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BIOSTAT® RM 20

1. 86 12 1 BIOS CAT RMOD BD nus nuits busondertehscur semer eue 86 12 1 1 Dimensions tpoidS 22 sneri di e eaa donnes s 86 12 1 2 Valeurs de connexion 87 12 13 Emission ACOUSTIQUE 22 42 048808 ue tie hen iapa iai das 87 12 1 4 Fonctionnalit 88 12 1 5 R sistance de r gulation de la temp rature 88 12 1 6 Sonde de temp rature de la surface 88 121 7 Chautrag du filtrEssoss rieti fiene panne doutes dt re 89 12 1 8 Plaques chauffantes 89 122 LOADCELLRM O O0 nn diem utie das entionsedecens 89 123 Conditions amblantes ss asniimsdnt sde aa tiers de 90 13 Conformit et licences 91 13 1 D claration CE de conformit 91 13 2 Attribution de la licence GNU 91 TA ANNEXE Ts nn Nic nana neo eee 94 14 1 Ventilation de la culture cellulaire 94 14 1 1 Repr sentation sch matique de la ventilation 94 14 1 2 R gulation de la surpression 94 142 Service apr s vente armani angle daube 95 143 D claration de d contamination 95 Table des mati res 5 1 Remarques relatives ce mode d emploi Nous avons compil toutes
2. 14 2 13 Syst mes de s curit et de protection 14 2 13 1 Interrupteur sectionneur 14 2 13 2 Protection contre la surchauffe 15 2 14 quipement de protection individuelle 15 2 15 Instructions en cas d urgence 16 2 16 Obligations de l exploitant 16 2 17 Exigences concernant le personnel 17 2 17 1 Exigences en mati re de qualification du personnel 17 2 17 2 Obligations du personnel 18 217 3 RESPONSADIIT S 2 8 na nous a N one bnnees 18 2 17 4 Personnes non autoris es 18 2 17 5 Formations 4488 si88 trepini tanien ia a i a DEA 19 Composition et fonction 20 3 1 Description g n rale du BIOSTAT RM 20 50 20 3 1 1 Composition du BIOSTAT RM 20 50 21 3 12 Raccords t iINt r aAC s s augure memes nur g rer des 22 3 1 3 Plate forme de pes e Loadcell RM 20 50 23 3 14 Support de POCh 25 sn5burmndense ses baent peneshnennes 23 3 1 5 Module d a ration en option 24 3 1 6 l ments chauffants 20 50 25 3 1 7 R sistance de r gulation de la tem
3. Tous les composants appareils p riph riques syst mes d alimentation en solutions de correction et syst mes de pr l vement pr vus doivent tre raccord s au CultiBag RM Les conditions de fonctionnement pr vues par ex temp rature vitesse de basculement angle de basculement et a ration doivent tre r gl es Contamination Causes possibles Mesures correctives G n ralis e et massive Cuve de culture insuffi V rifier les r glages de l autoclave galement sans inoculation samment autoclav e Augmenter la dur e d autoclavage pendant la phase de test de st rilit Effectuer des tests de st rilit avec des spores de test Ligne ou filtre d arriv e Remplacer le tuyau d air d fectueux V rifier le filtre et si n cessaire le remplacer G n ralis e et lente Les garnitures sur la cuve Contr ler soigneusement les composants galement sans inoculation de culture ou sur les Remplacer les garnitures qui ont l air d tre composants int gr s sont endommag es surfaces rugueuses poreuses ou endommag es par ex joints cras s fissures capillaires Apr s l inoculation massive Culture d inoculum conta Contr ler des chantillons de la culture d inoculum min e et du milieu de culture inocul provenant des cuves Accessoires d inoculation par ex sur des milieux nutritifs de test non st riles Erreur lors de l inoculation V
4. S assurer que les conditions ambiantes n cessaires r gnent sur le lieu d installation paragraphe 5 2 Adaptation de l appareil l environnement S assurer que les surfaces de travail sont suffisantes et adapt es paragraphe 5 4 1 Surfaces de travail et poids des appareils S assurer que les sources d alimentation en nergie disponibles dans le laboratoire r pondent aux prescriptions paragraphe 5 4 2 Sources d alimentation en nergie disponibles dans le laboratoire Installation de BIOSTAT RM 20 50 ainsi que des autres appareils et dispositifs n cessaires pour le processus AVERTISSEMENT Risque de blessures corporelles graves ou de dommages mat riels dus une mauvaise installation de l appareil Il est fondamental d installer l appareil conform ment aux instructions afin de garantir un fonctionnement s r Respectez les directives concernant les quipements du b timent et du laboratoire Assurez vous que BIOSTAT RM 20 50 est exclusivement install et utilis dans des pi ces qui garantissent une a ration suffisante et adapt e Respectez les prescriptions et les directives de s curit relatives l am nagement du lieu de travail et la protection contre tout acc s non autoris qui doivent tre appliqu es pour le laboratoire ou le processus pr vu Lors du transport et de l installation des appareils faites vous aider par d autres p
5. Le milieu de culture ne refroidit pas ou seulement tr s lentement V rifiez que tous les tuyaux sont bien raccord s et ne sont pas pli s V rifiez que les sondes de temp rature sont correcte ment install es V rifiez que la temp rature souhait e est correcte ment r gl e paragraphe 7 3 5 Temp rature menu TEMP 1 TEMP 2 V rifiez que le CultiBag RM est en mouvement Le milieu se r chauffe lentement et de mani re continue L appareil a besoin de plus d une heure pour r chauffer 25 litres de milieu de culture de la temp rature ambiante 37 C quand l eau de refroidissement est une temp rature de 10 C et que l eau a une pression de 1 5 bar La temp rature ne semble pas correcte La temp rature affich e sur l cran ne correspond pas une mesure ind pendante ou la temp rature ambiante V rifiez que les sondes de temp rature sont correcte ment install es V rifiez que le CultiBag RM est en mouvement Si la temp rature actuelle n est toujours pas correcte il est peut tre n cessaire de r talonner la mesure de la temp rature pour r soudre les mesures erron es Veuillez contacter le SAV Sartorius Stedim Le module de r gulation de la temp rature n est pas herm tique Des gouttes d eau s chappent du module de r gulation de la temp rature V rifiez que les raccords sont bien fix s V rifiez que la pression de l eau du laboratoire est lt
6. et construit selon l tat de la technique et selon les r gles de s curit reconnues Toutefois son utilisation peut entra ner un danger de mort et des risques de blessures pour l utilisateur ou des tiers ainsi que des dommages sur l appareil et d autres biens mat riels Toute personne charg e de l installation de la mise en service du fonctionnement de la maintenance ou des r parations de l appareil doit avoir lu et compris le mode d emploi L appareil doit tre utilis uniquement pour l usage auquel il est destin quand son tat de fonctionnement est s r par un personnel qualifi et agr De plus les r gles suivantes doivent tre respect es Tous les raccords viss s doivent tre r guli rement contr l s et resserr s si n cessaire V rifiez qu aucun objet non autoris ne soit install ou pos sur la plate forme bascule et sur le capot 2 6 Danger lectrique Danger de mort d la tension lectrique Des l ments de commutation lectrique sont install s dans l appareil Tout contact avec des l ments sous tension peut tre mortel Une isolation ou certains l ments endommag s peuvent pr senter un danger de mort Assurez vous que le raccordement au secteur soit dot d un conducteur de protection N ouvrez jamais l appareil Seuls des techniciens agr s de la soci t Sartorius Stedim Biotech sont autoris s ouvrir l appareil Seul
7. lectroniques Batterie b Eliminez l appareil de mani re cologique Respectez les dispositions l gales en vigueur dans votre pays Recyclage 85 Caract ristiques techniques 12 Caract ristiques techniques 12 1 BIOSTAT RM 20 50 12 1 1 Dimensions et poids BIOSTAT RM 20 avec support de poche 20 et capot Caract ristique Valeur Unit Poids 30 kg Dimensions largeur profondeur hauteur 765 600 400 mm BIOSTAT RM 20 avec support de poche 20 capot et Loadcell RM 20 Caract ristique Valeur Unit Poids 39 kg Dimensions largeur profondeur hauteur 765 600 468 mm BIOSTAT RM 50 avec support de poche 50 et capot Caract ristique Valeur Unit Poids 31 3 kg Dimensions largeur profondeur hauteur 1085 600 450 mm BIOSTAT RM 50 avec support de poche 50 capot et Loadcell RM 50 Caract ristique Valeur Unit Poids 40 3 kg Dimensions largeur profondeur hauteur 1085 600 518 mm Support de poche 20 Caract ristique Valeur Unit Poids 5 5 kg Dimensions largeur profondeur hauteur 765 600 60 mm Support de poche 50 Caract ristique Valeur Unit Poids 7 8 kg Dimensions largeur profondeur hauteur 1085 600 60 mm Capot pour support de poche 20 Caract ristique Valeur Unit R f rence DSO20L R2WL Mat riau couleur ABS blanc Poids 2 5 kg Dimensions largeur profondeur hauteur 765 600 255 mm Capot pour support de po
8. si n cessaire Pour r gler le routeur IP par d faut saisissez 0 0 0 0 comme adresse IP et r glez l adresse IP du routeur IP par d faut comme adresse du routeur dans cet exemple 192 168 250 1 D Confirmez les modifications avec Set Regist et enfin avec Reload Pour que les modifications puissent prendre effet vous devez red marrer le BIOSTAT RM 20 50 A cet effet teignez le BIOSTAT RM 20 50 attendez 10 secondes et remettez le en marche Maintenant affectez les donn es du BIOSTAT RM 20 50 au serveur OPC conform ment au tableau qui se trouve dans le paragraphe 6 5 6 Affectation des adresses de donn es 44 Mise en service 6 5 5 Profibus DP 6 5 5 1 Fichier GSD pour Omron CJIW PRT21 Pour int grer le BIOSTAT RM 20 50 dans un r seau Profibus proc dez comme suit b T l chargez le fichier GSD pour le module esclave Profibus d Omron CJ1W PRT21 http www myomron com downloads 4 Products Network Profibus GSD PLC CJ1W PRT21 20GSD zip Installez le fichier GSD dans votre configurateur Profibus Maintenant affectez les donn es du BIOSTAT RM 20 50 au serveur OPC conform ment au tableau qui se trouve dans le paragraphe 6 5 6 Affectation des adresses de donn es 6 5 6 Affectation des adresses de donn es Toutes les valeurs sont prot g es en criture lecture seule Valeur Adresse Type Fact
9. Deux circuits de d bit qui peuvent tre r gul s s par ment l un de l autre se trouvent sur le bior acteur gt Appuyez sur le bouton SET pour saisir la valeur de consigne La valeur de consigne peut tre r gl e de 50 ml min 1000 ml min Si les deux circuits de d bit sont actifs la valeur de consigne max par boucle de r gulation est limit e 500 ml min Activez le r gulateur Gasflow control gt Appuyez sur le bouton Supply over pour d finir le r glage de l alimentation en air Process air signifie que le bior acteur est aliment avec de l air de processus externe 1 0 1 5 bar gt Appuyez sur le bouton Process air pour commuter sur la pompe air interne si n cessaire Si la pompe est activ e l utilisateur doit v rifier que de l air comprim externe n est pas raccord tant donn que cette entr e sert d sormais de ligne d aspiration pour la pompe La fonction Bag inflation OFF peut servir gonfler automatiquement une poche compl tement vide cet effet vous devez r gler la configuration correcte de la poche dans le menu Settings La quantit d air correspondante est alors pomp e dans la poche l aide d une fonction Timer L a ration s arr te galement quand la pression l int rieur de la poche atteint 30 mbar La barre rouge indique l activit actuelle de la vanne Pr paration du processus et fonctionnement 55 Sous menu G
10. Mots de passe par d faut User SARTO2 Supervisor SARTO1 Niveau PRS utilisateur SigiMcation Locked l n est pas possible d effectuer des modifications sur le syst me La plupart des menus sont verrouill s User Tous les param tres peuvent tre modifi s l est possible d acc der tous les menus sauf aux r glages des param tres PID Supervisor Toutes les fonctions sont autoris es y compris les r glages des param tres PID Le superviseur peut attribuer de nouveaux mots de passe aux utilisateurs et au superviseur Seul un technicien de service peut acc der aux fonctions d talonnage Pr paration du processus et fonctionnement 61 Create new password for User Enter new password pook Re Enter new password ARE Save new password ES Abb 6 4 Cr er un nouveau mot de passe Cr er un nouveau mot de passe Le bouton Lock User ill 7 2 permet de verrouiller nouveau le syst me pour l utilisateur Si vous tes connect au syst me avec des droits de superviseur vous pouvez attribuer un nouveau mot de passe au niveau des utilisateurs gt Appuyez sur le bouton Create new passwords ill 7 2 La fen tre qui permet de changer le mot de passe appara t gt ill 7 4 gt Appuyez sur le bouton Enter new password gt Le clavier appara t gt ill 7 3 B Saisissez le mot de passe et confirmez la saisie avec Enter gt
11. TEMP 2 D marrez la proc dure de chauffage uniquement apr s avoir v rifi que la sonde de temp rature de la surface est correctement plac e sous le CultiBag RM pour viter tout risque de surchauffe Pour obtenir un r chauffement uniforme du milieu de culture d marrez les mouvements de bascule avant d activer la plaque chauffante Alimentation en air taux d a ration et concentration de CO Une alimentation en air excessive n a que peu d effets sur l apport d oxyg ne Le taux d a ration doit tre maintenu au minimum pour r duire l vaporation du milieu de culture Le taux d a ration conseill est de 0 1 0 2 l min Une concentration de CO de 5 est conseill e tant donn qu elle est utilis e pour la plupart des cellules de mammif res Il faut toutefois adapter cette valeur en fonction de la lign e cellulaire et du milieu Vitesse de basculement La vitesse de basculement doit tre r gl e sur la vitesse minimum afin de garantir un m lange et un apport d oxyg ne sans formation excessive de mousse et sans les forces de cisaillement qui en d coulent Au d but la vitesse de basculement est normale ment de 15 20 mouvements de bascule min La vitesse de basculement n cessaire pour l apport d oxyg ne d pend de la population cellulaire et de son m tabolisme Habituellement 15 25 mouvements de bascule min suffisent pour couvrir les besoins en oxyg ne de densit s cellulaires allant jusqu 5 x 106 ce
12. clenche Les valeurs de consigne peuvent tre r gl es de 15 0 C 40 0 C Utilisez les l ments chauffants uniquement avec le Rocker 20 50 Risque de br lure en cas de contact avec les l ments chauffants Notez que les surfaces des l ments chauffants quand ils ne sont pas r gul s peuvent atteindre une temp rature allant jusqu 75 C Portez un quipement de protection individuelle Utilisez les l ments chauffants uniquement avec le Rocker 20 50 3 1 7 R sistance de r gulation de la temp rature en option La r sistance de r gulation de la temp rature ne peut tre utilis e qu avec le module de r gulation de la temp rature du BIOSTAT B La r sistance de r gulation de la temp rature permet d effectuer des processus de culture des temp ratures inf rieures la temp rature ambiante ou pour des processus de culture dans des pi ces non climatis es Le module de r gulation de la temp rature permet galement d effectuer des processus de fermentation exothermiques et peut tre utilis dans des conditions BPF Les deux r sistances de r gulation de la temp rature sont pr install es sur le support de poche avec les raccords de flux et de reflux 3 1 8 Sonde de temp rature de la surface Le thermom tre r sistance trois phases Pt100 de la classe A EN60751 mesure la temp rature du CultiBag RM Le thermom tre avec son c ble est introduit dans le
13. rifier la proc dure d inoculation S exercer inoculer soigneusement Le filtre ou le raccord V rifier le filtre et si n cessaire le remplacer d arriv e d air ne sont pas Remplacer la ligne de connexion st riles ou sont d fectueux Pendant le processus rapide Le filtre ou le raccord V rifier le filtre et si n cessaire le remplacer d arriv e d air ne sont pas Remplacer la ligne de connexion st riles ou sont d fectueux Manipulation accidentelle Prendre des mesures organisationnelles sur le lieu de ou non autoris e des travail pour viter que l quipement ne soit modifi composants sans autorisation Dans le processus lente Les garnitures sur la cuve de Si possible continuer le processus jusqu la fin culture ou sur les compo Ensuite d monter la cuve et v rifier soigneusement les sants int gr s sont d fec composants tueuses par ex fissures Remplacer les garnitures qui ont l air d tre endomma capillaires ou porosit g es surfaces rugueuses poreuses ou joints cras s Le filtre de sortie d air ou V rifier le filtre si possible effectuer un contr le de la connexion ne sont pas validit et si n cessaire le remplacer st riles ou sont d fectueux Remplacer la ligne de connexion 70 Erreurs contamination provenant de la ligne de sortie d air Erreur 8 3 2 Tableau de d pistage des erreurs R gulation de la temp rature Causes possible
14. votre centre de service apr s vente local ou directement la soci t Sartorius Stedim Biotech GmbH Sartorius Stedim Systems GmbH Service Department Robert Bosch Str 5 7 34302 Guxhagen Allemagne 2012 Sartorius Stedim Biotech GmbH Annexe Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Str 11 37079 Goettingen Allemagne T l 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 Site web www sartorius stedim com Copyright by Sartorius Goettingen Allemagne Toute reproduction ou traduction int grale ou partielle r alis e sans l accord crit de la soci t Sartorius est interdite Conform ment la l gislation sur les droits d auteur la soci t Sartorius se r serve tous les droits sur ce document Les informations et illustrations contenues dans ce manuel correspondent la version actuelle Sartorius se r serve le droit de modifier la technique les quipements et la forme des appareils par rapport aux informations et illustrations de ce manuel Date Janvier 2014 Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Allemagne Printed in the EU on paper bleached without chlorine W N de publication SBT6029 f140101
15. Appuyez sur le bouton Re enter new password pour saisir nouveau le mot de passe gt Le clavier appara t B Saisissez nouveau le mot de passe et confirmez la saisie avec Enter gt Appuyez sur le bouton Save new password pour enregistrer le mot de passe Si vous appuyez sur le bouton User l tat de l utilisateur passe de User Supervisor Trig Battery Low Trig Trig Alarm Trig Error Pt100 1 Trig Error Pt100 2 Trig Error Heaterl Trig Error Heater Trig Drive System Err Trig Overpr Flowl Trig Overpr Flow 22 2EEERREE mieiller SSIS S 8 8 8 8 8 8 8 8 8 y 7 3 9 Alarmes menu Alarm La fen tre contenant les messages d alarme est accessible partir du menu principal Main screen Le syst me l affiche automatiquement en cas d alarme ou de message Vous pouvez galement afficher la liste des alarmes m me si le syst me n a pas d clench d alarme cet effet appuyez sur le bouton Alarm Les alarmes sont class es par ordre chronologique dans la liste des alarmes gt Appuyez sur le bouton A ou Y pour parcourir la liste Pour confirmer une alarme ou un message appuyez sur le bouton ab Exemple Si le syst me d tecte par exemple un tat d favorable pour le bior acteur comme de la surpression dans la poche le r gulateur de flux est d sactiv la page des alarmes appara t avec l alarme a
16. La mise en service du BIOSTAT RM 20 50 comprend les tapes suivantes Montage du support de poche et des tapis chauffants Connexion du syst me de r gulation de la temp rature et remplissage du module de r gulation de la temp rature en option Installation des sondes de temp rature Raccordement de l alimentation en air comprim et en CO Raccordement de l alimentation lectrique et mise en marche de l appareil 6 2 Kit d installation Les connecteurs et raccords n cessaires sont compris dans la livraison b Pour installer le BIOSTAT RM 20 50 utilisez exclusivement les connecteurs et accessoires approuv s par Sartorius Stedim Biotech D Remplacez les connecteurs et accessoires uniquement par des produits fournis ou approuv s par Sartorius Stedim Biotech Les dysfonctionnements ou d fauts qui r sultent de l utilisation d l ments non approuv s pour le BIOSTAT RM 20 50 ne sont pas couverts par la garantie 6 3 Travaux de montage sur le Rocker AVERTISSEMENT Risque de br lures en cas de contact avec des surfaces chaudes Evitez tout contact direct avec des surfaces chaudes telles que le tapis chauffant ou la r sistance de r gulation de la temp rature Portez des gants de protection quand vous travaillez avec des milieux de culture chauds Mise en service 37 6 3 1 Montage du support de poche avec tapis chauffants Posez le support de poche sur le
17. bouton SET pour saisir les valeurs de consigne dans la fen tre du clavier Plage de r gulation de la vitesse Speed 8 42 mouvements de bascule Rockingprocess Plage de r gulation de l angle Angle 4 0 10 0 deg M lt p Py ren c j Un mouvement de bascule complet correspond un mouvement du milieu vers l avant puis vers enti rement l arri re et enfin nouveau vers le milieu RCI en UE La fonction Sample Position sert passer automatiquement en position de pr l vement d chantillon Si vous appuyez sur ce bouton la plate forme s incline de Eee o User en 10 vers l avant En m me temps le chauffage s arr te pour viter que la temp rature Mices ne soit pas r partie uniform ment Pour poursuivre le processus appuyez nouveau SES sur le bouton La fonction Sample dispose galement d un timer de s curit paragraphe 7 3 10 5 R glage du comportement des r gulateurs apr s un Rockingprocess red marrage est coul e le Rocker red marre automatiquement OFF 07 0 des l l automatique Une fois que la dur e d finie dans le menu Sampling Time SP PY Sous menu Speed angle trend La tendance de la vitesse et de l angle est affich e sur un seul cran La fen tre de temps affich e est limit e 30 minutes Cette chelle est fixe et ne peut pas tre modifi e par l utilisateur Pr paration du processus et fonctionnement 57 7 3 5 Temp rature men
