trousse universelle pour depose de tenons universal post
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1. Cf Fig 2 3 Parmi les 4 tr pans du coffret on en choisira un dont le diam tre est l g rement inf rieur celui du tenon L extr mit du pivot sera d collet e sur 2mm pour pr parer la mise en place de la fili re correspondant au tr pan utilis Le choix de cette fili re est des plus simples car son code couleur correspond celui du tr pan Cf Fig 3 4 L action de la fili re s effectue manuellement dans le sens anti horaire en suivant la direction de la petite fl che visible sur le bouton molet afin de cr er un filetage Ce dernier a pour but d assurer une r tention suffisante sur le tenon au moment de la mise en place de l extracteur Avant d utiliser la fili re on prendra soin d enfiler sur cette derni re les 3 rondelles m tal et silicone dans l ordre et la position correcte Cf Fig 4 gt D abord la rondelle plate en laiton gt ensuite la rondelle concave en acier la concavit tant orient e vers la structure radiculaire gt enfin la rondelle en silicone qui arrivera au contact de la dent et r partira de fa on homog ne la force d extraction sur celle ci Les rondelles en silicone existent en trois diam tres afin de s adapter au mieux aux diff rentes sections des dents Par exemple la surface d appui sur une incisive mandibulaire est videmment plus r duite que celle d une molaire Dans ce dernier cas il est inutile d utiliser les rondelles m talliques tout particu2. pan et une fili re de diam tre inf rieur Bien irriguer d gager souvent apr s usage nettoyer soigneusement Les accessoires sont disponibles s par ment ne pas H siter changer souvent de fili re et de tr pan lorsqu ils Sont us s AL Pictogrammes A m E a a a a a a BE E ATTENTION Ce symbole est utilis pour signifier Attention voir notice d instructions WARNING This symbol is used to mean Attention see instructions LOT Ce symbole doit tre accompagn du code du lot du fabricant Le code du lot et le symbole doivent tre adjacent LOT The symbol must be accompanied by the manufacturer s lot code Lot code and the symbol must be adjacent CONSERVER AU SEC Conserver l abri de la pluie KEEP DRY Keep away from rain FABRICANT Ce symbole doit tre accompagn du nom et de l adresse du fabricant personne mettant le dispositif sur le march MANUFACTURER The symbol must be accompanied by the name and address ofthe manufacturer person who places the device on the market CONSULTER LE MANUEL D UTILISATION CONSULT THE MANUAL NON STERILE ACIER INOXYDABLE STAINLESS STEEL ACIER CARBON CARBON STEEL Documents de r f rences NFENISO 13485 Systeme de management de la qualit pour les dispositifs m dicaux NFENISO 9001 Syst me de management de la qualit Directive europ enne 93 42 CEE du 14
3. Juin 1993 relative aux dispositifs m dicaux R glement sur les dispositifs m dicaux DORS 98 282 NFENISO 1639 Dispositifs m dicaux pour l art dentaire NF EN 980 Symboles utilis s pour l tiquetage des dispositifs m dicaux NF EN ISO 14971 Application de la gestion des risques aux dispositifs m dicaux NF EN ISO 17664 Informations devant tre foumies par le fabricant pour le processus de rest rlisation des dispositifs m dicaux PROTOCOLE POUR LE NETTOYAGE LA DESINFECTION ET LA STERILISATION DE LA TROUSSE EXTRACTRICE DE TENONS Pr ambule Domaines d applications R f rences normatives Limites de retraitement Recommandations g n rales Les produits F F D M PNEUMAT sont livr s NON STERILES ils doivent par cons quent lors de la premi re utilisation ou dans le cas de r utilisation tre nettoy s d sinfect s et st rilis s afin d viter tout risque de contamination Sont concern s tous les produits de la gamme main manche B2 ainsi que les instruments mont s sur un contre angle Applicable pour les produits de nos gammes ALESAGE Instruments endodontiques Limes broches racleurs STOMATOLOGIE Fraises INOX chirurgicales Non applicable OBTURATION LENTULO bourre pate DYNA fouloirs EXPLORATION OUVERTURE Gates Peeso EXTRACTION DE TENONS Trousse universelle pour d pose de tenons Cf page 3 SDocuments de r f rence
