadre des tudes de toxicit et d infectiosit ont galement fait l objet d essais visant d celer tout effet li aux macrocidines Par cons quent l absence d effets toxiques constat e dans le cadre de l tude de toxicit et d infectiosit aigu s de la mati re active de qualit technique administr e par voie orale et de l tude de toxicit cutan e aigu des pr parations commerciales confirme l absence d effets toxiques li s 1 AMLA et aux macrocidines qui pourraient tre pr sentes dans les substances l essai L ARLA n a pas exig d tudes de toxicit subchronique et chronique plus pouss es tant donn la faible toxicit aigu de AMLA et l absence de signes d infectiosit de toxicit ou de pathog nicit chez les animaux trait s lors des tudes de niveau 1 sur la toxicit et l infectiosit aigu s par voie orale ou intratrach ale Rien n
111. s et les enfants est lev mais vu la faible toxicit pathog nicit de la souche 94 44B de Phoma macrostoma l ARLA ne s attend pas g n ralement ce que l exposition occasionnelle celle ci pr sente un risque inacceptable pour la sant et la s curit humaines 3 3 D clarations d incidents li s la sant humaine et animale Depuis le 26 avril 2007 les demandeurs sont tenus par la loi de d clarer ARLA dans des d lais prescrits tout incident qui pourrait avoir par exemple des effets ind sirables sur la sant et l environnement Pour en savoir plus sur les modalit s de d claration d incidents pri re de consulter le site Web de Sant Canada On a examin les incidents d clar s au Canada et aux tats Unis pour savoir s ils portaient sur des produits contenant Phoma macrostoma En date du 6 juin 2011 aucun incident li la sant n avait t d clar ARLA ou n avait fait l objet d une synth se par la United States Environmental Protection Agency ou le California Department of Pesticide Regulation concernant des pr parations commerciales contenant Phoma macrostoma 34 valuation de l exposition alimentaire et des risques connexes 3 4 1 Aliments Comme le produit n est pas appliqu directement sur des aliments on n a pas se pr occuper des risques d exposition alimentaire la souche 94 44B de Phoma macrostoma et ses m tabolites les macrocidines de la population e
112. s mesures de r duction des risques Sant humaine Comme pour tout produit microbien de lutte antiparasitaire on craint le d clenchement de r actions allergiques provoqu es par des expositions r p t es des niveaux lev s la souche 94 44B de Phoma macrostoma Voil pourquoi toute personne qui manipule le produit usage commercial Scotts Phoma P qui participe aux op rations de m lange de chargement de ce produit ou qui effectue des travaux de nettoyage de r paration au cours desquels elle peut tre expos e celui ci est tenue de porter des gants imperm ables un v tement manches longues un pantalon long des chaussettes et des chaussures des lunettes de protection ainsi qu un respirateur ou un masque filtrant le brouillard ou la poussi re portant un num ro d approbation du National Institute for Occupational Safety and Health avec le pr fixe TC 21 ou un respirateur muni d un filtre N 95 P 95 R 95 ou haute efficacit et approuv par le National Institute for Occupational Safety and Health Les personnes qui ont manipul ou utilis l un ou l autre des deux produits d usage domestique sont tenues de se laver soigneusement les mains avec du savon et de l eau et d enlever et laver leurs v tements contamin s avant de les r utiliser Environnement Comme pr caution d ordre g n ral l tiquette du produit d usage commercial mentionne qu il est interdit d appliquer directement celui
