Home

NuVent™

1. Medtronic Xomed manua
2. Medtronic Medtronic 38 NuVent EM Sinus Dilation System RU Ha
3. NuVent
4. Medtronic Medtronic
5. co C He Medtronic 18INFKIT He
6. 3 VA NE TIG 6 7 tov op va HM 8 va TN CT Tou
7. 5 16 luer 6 17 ott Fusion 18 TOU TA 19 20 TOV
8. Medtronic 9 10 11 4 12 13 14 K 15
9. 5 16 K 6 U 17 Fusion 18 19 20 Medtronic
10. Medtronic va 9 aok 10 HE TO 11 4 12 13 14 15
11. TOU TOU OPO TOU sinus seeker Mn un
12. Fusion Fusion ENT 9734349 21 8 22 Fusion 23 24 9
13. 9 10 atm 10 25 TOU 26 va TO va 11 27
14. KAI TO NuVent Sinus Dilation System 27 PL To HM NuVent NuVent ye H va H Medtronic Xomed pe
15. 7 NuVent 1 1 2 3 2 4 5
16. Fusion Medtronic
17. 10 10 NuVent EM Sinus Dilation System 39 SR 25 26 11 27 NuVent NuVent C
18. un HE TO Medtronic Medtronic va HM OPA 7 To
19. U B 3 6 7 JM 8
20. HE TO Medtronic Medtronic TOU CT MR
21. To HM NuVent plug and play HM pe Fusion Medtronic HM O HM
22. NuVent 1 TO 26 NuVent EM Sinus Dilation System EL 1 av 2 3 Luer 2 4 5
23. PL urzadzenie spetnia wymogi okreslone w dyrektywie 93 42 EWG CS Pr stroj vyhovuje sm rnici o zdravotnickych prostiedcich 93 42 EHS HU Az eszk z megfelel az orvosi m szerekre vonatkoz 93 42 EGK ir nyelvnek TR Cihaz 93 42 AET Tibbi Cihaz Direktifi ile uyumludur NO Dette produktet er i overensstemmelse med direktiv 93 42 E F om medisinsk utstyr RU 06 93 42 SR Uredaj je uskladen sa Direktivom medicinskim uredajima 93 42 EEC HR Uredaj je sukladan Direktivi za medicinske uredaje 93 42 EEC EN Do Not Resterilize FR Ne pas rest riliser ITNon risterilizzare ES DE Nicht resterilisieren ES No lo vuelva a esterilizar NL Niet opnieuw steriliseren DA M ikke resteriliseres Fl Ei saa steriloida uudelleen SV F r ej omsteriliseras PT N o reesterilizar EL Mnv PL Nie poddawa ponownej sterylizacji CS Nesterilizujte opakovan HU Nem jrasteriliz lhat TR Tekrar Sterilize Etmeyin NO Skal ikke resteriliseres RU SR Nije za ponovnu sterilizaciju HR Nemojte ponovno sterilizirati 0123 EN The information contained in this document is accurate at time of publication Medtronic reserves the right to make changes to the product described in this manual without notice
24. Figure 7 Figure 8 Figure 9 Indicator Protruding from Resting FR Indicateur ressortant de la position de repos IT Indicatore che sporge dalla sua posizione di riposo DE Anzeiger ragt aus der Ruheposition hervor ES Indicador sobresaliendo de la posici n de descanso NL Indicator komt vanuit rustpositie naar buiten DA Indikator der stikker ud fra hvileposition FI Ilmaisin ulkona lepoasennostaan SV Indikator sticker ut fr n vilol ge PT Indicador a sair da posi o de repouso EL PL Wska nik wysuni ty z pozycji spoczynkowej CS Indik tor vysunuty z klidov polohy HU A jelz kimozdul sa nyugv helyzetb l TR Destek Konumundan Gikan G sterge NO Indikator ut av hvilestilling RU Position SR Indikator izviruje iz polo aja mirovanja HR Indikator izvan po etnog polo aja Figure 10 Figure 11 EN EN Indications for use The NuVent EM Sinus Dilation System is intended for use in sinus procedures when surgical navigation or image guided surgery may be necessary to locate and move tissue bone or cartilaginous tissue surrounding the drainage pathways of the frontal maxillary and sphenoid sinuses The EM Sinus Dilation system is used in conjunction with the Medtronic computer assisted surgery system The Medtro
25. PPAYUO TO op Medtronic 18INFKIT H H
26. Het EM sinusdilatatiesysteem wordt gebruikt in combinatie met het computergestuurde chirurgische systeem van Medtronic Het computergestuurde chirurgische systeem van Medtronic en de bijbehorende toepassingen zijn bedoeld als hulpmiddelen voor het nauwkeurig lokaliseren van anatomische structuren tijdens open of percutane ingrepen Het gebruik ervan is geindiceerd voor medische omstandigheden waarin een stereotactische ingreep geschikt kan zijn en waarbij referenties aan een onbuigzame anatomische structuur bijvoorbeeld de schedel kunnen worden geidentificeerd in vergelijking met een CT of MR model of gedigitaliseerde ori amp ntatiepunten van de anatomie NuVent EM Sinus Dilation System 15 NL Het systeem en de bijbehorende toepassingen dienen uitsluitend als hulpmiddel voor geleiding tijdens ingrepen Zij zijn geen vervanging voor de kennis de kunde en het inzicht van de chirurg Beschrijving van het apparaat Het NuVent EM sinusdilatatiesysteem bestaat uit steriele instrumenten voor eenmalig gebruik Het systeem combineert elektromagnetische EM plug and play traceringsmogelijkheden met de trajectexpansie effecten van ballondilatatietechnologie en een vulhulpmiddel De drie typen sinussonden voor sinus frontalis maxillaris en sphenoidalis hebben elk een unieke vorm en een unieke hoek om toegang tot het drainagetraject van de sinus mogelijk te maken Het vulhulpmiddel bestaat uit een plunjer een cilinder en een verlengslang
27. kosti i chrupav it tk n v okol dren n ch drah front ln ch maxil rn ch a sfenoid ln ch dutin Dilata n syst m EM Sinus Dilation System se pou v se syst mem po ta ov asistovan chirurgie Medtronic Syst m po ta ov asistovan chirurgie Medtronic s p slu n mi aplikacemi jsou n strojem pro p esnou lokalizaci anatomick ch struktur p i otev en ch nebo perkut nn ch z kroc ch Jsou indikov ny pro z kroky pro kter m e b t vhodn stereotaktick chirurgie a kter umo uj orientaci podle pevn anatomick nap klad lebe n struktury na z klad modelu vytvo en ho pomoc CT nebo MR p padn digitalizovan ch anatomick ch znak Syst m a jeho p idru en aplikace je t eba pou vat pouze jako dopl kov n stroj nav d n p i operaci Nemohou nahradit znalosti odbornost ani sudek chirurga Popis produktu Dilata n syst m NuVent EM Sinus Dilation System se skl d ze steriln ch jednor zov ch n stroj kter kombinuj elektromagnetickou EM funkci sledov n plug and play s expanzn mi inky balonkov dilata n techniky a infl toru Ka d ze t typ tenk ch nas ln ch sond front ln maxil rn a sfenoid ln m jedine n tvar a hel kter umo uje vstup do odtokov ch cest nosn ch dutin Infl tor se skl d z p stu t la a prodlu ovac hadi ky Ka d nas ln sonda je ur ena pro pou it se softw
28. 4 Insuflador 5 Tubo de extens o 6 Conectores 7 Conector Luer EL 1 2 Luer 3 4 5 6 7 Luer PL 1 Balonik 2 Ztacza typu luer 3 Cylinder inflatora 4 Inflator 5 Rurka przedtuzajaca 6 Zlacza 7 Zlacze typu luer CS1 Balonek 2 Konektor Luer 3 T lo infl toru 4 Infl tor 5 Prodluzovaci hadi ka 6 Konektory 7 Konektor Luer HU 1 Ballon 2 Luer z ras csatlakoz 3 Felt lt henger 4 Felt lt eszk z 5 Hosszabb t cs 6 Csatlakoz k 7 Luer z ras csatlakoz TR 1 Balon 2 Luer Konekt r 3 inflat r Haznesi 4 inflat r 5 Uzatma T p 6 Konekt rler 7 Luer Konekt r NO 1 Ballong 2 Luerkoblinger 3 Fyllingssylinder 4 Fyllingsenhet 5 Forlengelsesslange 6 Kontakter 7 Luerkobling RU 1 2 3 4 5 6 7 SR 1 Balon 2 Luer prikljucak 3 Glavna cev inflatora 4 Inflator 5 Produ na cev 6 Priklju ci 7 Luer priklju ak HR 1 balon 2 luer priklju ak 3 cilindar mehanizma za napuhavanje 4 mehanizam za napuhavanje 5 produ na cijev 6 priklju ci 7 luer priklju ak Figure 2 Figure 3 Figure 5
29. CT lub magnetycznego rezonansu j drowego MR b d na przetworzonych cyfrowo anatomicznych punktach odniesienia System ten wraz z powi zanymi z nim aplikacjami nale y stosowa jedynie jako narz dzie pomocnicze przy prowadzeniu zabiegu chirurgicznego Nie zast puje on wiedzy do wiadczenia ani oceny chirurga Opis urz dzenia Elektromagnetyczny system do rozszerzania zatok przynosowych NuVent sk ada si ze sterylnych narz dzi jednorazowego u ytku umo liwiaj cych elektromagnetyczne EM ledzenie ich pozycji oraz rozszerzanie kana w z u yciem balonika i inflatora Ka dy z trzech typ w poszukiwaczy do zatok czo owych szcz kowych i klinowych ma unikalny kszta t i zagi cie kt re umo liwiaj wprowadzenie ich do kana u uj ciowego zatoki Inflator sk ada si z t oczka cylindra i rurki przed u aj cej Ka dy poszukiwacz do zatok przeznaczony jest do u ycia w po czeniu z oprogramowaniem Fusion w ramach komputerowego systemu wspomagania zabieg w chirurgicznych firmy Medtronic Wewn trz ka dego poszukiwacza do zatok znajduje si elektromagnetyczny wska nik po o enia Nadajnik elektromagnetycznego komputerowego systemu wspomagania zabieg w chirurgicznych generuje s abe pole magnetyczne w celu zlokalizowania wska nika po o enia umieszczonego wewn trz poszukiwacza do zatok Oprogramowanie wy wietla po o enie ko c wki poszukiwacza do zatok w wielu p aszczyznach obrazowania pacjenta i innych odwzo
30. Dr ite lokator na distalnom kraju ru ice slika 8 Nemojte primenjivati prekomernu silu 22 Umetnite pripremljenog tra ioca sinusa u eljenu anatomsku lokaciju pomo u endoskopa i EM navigacije Na ekranu Fusion softvera prikaza e se opis sonde i pre nik balona 23 Potvrdite ispravan polo aj vrha lokatora sinusa pomo u EM navigacije Krsti na ekranu ukazuje na vrha lokatora sinusa 24 Potisnite klip inflatora u inflator u trajanju od najmanje dve sekunde dok se ne pojavi indikator inflatora slika 9 Zadr ite inflaciju najvi e pet sekundi Na ovaj na in balon se naduvava do dimenzija od pribli no 10 atm slika 10 Ako se indikator ne pojavi ponovo napunite inflator 25 Kada se dovr e maksimalno dva irenja po sinusnom otvoru ispumpajte balon pre uklanjanja traga a sinusa iz tela pacijenta izvla enjem ru ke inflatora dok se ne zaustavi NuVent EM Sinus Dilation System 41 HR Napomena tra ioca sinusa izvadite tek kada se balon potpuno isprazni 26 Balon mo e ne nim pokretom uvrtanja da se obavije kako bi smanjio njegov profil pre ponovnog ubacivanja slika 11 27 Ponovo napunite inflator pri zameni lokatora sinusa Sterilizacija Bacite tra ioca ure aj za punjenje i produ nu cev nakon upotrebe u skladu sa svim primenljivim propisima NuVent EM sistem za dilataciju sinusa i NuVent inflator sa produ nom cevi isporu uju se u sterilnom stanju i namenjeni su isklju ivo za jednokratnu upotrebu Nemojte pon
31. Kaikki muut tuotemerkit palvelumerkit rekister idyt tuotemerkit tai rekister idyt palvelumerkit ovat vastaavien omistajiensa omaisuutta Yhdysvalloissa ja muissa maissa SV F ljande r ett varum rke eller registrerat varum rke tillh rande Medtronic Inc i USA och i andra l nder NuVent Alla vriga varum rken servicem rken registrerade varum rken eller registrerade servicem rken tillh r respektive gare i USA och i andra l nder PT A seguinte uma marca comercial ou marca comercial registada da Medtronic Inc nos Estados Unidos e noutros pa ses NuVent As restantes marcas comerciais marcas de servico marcas comerciais registadas ou marcas de servico registadas s o propriedade dos respectivos propriet rios nos Estados Unidos e noutros pa ses EL H Medtronic Inc NuVent Ta PL Ponizej znajduje sie znak towarowy lub zarejestrowany znak towarow
32. Medtronic TO EK Fusion OPA Fusion 9734349 21 8 22 Fusion 23 24
33. avama i drugim zemljama EN Figure FR Figure IT Figura DE Abbildung ES Figura NL Afbeelding DA Figur FI Kuva SV Figur PT Figura EL PL Rycina CS Obr zek HU bra TR Sekil NO Figur RU Puc SR Slika HR Slika Figure 1 1 EN 1 Balloon 2 Luer Connector 3 Inflator Barrel 4 Inflator 5 Extension Tube 6 Connectors 7 Luer Connector FR 1 Ballonnet 2 Raccords Luer Lock 3 Cylindre du dispositif d inflation 4 Dispositif d inflation 5 Tube d extension 6 Connecteurs 7 Raccord Luer Lock IT 1 Palloncino 2 Connettore Luer 3 Cilindro del dispositivo di gonfiaggio 4 Dispositivo di gonfiaggio 5 Tubo di prolunga 6 Connettori 7 Connettore Luer DE 1 Ballon 2 Luer Anschl sse 3 Inflator Zylinder 4 Inflator 5 Verl ngerungsrohr 6 Anschl sse 7 Luer Anschluss ES 1 Bal n 2 Conectores luer 3 Tambor del inflador 4 Inflador 5 Tubo de extensi n 6 Conectores 7 Conector luer NL 1 Ballon 2 Luer connectors 3 Cilinder van vulhulpmiddel 4 Vulhulpmiddel 5 Verlengslang 6 Connectors 7 Luer connector DA 1 Ballon 2 Luer konnektorer 3 Inflationsanordningscylinder 4 Inflationsanordning 5 Forlaengerslange 6 Konnektorer 7 Luer konnektor FI 1 Pallo 2 Luer liittimet 3 T ytt laitteen sylinteri 4 T ytt laite 5 Jatkoletku 6 Liittimet 7 Luer liitin SV 1 Ballong 2 Luer koppling 3 Fyllningscylinder 4 Fyllningsenhet 5 F rl ngningsslang 6 Kontakter 7 Luer koppling PT 1 Bal o 2 Conectores Luer 3 Cilindro do insuflador
34. hren Die Verwendung einer zu kleinen Ballongr e kann dazu f hren dass der Zielsinus nicht ordnungsgem R behandelt wird Vor der Verwendung ist die Produktverpackung auf Sch den und lagerungsbedingte Ver nderungen zu berpr fen und sicherzustellen dass das Verwendbarkeitsdatum noch nicht erreicht wurde Tauschen Sie das Produkt gegen ein noch nicht verwendetes System aus und wenden Sie sich an den Technischen Service von Medtronic DasGer t nur zusammen mit dem computergest tzten Medtronic Chirurgiesystem verwenden Wenn Sie w hrend eines Teils des Verfahrens den EM ENT Patient Tracker austauschen m ssen Sie den Patienten erneut registrieren Den Sinussucher nicht am proximalen Griffende halten und keine berm ige Kraft auf den Griff aus ben da sonst die Navigationsgenauigkeit beeintr chtigt werden kann Siehe Abbildung 7 Gebrauchsanleitung Das NuVent EM Stirnh hlendilatationssystem umfasst einen Inflator und einen Sinussucher Abbildung 1 F r einen ordnungsgem en Betrieb die vorgenannten Anweisungen zu den Themen Vorbereiten des Inflators F llen des Inflator Anschlie en des Inflators Sinussuchers und Erkennen durch das EM CAS System befolgen Vorbereiten des Inflators 1 VorVerwendung Produktverpackung pr fen Produkt nicht verwenden wenn die Verpackung besch digt ist 2 Die Inflator Schale aus der sterilen Innenverpackung und der sterilen Schale entnehmen Das Verl ngerungsrohr an den
35. pne eller perkutane prosedyrer Bruk av systemet er indikert for ethvert medisinsk forhold der bruk av stereotaktisk kirurgi kan v re egnet og der referanse til en rigid anatomisk struktur for eksempel skallen kan identifiseres relativt til en CT eller MR basert modell eller digitaliserte landemerker for anatomien Systemet og de tilknyttede applikasjonene skal bare brukes som et hjelpemiddel for kirurgiske prosedyrer Det er erstatter ikke kirurgens kunnskap ekspertise eller d mmekraft Beskrivelse av enheten NuVent EM bihuledilateringssystemet best r av sterile instrumenter til engangsbruk som kombinerer elektromagnetiske EM plug and play sporingsfunksjoner med kanalutvidende ballongdilateringsteknologi og en fyllingsenhet Hver av de tre typene bihules kere frontal maksill r og sfenoidal har en unik form og vinkel som gj r det mulig n inn i bihulekanaler Fyllingsenheten best r av stempel sylinder og forlengelsesslange Hver bihules ker er laget for bruk med Fusion programvaren p et dataassistert kirurgisystem fra Medtronic Inni hver bihules ker er det en EM sporer Senderen p EM dataassistert kirurgisystem genererer et lavenergimagnetfelt med sikte p lokalisere sporeren som er montert inne i bihules keren Deretter viser programvaren plasseringen av bihules kerens spiss i flere pasientbildeplan og andre anatomiske avbildninger N r plasseringen er bekreftet kan bihules kerens ballong fylles med saltvann
36. y sadece Medtronic nflat r Par a Numaras 18INFKIT ile birlikte kullan n Manyetik alan i ine metal nesneler yerlestirmeyin Sinus taray c y kalin kemigi delmek igin kullanmayin Yanlis balon boyutunun kullanilmasi sin s balonu ve veya cevre anatomisinin zarar 34 NuVent EM Sinus Dilation System TR g rmesine neden olabilir Normal boyuttan daha k c k balonun kullanilmasi hedef sin s n dogru sekilde tedavi edilememesiyle sonuclanabilir Kullanmadan nce r n ambalaj n hasar bozulma ve raf mr n n bitmesi a s ndan inceleyin Kullan lmayan bir sistemle de i tirin ve Medtronic Teknik Servisi ile ileti ime ge in Cihaz sadece Medtronic bilgisayar destekli cerrahi sistemiyle birlikte kullan n Prosed r n herhangi bir b l m s ras nda EM ENT Hasta zleyicisini de i tirirseniz hastay yeniden konumland rmal s n z Taray c y kolun proksimal ucundan tutmay n ya da kola a r kuvvet uygulamay n nk bu durum navigasyon hassasiyetinin bozulmas na neden olabilir Bkz ekil 7 Kullan m talimat NuVent EM Sin s Dilatasyon Sistemi bir inflat r ve bir sin s taray c i erir ekil 1 Do ru al t rma i in inflat r haz rlama kullan ma haz rlama inflat r sin s taray c ba lant s ve EM Bilgisayar Destekli Cerrahi Sistemini kapsayan a a daki talimatlar izleyin nflat r Haz rlama 1 Kullanmadan nce r n ambalaj n kont
37. 20 If accuracy is not acceptable visually inspect the seeker If the seeker is bent or damaged replace the sinus seeker and contact Medtronic Technical Services If accuracy is still not acceptable with a new seeker re register the patient For additional information about the Fusion software refer to the Fusion ENT Pocket Guide 9734349 Dilating the sinus ostia 21 Hold seeker at the distal end of the handle Figure 8 Do not use excessive force 22 Insert the prepared sinus seeker into the desired anatomical location using an endoscope and EM navigation The probe description and balloon diameter will be displayed on the Fusion software 23 Confirm the proper positioning of the tip of the sinus seeker using EM navigation The cross hairs on the screen indicate the sinus seeker s tip 24 Squeeze the inflator plunger into the inflator over the course of at least two seconds until the inflator indicator protrudes Figure 9 Hold inflation for up to five seconds This action inflates the balloon to approximately 10 atm Figure 10 If the indicator does not protrude prime the inflator again 25 Upon completion of up to two dilations per sinus ostium deflate the balloon before removing the sinus seeker from patient s anatomy by pulling back on the inflator handle until it stops Note Only remove the sinus seeker when the balloon is completely deflated 26 Balloon may be wrapped with a gentle twisting motion to reduce its profile
38. Bez odvajanja posuda izvadite priklju ak i priklju ni provodnik iz gornje posude slika 4 12 Pre upotrebe pregledajte priklju ak i kabl u pogledu eventualnih o te enja i znakova propadanja Nemojte koristiti proizvod ako je o te en 13 Umetnite priklju ak u EM ra unarski potpomognuti hirur ki sistem i odmotajte provodnik 14 Uklonite gornju posudu Povezivanje tra ioca sinusa sa inflatorom 15 Uhvatite ru icu tra ioca sinusa u udubljenoj oblasti ozna enoj dvema strelicama na posudi i izvadite tra ioca sinusa iz donje posude slika 5 16 Priklju ite produ nu cev na luer priklju ak na tra iocu sinusa slika 6 Provera veze tra ioca sinusa sa EM ra unarski potpomognutim hirur kim sistemom prepoznavanja 17 Proverite da li Fusion softver prikazuje odgovaraju eg tra ioca sinusa 18 Pre upotrebe potvrdite preciznost lokatora sinusa tako to ete dodirnuti nekoliko ko tanih anatomskih orijentira vrhom lokatora sinusa i posmatrati krsti e na monitoru 19 Ako je precizan nastavite sa navigacijom 20 Ako preciznost nije prihvatljiva vizuelno proverite tra ioca Ako je tra ilac sinusa savijen ili o te en zamenite ga i obratite se Tehni koj slu bi kompanije Medtronic Ako ni sa novim tra iocem preciznost i dalje nije prihvatljiva ponovo registrujte pacijenta Dodatne informacije u vezi sa Fusion softverom potra ite u d epnom vodi u za Fusion ENT aplikaciju 9734349 irenje sinusnog otvora 21
39. Elke sinussonde is bestemd voor gebruik in combinatie met de Fusion software op een computergestuurd chirurgisch systeem van Medtronic In elke sinussonde bevindt zich een EM tracker De zender op het EM computergestuurd chirurgisch systeem geeft een laag energetisch magnetisch veld af voor de lokalisering van de tracker in de sinussonde De software geeft de locatie van de tip van de sinussonde weer op meerdere pati ntbeeldvlakken en andere anatomische weergaven De ballon van de sinussonde kan nadat de plaatsing ervan is bevestigd met behulp van het vulhulpmiddel worden gevuld met fysiologische zoutoplossing om het drainagetraject van de behandelde sinus te expanderen Contra indicaties Geen bekend Waarschuwingen Sinussondes zijn vaste rigide instrumenten die niet zijn ontworpen om te worden gebogen Buig het instrument niet en breng er geen wijzigingen in aan Dit leidt tot onnauwkeurige navigatie Open verpakkingen of dozen met een steriele barri re niet v r gebruik in chirurgie Laat de ballon leeglopen alvorens deze uit te anatomie te verwijderen Gebruik het hulpmiddel uitsluitend in combinatie met een endoscoop Gebruik uitsluitend steriele fysiologische zoutoplossing als vuloplossing Gebruik de sonde of het vulhulpmiddel niet opnieuw aangezien het hulpmiddelen voor gebruik bij n pati nt betreft Dompel de sinussonde niet onder Gebruik de sinussonde uitsluitend in combinatie met het vulhulpmiddel
40. Figure 10 Si l indicateur ne ressort pas amorcer nouveau le dispositif d inflation 25 la fin des deux dilatations maximum par sinus ostium d gonfler le ballonnet avant de retirer le d colleur de sinus du site anatomique du patient en tirant la poign e du dispositif d inflation jusqu son arr t Remarque Ne retirer le d colleur de sinus que lorsque le ballonnet est compl tement d gonfl 26 Le ballon peut tre repli d un l ger mouvement de rotation pour r duire son profil avant la r insertion Figure 11 27 Amorcer nouveau le dispositif d inflation lors du remplacement des d colleurs de sinus St rilisation Apr s usage mettre au rebut le d colleur le dispositif d inflation et le tube d extension conform ment toutes les r glementations en vigueur Le syst me de dilatation du sinus EM NuVent et le dispositif d inflation NuVent avec le tube d extension sont fournis st riles et sont destin s un usage unique Ne pas r utiliser ni retraiter ni rest riliser ce dispositif Les tentatives de retraitement ou de rest rilisation du dispositif et compromettre compromettre son int grit structurelle Toute r utilisation peut cr er un risque de contamination ce qui pourrait entra ner des l sions une maladie voire la mort du patient Service dient le international Les clients situ s dans les autres pays sont pri s de contacter leur distributeur Medtronic Xomed local Remarque Lorsqu
41. Luer Anschluss des Inflators anschlieBen Abbildung 2 4 Densterilen Beh lter mit Kochsalzl sung bef llen Das Verl ngerungsrohr in den Beh lter stecken gt Fiillen des Inflators 5 W hrend der Inflator nach oben zeigt und das Verl ngerungsrohr in die Kochsalzl sung eingetaucht ist den Inflator durch Ziehen und Dr cken am Inflator Kolben wodurch Kochsalzl sung in und aus dem Inflator gezogen wird f llen Abbildung 3 Den Inflator mindestens f nfmal f llen um alle Luftblasen aus Verl ngerungsrohr und Inflator zu entfernen 6 Verl ngerungsrohr und Inflator auf Luftblasen inspizieren Sind noch immer Luftblasen vorhanden den Inflator erneut fiillen Diese Schritte so oft wiederholen bis keine Luftblasen mehr im Inflator und Verl ngerungsrohr vorhanden sind 7 W hrend der Vorbereitung des Sinussuchers Verl ngerungsrohr aus der sterilen Kochsalzl sung herausnehmen und den Inflator beiseite legen AnschlieBen des Sinussuchers an das EM CAS Erkennungssystem 8 Der Operateur muss mithilfe einer computertomographischen Untersuchung des Patienten Ausdrucke oder auf dem Medtronic CAS System die korrekte BallongroBe basierend auf den kn chernen R ndern der Ausflusstasche bestimmen 9 Die Schale aus der sterilen Innenverpackung entnehmen 10 Die Schale zusammen mit dem Stecker und dem darauf befindlichen Anschlusskabel auf die sterile Vorbereitungsfl che legen 11 Ohne die Schalen zu trennen Stecker und Anschlus