4. notification all items described in this catalogue Model P MACHTOU Conforms the European certificate N 10113 Canadian requirements N homologation a Instructions for use This new version is presented in a metallic work box containing all the necessary components to remove posts CONTENT gt 1 FG Diamond Bur Yv VV Y VY Y and 1 Pointeau Drill 1 Peeso Reamer N 2 2 Sets of 4 Trephines of different diameters 1 2 3 4 2 Sets of 4 Taps counter clock wise 1 2 3 4 1 Plier 1 Set of metallic brass and silicone washers of 4 different diameters 6 8 10 15mm TENONS METALLIQUES 1 La phase la plus contraignante est repr sent e par le d gagement de la t te du tenon qui implique d une part l limination de la partie cosm tique de la coiffe l aide de la fraise diamant e FG Cf Fig 1 et d autre part celle de l infrastructure m tallique l aide d une fraise transm tal en carbure de tungst ne Cette tape ne pr sente en g n ral pas de difficult s particuli res sinon de demander du temps et de la patience selon la nature du m tal rencontr or ou alliage non pr cieux Dans tous les cas il est n cessaire de d gager compl tement la t te du tenon 2 A ce stade toujours avec la m me fraise transm tal il convient de rendre D _ _ _ conique la t te du tenon afin de permettre le centrage du tr pan qui sera ensuite utilis
5. CLEANING DISINFECTION AND STERILISATION PROTOCOL FOR DENTAL Introduction Standards See page 3 Reference documents Re treatment limitations General recommendations INSTRUCTIONS Place of use Storage and transport Preparation for cleaning Disinfection Rinsing amp drying Operational checks and tests Packaging Sterilisation Storage Additional information POST REMOVER KIT F F D M PNEUMAT products are supplied NON STERILE For this reason they must be cleaned disinfected and sterilised before first use or re use to prevent contamination All products in the B2 handpiece range and all instruments mounted on a contra angle Applicable to products in the following ranges REAMING Endodontic instruments K Files reamers hedstrom Files etc STOMATOLOGY stainless steel surgical burs Not applicable FILLING LENTULO spiral DYNA paste Paste fillers etc ASSESSMENT OPENING Gates drill Peeso reamer POST REMOVER KIT Universal kit for extracting pins ISO 9001 Qualit AFNOR CERTIFICATION CE 0459 TROUSSE UNIVERSELLE POUR DEPOSE DE TENONS Sterilisation has very little effect on the products However in accordance with regulatory requirements the products 5 year life span can vary depending on wear or damage to components from use or after 10 sterilisation cycles The appreciation of the quality of products and their use is the user s responsibility Itis the
6. de l autoclave n est pas d pass e omme permettant de pr parer un dispositif m dical en vue de sa r utilisation
7. ilisant des ultrasons si n cessaire Rin age amp s chage Contr le et essais de fonctionnement Conditionnement St rilisation Conservation Informations suppl mentaires Les instructions fournies ci dessus ont t valid es par le fabricant du dispositif m dical Rincer abondamment les instruments l eau distillee ou d min ralis e puis les s cher Instruments articul s V rifier que les mouvements des articulations liaison de rotation des branches de la pince sont fluides sans jeu excessifs Il convient de v rifier galement le fonctionnement du m canisme de serrage molette de serrage S assurer que le nettoyage soit correctement effectu le cas ch ant les nettoyer nouveau Apres d sinfection mettre les instruments dans des sachets de st rilisation V rifier que les sachets soient conformes la norme EN ISO 11607 1 St rilisation la vapeur dans un autoclave a 134 pendant 18 minutes L autoclave doit tre conforme aux normes en vigueur NF EN 13060 A2 les conditions d entretiens et de maintenance doivent tre respect es suivant les indications du fabricant Pas d exigences particuli res en raison de l utilisation d acier inoxydable il est tout de m me souhaitable de stocker le dispositif dans un environnement propre et sec l abri de l humidit Lors de la st rilisation de plusieurs instruments en un seul cycle d autoclave s assurer que la charge maximale
8. ing and pitch are made in the same way but the action of the anti clockwise tap will unscrew the post without need of the plier FIBRE POSTS As fibre posts often break under or at the surface of the radicular stump the use of a small drill pointeau is recommended to make an orientation hole Then using a peeso reamer Nr 2 begin drilling within the hole with pressure applied peripherally till total elimination of fibres Finally use an ultra sound to eliminate totally the remaining debris in the cavity NB Ceramic or Zyrconium posts should never be used since it is impossible to remove them Sterilisation As the kit is made of martensitic steel some precautionary measures should be taken before cleaning Even though the properties of stainless steel should not affect its behaviour in regards to rust immersion of the components in an anti rust solution is tecommenaga before Universal post remover sterilization Dry carefully and do not use any chloride solution Sterilisation by autoclave 134 C during 18 minutes Note The hardness of the raw material used is compatible with steel gold and stainless steel posts In case the tap does not hook the post during extraction old post use a smaller trephine and its corresponding tap All the accessories are available separately Do not hesitate to change regularly the accessories when worn NB FFDM PNEUMAT reserves itself the right to modify without
