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HemoCue® Glucose 201+ Operating Manual Bedienungsanleitung

1. E00 Geen stabiele eindwaarde verkregen binnen de 1a Controleer de uiterste gebruiksdatum van de cuvetten gespecificeerde tijd 1b Herhaal de meting met een nieuwe cuvette 1 De cuvette is niet goed 2 Laat de analyzer door uw leverancier controleren 2 De elektronica is defect E01 05 1 Storing in de optische of de elektronische eenheid 1a Schakel de analyzer uit en reinig het optisch gedeelte met de HemoCue Cleaner 1b Laat de analyzer door uw leverancier controleren E06 1 Onstabiele blanco waarde De analyzer is mogelijk 1 Schakel de analyzer uit en laat deze op kamertempera te koud tuur komen Wanneer het probleem voortduurt contact opnemen met uw leverancier E07 1 De batterij geeft onvoldoende stroom 1a De batterijen dienen te worden vervangen Schakel de analyzer uit en vervang de batterijen 4 stuks type R6 of AA 1 5 V 1b Schakel over op netvoeding E08 De absorptie is te hoog 1a Controleer of de analyzer en microcuvettes worden 1 Blokkade lichtweg in de cuvettehouder gebruikt volgens de gebruiksaanwijzing van de HemoCue Glucose 201 1b Laat de analyzer door uw leverancier controleren E09 E30 1 Storing in de optische of de elektronische eenheid 1a Schakel de analyzer uit en reinig het optisch gedeelte met de HemoCue Cleaner 1b Laat de analyzer door uw leverancier controleren E35 1 De laatste meting is onjuist opgeslagen en blijft als 1a Ingrijpen is meestal niet nodig foutmelding E35 aangeven to
2. Set up Memory function Scroll Einstellung speicherfunktion Scroll Configurer Mode m moire D filement Set Up Geheugenfunctie Scrollen cn 24 The analyzer automatically stores up to 600 results When the memory is full the analyzer will automatically overwrite the oldest result To view results stored in the memory use the following procedure 1ab The cuvette holder may be in the loading position or in the measuring position If in the measuring position the most recent measurement is displayed 2 Press the left or right button to scroll backwards or forwards between the results The stored values are now shown on the display When the button is held down the user can see the order of the results the most recent measure ment is always number 1 and when the button is released the result is shown 3ab If no buttons are pressed while in the loading position the analyzer automati cally resets after 5 seconds and new measurements can be made If in the measuring position pull out the cuvette holder and wait for the HemoCue symbol after which a new measurement can be made Note The analyzer will not respond to other commands while a measurement is being made If the error code E35 is shown while scrolling through the results the measurement has not been stored in the memory see the Troubleshooting guide Der Analyzer speichert automatisch bis zu 600 Ergebnisse Wenn der Speicher voll ist ber schreibt
3. zelftest Telkens wanneer de analyzer wordt aangezet wordt automatisch de werking van de optronic eenheid gecontroleerd Deze test wordt bij ingescha kelde analyzer om de twee uur uitgevoerd Wanneer vanwege de voorschriften kwaliteitscontroles moeten worden uitgevoerd dienen door HemoCue aanbevolen controlevloeistoffen te worden gebruikt 75 Meetbereik 0 22 2 mmol L 0 400 mg dL Resultaten boven 22 2 mmol L 400 mg dL worden weergegeven als HHH Elk resultaat ver kregen met de HemoCue glucosesystemen dat wijst op klinische interventie in het hyperglycemisch gebied van vroegtijdig gebo ren neonaten 37 weken dient te worden vergeleken met een geschikte referentiemethode van het centraal laboratorium Het meetbereik kan worden uitgebreid tot 44 4 mmol L 800 mg dL door verdunning met NaCl 1 1 Meng het monster goed alvorens te verdunnen en te meten Het resultaat in het display moet met de factor 2 vermenigvuldigd worden Let op verdunning kan de nauwkeurigheid verkleinen Zie voor specifieke kenmerken de gebruiksaanwijzing van de HemoCue Glucose 201 Microcuvettes Beperkingen De HemoCue Glucose 201 Microcuvettes zijn uitsluitend bestemd voor in vitrodiagnostiek De HemoCue Glucose 201 Analyzer mag alleen worden gebruikt met HemoCue Glucose 201 Microcuvettes Zie voor verdere beperkingen de gebruiksaanwijzing van de HemoCue Glucose 201 Microcuvettes Verwachte waarden Nuchtere glucosewaarden totaal b
4. Hyperglycaemia Report of a WHO IDF Consultation Geneva WHO 2006 Land Art Eingang Europa FW3199 230V 50Hz 26mA 6VA DE FW3199 230V 10 50Hz 26mA 6VA Deutschland Mod nr FE3515060D035 120V 60Hz 6 6 VA Japan FW3199 100V 50 60Hz 5 57 VA EU US GB FW7333SM 12 100V 240V 50 60Hz 200mA Weltweit HCAO01 100V 240V 50 60Hz 500mA 65 G n ralit s L HemoCue Glucose 201 est un syst me de d termination de la glyc mie sur sang total Il se compose d un analyseur sp cialement concu et de microcuvettes sp cifiquement adapt es contenant des r actifs sous forme s che Les microcuvettes servent la fois de pipettes de supports de r action et de cuvettes de mesure Aucune dilution n est n cessaire La mesure de la glyc mie a lieu dans l analyseur qui suit l avancement de la r action chimique et affiche le r sultat une fois atteint le point final de la r action Le systeme est talonn en usine et ne n cessite aucun talonnage suppl mentaire Le syst me de r f rence HemoCue glucose est r alis partir d une m thode ID GC MS spectrom trie de masse et chro matographie des gaz par dilution isotopique Cadre d utilisation Il s agit de la d termination quantitative du glucose sur sang total en utilisant un analyseur sp cifique l HemoCue Glucose 201 La mesure quantitative extemporan e du glucose dans le sang permet de confirmer les l ments cliniques pour le diagnostic et
5. puyant sur la touche droite jusqu affichage d une nouvelle activit Maintenir la touche droite enfonc e environ 5 secondes L analyseur revient automatiquement sa position de mesure et le symbole QC n est plus visible CB Het HemoCue systeem kan dagelijks worden gecontroleerd met volbloed hemo lysaat serum of controlevloeistof op water basis Gebruik voor betrouwbare resultaten alleen de door HemoCue aanbevolen controlemiddelen 1 Druk gelijktijdig op beide knoppen 2 In het display verschijnt een knipperend symbool QC 3 Kies QC test door op de linkerknop te drukken 4 Deanalyzer keert automatisch terug naar de meetpositie en het QC symbool verschijnt in het display 5 Vul de cuvette met de door HemoCue aanbevolen controleoplossing en voer de meting uit volgens stappen 12 16 in Meting Capillair bloed 6 Nadat de meting is uitgevoerd keert de analyzer automatisch terug naar de meet positie en het QC symbool verdwijnt uit het display Vervolgens kunnen de mon sters bij de pati nten worden genomen Wanneer meer QC tests moeten worden uitgevoerd worden de stappen 1 6 zoals hierboven beschreven opnieuw uitgevoerd Om de QC test te deactiveren volgt u de stappen 1 2 en scrollt u met de rechter knop tot in het display een andere set up activiteit verschijnt Houd de rechterknop ca 5 sec ingedrukt De analyzer keert automa tisch terug naar de meetpositie en het QC symbool is niet langer zichtbaar
6. F Operating temperature is 15 30 C 59 86 F Allow the analyzer to reach ambient temperature before use The analyzer should not be oper ated at high i e gt 90 non condensing humidity Quality Control The HemoCue Glucose 201 Analyzer has an internal quality control the selftest Every time the analyzer is turned on it will automatically verify the performance of the optronic unit of the analyzer This test is performed every second hour if the analyzer is left turned on If quality control checks are required for regula tory reasons they should be performed using liquid controls recom mended by HemoCue Results The measuring range is 0 22 2 mmol L 0 400 mg dL Results above 22 2 mmol L 400 mg dL will be displayed as HHH Any results with HemoCue Glucose Systems suggesting clini cal intervention in the hyperglycemic range on pre term neonates lt 37 weeks should be verified against a suitable laboratory reference method The measuring range may be extended to 44 4 mmol L 800 mg dL by dilution with saline 1 1 Mix the 50 sample thoroughly before dilution and measurement The result on the display should be multiplied by a factor of 2 Note Dilution may reduce accuracy For specific performance characteristics see the HemoCue Glucose 201 Microcuvettes instructions for use Limitations HemoCue Glucose 201 Microcuvettes are for In Vitro Diagnostic use only The HemoCue Glucose 201 Analy
7. d alimentation IkV pour les lignes d entr e sortie La qualit de l alimentation principale doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier typique Chocs de tension CEI 61000 4 5 Creux coupures br ves et variation de la tension d alimentation sur les lignes d alimentation CEI 61000 4 11 X kV mode diff rentiel 5 U baisse de plus de 95 96 de U pendant 0 5 cycle 40 96 U baisse de 60 de U pendant 5 cycles 70 96 U baisse de 30 de U pendant 25 cycles 5 U baisse de plus de 95 96 de U pendant 5 secondes Pour plus de d tails sur U voir la REMARQUE 1 X kV mode diff rentiel 5 U baisse de plus de 95 96 de U pendant 0 5 cycle 40 96 U baisse de 60 96 de U pendant 5 cycles 70 U baisse de 30 96 de U pendant 25 cycles 5 U baisse de plus de 95 96 de U pendant 5 secondes La qualit de l alimentation principale doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier typique La qualit de l alimentation principale doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier typique Pour garantir le fonctionnement du syst me HemoCue en cas de panne de secteur il est recommand de relier le syst me HemoCue un systeme d alimentation sans coupure ou une batterie 69 Essai d immunit Niveau d essai selon Niveau de Conseils en mati re d environnement CEI 60601 conformit lectromagn tique
8. la plage de fr quence la plus lev e an Se reporter au mode d emploi REMARQUE3 Ces recommandations peuvent tre incorrectes dans CY p GES Marquage CE certains cas La propagation lectromagn tique d pend de l absorption et de la r flexion des structures des objets et des personnes quipement de Classe II a Aucune m thode th orique ne permet de calculer avec pr cision l intensit du champ induit par les metteurs tels que les stations de base Valable uniquement dans l Union Europ enne pour t l phones cellulaires sans fil et installations radio mobiles les Collecte s par e pour les d chets lectriques et les radios amateur les stations de radio AM ou FM et la t l vision quipements lectroniques hertzienne Seule une tude lectromagn tique sur site permet d valuer l environnement lectromagn tique engendr par les metteurs de Temp rature minimum maximum radiofr quences Si l intensit du champ au point d utilisation du syst me HemoCue d passe le niveau de conformit RF applicable voir a MPO d x N Niveau d efficacit ci dessus contr ler le bon fonctionnement du systeme HemoCue En cas de dysfonctionnement des mesures suppl mentaires peuvent s impo ser d placement ou r orientation des syst mes par exemple Pour garantir votre s curit utiliser exclusivement b Dans la plage de fr quences comprise entre 150 KHz et 80 MHz un adaptateur marqu HCAO1 l int
9. s 3 Nettoyer avec un d sinfectant le bout du doigt piquer et laisser s cher 4 Avecle pouce presser doucement le doigt de l articulation vers l extr mit pour stimuler la circulation du sang vers la zone de pr l vement Let op In geval van ernstige hypotensie of perifere circulatiestoornissen kan de glucose meting van capillaire monsters misleidend zijn Onder deze omstandigheden wordt aanbevolen om voor het bepalen van het glucosegehalte veneus of arterieel volbloed te gebruiken 1 Na het starten moet de cuvettehouder zich in de laadpositie bevinden Het display toont drie knipperende streepjes en het HemoCue symbool 2 Zorg dat de hand van de pati nt warm en ontspannen is Gebruik alleen de middel of de ringvinger voor het nemen van een monster Gebruik nooit een vinger met een ring 3 Schoonmaken met een desinfecterend middel en laten drogen 4 Oefen met de duim een lichte druk uit vanaf het kootje naar de vingertop Hierdoor wordt de bloedstroom naar het prikpunt gestimuleerd 5 For best blood flow and least pain sample at the side of the fingertip not in the centre Whilst lightly pressing towards the finger tip prick the finger using a lancet Wipe away the first 2 or 3 drops of blood Re apply light pressure towards the fingertip until another drop of blood appears 6 F hren Sie die Probenentnahme nicht in der Mitte sondern seitlich an der Finger kuppe durch Hier
10. s avoir retir le support de cuvette de l analyseur introduire le tampon le plus loin possible dans l ouverture de l unit optique Faire glisser le tampon lat ralement 5 10 fois voir sch ma 5b puis le tirer et le pousser 5 10 fois pour nettoyer les lamelles de verre plac es gauche voir sch ma 5c Si le tampon est tach recommencer l op ration avec un nouveau tampon 6 Attendre 15 minutes avant de remettre le support de cuvette en place V rifier que le support de cuvette est parfaitement sec avant de le remettre en place L ext rieur peut tre nettoy avec de l alcool 20 70 ou un d tergent doux Remarque A la place du tampon HemoCue Cleaner il est possible d utiliser un coton tige non pelucheux non pr trait humect d alcool 20 7096 sans additif ou d eau Si un coton tige est utilis s assurer qu il n est ni trop humide ni trop sec Utiliser un coton tige sec pour essuyer l exc s d humidit dans le logement optique apr s nettoyage avec un coton tige humect Pour viter de rayer les lamelles de verre seule la partie garnie du coton tige doit entrer en contact avec celles ci Een vuil optisch gedeelte kan een foutmelding veroorzaken Volg stappen 1 3 onder Dagelijks onderhoud en reinig het optische gedeelte als volgt Let op Controleer of de HemoCue Cleaner de bovenste en onderste dekglaasjes bereikt Zie afbeelding 5a en 5c 5 Du met de cuvettehouder verwijderd u
11. K vetten sind zu alt besch digt oder wurden 1 berpr fen Sie Verfallsdatum und Lagerung der K vetten Werte bei der Messung von falsch gelagert 2 Wiederholen Sie die Messung mit einer neuen K vette Patientenproben 2 Das optische Auge der K vette ist verschmutzt 3 Untersuchen Sie die K vette auf Luftblasen 3 Die K vette enth lt Luftblasen Wiederholen Sie die Messung mit einer neuen K vette 4 Die optoelektronische Einheit ist verschmutzt 4 Reinigen Sie die optoelektronische Einheit mit dem 5 Die Kalibrierung des Analyzers hat sich ge ndert HemoCue Cleaner 5 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung 40 Guide de d pannage Si vous ne r ussissez pas r soudre votre probl me en vous aidant de ce guide contactez votre distributeur HemoCue ou la soci t HemoCue AB Remarque ne pas ouvrir le boitier de l analyseur Sympt mes Causes Solutions possibles L analyseur affiche un code d erreur Il peut s agir d un probl me momentan Eteindre l analyseur et le rallumer 30 secondes plus tard Prendre une nouvelle cuvette et r p ter la mesure Si le probl me persiste voir ci dessous la code d erreur sp cifique concern E00 Le point final stable de la r action n a pas t d tect dans 1a V rifier la date de p remption des cuvettes la plage de temps pr vue 1b Prendre une nouvelle cuvette et refaire la mesure 1 Probl me dan
12. La plage de mesure peut tre tendue 44 4 mmol L 800 mg dL par dilution Voir Caract ristiques techniques R sultats 42 Sympt mes Causes Solutions possibles cran vide 1 Analyseur non aliment 2 Si l alimentation est piles celles ci doivent 1a 1b V rifier que l adaptateur est branch sur la prise murale V rifier que l adaptateur est bien branch l analyseur tre remplac es 1c V rifier que le c ble n est pas endommag 3 cran en panne 2 teindre l analyseur et remplacer les piles soit 4 piles de type R6 ou AA 1 5 V 3 L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre distributeur L cran affiche des caract res 1 cran en panne 1 L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre erron s 2 Microprocesseur en panne distributeur 2 L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre distributeur L cran affiche le symbole um 1 Piles us es 1 teindre l analyseur et remplacer les piles soit 4 piles 2 Si l analyseur est branch sur le secteur l adaptateur de type R6 ou AA 1 5 V ou le circuit imprim est en panne 2a V rifier que l adaptateur secteur est bien connect 2b L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre distributeur L affichage ne passe pas de 3 1 Absence d aimant dans le support de cuvette 1 L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre et GLU aux trois tirets cligno 2 Capteur magn tique en
13. PC und Druckeranschluss Fl ssige Kontrollen HemoCue Cleaner Hartschalenkoffer HemoCue Lancet 59 Empfohlener Abstand zwischen portabler und mobiler HF Kommunikationsausr stung und HemoCue Glucose 201 Analyzer Die HemoCue Systeme sind zur Verwendung in einer elektromagneti schen Umgebung bestimmt in der die St rungen durch HF Abstrahlungen kontrolliert werden Der Kunde oder der Anwender der HemoCue Systeme kann dazu beitragen elektromagnetischen Interferenzen vorzubeugen indem ein Mindestabstand zwischen portabler und HF Kommunikationsausr stung Sender und HemoCue Systemen so wie nachfolgend empfohlen gem der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsausr stung eingehalten wird Maximale Abstand gem Frequenz des Senders m Nenn Aus 150 kHz 80 MHz bis 800 MHz bis gangsleistung ic an MHz 800MHz 2 5 GHz des Senders 41 oyp d 1 2VP d 2 3 P W 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 12 12 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 F r Sender mit einer maximalen Nenn Ausgangsleistung die nicht vorste hend aufgelistet ist kann der empfohlene Abstand d in Metern m auf Grundlage der f r die Frequenz des Senders g ltigen Gleichung gesch tzt werden wobei P die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt W gem dem Hersteller des Senders ist 60 Hinweis 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand f r den h heren Frequenzbereich Hinweis