42. aby z cze i przew d cz cy znajdowa y si na g rze 11 Nie rozdzielaj c tacek zdj z cze i przew d cz cy z g rnej tacki rycina 4 12 Przed u yciem nale y sprawdzi z cze i przew d cz cy pod k tem uszkodze i lad w zu ycia Nie stosowa produktu je eli jest uszkodzony 13 Pod czy z cze do elektromagnetycznego komputerowego systemu wspomagania zabieg w chirurgicznych i rozwin przew d 14 Usun g rn tack Pod czanie poszukiwacza do zatok do inflatora 15 Chwyci uchwyt poszukiwacza do zatok za zag bienie wskazywane przez dwie strza ki na tacce i zdj poszukiwacz do zatok z dolnej tacki rycina 5 16 Pod czy rurk przed u aj c do z cza typu luer na poszukiwaczu do zatok rycina 6 Sprawdzanie poprawno ci rozpoznania poszukiwacza do zatok w elektromagnetycznym komputerowym systemie wspomagania zabieg w chirurgicznych 17 Potwierdzi e oprogramowanie Fusion wy wietla poprawny poszukiwacz do zatok 18 Przed u yciem sprawdzi dok adno poszukiwacza do zatok dotykaj c jego ko c wk kilku anatomicznych kostnych punkt w odniesienia i obserwuj c po o enie wska nik w krzy ykowych na monitorze 19 Je eli dok adno jest odpowiednia rozpocz nawigacj 20 Je eli dok adno nie jest zadowalaj ca wzrokowo skontrolowa poszukiwacz Je eli poszukiwacz jest wygi ty lub uszkodzony wymieni go i skontaktowa si
43. assistito da computer Medtronic necessario registrare nuovamente il paziente se si sostituisce il dispositivo di rilevamento paziente EM ENT durante qualsiasi fase della procedura Nontenere lo specillo all estremit prossimale dell impugnatura n applicare una forza eccessiva sull impugnatura in quanto questo potrebbe causare imprecisioni di navigazione Vedere Figura 7 Istruzioni per l uso Il sistema di dilatazione sinusale NuVent EM include un dispositivo di gonfiaggio ed uno specillo sinusale Figura 1 Per un corretto funzionamento seguire le istruzioni seguenti che trattano la preparazione di gonfiaggio adescamento connessione dispositivo di gonfiaggio specillo sinusale e sistema chirurgico assistito da computer EM Preparazione del dispositivo di gonfiaggio 1 Ispezionare la confezione del prodotto prima dell uso Non utilizzare il prodotto se la confezione danneggiata 2 Rimuovere il vassoio del dispositivo di gonfiaggio dal sacchetto sterile e dal vassoio sterile Collegare il tubo di prolunga al raccordo Luer del dispositivo di gonfiaggio Figura 2 4 Riempire il contenitore sterile con soluzione fisiologica Posizionare il tubo di prolunga nel contenitore w Adescamento del dispositivo di gonfiaggio 5 Conil dispositivo di gonfiaggio rivolto verso l alto e il tubo di prolunga immerso nella soluzione salina adescare il dispositivo di gonfiaggio tirando e spingendo lo stantuffo del dispositivo di gon
44. before re insertion Figure 11 27 Prime the inflator again when changing sinus seekers Sterilization Discard the seeker inflation device and extension tube after use in accordance with all applicable regulations The NuVent EM Sinus Dilation System and the NuVent Inflator with Extension tube are provided in a sterile condition and are single use only Do not reprocess re sterilize or re use this device Attempts to reprocess or re sterilize the device may be ineffective and may compromise its structural integrity Any re use creates a risk of contamination which could result in patient injury illness or death International customer service International customers should contact their local Medtronic Xomed office Note When contacting Customer Services and Technical Support please have the appropriate product number date of purchase lot number and nature of inquiry available Limited warranty A This LIMITED WARRANTY provides assurance for the customer who purchases a Medtronic Xomed Product hereinafter the Product that should the Product fail to function to Medtronic Xomed s published specifications during the term of this LIMITED WARRANTY one year from the date of shipment for new Product 90 days from date of shipment for refurbished or used Product Medtronic Xomed will either replace repair or issue a credit adjusted to reflect the age of the Product for the Product or any portion thereof This LIMITED WARRANTY
45. de chirurgie assist par ordinateur EM 8 Lechirurgien devra effectuer un tomodensitogramme sur le patient copies papier ou sur le syst me de chirurgie assist par ordinateur de Medtronic afin de d terminer la bonne taille de ballonnet sur les marges osseuses de la voie d vacuation 9 Retirer le plateau de la poche st rile 10 Placer le plateau sur la surface de pr paration st rile avec le connecteur et le c ble de branchement au dessus 11 Sans s parer les plateaux retirer le connecteur et le c ble de branchement du plateau du dessus figure 4 12 Avant utilisation examiner le connecteur et le c ble pour d tecter tout signe de dommage ou de d t rioration Ne pas utiliser le produit s il est endommag 13 Ins rer le connecteur dans le syst me de chirurgie assist par ordinateur EM et d ployer le c ble 14 Retirer le plateau du haut Connexion du d colleur de sinus au dispositif d inflation 15 Saisir la poign e du d colleur de sinus dans la partie renfonc e indiqu e par les deux fl ches sur le plateau et retirer le d colleur de sinus du plateau du bas figure 5 16 Connecter le tube d extension au raccord Luer Lock du d colleur de sinus figure 6 V rification du d colleur de sinus de la reconnaissance du syst me de chirurgie assist par ordinateur EM 17 S assurer que le logiciel Fusion affiche le d colleur de sinus correct 18 Avant utilisation v rifier la pr cision du d colleur de s
46. de sinus se trouve un r f rentiel EM L metteur du syst me de chirurgie assist par ordinateur EM g n re un champ magn tique faible nergie pour localiser le r f rentiel mont l int rieur du d colleur de sinus Le logiciel affiche l emplacement de la pointe du d colleur de sinus dans plusieurs plans et d autres rendus anatomiques Apr s la confirmation de l emplacement le ballonnet du d colleur de sinus peut tre gonfl avec le s rum physiologique l aide du dispositif d inflation pour largir l vacuation du sinus vis Contre indications Aucune connue Avertissements Les d colleur de sinus sont des instruments fixes et rigides qui ne sont pas con us pour tre pli s Ne pas plier ni alt rer l instrument au risque de compromettre l exactitude de la navigation Ne pas ouvrir le conteneur ou l emballage des barri res st riles jusqu au moment de l utilisation chirurgicale D gonfler le ballonnet avant son retrait du site anatomique N utiliser ce dispositif que conjointement avec un endoscope N utiliser qu une solution saline st rile comme solution de gonflage Ne pas r utiliser le d colleur ou le dispositif d inflation car ces dispositifs sont destin s un usage sur un seul patient Ne pas immerger le d colleur de sinus N utiliser un d colleur de sinus que conjointement avec un dispositif d inflation Medtronic r f 18INFKIT Ne pas placer d objets m talliques dans le champ
47. est ril 10 Coloque la bandeja en la superficie de preparaci n est ril con el conector y el cable de conexi n en la parte superior 11 Sin separar las bandejas saque el conector y el cable de conexi n de la bandeja superior Figura 4 12 Antes del uso examine el conector y el cable en busca de da os y deterioro No utilice el producto si est dafiado 14 NuVent EM Sinus Dilation System NL 13 Introduzca el conector al sistema quir rgico asistido por ordenador EM y desenrolle el cable 14 Retire la bandeja superior Conexi n del localizador sinusal al inflador 15 Sujete el mango del localizador sinusal por la zona rebajada indicada con las dos flechas de la bandeja y saque el localizador sinusal de la bandeja inferior Figura 5 16 Conecte el tubo de extensi n al conector luer del localizador sinusal Figura 6 Comprobaci n del localizador sinusal y el detector del sistema quir rgico asistido por ordenador EM 17 Confirme que el software Fusion muestra el localizador sinusal correcto 18 Antes de su uso confirme la precisi n del localizador sinusal tocando con la punta de este varias referencias anat micas seas y observando las cruces en la pantalla 19 Si es preciso contin e con la navegaci n 20 Sila precisi n no es aceptable examine visualmente el localizador Si este se encuentra doblado o dafiado sustit yalo y p ngase en contacto con el servicio t cnico de Medtronic Si la precisi n sigu
48. g p genklarg ring eller sterilisering af anordningen kan v re ineffektivt og kan kompromittere anordningens strukturelle integritet Enhver form for genbrug for rsager risiko for kontaminering hvilket kan resultere i patientskade sygdom eller d d International kundeservice Internationale kunder b r kontakte deres lokale Medtronic Xomed kontor Bem rk Ved kontakt til kundeservice og teknisk support opgives det relevante produktnummer k bsdato lotnummer og type af sp rgsm l Rajoitettu takuu manuals medtronic com NuVent EM Sinus Dilation System 19 FI FI K ytt aiheet NuVent EM sinuslaajennusj rjestelm on tarkoitettu k ytett v ksi sinustoimenpiteiss joissa frontaalisten maksillaaristen ja sfenoidaalisten sinusten dreenauskanavia ymp r iv n kudoksen luun tai rustokudoksen paikantaminen ja siirt minen saattaa edellytt kirurgista navigointia tai kuvaohjattua kirurgiaa EM sinuslaajennusj rjestelm k ytet n yhdess Medtronicin tietokoneavusteisen leikkausj rjestelm n kanssa Medtronicin tietokoneavusteinen leikkausj rjestelm ja siihen liittyv t sovellukset on tarkoitettu anatomisten rakenteiden t sm lliseen paikannukseen avoimissa ja perkutaanisissa toimenpiteiss Ne soveltuvat k ytett viksi kaikissa tapauksissa joissa voidaan k ytt stereotaktista leikkausta ja joissa referenssit j ykk n anatomiseen rakenteeseen kuten kalloon voidaan tunnistaa suhteessa CT tai MT poh
49. gy hogy tk z sig visszahuzza a felt lt eszk z fogantyujat Megjegyz s A sinuskeres t csak a ballon teljes leenged se ut n szabad elt vol tani 26 A ballont az jrabehelyez s el tt enyhe csavar ssal egy picit ssze lehet hajtani hogy kisebb legyen az tm r je 11 bra 27 Asinuskerer s cser jekor jra v gezze el a felt lt eszk z teljes felt lt s t Steriliz l s Haszn lat ut n a keres t a felt lt eszk zt s a hosszabb t cs vet kezelje hullad kk nt a hat lyos szab lyoz sok szerint A NuVent EM sinust g t rendszer s a hosszabb t cs ves NuVent felt lt eszk zt sterilen sz ll tjuk s egyszer haszn latosak Ne dolgozza fel Gjra ne steriliz lja ujra s ne haszn lja fel jra Az ism telt feldolgoz s illetve steriliz l s hat stalan lehet s k ros thatja az eszk z szerkezeti ps g t A term k b rmilyen ism telt felhaszn l sa az eszk z szennyez d s nek kock zat val j r ami a beteg eg szs gk rosod s t megbeteged s t illetve hal l t eredm nyezheti Nemzetk zi gyf lszolg lat A nemzetk zi gyfelek a helyi Medtronic Xomed irod hoz fordulhatnak Megjegyz s Miel tt az gyf lszolg latt l vagy a m szaki tan csad csoportt l seg ts get k rne jegyezze fel a term k azonos t sz m t a v s rl s idej t a t telsz mot s a probl ma le r s t Korl tozott szavatoss g manuals medtronic com TR Kullanim Endika
50. magn tique Ne pas utiliser un d colleur de sinus pour perforer de l os pais L utilisation d une taille de ballonnet incorrecte peut endommager le ballonnet sinusal et ou les sites anatomiques voisins Lutilisation d un ballonnet sinusal de petite taille peut entrainer le traitement NuVent EM Sinus Dilation System 7 FR inappropri du sinus cible Avant utilisation examiner l emballage du produit pour d tecter tout signe de dommage ou de d t rioration et pour v rifier que la date de p remption n est pas d pass e Le remplacer par un syst me neuf et contacter l assistance technique de Medtronic N utiliser ce dispositif que conjointement avec un syst me de chirurgie assist par ordinateur de Medtronic Le patient doit tre nouveau enregistr si le r f rentiel patient EM ENT a t remplac tout moment de la proc dure Ne pas tenir le d colleur au niveau de l extr mit proximale de la poign e ni appliquer une force excessive sur la poign e sous peine de compromettre l exactitude de la navigation Se reporter la Figure 7 Mode d emploi Le syst me de dilatation du sinus EM NuVent inclut un dispositif d inflation et un d colleur de sinus Figure 1 Pour le bon fonctionnement du syst me suivre les instructions ci apr s qui couvrent la pr paration du dispositif d inflation l amorcage du cylindre le raccordement du dispositif d inflation d colleur de sinus et le syst me de chir
51. neddyppes i v sker Brug kun sinuss ger i forbindelse med Medtronic Inflationsanordning delnummer 18INFKIT Anbring ikke metalgenstande i magnetfeltet Brug ikke sinuss geren til at perforere tyk knogle Brug af ukorrekt ballonst rrelse kan medf re skader p sinusballonen og eller den omgivende anatomi Brug af en for lille sinusballon kan medf re at den aktuelle sinus ikke behandles korrekt Undersgg pakningen for skader nedbrydning og udl bet holdbarhedsperiode f r brugen Udskift den med et ubrugt system og kontakt Medtronic teknisk service Brug kun anordningen i forbindelse med Medtronic computerassisteret operationssystem Patienten skal omregistreres hvis EM ENT Patient tracker udskiftes p et tidspunkt inder indgrebet Undlad at holde s geren ved den proksimale ende af h ndtaget og anvend ikke overdreven kraft p h ndtaget da dette kan for rsage un jagtig navigation Se Figur 7 Brugsanvisning NuVent EM Sinusdilatationsystem omfatter en inflationsanordning og en sinuss ger Figur 1 For korrekt funktion f lges nedenst ende vejledning der d kker klarg ring af inflationsanordningen priming tilslutning af inflationsanordning sinuss gerforbindelse og EM computerassisteret operationssystem Klarg ring af inflationsanordningen 1 Efterse produktets emballage f r brug Brug ikke produktet hvis emballagen er beskadiget 2 Fjern inflationsanordningsbakken fra den sterile pose og ster
52. overdreven kraft 22 Indf r den klargjorte sinuss ger i den nskede anatomiske lokalitet ved hj lp af endoskopet og EM navigation Sondebeskrivelsen og ballondiameteren vil blive vist p Fusion softwaren 23 Kontroll r at sinuss gerens spids er korrekt placeret ved hj lp af EN navigering Tr dkorsene p sk rmen angiver sinuss gerens spids 24 Klem inflationsanordningens stempel ind i inflationsanordningens i mindst to sekunder indtil inflationsanordningens indikator stikker frem Figur 9 Hold inflationen i op til fem sekunder Denne handling oppumper ballonen til ca 10 atm Figur 10 Prim inflationsanordningen igen hvis indikatoren ikke stikker frem 25 N r dilatationstesten er f rdig t mmes ballonen f r sinuss geren fjernes fra patientens anatomi ved at tr kke inflationsanordningens h ndtag tilbage til det stopper Bem rk Fjern f rst sinuss geren n r ballonen er helt t mt 26 Ballonen kan foldes op med en forsigtig drejende bev gelse for at formindske dens profil inden genindf ring Figur 11 27 Prim inflationsanordningen igen n r sinuss gere udskiftes Sterilisering Kass r s geren inflationsanordningen og forl ngerslangen efter brug i overensstemmelse med g ldende bestemmelser NuVent EM Sinusdilatationssystem og NuVent Inflationsanordning med forl ngerslange leveres i sterilt tilstand og er kun til engangsbrug Undlad at genklarg re sterilisere eller genbruge denne anordning Fors
53. per il sistema chirurgico assistito da computer EM e svolgere il filo 14 Rimuovere il vassoio superiore Collegamento dello specillo sinusale al dispositivo di gonfiaggio 15 Afferrare la maniglia dello specillo sinusale nella zona incassata indicata dalle due frecce sul vassoio e rimuovere lo specillo sinusale dal vassoio inferiore Figura 5 16 Collegare il tubo di prolunga al raccordo Luer dello specillo sinusale Figura 6 Controllo dello specillo sinusale al sistema chirurgico assistito da computer EM 17 Verificare che il software di fusione visualizzi lo specillo sinusale corretto 18 Prima dell uso verificare l accuratezza dello specillo sinusale toccando con la punta di uno specillo sinusale diversi punti di riferimento anatomici ossei e osservando i mirini sul monitor 19 Se accurato procedere con la navigazione 20 Se l accuratezza non accettabile eseguire un controllo visivo dello specillo Se lo specillo piegato o danneggiato sostituire lo specillo sinusale e contattare l assistenza tecnica Medtronic Se l accuratezza non accettabile anche con uno specillo nuovo ripetere la registrazione del paziente 10 NuVent EM Sinus Dilation System DE Per ulteriori informazioni sul software Fusion fare riferimento al Manuale tascabile di Fusion ENT 9734349 Dilatazione degli osti del seno 21 Tenere lo specillo all estremit distale dell impugnatura Figura 8 Non forzare eccessivamente 22 Inserire lo s
54. raml si p lya csontos sz lei alapj n 9 Vegye ki a t lc t a steril tasakb l 10 Helyezze a t lc t a steril el k sz t si ter letre gy hogy a csatlakoz s a csatlakoz k bel fel l legyen 11 A t lc k sz tv laszt sa n lk l vegye ki a csatlakoz t s a csatlakoz k belt a fels t lc b l 4 bra 12 Haszn lat el tt vizsg lja meg hogy a csatlakoz s a k bel nem s r ltek e illetve nem rong l dtak e meg Ne haszn lja a term ket ha s r lt 13 Csatlakoztassa a csatlakoz t az EM sz m t g pes seb szeti rendszerhez s bontsa sz t a k belt 14 Vegye le a fels t lc t A sinuskeres csatlakoztat sa a felt lt eszk zhoz 15 Fogja meg a sinuskeres foganty j t a t lc n tal lhat k t ny l ltal jelzett bem lyed sn l s vegye ki a sinuskeres t az als t lc b l 5 bra 16 Csatlakoztassa a hosszabb t cs vet a sinuskeres Luer z ras csatlakoz j hoz 6 bra A sinuskeres EM sz m t g pes seb szeti rendszerfelismer ellen rz se 17 Ellen rizze hogy a f zi s szoftver a helyes sinuskeres t jelzi e ki 18 Haszn lat el tt ellen rizze a sinuskeres pontoss g t gy hogy a sinuskeres hegy vel meg rint n h ny csontos anat miai fixpontot s k zben figyeli a monitoron a c lkereszteket 19 Ha a megjelen t s pontos folytassa a navig l st 20 Ha a pontoss g nem megfelel akkor szemrev telez ssel vizsg lja meg a kere
55. s a steril t lc b l Csatlakoztassa a hosszabb t cs vet a felt lt eszk z Luer csatlakoz j hoz 2 bra 4 T ltse fel a steril tart lyt fiziol gi s konyhas oldattal Helyezze a hosszabb t cs vet a tart lyba w Afelt lt eszk z felt lt se 5 Ir ny tsa a felt lt eszk zt felfel s a fiziol gi s konyhas oldatba mer tett hosszabbit cs vel t ltse fel az eszk z dugatty j nak meghuz s val s megnyom s val m don a fiziol gi s konyhas oldatot a felt lt eszk zbe sz vja majd kinyomja bel le 3 bra Legal bb tsz r ism telje meg ezt a m veletet hogy minden leveg bubor kot elt vol tson a hosszabb t cs b l s a felt lt eszk zb l 6 Szemrev telez ssel ellen rizze hogy maradt e l gbubor k a hosszabb t cs ben vagy a felt lt eszk zben Ha bubor kok l that k ism telje meg a felt lt eszk z t blit s t Eg szen addig ism telje meg a m veletet am g m r nem marad t bb bubor k sem a felt lt eszk zben sem a hosszabb t cs ben 7 Vegye ki a hosszabb t cs vet a steril fiziol gi s konyhas oldatb l s tegye f lre a felt lt eszk zt m g el k sz ti a sinuskeres t A sinuskeres csatlakoztat sa az EM sz m t g pes seb szeti rendszerhez 8 seb sz a beteg CT felvetele kinyomtatott vagy Medtronic sz m t g pes seb szeti rendszeren tal lhat p ld ny seg ts g vel hat rozza meg a megfelel ballonm retet a ki
56. s tip within multiple patient image planes and other anatomic renderings After confirmation of placement the sinus seeker s balloon can be inflated with saline solution by using the inflator to expand the outflow of the targeted sinus Contraindications None known Warnings The sinus seekers are fixed rigid instruments that are not designed to bend Do not bend or alter the instrument as navigational inaccuracy will occur Donotopen sterile barrier packages or containers until surgical use Deflate balloon prior to removal from anatomy Only use device in conjunction with an endoscope Onlyuse sterile saline as inflation solution Donotreuse the seeker or inflator as these are single patient use devices not submerge the sinus seeker Onlyuse the sinus seeker in conjunction with Medtronic Inflator Part Number 18INFKIT Do not place metal objects in magnetic field Donotuse the sinus seeker to perforate thick bone Useofthe incorrect balloon size may cause damage to the sinus balloon and or surrounding anatomy Use of an undersized sinus balloon may result in failure to properly treat the target sinus Prior to use examine the product packaging for damage deterioration and expired shelf life Replace it with an unused system and contact Medtronic Technical Service Onlyuse device in conjunction with Medtronic computer assisted surgery system You must re register the patient if you replac
57. upotrebljavajte samo kombinaciji sa sustavom za ra unalno navo enje kirur kih zahvata Medtronic Akou bilo kojem trenutku zahvata zamijenite EM ENT lokator morate ponovno registrirati bolesnika Nemojte dr ati tra ilo na proksimalnom kraju ru ke ni primjenjivati prekomjernu silu na ru ku jer biste mogli utjecati na preciznost navigacije Pogledajte sliku 7 Upute za upotrebu Sustav za dilataciju sinusa NuVent EM sastoji se od mehanizma za napuhavanje i tra ila sinusa slika 1 Radi pravilnog izvo enja operacije pratite sljede e upute za pripremu mehanizma za napuhavanje pripremu spajanje mehanizma za napuhavanje tra ila sinusa i elektromagnetski sustav za ra unalno navo enje kirur kih zahvata Priprema mehanizma za napuhavanje 1 Prije uporabe provjerite pakiranje Proizvod ne koristite ako je pakiranje o te eno 2 Mehanizam za napuhavanje izvadite iz sterilne vre ice i sa sterilnog podlo ka 3 Produ nu cijev pri vrstite na luer priklju ak mehanizma za napuhavanje Slika 2 4 Sterilni spremnik napunite fiziolo kom otopinom Produ nu cijev stavite u spremnik Priprema mehanizma za napuhavanje 5 Da biste pripremili mehanizam za napuhavanje okrenite ga prema gore a produ nu cijev uronite u fiziolo ku otopinu Zatim pripremite mehanizam za napuhavanje tako da povla e i i guraju i klip uvu ete i izbacite fiziolo ku otopinu iz mehanizma za napuhavanje slika 3 Postupak ponovite najmanje pet put
