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Gebrauchsanweisung User Manual Manuel d'utilisation Manuale

1. 66 Dichiarazione di Conformit 67 1 Sicurezza Importanti Precauzioni Leggere e comprendere in pieno le istruzioni prima dell utilizzo del dispositivo Il nebulizzatore deve essere utilizzato come descritto nelle istruzioni ed unicamente per gli scopi specifici esposti Tenere sempre il manuale a portata di mano per i riferimenti futuri Manutenzione e riparazione dell UltraNeb Questa unit deve essere sottoposta a verifica di sicurezza elettrica ogni due 2 anni a norma VDE 0751 BS EN 60601 Eseguire un controllo visivo sull unit per individuare eventuali danni esterni Assicurarsi che tutti i componenti interni siano ben saldi e montati correttamente Assicurarsi che i filtri e le ventole non siano ostruiti da polvere o residui Controllare le connessioni della camera dell unit e il tappo del tubo riscaldato Eseguire un controllo visivo sul trasduttore per individuare eventuali danni Controllare Eseguire un test di funzionalit su tutte le impostazioni del dispositivo Controllare Eseguire un test di funzionalit sugli allarmi acustici Accessori Non utilizzare altri accessori se non quelli indicati nella lista dell ordine Responsabilit per il corretto funzionamento o per eventuali danni La responsabilit per il corretto funzionamento dell apparecchio irrevocabilmente trasferita al proprietario o all utilizzatore nella misura in cui lo stesso viene
2. Festsitz aller Anbauteile berpr fen berpr fen ob L ftungsschlitze durch Schmutz blockiert sind Sichtpr fung auf Abnutzung Verschlei BNC Buchse Heizschlauch Buchse Sichtpr fung ob die Quarzmoduloberfl che Besch digungen aufweist Funktionspr fung durchf hren Hierbei sollten alle Einstellungen berpr ft werden Funktionspr fung der Alarme Haftung f r Funktion bzw Sch den Die Haftung f r die Funktion des Ger tes geht in jedem Fall auf den Eigent mer oder Betreiber ber soweit das Ger t von Personen die nicht dem DeVilbiss Healthcare Service angeh ren unsachgem gewartet oder instand gesetzt wird oder wenn eine Handhabung erfolgt die nicht der bestimmungsgem en Verwendung entspricht F r Sch den die durch die Nichtbeachtung der vorstehenden Hinweise eintreten haftet DeVilbiss Healthcare nicht Gew hrleistungs und Haftungsbedingungen der Verkaufs und Lieferbedingungen von DeVilbiss Healthcare werden durch vorstehende Hinweise nicht erweitert Zweckbestimmung Ultraschallvernebler zur Anfeuchtung der Atemluft von spontan atmenden Patienten zur Aerosoltherapie Aerosoltherapie nur nach rztlicher Anweisung durchf hren Hygienevorschriften beachten Warnhinweise Ultraschallvernebler nicht bei beatmungspflichtigen Patienten verwenden Lebensgefahr Ultraschallvernebler nicht in Atemsysteme einbauen Schl uche oder Konnektoren niemals in K rper ffnungen einf hren
3. 8 KV air Electromagnetic environ ment Guidance Floors should be of wood or concrete or have ceram ic tiles If the floor has synthetic material the rel ative humidity of the air must be at least 30 Electrical fast transient burst IEC 61000 4 5 2 KV for power supply lines 2 KV for power supply lines Mains supply voltage quality should be that of a typical commercial or hospital environment Surges IEC 61000 4 11 1KV differential mode 2 KV common mode 1KV differential mode 2 KV common mode Mains supply voltage quality should be that of a typical commercial or hospital environment Voltage dips short inter ruptions and supply voltage variations IEC 61000 4 11 Power frequency 50 60 Hz magnetic field IEC 61000 4 8 0 5 cycles U 100 5 cyclesU 60 25 cyclesU 30 5sU 100 0 5 cycles U 100 5 cyclesU 60 25 cyclesU 30 5sU 100 Mains supply voltage quality should be that of a typical commercial or hospital environment Ifthe user of the UltraNeb ultrasonic nebulizer requires continuous oper ation including during interruptions in the mains supply powering the UltraNeb ultrasonic nebu lizer from an uninterrupt ible power supply or a battery is recommended Power frequency magnetic fields should have values typically found in com mercial and hospital envi ronments Note U is the a c mains voltage before a
4. UltraNeb N buliseur ultrasonique pour humidifier l air respiratoire des patients qui respirent spontan ment et pour l a rosol th rapie L a rosol th rapie ne doit tre utilis e que sur prescription d un professionnel de la sant Veuillez galement suivre les r glementations relatives l hygi ne Avertissement Danger N utilisez pas l appareil avec des liquides inflammables ou explosifs Risque d explosion Danger L UltraNeb ne doit pas tre utilis pour des patients ayant besoin de ventilation Danger Le n buliseur ultrasonique ne doit pas tre install dans un syst me respiratoire Ne mettez jamais les tubulures ou les raccords dans les orifices corporels Pour l utilisation d autres tubulures ou syst mes en particulier en cas de traitement a rosol chauff veuillez prendre contact avec votre distributeur agr Danger Si le n buliseur ultrasonique est utilis avec un masque ou un embout buccal optez toujours pour le niveau le plus bas de r glage de l a rosol et du ventilateur Un essai doit tre ex cut avant application Des r glages sup rieurs au niveau le plus bas g n reront une accumulation de fluide dans les organes respiratoires Dans le cas de cette application le patient doit tre plac sous la surveillance d un professionnel de la sant Danger N utilisez pas le n buliseur ultrasonique sans filtre antibact rien obligatoire Risque d infection 37
5. 20 1 Security Important Safeguards s iii na Intende d use een ehe en ere nt WANING nes eus tali beta dense idee 2 Getting started Connecting to electrical power supply 4 0282 Use with nebulizer standard hose 2 Use with heated hose tent eneneneeteenes Check the operation ee ee een en 3 Operation Commonioperation sicari een Timersetting u nn re Sh t down ae ech nahe Dee 4 Accessories Table mounted version Trolleysmounted version aa ent Wall mounted on steel base optional When nebulising direct from the Nebulizer chamber When disposable sterile water system is used Nebulising using the medication Cups cerise rsss rererere nesa cece eee eens 5 Cleaning Cleaning and disinfecting siriani need Carrying Out th cleaning nei Manual cleaning of the quartz module Replacing the quartz module u sa an Replacing the bacteria filter a rinin taie aa Cleaning the single multiple use tubing system Cleaning the continuous filling kit 00 cece cece een eee How to clean the continuous filling kit LL 6 Troubleshooting Fault Cause Remedy suisses ee in C