14. and using the analyzer Make sure the cuvette holder is dry before inserting The optical parts should be cleaned when directed to do so in the Troubleshooting Guide see Maintenance Optical parts Der K vettenhalter sollte t glich nach Gebrauch gereinigt werden 1 Ziehen Sie den K vettenhalter in die Ladeposition heraus 2 Halten Sie die Lasche gedr ckt und drehen Sie den K vettenhalter vorsichtig so weit wie m glich nach links zur Seite in die offene Position 3 Nehmen Sie den K vettenhalter aus dem Analyzer Er l st sich dabei von dem Edelstahlstift auf dem er drehend gelagert ist 4 Reinigen Sie den K vettenhalter mit Alkohol 20 70 96 oder einem milden Reinigungsmittel Warten Sie 15 Minuten bevor Sie den K vettenhalter wieder einsetzen Stellen Sie vor dem Einsetzen sicher dass der K vettenhalter trocken ist Die optischen Teile sollten gem der entsprechenden Anweisung im Teil Fehlersuche gereinigt werden siehe Wartung Optische Teile 31 Le support de cuvette doit tre nettoy apr s chaque jour d utilisation 1 Placer le support de cuvette en position de charge 2 Tout en abaissant le fermoir placer le support de cuvette en position ouverte en le faisant d licatement pivoter vers la gauche 3 Retirer le support de cuvette de l analy seur le support se d tache de la gou pille inox sur laquelle il pivote 4 Nettoyer le support de cuvette avec de l alcool 20 7096 ou
15. beide Tasten gleichzeitig 5 Sekunden lang gedr ckt halten Im Display erscheinen die M lltonne das Warndreieck und die Gesamtanzahl der gespeicherten Ergebnisse Halten Sie beide Tasten so lange gedr ckt bis die Zahl auf 000 steht und das Warndreieck erlischt Damit sind alle gespeicherten Ergebnisse gel scht Hinweis Gel schte Ergebnisse k nnen nicht wiederhergestellt werden Wenn Ergebnisse gesichert werden sollen m ssen sie ausge druckt oder auf einen PC bertragen werden bevor Sie mit dem L schvorgang beginnen 27 T Appuyer sur les deux touches en m me temps L cran affiche maintenant un symbole QC clignotant Faire d filer le menu en utilisant la touche droite jusqu ce qu apparaisse une corbeille clignotante dans le coin gauche de l cran 4ab Pour effacer le r sultat le plus r cent presser et maintenir enfonc e la touche de gauche Un triangle d avertissement et un apparaissent l cran pendant environ 3 secondes Le r sultat le plus r cent a maintenant t effac et un 0 s affiche en guise de confirmation Le r sultat le plus r cent ne peut tre effac qu imm diatement apr s r alisa tion de la mesure 5ab Pour effacer tous les r sultats enregistr s maintenir enfonc es les deux touches la fois pendant 5 secondes L cran affiche la corbeille le triangle d avertissement et le nombre total de r sultats m moris s Maintenir la pression sur les deux to
16. gelten nicht f r alle Situationen Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflektion von Strukturen Objekten und Personen beeinflusst ein anormaler Betrieb beobachtet wird sind eventuell weitere Ma nahmen erforderlich wie die nderung der Ausrichtung oder die Umstellung der Systeme b Im Frequenzbereich von 150 KHz bis 80 Mhz sollten die Feldst rken niedriger sein als 3 V m 64 Ce n A X Fa LE Verwendete Symbole A CH Achtung Lesen Sie die Bedienungsanleitung CE Zeichen Ger t der Klasse II Gilt nur innerhalb der Europ ischen Gemeinschaft Verweist auf die separate Sammlung von Elektro nikschrott Temperaturgrenze Leistungsgrad Verwenden Sie aus Gr nden der Sicherheit nur Netzteile mit der Kennzeichnung HCAOI Gleichstromanschluss Relative Luftfeuchtigkeit nicht kondensierend Literatur Hersteller 1 Atkin et al Annals of Internal Medicine 1991 114 12 1020 1024 HemoCue AB 2 Banauch et al Z Klin Chem u Klin Biochem 1975 13 101 107 Box 1204 3 Bergmeyer Methods of Enzymatic Analysis 1 1974 Chemie tA Publishers Weinheim SE 262 23 ngelholm Schweden Telefon 46 77 570 02 10 Fax 446 77 570 02 12 Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry Carbohydrates Fifth E mail info hemocue se Edition Editor W B Saunders Company 2001 427 461 www hemocue com Definition and Diagnosis of Diabetes Mellitus and Intermediate
17. may occur in the vicinity of equip ment marked with the following symbol Dal Technical specifications EM C RF Use only cables with the following specification USB shielded maximum 2 m Serial shielded maximum 1 5 m Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emissions The HemoCue systems are intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the HemoCue systems should assure that it is used in such an environment Emission test Compliance Electromagnetic environment guidance RF emissions Group 1 The HemoCue systems uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF emissions Class B The HemoCue systems are suitable for use in all Harmonic emissions Class A establishments including domestic establishments IEC 61000 3 2 and those directly connected to the public low gt 7 voltage power supply network that supplies buildings Voltage fluctuations flicker emissions Complies used for domestic purposes IEC 61000 3 3 NOTE 1 It is the manufacturer s responsibility to provide equipment electromagnetic compatibility information to the customer or user NOTE2 Itis the user s responsibility to ensure that a compatible electromagnetic environment for the equipment can be maintained in order that the device will
18. the most recent result press and hold the left button A warning triangle together with a I appears on the display for approximately 3 seconds The most recent result has now been deleted and the display shows a 0 to confirm that this has been done The most recent result can only be deleted immediately after the measurement has been made 5ab To delete all stored results hold both buttons down at the same time for 5 seconds The display shows the waste bin the warning triangle and the total number of results stored Continue to hold both buttons down until the number changes to 000 and the warning triangle disappears All stored results have now been deleted Vote Deleted results cannot be recovered If results are to be saved they must be printed out or downloaded to a PC before starting the deleting process 1 Beide Tasten gleichzeitig dr cken 2 Im Display erscheint ein blinkendes QC Symbol 3 Das Display mit der rechten Taste abrollen lassen bis in der linken Ecke eine blinkende M lltonne erscheint 4ab Um das j ngste Ergebnis zu l schen die linke Taste dr cken und gedr ckt halten Im Display erscheint etwa 3 Sekunden lang ein Warndreieck mit einem I Das j ngste Ergebnis ist jetzt gel scht Zur Best tigung des Vorgangs erscheint im Display eine 0 Das j ngste Ergebnis kann nur unmittelbar nach Durchf hrung der Messung gel scht werden 5ab Wenn Sie alle gespeicherten Ergebnisse l schen wollen
19. und solchen Geb uden die ber einen direkten Anschluss an die ffentliche Niederspannungs Spannungsschwankungen Flicker Entspricht Stromversorgung verf gen IEC 61000 3 3 Hinweis 1 Es liegt in der Verantwortung des Herstellers dem Kunden oder Benutzer die Informationen zur elektromagnetischen Vertr glichkeit der Ger te zur Verf gung zu stellen Hinweis2 Es liegt in der Verantwortung des Anwenders sicherzustellen dass f r die Ger te eine kompatible elektromagnetische Umgebung aufrecht erhalten werden kann damit das Ger t bestimmungsgem arbeitet 63 Hinweis 1 Hinweis 2 Hinweis 3 a Die Feldst rken von festen Sendern wie Basisstationen f r Funktelefone Mobiltelefone schnurlose Telefone und beweglichen Landfunk Amateurfunk und AM und FM Rundfunk und Fernsehrundfunk k nnen nicht mit Genauigkeit theoretisch vorhergesagt werden Um die elektromagnetische Umgebung aufgrund von HF Sendern zu bewerten sollte eine elektromagnetische Standortuntersuchung in Betracht gezogen werden Wenn die gemessenen Feldst rken am Standort an dem die HemoCue Systeme verwendet werden sollen die oben genannte geltende HF Konformit tsstufe berschreiten m ssen die HemoCue Systeme berwacht werden um den normalen Betrieb zu pr fen Wenn U ist die Wechselspannung vor der Anwendung der Pr fsch rfe Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand f r den h heren Frequenzbereich Diese Richtlinien
20. 16 d crites dans la section Mesure Sang capillaire 3 Lorsque la mesure de la glyc mie est affich e l cran l impression du r sultat accompagn de la date et de l heure de la mesure s effectue automatiquement Non fournis Remarque on utilisera exclusivement des imprimantes ASCII recommand es par HemoCue D De analyzer kan in of uitgeschakeld zijn wanneer u hem op de printer aansluit Alleen het meest recente resultaat kan direct na de meting geprint worden 1 Sluit de kabel aan op de analyzer en de printer 2 Voer de analyse uit zoals beschreven in stappen 12 16 in Meting Capillair bloed 3 Zodra het glucoseresultaat in het display verschijnt zal de printer automatisch resultaat datum en tijd afdrukken Niet inbegrepen Let op Gebruik uitsluitend door HemoCue aanbevolen ASCII printers Maintenance Daily maintenance Wartung T gliche Pflege Maintenance Maintenance quotidienne Onderhoud Dagelijks onderhoud 30 The cuvette holder should be cleaned after each day of use 1 Pull the cuvette holder out to the load ing position 2 While pressing the catch carefully rotate the cuvette holder sideways in open position as far as possible to the left 3 Remove the cuvette holder from the analyzer it will come off the stainless steel pin it rotates on 4 Clean the cuvette holder with alcohol 20 70 or mild detergent Wait 15 minutes before replacing the cuvette holder
21. 1a En g n ral aucune action n est requise code d erreur E35 lui sera associ jusqu effacement de la 1b Si des probl mes de mise en m moire persistent totalit des r sultats m moris s l analyseur a besoin d une r vision Contactez votre distributeur E70 E71 Cin tique erron e 1 2 V rifier que le syst me est utilis conform ment au Cette fonction est unique ment disponible sur le num ro de s rie 1035 142 xxx 1 La cuvette est d fectueuse 2 L chantillon pr sente peut tre une forte lip mie mode d emploi Remplir une NOUVELLE cuvette et la placer imm diatement dans l analyseur Si le code d erreur s affiche nouveau utiliser une m thode de laboratoire adapt e pour analyser l chantillon ECU Cette fonction est unique ment disponible sur le num ro de s rie 0835 142 xxx 1 La cuvette est vide ou ne contient pas assez d chantillon Remarque la fonction ECU indique principalement des cuvettes vides et non des cuvettes insuffisamment remplies 2 Aucune r action chimique n a t identifi e dans la cuvette remplie de sang 1 2 Remplir une NOUVELLE cuvette et la placer imm diatement dans l analyseur Si la fonction ECU s affiche nouveau contacter HemoCue AB ou votre distributeur local Utiliser un autre analyseur HemoCue ou une m thode de laboratoire adapt e pour analyser l chantillon HHH 1 Valeur mesur e sup rieure 22 2 mmol L 400 mg dL 1
22. 2 Diese Richtlinien gelten nicht f r alle Situationen Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflektion von Strukturen Objekten und Personen beeinflusst Hinweise und Erkl rung des Herstellers Elektromagnetische St rfestigkeit Die HemoCue Systeme sind f r die Verwendung in der nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder Anwender des HemoCue Systems muss daf r sorgen dass die Umgebung diesen Bedingungen entspricht St rfestigkeitstest Teststufe nach IEC 60601 Konformit tsstufe Hinweise zur elektromagnetischen Umgebung Elektrostatische Entladung IEC 61000 4 2 6 kV Kontakt 6 kV Kontakt Der Boden muss aus Holz Beton oder Keramikfliesen bestehen Wenn der Boden x8 kV Luft x8 kV Luft mit synthetischem Material bedeckt ist muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 betragen Kurzzeitige St rspitzen 2 kV f r Versorgungslei 2 kV f r Versorgungs Das Stromnetz sollte von der in einer typi st e tungen leitungen schen gewerblichen oder Krankenhausumge IEC 61000 4 4 1 kV f r Ein Ausgangs leitungen 1 kV f r Ein Aus gangsleitungen bung blichen Qualit t sein Sto spannung IEC 61000 4 5 1 kV Differentialmodus 1 kV Differential modus Das Stromnetz sollte von der in einer typi schen gewerblichen oder Krankenhausumge bung blichen Qualit t sein Spannungsabf lle kurze Unterbrechun
23. 5 U gt 95 dip in U for a 0 5 cycle 40 96U 60 96 dip in U for 5 cycles 70 U 30 96 dip in U for 25 cycles 5 U gt 95 dip in U for 5 seconds Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment If the user of the HemoCue systems requires continued operation during power mains inter ruptions it is recommended that the HemoCue systems be powered from an uninterruptible power supply or a battery 52 Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Conducted RF IEC 61000 4 6 Radiated RF IEC 61000 4 3 3 Vrms 150 kHz to 80 MHz 3V m 80 MHz to 2 5 GHz See NOTE 2 and NOTE 3 3 Vrms 3 V m 53 Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the HemoCue systems including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance d 1 2NP d 1 2VP 80 MHz to 800 MHz d 2 3VP 800 MHz to 2 5 GHz Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recom mended separation distance in meters m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey a should be less than the compliance level in each frequency range b Interference
24. Audio signal time and date Einstellung Tonsignal Uhrzeit und Datum Configurer Signal sonore heure et date Set up Geluidssignaal tijd en datum C DI nn 1 es 0419 On LORI ud The time and date function within the set up menu must be activated before data can be transferred to a PC 1 Press both buttons at the same time 2 The display now shows a flashing QC symbol 3ab Use the right button to scroll until the display shows an audio symbol in the upper right corner The signal can be activated or deactivated by pressing the left button 4 Continue to scroll using the right button until the display shows characters for time date and year The hour figure will be flashing 5 Use the right button to change between hours minutes year day and month To change a flashing figure hold the left button down for quick advancement or advance slowly by pressing and quickly releasing the button 6 When all the settings are completed hold the right button down for approxi mately 5 seconds The analyzer will then automatically return to the measuring position The analyzer is supplied with default time and date settings These settings can only be changed by using the PC program for further information see separate manual for PC connection Bevor Daten an einen PC bertragen wer den k nnen muss die Funktion Uhrzeit und Datum im Einstellung Men aktiviert werden 1 Beide Tasten gleichzeitig dr cke
25. During this time the analyzer will automatically verify the performance of the optronic unit After 10 seconds the display will show three flashing dashes and the HemoCue symbol This indicates that the HemoCue Glucose 201 is ready for use To turn off the analyzer press and hold the left button until the display reads OFF and becomes blank 1a 1b Wenn eine Steckdose verf gbar ist schlieBen Sie das Netzteil an die Buchse auf der R ckseite an Ist keine Steckdose verf gbar legen Sie 4 Batterien vom Typ AA oder R6 1 5 V in das Batteriefach ein Wenn ein Batteriesymbol im Display erscheint haben die Batterien nur noch wenig Ladekapazit t Der Analyzer liefert weiterhin genaue Ergebnisse die Batterien sollten jedoch so bald wie m glich aus getauscht werden Der Analyzer kann an einen PC f r wei tere Informationen siehe Einstellung Tonsignal Uhrzeit und Datum oder separates Handbuch f r PC Anschluss oder direkt an einen Drucker siehe Einstellung Druckerfunktion ange schlossen werden Ziehen Sie den K vettenhalter in die Ladeposition heraus Die linke Taste dr cken und halten bis das Display aktiviert ist alle Symbole erscheinen im Display Im Display erscheint die Nummer der Programmversion anschlieBend erschei nen Z und GLU W hrend dieser Zeit verifiziert der Analyzer automatisch die Leistung der optoelektronischen Einheit Nach 10 Sekunden erscheinen im Display drei blinkende Str
26. HemoCue Glucose 201 Operating Manual Bedienungsanleitung Manuel de l utilisateur Gebruiksaanwijzing Table of Contents Measuring i Capillary blood 12 Venous or arterial blood ss sssssssssnssrissresrrssnrsrrnsninnrnnnrnnnnnnrnnnnnnrnnnennrnns 20 Inhaltsverzeichnis HemoCue Glucose 201 System 5 Bestandteile nennen enenenneneneenenenenvenenenvenenenvenenenvenen 6 Einschalten 8 Einstellung 10 Tonsignal Uhrzeit und Datum 10 MESSUNG isisisi ss 12 KapillatbIut s esser eer IRIURE RR NER ERE 12 Ven ses oder arterielles Blut ssnssnsssnssrsssnissnssrisernsnennrnnrnnnnnsnrnnnesnrnne 20 Memory function Scroil 24 Delete results Printer function Maintenant enee ee ae 30 Daily maintenance s Unuerce n Troubleshooting Ke 34 SDECHTICALIONS cR 46 Speicherfunktion Scroll issnin 24 Ergebnisse l schen HO dE WartUNg RE natatandaan iarta aasia taustaa iiaiai T gliche Pflege a IEN I A eS eq nee he e le ENEE Table des mati res Systeme HemoCue Glucose 201 5 Vo 1 OLETE crc 6 Nu E 8 Configurer 10 Signal sonore heure et date 10 Meet ae 12 Sang capillaire 12 Sang veineux et art riel sse tette Mode m moire D filement sess 24 Effacement des r sultats 26 Mode ilmpressl Tis ege 28 ETIAM MISERE EE TOES 30 Maintenance
27. HemoCue Cleaner Hardkunststof draagtas HemoCue Lancet Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele hoogfrequente communicatieapparatuur en HemoCue Glucose 201 Analyzer De HemoCue systemen zijn bestemd voor gebruik in een elektromagne 76 tische omgeving waarin uitgestraalde radiofrequente storingen worden beperkt De klant of de gebruiker van HemoCue systemen kan elektro magnetische interferentie helpen voorkomen door het aanhouden van een minimale scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele hoogfrequente communicatieapparatuur zenders en HemoCue systemen zoals hieron der aanbevolen overeenkomstig het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur Nominaal Scheidingafstand overeenkomstig frequentie uitgangsver van zender m IDogen van 150 kHz 80 MHz tot 800 MHz tot zender W tot 80 MHz 800MHz 2 5 GHz d 1 2NP d 1 2VP d 2 3VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Voor zenders met een hierboven niet vermeld nominaal uitgangsvermo gen kunnen de aanbevolen scheidingsafstanden d in meters m worden geschat met behulp van de vergelijking die van toepassing is op de fre quentie van de zender Daarbij is P het nominale uitgangsvermogen van de zender in watts W overeenkomstig de gegevens van de fabrikant OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik van toepassi
