2 - Fjordblink
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1. wird das Abflussventil automatisch wieder geschlossen Das Abflussventil kann auch manuell ber die Taste f r den Wasserabfluss an der Anschlusseinheit angesteuert werden Wenn diese Taste leuchtet ist das Abflussventil geschlossen www fjordblink com H henverstellung Die Entbindungswanne kann um 290 mm bzw 335 mm MILIEU 2014 bzw COMFORT 2014 nach oben und unten bewest werden um der Hebamme eine optimale Arbeitsposition zu erm glichen Halten Sie die Aufw rts Taste gedr ckt um die Wanne anzuheben und halten Sie die Abwarts Taste gedr ckt um die Wanne abzusenken Beim Loslassen der Taste wird die AN Bewegung angehalten Steht die Wanne auf ihren Rollen werden diese beim Anheben der Wanne automatisch eingefahren um den sicheren Stand der Wanne zu gew hrleisten Tiefste Position Achten Sie darauf dass beim Bet tigen der H henverstellung keine K rperteile unter der Wanne eingeklemmt werden H chste Position www fjordblink com A VORSICHT 15 Reinigung und Desinfektion VORSICHT Lesen Sie stets das Sicherheitsdatenblatt MSDS sowie die mitgelieferten Anweisungen des Reinigungs oder Desinfektionsmittels und befolgen Sie die Anweisungen zur sicheren Anwendung und Verd nnung zum Sp len und Trocknen sowie zur Handhabung und Lagerung des Reinigungsmittels Nach der Verwendung ist sofort das Wasser aus der Wanne zu lassen und die Wanne mit s2. llen Sie erkennen dies daran dass die Taste f r den Wasserabfluss am Bedienfeld der Anschlusseinheit leuchtet Stellen Sie sicher dass die Wanne gerade steht bevor Sie die H henverstellung bet tigen oder die Wanne mit Wasser f llen Die Wanne darf nur auf den Rollen verschoben werden Sie darf nicht ohne die Rollen oder mit Hilfe eines anderen Hebewerkzeugs verschoben werden Verschieben der Entbindungswanne Die Wanne ist mit Rollen ausgestattet die mit der Rollen Taste auf dem Easy Touch Bedienfeld aktiviert werden wenn sich die Wanne in der tiefstm glichen Position befindet Sobald die Rollen abgesenkt si kann die Wanne verschoben werden Beim Anheben der Wanne ber die H henverstellung werden die Rollen automatisch eingefahren so dass die Wanne nicht mehr bewest werden kann Aufstellen der Entbindungswanne Die Entbindungswanne muss auf einer stabilen ebenen Fl che mit maximal 20 cm Abstand zur Anschlusseinheit aufgestellt werden Zwischen Wanne und W nden m ssen mindestens 50 cm Abstand gelassen werden nd www fjordblink com Einstellen der Konsolenf e Schlie en Sie die Wanne an die Stromversorgung an und bringen Sie sie ber die Abwa rts Taste am Easy Touch Bedienfeld in die tiefstm gliche Position Bet tigen Sie die Rollen Taste um die Rollen abzusenken A vorsicht Achten Sie darau
3. D I w w Der berlaufsensor reagiert mit einer Verz gerung von 5 Sekunden damit er nicht versehentlich durch Wellen oder Personen ausgel st wird die an der Wanne vorbeigehen oder die Wanne ber hren Wenn Sie sich jedoch an der Stelle des Sensors gegen die Wanne lehnen oder den Sensor mit der Hand oder dem Fu verdecken wird das Abflussventil m glicherweise unbeabsichtigt ge ffnet Setzen Sie sich in diesem Fall einfach anders hin bzw nehmen Sie Hand oder Fu vom Sensor www fjordblink com Vorgehen bei Stromausfall Kommt es zu einem