113. t les solanac es p tunia La germination a t affect e chez certaines esp ces et notamment chez la fraise Au plan de la taxonomie les fraises appartiennent a la famille des rosac es soit la famille qui compte le plus d esp ces h tes de Phoma macrostoma On a constat que c est aux ast rac es aux l guminos es papilionac es et aux brassicac es qu appartenaient la plupart des plantes vuln rables a la souche 94 44B de Phoma macrostoma Bien que cette souche soit pathogene pour un certain nombre d esp ces on a observ des carts significatifs de vuln rabilit des h tes selon la dose d application et l esp ce Par cons quent l tiquette des pr parations commerciales doit comporter une mise en garde avisant l utilisateur d viter tout contact du produit avec les plantes cultiv es les fruits et les l gumes L ARLA a accord une exemption pour les tudes de toxicit sur les mammif res sauvages en se fondant sur la logique scientifique suivante 1 Phoma macrostoma tant omnipr sent dans la nature et observ l chelle de la plan te dans une grande vari t de milieux l utilisation de pr parations commerciales n entrainera pas d augmentation significative de la pr sence de ce champignon dans l environnement 11 les pr parations commerciales devant tre appliqu es directement sur le sol et AMLA ayant une faible mobilit et une faible persistance dans le sol les mammif res s
114. tants notamment les propri t s biologiques du microorganisme par exemple sa capacit de production de d riv s toxiques l examen des incidents ind sirables d clar s li s ce microorganisme son risque potentiel de toxicit ou de pathog nicit tabli la suite d tudes toxicologiques et le degr d exposition des humains au microorganisme par rapport au degr d exposition dans la nature d autres isolats du microorganisme en question Les tudes toxicologiques chez les animaux de laboratoire d crivent les effets possibles sur la sant d expositions importantes au produit chimique afin d tablir les degr s de pr occupation possibles au plan de la pathog nicit de l infectiosit et de la toxicit de celui ci Lorsque la souche 94 44B de Phoma macrostoma a t administr e des animaux de laboratoire aucun signe de toxicit ou de pathog nicit n a t constat Entre 35 et 45 C la prolif ration de cette souche s est r v l e minimale voire nulle et aucun effet ind sirable d coulant de cette souche n tait signal dans les publications scientifiques R sidus dans l eau et les aliments Les risques alimentaires associ s la consommation d eau et d aliments ne sont pas pr occupants Dans le cadre du processus d valuation pr alable l homologation d un pesticide Sant Canada doit d terminer si la consommation de la quantit maximale de r sidus lesquels
115. toma administr e des doses de 1 x 10 1 x 10 et 1 x 10 UFC mL On n a observ aucune diff rence significative entre le taux de mortalit chez les coccinelles trait es 13 20 et le taux de mortalit chez les coccinelles t moins non trait es 24 On n a observ aucun signe de toxicit ou de pathog nicit On a conclu que la valeur estimative de la CLso de 12 jours tait sup rieure 1 x 10 UFC mL Dans le cadre d une tude de toxicit alimentaire de 15 jours on a expos des larves de chrysope verte Chrysoperla rufilabris la souche 94 44B de Phoma macrostoma administr e des doses de 1 x 10 1 x 10 et 1 x 10 UFC mL On n a observ aucune diff rence significative entre le taux de mortalit chez les larves trait es 7 27 et le taux de mortalit chez les larves t moins non trait es 21 On n a observ aucun signe de toxicit ou de pathog nicit On a conclu que la valeur estimative de la CLso de 15 jours tait sup rieure 1 x 10 UFC mL Dans le cadre d une tude de toxicit alimentaire de 16 jours on a expos des hym nopt res parasites Pediobius foveolatus la souche 94 44B de Phoma macrostoma administr e des doses de 1 x 10 1 x 10 et 1 x 10 UFC mL On n a observ aucune diff rence significative entre le taux de mortalit chez les hym nopt res trait s 28 32 et le taux de mortalit chez les hym nopt res t moins non trait s 21 On n a
