磁気共鳴画像診断装置承認基準（案）
Contents
1. 19 5 WOU 32. 3 OO000 6 FOA510 k Gidance for the Sibmssion G Prenarket Notifications for Magnetic Resonance D agnostic Devi ces Jj OO SNR NEMA Ml Deternnnati on of si gnal to noi 56 ratio SNR in di a
3. ee oo ono on os on oo on om on os on Moa oOo 6 SOOO 1 jo oooooo eo ao om aos Fooooo Jol oooooo 4 4 oo oOo 1 O00 1 6 2 als 1400 Seis oo oo 3 0 JIS T 14971 5 15
4. OO SR NEMA 1 Determination of signal to noise ratio SNR in di agnostic nagneti c resonance Mages OO200000000 NEMA M2 Dternhnati on of tvo di nensional geonetri 6 distortion in di agnostic nagneti 6 resonance i nages Dternrhniondgf i nage 83 uni formhty in di agnostic nani 6 resonance i nages NEMA MES Deternnnati on of slice thickness in diagnostic nagneti 6 resonance i nagi ng OO FDA 510 k Gui dance for the Subnnssi on CF Prenar ket Notifications for Magnetic Resonance D agnostic Devi ces SR NEMA Ml Dternhnation of signa to noi 56 ratio SNR in di agnostic nagntic resonance 3BU 0000000000000 Ooo 3
5. 7 SaaS Ses SS See Ee oooog Boe oe ae Bee gessessssasas SSS ages so5ggsss So FESS o hd 4 noo oo 2 SSS See 5 Ooo oO SS Bese oes Ah So Ga See 2 es oa S55 5 Esse Eee Soe SS See oO aS oo oo oO San ey a SESS re ie oO now oo oO Sana oo SSS se O Soe Soo ae ao 5 now oo oO Saha O oo So Sate aa oo oo oO Oana 1 ec ae oo ran oF oO Ono SESS onooooo oO noo Oo oO BE OOO a5 BE SESS a 1 OOo a aes so os fs mf Sa 2 oO Aoolooo Sooo Se rene oe a Se ere Se BO SH ei 0 2 en i ron ro SSE 2 3 OS AS Soo oes Ss a7 3 8 5 8 5 Resonance D agnostic Devi ces
6. apo goo es es ees Ba ms Kos es Ps foe eS ef ew as SOAS In Jt 3 600 ooo 6 06 6 06 FFF 3 69 6 5 7 5 oO oo Ol oo Oy oO oO oO Ooo Feo oO oO se a Oy oO oO On
7. ro Seer peo ooooo om BROROOO eae ia nooooo noooo 572800 bebo oooooo ooooo onoooooo onooooo onoooo Ooanoooo0o me oPon sesso aoa Oe an on os SSeS eel Onno Eo Soe Ag peo HS Se Ee 5 SESS 2 a 3 02 H ee ge en
8. ASS el a Ed ee EE Ea oes Ea Fes ey o Soe ec o oO oo oO oO oo a eet oO o Op Oar SS ar Op Oo o She a Sere Te oO aoe o500 go o500 ae ee oOo mS ae GSES 2 00 ae an pe o BG ooo BG oz Oz oz oo ae 4 OOO Oo o5o0 Ono oo Ojyoo go Oso oo gO oOo oo ono 2 ooo FF oo ao oo oo oo Noro Fo oo oon ono wno Noon noooo no fy em oo Ere See SN EES EI oo oo oO oO oo fo oO oO oo oo oo os om oo oo oo oo oo oo oF DA oo oo oo oo olof ooo oo oF oF ofoF oF oF oO a oo oO oO oO cs fa a Oa Ra Oyo On On Oy Oo Oo Onno Op Op Oo On Ro Ooo On Ona On On On Sere on on On On oof Ooo oOo oOo oon rn ooo oo oo oon ono ao ooo oo oo oo OG Be Ooo Ooo oO oO oO oro en fe eo oe oon fn oon oo 2 Jooo eg es egg es eg eo ee SAAD gt SS mm es ns SoS ASSIS IID
9. as Oo Op Op Oo Op o H ooo ae SSeS 3 08 oe og e On EI ca a Ea 4 qa OO as gos Soo 5 Om No Fog no nog 8 nl oO oO oO o e oo oO oo oo oo oo oo ea Ao Ao Oo On Oloo oo oo oon ooo oo oOo oOo Pat oo oo oloo oo oo on ua oo oo oo joo oo oo oo Gee ooo ooo See OG ooo ooo oO Cie romp oa rea Ea om ra a 2 3 3 3 1 3 HO AOA Dg ee em 2 2 he ep Soe sone ao oo Janda SGA HOOD Seno a Se 2 ooo 3 5 ee ee Ses Sess