6. 2 D marrage Va rosol th rapie ne doit tre utilis e que conform ment aux instructions du m decin 38 Raccordement a l alimentation electrique Note Assurez vous que la tension lectrique de l appareil fourni correspond bien votre tension de service En cas de doute n h sitez pas prendre contact avec un lectricien ou avec votre distributeur agr DeVilbiss local Si la tension est ad quate retirez l tiquette de s curit se trouvant sur la prise du mat riel Raccordez la fiche secteur la prise du mat riel et une prise de terre Utilisation avec tubulure standard de nebuliseur 1 Inspectez la tubulure pour rep rer d ventuelles d chirures ou dommages avant utilisation 2 Assurez vous que la tubulure est bien fix e aux raccords de l UltraNeb 3 En cas de dommage la tubulure doit tre remplac e Veuillez prendre contact avec DeVil biss ou votre distributeur agr e 4 Le tube ne doit tre d branch qu aux manchettes Ne tirez pas fort sur le tube ne le tordez pas afin de ne pas l ab mer Utilisation avec tubulure chauffante 1 N utilisez que la tubulure fournie 2 Des dysfonctionnements peuvent survenir si des tubulures chauffantes d autres fabricants sont utilis es 3 Branchez la tubulure chauffante sur la prise se trouvant au dos du n buliseur La marque sur la fiche doit pointer vers le haut 4 Mettez la tubulure chauffante e
7. Hinweis Bei der Verwendung von nicht farbechten Einschlagt chern k nnen Verf rbungen an den Kunststoffteilen auftreten Hinweis Bei der Verneblerkammer dem Verneblerkammerdeckel dem Nachlaufset und den Schlauchen handelt es sich um Verbrauchsmaterialien Je nach angewendetem Reinigungsprozess unterliegen sie einem mehr oder minder gro en material bedingten Verschlei Vor jeder Verwendung sind alle Teile auf ordnungsgem en Zustand zu berpr fen Bei erkannten Sch den sind sie auszutauschen Quarzmodul wechseln Zu wechselndes Quarzmodul entfernen Das Quarzmodul sorgsam manuell einschrauben und auf festen Sitz achten Bei zu losem Anzug k nnen Fl ssigkeiten an den Gewinde g ngen austreten bei zu festem Anzug wird das Gewinde der Kunststoffkammer besch digt Rissbildung durch Spannungen Bakterienfilter wechseln Der Bakterienfilter ist nach sp testens 1 Woche oder nach den speziellen Angaben des jeweiligen Filterherstellers auszutauschen Bei Verwendung eines geschlossenen Steril wassersystems wird der Wechsel des Filters nach 48 Betriebsstunden oder alle 14 Tage empfohlen Der Bakterienfilter ist in jedem Fall zu tauschen wenn Wasser eingedrungen ist bzw sich sonstige Auff lligkeiten Verf rbung Bruch Pilzkulturen zeigen Reinigung der Einweg Mehrwegschlauchsysteme Mehrwegschl uche sind t glich oder bei Patientenwechsel entsprechend zu reinigen Einwegschl uche sind t glich oder bei Patientenwechsel
8. ces d tach es d origine doivent tre utilis es pour la maintenance L unit doit tre contr l e tous les 2 ans selon la norme VDE 0751 BS EN 60601 Contr le visuel pour tout dommage ext rieur S assurer que tous les composants internes sont bien fix s S assurer que les filtres et le ventilateur ne sont pas obstru s par de la poussi re ou des d bris V rifier les connections du tube r chauffeur et de la chambre V rifier le transformateur V rifier et tester les r glages de la machine et s assurer qu ils fonctionnent correctement V rifier et tester les alarmes sonores et s assurer qu elles fonctionnent correctement Accessoires N utilisez pas d autres accessoires que ceux figurant dans la liste de commande Responsabilite du bon fonctionnement ou des dommages La responsabilit du bon fonctionnement de l appareil revient irr vocablement au propri taire ou l op rateur dans la mesure o l appareil est entretenu ou r par par du personnel non employ ou non agr par DeVilbiss Healthcare Service ou bien si l appareil n est pas utilis de fa on conforme l utilisation pr vue DeVilbiss Healthcare ne peut tre tenu responsable des dommages caus s suite au non respect des recommandations sus mentionn es La garantie et les dispositions de responsabilit des conditions de vente et de livraison de DeVilbiss Healthcare ne sont pas modifi es par les recommandations ci dessus Utilisation prevue
9. dicaments dans la coupelle de m dicament mettez le couvercle et placez la dans la chambre de n bulisation 3 Raccordez les tubulures et fixez la coupelle de m dicament en position avec un clamp 4 L eau de contact doit tre chang e apr s utilisation ou au moins une fois par jour Attention Veillez ce qu il y ait suffisamment de liquide l int rieur de la chambre de n bulisation et du syst me d eau st rile Attention Ne laissez pas la coupelle de m dicament se vider totalement si vous utilisez le syst me de remplissage en continu 5 Nettoyage Nettoyage et d sinfection Un soin et une attention toute particuli re sont requis en mati re d hygi ne pour la pr pa ration et pendant l inhalation en raison de la taille des particules de bruine qui peuvent entrer dans les alv oles La n bulisation de m dicaments doit uniquement se faire avec des coupelles m dicament Avertissement Ne pas utiliser de liquides inflammables et autres liquides explosifs comme liquide de contact ou a rosol Pr paration Retirer le dispositif intraveineux et le tube de la chambre de n bulisation et du filtre antibact rien Retirer le couvercle de la chambre de n bulisation Proc dure Les parties individuelles du n buliseur ultrasonique peuvent tre nettoy es et d sinfect es comme indiqu dans le tableau suivant Avertissement Avant de commencer le nettoyage et la d sinfection de l appareil celui ci do
10. pelle m dicament Bo tier Cordon d alimentation Kits d accessoires l ments jetables Remplacer au bout d une semaine au plus ou selon les instructions du fabricant En cas d utilisation d un syst me ferm d eau st rile il est recommand de remplacer le filtre apr s 48 heures d utilisation ou toutes les 2 semaines Pour une utilisation unique Essuyer avec un chiffon humide D sinfection par essuyage Non Non autoris autoris 1 Apr s chaque utilisation nettoyer la chambre de n bulisation avec de l eau distill e Proc der la d sinfection l aide de d sinfectants m dicaux ordinaires Le quartz reste viss la chambre de n bulisation 2 Apr s le temps recommand se reporter aux instructions du fabricant utiliser un chiffon humide pour essuyer les r sidus de d sinfectant sur les composants puis s cher 3 Attention la vapeur chaude acc l re le vieillissement naturel des plastiques La modification des mat riaux peut influer sur la fonctionnalit des pi ces de l quipement 4 Eliminer les r sidus ou les solides de la chambre du flotteur du si ge de clapet et de la bo te clapets l aide d une pince piler Rincer abondamment toutes les pi ces sous l eau du robinet Exemples de d sinfectants pour surface Incidin Plus Incidin Perfect Antiseptica Combi surface disinfectant Antifect FF B10 Exemples de d