9. li rement s il reste encore de la structure coronaire Le vissage de la fili re s effectue dans le sens inverse des aiguilles d une montre par rotation altern e de 1 8 de tour jusqu une p n tration de 1 5 2 mm sur le pivot 5 Cette man uvre accomplie les machoires de la pince extractrice sont alors introduites entre la surface de la racine et la fili re Cf Fig 5 Il ne reste plus qu serrer le gros bouton molet de la pince pour obtenir le retrait du pivot la mani re d un tire bouchon SCREW POST amp TENONS VISSES La d pose des syst mes viss s est plus simple encore car par d finition tout l ment viss peut tre d viss Le syst me Gonon Ici la restauration coronaire est la plupart du temps constitu e de mat riaux plastiques amalgames composites dont l limination est particuli rement simple Les tenons pr fabriqu s viss s sont une excellente indication pour le syst me Gonon Le taraudage et filetage sont r alis s de la m me fa on que pr c demment mais ici la fili re avec son pas gauche permettra un d vissage manuel ais du pivot sans avoir recours la pince extractrice TENONS EN FIBRES DE CARBONE FIBRES DE VERRE QUARTZ Les tenons fibr s tant souvent fractur s sous ou au ras de la surface du moignon radiculaire il faut dans un premier temps r aliser un avant trou l aide du foret pointeau On utilise ensuite le foret Peeso
10. n 2 qui en s engageant dans l avant trou dilac rera les fibres en quidensit jusqu leur limination totale C est l orientation des fibres qui maintient le foret dans la bonne direction Cependant pour des tenons fibr s de petit diam tre il peut tre prudent de faire pr c der l action du foret Peeso par un al sage pr alable avec un foret sp cifique de faible diam tre NB Les tenons en c ramique et en Zirconium ne devraient jamais tre utilis s car quelle que soit la m thode employ e ils sont impossibles liminer St rilisation La trousse r alis e en acier martensitique n cessite certaines pr cautions lors du nettoyage et st rilisation Quand bien m me les propri t s de l inox alt rent l apparition de ph nom nes de corrosion il est conseill d immerger les composants dans un bain anticorrosif avant leur st rilisation Bien les s cher prohiber toute solution base de chlore et effectuer la st rilisation dans un sachet st rilisable Pour plus d informations consulter le protocole de nettoyage d sinfection et st rilisation ci joint St rilisation en autoclave 134 C pendant 18 minutes Quelques conseils La duret de l acier employ pour la fabrication des accessoires permet de les utiliser sur des pivots acier or et acier inox Il peut arriver que la fili re n accroche pas le pivot lors de l extraction pivot ancien dans ce cas recommencer l op ration avec une fraise tr
11. s Le processus de st rilisation tr s peu d effet sur le produit En revanche conform ment aux exigences r glementaires la dur e de vie du produit d finie 5 ans peut varier en fonction de l usure ou des dommages des composants li es l utilisation ou lorsque la st rilisation atteint 10 cycles L appr ciation de la qualit du produit et de son utilisation est la charge de l utilisateur La st rilisation du produit avant la premi re utilisation et r utilisation est de la responsabilit de l utilisateur Pour votre s curit nous vous conseillons d utiliser des EPI Equipements de Protection Individuel exemple Gants protection oculaire Utilisez uniquement des solutions d sinfectantes d efficacit approuv e Solutions figurant sur la liste DGHM marquage CE agr ment FDA Si vous voyez des traces ou salissures commencez par nettoyer l instrument avec une lingette INSTRUCTIONS Confinement et transport Pr paration pour le nettoyage Pas d exigences particuli res ll est recommand de retraiter les instruments d s que possible apr s utilisation Pas d exigences particuli res ll est n cessaire de retirer tout instrument fix sur la pince En revanche il n est pas n cessaire de d monter la pince D barrassez vous des instruments pr sentant des d fauts cass s pli s ne coupant plus D sinfection Plonger les produits dans un bain d sinfectant en ut
