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Kaye Validator® - GE Measurement & Control

1. Abbildung 57 Bildschirm Sensor Definitions Sensor Definitionen SIM Nummer und Position Sensortypund Sensorbezeichnung f r jede Gruppe werden auf dem Bildschirm Sensor Definitions Sensordefinitionen angezeigt e F r Thermoelementsensoren werden die Temperatureinheiten und Kalibrierwerte angezeigt Der links oben angegebene Wert ist der angezeigte untere Sollwert der Wert rechts oben der kalibrierte untere Sollwert Der links unten angegebene Wert ist der angezeigte obere Sollwert der Wert rechts unten der kalibrierte obere Sollwert Nicht kalibrierte Sensoren sind als UNCAL D gekennzeichnet Auf ausgefallene Sensoren wird mit dem Wort FAILED hingewiesen e F r andere Sensoren als Thermoelementsensoren werden die im Setup definierten Skalierfaktoren angezeigt 98 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie Kapitel5 Die Qualifizierungsstudie 5 1 Einleitung Wenn Sie ein Setup definiert haben k nnen Sie es vom PC von einer USB Flash Disk aus auf den Validator hochladen und dann eine eigenst ndige oder PC gesteuerte Qualifizierungsstudie ausf hren Wir empfehlen Ihnen Ihre Sensoren vor Durchf hrung der Qualifizierungsstudie gegen ber einemr ckf hrbaren Temperaturnormal zu kalibrieren WICHTIG Der Validator kann als eigenst ndiges Ger t betrieben oder von einem PC gesteuert werden Beim Ausf hren von Qualifizierungsstudien sollten alle Vorg nge einheitlich sein Wenn der
2. Abbildung 52 Passwortvergabe Kaye Validator Bedienungsanleitung 93 Kapitel 4 Kalibrieren der Sensoren 4 2 5 Bericht erneut auf Speichermedium schreiben Forts Feen Setup Laden Sensoren kalibrieren Qualifizierung starten Diskettenspeicherung ausw hlen Erneut auf USB speichern Hauptmen Abbildung 53 Passwortvergabe 3 Dr cken Sie auf Rewrite Report to Disk Bericht erneut auf Speichermedium schreiben Der Validator kopiert die Kalibrierungsberichtdatei auf das Speichermedium W hrend die Datei gespeichert wird leuchtet die gr ne Kontrollleuchte des Laufwerks auf Nachdem die Kalibrierberichtsdatei gespeichert wurde erscheint der Bildschirm System Message Systemmeldung mit einer Best tigungsmeldung siehe Abbildung 54 auf der n chsten Seite 94 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 4 Kalibrieren der Sensoren 4 2 5 Bericht erneut auf Speichermedium schreiben Forts Systemmeldung ZEIT D MELD 13 Apr 2005 Die 10 49 51 Weiter USB Stick Datenspeicherung komplett Verifizierungs Status BESTANDEN Ki Abbildung 54 Bildschirm System Message Verification Systemmeldung Verifizierung Kaye Validator Bedienungsanleitung 95 Kapitel 4 Kalibrieren der Sensoren 4 2 6 Anzeigen der Kalibrierungs Offsetwerte Die Kalibrierungs Offsetwerte werden im Speicher des SIM gespeichert Sie k nnen sie auf dem Bildschirm Sensor Definitions Se
3. Auf der Anzeige des Validators erscheinen die auf dem Speichermedium befindlichen Setup Dateien und f r jedes Setup der Name des Setups der Name des Supervisor der das Setup zuletzt gespeichert hat und Datum und Uhrzeit der Speicherung des Setups All dies wird auf dem Bildschirm Setup List Setup Liste angezeigt Die Setup Namen werden hell auf schwarzem Hintergrund dargestellt siehe Abbildung 61 unten Setup Liste Marion M ller 03 Apr 2005 Mon 10 34 55 Marion M ller 31 Apr 2005 Fre 14 32 44 erteilungsstudie Marion M ller 31 Apr 2005 Fre 14 02 25 ve Hauptmen Abbildung 61 Setup Liste 6 Wenn sich auf einem Speichermedium mehrere Setups befinden k nnen Sie das gew nschte Setup mit der Auf und Abw rtspfeiltaste auf dem Validator Tastenfeld oder mit den Schaltfl chen Next Weiter und Prev Vorheriges auf dem Bildschirm Setup List Setup Liste ausw hlen Der Zeiger gt erscheint links vom ausgew hlten Setup In diesem Beispiel wird das Setup Steam Sterilizer Dampfautoklav geladen 7 Dr cken Sie auf Load Laden Das Hochladen des Setups in den Validator dauert ein paar Sekunden Anschlie end erscheint der Bildschirm Sensor Inputs Real Time Sensor Eing nge Echtzeit Da das Setup nun auf den Validator hochgeladen ist k nnen Sie mit der Qualifizierungsstudie beginnen 106 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 2 Starten de
4. H Abbildung 7 SIM Verdrahtung 28 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 3 1 Verdrahten von SIMs Forts Erkl rung 1 Von GE bereitgestellte Kabelbinder 2 Kabelbinder optional kundenseitig bereitgestellt 3 Ablauf ffnung 7 Ziehen Sie die beiden Schrauben oben im Modul an um das SIM zu schlie en 8 Beschriften Sie das SIM mit der SIM Steckplatznummer SIM Seriennummer Validator Seriennummer und dem Kalibrierungsdatum Hinweis Zur Verdrahtung des dedizierten 4 20 mA SIM beachten Sie Dokument Z2036 bis 20 mA Sensoreingangsmodul 2 3 1a Anschlie en eines Thermoelements Schlie en Sie Thermoelemente des Typs J K und T wie unten in Abbildung 8 dargestellt an den Anschlussklemmen an Durchtrennen Sie die Au enisolierung um den roten und blauen Draht zu trennen und isolieren Sie ca 1 2 cm jedes Drahts ab um die Verbindung mit der Anschlussklemme herzustellen 7 47 7 07 Abbildung 8 Thermoelementanschl sse Verbinden Sie stets den positiven Leiter mit dem positiven Anschluss und den negativen Leiter mit dem negativen Anschluss Der negative Thermoelementleiter ist gem ANSI Standards normalerweise rot Kaye Validator Bedienungsanleitung 29 Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 3 1a Anschlie en eines Thermoelements Forts Von feuchter Hitze gepr gte Umgebungen Beim Validieren von Feuchtw rmeprozessen soll
5. Der Validator verf gt ber einen internen Speicher von 2 MB in dem Qualifizierungsdaten w hrend einer Studie abgelegt werden Bei der Ausf hrung einer Qualifizierungsstudie kann der interne Speicher je nach der L nge der Studie und der Abspeicherungsrate der Geschwindigkeit mit der Daten w hrend eines Qualifizierungslaufs in den internen Speicher auf einer USB Flash Disk und auf die PC Festplatte geschrieben werden schnell voll werden Abspeicherungsraten sind auf f r die Zahl der zugeordneten Sensoren und die Abtastrate g ltige Werte beschr nkt W hrend der Qualifizierungsstudie gestattet der Validator das Abtasten von Daten mit zwei verschiedenen Raten n mlich mit 8 oder 12 Eingaben pro Sekunde F r jede Rate gilt eine maximale Abspeicherungsrate die abh ngig von der Zahl der abgefragten Sensoren automatisch festgelegt wird siehe unten F r weitere Informationen lesen Sie im Validator Online Hilfethema Datenspeicherungsrate nach Die maximale Abspeicherungsrate f r eine Abtastrate von 8 Eingaben Sekunde wird wie folgt bestimmt Anzahl der Sensoren Maximale Abspeicherungsrate 1 8 1 0 Sekunden 9 16 2 0 Sekunden 17 36 5 0 Sekunden Die maximale Abspeicherungsrate f r eine Abtastrate von 12 Eingaben Sekunde wird wie folgt bestimmt Anzahl der Sensoren Maximale Abspeicherungsrate 1 12 1 0 Sekunden 13 24 2 0 Sekunden 25 36 3 0 Sekunden Kaye Validato
6. Erstellen von Benutzerkonten 1 Klicken Sie auf dem Bildschirm Main Menu Hauptmen auf Password Maintenance Passwortverwaltung und melden Sie sich als Systemadministrator an Der Bildschirm Password Maintenance Passwortverwaltung wird angezeigt hnlich wie in der folgenden Abbildung 32 Beachten Sie dass das Systemadministratorkonto das einzige in der Liste aufgef hrte Benutzerkonto ist 62 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 3 Installieren der Software und Erstellen von Benutzerkonten 3 5 Erstellen von Benutzerkonten Forts E Password Maintenance 1D UserID User Name Permission ___ Disabled_ Date Changed Passe I UE lAdmn System Administrator Aana 717 Jun 2009 Abbildung 32 Bildschirm Password Maintenance Passwortverwaltung 2 W hlen Sie im Men Password Maintenance Passwortverwaltung die Option Users Benutzer gt New User Neuer Benutzer Daraufhin erscheint das Dialogfeld Password Maintenance Passwortverwaltung siehe Abbildung 33 unten Password Maintenance 3 F Kaye Validator Permissions I Setup creation IV Audit Trail view and print I Qualification execution IV Preference Modification IV Sensor calbration execution I Instrument Calibration H Verity sensor calibration 7 Modify site options H Create reports I Password Maintenance I Move ot delete studies Abbildung 33 Benutzerbildschirm Password Maintenance Passwortverwaltung
7. Der Validator Bildschirm enth lt eine Liste der aktuell im Validator geladenen Setups Wenn der Validator Bildschirm nicht der derzeit angezeigte Bildschirmist dr cken Sie auf Main Menu Hauptmen Dr cken Sie im Main Menu Hauptmen auf Setup Review Setup Pr fung und dann auf Summary Zusammenfassung Das aktuell geladene Setup wird auf dem Validator Bildschirm angezeigt siehe Abbildung 84 unten e kaye validator S Setup Dampfautoklav Datum 31 Jan 05 G1 Verteilung G2 Penetration 63 Druck G4 Kontakt Copyright 1998 2006 GE Sensing Hauptmen Abbildung 84 Validator Bildschirm Kaye Validator Bedienungsanleitung 139 Kapitel 6 Kalibrierungspr fung 6 2 1Laden eines Setups Forts Wenn das im Validator geladene Setup auch dasjenige ist das Sie f r die Kalibrierungspr fung verwenden werden fahren Sie mit dem n chsten Abschnitt Ausw hlen von Sensoren fort WICHTIG Wenn Sie ein Setup mit einer anderen Kalibrierungssignatur Kalibrierparameter und oder Temperatureinheiten als das derzeit im Speicher befindliche Setup laden werden alle bereits kalibrierten Sensoren als nicht kalibriert gekennzeichnet Wenn Sie das urspr ngliche Setup neu laden und Sie noch keine Sensoren mit dem neuen Setup kalibriert haben werden die Offsetwerte wiederhergestellt und die Sensoren als kalibriert gekennzeichnet Wenn Sie ein Setup mit einer anderen Netzfrequenz als das derzeit im Speicher
8. Identification Required Identifikation erforderlich 3 Geben Sie Ihre Benutzer ID und Ihr Passwortein die Sie vom Systemadministrator erhalten haben und klicken Sie auf OK Wenn Sie das Programm zum ersten Mal aufrufen m ssen Sie das Passwort ndern bevor Sie das Passwort Eingabefeld schlie en k nnen 70 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 3 Installieren der Software und Erstellen von Benutzerkonten 3 7 Ausw hlen eines Kommunikationsanschlusses Forts Der Bildschirm Preferences Einstellungen wird angezeigt siehe Abbildung 36 unten Setup Not Selected Hardware Preferences Temperature Units Line Frequency Pressure Units Celsius 60 Hertz Bar Fahrenheit 50 Hertz Company Name COM Port Authorized User GE IATD Stability Threshold Machine ID Qualification Reports Lower limit 1225450702 ai x 400 E Alternate 1225450702 PX Report Wizard Merge YalProbe studies Data Directory W Program Files April Yista BACKUPN OffLine Abbildung 36 Bildschirm Preferences Einstellungen Klicken Sie auf den Abw rtspfeil im Listenfeld COM Port COM Anschluss um die verf gbaren Kommunikationsanschl sse anzuzeigen und einen dieser Anschl sse auszuw hlen WICHTIG Konfigurieren Sie keine anderen Programme z B PDAs zum Gebrauch des gleichen Kommunikationsanschlusses den Sie f r die Kommunikation mit dem Validator festgelegt haben Kaye Va
9. Interner Speicher 2 ers E ETEA li er 23 Kaye Validator Bedienungsanleitung 165 Index Intervallzusammenfassung 22 222022 ueeeneeeeeeeeneeneeneenneneeneen 123 IR GEN 32 K Kalibrierinformationen anzeigen 39 Kalibrierung 0 8 en as a re ne en 47 IN WE EE EE 75 Standalone Modus 75 Vorbereitende Schiltte ie riaa edu Meer See REENEN 77 Kalibrierung Standalone Kalibrierung durchf hren 22202cneeeneen 77 Kalibrierungs Offsetwerte anzeigen 22202 2eneeeeeeeeneeneeeeennenn nenn 96 Kalibrierungs Offsetwerte l schen 222220220 erreur rneer 89 Kal ibrierungspr funs 2 2 22 2 422 2 8 20 sr in 12 Definition nr esse a sn Wier a Re Da ae eure lie 137 Durchf hrung im Standalone Modus 2222022 eneeeeeneenn nennen 139 Vorbereitende Schme aeae 138 Kalibrierungswarnung 2 222202 eeeeeeeeeeeneenreeeennenneerennenneene 53 K ye Validator arena ae Bad He EE AA 1 4 Anschlie en u r 22 or 20 ee earth erg 35 Bedientasten ge EE rs ae AER ron 18 Benutzerzug ng une aan neck dan Bra ann a aan aaa a as E 8 Bildschirmanzeige s dE NN dE Ss Br EC EN a 18 Einstellen von Datum und Uhrzeit 222222202 eneeeeeneeeneeneeeeen nenn 36 Garanties aa a Enno e 171 Hard KEEN 4 5 Hardware Anschlusse cs orce eccere tenian e a A E A E a Ea 7 Main Menu Hauptmen 22220 ceeseseeseseseneeeeseneneneeeenenn 61 PE Anschl ss 220s E enden hu nn el
10. Kaye Validator Bedienungsanleitung 63 Kapitel 3 Installieren der Software und Erstellen von Benutzerkonten 3 5 Erstellen von Benutzerkonten Forts 3 Geben Sie den neuen Benutzernamen in das Textfeld Name ein Der Benutzername wird mit der in Schritt 3 eingegebenen Benutzer ID verkn pft Der Zweck der Benutzer ID besteht darin den Benutzer der Validator Software gegen ber auszuweisen Der Name den Sie hier eingeben wird in der Liste der aktiven Benutzer angezeigt WICHTIG Benutzer IDs m ssen eindeutig sein Wenn eine Benutzer ID einmal verwendet wurde kann sie von keinem anderen Benutzer verwendet werden 4 Geben Sie die neue Benutzerkennung in das Textfeld User ID Benutzer ID ein Bei der Benutzer ID kann es sich um eine beliebige Kombination aus insgesamt maximal 16 Zahlen und Zeichen handeln Bei der Eingabe von Benutzer ID und Passwort wird nach Gro und Kleinschreibung differenziert Die gleiche Benutzer ID darf nicht von mehr als einem Benutzerkonto verwendet werden 5 Geben Sie im Textfeld Password Passwort ein vor bergehendes Passwort f r den Benutzer ein Bei dem Passwort Kann es sich um eine beliebige Kombination aus insgesamt maximal 16 Zahlen und Zeichen handeln Der Benutzer ndert dieses Passwort dann wenn er sich zum ersten Mal im Programm anmeldet 6 Geben Sie das vor bergehende Passwort im Feld Confirm password Passwort best tigen noch einmal ein WICHTIG Wenn dieser Benutzer beabsichtig
11. und Ab Navigationstasten auf dem Validator Tastenfeld k nnen Sie zur vorherigen oder n chsten Bildschirmseite bl ttern Der Kontrast des Bildschirms kann nach Bedarf erh ht und reduziert werden N here Informationen dazu finden Sie unter Einstellen des Anzeigekontrasts weiter hinten in diesem Kapitel 18 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 2 1a Bildschirmanzeige Forts WICHTIG GE empfiehlt zum Reinigen des Anzeigebildschirms ein weiches trockenes Tuch Spr hen Sie kein fl ssiges Reinigungsmittel auf die Anzeige 2 21b Sicherheitstaste Die mit dem Schloss Symbol gekennzeichnete Sicherheitstaste verhindert den unbefugten Zugang zum System Sie m ssen diese Taste dr cken wenn Sie eine Ma nahme direkt am Validator durchf hren m chten z B e Laden eines Setups e Kalibrieren der Sensoren e Starten und Beenden einer Qualifizierung e Starten und Beenden der Sterilisationsphase Wenn Sie die Sicherheitstaste bet tigen werden Sie zur Eingabe Ihrer Benutzerkennung und Ihres Passworts aufgefordert Nachdem Sie sich dem Validator gegen ber ausgewiesen haben k nnen Sie den gew nschten Vorgang durchf hren Alle Benutzeranmeldungen werden im Audit Trail aufgezeichnet und in das PC Programm extrahiert wenn dieses eine Kommunikationsverbindung mit dem Validator eingeht 2 21c Men tasten Es sind sechs Men tasten vorgesehen die blauen Tasten Die Funktion jeder Men taste h
12. 6 Wenn die ausgew hlten Sensoren nicht diejenigen sind die Sie zur Verifizierung vorgesehen haben dr cken Sie auf Reselect Neue Auswahl und wiederholen Sie die Schritte 5 und 6 Jetzt k nnen Sie berpr fen ob Ihre Sensoren die Kalibrierungskriterien erf llen 146 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 6 Kalibrierungspr fung 6 2 3 Verifizieren der Sensor Kalibrierung Der Validator berpr ft die Sensormesswerte automatisch an den im Setup definierten Verifizierungssollwerten In den SIMs gespeicherte Kalibrierungs Offsets werden w hrend der Kalibrierungspr fung nicht ge ndert Achten Sie vor Beginn der berpr fung darauf dass sich im Laufwerk ein Speichermedium befindet Wenn Sie Kalibrierungspr fungsdaten auf einem angeschlossenen Drucker ausdrucken stellen Sie sicher dass dieser am Validator angeschlossen und eingeschaltet ist Im folgenden Beispiel f hren Sie eine Dreipunkt Kalibrierungspr fung unterer oberer und Pr fsollwert durch berpr fen der Sensorkalibrierung 1 Dr cken Sie auf dem Bildschirm Sensor Confirmation Sensor Best tigung siehe Abbildung 90 auf der vorherigen Seite auf Run Verification Pr fung starten Der Validator stellt eine Kommunikationsverbindung mit dem Temperaturreferenzger t und dem IRTD her Anschlie end erscheint der Bildschirm Calibration Verification Kalibrierungspr fung Die Sensorpositionen und die IRTD Bezeichnungen werden solange hell auf schwarze
13. Abbildung 76 Bildschirm Password Operations Stop Qualification Passwortvergabe Qualifizierung stoppen 4 Dr cken Sie auf Stop Qualification Qualifizierung stoppen 128 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 7b Manuelles Beenden der Qualifizierungsstudie Forts Es wird kurz der Bildschirm Sensor Inputs Real Time Sensor Eing nge Echtzeit und dann der Bildschirm System Message Systemmeldung angezeigt siehe Abbildung 77 unten Systemmeldung sch ZEIT D MELD 05 Mrz 2005 Mit 15 07 19 MELDUNGSSTUFE Warnung Weiter MELDUNGSBESCHREIBUNG Bericht auf Diskette vollst ndig Abbildung 77 Bildschirm System Message Systemmeldung WICHTIG Entfernen Sie das Speichermedium erst nachdem Sie sich durch Dr cken auf Continue weiter vergewissert haben dass der Schreibvorgang abgeschlossen ist Wenn Sie das Speichermedium auswerfen bevor die Laufwerkbetriebsanzeige erlischt k nnen Sie Daten verlieren 5 Dr cken Sie auf Continue Weiter und nehmen Sie das Speichermedium aus dem Laufwerk Das Speichermedium enth lt die Qualifizierungsberichtsdatei Da die Qualifizierung nunmehr abgeschlossen ist k nnen Sie das Speichermedium in den PC einlegen um einen Oualifizierungsbericht zu erzeugen Hinweise zum Erzeugen eines Qualifizierungsberichts finden Sie in der Validator Online Hilfe Kaye Validator Bedienungsanleitung 129 Kapitel 5 Die Qualifi
14. Forts Dampfautoklav Marion M ller 03 Apr 2005 Mon 10 34 55 Marion M ller 31 Apr 2005 Fre 14 32 44 erteilungsstudie Marion M ller 31 Apr 2005 Fre 14 02 25 er Abbildung 87 Bildschirm Setup List Setup Liste 6 Wenn sich auf einem Speichermedium mehrere Setups befinden k nnen Sie das gew nschte Setup mit der Auf und Abw rtspfeiltaste auf dem Validator Tastenfeld oder mit den Schaltfl chen Next Weiter und Prev Vorheriges auf dem Bildschirm Setup List Setup Liste ausw hlen Der Zeiger gt erscheint links vom ausgew hlten Setup 7 Dr cken Sie auf Load Laden Das Hochladen des Setups in den Validator dauert ein paar Sekunden Anschlie end erscheint der Bildschirm Sensor Inputs Real Time Sensor Eing nge Echtzeit Als N chstes m ssen die Sensoren ausgew hlt werden die verifiziert werden sollen Kaye Validator Bedienungsanleitung 143 Kapitel 6 Kalibrierungspr fung 6 2 2 Ausw hlen der Sensoren Zu Beginn der Sensorkalibrierung werden f r die Sensoren die Sie zur Kalibrierung ausw hlen alle lteren Kalibrierungs Offsets aus den SIMs gel scht W hrend der Kalibrierungspr fung werden diese Offsetwerte nicht gel scht Ausw hlen der Sensoren f r die Kalibrierungspr fung 1 Dr cken Sie die Sicherheitstaste Der Bildschirm System Login Systemanmeldung wird angezeigt siehe Abbildung 85 auf Seite 141 2 Geben Sie Ihre Benutzer ID ein und dr cken Sie au
15. Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 31 GE sr Hrn iii 99 5 2 Durchf hren einer Standalone Qualifizierungsstudie 2 222222 ereere 101 9 2 1 Laden eines Setups nun tms Be yes nat 102 5 2 2 Starten der Qualifizierungsstudie 2220222222 eeeeeneeeeenne nern nen 107 5 2 3 Anzeigen von Echtzeit Sensormesswerten Berechnungen und Ereignissen 109 5 2 4 Anzeigen historischer Sensormesswerte Berechnungen und Ereignisse 120 5 25 berpr fung von Setup Daten sn cn Bee ln 121 5 2 6 Starten und Stoppen des Sterilisationszyklus 22222220 eeeeeeerennn 124 5 2 7 Beenden der Qualifizierungsstudie 22222222 0eeeeeeeeenee een 127 5 2 8 Bericht erneut auf Speichermedium schreiben 22 2 2022 cneeeneeneen 130 5 2 9 Unterbrechen der Datenaufzeichnung w hrend der Qualifizierungsstudie 133 Kapitel 6 Kalibrierungspr fung Dh VENIEINNS rn a else Pas an 137 6 2 Durchf hren einer Standalone Kalibrierungspr fung 22202cneeeeeenn 139 Dh L den eines tee EE as ed nalen ns 139 6 2 2 Ausw hlen der Sensoren 22 222cneneeeeneeneneenen rennen 144 6 2 3 Verifizieren der Sensor Kalbrierung aurreren 147 6 2 4 Bericht erneut auf Speichermedium schreiben 2222022 cneeeeeeneen 151 Kapitel 7 Technische Daten 7 1 Technische Daten des Gesamtsystems 2222222022 eneeeeeeeeeeeeeneeenenneenrenn 155 T2 EE EE EE 156 7 3 Empfindlichkeit 2 222 in Er as 156 TA Th
16. darauf dass vor dem Einschalten des Validators alle SIMs angeschlossen wurden Andernfalls m ssen Sie den Validator ausschalten die SIMs einstecken und ihn wieder einschalten Wenn ein SIM nach dem Einschalten abgezogen wird werden seine Sensoren als offen interpretiert und es werden keine Daten f r dieses SIM aufgezeichnet Um dies zu korrigieren schalten Sie den Validator aus schlie en das SIM wieder an und schalten das Ger t wieder ein 2 3 1 Verdrahten von SIMs Zum Verdrahten von SIMs gibt es zwei Methoden Sie k nnen in der Setup Datei Sensorpositionen zuweisen und die Sensoren dann nach dem Setup Bericht verdrahten oder Sie k nnen vorverdrahtete SIMs erwerben oder sie selbst verdrahten und dann ein Setup erstellen das den Sensorpositionen entspricht In diesem Abschnitt wird beschrieben wie Sie SIMs selbst verdrahten K nnen WICHTIG Das SIM enth lt eine f r statische Aufladungen empfindliche Komponente die Kalibrierungsinformationen speichert Seien Sie beim Anschlie en von Sensoren vorsichtig GE empfiehlt beim Anschlie en von Sensoren und Verlegen von Leitern ein antistatisches Erdungsarmband zu tragen Anschlie en von Sensoren an Sensorpositionen 1 L sen Sie die beiden Schrauben oben im Modul um ein SIM zu ffnen In Abbildung 6 sind die Innenkomponenten eines SIM dargestellt AGEE l KKK RER er eepepaevgenonwi E POE ELESEN ISDN S Dr PENIS MC m SAO L Abbildung 6 SIM Ve
17. digungen des Gehirns Kr mpfe Unterern hrung und Sterilit t Quecksilber erzeugt bereits bei Raumtemperatur giftige D mpfe In hohen Konzentrationen verursachen Quecksilberd mpfe eine Vielzahl von schweren Symptomen Die Risiken umfassen chronische Entz ndungen von Mund und Zahnfleisch Pers nlichkeitsver nderungen Nervosit t Fieber und Ausschlag Kaye Validator Bedienungsanleitung 161 Anhang A Umweltvertr glichkeit Kein Inhalt auf dieser Seite 162 Kaye Validator Bedienungsanleitung Index A Abfallentsorgung Batterien EE 160 Elektronikger te NEEN ne an ee en 159 Abtastgeschwindigkeit AEN 156 Abweichung kalibrierter Sensoren 2222220eeeeeeeeneenneerennenn een 91 Abweichung nicht kalibrierter Sensoren 22222c22eeeeneenn nee een 90 Akk p ck Ersatz 4 ee 2 nen She Es er 25 Anmeldezeitwerk sen ee rn Bee 52 Anzeige der Benutzer ID 54 Anzeigekontrast einstellen oooi op oe e E E E AE E E a A 36 Arten von Thermoelementen nunnu nnnnn nnen n reanna 26 Ausganssrelais oir EEN 21 B B tterieentl d ns oiea ed a san a en 25 Batterien Entsorgung 4 msn lankiablne 160 Benutzerkennung Benutzer JD een 9 Ben tzerk nten sen a ee ee a AN 8 Deaktivieren 24 2 He a Pisa rd 66 Deaktivieren nach Anmeldung 53 Erstellen A 2 Aueh 2 Es e E ee E E a E E E E E a E A 62 Benutzerliste dr cken recae reretu E dE ce A a E a a 67 68 Ben tzerzugang 2 u a ae re E R
18. nnen Sie die Anzeigebildschirme in R ckw rtsrichtung rollen Kaye Validator Bedienungsanleitung 119 Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 4 Anzeigen historischer Sensormesswerte Berechnungen und Ereignisse W hrend der Qualifizierungsstudie und solange das aktuelle Setup im Speicher verbleibt k nnen Sie historische Sensormesswerte Berechnungen und Ereignisse anzeigen Historische Daten werden im gleichen Format wie die Echtzeitdaten angezeigt Der einzige Unterschied besteht darin dass die Bildschirme mit den historischen Daten mit dem Zeitpunkt der Datenerfassung gekennzeichnet sind Hinweis Die Daten sind nicht mehr verf gbar wenn das Ger t ausgeschaltet ist oder Sie ein neues Setup laden Anzeigen historischer Daten 1 Dr cken Sie im Main Menu Hauptmen auf Historical Data Historische Daten Daraufhin erscheint der Bildschirm Sensor Inputs History Sensor Eing nge bersicht 2 Dr cken Sie auf die Abw rtspfeiltaste auf dem Validator Tastenfeld um die historischen Sensormessergebnisse in umgekehrt chronologischer Reihenfolge beginnend mit dem letzten Ergebnis anzuzeigen Dr cken Sie auf die Aufw rtspfeiltaste um die Ergebnisse in chronologischer Reihenfolge anzuzeigen Die Daten werden mit der f r das aktuelle Setup definierten Rate angezeigt Hinweis Wenn mehr Sensoren vorhanden sind als aus Platzgr nden auf dem Bildschirm angezeigt werden k nnen k nnen Sie die Anzeige mit der Auf und A
19. 961C Sollw 90 00C Verstr Zeit 0000 00 00 POS TEMP STABILIT T 89 94C 89 99C 89 93C 89 92C Kriterien STOPP Abbildung 92 Bildschirm Calibration Verification Kalibrierungspr fung 148 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 6 Kalibrierungspr fung 6 2 3 Verifizieren der Sensor Kalibrierung Forts Zur Herstellung der Stabilit t m ssen die IRTD und alle Sensoren die im Setup definierten Stabilit tskriterien erf llen Die IRTD und die Sensoren werden normal dunkel auf hellem Hintergrund angezeigt wenn Stabilit t erreichtist Wenn irgendwelche Sensoren nicht als stabil befunden werden wird das Kalibrierungspr fungsverfahren an dieser Stelle eingefroren Um den Kalibrierungspr fungsprozess zu beenden dr cken Sie auf STOP STOPP Hinweis Sie k nnen die f r dieses Setup definierten Temperatursollwerte und Stabilit ts und Abweichungskriterien jederzeit anzeigen indem Sie auf dem Bildschirm Calibration Verification Kalibrierungspr fung aufCriteria Kriterien dr cken Dr cken Sie auf Sensor Cal Sensorkalibrierung um die Sensormesswerte erneut anzuzeigen 6 2 3b Berechnung der Abweichung kalibrierter Sensoren Wenn die IRTD und alle Sensoren stabil sind berechnet der Validator die Abweichung indem er jeden Sensor mit der IRTD vergleicht Dann protokolliert er die Stabilit ts und Abweichungswerte in der Kalibrierungspr fungs Berichtsdatei Dann werden die korrigierten Ergebnis
20. Allow timer for User ID entry Timer f r Eingabe der Benutzer ID zulassen aktiviert haben wird links von dieser Option das Zeitintervall angezeigt das Zeitlimit ist zun chst auf 5 Minuten eingestellt Sie k nnen den Timer mit den Pfeilen auf einen Wert zwischen 1 und 15 einstellen e Wenn Sie die Option Require minimum length password Passwort Mindestl nge erforderlich markieren k nnen Sie diese Mindestl nge mit den Pfeiltasten auf einen Wert zwischen 6 und 16 Zeichen einstellen e Die Frist f r den Verfall von Passw rtern kann mit den Pfeiltasten auf einen Wert zwischen 1 und 366 eingestellt werden Klicken Sie einmal auf die Pfeiltasten um den angezeigten Wert um jeweils ein Inkrement zu ver ndern oder halten Sie die Maustaste gedr ckt um ihn in Inkrementen von je 10 Tagen zu ver ndern 54 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 3 Installieren der Software und Erstellen von Benutzerkonten 3 3 1a Einrichten von Extraeinstellungen Forts 8 Nach Festlegen der Richtlinien klicken Sie auf die Registerkarte Preferences Einstellungen Daraufhin erscheint der Bildschirm Preferences Einstellungen siehe Abbildung 26 unten System Administration Site Options Policies Preferences Line Frequency Pressure Units 60 Hertz Bar O 50 Hertz T Temperature Units Celsius Fahrenheit Reporting T Allow users to change Lethality Criteria Company Name COM Port 7 GE Industri