18. canule est n cessaire pour cette proc dure qui ne doit pas obligatoirement tre effectu e sur un poste de travail st rile 7 4 1 Pr paration du pr l vement d chantillons ou de l inoculation D Arr tez les mouvements de bascule cet effet le Rocker est dot d une fonction pratique de pr l vement gt paragraphe 7 3 4 Vitesse de basculement angle de basculement menu SPEED et ANGLE b N interrompez pas l a ration en surface B Enlevez le bouchon du septum Luer du tuyau de pr l vement D D sinfectez le septum Luer cet effet frottez ou vaporisez la partie sup rieure du septum Luer avec de l alcool 70 ou un d sinfectant quivalent 66 Pr paration du processus et fonctionnement gt Raccordez une seringue st rile usage unique sans canule au raccord Luer dans des conditions aseptiques Ouvrez la bride du septum Luer 7 4 2 Inoculation D Remplissez le CultiBag RM avec le contenu de la seringue l aide du septum Luer b Enlevez la seringue du septum Luer gt D sinfectez nouveau le septum Luer et refermez le avec le bouchon Comprimez plusieurs fois le tuyau pour faire refluer vers le bior acteur le reste de liquide qui se trouve ventuellement encore l int rieur D Fermez la bride du tuyau gt Red marrez les mouvements de bascule R glez la vitesse de mani re ce que des mouvements de vagues soient visibles la surface du liquide R duisez la vitesse
19. d asphyxie donnez leur imm diatement un appareil respiratoire ind pendant de l air ambiant emmenez les l air frais et assurez vous qu ils restent immobiles et qu ils n ont pas froid Appelez un m decin Si quelqu un arr te de respirer pratiquez les premiers soins avec une respiration artificielle Ne mangez pas ne buvez pas et ne fumez pas pendant le travail Contr lez les valeurs limites pr s du syst me et dans le b timent recommanda tion capteurs Contr lez r guli rement les conduites de gaz et les filtres du processus V rifiez l tanch it des connexions MISE EN GARDE Risque de dysfonctionnements et de dommages des composants transportant du gaz Les contaminants tels que l huile et la poussi re peuvent nuire au fonctionnement des composants et des lignes qui transportent du gaz Si des gaz corrosifs n cessaires pour certains processus sont utilis s dans l alimentation en gaz les composants transportant le gaz doivent r sister la corrosion par ex l ammoniac provoque de la corrosion sur les composants en laiton destin s transporter du gaz Assurez vous que les gaz d alimentation sont secs et ne contiennent pas de salet s d huile ou d ammoniac Installez des filtres adapt s si n cessaire Les dysfonctionnements et les dommages dus des milieux gazeux contamin s ne sont pas couverts par la garantie de Sartorius Stedim Biotech 6 Mise en service 6 1 Vue d ensemble
20. d attaquer ou d endommager l appareil et ses composants V rifiez que les produits de nettoyage utilis s sont adapt s aux mat riaux de l appareil Bo tier du Rocker Acier inoxydable ch ssis ABS bo tier Support de poche et capot ABS Respectez les consignes de s curit des produits de nettoyage L utilisation et l limination des produits de nettoyage et de l eau de rin age peut tre soumise des r glementations l gales ou de protection de l environnement Bo tier du Rocker MISE EN GARDE Dommages sur les composants lectriques en cas de contact avec de l eau Veillez ce que de l eau ne p n tre pas dans le bo tier pour viter d endommager gravement les composants lectriques b V rifiez que l appareil est d branch de l alimentation lectrique b Pour nettoyer l appareil vous pouvez utiliser de l eau ou un d sinfectant usuel comme de l thanol 70 B Essuyez le bo tier du Rocker avec un chiffon humide Support de poche support de poche avec r sistance de r gulation de la temp rature en option D branchez la sonde de temp rature du raccord de l appareil en faisant attention qu elle reste sur son support b Vous pouvez nettoyer le support de poche avec de l alcool ou un autre produit nettoyant usuel Le support peut galement tre rinc avec pr caution l eau Capot b Essuyez le capot du support de poche avec un chiffon doux humide Net
21. de commande HE sartorius stedim BIOSTAT RM Firmwareversion CPU x XX Softwarewersion_Deplay x 1 Bag configuration biotecn Ecran d accueil L cran d accueil appara t pendant environ 5 secondes la mise en marche de l appareil La version du firmware du CPU la version de la configuration de l affichage et la configuration de la poche sont affich es La configuration de la poche indique les poches qu il est possible d utiliser avec le r glage actuel du bior acteur param tres de r gulation Pr paration du processus et fonctionnement 53 2 SPEED a 37 0 TEMP 1 s AIRFLOW1 0 2000 slem POSITION 105 0 ANGLE LANGIE deg 37 0 TEMP 2 AIRFLOW 0 201 slpm c02 na Settings 7 3 1 Menu principal Main screen Le menu principal Main screen est l interface utilisateur centrale qui permet de s lectionner les sous menus et les menus dans le bas de la page Le menu principal Main screen peut comporter plusieurs pages selon l quipement gt Appuyez sur le bouton Next pour afficher la page suivante du menu principal Main screen Menu page 1 Menu page 2 Menu dans le bas de la page SPEED LOADCELL Overview ANGLE c02 Alarm TEMP 1 Userlevel TEMP 2 Settings GASFLOW 1 GASFLOW 2 POSITION En t te L en t te sert afficher les informations d tat suivantes Menu s lectionn Da
22. de l adresse IP BIOSTAT RM 20 50 43 6 5 5 Profibus DP crisi states eene tonneau 45 6 5 5 1 Fichier GSD pour Omron CJ1W PRT21 45 6 5 6 Affectation des adresses de donn es 45 6 5 7 Connectivit D ltaV 4 sine n n ai e 46 Pr paration du processus et fonctionnement 49 Tl APErCU riae a a G a A n E e e tie 49 7 2 Pr paration du CultiBag RM 49 7 2 1 Montage du CultiBag RM sur le support de poche RM 49 7 2 2 Installation du chauffage du filtre 50 7 2 3 Raccordement de l arriv e d air 50 7 2 4 Gonflage du CultiBag RM 51 7 2 5 Remplissage du CultiBag RM de milieu de culture 51 7 2 6 R glage des param tres de culture et d marrage de la culture 52 7 3 Commande des l ments de commande 53 7 3 1 Menu principal Main screen 54 732 M n ix OVERVIEW 00e ssseed dennnseb ant rnb 55 7 33 A TATION amsn eene see Dante pates ane ans PRES 55 7 3 3 1 A ration avec de l air menu GASFLOW 1 C GASFLOW 25 3 sim her aa ec omanmredu 55 7 3 3 2 A ration avec CO menu CO2 56 7 3 4 Vitesse de basculement angle de basculement menu SPEED et ANGLE 57 73 5 Temp rature menu
23. droit ill 3 3 Module Loadcell dispositif de pes e N Raccords sur le c t gauche ill 3 3 Ecran tactile Co Plaque chauffante unit de r gulation de la temp rature R sistance de r gulation de la temp rature uniquement en connexion avec le module de r gulation de la temp rature BIOSTAT B Composition et fonction 21 22 Composition et fonction 3 1 2 Raccords et interfaces Raccords sur la face arri re 11 10 Abb 2 2 Sch ma de la face arri re du BIOSTAT RM Pos D signation SIG 1 r serve connecteur pour LED ou syst me de pesage D Link 1 Ethernet optionnel SIG 2 sortie d alarme sans potentiel au max 0 5 A SIG 3 r serve RS232 raccord pour le module Loadcell D LINK 2 connecteur D SUB pour DCU MFCS D LINK 3 Profibus DP D SUB optionnel AIR raccord d air comprim au max 1 5 bar aspiration pompes air CO raccord pour gaz au max 1 5 bar ventuellement O Oo AJOJN T6 3A interrupteur principal raccord d alimentation lectrique bloc d alimentation la large bande 100 240 VDC fusible 6 3 AT Raccord d alimentation lectrique 24 VDC consommation 15 W pour le module Loadcell _ O 11 Interface s rie RS232 pour le module Loadcell Raccords sur les c t s gauche et droit de l appareil 338
24. en vigueur concernant la pr vention des accidents et la protection de l environnement Consignes de s curit 9 10 Consignes de s curit 2 3 Symboles utilis s sur l appareil Les symboles suivants sont appos s sur l appareil Risque de br lure Les quipements peuvent devenir tr s chauds quand ils fonctionnent Evitez tout contact involontaire ou accidentel Portez des gants de protection quand vous utilisez les appareils Laissez refroidir les tapis chauffants et les quipements avant d effectuer des op rations de montage Certains symboles sur les appareils ont t appos s par les fabricants des quipements Ils ne correspondent pas toujours aux symboles de s curit habituellement utilis s par Sartorius Stedim Systems Respectez les consignes qui se trouvent dans ce mode d emploi Toutes les consignes de s curit et tous les avertissements appos s sur l appareil doivent tre parfaitement lisibles Remplacez les si n cessaire 2 4 Utilisation conforme et mauvais usage pr visible L appareil ne peut fonctionner en toute s curit que s il est utilis conform ment aux prescriptions et par un personnel form en cons quence L appareil sert cultiver des cellules et des microorganismes dans des syst mes usage unique Utilisez l appareil uniquement l int rieur de b timents L utilisation conforme inclut galement l observation de toutes les inst
25. et r gulateur Temp_1 r gule Heater1 Pt100_2 et r gulateur Temp_2 r gule Heater2 nm ls ns ln a 64 Pr paration du processus et fonctionnement Et sartorius stedim BIOSTAT RM 7 m DOU Seriel port active x Abb 6 5 Mode de commande avec station DCU 7 3 10 4 S lection du mode de commande Dans le menu Settings appuyez sur le bouton Control mode pour s lectionner le mode de commande l aide du CPU Dans cet exemple l cran du BIOSTAT RM 20 50 est s lectionn comme ma tre Toutes les commandes et tous les param tres doivent tre saisis sur l cran et l ensemble des alarmes et des avertissements y sont affich s gt Appuyez sur bouton Display pour activer la station DCU comme ma tre gt La page suivante appara t automatiquement au bout de 3 secondes ill 7 5 Les informations suivantes sont affich es Version du firmware du CPU Configuration de l cran Configuration de la poche Etat de connexion Si la connexion est tablie le symbole Y appara t Apr s un red marrage de l appareil le syst me passe automatiquement cette page Toutes les commandes valeurs de consigne et alarmes sont maintenant g r es via la station DCU Les op rations de service ou les travaux d talonnage sur le Rocker doivent tre effectu s par l interm diaire de l cran du Rocker B cet effet appuyez sur le bouton Choose controlmode pour retourner l
26. fourni et dans les termes et conditions de la GPL et de la LGPL Conformit et licences 91 H sartorius stedim D claration CE de conformit dass Soci t Sartorius Stedim Switzerland AG Adresse Ringstr 24a 8317 Tagelswangen Suisse T l phone 41 52 354 36 36 Fax 41 52 354 36 46 www sartorius stedim com Nous d clarons qu en raison de sa conception et de sa cons truction ainsi que de la version que nous mettons en circu lation l appareil mentionn ci apr s est conforme aux exigences fondamentales et pertinentes de la directive CE relative la s curit et la protection de la sant Cette d claration perd sa validit si des modifications qui n ont pas t certifi es par Sartorius Stedim Switzerland sont effectu es sur l appareil Personne autoris e pour la documentation Sartorius Stedim Switzerland AG l attention de Marcel R ll Ringstr 24a 8317 Tagelswangen Suisse T l phone 41 52 354 36 13 Fax 41 52 354 36 46 D signation de l appareil Bioreactor BIOSTAT RM Mod le version BIOSTAT RM20 50 basic N cat DHROSOLBRM Directives importantes de la CE 2006 42 CE Machines 2004 108 CE Compatibilit lectromagn tique 2006 95 CE Mat riel lectrique destin tre employ dans certaines limites de tension 2011 65 CE RoHS Normes harmonis es applicables EN 61010 1 2001 EN 61010 2 010 2003 EN 61010 2 081 A1 2003 EN 61326 1 2006 Date et si
27. installer les appareils faites vous aider par d autres personnes Portez des v tements de travail de s curit et des chaussures de s curit Soulevez l appareil en le saisissant uniquement aux endroits adapt s Levez toujours l appareil lentement et prudemment pour garantir la stabilit et la s curit Pendant un transport l int rieur de l entreprise assurez l appareil pour qu il ne puisse pas tomber MISE EN GARDE Lors du transport prot gez l appareil contre l humidit les chocs les chutes les dommages Chargement d chargement MISE EN GARDE Lors du chargement et du d chargement respectez les instructions suivantes Ne d chargez pas l appareil l ext rieur quand il pleut ou qu il neige Si n cessaire recouvrez l appareil d une b che en plastique Ne laissez pas l appareil dehors Stockage temporaire Si vous n installez pas l appareil imm diatement apr s la livraison ou si vous ne l utilisez pas temporairement respectez les conditions de stockage suivantes Conservez BIOSTAT RM 20 50 exclusivement dans des pi ces climatis es et adapt es Utilisez l emballage d origine en cas de stockage prolong En cas de stockage inadapt aucune responsabilit ne sera assum e pour les dommages qui en r sultent 4 3 Contr le la r ception par le destinataire 4 3 1 Signaler et documenter les dommages dus au transpo
28. l appareil vous devez porter un quipement de protection individuelle afin de diminuer les risques pour votre sant Pendant le travail portez toujours l quipement de protection n cessaire pour ce travail Suivez les instructions concernant l quipement de protection individuelle qui sont affich es sur la zone de travail Portez les v tements de protection individuelle suivants pendant toutes les op rations que vous effectuez sur l appareil V tements de travail de s curit Les v tements de travail de s curit sont des v tements moulants avec une faible r sistance la d chirure des manches troites et sans parties qui d passent Ils visent avant tout emp cher que vous ne soyez happ s par des l ments en mouvement de l appareil Ne portez pas de bagues de cha nes ou d autres bijoux Coiffe Pour emp cher que vos cheveux ne soient happ s par des l ments en mouvement de l appareil portez une coiffe Gants de protection Portez des gants pour prot ger vos mains contre les mati res utilis es dans le processus Lunettes de protection Portez des lunettes pour vous prot ger contre des milieux qui s chappent sous l effet d une pression lev e Chaussures de s curit Portez des chaussures de s curit antid rapantes pour viter de glisser sur des sols lisses Consignes de s curit 15 16 Consignes de s curit 2 15 Instructions en cas d urge
29. le fonctionnement des syst mes de s curit 2 17 Exigences concernant le personnel AVERTISSEMENT Risque de blessures par manque de qualifications Une utilisation incorrecte peut entra ner des dommages corporels et mat riels graves Veillez ce que seul un personnel qualifi effectue toutes les op rations sur l appareil Seules les personnes dont on peut s attendre ce qu elles fassent leur travail avec fiabilit sont autoris es utiliser l appareil Aucune personne pr sentant un temps de r action diminu par exemple par des drogues de l alcool des m dicaments etc n a le droit d utiliser l appareil 2 17 1 Exigences en mati re de qualification du personnel Les qualifications suivantes sont mentionn es dans le mode d emploi pour les diff rents domaines d activit qualification Stagiaire Un stagiaire tel qu un apprenti ou un agent auxiliaire ne conna t pas tous les dangers susceptibles de se produire pendant le fonctionnement de l appareil Les stagiaires doivent donc effectuer des travaux sur l appareil uniquement sous la direction de techniciens qualifi s Personne form e Une personne form e a t inform e par l exploitant au cours d un stage de formation des t ches qui lui sont assign es et des potentiels dangers r sultant d un comportement inappropri Personnel sp cialis En raison de sa formation sp cialis e de ses connaissances de son exp rience et du fait qu i
30. le r sultat d une op ration Les textes entre guillemets font r f rence d autres chapitres ou paragraphes Les textes qui suivent ce signe font r f rence d autres chapitres paragraphes ou documents 2 Consignes de s curit AVERTISSEMENT Le non respect des consignes de s curit suivantes peut avoir de graves cons quences Danger pour les personnes d des influences lectriques m caniques ou chimiques D faillance de fonctions importantes de l appareil Veuillez lire attentivement les consignes de s curit et les dangers mentionn s dans ce chapitre avant de mettre l appareil en marche En plus des instructions contenues dans ce mode d emploi respectez galement toutes les directives de s curit et de pr vention des accidents g n ralement en vigueur En plus des instructions contenues dans ce mode d emploi l exploitant utilisateur doit galement respecter les directives nationales en vigueur relatives au travail au fonctionnement la s curit et la pr vention des accidents Les directives internes l entreprise doivent galement tre respect es 2 1 Consignes de s curit g n rales Lisez le pr sent mode d emploi avant de mettre l appareil en marche et d effectuer des op rations d entretien Utilisez l appareil uniquement aux fins pr vues paragraphe 2 4 Utilisation conforme et mauvais usage pr visible L appareil n est pa
31. les cellules se d posent Pompez le surnageant et ajoutez du milieu frais ou transf rez la culture cellulaire dans un plus grand bior acteur BIOSTAT RM b Conservez le CultiBag RM dans les conditions de processus prescrites avant de commencer le traitement downstream D sactivez la ventilation avec de l air comprim si elle est connect e B Eteignez l appareil avec l interrupteur principal 68 Pr paration du processus et fonctionnement 8 Erreurs 8 1 Consignes de s curit A ATTENTION Danger de mort d la tension lectrique Tout contact avec des l ments sous tension peut tre mortel Seuls des lectriciens comp tents sont autoris s effectuer des op rations sur l quipement lectrique de l appareil Avant la moindre op ration sur l appareil teignez l appareil et d branchez le de l alimentation lectrique Si vous devez effectuer des op rations sur l quipement lectrique mettez le hors tension et v rifiez qu il n y a effectivement plus de tension ATTENTION Risque d crasement si des membres sont happ s et en cas de contact direct N enlevez pas les dispositifs de s curit Autorisez uniquement les membres du personnel qui sont qualifi s et agr s travailler sur l appareil Portez un quipement de protection individuelle Risque de br lures en cas de contact avec des surfaces chaudes Evitez de toucher les surf
32. pour couper l eau l air comprim et les gaz Respectez les sp cifications des nergies sur les plaques signal tiques gt Plaques signal tiques la page 33 et dans le gt chapitre 12 Caract ristiques tech niques AVERTISSEMENT Dangers dus l explosion du CultiBag En cas d utilisation de dispositifs d a ration d autres fabricants le CultiBag risque d exploser en raison d une pression non autoris e Utilisez exclusivement le module d a ration int gr ou une unit de commande DCU de Sartorius Stedim car ils disposent d une s curit contre la surpression Utilisez le chauffage du filtre de sortie d air pendant le fonctionnement lors de la culture 2 8 Dangers dus aux gaz 2 8 1 Dangers dus l oxyg ne AVERTISSEMENT Risque d explosion et d incendie Gardez l oxyg ne pur loign de toute mati re inflammable Evitez toute tincelle proximit de l oxyg ne pur Gardez l oxyg ne pur loign de toute source d inflammation Veillez ce qu il n y ait ni huile ni graisse sur toute la ligne d a ration Assurez vous que l eau de refroidissement reflue sans pression AVERTISSEMENT R action avec d autres mati res Veillez ce que de l oxyg ne pur n entre pas en contact avec de l huile ou de la graisse Utilisez uniquement des mati res et des substances adapt es une utilisation avec de l oxyg ne pur 2 8 2 Dangers d
33. s curit de pr vention des accidents et de protection de l environnement en vigueur sur le lieu d utilisation de l appareil Il faut notamment respecter les r gles suivantes L exploitant doit s informer des r gles de s curit au travail qui sont en vigueur et r aliser une analyse des risques afin de d terminer les dangers susceptibles de r sulter des conditions de travail particuli res sur le lieu d utilisation de l appareil Cette analyse des risques doit tre transpos e sous la forme d instructions respecter lors du fonctionnement de l appareil plan de pr vention des risques Pendant toute la p riode d utilisation de l appareil l exploitant doit v rifier si les instructions de fonctionnement nonc es correspondent l tat actuel des r glementations et les adapter si n cessaire L exploitant doit clairement d terminer et r glementer les responsabilit s en mati re de fonctionnement de maintenance et de nettoyage Seuls des membres du personnel form s et agr s peuvent tre autoris s par l exploitant utiliser l appareil Les stagiaires tels que les apprentis ou les agents auxiliaires ne sont autoris s utiliser l appareil que sous le contr le de techniciens qualifi s paragraphe 17 L exploitant doit s assurer que tous les employ s appel s travailler avec l appareil pr sentent les capacit s physiques la personnalit et le caract re n cessaires pour utiliser l appareil de mani re respo
34. s chaque culture Avant de pouvoir liminer le CultiBag il se peut qu il soit n cessaire de le st riliser en fonction des cultures et milieux utilis s pour le processus Le traitement doit tre effectu conform ment aux prescriptions nationales en vigueur relatives l limination d appareils usage unique repr sentant un risque biologique Nettoyage et maintenance Op rations pr liminaires Effectuez toujours les op rations pr liminaires suivantes avant d effectuer le nettoyage et la maintenance b Eteignez l appareil avec l interrupteur principal gt D branchez la fiche d alimentation lectrique de la prise du laboratoire gt Coupez les lignes d alimentation du laboratoire eau arriv es de gaz b V rifiez que les raccords et les tuyaux ne sont plus sous pression B Si n cessaire d branchez les lignes de milieux d alimentation de l appareil 9 1 Nettoyage Le BIOSTAT RM 20 50 est un syst me de bior acteur usage unique qui la diff rence d un bior acteur traditionnel r utilisable n exige ni nettoyage ni st rilisation Toutefois l appareil doit tre r guli rement nettoy pour enlever les salet s qui sont in vitables pendant l usage quotidien par ex cause d claboussures ou de liquide renvers MISE EN GARDE Des produits de nettoyage inadapt s risquent de provoquer de la corrosion et d endommager l appareil N utilisez pas de solvants liquides qui risqueraient