12. s as stainless steel is used however it is preferable to store devices in a clean dry place protected from damp that the maximum load of the autoclave is not exceeded The instructions provided above were validated by the medical device manufacturer to allow a medical device to be prepared for re use UNIVERSAL POST REMOVER UPR FFDM PNEUMAT d partement dentaire 78 80 avenue de la prospective 18000 BOURGES Tel 33 2 48 23 27 37 Fax 33 1 46 52 72 90 E mail thomas dental ffdm pneumat com Web www ffdm pneumat com Mode d emploi Mod le P MACHTOU Conforme certification Europ enne Attestation N 10113 Canadienne N homologation 84833 La nouvelle version du syst me Gonon modifi e par le Pr Pierre Machtou se pr sente sous la forme d un coffret m tallique contenant tous les l ments n cessaires la d pose des tenons de toute nature Il se compose gt d une fraise diamant e FG gt d un foret pointeau gt d un foret PEESO N 2 gt de deux jeux de 4 tr pans de diff rents diam tres 1 2 3 4 gt de deux jeux de 4 fili res avec pas gauche 1 2 3 4 gt d un jeu de rondelles m tal laiton et en silicone de 4 diam tres 96 8 10 15mm gt et de la pince extractrice METAL POST This instrument s works on the same principle as that of a corkscrew The post and the tooth are separated by pitting the tooth against the post and creating enough force to overcome
13. the bond 1 All restorations including crows must be removed and the inlay core reduced to free the head of the post from the coronal tooth structure Circumferential prereduction of the core may be achieved using a_ tapered diamond bur at high speed Cf Fig 1 2 An ultrasonic device is useful to vibrate the post and disintegrate the cement 3 In order to facilitate the centering of the trephine Cf Fig 2 a special diamond bur included in the U P R kit will be used to taper the protruding aes 7 head of the post p Fig 1 4 The colour coded trephine is used to bore and i gauge the protruding post to the exact size of a corresponding tap Cf Fig 3 of the same colour which is specially manufactured to thread the post Before the tap is screwed manually in an anti clockwise action onto the post three rings are positioned onto its shank Cf Fig 4 This will cushion the tap and spread the forces onto the root surface as the post is being extracted 5 The extracting plier is fixed on the tap Cf Fig 5 and the jaws of the plier are expanded by tightening the knurled knob This procedure will separate the post from the tooth quickly and safely facilitating endodontic retreatment SCREW POST Removal of screwed systems is easier since any screwed post can be unscrewed In most cases composite restorations are easily removed Screwed posts are therefore an excellent indication for the U P R Thread
14. user s responsibility to sterilise products before first use and re use For your safety we recommend using EPIs Individual Protective Equipment for example Gloves eye protection Only use disinfectants with proven effectiveness Solutions included in the DGHM list EU labelling FDA approved If you notice marks or stains clean the instrument with a wipe first Dental clinic No specific requirements It is recommended re treating instruments as soon as possible after use No specific requirements All instruments must be detached from pliers However pliers do not need to be dismantled Dispose of instruments that are defective broken bent not cutting any more etc Immerse products in a disinfectant bath using ultrasound if required Rinse instruments abundantly in distilled or demineralized water and then dry Jointed instruments Check that joints move rotation link for pin freely with no excessive Thur Also check that the tightening mechanism is working properly tightening screw Ensure that cleaning is done properly if applicable clean again After disinfection put instruments in sterilisation sachets Check that sachets comply with EN ISO 11607 1 standard Steam sterilise in an autoclave for 18 minutes at 134 The autoclave must comply with current standards NF EN 13060 A2 maintenance and upkeep conditions must be complied with in accordance with manufacturer s instructions No specific requirement
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