21. Anzeigen von Daten und weiteren Verfolgen des Prozesses einsetzen 6 Nach Konfiguration der Hardware f r die Validierungsstudie e Kalibrieren Sie die Sensoren gegen ber dem Temperaturnormal e F hren Sie die Qualifizierungsstudie aus e Nehmen Sie im Anschluss an die Qualifizierung eine Kalibrierungspr fung vor 14 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 1 Der Kaye Validator 1 6 Verwendung des Validator Systems Forts Der Validator erfasst alle Studiendaten und speichert diese intern auf einer USB Flash Disk und im Speicher des PCs in einer sicheren Datendatei 7 Nach dem bertragen der Datei auf den PC erstellen Sie mit der Validator Software Berichte zur Dokumentation der Studiendetails Es stehen zwei Berichtsprogramme zur Wahl e DerKaye Validator bietet jetzt den Report Wizard ein Berichterstellungsprogramm mit dem Sie Setup Kalibrierungs Kalibrierungspr fungs und Qualifizierungsberichte erstellen und Qualifizierungsdaten in eine Excel Tabellenkalkulationsdatei exportieren k nnen Mit dem Berichtassistenten k nnen Sie die in einem Qualifizierungsbericht erscheinenden Gruppen und Sensoren bearbeiten das Layout der Spalten in einem Bericht ndern und Kommentare hinzuf gen e Sie k nnen aber auch die Grundversion des Berichterstellungsprogramms zum Erstellen der Setup Kalibrierungs Kalibrierungspr fungs und Qualifizierungsberichte nutzen In den Qualifizierungsberichten k nnen Sie mit den erweite
22. Best tigung 6 Wenn die ausgew hlten Sensoren nicht diejenigen sind die Sie zur Kalibrierung vorgesehen haben dr cken Sie auf Reselect Neue Auswahl und wiederholen Sie die Schritte 5 und 6 Jetzt sind Sie zum Kalibrieren der Sensoren bereit Kaye Validator Bedienungsanleitung 87 Kapitel 4 Kalibrieren der Sensoren 4 2 4 Kalibrieren der Sensoren Der Validator kalibriert die Sensoren automatisch an den im Setup definierten Sollwerten Achten Sie vor Beginn der Kalibrierung darauf dass sich im entsprechenden Laufwerk eine USB Flash Disk oder Diskette befindet Wenn Sie Kalibrierungsdaten auf einem angeschlossenen Drucker ausdrucken stellen Sie sicher dass dieser am Validator angeschlossen und eingeschaltet ist Im folgenden Beispiel f hren Sie eine Zweipunktkalibrierung unterer und oberer Sollwert und eine Einpunktpr fung Pr fsollwert durch Kalibrieren von Sensoren 1 Dr cken Sie auf dem Bildschirm Sensor Confirmation Sensor Best tigung siehe Abbildung 48 unten auf Run Calibration Kalibrierung starten Neue Auswahl Abbrechen BE Temp 04 Kalibrierung starten Pr fung starten Hauptmen Abbildung 48 Bildschirm Sensor Confirmation Sensor Best tigung Der Validator setzt die in den SIMs gespeicherten Kalibrierungs Offsetwerte f r die ausgew hlten Sensoren zur ck und richtet eine Kommunikationsverbindung mit dem Temperaturreferenzger tund demIRTD ein Danach ersche
23. C Typ T Premium 0 01 C oder F Aufl sung Temperaturbereich 121 C bis 400 7 5 Spannungs Temperaturkoeffizient 0 1 mV 0 001 Anzeige C 7 6 Abtastgeschwindigkeit 8 oder 12 Eing nge s bei 50 60 Hz 7 7 Eingangsimpedanz 10 MQ Eine Quelllastimpedanz von ber 10 KQ indiziert einen offenen Stromkreis 7 8 Kompensator Temperatur Koeffizient 0 01 C pro C 7 9 Gleichtaktunterdr ckung 160 dB 8 Eing nge s 60 Hz 154 dB 8 Eing nge s 50 Hz 145 dB 12 Eing nge s 60 Hz 140 dB 12 Eing nge s 50 Hz 156 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 7 Technische Daten 7 9 Gleichtaktunterdr ckung Forts Hinweis Das Gleichtaktunterdr ckungsverh ltnis setzt ein Widerstandsungleichgewicht von 120 W voraus Dies entspricht Thermoelementleiter Typ T AWG 28 0 32 mm 18 3 m Thermoelementleiter Typ T AWG 24 0 5106 mm 45 7 m 7 10Temperatur Inhomogenit t an Eingangsklemme 0 1 C 7 11Eingangsbereiche 6 bis 30 mV 12 bis 60 mV 60 bis 300 mV 2 bis 10 V 7 12Max Gleichtaktspannung 100 V Sp Kanal zu Kanal 350 V Sp Kanal zu Rahmen Masse 7 13 Umgebungstemperatur 0 bis 50 C 32 bis 122 F 7 14Relative Luftfeuchtigkeit 95 nicht kondensierend 7 15Gleichtaktst runterdr ckung 82 dB 8 Eing nge s 60 Hz 76 dB 8 Eing nge s 50 Hz 69 dB 12 Eing nge s 60 Hz 64 dB 12 Eing nge s 50 Hz Kaye Validator Bedienungsanleitung 157 Kapitel 7 Technische Daten 7 16Phys
24. Ende des Sterilisationszyklus w hrend der Qualifizierungsstudie automatisch zu markieren Abbildung 11 Anschlie en von Schwachstromkontakteing ngen 2 3 1c Anschlie en eines Spannungseingangs Schlie en Sie einen Spannungseingang max 10 VDC an die Anschlussklemmen an siehe Abbildung 12 unten Verbinden Sie stets den positiven Leiter mit dem positiven Anschluss und den negativen Leiter mit dem negativen Anschluss bt EE Eet elt et E Spannung swandler Abbildung 12 Spannungseingangsverbindung Kaye Validator Bedienungsanleitung 31 Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 3 1d Anschlie en eines Stromgebers mit Pr zisions Shunt Widerstand Es ist ein dediziertes 4 20 mA SIM siehe Beschreibung auf der n chsten Seite verf gbar das 12 Stromeing nge und einen Anschluss f r ein externes Netzteil bereitstellt Es kann jedoch auch ein Stromgeber an das Standard SIM angeschlossen werden Verbinden Sie einen Pr zisions Shunt Widerstand mit den Anschl ssen um den Strom in eine messbare Spannung umzuwandeln siehe Abbildung 13 unten Stellen Sie sicher dass der Widerstand den Sie hier anschlie en mit dem Wert des Shunt Widerstand in der Setup Datei bereinstimmt GE f hrt zwei Widerst nde in seinem Angebot einen mit 250 Q und einen anderen mit 62 5 Q Der 250 Q Widerstand wandelt ein 4 20 mA Signal zu 1 5 V um Der 62 5 Q Widerstand wandeltein 4 20 mA Signal zu 0 25 1 25 V um GE e
25. Kalibrierung durchgef hrt werden soll Auf diese Weise kann der Validator sich der Umgebungstemperatur anpassen e Setzen Sie die Temperatursensoren und die IRTD in das Temperaturreferenzger tein Das Temperaturreferenzger t stellt die f r die Sensorkalibrierung erforderliche stabile Temperatur bereit Die IRTD ein eigenst ndiger Pr zisionsmessstandard der Daten direkt an den Validator liefert nimmt genaue Temperaturmessungen des Referenzger ts vor Die IRTD liefert r ckf hrbare Temperaturwerte zur Korrektur der Temperaturmessungen Ihrer Thermoelemente Dieses Kapitel enth lt eine Anleitung zur Durchf hrung einer Standalone Sensorkalibrierung Hinweise zu einer PC gesteuerten Sensorkalibrierung sind in der Validator Online Hilfe enthalten 4 2 Durchf hren einer Standalone Kalibrierung Sie k nnen eine Standalone Kalibrierung nur dann durchf hren wenn Ihr Validierungssystem eine Kaye Temperaturreferenz und eine IRTD beinhaltet Der Validator stellt das Temperaturreferenzger t automatisch auf den spezifizierten Sollwert unterer oberer Pr fsollwert ein und liest automatisch den Wert der IRTD am Sollwert In diesem Abschnitt wird Folgendes beschrieben e Laden eines Setups in den Validator e Ausw hlen der zu kalibrierenden Sensoren e Ausf hrung der Kalibrierung Kaye Validator Bedienungsanleitung 77 Kapitel 4 Kalibrieren der Sensoren 4 2 1 Auswahl der Speicherung auf Speichermedium Zur Einstellen des Speicherm
26. PC angeschlossen ist sollten Sie die QOualifizierungsstudie auch vom PC aus steuern W hrend der Oualifizierungsstudie k nnen Sie den PC und oder Validator zum Anzeigen von Daten und weiteren Verfolgen des Prozesses einsetzen Die Qualifizierungsstudie basiert auf den im Setup definierten Qualifizierungsparametern Je nach den im Setup definierten Start und Stoppbedingungen f r die Qualifizierung und den Start und Stoppbedingungen f r die Sterilisation k nnen Sie eine vollautomatische Qualifizierungsstudie eine vollst ndig manuelle Qualifizierungsstudie oder eine aus automatischen und manuellen Elementen bestehende Qualifizierungsstudie ausf hren So k nnen Sie z B in Ihrem Setup festlegen dass die Qualifizierungsstudie manuell gestartet wird die Sterilisation beim Schlie en eines Kontakt automatisch beginnt und beim ffnen eines Kontakts automatisch endet und dass die Qualifizierung manuell beendet wird W hrend der Qualifizierungsstudie f hrt der Validator Berechnungen durch und kompiliert Daten f r Berichte Qualifizierungsdaten werden in den internen Speicher auf ein USB Flash Laufwerk auf die PC Festplatte wenn es sich um eine vom PC gesteuerte Studie handelt und den Validator Drucker falls angeschlossen geschrieben W hrend des Qualifizierungslaufs K nnen Sie Daten auf mehreren Speichermedien erfassen sodass Sie im Prinzip ber unbegrenzte Datenspeicherkapazit ten verf gen Hinweis Wenn der Administrator die Ko
27. Password Maintenance Passwortverwaltung die Option File Datei gt Print Users Benutzer drucken Die Benutzerliste wird auf dem Standarddrucker gedruckt Der Ausdruck beinhaltet einen Datums und Zeitstempel die Rechnerkennung die Benutzertabelle Genehmigungen und deaktivierte und gel schte Benutzer Kaye Validator Bedienungsanleitung 67 Kapitel 3 Installieren der Software und Erstellen von Benutzerkonten 3 5 1 Drucken der Benutzerliste Forts ndern des Standarddruckers e W hlen Sie auf dem Bildschirm Password Maintenance Passwortverwaltung die Option File Datei gt Print Setup Setup Drucken W hlen Sie einen neuen Drucker aus der Liste aus und klicken Sie auf OK Daraufhin erscheint der Bildschirm Password Maintenance Passwortverwaltung Klicken Sie auf File Datei gt Exit Beenden um das Passwortverwaltungsprogramm zu beenden 3 6 Passworteingabe im Standalone Modus Nachdem der Systemadministrator mit der Validator Software Benutzerkonten eingerichtet hat k nnen Benutzer die das Validator Messger t im Standalone Modus betreiben ihre Benutzer ID und ihr Passwort auf der Validator Messger ttafel eingeben um Qualifizierungsstudien auszuf hren die Sensorkalibrierung zu berpr fen und Sensoren zu kalibrieren vorausgesetzt dass Benutzer ID und Passwort aus Ziffern zwischen 1 und 5 bestehen und der Benutzer sein Konto durch Erstellen eines Passworts im PC Programm aktiviert hat Wenn Benutzer den Val
28. Sicherheitstaste zum ffnen des in Abbildung 38 auf Seite 78 gezeigten Bildschirms System Login Systemanmeldung falls Sie den Bildschirm Password Operations Passwortvergabe nicht ge ffnet haben 2 Geben Sie Ihre Benutzerkennung ein und dr cken Sie ENTER und geben Sie dann Ihr Passwort ein und dr cken Sie ENTER 3 Dr cken Sie auf Calibrate Sensors Sensoren kalibrieren Daraufhin erscheint der Bildschirm Sensor Selection Sensor Auswahl Auf diesem Bildschirm siehe Abbildung 45 unten sind alle im Setup definierten Temperatursensoren aufgelistet Die SIM Nummern und Sensorpositionen nicht kalibrierter Sensoren erscheinen hell auf schwarzem Hintergrund L Sensorausweh gt Alle Sensoren Kriterien Temp 01 Temp 02 Selekt Temp 03 Temp 04 Deselekt Temp 05 Temp 06 Weiter Temp 07 Temp 08 Hauptmen Abbildung 45 Sensor Auswahl 4 W hlen Sie die Sensoren aus die kalibriert werden sollen Sie k nnen Sensoren einzeln f r sich oder alle Sensoren in einem einzigen Schritt ausw hlen Kaye Validator Bedienungsanleitung 85 Kapitel 4 Kalibrieren der Sensoren 4 2 3 Ausw hlen der Sensoren Forts e Um einzelne Sensoren auszuw hlen positionieren Sie den Zeiger mit der Auf und Abwi rtspfeiltaste auf dem Validator Tastenfeld auf den jeweiligen Sensor und dr cken Sie Select Selekt Rechts vom ausgew hlten Sensor erscheint ein Sternchen das darauf verweist dass dieser Sensor kalibr
29. Systemadministrator Ist f r die Programmsicherheit verantwortlich Der Systemadministrator erstellt und betreut Benutzerkonten legt Extraeinstellungen fest und bernimmt die Sicherung und Wiederherstellung von Benutzerinformationen Supervisor Erstellt und modifiziert Setups kalibriert Sensoren f hrt Qualifizierungsstudien durch und erzeugt Berichte Supervisor k nnen auch Systemvoreinstellungen ndern wenn der Systemadministrator die Einstellungen Allow Supervisors to change Preferences Supervisor das ndern der Einstellungen gestatten aktiviert hat Operator Verwendet vorbereitete Setups um Sensoren zu kalibrieren Qualifizierungsstudien durchzuf hren und Berichte zu erzeugen Operator k nnen weder Setups noch Systemvoreinstellungen ndern Im vorausgehenden Abschnitt haben Sie ein Systemadministratorkonto eingerichtet In diesem Abschnitt werden Sie nun Supervisor und Operatorkonten erstellen WICHTIG Es empfiehlt sich mehr als eine Person als Systemadministrator zu bestimmen damit die Funktionen des Passwortverwaltungsprogramms auch dann genutzt werden k nnen wenn einer der Systemadministratoren nicht zur Verf gung steht Wenn Sie Benutzerkonten anlegen wird der Name jedes einzelnen Benutzers der Liste aktiver Benutzer hinzugef gt Sie weisen jedem Benutzer eine eindeutige Benutzer ID und ein vor bergehendes Passwort zu Der Benutzer ndert dieses Passwort dann wenn er sich zum ersten Mal anmeldet
30. Time Letalit tsberechnungen Echtzeit werden Echtzeit Temperaturmesswerte TEMP momentane Letalit t S LET und akkumulierte Letalit t A LET f r die ausgew hlte Gruppe nach SIM Nummer und Sensorpositionsnummer angezeigt Au erdem werden die Position der minimalen Letalit t f r die ausgew hlte Gruppe und der Wert der minimalen Letalit t angezeigt Hinweis Wenn die Letalit tsberechnung f r die ausgew hlte Gruppe nicht definiert wurde oder noch nicht begonnen hat werden in allen Letalit tsfeldern Striche angezeigt 2 Anzeigen von Echtzeitberechnungen und Ereignissen Forts 112 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 3b Anzeigen von Echtzeitberechnungen und Ereignissen Forts Daraufhin erscheint der Bildschirm Event Messages Ereignismeldungen siehe Abbildung 64 unten Dauer der Qual studie 0000 01 30 Dauer Sterilisationszyk Nicht gest gt 05 Mar 2005 Mit 14 41 05 Qualifizierung gestartet QUAL 1 Hauptmen Abbildung 64 Bildschirm Event Messages Ereignismeldungen Auf dem Bildschirm Event Messages Ereignismeldungen werden die Dauer der Qualifizierungsstudie die seit Beginn der Studie verstrichene Zeit die Sterilisationszykluszeit das Qualifizierungsstartereignis das Sterilisationszyklusstart und stoppereignis alle w hrend der Studie ausgel sten Gruppenereignisse und das Qualifizierungsstoppereignis angezeigt Der Zeitstempe
31. Wenn ein Kontakt beim Herunterladen eines Setups zun chst GESCHLOSSEN ist muss er GE FFNET und dann wieder GESCHLOSSEN werden um als GESCHLOSSENES Ereignis erkannt zu werden Alle anderen Ereignisse werden erkannt wenn ein Qualifizierungszyklus aktiv und die Bedingung WAHR ist So kann ein Kontakt z B so programmiert werden dass die Sterilisation gestartet wird wenn er GESCHLOSSEN wird Wenn der Kontakt beim Einteten des Ereignisses Qualifizierungsstart zun chst GESCHLOSSEN ist l uft der Sterilisationszyklus sofort an Nach Beginn der Qualifizierungsstudie k nnen Sie Echtzeit Sensordaten und berechnungen f r jede Gruppe in der Studie sowie alle Studien und gruppenspezifischen Ereignisse anzeigen die im Studienverlauf eintreten Au erdem k nnen Sie historische Sensormessergebnisse Berechnungen und Ereignisse anzeigen und Setup Daten berpr fen Diese Themen werden an sp terer Stelle in diesem Kapitel behandelt Kaye Validator Bedienungsanleitung 107 Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 2b Manuelles Starten der Qualifizierungsstudie Wenn Sie im Setup manuell als Qualifizierungsstartbedingung spezifiziert haben m ssen Sie sich am Validator anmelden und die Qualifizierungsstudie manuell starten Manuelles Starten der Qualifizierungsstudie 1 Dr cken Sie die Sicherheitstaste Der Bildschirm System Login Systemanmeldung wird angezeigt siehe Abbildung 59 auf Seite 104 2 Geben Sie Ihre Benutzer
32. aktuelle Uhrzeit automatisch an den angeschlossenen Validator bertragen Sie m ssen in dieser Beziehung nichts weiter unternehmen Hinweise zum ndern von Datum und Uhrzeit k nnen Sie Ihrer Windows Dokumentation entnehmen Hinweis Wenn Sie die im PC eingestellte Uhrzeit unter einem Windows NT Betriebssystem ber die Systemsteuerung ndern starten Sie das Validator PC Programm neu um die Uhrzeit im Validator zu aktualisieren 2 8 Einstellen des Anzeigekontrasts Nach dem Anschlie en und Einschalten des Systems m ssen Sie m glicherweise den Kontrast auf dem Validator Anzeigebildschirm einstellen WICHTIG Beim Einschalten des Validators werden die Kontrasteinstellungen der letzten Anzeige bernommen Wenn eine bestimmte Kontrasteinstellung die Bildschirmanzeige unlesbar macht dr cken Sie gleichzeitig die linke und rechte Pfeiltaste um die Standardeinstellung wiederherzustellen Als erste Anzeige nach dem Einschalten des Messger ts erscheint der Validator Bildschirm siehe Abbildung 14 unten Setup Standard Setup Datum 28 Jan 2005 G1 Verteilung G2 Penetration G3 Druck G4 Kontakt Copyright 1998 2006 GE Sensing Hauptmen Abbildung 14 Validator Bildschirm 36 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 8 Einstellen des Anzeigekontrasts Forts Einstellen des Anzeigekontrastes 1 Auf dem Validator Bildschirm auf Main Menu Hauptmen dr cken Daraufhin wi
33. durchzuf hren oder mehrere Kammern zu qualifizieren Die Testergebnisse werden in gesch tzten Dateien gespeichert sodass nur ber die Validator Software auf sie zugegriffen werden kann Erzeugung leicht lesbarer als Tabellen formatierter Berichte aus einer einzigen gesch tzten Datei Rohdaten werden zu keiner Zeit modifiziert Export von Qualifizierungsdaten in eine Excel Tabellenkalkulationsdatei Bessere Tragbarkeit als andere Validierungssysteme wiegt ca 9 kg und beinhaltet einen Tragekoffer Dank Netzwerkf higkeiten k nnen mehrere PCs Dateien im gleichen Verzeichnis speichern und zur Wartung von Benutzer IDs Passw rtern eine zentralisierte Datenbank verwenden Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 1 Der Kaye Validator 1 3 Hinweise zu diesem Handbuch Dieses Handbuch bietet einen berblick ber den Validator eine Anleitung f r die ersten Schritte mit der Software und Schrittanleitungen zum Gebrauch des Validators im unabh ngigen Modus Der erste Teil dieses Handbuchs enth lt einen berblick ber die Validator Hardware eine Anleitung zur Installation der Software und zum Erstellen von Benutzerkonten sowie einen berblick ber den Gebrauch der Validator Software Der zweite Teil dieses Handbuchs beschreibt den Gebrauch des Validators im Standalone Modus einschlie lich der Kalibrierung der Sensoren der Durchf hrung von Qualifizierungsstudien und der berpr fung der Sensorkalibrierung Eine vol
34. eine oder beide Bedingungen als manuell definiertsind m ssen Sie den Sterilisationszyklus manuell starten und oder stoppen Manuelles Starten der Sterilisation 1 Dr cken Sie die Sicherheitstaste Der Bildschirm System Login Systemanmeldung wird angezeigt siehe Abbildung 73 unten tn Benutzer ID gt Passwort QUAL 1 EINGABE Abbildung 73 Bildschirm System Login Systemanmeldung 124 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 6b Manuelles Starten und Stoppen des Sterilisationszyklus Forts 2 Geben Sie Ihre Benutzer ID ein und dr cken Sie auf ENTER EINGABE 3 Geben Sie Ihr Passwort ein und dr cken Sie auf ENTER EINGABE Daraufhin wird der Bildschirm Password Operations Passwortvergabe angezeigt siehe Abbildung 74 unten Password Operations Rasswortvergabel N Sterilisation starten Qualifizierung stoppen QUAL 1 Hauptmen Abbildung 74 Bildschirm Password Operations Passwortvergabe 4 Dr cken Sie auf Start Exposure Sterilisation starten Daraufhin erscheint der Bildschirm Sensor Inputs Real Time Sensor Eing nge Echtzeit Kaye Validator Bedienungsanleitung 125 Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 6b Manuelles Starten und Stoppen des Sterilisationszyklus Forts Manuelles Stoppen der Sterilisation 1 Dr cken Sie die Sicherheitstaste Der Bildschirm System Login Systemanmeldung wir
35. eines Kommunikationsanschlusses Forts e Sie k nnen entweder den Berichtassistenten benutzen um Qualifizierungsberichte zu erstellen oder ValProbe Studie integrieren Der Berichtassistent ist ein Berichterstellungsprogramm mit dem Sie Setup Kalibrierungs Kalibrierungspr fungs und Qualifizierungsberichte erstellen und Qualifizierungsdaten in eine Excel Tabellenkalkulationsdatei exportieren k nnen Mit dem Berichtassistenten k nnen Sie die in einem Qualifizierungsbericht erscheinenden Gruppen und Sensoren bearbeiten das Layout der Spalten in einem Bericht ndern und Kommentare hinzuf gen Bitte bedenken Sie dass Sie keine ValProbe Studien integrieren K nnen falls Sie den Berichtassistenten nicht ausw hlen W hlen Sie die gew nschten Optionen aus und klicken Sie auf OK 3 8 Hilfesystem Beim Gebrauch der Validator Software gibt es vier verschiedene Methoden um Hilfeinformationen anzuzeigen Bildschirm Help Hilfe Klicken Sie auf die Registerkarte Help Hilfe um den Bildschirm Help Hilfe aufzurufen Auf dem Bildschirm Help Hilfe k nnen Sie das Inhaltsverzeichnis und den Index der Online Hilfe aufrufen Schaltfl che Help Hilfe Klicken Sie auf die Schaltfl che Help Hilfe eines beliebigen Bildschirms um Online Hilfeinformationen f r den jeweils aktiven Bildschirm anzuzeigen Funktionstaste F1 Setzen Sie den Cursor in das Feld oder auf das Bedienelement zu d
36. ngt von der jeweils aktiven Anzeige ab Dr cken Sie eine Men taste um den Vorgang durchzuf hren der auf der dieser Taste entsprechenden Beschriftung angegeben ist 2 2 1d Navigationstasten Es sind vier Navigationstasten vorgesehen die Pfeiltasten Diese Tasten entsprechen den vier Bewegungsrichtungen nach oben nach unten nach links und nach rechts Mit der Auf und Abwi rtspfeiltaste k nnen Sie auf der Bildschirmanzeige navigieren wenn mehr Daten vorhanden sind als auf eine Anzeigeseite passen Mit der Nach links und Nach rechts Taste k nnen Sie von einer Anzeige zur n chsten bergehen Kaye Validator Bedienungsanleitung 19 Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 2 1e USB Flash Drive Schnittstelle Der Validator ist standardm ig mit einer USB Flash Drive Schnittstelle zum Laden von Setups zum Erfassen von Daten und f r Firmware Upgrades ausger stet W hrend eines Qualifizierungslaufs k nnen Sie Daten auf mehreren Flash Disks erfassen sodass Sie im Prinzip ber unbegrenzte Datenspeicherkapazit ten verf gen Der USB Stick wird jederzeit auf Fehler und Status berwacht Der Validator schreibt Daten auf die USB Flash Drive Schnittstelle Zur Gew hrleistung der Datensicherheit werden die Daten in sicheren Datendateien gespeichert die nur von der Validator Software gelesen werden k nnen Dateien die unbefugt manipuliert wurden k nnen von der Software nicht mehr gelesen werden WICHTIG Wenn der Administrator di
37. und Sie noch keine Sensoren mit dem neuen Setup kalibriert haben werden die Offsetwerte wiederhergestellt und die Sensoren als kalibriert gekennzeichnet Wenn Sie ein Setup mit einer anderen Netzfrequenz als das derzeit im Speicher befindliche Setup laden m ssen Sie vor der Kalibrierung von Sensoren warten bis sich der Validator stabilisiert ca 2 3 Minuten hat Andernfalls werden m glicherweise ung ltige Sensordaten angezeigt Sie k nnen den Validator auch aus und wieder einschalten und anschlie end die Sensoren kalibrieren Laden eines Setups 1 Legen Sie die USB Flash Disk oder die Diskette die Ihr Setup enth lt in das USB Flash Laufwerk oder in das Diskettenlaufwerk des Validators ein Das Speichermedium enth lt au er den Setup Daten die Benutzerliste und die Rechnerkennung des PCs auf dem die Datei auf Diskette oder Flash Disk gespeichert wurde 2 Dr cken Sie die Sicherheitstaste Wenn Sie die Sicherheitstaste bet tigen liest der Validator die PC Kennung von dem Speichermedium e Wenn die Kennung auf dem Speichermedium mit der PC Kennung im internen Speicher bereinstimmt vergleicht der Validator das Datum der Benutzerliste auf dem Speichermedium mit dem Datum der Benutzerliste im internen Speicher Wenn die Benutzerliste auf dem Speichermedium j nger als die Liste im internen Speicher ist ersetzt der Validator die Benutzerliste im internen Speicher mit der auf dem Speichermedium e Wenn die Rechnerkennung a
38. zum Senden von Signalen an eine SPS oder ein anderes Ger t vorgesehen Relais Nennleistung 110 VAC A Widerstandslast 24 VDC 2 A Widerstandslast 110 VAC 4 A Induktivlast 24 VDC 1 A Induktivlast PC Anschluss Es ist eine mit einem PC Symbol gekennzeichnete 9 polige serielle Sub D Kommunikationskabelbuchse zum Anschlie en eines PC oder Notebooks vorgesehen USB PC Anschluss Es ist eine mit einem USB Symbol gekennzeichnete USB PC Buchse zum Anschlie en eines PCs vorgesehen Paralleler Druckeranschluss Es ist eine mit einem Druckersymbol gekennzeichnete 25 polige Sub D Buchse zum Anschlie en eines Epson LX 300 Druckers am Validator vorgesehen damit w hrend Sensorkalibrierungen und Qualifizierungsstudien gedruckt werden Kann Verwenden Sie zum Anschlie en des Druckers am Validator ein standardm iges Centronics Druckerkabel Kaye Validator Bedienungsanleitung 21 Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 2 3 Symbolnachweis Anschluss geerdet Vorsicht Begleitdokumentation beachten 22 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 2 4 Interner Speicher Der Validator schreibt w hrend Sensorkalibrierungen und Qualifizierungsstudien Daten in den internen Speicher auf einer USB Flash Disk und auf die PC Festplatte falls angeschlossen Qualifizierungsdaten verbleiben so lange im internen Speicher bis das System abgeschaltet oder ein neues Setup geladen wird
39. 21 R ckgabebestimmungen asonu snuunn unune nerne aurrean 172 SOWAT Sn nn neben a a a banner 8 Softw re deinstallieren 8 Aere ees ea Na nun Dana 74 Software Installation auf einem PDC 51 SoftwarevoraussetZungen uuuus crunn uere renner rreren rererere 50 e EEN 23 SITE RS EN Een ERDE Rede 59 Systemkomponenten 2 222022 E a E E AATE E EOE AIE O A 1 Versand sse as EN de EEN EEN SE dee aaa nah Ee 48 Vorteile metai Di sand ee el late kp bank 2 166 Kaye Validator Bedienungsanleitung Index Kaye IRID dieu aen naar sea en 12 Installation Se YA el ebe een ee Et EA Aen 34 35 Kaye Temperaturreferenz 2 222202 a A E A E E SARE aa 12 Kommunikationsanschluss ausgw hlen cc cceeeeeeeeeee nennen 70 Kompensator Iemperamur Koeffizient 156 Konfigurationsoptionen einstellen 2202cueeeeeeeeeneeneneenn nenn 52 Kontakteing nge anschlie en 22022ueeeeeeneeeeenneneeneenn nen 31 L L den der Batter nes Res sb en ee E 25 Laufwerk ns ea Ben RE RE ee 20 ER 28 a a nee 33 ETR 40H140 EE 33 M Main Menu Hauptmen auf Validator Bildschirm 96 Max Gleichtaktspannung 220222 eeeeeeeeneenneereneenneneennen 157 Men tastemdan eb sera a ia head 19 N Navigationst sten tere re Ran serie 19 O Operati ioen erg EA E ea Zug ei 8 Operator Konto Erstellen 4 0 2 2440 a een aan 62 p Paralleler Druckeranschluss nen 21 Passw rter Standalone Modus 68 P ssw
40. Abweichung nicht erf llen werden hell auf schwarzem Hintergrund angezeigt und in der Kalibrierberichtsdatei als fehlerhaft gekennzeichnet Datenprotokollierung am Sollwert abgeschlossen Wenn der Validator die Protokollierung der korrigierten Ergebnisse am unteren Sollwert abschlie t stellt er die Kaye Temperaturreferenz automatisch auf den oberen Sollwert ein und wiederholt das Kalibrierverfahren Wenn das Kalibrierverfahren f r den oberen Sollwert abgeschlossen ist stellt der Validator die Kaye Temperaturreferenz automatisch auf den Pr fsollwert ein Der einzige Unterschied zwischen der Kalibrierung am unteren und oberen Sollwert und am Pr fsollwert besteht darin dass die Kalibrierungs Offsetwerte w hrend der Kalibrierung am Pr fsollwert nicht ge ndert werden Kalibrierung abgeschlossen Nach Abschluss der Kalibrierung wird der Bildschirm System Message Systemmeldung angezeigt siehe Abbildung 51 unten ZEIT D MELD 13 Apr 2005 Die 10 49 51 MELDUNGSSTUFE Warnung Weiter MELDUNGSBESCHREIBUNG Bericht auf Diskette vollst ndig Abbildung 51 Bildschirm System Message Systemmeldung Kaye Validator Bedienungsanleitung 91 Kapitel 4 Kalibrieren der Sensoren Kalibrierung abgeschlossen Forts WICHTIG Entfernen Sie das Speichermedium erst nachdem Sie sich durch Dr cken auf Continue weiter vergewissert haben dass der Schreibvorgang abgeschlossen ist Wenn Sie das Speichermedium auswerfen bevor d
41. Auswahl der Speicherung auf USB Disk Kaye Validator Bedienungsanleitung 79 Kapitel 4 Kalibrieren der Sensoren 4 2 2 Laden eines Setups Der erste Bildschirm der nach dem Einschalten des Ger ts angezeigt wird ist der Validator Bildschirm Dieser Bildschirm zeigt das aktuell im Validator geladene Setup Wenn der Validator Bildschirm nicht der derzeit angezeigte Bildschirm ist dr cken Sie auf Main Menu Hauptmen Dr cken Sie im Main Menu Hauptmen auf Setup Review Setup Pr fung und dann auf Summary Zusammenfassung Das aktuell geladene Setup wird auf dem Validator Bildschirm angezeigt siehe Abbildung 41 unten a Kay Vader Si Setup Standard Setup Datum 28 Jan 05 G1 Verteilung G2 Penetration 63 Druck G4 Kontakt Copyright 1998 2006 GE Sensing Hauptmen Abbildung 41 Kaye Validator Bildschirm Zusammenfassung 80 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 4 Kalibrieren der Sensoren 4 2 2 Laden eines Setups Forts Wenn das im Validator geladene Setup auch dasjenige ist das Sie f r die Kalibrierung verwenden werden fahren Sie mit dem n chsten Abschnitt Ausw hlen von Sensoren fort WICHTIG Wenn Sie ein Setup mit einer anderen Kalibrierungssignatur Kalibrierparameter und oder Temperatureinheiten als das derzeit im Speicher befindliche Setup laden werden alle bereits kalibrierten Sensoren als nicht kalibriert gekennzeichnet Wenn Sie das urspr ngliche Setup neu laden
