Lettre SYNADIET n°27
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1. un nouveau cadre r gle mentaire SYNADIET est intervenu lors de l v nement Diss mination du Projet PlantLIBRA organis Strasbourg le 4 juillet dernier et Pr sid par le Profes seur Anton Membre du Groupe SIAG Special Interest Advisory Group SYNADIET a insist sur l impact cono mique du R glement UE n 432 2012 au niveau de l industrie fran aise et sur la n cessit de prendre des mesures proportionn es au niveau r glemen taire H l ne KERGOSIEN Repr sentante SYNADIET PEBF En ce qui concerne la Base de donn es plantes le travail pour la compl ter ou la mettre jour se poursuit Apr s introduction de la liste fran aise des plantes interdites il faut maintenant mettre jour les donn es provenant de la R glementation belge suite la publication de la nouvelle version de Arr t royal en avril dernier Le GT s est r parti l ensemble des lignes pour assurer cette mise Jour H l ne de VECCHY Rapporteur du GT Plantes Compr hension du consommateur e R daction d un argumentaire d montrant que la m thode d valuation des all gations est inadapt e aux plantes L objectif est d obtenir que les plantes ayant re u un avis n gatif soient r int or es dans la liste en attente pour qu elles soient r valu es e Proposer une nouvelle m thode pour l valuation des all gations plantes e Identifier les m dias en mesure de v hiculer la future p2. 2012 300 du 5 mars 2012 relative aux recherches impliquant la personne humaine tudes cliniques n est pas sans effet pour les recherches effectu es par nos entre prises Un examen plus approfondi de ce texte est en cours afin de d terminer les cons quences pour les entreprises du secteur des compl ments alimentaires Bien que non m dicament les tudes doivent passer par les Comit s de Protection des Personnes car ce texte de fa on plus large ne concerne plus l tude biom dicale mais implique la personne humaine Dans son article 1 y sont mentionn s les produits cosm tiques et alimentaires Par d faut et en l absence de texte sp cifique c est le texte sur la recherche impliquant la personne humaine qui a vocation s appliquer au moins dans un de ses volets newsletter N 27 SYNADIET N N ab A aB m Q a9 72 newsletter N 27 SAE ACTUALIT S FORMATION ALL GATIONS 7 JUIN 2012 Le 7 juin s est tenue au Club Foch de Vincennes la deuxi me formation de l ann e organis e par SYNADIET inti tul e Comment appliquer le R gle ment All gations en 2012 Le nombre lev de demandes d ins cription cette journ e de formation montre le degr d inqui tude que sus cite l application du R glement All ga tions pour le secteur des compl ments alimentaires Il illustre aussi la volont des professionnels d en comprendre le
3. DJM autoris es dans les compl ments ali mentaires par les 27 tats membres de PUnion europ enne Le groupe de tra vail s investit galement pour favoriser la mise en place d une harmonisation des DJM au sein de l Union Europ enne L a PERTUSA Responsable du GT Ingr dients PHPMC le groupe d experts a ga lement mis un avis r serv Il consi d re que la cire d abeille semble ap porter des r sultats quivalents voire meilleurs pour le m me usage Au vu des conclusions le GT pr f re aban donner cette demande Quant l utilisation de la silice comme antiagglom rant dans les compl ments alimentaires base de propolis ily l encore un avis r serv Le groupe d experts souhaite que soient list s les produits potentiellement concern s au del des produits de la ruche pour les compl ments alimentaires Le GT travaille sur ce sujet La prochaine r union du GT aura lieu le 10 septembre 2012 Daniel ZERR Responsable du GT CA BIO Dossiers de fond sur la valorisation scientifique de la pro e Finalisation des modules de formation e Tournage de vid os d experts sur 4 th mes Le bon usage des compl ments alimentaires l utilit en toute s curit par J M LECERF L int r t des vitamines et min raux par L CYNOBER Les plantes L encadrement r gle mentaire des compl ments alimentaires mission Pi ces conviction France 2 e
4. Syndicat et laquelle s engagent les ad h rents vient apporter toutes les garan ties en termes de s curit et de qualit Il s agit donc d obstacles administratifs lever et pour atteindre cet objectif des contacts sont en cours avec la DGCCRF la DGCIS et UBIFRANCE Guillaume de DURAT R f rent du GT Export NI NI aB lt A aB en aB 7 newsletter N 27 SYNADIET N N ab A aB m ex ab 72 newsletter N 27 SYNADIET GROUPES DE TRAVAIL EBF european botanicalforum Une nouvelle Pr sidente pour l Euro pean Botanical Forum Sindy Staessens Herbalife succ de Michel Donat Inneov la t te de l EBEF Lors de l Assembl e G n rale et du Conseil d Administration qui se sont tenus le 21 mai dernier Gen ve il a t galement d cid de limiter le Conseil d Administration 8 membres respec tant la parit associations profession nelles et soci t s en nom propre H l ne KERGOSIEN y repr sente les in t r ts de SYNADIET Ce conseil restreint s est r uni pour la premi re fois le 11 juillet pour d cider GT PLANTES GT ALL GATIONS A des actions conjointes EBF EHPM mener pour d fendre les compl ments alimentaires base de plantes La Commission europ enne souhaite rencontrer les Etats Membres en Sep tembre 2012 pour changer sur les options possibles relatives aux all ga