35. s il y a trop de mousse Pr paration du processus et fonctionnement 67 7 4 3 Pr l vement d chantillons Pour pr lever des chantillons proc dez de la m me mani re que pour l inoculation Utilisez galement une seringue sans canule Vous devez obligatoirement veiller extraire les cellules qui se trouvent dans le tuyau avant de pr lever l chantillon repr sentatif Pr levez deux chantillons comme d crit plus haut Jetez le premier chantillon Pr levez le deuxi me chantillon Cet chantillon est repr sentatif Le septum Luer est con u pour 50 pr l vements ou inoculations st riles Il contient un septum en silicone qui ferme automatiquement le tuyau quand il est d branch L chantillon est galement totalement prot g tant donn e qu aucun a rosol ne peut p n trer de l ext rieur Si la vitesse de basculement est faible moins de 15 mouvements de bascule min les cellules peuvent se d poser si bien que le pr l vement d chantillon risque de ne pas tre repr sentatif Environ 5 10 minutes avant le pr l vement vous devez donc augmenter la vitesse de basculement 15 mouvements de basculement par minute Ensuite vous pouvez nouveau la r duire Si vous travaillez avec des microsupports de grande taille ou de grands agr gats de cellules vous devez renoncer utiliser le dispositif de pr l vement d chantillons car il est dot d une ouverture relativement pe
36. support de poche 20 50 travers l encoche et ensuite raccord au Rocker 20 50 avec un raccord enfichable La t te est fix e dans l encoche l aide d un joint torique Raccord sur l appareil TEMP 1 TEMP 2 V rifiez que la surface de la sonde Pt100 est enti rement en contact avec la face inf rieure de la poche install e afin de garantir un fonctionnement s r et correct du syst me Composition et fonction 25 26 3 1 9 Chauffage du filtre Le chauffage du CultiBag RM entra ne une l g re condensation sur le filtre de sortie d air Le chauffage du filtre permet au filtre de rester sec et emp che qu il ne se colmate Un voyant LED vert s allume quand le chauffage du filtre fonctionne Si le voyant clignote cela signifie que le chauffage est en phase de r chauffement Le voyant reste allum en permanence pour indiquer que le chauffage a atteint la temp rature de fonctionnement Le voyant clignote rapidement pour signaler une temp rature excessive ou une lectronique d fectueuse Le PLC du Rocker contr le si le chauffage du filtre est ins r d s que l a ration d marre S il n est pas ins r un message d alarme est mis Avant de d marrer l a ration du CultiBag v rifiez que le chauffage du filtre est correctement install sur le filtre de sortie d air et qu il est raccord au Rocker afin de garantir un fonctionnement parfait du syst me Utilisez le chauffage du fil
37. 0 affiche des messages d erreur pour signaler diff rents dysfonctionnements l op rateur En cas de doute adressez vous votre repr sentant local Sartorius Stedim Biotech Causes possibles Mesures Battery low Ce message s affiche quand la batterie d appoint du PLC est trop faible La batterie doit tre remplac e dans un d lai de deux semaines pour viter de perdre des programmes Faites remplacer la batterie par un technicien de service Pour confirmer cette alarme teignez le syst me et remettez le en marche Error Pt100_1 Ce message s affiche si une erreur se produit au niveau de la sonde Pt100 pendant le r chauffement ou si la sonde est d connect e du syst me pendant le r chauffement Dans ce cas le r gulateur Temp 1 est d sactiv par mesure de s curit Raccordez la sonde de temp rature de la surface Si n cessaire testez galement une autre sonde Pt100 Appuyez sur le bouton Home pour confirmer l alarme Apr s avoir confirm l alarme vous devez red marrer le r gulateur manuellement Error Pt100_2 Ce message s affiche si une erreur se produit au niveau de la sonde Pt100 pendant le r chauffement ou si la sonde est d connect e du syst me pendant le r chauffement Dans ce cas le r gulateur Temp 2 est d sactiv par mesure de s curit Raccordez la sonde de temp rature de la surface Si n cessaire testez galement une autre sonde Pt100 Appuyez
38. 2 0 bar V rifiez que tous les tuyaux et raccords enfichables sont connect s aux raccords m les et femelles corrects Contactez le SAV Sartorius Stedim si les fuites persistent Erreurs 73 Erreur 8 3 4 Tableau de d pistage des erreurs A ration et ventilation Causes possibles Mesures correctives Le CultiBag a l air d tre trop gonfl Le CultiBag doit tre gonfl de sorte qu il n y ait pas de plis Mais il ne doit pas tre trop gonfl pour viter la pr sence de surpression et la forma tion de plis aux points de fixation Si la poche est trop gonfl e v rifiez si le filtre st rile de sortie d air est colmat A cet effet raccordez un tuyau au filtre et mettez l autre extr mit dans un r cipient contenant de l eau Si vous ne voyez pas de bulles le filtre est colmat Changez le filtre sur un poste de travail st rile Dans des cas exceptionnels il se peut que le clapet anti retour sur le filtre st rile de sortie d air soit colmat D vissez le et remplacez le par un nouveau Le CultiBag semble ne pas tre suffisamment ventil Une ventilation insuffi sante du CultiBag RM entra ne une importante formation de mousse et un mauvais m lange Le message d erreur No airflow peut alors appara tre sur l cran Contr lez la sortie AIR OUT du Rocker pour vous assurer que la ventilation fonctionne Le filtre st rile d arriv e d air peut tre colma
39. 3 du CultiBag RM l aide du tuyau fourni Le filtre d arriv e d air est le filtre sans vanne de surpression Si vous avez install deux CultiBag RM utilisez les deux sorties du Rocker __ Risque d explosion de la poche en cas de surpression MISE EN GARDE Le raccordement direct de la poche CultiBag RM une source de gaz ou l utilisation nn d une autre pompe air peut entra ner de la surpression et faire exploser la poche Le capteur de pression int gr pour la r gulation de l a ration en cas de surpression ne re oit pas de signal pour diminuer la pression de la source de gaz externe Raccordez l arriv e d air uniquement aux raccords du BIOSTAT RM 20 50 50 Pr paration du processus et fonctionnement 7 2 4 Gonflage du CultiBag RM Le CultiBag RM doit tre gonfl avant d tre rempli de milieu de culture Cela diminue la formation de mousse dans le milieu de culture R gulez l arriv e d air de mani re ce que le CultiBag RM reste parfaitement gonfl pendant le remplissage et ne s affaisse pas La fonction de bascule doit tre d sactiv e pendant le remplissage V rifiez que les brides des filtres d arriv e et de sortie d air sont ouverts et fermez toutes les autres brides de la poche b Mettez l appareil en marche avec l interrupteur principal plac l arri re gt Le menu de d marrage qui indique la version du programme de l appareil appara t pendant quelques secondes a
40. 5 Abb 2 3 Sch ma des c t s gauche et droit du BIOSTAT RM Pos D signation 1a 1b GAS 1 GAS 2 sortie du m lange de gaz vers le CultiBag RM 2a 2b TEMP 1 TEMP 2 raccord pour la sonde de temp rature de surface Pt100 3a 30 H1 H 2 plaque chauffante 48 V 3 15 A 43 46 FH 1 FH 2 chauffage du filtre 24 V 800 mA 3 1 3 Plate forme de pes e Loadcell RM 20 50 Le Loadcell RM 20 50 est une plate forme de pes e pour le BIOSTAT RM 20 50 qui sert peser le milieu de culture pendant le processus Le BIOSTAT RM 20 50 peut tre quip en option de la plate forme de pes e Loadcell RM 20 50 La plate forme de pes e remplace alors la plaque de base du BIOSTAT RM 20 50 L alimentation lectrique est assur e l aide d un raccord d alimentation s par chapitre 12 Caract ristiques techniques La transmission des donn es de la plate forme de pes e vers le BIOSTAT RM 20 50 est effectu e via une interface s rie c ble de donn es RS232 Les valeurs mesur es sont affich es sur l cran tactile dans la commande du menu du BIOSTAT RM 20 50 3 1 4 Support de poche Le support de poche est une plate forme qui supporte le CultiBag pendant le fonctionnement Le support de poche contient les deux l ments chauffants et la poche est fix e des deux c t s l aide des leviers de blocage Les poches peuvent tre r
41. Alimentation lectrique Milieu de r gulation de la temp rature en cas d utilisation de la r sistance optionnelle de r gulation de la temp rature Gaz Air comprim Air Dioxyde de carbone CO Oxyg ne 0 V rifiez que les lignes d alimentation en lectricit en eau en air comprim et en gaz sont conformes aux sp cifications de l appareil voir Plaques signal tiques la page 33 et chapitre 12 Caract ristiques techniques V rifiez que les lignes d alimentation sont quip es de raccords adapt s pour couper l alimentation et pour un arr t d urgence 4 8 2 1 Electricit AVERTISSEMENT Risque mortel d une d charge lectrique L alimentation lectrique dans le laboratoire doit r pondre aux sp cifications techniques V rifiez si les appareils sont adapt s l alimentation lectrique gt Plaques signal tiques Ne mettez pas les appareils en marche si le laboratoire ne dispose pas de la tension correcte Le laboratoire doit avoir des raccordements au secteur mis la terre sans d fauts et prot g s contre les projections d eau Les dispositifs de s curit pour l arr t d urgence disjoncteur FI interrupteur d urgence doivent tre en tat de marche L alimentation lectrique du laboratoire prise de courant doit tre quip e d un conducteur de protection N utilisez pas de multiprise pour conn
42. IT 24528 neummntpresie a e ndg tunes 69 8 2 D pistage des erreurs ssvasemmonmenrmana mans snasdes ane 69 8 3 Erreursli es au hardware 70 8 3 1 Tableau de d pistage des erreurs Contamination 70 8 3 2 Tableau de d pistage des erreurs R gulation de la temp rature 71 8 3 3 Erreurs et tableau de d pistage des erreurs Module de r gulation de la temp rature 72 8 3 4 Tableau de d pistage des erreurs A ration et ventilation 74 8 4 Messages d alarme 2 css ane aobahemassetevpeneatosiesnememties 75 9 Nettoyage et maintenance 78 91 Nettoyage 2e stssene nest rerainan an eaea aai siens les 79 9 2 Op rations de maintenance 80 9 2 1 Maintenance de l appareil par le personnel op rateur 80 9 2 2 Maintenance de l appareil par du personnel autoris 81 10r Stockage ed eee ar ais rem dde 82 11 Rec elag 2 31580 5850088 ne D nee eR ne ARnae Den EnEUte 83 11 1 Remarques g n rales dense ua sentent 83 11 2 Substances dangereuses 8 dans pes pete tonnes divin 83 11 3 D claration de d contamination 84 11 4 Mise hors service de l appareil 84 11 5 Elimination de l appareil 85 12 Caract ristiques techniques
43. L Alarm active if TRUE No CO2 D5015 04 BOOL Alarm active if TRUE Pressure Present Value 1 D5016 UINT 1 0 350 mbar Pressure Present Value 2 D5017 UINT 1 0 350 mbar Raw weight D5018 UINT 100 0 99 99 kg Gross weight D5019 UINT 100 0 99 99 kg Net weight D5020 UINT 100 0 99 99 kg Quelques applications peuvent encore utiliser l ancien pr fixe DM de l adresse Omron c est dire D5000 DM5000 i La taille de l UNIT est de 2 octets 1 mot Les Pressure Present Values sont optionnelles version du firmware CPU V1 100p _ Disponible uniquement avec le module Loadcell version du firmware CPU V1 2 6 5 7 Connectivit DeltaV Le BIOSTAT RM 20 50 peut tre connect un syst me DeltaV de deux mani res diff rentes via Ethernet l aide d un serveur OPC via Profibus l aide d un contr leur DeltaV avec module Profibus L endroit o le BIOSTAT RM 20 50 doit tre install d termine s il faut choisir une solution Ethernet ou une solution Profibus Si vous pouvez r pondre par OUI aux questions suivantes il est pr f rable de connecter le BIOSTAT RM 20 50 DeltaV l aide de Profibus Le BIOSTAT RM 20 50 doit il tre install c t de l quipement du processus Est il facile de raccorder le c ble Profibus au BIOSTAT RM 20 50 Ya t il un slot libre pour le module Profibus sur le contr leur DeltaV Dans le cas contraire il est probablement pr f
44. OSTAT RM 20 50 DeltaV via Profibus DP vous devez v rifier qu au moins un slot est libre sur le contr leur DeltaV pour le module Profibus SE4022 5 comme le montre l illustration 1 la page 7 DeltaV ProPlus et la station d application DeltaV peuvent alors lire les donn es du BIOSTAT RM 20 50 Veuillez noter que l impl mentation du syst me DeltaV ne fait pas partie des prestations fournies avec l appareil par Sartorius Stedim Pour obtenir davantage d informations veuillez contacter directement le support DeltaV comp tent 7 Pr paration du processus et fonctionnement Lisez ce mode d emploi avec attention avant d effectuer des processus sur l appareil Cela est valable en particulier pour les consignes de s curit chapitre 2 Consignes de s curit 7 1 Aper u Le fonctionnement de l appareil dans le processus correspondant comprend les op rations suivantes Pr paration du CultiBag RM paragraphe 7 2 Pr paration du CultiBag RM D marrage du processus de culture gt paragraphe 7 2 6 R glage des param tres de culture et d marrage de la culture Commande de l unit de commande paragraphe 7 3 1 Menu principal Main screen Pr l vement d chantillons et inoculation paragraphe 7 4 1 Pr paration du pr l vement d chantillons ou de l inoculation R colte de cellules et arr t de l appareil gt paragraphe 7 4 3 Pr
45. Rocker Contr lez qu il repose bien dans les encoches pr vues cet effet entre les deux points de fixation l avant et l arri re de l appareil de base Mettez les tapis chauffants dans les encoches du support de la poche b Introduisez les c bles travers les ouvertures pr vues cet effet b Raccordez les c bles droite et gauche aux connecteurs H 1 1 et H 2 2 6 3 2 Montage du support de poche avec r sistance de r gulation de la temp rature Posez le support de poche avec r sistance de r gulation de la temp rature sur le Rocker Contr lez qu il repose bien dans les encoches pr vues cet effet entre les deux points de fixation l avant et l arri re de l appareil de base 6 3 2 1 Raccordement de la conduite d alimentation en eau du laboratoire au BIOSTAT B Pour raccorder l alimentation en eau utilisez les embouts olive et les tuyaux fournis ou des embouts et des tuyaux ayant les m mes sp cifications V rifiez que la pression d alimentation du laboratoire est correctement r gl e avant d ouvrir l arriv e vers l unit d alimentation gt Mode d emploi du BIOSTAT B les raccords du condenseur Exhaust Cooling sur le BIOSTAT B sont munis de bouchons D Raccordez la conduite d alimentation en eau du laboratoire au BIOSTAT B gt Mode d emploi du BIOSTAT B b Fixez soigneusement les raccords et assurez les contre toute d
46. S de mani re appropri e cette d claration a t remplie et sign e par une personne agr e avant de nous tre retourn e Nous vous demandons de faire preuve de compr hension pour ces mesures qui visent assurer un environnement de travail s r et sans danger nos employ s Description des appareils et composants Description R f rence N s rie N de la facture du bon de livraison Date de livraison Contamination Nettoyage Attention veuillez d crire avec pr cision la Attention veuillez d crire la m thode proc dure contamination biologique chimique ou radioactive de nettoyage et de d contamination L appareil a t contamin par Il a t nettoy et d contamin avec D claration juridiquement valable Je certifie Nous certifions que les indications contenues dans ce formulaire sont correctes et compl tes Les appareils et composants ont t d contamin s et nettoy s de mani re appropri e conform ment aux dispositions l gales Les appareils ne pr sentent aucun risque chimique biologique ou radioactif qui constitue un danger pour la s curit ou la sant des personnes concern es Soci t Institut Adresse Pays T l Fax Nom de la personne agr e Position Date Signature Veuillez emballer l appareil de mani re ad quate et l envoyer tous frais de port pay s
47. TEMP 1 TEMP 2 58 7 3 6 Position de la plate forme menu POSITION 58 7 3 7 Fonction de pes e menu LOADCELL 59 73 7 1 Sous menu Loadcell Zero 59 7 3 7 2 Sous menu Loadcell Tara 60 7 3 7 3 Affichage History 61 7 3 8 Gestion des utilisateurs menu Userlevel 61 7 39 Alarmes menu Alarm 62 7 3 10 R glages Menu Settings 63 7 3 10 1 R glage de la date et de l heure 63 7 3 10 2 Affichage des informations du service 64 7 3 10 3 R glage de la taille de la poche 64 7 3 10 4 S lection du mode de commande 65 7 3 10 5 R glage du comportement des r gulateurs apr s nred marradg sezs Tenen a a E E E EE 65 7 3 10 6 D marrage de l horloge pour la dur e du processus 66 7 4 Pr l vement d chantillons et inoculation 66 7 4 1 Pr paration du pr l vement d chantillons ou de l inoculation 66 142 INOCUlAtION resi nerien annee ne E E dents 67 7 4 3 Pr l vement d chantillons 68 7 5 Fin du processus r colte de cellules et arr t de l appareil 68 B Erreurs ni insomnie E E 69 8 1 Consignes dE S CUr
48. Tr 5 gt Appuyez sur le bouton Start pos process pour activer la fonction rive to J gt j z _ ppuyez sur le bouton SET pour r gler la valeur de consigne Front side Back side s b S lectionnez la direction dans laquelle vous voulez incliner la plate forme y NON Loo Si vous voulez arr ter l op ration de positionnement d sactivez Start pos process La plate forme repasse en position centrale 58 Pr paration du processus et fonctionnement 7 3 7 Fonction de pes e menu LOADCELL Dans le menu principal Main screen appuyez sur le bouton LOADCELL pour ouvrir le sous menu Loadcell Fonction Signification OFF ON Activation et d sactivation de la fonction de pes e Affichage du sous menu Loadcell Zero Zero Suppression des valeurs mesur es y compris donn es History et r glage d un nouveau point z ro T Affichage du sous menu Loadcell Tare are D termination du poids pos sur la plate forme de pes e FN Function Commutation entre le poids brut et le poids net Ce Affichage du sous menu Loadcell History Affichage History des 10 derni res mesures de tare du total de toutes les valeurs de tare de la valeur actuelle du point z ro 7 3 7 1 Sous menu Loadcell Zero b Ex cutez la fonction du point z ro uniquement au d but du processus ATTENTION Remarque Zero will delete all weights a
49. a s lection du mode de commande cela n est pas possible partir de la station DCU cause de la quantit de donn es 7 3 10 5 R glage du comportement des r gulateurs apr s un red marrage Dans le menu Settings appuyez sur le bouton System pour d finir le comportement de d marrage des r gulateurs apr s un red marrage La s lection ON ou OFF permet de d finir si les r gulateurs de vitesse comme temp rature1 et 2 d bit de gaz1 et 2 et CO doivent d marrer automatiquement ou pas apr s un red marrage Sampling Time Time period to hold the sampling position Cette fonction permet de d finir le temps au bout duquel le Rocker red marre automatiquement quand on utilise la fonction de pr l vement d chantillon Sampling paragraphe 7 4 1 Pr paration du pr l vement d chantillons ou de l inoculation Pr paration du processus et fonctionnement 65 7 3 10 6 D marrage de l horloge pour la dur e du processus Dans le menu Settings appuyez sur le bouton Batch timer pour afficher le menu L appareil est dot d une horloge qui peut tre d marr e dans ce menu et qui indique le temps du processus qui s est coul Le temps du batch est galement affich dans le menu Overview b Appuyez sur le bouton Start Batch timer pour activer l horloge 7 4 Pr l vement d chantillons et inoculation Une seringue de laboratoire standard avec un septum Luer sans
50. aces chaudes telles que le tapis chauffant le circuit de r gulation de la temp rature et les conduites transportant de la vapeur Laissez refroidir le tapis chauffant et le circuit de r gulation de la temp rature avant de rem dier aux erreurs 8 2 D pistage des erreurs Suivez toujours les instruction suivantes si des erreurs se produisent sur l appareil B Eteignez l appareil et d branchez le de l alimentation lectrique d branchez la fiche secteur si l erreur par ex d gagement de fum e ou d odeurs temp rature anormalement lev e de la surface repr sente un danger direct pour les personnes ou les biens mat riels b Signalez l erreur au responsable sur place gt D terminez la cause de l erreur et corrigez l erreur avant de remettre l appareil en marche gt paragraphe 6 4 Mise en marche et arr t de l appareil Si l erreur persiste contactez le service apr s vente Erreurs 69 8 3 Erreurs li es au hardware ATTENTION Risque de blessures par manque de qualifications Une utilisation incorrecte peut entra ner des dommages corporels et mat riels graves Par cons quent faites effectuer toutes les op rations en vue d liminer les erreurs uniquement par un personnel qualifi 8 3 1 Tableau de d pistage des erreurs Contamination Nous vous conseillons d effectuer un test de st rilit avant chaque processus Dur e 24 48 heures Conditions d un test de st rilit
51. age de l appareil veuillez vous adresser un technicien de service Error Filter H1 Le chauffage du filtre fonctionne constamment quand il est connect au syst me Toutefois il est uniquement contr l si l a ration avec du gaz est active Dans ce cas il est important que le chauf fage du filtre fonctionne et cela est mesur l aide de la puissance absorb e Si le chauffage du filtre1 tait d connect du syst me ou tait d fectueux pendant que le r gulateur Gasflow1 est actif l alarme se d clencherait au bout de quelques secondes Dans ce cas le r gulateur n est pas d sactiv Ce message d alarme est analys une seule fois pour chaque d marrage du r gulateur du d bit de gaz Contr lez si le chauffage du filtre est raccord la bonne sortie Si l erreur persiste v rifiez cette fonction avec un autre chauffage de filtre Appuyez sur le bouton Home pour confirmer l alarme Error Filter H2 Le chauffage du filtre fonctionne constamment quand il est connect au syst me Toutefois il est uniquement contr l si l a ration avec du gaz est active Dans ce cas il est important que le chauf fage du filtre fonctionne et cela est mesur l aide de la puissance absorb e Si le chauffage du filtre2 tait d connect du syst me ou tait d fectueux pendant que le r gulateur Gasflow2 est actif l alarme se d clencherait au bout de quelques secondes Dans ce cas le r gulateur