Stromausfall w hrend die Wanne mit Wasser gef llt ist muss das Wasser manuell abgelassen werden Bevor Sie die Seitenabdeckungen A der Wanne abnehmen muss der Stromstecker gezogen werden Ziehen Sie den Stromstecker aus der Anschlusseinheit bevor Sie das Abflussventil unter der Wanne ber hren Nehmen Sie eine der Seitenabdeckungen der Wanne ab indem Sie diese am Ende der Wanne vorsichtig nach unten ziehen Die Abdeckung ist mit kleinen Federn am Wannenrahmen angebracht L sen Sie diese Federn vorsichtig www fjordblink com 19 Stellen Sie das Ventil in die manuelle Position MAN indem Sie den Knopf am Ventil drehen Halten Sie den Knopf in dieser Position Nehmen Sie die Schutzkappe ab und drehen Sie den Schaft oben am Ventil Halten Sie dabei den M
4. Strom genutzt werden kann Material Glasfaser Glasfaser kann wiederverwertet und in der Zementherstellung eingesetzt werden F r Zement werden gro e Mengen Sand ben tigt Sand ist auch der Hauptbestandteil von Glas und somit auch von Glasfaser Glasfaser enth lt au erdem Polyester das als Energielieferant in der Zementherstellung dienen und fossile Brennstoffe ersetzen kann Elektronik Die elektronischen Komponenten m ssen separat entsorgt und der entsprechenden Wiederverwertung zugef hrt werden www fjordblink com 23 BURN wi Fjordblink Medical ApS Vibelandsvej 8 3200 Helsinge Danemark Tel 45 40 74 05 23 E Mail post fjordblink com www tjordblink com FJORDBLINK Entbindungswannen Entworfen von Hebammen Fur Hebammen www fjordblink com
5. AN Knopf fest 20 www fjordblink com Technische Daten Abmessungen oo Amen O OS OO f E moas comonnzos Gewicht Gewicht leer 132 kg Gewicht voll 410 kg Fassungsverm gen Ablassdauer 2 2 3 min H henverstellung Anschlusseinheit Leistungsaufnahme 480 W Stunde 2 1 A x 240 V www fjordblink com 21 Einweg Schlauch Mehrwesg Schlauch CE 38 mm innen L nge Material Vulcano PU H 09 ET Polyurethan Resistent gegen Mikroorganismen und hydrolysebest ndig Arbeitsdruck 10 Bar 90 C Reinigung 40 C bis 90 C kann auch f r k rzere Zeit Temperaturen von bis zu 125 C ausgesetzt werden max 25 Minuten Zulassungen Zulassung durch die FDA FDA 21 CFR 177 2600 Zulassung in der EU 10 2011 EC Zertifizierungen FJORDBLINK Medical ist nach DS EN ISO 13485 2012 Medizinprodukte zertifiziert AC 2009 Bureau Veritas Das Produkt ist nach folgenden EU Richtlinien und Normen zertifiziert EU Richtlinien Maschinenrichtlinie 2006 42 EG Anhang l EMV Richtlinie 2004 108 EG Niederspannunsgsrichtlinie 2006 95 EG Normen EN 61000 4 2 1995 A1 A2 EN 61000 4 3 2006 EN 61000 4 4 2005 EN 61000 4 5 1995 A1 EN 61000 4 6 1996 A1 EN 61000 4 8 1993 A1 EN 61000 4 11 2004 EN 55011 1998 A1 A2 Klasse B EN 55022 1998 A2 Klasse B EN 61000 3 2 2000 und EN 61000 3 3 1995 A1 EN 60601 1 1990 A1 1993 A2 1995 A13 1996 Medizinische elektrische Ger te EN 60601 1 2 zweite Ausgabe 2002 Medizinische elektrisch