28. Radiofr quences conduites 3 Veff 3 Veff Lorsque des appareils de communication par CEI 61000 4 6 150 kHz 80 MHz radiofr quences mobiles ou portatifs sont utilis s proximit des systemes HemoCue c bles Radiofr quences rayonn es 3 V m 3 V m compris respecter la distance de s paration re CEI 61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz Voir REMARQUE 2 et REMARQUE 3 command e calcul e selon l quation applicable selon la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e d 1 2NP d 1 2VP 80 MHz 800 MHz d 2 3VP 800 MHz 2 5 GHz P correspondant la puissance nominale de sortie maximum de l metteur indiqu e par le fabricant et d la distance de s paration recommand e en m tres m L intensit du champ des metteurs de radiofr quences fixes d termin e lors d une tude lectromagn tique sur site a doit tre inf rieure au niveau de conformit dans chaque plage de fr quences b Des interf rences peuvent se produire proxi mit des quipements marqu s du symbole Tei suivant 70 Caract ristiques techniques compatibilit Utiliser uniquement des c bles pr sentant les caract ristiques suivantes lectromagn tique et radiofr quences USB blind longueur maximum 2 m S rie blind longueur maximum 1 5 m Recommandations et d claration du fabrication concernant les missions lectromagn tiques Les syst mes HemoCue sont congus
29. aden alvorens de wisprocedure te starten Set up Printer function Einstellung Druckerfunktion Configurer Mode impression Set up Printerfunctie 28 The analyzer can be on or off when connected to the printer Only the most recent result can be printed out directly after the measurement 1 Connect the cable to the analyzer and printer 2 Perform the analysis by following the steps 12 16 in Measuring Capillary blood 3 When the glucose result is shown on the display the printer will automati cally print the result date and time Not included Note Only use ASCII printers recommended by HemoCue Der Analyzer kann ein oder ausgeschaltet sein wenn er an einen Drucker angeschlossen wird Nur das j ngste Ergebnis kann direkt nach der Messung ausgedruckt werden 1 Das Kabel an Analyzer und Drucker anschlie en 2 F hren Sie die Analyse gem den Schritten 12 16 in Messung Kapillar blut durch 3 Sobald das Glucoseergebnis im Display angezeigt wird druckt der Drucker Ergebnis Datum und Uhrzeit auto matisch aus Nicht enthalten Hinweis Verwenden Sie nur von HemoCue empfohlene ASCII Drucker 29 L analyseur peut tre allum ou teint lorsqu on le connnecte l imprimante Seul le r sultat le plus r cent peut tre imprim directement apr s la mesure 1 Brancher le c ble d interface entre l analyseur et l imprimante 2 Effectuer l analyse en suivant les ta pes 12
30. adigd of onjuist bewaard 1 Controleer de vervaldatum en de bewaarcondities vallen buiten het bereik 2 Het optische oog van de cuvette is vervuild van de cuvetten te HOGE of te LAGE waarden 3 Het controlemonster is onvoldoende gemengd en of 2 Meet het monster met een nieuwe cuvette niet op kamertemperatuur 3 Zorg dat het controlemonster goed gemengd is en 4 De cuvette bevat luchtbelletjes op kamertemperatuur 5 Het optisch gedeelte is vuil 4 Controleer de cuvette op luchtbelletjes Meet het 6 Het controlemonster is niet geschikt om te gebruiken monster opnieuw met een nieuwe cuvette met het HemoCue Glucose 201 systeem 5 Reinig het optisch gedeelte met de HemoCue Cleaner 7 De kalibratie van de analyzer is veranderd 6 Gebruik alleen controlemonsters die geschikt zijn 8 De controlemonsters zijn te oud of niet op de juiste voor het HemoCue Glucose 201 systeem en manier bewaard aanbevolen door HemoCue 7 Laat de analyzer door uw leverancier controleren 8 Controleer de vervaldatum en de bewaarcondities van het controlemonster Neem een nieuwe cuvette en herhaal de meting 47 Symptoom Verklaring Maatregel Metingen van pati ntenmonsters 1 De cuvetten zijn te oud beschadigd of onjuist bewaard 1 Controleer de vervaldatum en de bewaarcondities hebben een hogere of lagere 2 Het optische oog van de cuvette is vervuild van de cuvetten waarde dan verwacht 3 De cuvette bevat luchtbelletjes 2 Meet het mo
31. aking the sample Samples of blood collected in containers with recom mended anticoagulants should be analysed within 30 minutes Mix all samples thoroughly by inverting the sample container at least 10 times before measurement Note Lithium heparin with gel can not be used after centrifugation Storage and environmental requirements for HemoCue Glucose 201 Microcuvettes Use the HemoCue Glucose 201 Microcuvettes prior to their expiry date The expiry date is printed on each package Storage for cuvettes kept in a vial Store unopened HemoCue Glucose 201 Microcuvettes below 8 C 46 F incl storage in a freezer Note microcuvettes stored in a freezer must be allowed to reach room temperature approx 30 min utes before analysis Cuvettes kept in an opened vial are stable for 30 days when stored in a refrigerator at 2 8 C 35 46 F After breaking the seal the vial can be stored at room temperature for up to 3 days Close the lid immediately after cuvettes are removed from the vial Storage for individually packaged cuvettes Store unopened HemoCue Glucose 201 Microcuvettes below 8 C 46 F incl storage in a freezer Note microcuvettes stored in a freezer must be allowed to reach room temperature approx 30 minutes before analysis The individually packaged cuvettes can be stored at room temperature for up to 3 days HemoCue Glucose 201 Analyzer The analyzer can be stored at 0 50 C 32 122
32. alit tskontrolle den Selbsttest Jedes Mal wenn der Analyzer eingeschaltet wird wird die Leistung der optoelektronischen Einheit automatisch gepr ft Bleibt der Analyzer eingeschaltet so wird dieser Test alle 2 Stunden durchgef hrt Wenn Qualit tskontrollen aufgrund 58 vorgeschriebener Richtlinien durchgef hrt werden m ssen sind diese mit den von HemoCue empfohlenen fl ssigen Kontrollen durch zuf hren Messbereich 0 400 mg dL 0 22 2 mmol L Werte oberhalb dieses Bereiches werden als HHH angezeigt Alle Ergebnisse mit HemoCue Glucose Systemen bei Fr hgeborenen lt 37 Wochen im hyperglyk mischen Bereich die ein klinisches Eingreifen erfordern sollten mit einer gee igneten Labor Referenzmethode berpr ft werden Der Messbereich kann durch Verd nnung mit Kochsalzl sung im Verh ltnis 1 1 auf 800 mg dL 44 4 mmol L erweitert werden Mischen Sie die Probe vor dem Verd nnen und vor der Messung gut Das Ergebnis auf dem Display muss mit 2 multipliziert werden Hinweis Verd nnung kann die Messgenauigkeit beeintr chtigen Spezielle Leistungsmerkmale finden Sie in der Bedienungsanleitung f r HemoCue Glucose 201 Microcuvettes Einschr nkungen HemoCue Glucose 201 Microcuvettes sind nur f r den diagnostischen in vitro Gebrauch bestimmt Der HemoCue Glucose 201 Analyzer darf nur mit HemoCue Glucose 201 Microcuvettes verwendet werden Weitere Einschr nkungen finden Sie in der Bedienungsanleitung d
33. bis 10 Mal von Seite zu Seite siehe Abbildung 5b und schieben Sie ihn danach 5 bis 10 Mal nach innen und ziehen Sie ihn wieder heraus Reinigen Sie so die Abdeckgl ser auf der linken Seite siehe Abbildung 5c Sollte der Cleaner verschmutzt sein wiederholen Sie das Verfahren mit einem neuen Cleaner 6 Warten Sie 15 Minuten bevor Sie den K vettenhalter wieder einsetzen Stellen Sie vor dem Einsetzen sicher dass der K vettenhalter trocken ist Die Oberfl che kann mit Alkohol 20 70 96 oder einem milden Reinigungsmittel gereinigt werden Hinweis Als Alternative zum HemoCue Cleaner kann auch ein fusselfreier und nicht vorbehan delter Wattebausch der mit Alkohol 20 70 ohne Zusatzstoffe oder Wasser getr nkt ist zur Reinigung verwendet werden Wenn ein Wattebausch verwendet wird stellen Sie sicher dass dieser nicht zu feucht oder zu trocken ist Verwenden Sie einen trockenen Wattebausch um nach dem Reinigen bersch ssige Fl ssigkeit aus der Optik zu entfernen Um Kratzer auf den Abdeckgl sern zu vermeiden darf nur der Watteteil des Bausches mit den Abdeckgl sern in Kontakt kommen 33 Des pi ces optiques sales peuvent engendrer un code d erreur Suivre les tapes 1 3 du chapitre Maintenance quotidienne et nettoyer les pieces optiques comme indiqu ci apres Remarque v rifier que le tampon HemoCue Cleaner atteigne les lamelles de verre sup rieure et inf rieure Voir sch mas 5a et 5c 5 Apr
34. bis 800 MHz d 2 3VP 800 MHz bis 2 5 GHz P ist die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt W gem dem Hersteller des Senders und d ist der empfohlene Abstand in Metern m Die Feldst rken von festen HF Sendern so wie durch eine elektromagnetische Standort untersuchung a bestimmt muss unter der Konformit tsstufe in jedem Frequenzbereich b liegen In der N he von Ausr stung die mit folgendem Symbol gekennzeichnet ist k nnen Interferen a zen auftreten Technische Daten EM V HF Verwenden Sie nur Kabel mit den folgenden Daten USB abgeschirmt maximal 2 m Seriell abgeschirmt maximal 1 5 m Hinweise und Erkl rung des Herstellers elektromagnetische Emissionen Die HemoCue Systeme sind f r die Verwendung in der nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt Der Kunde oder Anwender der HemoCue System muss daf r sorgen dass die Umgebung diesen Bedingungen entspricht Aussendungsmessung Konformit t Hinweise zur elektromagnetischen Umgebung HF Emissionen Gruppe 1 Das HemoCue System verwendet HF Energie nur f r seine internen Funktionen Daher sind seine RF Emissionen sehr gering und es ist unwahrscheinlich dass sie bei Ger ten die sich in der N he befinden St rungen verursachen HF Emissionen Klasse B Die HemoCue Systeme sind f r den Einsatz in allen Oberwellenemissionen Klasse A Geb uden geeignet einschlie lich Wohnbereichen IEC 61000 3 2
35. chterknop om te switchen tussen uren minuten jaar dag en maand U kunt een knipperend symbool wijzigen door de linkerknop ingedrukt te houden versneld vooruit of door hem in te drukken en snel weer los te laten 6 Houd nadat u alle instellingen hebt ingevoerd de rechterknop ca 5 seconden ingedrukt De analyzer keert dan auto matisch terug naar de meetpositie Tijd en datum van de analyzer zijn bij afleve ring standaard ingesteld door de fabriek Deze instellingen kunnen alleen met behulp van een PC programma worden gewijzigd zie voor nadere informatie de afzonderlijke handlei ding voor aansluiting op een PC Measuring Capillary blood Messung kapillarblut Mesure Sang capillaire Meting capillair bloed M HU Ul Note In cases of severe hypotension or perip heral circulatory failure glucose measurement from capillary samples may be misleading In such circumstances it is recommended that the glucose level should be measured using venous or arterial whole blood 1 After start up the cuvette holder should be in its loading position The display will show three flashing dashes and the HemoCue symbol 2 Make sure the patient s hand is warm and relaxed Use only the middle or ring finger for sampling Avoid fingers with rings on 3 Clean with disinfectant and allow to dry 4 Using your thumb lightly press the fin ger from the top of the knuckle towards the tip This stimulates the blood flow towards the sa
36. compartiment piles Support de microcuvette Logiciel PC C bles interface pour PC et imprimante Solutions de contr le HemoCue Cleaner Malette de transport HemoCue Lancet Distance de s paration recommand e entre les appareils de communication par radiofr quences mobiles ou portatifs et l instrument HemoCue Glucose 201 Analyzer Les systemes HemoCue sont congus pour tre utilis s dans un environne ment lectromagn tique o les perturbations radio lectriques rayonn es sont contr l es Le client ou l utilisateur des syst mes HemoCue peut r duire les risques d interf rences lectromagn tiques en respectant la distance minimum entre les appareils metteurs de communication par 68 radiofr quences mobiles ou portatifs et les systemes HemoCue indiqu e ci dessous selon la puissance maximum de sortie des appareils de com munication concern s Puissance Distance de s paration en fonction de la nominale de fr quence de l metteur m sortie maxi 150KHz 80MHz 800 MHz mumdel met 80 MHz 800MHz 2 5 GHz teur W d 1 2VP d 1 2VP d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 12 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Pour les metteurs dont la puissance nominale de sortie maximum ne figure pas dans le tableau ci dessus il est possible de calculer les distan ces de s paration recommand es d en m tres m l aide de l quation applicable la fr q
37. cters on the display 1 The analyzer is not receiving power 2 If on battery power the batteries need to be replaced 3 The display is out of order 1a Check that the AC adapter is connected to the mains power supply 1b Check that the AC adapter is securely connected to the analyzer 1c Check that the cable is not damaged 2 Turn off the analyzer and replace the batteries 4 type R6 or AA 1 5 V 3 The analyzer needs service Contact your distributor The display gives erroneous characters 1 The display is out of order 2 The microprocessor is out of order 1 The analyzer needs service Contact your distributor 2 The analyzer needs service Contact your distributor 35 Symptom Explanation Action The display shows 1 The batteries need to be replaced 2 If on mains power the AC adapter or the circuit board is out of order 1 2a 2b Turn off the analyzer and replace the batteries 4 type R6 or AA 1 5 V Check that the AC adapter is properly connected and working The analyzer needs service Contact your distributor The display does not switch from 1 The magnet in the cuvette holder may be missing The analyzer needs service Contact your distributor S and GLU to three flashing 2 The magnetic sensor is out of order 2 The analyzer needs service Contact your distributor dashes and ready for measuring Measurements on c
38. den Ergebnissen von blichen Labormethoden vergleichbar Hierzu kann kapillares ven ses oder arterielles Vollblut verwendet werden Das System ist zur Verwendung in Krankenh usern Arztpraxen und Pflegeeinrichtungen geeignet Das HemoCue Glucose 201 System ist nur f r den diagnostischen in vitro Gebrauch bestimmt Die Ergebnisse k nnen gedruckt oder auf einen PC heruntergeladen werden A Bei Entwicklung und Herstellung aller Systemkomponenten wird auf maximale Sicherheit geachtet Jeder andere Einsatz des Systems kann die Sicherheit beeintr chtigen Merci d avoir choisi HemoCue Glucose 201 Ce systeme est une m thode rapide simple et fiable utilis e pour la d termination quantitative de la glyc mie sur sang total Les r sultats obtenus sont comparables ceux obtenus avec des m thodes de laboratoire standard On peut utiliser au choix du sang capil laire veineux ou arteriel Ce systeme convient une utilisation en milieu hospitalier en cabinet m dical ou en centre m dicalis Le systeme HemoCue Glucose 201 ne peut tre utilis que pour le diagnostic in vitro Les r sultats peuvent tre imprim s ou t l charg s sur un PC Tous les composants du systeme sont concus et fabriqu s pour offrir une s curit maximale Toute autre utilisation du syst me peut compromettre la s curit Bedankt dat u gekozen hebt voor de HemoCue Glucose 201 Het systeem is een snelle eenvoudige en betrouwbare methode voor de bepaling van g
39. der Analyzer automatisch die ltesten Ergebnisse Um die gespeicherten Ergebnisse abzurufen gehen Sie wie folgt vor 1ab Der K vettenhalter kann sich in Ladepo sition oder Messposition befinden Wenn er sich in seiner Messposition befindet wird das j ngste Messergebnis angezeigt Die linke oder rechte Taste dr cken um die Ergebnisse im Display nach oben oder nach unten abrollen zu lassen scroll Dabei werden die gespeicherten Werte im Display angezeigt Wenn die Taste gedr ckt gehalten wird kann der Anwender die Reihenfolge der Ergebnisse sehen das j ngste Messergebnis ist immer Nummer 1 und wenn die Taste losgelassen wird erscheint das Ergebnis 3ab Wenn keine Taste gedr ckt wird w hrend sich der Analyzer in Ladeposition befindet wird der Analyzer nach 5 Sekunden auto matisch r ckgesetzt wonach eine neue Messung erfolgen kann Wenn sich der Analyzer in Messposition befindet den K vettenhalter herausziehen und auf das HemoCue Symbol warten Danach kann eine neue Messung durchgef hrt werden Hinweis W hrend eine Messung durchgef hrt wird reagiert der Analyzer auf keine anderen Befehle Wenn w hrend der Ansicht der Ergebnisse Fehlercode E35 erscheint wurde die entsprechende Messung nicht gespeichert siehe Fehlersuche 25 L analyseur garde en m moire jusqu 600 r sultats de tests Lorsque la m moire est pleine chaque nouvelle mesure remplacera auto matiquement le plus ancien r sultat st
40. derbrekingen en spanningsvariaties op de netvoedingslijnen IEC 61000 4 11 5 96 U gt 95 daling in U gedurende 0 5 cyclus 40 96 U 60 daling in U gedurende 5 cycli 70 U 30 daling in U gedurende 25 cycli 5 U gt 95 daling in U gedurende 5 seconden Voor toelichting op U zie OPMERKING 1 5 96 U gt 95 da ling in U gedurende 0 5 cyclus 40 U 60 daling in U gedurende 5 eycli 70 U 30 daling in U gedurende 25 eycli 5 96 U gt 95 da ling in U gedurende 5 seconden De netvoedingskwaliteit moet gelijk zijn aan die voor een normale commerci le of klinische omgeving Als een HemoCue systeem tijdens netvoedings onderbrekingen moet blijven werken dan is het raadzaam het HemoCue systeem aan te sluiten op een ononderbreekbare stroomtoevoer UPS systeem of een batterij 77 Immuniteitstest IEC 60601 testniveau Compliantieniveau Richtlijn elektromagnetische omgeving Geleide RF IEC 61000 4 6 Uitgestraalde RF IEC 61000 4 3 3 Vrms 150 kHz to 80 MHz 3V m 80 MHz to 2 5 GHz Zie OPMERKING 2 EN OPMERKING 3 3 Vrms 3 V m Draagbare en mobiele hoogfrequente commu nicatieapparatuur mag niet dichter bij onder delen van de HemoCue systemen inclusief kabels worden gebruikt dan de aanbevolen scheidingsafstand berekend uit de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de transmitter Aanbevolen sc