5. Travail sur la valorisation des outils d velopp s Christelle CHAPTEUIL Responsable du GT Communication GROUPES DE TRAVAIL GT COMPL MENTS ALIMENTAIRES POUR SPORTIFS L AFNOR vient de publier la norme Pr Afnof vention du dopage dans le Sport Com pl ments alimentaires et autres denr es alimentaires destin s aux sportifs Cette norme NF V94 001 vient finaliser le travail commun des autorit s et des professionnels pour garantir que les compl ments alimen GROUPE taires destin s aux sportifs ne contiennent pas de substances dopantes m me par contamination et impose donc des hautes garanties de tra abilit et contr le qualit Cette norme est disponible aupr s de la Boutique AFNOR SYNADIET a galement communiqu celle ci certains de nos homologues trangers int ress s par une telle d marche qui contribue cr dibiliser les produits pour sportifs mis sur le march par des op rateurs reconnus Guillaume de DURAT R f rent du GT CA pour sportifs GT QUALIT R GLEMENTAIRE NUTRIVIGILANCE TOXICOLOGIE Le groupe de travail Qualit R glemen taire s est adjoint la collaboration du Professeur Bisson Docteur en G nie Biologique et M dical Directeur de d partement de canc rologie pathologie humaine et toxicologie et membre de la Soci t Fran aise de Toxicologie Le groupe de travail comporte d sor mais un sous groupe d di qui permet SYNADIET de r fl chir et de r
6. all gations de sant autoris es sur les denr es alimentaires a t adopt le 16 mai puis publi le 25 mai 2012 Dans la figure ci dessous sont pr sent es la nature des diff rentes listes d all gations et les dates cl s des ch ances pass es et venir pour la mise en application de ce R glement 14 Juin 14 D cembre Entr e en vigueur du R glement Mise en application L gende 1 La liste des all gations autoris es ainsi que leurs conditions d utilisation est annex e au R glement UE n 432 2012 2 Les conditions d utilisation des all gations autoris es doivent tre appliqu es au plus tard le 14 d cembre 2012 3 La liste d all gation en attente d valuation est disponible sur le site de la Commission Europ enne voir aussi les AE n 47 et 55 pour les adh rents 4 La liste d all gations non autoris es est publi e et disponible sur le site du registre communautaire 5 Les all gations non autoris es doivent tre retir es du march au plus tard le 14 d cembre 2012 6 Les all gations qui n ont jamais fait l objet d un d p t de demande d all gation avant janvier 2008 au titre de la liste des all gations g n riques sont qualifi es d interdites partir du 14 juin 2012 Pour rappel ces all gations devaient tre interdites depuis janvier 2010 soit 2 ans apr s lagenda pr vu TVA ET COMPL MENTS ALIMEN TAIRES La loi n 2011 1978 du 28 d cembre 2011
7. clients retrouver leur poids sant durablement en leur ap prenant r duquer leur alimentation La cl du succ s Le suivi di t tique heb domadaire r alis par une di t ticienne nutritionniste dipl m e associ la prise de compl ments alimentaires base de plantes exclusifs l enseigne ler semestre 2012 record pour Natu rhouse le leader du march di t tique Naturhouse pr voit de terminer 2012 avec 340 centres et un CA consolid de 55 ME THALEVA 40 rue Saint Andr 72000 LE MANS www thaleva fr NATURHOUSE 12 rue Philippe Lebon 81000 ALBI www naturhouse fr NI N aB re aB eh aB 7 newsletter N 27 SYNADIET 11 N N aB A ap ex ab 72 newsletter N 27 SARE 12 QUESTIONS R PONSES 1 Peut on associer une all gation de sant g n rique pour un produit par ticulier Une all gation de sant g n rique se r f re toujours une substance un nutriment ou une plante et non au produit en lui m me Ex Les b ta glucanes contri buent au maintien d une cholest rol mie normale mais on ne peut pas crire que SYNAGLUCANE contribue au main tien d une cholest rol mie normale 2 Toutes les all gations plantes valu es n gativement par l EFSA ne seront elles pas r valu es Certaines demandes d all gations ont t valu es d autres non Si