11. r Netzleitungen 1 KV Gegentakt spannungen 2 KV Gleichtakt Die Qualitat der Versor gungsspannung sollte der einer typischen Geschafts oder Krankenhausumge bung entsprechen Die Qualitat der Versor gungsspannung sollte der einer typischen Geschafts oder Krankenhausumge spannungen spannungen bung entsprechen Spannungseinbr 0 5 Per U 100 0 5 Per U 100 Die Qualit t der Versor che Kurzzeitunter 5 Per U 60 5 Per U 60 gungsspannung sollte der brechungen und 25Per U 30 25PerU 30 einer typischen Gesch fts Schwankungen 5 sec U 100 5sec U 100 oder Krankenhausumge der Versorgungs bung entsprechen spannung nach IEC 61000 4 11 Wenn der Anwender des USV UltraNeb fortgesetzte Funktion auch beim Auftre ten von Unterbrechungen der Energieversorgung for dert wird empfohlen den USV UltraNeb aus aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen Magnetfeld bei 3 A m 3 A m Magnetfelder bei der Netz der Versorgungs frequenz sollten den typi frequenz schen Werten wie sie in der 50 60 Hz nach Gesch fts und Kranken IEC 61000 4 8 hausumgebung zu finden sind entsprechen Anmerkung U ist die Netz wechselspannung vor der Anwendung der Pr fpegel 17 Anmerkung 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich Anmerkung 2 Diese Leitlinien m gen nicht in allen F llen anwendbar sein Die Ausbreitu
12. sinfectants pour instruments Lysetol AF Gigasept FF Sekusept forte S marque d pos e du fabricant concern Toutes les pi ces individuelles doivent tre rinc es a l eau distill e apr s utilisation Les l ments jetables ne doivent pas tre r utilis s car ils pr sentent un risque d infection Les produits d sinfectants susmentionn s sont des suggestions mises par le fabricant du mat riel La recommandation concerne les produits actifs nomm s pH 4 5 8 Il incombe l utilisateur de demander aux experts en hygi ne de tester dans certains cas le caract re ad quat des agents actifs sur un composant d sinfecter Nettoyage manuel du quartz Pour nettoyer le quartz retirer le couvercle de la chambre de n bulisation et d visser le quartz de la chambre Pour le remonter inverser la proc dure Remarque veiller utiliser des chiffons qui ne d teignent pas pour viter la d coloration des pi ces en plastique Remarque la chambre de n bulisation le couvercle de la chambre de n bulisation le kit de remplissage en continu et les tubulures sont des pi ces d gradables Le mat riau dont ils sont compos s s usera plus ou moins vite en fonction du processus de nettoyage adopt Avant chaque utilisation v rifier que les pi ces sont en bon tat En cas d endommagement vident elles doivent imp rativement tre remplac es Remplacement du quartz Retirer le quartz n cess
13. 1 S curit Mesures de pr cautions importantes 37 Utilisation prevu sn rire 37 Avertissements sila ar Dante nous none 37 2 D marrage Raccordement l alimentation lectrique 38 Utilisation avec tubulure standard de nebuliseur 38 Utilisation avec tubulure chauffante 2222222 38 Controle du fonctionnement titi anii ieo KAEN EE ERATE EEE AEA 38 3 Fonctionnement Fonctionnement ua a EEE A EEA E ae RE 39 R glage d min te r sse dic cette nes kee ee en 39 AEC siii aci RIT Inn 39 4 Accessoires de montage Mod le monte surtable rooie ratere eee 40 Mod le monte s r potence sucres eniinn Pies AKEE KNEE A ER R 40 Montage mural sur base acier en option 40 En cas de nebulisation directe depuis la chambre de nebulisation 40 En cas d utilisation de systeme d eau sterile jetable 40 Nebulisation avec la coupelle de medication 40 5 Nettoyage Nettoyage et d sinfection i a ne 41 Proc dure d nettoyage an 42 Nettoyage manbel du Quartz esere une ne es ORKER 43 Remplacement du quartz 0 ee 43 Remplacement du filtre antibact rien eect teen ene eens 43 Nettoyage des tub
14. 4 Accessori di Assemblaggio Versione da tavol sesione aonekana a EE EEEE ETE een 56 Versione SUTUOLE scia ee ee ee 56 Montaggio da parete su base di acciaio opzionale 56 Quando si nebulizza direttamente dalla camera di nebulizzazione 56 Quando si utilizza un sistema di acqua sterile usa e getta 56 Nebulizzare usando la coppa per farmaci eee eee een e eee e teen ene 56 5 Pulizia Pulizia e disinfezione sus sieste oes yeaa BE Sane eure osent nement 57 Procedura di p lizia u ana iaia 58 Pulizia manuale del modulo al quarzo cece ene eee teen en eens 59 Sostituzione del modulo al quarzo entree nen ene e ee en eens 59 Sostituzione del filtro antibatterico 0 ccc cece eens 59 Pulizia del sistema di tubi monouso riutilizzabili 60 Pulizia del sistema di riempimento continuo 60 Come pulire il sistema di riempimento continuo cece eee eee eee eee eens 61 6 Ricerca Guasti Problema Causa Rimedio ss stnses nen a li 62 Perunigiusto smaltimento cir alia aa i see 62 7 Dati Tecnici Datl TECHici asia ee ee idee ie dde 63 8 Linee guida e istruzioni del produttore Emissioni elettromagnetiche ci ira se 64 Immunit elettromagnetica cece cence een e eens 65 Distanze di separazione consigliate
15. 4 Das Wiedereinschalten des Ger tes ist durch das Bet tigen des Tastschalters O I m glich Betriebsende 1 Ger t ausschalten Taste O I dr cken Das Quarzmodul das Gebl se und die Schlauch heizung werden abgeschaltet 2 Die gr ne Diode leuchtet Kippschalter auf der R ckseite auf O aus schalten Schlauchklemme des Nachf llsystems schlie en Bei Nichtgebrauch des USV den Zulauf des Gebindes grunds tzlich verriegeln Rollenklemme an Versorgungsschlauch schlie en Je nach Einsatzdauer Nachlaufsystem und Vernebler kammer autoklavieren max 18 Minuten bei 134 C Je nach Einsatzbereich Schwimmer ventil reinigen Insbesondere bei der Nutzung von Solel sungen etc Dieser Vorgang ist nur durch autorisiertes Fachpersonal durchzuf hren Siehe hierzu die Arbeitsanweisung auf den folgenden Seiten Bei l ngeren Betriebspausen ist das Ger t mit dem r ckseitigen Kippschalter auf O zu schalten 4 Zubehor Tischversion Stativrohr 600 mm lang in die r ckseitige Aufnahme stecken und mit der Feststellschraube fixieren Niederhalter zum Fixieren des Deckels der Verneblerkammer und Gelenkarm auf das Stativrohr schieben und einstellen Mit Nachlaufsystem Bei Benutzung eines Nachlauf systemes den Flussigkeitsbehalter immer ber dem UltraNeb positionieren Fahrgestellversion UltraNeb mit der r ckseitigen Aufnahme auf das Stativrohr des Fahrgestells stecken und mit der Feststellschraube fixieren Den Fl ssigk
16. 4 Put heated silicone hose instead of 1200 mm hose to the outlet of the nebulizer cham ber lid continuous filling system or medication cup The hose heating switches on automatically when ultrasonic nebulizer starts The operating temperature of max 37 C is reached after about 2 minutes Check the operation After cleaning before use set the main switch located on the rear panel to I ON Unit will start running Check the operation controls nebulizer airflow timer Yellow LED shows which level of function is selected Push to in decrease function in steps 1 It takes about 2 minutes for heated hose to warm up 2 To test the alarms Remove nebulizer chamber from UltraNeb 3 Red LED comes on and alarm sounds 4 The alarm will sound for 12 sec and then fall silent for 4 sec This will continue for a period of 2 min before stopping the Red LED will remain on 5 Replace the nebulizer chamber back into UltraNeb 6 Push the switch ON OFF 0 1 the Red LED with go out 7 The UltraNeb is ready for use again The green LED is lit indicating stand by mode 3 Operation Common operation 1 Place the open end of the tube or use the supplied mouth piece in the mouth or close to opening of the tracheotomy tube 2 Select the aerosol output as required Push to in decrease function in steps 3 Set air flow as required Push to in decrease function in steps Caution Take care of enough liquid inside ne