42. Bildschirm in Abbildung 24 unten wird angezeigt Temp Ref 1 Adresse 1 Version 3 51 Modell HTR 400 Abschalttemp 208 Sollwert 90 00 IRTD Temp Ref Men Abbildung 24 Bildschirm Temperature Reference Parameters Parameter f r Temperatur Referenz Kaye Validator Bedienungsanleitung 45 Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 9 Anzeigen von Kalibrierungshinweisen Forts Auf dem Bildschirm Temperature Reference Parameters Temperaturreferenz Parameter werden die Adresse der Temperaturreferenz die Firmware Versionsnummer die Modellnummer des Temperaturreferenzger ts die Abschalttemperatur die obere Temperaturgrenze die die Referenz erreichen kann und der aktuelle Sollwert angegeben 2 9 1 R ckkehr zum Hauptmen Nachdem Sie die Kalibrierinformationen eingesehen haben k nnen Sie zum Hauptmen zur ckkehren Zum Hauptmen zur ckkehren 1 Auf IRTD Temp Ref Menu IRTD Temp Ref Men dr cken 2 Auf dem Bildschirm IRTD Temp Ref auf Cal Menu Kal Men dr cken 3 Auf dem Bildschirm Calibration Information Kalibrierungshinweise auf Review Menu Setup berpr fung dr cken 4 Auf dem Bildschirm Setup Review Setup berpr fung auf Main Menu Hauptmen dr cken 46 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 10Vorbeugende Wartung 2 10 1 Ersetzen der Sicherung Der Validator ist mit einer 250 V 2 A Sicherung T ausgestattet Diese Sicherung befi
43. GE Measurement amp Control Validierung Kaye Validator Bedienungsanleitung imagination at work M4350G Rev E April 2013 GE Measurement amp Control Kaye Validator Thermisches Prozessvalidierungssystem Bedienungsanleitung bersetzung der Originalanleitung M4350G Rev E April 2013 http www ge mcs com en validation and environmental monitoring html 2013 General Electric Company Alle Rechte vorbehalten Technische Inhalte k nnen jederzeit unangek ndigt ge ndert werden Kein Inhalt auf dieser Seite Inhaltsverzeichnis Kapitel 1 Der Kaye Validator 1 1 1 2 1 3 1 4 1 5 1 6 Einleiwng rei ee AER e Re eh e 1 Vorteile des Validator Systems 2 Hinweise zu diesem Handbuch 3 Das Kaye Validator System 2222222 0eeneeeeneneeneneenereeeneneee rennen 4 1 4 1 Die Valtdator Hardware 4 1 4 2 Sensoreingangsmodule GM 5 1 4 3 Hardware Steckanschl sse 222220202 eeeneeeeeeeeeren nennen 7 Die Valid tor SoftWare vie EE EE Ee re en ansehe 8 1 5 1 Benutzerzug ng EELER EE dE ELLE E DE E a sn 8 L Benutzerkennuns Ne een BR ae 9 1 5 3 Anforderungen bzgl elektronischer Daten 10 1 5 4 Das Stdien Semp 2 e a a E E e E E E ES 11 1 5 5 Setsorkalibrierunt ie KENE ea rk en es Beh sea 12 1 5 6 Die Qualifizierungsstudie 2222022 aeee 13 Verwendung des Validator Systems 222222202 eeeeeeeeeereneneenen rennen een 14 Kapitel 2 Die Validator Hardw
44. Gruppenereignissen ab W hrend der Studie k nnen die folgenden Berechnungen angezeigt werden e Letalit tsberechnungen e Berechnungen des ges ttigten Dampfes Statistische Berechnungen e Berechnungen f r die Intervallzusammenfassung e Berechnungen des Intervall Minimums e Berechnungen des Intervall Maximums e Berechnungen des Intervall Durchschnitts Hinweis Wenn f r die ausgew hlte Gruppe eine bestimmte Berechnung nicht definiert wurde erscheint die Meldung CALCS NOT DEFINED FOR GROUP BERECHNUNG NICHT DEFINIERT F R GRUPPE aufdem entsprechenden Berechnungsbildschirm Anzeigen von Echtzeitberechnungen und Ereignissen 1 Dr cken Sie wenn der Bildschirm Sensor Inputs Real Time Sensor Eing nge Echtzeit angezeigt wird die Nach rechts Pfeiltaste auf dem Validator Tastenfeld Daraufhin erscheint der Bildschirm Lethality Calculations Real Time Letalit tsberechnungen Echtzeit siehe Abbildung 63 unten Kaye Validator Bedienungsanleitung 111 Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 3b Anzeigen von Echtzeitberechnungen und Ereignissen Forts es A Gruppe Verteilung Zeit Mit 14 41 05 POS Min I 01 Min A Let 0 02 TEMP S LET G2 l 01 90 11C 0 001 l 02 90 12C 0 001 G3 LOS Temp 03 0 001 l 04 Temp 04 0 001 G4 RIRE Temp 05 0 001 SUR Temp 06 0 001 L Qual Hauptmen Abbildung 63 Letalit tsberechnungen Echtzeit Auf dem Bildschirm Lethality Calculations Real
45. I elle Pine a 8 Benutzerzugangschenen 22022 coeeneeneeneenneeneeeeeneeneeneeneen 8 Berechnungen und Ereignisse 2 2222eeeeneeeeeneenneneenneeneenennenn 122 Bericht nochmals auf Speichermedium schreiben 2222022 eeeeenenn 93 Bildschirm un 32a rn ae er nn ee Dear 144 Bildschirm Calibration Verification Kalibrierungspr fung 147 Bildschirm Event Definitions Ereignisdefinitionen 2222222 eceeenenenn 123 Bildschirm Event Messages Ereignismeldungen 2 222222 eeeeeneen 113 Bildschirm Group Event Gruppenereignis nenn 123 Bildschirm Hardware Controls Hardware Steuer nnna nnna nnna aaaea 133 Kaye Validator Bedienungsanleitung 163 Index Bildschirm Help ite 13 Bildschirm Interval Average Intervall Durchschnitt n nnannna aaaea 119 Bildschirm Interval Calculations Ontervallberechnungen 123 Bildschirm Interval Maximum Real Time Intervall Max Echtzeit 118 Bildschirm Interval Minimum Real Time Intervall Min Echtzeit 117 Bildschirm Interval Summary Ontervallzusammentfaseung 116 Bildschirm Lethality Calculations Real Time Letalit tsberechnungen Echtzeit 111 Bildschirm Lethality Calculations Letalit tsberechnungen 123 Bildschirm Password Operations D sswortvergabe 125 Bildschirm Preferen
46. ID ein und dr cken Sie auf ENTER EINGABE 3 Geben Sie Ihr Passwort ein und dr cken Sie auf ENTER EINGABE Daraufhin erscheint der Bildschirm Password Operations Passwortvergabe siehe Abbildung 60 auf Seite 105 Hinweis Wenn als Oualifizierungsstartbedingung automatisch definiert wurde erscheint an Stelle der Option Start Qualification Qualifizierung starten die Option Auto Start of Qualification Autom Qualifizierungsstart N here Informationen dazu sind im vorausgehenden Abschnitt Automatisches Starten der Qualifizierungsstudie enthalten 4 Dr cken Sie auf Start Qualification Qualifizierung starten Daraufhin erscheint der Bildschirm Sensor Inputs Real Time Sensor Eing nge Echtzeit 108 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 3 Anzeigen von Echtzeit Sensormesswerten Berechnungen und Ereignissen Sie k nnen Echtzeit Sensorergebnisse und Echtzeitberechnungen f r jede im Setup definierte Gruppe anzeigen Au erdem K nnen Sie Echtzeitereignisse anzeigen die f r die ganze Studie G ltigkeit haben Qualifizierung starten stoppen Sterilisation starten stoppen sowie alle gruppenspezifischen Ereignisse Wenn die Qualifizierung beginnt wird als erster Bildschirm Sensor Inputs Real Time Sensor Eing nge Echtzeit angezeigt Dieser Bildschirm zeigt Echtzeit Sensormessergebnisse an Von diesem Bildschirm aus kann mithilfe der Nach rechts und Nach links Pfe
47. Qualficaton execution WW Preference Modification I Sensor calbration execution IF Instrument Calbration I Vesty sensor calibralion IV Modly site options IV Create reports IV Password Maintenance 7 Move o delete studies ele ee er Be Abbildung 30 Benutzerbildschirm Password Maintenance Passwortverwaltung Nach Erstellung Ihres Systemadministratorkontos wird das Standardkonto mit dem Sie sich im System angemeldet haben Kaye 411 gel scht Dann werden Sie unter dem von Ihnen eingerichteten Benutzernamen angemeldet Hinweis Hier sind nur die Optionen f r den Systemadministrator verf gbar folglich sind die Schaltfl chen f r Benutzeroptionen links unten abgeblendet 1 Geben Sie Ihren Namen in das Textfeld Name ein Der Name den Sie hier eingeben wird in der Liste der aktiven Benutzer angezeigt Benutzernamen m ssen eindeutig sein Wenn Sie Ihren Namen der Liste aktiver Benutzer einmal hinzugef gt haben k nnen Sie den gleichen Namen nicht wieder verwenden Ihr Name wird mit der in Schritt 2 eingegebenen Benutzer ID verkn pft Sie k nnen sich dann mit Ihrer Benutzer ID und Ihrem Passwort im Passwortverwaltungsprogramm anmelden 60 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 3 Installieren der Software und Erstellen von Benutzerkonten 3 4 1 Erstellen eines eigenen Systemadministratorkontos Forts 2 Geben Sie Ihre neue Systemadministratorkennung im Textfeld User ID Benutzer ID ein Bei Ihrer Benut
48. Qualifizierungsstudie Kaye Validator Bedienungsanleitung 101 Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 1 Laden eines Setups Der Validator Bildschirm enth lteine Liste der aktuell im Validator geladenen Setups Wenn der Validator Bildschirm nicht der derzeit angezeigte Bildschirm ist dr cken Sie auf Main Menu Hauptmen Dr cken Sie im Main Menu Hauptmen auf Setup Review Setup Pr fung und dann auf Summary Zusammenfassung Das aktuell geladene Setup wird auf dem Validator Bildschirm angezeigt siehe Abbildung 58 unten Kaye Validator Si Setup Dampfautoklav Datum 31 Jan 05 G1 Verteilung G2 Penetration G3 Druck G4 Kontakt Copyright 1998 2006 GE Sensing Hauptmen Abbildung 58 Der Validator Bildschirm Wenn das im Validator geladene Setup auch dasjenige ist das Sie f r Ihre Qualifizierungsstudie verwenden werden fahren Sie mit dem n chsten Abschnitt Starten der Oualifizierungsstudie fort WICHTIG Wenn Sie ein Setup mit einer anderen Kalibrierungssignatur Kalibrierparameter und oder Temperatureinheiten als das derzeit im Speicher befindliche Setup laden werden alle bereits kalibrierten Sensoren als nicht kalibriert gekennzeichnet Wenn Sie das urspr ngliche Setup neu laden und Sie noch keine Sensoren mit dem neuen Setup kalibriert haben werden die Offsetwerte wiederhergestellt und die Sensoren als kalibriert gekennzeichnet 102 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapit
49. SB Flash Laufwerke 22220nceereeeeneen 21 Sensor Best tigung ur niseni at ses ns a Sn dE 146 Sensoreingangsmodule SIMs 2 22 cnseeeeneeeneeeeeneen seen nneen 5 26 Sensoren ausw hlen 23 0 else Ba Br Beeren 144 Sensoren Berechnung der Abweichung Kal brieit 3 ee nam are re ee ce ie 91 149 Nicht k libriert erter eer me em 90 Sensoren f r Kalibrierung ausw hlen 2222220220 eeeeeeneene rer en 85 Sensoren KalDer ieena tes a a de ee e 88 K ere EE nassen nr BR he 34 35 168 Kaye Validator Bedienungsanleitung Index sensor Kalibrierung 24 e de ee aaa ea na ua Eu 12 Sensorkalibrierung verifizieren 22222202 eeeeeeeenneneeneenneneeneen 147 Setup Konfiguration Qualifizierungsstudie 2 n 2 a a en MEET de 11 Setup f r Kalibrierungspr fung laden 2 222220 eeeeeeeeneenneenennen 139 Setup f r Qualifizierung laden 222202 errenneren ereer 102 Setup laden anziehen 79 Setup Daten berpr fung yes ns ver een bean Be 121 Sicherheitst ste eene ZER ar er ana Dramen ern 19 Sicherungsb tterie 2 hu Bear Nase af a aan as ar ae 24 Sicherungsnennleistung 2 222222 eeeeeeeeneneeeneeneeeren seen eneen 158 SIM Verdrahtung 2 2 anne cl 27 Software deinstallieren 4 380 rss una sun kn ned aha han 74 Software Inst llatien eeni tere ETA at hl EE 51 SPAHNUNSSEINBANE ip st a EE heier 158 Spannungseingang ansc
50. Standalone Modus einsetzen wenn er sein vor bergehendes Passwort ge ndert hat Stellen Sie die Standardbenutzergenehmigung f r dieses neue Konto durch Klicken auf die entsprechende Schaltfl che auf Supervisor oder Operator ein Mit der Option Disable User Account Benutzerkonto deaktivieren k nnen Sie diesem Benutzer den Systemzugriff verweigern Wenn Sie beispielsweise ein Konto f r einen Benutzer anlegen der mehrere Monate lang keinen Systemzugriff ben tigen wird k nnen Sie diese Option markieren um diesem Benutzer keinen Zugriff auf das System zu erm glichen Sie k nnen diese Funktion dann wieder deaktivieren wenn der Benutzer das System wieder nutzen m chte F r Anweisungen zum Bearbeiten von Benutzerkonten siehe die Validator Online Hilfe Kaye Validator Bedienungsanleitung 65 Kapitel 3 Installieren der Software und Erstellen von Benutzerkonten 3 5 Erstellen von Benutzerkonten Forts 9 Klicken Sie auf alle spezifischen Permissions Berechtigungen die Sie dem Benutzer gew hren m chten Operator und Supervisor k nnen bestimmte Standardgenehmigungen besitzen Sie k nnen ein bestimmtes Konto aber auch ab ndern sodass der entsprechende Benutzer Setups erstellen kann Qualifizierungsstudien ausf hren kann Sensorkalibrierungen ausf hren oder berpr fen kann Berichte erstellen kann Studien verschieben oder l schen kann den Audit Trail anzeigen und drucken kann Einstellungen modifizie
51. al COM X Data Directory D RFYalprobe Passwordand uditUtilities Backup Abbildung 26 Registerkarte Preferences Einstellungen in den Extraeinstellungen 3 3 1b Festlegen von Einstellungen Die Registerkarte Preferences Einstellungen beinhaltet die folgenden Einstellungsoptionen die eingangs f r alle Benutzer festgelegt werden k nnen die die Kaye Navigator Software ber ein Netzwerk installieren e Auswahl der Temperatureinheiten Celsius oder Fahrenheit f r alle Temperaturberechnungen e Auswahl der Netzfrequenz 60 oder 50 Hertz Kaye Validator Bedienungsanleitung 55 Kapitel 3 Installieren der Software und Erstellen von Benutzerkonten 3 3 1b Festlegen von Einstellungen Forts 56 Auswahl der Einheiten des absoluten Drucks f r die Berechnungen des ges ttigten Dampfs Falls Sie Other Andere w hlen geben Sie den Wert 1 Standardatmosph re in die Einheiten f r den absoluten Druck ein die Sie verwenden Es Benutzern zu gestatten die Letalit tskriterien f r Berechnungen in Berichten anzugeben Auswahl des COM Anschlusses aus dem Listenfeld COM Port COM Anschluss Eingabe des Firmennamens Angabe des Datenverzeichnisses das als Standardverzeichnis zum Speichern und Abrufen von Datendateien und zum Speichern der Passwortdatenbank vorgesehen ist Navigieren Sie zu dem Verzeichnis im Netzwerk das Sie zum Abspeichern der Datendateien ausgew hlthaben Di
52. anleitung Kapitel 7 Technische Daten Kapitel 7 Technische Daten 7 1 Technische Daten des Gesamtsystems Wenn Sie verschiedene Ger te anhand ihrer technischen Daten miteinander vergleichen achten Sie darauf dass Ihnen alle Fakten zur Verf gung stehen Sie ben tigen also ein Fehlerbudget in dem jegliche Messunsicherheiten ber cksichtigt sind Da die Sensorkalibrierung ein unverzichtbarer Teil der Validierung ist sollte die Gesamtsystemgenauigkeit potenzielle Fehler seitens des Schreibers sowie der Temperaturreferenz und des r ckf hrbaren Temperaturnormals beinhalten Da sich Komponentenfehler summieren und so die Gesamtsystemgenauigkeit beeinflussen gibt es nur wenige Fehler die wirklich unbedeutend sind Nachfolgend eine Zusammenfassung des Fehlerbudgets f r ein Kaye Validierungssystem nach der Sensorkalibrierung mit Thermoelementen des Typs T bei Dampf und trockener Hitze verwendet Validator Aufl sung und Kurzzeitstabilit t 0 017 C k 1 IRTD Temperatur Standard 0 025 C k 1 Temperatur Referenz 0 051 C k 1 Messunsicherheit Gesamtsystem 0 093 C k 1 Kaye Validator Bedienungsanleitung 155 Kapitel 7 Technische Daten 7 2 Analogeingang max 36 7 3 Empfindlichkeit 0 5 mV Count im empfindlichsten Bereich 7 4 Thermoelemente Typ T J K 0 1 C oder F Aufl sung K Temperaturbereich 200 bis 1400 C J Temperaturbereich 150 bis 1000 C T Temperaturbereich 200 bis 400
53. are 2 1 2 2 2 3 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 Einleitung EEN EN ed EE EE Rn N RS 17 Das Validator Messger t u unuuu eser ue nuuanu eeaeee 18 2 2 1 Anzeige und Bedientasten ueuuunuuru nune r rererere 18 2 2 2 Verbind ngs nschl Sse sso ssesccsesasessi rnise ii ses esaa r Daaa 20 EE 22 2 2 4 interner Speichers uaren Run et ara 23 2 23 Sicherungsb tterle Nee ri rien 24 Bensoreingangsmodule 20er e e nennen rennen nern 26 2 3 1 Verdrahten von SIMS 22 2 0 ehe bes 27 Kaye IRTD n Zei HH a Dabei kin 32 Kr EE 33 2 5 1 Sensor undIRTD Anschluss 2222222 eeeenene nennen nennen 34 Anschlie en des Systems 2222222022 nennen 35 Einstellen von Uhrzeit und Datum im Validator 222202222 esse neeeneenee nn 36 Einstellen des Anzeigekontrasts 2 222222 seeeeeeeeeeeneeeneneeeneenerenenn 36 Kaye Validator Bedienungsanleitung 3 Inhaltsverzeichnis 2 9 2 10 2 11 Anzeigen von Kalibrierungshinweisen 22 222220 eeeeeeneeeeeeneeeeennenene 39 2 9 1 R ckkehr zum Hauptmen 46 Vorbeugende Wartuns 4 3u 2 222288 Rn a ee 47 2 10 1 Ersetzen der Sicherung EE 47 2 10 2 Kal brieruns a a EHE ii 47 2 10 3 Reinigen des Anzeigebildschirms 22 222220 seneeeeeeeneeneennnn 47 Transport und Versand 2 5 2 3 BER aa 48 Kapitel 3 Installieren der Software und Erstellen von Benutzerkonten 3 1 3 2 3 3 3 4 ER 3 6 3 7 3 8 3 9 E
54. atei wird gel scht Berechnen der Stabilit t Der erste Schritt des Kalibrierungsverfahrens besteht in der berpr fung ob die Sensoren und die IRTD stabil sind Stabilit t ist die gr te zul ssige Temperatur nderung f r jeden Sensor und das Temperaturnormal w hrend eines bestimmten Zeitintervalls Die gr te zul ssige Temperatur nderung f r den IRTD ist ein Festwert von 0 012 C 0 022 F wenn alle Temperatursollwerte gleich oder gr er als 0 0 C 32 0 F sind Wenn ein Temperatursollwert unter 0 0 C 32 0 F liegt k nnen Sie den IRTD Stabilit tswert manuell in das Setup eingeben Kaye Validator Bedienungsanleitung 89 Kapitel 4 Kalibrieren der Sensoren 4 2 4 Kalibrieren der Sensoren Forts Die Stabilit tsberechnung beginnt sobald die Temperaturreferenz innerhalb 5 Grad vom unteren Sollwertliegt Die Stabilit t wird gem der Abtastrate berechnet Zur Herstellung der Stabilit t m ssen die IRTD und alle Sensoren die im Setup definierten Stabilit tskriterien erf llen Die IRTD und die Sensoren werden normal dunkel auf hellem Hintergrund angezeigt wenn Stabilit t erreichtist Wenn irgendwelche Sensoren nicht als stabil befunden werden wird die Kalibrierung nicht fortgesetzt Um den Kalibrierprozess zu beenden dr cken Sie auf STOP STOPP Hinweis Sie k nnen die f r dieses Setup definierten Temperatursollwerte und Stabilit ts und Abweichungskriterien jederzeit anzeigen indem Sie auf dem B
55. aten unbefugt manipuliert werden wird die gesamte Datendatei gesperrt Passwortablauffunktion erm glicht das Festlegen einer Passwortablauffrist von 1 bis 366 Tagen Systemadministratoren K nnen eine Mindestl nge f r Passw rter definieren Option ein Benutzerkonto zu deaktivieren wenn drei aufeinander folgende Anmeldeversuche unter einer Benutzer ID fehlschlagen Sichere Audit Trail Dateien enthalten eine vollst ndige Auflistung von Ereignissen die sich auf die Integrit t des Validator PC Programms und des Validator Messger ts auswirken Audit Trail Dateien enthalten alle Ereignisse und beschreiben die Art des durchgef hrten Vorgangs Datum und Uhrzeit des Eintritts des Vorgangs den Namen des verantwortlichen Bedieners und alle Zusatzinformationen die zum Verst ndnis des durchgef hrten Vorgangs n tig sind Die Validator Software erkennt wenn Dateien hinzugef gt oder aus dem Programm entfernt wurden Wenn eine Diskrepanz festgestellt wird informiert die Software den Benutzer beim Einschalten des Ger ts und fordert ihn auf die Verantwortung f r die hinzugef gte n oder fehlende n Datei en zu bernehmen Wird diese Verantwortung abgelehnt informiert die Software den Benutzer weiterhin bei jedem Start der Software ber die festgestellte Diskrepanz Wenn die Verantwortung akzeptiert wird fordert die Software zur Eingabe von Benutzer ID und Passwort auf Annahme und Ablehnung der Verantwortung werden im Audit Trail vermerk
56. ator gew hrleisten und gleichzeitig die elektronischen Komponenten vor Luftstr mungen Staub Feuchtigkeit elektrischen St rungen und mechanischen Ersch tterungen sch tzen SIMS werden einmal verdrahtet und wiederholt eingesetzt Sie k nnen SIMs selbst verdrahten oder vorverdrahtete SIMs erwerben und die Vorbereitungszeit verk rzen Nachdem die SIMs verdrahtet sind k nnen Sie mehrere Kabelb ume gleichzeitig kalibrieren und sie zum sp teren Gebrauch lagern Abbildung 2 Sensoreingangsmodul Kaye Validator Bedienungsanleitung 5 Kapitel 1 Der Kaye Validator 1 4 2 Sensoreingangsmodule SIMs Forts Der Validator kann f r bis zu 3 SIMs konfiguriert werden Jedes SIM besitzt e 12 Sensoreingangsanschl sse e einen Speicherchip auf dem Kalibrierungs Offsetwerte die Seriennummer des SIM die Steckplatzposition und die Seriennummer der Validator Messplatine gespeichert sind auf der die Kalibrierung stattfand einen Kaltl tstellen Referenz RTD um die Messgenauigkeit unter verschiedenen Umweltbedingungen aufrechtzuerhalten Bei Verwendung von 3 SIMs k nnen bis zu 36 Thermoelement Spannungs und Stromeing nge in beliebigen Kombinationen angeschlossen werden Es ist auch ein 4 20 mA SIM mit zw lf 4 20 mA Eing ngen und einem Anschluss f r ein externes Netzteil verf gbar 6 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 1 Der Kaye Validator 1 4 3 Hardware Steckanschl sse Auf der R ckseite des Validators befin
57. aximum Real Time Intervall Max Echtzeit siehe Abbildung 69 unten Gruppe Verteilung Zeit Mit 14 44 40 MAX ZEIT 89 98 C Mit 14 43 25 89 99 C Mit 14 43 05 89 99 C Mit 14 44 30 89 96 C Mit 14 45 40 89 94 C Mit 14 43 15 89 98 C Mit 14 44 10 QUAL 1 Hauptmen Abbildung 69 Bildschirm Interval Maximum Intervall Max Auf dem Bildschirm Interval Maximum Real Time Intervall Max Echtzeit werden die Maximalwerte f r jeden Sensor in der ausgew hlten Gruppe w hrend des spezifizierten Intervalls und die Zeit des Maximums f r die einzelnen Sensoren angezeigt 118 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 3b Anzeigen von Echtzeitberechnungen und Ereignissen Forts 8 Daraufhin erscheint der Bildschirm Interval Average Real Time Intervall Durchschnitt Echtzeit siehe Abbildung 70 unten Gruppe Verteilung Zeit Mit 14 46 00 DS G2 G3 G4 _ Abbildung 70 Bildschirm Interval Average Intervall Durchschnitt QUAL 1 Hauptmen Auf dem Bildschirm Interval Average Real Time Intervall Durchschnitt Echtzeit werden die Durchschnittswerte f r jeden Sensor in der ausgew hlten Gruppe f r das spezifizierte Intervall angezeigt Hinweis Durch Dr cken der Nach rechts Pfeiltaste k nnen Sie zum Bildschirm Sensor Inputs Real Time Sensor Eing nge Echtzeit zur ckkehren und durch Dr cken der Nach links Pfeiltaste k
58. aye Temperaturreferenzger t zur Verf gung steht k nnen Sie Ihren Bezugswert manuell einstellen Wenn Ihnen kein Kaye IRTD zur Verf gung steht k nnen Sie das angezeigte Temperaturnormal manuell eingeben WICHTIG F r eine Standalone Kalibrierung ohne PC werden ein Kaye Temperaturreferenzger t und ein Kaye IRTD ben tigt Eine Anleitung zur Standalone Sensorkalibrierung finden Sie in Kapitel 4 Sensorkalibrierung Hinweise zur Standalone Kalibrierungspr fung finden Sie in Kapitel 6 Kalibrierungspr fung Eine Anleitung zur PC gesteuerten Kalibrierung und Kalibrierungspr fung ist der Validator Online Hilfe zu entnehmen 12 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 1 Der Kaye Validator 1 5 6 Die Qualifizierungsstudie W hrend einer Qualifizierungsstudie f hrt der Validator Berechnungen durch und kompiliert Daten f r Berichte Die Qualifizierungsstudie kann im Standalone Modus oder mit der Validator Software vom PC aus durchgef hrt werden Eine Anleitung zur Durchf hrung einer vom PC unabh ngigen Qualifizierungsstudie finden Sie in Kapitel 5 Die Oualifizierungsstudie Hinweise zu PC gesteuerten Qualifizierungsstudien sind in der Validator Online Hilfe enthalten 1 5 6a Berichterstellung Der Zweck der Qualifizierung einer Applikation besteht in der Dokumentation ihrer Leistung zur Erf llung beh rdlicher Anforderungen oder zur Durchf hrung von Studien Ihrer Produktionsprozesse Die Validator Software beinhaltet ein
59. befindliche Setup laden m ssen Sie vor der berpr fung der Sensorkalibrierung warten bis sich der Validator stabilisiert ca 2 3 Minuten hat Andernfalls werden m glicherweise ung ltige Sensordaten angezeigt Sie k nnen den Validator auch aus und wieder einschalten und anschlie end die Kalibrierung berpr fen Laden eines Setups 1 Legen Sie das Speichermedium mit dem Setup in das Laufwerk des Validators ein Das Speichermedium enth lt au er den Setup Daten die Benutzerliste und die Rechnerkennung des PCs auf dem die Datei auf dem Speichermedium gespeichert wurde 2 Dr cken Sie die Sicherheitstaste Wenn Sie die Sicherheitstaste bet tigen liest der Validator die PC Kennung von dem Speichermedium e Wenn die Kennung auf dem Speichermedium mit der PC Kennung im internen Speicher bereinstimmt vergleicht der Validator das Datum der Benutzerliste auf dem Speichermedium mit dem Datum der Benutzerliste im internen Speicher Wenn die Benutzerliste auf dem Speichermedium j nger als die Liste im internen Speicher ist ersetzt der Validator die Benutzerliste im internen Speicher mit der auf dem Speichermedium e Wenn die Rechnerkennung auf dem Speichermedium nicht mit der Rechnerkennung im internen Speicher bereinstimmt wird die Benutzerliste im internen Speicher mit der Liste auf dem Speichermedium ersetzt 140 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 6 Kalibrierungspr fung Wenn der Validator den Vergleich de
60. bw rtspfeiltaste die Daten f r den gew nschten Zeitstempel abrollen Wenn Sie das obere oder untere Ende der Sensorliste erreichen ndert sich beim n chsten Bet tigen der Pfeiltaste der Zeitstempel 3 Dr cken Sie w hrend der Bildschirm Sensor Inputs History Sensor Eing nge bersicht angezeigt wird auf die Nach rechts Pfeiltaste auf dem Validator Tastenfeld um die Bildschirme mit den historischen Berechnungen und den Bildschirm Event Messages Ereignismeldungen anzuzeigen 120 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 5 berpr fung von Setup Daten Sie k nnen das Setup vor w hrend und nach der Qualifizierungsstudie berpr fen Die Nummer des Qualifizierungslaufs wird unten auf jedem Bildschirm angezeigt wenn Sie Setup Daten w hrend der Qualifizierungsstudie pr fen Pr fen von Setup Daten 1 Dr cken Sie auf einem beliebigen Bildschirm auf Main Menu Hauptmen Daraufhin wird der Bildschirm Main Menu Hauptmen angezeigt siehe Abbildung 71 unten a Echtzeitdaten Historische Daten Setup berpr fung Hardware Steuer QUAL 1 Zur ck Abbildung 71 Hauptmen 2 Dr cken Sie auf Setup Review Setup berpr fung Kaye Validator Bedienungsanleitung 121 Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 5 berpr fung von Setup Daten Forts Daraufhin wird der Bildschirm Setup Review Setup berpr fung angezeigt siehe Abbild
61. ces Einstellungen nnunnnunnn nanenane anra 72 Bildschirm Saturated Steam Real Time Sattdampf Echtzeit 115 Bildschirm Sensor Confirmation Sensor Best tigung 2 2 2202 eeeeneen 88 Bildschirm Sensor Definitions Gensor Dehoponen nne nnan ananuna rannu 98 Bildschirm Sensor Inputs Real Time Sensor Eing nge Echtzeit 110 Bildschirm Sensor Selection Gensor Auswahl 86 Bildschirm Setup Liste Setup Liste 222220 neeneeeeeneenn een 143 Bildschirm Setup Review Setup berpr fung 222 onnaa narun ruuruu 97 Bildschirm Statistical Calculations Real Time Statistische Berechnungen Echtzeit 114 Bildschirm Statistical Calculations Statistische Berechnungen 123 Bildschirm Steam Statistics Dampfstatistik oonu nuenuneaa ana 123 Bildschirm System Login Systemanmeldung osos nnuau aeee unan neee 104 Bildschirm System Message Verification Systemmeldung Verifizierung 132 Bildschirm System Message Systemmeldung 222202202 eeeeeeeeneen 91 Bildschirm nzeise tee Are nn se nee 18 Reinigung s Ad Asbl nase 47 B rdenwiderst nde unsanses tu Set Age ansehen Delta ha 32 C CTR 4O N a N NE ee 33 CTR UR nee ee Ban as re en en 33 D Datenanforderungen 2 2 2 2 AE e Rn 10 Datenaufzeichnung unterbrechen 22222csseeeeneeenenee