8. diff rentes listes et le calendrier Cynthia ROUSSELOT EHPM a pr sen t les lignes directrices de la Commission Europ enne et les diff rentes interpr ta tions au niveau de l Union Europ enne Patrice MICHELANG EHCA a rappel les actions qui ont t men es au niveau europ en pour tenter d obtenirune appli cation quilibr e du R glement e Comment all guer sur les plantes H l ne de VECCHY DE VECCHY Conseil a pr sent les diff rents outils pour all guer sur les plantes et expliqu leur mode d emploi e D poser un dossier de demande d all gation Elodie FRANCOIS PHARMANAGER DEVELOPPEMENT a expos en d tails comment r aliser un dossier ar ticle 13 5 ou 14 les tapes importantes et les points cl s Catherine MIGNOT DSM et Val rie de BOURAYNE KEMIN HEALTH ont partag avec les participants leurs exp riences de d posants de dossiers d all gations article 13 5 et les enseignements en tirer e P riodes transitoires et contr les Julie UNZEITIG DGCCRF a notam ment pr sent les points d interpr tation du R glement flexibilit des libell s les conditions d utilisation g n rales et sp cifiques les contr les et les sanctions encourues e Perspectives et possibilit s Violaine CHAUMONT RNI Conseil a trait du R glement All gations face aux autres produits alimentaires et de sant Infusions produits di t tiques nutrition clinique dispos
9. elles font partie de la liste en attente publi e par la Commission Europ enne elles seront r valu es Pour bien com prendre il faut remonter l origine de leur statut en attente Beaucoup de demandes d all gations aujourd hui en attente avaient re u courant 2010 un avis n gatif de l EFSA Compte tenu de ces r sultats plusieurs centaines d avis scientifiques n gatifs et de la forte distorsion de concurrence avec les m dicaments base de plantes la Commission Europ enne avait d cid de rattraper certaines all gations plantes Toutes les demandes d all gations plantes re ues en janvier 2008 date limite de d p t des dos siers d all gations g n riques ont t tri es et r parties sur la liste en at tente ou sur la liste non autoris es Cette derni re comporte des de mandes ayant re u des avis n gatifs et ne seront a priori pas r valu es En revanche toutes les demandes d all gation de la liste en attente devraient tre r valu es Aujourd hui l enjeu est de conna tre la m thode d valuation qui sera retenue Des discussions ont cours entre l EFSA et PEMA Agence Europ enne du M dicament afin d en d finir les modalit s En termes de calendrier nous esp rons qu une m thode sera propos e en 2013 3 Notre soci t souhaite utiliser du PEG ou poly thyl ne glycol E 1521 dans l un de ces compl ments alimentair
10. le projet original Une ni me mouture serait en cours de relecture la derni re D tails Le fameux R glement CE sur les all gations nutritionnelles et de sant portant sur les denr es alimentaires doit entrer dans les faits le 14 d cembre 2012 au terme d une p riode de transi tion de 6 mois Le passage en force de la Commission Europ enne laisse bien des points en suspens adaptation des libell s possibilit de les conceptualiser information minimale du consomma teur Le soin de d cider de ces d tails est confi chaque Etat Membre Adieu souci d harmonisation bienve nue la distorsion Parmi ces sujets il en est un qui re v t une importance vitale le sort des stocks pr sents sur le march le 15 d cembre au matin Il s agit des condition nements fabriqu s et commercialis s en vertu des dispositions ant rieures et qui se trouveraient chez les grossistes dans les pharmacies ou les magasins Les au torit s belges ont confirm par crit leur accord pour leur coulement les polo naises galement les italiennes s appr teraient le faire Dans d autres pays accord est oral et la compr hension est de mise puisque ces produits ne pr sen tent aucun risque pour les consomma teurs Qu en sera t il dans l Hexagone Principes Apr s avoir trait des all gations sur les vitamines amp min raux accept es en quasi totalit puis celles portant sur l
11. pondre GT EXPORT Depuis quelques mois SYNADIET a mis en place un groupe de travail Export Cette question est importante d au tant plus que selon les estimations de SYNADIET 9 71 du chiffre d affaires de la profession est r alis lexport Ces donn es sont en hausse comme le constatent les services du Syndicat avec l augmentation du nombre de demandes de Certificats de Libre Vente Ces derniers permettent certes de commercialiser les compl ments alimentaires dans un cer tain nombre de pays mais un lien est souvent demand entre SYNADIET et les autorit s car la majeure partie des pro sur des aspects toxicologiques Ainsi SYNADIET a labor un rapport toxi cologique complet relatif la gomme laque Shellac lPaide des donn es toxicologiques disponibles Ce rapport a t transmis par SYNADIET PEHPM d but juin dans le cadre des travaux men s par EFSA concernant la r va luation toxicologique de cet additif En mati re de Nutrivigilance le groupe de travail a r dig un projet de for mulaire destin aux adh rents de SYNADIET pour faciliter dans les en treprises l enregistrement d une r cla mation de sant susceptible d tre li e la consommation d un compl ment alimentaire Durant l t SYNADIET a soumis pour avis ce document l ad ministration et il sera ensuite pr sent aux adh rents lors de la formation Qualit du 29 novembre prochain SYNADIET a con