58. validade Substitua por um sistema n o usado e contacte a Assist ncia T cnica da Medtronic Utilize o dispositivo apenas em conjunto com um sistema Medtronic de cirurgia assistida por computador necess rio registar novamente o doente caso se substitua o Monitor ENT EM do doente em qualquer parte do procedimento N o segure no localizador na extremidade proximal da pega nem aplique for a excessiva na pega dado que ao faz lo pode causar imprecis es na navegac o Consulte a Figura 7 Instrug o de utilizag o O Sistema EM de dilatag o de seio nasal NuVent inclui um insuflador e um localizador de seio nasal Figura 1 Para uma utiliza o correcta siga estas instru es que abrangem a preparag o do insuflador a preparac o a liga o insuflador localizador de seio nasal e o sistema EM de cirurgia assistida por computador Preparar o insuflador 1 Inspeccione a embalagem do produto antes de utilizar N o utilize o produto se a embalagem estiver danificada 2 Removaotabuleiro do insuflador da bolsa est ril e do tabuleiro est ril 3 Ligue o tubo de extens o ao encaixe Luer do insuflador Figura 2 4 Enchaorecipiente est ril com solu o salina Coloque o tubo de extens o no recipiente Preparar o insuflador 5 Comoinsuflador a apontar para cima e o tubo de extens o mergulhado na solu o salina prepare o insuflador puxando e empurrando o mbolo do insuflador para o encher e esvaziar com solug o sal
59. ved hjelp av fyllingsenheten for utvide utl pet fra den aktuelle bihulen Kontraindikasjoner Ingen kjente Advarsler Bihulesokere er faste stive instrumenter som ikke er konstruert for b yes Ikke b y eller modifiser instrumentet da dette vil gi un yaktig navigasjon Ikke pne emballasje eller beholdere med steril barriere f r kirurgisk bruk Tem ballongen helt f r fjerning fra pasientens anatomi Bruk bare utstyret i kombinasjon med et endoskop Bruk bare sterilt saltvann som fyllingsl sning Ikke gjenbruk s keren eller fyllingsenheten Disse er kun er beregnet til bruk p n pasient Ikke senk bihules keren i v ske Bruk bihules keren kun i kombinasjon med Medtronic fyllingsenhet delenummer 18INFKIT Ikke plasser metallgjenstander i magnetfeltet Ikke bruk bihules keren til perforere tykt bein Bruk av feil ballongstorrelse kan f re til skade p bihuleballongen og eller omkringliggende anatomi Bruk av en underdimensjonert bihuleballong kan fore til feil behandling av bihulene Unders k produktemballasjen med tanke p skade nedsatt kvalitet og holdbarhetsdato f r produktet tas i bruk Erstatt den med et ubrukt system og kontakt Medtronics tekniske service Bruk bare utstyret i forbindelse med Medtronics dataassisterte kirurgisystem Du m registrere pasienten p nytt hvis du bytter EM ENT pasientsporeren i l pet av prosedyren Ikke hold s keren i den proksim
60. ykki instrumentteja joita ei ole suunniteltu taivutettaviksi l taivuta tai muuta instrumenttia sill t m saattaa aiheuttaa navigoinnin ep tarkkuutta l avaa steriilisti suljettuja pakkauksia tai s ili it ennen kirurgista k ytt Tyhjenn pallo ennen sen poistamista anatomiasta K yt laitetta ainoastaan endoskoopin yhteydess K yt t ytt liuoksena ainoastaan keittosuolaliuosta l k yt etsint tai t ytt laitetta uudelleen sill ne ovat kertak ytt isi l upota sinusetsint nesteeseen K yt sinusetsint ainoastaan seuraavan Medtronic t ytt laitteen kanssa osanumero 18INFKIT l vie magneettikent n alueelle metalliesineit l k yt sinusetsint paksun luun puhkaisemiseen V r n kokoisen pallon k ytt minen voi aiheuttaa sinuspallon ja tai ymp r iv n anatomian vaurioitumisen Liian pienen sinuspallon k ytt minen voi aiheuttaa sinushoidon ep onnistumisen Tarkasta tuotteen pakkaus ennen k ytt vaurioiden kulumien ja vanhentumisen varalta Vaihda se tarvittaessa k ytt m tt m n j rjestelm n ja ota yhteys Medtronicin tekniseen tukeen K yt laitetta ainoastaan Medtronicin tietokoneavusteisen leikkausj rjestelm n kanssa e Potilas on rekister it v uudelleen jos vaihdat EM ENT potilasj ljittimen miss tahansa toimenpiteen vaiheessa Ala pitele etsint kahvan proksimaalip st tai kohdista kahvaan liikaa v
61. z serwisem technicznym firmy Medtronic Je eli po wymianie poszukiwacza na nowy dok adno jest nadal niezadowalaj ca nale y przeprowadzi ponown rejestracj pacjenta Dodatkowe informacje na temat oprogramowania Fusion zawiera podr czna instrukcja obs ugi aplikacji laryngologicznej Fusion 9734349 Rozszerzanie uj cia zatok 21 Chwyci poszukiwacz do zatok za dystalny koniec jego uchwytu rycina 8 Nie u ywa zbyt du ej si y 22 Wprowadzi poszukiwacz do zatok do wybranej struktury anatomicznej korzystaj c z endoskopu i nawigacji elektromagnetycznej Opis sondy i rednica balonika b d wy wietlane w oprogramowaniu Fusion 23 Potwierdzi poprawno po o enia ko c wki poszukiwacza do zatok za pomoc nawigacji elektromagnetycznej Wska nik krzy ykowy na ekranie wskazuje ko c wk poszukiwacza do zatok NuVent EM Sinus Dilation System 29 cs 24 Przez co najmniej dwie sekundy wpychac ttoczek inflatora do inflatora do momentu wysuniecia wska nika inflatora rycina 9 Przytrzyma go w tym potozeniu maksymalnie przez piec sekund Spowoduje to napetnienie balonika pod ci nieniem ok 10 atm rycina 10 W przypadku zmiany poszukiwaczy do zatok ponownie zala inflator 25 Po wykonaniu maksymalnie dw ch operacji rozszerzania kazdego ujscia zatok opro ni balonik przed wyjeciem poszukiwacza do zatok z ciata pacjenta odciagajac ttoczek inflatora az do oporu Uwaga Poszukiwacz do zatok nalezy wyjmow
62. Anv ndning av en alltf r liten ballong kan resultera i att m lsinus inte kan behandlas korrekt Unders k produktf rpackningen f re anv ndning med avseende p skador och f rsvagningar Kontrollera att utg ngsdatum inte passerats Byt ut mot ett ej anv nt system och kontakta Medtronics tekniska support Anv nd enheten endast tillsammans med Medtronic system f r datorunderst dd kirurgi Patienten m ste omregistreras om den elektromagnetiska NH patienttrackern byts ut under n gon del av ingreppet Hall inte sinuss karen i handtagets proximala nde eller anbringa allt f r stor kraft p handtaget eftersom detta kan orsaka navigeringsfel Se figur 7 Bruksanvisning NuVent EM sinusdilatationssystem omfattar en fyllningsenhet och en sinuss kare figur 1 F r korrekt anv ndning ska f ljande anvisningar f ljas som omfattar f rberedelse av fyllningsenhet fyllning anslutning av fyllningsenhet sinuss kare och det elektromagnetiska datorunderst dda kirurgisystemet F rberedelse av fyllningsenhet 1 Inspektera produktf rpackningen f re anv ndning Anv nd inte produkten om f rpackningen r skadad 2 Ta ut brickan med fyllningsenheten fr n den sterila p sen och sterila brickan 3 Anslut f rl ngningsslangen till luer kopplingen p fyllningsenheten figur 2 4 Fyll steril beh llare med koksaltl sning Placera f rl ngningsslangen i beh llaren Fyllning av fyllningsenheten 5 Hall fyllningsenhe
63. Figura 11 27 Vuelva a cebar el inflador cuando cambie los localizadores sinusales Esterilizaci n Deseche el localizador el dispositivo de inflado y el tubo de extensi n despu s de su uso de acuerdo con todas las normativas aplicables El sistema de dilataci n sinusal NuVent EM y el inflador NuVent con tubo de extensi n se proporcionan est riles y son de un solo uso No vuelva a procesar esterilizar o utilizar este dispositivo Los intentos de volver a procesar o esterilizar el dispositivo pueden ser ineficaces y poner en peligro la integridad estructural del mismo Cualquier reutilizaci n crea un riesgo de contaminaci n que podr a derivar en lesi n enfermedad o muerte del paciente Atenci n al cliente internacional Los clientes residentes fuera de Estados Unidos deber n ponerse en contacto con el distribuidor o la oficina local de Medtronic Xomed Nota cuando se ponga en contacto con el servicio de atenci n al cliente y el servicio t cnico tenga a mano el numero de producto la fecha de compra el numero de lote y la consulta concreta que desea hacer Garant a limitada manuals medtronic com NL Gebruiksindicaties Het NuVent EM sinusdilatatiesysteem is bestemd voor gebruik tijdens sinusingrepen wanneer chirurgische navigatie of beeldgeleide chirurgie mogelijk nodig is voor de lokalisering en verplaatsing van weefsel bot of kraakbeen rondom de drainagetrajecten van de sinus frontalis maxillaris en sphenoidalis
64. Sy Medtronic NuVent EM Sinus Dilation System For Use with Medtronic EM Computer Assisted Surgery Systems 1830717FRT 1830617FRT 1830517FRT 1830707MAX 1830607MAX 1830507MAX 1830717SPH 1830617SPH 1830517SPH 18INFKIT User s Guide FR Mode d emploi IT Guida per l utente DE Bedienungsanleitung ES Manual del usuario NL Gebruiksaanwijzing DA Brugsanvisning FI K ytt opas SV Anv ndarhandbok PT Guia do utilizador EL PL Instrukcja obstugi CS U ivatelska prirutka HU Felhaszn l i utmutat TR Kullanici Kilavuzu NO Bruksanvisning RU SR Korisni ki vodi HR Priru nik za korisnike Rx Only EN The following is a trademark or registered trademark of Medtronic Inc in the United States and other countries NuVent All other trademarks service marks registered trademarks or registered service marks are the property of their respective owners in the United States and other countries FR Le nom suivant est un nom commercial ou une marque d pos e de Medtronic Inc aux tats Unis comme dans les autres pays NuVent Tous les autres noms commerciaux marques de service marques d pos es ou marques de service enregistr es appartiennent leurs propri taires respectifs aux tats Unis comme dans les autres pays IT Il seguente marchio un marchio commerciale o un marchio registrato di Medtronic Inc negli Stati Uniti e in altri paesi NuVent Tut
65. TO kat kat TNV manuals medtronic com PL Wskazania Elektromagnetyczny system do rozszerzania zatok przynosowych NuVent jest przeznaczony do stosowania w zabiegach w obr bie zatok w ramach kt rych mo e zaj konieczno zastosowania technik nawigacji chirurgicznej lub chirurgii nawigowanej obrazowaniem do zlokalizowania i przesuni cia tkanki ko ci lub tkanki chrz stnej otaczaj cej kana y uj ciowe zatok czo owych szcz kowych i klinowych Elektromagnetyczny system do rozszerzania zatok przynosowych jest stosowany w po czeniu z systemem wspomagania zabieg w chirurgicznych firmy Medtronic Komputerowy system wspomagania zabieg w chirurgicznych firmy Medtronic wraz z powi zanymi aplikacjami u atwia dok adne lokalizowanie struktur anatomicznych w zabiegach otwartych oraz przezsk rnych Jego zastosowanie jest wskazane w przypadku dowolnego stanu chorobowego w kt rym w a ciwe mo e by wykorzystanie chirurgii stereotaktycznej a odniesienie do sztywnej struktury anatomicznej takiej jak czaszka mo e si opiera na modelu uzyskanym w wyniku wykonania tomografii komputerowej
66. Uygulamas Cep K lavuzu na 9734349 bak n Sin s Ostia y Dilate Etme 21 Kolun distal ucundaki taray c y tutun ekil 8 A r kuvvet uygulamay n 22 Haz rlanan sin s taray c y bir endoskop ve EM navigasyon cihaz n kullanarak istenen anatomik konuma yerle tirin Prob tan m ve balon ap Fusion yaz l m nda g r nt lenecektir 23 EM navigasyon cihaz n kullanarak sin s taray c ucunun do ru sekilde konumland r ld n kontrol edin Ekrandaki art g stergesi sin s taray c n n ucunu g sterir 24 nflat r g stergesi d ar kana kadar en az iki saniye s resince inflat r pistonunu inflat r n i inde s k t r n ekil 9 i irmeyi be saniyeye kadar tutun Bu uygulama balonu yakla k 10 atm bas nca kadar i irir ekil 10 G sterge d ar km yorsa inflat r yeniden haz rlay n 25 Sin s ostium ba na iki adede kadar dilatasyonun tamamlanmas ndan sonra sin s taray c y hasta anatomisinden karmadan nce inflat r kolunu durana kadar geri ekerek balonu s nd r n Not Sadece balon tamamen s nd nde sin s taray c y kar n 26 Yeniden yerle tirme ncesinde balonun profilini k ltmek i in balon nazik bir evirme hareketiyle sar labilir ekil 11 27 Sin s taray c lar n de i tirirken inflat r yeniden haz rlay n NuVent EM Sinus Dilation System 35 NO Sterilizasyon Kullandiktan sonra tara
67. Vent con il tubo di prolunga sono forniti in confezione sterile e sono esclusivamente monouso Non riprocessare risterilizzare o riutilizzare il prodotto I tentativi di riprocessare o risterilizzare il dispositivo potrebbero essere inefficacie e potrebbero comprometterne l integrit strutturale Qualsiasi riutilizzo determina il rischio di una contaminazione con conseguenti possibili lesioni malattia o decesso del paziente Servizio di assistenza clienti internazionale I clienti esteri dovranno contattare l ufficio locale Medtronic Xomed di competenza Nota In caso di necessit di contattare i servizi di assistenza clienti o di assistenza tecnica indicare il codice del prodotto la data di acquisto e la natura della richiesta Garanzia limitata manuals medtronic com DE Indikationen Das NuVent EM Stirnh hlendilatationssystem wurde f r die Verwendung bei Sinusverfahren entwickelt wenn zur Lokalisierung und Entfernung von Gewebe Knochen und Knorpelgewebe in der Umgebung der Drainagebahnen der Nasennebenh hlen Stirnh hle Kieferh hle und Keilbeinh hle eventuell eine chirurgische Navigation oder bildgest tzte Chirurgie erforderlich ist Das EM Stirnh hlendilatationssystem ist f r die Verwendung mit dem Medtronic CAS System vorgesehen Das Medtronic CAS System Computer Assisted Surgery mit den zugeh rigen Anwendungsprogrammen unterst tzt den Operateur bei der pr zisen Lokalisierung anatomischer Strukturen bei offen
68. a wytacznie po catkowitym opr znieniu balonika 26 Przed ponownym wprowadzeniem balonik mozna owina delikatnym ruchem obrotowym w celu zmniejszenia jego profilu rycina 11 27 W przypadku zmiany poszukiwaczy do zatok zala ponownie inflator Sterylizacja Po uzyciu poszukiwacz inflator i rurke przedtuzajaca wyrzucic zgodnie z obowiazujacymi przepisami Elektromagnetyczny system do rozszerzania zatok przynosowych NuVent oraz inflator NuVent z rurka przedtuzajaca sa wyrobami jednorazowego uzytku dostarczanymi w stanie jatowym Nie przetwarza nie sterylizowa ani nie u ywa narzedzia ponownie Przetwarzanie bad ponowna sterylizacja narzedzia moga by nieskuteczne i doprowadzi do jego uszkodzenia Ponowne u ycie mo e grozi zanieczyszczeniem narzedzia czego skutkiem moga by obra enia ciata choroba lub zgon pacjenta Miedzynarodowa obstuga klienta Klienci zagraniczni powinni sie kontaktowa z lokalnym biurem firmy Medtronic Xomed Uwaga Zwracajac sie do dziatu obstugi klienta lub serwisu nale y przygotowa informacje o numerze produktu dacie zakupu numerze partii oraz rodzaju zgtaszanej sprawy Ograniczona gwarancja manuals medtronic com CS Indikace k pouziti Dilata ni syst m NuVent EM Sinus Dilation System je ur en k pouziti pri vykonech ve vedlej ich dutin ch nosnich kdy m ze byt nezbytna chirurgick navigace nebo chirurgicky z krok s pomoc zobrazovac ch metod pro lokalizaci a p esun tk n
69. a forma y un ngulo exclusivos que permiten la entrada en el tracto de salida del seno cicatrizado El inflador se compone de un mbolo un tambor y un tubo de extensi n Cada localizador sinusal est indicado para su uso con el software Fusion en un sistema quir rgico asistido por ordenador de Medtronic Dentro de cada localizador sinusal hay un localizador EM El emisor del sistema quir rgico asistido por ordenador EM genera un campo magn tico de baja energ a para buscar el localizador montado en el interior del localizador sinusal El software muestra la ubicaci n de la punta del localizador sinusal en varios planos de imagen del paciente y otras interpretaciones anat micas Tras confirmarse la colocaci n se puede inflar el bal n del localizador sinusal con soluci n salina por medio del inflador para expandir el drenaje del seno deseado Contraindicaciones Ninguna conocida Advertencias Loslocalizadores sinusales son instrumentos fijos y r gidos que no est n disefiados para doblarse No doble ni modifique el instrumento ya que se producir an imprecisiones en la navegaci n No abra los embalajes ni los recipientes de barrera est ril hasta su uso quirurgico Desinfle el bal n antes de extraerlo de la anatom a Utilice el dispositivo solo con un endoscopio Utilice solamente soluci n salina como soluci n de inflado Noreutilice el localizador ni el inflador son dispositivos de uso en un solo paciente N
70. a kako biste uklonili sve mjehuri e iz produ ne cijevi i mehanizma za napuhavanje 6 Provjerite ima li u produ noj cijevi i mehanizmu za napuhavanje mjehuri a zraka Ako i dalje vidite mjehuri e zraka ponovno pripremite mehanizam za napuhavanje Ponavljajte postupak sve dok u potpunosti ne istjerate mjehuri e zraka iz mehanizma za napuhavanje i produ ne cijevi 7 ProduZnu cijev izvadite iz sterilne fiziolo ke otopine te mehanizam za napuhavanje odlo ite sa strane dok pripremate tra ilo sinusa Spajanje tra ila sinusa i EM sustava za ra unalno navo enje kirur kih zahvata 8 Kirurg mora koristiti bolesnikov CT snimak tiskani primjerak ili na sustavu za kompjuteriziranu kirurgiju tvrtke Medtronic da bi odredio odgovaraju u veli inu balona na temelju ko tanih rubova izljevnog trakta 9 Izvadite podlo ak iz sterilne vre ice 10 Podlo ak odlo ite na sterilnu povr inu za pripremanje tako da priklju ak i priklju na ica budu s gornje strane 11 Bez odvajanje podlo aka priklju ak i priklju nu icu uklonite s gornjeg podlo ka Slika 4 12 Prije uporabe utvrdite postoje li na priklju ku ili ici o te enja ili znakovi habanja Proizvod nemojte upotrebljavati ako je o te en 13 Priklju ak spojite na EM sustav za ra unalno navo enje kirur kih zahvata i odmotajte icu 14 Uklonite gornji podlo ak Spajanje tra ila sinusa i mehanizma za napuhavanje 15 Ru ku tra ila sinusa uhvatite za udubljeni dio
71. ailemalla n yt n hiusristikkoja 19 Jos etsin on tarkka jatka navigointia 20 Jos tarkkuus ei ole hyv ksytt v tarkasta etsin silm m r isesti Jos etsin on taipunut tai vaurioitunut vaihda sinusetsin ja ota yhteys Medtronicin tekniseen tukeen Jos uudenkaan etsimen tarkkuus ei ole hyv ksytt v tee potilaan rekister inti uudelleen Lis tietoja Fusion ohjelmistosta on Fusion ENT pikaoppaassa 9734349 Sinusonteloiden laajentaminen 21 Pitele etsint kahvan distaalip st kuva 8 l k yt liikaa voimaa 22 Vie valmisteltu sinusetsin haluttuun anatomiseen sijaintiin k ytt m ll endoskooppia ja s hk magneettista navigointia Anturin kuvaus ja pallon l pimitta n kyv t Fusion ohjelmistossa 23 Varmista sinusetsimen k rjen oikea sijainti k ytt m ll s hk magneettista navigointia N yt n hiusristikko osoittaa sinusetsimen k rjen 24 Purista t ytt laitteen m nt t ytt laitteeseen v hint n kahden sekunnin ajan kunnes t ytt laitteen ilmaisin ty ntyy esiin kuva 9 Jatka t ytt enint n viiden sekunnin ajan N in pallo t yttyy noin 10 atm n paineeseen kuva 10 Jos ilmaisin ei ty nny esiin alusta t ytt laite uudelleen 25 Kun olet suorittanut enint n kaksi laajennusta sinusonteloa kohden tyhjenn pallo ennen sinusetsimen poistamista potilaan anatomiasta vet m ll t ytt laitteen kahvaa taaksep in kunnes se pys htyy Huomautus Poista sinusetsin vasta kun pa
72. ale enden av h ndtaket og ikke bruk overdreven kraft p h ndtaket Dette kan f re til un yaktig navigering Se figur 7 36 NuVent EM Sinus Dilation System NO Instruksjoner for bruk NuVent EM bihuledilateringssystemet omfatter en fyllingsenhet og en bihules ker figur 1 For sikre riktig bruk m du f lge de f lgende instruksjonene som gjelder klargj ring av fyllingsenheten fylling tilkobling av fyllingsenheten bihules keren og EM dataassistert kirurgisystem Klargj re fyllingsenheten 1 Inspiser produktemballasjen for bruk Ikke bruk produktet hvis emballasjen er skadet 2 Ta brettet med fyllingsenheten ut av den sterile posen og av det sterile brettet 3 Koble forlengelsesslangen til luerkoblingen p fyllingsenheten fig 2 4 den sterile beholderen med saltvann Plasser forlengelsesslangen i beholderen Ls av fyllingsenheten Mens fyllingsenheten peker opp og forlengelsesslangen er nedsenket i saltl sning fyller du fyllingsenheten ved trekke og skyve i fyllingsenhetens stempel og dermed trekke saltvann inn i og ut av fyllingsenheten figur 3 Gjenta dette minst fem ganger for fjerne alle luftbobler fra forlengelsesslangen og fyllingsenheten 6 Inspiser forlengelsesslangen og fyllingsenheten med hensyn til luftbobler Hvis det fremdeles forekommer luftbobler fyller du fyllingsenheten p nytt Gjenta dette til det ikke lenger er luftbobler i fyllingsenheten og forlengelsesslangen 7 Fjern forlengel
73. allongen kan pakkes ved hjelp av en forsiktig vribevegelse for redusere omfanget f r en ny innf ring figur 11 27 Fyllingsenheten skal fylles p nytt n r du bytter bihules kere Sterilisering Kasser s keren fyllingsenheten og forlengelsesslangen etter bruk i henhold til gjeldende regelverk NuVent EM bihuledilateringssystemet og NuVent fyllingsenheten med forlengelsesslange leveres sterilt og er kun til ngangsbruk Denne enheten skal ikke reprosesseres resteriliseres eller gjenbrukes Fors k p reprosessere eller resterilisere enheten kan v re ineffektive og kan svekke den strukturelle integriteten All gjenbruk utgj r en risiko for kontaminering som kan f re til pasientskade sykdom eller d d NuVent EM Sinus Dilation System 37 RU Internasjonal kundeservice Kunder i andre land m ta kontakt med det lokale Medtronic Xomed kontoret Merk N r du kontakter kundeservice eller teknisk st tte m du ha f lgende tilgjengelig riktig produktnummer kj psdato lotnummer og typen sp rsm l Begrenset garanti manuals medtronic com RU NuVent
74. aminationsrisk som kan resultera i skador sjukdom eller d dsfall f r patienten Internationell kundtj nst Kunder utanf r USA ska v nda sig till sitt lokala Medtronic Xomed kontor Obs Ha alltid till mpligt produktnummer ink psdatum och alla detaljer om din fr ga tillg ngliga n r du kontaktar kundtj nst eller teknisk support Begr nsad garanti manuals medtronic com PT Indica es de utiliza o O Sistema NuVent EM de dilatac o de seio nasal destina se a ser utilizado em procedimentos no seio nasal em que possa ser necess rio recorrer a navegag o cir rgica ou cirurgia orientada por imagem para localizar e mover tecido osso ou tecido cartilaginoso situado em redor das vias de drenagem dos seios frontais maxilares e esfenoidais O Sistema NuVent EM de dilatac o de seio nasal utilizado em conjunto com o sistema Medtronic de cirurgia assistida por computador O sistema Medtronic de cirurgia assistida por computador e as aplica es associadas ao NuVent EM Sinus Dilation System 23 PT mesmo destinam se a ser utilizados como um m todo auxiliar para localizar com precis o estruturas anat micas quer durante procedimentos abertos ou percut neos sua utiliza o est indicada para qualquer condicao m dica na qual a utilizacao de cirurgia estereot ctica possa ser adequada e nos casos onde a refer ncia a uma estrutura anat mica r gida tal como o cr nio possa ser identificada relativamente a um modelo b