62. d angezeigt siehe Abbildung 73 auf Seite 124 2 Geben Sie Ihre Benutzer ID ein und dr cken Sie auf ENTER EINGABE 3 Geben Sie Ihr Passwort ein und dr cken Sie auf ENTER EINGABE Daraufhin wird der Bildschirm Password Operations Passwortvergabe angezeigt siehe Abbildung 75 unten Password Operations Passwortvergabel 3 Sterilisation stoppen Qualifizierung stoppen QUAL 1 Hauptmen Abbildung 75 Bildschirm Password Operations Stop Exposure Passwortvergabe Sterilisation stoppen 4 Dr cken Sie auf Stop Exposure Sterilisation stoppen Daraufhin erscheint der Bildschirm Sensor Inputs Real Time Sensor Eing nge Echtzeit 126 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 7 Beenden der Qualifizierungsstudie Sie k nnen Ihre Qualifizierungsstudie je nach der im Setup definierten Qualifizierungsstoppbedingung automatisch oder manuell beenden N here Informationen hierzu finden Sie unter Festlegen der Start Stoppbedingungen in der Validator Online Hilfe 5 2 7a Automatisches Beenden der Qualifizierungsstudie Wenn Sie im Setup eine automatische Qualifizierungsstoppbedingung definiert haben ist keine weitere Ma nahme Ihrerseits erforderlich Der Validator beendet die Qualifizierungsstudie automatisch wenn die Qualifizierungsstoppbedingung erf llt ist So k nnten Sie beispielsweise in Ihrem Setup eine Qualifizierungsstoppbedingung festlegen die ein au
63. d auch die Funktion Bericht erneut auf Speichermedium schreiben deaktiviert e Wenn ein geladenes Setup so eingerichtet wurde dass nicht auf Speichermedien gespeichert wird erscheint auf der Bildschirmanzeige des Validator Messger ts das Symbol Aufzeichnung auf Speichermedien deaktiviert Kaye Validator Bedienungsanleitung 53 Kapitel 3 Installieren der Software und Erstellen von Benutzerkonten 3 3 1a Einrichten von Extraeinstellungen Forts e Das Passwortsystem zu deaktivieren F r den Gebrauch der Software sind weder Benutzer IDs noch Passw rter erforderlich Hinweis Wenn Sie diese Option markieren wird auf die Konformit t des Kaye Validator Systems mit den Anforderungen gem 2ICFR Part Il verzichtet Um diese Option wiederherzustellen kehren Sie zum Windows Startmen zur ck und klicken Sie auf Programme gt Kaye Validator gt Site Defaults Voreinstellungen e Die Benutzer ID bei der Eingabe anzuzeigen Standardm ig wird dem Benutzer bei der Anmeldung die Benutzer ID angezeigt Wenn diese Option deaktiviert wird werden die Zeichen im Feld f r die Benutzer ID durch Sternchen ersetzt 7 Klicken Sie in dem Kontrollk stchen neben den Optionen die Sie deaktivieren m chten Wenn die Option aktiviert ist erscheint im entsprechenden Kontrollk stchen ein X Klicken Sie erneut in dem Kontrollk stchen um die Option zu deaktivieren Daraufhin ist das Kontrollk stchen leer e Wenn Sie die Option
64. dator erm glicht das Kalibrieren der Sensoren an einem unteren Sollwert einem oberen Sollwert oder an beiden Sollwerten Wenn Sie die Kalibrierung starten berechnet der Validator die Stabilit t der Temperatursensoren und des Temperaturnormals an dem spezifizierten Sollwert gem den im Setup definierten Parametern Wenn das Temperaturnormal und alle Sensoren die Stabilit tskriterien erf llt haben protokolliert der Validator die Stabilit tsergebnisse in der Kalibrierberichtsdatei Anschlie end berechnet und protokolliert der Validator die Abweichung der unkalibrierten Sensoren und justiert alle Sensoren die die Abweichungskriterien erf llt haben Zuletzt berechnet und protokolliert der Validator f r eine bestimmte Dauer die Abweichung an den kalibrierten Sensoren Bei Durchf hrung einer Zweipunktkalibrierung oberer und unterer Sollwert wiederholt der Validator dieses Verfahren Kaye Validator Bedienungsanleitung 75 Kapitel 4 Kalibrieren der Sensoren 4 1 Einleitung Forts Sie k nnen im Setup auch einen Pr fsollwert festlegen W hrend der Kalibrierung am Pr fsollwert berechnet und protokolliert der Validator die Abweichung an den kalibrierten Sensoren Kalibrierungs Offsets werden nur ge ndert wenn ein Sensor am Pr fsollwert durchf llt W hrend des Kalibrierverfahrens schreibt der Validator Kalibrierdaten auf das USB Flash Laufwerk oder das Diskettenlaufwerk falls noch am Validator vorhanden die PC Festplatte bei v
65. de Benutzer ID ist mit einem eindeutigen Benutzernamen verbunden wodurch eine R ckf hrbarkeit w hrend des Validierungsprozesses gew hrleistet ist Der Validator setzt voraus dass seine Benutzer ihre Benutzer ID und Ihr Passwort eingeben wenn sie e ein Setup erstellen ndern oder verschieben e dasim Validator gespeicherte Setup ndern e Sensoren kalibrieren oder eine Sensorkalibrierung berpr fen e eine Qualifizierungsstudie oder einen Sterilisationszyklus manuell starten oder beenden e Einstellungen ndern Wenn ein Vorgang stattfindet f r den eine Benutzer ID und ein Passwort erforderlich sind werden der mit der betreffenden Benutzer ID verbundene Benutzername und ein Zeitstempel zusammen mit einer Beschreibung des Vorgangs in die Datei eingef gt Kaye Validator Bedienungsanleitung 9 Kapitel 1 Der Kaye Validator 1 5 3 Anforderungen bzgl elektronischer Daten Der Validator unterst tzt das Erf llen der Richtlinien f r elektronische Unterschriften gem FDA Vorschrift 21 CFR Teil 11 elektronische Unterlagen elektronische Unterschriften 10 Zwei Identifizierungsebenen Benutzer ID und Passwort Eindeutigkeit jeder Benutzer ID Benutzer erstellen ihre eigenen Passw rter Benutzer ID und Passwort sind erforderlich wenn ein Vorgang Folgen f r die Sicherheit oder Integrit t der Daten hat Elektronische Unterschrift weist den Benutzer aus und beinhaltet Datum und Uhrzeit des Vorgangs Wenn die D
66. den sich mehrere Anschl sse zum einfachen Einstecken der SIMs Temperaturnormale Temperaturreferenzger te eines Druckers eines USB Kabels einer USB Speicherkarte und eines PCs Jeder Anschluss ist durch ein Symbol f r die Art des jeweiligen Ger ts gekennzeichnet Abbildung 3 Validator Anschl sse Eine umfassendere Beschreibung der Hardware befindet sich in Kapitel 2 Die Validator Hardware Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 1 Der Kaye Validator 1 5 Die Validator Software Die Validator Software beinhaltet alles was Sie zur Durchf hrung von Validierungstests ben tigen Mit der Validator Software k nnen Sie e Benutzerkonten erstellen und Benutzer IDs Passw rter und Zugangsberechtigungen zuweisen e Setups f r Validierungsstudien erstellen die im Standalone Betrieb auf dem Validator oder von einem PC aus betrieben werden k nnen Beim Kalibrieren von Sensoren und Durchf hren von Qualifizierungsstudien ber den PC k nnen erweiterte Validator Software Tools zur grafischen Darstellung von Studiendaten genutzt werden Berichte von sicheren Dateien erzeugen die w hrend der Studie aufgezeichnete Original Kalibrierungs und Qualifizierungsdaten enthalten Verwenden Sie die Berichtsfunktion zum Erzeugen von Berichten die nur diejenigen Ergebnisse enthalten die Sie zum Dokumentieren Ihrer Studie ben tigen Sie k nnen auch Qualifizierungsdaten zur weiteren Analyse in eine Excel Tabellenkalkulationsdate
67. der Garantie handels blicher Qualit t und der Eignung f r einen bestimmten Zweck sowie Garantien als Folge von Handel Verwendung oder Tausch Kaye Validator Bedienungsanleitung 171 Garantie R ckgabebestimmungen Sollte ein Messger t von GE Sensing innerhalb der Garantielaufzeit M ngel aufweisen muss folgendes Verfahren eingehalten werden 1 GE Sensing benachrichtigen das Problem in allen Einzelheiten beschreiben die Modell und Seriennummer des Messger ts angeben Sollte die Art des Problems auf Wartungsbedarf im Werk hinweisen stellt GE Sensing eine R CKSENDEGENEHMIGUNGSNUMMER RA und Versandanweisungen zur R cksendung des Messger ts an ein Servicecenter aus 2 Sollte GE Sensing das Einsenden des Messger ts an ein Servicecenter anweisen muss das Messger t freigemachtan die in den Versandanweisungen angegebene Reparaturstelle gesendet werden 3 Nach Erhalt des Messger ts wird GE Sensing dieses berpr fen um die Ursache des Mangels zu bestimmen Danach wird eine der folgenden Abhilfema nahmen getroffen e Falls die Sch den M ngel von der Garantie gedeckt sind wird das Messger t kostenlos repariertund an den Eigent mer zur ckgesendet e Falls GE Sensing feststellt dass die Sch den M ngel nicht von der Garantie gedeckt sind oder die Garantie bereits abgelaufen ist wird ein Kostenvoranschlag f r die Reparatur Verrechnung von Standardgeb hren bermittelt Sobald vom Eigent mer eine Genehmigun
68. e Konfigurationsoption Disable Validator disk recording Aufzeichnung auf Validator Speichermedium deaktivieren aktiviert hat werden bei PC gesteuerten Studien keine Daten auf das Laufwerk geschrieben Siehe Einstellen der Extraeinstellungen in Kapitel 3 2 2 2 Verbindungsanschl sse Auf der R ckseite des Validators siehe Abbildung 5 unten befinden sich Anschl sse f r elektrische und Kommunikationsverbindungen Jeder Anschluss ist mit einem Symbol gekennzeichnet das seiner jeweiligen Funktion entspricht Die Anschl sse sind auf Seite 20 n her definiert RJ11 f r IRTD Serielle PC Komm RJ11 f r IRTD RJ11 f r Temp Ref Paralleldrucker USB Flash Drive Schnittstelle Ausgangs Relais D USB Kommunikation zum PC Abbildung 5 Verbindungsanschl sse 20 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 2 2 Verbindungsanschl sse Forts Tabelle 1 Beschreibung der Verbindungsanschl sse RJ11 Anschluss Es sind drei mit einem Temperaturreferenzsymbol gekennzeichnete 6 polige RJ11 Buchsen zum Anschlie en von bis zu zwei IRTDs und eines Kaye Temperaturreferenzger ts vorgesehen Anmerkung Bei Kalibrierung und Pr fung von Thermoelementen k nnen nur Daten von jeweils einer IRTD akzeptiert werden USB Flash Drive Schnittstelle Zum Einstecken von USB Flash Disks Ausgangsrelais Es ist ein mit einem Kontaktschaltersymbol gekennzeichnetes ffner Schlie er Ausgangsrelais
69. edium Typs auf dem Sie die Daten speichern Diskette oder USB ACHTUNG Nur m glich wenn Validator noch ein Diskettenlaufwerk besitzt 1 Dr cken Sie die Sicherheitstaste Der Bildschirm System Login Systemanmeldung wird angezeigt siehe Abbildung 38 unten 7 Benutzer ID gt Passwort EINGABE Abbildung 38 Bildschirm System Login Systemanmeldung 2 Geben Sie Ihre Benutzer ID ein und dr cken Sie auf ENTER EINGABE 3 Geben Sie Ihr Passwort ein und dr cken Sie auf ENTER EINGABE 78 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 4 Kalibrieren der Sensoren 4 2 1 Auswahl der Speicherung auf Speichermedium Forts Der Bildschirm Password Operations Passwortvergabe wird angezeigt siehe Abbildung 39 und Abbildung 40 unten Dr cken Sie zur Auswahl des ben tigten Speichertyps Diskette oder USB Disk den Eintrag Select Floppy or USB Disk Storage Auswahl Diskette oder USB Disk f r Disk Speicherung zum ndern des gew nschten Speichermediums g SS Setup Loden Sensoren kalibrieren Qualifizierung starten Diskettenspeicherung ausw hlen Abbildung 39 Bildschirm Password Operations Passwortvergabe f r die Auswahl der Speicherung auf Diskette Password Operations Passwortvergabe Setup Laden Sensoren kalibrieren Qualifizierung starten USB Datenspeicherung ausw hlen Abbildung 40 Bildschirm Password Operations Passwortvergabe f r die
70. eim Kalibrieren von Sensoren und Durchf hren von Qualifizierungsstudien als eigenst ndiges Messger t verwendet werden Abbildung 1 Das Validator Ger t Der Validator ist f r bis zu 36 Thermoelement Spannungs und Stromeing nge in beliebigen Kombinationen ausgelegt Das Instrument ist mit einem Universalnetzteil 100 240 VAC und Anschl ssen f r zwei Kaye Temperaturnormale die jedoch nicht gleichzeitig verwendet werden k nnen ein Kaye Temperaturreferenzger t einen PC ein USB Kabel und einen parallelen Drucker zum Drucken von Rohdaten w hrend der Sensorkalibrierung und Qualifizierungsstudie sowie mit einem Kontaktausgang zum Senden von Signalen an eine SPS oder ein anderes Ger t ausger stet 4 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 1 Der Kaye Validator 1 4 1 Die Validator Hardware Forts Der Validator weist eine integrierte USB Flash Drive Schnittstelle zum Laden von Setups zum Erfassen von Daten w hrend der Studie und f r Firmware Upgrades ein 12 zeiliges VGA Display zum Anzeigen von Daten w hrend einer Studie einen internen Speicher mit ber 2 MB zum Schutz der Daten w hrend einer Studie und eine Sicherungsbatterie auf die bei einem Ausfall der Stromversorgung des Systems ca 30 Minuten lang einen Schutz dieser Daten gew hrleistet 1 4 2 Sensoreingangsmodule SIMs Der Validator verwendet Sensoreingangsmodule SIMs siehe unten in Abbildung 2 die eine sichere Verbindung der Sensoren mit dem Valid
71. eitigen Abfall der Versorgungsspannung eines sog Spannungseinbruchs besteht eine geringe Wahrscheinlichkeit dass der Validator nicht auf Batteriebetrieb umschaltet In diesem Fall setzt sich der Validator zur ck wobei alle in seinem internen Speicher befindlichen Studiendaten verloren gehen k nnen Um dies zu verhindern empfiehlt GE das Anschlie en des Validators in Regionen in denen h ufig Spannungseinbr che zu verzeichnen sind an eine unterbrechungsfreie Stromversorgung USV VORSICHT Das Ger t wird nach dem Ausstecken des Netzkabels ber die Sicherungsbatterie weiterhin mit Strom versorgt Trennen Sie das Kabel W2005 vom Akkupack bevor Sie das Messger t warten 24 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 2 5 Sicherungsbatterie Forts Der Validator berwacht seine eigene Batteriespannung Wenn ca eine Minute Batteriestrom verbleibt beendet der Validator die Datenerfassung und schlie t seine Datendateien Zur Sicherstellung einer langen Nutzungsdauer und zum Minimieren des bei Nickel Cadmium Batterien blichen Memory Effekts empfiehlt es sich die Nickel Cadmium Batterie regelm ig zu entladen und wieder zu laden Entladen der Batterie 1 Den Netzschalter einschalten 2 Das Netzkabel abziehen 3 Das Ger t mit Batteriestrom laufen lassen bis sich die Batterie v llig entladen hat Wenn dies der Fall ist schaltet sich der L fter aus 4 Den Netzschalter ausschal
72. el 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 1 Laden eines Setups Forts Wenn Sie ein Setup mit einer anderen Netzfrequenz als das derzeitim Speicher befindliche Setup laden m ssen Sie vor der Durchf hrung der Qualifizierungsstudie warten bis sich der Validator stabilisiert ca 2 3 Minuten hat Andernfalls werden m glicherweise ung ltige Sensordaten angezeigt Sie K nnen den Validator auch aus und wieder einschalten und anschlie end die Studie ausf hren Laden eines Setups 1 Legen Sie die USB Flash Disk mit dem Setup in das entsprechende Laufwerk des Validators ein Das Speichermedium enth lt au er den Setup Daten die Benutzerliste und die Rechnerkennung des PCs auf dem die Datei auf dem Speichermedium gespeichert wurde 2 Dr cken Sie die Sicherheitstaste Wenn Sie die Sicherheitstaste bet tigen liest der Validator die PC Kennung von dem Speichermedium e Wenn die Kennung auf dem Speichermedium mit der PC Kennung im internen Speicher bereinstimmt vergleicht der Validator das Datum der Benutzerliste auf dem Speichermedium mit dem Datum der Benutzerliste im internen Speicher Wenn die Benutzerliste auf dem Speichermedium j nger als die Liste im internen Speicher ist ersetzt der Validator die Benutzerliste im internen Speicher mit der auf dem Speichermedium e Wenn die Rechnerkennung auf dem Speichermedium nicht mit der Rechnerkennung im internen Speicher bereinstimmt wird die Benutzerliste im internen Speicher mit de
73. eller oder USB Anschluss zur Kommunikation mit der Validator Hardware konfigurieren Sie keine anderen Programme z B PDAs f r den Gebrauch des gleichen seriellen Kommunikationsanschlusses den Sie f r die Kommunikation mit dem Validator ausgew hlt haben e Windows Drucker mit Grafikdruckf higkeiten e Farbmonitor mit mindestens 256 Farben und einer Mindestaufl sung von 800 x 600 3 3 Installation des Kaye Validators Der Kaye Validator erm glicht ein Konfigurieren der Software f r den Netzwerkbetrieb Somit k nnen die Validator Datendateien in einem zentralen Netzwerkverzeichnis gespeichert und von diesem aus in Berichte einbezogen werden d h sie m ssen nicht auf den Festplatten der einzelnen PCs abgespeichert werden Au erdem benutzt die Validator Software bei Aktivierung der Netzwerkf higkeiten eine zentrale Passwortdatenbank zum Verwalten von Benutzernamen und Passw rtern Sie k nnen also Passw rter f r alle Benutzer an einem einzigen Ort verwalten und m ssen nicht f r jeden PC auf dem die Kaye Validator Software l uft ein anderes Passwort haben Gehen Sie zum Installieren der Kaye Validator Software wie folgt vor Bevor Sie die Software installieren sollten Sie alle m glicherweise laufenden Anwendungen schlie en e Wenn Sie die Kaye Validator Software auf einem Netzwerklaufwerk installieren von dem aus Sie sie dann auf den einzelnen PCs installieren werden fahren Sie fort mit Installation f r eine Netzwerkanwe
74. em Sie Hilfeinformationen ben tigen und dr cken Sie die Funktionstaste Fl um kontextspezifische Hilfeinformationen zu diesem Feld bzw Bedienelement anzuzeigen Wenn es f r das betreffende Feld bzw Bedienelement kein spezifisches Hilfethema gibt wird das Hilfethema f r den jeweils aktiven Bildschirm angezeigt Statusmeldungen Wenn Sie den Cursor ber ein Bedienelement oder Objekt auf dem Bildschirm f hren erscheint am unteren Bildschirmrand eine kurze Statusmeldung Kaye Validator Bedienungsanleitung 73 Kapitel 3 Installieren der Software und Erstellen von Benutzerkonten 3 9 Deinstallieren der Software Wenn Sie die Validator Software aus irgendeinem Grund wieder deinstallieren m ssen rufen Sie das Validator Deinstallationsprogramm ber Windows auf Deinstallieren der Software 1 Klicken Sie auf Start gt Einstellungen gt Systemsteuerung 2 Doppelklicken Sie auf Software 3 W hlen Sie Kaye Validator aus der Liste der Programme aus und klicken Sie auf ndern Entfernen 4 Deinstallieren Sie die Software in der auf dem Bildschirm angezeigten Reihenfolge 5 W hlen Sie Kaye Validator Initialization aus der Liste der Programme aus und klicken Sie auf ndern Entfernen 6 Deinstallieren Sie die Software in der auf dem Bildschirm angezeigten Reihenfolge 74 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 4 Kalibrieren der Sensoren Kapitel 4 Kalibrieren der Sensoren 4 1 Einleitung Bevor Sie eine Quali
75. en um n here Informationen ber die IRTD anzuzeigen Der Bildschirm IRTD Parameters IRTD Parameter wird angezeigt siehe Abbildung 22 unten EE Eeteneter H IRTD 1 Adresse 1 Probe ID 2001V4 B Label KL25 60 70125 Kalibriert 19 Okt 2006 Benutzerlabel Benutzerlabel Temp Skala IPTS 68 IRTD Temp Ref Men Abbildung 22 Bildschirm IRTD Parameters IRTD Parameter Auf dem Bildschirm IRTD Parameters IRTD Parameter sind die IRTD Nummer 1 oder 2 und die IRTD Adresse 1 oder 2 die Sonden ID und Firmware Version Probe ID die Modell und Seriennummer Label das Datum der Kalibrierung der IRTD und die Temperaturskala angegeben ber die IRTD Probensoftware eingegebene benutzerdefinierte Informationen werden im Feld User Label Benutzerlabel angegeben Kaye Validator Bedienungsanleitung 43 Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 9 Anzeigen von Kalibrierungshinweisen Forts 7 Auf IRTD Temp Ref Menu IRTD Temp Ref Men dr cken Der Bildschirm IRTD Temp Ref 44 wird angezeigt siehe Abbildung 23 unten Zeit Die 09 00 06 Anzeige in Echtzeit IRTD 1 IRTD 1 90 30C IRTD 2 OFFLINE IRTD 2 Temp Ref 90 30C Temp Ref Kalibrier Men Abbildung 23 Bildschirm IRTD Temp Ref Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 9 Anzeigen von Kalibrierungshinweisen Forts 8 Auf Temp Ref Temp Ref dr cken Der
76. en der Validator Software eine gr ere Flexibilit t erm glichen Diese Optionen schlie en sich nicht gegenseitig aus Sie k nnen beliebige an Ihrem Standort unterst tzte Kombinationen aktivieren Als Systemadministrator k nnen Sie Optionen aktivieren um e Ein Anmelde Zeitlimit zur Benutzeridentifizierung festzulegen Der Timer gestattet den Benutzern nach der urspr nglichen Identifizierung die Eingabe ihres Passworts nur dann wenn diese Identifizierung innerhalb des vordefinierten Zeitlimits erfolgt Wenn diese Option aktiviert ist Kann der Timer auf einen Wert zwischen 1 und 15 Minuten eingestellt werden e Eine Passwort Mindestl nge von 6 bis 16 Zeichen f r alle Benutzerkonten festzulegen e Zu veranlassen dass Passw rter nach einer bestimmten Anzahl von Tagen max 366 ablaufen Der Benutzer wird nach Ablauf seines aktuellen Passworts aufgefordert dieses zu ndern Standardm ig verfallen alle Passw rter nach 90 Tagen Die Software zeigt dem Benutzer das Passwort Ablaufdatum bei der Anmeldung an wenn die Frist f r den Passwortablauf bei f nf oder weniger Tagen liegt 52 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 3 Installieren der Software und Erstellen von Benutzerkonten 3 3 1a Einrichten von Extraeinstellungen Forts Benutzerkonten nach 3 erfolglosen Anmeldeversuchen zu deaktivieren Diese Option deaktiviert das Konto eines Benutzers wenn f r die gleiche Benutzer ID drei aufeinander folgende PC Anmeldever
77. enee rennen nennen 160 A 2 1 Wof r stehen die Kennzeichnungen 2222220 seeeeeeeeenenneennen 160 A 2 2 Die Risiken und Ihre Aufgabe sie so gering wie m glich zu halten 161 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 1 Der Kaye Validator Kapitel 1 Der Kaye Validator 1 1 Einleitung Der Kaye Validator ist die neueste Generation von Temperaturvalidierungssystemen Der Validator ist ein unabh ngiges Temperaturvalidierungssystem das neue internationale Vorschriften f r Validierungsprozesse erf llt Durch die Kombination der Temperaturmess Pr zisionshardware von GE und Datenspeicherf higkeiten mit rechtlich propriet rer Windows basierter Software erf llt der Validator alle Ihre Kalibrierungs Qualifizierungs und Anzeigeanforderungen Beim Durchf hren von Sensorkalibrierungen und Qualifizierungsstudien kann der Validator als unabh ngiges Ger t betrieben oder an einen PC angeschlossen werden Ein vollst ndiges Kaye Validator Validierungssystem umfasst die folgenden Komponenten e Das Validator Messger t e Die Validator Software f r Windows 7 und XP Einen Notebook oder Desktop PC Mindestvoraussetzung Pentium 300 MHz mit mindestens 256 MB RAM und Microsoft Office Professional 2010 32bit oder 2007 32bit und einen Drucker der in Hoch und Querformat drucken kann e Bis zu drei Kaye Sensoreingangsmodule SIMs e Fin Kaye Hochtemperaturreferenzger t HTR 400 ein Kaye Niedrigtemperaturref
78. enn Sie die Aufzeichnung von Daten auf dem Laufwerk unterbrechen haben dr cken Sie auf Resume Disk Disk fortsetzen e Wenn Sie die bertragung von Daten an den angeschlossenen Drucker unterbrochen haben dr cken Sie auf Resume Printer Druckerbetrieb fortsetzen 7 Dr cken Sie auf Main Menu Hauptmen Daraufhin erscheint der Bildschirm Main Menu Hauptmen 8 Dr cken Sie auf Home Zur ck um den zuletzt angezeigten Echtzeitbildschirm wieder aufzurufen Kaye Validator Bedienungsanleitung 135 Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie Kein Inhalt auf dieser Seite 136 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 6 Kalibrierungspr fung Kapitel6 Kalibrierungspr fung 6 1 Einleitung Nach Abschluss Ihrer Qualifizierungsstudie k nnen Sie eine Kalibrierungspr fung vornehmen um zu best tigen dass die Thermoelement Messergebnisse die spezifizierten Kalibrierkriterien erf llen Der Validator kann eine Standalone oder vom PC gesteuerte Kalibrierungspr fung durchf hren e Sie k nnen eine Standalone Kalibrierungspr fung nur dann durchf hren wenn Ihr Validierungssystem eine Kaye Temperaturreferenz und eine IRTD beinhaltet e Sie k nnen eine vom PC gesteuerte Kalibrierungspr fung automatisch durchf hren wenn Ihr Validierungssystem ein Kaye Temperaturreferenzger t und eine IRTD umfasst Eine manuelle Kalibrierung ist n tig wenn das Validierungssystem kein Kaye Temperaturreferenzger t und oder keine IRTD u
79. erenzger t LTR 25 140 oder LTR 45 140 oder ein Kaye Tieftemperaturreferenzger t CTR 80 e Fine Kaye Intelligent RTD IRTD Sonde e Thermoelemente h chster Qualit t e Zus tzliche Temperatur und Nichttemperatursensoren f r Qualifizierungsstudien optional e Einen Epson LX 300 Drucker optional der zum Drucken w hrend der Sensorkalibrierung und Qualifizierungsstudie am Validator angeschlossen wird Kaye Validator Bedienungsanleitung 1 Kapitel 1 Der Kaye Validator 1 2 Vorteile des Validator Systems Der Kaye Validator bietet wichtige Vorteile f r den Validierungsprozess Zur leichteren Erf llung der FDA Richtlinien f r den Schutz elektronischer Daten 21 CFR Teil 11 entwickelt Umfassend validierte Software Hardware und Firmware Misst und passt die interne Spannung kontinuierlich an Flexibilit t erm glicht Einsatz beim Testen als eigenst ndiges Ger t oderin Verbindung mit einem PC Integrierte USB Flash Drive Schnittstelle zum Laden von Setups Erfassen von Daten und f r Firmware Upgrades Interner Speicher von ber 2 MB zum Schutz von Daten bei voller Ausnutzung Batteriebetrieb f r max 30 Minuten bei Stromausf llen Einsteckbare Sensor Eingangsmodule zur einfachen Sensorhandhabung und Verk rzung der Kalibrierungszeit Mehr Flexibilit t f r Ihren Testaufbau Sensoren werden Gruppen zugeordnet um unabh ngige Berechnungen durchzuf hren Verteilungs und Penetrationstests gleichzeitig
80. erluste zum Abschluss zu bringen 1 Dr cken Sie auf dem Bildschirm Sensor Inputs Real Time Sensor Eing nge Echtzeit am Validator Messger t die Taste Main Menu Hauptmen Dr cken Sie auf dem Hauptmen auf Hardware Controls Hardware Steuer Dr cken Sie auf dem Bildschirm Hardware Controls Hardware Steuer auf Pause Disk Disk anhalten Wenn die Leuchtanzeige des USB Flash Laufwerks erlischt wird die Aufzeichnung auf dem Speichermedium angehalten Ziehen Sie den USB Stick ab Legen Sie ein neues Speichermedium in das Flash Laufwerk des PCs ein und starten Sie die Validator Software Klicken Sie im Hauptmen auf die Registerkarte Preferences Einstellungen Geben Sie auf dem Anmeldebildschirm Identification Required Identifizierung erforderlich die abgelaufene Benutzer ID und das abgelaufene Passwort ein und klicken Sie auf OK ndern Sie auf die entsprechende Aufforderung hin das Passwort und kehren Sie zum Hauptmen zur ck Kopieren Sie ein Setup mithilfe der Validator Software auf das Speichermedium wobei es keine Rolle spielt welches Setup Sie w hlen es geht lediglich darum eine neue Benutzertabelle zu speichern Legen Sie das neue Speichermedium ins USB Flash Laufwerk des Validators ein Auf dem Validator sollte eine Meldung mit der Best tigung angezeigt werden dass die Aufnahme auf Diskette unterbrochen wurde Dr cken Sie auf Continue Weiter Dr cken Sie auf dem Bild
81. ermoelemente n 2 2 22 32228 RR RR RL 156 75 Spannungs Temperaturkoeffizient 156 7 6 Abtastges hwindigkeit 222002 eeeeeeeeneeneeenreeeeenenereseeenennn 156 KS AE ee EE 156 18 Kompensator Temperatur Koeffizient 156 19 Gleichtaktunterdr ckung s oeer ARR AA SE E EE TE a EN E Aa DRTE S 156 7 10 Temperatur Inhomogenit t an Ems angeklemme 2222222 uree 157 731 Eingangsbereiche is reeni a nennt E E deg ern Gogia 157 7 12 Max Oletchoaktspanmung ceranng nne ea i E e E E EE E 157 Kaye Validator Bedienungsanleitung 5 Inhaltsverzeichnis 7 13 7 14 7 15 7 16 Umgebungstemperatur 2 petsa esae pie a a e A EE A 157 Relative Luftfeuchtigkeit sn aerie n E O E E RA E EAEE EE Ra 157 Gleichtaktst runterdr ckung ssuuusrrnn errur rnnr rr errereen 157 Physikalische Daten EES ann EE E dE 158 4 16 15 StoMVersorguns ans e a E rasen 158 7 16 2 Sicherungsnennleistung ssss susure rr raeur e nnee 158 7 16 3 Spannungseingangsaufl sung sssr seue urrune 158 T64 gett Beete a AR Re i 158 7 16 5 Spannungseingang ns se nye o aA A AAI E A ARA EAR ERAR EON REN 158 7 16 6 Gewicht ee EE EE Eege ee 158 1 1657 Genauigkeit gege GE ebe Geh deg ade een 158 7 16 8 Echtzeituhr Genauigkeit 222022 0eseeeeeneeeneeneennenneennenne 158 Anhang A Umweltvertr glichkeit A l A2 Richtlinie f r Elektro und Elektronik Altger te WEE 159 Entsorgung von Batterien und Akkus 22cm eeneeeeeen
82. eser Ordner sollte vor dem L schen von Dateien gesch tzt sein W hlen Sie die gew nschten Optionen aus und klicken Sie auf OK Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 3 Installieren der Software und Erstellen von Benutzerkonten 3 3 1c Abschlie en der Installation 10 Klicken Sie auf Finish Fertig stellen um das Installationsprogramm abzuschlie en 11 Klicken Sie in der Windows Taskleiste auf Programme Kaye Validator und dann auf Client Setup siehe Abbildung 27 unten SS Site Defaults client Setup KR Readme EP Kaye validator HELP Abbildung 27 Client Setup Programm im Kaye Validator Men 12 Folgen Sie den Anweisungen auf dem Bildschirm und beenden Sie die Installation auf dem ersten PC Hinweis Nachdem Sie den Kaye Validator auf dem ersten PC installiert und Benutzerkonten wie auf Seite 62 gezeigt eingerichtet haben k nnen Sie zum Netzwerk Initialisierungsordner zur ckkehren Dann k nnen Sie das Client Setup ausf hren um den Kaye Validator vom Netzwerk aus auf allen anderen PC s zu installieren Kaye Validator Bedienungsanleitung 57 Kapitel 3 Installieren der Software und Erstellen von Benutzerkonten 3 3 2 Installation f r eine lokale Anwendung 1 Legen Sie die Validator CD in das CD ROM Laufwerk ein 2 Wenn die Installation nicht automatisch anl uft gehen Sie wie folgt vor e Klicken Sie auf Start auf der Windows Taskleiste und dann auf Ausf hren e Klicken Sie auf Durch