52. aire a lieu dans la chambre du bior acteur usage unique CultiBag RM qui a t sp cialement con u pour tre utilis avec le BIOSTAT RM 20 50 Les CultiBag RM sont livr s st rilis s aux rayons gamma et sont imm diatement pr ts l emploi Le film avec lequel est r alis le CultiBag RM est conforme aux exigences de la classe VI de l USP L indication de volume du CultiBag RM se rapporte au volume brut Le volume utile maximal repr sente 50 du volume brut tant donn que l espace restant sert d espace de t te Le CultiBag RM est con u pour un usage unique Par cons quent il n est pas n cessaire de nettoyer et de st riliser les appareils comme c est le cas pour un bior acteur traditionnel ce qui constitue un gain de temps consid rable De plus le fait que le CultiBag RM soit un bior acteur usage unique permet d emp cher une contamination crois e et d augmenter la s curit du processus Le BIOSTAT RM 20 50 doit exclusivement tre utilis avec des CultiBag RM Composition et fonction 3 1 1 Composition du BIOSTAT RM 20 50 Abb 2 1 Vue d ensemble du BIOSTAT RM 20 50 Pos D signation Chauffage du filtre Filtre st rile de sortie d air Filtre st rile d arriv e d air Capot CultiBag RM Support de CultiBag RM Plate forme avec dispositif bascule Rocker Unit d alimentation et de commande OMIS IN Raccords sur le c t
53. asflow1 2 trend La tendance est configur e pour Gasflow1 et Gasflow2 avec une fen tre de temps de 30 minutes 7 3 3 2 A ration avec CO menu CO2 b Appuyez sur le bouton SET pour saisir la valeur de consigne La plage de valeurs de consigne est d finie entre 0 8 et 15 0 L affichage en Setpoint W ef repr sente la quantit de CO dans le flux total de gaz Pres value 4 es CO2 control CP T Sous menu CO trend La tendance est configur e pour CO avec une fen tre de temps de 30 minutes A ration avec du CO dans le mode de fonctionnement optionnel TWIN L a ration du CultiBag II 2 avec du CO est subordonn e l a ration du CultiBag I 1 Si le BIOSTAT RM fonctionne dans le mode optionnel TWIN avec deux poches CultiBag aliment es en CO l alimentation du CultiBag Il est activ e uniquement apr s que l a ration du CultiBag a commenc Si l a ration dans le CultiBag I est interrompue l alimentation en CO du CultiBag II l est galement 56 Pr paration du processus et fonctionnement 7 3 4 Vitesse de basculement angle de basculement menu SPEED et ANGLE RS Ae Le processus de bascule peut tre d marr et arr t dans les deux menus Le r gula teur commande la vitesse et l angle de basculement en fonction des valeurs de Setpoint rfm 4a consigne souhait es C pen EA TAT gt Appuyez sur le
54. che 50 Caract ristique Valeur Unit R f rence DSO50L R2WL Mat riau couleur ABS blanc Poids 3 7 kg Dimensions largeur profondeur hauteur 1085 600 255 mm 12 1 2 Valeurs de connexion Raccordement au secteur Caract ristique Valeur Unit Tension 100 240 VAC Fr quence 50 60 Hz Indice de protection IP23 sans module Loadcell Puissance absorb e 600 W A ration Caract ristique Valeur Unit Alimentation en air ambiant Pompe membrane qui comprime l air dans le raccord d air comprim AIR situ l arri re Air comprim R gulateur de pression int gr pour le raccordement une source externe d air comprim 1 5 bar Raccord rapide pour raccorder directement un tuyau rigide diam ext 4 0 mm A ration CO R gulateur de pression int gr pour le raccordement une source externe de CO au max 1 5 bar Raccord rapide pour raccorder directement un tuyau rigide diam ext 4 0 mm 12 1 3 Emission acoustique Caract ristique Valeur Unit Appareil en marche tat de repos a ration d sactiv e 39 dB A Appareil en marche 42 tr min a ration d sactiv e 62 dB A Appareil en marche tat de repos a ration activ e 54 dB A Appareil en marche 42 tr min a ration activ e 63 dB A Caract ristiques techniques 87 88 Caract ristiques techniques 12 1 4 Fonctionnalit Fonction de bascule Caract ristique Valeur Vitesse
55. connexion involontaire b Installez le tuyau de mani re ce qu il ne soit pas pli et que des poches d eau ne se forment pas V rifiez r guli rement que l exc dent d eau peut s couler librement Evacuation de l eau Arriv e de l eau Abb 5 1 Alimentation en eau du laboratoire l arri re du BIOSTAT B 38 Mise en service Abb 5 2 Raccordement des tuyaux la r sistance de r gulation de la temp rature 6 3 2 2 Raccordement de la r sistance de r gulation de la temp rature au BIOSTAT B D Raccordez les tuyaux la r sistance de r gulation de la temp rature Raccordement des deux r sistances de r gulation de la temp rature Les deux r sistances de r gulation de la temp rature peuvent tre raccord es en s rie ou en parall le au module de r gulation de la temp rature Pour assurer une r partition uniforme de la temp rature nous vous conseillons de raccorder les modules de r gulation de la temp rature en parall le gt ill 6 3 Module de r gulation de la temp rature Module de r gulation de la temp rature al agl R sistance de R sistance de R sistance de R sistance de r gulation de la r gulation de la r gulation de la r gulation de la temp rature 1 temp rature 2 temp rature 1 temp rature 2 Abb 5 3 Connexion parall le r sistance de r gula Abb 5 4 Connexion s rie r sistance de r gulation tion de la temp rature 1 2 au module de r gulation de
56. ctuelle et l enregistrement est ajout Apr s avoir quitt la page des alarmes vous devez rechercher la cause de la surpression et red marrer le r gulateur de flux une fois que le probl me est r solu 62 Pr paration du processus et fonctionnement Date and time Bag configuration Control mode __Batch timer _ aliea ea mm dd 7 3 10 R glages Menu Settings La fen tre des r glages est accessible partir du menu principal Main screen Vous pouvez y effectuer les r glages suivants R glage de la date et de l heure Affichage et r initialisation des heures de fonctionnement R glage de la taille de la poche S lection du mode de commande BIOSTAT RM 20 50 ou station DCU Activation du d marrage automatique du r gulateur apr s le red marrage R glage de l heure de d marrage de la fonction de bascule Sampling Function Affichage et r initialisation de la dur e du processus 7 3 10 1 R glage de la date et de l heure Dans le menu Settings appuyez sur le bouton Date and time pour ouvrir la fen tre de saisie Appuyez sur les champs de saisie pour r gler l heure et la date gt Le clavier appara t Apr s avoir effectu toutes les saisies confirmez les donn es en appuyant sur le bouton Set date and time gt Les donn es sont transmises au CPU Passage automatique l heure d t et l heure d hiver Dans la z
57. cuments correspondants peuvent tre int gr s au dossier Documentation technique ou joints l appareil sous la forme de documents s par s Si les documents fournis ne correspondent pas l quipement que vous avez re u ou si des documents manquent veuillez contacter votre repr sentant Sartorius Stedim Biotech Remarques relatives ce mode d emploi 7 1 3 Typographie Les passages de ce mode d emploi dont il faut particuli rement tenir compte sont indiqu s comme suit pour informer et avertir directement de la pr sence d un danger Ce symbole signale un danger potentiel avec un risque moyen d entra ner la mort ou des blessures graves si on ne l vite pas Ce symbole signale un possible danger avec un faible risque d entra ner des blessures moyennes ou l g res si on ne l vite pas MISE EN GARDE Ce symbole signale un danger avec un faible risque de provoquer des dommages mat riels si on ne l vite pas Ce symbole indique une fonction ou un r glage sur l appareil indique qu il faut faire attention pendant le travail signale des informations utiles Remarques relatives ce mode d emploi La typographie suivante est galement utilis e Les textes qui suivent ce signe sont des num rations B Les textes qui suivent ce signe d crivent des op rations qui doivent tre effectu es dans l ordre sp cifi gt Les textes qui suivent ce signe d crivent
58. de basculement 8 42 1 basculements min r glable sur l cran Angle de basculement 4 10 0 3 r glable sur l cran Ventilation et a ration uniquement avec le module d a ration optionnel Caract ristique Valeur Taux de ventilation R gulateur de d bit massique pour des vitesses d coule ment de 50 10 000 ml min pr cision de lecture 5 A ration CO R gulateur de la concentration de CO avec plage de la valeur de consigne 0 8 15 valeur en pourcentage de CO dans le flux total de gaz pr cision d affichage 5 R gulation de la temp rature Caract ristique Valeur Unit Entr e de temp rature 15 40 0 2 C convertisseur La temp rature minimum d pend de la temp rature ambiante 12 1 5 R sistance de r gulation de la temp rature en option utiliser uniquement en connexion avec le BIOSTAT B Caract ristique Valeur Unit Plage effective de transmission de la chaleur 580 cm D bit 2 3 l min Longueur de la r sistance de r gulation de la 3 5 m temp rature pour le support de poche 20 50 12 1 6 Sonde de temp rature de la surface Caract ristique Valeur R f rence DZ R2PT Type Pt100 3 conducteurs classe A Indice de protection IP67 Mat riau POM blanc c ble PFA surface de la sonde acier chrom 1 4404 12 1 7 Chauffage du filtre Caract ristique Valeur Unit R f rence DZ R2FH Surface chauffante de la
59. des r sistances de r gulation de la temp rature Pour remplir le module et les r sistances de r gulation de la temp rature effectuez les tapes suivantes sur l cran tactile du BIOSTAT B b Ouvrez l arriv e d eau du laboratoire B Sur l cran tactile du BIOSTAT B s lectionnez le menu principal Controller gt Appuyez sur la touche FILL 1 pour activer le remplissage b Attendez environ 30 secondes que l op ration de remplissage soit termin e Le remplissage est termin quand de l eau s coule de la conduite de reflux du BIOSTAT B 6 3 5 Raccordement de l alimentation en air comprim et en CO B Si vous devez utiliser une source d air comprim raccordez la au raccord AIR l arri re de l appareil de base b Raccordez la source de CO l entr e correspondante du Rocker D R glez la pression des gaz connecter conform ment aux indications dans le paragraphe 7 3 3 1 A ration avec de l air menu GASFLOW 1 GASFLOW 2 AVERTISSEMENT Risque d intoxication due des fuites de dioxyde de carbone V rifiez que les conduites de gaz et les cuves de culture ne fuient pas Assurez une a ration parfaite sur le lieu d installation de l appareil Notez qu apr s une coupure de courant l appareil recommence automatiquement fonctionner avec les param tres d finis Cette fonction peut tre activ e ou d sactiv e dans le menu du syst me sous Automatically S
60. e b Connectez votre ordinateur D Link 1 avec le c ble de r seau paragraphe 3 1 2 Raccords et interfaces V rifiez que votre connexion r seau est tablie gt Pour pouvoir vous connecter au BIOSTAT RM 20 50 r glez les propri t s TCP IP de votre ordinateur comme suit Adresse IP 192 168 250 200 Masque de r seau 255 255 255 0 vous trouverez d autres d tails ce sujet sous http windows microsoft com en za windows7 change tep ip settings D marrez votre navigateur web et inscrivez l adresse IP du BIOSTAT RM 20 50 sur la ligne de l adresse suivie de 0 192 168 250 50 0 b Via le menu Settings acc dez au menu suivant System D Quand le syst me vous demande d entrer un mot de passe saisissez ETHERNET LL ES Pal ES ven 0560 a ROX 5 omon nenet uni ses Datei Bearbeiten Ansicht Favoriten Etras Js IE VAW leo Distrelec I Hispeed ch home Local F Pw OMRON Ethernet unit se e EF 4 OMRON Ethen o Settings Datei Bearbeiten Ansicht Favoriten Extras e Status View Js IEVA leo 4 Distrelec M Hispeedichhome Local F PW OMRON Ethernet unit Settings Menu Mise en service 43 D Changez l adresse IP et le masque de r seau en fonction de vos exigences Duteil Bewbe en Ansicht Favoriten Etras d REV Ie Distrelec Hispeedchhome Local F FW B Sous IP router table d finissez un routeur IP par d faut passerelle par d faut
61. e diam tre ext rieur 4 0 mm CO r gulateur de pression int gr pour le raccordement une source externe de CO 1 5 bar Raccord rapide pour le raccordement direct d un tuyau rigide diam tre ext rieur 4 0 mm Les gaz utilis s doivent tre secs et ne pas contenir de poussi re ni de graisse Si n cessaire utilisez un filtre Contr le de la ventilation La valeur de consigne pour le d bit peut tre s lectionn e librement Le paquet comprend un jeu de tuyaux adapt s avec des raccords pour le CultiBag RM Un capteur de pression int gr contr le la surpression dans le CultiBag RM et r gle la ventilation lorsqu on atteint une surpression de 30 mbar Taux de ventilation R gulateur de d bit massique pour des vitesses d coulement de 50 1000 ml min pr cision de lecture 5 3 1 6 l ments chauffants 20 50 Les l ments chauffants H1 et H2 sont directement int gr s dans les supports de poche Il s agit d un chauffage lectrique r sistance qui est quip d un commutateur de temp rature de s curit int gr Le bior acteur est muni de deux circuits de chauffage qui peuvent tre r gul s s par ment l un de l autre selon la configuration de la poche gt paragraphe 7 3 10 R glages Menu Settings La valeur de consigne peut tre r gl e avec le bouton SET Le r gulateur peut ensuite tre activ Si la sonde Pt100 n est pas raccord e une alarme se d
62. e Gasflow2 se ferme et le message d alarme est activ Dans ce cas le r gulateur Gasflow 2 n est pas d sactiv Si la pression de la poche passe sous la limite minimum r gl e dans le menu du techni cien normalement 20 mbar la vanne Gasflow2 s ouvre nouveau et la r gulation continue Contr lez si un tuyau de raccordement entre l appareil et la poche est cras ou pli V rifiez que le chauffage du filtre de la poche correspondante fonctionne parfaitement et qu il est en service Pour v rifier cela touchez le chauffage du filtre pour vous assurer qu il est chaud Corrigez ventuellement le taux trop lev du d bit de gaz pour l adapter la taille de la poche Appuyez sur le bouton Home pour confirmer l alarme No Airflow1 Ce message d alarme s affiche si le r gulateur V rifiez la plage de pression d entr e si vous Gasflow1 est activ et si au bout de 2 minutes utilisez l air du processus La plage de pression aucun flux d air sup rieur 40 ml m n est mesur doit tre comprise entre 1 0 et 1 5 bar la valeur de consigne est d au moins 50 ml m Contr lez si un tuyau de raccordement vers Dans ce cas le r gulateur n est pas d sactiv l appareil est cras ou pli Si vous utilisez une pompe air interne contactez le Service Sartorius Appuyez sur le bouton Home pour confirmer l alarme No Airflow2 Ce message d alarme s affiche si le r gulateur V rifiez la plage de pres
63. e ind pen dante V rifiez que la sonde de temp rature de surface est correctement plac e V rifiez que le CultiBag RM est en mouvement Si la temp rature ne fonctionne toujours pas correctement il est peut tre n cessaire de r talonner la mesure de la temp rature Contactez ce sujet votre repr sen tant local de Sartorius Stedim Biotech Erreurs 71 72 Erreurs 8 3 3 Erreurs et tableau de d pistage des erreurs Module de r gulation de la temp rature Erreur Surchauffe L unit de contr le de la temp rature du BIOSTAT B reconna t des dysfonctionne ments qui sont dus une surchauffe L alarme pr configur e est d clench e partir d une temp rature de plus de 42 C Si la temp rature du processus d passe 42 C la r gulation de la temp rature est d sactiv e et la vanne de refroidissement est ferm e R glez l alarme sur la valeur qui ne doit pas tre d pass e pour votre processus de culture Erreur Communication des donn es entre le RM Rocker et le BIOSTAT B Si la communication des donn es entre le RM Rocker et le BIOSTAT B est coup e la r gulation de la temp rature est automatiquement d sactiv e Aucun message d alarme n est affich sur l cran de l unit de commande Erreur Rupture du c ble de la sonde de temp rature Pt100 Si une rupture du c ble de la sonde de temp rature Pt100 se produit pendant la r gulation de la temp rature au cours du pr
64. ecter l appareil une prise de courant Les c bles secteur doivent tre quip s des fiches adapt es la prise de courant du laboratoire N utilisez pas de c bles secteur endommag s par ex avec des isolations cass es notamment si les fils sont d nud s Ne r parez pas vous m me les c bles secteur d fectueux et ne remplacez pas vous m me de mauvais connecteurs Adressez vous un service qualifi ou au SAV de Sartorius Stedim Systems GmbH MISE EN GARDE Risque d endommagement des appareils par la tension L alimentation lectrique du laboratoire ne doit pas tre soumise des variations de la tension nominale gt 10 L acc s aux dispositifs d arr t d urgence du laboratoire et au raccordement au secteur des appareils doit toujours tre libre Si vous devez arr ter le bior acteur dans un cas d urgence appuyez d abord sur l interrupteur d urgence du laboratoire puis coupez les lignes d alimentation en nergie du laboratoire et enfin d branchez les c bles secteur des appareils Pour le nettoyage et les r parations teignez tous les appareils et d branchez les c bles secteur Plaques signal tiques Les donn es concernant l alimentation lectrique correcte sont inscrites sur la plaque signal tique La plaque signal tique se trouve pr s de la prise secteur de l appareil TITLE H Sartorius stedim s biotech BIOSTAT RM 20 50 basic Serie No 00210 0613 RM II Ar
65. emplac es tout moment sans l aide d aucun outil Le support de poche est fabriqu en ABS et il est disponible dans les versions 20 et 50 Propri t s sp cification CultiBag RM Basic CultiBag RM Optical CultiBag RM Perfusion Support de poche Nombre de poches mont es Volume utile min dans le CultiBag RM litres Volume utile max dans le CultiBag RM litres Support 20 CultiBag RM21 1 ou2 r 0 15 1 CultiBag RM 101 1 Fou2 r 05 5 CultiBag RM 201 1 1 10 Support 50 CultiBag RM 501 1 c 5 25 c t gauche r c t droit c centre Les versions Optical et Perfusion des CultiBag RM n cessitent un volume minimum plus lev cause des capteurs et lectrodes usage unique qui sont install s L quipement standard du BIOSTAT RM 20 50 dispose d une double fonction de mesure de la temp rature et de contr le Si le Rocker est raccord une version Single du BIOSTAT B il est uniquement possible d utiliser la fonction de mesure de la temp rature situ e gauche Pour un double contr le de la poche il est n cessaire d utiliser une station DCU dans la version Twin single rocker Composition et fonction 23 AIR co2 ORRO Workingpressure Min 1 0 Max 1 5 Bar Capot pour le support de poche 20 50 Le capot est un cache de protection dot d une ouverture sur le devant permettant de manipuler la poche par ex pr l vem
66. ent automatis commande par PLC qui est command via un cran tactile L cran se trouve sur la face avant de l appareil et il est dot d un guide hi rarchis dans le menu avec r tro clairage L appareil est dot des fonctions suivantes R glage de la vitesse et de l angle de basculement Rocking Rate et Angle R gulation individuelle de la temp rature de 2 poches 2 I 10 I ou d une poche 20 I 50 I en fonction de la temp rature ambiante A ration de deux poches 0 500 ml min ou d une poche 0 1000 ml min R glage de la configuration de la poche M lange d air CO int gr en option Positionnement de la plate forme pour la r colte et le pr l vement d chantillon Affichage des alarmes 3 niveaux utilisateur diff rents Affichage des tendances pour la visualisation des donn es Affichage de l heure et de la date S lection du mode de contr le local ou DCU Affichage des intervalles de maintenance Vitesse de basculement 8 42 1 basculements min r glable sur l cran Angle de basculement 4 10 0 3 r glable sur l cran R gulation de la temp rature R gulateur PID programm par PLC Les plaques chauffantes peuvent servir chauffer une seule poche de 2 ou de 10 I d un c t ou deux poches de 2 I ou de 10 ou une poche de 20 I ou de 50 I des deux c t s La temp rature de la plaque chauffante peut tre r gul e sur l cran tactile q
67. ent d chantillon Le capot prot ge la poche install e contre les effets m caniques pendant le fonctionnement et r duit la perte de chaleur Le capot est en ABS et il est disponible en blanc Il doit toujours tre utilis pendant le fonctionnement 3 1 5 Module d a ration en option Ajout d air et de CO R gulation du m lange r gulateur de la concentration de CO 0 8 15 CO La valeur affich e en repr sente la quantit de CO dans le flux total de gaz pr cision de lecture 5 D bit de gaz 1 1000 ml min ou 2 500 ml min Pour l ajout d air il est possible de choisir entre une pompe air int gr e qui alimente la poche en air ambiant et un raccord d air comprim plac l arri re du bo tier du Rocker pour l alimentation en air externe La surpression dans le CultiBag RM est contr l e par un manom tre int gr gt paragraphe 14 1 2 R gulation de la surpression Les valeurs de pression des gaz indiqu es dans le mode d emploi doivent obligatoirement tre respect es afin de garantir un fonctionnement parfait du syst me 24 Composition et fonction Alimentation en air ambiant l aide d une pompe membrane qui comprime l air dans le raccord AIR IN situ l arri re Air comprim r gulateur de pression int gr pour le raccordement une source externe d air comprim 1 5 bar Raccord rapide pour le raccordement direct d un tuyau rigid
68. ersonnes ou utilisez des dispositifs de levage d une capacit de charge suffisante Assurez vous que seules les personnes autoris es ont acc s l appareil Respectez les instructions qui se trouvent dans les paragraphes suivants 4 5 Contr le de la livraison Avant d tre livr au client le BIOSTAT RM 20 50 est soumis des tests de fonctionnement pouss s En cas de dommages dus au transport ou d autres d fauts survenus apr s l installation proc dez comme suit b V rifiez que la confirmation de commande et les documents de livraison sont corrects b V rifiez qu aucun l ment du syst me n est endommag B Si des l ments sont d fectueux ou manquent veuillez contacter votre centre de service apr s vente Sartorius Stedim Biotech b V rifiez la compatibilit de toutes les unit s et de tous les composants avant le premier processus de culture gt Documentez avec soin les ventuels d fauts et les dysfonctionnements et communiquez les votre centre de service apr s vente Sartorius Stedim Biotech 4 6 Adaptation de l appareil l environnement De la condensation peut se former lorsqu un appareil froid est plac dans un environnement plus chaud Dans ce cas adaptez l appareil d branch du secteur la temp rature de la pi ce pendant environ deux heures avant de le raccorder au secteur 4 7 Conditions ambiantes L appareil ne doit fonctionner que dans les conditions ambiantes mentionn