41. e reference values and an intervention level neonatal blood samples should be evaluated against a suitable laboratory method taking into consideration the difference between whole blood and plasma reference values HemoCue Glucose 201 Microcuvettes are for In Vitro Diagnostic use only The HemoCue Glucose 201 Analyzer is only to be used with HemoCue Glucose 201 Microcuvettes For professional use only IVD Medical Device Directive The HemoCue Glucose 201 complies with the IVD Medical Device Directive 98 79 EC and carries the CE mark Theory The chemistry method utilised by the HemoCue Glucose 201 49 Microcuvette is a modified glucose dehydrogenase method described by Banauch et al A chromogen compound is added to the reagents according to the principle outlined by Bergmeyer with saponin used for haemolysing the erythrocytes The absorbance is measured at two wavelengths 667 and 840 nm to compensate for turbidity Reagents Saponin NAD MTT and NaF Enzyme mix Glucose Dehydrogenase Diaphorase and Mutarotase Specimen collection and preparation Capillary venous or arterial blood may be used The anticoagu lants EDTA sodium heparin and lithium heparin with and without gel and the glycolysis inhibitors sodium fluoride sodium oxalate and potassium oxalate shall be used Glycolysis is a major concern in all glucose measurements To minimise the effect of glycolysis measure the blood sample as soon as possible after t
42. e Anzeige auf dem Display 1 Die Stromversorgung ist unterbrochen 2 Die Batterien sind leer und m ssen ausgetauscht werden 3 Die Anzeige ist defekt 1a berpr fen Sie ob das Netzteil an die Steckdose angeschlossen ist 1b berpr fen Sie ob das Netzteil ordnungsgem an den Analyzer angeschlossen ist 1c berpr fen Sie dass das Kabel nicht besch digt ist 2 Schalten Sie den Analyzer aus und tauschen Sie die 4 Batterien Typ R6 oder AA 1 5 V aus 3 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung Auf der Anzeige erscheinen falsche Zeichen 1 Das Display ist defekt 2 Der Mikroprozessor ist defekt 1 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung 2 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung Das Display zeigt CH 1 Die Batterien m ssen ausgetauscht werden 2 Im Netzbetrieb das Netzteil oder die Leiterplatte ist defekt 1 Schalten Sie den Analyzer aus und tauschen Sie die 4 Batterien Typ R6 oder AA 1 5 V aus 2a berpr fen Sie ob das Netzteil ordnungsgem angeschlossen ist und funktioniert 2b Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung Kein Wechsel der Anzeige von Z und GLU auf drei blinkende Striche und e bereit f r Messung 1 Der Magnet am K vettenhalter fehlt 2 Der Magnetsensor ist defekt 1 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden S
43. e Glucose 201 Microcuvettes 5 HemoCue Glucose 201 Bedienungs anleitung und Kurzanleitung 6 HemoCue Cleaner Prepa Das HemoCue Glucose 201 und sein Netzteil werden in einem Karton geliefert ffnen Sie den Karton auf einer stabilen Unterlage und heben Sie den Analyzer und das Zubeh r heraus Beachten Sie die rtli chen Bestimmungen zur ordnungsgem en Entsorgung von Batterien Die Abdeckung des Analyzers nicht ffnen Verwenden Sie nur die unter Technische Daten angegebenen Netzteile Nicht enthalten HemoCue Glucose 201 Analyzer Adaptateur secteur 4 piles 1 5 V de type AA ou R6 Flacon de HemoCue Glucose 201 Microcuvettes HemoCue Glucose 201 Microcuvettes en emballage indivi duel 5 HemoCue Glucose 201 Manuel d utili sation et guide de r f rence rapide 6 Tampon HemoCue Cleaner IS M Le systeme HemoCue Glucose 201 et son adaptateur sont livr s dans un emballage cartonn Placer la boite sur une surface stable pour l ouvrir et sortir l analyseur et ses accessoires Pour l limination des piles usag es consulter les autorit s comp tentes locales Ne pas ouvrir le boitier de l analyseur A Utiliser uniquement les adapta teurs mentionn s dans le chapitre Caract ristiques techniques Non fournis kkk CB De HemoCue Glucose 201 Analyzer AC adapter 4 batterijen type AA of R6 1 5 V Een potje met HemoCue Glucose 201 Microcuv
44. e cuvette te gebeuren 13 Duw de cuvettehouder in de meetpositie 14 Gedurende de meting zal het display 3 laten zien 15 Na 40 240 sec verschijnt de glucose waarde in het display Het resultaat blijft zichtbaar zolang de cuvettehouder zich in de meetpositie bevindt Als de analyzer wordt gevoed door batterijen zal deze wanneer hij niet wordt gebruikt na ongeveer 5 min automatisch worden uitgeschakeld 16 Hoewel de cuvette extreem geringe hoeveelheden reagens bevat wordt aanbevolen voor verantwoorde afval verwerking te zorgen met de plaatselijk verantwoordelijke instanties Behandel bloedmonsters altijd met bijzondere zorg omdat zij infecties kunnen veroorzaken Alle resultaten worden in de analyzer opgeslagen en kunnen in het display worden weergegeven met behulp van de scrollfunc tie zie Set up Geheugenfunctie Scrollen of door middel van het pc programma zie voor meer informatie de afzonderlijke hand leiding voor aansluiting op een pc Measuring venous or arterial blood Messung ven ses oder arterielles Blut Mesure sang veineux et art riel Meting Veneus en arterieel bloed 1 Mix the blood well before performing the measurement 2ab Place a drop of blood on a hydrophobic surface e g a plastic film using a pipette or a DIFF Safe 3 Fill the cuvette in one continuous proc ess Do NOT refill Wipe off excess blood on the outside of the cuvette tip Make sure that no blood is drawn out of
45. ection Liquid controls HemoCue Cleaners Hard Carrying Case HemoCue Lancets Recommended separation distance between Portable and mobile RF communications equipment and HemoCue Glucose 201 Analyzer The HemoCue systems are intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of HemoCue systems can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and RF communications equipment transmit ters and HemoCue systems as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment 51 Rated Separation distance according to fre maximum quency of transmitter m output power 150 kHz 80 MHz to 800 MHz to of transmitter to 80 MHz 800MHz 2 5 GHz OW d 1 2VP d 1 2VP d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 23 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 For transmitters rated at maximum output power not listed above the recommended separation distances d in meters m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequencyrange applies NOTE2 tromagnetic propagation is affected by absorption and reflection These guidelin
46. ellung Speicherfunktion Scroll oder durch Verwendung des PC Programms weitere Informationen siehe separates Handbuch f r PC Anschluss abgerufen werden 19 12 Placer la cuvette remplie dans le support de cuvette Cela doit tre fait dans les 40 secondes qui suivent le remplissage de la microcuvette 13 Ins rer le support dans sa position de mesure 14 Pendant la mesure le symbole z s affiche l cran 15 Au bout de 40 240 secondes la valeur du taux de glucose de l chantillon appara tra et restera affich aussi long temps que le support de cuvette est maintenu en position de mesure Si l analyseur fonctionne piles il s teindra automatiquement apr s 5 minutes environ s il n est pas utilis 16 Bien que les r actifs ne soient pr sents dans les microcuvettes qu en quantit s infinit simales consulter les autorit s locales comp tentes en matiere d enviro nnement pour leur limination ad quate Pour viter tout risque de contamination on manipulera toujours les chantillons de sang avec la plus grande pr caution Tous les r sultats sont m moris s dans l analyseur et peuvent tre affich s sur l cran l aide de la fonction de d file ment voir Configurer Mode m moire D filement ou du logiciel PC pour plus d informations consulter le manuel de connexion au PC CB 12 Plaats de gevulde cuvette in de cuvette houder Dit dient binnen 40 sec na het vullen van d
47. emissies Klasse A in elke omgeving inclusief woonomgevingen en IEC 61000 3 2 omgevingen die rechtstreeks zijn aangesloten op het 7 openbare elektriciteitsnet dat woongebouwen van Spanningsschommelingen Voldoet aan de norm PEPSIN AK elektriciteit voorziet flikkeremissies IEC 61000 3 3 OPMERKING 1 Het is de verantwoordelijkheid van de fabrikant om de klant of gebruiker te voorzien van informatie over de elektromagnetische compatibiliteit van de apparatuur OPMERKING 2 Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker om ervoor te zorgen dat er een geschikte elektromagnetische omgeving voor de apparatuur is zodat de apparatuur naar behoren zal functioneren 79 OPMERKING 1 OPMERKING 2 OPMERKING 3 a Veldsterkten van vaste zenders zoals basisstations voor radiotelefoons mobiel en draadloos en draagbare radio s amateurradio radio uitzen U is de wisselstroomspanning van het net v r toepassing van het testniveau Bij 80 MHz en 800 MHz is de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik van toepassing Deze richtlijnen zijn misschien niet in alle situaties van toepassing Elektromagnetische voortplanting wordt be nvloed door absorptie en reflectie van structuren voorwerpen en personen dingen via middengolf en FM en tv uitzendingen kunnen niet met nauwkeurigheid theoretisch worden voorspeld Om de elektronische omgeving als gevolg van vaste hoogfrequente zenders vast te stellen
48. enden Sie sich an Ihre Vertretung E70 E71 Fehlerhafte Kinetik 1 2 Pr fen Sie ob das System in bereinstimmung mit Diese Funktion ist nur ab Seriennummer 1035 142 xxx verf gbar 1 Die K vette ist fehlerhaft 2 Die Probe k nnte stark lip misch sein der Bedienungsanleitung verwendet wird Bef llen Sie eine NEUE K vette und legen Sie diese sofort in den Analyzer ein Wenn der Fehlercode erneut angezeigt wird verwenden Sie einen anderen HemoCue Analyzer oder eine geeignete Laborreferenzmethode zur Analyse der Probe ECU Diese Funktion ist nur ab Seriennummer 0835 142 xxx verf gbar 1 Die K vette ist leer oder nicht ausreichend mit Probenmaterial gef llt Bitte beachten Sie dass die ECU Funktion haupts chlich leere und keine unzureichend bef llten K vetten erfasst 2 In der mit Blut bef llten K vette wird keine chemische Reaktion erkannt 1 2 Bef llen Sie eine NEUE K vette und legen Sie diese sofort in den Analyzer ein Wenn die ECU Funktion erneut angezeigt wird wenden Sie sich an Ihren Vertriebsh ndler vor Ort oder HemoCue AB Verwenden Sie einen anderen HemoCue Analyzer oder eine geeignete Laborreferenzmethode zur Analyse der Probe HHH 1 Der gemessene Wert liegt oberhalb von 22 2 mmol L 400 mg dL 1 Der Messbereich kann durch Verd nnung auf 44 4 mmol L 800 mg dL erweitert werden siehe Technische Daten Ergebnisse 38 Symptom Ma nahme Erkl rung Kein
49. ensit de champ doit tre inf rieure 3 V m n A X Fa Prise CC BQ Humidit relative sans condensation 72 R f rences Fabricant HemoCue AB 1 Atkin et al Annals of Internal Medicine 1991 114 12 1020 1024 Box 1204 2 Banauch et al Z Klin Chem u Klin Biochem 1975 13 101 107 SE 262 23 ngelholm Suede 3 Bergmeyer Methods of Enzymatic Analysis 1 1974 Chemie Publishers T l phone 46 77 570 02 10 Weinheim 4 Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry Carbohydrates Fifth Edition Editor W B Saunders Company 2001 427 461 Fax 46 77 570 02 12 E mail info hemocue se www hemocue com 5 Definition and Diagnosis of Diabetes Mellitus and Intermediate Hyperglycaemia Report of a WHO IDF Consultation Geneva WHO 2006 Pays Europe UK tats Unis Japon EU US UK Monde Type FW3199 FW3199 N mod FE3515060D035 FW3199 FW7333SM 12 HCAOI Entr e 230V 50Hz 26mA 6VA 230V 1096 50Hz 26mA 6VA 120V 60Hz 6 6VA 100V 50 60H2 5 57 VA 100V 240V 50 60Hz 200mA 100V 240V 50 60Hz 500mA 73 QD Specificaties Algemeen De HemoCue Glucose 201 is een systeem voor het bepalen van de totale hoeveelheid glucose in volbloed Het systeem bestaat uit een speciaal ontworpen analyzer en speciaal ontworpen cuvet ten die droog reagens bevatten De cuvette doet dienst als pipet reactie ruimte en als meetcuvette Verdunning is niet nodig De gl
50. eps 12 16 in Measuring Capillary blood 6 Once the measurement has been made the analyzer automatically returns to its measuring position and the QC symbol disappears from the display Patient sampling can begin If more QC tests are to be performed proceed in the same way following steps 1 6 To deactivate the QC test follow steps 1 2 and scroll using the right button until another set up activity is shown on the display Hold the right button down for approximately 5 seconds The analyzer automatically returns to its measuring position and the QC symbol is no longer visible Das HemoCue System kann t glich mit Kontrollen aus Vollblut H molysat Serum oder w ssrigen Kontrollen durchgef hrt werden Um zuverl ssige Ergebnisse zu erzielen nur von HemoCue empfohlene Kontrollen verwenden 1 Beide Tasten gleichzeitig dr cken 2 Das Display zeigt ein blinkendes QC Symbol an 3 QC Test w hlen indem Sie die linke Taste dr cken 4 Der Analyzer kehrt automatisch in seine Messposition zur ck und das QC Symbol erscheint im Display 5 Die K vette mit einer von HemoCue empfohlenen Kontrolll sung f llen und die Messung entsprechend den Schritten 12 16 in Messung Kapillarblut durch f hren 6 Nach durchgef hrter Messung kehrt der Analyzer automatisch in seine Mess position zur ck und das QC Symbol erlischt Die Probenentnahme beim Patienten kann beginnen Wenn mehrere QC Tests durchgef hrt werden m sse
51. er HemoCue Glucose 201 Microcuvettes Erwartete Werte Glucose N chternwerte im Vollblut bei Erwachsenen 65 95 mg dL 3 5 5 3 mmol L Zur Diagnose von Diabetes Mellitus gelten die loka len Empfehlungen oder folgende Werte nach der WHO N chternwert in kapillarem oder ven sem Vollblut 2110 mg dL 26 1 mmol L Technische Daten Abmessungen 85 X 160 X 43 mm Gewicht 350 g inkl Batterien 4 Batterien Typ AA oder R6 1 5 V Netzteil CE zertifiziert Verwenden Sie nur die Netzteile die in der Tabelle am Ende von Technische Daten angegeben sind Grad der Verschmutzung 2 berspannung Kategorie II Das Analyzer ist nach IEC 61010 1 erste Ausgabe 1990 mit Anhang 1 1992 und Anhang 2 1995 EN 61010 1 1993 mit A2 1995 und EN 60601 1 2 getestet und entspricht der Richtlinie ber In vitro Diagnostica 98 79 EC Garantie Die Gew hrleistungsgarantie f r den Analyzer betr gt 24 Monate nach Erhalt Nach Ablauf der Garantie werden Service und Reparaturarbeiten zu Festpreisen durchgef hrt Service und Entsorgung Der Analyzer sollte vor der Durchf hrung von Servicearbeiten oder vor der Entsorgung entsprechend den Empfehlungen im Abschnitt Wartung gereinigt werden Zur ordnungsgem en Entsorgung beach ten Sie die Bestimmungen Ihrer rtlichen Umweltbeh rde Ersatzteile Zubeh r Folgende Ersatz und Zubeh rteile sind verf gbar Netzteil Batteriefachdeckel K vettenhalter PC Programm Kabel f r
52. erzielt man den besten Blutfluss und das Schmerzempfinden ist geringer Punktieren Sie den Finger mit der Lanzette w hrend Sie leicht in Richtung Fingerkuppe dr cken Wischen Sie die ersten 2 oder 3 Blut tropfen ab Dr cken Sie die Fingerkuppe erneut leicht bis ein weiterer Tropfen Blut austritt Pour une meilleure circulation du sang et pour occasionner moins de douleur pr lever l chantillon sur la face lat rale du doigt pas en pleine pulpe En pressant doucement vers le bout du doigt piquer le point de pr l vement avec une lancette Essuyer les 2 ou 3 premi res gouttes de sang Exercer de nouveau une l g re pression vers le bout du doigt pour faire apparaitre une nouvelle goutte de sang CB 5 Prik aan de zijkant van de vingertop dat is de minst gevoelige plek en daar bevindt zich het meeste bloed Oefen een lichte druk uit in de richting van de vingertop en prik in de vinger met een lancet De eerste 2 of 3 druppels bloed wegvegen Opnieuw lichte druk in de richting van de vingertop uitoefenen tot een nieuwe druppel verschijnt 9 When the blood drop is large enough fill the cuvette in one continuous proc ess Do NOT refill 10 Wipe off excess blood on the outside of the cuvette tip Make sure that no blood is drawn out of the cuvette during this procedure 11 Look for air bubbles in the filled cuvette If present take a new sample Small bubbles around the edge can be ignored Vo
53. es may not apply in all situations Elec from structures objects and people Guidance and manufacturer s declaration Electromagnetic immunity The HemoCue systems are intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or user of the Hemo Cue systems should assure that it is used in such an environment Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Electrostatic discharge ESD IEC 61000 4 2 6 kV contact 8 kV air 6 kV contact 8 kV air Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 96 Electrical fast transient burst IEC 61000 4 4 X2 KV for power supply lines 1 KV for input output lines 2 kV for power supply lines 1 kV for input output lines Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Surge IEC 61000 4 5 1 kV differential mode 1 kV differential mode Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Voltage dips short interrup tions and voltage variations on power supply lines IEC 61000 4 11 5 U gt 95 dip in U for a 0 5 cycle 40 96U 60 96 dip in U for 5 cycles 70 U 30 96 dip in U for 25 cycles 5 U gt 95 dip in U for 5 seconds For explanation of U see NOTE I
54. ettes Per stuk verpakte HemoCue Glucose 201 Microcuvettes 5 HemoCue Glucose 201 gebruiks aanwijzing en verkorte handleiding 6 HemoCue Cleaner Eeer De HemoCue Glucose 201 en de AC adapter worden geleverd in een doos Open de doos op een stabiele ondergrond en neem de analyzer en de accessoires uit de doos Neem de geldende milieuvoor schriften in acht wanneer u oude batterijen weggooit Maak het deksel van de analyzer niet open Gebruik uitsluitend adapters die onder Specificaties vermeld staan Niet meegeleverd Start up Einschalten D marrage Opstarten 0000 011 1a 1b If mains power is available connect the adapter to the socket on the back If mains power is not available insert the 4 type AA or R6 batteries 1 5 V into the battery compartment If a battery symbol appears on the dis play the batteries are running low The analyzer will continue to give accurate results but the batteries should be replaced as soon as possible The analyzer can be connected to a PC for further information see Set up Audio signal time and date or separate manual for PC connection or directly to a printer see Set up Printer function Pull the cuvette holder out to its loading position Press and hold the left button until the display is activated all symbols appear on the display The display shows the version number of the programme after which it will say and GLU