12. s par PEHPM et les associations nationales le R glement UE n 432 2012 tablissant une liste des all gations de sant autoris es portant sur les denr es alimentaires autres que celles faisant r f rence la r duction du risque de maladie ainsi qu au d veloppement et la sant infantiles a t publi e au JOUE le 25 mai 2012 Cette liste contient 222 all gations autoris es correspondant 500 entr es sur une liste de 4637 La Commission Europ enne a publi plus de 1600 all gations non autoris es sur le Registre Communautaire Les 2233 ID restantes sont en attente d valuation EFSA a rendu deux lots d avis d all gations soumises une nouvelle valuation liste grise Les r sultats de ces valuations 2 avis positifs laissent pr sager des refus pratiquement syst matiques sur toutes les autres demandes d all gations En effet l EFSA continue d valuer les all gations selon des crit res pourtant inapplicables pour des all gations de Particle 13 1 du R glement CE n 1924 2006 Dans ce contexte l EHPM et des associations nationales ont envisag une nouvelle strat gie d action Les actions se situent d sormais sur deux plans L application du R glement UE n 432 2012 dans les diff rents Etats membres Les autorit s nationales tant d sor mais en charge de l application du texte sur leur territoire PEHPM a fait circuler un questionnaire aux asso
13. 7 29 novembre 2012 Duba Emirats Arabes Unis www naturalbroducime com gt JOURN E DE FORMATION SYNADIET Ateliers pratiques Charte de Qualit Jeudi 29 novembre 2012 Vincennes www synadiet org ASSEMBL E G N RALE SYNADIET Mardi 29 janvier 2013 Paris nouscontacter synadiet org Le 18 octobre prochain aura lieu la troisi me formation SYNADIET de l ann e intitul e R glementations nationale et euro p enne des Compl ments alimentaires base de Plantes De l Arr t Plantes aux All gations en attente Etat des lieux en 2012 Les objectifs de cette formation sont de e Conna tre les nouvelles exigences r glementaires de l Arr t Plantes quel d lai de mise en application composition des annexes l et III e D finir et adapter les dossiers techniques selon les plantes utilis es e Conna tre le cahier des charges qualit des dossiers techniques identification des points critiques construction des an nexes Il et Ill r f rences bibliographiques utiliser e Ma triser les conditions d utilisation des all gations Plantes en attente doses maximales usage traditionnel etc e Pr parer un dossier de justification d all gation en vue d un contr le DDPP e Conna tre l tat d avancement des discussions europ ennes entre EMA et EFSA d lai d utilisation de ces all gations e D clarer des compl ments alimentaires en France identifier les changements venir avec l arr t
14. N 27 Septembre 2012 Syndicat National des Compl ments Alimentaires Edito du pr sident Quo usque tandem Pour les latinistes que l on qualifie tou Jours de distingu s cette interpellation de Cic ron Catilina peut retrouver une application 22 si cles plus tard Pour ce qui est des compl ments ali mentaires nos interlocuteurs sont nombreux qui mettent notre patience dure preuve et qui nous pourrions poser la question avec un degr d irrita tion variable Commission Europ enne EFSA m dias lus temps qui passe D lais La Directive Europ enne 2002 46 CE a t adopt e le 10 juin 2002 Elle a t transpos e en France quatre ans plus tard par le d cret 2006 352 du 20 mars 2006 Ce texte pr voyait des arr t s d application pour donner la liste des ingr dients utilisables dans les compl ments alimentaires Et ceux ci notam ment pour les Substances et Plantes n ont toujours pas t publi s Autre ment dit plus de dix ans apr s la DE n est toujours pas compl tement trans crite en droit interne Ce n est pas faute d avoir attir l atten tion de nos diff rents interlocuteurs et d cideurs tous les niveaux sur l ins curit juridique qui en d coule pour les professionnels comme pour les consom mateurs Parmi nos groupes de travail le GT Plantes a sp cialement apport une contribution essentielle l examen des 600 r f rences figurant sur
15. Plantes Les places sont limit es et les inscriptions se cl turent le 10 octobre 2012 Les inscriptions se feront dans l ordre chronologique de r ception des bulletins et paiements Inscrivez vous vite NI NI aB c lt d aB en aB 7 newsletter N 27 SYNADIET N N ab A aB m ex ab 72 newsletter N 27 SYNADIET 10 V NEMENTS ACTION PUBLIQUE NOUVEAUX INTERLOCUTEURS Apr s M Arnaud MONTEBOURG qui a re u le portefeuille du Minist re du Redressement Productif cest au sein du gouvernement Ayrault II que M Beno t Hamon a t nomm Mi nistre d l gu aupr s du ministre de l Economie et des Finances charg de l Economie sociale et solidaire et de la Consommation Il devient alors le mi nistre en charge de la Consommation et de ce fait de la DGCCRF Par ailleurs des Commissaires au Re dressement Productif ont t nomm s Ces derniers auront une action r gio nale et seront en charge de soutenir les entreprises en relayant les princi pales probl matiques au niveau natio nal tout en assurant un soutien local SYNADIET prend attache aussi bien aupr s des nouveaux minist res et ca binets mais galement de ces commis saires JOURN ES ALIMENTS ET SANT La Rochelle N France JOURN ES ALIMENTS amp Santi 20 et 21 juin 2012 J me dition 9th session Le rendez vous international des profe