116. tts Phoma P o eccecccesceseceeceeeeceeeceeeeeeeeeneeeenaees 14 1 3 Mode d emplot PT EME ER ae E a RER RSR ne 15 1 3 1 Herbicide pour pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon 15 1 3 2 Produit pour supprimer les mauvaises herbes qui envahissent les pelouses pr t l emploi Scotts EcoSense Weed B Gon issues ssessneennesnsmsssnies 16 1 3 3 Produit usage commercial Scotts Phoma P ee eeceecseeeseceeeeeeeeeeeeeeseeesseeeeeeees 16 1 4 Mo ded acti esr rec care a eons EA ERE a eee AEE 18 2A M th des d analys sssaaa nana R are 18 2 1 M thodes d identification du microorganisme s sseseseseeseeseessesseesressessrssresseeseessee 18 2 2 M thodes de d termination de la puret de la souche nnsnnnsnnssneseesensseeseeseessessessees 19 2 3 M thodes de d termination de la teneur en microorganismes du produit destin la fabrication des pr parations commerciales 19 2 4 M thodes d identification et de quantification des r sidus viables ou non viables du microorganisme actif et des m tabolites pertinents 19 2 5 M thodes de d termination des impuret s pertinentes dans le produit fabriqu 19 2 6 M thodes de d termination de la stabilit l entreposage et de la dur e de vie du WME TOES ANISM E en ne No ie nine 20 3 0 Effets sur la sant humaine tate a cca sa aicacesavenassuadextesetdvacevenceaeenstoiacreaaeseateacanss 20 3 1 R sum des effets toxicologiques et d infectioSit 0
117. ue la suite de la consultation publique la d cision aura t prise de convertir les homologations conditionnelles en homologations compl tes ou de renouveler les homologations conditionnelles Pour de plus amples renseignements veuillez communiquer avec le Service de renseignements sur la lutte antiparasitaire de l ARLA par t l phone au 1 800 267 6315 ou par courriel pmra infoserv hc sc gc ca Aux termes du paragraphe 28 1 de la Loi sur les produits antiparasitaires Rapport d valuation ERC2011 09 Page 12 Phoma macrostoma Evaluation scientifique 1 0 La mati re active ses propri t s et ses utilisations 1 1 Description de la mati re active Microorganisme actif Utilit Nomenclature binomiale Classification taxinomique R gne Phylum Classe Ordre Genre Esp ce Souche Renseignements sur l tat des brevets Puret minimale de la mati re active Nature des impuret s d importance toxicologique environnementale ou conomique Souche 94 44B de Phoma macrostoma Supprimer les graines des mauvaises herbes pr lev e et les mauvaises herbes feuilles larges tablies postlev e dans la pelouse dans les champs et les aires des p pini res utilis s pour la culture des plantes ornementales et dans les conteneurs de culture des plantes ornementales Souche 94 44B de Phoma macrostoma Eumycetes Deuteromycotina Coelomycetes Sphaeropsidales Phoma macrostoma 94 44B Bien
118. une analyse de cinq lots portant sur les contaminants microbiens et la confirmation de la garantie rattach e au produit pr lev des lots de production de l herbicide biologique technique Scotts EcoSense Weed B Gon et des pr parations commerciales connexes aux diff rentes installations de fabrication Valeur Des donn es d essais suppl mentaires r alis s au champ visant valuer l efficacit de la souche 99 44B de Phoma macrostoma appliqu e en pr lev e 16 g ha doivent tre pr sent es pour confirmer cette efficacit dans un contexte de lutte pour la dur e de la saison contre les mauvaises herbes suivantes c raiste plantain grandes feuilles petite herbe poux moutarde sauvage et p querette vivace Les renseignements suppl mentaires fournir sur la caract risation et la valeur du produit doivent parvenir ARLA au plus tard le 1 septembre 2014 Autres renseignements Comme les homologations conditionnelles accord es d coulent d une d cision au cours de laquelle le public doit tre consult ARLA publiera un document de consultation lorsqu une d cision sera propos e en r ponse des demandes afin de convertir les homologations conditionnelles en homologations compl tes ou renouveler les homologations conditionnelles Le public pourra consulter les donn es d essai cit es dans le pr sent rapport d valuation soit les donn es l appui de la d cision d homologation lorsq

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