6. Benutzerhandbuch Fjordblink Entbindungswanne und Wasseranschlusseinheit www fjordblink com Inhalt Verwendungszweck 2 220000 ee een er e rer eerrerrerenne 3 Symbole in diesem Handbuch 22222 ee eos eneee eeen 4 SICH ea a a aa a Be TEETE TEE ETER 5 Produktetiketten 2 a a a ae ne Bee bechenaese ne 6 Hauptkomponenten 2222 seess ner een en 7 Wasseranschlusseinheit s s ssn esaeen eene e neee 8 Easy Touch Bedienfeld nnnnn nanenane 9 Vorbereitungen vor der Verwendung ssssssnesn esee e ecse ceee 10 Verschieben der Entbindungswanne sssssess seeen esseere 10 Aufstellen der Entbindungswanne sssssess esses eese eeen 10 Einstellen der Konsolenf e rrssssrene neen ennenen 11 Kalibrierung der H henverstellung 2 22 22 2220 eneen e ceecee 12 Abfluss Schlauch mann ana en ea an em eeen 13 Bef llen mit Wasser 22 20 o een ne 14 berlaufsensor 2222 corner een 14 H henverstellung 0 u u 0 wu a0 0 00 000 0 40 Bahr ae 15 Reinigung und Desinfektion 2 2 22 22 eee een rer 16 Desinfektion u ee a a ne a De en che we 16 Informationen zum berlaufsensor 222 come 18 Vorgehen bei Stromausfall 2 2222 een ee ee een een ne 19 Technische Daten 2 2220 m eee nern nere een nee 21 Zertifizierungen 2 22 20 eco meer en nee en erreerreneennn 22 Entsorgung und Wiederverwertung 22 2 2 ccm een seese necne eeo 23 www fjordblink com Verwendungszweck Die Fjo
7. ann auch auf unsichere Vorgehensweisen aufmerksam gemacht werden Das Symbol w cHTtiG kennzeichnet wichtige Informationen zum Umgang oder zur Verwendung des Produkts Das Symbol HINWEIS kennzeichnet Vorgehensweisen die nicht sicherheitsrelevant sind Gefahr des Einklemmens von F en In der N he beweslicher mechanischer Bauteile ist Vorsicht geboten damit die F e des Benutzers nicht unter diesen Komponenten eingeklemmt werden Elektrische oder potenziell gef hrliche Spannung www fjordblink com Sicherheit e Das Handbuch ist vor der Verwendung der Entbindungswanne vollst ndig und aufmerksam durchzulesen Bewahren Sie das Handbuch in der N he der Wanne auf e Die Anweisungen in diesem Handbuch m ssen befolgt werden um Unf lle und Verletzungen zu vermeiden e Das Produkt darf ausschlie lich auf die in diesem Handbuch angegebene Weise verwendet werden anderenfalls ist die pers nliche Sicherheit gef hrdet und es k nnen Sch den am Produkt entstehen e Es muss sichergestellt werden dass alle Personen die das Produkt und die zugeh rigen Systeme installieren oder verwenden ausreichend informiert sind und Zugriff auf dieses Handbuch haben VORSICHT e Diese Anweisungen m ssen befolgt werden um zu vermeiden dass das Produkt besch digt oder sogar zerst rt wird e Das Produkt darf nicht repariert auseinander oder zusammenmontiert erweitert angepasst oder ver ndert werden Diese Arbeiten sind aussc
8. auberem Wasser zu reinigen Verwenden Sie den Hand Duschkopf der Anschlusseinheit um die Wanne sorgf ltig auszusp len und zu reinigen Regulieren Sie die Wasserzufuhr mit dem Wasserhahn f r den Duschkopf Die Wanne muss mit einem neutralen Reinigungsmittel und einem weichen Einweg Baumwolltuch gereinigt werden Die Temperatur des Wassers f r die Reinigung darf nicht mehr als 55 60 C betragen Sp len Sie die Wanne nach der Reinigung erneut mit sauberem Wasser Zur Reinigung d rfen weder Scheuermittel oder stark alkalische Reinigungsmittel noch Rasierklingen oder andere scharfkantige Gegenst nde verwendet werden Einen sch nen Glanz der Oberfl che der Entbindungswanne erreichen Sie durch regelm iges Polieren mit Wachs oder Bad Politur f r Acrylfl chen Das Easy Touch Bedienfeld darf nicht mit alkoholhaltigen L sungen gereinigt werden Desinfektion Die Wanne muss vor der Desinfektion gereinigt werden Es sollte ein alkoholhaltiges Desinfektionsmittel min 80 vol verwendet werden Das alkoholhaltige Desinfektionsmittel muss mit einem Einweg Tuch gr ndlich aufgetragen werden Auf keinen Fall d rfen st rkere L sungen wie z B Natriumhydroxid verwendet werden Actichlor Plus ist als Reinigungsmittel zul ssig www fjordblink com Ziehen Sie den Ablass Stopfen aus der Wanne und reinigen Sie ihn Der Ablass Stopfen kann autoklaviert werden Reinigen Sie den Abfluss mit ein