17. 86 inferiore a 5 um Galleggiante d aria fino a 20 L min quando si utilizza AQUA F o SecuRed Big Classificazione Direttiva CE 93 42 EEC Annex IX Classe Ila 0483 Marchio CE Direttiva e 93 42 EEC inerente a Dispositivi Medicali Informazioni generali sulla compatibilita elettromagnetica EMC in conformita agli standard internazionali EMC IEC 60601 1 2 2001 Il dispositivo medicale elettrico necessita di speciali precauzioni in merito alla compatibilit elettromagnetica EMC e deve essere installato e sottoposto all assistenza tecnica in confor mit alle informazioni EMC fornite dalla documentazione tecnica disponibile su richiesta dall Assistenza Tecnica di DeVilbiss Healthcare Il dispositivo per la comunicazione RF portatile e mobile pu intaccare quello elettrico medicale Le spine dei connettori identificate con il simbolo di avvertenza ESD non devono essere toccate n connesse a meno che non vengano usate le procedure di precauzione Queste procedure di precauzione possono includere abbigliamento e calzature antistatiche toccare un perno sul pavimento prima e durante la connessione delle spine o l uso di guanti anti statici o elettricamente isolanti Tutti coloro che hanno a che fare con il dispositivo devono ricevere adeguate istruzioni in merito a queste procedure Dimensioni Alt zza Massima nase ee Te tone 19 0cm Larphezza ae Niki 20 5 cm Profondit s uses ea ee ee alles D
18. conformit Fabricant Adresse D signation du produit Type Mod le Wilfried Kr mker GmbH C Medizintechnik Nordring 27a 0483 31675 B ckeburg OT Rocke Allemagne N buliseur ultrasonique UltraNeb Nous d clarons par la pr sente que le produit susmentionn est conforme aux exigences de la Directive CE 93 42 CEE et a ce qui suit Normes de syst me qualit appliqu es Organisme notifi Annexe MMD II Normes de s curit appliqu es Conformit CEM a Lieu Signature Nom Distribution europ en DIN EN ISO 13485 2007 DOS Medizinprodukte GmbH appliqu e DIN EN ISO 13544 2007 IEC 60601 1 2 2007 CISPR 11 EN55011 B ckeburg i A Julia Grunwald Directeur qualit DeVilbiss Healthcare GmbH Kamenzer Strasse 368309 Mannheim Allemagne T l 49 0 621 17898 0 Fax 49 0 621 178 98 220 www devilbisshc com kontakt devilbisshc com 51 Sommario 52 1 Sicurezza Importanti Precauzioni u uuu 2 00 eng 53 VEIlIZZ9 2 22 ea en ee nen 53 DAT OUR A A nase ee rende 53 2 Avvio Connessione elettrica eee uses 54 Utilizzo con tubo di modello standard cee eee eee eee ene eeens 54 Tilizzo con tubo riscaldato ra hewn a nee 54 Controllo delle Operazioni ss sessions 54 3 Operazioni Operazloni sortons re orane E E caline rat oi entire 55 MPOStaZIONE TIMER nu keane ed cake tisane NEE A 55 Spegnimentd nennen 55
19. connected unless ESD precautionary procedures are used Such precautionary procedures may include antistatic clothing and shoes the touch of a ground stud before and during connecting the pins or the use of electrically isolating and antistatic gloves All staff involved in the above shall receive instruction in these procedures Dimensions Heightioverall 1 2 ra i se 19 0 cm WUE 0 scie aaa 20 5 cm Depht issues chee ne ee Re 31 5 cm Weight 2 2 08 about 3 5 kg 31 8 Guidelines and manufacturer declarations 32 Electromagnetic emissions The UltraNeb ultrasonic nebulizer is designed for operation in the environments described below The customer or user of the UltraNeb ultrasonic nebulizer should ensure that it is used in such an environment Emissions test Compliance Electromagnetic environment Guidance HF emissions CISPR11 Group 2 The UltraNeb ultrasonic nebulizer gener ates HF energy internally and conducts it to the ultrasonic head for the purposes of creating the aerosol mist The level of HF emission is very low Electronic devices very near by may however experience interference HF emissions CISPR11 Class B The UltraNeb ultrasonic nebulizer is suitable for use in all establishments Harmonic emissions Class A including domestic establishments and IEC 61000 3 2 those directly connected to a public power supply network that also supplies buildings used for residential purposes Voltage
20. contenitore del liquido deve essere posizionato sopra UltraNeb Versione su ruote Posizionare l unit sopra il condotto del carrello di supporto e bloccarlo con la vite da fissaggio Altezza massima di circa 500 mm La parte superiore ed inferiore del supporto non devono superare 500 mm Usare il sistema di riempimento continuo Altezza massima di circa 600 mm La parte superiore ed inferiore del supporto non devono superare 600 mm Il conteni tore del liquido deve essere poi posizionato secondo le disposizioni Sistemare il morsetto per assicurare il coperchio sulla camera di nebulizzazione il perno il supporto per la botti glia per il sistema di riempimento standard sul sostegno e posizionarli come richiesto Montaggio da parete su base di acciaio opzionale Applicare il contenitore ed il sostegno alla base di acciaio 25 x 10 x 600 mm sulla parete Fissare UltraNeb con il fermo posto sul retro del sostegno e fissarlo con la vite di fissaggio Sistemare il morsetto per assicurare il coperchio sulla camera di nebulizzazione e il perno sul sostegno e posizionarli come richiesto Quando si nebulizza direttamente dalla camera di nebulizzazione 1 Riempire la camera di nebulizzazione con il liquido di nebulizzazione fino al massimo del segno di riempimento Inserire la camera di nebulizzazione in UltraNeb Fare attenzione a posizionarla correttamente Spingere il coperchio sulla camera di nebulizzazione Installare il fi
21. doi 31 5 cm Peso ee ee dd ot re ee ee circa 3 5 kg 63 8 Linee guida e istruzioni del produttore 64 Emissioni elettromagnetiche Il nebulizzatore a ultrasuoni UltraNeb funziona negli ambienti descritti di seguito Il cliente o l utente del nebulizzatore deve assicurarsi che venga usato in tale ambiente Test di emissione Conformit Ambiente elettromagnetico Informazioni Emissioni ad alta frequenza Gruppo 2 Il nebulizzatore a ultrasuoni UltraNeb CISPR11 genera energia ad alta frequenza inter namente e la conduce alla testa a ultra suoni per la nebulizzazione aerosol Il livello di emissione ad alta frequenza molto basso dispositivi elettronici nel le dirette vicinanze potrebbero tuttavia subire delle interferenze Emissioni ad alta frequenza Classe B Il nebulizzatore a ultrasuoni UltraNeb CISPR11 adatto a tutti gli ambienti compresi Soon quelli domestici e quelli direttamente Emissioni armoniche Classe A collegati a una rete di alimentazione IEC 61000 3 2 pubblica che fornisce elettricit anche li edifici idenziale Fluttuazioni di tensione Conforme i ae flicker IEC 61000 3 3 Linee guida per evitare riconoscere e rettificare le interferenze elettroma gnetiche con altri dispositivi Non usare o riporre altri dispositivi elettrici o elettronici nelle vicinanze del nebulizzatore a ultrasuoni UltraNeb Se ci non fosse possibile controllare che i dispositivi funzionino cor