16. alement repr sent C cile Costes ne manquera pas de faire remonter aux OC les diverses questions et interrogations relev es dans nos diff rents questionnaires Nous vous GT COMMUNICATION Au second quadrimestre le GT communication a travaill sur 2 types de dossiers R actifs par rapport l actualit e Communiqu s de presse sur la norme AFNOR des compl ments alimentaires pour sportifs 10 06 e Communiqu de presse sur le R glement all gations 14 06 e Argumentaire sur le sur le Citrus aurantium en r action communiquerons dans un prochain flash info les informations et les ven tuelles avanc es obtenues l occasion de ces entretiens Au niveau r glementaire le groupe d experts europ en en charge des dos siers a remis ses premiers r sultats sur les trois dossiers d pos s par le GT A ce jour ils ne sont pas tr s probants Concernant l extension de l usage de PHPMC pour le pelliculage des compri m s le groupe d experts a mis un avis r serv dans lattente d tayer les alter natives possibles PHPMC En parti culier un dossier fran ais est d j en cours concernant l utilisation de la cire d abeille pour le pelliculage Charge au GT d toffer son dossier Ce travail est en cours Pour l usage de la silice pour l pais sissement des huiles encapsul es fession Elle pr sentera les ingr dients et les doses journali res maximales
17. cia tions nationales afin de comprendre comment le texte est interpr t natio nalement L EHPM entend r diger un guide d application du R glement ac tion qui aurait initialement d tre me n e par la Commission Europ enne Les all gations en attente Il est crucial pour lavenir des all ga tions plantes notamment et de notre profession qu elles soient valu es de fa on juste et proportionn e Une ac tion forte sera conduite encore une fois aupr s des Eurod put s qui se ront amen s voter les listes adopt es par la Commission Europ enne bas es sur les avis rendus par l EFSA Une nou velle tude d impact de l application de la R glementation telle qu elle se des sine a galement t commandit e par PEHPM Les diff rentes associations nationales sont galement tr s actives sur le sujet Le NPN Syndicat n erlandais et PHFMA lun des syndicats britan niques ont demand l annulation du R glement UE n 432 2012 aupr s de la Cour de Justice de l Union Eu rop enne De son c t SYNADIET actionne diff rents leviers aux niveaux national pour une application r aliste du R glement UE n 432 2012 et europ en pour les valuations ve nir Vous serez inform s des r sultats obtenus par le biais des Flash Infos et Actualit s Europ ennes de SYNADIET Lexique 1 EHPM European Federation of Asso ciations of Health Products Manufacturers F d ration Eur
18. de finances rectificative pour 2011 rel ve le taux r duit de TVA 7 article 13 sur les produits et presta tions qui b n ficiaient du taux 5 5 exception des produits alimentaires de l nergie et des biens et services des tin s aux handicap s Certains fournisseurs de nos adh rents continuent se demander quelle est R GLEMENTATION la TVA applicable aux compl ments alimentaires apr s la publication de instruction fiscale du 8 f vrier 2012 apportant des pr cisions sur le champ et l entr e en vigueur du passage 7 du taux de TVA Au terme de cette instruction les denr es alimentaires dont font vi demment partie les compl ments ali mentaires sont bien toujours assujet ties au taux de 5 5 Une seule autre instruction fiscale a t publi e sur ce nouveau taux r duit concernant les produits phytopharma ceutiques et les biocides mais seuls ces deux types de produits sont concern s Instruction du 30 mars 2012 Taux de la taxe sur la valeur ajout e TVA applicable aux produits phytopharmaceutiques et aux produits biocides Cette position est toujours de rigueur et toute modification pouvant interve nir sur les taux de TVA impactant les compl ments alimentaires sera port e la connaissance des adh rents ins truction fiscale ou pr cisions l gisla tives D US LE TUDES CLINIQUES N N aB d aB Q aB 7 La loi n