75. and without incorporating those changes to products already sold Released documents are available to view or print at manuals medtronic com FR Les informations contenues dans ce document sont exactes au moment de la publication Medtronic se r serve le droit d apporter des modifications au produit d crit dans ce document sans pr avis et sans aucune obligation d int grer ces modifications dans les produits d j vendus Les documents publi s sont disponibles pour consultation ou impression sur le site manuals medtronic com IT Le informazioni contenute nel presente documento sono accurate al momento della pubblicazione Medtronic si riserva il diritto di apportare modifiche al prodotto descritto nel presente manuale senza preavviso e senza applicare tali modifiche a eventuali prodotti gi venduti I documenti pubblicati possono essere visualizzati stampati tramite su manuals medtronic com DE Die in dieser Publikation enthaltenen Informationen waren zum Zeitpunkt der Ver ffentlichung exakt Medtronic beh lt sich das Recht vor das in dieser Gebrauchsanweisung beschriebene Produkt ohne Ank ndigung und ohne Integration dieser nderungen in bereits verkaufte Produkte zu ndern S mtliche derzeit freigegebene Publikationen stehen unter manuals medtronic com zum Einsehen und Ausdrucken bereit ES La informaci n contenida en este documento era exacta en el momento de su publicaci n Medtronic se reserva el derecho de realizar cambios en el prod
76. anie produktu nie jest uszkodzone i czy nie nosi Slad w zuzycia oraz upewni sie e nie uptynat termin wa nosci W razie potrzeby system wymieni na nowy i skontaktowa sie z serwisem technicznym firmy Medtronic Korzystac z wyrobu wy cznie w po czeniu z komputerowym systemem wspomagania zabieg w chirurgicznych firmy Medtronic Je eli laryngologiczny elektromagnetyczny element referencyjny pacjenta zostanie wymieniony w czasie zabiegu nale y ponownie zarejestrowa pacjenta Nie chwyta poszukiwacza do zatok za proksymalny koniec uchwytu ani nie przyk ada do uchwytu zbyt du ej si y poniewa mo e to doprowadzi do nieprecyzyjnej nawigacji Patrz rycina 7 Instrukcja obs ugi Elektromagnetyczny system do rozszerzania zatok przynosowych NuVent sk ada si z inflatora i poszukiwacza do zatok rycina 1 Aby u y wyrobu w prawid owy spos b nale y stosowa si do poni szych instrukcji kt re opisuj przygotowanie inflatora zalewanie pod czanie inflatora do poszukiwacza do zatok oraz elektromagnetyczny komputerowy system wspomagania zabieg w chirurgicznych Przygotowanie inflatora 1 Skontrolowa opakowanie produktu przed jego u yciem Nie stosowa produktu je eli opakowanie jest uszkodzone 2 Wyj tack inflatora ze sterylnej torebki i sterylnej tacki 3 Podtaczyc rurk przed u aj c do z cza typu luer na inflatorze rycina 2 4 Wype ni sterylny pojemnik roztworem soli fizjo
77. anv nds tillsammans med Medtronics system f r datorunderst dd kirurgi NuVent EM Sinus Dilation System 21 sv Medtronics system f r datorunderst dd kirurgi och dess tillh rande program r avsedda som ett hj lpmedel f r att med precision lokalisera anatomiska strukturer vid ppna eller perkutana ingrepp De r avsedda att anv ndas f ralla medicinska tillst nd d r anv ndning av stereotaktisk kirurgi kan vara l mplig och d r h rda anatomiska strukturer som skallen kan anv ndas som referens f r en CT eller MR baserad modell eller f r digitaliserade anatomiska riktpunkter Systemet och tillh rande program ska endast anv ndas som ett hj lpmedel f r kirurgisk navigering De ers tter inte kirurgens kunskaper erfarenheter eller omd me Beskrivning av enheten NuVent EM sinusdilatationssystem omfattar sterila eng ngsinstrument som kombinerar elektromagnetisk EM plug and play trackerkapacitet med m jligheten att expandera kanaler med ballongdilatationstekniken och en fyllningsenhet Vardera av de tre typerna av sinuss kare frontal maxill r och sphenoidal har en unik form och vinkel som medger intr de i utg ngskanalen fr n sinus Fyllningsenheten best r av en kolv en cylinder och en f rl ngningsslang Alla sinuss kare r avsedda f r anv ndning tillsammans med Fusion programmet p ett Medtronic system f r datorunderst dd kirurgi Inuti varje sinuss kare finns en elektromagnetisk tracker S ndare
78. arem Fusion na syst mu po ta ov asistovan chirurgie Medtronic Uvnit ka d nas ln sondy je elekromagnetick za zen pro sledov n Vys la na elektromagnetick m syst mu po ta ov asistovan chirurgie vytv n zkoenergetick magnetick pole pro lokalizaci sledovac ho za zen um st n ho uvnit nas ln sondy Software zobrazuje polohu hrotu nas ln sondy na sn mc ch pacienta o v ce rovin ch a na dal ch anatomick ch zobrazen ch Po ov en um st n Ize naplnit bal nek nas ln sondy fyziologick m roztokem pomoc infl toru m se zv odt k n z c lov dutiny Kontraindikace Nejsou zn my V strahy Nas ln sondy jsou pevn n stroje kter nejsou ur eny k oh b n N stroj neoh bejte ani neupravujte nebo by mohlo doj t k nep esn navigaci Neotev rejte obaly nebo n doby zaji uj c steriln bari ru do doby chirurgick ho pou it P ed vyjmutim z anatomick struktury vypr zdn te balonek Pou vejte tento prost edek pouze spole n s endoskopem Pro pln n pou vejte pouze steriln fyziologick roztok Nepou vejte nas ln sondu ani infl tor opakovan nebo tyto prost edky jsou ur eny pro jednor zov pou it Tuto nas ln sondu nenam ejte Nas ln sondu pou vejte jen spole n s infl torem Medtronic katalog 18INFKIT 30 NuVent EM Sinus Dilation System cs Nevkl dej
79. asal pela zona de reentr ncia indicada pelas duas setas no tabuleiro remova o localizador de seio nasal do tabuleiro inferior Figura 5 16 Ligue o tubo de extens o ao encaixe Luer do localizador de seio nasal Figura 6 Verificar o reconhecimento do localizador de seio nasal sistema EM de cirurgia assistida por computador 17 Confirme se o software Fusion apresenta o localizador de seio nasal correcto 18 Antes de utilizar confirme a exactid o do localizador de seio nasal tocando com a ponta do mesmo em v rios pontos de refer ncia anat micos sseos e observando as miras no monitor 19 Se a exactid o for confirmada continue com a navegacao 20 Sea exactid o n o for aceit vel inspeccione visualmente o localizador Se o localizador de seio nasal estiver dobrado ou danificado substitua por um novo e contacte a Assist ncia T cnica da Medtronic Se a exactid o continuar a n o ser aceit vel com um novo localizador registe novamente o doente Para obter informac es adicionais sobre o software Fusion consulte o Guia de bolso do Fusion ENT 9734349 Dilatar os stios sinusais 21 Segure no localizador na extremidade distal da pega Figura 8 N o utilize forca excessiva 22 Insira o localizador de seio nasal preparado na localizac o anat mica pretendida utilizando um endosc pio e navegag o EM A descric o da sonda e o di metro do bal o ser o apresentados no software Fusion 23 Confirme o posicionamento ad
80. aseado em TC ou RM ou em relac o a pontos de refer ncia digitalizados da anatomia O sistema e aplicag es associadas ao mesmo devem ser utilizados apenas como um m todo auxiliar para orientag o cirurgica N o substituem os conhecimentos compet ncia ou parecer do cirurgi o Descri o do dispositivo O Sistema NuVent EM de dilatac o de seio nasal composto por instrumentos esterilizados de utilizac o nica que combinam a capacidade de monitoriza o electromagn tica EM plug and play com os efeitos de expans o das vias proporcionados pela tecnologia de dilatac o do bal o e por um insuflador Cada um dos tr s tipos de localizadores de seios nasais frontal maxilar e esfen ide apresenta um formato e ngulo nicos que permitem a introduc o no tracto de fluxo de sa da do seio nasal O insuflador composto por um mbolo cilindro e tubo de extens o Cada localizador de seio nasal destina se a ser utilizado em conjunto com o software Fusion num sistema Medtronic de cirurgia assistida por computador No interior de cada localizador de seio nasal encontra se um monitor EM O emissor no sistema EM de cirurgia assistida por computador gera um campo magn tico de baixa energia para localizar o monitor instalado no interior do localizador de seio nasal O software apresenta a localizac o da ponta do localizador de seio nasal em v rios planos de imagens do doente e noutras representac es anat micas Ap s a confirmac o da c
81. at miai k pletek k rosodhatnak ha nem megfelel m ret ballont haszn l T lkis m ret sinusballon haszn lata eset n el fordulhat hogy a c lmell k reg kezel se nem lesz megfelel Haszn lat el tt vizsg lja meg hogy a csomagol s nem s r lt e nem rong l dott e meg illetve nem j rt e le a term k szavatoss ga Cser lje ki egy m g nem haszn lt rendszerrel s l pjen kapcsolatba a Medtronic m szaki szolg lat val Ezt az eszk zt kiz r lag Medtronic gy rtm ny sz m t g pes seb szeti rendszerrel szabad haszn lni Ha az elj r s b rmelyik f zis ban kicser li az elektrom gneses ENT betegnyomk vet t a beteget jb l regisztr lni kell Akeres t ne a ny l proxim lis r sz n fogja meg a nyelet pedig ne szor tsa t l nagy er vel mivel ezek navig ci s pontatlans gokhoz vezethetnek L sd a 7 br t Haszn lati utas t s A NuVent EM sinust g t rendszer egy felt lt eszk zb l s egy sinuskeres b l ll 1 bra A megfelel zemeltet s rdek ben k vesse az al bbi a felt lt eszk z el k sz t s re a felt lt sre a felt lt eszk z sinuskeres csatlakoztat s ra valamint az EM sz m t g pes seb szeti rendszerre vonatkoz utas t sokat A felt lt eszk z el k sz t se 1 Haszn lat el tt vizsg lja meg a term k csomagol s t Ne haszn lja a term ket ha a csomagol s s r lt 2 Vegye ki a felt lt t lc t a steril tasakb l
82. ati sa stranice manuals medtronic com sb Medtronic medtronic com manuals medtronic com Medtronic Xomed Inc 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 U S A 800 874 5797 E EC Medtronic B V Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen The Netherlands Tel 011 31 45 566 8000 Fax 011 31 45 566 8668 0123 M726750B735 D 2014 04 2014 Medtronic Inc
83. cijentu Nemojte potapati tra ioca sinusa ni u kakve te nosti Tra ioca sinusa koristite samo sa Medtronic inflatorom sa brojem dela 18INFKIT 40 NuVent EM Sinus Dilation System SR Nemojte stavljati metalne delove u magnetno polje Nemojte koristiti lokator sinusa za perforaciju debele kosti Kori enje neodgovaraju e veli ine balona mo e da dovede do o te enja sinusnog balona i ili okolnih anatomskih struktura Kori enje sinusnog balona nedovoljne veli ine mo e da uzrokuje neuspeh zahvata na ciljnom sinusu Pre upotrebe proizvoda pregledajte njegovo pakovanje u pogledu eventualnih o te enja znakova propadanja i isteklog roka trajanja Zamenite ga nekori enim sistemom i obratite se Tehni koj slu bi kompanije Medtronic Ure aj koristite samo uz Medtronic ra unarski potpomognut hirur ki sistem Ukoliko zamenite EM ENT lokator pacijenta tokom bilo kog dela hirur kog postupka neophodno je da ponovo registrujete pacijenta Nemojte dr ati lokator na proksimalnom kraju ru ice ni primenjivati prekomernu silu na ru icu jer to mo e dovesti do nepreciznosti u navigaciji Pogledajte sliku 7 Uputstvo za upotrebu NuVent EM sistem za dilataciju sinusa obuhvata inflator i lokator sinusa slika 1 Za pravilan rad pratite slede a uputstva koja obuhvataju pripremu inflatora punjenje povezivanje inflatora lokatora sinusa i EM hirur ki sistem sa ra unarskom podr kom Priprema inflatora 1 Pre
84. dispositivo pode ser ineficaz e comprometer a sua integridade estrutural Qualquer reutiliza o cria um risco de contaminag o que pode resultar em ferimentos doenca ou morte do doente Departamento Internacional de Assist ncia ao Cliente Osclientes internacionais devem contactar o respectivo escrit rio local da Medtronic Xomed Nota Quando contactar a Assist ncia ao Cliente e a Assist ncia T cnica indique a refer ncia de produto apropriada a data de compra o n mero de lote e a natureza do contacto Garantia Limitada manuals medtronic com NuVent EM Sinus Dilation System 25 EL EL NuVent KAI TOU To HM
85. e anatomie van de pati nt te verwijderen door de handgreep van het vulhulpmiddel naar achteren te trekken tot deze niet meer verder kan NB De sinussonde mag uitsluitend worden verwijderd nadat u de ballon volledig heb laten leeglopen 26 De ballon kan met behulp van een voorzichtige draaiende beweging worden omhuld om het profiel van de ballon te verkleinen voordat u deze opnieuw inbrengt afbeelding 11 27 Vul het vulhulpmiddel opnieuw handmatig wanneer u van sinussonde wisselt Sterilisatie Werp de sonde het vulhulpmiddel en de verlengslang na gebruik weg overeenkomstig alle betreffende bepalingen Het NuVent EM sinusdilatatiesysteem en het NuVent vulhulpmiddel met verlengslang worden steriel geleverd en zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik Het hulpmiddel niet opnieuw voor gebruik gereed maken opnieuw steriliseren of opnieuw gebruiken Een poging het hulpmiddel opnieuw voor gebruik gereed te maken of opnieuw te steriliseren is mogelijk niet doeltreffend en kan de structurele integriteit van het hulpmiddel in gevaar brengen Het hulpmiddel opnieuw gebruiken kan besmettingsgevaar veroorzaken hetgeen letsel ziekte of de dood van de pati nt tot gevolg kan hebben Klantenservice internationaal Klanten buiten de Verenigde Staten kunnen contact opnemen met de plaatselijke vestiging van Medtronic Xomed NB Zorg dat u het juiste productnummer de aankoopdatum het lotnummer en de aard van de vraag bij de hand heeft wan
86. e le client contacte le service client ou l assistance technique il doit se munir du num ro du produit de la date d achat et du num ro de lot et il doit pr ciser la nature de sa demande Limitation de garantie manuals medtronic com IT Indicazioni per l uso Il sistema di dilatazione sinusale NuVent EM inteso per l uso in procedure sinusali quando la navigazione chirurgica o la chirurgia guidata da immagini pu essere necessaria per individuare e spostare tessuto tessuto osseo o cartilagineo che circonda le vie di drenaggio dei seni frontali mascellari e sfenoidi Il sistema di dilatazione nasale EM utilizzato in combinazione con il sistema di chirurgia assistita da computer Medtronic Il sistema chirurgico assistito da computer Medtronic e le relative applicazioni servono ad agevolare la precisa localizzazione delle strutture anatomiche sia nelle procedure aperte che in quelle percutanee Il loro impiego indicato per qualsiasi condizione patologica in cui l uso della chirurgia stereotassica pu risultare appropriato ed in cui il riferimento ad una struttura anatomica rigida quale il cranio e identificabile in relazione a un modello basato su TAC o RM od a marcatori anatomici digitalizzati Il sistema e le relative applicazioni devono essere utilizzati soltanto in ausilio alle procedure chirurgiche di localizzazione e non sostituiscono l esperienza la competenza o la valutazione del chirurgo Descrizione del disposi
87. e nauwkeurigheid niet in orde is moet de sonde op zichtbare beschadigingen geinspecteerd worden Indien de sonde verbogen of beschadigd is vervangt u de sinussonde en neemt u contact op met de technische dienst van Medtronic Als de nauwkeurigheid met een nieuwe sonde nog steeds niet in orde is moet de pati nt opnieuw geregistreerd worden Voor meer informatie over de Fusion software raadpleegt u de handleiding bij Fusion ENT 9734349 Sinus ostia dilateren 21 Houd de sonde vast bij het distale uiteinde van de handgreep afbeelding 8 Gebruik geen overmatige kracht 22 Breng de voorbereide sinussonde op de gewenste anatomische locatie in met behulp van een endoscoop en EM navigatie De beschrijving van de sonde en diameter van de ballon worden weergegeven op de Fusion software 23 Bevestig de juiste plaatsing van de tip van de sinussonde met behulp van EM navigatie Met de kruisdraden op het scherm wordt de tip van de sinussonde aangegeven 24 Duw de plunjer van het vulhulpmiddel gedurende minimaal twee seconden het vulhulpmiddel in tot de indicator van het vulhulpmiddel naar buiten komt afbeelding 9 Houd het vullen gedurende maximaal vijf seconden in stand Door deze handeling wordt de ballon gevuld tot circa 10 atm afbeelding 10 Vul het vulhulpmiddel opnieuw indien de indicator niet naar buiten komt 25 Na voltooiing van maximaal twee dilataties per sinus ostium dient u de ballon te laten leeglopen alvorens de sinussonde uit d
88. e sin ser aceptable con un localizador nuevo vuelva a reconocer al paciente Si desea m s informaci n sobre el software Fusion consulte la Gu a de bolsillo de la aplicaci n ENT Fusion 9734349 Dilataci n de los ostium sinusales 21 Sujete el localizador por el extremo distal del mango Figura 8 Evite aplicar demasiada fuerza 22 Inserte el localizador sinusal preparado en la ubicaci n anat mica deseada utilizando un endoscopio y navegaci n EM En el software Fusion se ver la descripci n de la sonda y el di metro del bal n 23 Confirme la colocaci n correcta de la punta del localizador sinusal mediante navegaci n EM Las cruces de la pantalla sefialan la punta del localizador sinusal 24 Apriete el mbolo del inflador para introducirlo en el inflador durante dos segundos como m nimo hasta que sobresalga el indicador del inflador Figura 9 Mantenga el inflado durante cinco segundos como m ximo Con esta acci n se infla el bal n aproximadamente a 10 atm Figura 10 Si no sobresale el indicador vuelva a cebar el inflador 25 Al finalizar hasta dos dilataciones por ostium sinual desinfle el bal n antes de extraer el localizador sinusal de la anatom a del paciente tirando del mango del inflador hasta el tope trasero Nota solo se debe retirar el localizador sinusal cuando el bal n est totalmente desinflado 26 Para plegar el bal n g relo suavemente y se reducir su perfil antes de volver a insertarlo
89. e the EM ENT Patient Tracker during any part of the procedure Donot hold the seeker at the proximal end of the handle or apply excessive force to the handle as this may cause navigational inaccuracy Refer to Figure 7 Instruction for use The NuVent EM Sinus Dilation System includes an inflator and a sinus seeker Figure 1 For proper operation follow the proceeding instructions which cover inflator preparation priming inflator sinus seeker connection and EM Computer Assisted Surgery System Preparing the inflator 1 Inspect product packaging prior to use Do not use product if packaging is damaged 2 Remove the inflator tray from the sterile pouch and sterile tray 3 Connectthe extension tube to the Luer fitting of the inflator Figure 2 4 Fill sterile container with saline solution Place the extension tube in the container Priming the inflator 5 With the inflator pointed up and the extension tube immersed in the saline solution prime the inflator by pulling and pushing on the inflator plunger drawing saline solution into and out of the inflator Figure 3 Repeat at least five times to remove all air bubbles from the extension tube and inflator 6 Inspect the extension tube and inflator for air bubbles If air bubbles are still present prime the inflator again Repeat until air bubbles are no longer present in the inflator and extension tube 7 Remove the extension tube from the sterile saline solution and set the in
90. ecesaria navegaci n quir rgica o cirug a guiada por imagen para localizar y mover tejido hueso o tejido cartilaginoso que rodea las v as de drenaje de los senos frontal maxilar y esfenoidal El sistema de dilataci n sinusal EM se utiliza junto con el sistema quir rgico asistido por ordenador Medtronic El sistema quir rgico asistido por ordenador Medtronic y sus aplicaciones asociadas est n dise adas como ayudas para localizar con precisi n estructuras anat micas en procedimientos abiertos o percut neos Est indicado para utilizarse en cualquier afecci n m dica en la que el uso de la cirug a estereot ctica pueda ser apropiado y en la que la referencia a una estructura anat mica r gida como el cr neo pueda identificarse respecto a un modelo basado en la TC o la RM o puntos de referencia digitalizados de la anatom a El sistema y sus aplicaciones asociadas se usar n s lo como complemento para la gu a quir rgica No sustituyen el conocimiento la experiencia o el criterio del cirujano Descripci n del dispositivo El sistema de dilataci n sinusal NuVent EM se compone de instrumentos est riles de un NuVent EM Sinus Dilation System 13 ES solo uso que combinan la capacidad electromagn tica EM de seguimiento plug and play con los efectos de expansi n de las v as por medio de un bal n de dilataci n y un inflador Cada uno de estos tres tipos de localizadores sinusales frontal maxilar y esfenoides tiene un
91. en och ballongens diameter visas p Fusion programvaran 23 Bekr fta korrekt placering av sinuss karens spets med anv ndning av elektromagnetisk navigation H rkorsen p sk rmen anger sinuss karens spets 24 Tryck in fyllningsenhetens kolv i fyllningsenheten under loppet av minst tv sekunder tills fyllningsindikatorn sticker ut figur 9 Beh ll trycket i upp till fem sekunder Denna tg rd fyller ballongen till cirka 10 atm figur 10 Om indikatorn inte sticker ut ska fyllningsenheten fyllas igen 25 Sedan upp till tv dilationer per sinus ostium har genomf rts t ms ballongen p luft innan sinuss karen tas bort fr n patientens anatomi genom att fyllningsenhetens handtag dras tillbaka till ndl get Obs Ta inte bort sinuss karen om inte ballongen r helt t md 26 Ballongen kan packas ihop med en f rsiktig vridr relse f r att minska dess profil innan den f rs in igen figur 11 27 Fyll fyllningsenheten igen vid byte av sinuss kare Sterilisering Kassera s karen fyllningsenheten och f rl ngningsslangen efter anv ndning enligt alla till mpliga f reskrifter NuVent EM sinusdilatationssystem och NuVent fyllningsenhet med f rl ngningsslang levereras sterila och r endast avsedda f r eng ngsbruk De f r inte reng ras och omsteriliseras eller teranv ndas F rs k att reng ra och eller omsterilisera dem kan misslyckas och kan ventyra deras strukturella integritet teranv ndning utg r en kont
92. en oder perkutan durchgef hrten Eingriffen Das System eignet sich f r s mtliche stereotaktischen Eingriffe bei denen starre anatomische Strukturen wie der Sch delknochen als Referenz f r ein CT oder MRT generiertes Modell oder digitalisierte anatomische Merkpunkte eingesetzt werden k nnen Das System samt den zugeh rigen Anwendungsprogrammen darf nur dazu eingesetzt werden den Operateur w hrend des Eingriffs unterst tzend zu leiten Das System stellt keinen Ersatz f r rztliches Wissen Erfahrung und Urteilsverm gen dar Ger tebeschreibung Das NuVent EM Stirnh hlendilatationssystem besteht aus sterilen zur einmaligen Verwendung vorgesehenen Instrumenten die die F higkeit einer elektromagnetischen EM Plug and Play Nachverfolgung mit der M glichkeit der Ballondilatation zur Bahnenaufweitung sowie einem Inflator kombinieren Jeder dieser drei Typen von Sinussuchern frontal maxillar sphenoid besitzt eine eindeutige Form und einen eindeutigen Winkel mit denen der Chirurg in die Stirnh hlenausflusstasche gelangt Der Inflator besteht aus einem Kolben einem Zylinder und einem Verl ngerungsrohr Jeder Sinussucher ist f r die Verwendung mit der Fusion Software in einem computergest tzten Medtronic CAS System CAS Computer Assisted Surgery vorgesehen Im Innern jedes Sinussuchers befindet sich ein EM Tracker Der Emitter des EM CAS Systems erzeugt ein magnetisches Niedrigenergiefeld zur Lokalisierung des im Innern des Sinus