55. fter 30 seconds Take a new microcuvette and repeat the measurement If the problem continues see specific error code below E00 No stable endpoint is found within the time range 1a Check the expiry date for the microcuvettes 1 The cuvette is faulty 1b Take a new microcuvette and repeat the 2 The circuit board is out of order measurement 2 The analyzer needs service Contact your distributor EO1 EO5 1 Fault or dirt in the optronic or electronic units 1a Turn off the analyzer and clean the optronic unit using the HemoCue Cleaner 1b The analyzer needs service Contact your distributor E06 1 Unstable blank value The analyzer might be cold 1 Turn off the analyzer and allow it to reach room temperature If the problem continues the analyzer needs service Contact your distributor E07 1 The battery power is too low 1a The batteries need to be replaced Turn off the analyzer and replace the batteries 4 type R6 or AA 1 5 V 1b Use the mains power supply E08 The absorbance is too high 1a Check that the analyzer and microcuvettes are 1 Light blocking item in the cuvette holder being used according to the HemoCue Glucose 201 operating manual and instructions for use 1b The analyzer needs service Contact your distributor E09 E30 1 Fault or dirt in the optronic or electronic units 1a Turn off the analyzer and clean the optronic unit using the HemoCue Cleaner 1b The analyzer needs service Contact yo
56. gen und Spannungsschwankungen auf den Leitungen der Stromversorgung IEC 61000 4 11 5 U gt 95 Abfall in U fiir 0 5 Zyklen 40 96 U 60 Abfall in U f r 5 Zyklen 70 U 30 Abfall in U f r 25 Zyklen lt 5 U 95 96 Abfall in U f r 5 Sekunden Eine Erkl rung von U ist im Hinweis enthalten lt 5 U gt 95 Abfall in U f r 0 5 Zyklen 40 U 60 Abfall in U f r 5 Zyklen 70 U 30 Abfall in U f r 25 Zyklen 5 96 U 95 Abfall in U f r 5 Sekunden Das Stromnetz sollte von der in einer typi schen gewerblichen oder Krankenhausumge bung blichen Qualit t sein Wenn ein durchgehender Betrieb der HemoCue Systeme auch bei St rungen im Stromnetz ben tigt wird sollten die HemoCue Systeme ber eine unterbrechungsfreie Stromversor gung oder Batterie betrieben werden 61 St rfestigkeitstest Teststufe nach Konformit tsstufe Hinweise zur elektromagnetischen IEC 60601 Umgebung Leitungsgef hrte HF 3 Vrms 3 Vrms Portable und mobile HF Kommunikationsaus IEC 61000 4 6 150 kHz bis 80 MHz r stung darf nicht innerhalb des empfohlenen Abstands berechnet aufgrund der f r die Sen HF Ausstrahlung 3 V m 3 V m derfrequenz g ltigen Gleichung zu beliebigen IEC 61000 4 3 80 MHz bis 2 5 GHz Siehe Hinweis 2 und Hinweis 3 62 Teilen der HemoCue Systeme inklusive Kabel verwendet werden Empfohlener Abstand d 1 2VP d 1 2VP 80 MHz
57. gnal peut tre activ ou d sactiv en pressant la touche gauche 4 Continuer de faire d filer le menu avec la touche droite jusqu affichage des caract res indiquant l heure la date et l ann e Le chiffre de l heure doit alors clignoter 5 Utiliser la touche droite pour se d placer entre les heures les minutes l ann e le jour et le mois Pour modifier le chiffre qui clignote appuyer et rel cher la touche gauche Pour un d filement plus rapide maintenir la touche enfonc e 6 Quand tous les param tres sont d finis maintenir enfonc e la touche droite pendant 5 secondes environ L analyseur se remettra automatiquement en position de mesure L analyseur est livr avec des param tres heure et date par d faut Ils ne peuvent tre modifi s qu en utilisant le logiciel PC pour de plus amples informations voir le manuel s par pour la connexion PC D Voordat gegevens kunnen worden gedown load naar een PC dient de tijd en datum functie in het set up menu geactiveerd te worden 1 Druk gelijktijdig op beide knoppen 2 In het display verschijnt een knipperend symbool QC 3ab Scroll met de rechterknop tot in de rechterbovenhoek een geluidssymbool verschijnt Het signaal kan worden geac tiveerd of onderdrukt door op de linker knop te drukken 4 Scroll verder met de rechterknop tot in het display de tekens voor tijd datum en jaar verschijnen Het symbool voor uur zal knipperen 5 Gebruik de re
58. heidingsafstand d 1 2VP d 1 2VP 80 MHz tot 800 MHz d 2 3VP 800 MHz tot 2 5 GHz Daarbij is P het maximale uitgangsvermogen van de zender in watts W volgens de gege vens van de fabrikant en d de aanbevolen scheidingsafstand in meters m Veldsterkten van vaste hoogfrequente zenders zoals bepaald door een elektromagnetisch onderzoek ter plaatse a moeten lager zijn dan het compliantieniveau in elk frequentiebereik b Interferentie kan optreden in de nabijheid van apparatuur die gemarkeerd is met het volgende a symbool 78 Technische specificaties EMC RF Gebruik alleen kabels met de volgende specificaties USB afgeschermd maximaal 2 m Serieel afgeschermd maximaal 1 5 m Richtlijn en verklaring van de fabrikant elektromagnetische emissies De HemoCue systemen zijn bestemd voor gebruik in de elektromagnetische omgeving zoals hieronder aangegeven De klant of de gebruiker van de HemoCue systemen moet zich ervan overtuigen dat deze in een dergelijke omgeving worden gebruikt Emissietest Compliantie Richtlijn elektromagnetische omgeving RF emissies Groep 1 De HemoCue systemen gebruiken hoogfrequente energie uitsluitend voor intern functioneren De hoogfrequente emissies van het systeem zijn daarom zeer laag en het is niet waarschijnlijk dat deze storingen in naburige elektronische apparatuur veroorzaken RF emissies Klasse B De HemoCue systemen zijn geschikt voor gebruik Harmonische
59. iche und das HemoCue Symbol Dies zeigt an dass der HemoCue Glucose 201 einsatzbereit ist Zum Ausschalten des Analyzers die linke Taste dr cken und halten bis das Display OFF und anschlieBend nichts mehr anzeigt 9 1a 1b Pour l alimentation secteur connecter l adaptateur la prise situ e l arri re de l analyseur Si l alimentation secteur n est pas dispo nible installer 4 piles 1 5 V de type AA ou R6 dans le compartiment piles Si un symbole de pile s affiche l cran c est que les piles sont faibles L analyseur continue donner des r sultats pr cis mais les piles doivent tre remplac es aussit t que possible L analyseur peut tre connect un PC pour plus d informations se reporter Configurer Signal sonore heure et date ou consulter le manuel sp cifique pour la connexion PC il peut gale ment tre connect directement une imprimante voir Configurer Mode impression Extraire le support de cuvette dans sa position de charge Appuyer sur la touche de gauche et la maintenir enfonc e jusqu activation de l cran tous les symboles s affichent L cran affiche le num ro de version du programme puis le symbole 3 et GLU Entre temps l analyseur ex cute automatiquement un v rification du bon fonctionnement de la cellule optique Au bout de 10 secondes trois tirets clignotants apparaissent l cran sous le symbole HemoCue indiquant que l HemoCue Gluc
60. icrocuvette angewandte chemische Methode ist eine modifizierte Glucose Dehydrogenase Methode wie sie von Banauch et al beschrieben wird Entsprechend dem von Bergmeyer dargestellten Prinzip wird den Reagenzien eine chromogene Substanz hinzugegeben F r die H molyse der Erythrozyten wird Saponin verwendet Um Tr bungen auszugleichen wird die Konzentration bei zwei Wellenl ngen 667 und 840 nm gemessen Reagenzien Saponin NAD MTT und NaF Enzymmischung Glucose Dehydrogenase Diaphorase und Mutarotase Probenentnahme und Vorbereitung Es kann kapillares ven ses oder arterielles Blut verwendet wer den Geeignete Antikoagulantien sind EDTA Natriumheparin und Lithiumheparin mit und ohne Gel sowie die Glykolysehemmer Natriumfluorid Natriumoxalat und Kaliumoxalat Ein Problem bei allen Glucosemessungen stellt die Glykolyse dar Um die Auswirkungen der Glykolyse m glichst gering zu halten muss die Blutprobe nach Entnahme baldm glichst analysiert werden Entnommene Blutproben in R hrchen mit den empfohlenen Antikoagolanzien m ssen innerhalb von 30 Minuten analysiert werden S mtliche Proben m ssen vor der Messung gut gemischt werden Zu diesem Zweck wird das R hrchen zuvor mindestens 10 Mal hin und her gewendet Hinweis Lithiumheparin mit Gel kann nach der Zentrifugierung nicht verwendet werden Lagerung und Umweltanforderungen f r HemoCue Glucose 201 Microcuvettes Verwenden Sie die HemoCue Glucose 201 Microcuve
61. ie sich an Ihre Vertretung 2 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung 39 Symptom Erkl rung Ma nahme Die Ergebnisse der Kontrollen liegen au erhalb des 1 Die K vetten sind zu alt besch digt oder wurden falsch gelagert 1 berpr fen Sie Verfallsdatum und Lagerung der K vetten Messbereichs zu HOCH 2 Das optische Auge der K vette ist verschmutzt 2 Wiederholen Sie die Messung mit einer neuen K vette oder zu NIEDRIG 3 Die Kontrolle wurde nicht gut gemischt und oder 3 Vergewissern Sie sich dass die Kontrolle gut durch hat keine Raumtemperatur mischt ist und Raumtemperatur hat 4 Die K vette enth lt Luftblasen 4 Untersuchen Sie die K vette auf Luftblasen Wieder 5 Die optoelektronische Einheit ist verschmutzt holen Sie die Messung mit einer neuen K vette 6 Die Kontrolle ist f r das HemoCue Glucose 201 System 5 Reinigen Sie die optoelektronische Einheit mit dem nicht geeignet HemoCue Cleaner 7 Die Kalibrierung des Analyzers hat sich ge ndert 6 Verwenden Sie nur Kontrollen die f r das HemoCue 8 Die Kontrollen sind abgelaufen oder wurden Glucose 201 System geeignet sind und von HemoCue falsch gelagert empfohlenen werden 7 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung 8 berpr fen Sie Verfallsdatum und Lagerung der Kontrolle Wiederholen Sie die Messung mit einer neuen K vette Unerwartet hohe oder niedrige 1 Die
62. ische Einheit mit dem HemoCue Cleaner 1b Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung E06 1 Instabiler Leerwert Das Analyzer k nnte kalt sein 1 Schalten Sie den Analyzer aus und warten Sie bis er Raumtemperatur angenommen hat Wenn das Problem weiter auftritt wenden Sie sich an Ihre Vertretung E07 1 Die Batteriespannung ist zu gering 1a Die Batterien m ssen ausgetauscht werden Schalten Sie den Analyzer aus und ersetzen Sie die 4 Batterien Typ R6 oder AA 1 5 V 1b Betreiben Sie den Analyzer ber das Netzteil E08 Die Absorptionsrate ist zu hoch 1a Stellen Sie sicher dass Analyzer und Mikrok vetten 1 Der Lichtweg durch den K vettenhalter ist blockiert gem der HemoCue Glucose 201 Bedienungsanleitung und der Packungsbeilage verwendet werden 1b Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung E09 E30 1 St rung oder Verschmuzung in der optischen oder 1a Schalten Sie den Analyzer aus und reinigen Sie die elektronischen Einheit optoelektronische Einheit mit dem HemoCue Cleaner 1b Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich an Ihre Vertretung 37 Symptom Erkl rung Ma nahme E35 1 Die aktuelle Messung wurde nicht korrekt gespeichert 1a Normalerweise muss nichts unternommen werden und bleibt als Fehlercode E35 bestehen bis der 1b Wenn weiterhin Speicherprobleme auftreten muss gesamte Speicher gel scht wird der Analyzer gewartet werden W
63. istributeur 8 V rifier la date de p remption des solutions de contr le et leurs conditions de conservation Prendre une nouvelle cuvette et refaire une mesure R sultats de tests sanguins d un 1 Cuvettes endommag es ou conserv es dans de mauvaises 1 V rifier la date de p remption des cuvettes et leurs patient plus lev s ou plus bas conditions ou date de p remption des cuvettes d pass e conditions de conservation que pr vus 2 il optique de la cuvette contamin 2 Mesurer l chantillon une deuxi me fois avec une 3 Bulles d air dans la cuvette nouvelle cuvette 4 Unit optique souill e 3 V rifier que la cuvette ne contient pas de bulles d air 5 Calibration de l analyseur modifi e Mesurer l chantillon une deuxi me fois avec une nouvelle cuvette 4 Nettoyer l unit optique l aide du tampon HemoCue Cleaner 5 L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre distributeur 44 CD Foutmeldingen Wanneer u het probleem niet kunt oplossen met behulp van het onderstaande schema dient u contact op te nemen met uw plaatselijke leverancier of met HemoCue AB Let op Maak het deksel van de analyzer niet open Symptoom Verklaring Maatregel De analyzer geeft een foutmelding Kan een tijdelijke storing zijn Schakel de analyzer uit en zet hem na 30 sec weer aan Neem een nieuwe cuvette en herhaal de meting Kijk onder de specifieke foutcode als de storing aanhoudt
64. it de analyzer de Cleaner zo ver mogelijk in de opening van de optische eenheid Beweeg de Cleaner 5 10 keer heen en weer zie afbeelding 5b en vervolgens 5 10 keer erin en eruit waarbij u de dekglaasjes aan de linkerzijde reinigt zie afbeelding 5c Als de Cleaner vuil is deze procedure met een nieuwe Cleaner herhalen 6 Wacht 15 minuten voordat u de cuvette houder terugplaatst en de analyzer gebruikt Zorg ervoor dat de cuvettehouder droog is voordat u deze plaatst Het deksel kan worden schoongemaakt met alcohol 20 70 of een mild reinigingsmiddel Let op Als alternatief voor de HemoCue Cleaner kunt u ook een pluisvrij watten staafje gebruiken dat niet is voorbehandeld en is bevochtigd met alcohol 20 70 zonder toevoegingen of water Controleer als u een wattenstaafje gebruikt of dit niet te nat of te droog is Gebruik een droog wattenstaafje om na reiniging met een bevochtigd staafje overtollige vloeistof uit de optische behuizing te vegen Zorg ervoor dat alleen het katoenen gedeelte van het staafje in contact komt met de dekglaasjes om krassen te voorkomen Troubleshooting Guide If you are unable to resolve the problem by following this Troubleshooting Guide please contact your local HemocCue distributor or HemoCue AB Note Do not open the cover of the analyzer Symptom Explanation Action The analyzer shows an error code May be a temporary fault Turn off the analyzer and turn it on again a
65. le traite ment du patient diab tique et permet aussi le suivi des niveaux glyc miques sanguins des nouveau n s Pour tablir les valeurs de r f rence Hemocue Glucose et les seuils d intervention th rapeutique les chantillons de sang n onatal doivent tre valu s par rapport une m thode de laboratoire adapt e prenant en consid ration la diff rence entre les valeurs de r f rence du sang total et du plasma Les consommables HemoCue Glucose 201 Microcuvettes ne peu vent tre utilis s que pour le diagnostic in vitro L appareil HemoCue Glucose 201 Analyzer ne peut tre utilis qu avec les consommables HemoCue Glucose 201 Microcuvettes A usage professionnel exclusivement Directive sur les dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro L analyseur HemoCue Glucose 201 est conforme la directive 98 79 EC sur les dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro et portent le marquage CE 66 CO Caract ristiques techniques Th orie La m thode chimique utilis e dans la HemoCue Glucose 201 Microcuvette est la m thode glucose d shydrog nase modifi e telle que d crite par Banauch et al Un compos chromog ne est ajout aux r actifs de m me qu une saponine pour h molyser les rythrocytes selon le principe d fini par Bergmeyer L absorption lumineuse est mesur e sur deux longueurs d onde diff rentes 667 et 840 nm pour compenser la turbidit R actifs Saponine NAD MTT et NAF Enzymes gl
66. lles sur le bord de la cuvette peuvent tre ignor es D 1 Meng het bloed goed alvorens de bepa ling uit te voeren 2ab Breng met een pipet of een DIFF Safe een druppel bloed aan op een hydrofobe ondergrond bijv plastic folie 3 Vul de cuvette in n keer NOOIT bijvul len Veeg het overtollige bloed aan de buitenkant van de cuvette weg Let erop dat geen bloed uit de cuvette wordt meegezogen 4 Kijk of zich in de gevulde cuvette lucht belletjes bevinden Zo ja een nieuwe cuvette nemen Heel kleine belletjes langs de rand kunnen worden verwaarloosd Voer de meting uit zoals beschreven in de stappen 12 16 in Meting Capillair bloed 12 16 in Messung Kapillarblut durch 21 Effectuer l analyse en suivant les tapes 12 16 d crites dans le chapitre Mesure Sang capillaire Set up Qc test Einstellung ac Test Configurer rest oc Set up Qc test M QUOD IH 22 The HemoCue system can be controlled daily with whole blood haemolysate serum or waterbased controls To obtain reliable results only use controls recommended by HemoCue 1 Press both buttons at the same time 2 The display shows a flashing QC symbol 3 Select QC test by pressing the left but ton 4 The analyzer automatically returns to its measuring position and the QC symbol appears on the display 5 Fill the cuvette with control solution rec ommended by HemoCue and carry out the measurement in accordance with st
67. llon De petites bulles d air autour du bord de la cuvette peuvent tre ignor es Remarque si un second chantillon doit tre pr lev sur le m me doigt il est important de le faire apr s avoir analys le premier chantillon Essuyer alors les restes de la premiere goutte et proc der au second pr l vement avec une nouvelle goutte de sang gt 9 Als de druppel groot genoeg is de cuvette in n keer vullen NOOIT bijvullen 10 Veeg het overtollige bloed aan de buitenkant van de cuvette weg Let erop dat geen bloed uit de cuvette wordt meegezogen 11 Kijk of zich in de gevulde cuvette lucht belletjes bevinden Zo ja een nieuwe cuvette nemen Heel kleine belletjes langs de rand kunnen worden verwaarloosd Let op Als een tweede druppel uit dezelfde prikplaats moet worden genomen is het belangrijk dat dit gebeurt nadat de eerste bepaling is uitgevoerd Veeg de resten van de eerste druppel weg en neem het tweede monster van een nieuwe druppel bloed sw 0000 0H o 12 Place the filled cuvette in the cuvette holder This should be performed within 40 seconds after filling the cuvette 13 Push the cuvette holder to its measuring position 14 During the measurement Z will be shown on the display 15 After 40 240 seconds the glucose value of the sample is displayed The result will remain on the display as long as the cuvette holder is in the measuring posi tion When operating on ba