19. es Quelle est la dose maximale autoris e Le texte de r f rence est le R glement UE n 1129 2011 dela Commission du 11 novembre 2011 modifiant l annexe Il du R glement CE n 1333 2008 du Parlement europ en et du Conseil en vue d y inclure une liste de l Union Europ enne des additifs alimentaires Vous devez vous reporter la cat gorie qui correspond aux compl ments alimentaires 17 En ce qui concerne le PEG son utilisation est limit e 10 000 mg Kg comme d crit dans l annexe pour la cat gorie 17 1 correspondant aux compl ments alimentaires sous forme solide y compris sous forme de g lules et de comprim s et sous d autres formes similaires l exclusion des formes m cher Ces l ments de r ponse vous sont apport s titre indicatif et se r f rent aux textes r glementaires en vigueur la date laquelle ils sont produits Comit de relecture Sandrine FARTOUKH Laboratoires INELDEA Alain GROUBERT PHARMANAGER DEVELOPMENT H l ne KERGOSIEN EUROMED Alban MAGGIAR Laboratoire CARRARE Didier PEYCELON 31 NATURE Jacques VANDERMANDER VDM Conseil H l ne de VECCHY de VECCHY Conseil SYNADIET regroupe aujourd hui 204 adh rents synadiet Syndicat National des Compl ments Alimentaires nouscontacter synadiet org 34 Rue de Picpus F 75012 Paris T l 33 0 1 44 73 01 84 Fax 33 0 1 44 73 01 51 www synadiet org Alban MAGGIAR Christe
20. es autres substances refus es dans les m mes proportions la Commission Europ enne et son organe lige EFSA vont traiter des plantes Pour beaucoup de produits et de so ci t s la question s av re cruciale L enjeu porte sur la survie des emplois qu elles assurent tout autant que sur le libre choix du consommateur L acc s aux plantes dans des formes autres que m dicinales d pendra de la fa on dont NEWSLETTER PEFSA traitera les all gations qui lui se ront soumises Pour cela il est imp ratif et d terminant que la valeur de l usage traditionnel soit accept e reconnue et retenue Patience folie audace le fameux tri colon de Cic ron trouve s appliquer dans des proportions changeantes et des situations diverses dans notre envi ronnement imm diat Et si la raison et l usage leur taient substitu s Quo usque tandem Catilina abutere patientia nostra Jusqu quand enfin Catilina abuseras tu de notre patience Alban MAGGIAR Sommaire p 2 3 R glementation p 4 aie Actualit s DS Europe International p 6 8 Groupes de travail p 9 10 Ev nements pII Adh rents De Questions R ponses aN N aB ds A aB Q aB 72 newsletter N 27 SYNADIET R GLEMENTATION BIENT T UNE LISTE COMMUNE DES AR MES AUTORIS S Comme cela est discut depuis des ann es les Etats membres se sont r cemment accord s sur la
21. itifs m dicaux et produits cosm tiques Anne Laure TARDY RNI Conseil a montr de fa on tr s concr te l adap tation et les modifications d tiquetage li es l application du R glement Gr gory DUBOURG NUTRIKEO a donn de nouvelles perspectives en donnant des pistes de r flexion pour communiquer sans all guer et des al ternatives pour rester pro actif sur le terrain de la nutrition sant Si vous souhaitez recevoir les pr senta tions des intervenants de cette journ e le classeur de la formation est dispo nible au prix de 105 euros TTC Le bon de commande du classeur est disponible sur le site de SYNADIET http synadiet org 1 formation synadiet 07 juin 2072 La prochaine formation portera sur la R glementation plantes et aura lieu le 18 octobre 2012 Pour conna tre le programme complet des formations propos es par SYNADIET rendez vous sur http synadiet org FR nos_ formations nos_formations asp Lexique 1 EFSA European Food Safety Authority AESA Autorit Europ enne de S curit des Aliments EHPM European Federation of Asso ciations of Health Products Manufacturers F d ration Europ enne des Associations de Fabricants de Produits de Sant EHCA European Health Claims Alliance Alliance des Professionnels Europ ens pour les All gations Sant EUROPE INTERNATIONAL EHPM ALL GATIONS NOUVELLE STRAT GIE D ACTION CPAN Malgr les efforts men
22. lle CHAPTEUIL Michel de SARRIEU Jean Denis BELLON Didier PEYCELON Guillaume de DURAT Flavie DUFRESNE Sophie LEHOUX Maha SEKKAT AFOUTNI Marie QUEI TIER Pr sident Vice pr sidente Marie Pascale LEPLEY LEGRAND Vice pr sidente Vice pr sident Secr taire Tr sorier Secr taire g n ral E E Responsable des affaires r glementaires Responsable des affaires institutionnelles Responsable administrative Responsable communication Conception d licate essence 0142723676 Impression NIS Photoffset Septembre 2012
23. mise en place d une r glementation prochaine sur les ar mes L objectif sera d harmoniser par une liste commune tous les ar mes et substances aromatisantes au sein de l Union Europ enne Les autres ar mes non list s seront alors interdits Pour mettre en place ces changements importants des p riodes de transition sont pr vues dans les R glements para tre Leur publication est atten due avant la fin de l ann e 2012 NOVEL FOOD VERS UN REMPLACEMENT DU TEXTE DE 1997 La Commission Europ enne a r cemment publi les r sultats d une tude portant sur le clonage animal pour les productions animales mais la t che semble difficile car peu de donn es existent sur le sujet Cependant les Etats membres et la Commission travaillent sur une proposition de r vision du R glement CE n 258 97 relatif aux aliments nouveaux Novel Food Ce texte pourrait tre propos une nouvelle fois courant 2013 Toujours concernant les Novel Food les Etats membres et la Commission Europ enne ont r cemment chang sur le cas de la Stevia Cette plante n tait pas sur le march en quantit significative dans l Union Europ enne avant mai 1997 Cependant suite la publication de donn es r centes les Etats membres seront invit s discuter nouveau de son statut ALL GATIONS ET PUBLICATION DU R GLEMENT UE N 432 2012 Comme nous vous l annoncions dans la Newsletter n 26 le R glement tablissant la liste des