69. es dans le paragraphe 12 3 Conditions ambiantes 4 8 Pr paration du poste de travail B Veillez disposer de suffisamment de place pour monter et installer le bior acteur Mise en place de BIOSTAT RM 20 50 Raccordement des lignes du laboratoire Mise en place de CultiBag RM Appareils p riph riques suppl mentaires b V rifiez les raccordements au secteur Les raccordements principaux d alimentation lectrique dans le laboratoire sur le lieu de travail doivent tre adapt s aux sp cifications du bior acteur 4 8 1 Surfaces de travail et poids des appareils Les Rockers doivent tre install s sur une table de laboratoire stable Le lieu de travail doit tre suffisamment grand pour contenir les appareils n cessaires au processus Il doit tre facile nettoyer et le cas ch ant pouvoir tre d sinfect AVERTISSEMENT Risque de blessure si l acc s l arr t d urgence et aux dispositifs de fermeture est bloqu Les dispositifs d arr t d urgence et les dispositifs de fermeture par ex de l alimenta tion lectrique de l arriv e d eau ou des alimentations en gaz ainsi que les raccords correspondants des appareils doivent tre facilement accessibles Pour assurer une a ration suffisante et pour pouvoir acc der facilement aux raccords qui se trouvent l arri re des appareils laissez un espace minimum d environ 100 mm Il est m me recommand de laisser jusqu enviro
70. es de d sinfection et de d conta mination qui ont t prises Le destinataire par ex le SAV de Sartorius Stedim doit pouvoir lire la d claration de d contamination avant d ouvrir l emballage Le formulaire de la d claration de d contamination se trouve dans le paragraphe 14 3 D claration de d contamination Photocopiez le nombre d exemplaires dont vous avez besoin ou demandez en d autres Sartorius Stedim Systems GmbH ATTENTION Risque de blessures graves dues des op rations effectu es de mani re non conforme Seul un personnel sp cialis est autoris d monter et liminer l appareil AVERTISSEMENT Attention tension lectrique dangereuse Seuls des lectriciens comp tents sont autoris s effectuer des op rations sur l quipement lectrique 11 4 Mise hors service de l appareil Pour d monter l appareil effectuez les op rations pr liminaires suivantes gt D branchez le tuyau d air comprim Videz les milieux de culture et les substances additives de la cuve de culture des conduites et des tuyaux b Nettoyez l appareil tout entier b St rilisez l appareil tout entier b Eteignez l appareil avec l interrupteur principal et assurez vous qu il ne puisse pas tre remis en marche gt D branchez l appareil de l alimentation lectrique et des lignes d alimentation 11 5 Elimination de l appareil AVERTISSEMENT Ri
71. estin tre employ dans certaines limites de tension 2011 65 CE RoHS EN 61010 1 2010 EN 61326 1 2006 Fonction du signataire Marcel R ll Roland Meier Head of R amp D Quality system manager Sartorius Stedim Switzerland AG Sartorius Stedim Switzerland AG Conformit et licences 93 14 Annexe 14 1 Ventilation de la culture cellulaire 14 1 1 Repr sentation sch matique de la ventilation Le BIOSTAT RM 20 50 peut tre aliment avec de l air comprim externe ou avec de l air ambiant comprim pour assurer la ventilation de la culture cellulaire Un capteur de pression dot d un signal d alarme contr le la pression paragraphe 14 1 2 R gulation de la surpression Mischkammer T 5 Massen fluss Druck sensor QD s i Ha og A Massen fluss Druck sensor QD 2 14 1 2 R gulation de la surpression Un capteur de pression enregistre la valeur de pression du CultiBag RM paragraphe 14 1 1 Repr sentation sch matique de la ventilation Si la pression est sup rieure 30 mbar la vanne de r gulation se ferme automatiquement jusqu ce que la pression descende 20 mbar Cela permet de prot ger la culture cellulaire contre la surpression et le CultiBag RM contre des dommages Cause over pressure eliminated Positive Pressure berdruck mbar Time Zeit 94 Annexe 14 2 Service apr s vente Les r para
72. eur Plage d chelle Setpoint Speed D5000 UINT 1 8 42 bascul min Present Value Speed D5001 UINT 1 8 42 bascul min Angle Setpoint D5002 UINT 10 4 0 10 0 deg Angle Present Value D5003 UINT 10 4 0 10 0 deg Setpoint Heater1 D5004 UINT 10 15 0 40 0 C Present Value Heater1 D5005 UINT 10 5 0 99 9 C Setpoint Heater2 D5006 UINT 10 15 0 40 0 C Present Value Heater2 D5007 UINT 10 5 0 99 9 C Airflow1 Present Value D5008 UINT 1 0 1000 ml min Airflow1 Setpoint D5009 UINT 1 50 1000 ml min Airflow2 Present Value D5010 UINT 1 0 1000 ml min Airflow2 Setpoint D5011 UINT 1 50 1000 ml min CO2 Present Value D5012 UINT 10 0 0 17 0 CO2 Setpoint D5013 UINT 10 0 8 15 0 Error Status Word 1 D5014 Battery Low D5014 00 BOOL Alarm active if TRUE Error Pt100_1 D5014 03 BOOL Alarm active if TRUE Error Pt100_2 D5014 04 BOOL Alarm active if TRUE Error Heater_1 D5014 05 BOOL Alarm active if TRUE Error Heater_2 D5014 06 BOOL Alarm active if TRUE Drive System Error D5014 07 BOOL Alarm active if TRUE Error Filter H1 D5014 10 BOOL Alarm active if TRUE Error Filter H2 D5014 11 BOOL Alarm active if TRUE Error Status Word 2 D5015 Mise en service 45 46 Mise en service Valeur Adresse Type Facteur Plage d chelle Overpressure Airflow1 D5015 00 BOOL Alarm active if TRUE Overpressure Airflow2 D5015 01 BOOL Alarm active if TRUE No Airflow1 D5015 02 BOOL Alarm active if TRUE No Airflow2 D5015 03 BOO
73. glais le 1 degr fran ais ef 0 14 0 285 0 798 14 30 1 00 1 43 0 10 0 200 0 560 10 00 0 702 1 00 4 8 2 3 Alimentation en gaz L alimentation en gaz comprend les gaz suivants air ambiant ou air comprim aspir raccord de l appareil AIR CO ventuellement O raccord de l appareil CO Des fuites d oxyg ne incontr l es et en grandes quantit s peuvent provoquer une explosion et incendie En pr sence d oxyg ne pur des r actions chimiques peuvent entra ner la combustion spontan e de substances Des gaz contenant du carbone qui s chappent des conduites ou de l appareil peuvent entra ner des r actions chimiques et s enflammer Gardez l oxyg ne pur loign de toute mati re inflammable Evitez toute tincelle proximit de l oxyg ne pur Gardez l oxyg ne pur loign de toute source d inflammation Veillez ce qu il n y ait ni huile ni graisse sur toute la ligne d a ration V rifiez l tanch it des connexions Risques d explosion et d incendie dus des fuites d oxyg ne AVERTISSEMENT l l l l 36 AVERTISSEMENT Risque d asphyxie due une fuite de gaz Risque d asphyxie en pr sence de CO Assurez une a ration parfaite sur le lieu d installation de l appareil Un appareil respiratoire ind pendant de l air ambiant doit tre disponible en cas d urgence Si des membres du personnel pr sentent des sympt mes
74. gnature 04 04 2013 Fonction du signataire Marcel R ll Roland Meier Head of R amp D Quality system manager Sartorius Stedim Switzerland AG Sartorius Stedim Switzerland AG 92 Conformit et licences amp sartorius stedim 20 ce e e biotech D claration CE de conformit Soci t Adresse Personne autoris e pour la documentation Sartorius Stedim Switzerland AG Ringstr 24a 8317 Tagelswangen Suisse T l phone 41 52 354 36 36 Fax 41 52 354 36 46 www sartorius stedim com Nous d clarons qu en raison de sa conception et de sa cons truction ainsi que de la version que nous mettons en circu lation l appareil mentionn ci apr s est conforme aux exigences fondamentales et pertinentes de la directive CE relative la s curit et la protection de la sant Cette d claration perd sa validit si des modifications qui n ont pas t certifi es par Sartorius Stedim Switzerland sont effectu es sur l appareil Sartorius Stedim Switzerland AG l attention de Marcel R ll Ringstr 24a 8317 Tagelswangen Suisse T l phone 41 52 354 36 13 Fax 41 52 354 36 46 D signation de l appareil Loadcell Modul pour Bioreactor BIOSTAT RM20 50 Mod le version LOADCELL RM20 50 N cat DZO5OL R2LC Directives importantes de la CE Normes harmonis es applicables Date et signature 24 10 2013 2004 108 CE Compatibilit lectromagn tique 2006 95 CE Mat riel lectrique d
75. gt Attendez que l eau s coule enti rement du tuyau de reflux gt D sactivez l alimentation en air comprim b D sactivez la fonction de r gulation de la temp rature sur l cran tactile du BIOSTAT B B Enlevez les bouchons des raccords du condenseur sur le BIOSTAT B et r cup rez l eau restante dans un r cipient D Insufflez de l air dans le condenseur pendant environ 3 minutes 9 2 2 Maintenance de l appareil par du personnel autoris Les op rations de maintenance et l talonnage du BIOSTAT RM 20 50 sont r serv s des techniciens de service qualifi s form s en cons quence et autoris s Intervalles de maintenance Quelques composants tels que les paliers n cessitent une maintenance r guli re Il est conseill d effectuer les op rations de maintenance toutes les 8 000 heures de fonctionnement Cela inclut l talonnage n cessaire de tous les param tres La batterie qui fait fonctionner le PLC int gr dans le BIOSTAT RM 20 50 a une dur e de vie de plus de cinq ans Il est toutefois recommand de la remplacer avant la fin de cette p riode de cinq ans En cas de besoin ce service est inclus dans la maintenance Les op rations de maintenance et l talonnage du BIOSTAT RM 20 50 sont r serv s des techniciens de service qualifi s form s en cons quence et autoris s Pour obtenir de plus amples informations veuillez contacter votre technicien de service de Sartorius Stedim Bio
76. ides de serrage des filtres d arriv e et de sortie d air sont ouvertes lors du remplissage du milieu de culture D Pompez la quantit souhait e de milieu de culture dans le CultiBag RM B Veillez galement d connecter le r cipient de milieu de culture du CultiBag RM dans des conditions aseptiques Posez le capot sur le CultiBag RM 7 2 6 R glage des param tres de culture et d marrage de la culture b Mettez le Rocker en marche avec l interrupteur principal L interrupteur principal se trouve l arri re de BIOSTAT RM 20 50 paragraphe 6 4 Mise en marche et arr t de l appareil b Dans le menu du CultiBag s lectionnez la taille des CultiBag RM que vous utilisez paragraphe 7 3 10 3 R glage de la taille de la poche b R gulez la vitesse de basculement pour obtenir un mouvement de vagues visible paragraphe 7 3 4 Vitesse de basculement angle de basculement menu SPEED et ANGLE R duisez la vitesse de basculement si beaucoup de mousse se forme Le CultiBag doit tre enti rement gonfl car les plis ou les in galit s de la surface augmentent la formation de mousse Conseils pour la vitesse de basculement l angle de basculement et le taux d a ration voir le 8 paragraphe 7 2 6 R glage des param tres de culture et d marrage de la culture gt R glez la temp rature de la culture dans le menu Temperature T paragraphe 7 3 5 Temp rature menu TEMP 1
77. ilieu de r gulation de la temp rature 34 542 3 Alimentation en gaz 35 Mise n SCrviCe na nomment a emmener E AA 37 6 1 Vue d ens mbl 3sssess eritin iia n nets ea a e 37 62 KiEd installation tosiaa ua ama a E SEa 37 6 3 Travaux de montage sur le Rocker 37 6 3 1 Montage du support de poche avec tapis chauffants 38 6 3 2 Montage du support de poche avec r sistance de r gulation d la temp rature sr sussddensostemheataneetontatmss 38 6 3 2 1 Raccordement de la conduite d alimentation en eau du laboratoire au BIOSTAT B 38 6 3 2 2 Raccordement de la r sistance de r gulation de la temp rature au BIOSTAT B 39 6 3 3 Installation des sondes de temp rature 40 6 3 4 Remplissage du module et des r sistances de r gulation de la temperature 6 mnt dan ge and dd donne de der tens 41 6 3 5 Raccordement de l alimentation en air comprim et en CO 41 6 3 6 Raccordement de l alimentation lectrique 41 6 4 Mise en marche et arr t de l appareil 42 6 5 Connexion du BIOSTAT RM 20 50 un syst me DCS 42 6 5 1 Remarques g n rales un souder stisemupareubenmmmosaate 42 6 52 Ethernet sas sssdonnse ge palnsante nettes fab anttee eane i 42 6 5 3 Adresse lP 225241245202 ninsi REA ARERR i LURA 43 6 5 4 Changement
78. ion n est d sactiv e pendant ce temps Les op rations de service doivent toutefois avoir lieu Please choose the cultibag configuration Confirm number of bags for use um a Confirm bag volume si a o a a 7 3 10 3 R glage de la taille de la poche Dans le menu Settings appuyez sur le bouton Bag configuration pour d finir la configuration de la poche gt La configuration de la poche est affich e dans chaque fen tre Il est possible de d finir les configurations suivantes 1x11 Seulement Heater1 plaque chauffante gauche en service Pt100_1 et r gulateur Temp_1 en service 1x21 Seulement Heater1 plaque chauffante gauche en service Pt100_1 et r gulateur Temp_1 en service 1x101 Seulement Heater1 plaque chauffante gauche en service Pt100_1 et r gulateur Temp_1 en service 1x201 Heater1 et 2 plaque chauffante gauche et droite en service Pt100_1 et r gulateur Temp_1 en service 1x 501 Heater1 et 2 plaque chauffante gauche et droite en service Pt100_1 et r gulateur Temp_1 en service plaque chauffante gauche plaque chauffante droite 2x1 Pt100_1 et r gulateur Temp_1 r gule Heater1 Pt100_2 et r gulateur Temp_2 r gule Heater2 plaque chauffante gauche plaque chauffante droite 2x2 Pt100_1 et r gulateur Temp_1 r gule Heater1 Pt100_2 et r gulateur Temp_2 r gule Heater2 plaque chauffante gauche plaque chauffante droite 2x101 Pt100_1
79. l vement d chantillons 7 2 Pr paration du CultiBag RM 7 2 1 Montage du CultiBag RM sur le support de poche RM b Sortez le bior acteur st rile usage unique CultiBag RM du film de protection en plastique MISE EN GARDE Risque de dommages par des objets pointus Ouvrez le film de protection en plastique avec pr caution sans utiliser d objets coupants qui risqueraient d endommager le CultiBag RM Ouvrez les glissi res 1 sur le support de poche en d bloquant les leviers de blocage 2 des deux c t s du support voir illustration ci contre b Posez un ou deux CultiBag RM sur le support de poche et enfoncez les barrettes en plastique des deux c t s de la poche dans les glissi res ouvertes du support de poche Si vous ne mettez qu un seul CultiBag RM sur le support placez le sur le c t du support pour viter toute erreur lors de la mesure de la temp rature Vous trouverez des informations sur le nombre et la taille des CultiBag RM qui peuvent tre mont s sur le Rocker dans le paragraphe 12 Caract ristiques techniques b Abaissez nouveau les leviers de blocage pour fixer le ou les CultiBag RM Pr paration du processus et fonctionnement 49 7 2 2 Installation du chauffage du filtre 1 2 3 B Ins rez le filtre de sortie d air 1 entre les deux parties du chauffage du filtre de sortie d air 2 Les deux parties sont maintenues ensemble par des aimants Le filtre de
80. l conna t les r glementations pertinentes le personnel sp cialis est en mesure d effectuer les travaux dont il est charg et de reconna tre et d viter seul les dangers potentiels Electricien qualifi En raison de sa formation sp cialis e de ses connaissances de son exp rience et du fait qu il conna t les normes et r glementations pertinentes un lectricien qualifi est en mesure d effectuer les travaux dont il est charg sur un quipement lectrique et de reconna tre et d viter seul les dangers potentiels L lectricien est form pour le lieu d utilisation particulier o il travaille et conna t les normes et r glementations pertinentes Consignes de s curit 17 18 Consignes de s curit 2 17 2 Obligations du personnel Avant d entreprendre la moindre op ration sur l appareil tous les membres du personnel doivent obligatoirement respecter les r gles fondamentales de s curit du travail et de pr vention des accidents lire les consignes de s curit et les avertissements contenus dans ce mode d emploi et attester par leur signature qu ils les ont compris respecter les consignes de s curit et de fonctionnement qui se trouvent dans ce mode d emploi 2 17 3 Responsabilit s Les responsabilit s du personnel charg du fonctionnement de la maintenance et du nettoyage doivent tre clairement d finies 2 17 4 Personnes non autoris es AVERTISSEMENT Danger pou
81. l ouverture ronde au milieu de l l ment chauffant b Appuyez sur le dessus de la sonde jusqu ce qu elle soit fix e dans l ouverture l aide du joint torique La sonde est correctement install e quand son c t argent est tourn vers le haut de mani re pouvoir reposer par la suite directement sur le CultiBag RM D Raccordez le connecteur de la sonde au connecteur TEMP 1 2 situ sur le c t gauche de l appareil gt Proc dez de la m me mani re pour la sonde Pt100 droite Les plaques chauffantes peuvent surchauffer si les sondes sont mal plac es Dans ce cas le d clencheur bim tallique arr te automatiquement l apport de chaleur partir d une temp rature de 70 C 5 C Sonde de temp rature utilis e avec une r sistance de r gulation de la temp rature b Installez la sonde gauche 1 sur le support de la poche b Introduisez le c ble de la sonde dans l ouverture ronde du support de la poche b Appuyez sur le dessus de la sonde jusqu ce qu elle soit fix e dans l ouverture l aide du joint torique La sonde est correctement install e quand son c t argent est tourn vers le haut de mani re pouvoir reposer par la suite directement sur le CultiBag RM D Raccordez le connecteur de la sonde au connecteur TEMP 1 2 situ sur le c t gauche de l appareil de base D Proc dez de la m me mani re pour la sonde Pt100 droite 3 6 3 4 Remplissage du module et
82. la temp rature 1 2 au module de r gulation de de la temp rature la temp rature Raccordez les r sistances de r gulation de la temp rature au module de r gulation de la temp rature du BIOSTAT B b Installez les sondes de temp rature de surface sur le support de la poche 6 3 3 Installation des sondes de temp rature Mise en service 39 40 Mise en service Raccordement d une seule r sistance de r gulation de la temp rature Si vous utilisez un CultiBag de 1 2 ou 10 vous n avez besoin que de la moiti de la surface du support de poche Dans ce cas raccordez une seule r sistance de r gulation de la temp rature au module de r gulation gt Raccordez la r sistance de r gulation de la temp rature au module de r gulation de la temp rature du BIOSTAT B b Installez les sondes de temp rature de surface sur le support de la poche 6 3 3 Installation des sondes de temp rature b Fermez les raccords ouverts du raccord en T avec des bouchons La r sistance de r gulation de la temp rature a un volume de remplissage de 0 6 D Fermez les tuyaux de la r sistance qui n est pas raccord e avec un tuyau en silicone muni d un bouchon de fermeture diam tre int rieur de 6 mm 6 3 3 Installation des sondes de temp rature Sonde de temp rature utilis e avec des tapis chauffants b Installez la sonde gauche 1 sur le support de la poche b Introduisez le c ble de la sonde dans
83. les informations et instructions contenues dans ce mode d emploi en tenant compte des normes et directives en vigueur de l tat de la technique et de nos nombreuses ann es d exp riences et de connaissances dans le domaine Le pr sent mode d emploi vous fournit toutes les informations dont vous avez besoin pour installer et utiliser BIOSTAT RM 20 50 appel appareil dans ce document Le mode d emploi vous informe sur la mani re de faire fonctionner l appareil en toute s curit d entretenir l appareil selon les prescriptions de nettoyer l appareil selon les prescriptions de prendre les mesures appropri es en cas de panne Tous les membres du personnel charg s de faire fonctionner l appareil de l entretenir de le nettoyer et d liminer les pannes doivent lire le mode d emploi le comprendre et l utiliser Cela s applique particuli rement aux consignes de s curit mentionn es Lisez ce mode d emploi avec attention et dans son int gralit avant d utiliser l appareil b Le mode d emploi fait partie int grante de l appareil Conservez le dans un lieu s r et facile d acc s proximit de l appareil B Si vous perdez le mode d emploi demandez en un autre exemplaire ou t l chargez la version la plus r cente sur le site Web de Sartorius www sartorius com La description est bas e sur des versions connues des bior acteurs Tous les types d quipement disponibles ne sont pas obligatoiremen
84. llules ml Angle de basculement Un petit angle de basculement peut r duire la formation de mousse dans le milieu Pour les milieux qui pr sentent une importante formation de mousse il faut r duire l angle de basculement de 2 3 Pour les cellules qui ont besoin de beaucoup d oxyg ne telles que les cellules d insectes il est possible d augmenter l angle de basculement jusqu 8 L angle de basculement maximal conseill est de 10 Pr paration du processus et fonctionnement Param tres de culture Les conditions de culture doivent tre optimis es pour chaque lign e cellulaire Le tableau suivant contient des recommandations pour les taux d a ration et l angle de basculement au d but du processus de culture air ambiant avec un taux d oxy g ne de 20 Volume de liquide Vitesse de basculement Angle de Taux d a ration D CultiBag RM r min basculement l min 1 2 15 20 6 8 0 1 5 10 15 20 6 8 0 1 0 2 10 20 15 20 6 8 0 2 25 50 15 20 6 8 0 3 0 5 7 3 Commande des l ments de commande L cran du Rocker est utilis uniquement en combinaison avec le BIOSTAT RM 20 50 pour la saisie des donn es Si le Rocker est raccord l unit d alimentation BIOSTAT B il est command par l interm diaire de l cran tactile de l unit d alimentation A cet effet le mode de commande Control Mode du bior acteur doit tre r gl sur DCU Tower gt paragraphe 7 3 10 4 S lection du mode