93. equado da ponta do localizador de seio nasal atrav s de navegac o EM As miras no ecr indicam a ponta do localizador de seio nasal 24 Aperte o mbolo do insuflador no insuflador durante pelo menos dois segundos at o indicador do insuflador sair Figura 9 Mantenha a insuflac o durante no m ximo cinco segundos Esta acc o insufla o bal o at aproximadamente 10 atm Figura 10 Se o indicador n o sair prepare novamente o insuflador 25 Ap s a conclus o de no m ximo duas dilac es por stio sinusal desinsufle o bal o antes de remover o localizador de seio nasal da anatomia do doente puxando a pega do insuflador para tr s at parar Nota Remova o localizador de seio nasal apenas quando o bal o estiver completamente desinsuflado 26 O bal o pode ser acondicionado com um suave movimento de torc o para reduzir o respectivo perfil antes de voltar a introduzir Figura 11 27 Prepare novamente o insuflador quando substituir os localizadores do seio nasal Esterilizag o Elimine o localizador o dispositivo de insufla o e o tubo de extens o ap s a utiliza o de acordo com todos os regulamentos aplic veis O Sistema EM de dilatac o de seio nasal NuVent e o Insuflador NuVent com tubo de extens o s o fornecidos em condic es est reis e destinam se a uma Unica utilizac o N o efectue o reprocessamento reesterilizac o ou reutilizac o deste dispositivo A tentativa de reprocessamento ou reesteriliza o do
94. fiaggio aspirando la soluzione salina dentro e fuori del dispositivo di gonfiaggio Figura 3 Ripetere per almeno cinque volte per rimuovere tutte le bolle d aria dal tubo di prolunga e dal dispositivo di gonfiaggio 6 Ispezionare il tubo di prolunga e il dispositivo di gonfiaggio per escludere la presenza di bolle d aria Se bolle d aria sono ancora presenti adescare di nuovo il dispositivo di gonfiaggio Ripetere fino a che le bolle d aria non sono pi presenti nel dispositivo di gonfiaggio e nel tubo di prolunga 7 Rimuovere il tubo di prolunga dalla soluzione salina sterile e mettere da parte il dispositivo di gonfiaggio mentre si prepara lo specillo sinusale Collegamento dello specillo sinusale al sistema chirurgico assistito da computer EM 8 II chirurgo deve utilizzare la TAC del paziente cartacea o sul sistema di chirurgia assistita da computer Medtronic per determinare le dimensioni corrette del palloncino sulla base dei margini ossei del tratto di efflusso 9 Rimuovere il vassoio dal sacchetto sterile 10 Posizionare il vassoio sulla superficie di preparazione sterile con il connettore e il cavo di collegamento sulla parte superiore 11 Senza separare i vassoi rimuovere il connettore e il cavo di collegamento dal vassoio superiore Figura 4 12 Prima dell uso controllare il connettore e il cavo per accertarsi che non presenti danni o segni di usura Non usare il prodotto se risulta danneggiato 13 Inserire il connettore
95. flator aside while preparing the sinus seeker NuVent EM Sinus Dilation System 5 EN Connecting the sinus seeker to the EM computer assisted surgery system 8 Surgeon should use patient CT scan hard copies or on Medtronic computer assisted surgery system to determine the correct balloon size based on the bony margins of the outflow tract 9 Remove the tray from the sterile pouch 10 Place the tray on the sterile preparation surface with the connector and connecting wire on top 11 Without separating trays remove the connector and connecting wire from the top tray Figure 4 12 Prior to use examine the connector and cable for damage and deterioration Do not use product if damaged 13 Insert the connector to the EM Computer Assisted Surgery System and unwrap wire 14 Remove the top tray Connecting the sinus seeker to the inflator 15 Grasp the sinus seeker handle in the recessed area indicated by the two arrows on the tray and remove sinus seeker from the bottom tray Figure 5 16 Connectthe extension tube to the luer fitting of the sinus seeker Figure 6 Checking the sinus seeker EM computer assisted surgery system recognition 17 Confirm that the fusion software displays the correct sinus seeker 18 Prior to use confirm accuracy of the sinus seeker by touching the tip of the sinus seeker to several bony anatomical landmarks and observing the cross hairs on the monitor 19 If accurate proceed with navigation
96. gledajte pakovanje proizvoda pre upotrebe Nemojte koristiti proizvod ako je njegovo pakovanje o te eno 2 Izvadite posudu sa inflatorom iz sterilne kesice i sterilne posude 3 Priklju ite produ nu cev na luer priklju ak na inflatoru slika 2 4 Napunite sterilnu posudu fiziolo kim rastvorom Stavite produznu cev u posudu Punjenje inflatora 5 Sa inflatorom okrenutim nagore i produ nom cevi potopljenom u fiziolo ki rastvor napunite inflator povla enjem i pritiskanjem klipa inflatora tako da se fiziolo ki rastvor uvla i u inflator i izbacuje iz njega slika 3 Ponovite ovo najmanje pet puta da biste eliminisali sve mehuri e vazduha iz produ ne cevi i inflatora 6 Ispitajte da li u produ noj cevi i inflatoru i dalje ima mehuri a Ako su mehuri i jo tu ponovo napunite inflator Ponavljajte ovo dok mehuri i vazduha ne nestanu iz inflatora i produ ne cevi 7 Izvadite produ nu ceviz sterilnog fiziolo kog rastvora i odlo ite inflator sa strane dok pripremate tra ioca sinusa Povezivanje tra ioca sinusa sa EM ra unarski potpomognutim hirur kim sistemom 8 Hirurg treba da koristi CT skeniranje pacijenta snimke ili u Medtronic sistemu za operacije pomo u ra unara da bi utvrdio odgovaraju u veli inu balona na osnovu ivica kostiju trakta za odliv 9 Izvadite posudu iz sterilne kesice 10 Postavite posudu na sterilnu povr inu za pripremu tako da priklju ak i priklju ni provodnik budu sa gornje strane 11
97. i og en inflationsanordning Hver af de tre typer sinuss gere frontal maksill r og sfenoidal har en unik form og vinkel der muligg r adgang til sinusudgangskanalen Systemet best r af et stempel en cylinder og en forl ngerslange Hver sinuss ger er beregnet til anvendelse i forbindelse med Fusion softwaren p et Medtronic computerassisteret operationssystem Inden i hver sinuss ger er der en EM tracker Transmitteren p EM computer assisteret operationssystem genererer et lav energi magnetfelt til lokalisering af trackeren der er monteret inden i sinuss geren Softwaren viser placeringen af sinuss gerens spids inden for flere patientbilledplaner og andre anatomiske gengivelser Efter bekr ftelse af placeringen kan sinuss gerens ballon oppumpes med saltvand ved hj lp af inflationsanordningen for at ge udstr mningen fra den aktuelle sinus Kontraindikationer Ingen kendte Advarsler Sinussogere er faste stive instrumenter som ikke er beregnet til at blive b jet Instrumentet m ikke b jes eller forandres da det vil medf re un jagtig navigation bn ikke sterilbarriere pakker eller beholdere for de skal bruges under operationen Tem ballonen f r den fjernes fra anatomien Brug kun anordningen i forbindelse med et endoskop Brug kun sterilt saltvand som inflationsoplosning S ger eller inflationsanordning m ikke genbruges da de kun er beregnet til brug p n patient Sinussogeren m ikke
98. ia tych zmian w juz sprzedanych produktach Opublikowane dokumenty sa dostepne do przegladania i drukowania pod adresem manuals medtronic com CS Informace obsazen v tomto dokumentu byly p esn v dob vyd n dokumentu Spole nost Medtronic si vyhrazuje pr vo na zm nu v robk kter jsou pops ny v t to p ru ce bez p edchoz ho upozorn n a bez uplatn n t chto zm n na vyrobky kter jiz byly prod ny Vsechny vydan dokumenty jsou k dispozici k prohli eni nebo k tisku na adrese manuals medtronic com HU A jelen dokumentumban foglalt inform ci k a dokumentum kiad s nak idej n pontosak voltak A Medtronic fenntartja a jelen k zik nyvben bemutatott term kek m dos t s nak jog t an lk l hogy err l rtes t st k ldene illetve an lk l hogy a m dos t sokat a m r eladott term kekre is kiterjeszten A kiadott dokumentumok a manuals medtronic com webhelyen megtekinthet k vagy kinyomtathat k TR Bu belgedeki bilgiler yayimlanma zamani icin dogrudur Medtronic bu kilavuzda agiklanan r ne haber vermeden ve bu de i iklikleri daha nce sat lm olan r nlere uygulamadan de i iklik yapma hakk n sakl tutar Yay mlanan belgeler manuals medtronic com adresinde g r nt lenebilir ve yazd r labilir NO Informasjonen i dette dokumentet var riktig p utgivelsestidspunktet Medtronic forbeholder seg retten til gj re endringer i produktet som er beskrevet i denne bruksanvisningen uten varse
99. ilbakken 3 Tilslut forl ngerslangen til inflationsanordningens Luer fitting Figur 2 4 Fyld den sterile beholder med saltvand Anbring forl ngerslangen i beholderen 18 NuVent EM Sinus Dilation System DA Priming af inflationsanordningen 5 Inflationsanordningen primes med inflationsanordningen pegende opefter og forl ngeslangen dyppet ned i saltvandsopl sningen ved at tr kke og skubbe i inflationsanordningens stempel og tr kke saltvand og ud af inflationsanordningen Figur 3 Gentag mindst fem gange for at fjerne alle luftbobler fra forl ngerslangen og inflationsanordningen 6 Efterse forl ngerslangen og inflationsanordningen for bobler Prim inflationsanordningen igen hvis der stadig er luftbobler tilstede Gentag indtil der ikke er flere luftbobler i inflationsanordningen og forl ngerslangen 7 Fjern forl ngerslangen fra den sterile saltvandopl sning og s t inflationsanordningen til side mens sinuss geren klarg res Tilslutning af Sinuss geren til EM Computerassisteret operationssystem 8 Kirurgen b r bruge CT scanning papirkopier eller p et Medtronic computerassisteret kirurgistystem til at bestemme den korrekte ballonst rrelse p basis af udgangskanalens knoglemargen 9 Tag bakken ud af den sterile pose 10 Anbring bakken p den sterile klarg ringsflade med konnektoren og tilslutningsledningerne verst 11 Fjern konnektoren og tilslutningsledningerne fra toppen af bakken uden af adskille ba
100. ina Figura 3 Repita pelo menos cinco vezes para remover todas as bolhas de ar do tubo de extens o e do insuflador 24 NuVent EM Sinus Dilation System PT 6 Inspeccione o tubo de extens o e o insuflador para ver se apresentam bolhas de ar Se ainda existirem bolhas de ar prepare novamente o insuflador Repita at deixarem de existir bolhas de ar no insuflador e tubo de extens o 7 Removaotubo de extens o da solu o salina est ril e coloque o insuflador de parte durante a preparac o do localizador de seio nasal Ligar o localizador de seio nasal ao sistema EM de cirurgia assistida por computador 8 Ocirurgi o deve utilizar o exame de TC do doente c pias impressas ou no sistema Medtronic de cirurgia assistida por computador para determinar o tamanho correcto do bal o com base nas margens sseas do tracto de fluxo de sa da 9 Removao tabuleiro da bolsa est ril 10 Coloque o tabuleiro sobre a superficie de prepara o est ril com o conector e o respectivo fio por cima 11 Sem separar os tabuleiros remova o conector e o fio de ligag o do tabuleiro superior Figura 4 12 Antes da utilizac o examine o conector e o cabo quanto a danos e deteriorac o N o utilize o produto se estiver danificado 13 Insira o conector no sistema EM de cirurgia assistida por computador e desenrole o fio 14 Remova o tabuleiro superior Ligar o localizador de seio nasal ao insuflador 15 Segurando a pega do localizador de seio n
101. ind perkut n elj r sok sor n Alkalmaz suk minden olyan eg szs g gyi llapot eset n javasolt amikor sztereotaktikus seb szeti elj r s v gezhet s amikor egy rigid anat miai k plethez p ld ul a kopony hoz val viszony t s CT vagy MR alap modell alapj n vagy digit lis anat miai t j koz d si pontok alapj n lehets ges A rendszer s a hozz tartoz alkalmaz sok csak a seb szeti elj r s kieg sz t sek nt szolg lnak Nem helyettes tik a seb sz tud s t tapasztalat t illetve d nt seit Az eszk z le r sa A NuVent EM sinust git rendszer steril egyszer haszn latos m szerekb l all amelyek az elektrom gneses EM plug and play haszn latra k sz nyomk vet si k pess get a ballonos dilat ci s technika tvonalt g t hat s val s egy felt lt eszk zzel kombin lj k Mindh rom a front lis a maxillaris s a sphenoidalis sinus keres s re szolg l eszk zt pus egyedi form val s sz ggel rendelkezik amely lehet v teszi a behatol st a sinusok kivezet szakaszaiba A felt lt eszk z egy dugatty b l egy hengerb l s egy hosszabb t cs b l ll A sinuskeres k a Fusion szoftverrel egy tt haszn land k Medtronic gy rtm ny sz m t g pes seb szeti rendszereken Minden egyes sinuskeres ben bel l egy elektrom gneses nyomk vet tal lhat Az EM sz m t g pes seb szeti rendszer ad ja alacsony energi j m gneses mez t gener l a
102. inus en touchant la pointe du d colleur de sinus sur plusieurs rep res anatomiques osseux et en observant les r ticules l cran 19 Siles donn es sont exactes poursuivre la navigation 20 Sila pr cision n est pas acceptable inspecter visuellement le d colleur Si le d colleur est pli ou endommag le remplacer et contacter l assistance technique de Medtronic Sila pr cision n est toujours pas acceptable avec un d colleur neuf r enregistrer le patient Pour des informations suppl mentaires sur le logiciel Fusion se r f rer au guide de poche de l application Fusion ENT 9734349 Dilatation des sinus ostia 21 Tenir le d colleur au niveau de l extr mit distale de la poign e Figure 8 Ne pas forcer 22 Ins rer le d colleur de sinus pr par dans l emplacement anatomique souhait l aide d un endoscope et de la navigation EM Le logiciel Fusion affichera la description de la sonde et le diam tre du ballonnet 23 S assurer que la pointe du d colleur de sinus est correctement plac e l aide de la navigation EM Les r ticules l cran indiquent la pointe du d colleur de sinus 24 Enfoncer le piston du dispositif d inflation dans le dispositif d inflation pendant au moins 8 NuVent EM Sinus Dilation System IT deux secondes jusqu ce que l indicateur de ce dernier ressorte Figure 9 Maintenir le gonflage pendant cinq secondes Cela a pour effet de gonfler le ballonnet jusqu environ 10 ATM
103. is extended only to the buyer purchasing the Product directly from Medtronic Xomed or from its affiliate or its authorized distributor or representative B To qualify for this LIMITED WARRANTY the following conditions must be met 1 The Product must be used on or before its Use By or Use Before date if applicable 2 The Product must be used in accordance with its labeling and may not be altered or subjected to misuse abuse accident or improper handling 3 Medtronic Xomed must be notified in writing within thirty 30 days following discovery of a defect 6 NuVent EM Sinus Dilation System FR 4 The Product must be returned to Medtronic Xomed within thirty 30 days of Medtronic Xomed receiving notice as provided for in 3 above 5 Upon examination of the Product by Medtronic Xomed Medtronic Xomed shall have determined that i the Product was not repaired or altered by anyone other than Medtronic Xomed or its authorized representative ii the Product was not operated under conditions other than normal use and iii the prescribed periodic maintenance and services have been performed on the Product C This LIMITED WARRANTY is limited to its express terms THIS LIMITED WARRANTY IS IN LIEU OF ALL OTHER WARRANTIES EXPRESSED OR IMPLIED WHETHER STATUTORY OR OTHERWISE INCLUDING ANY IMPLIED WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE In no event shall Medtronic Xomed be liable for any consequential incide
104. isnici izvan Sjedinjenih Ameri kih Dr ava trebaju se obratiti lokalnom uredu tvrtke Medtronic Xomed Napomena Pri obra anju Slu bi za korisnike i Tehni koj podr ci molimo da imate spremne odgovaraju e i dostupne broj proizvoda datum kupovine broj serije i vrstu upita OGRANI ENO JAMSTVO manuals medtronic com 44 NuVent EM Sinus Dilation System EN Symbols FR Symboles IT Simboli DE Symbole ES Simbolos NL Symbolen DA Symboler FI Symbole SV Symboly PT Simbolos EL PL Symbole CS Symboly HU Jel l sek TR Semboller NO Symboler RU SR Simboli HR Simboli EN Device Complies with Medical Device Directive 93 42 EEC FR Appareil conforme la directive 93 42 CEE applicable aux appareil m dicaux IT Dispositivo conforme alla direttiva sui dispositivi medici MDD 93 42 CEE DE Das Ger t entspricht der Medizinprodukterichtlinie 93 42 EWG ES Este dispositivo cumple la directiva sobre productos sanitarios 93 42 CEE NL Dit apparaat voldoet aan Richtlijn 93 42 EEG betreffende medische hulpmiddelen DA Anordningen lever op til kravene i R dets direktiv 93 42 EBF om medicinsk udstyr FI Laite on l kint laitteita koskevan direktiivin 93 42 ETY mukainen SV Denna produkt f ljer EU direktiv 93 42 EEC f r medicinsk utrustning PT O dispositivo cumpre a Directiva 93 42 CEE relativa a dispositivos m dicos EL pe 93 42 EOK
105. izam na barem dvije sekunde dok indikator mehanizma za napuhavanje ne pro e slika 9 Napuhujte najvi e pet sekundi Na taj e se na in balon napuhnuti na pribli no 10 atm slika 10 Ako indikator ne pro e ponovno pripremite mehanizam za napuhavanje 25 Nakon dovr etka najvi e dviju dilatacija po sinusnoj upljini ispu ite balon prije uklanjanja alata za ispitivanje iz bolesnikova sinusa povla enjem ru ice dijela za napuhavanje unatrag dok se ne zaustavi Napomena Tra ilo sinusa izvadite tek kad je balon u potpunosti ispuhan NuVent EM Sinus Dilation System 43 HR 26 Balon se mo e omotati laganim okretanjem da biste smanjili njegov profil prije ponovnog umetanja slika 11 27 Kada mijenjate tra ila sinusa ponovno pripremite mehanizam za napuhavanje Sterilizacija Nakon uporabe tra ilo mehanizam za napuhavanje i produ nu cijev odlo ite u skladu s primjenjivim propisima Sustav za dilataciju NuVent EM i NuVent mehanizam za napuhavanje s produ nom cijevi isporu uju se sterilni i namijenjeni su isklju ivo za jednokratnu uporabu Ovaj ure aj nemojte ponovno obra ivati ponovno sterilizirati ili vi ekratno upotrebljavati Poku aji ponovne obrade ili ponovne sterilizacije mogu biti neu inkoviti i mogu utjecati na strukturni integritet ure aja Svaka ponovna uporaba predstavlja opasnost od kontaminacije to mo e dovesti do ozlje ivanja oboljenja ili smrti bolesnika Me unarodna slu ba za korisnike Kor
106. jaiseen malliin tai digitoituihin anatomisiin kiintopisteisiin J rjestelm ja siihen liittyvi sovelluksia saa k ytt ainoastaan kirurgisen ohjauksen tukena Ne eiv t korvaa kirurgin tiet myst asiantuntemusta tai arviointia Laitteen kuvaus NuVent EM sinuslaajennusj rjestelm koostuu steriileist kertak ytt isist instrumenteista joissa helposti kytkett v s hk magneettinen j ljitett vyys yhdistyy pallolaajennustekniikan kanavalaajennusominaisuuksiin ja t ytt laitteeseen Kunkin kolmen erityyppisen sinusetsimen frontaalinen maksillaarinen ja sfenoidaalinen yksil llinen muoto ja kulma mahdollistavat viemisen sis n sinuksen ulosvirtauskanavaan T ytt laite koostuu m nn st sylinterist ja jatkoletkusta Kukin sinusetsin on tarkoitettu k ytett v ksi Fusion ohjelmiston kanssa Medtronicin tietokoneavusteisessa leikkausj rjestelm ss Kunkin sinusetsimen sis ll on s hk magneettinen j ljitin Sihk magneettisen tietokoneavusteisen leikkausj rjestelm n l hetin tuottaa pienienergist magneettikentt jonka avulla sinusetsimeen kiinnitetty j ljitin paikannetaan Ohjelmisto n ytt sinusetsimen k rjen sijainnin useilla kuvatasoilla ja muissa anatomisissa esityksiss Kun sijainti on vahvistettu kohteena olevan sinuksen ulosvirtauskanava voidaan laajentaa t ytt m ll sinusetsimen pallo keittosuolaliuoksella Vasta aiheet Ei tunneta Varoitukset Sinusetsimet ovat kiinteit j
107. kao referencu u odnosu na model temeljen na CT u ili MR u ili digitaliziranim anatomskim strukturama Sustav i s njim povezane aplikacije trebaju se koristiti samo kao dodatak uobi ajenoj metodi kirur kog navo enja On nije zamjena za znanje stru nost ni prosudbu kirurga Opis ure aja Sustav za dilataciju sinusa NuVent EM sastoji se od sterilnih jednokratnih instrumenata koji mogu nost elektromagnetskog EM lociranja po na elu uklju i i radi objedinjuju s u incima pro irivanja kanala primjenom tehnologije dilatacijskog balona i mehanizma za napuhavanje Svaka od tri vrste tra ila sinusa frontalno maksilarno i sfenoidalno posebno je oblikovana i zakrivljena da bi se omogu io ulaz u izlazne kanale sinusa Mehanizam za napuhavanje sastoji se od klipa cilindra i produ ne cijevi Svako tra ilo sinusa namijenjeno je za istovremenu uporabu sa softverom Fusion na sustavu za ra unalno navo enje kirur kih zahvata tvrtke Medtronic Unutar svakog tra ila sinusa nalazi se elektromagnetski lokator Oda ilja sustava za ra unalno navo enje kirur kih zahvata s elektromagnetskim prepoznavanjem proizvodi niskoenergetsko magnetsko polje radi odre ivanja polo aja lokatora koji se nalazi unutar tra ila sinusa Softver prikazuje polo aj vrha tra ila sinusa na razli itim prikazima snimke bolesnika i druge prikaze okolne anatomije Nakon potvrde polo aja balon tra ila sinusa napuhuje se fiziolo kom otopinom pomo u mehanizma za na
108. kkerne Figur 4 12 F r pakken bnes efterses konnektoren og ledningen for tegn p skader og nedbrydning Brug ikke produktet hvis det er beskadiget 13 Inds t konnektoren i EM Computerassisteret operationssystem og pak ledningen ud 14 Fjern den verste bakke Tilslutning af sinuss geren til inflationsanordningen 15 Tag fat om sinuss gerens h ndtag i det fors nkede omr de der er angivet med de to pile p bakken og tag sinuss geren fra den nederste bakke Figur 5 16 Tilslut forl ngerslangen til sinuss gerens Luer fitting Figur 6 Kontrol af Sinuss geren til EM Computerassisteret operationssystemgenkendelse 17 Kontroll r at fusionssoftwaren viser den rigtige sinuss ger 18 F r brug skal n jagtigheden af sinuss geren kontrolleres ved at lade dens spids ber re flere anatomiske m rker p knogle og samtidig observere tr dkorset p sk rmen 19 Hvis det er n jagtigt forts ttes med navigationen 20 Hvis n jagtigheden ikke er acceptabel efterses s geren visuelt Hvis s geren er b jet eller beskadiget udskiftes sinuss geren og Medtronic teknisk service kontaktes Hvis n jagtigheden stadig ikke er acceptabel med en ny s ger skal patienten omregistreres Der henvises til Fusion NH programmets vejledning i lommeformat 9734349 for at f yderligere oplysninger om Fusion softwaren Dilatation af Sinus Ostium 21 Hold s geren ved den distale ende af h ndtaget Figur 8 Der m ikke bruges