68. loed volwassenen 3 5 5 3 mmol L 65 95 mg dL Volg voor de diagnose diabetes mellitus de lokale aanbevelingen of gebruik de volgende waarde overeenkomstig richtlijnen van de WHO Nuchter totaal bloed glucose capillair of veneus 26 1 mmol L 2110 mg dL Technische specificaties Afmetingen 85 X 160 X 43 mm Gewicht 350 gr incl batterijen 4 stuks batterijen type AA of R6 1 5 V Netadapter CE goedkeuring Gebruik alleen adapters zoals vermeld in de tabel aan het einde van Specificaties Verontreinigingsklasse 2 Overspanningbeveiliging klasse II Dit instrument is getest overeenkomstig IEC 61010 1 eerste uitgave 1990 incl aanhangsel 1 1992 en aanhangsel 2 1995 EN 61010 1 1993 met A2 1995 EN 60601 1 2 en voldoet aan IVD Richtlijn 98 79 EC betreffende medische hulpmiddelen Garantie Voor de analyzer geldt een garantie van 24 maanden vanaf de aanschaf datum Na de garantieperiode wordt service reparatie uitgevoerd tegen vastgestelde prijzen Service en afvalverwijdering De analyzer moet worden gereinigd zoals aanbevolen in het hoofdstuk Onderhoud voordat deze voor onderhoud wordt opgestuurd of als afval wordt afgevoerd Neem de geldende milieuvoorschriften in acht bij het afvoeren van afval Reserveonderdelen accessoires De volgende reserveonderdelen en accessoires zijn leverbaar Netadapter Batterijdeksel Cuvettehouder PC programma Kabels voor aansluiting van PC en printer Controlevloeistoffen
69. lu cose in volbloed De verkregen resultaten zijn vergelijkbaar met die van standaard laboratoriummethoden Er kan gebruik worden gemaakt van capillair veneus of arterieel volbloed Het systeem is geschikt voor gebruik in ziekenhuizen dokterspraktijken en verpleeghuizen Het HemoCue Glucose 201 systeem is alleen bestemd voor in vitro diagnostiek De resultaten kunnen worden afgedrukt of naar een pc worden gedownload A Alle systeemcomponenten zijn ontworpen en vervaardigd om maximale veiligheid te bieden Als het systeem voor andere doeleinden wordt gebruikt kan de veiligheid in gevaar komen Components Bestandteile Composants Onderdelen The HemoCue Glucose 201 Analyzer AC adapter 4 type AA or R6 batteries 1 5 V A vial of HemoCue Glucose 201 Microcuvettes Individually pack aged HemoCue Glucose 201 Microcuvettes 5 HemoCue Glucose 201 Operating manual and Quick Reference Guide 6 HemoCue Cleaner Nt The HemoCue Glucose 201 and its AC adapter are delivered in a carton Open the carton on a stable surface and lift out the analyzer and accessories Consult local environmental authorities for proper disposal of batteries Do not open the cover of the analyzer Only use adapters as listed under Specifications Not included CE HemoCue Glucose 201 Analyzer Netzteil 4 Batterien Typ AA oder R6 1 5 V Dose HemoCue Glucose 201 Microcuvettes Einzeln verpackte HemoCu
70. moet een elektromagnetisch onderzoek ter plaatse worden overwogen Als de gemeten veldsterkte op de locatie waarop de HemoCue systemen worden gebruikt het bovenstaande toepasselijke hoogfrequente compliantieniveau overschrijdt moeten de HemoCue systemen worden geobserveerd om vast te stellen of deze normaal werken Als abnormale werking wordt waargenomen zijn eventueel aanvullende maatregelen vereist zoals het anders richten of verplaatsen van de systemen b Buiten het frequentiebereik van 150 KHz tot 80 Mhz moet de veldsterkte minder dan 3 V m bedragen 80 Ce o y Fa Lo Gebruikte symbolen A Let op CA Raadpleeg de gebruiksaanwijzing CE markering Apparatuur van klasse II Alleen van toepassing binnen de Europese Gemeen schap Geeft aan dat afval van elektrische en elektronische apparatuur gescheiden ingezameld moet worden Temperatuurgrens Werkingsniveau Gebruik uitsluitend adapter met markering HCAO1 om veiligheid te waarborgen Gelijkstroomingang Relatieve luchtvochtigheid niet condenserend Literatuurlijst Producent HemoCue AB Box 1204 SE 262 23 ngelholm Zweden 3 Bergmeyer Methods of Enzymatic Analysis 1 1974 Chemie Publishers Tel 46 77 570 02 10 1 Atkin et al Annals of Internal Medicine 1991 114 12 1020 1024 2 Banauch et al Z Klin Chem u Klin Biochem 1975 13 101 107 Weinheim Fax 46 77 570 02 12 4 Tietz Fundamentals of Clinical Chemistr
71. mpling point Hinweis Bei schwerer Hypotension oder peripheren Durchblutungsst rungen k nnen Glucosemessungen aus Kapillarblut irref hrend sein Es wird empfohlen in diesen F llen ven ses oder arterielles Vollblut zu verwenden 1 Nach dem Einschalten muss sich der K vettenhalter in seiner Ladeposition befinden Im Display erscheinen drei blinkende Striche und das HemoCue Symbol 2 Stellen Sie sicher dass die Hand des Patienten warm und entspannt ist Verwenden Sie f r die Probenentnahme nur den Mittel oder Ringfinger Achten Sie darauf dass sich am Finger kein Ring befindet 3 Reinigen Sie die Punktionsstelle mit einem Desinfektionsmittel und lassen Sie dieses trocknen 4 Dr cken Sie den Finger mit Ihrem Daumen leicht vom Kn chel in Richtung Fingerkuppe Hierdurch wird der Blutfluss zum Entnahmepunkt hin angeregt 13 Remarque en cas d hypotension s v re ou de troubles circulatoires p riph riques la mesure de la glyc mie partir d chantillons de sang capillaire peut tre erronn e Dans ces cas il est recommand d utiliser du sang art riel ou du sang veineux total 1 Apr s le d marrage de l appareil le support de cuvette doit se trouver en position de charge Trois tirets clignotants et le symbole HemoCue apparaissent l cran 2 S assurer que la main du patient est chaude et d tendue Le pr l vement devra tre effectu sur le majeur ou l annulaire viter les doigts bagu
72. n 2 Das Display zeigt jetzt ein blinkendes QC Symbol an 3ab Das Display mit der rechten Taste abrollen lassen scroll bis rechts oben ein Ton symbol erscheint Das Signal kann durch Dr cken der linken Taste aktiviert oder deaktiviert werden 4 Das Display mit Hilfe der rechten Taste weiter abrollen lassen bis Uhrzeit Tag Monat und Jahr anzeigt werden Die Stundenanzeige blinkt 5 Mit der rechten Taste zwischen Stunden Minuten Tag Monat und Jahr wechseln Wenn Sie eine blinkende Ziffer ndern wollen die linke Taste f r raschen Vorlauf gedr ckt halten oder durch Dr cken und rasches Loslassen der Taste langsam vorw rts gehen 6 Nach Abschluss aller Einstellungen die rechte Taste ca 5 Sekunden lang gedr ckt halten Der Analyzer kehrt dabei auto matisch in die Messposition zur ck Der Analyzer wird vom Hersteller mit vorein gestellter Uhrzeit und voreingestelltem Datum geliefert Diese Einstellungen k nnen nur mit Hilfe des PC Programms ge ndert werden weitere Informationen siehe separates Handbuch f r PC Anschluss 11 La fonction date et heure du menu de configuration doit tre activ e pour que les donn es puissent tre transf r es un PC 1 Appuyer sur les deux touches en m me temps 2 Sur l cran s affiche maintenant un symbole QC clignotant 3ab Utiliser la touche droite pour faire d filer l affichage jusqu ce qu apparaisse un symbole audio dans le coin sup rieur droit Le si
73. n Schritt 1 6 wie oben beschrieben wiederholen Den QC Test deaktivieren indem Sie Schritt 1 2 durchf hren und das Display mit der rechten Taste abrollen lassen bis eine weitere Einstellung Funktion im Display angezeigt wird Die rechte Taste ca 5 Sekunden gedr ckt halten Der Analyzer kehrt automatisch in seine Messposition zur ck und das QC Symbol erlischt 23 Le systeme HemoCue peut faire l objet d un contr le qualit quotidien effectu sur sang total h molysat s rum ou solutions aqueuses de contr le Pour obtenir des r sultats fiables on n utilisera que des solutions de contr le recommand es par HemoCue 1 Appuyer sur les deux touches en m me temps 2 Un symbole QC clignotant appara t a l cran 3 S lectionner le test QC en appuyant sur la touche gauche 4 L analyseur se remet automatiquement en position de mesure et le symbole QC est affich 5 Remplir la cuvette de la solution de contr le recommand e par HemoCue et effectuer la mesure en suivant les tapes 12 16 d crites dans le chapitre Mesure Sang capillaire 6 Une fois la mesure effectu e l analyseur revient automatiquement sa position de mesure et le symbole QC disparait de l cran L appareil est pr t pour un test sanguin Si l on doit r aliser plusieurs tests QC proc der de la m me mani re en suivant les tapes 1 6 Pour d sactiver le test QC ex cuter les tapes 1 et 2 et faire d filer le menu en ap
74. ng OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn misschien niet in alle situaties van toepassing Elektromagnetische voortplanting wordt be nvloed door absorptie en reflectie van structuren voorwerpen en personen Richtlijn en verklaring van de fabrikant Elektromagnetische immuniteit De HemoCue systemen zijn bestemd voor gebruik in de elektromagnetische omgeving zoals hieronder aangegeven De klant of de gebruiker van de HemoCue systemen moet zich ervan overtuigen dat de systemen in een dergelijke omgeving worden gebruikt Immuniteitstest IEC 60601 testniveau Compliantieniveau Richtlijn elektromagnetische omgeving Elektrostatische ontlading ESD IEC 61000 4 2 6 kV contact 8 kV air 6 kV contact 8 kV air Vloeren moeten van hout beton of keramische tegels zijn Als vloeren bedekt zijn met synthe tisch materiaal moet de relatieve luchtvochtig heid minstens 30 96 bedragen Elektrische snelle transi nte ontlading burstontlading IEC 61000 4 4 2 kV voor netsnoeren 1 kV voor input en outputlijnen 2 kV voor netsnoeren 1 kV voor input en outputlijnen De netvoedingskwaliteit moet gelijk zijn aan die voor een normale commerci le of klinische omgeving Piekstroom IEC 61000 4 5 1 kV differenti le modus 1 kV differenti le modus De netvoedingskwaliteit moet gelijk zijn aan die voor een normale commerci le of klinische omgeving Spanningsdalingen korte on
75. ng total adultes 65 95 mg dL 3 5 5 3 mmol L Pour le diagnostic du diab te sucr suivre les recommandations locales ou utiliser les valeurs ci dessous correspondant aux criteres de l OMS Glyc mie jeun sang capillaire ou veineux 2 110 mg dL 6 1 mmol L Caract ristiques techniques Dimensions 85 x 160 x 43 mm Poids 350 g piles incluses 4 piles de type AA ou R6 1 5 V Adaptateur secteur porte le marquage CE Utiliser uniquement les adaptateurs mentionn s la fin de la sec tion Caract ristiques techniques Degr de pollution 2 Cat gorie de surtension II L instrument est test conform ment IEC 61010 1 premiere dition 1990 avec amendement 1 1992 et amendement 2 1995 EN 61010 1 1993 avec A2 1995 EN 60601 1 2 et il est conforme la directive 98 79 EC sur les dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro Garantie L analyseur est garanti pour une p riode de 24 mois compter de la date de r ception Apr s la p riode de garantie la maintenance et les r parations seront effectu es selon un tarif fixe R paration et limination Avant toute r paration ou limination nettoyer l analyseur conform ment aux instructions de la section Maintenance Consulter les autorit s locales comp tentes en matiere d environnement pour une limination appropri e Pieces de rechange Accessoires Les pi ces de rechange et accessoires suivants sont disponibles Adaptateur secteur Couvercle de
76. nster nogmaals met een nieuwe cuvette 4 Het optisch gedeelte is vuil 3 Controleer de cuvette op luchtbelletjes Meet het 5 De kalibratie van de analyzer is veranderd monster nogmaals met een nieuwe cuvette 4 Reinig het optisch gedeelte met de HemoCue Cleaner 5 Laat de analyzer door uw leverancier controleren 48 Specifications General The HemoCue Glucose 201 is a system for the determination of the total amount of glucose in whole blood The system consists of a specially designed analyzer with specially designed cuvettes containing dried reagents The cuvette serves as a pipette reaction vessel and as a measuring cuvette No dilution is required The glucose measurement takes place in the analyzer which follows the progress of the reaction and presents the result only when the end point of the reaction has been reached The system is fac tory calibrated and needs no further calibration The HemoCue glucose reference system is traceable to an Isotope Dilution Gas Chromatography Mass Spectrometry ID GC MS method Intended purpose Quantitative determination of glucose in whole blood using a spe cially designed analyzer the HemoCue Glucose 201 The quan titative determination of the instant blood glucose concentration in circulation supplements the clinical evidence in the diagnosis and treatment of the diabetic patient as well as in the monitoring of neonatal blood glucose levels To establish HemoCue Glucos
77. ock Pour consulter les r sultats mis en m moire proc der comme suit 1ab Le support de cuvette peut tre en position de charge ou de mesure S il est en position de mesure l cran affiche le r sultat du test le plus r cent 2 Appuyer sur la touche gauche ou sur la touche droite pour faire d filer les r sultats respectivement vers les plus anciens ou les plus r cents Les valeurs mises en m moire apparaissent maintenant l cran Quand la touche est maintenue enfonc e l utilisateur peut voir affich le num ro d ordre des r sultats le test le plus r cent a toujours le num ro 1 D s qu on rel che la touche le r sultat de la mesure concern e apparait 3ab Si aucun bouton n est actionn lorsque le support est en position de charge l analy seur se remet automatiquement en position initiale et de nouvelles mesures peuvent tre effectu es Si le support est en position de mesure extraire le support de micro cuvette et attendre que s affiche le symbole HemoCue avant de proc der une nouvelle analyse Remarque lorsqu une mesure est en cours l analyseur ne r pondra aucune autre com mande Si le message d erreur E35 s affiche pendant le d filement des r sultats la mesure n a pas t enregistr e dans la m moire Consulter le Guide de d pannage gt De analyzer kan maximaal 600 resultaten in het geheugen opslaan Als het geheugen vol is overschrijft de analyzer automatisch de oudste
78. ontrol 1 The microcuvettes are beyond their expiry date 1 Check the expiry date and the storage conditions of materials are out of range damaged or have been improperly stored the microcuvettes either too HIGH or too LOW 2 The optical eye of the microcuvette is contaminated 2 Remeasure the sample with a new microcuvette 3 The control has not been mixed properly and or is not at 3 Make sure that the control is mixed properly and at room temperature room temperature 4 Air bubbles in the microcuvette 4 Check the microcuvette for air bubbles Remeasure 5 The optronic unit is dirty the sample with a new microcuvette 6 The control is not suitable for use with the HemoCue 5 Clean the optronic unit using the HemoCue Cleaner Glucose 201 system 6 Only use controls intended for the HemoCue 7 The calibration of the analyzer has been changed Glucose 201 system recommended by HemoCue 8 The controls are beyond their expiry dates or have been 7 The analyzer needs service Contact your distributor improperly stored 8 Check the expiry date and the storage conditions of the control Take a new microcuvette and repeat the measurement Measurements on patient 1 The microcuvettes are beyond their expiry date 1 Check the expiry date and the storage conditions of samples are higher or lower than damaged or have been improperly stored the microcuvettes anticipated 2 The optical eye of the microcuvette is contaminated 2 Remeasure the sam
79. ose 201 est pr t l emploi Pour teindre l analyseur appuyer sur la touche de gauche et maintenir la pression jusqu extinction de l cran CB 1a Sluit als een stopcontact aanwezig is de adapter aan op het contact op de achterzijde 1b Plaats als geen stopcontact aanwezig is 4 stuks type AA of R6 batterijen van 1 5 V in de batterijruimte 1c Als in het display een batterijsymbool verschijnt betekent dit dat de batterijen opraken De analyzer geeft nog correcte metingen weer maar de batterijen dienen zo spoedig mogelijk te worden vervangen 2 Deanalyzer kan worden aangesloten op een pc zie voor meer informatie Set up geluidssignaal tijd en datum of de afzonderlijke handleiding voor aansluit ing op een pc of rechtstreeks op een printer zie Set up Printerfunctie 3 Trek de cuvettehouder in de laadpositie 4 Druk op de linkerknop en houd deze inge drukt tot het display is geactiveerd alle symbolen verschijnen in het display 5 Het display toont het versienummer van het programma en vervolgens z en GLU De analyzer controleert nu automatisch de werking van het optisch gedeelte 6 Na 10 sec toont het display drie knippe rende streepjes en het HemoCue symbool Dit geeft aan dat de HemoCue Glucose 201 gereed is voor gebruik Om het instrument uit te zetten drukt u op de linkerknop en houdt u deze ingedrukt tot in het display OFF verschijnt en het display wordt uitgeschakeld Set Up
80. oved from the analyzer push the Cleaner into the opening of the optic unit as far in as possible Move from side to side 5 10 times see picture 5b and thereafter push in and pull out the Cleaner 5 10 times cleaning the cover glasses placed to the left see picture 5c If the Cleaner is stained repeat with a new Cleaner 6 Wait 15 minutes before replacing the cuvette holder and using the analyzer Make sure the cuvette holder is dry before inserting The cover may be cleaned with alcohol 20 70 or mild detergent Note As an alternative to the HemoCue Cleaner a lint free cotton swab non pretreated moistened with alcohol 20 7096 without additive or water may also be used If a cotton swab is used make sure it is not too wet and not too dry Use a dry swab to wipe away excess liquid in the optic house after cleaning with a moistened swab To avoid scratches on the cover glasses only the cotton part of the swab should come in contact with the cover glasses Verschmutzte optische Teile k nnen zu einem Fehlercode f hren Befolgen Sie die Schritte 1 3 unter T gliche Pflege und reinigen Sie dann die optischen Teile wie folgt Hinweis Stellen Sie sicher dass der HemoCue Cleaner das obere und das unter Abdeckglas erreicht siehe Abbild ungen 5a und 5c Wenn der K vettenhalter aus dem Analyzer entfernt wurde schieben Sie den Cleaner so weit wie m glich in die ffnung des K vettenhalters Bewegen Sie ihn 5