9. auch Entfernen Sie den Abflussverschluss und bringen Sie den Abfluss Schlauch an bevor Sie Wasser in die Wanne f llen Montieren Sie den Abfluss Schlauch zwischen Entbindungswanne und Wasseranschlusseinheit 2 Es gibt zwei verschiedene Arten von Abfluss Schl uchen Einen Einweg Schlauch der anschlie end entsorgt wird und einen Mehrweg Schlauch der autoklaviert werden kann Der Mehrweg Schlauch kann ohne Werkzeuge abmontiert werden Dazu m ssen lediglich die beiden Ablaufflansche gel st werden Der Einweg Schlauch wird ber eine Steckverbindung mit den Schlauchflanschen verbunden 13 www fjordblink com Bef llen mit Wasser Befestigen Sie die Schnellbef llung am Wannenrand ffnen Sie den Wasserhahn zur Wannenbef llung und passen Sie die Wassertemperatur mit dem Wassertemperaturregler an berlaufsensor Die Entbindungswanne ist mit Sensoren ausgestattet die ein berlaufen der Wanne verhindern Die Sensoren halten den Wasserpegel konstant und sorgen f r eine st ndige Zirkulation von frischem warmen Wasser Die berlaufsensoren ffnen automatisch das Abflussventil wenn der Wasserpegel ein vordefiniertes Maximum erreicht Wird das Abflussventil ge ffnet bevor der maximale Wasserpegel erreicht ist lesen Sie den Abschnitt Informationen zum berlaufsensor F llt der Wasserpegel auf das vordefinierte Minimum ab ca 4 cm unterhalb des Maximums
10. e T f Tel 45 40 74 05 23 Dieses Produkt tr gt die CE Kennzeichnung in bereinstimmung mit der Europ ischen Richtlinie 93 42 EWG ber Medizinprodukte einschlie lich der nderunsgsrichtlinie 2007 47 EG Es erf llt ebenfalls alle relevanten Anforderungen der Maschinenrichtlinie 2006 42 EG vom 17 Mai 2006 und der Richtlinie 2011 65 EU vom 8 Juni 2011 zur Beschr nkung der Verwendung bestimmter gef hrlicher Stoffe in Elektro und Elektronikger ten Die Konformit tserkl rung finden Sie unter www fjordblink com Seriennummer der Einheit Bezeichnung der Einheit Informationen zu Stromanschluss und Sicherungen Herstellungsdatum Name und Adresse des Herstellers www fjordblink com Hauptkomponenten m R rw A N Komponente Wasseranschlusseinheit Schnellbef llung Easy Touch Bedienfeld Entbindungswanne Konsole mit verstellbaren F en www fjordblink com Wasseranschlusseinheit Vorderseite R ckseite Komponente 3 esere urven 9 Voseremperaumege www fjordblink com Easy Touch Bedienfeld Komponente www fjordblink com Vorbereitungen vor der Verwendung Stellen Sie sicher dass der Abfluss verschlossen ist bevor Sie Wasser in die Wanne f