109. l bir ekli ve a s vard r nflat r bir piston hazne ve uzatma hortumundan olu ur Her sin s taray c Medtronic bilgisayar destekli cerrahi sistemlerinde Fusion yaz l m ile kullan lmak zere tasarlanm t r Her sin s taray c n n i inde bir EM izleyicisi bulunur EM Bilgisayar Destekli Cerrahi Sistemi zerindeki verici sin s taray c n n i ine monte edilmi izleyiciyi yerle tirmek i in d k enerjili bir manyetik alan yarat r Yaz l m sin s taray c n n u k sm n n konumunu oklu hasta g r nt d zlemlerinde ve di er anatomik i lemlerde g r nt ler Yerle im do ruland ktan sonra sin s taray c balonu inflat r kullan larak hedeflenen sin s ak yolunu geni letmek amac yla salin sol syonu ile sisirilebilir Kontrendikasyonlar Bilinen kontrendikasyonu yoktur Uyar lar Sin staray c lar b k lme amac yla tasarlanmamis sert ve sabit aletlerdir Navigasyon hassasiyeti bozulabilece inden aleti b kmeyin veya alet zerinde de i iklik yapmay n Cerrahi kullan mdan nce steril bariyerli ambalajlar veya kaplar a may n Anatomiden karmadan nce balonu s nd r n Cihaz sadece bir endoskop ile birlikte kullan n i irme sol syonu olarak sadece steril salin kullan n Tek hastada kullan ma y nelik cihazlar oldu u i im taray c veya inflat r yeniden kullanmay n Sin s taray c y s v i ine batirmayin Sin s taray c
110. l embalaje antes de su uso No utilice este producto si el embalaje est da ado 2 Extraiga la bandeja del inflador de la bolsa y la bandeja est ril Conecte el tubo de extensi n al conector luer del inflador Figura 2 4 Llene el recipiente est ril con soluci n salina Introduzca el tubo de extensi n en el recipiente Cebado del inflador 5 Con el tambor del inflador orientado hacia arriba y el tubo de extensi n sumergido en soluci n salina cebe el inflador tirando del mbolo del inflador y presion ndolo para que entre y salga la soluci n salina del inflador Figura 3 Repita la operaci n cinco veces como m nimo para extraer todas las burbujas de aire del tubo de extensi n y el inflador 6 Inspeccione el tubo de extensi n y el inflador por si existieran burbujas Si sigue habiendo burbujas de aire vuelva a cebar el inflador Repita la operaci n hasta que no queden burbujas de aire en el inflador y el tubo de extensi n 7 Saque el tubo de extensi n de la soluci n salina y deje el inflador a un lado mientras prepara el localizador sinusal w Conexi n del localizador sinusal al sistema quir rgico asistido por ordenador EM 8 El cirujano deber realizar una tomograf a axial computerizada al paciente copias f sicas o en el sistema quir rgico asistido por ordenador Medtronic para determinar el tamafio correcto del bal n en funci n de los m rgenes seos del tracto de salida 9 Saque la bandeja de la bolsa
111. l og uten innlemme disse endringene i produkter som allerede er solgt Utgitte dokumenter er tilgjengelige for lesing eller utskrift p manuals medtronic com RU B Medtronic manuals medtronic com SR Informacije sadrzane ovom dokumentu su vrijeme objave dokumenta bile to ne Tvrtka Medtronic zadr ava pravo izmjena na proizvodu opisanom u ovom priru niku bez prethodne najave i bez inkorporiranja takvih izmjena na proizvodima koji su ve prodani Objavljeni dokumenti mogu se pregledati ili ispisati sa stranice manuals medtronic com HR Informacije sadr ane u ovom dokumentu su u vrijeme objave dokumenta bile to ne Tvrtka Medtronic zadr ava pravo izmjena na proizvodu opisanom u ovom priru niku bez prethodne najave i bez inkorporiranja takvih izmjena na proizvodima koji su ve prodani Objavljeni dokumenti mogu se pregledati ili ispis
112. lhulpmiddel voorbereiden 1 Controleer de verpakking van het product voorafgaand aan het gebruik Gebruik het product niet indien de verpakking geopend of beschadigd is 2 Neem de tray met het vulhulpmiddel uit de steriele verpakking en de steriele tray 3 Sluit de verlengslang aan op de Luer fitting van het vulhulpmiddel afbeelding 2 4 Vul een steriel vat met fysiologische zoutoplossing Plaats de verlengslang in het vat Vulhulpmiddel handmatig vullen 5 Houd het vulhulpmiddel omhoog gericht en de verlengslang ondergedompeld in de fysiologische zoutoplossing en vul het vulhulpmiddel handmatig door de plunjer van het vulhulpmiddel uit te trekken en in te drukken waardoor fysiologische zoutoplossing het vulhulpmiddel wordt ingetrokken en er weer uit wordt gedrukt afbeelding 3 Herhaal dit minimaal vijf keer handmatig om alle luchtbellen uit de verlengslang en het vulhulpmiddel te verwijderen 6 Controleer de verlengslang en het vulhulpmiddel op luchtbellen Vul het vulhulpmiddel opnieuw handmatig indien er nog luchtbellen aanwezig zijn Herhaal deze stap tot het vulhulpmiddel en de verlengslang vrij zijn van luchtbellen 7 Neemde verlengslang uit de steriele fysiologische zoutoplossing en leg het vulhulpmiddel apart zodat u de sinussonde kunt voorbereiden 16 NuVent EM Sinus Dilation System NL Sinussonde aansluiten op EM computergestuurd chirurgisch systeem 8 De chirurg dient een CT scan van de pati nt te gebruiken uitdraaie
113. likte yerle tirin 11 Tepsileri ay rmadan st tepsideki konekt r ve ba lant kablosunu kar n ekil 4 12 Kullanmadan nce konekt r ve kabloda hasar ve bozulma olup olmad n kontrol edin Hasarl ysa r n kullanmay n 13 Konekt r EM Bilgisayar Destekli Cerrahi Sistemine tak n ve kablonun ambalaj n a n 14 st tepsiyi kar n Sin s Taray c n n inflat re Ba lanmas 15 Tepsi zerindeki iki okla g sterilen g m l alandaki sin s taray c kolunu kavray n ve sin s taray c y alt tepsiden kar n ekil 5 16 Uzatma t p n sin s taray c n n Luer ba lant s na tak n ekil 6 Sin s Taray c n n EM Bilgisayar Destekli Cerrahi Sistemi Tan ma Cihaz n n Kontrol Edilmesi 17 Fusion yaz l m n n do ru sin s taray c y g sterdi ini kontrol edin 18 Kullanmadan nce sin s taray c ucunu birka kemik anatomik i aretine dokundurarak ve monit rdeki art g stergesini g zlemleyerek sin s taray c n n hassasiyetini onaylay n 19 Hassassa navigasyonla devam edin 20 Hassasiyet kabul edilebilir seviyede de ilse taray c y g rsel olarak inceleyin Taray c b k lm veya hasar g rm se sin s taray c y de i tirin ve Medtronic Teknik Servisleriyle ileti ime ge in Hassasiyet yeni taray c yla da kabul edilebilir seviyede de ilse hastay yeniden konumland r n Fusion yaz l m hakk nda ek bilgiler i in Fusion ENT
114. llo on t ysin tyhj 26 Pallo voidaan k ri kiert m ll varovasti profiilin pienent miseksi ennen uutta sis nvienti kuva 11 27 Alusta t ytt laite uudelleen kun vaihdat sinusetsimen Steriloiminen H vit etsin t ytt laite ja jatkoletku k yt n j lkeen kaikkien asiaankuuluvien m r ysten mukaisesti NuVent EM sinuslaajennusj rjestelm sek NuVent t ytt laite ja jatkoletku toimitetaan steriilein ja ne ovat kertak ytt isi Laitetta ei saa k sitell uudelleen steriloida uudelleen eik k ytt uudelleen Yritykset k sitell tai steriloida laitetta uudelleen voivat olla tehottomia ja heikent laitteen rakenteellista eheytt Uudelleenk ytt voi aiheuttaa laitteen kontaminoitumisen josta voi seurata potilasvahinko sairaus tai kuolema Kansainv linen asiakaspalvelu Yhdysvaltojen ulkopuoliset asiakkaat voivat ottaa yhteytt Medtronic Xomedin paikalliseen toimipisteeseen Huomautus Kun otat yhteytt asiakaspalveluun ja tekniseen tukeen tarkista etuk teen tuotenumero tuotteen ostop iv m r ja er numero ja mieti kysymys valmiiksi Rajoitettu takuu manuals medtronic com SV Indikationer NuVent EM sinusdilatationssystem r avsett f r anv ndning n r kirurgisk navigering eller bildstyrd kirurgi kan kr vas vid ingrepp i sinus f r att lokalisera och flytta v vnad ben eller broskv vnad som omger frontal maxill r och sphenoidal sinus EM sinusdilationssystemet
115. logicznej Umie ci rurk przed u aj c w pojemniku Zalewanie inflatora 5 inflator b dzie skierowany ku g rze a rurka przed u aj ca b dzie zanurzona w roztworze soli fizjologicznej zala inflator ci gn c i naciskaj c t oczek inflatora w celu wprowadzenia roztworu soli fizjologicznej do inflatora i wypchni cia go z niego rycina 3 Czynno powt rzy co najmniej pi razy aby usun wszystkie p cherzyki powietrza z rurki przed u aj cej i inflatora 6 Skontrolowa rurk przed u aj c i inflator pod k tem obecno ci p cherzyk w powietrza W przypadku wykrycia p cherzyk w powietrza zala ponownie inflator Czynno powtarza do momentu ca kowitego usuni cia p cherzyk w powietrza z inflatora i rurki przed u aj cej 7 Wyj rurk przed u aj c ze sterylnego roztworu soli fizjologicznej od o y inflator na bok i rozpocz przygotowanie poszukiwacza do zatok Pod czanie poszukiwacza do zatok do elektromagnetycznego komputerowego systemu wspomagania zabieg w chirurgicznych 8 Chirurg powinien wykorzysta obraz tomografii komputerowej pacjenta kopa lub wersja dost pna w komputerowym systemie wspomagania zabieg w chirurgicznych firmy Medtronic w celu dobrania balonika o odpowiednim rozmiarze w zale no ci od dost pnego marginesu kostnego kana u uj ciowego 9 Wyj tack ze sterylnej torebki 10 Umie ci tack na sterylnej powierzchni przygotowawczej tak
116. ls medtronic com SR Indikacije za upotrebu NuVent EM sistem za dilataciju sinusa predviden je za upotrebu u procedurama sa sinusima u kojima su hirur ka navigacija ili hirurgija vo ena slikom mo da potrebne za pronala enje i pomeranje tkiva kosti ili hrskavi avog tkiva koje okru uje puteve provo enja za drena u frontalnih maksilarnih i klinastih sinusa EM sistem za sinusnu dilataciju se koristi zajedno sa Medtronic sistemom za operaciju pomo u ra unara Medtronic sistem za operaciju pomo u ra unara i njegove povezane aplikacije namenjeni su kao pomagalo za Precizno pronala enje anatomskih struktura u otvorenim ili perkutanim procedurama Njihova upotreba se indicira za svako medicinsko stanje u kom upotreba stereotakti ke operacije mo e biti prikladna i u kom referenca na rigidnu anatomsku strukturu kao to je lobanja mo e da se identifikuje u odnosu na model zasnovan na CT u ili MR u odnosno digitalizovana obele ja anatomije Ovaj sistem i sa njim povezane aplikacije smeju da se koriste samo kao pomo na smernica u obavljanju hirur kog postupka Oni ne zamenjuju znanje stru nost ili procenu hirurga Opis ure aja NuVent EM sistem za dilataciju sinusa sadr i sterilne instrumente za jednokratnu upotrebu koji kombinuju mogu nost elektromagnetnog EM pra enja po principu priklju i i koristi sa efektima pro irenja putanje tehnologijom balonske dilatacije i inflatorom Svaki od tri tipa lokatora sinusa fron
117. luzovaci hadi kou se dodavaji sterilni a jsou ur eny pouze pro jednor zov pouziti Tento prostiedek nepouzivejte opakovan necist te jej a neprov d jte opakovanou sterilizaci Opakovan i t ni nebo sterilizace tohoto prostfedku mohou byt ne inn a mohou naru it jeho celistvost Pii opakovan m pouzit vznik riziko kontaminace prost edku kter by mohlo v st k poran n onemocn n nebo smrti pacienta Mezin rodn odd len z kaznickych sluzeb Mezin rodn z kazn ci by se m li obratit na m stn pobo ku spole nosti Medtronic Xomed Pozn mka Drive nez se obratite na Odd len z kaznickych slu eb a technick podpory p ipravte si slo p slu n ho v robku datum zakoupen slo ar e a charakter dotazu Omezen z ruka manuals medtronic com HU Alkalmaz si ter let A NuVent EM sinust g t rendszer olyan a sinusokat rint elj r sokban haszn latos amelyekben m t ti navig l sra vagy k pvez relt seb szeti elj r sra lehet sz ks g a homlok reg az arc reg s az kcsonti reg elvezet si tvonalait k r lvev sz vetek csont vagy porcsz vet lokaliz l s hoz s elt vol t s hoz Az EM sinust g t rendszer a Medtronic sz m t g pes seb szeti rendszerrel egy tt haszn lhat A Medtronic sz m t g pes seb szeti rendszer s a hozz tartoz alkalmaz sok az anat miai kepletek prec z lokaliz l s ban nyujtanak seg ts get mind nyitott m
118. n i det elektromagnetiska datorunderst dda kirurgisystemet genererar ett magnetf lt med l g energi f r att lokalisera den tracker som r monterad inuti sinuss karen I programvaran visas var sinuss karens spets befinner sig inom de multipla bildskikten ver patienten och annan anatomisk tergivning Efter bekr ftad placering kan sinuss karens ballong fyllas med koksaltl sning genom att fyllningsenheten anv nds f r att utvidga kanalen fr n m lsinus Kontraindikationer Inga k nda Varningar Sinuss kare r fasta stela instrument som inte r avsedda att b jas Instrumentet f r inte b jas eller ndras eftersom det kan orsaka navigeringsfel ppna inte f rpackningar eller beh llare med sterilbarri r innan de ska anv ndas kirurgiskt T m ballongen innan den tas bort fr n anatomin Anv nd endast enheten tillsammans med ett endoskop Anv nd endast steril fysiologisk koksaltl sning som fyllningsl sning S karen och fyllningsenheten f r inte teranv ndas eftersom de endast r avsedda f r anv ndning p en patient Sinuss karen f r inte s nkas ned i v tska Sinuss kare ska endast anv ndas tillsammans med Medtronics fyllningsenhet med artikelnummer 18INFKIT Metallf rem l f r inte placeras i magnetf ltet Sinuss karen f r inte anv ndas f r att penetrera tjockt ben Anv ndning av fel ballongstorlek kan orsaka skador p sinusballongen och eller omgivande anatomi
119. n of op computergestuurd chirurgisch systeem van Medtronic om de juiste ballonmaat te bepalen op basis van de botmarges van het uitgangstraject 9 Neem de tray uit de steriele verpakking 10 Plaats de tray op het steriele oppervlak voor de voorbereiding en plaats de connector en de aansluitdraad erbovenop 11 Neem de connector en de aansluitdraad uit de bovenste tray zonder de trays van elkaar af te nemen afbeelding 4 12 V r gebruik moeten de connector en kabel gecontroleerd worden op schade en slijtage Product niet gebruiken als beschadigingen worden aangetroffen 13 Sluit de connector aan op het EM computergestuurd chirurgisch systeem en pak de draad uit 14 Verwijder de bovenste tray Sinussonde aansluiten op vulhulpmiddel 15 Pak de handgreep van de sinussonde vast bij het verzonken gedeelte van de tray dat met twee pijltjes wordt aangegeven en neem de sinussonde uit de onderste tray afbeelding 5 16 Sluit de verlengslang aan op de Luer fitting van de sinussonde afbeelding 6 Herkenning van sinussonde EM computergestuurd chirurgisch systeem controleren 17 Bevestig dat de Fusion software de juiste sinussonde weergeeft 18 V r gebruik moet de nauwkeurigheid van de sinussonde bevestigd worden door met de tip van de sinussonde een aantal anatomische skeletori ntaties aan te raken en de dradenkruizen op de monitor te observeren 19 Als de nauwkeurigheid in orde is kan gestart worden met de navigatie 20 Als d
120. navigasjonen hvis dette fungerer n yaktig 20 Hvis n yaktigheten ikke er akseptabel m du kontrollere s keren visuelt Hvis s keren er b yd eller skadet m du bytte bihules keren og kontakte Medtronics tekniske service Hvis n yaktigheten fremdeles ikke er akseptabel med en ny s ker m du registrere pasienten p nytt Du finner mer informasjon om Fusion programvaren i hurtigveiledningen for Fusion ENT 9734349 Dilatering av bihulene 21 Hold s keren i den distale enden av h ndtaket figur 8 Ikke bruk overdreven kraft 22 F r den klargjorte bihules keren inn til det nskede anatomiske stedet ved hjelp av et endoskop og EM navigasjon Sondebeskrivelse og ballongdiameter vises i Fusion programvaren 23 Bruk EM navigasjon til kontrollere at spissen p bihules keren er riktig plassert Tr dkorset p skjermen angir bihules kerens spiss 24 Bruk minst to sekunder p skyve fyllingsenhetens stempel inn i fyllingsenheten til indikatoren p fyllingsenheten kommer ut figur 9 Oppretthold fyllingen i opptil fem sekunder Dette gj r at ballongen fylles opp til ca 10 atm figur 10 Hvis indikatoren ikke kommer ut fyller du fyllingsenheten p nytt 25 N r opptil to dilateringer er utf rt t mmer du ballongen f r f r du tar ut bihule s keren fra pasientens anatomi ved trekke h ndtaket p fyllingsenheten bakover s langt det g r Merk Ikke fjern bihules keren f r ballongen er helt tomt 26 B
121. neer u contact opneemt met de klantenservice of technische ondersteuning Beperkte garantie manuals medtronic com NuVent EM Sinus Dilation System 17 DA DA Indikationer for anvendelse NuVent EM sinusdilatationsystem er beregnet til brug ved sinusindgreb hvor kirurgisk navigering eller billedvejledt kirurgi kan v re p kr vet for at lokalisere og fjerne v v knogle eller bruskv v der omgiver dr nvejene i sinus frontalis maxillaris og sphenoidalis EM Sinusdilatationssystemet bruges i forbindelse med Medtronic computerassisteret kirurgi system Medtronics computerassisterede kirurgisystem og dets tilknyttede programmer er beregnet som en hj lp til n jagtig lokalisering af anatomiske strukturer i s vel bne som perkutane procedurer Brugen af dem er indiceret til enhver medicinsk tilstand hvor brugen af stereotaktisk kirurgi kan v re relevant og hvor beliggenheden i forhold til en fast anatomisk struktur s som kraniet kan identificeres i forhold til en CT eller MR baseret model eller digitaliserede m rker for anatomien Systemet og dets tilknyttede programmer b r kun bruges som et supplement til kirurgisk vurdering De erstatter ikke kirurgens viden ekspertise og vurderingsevne Beskrivelse af anordningen NuVent EM Sinusdilatationssystem omfatter sterile instrumenter til engangsbrug som kombinerer elektromagnetisk EM plug and play sporingskapacitet med adgangsekspansionsvirkningen af ballondilatationsteknolog
122. nic computer assisted surgery system and its associated applications are intended as an aid for precisely locating anatomical structures in either open or percutaneous procedures Their use is indicated for any medical condition in which the use of stereotactic surgery may be appropriate and where reference to a rigid anatomical structure such as the skull can be identified relative to a CT or MR based model or digitized landmarks of the anatomy The system and its associated applications should be used only as an adjunct for surgical guidance They do not replace the surgeon s knowledge expertise or judgment Device description The NuVent EM Sinus Dilation System comprises sterile single use instruments that combine electromagnetic EM plug and play tracking capability with the pathway expansion effects of balloon dilation technology and an inflator Each of the three types of sinus seekers frontal maxillary and sphenoid has a unique shape and angle that allows for entry into the sinus outflow tract The inflator consists of a plunger barrel and extension tube Each sinus seeker is intended for use in conjunction with the Fusion software on a Medtronic computer assisted surgery system Inside each sinus seeker is an EM tracker The emitter on the EM Computer Assisted Surgery System generates a low energy magnetic field to locate the tracker mounted inside of the sinus seeker The software displays the location of the sinus seeker
123. no strumenti fissi rigidi non concepiti per essere piegati Non piegare o modificare lo strumento in quanto si verificherebbe l inesattezza di navigazione NuVent EM Sinus Dilation System 9 IT Non aprire le confezioni o i contenitori con barriera sterile fino al momento dell uso chirurgico Sgonfiare il palloncino prima di rimuoverlo dall anatomia Utilizzare il dispositivo solo in combinazione con un endoscopio Utilizzare soluzione salina sterile solo come soluzione di gonfiaggio Nonriutilizzare lo specillo o il dispositivo di gonfiaggio in quanto questi sono dispositivi monouso Nonimmergere lo specillo sinusale Utilizzare lo specillo sinusale solo in combinazione con il codice articolo dispositivo di gonfiaggio Medtronic 18INFKIT Non posizionare oggetti metallici nel campo magnetico Non utilizzare lo specillo sinusale per perforare l osso L utilizzo di un palloncino del formato non corretto pu provocare danni al palloncino e o all anatomia circostante L utilizzo di un palloncino di un formato inferiore pu comportare l errato trattamento del seno di destinazione Prima dell uso controllare la confezione del prodotto per accertarsi che non presenti danni o segni di usura e non contenga componenti che hanno superato la data di scadenza Sostituirlo con un sistema non utilizzato e contattare l assistenza tecnica Medtronic Utilizzare il dispositivo solo in combinazione con il sistema chirurgico
124. ntal prospective or other similar damage resulting from a defect failure or malfunction of the Product whether a claim for such damage is based upon the warranty contract negligence or otherwise D The exclusions and limitations set out above are not intended to and should not be construed so as to contravene mandatory provisions of applicable law Users may benefit from statutory warranty rights under legislation governing the sale of consumer goods If any part or term of this LIMITED WARRANTY is held by any court of competent jurisdiction to be illegal unenforceable or in conflict with applicable law the validity of the remaining portion of the LIMITED WARRANTY shall not be affected and all rights and obligations shall be construed and enforced as if this LIMITED WARRANTY did not contain the particular part or term held to be invalid FR Indications d utilisation Le syst me de dilatation du sinus EM NuVent est con u pour tre utilis dans le cadre des proc dures sinusales pouvant exiger une navigation chirurgicale ou une chirurgie assist e par imagerie m dicale pour localiser et d placer des tissus des os ou des tissus cartilagineux autour des voies de drainage des sinus frontaux maxillaires et sph no daux Le syst me de dilatation du sinus EM est utilis en conjonction avec le syst me de chirurgie assist par ordinateur de Medtronic Le syst me de chirurgie assist par ordinateur de Medtronic et ses application
125. nussucher nicht akzeptabel sein muss die Registrierung des Patienten wiederholt werden Weiterf hrende Informationen zur Fusion Software entnehmen Sie bitte der Fusion ENT Anwendungskurzanleitung 9734349 Dilatation der Stirnh hlenostia 21 Den Sinussucher am distalen Griffende halten Abbildung 8 Keine berm ige Kraft aufwenden 22 Vorbereiteten Sinussucher an der gew nschten anatomischen Stelle unter Verwendung eines Endoskops und der EM Navigation einf hren Die F hlerbeschreibung und der Ballondurchmesser werden von der Fusion Software angezeigt 23 Vergewissern Sie sich mithilfe der EM Navigation dass die Spitze des Sinussuchers ordnungsgem f positioniert ist Das Fadenkreuz auf dem Bildschirm zeigt die Sinussucherspitze an 24 Inflator Kolben mindestens zwei Sekunden in den Inflator Zylinder eindr cken bis der Inflator Anzeiger aus seiner Ruheposition hervorragt Abbildung 9 Aufgebl hten Zustand bis zu f nf Sekunden lang aufrechterhalten Dadurch wird der Ballon im ausgew hlten Ostium auf etwa 10 atm aufgebl ht Abbildung 10 Wenn der der Inflator Anzeiger nicht aus seiner Ruheposition hervorragt den Inflator erneut f llen 25 Nach Abschluss von h chstens zwei Dilatationen pro Stirnh hlenostium den Ballon entleeren bevor der Sinussucher aus dem K rper des Patienten entfernt wird indem der Inflator Griff zur ckgezogen wird bis er sich nicht mehr bewegt Hinweis Sinussucher nur entfernen wenn der Ball