85. n tat d hygi ne parfait et soigneusement emball s Les l ments contamin s doivent tre d sinfect s ou st rilis s conform ment aux directives de s curit en vigueur dans le secteur d utilisation L exp diteur doit prouver qu il a respect les prescriptions A cet effet utilisez la d claration de d contamination qui se trouve en annexe paragraphe 14 3 D claration de d contamination Les ventuels dommages dus au transport ainsi que les mesures de nettoyage et de d sinfection des l ments effectu es ult rieurement par Sartorius Stedim Systems GmbH sont la charge de l exp diteur 14 3 D claration de d contamination Si vous souhaitez renvoyer des appareils photocopiez le formulaire suivant remplissez le soigneusement et joignez le aux documents de livraison Le destinataire doit pouvoir consulter la d claration remplie avant de d baller l appareil Annexe 95 96 D claration de d contamination A sartorius biotech D claration de d contamination et de nettoyage des appareils et des composants Afin de prot ger les membres de notre personnel nous devons nous assurer que tous les appareils et composants pro venant des clients et avec lesquels notre personnel entre en contact ne pr sentent aucune contamination biologique chimique ou radioactive Nous ne pouvons par cons quent accepter une commande que si les appareils et composants ont t NETTOY S et D CONTAMIN
86. n 300 mm A ATTENTION Risque de blessure en cas de stabilit insuffisante des Rockers Respectez les modes d emploi des diff rents l ments du syst me et des composants suppl mentaires Respectez les directives techniques qui sont n cessaires pour assurer la stabilit de l appareil V rifiez que la table de laboratoire peut supporter le poids de l appareil des CultiBag et des milieux de processus utilis s pour l application chapitre 12 Caract ristiques techniques Veillez ce que la table de laboratoire soit horizontale Assurez vous que la surface d installation est dimensionn e de mani re permettre d acc der facilement l appareil pour le faire fonctionner pendant le processus et pour effectuer les op rations de maintenance et de service technique L espace n cessaire d pend galement des appareils p riph riques raccorder 32 Encombrement Le tableau suivant indique l encombrement de BIOSTAT RM 20 50 Configuration du bior acteur Encombrement Lx H xP mm BIOSTAT RM 20 765 x 600 x 580 BIOSTAT RM 50 1085 x 600 x 580 V rifiez que la surface d installation est assez grande et qu elle est horizontale afin de garantir un fonctionnement parfait du syst me Poids des appareils Le tableau suivant indique le poids de BIOSTAT RM 20 50 et des CultiBag Configuration du bior acteur Poids kg BIOSTAT RM 20 avec support de poche et cap
87. n est pas d sactiv Ce message d alarme est analys une seule fois pour chaque d marrage du r gulateur du d bit de gaz Contr lez si le chauffage du filtre est raccord la bonne sortie Si l erreur persiste v rifiez cette fonction avec un autre chauffage de filtre Appuyez sur le bouton Home pour confirmer l alarme Overpr Flow1 76 Erreurs Si la pression de la poche 1 d passe la limite maximale r gl e dans le menu du technicien normalement 30 mbar la vanne Gasflow1 se ferme et le message d alarme est activ Dans ce cas le r gulateur Gasflow 1 n est pas d sactiv Si la pression de la poche passe sous la limite minimum r gl e dans le menu du technicien normalement 20 mbar la vanne Gasflow1 s ouvre nouveau et la r gulation continue Contr lez si un tuyau de raccordement entre l appareil et la poche est cras ou pli V rifiez que le chauffage du filtre de la poche correspondante fonctionne parfaitement et qu il est en service Pour v rifier cela touchez le chauffage du filtre pour vous assurer qu il est chaud Corrigez ventuellement le taux trop lev du d bit de gaz pour l adapter la taille de la poche Appuyez sur le bouton Home pour confirmer l alarme Message d alarme Causes possibles Mesures Overpr Flow2 Si la pression de la poche 2 d passe la limite maximale r gl e dans le menu du technicien normalement 30 mbar la vann
88. nce Mesures pr ventives Soyez toujours pr t l ventualit d un accident ou d un incendie Ayez toujours une trousse de premier secours bandages couvertures etc et des extincteurs port e de main Familiarisez le personnel avec les proc dures de signalement des accidents les premiers secours l extinction des incendies et les issues de secours Assurez vous que les v hicules et le personnel de secours peuvent toujours acc der librement aux entr es et issues de secours Mesures prendre en cas d accident D clenchez l arr t d urgence l aide de l interrupteur sectionneur Mettez les personnes en s ret hors de la zone de danger En cas d arr t cardiaque ou de la respiration pratiquez imm diatement les premiers soins En cas de dommages corporels pr venez la personne charg e d apporter les premiers soins et un m decin urgentiste ou les services de secours Assurez vous que les v hicules et le personnel de secours peuvent acc der librement aux entr es et issues de secours Eteignez les incendies dans l unit de commande lectrique avec un extincteur CO 2 16 Obligations de l exploitant L appareil est destin tre utilis dans des secteurs commerciaux L exploitant de l appareil est par cons quent soumis aux obligations l gales relatives la s curit du travail Outre les instructions de s curit contenues dans le pr sent mode d emploi il faut galement respecter les r gles de
89. nd tare values Les valeurs du point z ro cras es ne peuvent pas tre restaur es Press Zero for 3 seconds to proceed or press Cancel to abort l i e a A R i b Si vous appuyez sur le bouton Zero pendant plus de 3 secondes vous pouvez saisir le point z ro manuellement Manual Zero Input Si vous saisissez le point z ro manuellement les donn es History ne sont pas n z K effac es g gt Appuyez sur Set Zero pour confirmer la saisie al Pr paration du processus et fonctionnement 59 ATTENTION The first Tare will delete all tare values in the history Press Tare for 3 seconds to proceed or press Cancel to abort N Manual Tare Input 7 3 7 2 Sous menu Loadcell Tara La premi re mesure de poids apr s le r glage du point z ro efface toutes les valeurs dans History Remarque Les valeurs cras es T1 T10 Tsum ne peuvent pas tre restaur es b Si vous appuyez sur le bouton Tara pendant plus de 3 secondes vous pouvez saisir la valeur de poids manuellement Si vous saisissez la valeur de poids manuellement les donn es History ne sont pas effac es b Appuyez sur Set Tare pour confirmer la saisie Commutation entre l affichage du poids brut et du poids net Dans le sous menu Loadcell appuyez sur le bouton Fn Function pour commuter entre l affichage du poid
90. nii sartorius stedim e biotech Mode d emploi BIOSTAT RM 20 50 MEIRIN ALLUME 85037 542 49 Vers 01 2014 Sommaire 4 Remarques relatives ce mode d emploi 6 E ae ae rte ns Mae noce os 7 1 2 Documents aff rents sssssssesss sas nt dns end 7 13 Typographie safe s astannshinnnussn idees died rase 8 Consignes de s curit 52523554besumerdnndrss haine attente 9 2 1 Consignes de s curit g n rales 9 2 2 Mesures de s curit informelles 9 2 3 Symboles utilis s sur l appareil 10 2 4 Utilisation conforme et mauvais usage pr visible 10 2 5 Risques r siduels lors de l utilisation de l appareil 11 2 6 Danger l ctrique 225 sens sasesrnreimessetaent naedelinenees 11 2 7 Dangers dus des composants sous pression 12 2 8 Dangers dus AUX ga 4 25 nan du sue o o n aa dress s 13 2 8 1 Dangers dus l oxyg ne 13 2 8 2 Dangers dus au dioxyde de carbone 13 2 9 Dangers dus la fuite de substances 13 2 10 Dangers dus des surfaces chaudes 14 2 11 Dangers dus des l ments en mouvement 14 2 12 Dangers dus l utilisation des consommables incorrects
91. nsable L op rateur doit galement s assurer que tous les employ s sont familiaris s avec les r glementations fondamentales concernant la s curit au travail et la pr vention des accidents ont re u une formation pour utiliser l appareil et ont lu et compris le mode d emploi De plus l exploitant doit s assurer intervalles r guliers que le personnel travaille en pr tant attention la s curit et prouver que le personnel a re u une formation et a t averti des risques L exploitant doit viter les situations de stress pendant l utilisation de l appareil en prenant des mesures technologiques et organisationnelles pour pr parer le travail L exploitant doit assurer un clairage appropri de la zone d utilisation de l appareil conform ment aux directives locales de s curit au travail qui sont en vigueur L exploitant doit mettre des quipements de protection individuelle la disposition du personnel L exploitant doit s assurer qu aucune personne pr sentant un temps de r action diminu par exemple par des drogues de l alcool des m dicaments etc n utilise l appareil De plus il incombe l exploitant de s assurer que l appareil est toujours en parfait tat technique A cet effet il doit prendre les mesures suivantes L exploitant doit s assurer que les intervalles de maintenance indiqu s dans le pr sent mode d emploi sont respect s L exploitant doit r guli rement contr ler
92. ocessus une temp rature de 70 C s affiche sur l cran de l unit de commande La r gulation de la temp rature est d sactiv e et la vanne de refroidissement est ferm e La proc dure de r gulation de la temp rature ne peut continuer qu une fois que vous avez chang la sonde de temp rature Pt100 et qu il est alors possible de mesurer la temp rature Les valeurs des alarmes pour la temp rature du processus de culture et pour la r gulation de la temp rature peuvent tre r gl es sur l unit de commande Vous trouverez galement des messages sp cifiques l utilisateur dans les configurations d finies par l utilisateur dans la documentation compl mentaire Erreur Causes possibles Mesures correctives Le bior acteur se r chauffe trop lentement Le milieu de culture ne se r chauffe pas ou seule ment tr s lentement V rifiez que tous les tuyaux sont bien raccord s et ne sont pas pli s V rifiez que les sondes de temp rature sont correcte ment install es V rifiez que la temp rature souhait e est correcte ment r gl e gt paragraphe 7 3 5 Temp rature menu TEMP 1 TEMP 2 V rifiez que le CultiBag RM est en mouvement Le milieu se r chauffe lentement et de mani re continue L appareil a besoin de plus d une heure pour r chauffer 25 litres de milieu de culture d une temp rature ambiante 37 C Le bior acteur ne refroidit pas ou refroidit trop lentement
93. ommables dans le dossier Documentation technique 2 13 Syst mes de s curit et de protection 2 13 1 Interrupteur sectionneur L INTERRUPTEUR SECTIONNEUR 1 se trouve sur le panneau de commande de l armoire de commande L INTERRUPTEUR SECTIONNEUR est galement l interrupteur principal qui permet de mettre en marche l appareil et de l teindre 2 13 2 Protection contre la surchauffe AVERTISSEMENT Risque de br lures dues des composants surchauff s Si des composants sont endommag s des substances gazeuses et liquides peuvent s chapper sous haute pression et par exemple repr senter un risque pour les yeux de l op rateur Ne mettez pas l appareil en marche sans dispositif de protection contre la surchauffe Faites r guli rement entretenir le dispositif de protection contre la surchauffe par le service apr s vente de Sartorius Stedim Suivez les instructions qui se trouvent dans le dossier Documentation technique Le dispositif de protection contre la surchauffe qui se trouve l int rieur de l appareil limite la temp rature maximale autoris e du syst me de r gulation de la temp rature Vous pouvez utiliser les syst mes de r gulation de la temp rature suivants Syst me de r gulation de la temp rature du circuit d eau Syst me de r gulation de la temp rature de la ceinture chauffante 2 14 Equipement de protection individuelle Quand vous utilisez
94. one Automatically Summer Wintertime change vous pouvez r gler si le passage l heure d t et l heure d hiver doit avoir lieu automatiquement le dernier dimanche de mars et le dernier dimanche d octobre avancer et reculer d une heure L appareil doit fonctionner au moment du changement d heure parce que l heure ne peut pas tre corrig e ult rieurement Pr paration du processus et fonctionnement 63 A flow system 000250h Total rocks l ur Es Neyt airflow system service inc or on latest date 01 11 2011 im ES aee Baa a ois ERA gozon PRE 375 0001 l l 7 3 10 2 Affichage des informations du service gt Dans le menu Settings appuyez sur le bouton Service pour obtenir les informations suivantes heures de fonctionnement nombre de mouvements de bascule moment o doit avoir lieu le prochain contr le de service Heures de fonc tionnement Signification Fe Ces valeurs sont toujours conserv es ind pendamment du fait si les L d Op rations de service ont eu lieu ou pas F1 Cesaffichages sont r initialis s la fin des op rations de service L me d Parle technicien de service la r initialisation s effectue un niveau r serv aux techniciens et prot g par un mot de passe Si les op rations de service ne sont pas effectu es dans les d lais le texte d filant Service required appara t toutes les 3 minutes Aucune fonct
95. ot 30 BIOSTAT RM 50 avec support de poche et capot 31 3 CultiBag RM 21 501 2 25 4 8 2 Sources d alimentation en nergie disponibles dans le laboratoire Les connexions pour les lignes d alimentation en nergie et les dispositifs d alimenta tion doivent tre pr par es avant l installation de l appareil sur la zone de travail Elles doivent tre facilement accessibles correctement install es r gl es conform ment aux sp cifications de l appareil et pr tes fonctionner AVERTISSEMENT Danger de mort d des nergies lib r es de mani re impr vue par ex d charge lectrique Des lignes d alimentation en nergie peuvent tre mal dimensionn es et ne pas tre prot g es contre des variations et des d fauts non autoris s Les dispositifs de protection doivent tre install s et en tat de marche Disjoncteur FI protection diff rentielle pour les connexions au secteur Raccords pour couper l eau l air comprim et les gaz Respectez les sp cifications des nergies sur les plaques signal tiques Plaques signal tiques la page 33 et dans le gt chapitre 12 Caract ris tiques techniques Les raccords pour les milieux d alimentation et l alimentation lectrique se trouvent l arri re de l appareil ill 3 2 Sch ma de la face arri re du BIOSTAT RM Les sources milieux d alimentation suivants sont raccord s l unit d alimentation
96. p rature en option 25 3 1 8 Sonde de temp rature de la surface 25 3 1 9 Chauffage du filtr iins sms name ne spas maiinntanens ki 26 3 2 CultiBag RM cress petina mnt nn TN E 26 3 2 1 Accessoires d installation 27 34 Utilisation du BIOSTAT RM 20 8054 sdorss tosent prenceovenees 27 Transport 555 220 ananas A EEE EEE TEER 28 4 1 Conditions ambiantes pendant le transport 28 4 2 Conseils pour le transport 28 4 3 Contr le la r ception par le destinataire 29 4 3 1 Signaler et documenter les dommages dus au transport 29 4 3 2 Contr ler l int gralit de la livraison 29 43 3 Emball ge s23 2428 nuances mines saramesamaspes 29 Installation saite dond petee te done A Ea 30 5 1 Contr le de l lIVrAISOM 552 sans nire nanaga no share das 30 5 2 Adaptation de l appareil l environnement 31 Table des mati res 2 4 Table des mati res 5 3 Conditions a mbiantes 2 4 24 sou sous te segerenegatanaetenas 31 5 4 Pr paration du poste de travail 31 5 4 1 Surfaces de travail et poids des appareils 31 5 42 Sources d alimentation en nergie disponibles dans le laboratoire 32 5421 Electricit ss4stescnesnenetuntesesnsgumundnses 33 5 4 2 2 M
97. r sistance lectrique 24 VDC Puissance absorb e 6 W Contr le automatique de la temp rature env 48 C Plage de fonctionnement 40 50 5 C 12 1 8 Plaques chauffantes Caract ristique Valeur Unit R f rence DZ020L R2HP Tension d alimentation 48 VDC Puissance absorb e 140 W Protection contre la surchauffe bim tal 70 5 C 12 2 LOADCELL RM 20 50 Le dispositif de pes e LOADCELL RM 20 50 remplace la plaque de base du BIOSTAT RM 20 50 Caract ristique Valeur Unit Poids 9 kg Dimensions largeur profondeur hauteur r glable 609 536 60 68 mm Etendue de pes e le poids du BIOSTAT RM 20 50 n est pas compris 0 50 kg dans l tendue de pes e Pr cision avec une charge de 10 kg et une intensit du champ ambiant lt 3 V m Statique avec une charge centr e 10 g Statique avec une charge excentr e 30 g Dynamique 50 g Mat riau Ch ssis Acier inoxydable Bo tier ABS conforme UL Interfaces Donn es 1x RS232 Bloc d alimentation ext avec adapta teurs sp cifiques Tension d alimentation aux pays Valeurs de connexion Tension d entr e 100 240 VAC Tension de sortie 24 VDC Puissance absorb e 15 W Caract ristiques techniques 89 12 3 Conditions ambiantes Caract ristique Valeur Unit Lieu d installation Salles de laboratoire habituelles Au max 2000 m au dessus du niveau de la mer Plage de temp ra
98. r ex acides solutions alcalines utilis es pendant le processus sont des mati res potentiellement dangereuses qui peuvent provoquer des risques biologiques ou chimiques Remarque conform ment au d cret europ en relatif aux substances dangereuses Conform ment aux directives de l Union europ enne le propri taire d appareils qui ont t en contact avec des substances dangereuses est responsable de les recycler de mani re appropri e ou de fournir une d claration pour leur transport Recyclage 83 84 Recyclage Corrosion En cas d utilisation de gaz corrosifs vous devez installer des raccords adapt s par ex en acier inoxydable et non en laiton Pour transformer l appareil veuillez contacter le service apr s vente Sartorius Stedim Notre garantie ne couvre pas les dysfonctionnements et les d fauts provoqu s par des gaz inadapt s ainsi que les dommages qui en d coulent 11 3 D claration de d contamination Sartorius Stedim Systems GmbH est tenu de prot ger ses employ s contre toute subs tance dangereuse Lors du renvoi d appareils ou de parties d appareils l exp diteur doit remplir une d claration de d contamination par laquelle il atteste la mani re dont il a respect les directives de s curit qui s appliquent son utilisation des appareils La d claration doit mentionner les microorganismes cellules et milieux avec lesquels les appareils ont t en contact ainsi que les mesur
99. r les personnes non autoris es Les personnes non autoris es qui ne r pondent pas aux exigences de qualification en mati re de personnel ne connaissent pas les dangers inh rents la zone de travail Par cons quent Veillez ce que les personnes non autoris es restent loign es de la zone de travail En cas de doute parlez ces personnes et demandez leur de quitter la zone de travail Arr tez de travailler tant que des personnes non autoris es se trouvent dans la zone de travail 2 17 5Formation Le personnel doit tre r guli rement form par l exploitant Pour un meilleur suivi notez les donn es concernant ces mesures de formation Type de Formation Date Nom formation dispens e par Signature Consignes de s curit 19 3 Composition et fonction 3 1 Description g n rale du BIOSTAT RM 20 50 Le BIOSTAT RM 20 50 est une plate forme bascule galement appel e Rocker pour bior acteurs usage unique CultiBag RM La m thode de m lange par vagues de cette plate forme utilise l nergie m canique pour obtenir un m lange homog ne des cellules L nergie n cessaire est produite par un mouvement de bascule faible cisaillement du CultiBag RM qui est fix sur le Rocker Ce type de mouvement qui agit d licatement sur les cellules assure une r partition homog ne des cellules dans le milieu de cult
100. rable de raccorder le BIOSTAT RM 20 50 DeltaV l aide d Ethernet Connexion du BIOSTAT RM 20 50 au syst me DeltaV BIOSTAT RM 20 50 Mise en service 47 48 Mise en service Ethernet Les donn es de processus du BIOSTAT RM 20 50 peuvent tre lues via Ethernet de deux mani res diff rentes 1 Avec un ordinateur avec DeltaV ProPlus 6 et un ordinateur s par avec un serveur OPC Omron 3 2 Avec une station d application DeltaV et un serveur OPC Omron sur le m me ordinateur 4 DeltaV ProPlus serveur OPC Omron OPC Chaque syst me DeltaV est livr avec un ordinateur ProPlus 6 Etant donn qu aucun autre pack logiciel n a le droit d tre install sur cet ordinateur un autre ordinateur avec un serveur OPC Omron 3 est n cessaire Un OPC Mirror tourne sur l ordinateur ProPlus pour permettre au serveur OPC Omron de communiquer avec le syst me DeltaV L OPC Mirror et le serveur OPC Omron comportent des frais de licence Station d application DeltaV serveur OPC Omron OPC Si un ordinateur avec une station d application DeltaV est disponible il est possible d installer un serveur OPC Omron sur le m me ordina teur Dans ce cas un OPC Mirror est galement n cessaire pour cr er une interface entre le serveur OPC Omron et le syst me DeltaV La station d application DeltaV l OPC Mirror et le serveur OPC Omron comportent des frais de licence Profibus DP Pour connecter le BI
101. rt Dommages dus au transport la r ception le client doit v rifier si l appareil ne pr sente pas de dommages visibles dus au transport b Signalez imm diatement les ventuels dommages dus au transport au service de livraison et documentez les 4 3 2 Contr ler l int gralit de la livraison La livraison comprend tous les l ments n cessaires vannes l ments de connexion lignes tuyaux et c bles b V rifiez que tous les l ments que vous avez command s ont t livr s MISE EN GARDE N utilisez pas les composants qui ne correspondent pas aux sp cifications de Sartorius Stedim Systems GmbH 4 3 3 Emballage L emballage utilis pour transporter et prot ger l appareil est essentiellement compos des mat riaux recyclables suivants Carton ondul Carton Polystyr ne Film de poly thyl ne Panneau de particules brut Bois Ne jetez pas l emballage dans les ordures Eliminez les mat riaux d emballage conform ment aux r glementations en vigueur dans votre pays Transport 29 30 4 4 Installation Pour installer l appareil reportez vous au sch ma d installation En fonction des termes du contrat l installation de l appareil est effectu e par le service apr s vente Sartorius Stedim un technicien qualifi agr par Sartorius un technicien qualifi et agr du client L installation du bior acteur comprend les mesures fondamentales suivantes