83. f ENTER EINGABE Geben Sie Ihr Passwort ein und dr cken Sie auf ENTER EINGABE Daraufhin wird der Bildschirm Password Operations Passwortvergabe angezeigt siehe Abbildung 86 auf Seite 142 3 Dr cken Sie auf Calibrate Sensors Sensoren kalibrieren Der Bildschirm Sensor Selection Sensorauswahl wird angezeigt siehe Abbildung 88 unten Auf diesem Bildschirm sind alle im Setup definierten Temepratursensoren aufgef hrt Die SIM Nummern und Sensorpositionen nicht kalibrierter Sensoren erscheinen hell auf schwarzem Hintergrund Im folgenden Beispiel wurden die Sensoren 1 01 bis 1 04 kalibriert Die Sensoren 1 05 bis 1 08 sind nicht kalibriert Fr s gt Alle Sensoren Kriterien l 01 Temp 01 I 02 Temp 02 Selekt Temp 03 Temp 04 Deselekt Temp 05 Temp 06 Weiter Temp 07 Temp 08 Hauptmen Abbildung 88 Bildschirm Sensor Selection Sensor Auswahl 144 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 6 Kalibrierungspr fung 6 2 2 Ausw hlen der Sensoren Forts 4 W hlen Sie die Sensoren aus die verifiziert werden sollen Sie k nnen Sensoren einzeln f r sich oder alle Sensoren in einem einzigen Schritt ausw hlen e Um einzelne Sensoren auszuw hlen positionieren Sie den Zeiger mit der Auf und Abw frtspfeiltaste auf dem Validator Tastenfeld auf den jeweiligen Sensor und dr cken Sie Select Selekt Rechts vom ausgew hlten Sensor erscheint ein Sternchen das darauf verweist dass dieser Se
84. fizierungsstudie durchf hren sollten Sie die Temperatursensoren kalibrieren um die gemessene Temperatur auf ein r ckf hrbares Temperaturnormal zu korrigieren Der Kaye Validator kann Standalone oder vom PC gesteuerte Kalibrierungen durchf hren e Sie k nnen eine Standalone Kalibrierung nur dann durchf hren wenn Ihr Validierungssystem eine Kaye Temperaturreferenz und eine IRTD beinhaltet e Sie k nnen eine vom PC gesteuerte Kalibrierung automatisch durchf hren wenn Ihr Validierungssystem ein Kaye Temperaturreferenzger t und eine IRTD umfasst Eine manuelle Kalibrierung ist n tig wenn das Validierungssystem kein Kaye Temperaturreferenzger t und oder keine IRTD umfasst WICHTIG Der Validator kann als eigenst ndiges Ger t betrieben oder von einem PC gesteuert werden Beim Kalibrieren der Sensoren sollten alle Vorg nge einheitlich sein Wenn der PC angeschlossen ist sollten Sie die Sensorkalibrierung auch vom PC aus steuern W hrend der Sensorkalibrierung k nnen Sie den PC und oder Validator zum Anzeigen von Daten und weiteren Verfolgen des Prozesses einsetzen Die Sensorkalibrierung basiert auf den im Setup definierten Kalibrierparametern Die Kalibrierparameter definieren die Temperaturbezugssollwerte bei denen die Kalibrierung durchgef hrt wird und die Stabilit ts und Abweichungskriterien f r die Temperatursensoren und das Temperaturnormal Siehe Festlegen der Kalibrierparameter in der Validator Online Hilfe Der Vali
85. g der Reparaturarbeiten eingeht wird das Messger trepariert und zur ckgesendet 172 Kaye Validator Bedienungsanleitung e Ji Sensing KONFORMIT TS ERKL RUNG DOC 0018 Rev A Wir GE Sensing 1100 Technology Park Drive Billerica MA 01821 USA erkl ren unter alleiniger Eigenverantwortlichkeit dass das folgende Ger t Kaye Validator auf das sich diese Erkl rung bezieht die folgenden Normen erf llt e EN 61326 1 2006 Klasse A Tabelle 2 Industriestandorte e EN 61326 2 3 2006 e EN 61010 1 2001 berspannung Kategorie Il Emissionsgrad 2 gem den Anforderungen der EMV Richtlinie 2004 108 EG und der Niederspannungsrichtlinie 2006 95 EG Das oben angef hrte Produkt sowie jegliches mitgelieferte Zubeh r tragen kein CE Zeichen f r die Druckbeh lterdirektive da sie gem Artikel 3 Abschnitt 3 zuverl ssige Ingenieurspraktiken und Codes f r gute Fertigungspraktiken der Druckbeh lterdirektive 97 23 EG f r DN lt 25 geliefert werden a Y i Billerica August 2010 Aen Ausgestellt Gary Kozinski Lead Engineer Zertifizierungen amp Normen a CE TUV Kundendienstzentren USA F r Vertrieb und Service Reparatur Kalibrierung GE Measurement amp Control St Marys Center 967 Windfall Road St Marys Pennsylvania 15857 USA T 814 834 9140 F 814 781 7969 stmaryscc ge com Europa Asien und Naher Osten Vertrieb und Service GE Sensing amp Inspection Technologies GmbH S
86. hieben Sie die Thermoelementsensoren ca 20 cm weit in den Schacht hinein schieben Sie die Klemme wieder zur ck und ziehen Sie sie zur Fixierung der Sensoren fest Ordnungsgem installierte Sensoren stehen etwaca 1 25 cm ber das Ende der Thermoelementsch chte hinaus F r Dr hte mit einem Durchmesser von 0 32 mm AWG 22 passen 12 PTFE Thermoelemente in jeden Schacht Hinweis Die ca 20 cm breite Zugangsabdeckung kann beim Platzieren der Sensoren als Ma stab herangezogen werden 34 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 5 1 Sensor und IRTD Anschluss Forts Einsetzen der IRTD in das CTR 80 e Setzen Sie die IRTD in einen der zwei 30 5 cm Nylondistanzhalter ein Eine IRTD mit standardm igem ca 46 cm langen Schaft passt problemlos Wenn Sie ein lteres IRTD Modell mit einem ca 38 cm langen Schaft besitzen verk rzen Sie die Nylondistanzhalter entsprechend 2 6 Anschlie en des Systems Alle Systemanschl sse befinden sich auf der R ckseite des Validators Stellen Sie sicher dass das Ger t vor dem Anschlie en der IRTD des Temperaturreferenzger ts LTR 25 140 LTR 40 140 HTR 400 CTR 80 oder CTR 40 und der SIMs ausgeschaltet ist Zum Anschlie en des Validators m ssen folgende Schritte durchgef hrt werden 1 Schlie en Sie den IRTD mit dem Kabel M2810 im Lieferumfang der IRTD enthalten an einer der RJ11 Buchsen an 2 Schlie en Sie die Temperaturreferenz mit dem Kabe
87. hlie en sssuuuuuuurrrrn aeree 31 Spannungseingangsaufl sung sssrruuuuer errr n nere e erreneren 158 Spannungs Temperaturkoeffizient 22 22 202ceeeeeeeneeneeeeennenn nenn 156 Stabilit t berechnen 4 22 5328 We Biss 89 Stabilit tsberechnung f r Kalibrierungspr fung 22022ceeeneeenennn 148 Statusmeldungen nde sinn ash nass un men irn Sam Ran Bun 73 Sterilisationszyklus starten Aut matisch ge NENNEN a el a EI Ba ie 124 Man el entre gg EEN EE e hee 124 Stromgeber anschlie en 2 222022 seeeeeeeeneenenerenneneeeeenn nee 32 SEIN EEGEN a AER dE 158 SUPEIVISOT 44 2 8 En ar Dr et Br 8 Supervisor Konto Erstellen og ege re den ur ne er 62 Systemadministr for nun ses Ha u ankam 8 Systemadministratorkonto erstellen 60 SySstemkomponienten SEENEN ENEE ee le 1 Systemmeldung Datenaufzeichnung auf Diskette unterbrochen 134 T Technische Daten des Systems 155 Temperatur Inhomogenit t an Eingangsklemme 22220 uurre errn 157 Temperaturreferenzger te 2 222202 ania nE EEE E E E E 33 Kaye Validator Bedienungsanleitung 169 Index Temperatursensoren kKalbreren reren rnrn 75 Thermoelement Anschlie en zu Massai aaa ee AE 29 Thermoelemente Aus ae un ade 156 U Umgebungstemperatur 22 222022 e E n E EE A R E E S 157 SB zu hr ns E E E ee el Dee ee 20 USB Flash Drive Schnittstelle 2 2 2 22 coueeseeee sense nneeeeneeeen
88. hlie en der Sensoren an den Validator e Das Kaye Temperaturreferenzger t das die f r die Sensorkalibrierung erforderliche stabile Temperatur bereitstellt e Den Kaye IRTD ein eigenst ndiges Temperaturnormal e Das Anschlie en des Systems e Das Einstellen von Uhrzeit und Datum im Validator e Das Einstellen des Anzeigekontrasts e Das Anzeigen von Kalibrierinformationen e Vorbeugende Wartung e Transport und Versand Kaye Validator Bedienungsanleitung 17 Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 2 Das Validator Messger t Das Validator Messger t umfasst eine Anzeige Bedientasten f r den Standalone Betrieb eine USB Flash Drive Schnittstelle Anschl sse f r alle Systemger te einen internen Speicher von ber 2 MB und eme Backup Batterie f r den Fall dass die Netzstromzufuhr unterbrochen wird 2 2 1 Anzeige und Bedientasten Auf der Vorderseite des Validators siehe Abbildung 4 unten befinden sich eine Anzeige Bedientasten Sicherheit Men und Navigation f r den Standalone Betrieb Es folgt eine Beschreibung dieser Komponenten Bildschirmanzeige Men tasten Navigationstasten er Br N Sicherheitstaste Abbildung 4 Der Kaye Validator 2 2 1a Bildschirmanzeige Auf dem 12 zeiligen VGA Monochrombildschirm werden Daten nur im Textmodus angezeigt Wenn mehr Daten vorhanden sind als auf dem Bildschirm dargestellt werden k nnen erscheint am unteren Bildschirmrand ein Auf und oder Abw rtspfeil Mit den Auf
89. i exportieren 1 5 1 Benutzerzugang Sie k nnen den Benutzerzugang zum Validator den in Ihrem Unternehmen herrschenden Gepflogenheiten anpassen Die Validator Software ist f r drei Ebenen von Benutzern konzipiert F r jede Benutzerebene gelten spezifische Berechtigungen die den Zugriff auf das System definieren Diese Berechtigungen k nnen auch f r jeden Benutzer spezifisch gestaltet werden Systemadministrator Ist f r die Programmsicherheit verantwortlich Der Systemadministrator erstellt und betreut Benutzerkonten legt Extraeinstellungen fest und bernimmt die Sicherung und Wiederherstellung von Benutzerinformationen Supervisor Erstellt und modifiziert Setups kalibriert Sensoren f hrt Qualifizierungsstudien durch und erzeugt Berichte Supervisor k nnen auch Systemvoreinstellungen ndern wenn der Systemadministrator die Einstellungen Allow Supervisors to change Preferences Supervisor das ndern der Einstellungen gestatten aktiviert hat Operator Verwendet vorbereitete Setups um Sensoren zu kalibrieren Qualifizierungsstudien durchzuf hren und Berichte zu erzeugen Operator k nnen weder Setups noch Systemvoreinstellungen ndern 8 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 1 Der Kaye Validator 1 5 2 Benutzerkennung Jedem Benutzer sind mit dem Benutzer ID und dem Passwort zwei klare Identifizierungsebenen zugewiesen mit denen ein autorisierter Validator Benutzer eindeutig identifiziert wird Je
90. idator im Standalone Modus und mit aktivierter Passwortablaufeinstellung nutzen sollte durch entsprechende Ma nahmen sichergestellt werden dass sie in der Lage sind ihre Passw rter vor deren Ablauf zu ndern Da die Validator Firmware alle abgelaufenen Passw rter ablehnt m ssen die Benutzer auf die Validator Software zugreifen um sie zu aktualisieren Damit die Firmware die neue Benutzertabelle mit den aktualisierten Passwortdaten lesen kann muss erneut ein Setup auf eine USB Flash Disk kopiertund auf das Validator Messger t bertragen oder direkt vom PC aus in den Validator geladen werden GE empfiehlt Benutzer des Standalone Modus zu informieren wenn ihre Passw rter kurz vor dem Ablauf stehen damit sie gen gend Zeit haben um sie mit der Software zu ndern Benutzer die regelm ig auf die Validator Software zugreifen werden bei der Anmeldung informiert wenn ihr Passwort in f nf oder weniger Tagen verf llt 68 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 3 Installieren der Software und Erstellen von Benutzerkonten 3 6 Passworteingabe im Standalone Modus Forts Ein Benutzer der eine Studie im Standalone Modus ausf hrt kann sich zwar theoretisch mit seiner Benutzer ID und seinem Passwort anmelden um eine Qualifizierungsstudie zu starten kann die Studie m glicherweise aber nicht mehr beenden weil sein Passwort bis dahin verfallen ist F hren Sie in diesem Fall die folgenden Schritte aus um die Studie ohne Datenv
91. ie Laufwerkbetriebsanzeige erlischt k nnen Sie Daten verlieren 2 Dr cken Sie auf Continue Weiter und nehmen Sie das Speichermedium aus dem Laufwerk Die USB Flash Disk oder die Diskette enth lt die Kalibrierberichtsdatei Da die Kalibrierung nunmehr abgeschlossen ist K nnen Sie das Speichermedium in den PC einlegen um einen Kalibrierbericht zu erzeugen Hinweise zum Erzeugen eines Kalibrierberichts finden Sie in der Validator Online Hilfe 92 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 4 Kalibrieren der Sensoren 4 2 5 Berichterneut auf Speichermedium schreiben Sie K nnen eine weitere Kopie der Kalibrierungsberichtsdatei auf eine USB Flash Disk oder eine Diskette schreiben indem Sie die Option Rewrite report to disk Bericht erneut speichern verwenden Gehen Sie zum erneuten Schreiben der Kalibrierungsberichtsdatei auf ein Speichermedium wie folgt vor 1 Legen Sie eine USB Flash Disk oder eine Diskettein das entsprechende Laufwerk des Validators ein 2 Dr cken Sie die blaue Sicherheitstaste Geben Sie Ihre Benutzerkennung und Ihr Passwort auf dem Bildschirm System Login Systemanmeldung ein Der Bildschirm Password Operations Passwortvergabe wird angezeigt siehe Abbildung 52 unten und Abbildung 53 auf der n chsten Seite Password Operations Rasswortvergebel N Setup Laden Sensoren kalibrieren Qualifizierung starten USB Datenspeicherung ausw hlen Bericht erneut speichern Hauptmen
92. ie ganze Gruppe definierten Intervallberechnungen und die Intervall Start und Stoppbedingungen an e Bildschirm Steam Statistics Dampfstatistik Zeigt den Wert einer 1 Standardatmosph re in der in Ihrem Setup gew hlten Druckeinheiten die Position des Drucksensors f r die Berechnung der Sattdampftemperatur und die Position des Temperatursensors f r die Berechnung des Sattdampfdrucks an e Bildschirm Group Event Gruppenereignis Zeigt das f r die ausgew hlte Gruppe definierte Echtzeitereignis an Kaye Validator Bedienungsanleitung 123 Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 6 Starten und Stoppen des Sterilisationszyklus Wenn Ihre Qualifizierungsstudie einen Sterilisationszyklus beinhaltet Kann dieser so programmiert werden dass er automatisch oder manuell startet und oder stoppt und zwar gem den im Setup definierten Sterilisations Start und Stoppbedingungen N here Informationen hierzu finden Sie unter Festlegen der Start Stoppbedingungen in der Validator Online Hilfe 5 2 60 Automatisches Starten und Stoppen des Sterilisationszyklus Wenn die Sterilisations Start und Sterilisations Stopp Ereignisse durch Eintreten einer Bedingung ausgel st werden ist keine Ma nahme Ihrerseits erforderlich Der Validator startet und stoppt den Sterilisationszyklus automatisch gem den im Setup definierten Sterilisations Start und Stopp Bedingungen 5 2 6b Manuelles Starten und Stoppen des Sterilisationszyklus Wenn
93. iert werden muss e Umalle Sensoren auf einmal auszuw hlen positionieren Sie den Zeiger mit der Auf und Abw rtspfeiltaste auf dem Validator Tastenfeld auf All Sensors Alle Sensoren und dr cken Sie auf Select Selekt Rechts von jedem Sensor erscheint ein Sternchen das darauf verweist dass alle Sensoren kalibriert werden m ssen Hinweis Mit der Schaltfl che Deselect Deselekt k nnen Sie die Auswahl einzelner Sensoren oder aller Sensoren auf einmal aufheben Im folgenden Beispiel Abbildung 46 unten wurden die Sensoren 1 01 bis 1 04 ausgew hlt L Sensorausweh m gt Alle Sensoren Kriterien Temp 01 Temp 02 Selekt Temp 03 Temp 04 Deselekt Temp 05 Temp 06 Weiter Temp 07 Temp 08 Hauptmen Abbildung 46 Bildschirm Sensor Selection Sensor Auswahl 5 Nachdem Sie die zu kalibrierenden Sensoren ausgew hlt haben dr cken Sie auf Continue Weiter 86 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 4 Kalibrieren der Sensoren 4 2 3 Ausw hlen der Sensoren Forts Der Bildschirm Sensor Confirmation Sensor Best tigung wird angezeigt siehe Abbildung 47 unten Auf diesem Bildschirm sind alle Sensoren aufgef hrt die auf dem Bildschirm Sensor Selection Sensor Auswahl ausgew hlt wurden s Neue Auswahl SO Temp 01 Abbrechen OO Temp 03 BON Temp 04 Kalibrierung starten Pr fung starten Hauptmen Abbildung 47 Bildschirm Sensor Confirmation Sensor
94. ikalische Daten 7 16 1 Stromversorgung 100 bis 240 VAC 50 60 Hz 0 75 A eff max 7 16 2 Sicherungsnennleistung 250 V T 2 A 7 16 3 Spannungseingangsaufl sung 0 bis 10 VDC 1 72 000 7 16 4 Gr e HxBxT 191 mm x 343 mm x 343 mm 404 mm mit SIM 7 5 Zoll x 13 5 Zoll x 13 5 Zoll 15 9 Zoll mit SIM 7 16 5 Spannungseingang 30 Tage 0 003 des Messwerts 2 Counts 4 mV 7 16 6 Gewicht 9 kg 20 Ib 7 16 7 Genauigkeit 1 Jahr 0 006 des Messwerts 2 Counts 4 mV 7 16 8 Echtzeituhr Genauigkeit 15 s pro 24 h 0 0174 von 20 bis 30 C 158 Kaye Validator Bedienungsanleitung AnhangA Umweltvertr glichkeit Anhang A Umweltvertr glichkeit Dieser Anhang enth lt Informationen zu den folgenden Themen e WEEE Richtlinie siehe Kapitel A 1 e Batterieentsorgung siehe Kapitel A 2 A 1 Richtlinie f r Elektro und Elektronik Altger te WEEE GE Measurement amp Control Solutions nimmt aktiv an der in Europa geltenden R cknahmeinitiative f r Elektro und Elektronik Altger te WEEE gem Richtlinie 2002 96 EG teil F r die Herstellung des von Ihnen gekauften Ger ts mussten nat rliche Ressourcen abgebaut und eingesetzt werden Es kann gef hrliche Substanzen enthalten die die Gesundheit und die Umwelt sch digen k nnen Um eine Ausbreitung dieser Stoffe in der Umwelt zu verhindern und somit die Belastung unserer nat rlichen Ressourcen zu verringern empfehlen wir ausdr cklich die e
95. ildschirm Sensor Calibration Sensorkalibrierung siehe Abbildung 50 unten auf Criteria Kriterien dr cken Dr cken Sie auf Sensor Cal Sensorkalibrierung um die Sensormesswerte erneut anzuzeigen Stabilisierung Unterer Sollwert Io 89 861C Sollw 90 00C Verstr Zeit 0000 00 30 POS TEMP STABILIT T 89 94C 0 02C 89 99C 0 03C 89 93C 0 03C 89 92C 0 01C Kriterien STOPP Abbildung 50 Bildschirm Sensor Calibration Sensor Kalibrierung Berechnung der Abweichung nicht kalibrierter Sensoren Wenn die IRTD und alle Sensoren stabil sind berechnet der Validator die nicht kalibrierte Abweichung indem er jeden Sensor mit der IRTD vergleicht Dann protokolliert er die Stabilit ts und unkalibrierten Abweichungsdaten in der Kalibrierberichtsdatei Der Validator kennzeichnet jeden Sensor der au erhalb der Abweichungskriterien liegt als fehlerhaft Wenn die nicht kalibrierte Abweichung abgeschlossen ist kalibriert der Validator die Sensoren am unteren Sollwert 90 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 4 Kalibrieren der Sensoren 4 2 4 Kalibrieren der Sensoren Forts Berechnung der Abweichung kalibrierter Sensoren Anschlie end berechnet der Validator die kalibrierte Abweichung Die korrigierten Ergebnisse f r jeden Sensor werden mit der IRTD verglichen protokolliert und w hrend des im Setup festgelegten Zeitraums alle 30 Sekunden angezeigt Sensoren die die Bewertungskriterien f r die kalibrierte
96. ile auf dem Validator Tastenfeld auf alle im Setup definierten Echtzeitberechnungen und Ereignisse zugegriffen werden F r das Anzeigen von Bildschirmen gelten die folgenden Richtlinien Berechnungen e F r jede Abtastung werden Berechnungen durchgef hrt und Ereignisse berwacht und auf der Validator Bildschirmanzeige dargestellt e Nicht kalibrierte Sensoren d rfen in alle w hrend der Qualifizierungsstudie stattfindenden Berechnungen und Ereignisse einbezogen werden e Offene bereichsunterschreitende bereichs berschreitende oder ausgefallene Sensoren d rfen nicht in Berechnungen oder Ereignisse einbezogen werden Der Anzeigebildschirm e Der Gruppenname und die aktuelle Uhrzeit werden auf jedem Bildschirm mit Ausnahme des Bildschirms Event Messages Ereignismeldungen angezeigt e Die Gruppennummer scheint als helle Zahl auf schwarzem Hintergrund rechts auf dem Bildschirm Um Daten f r eine andere Gruppe anzuzeigen dr cken Sie die Funktionstaste neben der gew nschten Gruppennummer e Die SIM Positionen kalibrierter Sensoren werden normal dunkel auf hell angezeigt Die SIM Positionen nicht kalibrierter Sensoren werden hell auf dunkel angezeigt Offene Sensoren werden als OFFEN gekennzeichnet Auf ausgefallene Sensoren wird mit dem Wort FEHLER hingewiesen Kaye Validator Bedienungsanleitung 109 Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 3 Anzeigen von Echtzeit Sensormesswerten Berechnungen und Ereignisse
97. in den internen Speicher geschrieben Wenn Sie das Aufzeichnen von Daten fortsetzen schreibt der Validator die im internen Speicher abgelegten Daten auf das Speichermedium oder zum Drucker und die Aufzeichnung bertragung von Daten auf diesem dieses Ger t wird wieder aufgenommen Unterbrechen der Datenaufzeichnung w hrend der Qualifizierungsstudie 1 Dr cken Sie auf einem beliebigen Validator Bildschirm auf Main Menu Hauptmen Daraufhin wird der Bildschirm Main Menu Hauptmen angezeigt siehe Abbildung 71 auf Seite 121 2 Dr cken Sie auf Hardware Controls Hardware Steuer Daraufhin wird der Bildschirm Hardware Controls Hardware Steuer angezeigt siehe Abbildung 81 unten Mehr Kontrast Weniger Kontrast Disk anhalten Drucker anhalten Technisches Protokoll QUAL 1 Hauptmen Abbildung 81 Bildschirm Hardware Controls Hardware Steuer Kaye Validator Bedienungsanleitung 133 Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 9 Unterbrechen der Datenaufzeichnung w hrend der Qualifizierungsstudie Forts 3 Unterbrechen Sie die Aufzeichnung von Daten auf dem Laufwerk bzw das bertragen von Daten an den angeschlossenen Drucker Um das Aufzeichnen von Daten auf dem Laufwerk zu unterbrechen dr cken Sie auf Pause Disk Disk anhalten e Um das bertragen von Daten an den angeschlossenen Drucker zu unterbrechen dr cken Sie auf Pause Printer Drucker anhalten Der Bildschi
98. inleitunsr 2 2 a Eee en 49 PC Voraussetzungen 1 ous ieoa REELLE Lee 50 Installation des Kaye Validators 50 3 3 1 Installation f r eine Netzwerkanwendung 222 222 ueeeeeeeneeeeenn nen 51 3 3 2 Installation f r eine lokale Anwendung nusuneueeurunuun neee 58 Starten des Kaye Valdatorg 2222 2o2eneeeeeeneeeeneeneeeeren ereere 59 3 4 1 Erstellen eines eigenen Systemadministratorkontos essen 60 Erstellen von Benutzerkonten 2222222 eeeeeeneeneneneeeeeerenenenennen 62 3 5 1 Drucken der Benutzerliste nonn nueuununu eere 67 Passworteingabe im Standalonc Modus 68 Ausw hlen eines Kommunikationsanschlusses uu neuerer aerae 70 Deet zer aa E ern IB E EES EER RR 73 Deinstallieren der Software 74 Kapitel 4 Kalibrieren der Sensoren 4 1 42 Einleitung sau a reines ko en 75 4 1 1 Vorbereitende Schnee 77 Durchf hren einer Standalone Kalibrierung 222022 ceeeeeeneeneeennenn 77 4 2 1 Auswahl der Speicherung auf Speichermedium 2 222022 eeeeeennnen 78 4 2 2 Laden eines Sens 80 4 2 3 Ausw hlen der Sensoren 2 2222 2neeeeeeneeren een een ernennen 85 4 2 4 Kalibrieren der Sensoren 222220eeeneeeneeneeneeeneenereneeneene 88 4 2 5 Bericht erneut auf Speichermedium schreiben 2222022 ceeeeeenneen 93 42 6 Anzeigen der Kalibrierungs Offsetwerte 2222222 ceeeeneeeeeeneeneennnn 96 Kaye Validator Bedienungsanleitung Inhaltsverzeichnis
99. insheimer Strasse 6 D 75179 Pforzheim Deutschland T 49 0 7231 14335 0 F 49 0 7212 391 035 E Mail CCOPforzheim ge com Brazil Vertrieb und Service GE Measurement amp Control Avenida Maria Coelho Aguiar 215 Bloco C 6 andar Jd S o Luiz S o Paulo SP 05804 900 Brasil T 55 11 3614 1876 F 55 11 3614 1799 E sensing brasil ge com S www ge mcs com pt USA F r technischen Support The Boston Center 1100 Technology Park Drive Billerica MA 01821 USA T 800 833 9438 geb hrenfrei T 978 437 1242 E Mail validation support ge com China GE Sensing amp Inspection Technologies Building 10 Jintong International Industrial Park No 8 Xihu Road Wujin High Tech Industrial Zone Changzhou China 213164 T 86 519 8831 8080 App 50087 F 86 519 8831 2601 www ge mcs com en about us quality html www ge mcs com 2013 General ElectricCompany Alle Rechte vorbehalten Technische Inhalte k nnen jederzeit unangek ndigt ge ndert werden M4350G Rev E
100. int der Bildschirm Sensor Calibration Sensor Kalibrierung siehe Abb 4 11 auf der n chsten Seite Die Sensorpositionen und die IRTD Bezeichnungen werden solange hell auf schwarzem Hintergrund dargestellt bis sie stabil sind 88 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 4 Kalibrieren der Sensoren 4 2 4 Kalibrieren der Sensoren Forts WICHTIG Alle Kalibrierungs Offsetwerte werden aus den SIMs gel scht wenn sich die Kalibrierparameter oder Temperatureinheiten des neuen Setups von den Kalibrierparametern oder Temperatureinheiten des derzeit im Speicher befindlichen Setups unterscheiden Automatische Stabilisierung Unterer Sollwert GADES 89 861C Sollw 90 00C Verstr Zeit 0000 00 00 POS TEMP STABILIT T 89 98C 89 97C 89 98C 89 96C Kriterien STOPP Abbildung 49 Bildschirm Sensor Calibration Sensor Kalibrierung Hinweis Kalibrierungs Offsetwerte f r Sensoren werden an jedem Sollwert aufdas SIM bertragen wenn die Kalibrierung und Justage abgeschlossen ist Wenn Sie die Kalibrierung beenden werden bereits berechnete Kalibrierungs Offsetwerte nicht auf die SIMs bertragen und die Kalibrierberichtsdatei wird gel scht Wenn Sie beispielsweise die Kalibrierung am unteren Sollwert vorgenommen haben und das Kalibrierverfahren dann w hrend der Kalibrierung am oberen Sollwert unterbrechen werden die Sensoren in den SIMs mit UNCAL D unkalibriert gekennzeichnet und die Kalibrierberichtsd
101. itliche Temperaturen herrschen und in einem sicheren Abstand von rtlichen W rmequellen z B Sterilisatoren offenen T ren die einen Luftzug verursachen usw Temperaturschwankungen und oder die N he zu externen W rmequellen w hrend einer Qualifizierungsstudie kann vor bergehende Temperaturmessfehler verursachen e Um w hrend der Qualifizierungsstudie eine optimale Pr zision zu gew hrleisten schalten Sie den Validator ein und lassen ihn ca 30 Minuten lang in der Betriebsumgebung laufen in der die Qualifizierung durchgef hrt werden soll Auf diese Weise kann der Validator sich der Umgebungstemperatur anpassen e Positionieren Sie die Sensoren in den Gef en bzw in der zu testenden Kammer Dieses Kapitel enth lt eine Anleitung zur Durchf hrung einer Standalone Qualifizierungsstudie Hinweise zu einer PC gesteuerten Qualifizierungsstudie sind in der Validator Online Hilfe enthalten 5 2 Durchf hren einer Standalone Qualifizierungsstudie Nachdem Sie Ihr Setup definiert und dieses auf Flash Disk kopiert haben k nnen Sie es auf den Validator hochladen und eine vom PC unabh ngige Qualifizierungsstudie durchf hren In diesem Abschnitt wird Folgendes beschrieben e Laden eines Setups in den Validator S Starten der Qualifizierungsstudie e Anzeigen von Echtzeit und historischen Sensormesswerten Berechnungen und Ereignissen e Pr fung von Setup Daten e Starten und Stoppen des Sterilisationszyklus Stoppen der
102. l Datum und Uhrzeit jedes Ereignisses erscheint ber dem jeweiligen Ereignis 3 Anzeigen von Echtzeitberechnungen und Ereignissen Forts Kaye Validator Bedienungsanleitung 113 Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 3b Anzeigen von Echtzeitberechnungen und Ereignissen Forts Daraufhin erscheint der Bildschirm Statistical Calculations Real Time Statistische Berechnungen Echtzeit siehe Abbildung 65 unten zZ Se SE A Gruppe Verteilung Zeit Mit 14 42 05 WERT POS Min 89 85 1 01 Max 89 95 1 02 Durchschn 89 90 Std Abw 0 03 Max Min 0 10 Max DS 0 05 DS Min 0 05 QUAL 1 Hauptmen Abbildung 65 Statistische Berechnungen Echtzeit Auf dem Bildschirm Statistical Calculations Real Time Statistische Berechnungen Echtzeit werden die f r die ausgew hlte Gruppe definierten statistischen Berechnungen und deren Werte angezeigt Statistische Berechnungen werden bei jeder Abtastung unter Ber cksichtigung aller Sensoren in der betreffenden Gruppe durchgef hrt Wenn Sie beim Definieren des Setups die Option Location of Max Position der max Temp oder Location of Min Position der min Temp aktiviert haben werden auf diesem Bildschirm auch die Sensorpositionen angezeigt an denen bei jeder Abtastung die Minimal und Maximaltemperatur gemessen wurde 114 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 3b Anzeigen von Echtzeitberechnungen