126. oimaa sill t m voi heikent navigointitarkkuutta Katso kuva 7 K ytt ohje NuVent EM sinuslaajennusj rjestelm sis lt t ytt laitteen ja sinusetsimen kuva 1 Jotta varmistat laitteen asianmukaisen toiminnan noudata k ytt ohjeita jotka kattavat t ytt laitteen valmistelemisen alustamisen t ytt laitteen sinusetsimen liitt misen sek s hk magneettisen tietokoneavusteisen leikkausj rjestelm n T ytt laitteen valmisteleminen 1 Tarkasta tuotteen pakkaus ennen k ytt l k yt tuotetta jos pakkaus on vaurioitunut 2 Poista t ytt laite steriilist pussista ja steriililt tarjottimelta 3 Liit jatkoletku t ytt laitteen luer liittimeen kuva 2 4 T yt steriili s ili keittosuolaliuoksella Aseta jatkoletku s ili n T ytt laitteen alustaminen 5 Pid t ytt laitetta yl sp in ja jatkoletkua upotettuna keittosuolaliuokseen Alusta t ytt laite vet m ll ja ty nt m ll t ytt laitteen m nt jolloin keittosuolaliuosta kulkee sis n t ytt laitteeseen ja ulos siit kuva 3 Toista v hint n viisi kertaa jotta kaikki ilmakuplat poistuvat jatkoletkusta ja t ytt laitteesta 20 NuVent EM Sinus Dilation System sv 6 Tarkasta jatkoletku ja t ytt laite ilmakuplien varalta Jos ilmakuplia on edelleen alusta t ytt laite uudelleen Toista kunnes t ytt laitteessa ja jatkoletkussa ei ole en ilmakuplia 7 Poista jatkoletku steriilist keittosuolali
127. olocac o poss vel insuflar o bal o do localizador de seio nasal com soluc o salina utilizando o insuflador para expandir o fluxo de sa da do seio pretendido Contra indicag es Nenhuma conhecida Advert ncias s Os localizadores de seios nasais s o instrumentos fixos e r gidos que n o se destinam a serem dobrados N o dobre ou altere o instrumento dado que podem ocorrer imprecis es na navegac o N o abra as embalagens ou recipientes de barreira est ril antes da utiliza o cir rgica Desinsufle o bal o antes de remover da anatomia Utilize o dispositivo apenas em conjunto com um endosc pio Utilize soluc o salina est ril como solu o de insuflag o N o reutilize o localizador nem o insuflador uma vez que se tratam de dispositivos de utilizac o num nico doente mergulhe o localizador de seio nasal Utilize o localizador de seio nasal apenas em conjunto com o Insuflador Medtronic com a Refer ncia 18INFKIT N ointroduza objectos met licos no campo magn tico utilize o localizador de seio nasal para perfurar osso espesso Autilizacao de um bal o com o tamanho incorrecto poder causar danos no bal o e ou na anatomia envolvente A utiliza o de um bal o para seio nasal com um tamanho inferior poder resultar na incapacidade de tratar adequadamente o seio nasal alvo Antes da utiliza o examine a embalagem do produto quanto a danos deteriora o e prazo de
128. on vollst ndig abgelassen ist 26 Der Ballon kann mit einer leichten Drehbewegung eingerollt werden um das Profil vor dem erneuten Einsetzen zu verkleinern Abbildung 11 27 Den Inflator nach dem Ersetzen der Sinussucher erneut f llen Sterilisation Nach der Verwendung sind der Sinussucher das Aufbl hger t und das Verl ngerungsrohr nach allen geltenden Vorschriften zu entsorgen Das NuVent EM Stirnh hlendilatationssystem und der NuVent Inflator mit Verl ngerungsrohr werden steril geliefert und sind nur zum einmaligen Gebrauch vorgesehen Dieses Ger t nicht wiederaufbereiten resterilisieren oder wiederverwenden Versuche das Ger t wiederaufzubereiten oder zu resterilisieren sind m glicherweise unwirksam Zudem kann die strukturelle Integrit t des Produkts beeintr chtigt werden Jede erneute Verwendung stellt eine Gefahr der Kontamination dar die zu Verletzungen Krankheiten oder dem Tod des Patienten f hren k nnen Internationaler Kundendienst Kunden auBerhalb der USA werden gebeten sich an ihre rtliche Medtronic Xomed Niederlassung zu wenden Hinweis Halten Sie bei der Kontaktaufnahme mit unserem Kundendienst und Technischen Support die folgenden Angaben bereit Produktnummer Kaufdatum Losnummer und Art der Anfrage Beschr nkte Gew hrleistung manuals medtronic com ES Indicaciones de uso El sistema de dilataci n sinusal NuVent EM est indicado para su uso en procedimientos sinusales cuando puede ser n
129. osumerja el localizador sinusal Utilice el localizador sinusal solo con el inflador Medtronic con n mero de pieza 18INFKIT Nocoloque objetos met licos en el campo magn tico Noutilice el localizador sinusal para perforar huesos gruesos El uso del tama o incorrecto de bal n puede causar da os en el bal n sinusal y o la anatom a circundante El uso de un bal n sinusal excesivamente peque o puede hacer que no se trate adecuadamente el seno deseado Antes del uso examine el embalaje del producto en busca de da os deterioro caducidad Sustit yalo por un sistema sin usar y p ngase en contacto con el servicio t cnico de Medtronic Utilice el dispositivo solo con un sistema quir rgico asistido por ordenador de Medtronic Deber volver a reconocer al paciente si reemplaza el localizador del paciente ENT EM durante cualquier parte del procedimiento No sujete el localizador por el extremo proximal del mango ni aplique demasiada fuerza al mango ya que esto puede causar imprecisiones en la navegaci n Consulte la Figura 7 Instrucciones de uso El sistema de dilataci n sinusal NuVent EM incluye un inflador y un localizador sinusal Figura 1 Para un funcionamiento correcto siga estas instrucciones acerca de la preparaci n del inflador el cebado del tambor la conexi n del inflador y el localizador sinusal y el sistema quir rgico asistido por ordenador EM Preparaci n del inflador 1 Inspeccione e
130. ovo obra ivati ponovo sterilisati ili ponovo koristiti ovaj ure aj Poku aji da ponovo obradite ili ponovo sterili ete ovaj ure aj mogu biti neuspe ni i mogu ugroziti njegovu strukturnu celovitost Svaka ponovna upotreba stvara opasnost od kontaminacije koja mo e dovesti do povrede bolesti ili smrti pacijenta Slu ba za me unarodne korisnike Korisnici irom sveta treba da se obrate lokalnom predstavni tvu kompanije Medtronic Xomed Napomena pre nego to pozovete Slu bu za korisnike i Tehni ku podr ku pripremite broj proizvoda koji je u pitanju datum kupovine broj serije i opis prirode va eg upita Ograni ena garancija manuals medtronic com HR Indikacije za uporabu Sustav za dilataciju sinusa NuVent EM namijenjen je za uporabu tijekom zahvata na sinusima kada je potrebna kirur ka navigacija ili oslikavanje radi lociranja i pomicanja tkiva kosti ili hrskavi nog tikva oko drena nih puteva frontalnih maksilarnih i sfenoidnih sinusa Sustav EM za dilataciju sinusa koristi se prilikom ra unalno potpomognute kirurgije pomo u sustava tvrtke Medtronic Namjena je sustava za ra unalno potpomognutu kirurgiju tvrtke Medtronic i povezanih aplikacija precizno nala enje anatomskih struktura prilikom otvorenih ili perkutanih zahvata Upotreba tog sustava indicirana je za sva zdravstvena stanja kod kojih je mogu e koristiti stereotakti nu kirurgiju te kada je mogu e koristiti vrstu anatomsku strukturu poput lubanje
131. ozna en s dvije strelice na podlo ku i izvadite tra ilo sinusa iz donjeg podlo ka Slika 5 16 Naluer priklju ak tra ila sinusa pri vrstite produ nu cijev Slika 6 Provjera tra ila sinusa sustava za ra unalno navo enje kirur kih zahvata s elektromagnetskim prepoznavanjem 17 Provjerite prikazuje li softver Fusion odgovaraju e tra ilo sinusa 18 Prije upotrebe ispitajte preciznost tra ila sinusa tako da njegovim vrhom dodirnete nekoliko ko tanih anatomskih markera promatraju i polo aj kri i a na zaslonu 19 Ako je njihov polo aj precizan nastavite s navigacijom 20 Ako preciznost nije zadovoljavaju a vizualno pregledajte tra ilo Ako je tra ilo zakrivljeno ili o te eno zamijenite tra ilo sinusa i kontaktirajte Tehni ku slu bu Medtronica Ako preciznost nije zadovoljavaju a ni s novim tra ilom ponovite postupak registracije bolesnika Dodatne informacije o softveru Fusion potra ite u D epnom vodi u za Fusion ENT 9734349 Dilatacija sinusnih upljina 21 Dr ite tra ilo na distalnom kraju ru ke slika 8 Nemojte upotrebljavati pretjeranu silu 22 Pripremljeno tra ilo sinusa uvedite na eljenu anatomsku lokaciju pomo u endoskopa i EM navigacije Opis sonde i promjer balona bit e prikazani na softveru Fusion 23 Ispravan polo aj vrha tra ila sinusa provjerite pomo u EM navigacije Kri i i na zaslonu ozna avaju vrh tra ila sinusa 24 Klip mehanizma za napuhavanje potisnite u mehan
132. pecillo sinusale preparato nella posizione anatomica desiderata utilizzando un endoscopio e la navigazione EM La descrizione della sonda e il diametro del palloncino saranno visualizzati sul software Fusion 23 Confermare il corretto posizionamento della punta dello specillo sinusale usando la navigazione EM I mirini sullo schermo indicano la punta dello specillo sinusale 24 Inserire lo stantuffo del dispositivo di gonfiaggio nel dispositivo di gonfiaggio per almeno due secondi finch l indicatore non sporge Figura 9 Mantenere il gonfiaggio per un massimo di cinque secondi Quest azione gonfia il palloncino a circa 10 atm Figura 10 Se l indicatore non protrude adescare il dispositivo di gonfiaggio 25 Al completamento della dilatazione sgonfiare il palloncino prima di rimuovere il dispositivo di gonfiaggio dall anatomia del paziente tirando indietro la maniglia di gonfiaggio fino all arresto Nota Rimuovere lo specillo sinusale solo quando il pallone completamente sgonfiato 26 Il palloncino pu essere attorcigliato su s stesso con un movimento rotatorio delicato per ridurne il profilo prima del reinserimento Figura 11 27 Adescare di nuovo il dispositivo di gonfiaggio quando si cambiano gli specilli sinusali Sterilizzazione Eliminare lo specillo il dispositivo di gonfiaggio e il tubo di prolunga dopo l uso in conformit con tutte le normative vigenti Il Sistema Dilatazione NuVent EM e il dispositivo di gonfiaggio Nu
133. pesn m pr vodci k aplikaci ORL Fusion 9734349 Dilatace osti ln ch sin 21 Dr te sondu za dist ln konec rukojeti obr 8 Nevyv jejte nadm rn tlak 22 Zave te p ipravenou nas ln sondu do po adovan ho anatomick ho m sta pomoc endoskopu a elektromagnetick navigace V softwaru Fusion se zobraz popis sondy a pr m r balonku 23 Ov te spr vn um st n hrotu nas ln sondy pomoc elektromagnetick navigace Nitkov k e na obrazovce ozna uj hrot nas ln sondy NuVent EM Sinus Dilation System 31 HU 24 Po dobu alespo dvou sekund tla te pist infl toru do infl toru dokud se nevysune indikator infl toru obr 9 PIn ni nechte prob hat max p t sekund T mto postupem se bal nek natlakuje na cca 10 atm obr 10 Jestlize se indik tor nevysune provedte znovu proplach infl toru 25 Po provedeni nanejvy dvou dilatac v sinu ostiu balonek vytazen m chopu infl toru na doraz vypustte a vyt hn te nosn sondu z t la pacienta Pozn mka Vyjm te nas ln sondu teprve kdy je balonek zcela vypr zdn ny 26 Je li tfeba pred op tovnym vsunut m zmensit profil bal nku Ize jej opatrnym svinut m sbalit obr 11 27 vym n nas ln sondy infl tor znovu propl chn te Sterilizace Po pou iti zlikvidujte sondu infl tor a prodluzovaci hadi ku v souladu se v emi platnymi predpisy Dilata ni syst m NuVent EM Sinus Dilation System a inflator NuVent s prod
134. puhavanje kako bi se pro irio izlazni kanal ciljnog sinusa Kontraindikacije Nema poznatih kontraindikacija Upozorenja e Tra ila sinusa fiksni su kruti instrumenti koji nisu predvi eni da se savijaju Instrument nemojte savijati ni mijenjati jer mo e do i do nepreciznosti prilikom navigacije Nemojte otvarati sterilna pakiranja ili spremnike do trenutka kada kirurg bude trebao koristiti proizvod e Prije uklanjanja iz tijela balon ispu ite Ure aj upotrebljavajte isklju ivo u kombinaciji s endoskopom Kao teku inu za napuhavanje upotrebljavajte isklju ivo sterilnu fiziolo ku otopinu ili mehanizam za napuhavanje nemojte ponovno upotrebljavati jer se smiju upotrebljavati jednokratno samo na jednom bolesniku sinusa nemojte uranjati u teku inu Trazilo sinusa upotrebljavajte isklju ivo u kombinaciji s Medtronic mehanizmom za napuhavanje br 18INFKIT Metalne predmete dr ite podalje od magnetskog polja sinusa ne upotrebljavajte za perforiranje debele kosti Uporaba neispravne veli ine balona mo e o tetiti balon i ili okolno anatomsko podru je Uporaba premalog balona mo e dovesti do neuspjeha u lije enju ciljnog sinusa 42 NuVent EM Sinus Dilation System HR Prije uporabe provjerite ima li na pakiranju proizvoda o te enja znakova propadanja i je li istekao rok trajanja Zamijenite ga neupotrebljenim sustavom i kontaktirajte Tehni ku slu bu Medtronica Ure aj
135. r og registrerte tjenestemerker eies av sine respektive innehavere i USA og eller andre land RU Medtronic Inc NuVent SR Slede e predstavlja robnu marku i za ti enu robnu marku kompanije Medtronic Inc u Sjedinjenim Ameri kim Dr avama i drugim zemljama NuVent Sve druge robne marke marke usluga za ti ene robne marke ili za ti ene marke usluga su u vlasni tvu njihovih respektivnih vlasnika u Sjedinjenim Ameri kim Dr avama i drugim zemljama HR Prikazan je za titni znak ili registrirani za titni znak tvrtke Medtronic Inc koji se koristi u Sjedinjenim Ameri kim Dr avama i drugim zemljama NuVent Svi drugi za titni znakovi za titni znakovi usluge registrirani za titni znakovi ili registrirani za titni znakovi usluge vlasni tvo su odgovaraju ih vlasnika u Sjedinjenim Ameri kim Dr
136. rch tak aby byly konektor a spojovac dr t naho e 11 Vyjm te konektor a spojovac dr t z horn ho t cku bez odd lovac ch t ck obr 4 12 P ed pou it m zkontrolujte zda v robek a kabel nejsou po kozen V robek nepou vejte pokud je po kozen 13 Vlo te konektor do elektromagnetick ho syst mu po ta ov asistovan chirurgie a rozbalte dr t 14 Odstra te horn t cek P ipojen nas ln sondy k infl toru 15 Uchopte rukoje nas ln sondy v prohlouben sti ozna en na t cku dv ma ipkami a vyjm te nas ln sondu ze spodn ho t cku obr 5 16 P ipojte prodlu ovac hadi ku ke konektoru Luer nas ln sondy obr 6 Kontrola nas ln sondy rozpozn v n elektromagnetick ho syst mu po ta ov asistovan chirurgie 17 Ov te zda software Fusion zobrazuje spr vnou nas ln sondu 18 P ed pou it m ov te p esnost nas ln sondy t m e se dotknete pi kou sondy n kolika v znamn ch kostn ch anatomick ch struktur a budete na monitoru sledovat nitkov k e 19 Pokud je p esn pokra ujte v navigaci 20 Jestli e p esnost nen p ijateln vizu ln sondu zkontrolujte Pokud je sonda ohnut nebo po kozen vym te ji a obra te se na Odd len technick ch slu eb spole nosti Medtronic Jestli e p esnost nen p ijateln ani s novou sondou prove te novou registraci pacienta Dal informace o softwaru Fusion naleznete v ka
137. rol edin Ambalaj hasarl ysa r n kullanmay n 2 nflat r tepsisini steril po et ve steril tepsiden kar n 3 Uzatma t p n inflat r n Luer ba lant s na tak n ekil 2 4 Steril kab salin sol syonu ile doldurun Uzatma t p n kap i ine yerle tirin nflat r kullan ma haz rlama 5 nflat r yukar d n k ve uzatma hortumu salin sol syonuna bat r lm ekilde inflat r pistonunu ekip iterek ve inflat r i ine ve d na salin sol syonu ekerek inflat r kullan ma haz rlay n ekil 3 Uzatma hortumu ve inflat rde t m hava kabarc klar n yok etmek i in i lemi en az be kez tekrarlay n 6 Uzatma hortumunda ve inflat rde hava kabarc klar kal p kalmad n inceleyin Hala hava kabarc klar varsa inflat r yeniden haz rlay n nflat r ve uzatma hortumunda hava kabarc klar kalmay ncaya kadar i lemi tekrarlay n 7 Uzatma t p n steril sol syondan kar n ve sin s taray c y haz rlarken inflat r bir kenara ay r n Sin s Taray c n n EM Bilgisayar Destekli Cerrahi Sistemine Ba lanmas 8 Cerrah ak yolunun kemikli kenarlar na g re do ru balon b y kl n belirlemek i in hastan n BT taramas n yaz l kt lar veya Medtronic bilgisayar destekli cerrahi sistem kullanmal d r 9 Tepsiyi steril po etinden kar n 10 Steril haz rlama y zeyi zerindeki tepsiyi stteki konekt r ve ba lant kablosu ile bir
138. rowaniach struktur anatomicznych Po potwierdzeniu po o enia narz dzia balonik poszukiwacza do zatok mo na nape ni roztworem soli fizjologicznej z u yciem inflatora w celu rozszerzenia uj cia docelowej zatoki Przeciwwskazania Brak znanych Ostrze enia Poszukiwacze do zatok to nieruchome sztywne narz dzia kt re nie s przeznaczone do zginania Nie zagina ani nie modyfikowa narz dzia poniewa mo e to doprowadzi do nieprecyzyjnej nawigacji Nie otwiera sterylnych opakowa ani pojemnik w przed zabiegiem Opr nia balonik przed wyj ciem go ze struktury anatomicznej Korzysta z narz dzia wy cznie w po czeniu z endoskopem Do nape niania u ywa wy cznie sterylnego roztworu soli fizjologicznej Nie u ywa ponownie poszukiwacza ani inflatora s to wyroby jednorazowego u ytku Nie zanurza poszukiwacza do zatok w p ynach Korzysta z poszukiwacza do zatok wy cznie z inflatorem firmy Medtronic o numerze katalogowym 18INFKIT Nie umieszcza metalowych przedmiot w w polu magnetycznym Nie u ywa poszukiwacza do zatok do przebijania grubych ko ci Dobranie nieodpowiedniego rozmiaru balonika mo e spowodowa uszkodzenie balonika zatokowego i lub otaczaj cych struktur anatomicznych U ycie zbyt ma ego balonika mo e uniemo liwi prawid owe leczenie docelowej zatoki 28 NuVent EM Sinus Dilation System PL Przed u yciem sprawdzi czy opakow
139. s t Ha a keres elhajlott vagy megs r lt cser lje ki a sinuskeres t s l pjen kapcsolatba a Medtronic m szaki szolg lat val Ha a pontoss g egy j keres vel sem megfelel akkor regisztr lja jra a beteget A Fusion szoftverre vonatkoz tov bbi t j koztat s a Fusion ENT r vid haszn lati tmutat j ban 9734349 tal lhat A sinussz jad k t g t sa 21 A keres t a ny l diszt lis v g n l fogva tartsa 8 bra Ne szor tsa t l nagy er vel 22 Vezesse be az el k sz tett sinuskeres t a k v nt anat miai helyre egy endoszk p s az EM navig ci seg ts g vel Az elektr da le r sa s a ballon tm r je megjelenik a Fusion szoftverben 23 EM navig ci seg ts g vel ellen rizze hogy megfelel helyen van e a sinuskeres hegye A k perny n l that c lkeresztek a sinuskeres hegy nek hely t jelzik NuVent EM Sinus Dilation System 33 TR 24 Tolja be a felt lt eszk z dugattyuj t a felt lt eszk zbe s tartsa benn legal bb 2 m sodpercig amig a felt lt sjelz meg nem jelenik 9 bra A felt lt st 5 m sodpercig tartsa meg Ezzel a ballon k r lbel l 10 atm nyom s rt kre t lt dik 10 bra Ha nem jelenik meg a felt lt sjelz ism telje meg a felt lt eszk z t blit s t 25 Sinussz jad konk nt legfeljebb k t t g t s elv gz se ut n m g miel tt elt vol tan a sinuskeres t a beteg anat miai k plet b l engedje le a ballont
140. s associ es sont pr vues comme une assistance pour la localisation pr cise des structures anatomiques dans les proc dures ouvertes ou percutan es Leur utilisation est indiqu e pour tout probl me m dical dans lequel l utilisation de chirurgie st r otactique peut tre appropri e et o la r f rence une structure anatomique rigide telle que le cr ne peut tre identifi e par rapport un mod le base scanner ou IRM ou aux rep res anatomiques num ris s Le syst me et ses applications associ es ne doivent tre utilis s que comme une assistance pour le guidage chirurgical IIs ne remplacent pas les connaissances les comp tences ni le jugement du chirurgien Description du dispositif Le syst me de dilatation du sinus EM NuVent comprend des instruments st riles usage unique qui associent un r f rentiel lectromagn tique EM plug and play aux effets d expansion des voies de la technologie de dilatation par ballonnet et d un dispositif d inflation Chacun des trois types de d colleurs de sinus frontal maxillaire et sph noidal a une forme unique et un angle qui permet son introduction dans la voie d vacuation du sinus Le dispositif d inflation se compose d un piston d un cylindre et d un tube d extension Chaque d colleur de sinus est concu pour tre utilis conjointement avec le logiciel Fusion sur un syst me de chirurgie assist par ordinateur de Medtronic l int rieur de chaque d colleur
141. sesslangen fra det sterile saltvannet og sett fyllingsenheten til side mens du forbereder bihules keren Koble bihules keren til EM dataassistert kirurgisystem 8 Kirurgen b r bruke CT skanning fysiske bilder eller Medtronic dataassistert kirurgisystem til bestemme riktig ballongst rrelse basert p beinete begrensninger av utf rselsgangen 9 Ta brettet ut av den sterile posen 10 Plasser brettet p det sterilt preparerte underlaget og koble til ledningen verst 11 Uten skille brettene trekker du ut kontakten og kobler fra ledningen i det verste brettet fig 4 12 Unders k kontakten og kabelen med tanke p skader og nedsatt kvalitet Ikke bruk produktet hvis det er skadet 13 Sett inn kontakten i EM dataassistert kirurgisystem og pakk ut ledningen 14 Fjern det verste brettet Koble bihules keren til fyllingsenheten 15 Ta tak i h ndtaket p bihulesgkeren i det avsmalede omr det som er angitt med de to pilene p brettet og ta ut bihules keren fra det nederste brettet fig 5 16 Koble forlengelsesslangen til luerkoblingen p bihules keren fig 6 Kontrollere bihules keren registrering av EM dataassistert kirurgisystem 17 Kontroller at Fusion programvaren viser riktig bihules ker 18 F r bruk m du kontrollere at bihules keren fungerer n yaktig ved la spissen p bihules keren ber re flere anatomiske landemerker av bein og observere tr dkorsene p skjermen 19 Fortsett med
142. sinuskeres belsej ben tal lhat nyomk vet lokaliz l s hoz A szoftver megjelen ti a sinuskeres hegy nek hely t a betegr l k sz lt t bbsiku k peken s egy b anat miai reprezent ci kon Az elhelyezked s meger s t se ut n a sinuskeres ballonja a felt lt eszk z seg ts g vel felt lthet fiziol gi s konyhas oldattal a c lmell k reg kimenet nek t g t s hoz Ellenjavallatok Nem ismertek Figyelmeztet sek Asinuskeres k r gz tett merev eszk z k melyeket kialak t suk k vetkezt ben nem lehet meghajl tani Ne hajl tsa meg s ne m dos tsa az eszk zt mert ez navig ci s pontatlans got eredm nyezhet Aseb szeti felhaszn l s el tt ne nyissa fel a steril z ras csomagol st illetve a tart lyokat Engedjele a ballont miel tt elt vol tan a k pletb l Az eszk zt kiz r lag endoszk ppal egy tt haszn lja Felt lt oldatk nt kiz r lag steril fiziol gi s konyhas oldatot haszn ljon Ne haszn lja jra a keres vagy felt lt eszk zt mivel ezek kiz r lag egy beteg eset n haszn lhat eszk z k Nemer tse folyad kba a sinuskeres eszk zt 32 NuVent EM Sinus Dilation System HU Asinuskeres eszk z ket kiz r lag a 18INFKIT cikksz m Medtronic felt lt eszk zzel egy tt haszn lja Nehelyezzen f mt rgyat a m gneses mez be Asinuskeres ket ne haszn lja vastag csont tf r s ra Asinusballon s a k rnyez an