22. f r die Verneblerleistung 6 Luftstrom 7 und Zeitvorwahl 8 durch Dr cken auf von kleinstem auf h chsten Bereich einstellen F r den jeweils angew hlten Bereich leuchtet die gelbe Diode Die gr ne Diode betriebsbereit geht aus Nach ca 2 Minuten wird der beheizbare Schlauch warm e Verneblerkammer kurz aus der Aufnahme herausziehen f Die rote Diode leuchtet und der Signalton ert nt f r 12 sek Signalton verstummt f r 4 Sekunden Nach ca 2 Minuten erlischt der Signalton endg ltig Die rote Diode leuchtet weiterhin Verneblerkammer wieder in die Aufnahme stecken g Tastschalter O I 5 dr cken Die rote Diode erlischt und der UltraNeb ist wieder betriebsbereit Aerosoltherapie nur nach rztlicher Anweisung durchf hren 3 Betrieb Betrieb allgemein F r die Verneblung aus der Verneblerkammer Verneblerfl ssigkeit in die Verneblerkammer f llen bis zur max Markierung Vernebler kammer in die Aufnahme des UltraNeb stecken 1 Deckel auf die Verneblerkammer setzen 2 Bakterienfilter auf den Geh useanschluss am Geh use stecken 3 Kurzen Schlauch auf die T lle des Bakterienfilters und die T lle des Deckels stecken 4 Patientenschlauch auf die zweite Tulle des Deckels stecken und in die Klemmen des Gelenkarms dr cken Schlauch so nach oben f hren dass Kondensat in die Vernebler kammer zur ckflieRt Mit dem Niederhalter den Deckel der Verneblerkammer fixieren 5 Das offen
23. hose to the nozzle on the bacterial filter and the other end to the nozzle on the lid 6 Fit one end of the patient hose to the nozzle on the lid and push the hose into the clips on the pin joint arm 7 Route the hose upwards so the condensation can flow back into nebulizer chamber 8 Secure lid on nebulizer chamber with clamp When disposable sterile water system is used 1 Put distilled water into nebulizer chamber up to the diagonal filling mark The distilled water in the nebulizer chamber is used to transfer vibrations on the sterile water system 2 Prepare the sterile water system as specified in the relevant instructions 3 Fit onto nebulizer chamber in place of the lid 4 Connect hoses and secure sterile water system in position with clamp 5 Contact water must be changed after use or at least once a day Caution Take care of enough liquid inside nebulizer chamber and sterile water system Nebulising using the medication cup Used for nebulising small quantities of medicines Use only the manufactures medication cups Medication nebulisation must only be carried out in accordance with the instruction provided by the authorised healthcare professional 1 Pour distilled water into nebulizer chamber until it reaches about 1 3 rd of the way up the medication cup The distilled water in the nebulizer chamber is used to transfer vibrations to the medication cup 2 Put the medication into the medication cup cover with th
24. in conformit alle istruzioni fornite dal personale medico autorizzato 1 Versare l acqua distillata nella camera di nebulizzazione fino a che raggiunge circa un ter zo dalla fine della coppa per farmaci l acqua distillata nella camera di nebulizzazione utilizzata per trasferire le vibrazioni alla coppa per farmaci 2 Mettere il farmaco nella coppa per farmaci coprire col coperchio e posizionarlo nella camera di nebulizzazione 3 Connettere i tubi e fissare la coppa per farmaci 4 L acqua a contatto deve essere cambiata dopo l uso o al massimo una volta al giorno Attenzione Fare attenzione che ci sia abbastanza liquido nella camera di nebulizzazione e nel sistema di acqua sterilizzata Attenzione Non far funzionare senza liquido la coppa per farmaci se si usa il sistema di riempimento continuo 5 Pulizia Pulizia e disinfezione necessario seguire attentamente le norme sull igiene durante la preparazione e l inala zione a causa delle dimensioni delle particelle nebulizzate che possono entrare negli alveoli La nebulizzazione di farmaci deve essere eseguita solo con bicchieri per medicinali Avvertenza Non usare liquidi infiammabili o esplosivi come liquido di contatto o aerosol Preparazione staccare il dispositivo e i tubi per l infusione endovenosa dalla camera di nebulizzazione e dal filtro antibatterico Rimuovere il coperchio della camera di nebulizzazione Procedura i singoli componenti del nebulizz
25. l equazione corrispondente alla frequenza trasmessa Livello di test IEC 60601 Livello di conformit Test di immunit Ambiente elettromag netico Informazioni Distanza di separazione consigliata d 1 2VP per150 kHz 80 MHz Disturbi condotti al alta frequenza IEC 61000 4 6 3Vrms 150 kHz 80 MHz 3Vrms 150 kHz 80 MHz d 1 2VP per 80 MHz 800 MHz Disturbi condotti al alta frequenza IEC 61000 4 3 3 V m 3 V m 80 MHz 2 5 GHz 80 MHz 2 5 GHz d 2 4VP per 800 MHz 2 5 GHz dove P la potenza nominale del trasmettitore in Watt W come definito dal produttore del trasmettitore e d la distanza di separazione consigliata in metri m La misura sul luogo vedere a dimostra che la forza di campo dei trasmettitori radio stazionari inferiore al livello di conformit vedere b a tutte le frequenze 2 E possibile che si verifichino dei disturbi nelle vicinanze dei dispositivi che presentano il simbolo seguente Distanze di separazione consigliate tra i dispositivi di telecomunicazione ad alta frequenza portatili e mobili e il nebulizzatore a ultrasuoni UltraNeb Il nebulizzatore a ultrasuoni UltraNeb funziona in un ambiente elettromagnetico in cui i livelli di disturbi ad alta frequenza sono controllati Il cliente o l utente del nebulizzatore pu con tribuire a impedire le interferenze elettromagnetiche rispettando la distanza minima
26. rincer abondamment les composants l eau puis les s cher imm diatement 4 Lautoclave la vapeur peut entra ner des modifications des mat riaux Attention Modification des mat riaux L autoclave la vapeur acc l re le vieillissement naturel des plastiques La modification des mat riaux peut influer sur la fonc tionnalit des pi ces de l quipement 5 Apr s le nettoyage toujours v rifier le bon fonctionnement de l quipement Attention V rification de fonctionnement Apr s le nettoyage ou la d sinfection v rifier que les composants fonctionnement correctement 41 42 Proc dure de nettoyage Composants Chambre de n bulisation cou leur marron Couvercle de n buli sation blanc Chambre de n buli sation avec quartz Tubulure Chambre de n buli sation transparent Couvercle de la chambre de n buli saiton transparent Nettoyage Dans l eau ti de avec un nettoyant domestique doux Dans l eau ti de avec un nettoyant domestique doux D sinfection Immerger dans une solution dilu e Immerger dans une solution dilu e Lavageen St rilisation machine la vapeur Cycle de Jusqu rin age 134 C jusqu max 95 C 18 min Non autoris Cycle de Jusqu rin age 121 C jusqu max 95 C 20 min Filtre antibact rien et antiviral Coupelle m dicament Couvercle de la cou