81. panne distributeur tants et 9 pr t l analyse 2 L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre d un chantillon distributeur 43 Sympt mes Causes Solutions possibles R sultats du test de contr le hors plage trop LEV S ou trop BAS 1 Cuvettes endommag es ou conserv es dans de mauvaises conditions ou date de p remption des cuvettes d pass e 1 V rifier la date de p remption des cuvettes et leurs conditions de conservation 2 il optique de la cuvette contamin 2 Mesurer l chantillon une deuxi me fois avec une 3 Solutions de contr le mal m lang es et ou pas la nouvelle cuvette temp rature ambiante 3 S assurer que la solution de contr le est bien m lang e 4 Bulles d air dans la cuvette et qu elle est temp rature ambiante 5 Unit optique souill e 4 V rifier que la cuvette ne contient pas de bulles d air 6 La solution de contr le ne doit pas tre utilis e avec le Mesurer l chantillon une deuxi me fois avec une syst me HemoCue Glucose 201 nouvelle cuvette 7 Calibration de l analyseur modifi e 5 Nettoyer l unit optique l aide du tampon 8 Solutions de contr le incorrectement conserv es ou HemoCue Cleaner leur date de p remption d pass e 6 Utiliser exclusivement les solutions de contr le destin es au systeme HemoCue Glucose 201 recommand es par HemoCue 7 L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre d
82. perform as intended 54 NOTE I U is the a c mains voltage prior to application of the test level NOTE2 At80MHz and 800MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE3 These guidelines may not apply in all situations Electromag a b netic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the HemoCue systems are used exceeds the applicable RF compliance level above the HemoCue systems should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as re orienting or relocating the systems Over the frequency range 150 KHz to 80 Mhz field strength should be less than 3 V m 55 Ce n A X Ge B Symbols used N Caution Consult instructions for use CE mark Class II equipment Only valid within the European Community Indicates separate collection for waste of electrical and electronic equipment Temperature limitation Efficiency Level To maintain safet
83. ple with a new microcuvette 3 Air bubbles in the microcuvette 3 Check the microcuvette for air bubbles Remeasure 4 The optronic unit is dirty the sample with a new microcuvette 5 The calibration of the analyzer has been changed 4 Clean the optronic unit using the HemoCue Cleaner 5 The analyzer needs service Contact your distributor 36 Fehlersuche Sollte es nicht m glich sein das Problem mit Hilfe dieser Anleitung f r die Fehlersuche zu l sen setzen Sie sich bitte mit Ihrer lokalen HemoCue Vertretung oder der HemoCue AB in Verbindung Hinweis Die Abdeckung des Analyzers nicht ffnen Symptom Erkl rung Ma nahme Der Analyzer zeigt einen Fehlercode an Kann ein gelegentlich auftretender Fehler sein Schalten Sie den Analyzer aus und nach 30 Sekunden wieder ein Wiederholen Sie die Messung mit einer neuen K vette Sollte sich der Fehler wiederholen sehen Sie bitte unter der jeweiligen Codebezeichnung nach E00 Innerhalb einer bestimmten Zeit konnte kein stabiler 1a berpr fen Sie das Verfallsdatum der K vetten Endpunkt gefunden werden 1b Wiederholen Sie die Messung mit einer neuen K vette 1 Die K vette ist fehlerhaft 2 Der Analyzer muss gewartet werden Wenden Sie sich 2 Die Leiterplatte ist defekt an Ihre Vertretung EO1 EO5 1 St rung oder Verschmutzung in der optischen oder 1a Schalten Sie den Analyzer aus und reinigen Sie die elektronischen Einheit optoelektron
84. pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique d fini ci dessous Le client ou l utilisateur du systeme HemoCue doit arer qu il est utilis dans un tel environnement Test d mission Conformit Conseils en mati re d environnement lectromagn tique Emissions RF Groupe Les syst mes HemoCue n utilisent les radiofr quences que pour leur fonctionnement interne Ils n mettent donc que tr s peu de radiofr quences et ne devraient pas interf rer avec les quipements lectroniques proches Emissions RF Classe B Le syst me HemoCue peut tre utilis dans n importe missions harmoniques Classe A quel tablissement y compris un tablissement CEI 61000 3 2 priv ou directement connect au r seau public 5 d alimentation lectrique basse tension qui quipe les Fluctuations de tension papillotement Conforme b timents usage priv CEI 61000 3 3 REMARQUE I Le fabricant est tenu de fournir au client ou l utilisateur toutes les informations concernant la compatibilit lectromagn tique de l quipement REMARQUE 2 L utilisateur est tenu de maintenir un environnement lectromagn tique compatible pour l quipement afin de garantir le bon fonctionnement de l appareil 7 REMARQUE 1 Uestlatension secteur CA avant application du niveau Symboles utilis s de test Attention REMARQUE2 A 80 MHz et 800 MHz on appliquera la distance de s paration correspondant
85. quotidienne Pi ces optiques DI DM MM Guide de d parinage 5 ierit etes etse bebo rie fete b serere Sine due 4 Caract ristiques techniques 66 QD Inhoudsopgave HemoCue Glucose 201 systeem nnn eneen eenen 5 Onderdelen Geheugenfunctie Scrollen 24 Resultaten wissen PrinterfunCtie sssssrnnnnnnnnns Onderhoud Dagelijks onderhoud a Optisch gedeelte anneer nemende Foutmeldingen RT HEITE HemoCue Glucose 201 Operating Manual HemoCue Glucose 201 Bedienungsanleitung HemoCue Glucose 201 Manuel de l utilisateur HemoCue Glucose 201 Gebruiksaanwijzing Thank you for choosing the HemoCue Glucose 201 The system is a fast simple and reliable method for the determination of glucose in whole blood The results obtained are comparable to those from standard laboratory methods Capillary venous or arterial whole blood may be used The system is suitable for use in hospitals doctor s offices and nursing homes The HemoCue Glucose 201 system is for n Vitro Diagnostic use only The results can be printed or downloaded to a PC All system components are designed and manufactured to provide maximum safety Any other use of the system may impair the safety Vielen Dank f r die Wahl des HemoCue Glucose 201 Systems Das System dient der schnellen einfachen und zuverl ssigen Bestimmung von Glucose im Vollblut Die erhaltenen Ergebnisse sind mit
86. r Dieser verfolgt das Fort schreiten der Reaktion und zeigt das Ergebnis erst an wenn der Endpunkt der Reaktion erreicht ist Das System ist ab Werk kalibriert und ben tigt keine weitere Kalibrierung Das HemoCue Glucose Referenzsystem ist auf eine Isotopenverd nnungs Gaschromatographie Massenspektrometrie Methode ID GC MS zur ckzuf hren Zweckbestimmung Quantitative Bestimmung von Glucose in Vollblut mit einem speziellen Analyzer dem HemoCue Glucose 201 Die quan titative Bestimmung der momentanen Blutglucosekonzentration im Blut kreislauf erg nzt die klinischen Daten im Rahmen der Diagnose und Therapie von Diabetikern und die Kontrolle des Blutglucose spiegels bei Neugeborenen Zur Festlegung von HemoCue Glucose Referenzwerten bzw eines Grenzwertes f r ein therapeutisches Eingreifen sollten die Blutproben von Neugeborenen unter Ber cksichtigung des Unterschieds zwischen Vollblut und Plasma mit einer geeigneten Labormethode vergli chen werden HemoCue Glucose 201 Microcuvettes sind nur f r den diagnostischen in vitro Gebrauch bestimmt Der HemoCue Glucose 201 Analyzer darf nur in Verbindung mit HemoCue Glucose 201 Microcuvettes eingesetzt werden Das System ist nur f r den Gebrauch durch Fachpersonal bestimmt 57 Richtlinie ber In vitro Diagnostica HemoCue Glucose 201 entspricht der Richtlinie 98 79 EC ber In vitro Diagnostica und tr gt das CE Zeichen Theorie Die bei der HemoCue Glucose 201 M
87. resultaten Voor het bekijken van de opgeslagen resultaten volgt u de onder staande procedure 1ab De cuvettehouder bevindt zich in de laad of in de meetpositie In het laatste geval wordt de meest recente meting weerge geven 2 Druk op de linker of de rechterknop om terug of vooruit te scrollen langs de resultaten De opgeslagen waarden wor den in het display weergegeven Door de knop ingedrukt te houden wordt de vol gorde van de resultaten zichtbaar de meest recente meting is altijd nummer 1 wanneer de knop wordt losgelaten verschijnt het resultaat 3ab Wanneer in de laadpositie geen knop wordt ingedrukt zal de analyzer na 5 sec automatisch resetten en kunnen nieuwe metingen worden uitgevoerd Wanneer de analyzer in de meetpositie staat trekt u de cuvettehouder naar buiten en wacht op het HemoCue symbool waarna een nieuwe meting kan worden uitgevoerd Let op De analyzer reageert tijdens het uitvoeren van een meting niet op andere opdrachten als tijdens het scrollen door de resultaten foutcode E35 verschijnt is de met ing niet in het geheugen opgeslagen Zie de lijst met foutmeldingen Set Up Delete results Einstellung Ergebnisse l schen Configurer Effacement des r sultats Set up Resultaten wissen 26 1 Press both buttons at the same time 2 The display now shows a flashing QC symbol 3 Scroll using the right button until the display shows a flashing waste bin in the left corner 4ab To delete
88. s la cuvette 2 L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre 2 Circuit imprim en panne distributeur E01 E05 1 Probl me dans l unit optique ou l unit lectronique 1a Eteindre l analyseur et nettoyer l unit optique l aide du tampon HemoCue Cleaner 1b L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre distributeur E06 1 Valeur vide instable La temp rature de l analyseur 1 teindre l analyseur et le laisser atteindre la temp ra peut tre trop basse ture ambiante Si le probl me persiste l analyseur a besoin d une r vision Contactez votre distributeur E07 1 Piles trop faibles 1a Les piles doivent tre remplac es teindre l analyseur et remplacer les piles soit 4 piles de type R6 ou AA 1 5 V 1b Utiliser l alimentation secteur E08 Absorption trop lev e 1a V rifier que l analyseur et les microcuvettes sont 1 Obstacle la lumi re dans le support de microcuvette utilis s conform ment au manuel de l utilisateur de l analyseur HemoCue Glucose 201 et au mode d emploi 1b L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre distributeur E09 E30 1 Probl me dans l unit optique ou l unit lectronique 1a Eteindre l analyseur et nettoyer l unit optique l aide du tampon HemoCue Cleaner 1b L analyseur a besoin d une r vision Contactez votre distributeur 4 Sympt mes Causes Solutions possibles E35 R sultat de la mesure en cours incorrectement stock Le
89. t het gehele geheugen is gewist 1b Als het opslagprobleem aanhoudt laat dan de analyzer door uw leverancier controleren 45 Symptoom Verklaring Maatregel E70 E71 Deze functie is uitsluitend beschikbaar vanaf serienummer 1035 142 xxx Onjuiste kinetiek 1 De cuvette is defect 2 Het monster kan overwegend lipemisch zijn 1 2 Controleer of het systeem volgens de gebruiksaanwijzing wordt gebruikt Vul een NIEUWE cuvette en plaats deze direct in de analyzer Als de foutcode nogmaals wordt weergegeven dient u het monster tegen een geschikte laboratorium referentiemethode te worden geverifieerd ECU Deze functie is uitsluitend beschikbaar vanaf serienummer 0835 142 xxx 1 De cuvette is leeg of bevat niet voldoende monstermateriaal Let op de ECU functie geeft alleen bijna volledig lege cuvetten weer niet onvolledig gevulde cuvetten 2 Er wordt in de met bloed gevulde cuvette geen chemische reactie ge dentificeerd 1 2 Vul een NIEUWE cuvette en plaats deze direct in de analyzer Neem contact met uw leverancier of HemoCue AB als de functie ECU nogmaals wordt weergegeven Gebruik een andere HemoCue analyzer of een geschikte referentiemethode van het centraal laboratorium om het monster te analyseren HHH 1 De gemeten waarde is hoger dan 22 2 mmol L 400 mg dL 1 Het meetbereik kan worden uitgebreid naar 44 4 mmol L 800 mg dL door verdunning Zie Specificaties Resul
90. t in de HemoCuc Glucose 201 Microcuvette is een gemodificeerde glucose dehydro genasemethode zoals beschreven door Banauch et al Aan het reagens wordt een kleurstof toegevoegd volgens het principe van Bergmeyer en saponine wordt gebruikt om de erytrocyten te hemo lyseren De absorptie wordt gemeten op twee verschillende golf lengten 667 en 840 nm teneinde te compenseren voor troebelheid Reagens Saponine NAD MTT en NaF Enzymmengsel glucose dehydrogenase diaphorase en mutarotase Verzameling en bereiding van monsters Men kan capillair veneus of arterieel bloed gebruiken De anti stollingsmiddelen EDTA natriumheparine en lithiumheparine met en zonder gel en de glycolyseremmers natriumfluoride natrium oxalaat en kaliumoxalaat mogen worden gebruikt Glycolyse is een belangrijke zorg bij alle glucosemetingen Om het effect van glycolyse zo klein mogelijk te houden dient het bloedmonster zo snel mogelijk na de afname gemeten te worden Bloedmonsters afgenomen in buizen met de aanbevolen antistollingsmiddelen dienen binnen 30 min te worden geanalyseerd Zorg voor goede menging van de monsters door de buis voorafgaand aan de meting minstens tien keer om te keren Let op Lithiumheparine met gel kan niet worden gebruikt na centrifugeren Bewaren van en milieueisen met betrekking tot HemoCue Glucose 201 Microcuvettes Gebruik de HemoCue Glucose 201 Microcuvettes niet na de uiterste gebruiksdatum die op elke verpakking s
91. t sont stables pendant 30 jours lorsqu elles sont conserv es au r frig rateur entre 2 et 8 C 35 et 46 F Apr s son ouverture le flacon de microcuvettes peut tre conserv temp rature ambiante 3 jours au maximum Fermer le couvercle imm diatement apr s que les microcuvettes ont t enlev es de leur flacon Conservation des cuvettes conditionn es en emballage individuel Conserver les HemoCue Glucose 201 Microcuvettes une tem p rature gale ou inf rieure 8 C 46 F elles peuvent tre congel es Remarque laisser les microcuvettes conserv es au cong lateur atteindre la temp rature ambiante environ 30 minu tes avant l analyse Les cuvettes emball es individuellement peu vent tre conserv es temp rature ambiante 3 jours au maximum HemoCue Glucose 201 Analyzer L analyseur peut tre conserv entre 0 et 50 C 32 122 F La temp rature d utilisation est de 15 C 30 C 59 86 F Laisser l analyseur atteindre la temp rature ambiante avant son utilisation L analyseur ne doit pas tre utilis dans des conditions d humidit lev es c est dire au dessus de 9096 non condens Contr le de qualit L appareil HemoCue Glucose 201 Analyzer est dot d un systeme de contr le de qualit interne l autocontr le Chaque fois que l analyseur est allum il v rifie automatiquement les per formances de son unit optique Ce test s ex cute toutes les deux heures si l anal
92. taat aangegeven Bewaren van cuvetten in voorraadverpakking Bewaar ongeopende HemoCue Glucose 201 Microcuvettes bij een temperatuur lager dan 8 C 46 F incl opslag in een vriezer Let op Laat de microcuvetten die in de vriezer worden bewaard ongeveer 30 minuten voorafgaand aan de analyse op kamertemperatuur komen Microcuvetten die in een geopend potje worden bewaard zijn gedurende 30 dagen stabiel mits opgeslagen in een koelkast bij 2 8 C 35 46 F E nmaal geo pend kan het potje gedurende maximaal drie dagen bij kamertem peratuur worden bewaard Sluit het deksel onmiddellijk nadat de microcuvette uit het potje is genomen Bewaren van individueel verpakte cuvetten Bewaar ongeopende HemoCue Glucose 201 Microcuvettes bij een temperatuur lager dan 8 C 46 F incl opslag in een vriezer Let op Laat de microcuvetten die in de vriezer worden bewaard ongeveer 30 minuten voorafgaand aan de analyse op kamertemperatuur komen De per stuk verpakte cuvetten kunnen maximaal drie dagen bij kamertemperatuur worden bewaard HemoCue Glucose 201 Analyzer De analyzer kan worden bewaard bij 0 50 C 32 122 F De gebruikstemperatuur is 15 30 C 59 86 F Zorg ervoor dat de analyzer voor het gebruik de omgevingstemperatuur aanneemt De analyzer dient niet gebruikt te worden bij hoge vochtigheid 90 Kwaliteitscontrole De HemoCue Glucose 201 Analyzer is uitgerust met een ingebouwde kwaliteitscontrole de
93. taten Geen tekens in het display 1 De analyzer krijgt geen spanning 2 Als batterijen zijn ge nstalleerd dienen deze ver vangen te worden 3 Het display is defect 1a Controleer of de adapter is aangesloten op het lichtnet 1b Controleer of de adapter juist is aangesloten op de analyzer 1c Controleer of het snoer niet beschadigd is 2 Schakel de analyzer uit en vervang de batterijen 4 stuks type R6 of AA 1 5 V 3 Laat de analyzer door uw leverancier controleren 46 Symptoom Verklaring Maatregel Geen tekens op het display 1 Het display is defect 1 Laat de analyzer door uw leverancier controleren 2 De microprocessor is defect 2 Laat de analyzer door uw leverancier controleren Het display toont x m 1 De batterijen dienen vervangen te worden 1 Schakel de analyzer uit en vervang de batterijen 2 Indien aangesloten op het lichtnet de netadapter 4 stuks type R6 of AA 1 5 V of de elektronische kaart is defect 2a Controleer of de netadapter juist is aangesloten en werkt 2b Laat de analyzer door uw leverancier controleren Het display schakelt niet over 1 De magneet in de cuvettehouder ontbreekt 1 Laat de analyzer door uw leverancier controleren van 2 en GLU naar drie 2 De magnetische sensor is defect 2 Laat de analyzer door uw leverancier controleren knipperende streepjes en e gereed voor meten Metingen met controlemonsters 1 De cuvetten zijn te oud besch