11. e Ger te elektromagnetische Vertr glichkeit EMV Teile der EN 1970 2000 Verstellbare Betten f r behinderte Menschen und EN 60601 2 38 1997 A1 2000 Besondere Festlegungen f r die Sicherheit von elektrisch betriebenen Krankenhausbetten EU Richtlinie 2004 108 EG Elektromagnetische Vertr glichkeit EU Richtlinie 93 42 EWG Medizinprodukte CE Kennzeichnung Medizinprodukt der Klasse EU Richtlinie 93 42 EWG www fjordblink com Entsorgung und Wiederverwertung Das Ger t enth lt wiederverwertbare Materialien Die Entsorgung des Ger ts ist mit keinen bekannten Gefahren oder Risiken verbunden Alle Komponenten k nnen entsorgt werden nachdem sie gereinigt und desinfiziert wurden Wir empfehlen das Ger t zur Entsorgung zu zerlegen und in die verschiedenen Abfallfraktionen f r die Wiederverwertung oder Verbrennung zu trennen Die folgende Tabelle enth lt weitere Angaben zur Wiederverwertung und Entsorgung des Produkts Wiederwertbare Komponenten Edelstahl Stahl kann durch Einschmelzen wiederverwertet werden und als Sekund rmaterial in die Produktion von Neustahl einflie en Acryl Acryl ist ein Kunststoff und daher wiederverwertbar Er gilt als wiederverwertbares Material der Gruppe 7 Nutzen Sie die rtlich verf gbaren Sortier und Recyclingsysteme Ansonsten hat die Verbrennung von Kunststoff den zus tzlichen Vorteil dass dabei Energie erzeugt wird die beispielsweise f r die kombinierte Erzeugung von W rme und
12. er Reinigungsb rste Setzen Sie den Ablass Stopfen wieder in die Wanne ein 3 Schlie en Sie das Abflussventil F llen Sie Wasser in die Wanne bis zu einer H he von etwa 10 cm F gen Sie ein neutrales Reinigungsmittel hinzu Reinigen Sie mit diesem Reinigungsmittel und einem weichen Baumwolltuch die Seitenw nde der Wanne ffnen Sie das Abflussventil um das Wasser abzulassen Sp len Sie die Wanne erneut gr ndlich ab Desinfizieren Sie die Wanne mit Actichlor oder einem alkoholhaltigen Desinfektionsmittel min 80 vol Bringen Sie das fl ssige Desinfektionsmittel auf die Wannenoberfl chen auf und lassen Sie diese trocknen Bei Verwendung von Actichlor Ein Actichlor Tab wird in 1 Liter warmen Wasser aufgel st Das Aufl sen dauert 10 15 Minuten Sie k nnen dazu entweder einen Eimer oder eine Einweg Flasche mit 1 Liter Fassungsverm gen verwenden Nehmen Sie den Abfluss Schlauch ab und montieren Sie den Abflussverschluss am Ablaufflansch an Mehrweg Schl uche k nnen autoklaviert werden Gie en Sie die Actichlor L sung in den Abfluss so dass die Abflussrohre der Wanne damit gef llt werden Lassen Sie die L sung in den Rohren bis die Wanne f r die n chste Entbindung vorbereitet wird 17 www fjordblink com Informationen zum berlaufsensor Der berlaufsensor der Entbindungswanne befindet sich hinter der linken Seitenabdeckung 8 cm unterhalb des Wannenrands A 2 O m A a Ay
13. f dass beim Bet tigen der H henverstellung keine K rperteile unter der Wanne eingeklemmt werden Die Wanne muss von allen Seiten frei zug nglich sein Markieren Sie den Aufstellort der Wanne mit farbigem Klebeband auf dem Boden so dass die Wanne stets an derselben Stelle aufgestellt werden kann www fjordblink com Nehmen Sie die Magnetabdeckungen ab um auf die Konsolenf u e zugreifen zu k nnen D Stellen Sie die F e unter der Wanne so ein dass unter jedem Fu 5 mm Platz sind Drehen Sie die Gegenmutter fest um die Stabilit t der Wanne zu gew hrleisten 5 mm Kalibrierung der H henverstellung Die H henverstellung der Wanne muss vor der Verwendung kalibriert werden um die korrekte Funktionsweise zu gew hrleisten Halten Sie gleichzeitig die Aufw rts Taste und die Abwarts Taste am Easy Touch Bedienfeld gedr ckt Die