27. zu wechseln Reinigung des Nachlaufsets Vorbereitung Vor der Reinigung muss das Nachlaufset demontiert werden Bitte beachten Sie dass die D sennadel nicht herausgenommen werden darf da diese dauerhaft mit dem Ventilk rper verbunden ist Nachlaufsystem 2 von der Verneblerkammer 3 abnehmen und das Uberleitungsset 1 abziehen Schrauben 4 soweit herausdrehen dass der Schwimmk rper entnommen werden kann Den Schwimmk rper 5 vorsichtig aus dem Ventilk rper 6 herausnehmen Durchf hrungshinweise Die einzelnen Teile des Nachlaufsets k nnen entsprechend der Angaben in der nachfolgenden Tabelle gereinigt und desinfiziert werden Bitte beachten Sie dazu folgende Punkte Vor jeder Desinfektion m ssen die Teile gereinigt und anschlie end getrocknet werden Schmutzpartikel k nnen sich verkapseln und dazu f hren dass Ger teteile nach der Desinfektion nicht steril sind Deshalb m ssen alle Ger teteile vor der Desinfektion gut gereinigt und hartn ckige Verschmutzungen mit einem Tuch und Reinigungsmittel entfernt werden Beachten Sie bitte bei der Verwendung von Desinfektionsmitteln die Hinweise des Herstellers und der Hygienefachkraft 11 12 Durchf hrung der Reinigung des Nachlaufsets Komponenten Desinfektion Reinigung Sp l maschine HeiBdampf sterilisation Verneblerkammer In warmem In verd nnte Sp lgang Bis 121 C Wasser mit L sung
28. 6 Proc dure Les pi ces individuelles du kit de remplissage en continu peuvent tre nettoy es et d sinfect es comme indiqu dans le tableau suivant Retenir les points suivants Avant d tre d sinfect es les pi ces doivent tre nettoy es puis s ch es Des particules de poussi re peuvent rester prises au pi ge et emp cher la st rilisation des pi ces de l quipement apr s la d sinfection Par cons quent tous les composants doivent tre nettoy s soigneusement avant la d sinfection l aide d un chiffon et d un agent net toyant afin d liminer les salissures r calcitrantes Lors de l utilisation d un d sinfectant veuillez suivre les instructions du fabricant et du sp cialiste de l hygi ne Comment nettoyer le kit de remplissage en continu Composants Nettoyage D sinfection Lavageen St rilisation machine la vapeur Chambre de Dans l eau ti de Immerger dans Cyclede Jusqu n bulisation avec un nettoyant une solution rin age 121 C domestique doux dilu e jusqu max Vis 95 C 20 min Joint torique Couvercle de la chambre de n bulisation Bo te clapets Non autoris Flotteur Connecteurs Pour une utilisation unique 1 Apr s le temps recommand se reporter aux instructions du fabricant utiliser un chiffon humide pour essuyer les r sidus de d sinfectant sur les composants puis s cher 2 Attention la vapeur ch
29. Esempi di disinfettanti per superfici Incidin Plus Incidin Perfect Disinfettante di superficie Antiseptica Combi Antifect FF B 10 Esempi di disinfettanti per strumentazione Lysetol AF Gigasept FF Sekusept forte S Marchi registrati del rispettivo produttore Dopo l uso sciacquare tutti i singoli componenti con acqua distillata I componenti monouso non devono essere riutilizzati per evitare il rischio di infezione Gli esempi di modalit di disinfezione sopra riportati sono suggerimenti forniti dal produttore dell apparecchiatura Si raccomanda di usare gli agenti attivi basici indicati pH da 4 5 a 8 Ci tuttavia non esime l utente dalla responsabilit di consultare in casi particolari gli esperti di igiene per verificare l idoneit degli agenti attivi da adottare per un componente da disinfettare 61 6 Ricerca Guasti 62 Problema Si accende il LED rosso Causa La camera di nebulizzazione non inserita correttamente La camera di nebulizzazione vuota Ci sono perdite dalla camera di nebulizzazione Trasduttore danneggiato Guasto elettronico Rimedio Inserire correttamente la camera di nebulizzazione Fare attenzione che sia posizionata correttamente Riempirla con il liquido per il nebu lizzatore Avvitare bene il trasduttore nella camera di nebulizzazione Riposizionare il trasduttore Contattare il Servizio di Assistenza Tecnica di DeVilbiss Hea
30. Impostazione timer 1 Premere il pulsante del tempo per aumentare il timer in incrementi di 15 min Il tempo massimo di 60 minuti 2 Premere per proseguire retrocedere con le varie funzioni i vari intervalli sono di 15 30 45 60 0 min 3 Se si utilizza un sistema di acqua sterilizzata senza il sistema di riempimento automatico non superare il tempo massimo di 15 minuti 4 Se il timer attivo il LED giallo acceso Una volta superato il tempo impostato UltraNeb si spegner automaticamente 5 Si accender il LED rosso e suoner un allarme acustico per 2 min 6 Per riavviare l apparecchio premere il pulsante on off Spegnimento 1 Premere il pulsante O I per impostare il nebulizzatore nella modalit di stand by Questo spegner il trasduttore la ventola e il riscaldamento del tubo 2 Si accende un diodo verde del LED 3 Chiudere il pomello zigrinato sul meccanismo di plastica posto sul tubo di riempimento 4 Per periodi lunghi di spegnimento impostare l apparecchio da stand by a spento premen do il tasto O I posto sul retro del pannello nella modalit O 55 4 Accessori di Assemblaggio eu 56 Versione da tavolo Avvitare il sostegno lungo 600 mm ad UltraNeb utilizzando il bullone apposito Sistemare il morsetto per assicurare il coperchio sulla camera di nebulizzazione e il perno sul soste gno e posizionarli come richiesto Usare il sistema di riempimento continuo il
31. Ins rez la chambre de n bulisation correctement Veillez ce qu elle soit bien positionn e Remplissez la du fluide de n bulisation Vissez fermement le quartz dans la chambre de n bulisation Remplacez le quartz Appelez DeVilbiss Healthcare Service Pas suffisamment de n bulisation en r glage sur d bit maximal Le fluide de n bulisation n atteint pas le niveau ad quat Trop forte r sistance du filtre Condensation dans la tubulure du patient Fuite des tubulures ou du couvercle de la chambre de n bulisation Remettez du fluide de n bulisation ou retirez en Remplacez le filtre Videz la condensation R orientez la tubulure du patient pour que la condensation puisse revenir dans la chambre de n bulisation Montez bien le couvercle et fixez le avec un clamp Connectez bien les tubulures aux embouts Pas de n bulisation Interrupteur de secteur sur O arr t Pas de connexion au secteur lectrique Cable d alimentation secteur d fectueux Fusible saut Pas de fluide de n bulisation dans la chambre de n bulisation D faillance lectronique Fiche de la tubulure chauffante non raccord e Mettez l interrupteur de secteur sur marche Connectez vous sur le secteur Remplacez le cable d alimentation secteur Remplacez le fusible utilisez 2 x CEI 127 T 800 L250 V Remettez du fluide de n bulisation Appelez DeVilbiss Healthcare Service Raccordez