94. te If a second sample is to be taken from the same fingerstick it is important that this should be done after the first sample has been read Wipe away the remains of the first drop of blood and take a second sample from a new drop of blood 9 Wenn der Bluttropfen ausreichend gro ist f llen Sie die K vette in einem Zug Die K vette darf NICHT nachbef llt werden 10 Wischen Sie bersch ssiges Blut von der Au enseite der K vette ab Achten Sie darauf dass dabei kein Blut aus der K vette gezogen wird 11 berpr fen Sie die gef llte K vette auf Luftblasen Sollten Luftblasen vorhanden sein entnehmen Sie eine neue Probe Kleinere Luftbl schen an den R ndern sind ohne Bedeutung Hinweis Achten Sie bei einer zweiten Prob enentnahme aus derselben Einstichstelle darauf dass diese erst erfolgen darf nachdem der Wert der ersten Blutprobe angezeigt wurde Entfernen Sie die Blutreste des ersten Tropfens von der Entnahmestelle und nehmen Sie die zweite Probe aus einem neuen Tropfen 17 9 Quand la goutte de sang est assez grande appliquer la microcuvette et la laisser se remplir d une seule traite Ne jamais remplir une seconde fois 10 Nettoyer la surface externe de la cuvette de toute trace de sang en prenant bien soin de ne pas laisser s chapper de sang de l int rieur 11 V rifier que la cuvette remplie ne con tient pas de bulles d air S il y en a jeter la microcuvette et pr lever un autre chanti
95. the cuvette during this procedure 4 Look for air bubbles in the filled cuvette If present take a new sample Small bubbles around the edge can be ignored Perform the analysis as per steps 12 16 in Measuring Capillary blood 1 Vor der Messung muss das Blut gut durchmischt werden 2ab Geben Sie mit einer Pipette oder mit DIFF Safe einen Tropfen Blut auf eine hydrophobe Oberfl che z B auf eine Plastikfolie Bef llen Sie die K vette in einem Zug Die K vette darf NICHT nachbef llt werden Wischen Sie bersch ssiges Blut an der Au enseite der K vette ab Achten Sie darauf dass dabei kein Blut aus der K vette gezogen wird berpr fen Sie die gef llte K vette auf Luftblasen Sollten Luftblasen vorhanden sein entnehmen Sie eine neue Probe Kleinere Luftbl schen an den R ndern sind ohne Bedeutung F hren Sie die Analyse gem den Schritten Bien m langer l chantillon de sang avant d effectuer la mesure 2ab Placer une goutte de sang sur une surface hydrophobe par exemple un film plasti que en utilisant une pipette ou un DIFF Safe Laisser la cuvette se remplir d une seule traite Ne jamais s y reprendre deux fois Nettoyer la surface externe de la cuvette de toute trace de sang en prenant bien soin de ne pas laisser de sang s chapper de l int rieur V rifier qu il n y a pas de bulles d air dans la cuvette remplie S il y en a pr lever un autre chantillon De petites bu
96. ttery power the analyzer will automatically turn off after approximately 5 minutes if its not used 16 Although the reagents are present in the cuvette in extremely low quantities consult local environmental authorities for proper disposal Always handle blood specimens with care as they might be infectious All results are stored in the analyzer and can be viewed on the display using the scroll function see Set up Memory func tion scroll or by using the PC program for further information see separate manual for PC connection 12 Legen Sie die gef llte K vette in den K vettenhalter ein Dies muss innerhalb von 40 Sekunden nach Bef llen der K vette geschehen 13 Schieben Sie den K vettenhalter in die Messposition 14 W hrend der Messung erscheint 3 im Display 15 Nach 40 bis 240 Sekunden wird der Glucosewert der Probe angezeigt Das Ergebnis bleibt im Display stehen so lange sich der K vettenhalter in der Messposition befindet Bei Batterie betrieb schaltet sich der Analyzer nach ca 5 Minuten automatisch aus wenn er nicht benutzt wird 16 Obwohl die Reagenzien in der K vette nur in sehr geringen Mengen vorhanden sind wenden Sie sich f r eine ordnungs gem e Entsorgung an die lokale Umweltbeh rde Gehen Sie immer vor sichtig mit den Blutproben um da diese infekti s sein k nnen Alle Ergebnisse werden im Analyzer ges peichert und k nnen mit der Scrollfunktion siehe Einst
97. ttes vor ihrem Verfallsdatum Das Verfallsdatum ist auf jeder Verpackung aufgedruckt Lagerung von K vetten in einer Dose Lagern Sie nicht ge ffnete HemoCue Glucose 201 Microcuvettes unter 8 C 46 F einschl Lagerung im Tiefk hlfach Beachten Sie dass im Tiefk hlfach gelagerte Mikrok vetten vor der Analyse zuerst Raumtemperatur erreichen m ssen ca 30 Minuten K vetten in der ge ffneten Dose sind im K hlschrank bei 2 8 C 35 46 F 30 Tage haltbar Nach ffnen der Versiegelung kann die Dose bis zu 3 Tage bei Raumtemperatur gelagert werden Nach der Entnahme der K vetten aus der Dose muss der Deckel sofort wieder verschlossen werden Lagerung einzeln verpackter K vetten Lagern Sie nicht ge ffnete HemoCue Glucose 201 Microcuvettes unter 8 C 46 F einschl Lagerung im Tiefk hlfach Beachten Sie dass im Tiefk hlfach gelagerte Mikrok vetten vor der Analyse zuerst Raumtemperatur erreichen m ssen ca 30 Minuten Einzeln verpackte K vetten k nnen bis zu 3 Tage bei Raumtemperatur gelagert werden HemoCue Glucose 201 Analyzer Der Analyzer kann bei 0 50 C 32 122 F gelagert werden Die Betriebstemperatur liegt zwischen 15 30 C 59 86 F Vor der Bestimmung muss der Analyzer Raumtemperatur angenommen haben Der Analyzer sollte bei hoher Luftfeuchtigkeit gt 90 nicht konden sierend nicht verwendet werden Qualit tskontrolle Der HemoCue Glucose 201 Analyzer verf gt ber eine interne Qu
98. uches jusqu ce que le nombre affich passe 000 et que le triangle disparaisse Tous les r sultats pr c demment stock s en m moire ont t effac s Remarque les r sultats effac s ne peuvent pas tre r cup r s Si certains r sultats doi vent tre sauvegard s il faut les imprimer ou les transf rer sur un PC avant d activer l effacement CB 1 Druk gelijktijdig op beide knoppen 2 In het display verschijnt een knipperend symbool QC 3 Scroll met de rechterknop tot in de linkerhoek van het display een knippe rende prullenbak verschijnt 4ab Om het meest recente resultaat te wissen drukt u op de linkerknop en houdt u deze ingedrukt Gedurende ca 3 sec toont het display een waarschuwingsdriehoek en een Het meest recente resultaat is nu gewist en in het display verschijnt een 0 die dit bevestigt Het meest recente resultaat kan alleen gewist wor den direct nadat de meting is uitgevoerd 5ab Druk om alle opgeslagen resultaten te wissen de beide knoppen gelijktijdig in en houd ze 5 sec ingedrukt In het display verschijnen de prullenbak de waarschuwingsdriehoek en het totale aantal opgeslagen resultaten Houd de beide knoppen ingedrukt tot het getal verandert in 000 en de waarschu wingsdriehoek verdwijnt Nu zijn alle opgeslagen resultaten gewist Let op Gewiste resultaten kunnen niet meer worden opgeroepen Als u resultaten wilt behouden dient u ze te printen of naar een PC te downlo
99. ucose d shydrog nase diaphorase et mutarotase Recueil et pr paration des chantillons Il est possible d utiliser du sang capillaire art riel ou veineux Des anticoagulants EDTA h parine de sodium et h parine de lithium avec ou sans gel et des inhibiteurs de glycolyse fluorure de sodium oxalate de sodium et oxalate de potassium peuvent tre utilis s La glycolyse repr sente un probl me majeur pour la mesure du glucose Pour minimiser l effet de la glycolyse mesurer l chantillon sanguin d s que possible apr s le pr l vement Les chantillons de sang recueillis sur tubes avec les anticoagulants recommand s devront tre analys s dans les 30 minutes M langer compl tement tous les chantillons en retournant les tubes au moins 10 fois avant l analyse Remarque l h parine de lithium avec gel ne peut pas tre utilis e apr s centrifugation Conservation et exigences touchant les conditions ambiantes des HemoCue Glucose 201 Microcuvettes Utiliser les HemoCue Glucose 201 Microcuvettes avant la date de p remption figurant sur l emballage Conservation des cuvettes conditionn es en flacon Conserver les HemoCue Glucose 201 Microcuvettes une temp rature gale ou inf rieure 8 C 46 F elles peuvent tre conge l es Remarque laisser les microcuvettes conserv es au cong la teur atteindre la temp rature ambiante environ 30 minutes avant l analyse Les cuvettes stock es dans un flacon ouver
100. ucosebepaling vindt plaats in de analyzer die het verloop van de reactie volgt en het resultaat weergeeft nadat het eindpunt van de reactie is bereikt Het systeem is in de fabriek gekalibreerd en behoeft geen verdere kalibratie Het glucosereferentiesysteem van HemoCue is traceerbaar tot de ID GC MS methode isotoopdilu tie gaschromatografie massaspectrometrie Gebruiksdoel De kwantitatieve bepaling van glucose in volbloed met behulp van een speciaal ontworpen analyzer de HemoCue Glucose 201 De kwantitatieve bepaling van het bloedglucosegehalte in de circulatie is een aanvulling op het klinische beeld bij diagnose en behandeling van de diabetespati nt en bij het volgen van bloedglucosespiegels bij pasgeborenen Om de referentiewaarden en een interventie niveau van de HemoCue Glucose analyse vast te stellen dienen bloedmonsters van pasgeborenen vergeleken te worden met een geschikte laboratoriummethode rekening houdend met het verschil tussen referentiewaarden van totaal bloed en plasma De HemoCue Glucose 201 Microcuvettes zijn uitsluitend bestemd voor in vitrodiagnostiek De HemoCue Glucose 201 Analyzer mag alleen worden gebruikt met HemoCue Glucose 201 Microcuvettes Uitsluitend voor professioneel gebruik IVD Richtlijn betreffende medische apparatuur De HemoCue Glucose 201 voldoen aan de IVD Richtlijn 98 79 EC betreffende medische hulpmiddelen en zijn CE goedgekeurd 74 Principe De chemische methode die wordt toegepas
101. uence de l metteur P correspondant la puissance nominale de sortie maximum de l metteur indiqu e par le fabricant REMARQUE1 A 80 MHz et 800 MHz on appliquera la distance de s paration correspondant la plage de fr quence la plus lev e REMARQUE 2 certains cas La propagation lectromagn tique d pend de l absorption et Ces recommandations peuvent tre incorrectes dans de la r flexion des structures des objets et des personnes Recommandations et d claration du fabricant concernant l immunit lectromagn tique Les systemes HemoCue sont congus pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique d fini ci dessous Le client ou l utilisateur du systeme HemoCue doit s assurer de la conformit de l environnement Essai d immunit Niveau d essai selon CEI 60601 Niveau de conformit Conseils en mati re d environnement lectromagn tique D charges lectrostatiques ESD CEI 61000 4 2 6 kV par contact 8 kV dans l air 6 kV par contact 8 kV dans l air Du bois du b ton ou des carreaux de c ramique doivent de pr f rence tre utilis s pour le rev tement des sols Si les sols sont recouverts de mat riaux synth tiques une humidit relative d au moins 30 doit tre maintenue Transitoires lectriques rapides en salve CEI 61000 4 4 2 kV pour les lignes d alimentation 1kV pour les lignes d entr e sortie 2 kV pour les lignes
102. un d tergent doux Attendre 15 minutes avant de remettre le support de cuvette en place V rifier que le support de cuvette est parfaitement sec avant de le remettre en place Les pi ces optiques doivent tre nettoy es comme cela est indiqu dans le Guide de d pannage Se reporter au chapitre Maintenance Pi ces optiques CB De cuvettehouder dient dagelijks na gebruik te worden gereinigd 1 Trek de cuvettehouder uit tot de laad positie 2 Draai de cuvettehouder in open positie voorzichtig zover mogelijk zijwaarts naar links terwijl u op het palletje drukt 3 Haal de cuvettehouder uit de analyzer waarbij de houder los komt van de roestvrijstalen pen waarop deze draait 4 Reinig de cuvettehouder met alcohol 20 70 of een mild reinigingsmiddel Wacht 15 minuten voordat u de cuvette houder terugplaatst en de analyzer gebruikt Zorg ervoor dat de cuvettehouder droog is voordat u deze plaatst Het optische gedeelte moet worden gereinigd wanneer dit in de lijst met foutmeldingen wordt aangegeven zie Onderhoud Optisch gedeelte Maintenance optical parts Wartung optische Teile Maintenance pi ces optiques Onderhoud Optisch gedeelte 32 Dirty optical parts may cause an error code Follow step 1 3 under Daily maintenance and then clean optical parts as follows Note Make sure that the HemoCue Cleaner reaches both upper and lower cover glasses see pictures 5a and 5c 5 With the cuvette holder rem
103. ur distributor E35 1 The current measurement has been incorrectly stored 1a No action is normally required and will remain as error code E35 until the entire memory has been deleted 1b If storage problems continue the analyzer needs service Contact your distributor 34 Symptom Explanation Action E70 E71 This function is only available from serial number 1035 142 xxx Erroneous kinetics 1 The cuvette is faulty 2 The sample might be grossly lipemic 1 2 Check that the system is used according to the instruction for use Fill a NEW cuvette and place it immediately in the analyzer If the error code appears again use a suitable laboratory reference method to analyze the specimen ECU This function is only available from serial number 0835 142 xxx 1 The cuvette is empty or not filled with enough sample Please note the ECU function captures primarily empty cuvettes not under filled cuvettes 2 No chemical reaction is identified in the blood filled cuvette 1 2 Fill a NEW cuvette and place it immediately in the analyzer If the ECU function appears again contact your local distributor or HemoCue AB Use another HemoCue analyzer or a suitable laboratory reference method to analyze the specimen HHH 1 Measured value exceeds 22 2 mmol L 400 mg dL 1 The measuring range may be extended to 44 4 mmol L 800 mg dL by dilution see Specifications Results No chara
104. y Carbohydrates Fifth Edition E mail info hemocue se Editor W B Saunders Company 2001 427 461 www hemocue com 5 Definition and Diagnosis of Diabetes Mellitus and Intermediate Hyperglycaemia Report of a WHO IDF Consultation Geneva WHO 2006 Land Type Input Europa FW3199 230 V 50 Hz 26 mA 6 VA NL FW3199 230 V 10 96 50 Hz 26 mA 6 VA NS Mod nr FE3515060D035 120 V 60 Hz 6 6 VA Japan FW3199 100 V 50 60 Hz 5 57 VA EU VS GB FW7333SM 12 100 V 240 V 50 60 Hz 200 mA Wereldwijd HCAOI 100 V 240 V 50 60 Hz lt 500 mA 81 HemoCue HemoCue AB Box 1204 SE 262 23 Angelholm Sweden Phone 46 77 570 02 10 Fax 46 77 570 02 12 info hemocue se www hemocue com GB DE FR NL BERGSTENS HBG 900
105. y use only adapter marked HCAO1 DC Inlet Relative humidity non condensing References Manufacturer 1 Atkin et al Annals of Internal Medicine 1991 114 12 1020 1024 HemoCue AB 2 Banauch et al Z Klin Chem u Klin Biochem 1975 13 101 107 ES Kee Angelholm Sweden 3 Bergmeyer Methods of Enzymatic Analysis 1 1974 Chemie Publishers Phone 46 77 570 02 10 Weinheim Fax 446 77 570 02 12 4 Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry Carbohydrates Fifth Edition E mail info hemocue se Editor W B Saunders Company 2001 427 461 www hemocue com 5 Definition and Diagnosis of Diabetes Mellitus and Intermediate Hyperglycaemia Report of a WHO IDF Consultation Geneva WHO 2006 Country Type Input Europe FW3199 230 V 50 Hz 26 mA 6 VA GB FW3199 230 V 10 96 50 Hz 26 mA 6 VA USA Mod nr FE3515060D035 120 V 60 Hz 6 6 VA Japan FW3199 100 V 50 60 Hz 5 57 VA EU US GB FW7333SM 12 100 V 240 V 50 60 Hz 200 mA World wide HCAO1 100 V 240 V 50 60 Hz lt 500 mA 56 Technische Daten Allgemeines Das HemoCue Glucose 201 System dient der quantitativen Best immung von Glucose in Vollblut Das System besteht aus einem speziell entwickelten Analyzer und speziell hierf r entwick elten K vetten die Reagenzien in getrockneter Form enthalten Die K vette dient als Pipette Reaktionsgef und Messk vette Eine Verd nnung ist nicht erforderlich Die Messung der Glucose konzentration erfolgt im Analyze
106. yseur reste allum Si des contr les de qualit sont exig s pour des raisons r glementaires on n utilisera cet effet que les solutions de contr le recommand es par HemoCue Plage de mesure 0 400 mg dL 0 22 2 mmol L Pour les r sultats sup rieurs 400 mg dL 22 2 mmol L l cran affichera le code HHH Tout r sultat avec les syst mes HemoCue Glucose susceptible d entra ner une d cision th rapeutique dans la plage de mesure hyperglyc mique du pr matur 37 semaines doit tre v rifi par une m thode adapt e et reconnue en laboratoire La plage de mesure peut tre tendue 800 mg dL 44 4 mmol L par dilution avec une solution saline 1 1 Bien m langer l chantillon avant la dilution et la mesure Le r sultat affich l cran devra alors tre multipli par 2 Remarque la dilution peut entrainer une diminution de la pr ci sion Pour connaitre les caract ristiques de performance sp ci fiques voir la notice d utilisation des consommables HemoCue Glucose 201 Microcuvettes Restrictions Les consommables HemoCue Glucose 201 Microcuvettes ne peu vent tre utilis s que pour le diagnostic in vitro L appareil HemoCue Glucose 201 Analyzer ne peut tre utilis qu avec les consommables HemoCue Glucose 201 Microcuvettes Pour conna tre les autres restrictions voir la notice d utilisation des consommables HemoCue Glucose 201 Microcuvettes Valeurs de r f rence Glyc mie jeun sa
107. zer is only to be used together with HemoCue Glucose 201 Microcuvettes For further limitations of the procedure see the HemoCue Glucose 201 Microcuvettes instructions for use Expected values Fasting glucose values whole blood adults 3 5 5 3 mmol L 65 95 mg dL For diagnosis of diabetes mellitus follow local recommendations or use the following value according to WHO Fasting whole blood glucose capillary or venous 2 6 1 mmol L 110 mg dL Technical Specifications Dimensions 85 X 160 X 43 mm Weight 350 g batteries included 4 batteries type AA or R6 1 5 V AC adapter CE marked Only use adapters as listed in the table at the end of Specifications Pollution degree 2 Overvoltage category II The instrument is tested according to IEC 61010 1 First edition 1990 with Amendment 1 1992 and Amendment 2 1995 EN 61010 1 1993 with A2 1995 EN 60601 1 2 and complies with the IVD Medical Device Directive 98 79 EC Warranty The analyzer carries a 24 month warranty from the day of receipt After the warranty period service repair is carried out at fixed prices Service and Disposal The analyzer should be cleaned as recommended under Maintenance prior to service or disposal Consult your local envi ronmental authorities for proper disposal Spare parts Accessories The following spare parts and accessories are available AC adapter Battery Lid Cuvette holder PC program Cables for PC and printer conn

HemoCue® Glucose 201+ Operating Manual Bedienungsanleitung

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