10. W400M00000000000 OO lo5000000000000000 2 QOOOOO OO 000000000000 639 1 OO JJ ISZ44IO000000000 WLIGOUOGOUOUUUUUUM 9 5 Jsz4 0 oe oo oo nooo so 3 3 Oooo ee ae On 4 OO mw E
11. ELE ETE 8 298 16 MR MR MR MR MR MR MR MR MR MR MR MR Z 4951
12. 5 oO Ey oF o oO oo oO oF oF oo o 400 eI oa SSG SSS go oOo ao OlF OON YH no Fa oO olo oOo oOo 3 O50 3 oO Oo oO EI oo oo Se ooo oo oo oo oo gioco oo Ee oo oo oo oo oo oo oo Ooo oo oo oo oo Ooo oo Spe oo oo Olom oo oo Ect Ee Ooo oo an ola oo fem se i a ooopoo oo oo ORO noo a ozo oo cen ema a Oo a ere E Oo oO oO O oOo oO Esl oO oo oO oO EW oO oO es oo oo oOo oo oO oO oO 3 oo oOo oO oOo ea Fy op BBS oo oO oO on oo oo ae eae a og oo ao ote ges o oo 5 ooo oFogess oo oOo oo On oO oO oO O oO oO a parte a oat ee me eo m eS oO YoouRooo DO us Ta wi ji oonoo 1 EI 4 242 SOHO Hoooooo Hoooooo WS oooo No
13. not oO oO oO oO oO es oO oo ono oO oo oo oO oo oo oO o oo hes a o ao aS aS a a a a oO oO oO oO og og og og oO oOo oO Op Op Op On oo Op On On On oo On On oo oo oo oo oo oo oo oo como oo oO oO oO a oO oO oO oO oO oO oO eo mm ts es fo cs es Soe ee oo 3 BOAO jae OOO jAoooooo0oo0o noooooO ao Noon OOOO JOoOoOoOoOoOo 22 oo Moen ORoOo 2 8022 Ooo Cocco Soon BEGG PGRG BEGG 2 gS EEE Soe ET AOS OA SHOE a ee eg AHA OH BOF gg poe geno
14. Sao Soe SSeS a 3 ola ra ey 5 AA 3 2 2 43 5 8 pDooooooOsoboooooo 5 13 149 5 PdelitSl ooo os A ooo os ooo om ooo Se ooo See os eet gees ooo ay Eel do Oo oO 6 oOo Be er Ss Soooo oO Bs no nooo OGG On On en Oop On Opn amp Op Op oOo oO oO OG Opn Opn oo EI Ojon on on oOo On On oo A EE On On EI oo Oa geo Sie Se oo oo Ee oOo oOo On oo oon Cog ao oo on oo oo Ooag oo oo oOo oo oOo oo oon Oyo EEA oo Oloom oo oOo oOo oo oo Oloo mic oo Co i eI el oo oo ola et m 3
15. F SSA I GAAS OOO goooooo 2 1 4 Nnoooooooo ConoogRoonoooOoOoOoo 6 Gd oO oO oO oo el Oo ei oO oo oo oO oo 5 ES o a o Se oO EI 5 So SB 5 SB oo oo oO oO oo oo OS SG 0 0 oo ae On co On oo oo Op Op oo oo On Om Om oo om On O On On oo oo oo oo oo oo oo oo oo oo oo oo oo oo oo oo oo ce 9 oO oO oO oO oO oO oO jonoooo jooooooo000o SOHO 2
16. 119 5 EEE Ee Onooo Onooo Onno Onnooo Onooo Onno Onno Onooo Onooo Onno Ey Sagoo 0 7 2 oo 2 qo oO o ag oa NE ET opeo oF Sel og oO oF oF ono 7 a oO oF oO OES GE no 2 2 oo oo oO ono oF oo oo hn He AG ed oo AEE 2 O on on co oo O oO 4 4 2 oo oo an 45 Heoo Fo OD G5 OB Oooo Oa SESS Ss ORG oo BoOoo o o 35 OR Sea Boon OF oe eae as A 3 5 h oO 3 oO oOo oOo 3 oOo oOo oOo Ey EJ oo oo oo oa oo oo oo oO oo oo oo oO EI oO oO oO Ao Ao Ao oOo On Ono Ono oo fon on on oo oo oOo Er oo oo oo oo oOo oo oo oo oo oo oo oo oo oo oo oo oo oo oo oO nooo sco 5 12 3 3 2