32. Kamenzer Strasse 368309 Mannheim Germania Tel 49 0 621 17898 0 Fax 49 0 621 178 98 220 www devilbisshc com kontakt devilbisshc com Marchio di Fabbrica e brevetto registrato U S e altri paesi 67 DeVilbiss Healthcare GmbH DeVilbiss Healthcare Ltd Kamenzer Stra e 3 Unit 3 Bloomfield Park Bloomfield Road 68309 Mannheim Tipton West Midlands DY4 9AP Deutschland United Kingdom Tel 49 0 621 17898 0 Phone 44 0 121 521 3140 Fax 49 0 621 17898 220 Fax 44 0 121 521 3141 www devilbisshc com www devilbisshc com kontakt devilbisshc com enquiries devilbisshc com Devilbiss Healthcare S A S 13 17 Rue Joseph Priestley 37100 Tours France T l 33 0 2 47 42 99 42 Fax 33 0 2 47 42 99 44 www devilbisshc fr enquetes devilbisshc com V10 FD 07 2012
33. Schutz abstand Geleitete HF 3Vr 3 Ven St rgr en nach 150 kHz 80 MHz 150 kHz 80 MHz d 1 2 VP IEC 61000 4 6 f r 150 kHz 80 MHz Gestrahlte HF 3V m 3V m St rgr en nach 80 MHz 2 5 GHz 80 MHz 2 5 GHz d 1 2 VP IEC 61000 4 3 f r 80 MHz 800 MHz d 2 4VP f r 800 MHz 2 5 GHz mit P als der Nennleistung des Senders in Watt W gem Angaben des Sender herstellers und d als empfohlener Schutzabstand in Metern m Die Feldst rke station rer Funksender sollte bei allen Frequenzen gem einer Unter suchung vor Ort siehe a geringer als der bereinstimmungspegel siehe b sein In der Umgebung von Ger ten die das folgende Bildzeichen tragen sind Ko St rungen m glich A Empfohlene Schutzabstande ZWischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsger ten und dem USV UltraNeb Der USV UltraNeb ist fiir den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der die HF St rgr en kontrolliert sind Der Kunde oder Anwender des USV UltraNeb kann dadurch helfen elektromagnetische St rungen zu vermeiden indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsger ten Sendern und dem USV UltraNeb abh ngig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsger tes wie unten an gegeben einh lt Schutzabstand in Meter abh ngig von der Sendefrequenz 150 KHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz Nennleistung des 800 MHz 2 5 GHz Senders in Wat
34. ULTRANEB Ultraschallvernebler Ultrasonic Nebulizer N buliseur ultrasonique Nebulizzatore a ultrasuoni Gebrauchsanweisung User Manual Manuel d utilisation Manuale per l utente e DeVilbiss HEALTHCARE Inhalt 1 Sicherheit SicherheitshinWeise en sen aout danses 4 Zweckbestimmung ee ne 4 Warnhinweise A e RE E 4 2 Vorbereiten Elektrische Versorgung herstellen 2 222 5 Standardverneblerschlauch r n n nn een ai a 5 Heizbarer Verneblerschlauch ene eneeneennes 5 Ger tefunktion pr fen ze nu nn 5 3 Betrieb Betriebsallgemein iii atteste trans 6 Zeitschaltuhr einstellen 6 Betriebsende uu nr a ee ae 6 4 Zubeh r Tischversion pri a Kemer ta 7 Fahrgestellversion i sus ses nen 7 Wandversion auf Ger teschiene 202022 7 Einweg Sterilsysteme u ent en 7 Einweg Medikamentenbecher 422 7 Nachlaufsystem u ns nein mean ner 7 5 Reinigung Reinigung und Desinfektion si sinke S EN EAA 8 D rchf hr ng der Reinigung u een 9 Manuelle Reinigung des Quarzmoduls 10 Quarzmodul wechseln 4222222222 10 Bakterienfilter wechseln us 2 ee 10 Rei
35. Vor Verwendung anderer Systeme oder Schl uche insbesondere in Verbindung mit Aerosolheizung nehmen Sie bitte R cksprache mit Ihrem autorisierten H ndler auf Wird der Ultraschallvernebler ausnahmsweise mit Gesichtsmaske oder Mundst ck ver wendet muss die Ger teeinstellung auf niedrigster Stufe erfolgen Die auf niedrigster Stufe erzielbare Aerosolmenge ist je nach Aerosol Medium durch einen Probelauf vorab zu bestimmen H here Werte k nnen zu Fl ssigkeitsansammlungen in den Atemorganen f hren In solchen F llen besteht Lebensgefahr Bei einer solchen Anwendung muss der Patient unter st ndiger und fachlicher Aufsicht stehen Ultraschallvernebler nicht ohne vorgeschriebenen Bakterienfilter verwenden Infektionsgefahr Ger t nicht mit brennbaren bzw explosiven Fl ssigkeiten verwenden Explosionsgefahr Ger t mit besch digtem Geh use nicht betreiben vom Netz trennen und Service anfordern Keine spitzen Gegenst nde in die Ger te ffnungen einf hren 2 Vorbereiten Warnhinweis Hinweis f r den Umgang mit dem Haltearm 1 Bei unvorsichtiger Handhabung kann es zu Quetschungen der Finger kommen Besondere Vorsicht walten lassen 2 Gelenke nicht dlen oder fetten da sie dadurch unbrauchbar werden Elektrische Versorgung herstellen a Vor der Erstinbetriebnahme muss die Ger tespannung mit Hilfe des Spannungsschalters 1 an der Ger ter ckseite durch autorisiertes Fachpersonal auf die vorhandene Netz spannun
36. application Higher settings than the lowest will bring fluid accumulation in the respiratory organs In case of such application The patient must be monito red by a Healthcare Professional Danger Don t use the ultrasonic nebulizer without the compulsory bacterial filter Risk of infection 21 2 Getting started Aerosol therapy must only be carried out as directed by a doctor 22 Connecting to electrical power supply Note Make sure that the mains voltage on the unit supplied corresponds with the operating voltage in your location If in doubt please contact an electrical specialist or your local DeVilbiss authorised dealer If OK remove the safety label covering the Equip ment power socket Connect the mains plug to the equipment power socket and to an earthed mains socket outlet Use with nebulizer standard hose 1 Inspect hose to check for tears or damage before using 2 Make sure that the tubing is properly fixed to the UltraNeb connectors 3 In case of damage the tubing must be replaced Please contact DeVilbiss or your authorised dealer 4 The tube should only be disconnected at the cuffs Do not pull hard or twist the tube as the tube may become damaged Use with heated hose 1 Use only the supplied hose 2 Malfunctions may arise if other manufacturers heated hoses are used 3 Connect plug on heated hose to socket at back of nebulizer The mark on the plug should be pointing upwards