103. l W 1885 1 im Lieferumfang der Temperaturreferenz enthalten an einer der RJ11 Buchsen an 3 Setzen Sie die verdrahteten SIMs in die ihnen zugeordneten Steckpl tze ein Setzen Sie die Thermoelementsensoren in das Temperaturreferenzger tein Eine Einbauanleitung finden Sie im vorherigen Abschnitt Sensor und IRTD Einbau 5 Schlie en Sie den PC mit den im Lieferumfang enthaltenen Kabeln am seriellen oder USB Anschluss an 6 Optional Schlie en Sie einen parallelen Drucker an der 25 poligen Buchse an Der Validator unterst tzt den Epson LX 300 Drucker Verwenden Sie zum Anschlie en des Druckers am Validator ein standardm iges Centronics Druckerkabel 7 Schlie en Sie das Netzkabel des Temperaturreferenzger ts und das Validator Netzkabel an einer geerdeten Steckdose an 8 Schalten Sie den Betriebsschalter des Temperaturreferenzger ts ein 9 Schalten Sie den Betriebsschalter des Validators ein WICHTIG SIMs werden erst beim Einschalten des Validators vom System erkannt Wenn ein SIM nach dem Einschalten abgezogen wird werden seine Sensoren als offen interpretiert und es werden keine Daten f r dieses SIM aufgezeichnet Um dies zu korrigieren schalten Sie den Validator aus und wieder ein Kaye Validator Bedienungsanleitung 35 Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 7 Einstellen von Uhrzeit und Datum im Validator Wenn der PC erstmals eine Kommunikation mit dem Validator herstellt werden das aktuelle Datum und die
104. l dies wird auf dem Bildschirm Setup List Setup Liste siehe Abbildung 44 unten angezeigt Die Setup Namen erscheinen hell auf schwarzem Hintergrund Kaye Validator Bedienungsanleitung 83 Kapitel 4 Kalibrieren der Sensoren 4 2 2 Laden eines Setups Forts Dampfautoklav Marion M ller 03 Apr 2005 Mon 10 34 55 Marion M ller 31 Apr 2005 Fre 14 32 44 erteilungsstudie Marion M ller 31 Apr 2005 Fre 14 02 25 er Abbildung 44 Bildschirm Setup List Setup Liste 6 Wenn sich auf einer Disk oder Diskette mehrere Setups befinden k nnen Sie das gew nschte Setup mit der Auf und Abw rtspfeiltaste auf dem Validator Tastenfeld oder mit den Schaltfl chen Next Weiter und Prev Vorheriges auf dem Bildschirm Setup List Setup Liste ausw hlen Der Zeiger gt erscheint links vom ausgew hlten Setup 7 Dr cken Sie auf Load Laden Das Hochladen des Setups in den Validator dauert ein paar Sekunden Anschlie end erscheint der Bildschirm Sensor Inputs Real Time Sensor Eing nge Echtzeit Als N chstes m ssen die Sensoren ausgew hlt werden die kalibriert werden sollen 84 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 4 Kalibrieren der Sensoren 4 2 3 Ausw hlen der Sensoren F r die Sensoren die Sie zur Kalibrierung ausw hlen werden bei Beginn der Kalibrierung alle lteren Kalibrierungs Offsets auf den SIMs gel scht Ausw hlen der Sensoren f r die Kalibrierung 1 Dr cken Sie
105. lidator Bedienungsanleitung 71 Kapitel 3 Installieren der Software und Erstellen von Benutzerkonten 3 7 Ausw hlen eines Kommunikationsanschlusses Forts Der ausgew hlte COM Anschluss wird auf dem Bildschirm Preferences Einstellungen angezeigt siehe Abbildung 37 unten 3 Setup Not Selected Main Hardware Preferences Temperature Units Line Frequency Pressure Units Celsius 60 Hertz Bar Fahrenheit 50 Hertz Company Name COM Port Authorized User COM r IRTD Stability Threshold Machine ID Qualification Reports Lower limit 1225450702 E Report Wizard GE wo zit Alternate T Merge ValProbe studies 1225450702 Data Directory W Program FilesApril Yista BACKUP OffLine Abbildung 37 Bildschirm Preferences Einstellungen mit ausgew hltem Anschluss Auf der Registerkarte Voreinstellungen k nnen Sie au erdem ausw hlen e die Temperatureinheiten Celsius oder Fahrenheit f r alle Temperaturberechnungen e die Netzfrequenz 60 oder 50 Hertz e die Einheiten des absoluten Drucks f r die Berechnungen des ges ttigten Dampfs Falls Sie Other Andere w hlen geben Sie den Wert 1 Standardatmosph re in die Einheiten f r den absoluten Druck ein die Sie verwenden e den Namen der Gesellschaft e die IRTD Stabilit tsschwelle 72 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 3 Installieren der Software und Erstellen von Benutzerkonten 3 7 Ausw hlen
106. lst ndige Anleitung zum PC gesteuerten Betrieb des Validators und eine Anleitung zum Erstellen von Setups und Erzeugen von Berichten finden sich in der Validator Online Hilfe Es folgt eine kurze Beschreibung jedes Abschnitts dieser Bedienungsanleitung e Kapitel 1 enth lt einen berblick ber das Validator System e Kapitel 2 enth lt eine Erkl rung der Validator Hardware und eine Anleitung zum Anschlie en des Systems e Kapitel 3 enth lt eine Anleitung zum Installieren der Software und Erstellen von Benutzerkonten e Kapitel 4 enth lt eine Anleitung zum Kalibrieren der Sensoren im Standalone Modus e Kapitel 5 enth lt eine Anleitung f r die Durchf hrung einer Qualifizierungsstudie im Standalone Modus e Kapitel 6 enth lt eine Anleitung f r die Durchf hrung einer Kalibrierungspr fung im Standalone Modus e Kapitel 7 enth lt die technischen Daten des Validators Kaye Validator Bedienungsanleitung 3 Kapitel 1 Der Kaye Validator 1 4 Das Kaye Validator System Das Kaye Validator System integriert Hardware und Software und verleiht Ihnen die Flexibilit t Studien auf die f r Sie produktivste Weise zu planen und durchzuf hren Dieser Abschnitt enth lt einen berblick ber das System und seinen Gebrauch 1 4 1 Die Validator Hardware Der Validator ist ein in sich geschlossenes Instrument in dem eine hochpr zise Sensormess Hardware mit sicheren Datenaufzeichnungsf higkeiten vereintist Der Validator kann b
107. m Hintergrund dargestellt bis sie stabil sind E Hat op Automatische Stabilisierung Unterer Sollwert LADES 89 961C Sollw 90 00C Verstr Zeit 0000 00 00 POS TEMP STABILIT T 89 98C 89 97C 89 98C 89 96C Kriterien STOPP Abbildung 91 Bildschirm Calibration Verification Kalibrierungspr fung Kaye Validator Bedienungsanleitung 147 Kapitel 6 Kalibrierungspr fung 6 2 3 Verifizieren der Sensor Kalibrierung Forts Hinweis Wenn Sie die Kalibrierungspr fung stoppen wird die Kalibrierungspr fungs Berichtsdatei gel scht 6 2 3a Berechnen der Stabilit t Der erste Schritt des Kalibrierungspr fungsverfahrens besteht in der berpr fung ob die Sensoren und die IRTD stabil sind Stabilit t ist die gr te zul ssige Temperatur nderung f r jeden Sensor und das Temperaturnormal w hrend eines bestimmten Zeitintervalls Die gr te zul ssige Temperatur nderung f r den IRTD ist ein Festwert von 0 012 C 0 022 F f r eine Dauer von einer Minute wenn alle Temperatursollwerte gleich oder gr er als 0 0 C 32 0 F sind Wenn ein Temperatursollwert unter 0 0 C 32 0 F liegt k nnen Sie den IRTD Stabilit tswert manuell in das Setup eingeben Die Stabilit tsberechnung beginnt sobald die Temperaturreferenz innerhalb 5 Grad vom unteren Sollwertliegt Die Stabilit t wird gem der Abtastrate berechnet gt SS Automatische Stabilisierung Unterer Sollwert Kap 89
108. mfasst WICHTIG Der Validator kann als eigenst ndiges Ger t betrieben oder von einem PC gesteuert werden Beim Verifizieren der Kalibrierung sollten alle Vorg nge einheitlich sein Wenn der PC angeschlossen ist sollten Sie die Kalibrierungspr fung auch vom PC aus steuern W hrend der Kalibrierungspr fung k nnen Sie den PC und oder Validator zum Anzeigen von Daten und weiteren Verfolgen des Prozesses einsetzen Der Validator spezifiziert die Temperaturreferenz Sollwerte an denen die Kalibrierungspr fung vorgenommen werden soll auf der Basis der im Setup definierten Kalibrierungspr fungsparameter F r die Kalibrierung und die Kalibrierungspr fung werden die gleichen Stabilit ts und Abweichungskriterien wie f r die Temperatursensoren und das Temperaturmormal verwendet F r n here Informationen siehe Festlegen der Kalibrierparameter in der Validator Online Hilfe Mit dem Validator kann eine Einpunkt Zweipunkt oder Dreipunkt Kalibrierungspr fung durchgef hrt werden Kalibrierungs Offsets werden w hrend der Kalibrierungspr fung nicht ge ndert Wenn Sie die Kalibrierungspr fung starten berechnet der Validator die Stabilit t der Temperatursensoren und des Temperaturnormals an dem spezifizierten Sollwert gem den im Setup definierten Parametern Wenn das Temperaturnormal und alle Sensoren als mit den Stabilit tskriterien bereinstimmend befunden werden protokolliert der Validator die Stabilit tsergebnisse in der Kalibrierung
109. mpfiehlt den Gebrauch des 250 Q Widerstands Stromgeber Abbildung 13 Stromgeberanschluss 2 4 Kaye IRTD Das Kaye IRTD Temperaturnormal ist ein eigenst ndiges Messsystem das die Validator Software direkt mit Temperaturdaten versorgt Die Messgenauigkeit ist innerhalb eines Bereichs von 183 C bis 420 C auf 0 025 C r ckf hrbar Die IRTD liefert r ckf hrbare Temperaturwerte zur Korrektur der Temperaturmessungen Ihrer Thermoelemente W hrend des Kalibrierverfahrens liest und berwacht der Validator automatisch den Wert der Temperaturreferenz und der IRTD Sonde Die IRTD Sonde wird vom Werk mit einer auf 9600 eingestellten Baudrate und einer auf 01 eingestellten Adresse ausgeliefert Der Validator kommuniziert mit IRTD Sonden mit den Adressen 01 oder 02 Wenn jedoch beide Sonden auf 01 eingestellt sind zeigt das System einen Kommunikationsfehler an Au erdem meldet der Validator einen Kommunikationsfehler wenn ein IRTD w hrend der Sensorkalibrierung oder einer Qualifizierungsstudie vom Ger t getrennt wird 32 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 5 Temperaturreferenz Temperaturreferenzger te stellen die zur Sensorkalibrierung erforderliche stabile Temperatur bereit GE stellt f nf Temperaturreferenzmodelle zur Verf gung die verschiedene Temperaturbereiche anbieten und mit dem Validator kompatibel sind LTR 25 140 Sollwertbereich 25 C bis 140 C bei 25 C Umgebungstempe
110. n Forts e Wenn f r die ausgew hlte Gruppe mehr Sensoren definiert wurden als auf den Bildschirm passen erscheint in der linken unteren Bildschirmecke ein Abw rtspfeil Dr cken Sie auf den Abw rtspfeil auf dem Validator Tastenfeld um auch die restlichen Sensoren anzuzeigen e Die Nummer des Qualifizierungslaufs wird unten auf dem Bildschirm angezeigt Die Lauf Nummer erh ht sich automatisch wenn mit dem selben Setup aufeinanderfolgende Studien durchgef hrt werden 5 2 3a Anzeigen von Echtzeit Sensorergebnissen Wenn die Qualifizierung beginnt wird der Bildschirm Sensor Inputs Real Time Sensor Eing nge Echtzeit angezeigt siehe Abbildung 62unten Auf diesem Bildschirm werden die Echtzeitmessergebnisse aller Sensoren in der ausgew hlten Gruppe nach SIM Position und Sensorbezeichnung angezeigt E m Gruppe Verteilung Zeit Mit 14 41 05 LOL Temp 01 89 47 C G2 l 02 Temp 02 89 42 C l 03 Temp 03 89 96 C G3 l 04 Temp 04 90 01 C Temp 05 90 04 C G4 Temp 06 89 41 C Temp 07 89 49 C ye3 QUAL 1 Hauptmen Abbildung 62 Bildschirm Sensor Inputs Real Time Sensor Eing nge Echtzeit 110 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 3b Anzeigen von Echtzeitberechnungen und Ereignissen Die im Verlauf der Qualifizierungsstudie auf dem Bildschirm angezeigten Berechnungen und Gruppenereignisse h ngen von den im Setup spezifizierten Berechnungen und
111. n dass der Schreibvorgang abgeschlossen ist Wenn Sie das Speichermedium auswerfen bevor die Laufwerkbetriebsanzeige erlischt k nnen Sie Daten verlieren 2 Dr cken Sie auf Continue Weiter und nehmen Sie das Speichermedium aus dem Laufwerk Das Speichermedium enth lt die Kalibrierungspr fungs Berichtsdatei Da die Kalibrierungspr fung nunmehr abgeschlossen ist k nnen Sie das Speichermedium in den PC einlegen um einen Kalibrierungspr fungsbericht zu erzeugen Hinweise zum Erzeugen eines Kalibrierungspr fungsberichts finden Sie in der Validator Online Hilfe 150 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 6 Kalibrierungspr fung 6 2 4 Bericht erneut auf Speichermedium schreiben Mithilfe der Option Rewrite Report to Disk Bericht erneut auf Speichermedium schreiben k nnen Sie eine zus tzliche Kopie der Kalibrierungsverifizierungsberichtsdatei auf USB Flash Disk schreiben Nochmaliges Schreiben der Kalibrierungsverifizierungsberichtsdatei auf ein Speichermedium 1 Legen Sie eine USB Flash Disk in das entsprechende Laufwerk des Validators ein 2 Dr cken Sie die blaue Sicherheitstaste Geben Sie Ihre Benutzerkennung und Ihr Passwort auf dem Bildschirm System Login Systemanmeldung ein Daraufhin wird der Bildschirm Password Operations Passwortvergabe angezeigt siehe Abbildung 94 unten und Abbildung 95 auf der n chsten Seite Die Anzeige ist vom Typ des verwendeten Speichermediums abh ngig Password Operation
112. n 5 20 USB Laufwerk Auswahl 78 V Nabgatop Hlddseluemg av d 2 202 222 0 20 m in een 139 Validierungsstudien Setups 2 222022 eneeeeeneeeneeeeen seen eneen rennen 8 W WERE Richtlinie seora 2 ar ar se el Rue 159 170 Kaye Validator Bedienungsanleitung Garantie Garantie F r jedes von GE Sensing hergestellte Messger t wird eine Garantie gegen Material und Verarbeitungsfehler gew hrt Die Haftung im Rahmen dieser Garantie ist darauf beschr nkt das Messger t wieder in den normalen Betriebszustand zu bringen oder es zu ersetzen nach alleinigem Ermessen von GE Sensing Sicherungen und Batterien sind von der Garantiedeckung ausdr cklich ausgeschlossen Diese Garantie gilt ab dem Zustelldatum an den Originalk ufer Sollte GE Sensing feststellen dass das Ger t M ngel aufweist gilt folgende Garantielaufzeit e Ein Jahr f r allgemeine elektronische Ausf lle M ngel des Messger ts e Ein Jahr f r mechanische Ausf lle M ngel des Sensors Sollte GE Sensing feststellen dass das Ger t durch Missbrauch unsachgem e Installation die Verwendung nicht genehmigter Ersatzteile oder Betrieb unter Bedingungen die nicht den von GE Sensing festgelegten Richtlinien entsprechen besch digt wurde sind die Reparaturen von dieser Garantie nicht gedeckt Die hier angegebenen Garantieabhilfen sind ausschlie lich und gelten anstelle aller anderen Garantien ob gesetzlich ausdr cklich oder stillschweigend einschlie lich
113. nd eine Kalibrierungspr fung nach der Qualifizierung Bevor Sie eine Qualifizierungsstudie durchf hren sollten Sie die Temperatursensoren kalibrieren um die gemessene Temperatur auf ein r ckf hrbares Temperaturnormal zu korrigieren Sie k nnen eine Einpunkt Kalibrierung eine Zweipunkt Kalibrierung oder eine Zweipunkt Kalibrierung mit Einpunkt berpr fung vornehmen Sensoren die die Kriterien f r einen Kalibrierungstest vor der Qualifizierung nicht erf llen werden als fehlerhaft gekennzeichnet und nicht kalibriert Sensoren die nicht erfolgreich kalibriert werden k nnen in einer Qualifizierungsstudie nicht verwendet werden Nach der Qualifizierungsstudie k nnen Sie eine Kalibrierungspr fung durchf hren um zu berpr fen ob die Sensormesswerte weiterhin die Kalibrierungskriterien erf llen Sie k nnen eine Einpunkt Zweipunkt oder Dreipunkt Kalibrierungspr fung durchf hren Wenn ein Sensor die Verifizierung nach der Qualifizierung nicht besteht wird der Sensor als fehlerhaft ausgewiesen die Messungen werden jedoch weiterhin in den Bericht aufgenommen Kalibrierungs Offsets werden w hrend der Kalibrierungspr fung nicht ge ndert Temperatursensoren k nnen im Standalone Modus oder mit der Validator Software vom PC aus kalibriert werden Wenn Ihr Validierungssystem eine Kaye Temperaturreferenz und einen Kaye IRTD umfasst k nnen Sie vollautomatische Kalibrierungen vor und nach der Qualifizierung vornehmen Wenn Ihnen kein K
114. ndet sich im Netzteilneben dem Netzkabelstecker Ersetzen Sie sie wie folgt 1 Schalten Sie die Stromversorgung aus 2 Trennen Sie das Netzkabel vom Netzteil 3 Entnehmen Sie die Sicherungshalterung gegebenenfalls mit Hilfe eines kleinen Schraubenzieher im SIM Lieferumfang enthalten 4 Schieben Sie die Fassung heraus und ersetzen Sie die Sicherung mit einer 250 V 2 A Ersatzsicherung T 2 10 2 Kalibrierung Jeder Validator wird vor dem Versand von GE umfassend kalibriert Das Ger t muss w hrend der Installation normalerweise nicht weiter eingestellt oder kalibriert werden GE empfiehlt den Validator unter normalen Betriebsbedingungen einmal j hrlich zu kalibrieren um eine optimale Genauigkeit des Systems aufrechtzuerhalten Wenn Sie den Validator f r Hochgenauigkeitsmessungen verwenden oder Leiterplatten ersetzen oder hinzuf gen m ssen Sie die Kalibrierung m glicherweise h ufiger zertifizieren 2 10 3 Reinigen des Anzeigebildschirms GE empfiehlt zum Reinigen des Validators Anzeigebildschirms ein weiches trockenes Tuch Spr hen Sie kein fl ssiges Reinigungsmittel auf die Anzeige Kaye Validator Bedienungsanleitung 47 Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 11Transport und Versand Der Validator l sst sich problemlos von einem Ort im Werk zu einem anderen transportieren Das Ger t wiegt ca 9 Kilo und wird mit einem Tragekoffer mit gepolstertem Griff und Schulterriemen geliefert Ein mit einem Rei verschluss
115. ndung auf der n chsten Seite 50 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 3 Installieren der Software und Erstellen von Benutzerkonten 3 3 Installation des Kaye Validators Forts Wenn Sie die Kaye Validator Software auf einem einzelnen PC installieren fahren Sie fort mit Lokale Installation auf Seite 58 3 3 1 Installation f r eine Netzwerkanwendung 1 Achten Sie darauf dass das Netzwerklaufwerk auf Ihrem PC adressiert ist Bestimmen oder erstellen Sie auf dem Laufwerk einen Netzwerkordner in dem sich die Validator Installations und Datendateien befinden sollen Dieser Ordner ist dann auch eine zentrale Datenbank f r das Verwalten von Benutzernamen und Passw rtern Er sollte gegen ein unbeabsichtigtes L schen von Daten gesch tzt werden Legen Sie die Validator CD in das CD ROM Laufwerk ein Wenn die Installation nicht automatisch anl uft gehen Sie wie folgt vor e Klicken Sie auf Start auf der Windows Taskleiste und dann auf Ausf hren Klicken Sie auf Durchsuchen W hlen Sie im Dialogfeld Durchsuchen das CD ROM Laufwerk aus klicken Sie auf Setup exe und dann auf ffnen F hren Sie die Installation in der auf dem Bildschirm angezeigten Reihenfolge aus Klicken Sie auf den gew nschten Pfad um den Kaye Validator auf dem Netzwerklaufwerk zu installieren Nach Abschluss der Installation wird das Kaye Validator Initialisierungsprogramm automatisch ausgef hrt Es erschein
116. nen Sie mehrere Kabelb ume gleichzeitig kalibrieren und sie zum sp teren Gebrauch lagern um die Vorbereitungszeit zu verk rzen Da bei der Kalibrierung von Thermoelementen die auftretenden Messfehler im Bereich von einigen Mikrovolt kompensiert werden m ssen sollten bestimmte Werte festgehalten werden d h diese Offsets sind f r dieses Instrument und diese SIM Position spezifisch GE empfiehlt den Gebrauch der im Lieferumfang enthaltenen abwischbaren Schilder auf denen Folgendes notiert wird e SIM Seriennummer e SIM Steckplatznummer Seriennummer des Validators an dem die Sensoren kalibriert wurde und das Datum ihrer Kalibrierung Wenn Sie diese SIMs benutzen m chten schlie en Sie sie einfach an Die Kalibrierungs Offsetwerte werden im internen Speicher des SIM gespeichert Um einen Gebrauch des falschen Instruments oder SIM Steckplatzes zu vermeiden macht das System Sie w hrend des Qualifizierungslaufs darauf aufmerksam dass das SIM am falschen Messger t angeschlossen oder in den falschen SIM Steckplatz eingesetzt wurde Die SIMs bestehen aus besonders sto festen Werkstoffen die 5000 Einsetzvorg nge tolerieren sie sind etwas geneigtund mit einer Ablauf ffnung versehen um die Auswirkungen einer Kondensierung zu minimieren 26 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 3 Sensoreingangsmodule Forts WICHTIG SIMs werden beim Einschalten des Validators vom System erkannt Achten Sie
117. nfigurationsoption Disable Validator disk recording Aufzeichnung auf Validator Speichermedium deaktivieren aktiviert hat werden bei PC gesteuerten Studien keine Daten auf das Laufwerk geschrieben Siehe Einstellen der Extraeinstellungen in Kapitel 3 Kaye Validator Bedienungsanleitung 99 Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 1 Einleitung Forts Der Validator verf gt ber einen internen Speicher von 2 MB in dem Qualifizierungsdaten w hrend einer Studie abgelegt werden Die Qualifizierungsdaten verbleiben im internen Speicher bis Sie das System wieder ausschalten Der interne Speicher kann im Laufe der Qualifizierungsstudie je nach der L nge der Studie und der Datenspeicherungsrate schnell voll werden Wenn das Speichermedium voll wird und Sie es nicht ersetzen bevor die Aufnahmef higkeit des internen Speichers ihre Grenze erreicht k nnen Datenverluste eintreten In diesem Fall werden Sie vom Programm entsprechend informiert Sie entscheiden dann ob Sie die Studie mit Teildaten fortsetzen oder sie abbrechen wollen N here Informationen hierzu finden Sie unter Festlegen der Datenspeicherungsrate in der Validator Online Hilfe Der Validator verf gt zudem ber eine Nickel Cadmium Sicherungsbatterie die bei einem Netzstromausfall w hrend einer Qualifizierungsstudie kurzzeitig die Stromversorgung bernimmt Der Zweck dieser Batterie besteht darin den Betrieb so lange ca 30 Minuten aufrecht zu erhalten bis das System ordnu
118. ng kann vor bergehende Temperaturmessfehler verursachen e Um w hrend des Kalibrierungspr fungsverfahrens eine optimale Pr zision zu gew hrleisten schalten Sie den Validator ein und lassen ihn ca 30 Minuten lang in der Betriebsumgebung laufen in der die Kalibrierungspr fung durchgef hrt werden soll Auf diese Weise kann der Validator sich der Umgebungstemperatur anpassen e Setzen Sie die Temperatursensoren und die IRTD in das Temperaturreferenzger tein Das Temperaturreferenzger t stellt die f r die Kalibrierungspr fung erforderliche stabile Temperatur bereit Dieses Kapitel enth lt eine Anleitung zur Durchf hrung einer Standalone Kalibrierungspr fung Hinweise zu einer PC gesteuerten Kalibrierungspr fung sind in der Validator Online Hilfe enthalten 138 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 6 Kalibrierungspr fung 6 2 Durchf hren einer Standalone Kalibrierungspr fung Sie k nnen eine Standalone Kalibrierungspr fung nur dann durchf hren wenn Ihr Validierungssystem eine Kaye Temperaturreferenz und eine IRTD beinhaltet Der Validator stellt das Temperaturreferenzger t automatisch auf den spezifizierten Verifizierungssollwert unterer oberer Pr fsollwert ein und liest automatisch den Wert der IRTD am Sollwert In diesem Abschnitt wird Folgendes beschrieben e Laden eines Setups in den Validator e Ausw hlen der zu verifizierenden Sensoren e Ausf hrung der Kalibrierungspr fung 6 2 1 Laden eines Setups
119. ngsgem abgeschaltet werden kann Wenn der Validator einen Netzstromausfall feststellt und das System mit Batteriestrom l uft wird eine Meldung angezeigt und die Hintergrundsbeleuchtung des Validators deaktiviert Durch Dr cken einer beliebigen Taste auf dem Ger t kann die Hintergrundbeleuchtung kurzzeitig wieder eingeschaltet werden Wenn ca eine Minute Batteriestrom verbleibt beendet der Validator die Datenerfassung und schlie t seine Datendateien Hinweis Im Falle von Stromst rungen oder einem kurzzeitigen Abfall der Versorgungsspannung eines sog Spannungseinbruchs besteht eine geringe Wahrscheinlichkeit dass der Validator nicht auf Batteriebetrieb umschaltet In diesem Fall setzt sich der Validator zur ck wobei alle in seinem internen Speicher befindlichen Studiendaten verloren gehen k nnen Um dies zu verhindern empfiehlt Kaye das Anschlie en des Validators in Regionen in denen h ufig Spannungseinbr che zu verzeichnen sind an eine unterbrechungsfreie Stromversorgung USV Nach Abschluss der Qualifizierungsstudie k nnen Sie mit dem Validator Berichtsgenerator Berichte zur Dokumentation der Details der Studie erstellen Hinweise zum Erzeugen von Berichten finden Sie in der Validator Online Hilfe 10 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 1 Einleitung Forts Bevor Sie mit der Qualifizierungsstudie beginnen Stellen Sie den Validator an einem Ort auf an dem stabile einhe
120. nn een 133 Dialogfeld Identification Required Identifizierung erforderlich 59 Diskette Auswahl 2 2 asia eds 78 Diskettenaufzeichnung deaktivieren u unuunu eerren urnur errar 53 Dr cker aktualisieren 4 er er nn sh Ba aaa an 68 164 Kaye Validator Bedienungsanleitung Index E Echtzeitberechnungen anzeigen 111 Echtzeit Sensorereignisse anzeigen 109 Fchtzemubr Genaugket 2222202 eueeneeeneneeeneenreneen seen eneen 158 Einsgangsbereiche usa nee Ha es 157 Emngsangsmpedanz o cereo oaei e ei i a n iE e E E T e a 156 Empfindlichkeit essen I a E dee 156 Entsorgung Batterien EE ee De 160 Elektronik Altger te creeccese creriie csie recinte eiui a Trie ioie Traw 159 Ereignisse anzels en ea re E E E E OE rel 111 Ersetzender Sicherung a es ns ee sa 47 F FDA Riehtlinien 2 2 20 tee E Eer nn RI 2 HDA Vorschriften NEE san Hi lea a Ee 10 Flash Drive Schnittstele 222202202 ia SE EE a 5 F nktionst ste Fl eg eaa in realen 73 G Garantie RR an u dE nee ee 171 Genauigkeit er en eege EE 158 Genehmigungen gew hren 222202ceeeeneeneeneenneneeeeennenneene 66 Ve EE EE 158 Gleichtaktst runterdr ckung 2222022 eeseeeeneenneeneesenn een nenn 157 Ee u ee a re ee tn Sud enge 158 H Handbuch berblick EE 3 H rdware Anschl sse niona E E N E O dE 7 Hauptmen DC Software 61 Historische Sensormesswerte anzeigen 120 HIRAUD 40 ee seien EEN 33
121. nsor verifiziert werden muss e Umalle Sensoren auf einmal auszuw hlen positionieren Sie den Zeiger mit der Auf und Abw rtspfeiltaste auf dem Validator Tastenfeld auf All Sensors Alle Sensoren und dr cken Sie auf Select Selekt Rechts von jedem Sensor erscheint ein Sternchen das darauf verweist dass alle Sensoren verifiziert werden m ssen Hinweis Wenn Sie einen Sensor ausw hlen der nicht erfolgreich kalibriert wurde wird dieser w hrend der Kalibrierungsverifizierung als fehlerhaft gekennzeichnet In der folgenden Abbildung 89 wurden die Sensoren 1 01 bis 1 04 kalibriert Fr a Alle Sensoren Kriterien l 01 Temp 01 I 02 Temp 02 Selekt I 03 Temp 03 gt l 04 Temp 04 Deselekt Weiter Hauptmen Abbildung 89 Bildschirm Sensor Selection Sensor Auswahl 5 Nachdem Sie die zu verifizierenden Sensoren ausgew hlt haben dr cken Sie auf Continue Weiter Kaye Validator Bedienungsanleitung 145 Kapitel 6 Kalibrierungspr fung 6 2 2 Ausw hlen der Sensoren Forts Der Bildschirm Sensor Confirmation Sensor Best tigung wird angezeigt siehe Abbildung 90 unten Auf diesem Bildschirm sind alle Sensoren aufgef hrt die auf dem Bildschirm Sensor Selection Sensor Auswahl ausgew hlt wurden Neue Auswahl I 01 Temp 01 I 02 Temp 02 Abbrechen I 03 Temp 03 I 04 Temp 04 Kalibrierung starten Pr fung starten Hauptmen Abbildung 90 Sensor Best tigung
122. nsordefinitionen anzeigen Anzeigen von Kalibrierungs Offsetwerten 1 Dr cken Sie auf dem Bildschirm Sensor Inputs Real Time Sensor Eing nge Echtzeit auf Main Menu Hauptmen Daraufhin wird der Bildschirm Main Menu Hauptmen angezeigt siehe Abbildung 55 unten Echtzeitdaten Historische Daten Setup berpr fung Hardware Steuer Zur ck Abbildung 55 Bildschirm Main Menu Hauptmen 2 Dr cken Sie auf Setup Review Setup berpr fung Daraufhin erscheint der Bildschirm Setup Review Setup berpr fung siehe Abbildung 56 auf der n chsten Seite 96 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 4 Kalibrieren der Sensoren 4 2 6 Anzeigen der Kalibrierungs Offsetwerte Forts Sensor Definitionen Berechnungen und Ereignisse Kalibrierungshinweise Zusammenfassung Hauptmen Abbildung 56 Bildschirm Setup Review Setup berpr fung Kaye Validator Bedienungsanleitung 97 Kapitel 4 Kalibrieren der Sensoren 4 2 6 Anzeigen der Kalibrierungs Offsetwerte Forts 3 Dr cken Sie auf Sensor Definitions Sensor Definitionen Der Bildschirm Sensor Definitions Sensor Definitionen wird angezeigt siehe Abbildung 57 unten Die Sensoren werden gruppenweise angezeigt Die Gruppennummer erscheint als helle Zahl auf schwarzem Hintergrund l 01 TE TP Temp 01 89 90 130 00 G2 l 02 TE TP G3 Temp 02 90 21 121 31 G4 Setup berpr f