102. rtorius Stedim Biotech La pr sence de couches vertes sur la r sistance de r gulation de la temp rature est un signe que des impuret s organiques dans l eau favorisent la formation d algues Une telle eau n est pas adapt e b Avant de raccorder l unit d alimentation v rifiez si l eau est propre D Rincez les conduites d alimentation du laboratoire B Si n cessaire installez un pr filtre adapt dans le laboratoire ou dans la conduite vers l unit d alimentation b Utilisez de l eau du robinet d une duret maximale de 12 dH et pas d eau distill e ou d min ralis e L utilisation d une eau dont la duret ne d passe pas 12 dH permet de r duire la formation des d p ts de calcaire dans le circuit de r gulation de la temp rature et dans la r sistance de chauffage du Rocker Le tableau suivant permet de convertir les valeurs de duret de l eau que votre soci t locale d approvisionnement en eau peut vous communiquer lons alcalino terreux lons alcalino terreux Degr allemand de duret de l eau Cac03 Degr anglais de duret de l eau Degr fran ais de duret de l eau d ppm e ef o mmol I mval 1 mmol l ions alcalino 1 00 2 00 5 50 100 00 7 02 10 00 terreux 1 mval l ions alcalino 0 50 1 00 2 80 50 00 3 51 5 terreux 1 degr allemand par 0 357 1 00 17 80 1 25 1 78 1 ppm CaC03 0 01 0 020 0 056 1 00 0 0702 0 10 1 degr an
103. ructions contenues dans le mode d emploi le respect des intervalles d inspection et de maintenance l emploi d huiles et de graisses pouvant tre utilis es avec de l oxyg ne l utilisation de mati res de fonctionnement et de mati res auxiliaires conform ment aux directives de s curit applicables le respect des conditions de fonctionnement et d entretien Toutes les autres utilisations sont consid r es comme non conformes Elles peuvent comporter des risques non valuables et rel vent de la responsabilit de l exploitant Toute r clamation de quelque nature que ce soit r sultant de dommages caus s par une utilisation autre que celle pr vue est exclue Sartorius Stedim Systems GmbH d cline toute responsabilit en cas de dommages caus s par une utilisation non conforme AVERTISSEMENT Danger d une utilisation non conforme Toute utilisation de l appareil allant au del et ou diff rente de celle pr vue peut entra ner des situations dangereuses Les utilisations suivantes ne sont pas consid r es comme des utilisations conformes et sont strictement interdites Processus utilisant des mati res biologiques des classes de s curit 3 et 4 Culture dans des solutions non aqueuses Fonctionnement de l appareil hors des limites de performances Fonctionnement en ext rieur l 2 5 Risques r siduels lors de l utilisation de l appareil L appareil a t d velopp
104. s Mesures correctives Le bior acteur se r chauffe trop lentement Le milieu de culture ne se r chauffe pas ou seule ment tr s lentement V rifiez que les sondes de temp rature sont correcte ment install es V rifiez que la temp rature souhait e est correcte ment r gl e gt paragraphe 7 3 5 Temp rature menu TEMP 1 TEMP 2 V rifiez que vous avez s lectionn la configuration correcte de la poche paragraphe 7 3 10 3 R glage de la taille de la poche Les voyants LED doivent tre allum s en permanence ou clignoter V rifiez que le CultiBag RM est en mouvement Le milieu se r chauffe lentement et de mani re continue L appareil a besoin de plus d une heure pour r chauffer 25 litres de milieu de culture d une temp rature ambiante 37 C Le contr le de la temp rature ne fonctionne pas correctement La temp rature du milieu de culture n est pas correctement r gul e V rifiez que la sonde de temp rature de la surface est bien plac e sous la poche V rifiez que le CultiBag RM est en mouvement Si la temp rature ne fonctionne toujours pas correctement il est peut tre n cessaire de r talonner la mesure de la temp rature Contactez ce sujet votre repr sen tant local de Sartorius Stedim Biotech La temp rature ne semble pas correcte La temp rature affich e dans le menu principal ne correspond pas la temp rature ambiante ou une mesur
105. s agr s sont autoris s effectuer des op rations sur l quipement lectrique de l appareil Au cours des op rations de maintenance et de nettoyage teignez l appareil avec l interrupteur principal et d branchez la fiche secteur de l appareil N exposez pas les l ments sous tension l humidit pour viter tout risque de court circuit V rifiez r guli rement que l quipement lectrique de l appareil est en bon tat par exemple que les connexions ne sont pas d faites ou que l isolation n est pas endommag e En cas de dommages coupez imm diatement l alimentation lectrique et demandez au service apr s vente de Sartorius Stedim ou un technicien qualifi agr de rem dier aux probl mes Faites contr ler les l ments lectriques et les mat riels lectriques fixes au moins tous les 4 ans par un lectricien qualifi A ATTENTION Risque d crasement des doigts dans le dispositif de bascule Autorisez uniquement les membres du personnel qui sont qualifi s et agr s travailler sur l appareil D connectez l appareil de l alimentation lectrique quand vous effectuez des op rations de maintenance et de nettoyage Portez un quipement de protection individuelle Risque de br lures en cas de contact avec la plaque chauffante Evitez de toucher la plaque chauffante Les CultiBag sont des produits usage unique qui doivent tre limin s apr
106. s brut et celui du poids net 60 Pr paration du processus et fonctionnement Tsum ttt kg Zero kg T2 77 ko T7 kg mm gg Te t tt kg Ta t ttt ko Ts t ttt kg Ts 51t t tt ko tio t ttt kg e Change userlevel Enter password xktrrtrt OK If you have supervisor rights you can change the default passwords for supervisor and user Create new passwords aj Abb 6 2 Etat utilisateur Abb 6 3 Fen tre du clavier 7 3 7 3 Affichage History Dans le sous menu Loadcell appuyez sur le bouton History pour afficher les valeurs mesur es Les 10 derni res valeurs mesur es sont affich es dans le tableau T1 T10 Le total de toutes les valeurs mesur es est affich c t de Tsum Le point z ro actuel est affich c t de Zero 7 3 8 Gestion des utilisateurs menu Userlevel L tat de l utilisateur User level est affich dans l en t te Si l tat de l utilisateur est Locked il n est pas possible d effectuer de changements dans le syst me Changer l tat de l utilisateur gt Appuyez sur le bouton Enter password pour changer l tat de l utilisateur gt Le clavier appara t gt ill 7 3 B Saisissez le mot de passe et confirmez la saisie avec OK Vous pouvez saisir jusqu 8 caract res gt Selon le mot de passe le syst me commute automatiquement sur l tat de l utilisateur correspondant
107. s certifi ATEX ATmosph re EXplosive II ne peut donc pas tre utilis dans des atmosph res explosibles Pendant le fonctionnement vitez toute m thode de travail qui entrave la s curit de l appareil La zone de travail de l appareil doit toujours tre propre et rang e pour viter tout danger d des l ments sales ou parpill s Pour travailler sur les composants plac s dans le bas de l appareil accroupissez vous et ne vous penchez pas Pour effectuer des travaux sur les composants plac s en hauteur restez en position droite et verticale Ne d passez pas les donn es des performances techniques voir la fiche technique de l appareil Toutes les consignes de s curit et tous les avertissements appos s sur l appareil doivent tre parfaitement lisibles Remplacez les si n cessaire Seuls des membres form s du personnel sont autoris s utiliser l appareil et y effectuer des op rations Ne mettez pas l appareil en marche si d autres personnes se trouvent dans la zone de danger En cas de dysfonctionnement arr tez imm diatement l appareil Demandez des membres du personnel form s en cons quence ou votre centre de service apr s vente Sartorius Stedim de rem dier aux dysfonctionnements 2 2 Mesures de s curit informelles Conservez toujours le mode d emploi sur le lieu d utilisation de l appareil En plus du mode d emploi respectez toutes les r glementations g n rales et locales
108. s des membres du service apr s vente de Sartorius Stedim ou des techniciens qualifi s agr s sont autoris s effectuer des op rations sur l quipement lectrique de l appareil V rifiez r guli rement que l quipement lectrique de l appareil est en bon tat par exemple que les connexions ne sont pas d faites ou que l isolation n est pas endommag e En cas de dommages coupez imm diatement l alimentation lectrique et demandez au service apr s vente de Sartorius Stedim ou un technicien qualifi agr de rem dier aux probl mes S il est n cessaire de r aliser des travaux sur des l ments sous tension faites appel une seconde personne qui pourra teindre l interrupteur principal de l appareil en cas d urgence Si vous devez effectuer des op rations sur l quipement lectrique mettez le hors tension et v rifiez qu il n y a effectivement plus de tension Au cours des op rations de maintenance de nettoyage et de r paration teignez l appareil et assurez vous qu il ne peut pas tre remis en marche N exposez pas les l ments sous tension l humidit pour viter tout risque de court circuit Les mat riels lectriques les lignes de raccordement quip es de connecteurs ainsi que les rallonges et les c bles de raccordement des appareils avec leurs fiches de connexion s il y en a doivent tre contr l s par un lectricien qualifi conform ment aux directives en vig
109. s points de collecte des services locaux d limination des d chets En ce qui concerne l limination des d chets en Allemagne tout comme dans les tats membres de l Espace conomique Europ en veuillez vous adresser nos collaborateurs locaux du service apr s vente ou notre centre de service apr s vente Goettingen en Allemagne Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Allemagne T l phone 49 551 308 0 T l copie 49 551 308 3289 Dans les pays qui ne font pas partie de l Espace conomique europ en ou qui ne poss dent pas de filiale Sartorius veuillez vous adresser aux autorit s locales ou l entreprise charg e de l limination de vos d chets Avant de jeter l appareil ou de le mettre au rebut retirez les piles batteries et accumulateurs rechargeables ou non et jetez les dans les bo tes de collecte locales pr vues cet effet Les appareils contamin s par des substances dangereuses contaminations NBC ne sont repris ni pour r paration ni pour limination Vous trouverez des informations compl tes notamment les adresses des SAV charg s de la r paration et de l limina tion de votre appareil sur notre site Internet www sartorius com Vous pouvez galement adresser vos questions au SAV Sartorius Stedim 11 2 Substances dangereuses L appareil ne contient pas de substances dangereuses dont l limination exige des mesures sp ciales Les cultures et les milieux pa
110. sion d entr e si vous Gasflow2 est activ et si au bout de 2 minutes aucun flux d air sup rieur 40 ml m n est mesur la valeur de consigne est d au moins 50 ml m Dans ce cas le r gulateur n est pas d sactiv utilisez l air du processus La plage de pression doit tre comprise entre 1 0 et 1 5 bar Contr lez si un tuyau de raccordement vers l appareil est cras ou pli Si vous utilisez une pompe air interne contactez le Service Sartorius Appuyez sur le bouton Home pour confirmer l alarme Erreurs 77 78 9 Nettoyage et maintenance Un nettoyage et une maintenance incorrects peuvent provoquer des erreurs dans les r sultats du processus et par cons quent des co ts de production lev s Il est donc indispensable d effectuer r guli rement le nettoyage et la maintenance La s curit du fonctionnement et l efficacit des processus de fermentation d pendent parmi de nombreux autres facteurs d un nettoyage et d une maintenance effectu s correctement AVERTISSEMENT Danger de mort d la tension lectrique Des l ments de commutation lectrique sont install s dans l appareil Tout contact avec des l ments sous tension peut tre mortel N ouvrez jamais l appareil Seuls des techniciens agr s de la soci t Sartorius Stedim Biotech sont autoris s ouvrir l appareil Seuls des membres du service apr s vente de Sartorius Stedim ou des techniciens qualifi
111. sortie d air est quip d une vanne de surpression gt Les deux aimants plac s sur l ouverture du chauffage du filtre se ferment pour assurer un meilleur maintien gt Raccordez le chauffage du filtre au connecteur femelle correspondant gauche 5 GAS 1 ou droite 7 du BIOSTAT RM 20 50 ill 7 1 Hi TEMP 1 m1 100 Le chauffage du filtre de sortie d air de la poche gauche doit tre raccord au c t e a 9 poche g 4 gauche 5 Le chauffage du filtre de sortie d air de la poche droite si vous en installez une doit tre raccord au c t droit 2 H2 TEW2 s2 gt Un voyant LED vert s allume pour indiquer que le chauffage fonctionne Le voyant LED clignote pour indiquer que le chauffage est en phase de r chauffe ment Le voyant reste allum en permanence pour indiquer que le chauffage a atteint la temp rature de fonctionnement 7 6 auai Se gt D s que l a ration commence l unit de commande du BIOSTAT RM 20 50 Abb 6 1 Raccords du chauffage du filtre sur les contr le si les chauffages du filtre sont ins r s Si ce n est pas le cas un message c t s gauche et droit de l appareil d alarme est mis Le filtre de sortie d air est chauff une temp rature gt 40 C pour viter que le filtre ne se colmate 7 2 3 Raccordement de l arriv e d air gt Raccordez le raccord GAS 1 4 ou GAS 2 6 du BIOSTAT RM 20 50 au filtre st rile d arriv e d air
112. sque de blessures graves dues l jection ou la chute d l ments Lorsque vous d montez l appareil faites particuli rement attention aux composants qui contiennent des l ments sous tension m canique susceptibles d tre ject s lors de la mise au rebut et de provoquer des blessures De plus des l ments en mouvement ou la chute de composants constituent galement un danger Seul un personnel qualifi est autoris d monter l appareil D montez l appareil avec pr caution et en respectant les r gles de s curit Pendant le travail portez les quipements de protection individuelle suivants paragraphe 2 13 Syst mes de s curit et de protection Gants de protection V tements de travail de s curit Chaussures de s curit Lunettes de protection Les CultiBag sont des produits usage unique qui doivent tre limin s apr s chaque culture Avant de pouvoir liminer le CultiBag il se peut qu il soit n cessaire de le st riliser Le traitement doit tre effectu conform ment aux prescriptions nationales en vigueur relatives l limination d appareils usage unique repr sentant un risque biologique gt D montez l appareil jusqu ce que toutes les pi ces de l appareil puissent tre affect es un groupe de mat riau et limin es en cons quence Composants en acier inoxydable Composants en plastique Composants lectriques Composants
113. st me DCS Distributed Control System uniquement via une interface RS232 et le MFCS de Sartorius Stedim avec module OPC via Ethernet l aide d un serveur OPC via Profibus I n est pas possible de connecter les deux options Ethernet et Profibus au m me BIOSTAT RM 20 50 6 5 2 Ethernet Protocole Omron FINS Ethernet Port FINS UDP par d faut 9600 Pour connecter le BIOSTAT RM 20 50 via Ethernet vous avez besoin d un serveur OPC qui supporte le protocole Omron FINS Ethernet De cette mani re il est possible de connecter un PLC Omron des applications telles que Wonderware WinCC OSisoft PI Intellution lconics Indusoft Cimplicity Kepware et de nombreuses autres applications HMI SCADA Historian ou Enterprise qui supporte OPC Le CX Server OPC d Omron permet de trouver d autres serveurs OPC Omron http www opcfoundation org Products Products aspx STX 0mron 23 6 5 3 Adresse IP L adresse IP standard du BIOSTAT RM 20 50 est 192 168 250 50 Notez que jusqu au num ro de s rie 00187 0512 RMII l adresse IP est 192 168 250 X X repr sente le num ro de s rie du BIOSTAT RM 20 50 Exemple num ro de s rie 00056 0512 RMII adresse IP 192 168 250 056 6 5 4 Changement de l adresse IP BIOSTAT RM 20 50 L adresse IP du BIOSTAT RM 20 50 peut tre chang e l aide d un navigateur web gt Branchez le BIOSTAT RM 20 50 l alimentation lectrique et mettez le en march
114. sur la zone de travail pour le processus en question Remarques relatives ce mode d emploi En plus du mode d emploi vous devez respecter toutes les r glementations relatives la pr vention des accidents et la protection de l environnement qui sont g n ralement valides prescrites par la loi ou autres et en vigueur dans le pays d utilisation Conservez toujours le mode d emploi sur le lieu d utilisation de l appareil La garantie couvre les d fauts de fabrication et les dysfonctionnements L appareil est con u pour tre utilis avec des techniques et dans des conditions habituelles en laboratoire 1 1 Validit Le mode d emploi s applique BIOSTAT RM 20 50 BIOSTAT RM 20 50 est une plate forme bascule pour bior acteurs usage unique CultiBag RM La plate forme est galement appel Rocker Vous trouverez une vue d ensemble d taill e des versions disponibles dans le chapitre 3 Composition et fonction 1 2 Documents aff rents Ce mode d emploi d crit l utilisation de l appareil avec les quipements standard pr vus cet effet En compl ment ce mode d emploi vous trouverez tous les documents techniques n cessaires concernant l appareil par ex les diagrammes P amp l la liste des pi ces de rechange les plans d installation les sch mas techniques etc dans le dossier Documentation technique En cas de modifications sp cifiques au client les do
115. sur le bouton Home pour confirmer l alarme Apr s avoir confirm l alarme vous devez red marrer le r gulateur manuellement Error Heater1 Ce message s affiche si la plaque chauffante 1 ne consomme pas d lectricit pendant le r chauffement Dans ce cas le bim tal int gr dans la plaque chauffante a d clench l erreur en raison d une temp rature excessive ou le chauffage a t d connect du syst me au cours du r chauffement En cas d erreur le r gulateur Temp 1 est d sactiv par mesure de s curit Contr lez le contact entre la sonde de la temp rature de surface et la poche basculante Attendez que la surface chauffante ait refroidie avant de r p ter le test Appuyez sur le bouton Home pour confirmer l alarme Apr s avoir confirm l alarme vous devez red marrer le r gulateur manuellement Error Heater2 Ce message s affiche si la plaque chauffante 2 ne consomme pas d lectricit pendant le r chauffement Dans ce cas le bim tal int gr dans la plaque chauffante a d clench l erreur en raison d une temp rature excessive ou le chauffage a t d connect du syst me au cours du r chauffement En cas d erreur le r gulateur Temp 2 est d sactiv par mesure de s curit Contr lez le contact entre la sonde de la temp rature de surface et la poche basculante Attendez que la surface chauffante ait refroidie avant de r p ter le test Appuyez sur le bouton Home po
116. t la pince de fermeture bloqu e ou le tuyau de ventilation n est pas bien fix Changez le filtre d arriv e d air sur un poste de travail st rile ou mettez le milieu de culture dans un nouveau CultiBag Formation extr me de mousse dans le CultiBag RM 74 Erreurs Il est normal qu une certaine quantit de mousse se forme avec le BIOSTAT RM 20 50 Toutefois plus de la moiti de la surface du milieu ne doit pas tre recouverte de mousse Si trop de mousse se forme contr lez si la ventilation du CultiBag fonctionne correctement Une ventilation insuffisante entra ne une importante formation de mousse En g n ral la mousse dispara t au bout de quelques heures Si la formation de mousse reste importante au bout de quelques heures r duisez la vitesse de basculement Veillez toutefois ce que la vitesse soit encore assez lev e pour que le milieu soit suffisamment aliment en oxyg ne Si la quantit de mousse ne diminue toujours pas r duisez l angle de basculement Un plus petit angle de basculement produit moins de mousse et la vitesse de basculement peut tre nouveau l g rement augment e Pour obtenir de plus amples informations veuillez contac ter votre repr sentant local de Sartorius Stedim Biotech Si vous avez d autres questions veuillez contacter votre repr sentant local de Sartorius Stedim Biotech Message d alarme 8 4 Messages d alarme Le BIOSTAT RM 20 5
117. t No DHROSOLBRM Fuse 6 3 A T CE Max 600 W IP 23 en Made in Switzerland Power supply 100 240 VAC Freq 50 60 Hz Abb 4 1 Plaque signal tique de BIOSTAT RM 20 50 basic 34 LOAD CELL RM 20 50 sartorius stedim Serie No 00001 0813 LC Art No 117 100 Made in Switzerland pn Max Load 75kg 165lbs Ros Batterie 3V CR2032 iii Input 24 VDC 15 W IP20 Abb 4 2 Plaque signal tique de LOAD CELL RM 20 50 4 8 2 2 Milieu de r gulation de la temp rature La temp rature est r gul e par de l eau Elle sert r guler la temp rature de la r sistance optionnelle de r gulation de la temp rature La r sistance de r gulation de la temp rature est connect au module de r gulation de la temp rature de l unit d alimentation optionnelle BIOSTAT B MISE EN GARDE Risque de dommages sur la pompe du circuit de chauffage les raccords et le syst me de thermostat De l eau d une qualit inadapt e peut nuire au bon fonctionnement de la pompe du circuit de chauffage et des raccords dans le syst me du thermostat Cela peut notamment entra ner des d p ts de calcaire provoqu s par de l eau dure de la corrosion provoqu e par de l eau distill e ou d min ralis e des dysfonctionnements provoqu s par de la salet ou des r sidus de corrosion Les dysfonctionnements et les dommages dus une eau d une qualit inadapt e ne sont pas couverts par la garantie de Sa