Steuereinheit gibt eine Folge hoher Piept ne aus Halten Sie die beiden Tasten so lange gedr ckt bis die Piept ne beendet sind ca 10 Sekunden Lassen Sie die Tasten los Halten Sie die Rollen Taste gedr ckt bis die Wanne in der untersten Position ist W hrend des Absenkens ert nen langsame Piept ne in der untersten Position werden die Piept ne schneller Lassen Sie die Taste los Dr cken Sie die Aufw rts Taste um die Wanne anzuheben Das System ist jetzt einsatzbereit www fjordblink com Abfluss Schl
14. hlie lich durch Fjordblink oder durch von Fjordblink dazu autorisierten Personen durchzuf hren e Ein defektes oder besch digtes Produkt darf unter keinen Umst nden verwendet werden Defekte Produkte d rfen erst nach einer Reparatur wieder verwendet werden HINWEIS e Die Informationen in diesem Handbuch setzen voraus dass das Produkt gem unseren Installationsanweisungen installiert wurde e Fjordblink ist nicht haftbar wenn das Produkt auf eine Weise verwendet wird die von den Anweisungen in diesem Handbuch abweicht e Fjordblink beh lt sich das Recht vor nderungen an diesem Handbuch ohne vorherige Ank ndigung durchzuf hren www fjordblink com Produktetiketten Die Produktetiketten befinden sich an der R ckseite der Wasseranschlusseinheit und unten an der Entbindungswanne Weitere Informationen m nl Serial number XXXXXXX XXXXXX XX Item Supply Unit 2014 Voltage 230 V 1 two pole earth wired Se IP 55 A CE XXXXXX 9 p R i 4 2 T D 9 AS j ud FJORDBLINK Medical ApS N I oi Vibelandsvej 8 bu D ibelandsvej 7 gt DK 3200 Helsinge i HAN Tel 45 40 74 05 23 fi Pd se i 1 c gt Serial number XXXXXXX XXXXXX XX Item Milieu 2014 o E i 1P Voltage 230 V Frequency 50 HZ Sn Max fuse 10 A Total Watt 690 Watt ag CE SER ml XXXXXX 7 2 lt a w FJORDBLINK Medical ApS m g er Vibelandsvej 8 u se Br I l4 DK 3200 Helsinge r
15. rdblink Entbindungswanne ist eine physiotherapeutische und medizinische Entspannungswanne f r Wassergeburten die auch zur Erholung und zum entspannten Liegen dient Die Fjordblink Entbindungswanne ist f r Krei s le und Geburtshilfeeinrichtungen gedacht und darf nur von gesunden Frauen mit nat rlicher Entbindung genutzt werden Dieses Handbuch gilt f r folgende Modelle MILIEU 2014 und COMFORT 2014 Diese unterscheiden sich lediglich in der Gr e der Wanne und in der Anordnung des H henverstellungssystems Copyright Fjordblink ApS Die Informationen in diesem Handbuch sind urheberrechtlich gesch tzt Es ist nicht gestattet dieses Dokument ohne vorherige schriftliche Genehmigung des Urheberrechtsinhabers ganz oder teilweise in irgendeiner Form zu vervielf ltigen oder zu bertragen nderungen am Inhalt dieses Handbuchs k nnen ohne vorherige Ank ndigung vorgenommen werden Version 1 1 03 2015 Technische Redaktion Ole Krog krogco dk www fjordblink com Symbole in diesem Handbuch Die folgenden Symbole werden in diesem Handbuch sowie in der gesamten zugeh rigen Dokumentation f r dieses Produkt verwendet VORSICHT WICHTIG Das Symbol WARNUNG kennzeichnet potenziell gef hrliche Situationen die zum Tod oder zu schweren Verletzungen f hren k nnen Das Symbol voRSICHT kennzeichnet potenziell gef hrliche Situationen die zu leichten oder mittelschweren Verletzungen f hren k nnen Mit dem Symbol k
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