143. skabel von der oberen Schale nehmen Abbildung 4 12 Vor der Verwendung den Stecker und das Kabel auf Sch den und lagerungsbedingte Ver nderungen berpr fen Bei Besch digung das Produkt nicht verwenden 13 Stecker in das EM CAS Erkennungssystem einstecken und das Kabel auseinanderwickeln 14 Die obere Schale entfernen AnschlieBen des Sinussuchers an den Inflator 15 Sinussucher am Griff im durch die zwei Pfeile auf der Schale angezeigten zur ckgesetzten Bereich fassen und Sinussucher aus der unteren Schale entfernen Abbildung 5 16 Das Verl ngerungsrohr an den Luer Anschluss des Sinussuchers anschlieBen Abbildung 12 NuVent EM Sinus Dilation System ES 6 Priifen des Sinussuchers EM CAS Erkennungssystems 17 Vergewissern Sie sich dass die Fusion Software den korrekten Sinussucher anzeigt 18 Uberzeugen Sie sich vor der Verwendung von der Genauigkeit des Sinussuchers indem Sie mit der Sinussucherspitze verschiedene kn cherne anatomische Landmarken leicht ber hren und dabei das Fadenkreuz beobachten 19 Ist die Genauigkeit des Sinussuchers akzeptabel k nnen Sie die Navigation fortsetzen 20 Sollte die Genauigkeit des Sinussuchers unzureichend sein ist der Sinussucher einer Sichtpr fung zu unterziehen Sollte der Sinussucher verbogen oder besch digt sein tauschen Sie ihn gegen einen neuen Sinussucher aus und wenden sich an den Technischen Service von Medtronic Sollte die Genauigkeit auch mit einem neuen Si
144. skrivs i den h r handboken utan f reg ende meddelande och utan att implementera de ndringarna i produkter som redan har s lts Utgivna dokument finns f r l sning eller utskrift p manuals medtronic com PT As informac es contidas neste documento eram exactas a data da publicac o A Medtronic reserva se o direito de fazer alterac es no produto descrito neste manual sem gualguer aviso pr vio e sem incorporar essas mudangas em produtos j vendidos Os documentos publicados podem ser visualizados impressos em manuals medtronic com EL H Medtronic To TIG manuals medtronic com PL Informacje przedstawione w niniejszym dokumencie byty aktualne w momencie publikacji Firma Medtronic zastrzega sobie prawo do wprowadzenia zmian w produkcie opisanym w niniejszej instrukcji bez uprzedzenia oraz bez wprowadzen
145. suchers befestigten Trackers Die auf diese Weise bestimmte Lage der Sinussucherspitze wird von der Software relativ zu der mittels schichtbildgebender Verfahren oder anderweitig modellierten Anatomie des Patienten dargestellt Nach der Best tigung der Platzierung kann der Ballon des Sinussuchers mit Salzl sung und dem Inflator aufgebl ht werden um den Ausfluss der Zielstirnh hle zu erweitern NuVent EM Sinus Dilation System 11 DE Kontraindikationen Nicht bekannt Warnhinweise Sinussucher sind feste starre und nicht biegsame Instrumente Das Instrument nicht verbiegen oder ver ndern da sonst die Navigationsgenauigkeit beeintr chtigt werden kann Packungen oder Beh lter mit steriler Barriere erst vor Beginn des chirurgischen Einsatzes ffnen Kochsalzl sung aus Ballon vor dessen Entfernung aus dem K rper ablassen Ger tnur zusammen mit einem Endoskop verwenden Nur steriles Kochsalz als Aufbl hl sung verwenden Sucher oder Inflator nicht erneut verwenden da diese Ger te nur f r die Verwendung an einem einzigen Patienten bestimmt sind DenSinussucher nicht eintauchen Sinussucher nur zusammen mit dem Medtronic Inflator mit folgender Teilenummer verwenden 18INFKIT Metallobjekte nicht in einem Magnetfeld platzieren Sinussucher nicht zum Perforieren starker Knochen verwenden Die Verwendung einer falschen Ballongr e kann zu Sch den am Sinusballon und oder an den umliegenden K rperteilen f
146. syonlari NuVent EM Sinus Dilatasyon Sistemi frontal maksiller ve sfenoid sin slerin drenaj yollarinin etrafini cevreleyen doku kemik ya da kikirdak dokusunun yerini belirlemek ve yerini de i tirmek i in cerrahi navigasyon veya g r nt leme yard m yla cerrahi m dahalenin gerekti i sin s prosed rlerinde kullan lmak zere tasarlanm t r EM Sin s Dilatasyon sistemi Medtronic bilgisayar yard ml cerrahi sistemle birlikte kullan l r Medtronic bilgisayar destekli cerrahi sistem ve ilgili uygulamalar a k veya perk tan prosed rlerde anatomik yap lar n konumlar n kesin bir ekilde tespit etmek i in kullan l r Stereotaktik cerrahi kullan m n n uygun oldu u ve kafatas gibi rijit bir anatomik yap ile olan referanslar n BT veya MR tabanl modeller ya da dijital yer i aretlerine g re tan mlanabilece i t m t bbi vakalarda kullan lmak i in endikedir Sistem ve ilgili uygulamalar sadece cerrahi k lavuzluk i in destek arac olarak kullan lmal d r Cerrah n bilgisinin uzmanl n n veya kanaat yetene inin yerini almaz Cihaz tan m NuVent EM Sin s Dilatasyon Sistemi elektromanyetik EM tak ve al t r izleme zelli ini balon dilatasyon teknolojisi ve bir inflat r n geni letme etkileriyle bir araya getiren steril tek kullan ml k aletlerden olu ur sin s taray c t r n n her birinin frontal maksiller ve sfenoid sin s drenaj yoluna giri i sa layan ze
147. takten i det elektromagnetiska datorunderst dda kirurgisystemet och ta bort omslagen runt kabeln 14 Ta bort den vre brickan Ansluta sinuss karen till fyllningsenheten 15 Grip tag i sinuss karen i det ins nkta omr det som indikeras med de tv pilarna p brickan och ta bort sinuss karen fr n den undre brickan figur 5 16 Anslut f rl ngningsslangen till luer kopplingen p sinuss karen figur 6 Kontrollera sinuss karen igenk nning av det elektromagnetiska datorunderst dda kirurgisystemet 17 Bekr fta att Fusion programvaran visar korrekt sinuss kare 18 Bekr fta sinuss karens noggrannhet f re anv ndning genom att med sinuss karens spets vidr ra flera olika beniga anatomiska riktm rken och observera h rkorsen p sk rmen 19 Forts tt med navigeringen om noggrannheten bekr ftats 20 Om noggrannheten inte r godtagbar ska s karen inspekteras visuellt Om s karen r b jd eller skadad ska den bytas ut och Medtronics tekniska support kontaktas Om noggrannheten fortfarande inte r godtagbar med en ny s kare ska patienten omregistreras Ytterligare information om Fusion programvaran finns i fickhandboken f r FUSION NH 9734349 Dilatera sinus ostia 21 H ll s karen i handtagets distala nde figur 8 Anv nd inte alltf r stor kraft 22 F r in den f rberedda sinuss karen p nskad anatomisk plats med anv ndning av ett endoskop och elektromagnetisk navigation Beskrivning av sond
148. talni maksilarni i sfenoidni ima jedinstveni oblik i ugao koji omogu ava ulazak u izlivni trakt sinusa Inflator se sastoji od klipa glavne cevi i produ ne cevi Svaki lokator sinusa predvi en je za upotrebu zajedno sa Fusion softverom na Medtronic hirur kom sistemu sa ra unarskom podr kom Unutar svakog lokatora sinusa nalazi se EM ure aj za pra enje Oda ilja na EM hirur kom sistemu sa ra unarskom podr kom stvara magnetno polje niske energije kako bi se utvrdio polo aj ure aja za pra enje ugra enog u lokator sinusa Softver prikazuje lokaciju vrha lokatora sinusa unutar vi e ravni snimka pacijenta i drugih anatomskih prikaza Nakon potvrde polo aja balon na lokatoru sinusa se pomo u inflatora mo e napuniti fiziolo kim rastvorom kako bi se pro irio izlivni trakt ciljnog sinusa Kontraindikacije Nema poznatih Upozorenja Traga i sinusa su fiksni kruti instrumenti koji nisu dizajnirani za savijanje Ne savijajte niti menjajte instrument jer e do i do neprecizne navigacije Nemojte otvarati pakovanja ili posude sa sterilnom barijerom sve do trenutka upotrebe u okviru hirur kog postupka Ispraznite balon pre njegovog va enja iz anatomske strukture pacijenta Ure aj koristite isklju ivo zajedno sa endoskopom Kao rastvor za punjenje koristite samo sterilni fiziolo ki rastvor Nemojte ponovo koristiti ni tra ioca niti inflator jer su ovo ure aji koji su namenjeni za upotrebu na samo jednom pa
149. te kovov p edm ty do magnetick ho pole Nepou vejte sondu pro perforaci tlust kosti Pou it nespr vn velikosti balonku m e zp sobit po kozen balonku a nebo okoln ch anatomick ch struktur Pou it p li mal ho balonku m e v st k ne inn mu o et en c lov paranas ln dutiny Pred pou it m zkontrolujte obal v robku zda nen po kozen opot eben a zda nedo lo k uplynut data pou itelnosti Nahra te jej nepou it m syst mem a obra te se na Odd len technick ch slu eb spole nosti Medtronic Pou vejte prost edek pouze spole n se syst mem po ta ov asistovan chirurgie Medtronic Pokud b hem kter koli sti v konu vym n te elektromagnetick ORL za zen pro sledov n pacienta mus te prov st novou registraci pacienta Nedrzte sondu za proxim ln konec rukojeti ani na rukoje nadm rn netla te nebo by mohlo doj t k nep esn navigaci Viz obr 7 Pokyny k pou it Dilata n syst m NuVent EM Sinus Dilation System obsahuje infl tor a nosn sondu obr 1 Pro zaji t n spr vn ho provozu dodr ujte n sleduj c pokyny kter zahrnuj p pravu infl toru propl chnut p ipojen infl toru k nas ln sond a elektromagnetick syst m po ta ov asistovan chirurgie P prava infl toru 1 P ed pou it m zkontrolujte obal v robku V robek nepou vejte pokud je obal po kozen 2 Vyjm
150. te t cek s infl torem ze steriln ho s ku a steriln ho t cku 3 P ipojte prodlu ovac hadi ku ke konektoru Luer infl toru obr 2 4 Napl te steriln n dobu fyziologick m roztokem Vlo te prodlu ovac hadi ku do n doby Propl chnut infl toru 5 Nami te infl tor sm rem vzh ru pono te prodlu ovac hadi ku do fyziologick ho roztoku a propl chn te infl tor t m e zat hnete za p st infl toru a nat hnete tak fyziologick roztok do infl toru a pot na p st zatla te a vytla te fyziologick roztok ven obr 3 Toto zopakujte alespo p tkr t aby se odstranily vzduchov bubliny z prodlu ovac hadi ky a infl toru 6 Zkontrolujte zda prodlu ovac hadi ka a infl tor neobsahuj vzduchov bubliny Jsou li bubliny st le p tomny zopakujte proplach infl toru Opakujte tento postup tak dlouho dokud v infl toru ani v prodlu ovac hadi ce nebudou p tomny dn vzduchov bubliny 7 Vyjm te prodlu ovac hadi ku ze steriln ho fyziologick ho roztoku odlo te infl tor stranou a p ipravte nas ln sondu P ipojen nas ln sondy k elektromagnetick mu syst mu po ta ov asistovan chirurgie 8 Chirurg musi pomoc CT pacienta snimku nebo syst mu po ta ov asistovan chirurgie Medtronic podle okraj kost odtokov ch cest nosn ch dutin ur it velikost balonku 9 Vyjm te t cek ze steriln ho s ku 10 Vlo te t cek na steriln pracovn pov
151. tens riktad upp t och f rl ngningsslangen neds nkt i koksaltl sningen och fyll fyllningsenheten genom att dra och skjuta in fyllningsenhetens kolv f r att driva saltl sning in i och ut ur fyllningsenheten figur 3 Upprepa minst fem g nger f r att ta bort alla luftbubblor fr n f rl ngningsslangen och fyllningsenheten 6 Inspektera f rl ngningsslangen och fyllningsenheten med avseende p luftbubblor Om det finns luftbubblor kvar ska fyllningsenheten fyllas igen Upprepa tills det inte finns n gra luftbubblor kvar i fyllningsenheten eller f rl ngningsslangen 7 Ta bort f rl ngningsslangen fr n den sterila koksaltl sningen och l gg fyllningsenheten t sidan medan sinuss karen f rbereds 22 NuVent EM Sinus Dilation System PT Ansluta sinuss karen till det elektromagnetiska datorunderst dda kirurgisystemet 8 Kirurgen b r anv nda CT scan av patienten utskrifter eller p Medtronics system f r datorunderst dd kirurgi f r att fastst lla r tt ballongstorlek beroende p benmarginalerna i utg ngskanalen 9 Ta bort brickan fran den sterila p sen 10 Placera brickan p den sterila f rberedelseytan med kontakten och anslutningskabeln verst 11 Ta bort kontakt och anslutningskabel fr n den vre brickan utan att ta is r brickorna figur 4 12 Unders k kontakten och anslutningskabeln f re anv ndning med avseende p skador och f rs mring Anv nd inte produkten om den r skadad 13 S tt i kon
152. ti gli altri marchi commerciali marchi di servizio marchi registrati o marchi di servizio registrati appartengono ai rispettivi proprietari negli Stati Uniti e in altri paesi DE Die folgenden Namen sind in den USA und anderen L ndern Marken oder eingetragene Marken von Medtronic Inc NuVent Alle anderen Marken Dienstleistungsmarken eingetragenen Marken oder eingetragenen Dienstleistungsmarken sind das Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber in den USA und anderen L ndern ES La siguiente es una marca comercial o marca registrada de Medtronic Inc en EE UU y otros pa ses NuVent Todas las dem s marcas comerciales marcas de servicio y marcas registradas son propiedad de sus respectivos propietarios en EE UU y otros pa ses NL Het volgende merk is een handelsmerk of gedeponeerd handelsmerk van Medtronic Inc in de Verenigde Staten en andere landen NuVent Alle andere handelsmerken servicemerken gedeponeerde handelsmerken of gedeponeerde servicemerken zijn het eigendom van hun respectieve eigenaren in de Verenigde Staten en andere landen DA F lgende varem rke eller registreret varem rke tilh rer Medtronic Inc i USA og andre lande NuVent Alle andre varem rker servicem rker registrerede varem rker eller registrerede servicem rker tilh rer deres respektive ejere i USA og andre lande FI Seuraava tuotemerkki on Medtronic Inc n tuotemerkki tai rekister ity tuotemerkki joka on voimassa Yhdysvalloissa ja muissa maissa NuVent
153. tivo Il sistema di dilatazione sinusale NuVent EM composto da strumenti sterili monouso che combinano capacit di rilevamento elettromagnetico EM plug and play con effetti di ampliamento del percorso grazie alla tecnologia di dilatazione con palloncino e ad un dispositivo di gonfiaggio Ognuno dei tre tipi di specilli sinusali frontale mascellare e sfenoide ha una forma e un angolo univoci che permettono l ingresso nel tratto di efflusso del seno cicatriziale II dispositivo di gonfiaggio formato da uno stantuffo da un cilindro e da un tubo di prolunga Ogni specillo sinusale inteso per l uso in combinazione con il software Fusion su un sistema di chirurgia assistita da computer Medtronic All interno di ogni specillo sinusale presente un dispositivo di rilevamento elettromagnetico L emettitore sul sistema di chirurgia assistita da computer EM genera un campo magnetico a bassa energia per individuare il dispositivo di rilevamento montato all interno dello specillo sinusale II software visualizza la posizione della punta dello specillo sinusale in piani di immagine del paziente differenti ed altre rappresentazioni grafiche dell anatomia Dopo la conferma della fase il palloncino dello specillo sinusale pu essere gonfiato con soluzione fisiologica utilizzando il dispositivo di gonfiaggio per espandere l efflusso del seno bersaglio Controindicazioni Non vi sono controindicazioni note Avvertenze Glispecilli sinusali so
154. ucto descrito en este manual sin previo aviso y no tiene la obligaci n de incorporar dichos cambios en los productos ya adquiridos Los documentos publicados pueden visualizarse o imprimirse en manuals medtronic com NL De informatie in dit document was nauwkeurig op het moment van publicatie Medtronic behoudt zich het recht voor om wijzigingen aan te brengen in het product dat in deze handleiding is beschreven zonder voorafgaande kennisgeving en zonder deze wijzigingen te verwerken in producten die reeds zijn verkocht Gepubliceerde documenten kunnen worden bekeken en afgedrukt via manuals medtronic com DA Oplysningerne i dette dokument er praecise p udgivelsestidspunktet Medtronic forbeholder sig retten til at aendre produktet der er beskrevet i denne brugerh ndbog uden varsel og uden at inkorporere de p gaeldende ndringer i allerede solgte produkter Udgivne dokumenter kan ses eller udskrives p manuals medtronic com FI T m n asiakirjan sis lt m t tiedot ovat paikkansapit vi julkaisuhetkell Medtronic pid tt oikeuden tehd muutoksia t ss k ytt oppaassa kuvattuun tuotteeseen ilman erillist ilmoitusta ja sis llytt m tt t llaisia muutoksia jo myytyihin tuotteisiin Julkaistut asiakirjat ovat saatavilla katselua tai tulostamista varten osoitteessa manuals medtronic com SV Informationen i detta dokument r korrekt vid tidpunkten f r publicering Medtronic f rbeh ller sig r tten att f r ndra den produkt som be
155. uoksesta ja aseta t ytt laite sivuun sinusetsimen valmistelun ajaksi Sinusetsimen liitt minen s hk magneettisen tietokoneavusteisen leikkausj rjestelm n 8 Kirurgin on m ritett v oikea pallon koko ulosvirtauskanavan luumarginaalien perusteella k ytt m ll potilaan tietokonetomografiakuvaa konkreettinen kuva tai Medtronicin tietokoneavusteinen leikkausj rjestelm 9 Poista tarjotin steriilist pussista 10 Aseta tarjotin steriilille valmistelualustalle siten ett liitin ja liit nt johto ovat p llimm isin 11 l erota tarjottimia Irrota liitin ja liit nt johto ylimm st tarjottimesta kuva 4 12 Tarkasta liitin ja johto ennen k ytt vaurioiden ja kulumien varalta l k yt tuotetta jos se on vaurioitunut 13 Ty nn liitin s hk magneettiseen tietokoneavusteiseen leikkausj rjestelm n 14 Poista p llimm inen tarjotin Sinusetsimen liitt minen t ytt laitteeseen 15 Tartu sinusetsimen kahvan sisennettyyn osaan joka on merkitty tarjottimeen kahdella nuolella ja irrota sinusetsin alemmasta tarjottimesta kuva 5 16 Liit jatkoletku sinusetsimen luer liittimeen kuva 6 Sinusetsimen s hk magneettisen tietokoneavusteisen leikkausj rjestelm n tunnistuksen tarkistaminen 17 Varmista ett Fusion ohjelmisto n ytt oikean sinusetsimen 18 Varmista sinusetsimen tarkkuus ennen k ytt koskettamalla sen k rjell useita luiden anatomisia maamerkkej ja tarkk
156. urgie assist par ordinateur EM Pr paration du dispositif d inflation 1 Inspecter l emballage du produit avant utilisation Ne pas utiliser le produit si l emballage est endommag 2 Retirer le plateau du dispositif d inflation de la poche et du plateau st riles Connecter le tube d extension au raccord Luer Lock du dispositif d inflation figure 2 4 Remplir le conteneur st rile de s rum physiologique Placer le tube d extension dans le conteneur gt Amor age du dispositif d inflation 5 Le dispositif d inflation tant orient vers le haut et le tube d extension tant immerg dans le s rum physiologique amorcer le dispositif d inflation en tirant et en poussant le piston du dispositif d inflation ce qui a pour effet de faire circuler le s rum physiologique dans et hors du dispositif d inflation Figure 3 R p ter au moins cinq fois pour liminer toutes les bulles d air du tube d extension et du dispositif d inflation 6 Inspecter le tube d extension et le dispositif d inflation pour d celer la pr sence de bulles d air Si des bulles d air sont toujours pr sentes amorcer nouveau le dispositif d inflation R p ter jusqu ce qu il n y ait plus de bulles dans le dispositif d inflation et le tube d extension 7 Retirer le tube d extension de la solution saline st rile et mettre de c t le dispositif d inflation pendant la pr paration du d colleur de sinus Connexion du d colleur de sinus au syst me
157. van Medtronic met onderdeelnummer 18INFKIT Plaats geen metalen voorwerpen in het magnetische veld Gebruik de sinussonde niet om dik bot te perforeren Alseen onjuiste ballonmaat wordt gebruikt kan de sinusballon en of de omliggende anatomie beschadigd raken Als een te kleine sinusballon wordt gebruikt is de behandeling van de behandelde sinus mogelijk niet voldoende effectief V r gebruik moeten de verpakking van het product en het product zelf gecontroleerd worden op schade en slijtage en moet gecontroleerd worden of de houdbaarheidsdatum nog niet verlopen is Vervang het product door een ongebruikt systeem en neem contact op met de technische dienst van Medtronic Gebruik dit hulpmiddel uitsluitend in combinatie met een computergestuurd chirurgisch systeem van Medtronic Umoet de pati nt opnieuw registreren indien u tijdens de ingreep de EM ENT pati nttracker vervangt Houdde sonde niet vast bij het proximale uiteinde van de handgreep en oefen geen overmatige kracht uit op de handgreep Dit kan leiden tot onnauwkeurige navigatie Raadpleeg afbeelding 7 Gebruiksinstructies Het NuVent EM sinusdilatatiesysteem omvat een vulhulpmiddel en een sinussonde afbeelding 1 Volg voor de juiste bediening de hiernavolgende instructies die betrekking hebben op de voorbereiding van het vulhulpmiddel het handmatig vullen het aansluiten van het vulhulpmiddel de sinussonde en het EM computergestuurd chirurgisch systeem Vu
158. y c y sisirme cihazini ve uzatma t p n tum gecerli d zenlemelere uygun olarak atin NuVent EM Sin s Dilatasyon Sistemi ve Uzatma T p Olan NuVent inflat r steril kosullarda sa lanir ve yalnizca tek kullanimliktir Bu aleti tekrar isleme koymayin yeniden sterilize etmeyin veya tekrar kullanmayin Aleti tekrar isleme koymay veya yeniden sterilize etmeyi denemek etkisiz olabilir ve onun yapisal b t nl g n olumsuz etkileyebilir Tekrar kullanimlar hastanin yaralanmasi hastalanmasi veya l m yle sonuclanabilecek sekilde cihaz kontaminasyonu riski yaratabilir Uluslararasi M steri Hizmetleri Uluslararasi m steriler bulunduklari b lgedeki Medtronic Xomed ofisine basvurmalidirlar Not Misteri Hizmetleri ve Teknik Destekle irtibat kurarken l tfen ilgili r n numarasi satin alma tarihi lot numarasi ve sorunun zelligi hakkindaki bilgileri hazirda bulundurun Sinirli Garanti manuals medtronic com NO Indikasjoner for bruk NuVent EM sinusdilateringssystem er beregnet til bruk i sinusprosedyrer n r kirurgisk navigasjon eller bildestyrt kirurgi kan v re n dvendig for finne og flytte vev bein eller beinvev rundt dreneringsbanene i sinus frontalis sinus maxillaris og sinus sphenoidalis EM sinusdilateringssystemet brukes sammen med Medtronic dataassistert kirurgi system Medtronic dataassistert kirurgisystem og tilh rende programvare er et hjelpemiddel for n yaktig lokalisering av anatomiske strukturer i
159. y firmy Medtronic Inc w Stanach Zjednoczonych i innych krajach NuVent Wszystkie inne znaki towarowe znaki zastrzezone ustug i zarejestrowane znaki towarowe lub zarejestrowane znaki zastrzezone ustug naleza do ich odpowiednich wtascicieli w Stanach Zjednoczonych i innych krajach CS D le je uvedena ochrann znamka nebo registrovan ochrann znamka spole nosti Medtronic Inc v USA a dal ich zem ch NuVent V echny ostatni ochrann zn mky servisni zna ky registrovan ochrann zn mky nebo registrovan servisn zna ky jsou vlastnictv m p slu n ch majitel v USA a dal ch zem ch HU A k vetkez a Medtronic Inc v djegye vagy az Egyes lt llamokban s m s orsz gokban bejegyzett v djegye NuVent Minden m s v djegy szolg ltat s v djegy az Egyes lt llamokban s m s orsz gokban bejegyzett v djegy vagy bejegyzett szolg ltat s v djegy megfelel tulajdonosaik tulajdon t k pezi TR Asagidaki marka Medtronic Inc irketinin Amerika Birle ik Devletleri ve di er lkelerdeki ticari markas veya tescilli ticari markas d r NuVent Di er t m ticari markNuVent hizmet markNuVentu tescilli ticari markNuVent veya tescilli hizmet markNuVenti Amerika Birle ik Devleti ve di er lkelerdeki ilgili sahiplerinin m lkiyetidir NO F lgende er et varemerke eller registrert varemerke for Medtronic Inc i USA og eller andre land NuVent Alle andre varemerker tjenestemerker registrerte varemerke

NuVent™

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

NuVent&trade;

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

NuVent™