118. t livr s avec l appareil l quipement peut tre diff rent de celui d crit dans ce manuel ou l appareil peut tre livr avec un quipement qui n est pas d crit ici Les d signations les caract ristiques et les donn es peuvent diff rer de celles mentionn es dans les documents techniques car ces derniers ont t adapt s l quipement livr Les documents sur les quipements sp cifiques au client peuvent tre joints la documentation du client livr s s par ment ou sont disponibles sur demande MISE EN GARDE L appareil peut uniquement tre utilis avec l quipement et dans les conditions de fonctionnement indiqu s dans le chapitre 3 Composition et fonction et dans le chapitre 12 Caract ristiques techniques L utilisateur doit tre qualifi pour utiliser l appareil les milieux et les cultures et conna tre les risques potentiels en rapport avec le processus pr vu Le processus peut exiger d quiper l appareil ou la zone de travail d quipements de s curit suppl mentaires ou de prendre d autres mesures afin de prot ger le personnel et l environnement de travail La documentation ne comprend pas davantage de d tails sur de telles conditions ou sur des directives prescrites par la lois ou autrement Les instructions concernant la s curit et les dangers contenues dans le pr sent document s appliquent uniquement cet appareil et compl tent les directives de l op rateur
119. te et heure Etat de l utilisateur User Level Configuration de la poche Bag config Zone de travail Outre les boutons des sous menus les valeurs r elles des diff rents param tres sont toujours affich es Un bouton sur fond gris indique une fonction d sactiv e des droits utilisateur inexistants pour effectuer des r glages dans ce niveau Bas de page Les zones des fonctions des menus dans le bas de page permettent d effectuer d autres r glages de g rer les droits des utilisateurs et d afficher les messages d alarme Le bouton permet d acc der au menu principal Main screen partir de chaque sous menu et menu repr sent dans le bas de page Pr paration du processus et fonctionnement Gas ml m OR EUX CEE I SN CultiBag CultiBag 1 2 4 Spa rm A edeg a Setpoint mym SET 1100er jm Pres value mWmj _ Gastlow1 control OFF ump pv a Process air Bag intlation OFF Temp C NE Cr 7 3 2 Menu Overview Les principaux param tres sont affich s dans le menu Overview sous forme de valeurs r elles Un voyant LED vert plac c t des valeurs r elles indique si le r gulateur correspondant est d marr ou pas Le symbole sur les illustrations repr sente un caract re g n rique pour la v ritable valeur 7 3 3 A ration 7 3 3 1 A ration avec de l air menu GASFLOW 1 GASFLOW 2
120. tech Nettoyage et maintenance 81 82 Stockage 10 Stockage Si vous n installez pas l appareil imm diatement apr s l avoir re u ou si vous ne l utilisez pas temporairement vous devez le conserver dans les conditions mentionn es dans le paragraphe 12 3 Conditions ambiantes MISE EN GARDE Conservez l appareil dans un b timent sec et ne le laissez pas dehors En cas de stockage inadapt aucune responsabilit ne sera assum e pour les dommages qui en r sultent 11 Recyclage 11 1 Remarques g n rales Si vous n avez plus besoin de l emballage vous devez le recycler en observant les consignes locales en vigueur L emballage est compos de mat riaux cologiques qui peuvent servir de mati res secondaires L appareil y compris les accessoires les piles et les batteries ne doit pas tre jet dans les ordures m nag res normales La l gislation europ enne exige de ses Etats membres qu ils collectent les quipe ments lectriques et lectroniques s par ment des d chets municipaux non tri s afin de permettre ensuite de les r cup rer de les valoriser et de les recycler En Allemagne et dans quelques autres pays la soci t Sartorius se charge elle m me de reprendre et d liminer ses quipements lectriques et lectroniques conform ment la loi Ces appareils ne doivent pas tre jet s m me par de petites entreprises dans les ordures m nag res ni apport s dans le
121. tions peuvent tre effectu es sur site par des membres agr s du service ou par le repr sentant du service apr s vente comp tent de Sartorius Stedim Systems GmbH La d signation du type est inscrite sur la plaque signal tique ou dans les donn es voir le paragraphe Plaques signal tiques la page 33 Pour quiper modifier ult rieurement et r parer l appareil utilisez uniquement des l ments approuv s pour l appareil par Sartorius Stedim Systems GmbH Sartorius Stedim Systems GmbH d cline toute responsabilit en cas de r parations effectu es par le client et d ventuels dommages en r sultant La garantie expire notamment dans les cas suivants Utilisation de pi ces inadapt es qui diff rent des sp cifications de l appareil Modification de pi ces sans l autorisation de Sartorius Stedim Systems GmbH En cas de demande de service apr s vente ou de probl me pendant la p riode de garantie veuillez informer votre repr sentant de Sartorius Stedim Systems GmbH ou de Sartorius Stedim Biotech GmbH ou bien contacter Sartorius Stedim Systems GmbH Robert Bosch Str 5 7 34302 Guxhagen Allemagne T l 49 5665 407 0 Fax 49 5665 407 2200 E mail info sartorius stedim com Site web http www sartorius stedim com Renvoi d appareils Vous pouvez renvoyer les appareils ou pi ces d fectueux Sartorius Stedim Systems GmbH Les appareils renvoy s doivent tre propres dans u
122. tite Dans ce cas utilisez le tuyau avec un raccord MPC diam tre ext rieur 11 1 mm 7 5 Fin du processus r colte de cellules et arr t de l appareil b Arr tez les mouvements de bascule gt paragraphe 7 3 4 Vitesse de basculement angle de basculement menu SPEED et ANGLE gt Le support de poche s arr te automatiquement dans une position l g rement inclin e vers l avant pour que le tube plongeant reste immerg dans le milieu de culture Si le tube plongeant des poches que vous utilisez se trouve l arri re vous pouvez arr ter le Rocker dans une autre position paragraphe 7 3 6 Position de la plate forme menu POSITION b D sactivez la r gulation de la temp rature paragraphe 7 3 5 Temp rature menu TEMP 1 TEMP 2 B D sactivez l a ration paragraphe 7 3 3 A ration Enlevez le capot de la plate forme du Rocker b Fermez les filtres d arriv e et de sortie d air b Enlevez le tuyau d alimentation en air du filtre st rile d arriv e d air Selon les conditions du processus vous pouvez vider le CultiBag de diff rentes mani res Pour vider tout le contenu par le tuyau de r colte avec tube plongeant utilisez une pompe p ristaltique adapt e Tenez le CultiBag RM en position verticale pour le vider enti rement Pour liminer le surnageant enlevez le support avec le CultiBag RM fix dessus de la plate forme du Rocker et attendez 10 15 minutes que
123. toyage et maintenance 79 80 Nettoyage et maintenance 9 2 Op rations de maintenance 9 2 1 Maintenance de l appareil par le personnel op rateur Les op rations de maintenance qui doivent tre effectu es par le personnel op rateur se limitent aux points suivants Remplacement du tuyau de ventilation entre le raccord GAS 1 GAS 2 et le filtre st rile d arriv e d air du CultiBag Vidage du module de r gulation de la temp rature et de la r sistance de r gulation de la temp rature Remplacez imm diatement les composants d fectueux tels que Chauffage du filtre pour le Rocker 20 50 Support de poche 20 et 50 Capot pour le support de poche 20 et 50 Sonde de temp rature de la surface Plaque chauffante 20 50 l l I n est pas n cessaire de lubrifier r guli rement Vidage du module de r gulation de la temp rature et de la r sistance de r gulation de la temp rature Vous devez vider le syst me de r gulation de la temp rature si vous ne l utilisez pas pendant un certain temps ou si vous l entreposez b Connectez le raccord d arriv e de l eau de refroidissement un tuyau et une source d air comprim La pression maximale de l air comprim ne doit pas tre sup rieure 1 0 bar B Activez la fonction de r gulation de la temp rature sur l cran tactile du BIOSTAT B et r glez la valeur de temp rature exactement sur 0 C b Activez l alimentation en air comprim
124. tre uniquement avec le Rocker 20 50 Raccord sur l appareil FH 1 FH 2 Composition et fonction 3 2 CultiBag RM z Abb 2 4 CultiBag RM 20 I Optical Pos D signation 1 Filtre st rile de sortie d air 2 Filtre st rile d arriv e d air septum Luer pour le pr l vement d chantillon ou l inoculation Raccord Luer FM en silicone 3 6 x 5 16 x 50 mm Electrode de pH optique usage unique Electrode de pO optique usage unique Raccord Luer FM Clave aseptique pour le pr l vement d chantillon Raccord Luer FM avec bouchon C Flex 374 1 x 1 4 x 1000 mm DIN AJ Raccord FM MPC 1 4 C Flex 374 1 x 7 x 1000 mm en silicone Tube plongeant en silicone 3 16 x 5 x 50 mm 3 2 1 Accessoires d installation Jeu de tuyaux pour la ventilation C ble de raccordement sp cifique au pays Informations techniques Mode d emploi abr g imprim CD ROM avec mode d emploi et mode d emploi abr g Les CultiBag RM ne sont pas livr s avec l appareil Les poches doivent tre command es s par ment Quand vous passez commande pr cisez la version exacte Basic Optical ou Perfusion Pour obtenir de plus amples informations veuillez contacter votre repr sentant local de Sartorius Stedim Biotech sartorius stedim BIOSTAT RM 3 3 Utilisation du BIOSTAT RM 20 50 Le Rocker est un syst me enti rem
125. ture sur le lieu d installation 0 40 C Humidit relative de l air lt 80 pour les temp ratures jusqu 31 C diminuant de mani re lin aire jusqu lt 50 40 C Contaminations Niveau de contamination 2 impuret s non conductrices qui peuvent occasionnellement devenir conductrices du fait de la condensation 90 Caract ristiques techniques 13 Conformit et licences 13 1 D claration CE de conformit Par les d clarations de conformit ci jointes voir pages suivantes la soci t Sartorius Stedim Systems GmbH atteste que l appareil BIOSTAT RM 20 50 et le module Loadcell vers le bior acteur BIOSTAT RM 20 50 sont conformes aux directives mentionn es 13 2 Attribution de la licence GNU Les syst mes DCU contiennent un code de logiciel qui est soumis aux conditions de la licence publique g n rale GNU GPL ou de la licence publique g n rale limit e GNU LGPL Dans la mesure o elles sont applicables les prescriptions de la GPL et de la LGPL ainsi que les informations sur les possibilit s d acc s au code GPL et au code LGPL qui est utilis dans ce produit peuvent tre mises disposition du client sur simple demande Le code GPL et le code LGPL contenus dans ce produit sont communiqu s avec exclusion de toute garantie et sont soumis aux droits d un ou de plusieurs auteurs Vous trouverez des informations d taill es dans les documentations sur le code LGPL
126. u TEMP 1 TEMP 2 Le bior acteur est muni de deux circuits de chauffage qui peuvent tre r gul s s par ment l un de l autre selon la configuration de la poche gt paragraphe Setpoint C wrt 7 3 10 3 R glage de la taille de la poche SET gt Appuyez sur le bouton SET pour saisir la valeur de consigne ERE RUE b Activez le r gulateur Temp1 Control Tempi control Si la sonde Pt100 n est pas raccord e une alarme se d clenche Les valeurs de or orc cp py consigne peuvent tre r gl es de 15 0 C 40 0 C PID parameter Setpoint fec i soot Pres value C Temp2 control l OFF ort SP P Sous menu Temp1 Temp2 trend La tendance est configur e pour Temperatur1 et Temperatur2 avec une fen tre de temps de 30 minutes zre 7 3 6 Position de la plate forme menu POSITION Pendant le fonctionnement n introduisez pas vos mains entre le support de la poche A Risque de blessures caus es par le dispositif de bascule et le Rocker pour viter tout risque de blessure borec Les r glages effectu s dans le menu POSITION permettent de mettre et de maintenir la plate forme dans une position inclin e pr cise Start pos process EE Le processus de bascule doit tre d sactiv pour que le positionnement puisse Position angle SP Front Back p pourg P P 40 10 0 deg side__ A side d marrer 7 des HSE f
127. ueur dans le pays d installation Respectez l indice de protection de l appareil gt chapitre 12 Caract ristiques techniques AVERTISSEMENT Consignes de s curit 11 12 Consignes de s curit 2 7 Dangers dus des composants sous pression AVERTISSEMENT Risque de blessures dues des fuites de substances Si des composants sont endommag s des substances gazeuses et liquides peuvent s chapper sous haute pression et par exemple repr senter un risque pour les yeux de l op rateur Par cons quent Quand vous effectuez des op rations sur des composants sous pression teignez l appareil et assurez vous qu il ne peut pas tre remis en marche Avant de commencer les r parations d pressurisez les parties du syst me et les lignes sous pression ouvrir Contr lez r guli rement que toutes les lignes tous les tuyaux et tous les raccords sous pression ne fuient pas et ne pr sentent pas de dommages externes visibles AVERTISSEMENT Danger de mort d des nergies lib r es de mani re impr vue par ex d charge lectrique Des lignes d alimentation en nergie peuvent tre mal dimensionn es et ne pas tre prot g es contre des variations et des d fauts non autoris s Les dispositifs de protection doivent tre install s et en tat de marche Disjoncteur FI protection diff rentielle pour les connexions au secteur Raccords
128. ui se trouve sur la face avant de l appareil Le refroidissement est effectu exclusivement avec l air ambiant Aucun autre appareil n est n cessaire Une fonction de chauffage refroidissement qui fonctionne avec un refroidissement l eau est disponible en option pour les versions BIOSTAT RM 20 50 Optical ou Perfusion Plage de temp rature Entr e de temp rature convertisseur 15 40 C 0 2 C La temp rature minimum d pend de la temp rature ambiante Interface s rie 1 x RS232 En option Profibus DP Ethernet Composition et fonction 27 28 Transport 4 Transport L appareil est livr par le service apr s vente de Sartorius Stedim Systems GmbH ou par une soci t de transport engag e par Sartorius Stedim Systems GmbH 4 1 Conditions ambiantes pendant le transport L appareil ne doit tre transport que dans les conditions mentionn es dans le paragraphe 12 3 Conditions ambiantes 4 2 Conseils pour le transport Pour d placer l appareil il est particuli rement important de proc der avec pr caution de mani re viter tout dommage d l usage de la force ou un chargement d chargement imprudent A ATTENTION Risque de blessures corporelles et de dommages mat riels en cas de transport inadapt Lors du transport tenez compte des dimensions et du poids de BIOSTAT RM 20 50 chapitre 12 Caract ristiques techniques Pour transporter et
129. ur confirmer l alarme Apr s avoir confirm l alarme vous devez red marrer le r gulateur manuellement Erreurs 75 Message d alarme Causes possibles Mesures No CO Si le r gulateur de CO est activ condition que le r gulateur Gasflow1 soit actif ce message d alarme s affiche au bout de 5 minutes tant donn que la valeur r elle de CO est inf rieure 0 6 valeur de consigne min 0 8 Le r gula teur de CO n est toutefois pas d sactiv L a ration avec du CO en mode de fonctionne ment TWIN le CultiBag Il n est pas aliment en CO tant donn que le CultiBag I ne re oit pas de CO Si l a ration dans le CultiBag I est interrom pue l alimentation en CO2 du CultiBag Il l est galement Contr lez si un tuyau de raccordement vers l appareil est cras ou pli Appuyez sur le bouton Home pour confirmer l alarme V rifiez que l a ration du CultiBag fonctionne Drive System Err Cette alarme est d clench e si aucun mouvement n est enregistr sur le moteur dans un intervalle de 15 s ou si une erreur s est produite au niveau de l amplificateur du moteur par ex surcharge En cas d erreur ce message est galement affich sous la forme d un texte d filant Pour confirmer cette alarme vous devez obliga toirement teindre l appareil pendant au moins 5 sec et le remettre en marche Si l erreur reste affich e apr s le red marr
130. ure en renouvelant continuellement la surface du milieu sans pour autant entra ner la formation de bulles Le BIOSTAT RM 20 50 est une plate forme de taille moyenne avec des supports de poche changeables tailles 20 ou 50 pour des poches ayant un volume utile ou de culture d au max 10 ou 25 litres Le syst me peut tre utilis comme appareil autonome sur une table de laboratoire ou dans un incubateur Une unit d a ration interne est disponible en option pour obtenir un m lange d air et de CO A cet effet il est possible d utiliser de l air comprim ou de l air ambiant La mesure de la concentration de CO est effectu e avec un capteur IR Pour optimiser le processus le BIOSTAT RM 20 50 peut galement tre combin l unit de commande BIOSTAT B qui est dot e d un cran tactile intuitif pour commander le processus l aide de capteurs et d lectrodes usage unique Le logiciel d enregistrement automatique des valeurs mesur es MFCS DA est galement livr avec l appareil Le Rocker peut tre command partir du BIOSTAT B quand il y est raccord BIOSTAT B serial port active est alors affich sur l cran du Rocker Il est possible d afficher et de r gler toutes les valeurs de consigne et fonctions de commande par l interm diaire du BIOSTAT B Vous trouverez d autres informations sur le raccordement du Rocker au BIOSTAT B dans les modes d emploi correspondants CultiBag RM La culture cellul
131. urit 2 10 Dangers dus des surfaces chaudes AVERTISSEMENT Risque de br lures en cas de contact avec des surfaces chaudes Evitez de toucher les surfaces chaudes telles que les cuves de culture dont la temp rature est r gul e et les bo tiers des moteurs Barrez la zone risque Portez des gants de protection quand vous travaillez avec des milieux de culture chauds 2 11 Dangers dus des l ments en mouvement AVERTISSEMENT Risque d crasement des doigts dans le dispositif de bascule N enlevez pas les dispositifs de s curit Autorisez uniquement les membres du personnel qui sont qualifi s et agr s travailler sur l appareil D connectez l appareil de l alimentation lectrique quand vous effectuez des op rations de maintenance et de nettoyage Ne touchez pas le dispositif de bascule pendant le fonctionnement Portez un quipement de protection individuelle 2 12 Dangers dus l utilisation des consommables incorrects AVERTISSEMENT Risque de blessures dues des consommables incorrects Des consommables incorrects ou d fectueux peuvent provoquer des dommages des dysfonctionnements ou une panne totale de l appareil et affecter la s curit Utilisez uniquement des consommables d origine Achetez vos consommables chez Sartorius Stedim Systems GmbH Vous trouverez toutes les sp cifications n cessaires sur les cons
132. us au dioxyde de carbone AVERTISSEMENT Risque d intoxication due des fuites de dioxyde de carbone Ala livraison et chaque op ration de maintenance v rifiez que les conduites de gaz et les cuves de culture sont parfaitement tanches Assurez une a ration parfaite sur le lieu d installation de l appareil 2 9 Dangers dus la fuite de substances AVERTISSEMENT Risque de br lures dues des composants d fectueux Contr lez l appareil avant de d marrer le processus V rifiez les connexions des r cipients et les connexions vers l unit d alimentation Contr lez r guli rement que les tuyaux ne fuient pas et remplacez les si n cessaire AVERTISSEMENT Risque de br lures dues des fuites de milieux d alimentation et de milieux de culture Utilisez uniquement les tuyaux sp cifi s Utilisez des fixations pour tuyaux sur les raccords Videz les tuyaux d alimentation avant de desserrer les raccords des tuyaux Portez un quipement de protection individuelle Portez des lunettes de protection AVERTISSEMENT Risque de contamination due des fuites de milieux d alimentation et de milieux de culture Videz les tuyaux d alimentation avant de desserrer les raccords des tuyaux Portez un quipement de protection individuelle Portez des lunettes de protection Consignes de s curit 13 14 Consignes de s c
133. vant que le menu principal ne s affiche gt D marrez l a ration paragraphe 7 3 3 A ration MISE EN GARDE Dommages sur la pompe interne La pompe interne peut tre endommag e si elle est active et que l air comprim est raccord l appareil Ne s lectionnez pas la pompe interne tant qu une autre source d air comprim est raccord e l appareil b Attendez que le CultiBag RM soit enti rement gonfl et v rifiez qu il est fix par les leviers de blocage Le CultiBag RM doit tre enti rement gonfl de mani re ce qu il n y ait aucun pli Pour v rifier si le filtre de sortie d air fonctionne appuyez l g rement sur la chambre de la poche et regardez si de l air s chappe de la sortie B Une fois que le CultiBag RM est gonfl vous pouvez diminuer l arriv e d air pour qu elle corresponde aux valeurs de processus souhait es 7 2 5 Remplissage du CultiBag RM de milieu de culture b V rifiez que la chambre du CultiBag RM et le r cipient de milieu de culture sont raccord s par une connexion aseptique b Pour raccorder les deux tuyaux utilisez un BioWelder des raccords Luer ou des raccords MPC Si vous utilisez des raccords Luer ou MPC vous devez remplir le CultiBag RM sur un poste de travail st rile A cet effet vous pouvez utiliser le raccord Luer pour le pr l vement d chantillons Pr paration du processus et fonctionnement 51 52 b V rifiez que les br
134. ystem Restart 6 3 6 Raccordement de l alimentation lectrique D Raccordez le connecteur m le au connecteur femelle 1 l arri re du Rocker et connectez le c ble secteur la prise lectrique Suivez galement les instructions qui se trouvent dans le paragraphe 5 4 2 Sources d alimentation en nergie disponibles dans le laboratoire Mise en service 41 6 4 Mise en marche et arr t de l appareil ATTENTION Risque d crasement des doigts dans le dispositif de bascule Pendant le fonctionnement n introduisez pas vos mains entre le support de la poche et le dispositif de bascule pour viter tout risque de blessure Autorisez uniquement les membres du personnel qui sont qualifi s et agr s travailler sur l appareil D connectez l appareil de l alimentation lectrique quand vous effectuez des op rations de maintenance et de nettoyage Portez un quipement de protection individuelle 42 Mise en service b V rifiez que l appareil a t assembl conform ment aux tapes d crites pr c demment t que tous les composants sont correctement install s gt L appareil est d sormais pr t fonctionner gt Appuyez sur l interrupteur principal 1 pour mettre l appareil en marche 6 5 Connexion du BIOSTAT RM 20 50 un syst me DCS 6 5 1 Remarques g n rales Le BIOSTAT RM 20 50 peut tre connect de trois mani res diff rentes un sy

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