17. Oog mes es ye OOOBOcocHEcccdHOlsocsoB AAO Oe Ee 22 6 ooo Oooo OOO oO SS Baa 3 ooo Oo lt a6 no 2 oOo po eI e bs ae 1 Oa f oOo oOo OG OG Bee 8 Ses el aaa ae ee ae Oo OG m SS ec e OG a gas 2 8 do do Hoo ooo 2 5 FS ooooo oo oN 570 B09 oop Oo 2 5S BS A 8 gt 9 8 ro 5 Wn 5 iA gt FS Se No Soe ae no wo no 5 ae oe aS oe N nee oog EVE 7 8 eI oo oOo a 52 a oo e O oo SS 5 a 0 0 oo ae 5 as 5 SG Aa Bo oo 2 Ong oOo ae oo ono Og og oo a on og Ona cu ant aS ne we oo On oo oOo Ooo a5 oo oo oo oo oo oo aS oo oo oo oo oo oo
18. San ce baa Oya OG oo oO ooo oo e oo oo Ooo oO oO 40 oo ooo ra See oo 2 ooo SSeS 5 gO oo os os os oes oes oes os gt 3 oo So 8 oooooooo nooo RS EOS ake setter a ae GS RSANMRMR oR LESS 3 SE oa EI oSQ Sh he on EI oo ee oF oo ae oo oo oO oo oO oo Ho a ae oO oOo ae Oy BG oo og aoe On ees oOo Ono oo Ooo On aS sis Og oo oo Om oo ae oo oo a ooo noo ooo O Spoooetes AOOGEOAOA jaca ooo a oogd ooo ooono ooopoOPoo a ooo ooo oo on on SS Sg ae SESE SAE Ooo om SO poe oe ete a el oe e Feo en SS e apa es eee Too ooo Dg SEBS Ee EI oooo See aaa ooo oof Ooo Seo eS eS
19. 3 jooo 7 3 3 3 Joong gt joog 2 ees Joo Oo 525 jong Benton 3 3 fo 2 4 3 oe Og es oo so rn am on ef no goo eae ooo gt 5 ef ee es a J ee ee Fo es ea a ae ee 7 os ooo SE pogo joo
20. er Ean os SE OHH oo ooo os oo ooo A 22233 oo ooo oO oO oO Ooo cm ooo oo ono BORO O SS Sere oo BAS oo eo 2 coo oo Opp oof eo 3 2 3 2 coo ooo oo 2 Go ooo Ete i 2 2 oR ooo oon ooo soe 3 3 4 oof oOo noo 2 2 goo 2 fgg SBS noo oo BOOO00 Gag oot C2 See aoa eae Hoo olGleeobooo noon Seo GG oo es on ooo ioe eoooo oO oooooooooo ooo 50 5 oO oO oO oO mie oOo ml oO oo oo oo oO oo 0 O00 oo oO oo oo oO oo oo oo oO oo 0 oo oO oo 3 oO a 5 do 3 Oe KR 9 Eg an Sf 4
21. ASSAD aS Bae ee Ga a DOOD OOO SBeooo jooo oon COOOCEGO jooo ooo BOOOPgoO jooo jooo Po 2 2 2 3 2 oo BOAO 2225 AAAOABOOAARGA 22205 Hog jooo jooo 3 3 2a on Na eee ea fe SS See 3 fe 3 oe og SOOO 4 3 1 Ey ae fF ty Fe eg ges 2 5 JIst vet
22. EE Gey ea Ee eae Ea es BAAD ga ef es eo os se os 5 oo oo oo NN odd ae 515 6 8 2 gg 29 2 52 OO 22 52 1 5 10 wW3O0000000000 ILW3 1000000000000 4 NSOO000
23. gnostic nagntic resonance i mages OO200000000 NEMA M2 Deternnnati on of two di nensi onal geonetri 6 distortion in di agnostic nagneti 6 resonance i nages Deternnnati on of i nage 53 uni fornnty in di agnostic nagnetic resonance i nages NEVA M5 Deternhrati on of slice thickness in di agnostic nagneti 6 resonance i nagi ng MOOOOOGO000000000 OO FDA 510 k Gui dance for the Submssion GF Prenarket Notifications for Magnetic Resonance D agnostic Devi ces 9 OO SNR NEVA Ml Det ernnnati on of si gnal to noi se ratio SNR in di agnostic nagneti 6 resonance 3 30 5 4 15 oO oo oO oo oo oo oo e oo ae me En woo gS oO Oa 4 not Soares oO noooo oO oO onoooo oO oO oOo oO ooooo oo oO opoooo oo oO EARS DE oo Ee Qpeoooo oO oO 2 5 oOo oo On oO oo OM oO Oononoooo oOo On oo oon oO oo oo oO Soo meas oxo ony oO oO oO oO oO oO oO oO oO oO oO oO oO Tooooe oo ooo ens
Download Pdf Manuals
Related Search