24. op enne des Associations de Fabricants de Produits de Sant JOUE Journal Officiel de l Union Euro p enne 3 EFSA European Food Safety Authority AESA Agence Europ enne de S curit des Aliments NI N aB c lt d aB A aB 7 newsletter N 27 SARE N N ab A aB m Q a9 72 newsletter N 27 SYNADIET GROUPES DE TRAVAIL GT INGR DIENTS Le GT Ingr dients poursuit son travail sur l laboration des fiches ingr dients Les premi res fiches seront mises en ligne tr s prochainement L labora tion de la base de donn es sur les ingr dients avance galement grands pas Cette base de donn es sera un outil tr s Int ressant destination des ad h rents pour les aider r pondre aux exigences r glementaires en Europe GT COMPL MENTS ALIMENTAIRES BIO La derni re r union du GT CA Bio a eu lieu le 4 juin Le groupe de travail remercie les adh rents ayant r pondu aux diff rents questionnaires sur les probl matiques rencontr es avec les Organismes Certi ficateurs OC Les entretiens annuels avec les OC sont fix s la premi re se maine de septembre C cile Costes Responsable Qualit chez L a Nature repr sentera le GT lors de la r union avec ECOCERT le 5 septembre Nous n avons pas connaissance ce jour de la date de la r union avec Qualit France mais le GT fera le n cessaire pour y tre g
25. ro position de m thode d valuation des all gations plantes au niveau europ en Etude des r sultats de l enqu te TNS Sofres qui d mon trent que les all gations ne sont pas toujours comprises du consommateur Formation SYNADIET du 7 juin Le GT a particip la r alisation de cette formation qui fut un succ s Fabrice CAHIERC Responsable du GT All gations AGENDA CFIA MAROC Carrefour des fournisseurs de l industrie agroalimentaire 25 27 septembre 2012 Casablanca Maroc www cfiaexbo com SALON ZEN Salon du d veloppement personnel et du bien tre 4 8 octobre 2012 Paris www salon zen fr JOURN E DE FORMATION SYNADIET R glementation Plantes Jeudi 18 octobre 2012 Vincennes Voir ci dessous www synadiet org SIAL Salon de linnovation agro alimentaire 21 25 octobre 2012 Paris www sialparis fr SUPPLY SIDE WEST For product developers manufacturers and marketers of foods beverages supplements and personal care products 5 9 novembre 2012 Las Vegas Etats Unis west supplysideshow com 2012 gt v nements organis s par SYNADIET FORMATION JEUDI 18 OCTOBRE 2012 V NEMENTS HI EUROPE NI amp NUW Health amp Natural Ingredients Nutrition amp Wellness Solutions 13 15 novembre 2012 Francfort Allemagne hieurope ingredientsnetwork com MENOPE 2012 MIDDLE EAST NATURAL amp ORGANIC PRODUCT EXPO Salon num ro 1 des produits bio et naturels au Moyen Orient 2
26. s incidences et de se mettre en confor mit Le R glement UE n 432 2012 qui tablit la liste des all gations autori s es a t publi au Journal Officiel de Union Europ enne le 25 mai et est en tr en vigueur le 14 juin Les listes des all gations non autoris es et en attente sont disponibles sur le Registre Com munautaire Les all gations qui n ont Jamais t d pos es sont interdites de puis cette date Le compte rebours des 6 mois pour se mettre en confor mit avec les diff rentes listes a donc commenc En outre l EFSA a rendu le mardi 5 juin son premier lot d avis relatif aux all gations de la liste grise avec seulement 2 avis positifs Cette formation a t organis e pour r pondre aux interrogations des pro fessionnels du secteur des compl ments alimentaires sur application du R glement All cations et ce en leur fournissant les outils n cessaires pour ma triser le calendrier de mise en uvre et cerner les possibilit s de communi cation Jacques VANDERMANDER VDM Conseil animateur de la journ e a d but la formation en apportant par son exp rience de consultant des exemples de positionnements d indus triels La formation tait divis e en cinq cha pitres e Point date de l application du R glement et des actions men es Thomas PAUQUAI NUTRAVERIS a trait du cadre r glementaire et des principes g n raux en rappelant les d finitions les