123. ntsprechenden R cknahmesysteme zu nutzen Diese Systeme f hren die meisten Materialien des nicht mehr funktionsf higen Ger ts einer umweltfreundlichen Wiederverwertung zu Das Symbol mit dem durchgestrichenen Abfalleimer soll Sie zur Nutzung solcher Systeme animieren Wenn Sie weitere Informationen zu Sammlung Wiederverwendung und Recycling von Wertstoffen ben tigen wenden Sie sich bitte an Ihr zust ndiges Abfallentsorgungsunternehmen vor Ort Besuchen Sie unsere Website unter www ge com inspectiontechnologies um Anleitungen f r die R cknahme unserer Systeme und weitere Informationen zu dieser Initiative zu erhalten Kaye Validator Bedienungsanleitung 159 Anhang A Umweltvertr glichkeit A 2 Entsorgung von Batterien und Akkus Dieses Produkt enth lteinen Akku der innerhalb der Europ ischen Union nicht als unsortierter Hausm ll entsorgt werden darf Bitte nehmen Sie f r spezifische Informationen zum Akku auf die Produktdokumentation Bezug Akkus die mit diesem Symbol gekennzeichnet sind k nnen Kadmium Cd Blei Pb oder Quecksilber Hg enthalten Geben Sie den Akku f r die ordnungsgem e Entsorgung an den Lieferanten oder eine offizielle Sammelstelle zur ck A 2 1 Wof r stehen die Kennzeichnungen Batterien und Akkus m ssen auf der Batterie bzw Akku oder der Verpackung je nach Gr e mit dem separatenSammelsymbol gekennzeichnet sein Zus tzlich umfasst die Kennzeichnung chemische Symbole f r bestimm
124. om PC gesteuerter Kalibrierung und zum Validator Drucker falls angeschlossen Hinweis Wenn der Administrator die Konfigurationsoption Disable Validator disk recording Aufzeichnung auf Speichermedium deaktivieren aktiviert hat werden bei PC gesteuerten Kalibrierungen keine Daten auf das Laufwerk geschrieben Siehe Einstellen der Extraeinstellungen in Kapitel 3 Nach Abschluss der Kalibrierung schreibt der Validator die Kalibrierungs Offsetwerte die Seriennummer der Validator Messplatine auf der die Kalibrierung durchgef hrt wurde und die SIM Steckplatznummer in die SIMs Wenn ein Sensor am unteren oberen oder Pr fsollwert ausf llt wird er im SIM und in der Kalibrierberichtsdatei als fehlerhaft gekennzeichnet 76 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 4 Kalibrieren der Sensoren 4 1 1 Vorbereitende Schritte Bevor Sie das Kalibrierverfahren beginnen Stellen Sie den Validator an einem Ort auf an dem stabile einheitliche Temperaturen herrschen und in einem sicheren Abstand von rtlichen W rmequellen z B Sterilisatoren offenen T ren die einen Luftzug verursachen usw Temperaturschwankungen und oder die N he zu externen W rmequellen w hrend der Kalibrierung kann vor bergehende Temperaturmessfehler verursachen e Um w hrend des Kalibrierverfahrens eine optimale Pr zision zu gew hrleisten schalten Sie den Validator ein und lassen ihn ca 30 Minuten lang in der Betriebsumgebung laufen in der die
125. ps Ein Setup definiert die Art der Sensoren und die speziell f r Ihren Produktionsprozess geltenden Validierungsparameter Wenn Sie vorverdrahtete SIMs besitzen weisen Sie die Sensorpositionen gem der SIM Konfiguration zu 2 Drucken Sie den Setup Bericht Verwenden Sie den Setup Bericht zur Verifizierung der Validierungsparameter und als Referenzdokument zum Anschlie en der Sensoren 3 Wenn Sie keine vorverdrahteten Sensoren besitzen verdrahten Sie die Thermoelemente und Zusatzsensoren gem dem Setup Bericht mit den SIMs 4 Schlie en Sie die Hardware an und berpr fen Sie alle Verbindungen Zeigen Sie nach dem Anschlie en der Hardware mit der Validator Software eine grafische Darstellung der Validierungsausr stung an um die Hardware und Kommunikationsverbindungen zu berpr fen 5 Laden Sie das Setup in den Validator um die Sensoren zu kalibrieren und die Studie im Standalone Modus durchzuf hren Sie k nnen aber auch die Sensoren kalibrieren und die Studie direkt vom PC aus ausf hren WICHTIG Der Validator kann als eigenst ndiges Ger t betrieben oder von einem PC gesteuert werden Beim Kalibrieren der Sensoren und Ausf hren der Oualifizierungsstudien sollten alle Hauptvorg nge einheitlich sein Wenn der PC angeschlossen ist sollten Sie die Sensorkalibrierung und Oualifizierungsstudie auch vom PC aus steuern W hrend der Sensorkalibrierung und Oualifizierungsstudie k nnen Sie den PC und oder Validator zum
126. r Bedienungsanleitung 23 Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 2 4 Interner Speicher Forts WICHTIG Wenn eine Rate von 8 Eingaben Sekunde gew hlt wird betr gt die Abspeicherungsrate auf Grund des Overhead Processing f r 17 36 Sensoren 5 Sekunden Wenn Sie ein Setup erstellen w hlen Sie die Abspeicherungsrate aus einer Liste g ltiger Raten aus Wenn Sie Daten mit der maximalen Abspeicherungsrate in den internen Speicher schreiben kann dieser sich schnell f llen Wenn Daten aus dem internen Speicher gel scht werden betrifft dies keine bereits auf USB Stick gespeicherten oder gedruckten Daten Es Kann jedoch Folgen f r die Menge der Daten haben die nach Beendigung einer Standalone Qualifizierungsstudie am PC von USB Stick heruntergeladen werden k nnen 2 2 5 Sicherungsbatterie Der Validator verf gt ber eine Nickel Cadmium Batterie die bei einem Netzstromausfall kurzzeitig die Stromversorgung bernimmt Der Zweck dieser Batterie besteht darin den Betrieb so lange ca 30 Minuten aufrecht zu erhalten bis das System ordnungsgem abgeschaltet werden kann Wenn der Validator einen Netzstromausfall feststellt und das System mit Batteriestrom l uft wird eine Meldung angezeigt und die Hintergrundsbeleuchtung des Validators deaktiviert Durch Dr cken einer beliebigen Taste auf dem Ger t kann die Hintergrundbeleuchtung kurzzeitig wieder eingeschaltet werden WICHTIG Im Falle von Stromst rungen oder einem kurzz
127. r Liste auf dem Speichermedium ersetzt Kaye Validator Bedienungsanleitung 103 Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 1Laden eines Setups Forts Wenn der Validator den Vergleich der Rechnerkennungen und Benutzerlisten beendet hat erscheint der Bildschirm System Login Systemanmeldung siehe Abbildung 59 auf der n chsten Seite Benutzer ID gt Passwort EINGABE Abbildung 59 Bildschirm System Login Systemanmeldung 3 Geben Sie Ihre Benutzer ID ein und dr cken Sie auf ENTER EINGABE 4 Geben Sie Ihr Passwort ein und dr cken Sie auf ENTER EINGABE 104 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 1Laden eines Setups Forts Daraufhin wird der Bildschirm Password Operations Passwortvergabe angezeigt siehe Abbildung 60 unten Setup Laden Sensoren kalibrieren Qualifizierung starten Datenspeicherung ausw hlen Erneut auf USB speichern Hauptmen Abbildung 60 Passwortvergabe Hinweis Wenn f r das aktuell geladene Setup eine automatische Oualifizierungsstartbedingung gilt wird auf dem Bildschirm Password Operations Passwortvergabe Auto Start of Qualification Autom Qualifizierungsstart durch Start Qualification Qualifizierung starten ersetzt 5 Dr cken Sie auf Load Setup Setup laden Kaye Validator Bedienungsanleitung 105 Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 1 Laden eines Setups Forts
128. r Qualifizierungsstudie Sie k nnen Ihre Qualifizierungsstudie je nach der im Setup definierten Qualifizierungsstartbedingung automatisch oder manuell starten N here Informationen hierzu finden Sie unter Festlegen der Start Stoppbedingungen in der Validator Online Hilfe Achten Sie vor Beginn der Qualifizierungsstudie darauf dass sich im Laufwerk eine neue formatierte USB Flash Disk befindet Wenn Sie Qualifizierungsdaten auf einem angeschlossenen Drucker ausdrucken stellen Sie sicher dass dieser am Validator angeschlossen und eingeschaltet ist Hinweis Sie k nnen die Datenaufzeichnung w hrend der Oualifizierungsstudie jederzeit unterbrechen um das Speichermedium zu ersetzen Druckerpapier nachzuf llen oder ein Druckerproblem zu beheben N here Informationen dazu finden Sie unter Unterbrechen der Datenaufzeichnung w hrend der Qualifizierungsstudie weiter hinten in diesem Kapitel 5 2 2a Automatisches Starten der Qualifizierungsstudie Wenn Sie im Setup eine automatische Qualifizierungsstartbedingung spezifiziert haben beginnt der Validator den Qualifizierungszyklus automatisch sobald diese Bedingung erf llt ist Sie m ssen in dieser Beziehung nichts weiter unternehmen Hinweis Wenn Sie die Oualifizierung automatisch anlaufen lassen muss sich die Ausl sebedingung von UNWAHR zu WAHR ndern um erkannt zu werden So kann ein Kontakt z B so programmiert werden dass die Qualifizierung gestartet wird wenn er GESCHLOSSEN wird
129. r Rechnerkennungen und Benutzerlisten beendet hat erscheint der Bildschirm System Login Systemanmeldung siehe Abbildung 85 6 2 1 Laden eines Setups Forts E o Benutzer ID gt Passwort EINGABE Abbildung 85 Bildschirm System Login Systemanmeldung 3 Geben Sie Ihre Benutzer ID ein und dr cken Sie auf ENTER EINGABE 4 Geben Sie Ihr Passwort ein und dr cken Sie auf ENTER EINGABE Daraufhin wird der Bildschirm Password Operations Passwortvergabe angezeigt siehe Abbildung 86 auf der n chsten Seite Kaye Validator Bedienungsanleitung 141 Kapitel 6 Kalibrierungspr fung 6 2 1 Laden eines Setups Forts Password Operations Rasswortvergabe Setup Laden Sensoren kalibrieren Qualifizierung starten Diskettenspeicherung ausw hlen Abbildung 86 Bildschirm Password Operations Passwortvergabe 5 Dr cken Sie auf Load Setup Setup laden Auf der Anzeige des Validators erscheinen die auf dem Speichermedium befindlichen Setup Dateien und f r jedes Setup der Name des Setups der Name des Supervisors der das Setup zuletzt gespeichert hat sowie Datum und Uhrzeit der Speicherung des Setups All dies wird auf dem Bildschirm Setup List Setup Liste angezeigt siehe Abbildung 87 auf der n chsten Seite Die Setup Namen erscheinen hell auf schwarzem Hintergrund 142 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 6 Kalibrierungspr fung 6 2 1 Laden eines Setups
130. r than the default Kaye account have been found with password administration access Do you wish to log in at this time Abbildung 28 Standardm iges Kaye Kontenfeld 2 Klicken Sie auf Yes Ja Daraufhin erscheint das Dialogfeld Identification Required Identifizierung erforderlich siehe Abbildung 29 unten Identification Required g User ID Current Password Ka Abbildung 29 Dialogfeld Identification Required Identifizierung erforderlich 3 Geben Sie im Textfeld User ID Benutzer ID das Wort Kaye ein Kaye ist die Standard Benutzer ID des Systemadministrators Das Textfeld User ID Benutzer ID unterscheidet zwischen Gro und Kleinschreibung achten Sie also darauf die Standard Benutzer ID genau in der hier angegebenen Form einzugeben 4 Geben Sie im Textfeld Current Password Aktuelles Passwort 411 ein 411 ist das Standard Systemadministratorpasswort Kaye Validator Bedienungsanleitung ER Kapitel 3 Installieren der Software und Erstellen von Benutzerkonten 3 4 Starten des Kaye Validators Forts 5 Klicken Sie auf OK Daraufhin erscheint der Bildschirm Password Maintenance Passwortverwaltung siehe Abbildung 30 auf der n chsten Seite Hier k nnen Sie Ihr eigenes Systemadministratorkonto erstellen 3 4 1 Erstellen eines eigenen Systemadministratorkontos Password Maintenance E Name 1777 a ee ee I Setup creation IV Audit Trail view and peint IT
131. ratur F r die Kalibrierung von Sensoren in Gefrierschr nken K hlr umen Inkubatoren und Dampfautoklaven empfohlen Im LTR 25 140 k nnen max 18 Thermoelemente kalibriert werden LTR 40 140 Sollwertbereich 40 C bis 140 C bei 25 C Umgebungstemperatur F r die Kalibrierung von Sensoren in Gefrierschr nken K hlr umen Inkubatoren und Dampfautoklaven empfohlen Im LTR 40 140 k nnen max 18 Thermoelemente kalibriert werden HTR 400 Sollwertbereich von 25 C ber Umgebungstemperatur bis 400 C F r die Kalibrierung von Sensoren zum Gebrauch in Dampfautoklaven Hei luft fen und Sterilisationstunneln empfohlen Im HTR 400 k nnen max 24 Thermoelemente kalibriert werden CTR 80 Sollwertbereich 80 C bis 100 C F r die Kalibrierung von Sensoren in Gefriertrocknern Gefrierschr nken und Tieftemperatureinheiten empfohlen Im CTR 80 k nnen max 36 Thermoelemente kalibriert werden CTR 40 Sollwertbereich 40 C bis 150 C F r die Kalibrierung von Sensoren in Gefrierschr nken K hlr umen Inkubatoren und Dampfautoklaven empfohlen Im CTR 40 K nnen max 36 Thermoelemente kalibriert werden Kaye Validator Bedienungsanleitung 33 Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 5 1 Sensor und IRTD Anschluss Die Kaye Temperaturreferenzen LIR 25 140 LTR 40 140 und HTR 400 besitzen Eins tze f r Thermoelemente und zwei Kaye IRTDs Ein Versuch das Thermoelement ohne Verwendung dieser Eins tze im Temperat
132. rd das Main Menu Hauptmen angezeigt siehe Abbildung 15 unten s Echtzeitdaten Historische Daten Setup berpr fung Hardware Steuer Zur ck Abbildung 15 Validator Hauptmen 2 Dr cken Sie auf Hardware Controls Hardware Steuer Der Bildschirm in Abbildung 16 auf der n chsten Seite wird angezeigt Kaye Validator Bedienungsanleitung 37 Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 8 Einstellen des Anzeigekontrasts Forts Mehr Kontrast Weniger Kontrast Disk anhalten Drucker anhalten Technisches Protokoll Zur ck Abbildung 16 Bildschirm Hardware Controls Hardware Steuer 3 Nach Bedarf auf Increase Contrast Decrease Contrast Mehr Kontrast Weniger Kontrast dr cken um den Anzeigekontrast einzustellen 4 Auf Main Menu Hauptmen dr cken Der Bildschirm Main Menu Hauptmen wird wieder angezeigt 38 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 9 Anzeigen von Kalibrierungshinweisen Nachdem das Validierungssystem angeschlossen ist und eingeschaltet wurde k nnen Sie Kalibrierungshinweisen f r den Validator und die SIMs anzeigen Wenn Sie einen Kaye IRTD und eine Temperaturreferenz verwenden k nnen Sie auch Kalibrierungshinweise f r diese Ger te anzeigen Anzeigen von Kalibrierungshinweisen 1 Im Main Menu Hauptmen auf Setup Review Setup berpr fung dr cken Der Bildschirm Setup Review Set
133. rdrahtung Kaye Validator Bedienungsanleitung 27 Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 3 1 Verdrahten von SIMs Forts Erkl rung 1 Fixierung f r Kabelbinder 2 Anschluss Positionen 1 6 3 Sensor RID 4 Anschluss Positionen 7 12 5 Sensorpositionsnummer Es sind 12 Anschlusspositionen mit 1 12 markiert mit einem positiven und negativen Anschluss f r jeden Eingang vorgesehen 2 L sen Sie die beiden Halteschrauben an der Stelle an der der Sensor eingesetzt werden soll 3 Schlie en Sie die Eing nge an G ltige Eing nge sind Ss ThermoelementeJ K T und Premium siehe Anschlie en eines Thermoelements an sp terer Stelle in diesem Kapitel Kontakte siehe Anschlie en eines Kontakts an sp terer Stelle in diesem Kapitel Spannung siehe Anschlie en eines Spannungseingangs an sp terer Stelle in diesem Kapitel Strom siehe Anschlie en eines Stromgebers mit Pr zisions B rdenwiderstand an sp terer Stelle in diesem Kapitel Ziehen Sie die Halteschrauben an 5 Wiederholen Sie die Schritte 2 bis 4 f r die verbleibenden Sensoren F hren Sie den Kabelbaum nach dem Anschlie en aller Sensoren um die Anschl sse und durch die Ablauf ffnung Sichern Sie den Kabelbaum mit den im Lieferumfang enthaltenen Kabelbindern Beachten Sie die folgende Abbildung 7 zur Aufrechterhaltung der thermischen Genauigkeit des Moduls Se KC CC CECR Sppgepengepn H UNa ler NN J Ir Lie D LIEWE KN KT
134. ren kann den Validator kalibrieren kann Extraeinstellungen modifizieren kann Passw rter verwalten kann 10 Klicken Sie auf OK Der Bildschirm Password Maintenance Passwortverwaltung wird unter Angabe des neuen Kontos angezeigt hnlich wie in der folgenden Abbildung 34 Hinweis Zeigen Sie mithilfe der Bildlaufleiste am unteren Bildschirmrand weitere 66 Informationen f r Benutzerkonten an Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 3 Installieren der Software und Erstellen von Benutzerkonten 3 5 Erstellen von Benutzerkonten Forts OR D Abbildung 34 Aktualisierter Bildschirm Password Maintenance Passwortverwaltung 11 Wiederholen Sie die Schritte 1 10 um dem System weitere Benutzer hinzuzuf gen 3 5 1 Drucken der Benutzerliste Die auf dem PC Monitor angezeigte Benutzerliste umfasst die aktiven Benutzerkonten Die gedruckte Benutzerliste beinhaltet aktive und gel schte Benutzerkonten deaktivierte Benutzerkonten Benutzerkonten die noch auf die erstmalige Anmeldung warten den Namen des Systemadministrators der die Liste gedruckt hat Datum und Uhrzeit des Druckens der Liste den Zeitstempel der Benutzerliste und die Rechnerkennung Hinweis Um gel schte Benutzerkonten auf dem PC Monitor anzuzeigen heben Sie die Markierung der Option Hide deleted entries Gel schte Eingaben nicht anzeigen im Men File Datei auf Drucken der Benutzerliste e W hlen Sie auf dem Bildschirm
135. rm System Message Systemmeldung wird angezeigt siehe Abbildung 82 unten In diesem Beispiel bezieht sich die Meldungsbeschreibung auf das Laufwerk Systemmeldung A ZEIT D MELD 3 Feb 2005 Mon 14 07 19 MELDUNGSSTUFE Warnung Weiter MELDUNGSBESCHREIBUNG Aufzeichnung auf Diskette vom Benutzer angehalten Fortsetzen dr cken um die Berichterstellung fortzusetzen S Datenaufzeichnung auf Speichermedium unterbrochen Abbildung 82 Systemmeldung 4 Wenn Sie die Aufzeichnung von Daten auf ein Speichermedium unterbrochen haben nehmen Sie das Speichermedium aus dem Laufwerk legen das neue Speichermedium ein und dr cken auf Continue Weiter 5 Wenn Sie die bertragung von Daten an den Drucker unterbrochen haben f llen Sie Papier nach und oder beheben Sie das vorliegende Problem mit dem Drucker und dr cken Sie auf Continue Weiter 134 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 9 Unterbrechen der Datenaufzeichnung w hrend der Qualifizierungsstudie Forts Daraufhin wird der Bildschirm Hardware Controls Hardware Steuer angezeigt siehe Abbildung 83 unten Mehr Kontrast Weniger Kontrast Disk fortsetzen Drucker anhalten Technisches Protokoll QUAL 1 Hauptmen Abbildung 83 Hardware Steuerung 6 Setzen Sie die Aufzeichnung von Daten auf dem Laufwerk bzw das bertragen von Daten an den angeschlossenen Drucker fort e W
136. rt to disk Erneut auf USB speichern Der Validator kopiert die Qualifizierungsberichtdatei auf das Speichermedium W hrend die Datei gespeichert wird leuchtet die gr ne Kontrollleuchte des Laufwerks auf Nach erfolgter Speicherung der Kalibrierungspr fungsdatei wird der Bildschirm System Message Systemmeldung angezeigt siehe Abbildung 80 auf der n chsten Seite Kaye Validator Bedienungsanleitung 131 Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 8 Bericht erneut auf Speichermedium schreiben Forts emie ZEIT D MELD 10 M r 2005 Thurs 16 59 19 Weiter USB Stick Datenspeicherung komplett Verifizierungs Status BESTANDEN lt Abbildung 80 Bildschirm System Message Verification Systemmeldung Verifizierung 132 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 9 Unterbrechen der Datenaufzeichnung w hrend der Qualifizierungsstudie Sie k nnen das Aufzeichnen von Daten auf ein Laufwerk im Verlauf der Qualifizierungsstudie unterbrechen um ein neues Speichermedium in das Laufwerk einzulegen bevor das jeweils verwendete Speichermedium voll wird und Sie k nnen die Daten bertragung an den am Validator angeschlossenen Drucker ebenfalls unterbrechen um Papier nachzuf llen oder ein eventuelles Druckerproblem zu beheben Auch wenn Sie die Aufzeichnung von Qualifizierungsdaten auf das Laufwerk oder an dem angeschlossenen Drucker unterbrechen werden diese Daten weiterhin
137. rten grafischen Darstellungsf higkeiten Sensoren Konstanten und Berechnungen ausw hlen und entfernen Sie K nnen auch die Kurvenfarben Linienarten und Rasterlinien bestimmen und relevante Texte und Abbildungen einf gen e In beiden Programmen K nnen Sie den Audit Trail aufrufen und drucken des Weiteren k nnen Sie Filter auf der Basis von Benutzern Datum Validator Ger ten oder Seriennummern und spezifischen Ereignissen anwenden Kaye Validator Bedienungsanleitung 15 Kapitel 1 Der Kaye Validator Kein Inhalt auf dieser Seite 16 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 2 Die Validator Hardware Kapitel2 Die Validator Hardware 2 1 Einleitung Der Kaye Validator verf gt ber ein Universal Netzteil ein Netzkabel f r 115 VAC oder 230 VAC falls erforderlich einen internen Speicher von ber 2 MB eine USB Flash Drive Schnittstelle eine Sicherungsbatterie und einen Tragekoffer Dieses Kapitel enth lt eine Beschreibung der Validator Hardware und eine Anleitung zum Anschlie en des Systems Im Einzelnen enth lt es Abschnitte in dem die folgenden Systemkomponenten beschrieben sind e Die Frontseite des Validator Messger ts mit einem Display Bildschirm Bedienelementen f r den Standalone Betrieb e Die R ckseite des Validator Messger ts mit einer USB Flash Drive Schnittstelle und den Anschl ssen f r alle Systemger te e Der interne Speicher e Die Sicherungsbatterie e Sensoreingangsmodule SIMs zum Ansc
138. rtl nge NENNEN EEN nr in as ee ANEN 52 Passwortsystem deaktvieren uree r raneren 54 P sswottvertal 2 eeoa 2 ae Bes Bi In a De Bi ka EI Be 52 PE Anschl ss 2 2 aan Wee Ee Er are BASE Nee 21 PC Voraussetzungen u u na sn ea ar nn nr nn nn ne 50 Kaye Validator Bedienungsanleitung 167 Index Qualifizieren von Ausr stung Zweck 13 Qualifizierungsbericht nochmals auf Speichermedium schreiben 130 Qualifizierungsstudie NEEN ENER ANNE ss ee E E E E 13 TEE RE AE DE O E 14 Vorbereitende Schritte ris reise dire niur iae riie ui k oiae Teas 101 Qualifizierungsstudie ausf hren nununeerrrrnnnnu neer r nanne 99 Qualifizierungsstudie beenden Automatisch seinen ne Reden 127 Manuell eroe ieee er a BB ERR EE 127 Qualifizierungsstudie im Standalone Modus durchf hren 22222000 101 Qualifizierungsstudie starten 107 Automatisch eege ENEE ee ernannt 107 Manuell ur ea se dE RE d dEN AE EE ER 108 Oualfzierungsstudien Sep 11 R Rel is Nennleistung n ierens A era ie 21 Relative L ftfeychtiskeit sss oei eiea a O E EA A 157 KU nee leg 2 une 2 an ara a AN EE A H 21 RTD Widerstandstemperatursensort 2 2222222 eeeeeeeeeeeenenene nennen 26 R ckgabebestimmungen suss sssessunnunrrrrrrnnn rrer r rnrn rreren 190 S S ttigungsdruck Dampf 115 S ttigungstemperatur Dampf 115 Schaltfl che Help OHitei een 73 Schnittstellenanschluss f r U
139. ry Real Time Intervallzusammenfassung Echtzeit werden die Intervallstartzeit die Gruppenextreme Minimum der ganzen Gruppe und Maximum der ganzen Gruppe w hrend des spezifizierten Intervalls und die L nge des Intervalls angezeigt Hinweis Wenn die Intervallberechnung noch nicht begonnen hat erscheinen in der Spalte VALUE WERT Striche und in der Spalte TIME ZEIT erscheint der Hinweis Not Started Noch nicht begonnen 116 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 3b Anzeigen von Echtzeitberechnungen und Ereignissen Forts 6 Daraufhin erscheint der Bildschirm Interval Minimum Real Time Intervall Min Echtzeit siehe Abbildung 68 unten Gruppe Verteilung Zeit Mit 14 44 40 MIN ZEIT G2 89 90 C Mit 14 42 05 89 91C Mit 14 42 30 G3 89 90 C Mit 14 42 00 89 85 C Mit 14 43 10 G4 89 87 C Mit 14 43 30 89 95 C Mit 14 42 25 QUAL 1 Hauptmen Abbildung 68 Bildschirm Interval Minimum Intervall Min Auf dem Bildschirm Interval Minimum Real T ime Intervall Min Echtzeit werden die Minimumwerte f r jeden Sensor in der ausgew hlten Gruppe w hrend des spezifizierten Intervalls und die Zeit des Minimums f r die einzelnen Sensoren angezeigt Kaye Validator Bedienungsanleitung 117 Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 3b Anzeigen von Echtzeitberechnungen und Ereignissen Forts 7 Daraufhin erscheint der Bildschirm Interval M
140. s Rasswortvergebel N Setup Laden Sensoren kalibrieren Qualifizierung starten USB Datenspeicherung ausw hlen Bericht erneut speichern Hauptmen Abbildung 94 Passwortvergabe Kaye Validator Bedienungsanleitung 151 Kapitel 6 Kalibrierungspr fung 6 2 4 Bericht erneut auf Speichermedium schreiben Forts Password OperstionsiPasswortvergabe Setup Laden Sensoren kalibrieren Qualifizierung starten Diskettenspeicherung ausw hlen Erneut auf USB speichern Hauptmen Abbildung 95 Passwortvergabe 3 Dr cken Sie auf Rewrite Report to Disk Erneut auf USB speichern 152 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 6 Kalibrierungspr fung 6 2 4 Bericht erneut auf Speichermedium schreiben Forts Der Validator kopiert die Kalibrierungsverifizierungsberichtdatei auf das Speichermedium W hrend die Datei gespeichert wird leuchtet die gr ne Kontrollleuchte des Laufwerks auf Nach erfolgter Speicherung der Qualifizierungsberichtsdatei wird der Bildschirm System Message Systemmeldung angezeigt siehe Abbildung 96 unten Systemmeldung ei ZEIT D MELD 13 Apr 2005 Die 10 49 51 Weiter USB Stick Speicherung komplett Verifizierungs Status BESTANDEN lt Abbildung 96 Systemmeldung Aufzeichnung abgeschlossen Kaye Validator Bedienungsanleitung 153 Kapitel 6 Kalibrierungspr fung Kein Inhalt auf dieser Seite 154 Kaye Validator Bedienungs
141. schirm Hardware Controls Hardware Steuer auf Resume Disk Diskettenaufnahme fortsetzen Dr cken Sie die blaue Sicherheitstaste Daraufhin erscheint der Bildschirm System Login Systemanmeldung Geben Sie die aktualisierte Benutzer ID und das aktualisierte Passwort ein Dr cken Sie auf dem Bildschirm Password Operations Passwortvergabe auf Stop Qualification Qualifizierung stoppen Jetzt werden die Qualifizierungsstudiendaten auf zwei Flash Disks gespeichert Kaye Validator Bedienungsanleitung 69 Kapitel 3 Installieren der Software und Erstellen von Benutzerkonten 3 7 Ausw hlen eines Kommunikationsanschlusses Hinweis Wenn Sie den Kaye Validator ber ein Netzwerk installiert haben wurde der Kommunikationsanschluss m glicherweise bereits ausgew hlt Um Voreinstellungen ndern zu k nnen m ssen Sie ber die entsprechenden Genehmigungen verf gen Um eine Kommunikation des Validators mit dem PC zu erm glichen m ssen Sie einen Kommunikationsanschluss w hlen Ausw hlen eines Kommunikationsanschlusses 1 Klicken Sie auf Start gt Programme gt Kaye Validator gt Kaye Validator 2 Klicken Sie am oberen Bildschirmrand auf die Registerkarte Preferences Einstellungen Daraufhin erscheint das Dialogfeld Identification Required Identifikation erforderlich siehe Abbildung 35 unten Identification Required User ID Current Password 7 Change Password UE Abbildung 35 Dialogfeld
142. se f r jeden Sensor mit der IRTD verglichen protokolliert und w hrend des im Setup festgelegten Zeitraums alle 30 Sekunden angezeigt Sensoren die die Bewertungskriterien f r die Abweichung nicht erf llen werden hell auf schwarzem Hintergrund angezeigt und in der Kalibrierungspr fungs Berichtsdatei als fehlerhaft gekennzeichnet 6 2 3cC Datenprotokollierung am Sollwert abgeschlossen Wenn der Validator die Protokollierung der Ergebnisse am unteren Sollwert abschlie t stellt er die Kaye Temperaturreferenz automatisch auf den oberen Sollwert ein und wiederholt das Kalibrierungspr fungsverfahren Wenn der Validator die Protokollierung der Ergebnisse am oberen Sollwert abschlie t stellt er die Kaye Temperaturreferenz automatisch auf den Pr fsollwert ein und wiederholt das Kalibrierungspr fungsverfahren Kaye Validator Bedienungsanleitung 149 Kapitel 6 Kalibrierungspr fung 6 2 3 Verifizieren der Sensor Kalibrierung Forts 6 2 3d Kalibrierungspr fung abgeschlossen Nach Abschluss der Kalibrierungspr fung wird der Bildschirm System Message Systemmeldung angezeigt siehe Abbildung 93 unten N ZEIT D MELD 13 Apr 2005 Die 10 49 51 MELDUNGSSTUFE Warnung Weiter MELDUNGSBESCHREIBUNG Bericht auf Diskette vollst ndig Abbildung 93 Bildschirm System Message Systemmeldung WICHTIG Entfernen Sie das Speichermedium erst nachdem Sie sich durch Dr cken auf Continue weiter vergewissert habe
143. splatine das Datum der Kalibrierung dieses Ger ts die Version der installierten Firmware der Name des derzeitim Validator abgespeicherten Setups und die Seriennummern und Kalibrierungstermine der angeschlossenen SIMs angegeben 4 Auf Cal Menu Kal Men dr cken Der Bildschirm Calibration Information Kalibrierungshinweise wird angezeigt siehe Abbildung 20 auf der n chsten Seite Kaye Validator Bedienungsanleitung 41 Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 9 Anzeigen von Kalibrierungshinweisen Forts EE N System Kalibrierung Sensor Kalibrierung IRTD Temp Ref Setup berpr f Abbildung 20 Bildschirm Calibration Information Kalibrierungshinweise 5 Auf IRTD Temp Ref dr cken Der Bildschirm IRTD Temp Ref wird angezeigt siehe Abbildung 21 unten IRTO Temp Ref SCH Zeit Mon 11 06 08 Anzeige in Echtzeit IRTD 1 IRTD 1 90 0C IRTD 2 OFFLINE IRTD 2 Temp Ref 90 3C Temp Ref Kalibrier Men Abbildung 21 Bildschirm IRTD Temp Ref 42 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 9 Anzeigen von Kalibrierungshinweisen Forts Auf dem Bildschirm IRTD Temp Ref werden die aktuelle Uhrzeitund die Echtzeit Temperaturmessungen f r bis zu zwei IRTDs und Ihre Temperaturreferenz angezeigt Sie k nnen auf diesem Bildschirm auch weitere Informationen ber die IRTDs und die Temperaturreferenz anzeigen 6 AufIRTD 1 oder 2 dr ck