27. ssionnels de la nutrition sant The international gathering for fi l Health amp Food professionals Cr es en 1995 l initiative du CRITT Agroalimentaire de La Rochelle les Journ es Aliments amp Sant sont un salon bisannuel qui se veut tre le rendez vous international des profes sionnels de la nutrition sant La 9 7 dition des Journ es Aliments Sant JAS s est d roul e La Rochelle les 20 et 21 juin 2012 Elle a r uni plus de 700 participants Les JAS de La Rochelle repr sentent aujourd hui une manifestation de r f rence pour les professionnels de l agroalimentaire en tant la plus im portante convention d affaires euro p enne du secteur 16 des participants du salon sont issus du secteur des compl ments ali mentaires L int r t des JAS pour les acteurs du milieu des compl ments alimentaires Enfin de nouveaux parlementaires font leur entr e l Assembl e nationale et SYNADIET va galement les sensibiliser sur les enjeux de notre secteur d acti vit qui doit tre soutenu se situe principalement autour des tables rondes conf rences ateliers des rencontres d affaires et du p le ex position Le tout se d roulant dans une ambiance tr s conviviale Flavie DUFRESNE a repr sent SYNADIET lors de cet v nement et tait heureuse d y rencontrer des ad h rents du Syndicat visiteurs interve nants ou exposants La 10 dition e
28. st pr vue pour juin 2014 Pour plus d informations veuillez consulter htip www aliments sante fr NOUVEAUX ADH RENTS Depuis juin 2012 2 soci t s nous ont rejoints BIONOPS Situation g ographique SUISSE Sp cialit Nutraceutique et science du v g tal www bionops com THALEVA THALEV R E w AT Cr e en octobre 2011 Thaleva est une soci t familiale d di e la distribution NATURHOUSE NATUR HOUSE Experts en r ducation alimentaire NATURHOUSE quilibre alimentaire naturellement l apprentissage de Leader sur le march de la di t tique et de la nutrition Naturhouse c est 300 centres en France ouverts en seulement 6 ans Avec plus de 2 000 centres en Eu rope et 4 millions de clients ce r seau est devenu un acteur essentiel r pondant un probl me r el de sant publique le surpoids et l ob sit ADH RENTS THALEVA LABORATOIRE Situation g ographique 72 Sarthe Sp cialit Compl ments alimentaires biologiques et produits de naturopathie www thaleva fr en cours de construction de compl ments alimentaires en vente distance Elle dispose d une force de vente de 6 t l conseillers exp riment s et sa base logistique situ e au Mans compte une quipe de 2 personnes En octobre 2012 Thaleva pr voit le d mar rage de son site internet d di la natu ropathie Sa mission aider ses
29. tions plantes Un document de travail devrait tre diffus aux autorit s natio nales au pr alable S il existe une solution pour sortir de cette impasse celle ci ne sera pas dis soci e d une contrepartie Qualit Dans cette optique l EBF travaille une annexe de son Guide Qualit des compl ments alimentaires base de plantes qui reprend les l ments incon tournables d tenir pour pouvoir ga rantir la qualit des plantes et extraits utilis s Une analyse comparative des exigences et textes r glementaires entre compl Lors de la r union de mai du Groupe de Travail Plantes GT l actualit por tait sur la d cision de l ANSM Agence nationale de s curit du m dicament et des produits de sant d interdire les pr parations magistrales officinales et hospitali res base de Citrus aurantium et de Gymnema sylvestris L objet de nos changes a t de trouver des l ments pour la DGCCREF afin de justifier le ca ract re alimentaire de ces deux plantes A la demande de la DGCCREF un sous groupe de travail sur les huiles essentielles dans les compl ments alimentaires est en cours de constitution un r f rent de ce sous groupe a t d sign Les principaux axes de travail du GT all gations sont les suivants M thode d valuation des plantes ments alimentaires et m dicaments traditionnels base de plantes est ga lement r alis e pour identifier les pos sibles bases d
30. tribu la r alisa tion du Workshop HAP organis par PEHPM et qui s est d roul Bruxelles le 6 juin dernier EXPO duits commercialis s a fait l objet d une d claration suivant les proc dures rete nues Or la DGCCRF ne d livre pas de documents attestant du d p t de dos sier Enfin et c est un sujet important La Commission Europ enne a propos en f vrier 2012 des tol rances d tique tage pour les vitamines et min raux Or ces tol rances d tiquetage s appli quent pour toute valeur tiquet e dans le cadre de l tiquetage classique mais aussi en vue des contr les de la bonne conformit aux conditions d utilisation des all gations autoris es Ces tol rances d tiquetage auront un Impact conomique important Le GT a travaill sur les tol rances d tiquetage concernant les vitamines et min raux et a compil les r sultats afin que cette liste puisse servir de base de travail pour r pondre la consulta tion d impact conomique re ue de la part de l EHPM Les r sultats de cette enqu te men e aupr s des adh rents ont t communiqu s l EHPM Marie Pascale LEPLEY LEGRAND Responsable du GT Qualit R glementaire Nutrivigilance Toxicologie aussi pour notre secteur il n existe pas ce Jour de Bonnes Pratiques de Fabri cation pour les compl ments alimen taires reconnues comme telles m me si la Charte de Qualit labor e par notre
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