144. suche fehlschlagen Wenn ein Benutzerkonto deaktiviert wird muss es vom Systemverwalter wieder aktiviert werden der dabei ein vor bergehendes Passwort zuweist Diese Option hat keine Auswirkung auf Anmeldungen die direkt am Validator erfolgen Eine Warnung anzuzeigen dass der Kaye Validator kalibriert werden muss in Monaten Es Benutzern zu gestatten den D Wert f r Letalit tsberechnungen anzugeben Aufzeichnungen auf Validator Speichermedium zu deaktivieren Wenn diese Option aktiviert ist schreibt der Validator f r PC gesteuerte Studien keine Daten auf USB Flash Disk Diese Option hat keine Auswirkung auf das Hochladen von Setups von Speichermedien auf den Validator e Diese Option trifft nur auf PC gesteuerte Studien zu Ein Speichermedium wird f r alle Studien die im Standalone Modus ausgef hrt werden ben tigt Wenn die Option die Aufzeichnung auf Speichermedien zu deaktivieren markiert ist werden Setups die vom PC Programm aus auf den Validator hochgeladen oder auf einem Speichermedium gespeichert werden so eingerichtet dass kein Abspeichern auf Speichermedien stattfindet Das bedeutet dass alle Setups die derzeit auf einem Speichermedium gespeichert sind zum PC Programm verschoben und in den Validator geladen oder erneut auf Speichermedium gespeichert werden m ssen damit die Option das Aufzeichnen auf Speichermedium zu deaktivieren wirksam werden kann e Mit der Deaktivierung des Aufzeichnens auf Speichermedium wir
145. suchen W hlen Sie im Dialogfeld Durchsuchen das CD ROM Laufwerk aus klicken Sie auf Setup exe und dann auf ffnen 3 Klicken Sie auf den gew nschten Installationspfad um den Kaye Validator auf dem PC zu installieren 4 F hren Sie die Installation in der auf dem Bildschirm angezeigten Reihenfolge aus 5 Nach Abschluss der Installation wird das Kaye Validator Initialisierungsprogramm automatisch ausgef hrt Es erscheint der Kaye Validator Begr ungsbildschirm gefolgt vom Bildschirm System Administrator Site Options Systemadministrator Extraeinstellungen siehe Abbildung 25 auf Seite 52 6 Legen Sie die gew nschten Systemadministrator Richtlinien und Einstellungen wie auf Seite 52 beschrieben fest und klicken Sie auf OK 7 Klicken Sie auf Finish Fertig stellen um das Installationsprogramm abzuschlie en 8 Klicken Sie in der Windows Taskleiste Programme gt Kaye Validator gt Client Setup 9 F hren Sie die restliche Installation in der auf dem Bildschirm angezeigten Reihenfolge aus 58 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 3 Installieren der Software und Erstellen von Benutzerkonten 3 4 Starten des Kaye Validators 1 Zum erstmaligen ffnen der Kaye Validator Software klicken Sie auf Start gt Programme gt Kaye Validator gt Kaye Validator Daraufhin wird ein Hinweisfeld eingeblendet das so hnlich aussieht wie in der folgenden Abbildung 28 O Kaye Yalidator Control No accounts othe
146. sverifizierungs Berichtsdatei Zuletzt berechnet und protokolliert der Validator f r eine bestimmte Dauer die Abweichung an den kalibrierten Sensoren Bei Durchf hrung einer Zwei oder Dreipunktkalibrierungspr fung wiederholt der Validator dieses Verfahren Kaye Validator Bedienungsanleitung 137 Kapitel 6 Kalibrierungspr fung 6 1 Einleitung Forts W hrend des Kalibrierungsverifizierungsverfahrens schreibt der Validator Kalibrierungsverifizierungsdaten auf ein USB Flash Laufwerk die PC Festplatte bei vom PC gesteuerter Kalibrierung und zum Validator Drucker falls angeschlossen Wenn ein Sensor die Kalibrierungspr fung am unteren oberen oder Pr fsollwert nicht besteht wird er in der Kalibrierungspr fungs Berichtsdatei als fehlerhaft gekennzeichnet Hinweis Wenn der Administrator die Konfigurationsoption Disable Validator disk recording Aufzeichnung auf Validator Speichermedium deaktivieren aktiviert hat werden bei PC gesteuerten Kalibrierungspr fungen keine Daten auf das Laufwerk geschrieben Siehe Einstellen der Extraeinstellungen in Kapitel 3 Bevor Sie die Kalibrierungspr fung beginnen Stellen Sie den Validator an einem Ort auf an dem stabile einheitliche Temperaturen herrschen und in einem sicheren Abstand von rtlichen W rmequellen z B Sterilisatoren offenen T ren die einen Luftzug verursachen usw Temperaturschwankungen und oder die N he zu externen W rmequellen w hrend der Kalibrierungspr fu
147. t Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 1 Der Kaye Validator 1 5 4 Das Studien Setup Das Studien Setup definiert alles was zum Kalibrieren von Sensoren und Durchf hren einer Qualifizierungsstudie erforderlich ist Das Erstellen eines Setups beinhaltet Das Definieren der Sensoren die Sie in der Studie verwenden werden Das Zuordnen von Sensoren zu Gruppen und das Spezifizieren von Gruppenberechnungen Das Definieren von Gruppenereignissen die w hrend der Qualifizierungsstudie berwacht werden sollen Das Eingeben von im Berichtskopf zu verwendenden Gruppenkommentaren Das Spezifizieren von Kalibrierungssollwerten Temperaturstabilit t und Abweichungskriterien f r die Sensorkalibrierung Das Spezifizieren von Start und Stoppbedingungen f r den Qualifizierungs und Sterilisationszyklus Das Festlegen der H ufigkeit mit der Sensoren gescannt werden Das Festlegen wie oft Qualifizierungsdaten gespeichert und oder gedruckt werden Das Definieren des Ausgangsrelais Nachdem Sie Ihr Setup erstellt und gespeichert haben f hren Sie die Studie aus indem Sie das Setup von einer USB Flash Disk aus oder durch Direktanschluss Ihres PCs an den Validator auf diesen hochladen Hinweise zum Einrichten einer Studie finden Sie in der Validator Online Hilfe Kaye Validator Bedienungsanleitung 11 Kapitel 1 Der Kaye Validator 1 5 5 Sensorkalibrierung Der Validator erm glicht eine Sensorkalibrierung vor der Qualifizierung u
148. t die Validator Hardware im Standalone Modus zu verwenden benutzen Sie nur Ziffern zwischen 1 und 5 f r die Benutzer ID und weisen Sie die Benutzer an beim Erstellen ihrer endg ltigen Passw rter ebenfalls Ziffern zwischen 1 und 5 einzugeben Der Standalone Modus akzeptiert nur die Ziffern 1 bis 5 64 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 3 Installieren der Software und Erstellen von Benutzerkonten 3 5 Erstellen von Benutzerkonten Forts Jetzt sollten Sie sich Ihre neue Benutzer ID und Ihr vor bergehendes Passwort notieren Sie m ssen alle neuen Benutzer dar ber informieren Die Eingabe einer Benutzer ID und eines Passworts ist immer dann erforderlich wenn ein Benutzer Voreinstellungen ndert Wenn der Systemadministrator dem Benutzer das ndern von Einstellungen gestattet hat K nnen andere Benutzer Einstellungen ndern Andernfalls ist der Systemadministrator f r das Andern von Einstellungen verantwortlich ein Setup erstellt oder ndert das im Validator gespeicherte Setup ndert Sensoren kalibriert oder eine Sensorkalibrierung berpr ft eine Sensorkalibrierung oder Kalibrierungspr fung manuell beendet eine Qualifizierungsstudie oder einen Sterilisationszyklus manuell startet oder beendet WICHTIG Ein Benutzerkonto wird erst dann aktiv wenn der betreffende Benutzer beim 7 8 erstmaligen Anmelden im PC Programm sein vor bergehendes Passwort ndert Ein Benutzer kann den Validator nur dann im
149. t der Kaye Validator Begr ungsbildschirm und dann auf der n chsten Seite der Bildschirm System Administrator Site Options System Administrator Extraeinstellungen siehe Abb 3 1 auf der n chsten Seite Beim erstmaligen Starten des Programms m ssen Sie zuerst die Systemadministrator Extraeinstellungen einstellen Anschlie end m ssen Sie sich ber das Standard Systemadministratorkonto anmelden und Ihr eigenes Systemadministratorkonto erstellen Kaye Validator Bedienungsanleitung 51 Kapitel 3 Installieren der Software und Erstellen von Benutzerkonten 3 3 1 Installation f r eine Netzwerkanwendung Forts System Administration Site Options Policies Preferences Passwords 15 H PX Allow timer for User ID entry I Require minimum ength password 180 PX Expire passwords days X Disable user account after 3 consecutive login failures PX Display User ID during entry Disable password system Other Reporting 12 H E Instrument calibration warning months 7 Disable spreadsheet export T Allow editing of D value in lethality equation T Disable graphing Disable Validator disk recording Cancel OK Reporting related options selections and changes are not audited Abbildung 25 Systemadministrator Extraeinstellungen 3 3 1a Einrichten von Extraeinstellungen Auf dem Bildschirm Site Options Extraeinstellungen erscheint eine Liste mit einigen Optionen die beim Ausf hr
150. te Konzentrationen an toxischen Metallen Ss Kadmium Cd ber 0 002 e Blei Pb ber 0 004 e Quecksilber Hg ber 0 0005 160 Kaye Validator Bedienungsanleitung AnhangA Umweltvertr glichkeit A 2 2 Die Risiken und Ihre Aufgabe sie so gering wie m glich zu halten Ihre Mitwirkung ist wichtig zur Minimierung der Auswirkungen von Batterien und Akkus auf die Umweltund die menschliche Gesundheit F r die ordnungsgem e Entsorgung k nnen Sie das Produkt oder die enthaltenen Batterien oder Akkus an den H ndler oder offizielle Sammelstellen zur ckgeben Einige Batterien oder Akkus enthalten toxische Metalle die ernsthafte Risiken f r die menschliche Gesundheit und die Umgebung darstellen Sofern erforderlich umfasst die Produktkennzeichnung chemische Symbole die auf das Vorhandensein von toxischen Metallen hinweisen Pb f r Blei Hg f r Quecksilber und Cd f r Kadmium Eine Vergiftung mit Kadmium kann zu Lungen und Prostatakrebs f hren Die chronischen Auswirkungen umfassen Nierensch den Lungenemphyseme und Knochenerkrankungen wie Osteomalzie und Osteoporose Kadmium kann au erdem An mie Entf rbung der Z hne sowie Verlust des Geruchssinns Anosmie verursachen e Bleiist in allen Verbindungen giftig Es akkumuliert sich im K rper und daher sind alle Aussetzungen gef hrlich Die Einnahme und die Inhalation von Blei kann zu schweren Sch digungen der menschlichen Gesundheit f hren Die Risiken umfassen Sch
151. te ein abgedichtetes Thermoelement mit PTFE Spitze verwendet und ein Tropfschnitt angelegt werden siehe Abbildung 9 unten Um einen Tropfschnitt herzustellen entfernen Sie 10 cm der Au enisolierung von jedem Thermoelement und zwar an einer Stelle an der Wasser nat rlich ablaufen kann ohne dass es die Klemmenschrauben erreicht siehe Abbildung 9 unten Abbildung 9 Tropfschnitt GE empfiehlt ferner an entgegengesetzten Enden des Tropfschnitts in der Au enisolierung ca 1 4 Zoll sowohl der roten als auch der blauen Innenummantelung zu entfernen damit Kondensat von den einzelnen Drahtleitern abtropfen kann siehe Abbildung 10 unten Abbildung 10 Absch len der Innenummantelung Sollte sich dennoch Feuchtigkeit im SIM absetzen entfernen Sie das SIM vom Messger t ffnen Sie es und lassen Sie es vor dem Lagern an der Luft trocknen 30 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 3 1b Anschlie en eines Kontakts Sie k nnen Schwachstrom Kontakteing nge direkt am SIM anschlie en siehe Abbildung 11 unten Mithilfe von Schwachstromkontakteing ngen kann ein Zeitstempel in die Datendatei eingef gt werden um Beginn und Ende der Sterilisation und Beginn und Ende der Qualifizierung und alle Ereignisse zu kennzeichnen die im Verlauf der Qualifizierungsstudie eintreten Sie k nnen auch einen Schwachstromkontakt mit der SPS Ihres Beh lters verdrahten um den Ausgangsstatus zu erkennen und Beginn und
152. ten Laden der Batterie 1 Das Netzkabel anschlie en 2 Den Netzschalter einschalten 3 Das Ger t 3 Stunden lang laufen lassen um die Batterie vollst ndig aufzuladen Ein Ersatz Akkupack Bestellnummer W2005 kann von GE bestellt werden VORSICHT Batterien m ssen gem den Vorschriften der Gemeinden Bundesl nder und des Bundes entsorgt werden Kaye Validator Bedienungsanleitung 25 Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 3 Sensoreingangsmodule Die in den Validator einsteckbaren Sensoreingangsmodule SIMs verk rzen die zur Durchf hrung von Validierungsstudien erforderliche Zeit Jedes SIM besitzt e 12 Sensoreingangsanschl sse e einen Speicherchip auf dem Kalibrierungs Offsetwerte die Seriennummer des SIM die Steckplatzposition und die Seriennummer der Validator Messplatine gespeichert sind auf der die Kalibrierung stattfand e eine Kaltl tstellenkompensation um die Messgenauigkeit unter verschiedenen Umweltbedingungen aufrechtzuerhalten An jedem SIM k nnen Thermoelemente des Typs T J und K sowie Strom und Spannungseing nge von max 10 VDC angeschlossen werden Bei Verwendung von 3 SIMs k nnen bis zu 36 Thermoelement Spannungs und Stromeing nge in beliebigen Kombinationen angeschlossen werden SIMS werden einmal verdrahtet und wiederholt eingesetzt Sie K nnen SIMs selbst verdrahten oder vorverdrahtete SIMs erwerben und die Vorbereitungszeit weiter verk rzen Nachdem die SIMs verdrahtet sind k n
153. tomatisches Beenden der Studie veranlasst wenn die akkumulierte Letalit t einen vordefinierten Wert bersteigt Nach Beendigung der Studie wird der Bildschirm System Message Systemmeldung angezeigt Dr cken Sie auf Continue Weiter und nehmen Sie dann das Speichermedium aus dem Laufwerk Das Speichermedium enth lt die Qualifizierungsberichtsdatei Da die Qualifizierung nunmehr abgeschlossen ist K nnen Sie das Speichermedium in den PC einlegen um einen Qualifizierungsbericht zu erzeugen Hinweise zum Erzeugen eines QOualifizierungsberichts finden Sie in der Validator Online Hilfe Kaye Validator Bedienungsanleitung 127 Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 7b Manuelles Beenden der Qualifizierungsstudie Wenn Sie im Setup manuell als Qualifizierungsstoppbedingung spezifiziert haben m ssen Sie sich im Validator anmelden und die Qualifizierungsstudie manuell beenden Manuelles Beenden der Qualifizierungsstudie 1 Dr cken Sie die Sicherheitstaste Der Bildschirm System Login Systemanmeldung wird angezeigt siehe Abbildung 73 auf Seite 124 2 Geben Sie Ihre Benutzer ID ein und dr cken Sie auf ENTER EINGABE 3 Geben Sie Ihr Passwort ein und dr cken Sie auf ENTER EINGABE Daraufhin wird der Bildschirm Password Operations Passwortvergabe angezeigt siehe Abbildung 76 unten Password Operations Passwortvergabel Sterilisation stoppen Qualifizierung stoppen QUAL 1 Hauptmen
154. tors Benutzerkonten erstellen und verwalten und Extraeinstellungen einstellen kann Die Software umfasst ein Standard Systemadministratorkonto Mit diesem Konto k nnen Sie sich erstmals im Passwortverwaltungsprogramm anmelden und Ihr eigenes Systemadministratorkonto erstellen Das Standardkonto wird gel scht wenn Sie Ihr eigenes Systemadministratorkonto einrichten Dann k nnen Sie alle Systemadministratoraufgaben von Ihrem eigenen Konto aus ausf hren In diesem Kapitel wird Folgendes beschrieben e Installation der f r Netzwerk oder lokale Anwendungen konfigurierten Validator Software e Starten des Programms und Anmelden im Passwortverwaltungsprogramm ber das Standard Systemadministratorkonto e Einstellen von Extraeinstellungen e Erstellen des Systemadministratorkontos e Erstellen von Supervisor und Operatorkonten Drucken der Liste aktiver Benutzer e Ausw hlen des Kommunikationsanschlusses e Aufrufen der Validator Online Hilfe Kaye Validator Bedienungsanleitung 49 Kapitel 3 Installieren der Software und Erstellen von Benutzerkonten 3 2 PC Voraussetzungen Um die Windows gest tzte Validator Software ausf hren zu k nnen muss Ihr PC die folgenden Mindestvoraussetzungen erf llen e Pentium Mikroprozessor mit 300 MHz schnellem Prozessor und mindestens 256 MB RAM e Microsoft Windows 7 Professional 32 Bit und 64 Bit oder XP e Microsoft Office Professional 2010 32bit oder 2007 32bit e Ein unbelegter seri
155. uf dem Speichermedium nicht mit der Rechnerkennung im internen Speicher bereinstimmt wird die Benutzerliste im internen Speicher mit der Liste auf dem Speichermedium ersetzt Kaye Validator Bedienungsanleitung 8 Kapitel 4 Kalibrieren der Sensoren 4 2 2 Laden eines Setups Forts Wenn der Validator den Vergleich der Rechnerkennungen und Benutzerlisten beendet hat erscheint der Bildschirm System Login Systemanmeldung siehe Abbildung 42 unten tn E Benutzer ID gt Passwort EINGABE Abbildung 42 Bildschirm System Login Systemanmeldung 3 Geben Sie Ihre Benutzer ID ein und dr cken Sie auf ENTER EINGABE 4 Geben Sie Ihr Passwort ein und dr cken Sie auf ENTER EINGABE 82 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 4 Kalibrieren der Sensoren 4 2 2 Laden eines Setups Forts Daraufhin wird der Bildschirm Password Operations Passwortvergabe angezeigt siehe Abbildung 43 N Setup Laden Sensoren kalibrieren Qualifizierung starten Diskettenspeicherung ausw hlen Erneut auf USB speichern Hauptmen Abbildung 43 Bildschirm Password Operations Passwortvergabe 5 Dr cken Sie auf Load Setup Setup laden Auf der Anzeige des Validators erscheinen die auf dem Speichermedium befindlichen Setup Dateien und f r jedes Setup der Name des Setups der Name des Supervisor der das Setup zuletzt gespeichert hat und Datum und Uhrzeit der Speicherung des Setups Al
156. umfassendes Berichterstellungsprogramm mit dem Sie Original Studiendaten aufrufen k nnen um leicht lesbare Berichte anzufertigen welche die Details Ihrer Validierungsstudie dokumentieren Alle Berichte werden aus sicheren Datendateien erzeugt die nur von der Validator Software gelesen werden k nnen Sie k nnen vier verschiedene Arten von Berichten erstellen e Setup Berichte e Kalibrierungsberichte e Qualifizierungsberichte Kalibrierungspr fungsberichte Jeder Bericht kann auf die Studien Originaldaten zur ckverfolgt werden Sie k nnen Qualifizierungsdaten zur weiteren Analyse in eine Excel Tabellenkalkulationsdatei exportieren Berichte werden nicht gespeichert Berichte werden jedes Mal neu aus den sicheren Datendateien erstellt Wenn eine sichere Datendatei unbefugt manipuliert wird Kann sie von der Software nicht mehr gelesen werden und Sie k nnen keine Berichte erzeugen Eine umfassendere Beschreibung der Berichterstellung ist der Validator Online Hilfe zu entnehmen Kaye Validator Bedienungsanleitung 13 Kapitel 1 Der Kaye Validator 1 6 Verwendung des Validator Systems Das Validator System gibt Ihnen die notwendige Flexibilit t um die Qualifizierungsprozeduren Ihren individuellen Erfordernissen anzupassen Zur Durchf hrung einer typischen Qualifizierungsstudie empfiehlt GE die Ausf hrung der folgenden Schritte in der angegebenen Reihenfolge 1 Verwenden Sie die Validator Software zum Erstellen eines Setu
157. und Ereignissen Forts 4 Daraufhin erscheint der Bildschirm Saturated Steam Real Time Sattdampf Echtzeit siehe Abbildung 66 unten E Sattdampf Eehtzeit Gruppe Verteilung Zeit Mit 14 43 00 Berechneter Sattd Druck 10 15 Von Temperatur 89 95 C Pos l 04 QUAL 1 Hauptmen Abbildung 66 Sattdampf Echtzeit Auf dem Bildschirm Saturated Steam Real Time Sattdampf Echtzeit werden die ges ttigte Temperatur des Dampfes und der ges ttigte Druck des Dampfes f r die ausgew hlte Gruppe angezeigt e Die Berechnung der Sattdampftemperatur basiert auf den Werten eines Drucksensors um die quivalente ges ttigte Temperatur des Dampfes zu berechnen e Die Berechnung des Sattdampfdrucks basiert auf den Werten eines Temperatursensors um den quivalenten ges ttigten Druck des Dampfes zu berechnen Kaye Validator Bedienungsanleitung 115 Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 3b Anzeigen von Echtzeitberechnungen und Ereignissen Forts 5 Daraufhin erscheint der Bildschirm Interval Summary Real Time Intervallzusammenfassung Echtzeit siehe Abbildung 67 unten Gruppe Verteilung Zeit Mit 14 43 35 Intervall Start Mit 14 42 25 G2 WERT POS ZEIT Min 89 83 1 03 Mit 14 42 55 G3 Max 90 11 1 04 Mit 14 43 30 Intervalldauer 0000 01 10 G4 QUAL 1 Hauptmen Abbildung 67 Bildschirm Interval Summary Intervallzusammenfassung Auf dem Bildschirm Interval Summa
158. ung 72 unten op A Sensor Definitionen Berechnungen und Ereignisse Kalibrierungshinweise Zusammenfassung QUAL 1 Hauptmen Abbildung 72 Bildschirm Setup Review Setup berpr fung 3 Dr cken Sie auf Calculations and Events Berechnungen und Ereignisse 122 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 5 berpr fung von Setup Daten Forts Jetzt wird der erste von sieben Bildschirmen angezeigt Mit der Nach links und Nach rechts Pfeiltaste auf dem Validator Tastenfeld k nnen Sie zum vorherigen oder n chsten Bildschirm navigieren Jeder Bildschirm ist nachfolgend beschrieben e Bildschirm Event Definitions Ereignisdefinitionen Zeigt die f r die Studie definierte Qualifizierungsstart und stoppbedingung und Sterilisationsstart und stoppbedingung an e Bildschirm Statistical Calculations Statistische Berechnungen Zeigt die f r die ausgew hlte Gruppe definierten statistischen Berechnungen an e Bildschirm Lethality Calculations Letalit tsberechnungen Zeigt die Letalit tsberechnungsparameter und die Bedingung an w hrend dessen die Letalit t f r die ausgew hlte Gruppe berechnet werden soll e Bildschirm Interval Calculations Intervallberechnungen Zeigt die f r die einzelnen Sensoren in der ausgew hlten Gruppe definierten Intervallberechnungen an e Bildschirm Interval Summary Intervallzusammenfassung Zeigt die f r d
159. up berpr fung wird angezeigt siehe Abbildung 17 unten DEER A Sensor Definitionen Berechnungen und Ereignisse Kalibrierungshinweise Zusammenfassung Hauptmen Abbildung 17 Bildschirm Setup Review Setup berpr fung Kaye Validator Bedienungsanleitung 39 Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 9 Anzeigen von Kalibrierungshinweisen Forts 2 AufCalibration Information Kalibrierungshinweise dr cken Der Bildschirm Calibration Information Kalibrierungshinweise wird angezeigt siehe Abbildung 18 unten E m System Kalibrierung Sensor Kalibrierung IRTD Temp Ref Setup berpr f Abbildung 18 Bildschirm Calibration Information Kalibrierungshinweise 3 Auf System Calibration System Kalibrierung dr cken Der Bildschirm in Abbildung 19 auf der n chsten Seite wird angezeigt 40 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 2 Die Validator Hardware 2 9 Anzeigen von Kalibrierungshinweisen Forts premier N S N 00010007 S Nr MT 0499029 Kalibriert 07 Okt 2002 FMW Version 3 10 Setup Standard Setup Sensor Input Module SIM S Nr Kalibriert 1 12345678 01 Jan 05 2 98765432 02 Jan 05 3 34567876 03 Jan 05 Kalibrier Men Abbildung 19 Bildschirm System Calibration System Kalibrierung Auf dem Bildschirm System Calibration Systemkalibrierung werden die Seriennummer des Validators die Seriennummer der Mes
160. urreferenzger t zu platzieren f hrt zu einer reduzierten Genauigkeit w hrend der Kalibrierung Das Kaye Temperaturreferenzger t CTR 80 hat drei Thermoelementsch chte und zwei 12 Zoll Nylondistanzhalter mit deren Hilfe Sie die Thermoelemente und Kaye IRTDs korrekt positionieren k nnen LTR 25 140 LTR 40 140 und HTR 400 Einsetzen von Thermoelementsensoren in LTR 25 140 LTR 40 140 und HTR 400 e Setzen Sie die Thermoelementsensoren in die Eins tze ein und dr cken Sie sie im Schacht ganz nach unten F r Dr hte mit einem Durchmesser von 0 6426 mm AWG 22 passen drei PTFE oder Kapton T hermoelemente des Typs T in jeden Schacht F r Dr hte mit einem Durchmesser von 0 32 mm AWG 28 passen sechs PTFE Thermoelemente des Typs T in jeden Schacht Einsetzen der IRTD in LTR 25 140 LTR 40 140 und HTR 400 e F hren Sie die IRTD sehr langsam in einen der beiden Referenzsch chte die zwei kleinen Sch chte im LTR 25 140 LTR 40 140 oder HTR 400 ein Lassen Sie die IRTD nicht von oben in den Schacht fallen Um einen mechanischen Schock am IRTD zu vermeiden wenn dieser in eine neue Temperaturumgebung eingef hrt wird ist sicherzustellen dass der Einf hrungsprozess ber ein 30 Sekunden Intervall stattfindet Die IRTD sollte fest sitzen aber dennoch leicht wieder entfernt werden k nnen CTR 80 Einsetzen von Thermoelementsensoren in das CTR 80 Lockern Sie den Schiebeklemmenmechanismus auf dem Thermoelementschacht sc
161. verschlie bares Fach ist zur Aufnahme kleiner Gegenst nde Handbuch Gebrauchsanleitung usw vorgesehen Zum Mitf hren der Kabelb ume und sonstiger Zubeh rteile K nnen Sie zus tzliche Tragetaschen bestellen F r den Versand des Validators ben tigen Sie eine sichere und stabile Verpackung GE kann zum Transport des Validators einen festen mit Schaumstoff ausgekleideten Koffer mit R dern und einem Transportgriff bereitstellen Zwei F cher im Innern bieten einen sicheren Platz f r das Messger t und Zubeh rteile wie SIMs und Kabel Preise erhalten Sie von der GE Vertriebsabteilung Wenn Sie einen anderen Beh lter verwenden achten Sie darauf dass der Validator auf allen Seiten mit ca 10 cm dickem F llmaterial gepolstert ist Wenn Sie den Validator zu Kundendienstzwecken an GE zur cksenden m ssen lassen Sie sich von der Kundendienstabteilung vor dem Versand eine R ckgabegenehmigungsnummer geben Legen Sie diese Nummer dem Messger t bei 48 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 3 Installieren der Software und Erstellen von Benutzerkonten Kapitel3 Installieren der Software und Erstellen von Benutzerkonten 3 1 Einleitung Bevor Sie das Validator System verwenden m ssen Sie die Validator Software auf Ihrem PC installieren und einige grundlegende Systemverwaltungsaufgaben ausf hren Die Validator Software beinhaltet ein Passwortverwaltungsprogramm mit dem der Benutzer mit der Genehmigung des Systemadministra
162. zer ID kann es sich um eine beliebige Kombination aus insgesamt maximal 16 Zahlen und Zeichen handeln Die gleiche Benutzer ID kann nicht von mehreren aktiven Konten verwendet werden 3 Geben Sie Ihr neues Systemadministratorpasswort im Textfeld Password Passwort ein Ihr Passwort kann aus einer beliebigen Kombination von insgesamt maximal 16 Zahlen und Zeichen bestehen Aus Sicherheitsgr nden wird empfohlen mehr als sechs Zahlen bzw Zeichen zu verwenden 4 Geben Sie Ihr Passwort im Feld Confirm password Passwort best tigen erneut ein Sie sollten eine Kopie Ihrer Benutzer ID und Ihres Passworts anlegen und auf eine mit Ihren rtlichen Sicherheitsvorschriften konformen Weise verwahren Sie ben tigen beide um sich im Passwortverwaltungsprogramm anzumelden auf die Berichtsfunktion zuzugreifen und um Dateien zu verschieben oder zu l schen Wenn Sie eine falsche Benutzer ID oder ein falsches Passwort eingeben wird Ihnen der Zugriff verweigert 5 Klicken Sie auf OK Daraufhin erscheint das Main Menu Hauptmen siehe Abbildung 31 unten Setup Not Selected Kaye Validator Thermal Validation System LSN Run Qualification Sg sors Create or edit a setup Abbildung 31 Validator Hauptmen Kaye Validator Bedienungsanleitung 61 Kapitel 3 Installieren der Software und Erstellen von Benutzerkonten 3 5 Erstellen von Benutzerkonten Der Validator ist f r drei Ebenen von Benutzern konzipiert
163. zierungsstudie 5 2 8 Bericht erneut auf Speichermedium schreiben Mithilfe der Option Rewrite report to Disk Bericht erneut auf Speichermedium schreiben k nnen Sie eine zus tzliche Kopie der Qualifizierungsberichtsdatei auf USB Flash Disk schreiben Nochmaliges Schreiben des Qualifizierungsberichts auf ein Speichermedium 1 Legen Sie eine USB Flash Disk in das entsprechende Laufwerk des Validators ein 2 Dr cken Sie die blaue Sicherheitstaste Geben Sie Ihre Benutzerkennung und Ihr Passwort auf dem Bildschirm System Login Systemanmeldung ein Daraufhin wird der Bildschirm Password Operations Passwortvergabe angezeigt siehe Abbildung 78 unten und Abbildung 79 auf der n chsten Seite Die Anzeige ist vom Typ des verwendeten Speichermediums abh ngig Password Operations Passwortvergabel 3 Setup Laden Sensoren kalibrieren Qualifizierung starten USB Datenspeicherung ausw hlen Bericht erneut speichern Hauptmen Abbildung 78 Passwortvergabe mit eingelegtem Speichermedium 130 Kaye Validator Bedienungsanleitung Kapitel 5 Die Qualifizierungsstudie 5 2 8 Bericht erneut auf Speichermedium schreiben Forts Password Operations Passwortvergabe Setup Laden Sensoren kalibrieren Qualifizierung starten Diskettenspeicherung ausw hlen Erneut auf USB speichernn Hauptmen Abbildung 79 Passwortvergabe mit eingelegtem Speichermedium 3 Dr cken Sie auf Rewrite repo

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