37. atore a ultrasuoni possono essere puliti e disinfettati come indicato nella tabella seguente Avvertenza Per evitare il rischio di scosse elettriche prima della pulizia e della disinfezione scollegare il dispositivo dall alimentazione esterna Attenersi alle istruzioni seguenti 1 Pulire e asciugare i componenti prima di disinfettarli Le particelle di sporco potrebbero venire incapsulate e interferire con la sterilit dei componenti del dispositivo dopo la disinfezione Pulire accuratamente tutte le parti prima di disinfettarle e rimuovere lo sporco ostinato con un panno e un detergente 2 Quando si utilizza un disinfettante attenersi alle indicazioni del produttore o degli esperti di igiene Avvertenza Rischio di lesioni disinfettanti possono contenere sostanze dannose per la salute che possono causare lesioni a contatto con la pelle e gli occhi Quando si utilizzano disinfettanti proteggere la pelle e gli occhi e attenersi alle norme sull igiene Attenzione Alterazione dei materiali Quasi tutti i componenti di un nebulizzatore a ultra suoni sono di plastica solventi e molti disinfettanti o detergenti possono dissolvere parzialmente la plastica o causare rotture da sforzo Pertanto per la pulizia delle aree superficiali non utilizzare soluzioni che contengono idrocar buri o alcol 3 Dopo avere disinfettato i componenti in una soluzione sciacquarli bene con acqua e asciugarli immediatamente 4 La procedura in au
38. aude acc l re le processus de vieillissement des plastiques La modification des mat riaux peut influer sur la fonctionnalit des pi ces de l quipement 3 liminer les r sidus ou les solides de la chambre du flotteur du si ge de clapet et de la bo te clapets l aide d une pince piler Rincer abondamment toutes les pi ces sous l eau du robinet Exemples de d sinfectants pour surface Incidin Plus Incidin Perfect Antiseptica Combi surface disinfectant Antifect FF B10 Exemples de d sinfectants pour instruments Lysetol AF Gigasept FF Sekusept forte S marque d pos e du fabricant concern Toutes les pi ces individuelles doivent tre rinc es l eau distill e apr s utilisation Les l ments jetables ne doivent pas tre r utilis s car ils pr sentent un risque d infection Les produits d sinfectants susmentionn s sont des suggestions mises par le fabricant du mat riel La recommandation concerne les produits actifs nomm s pH 4 5 8 Il incombe l utilisateur de demander aux experts en hygi ne de tester dans certains cas le caract re ad quat des agents actifs sur un composant d sinfecter 45 6 Recherche d erreurs D faillance La LED rouge s allume Cause Chambre de n bulisation mal install e Chambre de n bulisation vide Fuite dans la chambre de n bulisation Quartz d fectueux D faillance lectronique Remede
39. bulizer chamber and sterile water system Caution Do not allow the nebuliser chamber to run dry If the unit runs dry it will automatically switch off automatically the red LED will light and audio alarm will sounds After 2 min the audio alarm will fall silent Caution Red LED and audio alarm indicates a malfunction Press the on off switch Audio Alarm and Red LED goes out The green LED is lit refill chamber if needed Press O I to continue if needed If a fault continuous check troubleshooting Guide If the Is a malfunction not rectified call DeVilbiss or your local authorised dealer Timer setting 1 Push the time button to increase the timer in 15 min increments The maximum time is 60 minutes 2 Push to in decrease function in steps steps are 15 30 45 60 0 min 3 If using sterile water system without continuous filling set don t exceed the max time of 15 minutes 4 If the timer is active the yellow LED will light Once the set time has been exceeded the UltraNeb will switch off automatically 5 Red light and audio warning will come on for 2 min 6 To restart the device push the on off switch O I Shut down 1 Push the O I button to set the machine to stand by mode This switches off transducer fan and hose heating 2 Green LED light diode is lit 3 close the knurled knob on the plastic mechanise on the filling tube 4 For long turn shut down set the unit from standby to power down by pressing the O I
40. cherstellen dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird St raussendung Uberein Elektromagnetische stimmung Umgebung Leitfaden HF Aussendungen nach CISPR11 Gruppe 2 Der USV UltraNeb generiert intern HF Energie und leitet diese zum Zwecke der Nebelerzeugung zum Schallkopf Die HF Aussendung ist sehr gering Elektro nische Ger te in unmittelbarer Nachbar schaft k nnen jedoch gest rt werden HF Aussendungen nach CISPR11 KlasseB Der USV UltraNeb ist f r den Gebrauch in allen Einrichtungen einschlie lich Aussendungen von Oberschwin Klasse A denen im Wohnbereich und solchen gungen nach IEC 61000 3 2 geeignet die unmittelbar an ein ffent liches Versorgungsnetz angeschlossen Aussendungen von Spannungs Stimmt sind das auch Geb ude versorgt die zu schwankungen Flicker nach berein Weahnzwecken benutzt werden IEC 61000 3 3 Leitlinie zum Vermeiden Erkennen und Beheben elektromagnetischer St rungen auf andere Ger te Andere elektrische elektronische Ger te sollen nicht in unmittelbarer Umgebung zum USV UltraNeb betrieben bzw mit diesen gestapelt angeordnet werden Ist eine solche Anord nung nicht vermeidbar sollten entsprechende Ger te beobachtet werden um deren ord nungsgem e Funktion zu pr fen Die Auswirkungen k nnen dabei wegen der Vielfalt an Ger tefunktionen recht unterschiedlich und teils schwer erkennbar sein Beispiele Ger t St rung Abhilfe Ra
41. del livello di test 65 Nota 1 A 80 MHz e 800 MHz applicabile la gamma di frequenza superiore Nota 2 Queste linee guida non valgono in tutti i casi La propagazione delle onde elettromagnetiche influenzata dall assorbimento e dal riflesso degli edifici degli oggetti e delle persone a La forza di campo dei trasmet titori stazionari ad esempio le stazioni base dei cellulari e della radio terrestre mobile le stazioni radioamatoriali la radio AM e FM e i trasmettitori TV non pu essere determinata teoricamente in anticipo in modo accurato Per determina re l ambiente elettromagnetico generato da trasmettitori sta zionari si consiglia di visitare il luogo Se la forza di campo misurata nell ambiente in cui viene usato il nebulizzatore a ultrasuoni UltraNeb supera i livelli di conformit riportati sopra controllare che il nebu lizzatore funzioni correttamen te Se si osserva un funziona mento anormale possibile che sia necessario adottare altre misure ad esempio ricol locare il nebulizzatore a ultra suoni UltraNeb b Nella gamma di frequenza 150 kHz 80 MHz la forza di campo deve essere inferiore a3V m 66 Immunit elettromagnetica continuazione Ambiente elettromagnetico Informazioni Non sistemare i dispositivi radio portatili e mobili a una distanza dal nebulizzatore a ultrasuoni UltraNeb compresi i cavi superiore alla distanza di sicurezza consigliata calcolata con
42. dio TV Ger te Rauschen Knistern im Ton Abstand vergr ern Querstreifen im Bild Anordnung ver ndern Uberwachungssysteme Rauschen Knistern im Ton z B Babyphone Ausrichtung ver ndern Schnurlose Telefone Empfangskanal wechseln Funk Thermometer St rung bei Daten bertragung Funk Wetterstationen fehlende oder falsche Anzeige allgemein elektroni Fehlfunktion z B Stopp oder sche Ger te Wechsel des beabsichtigten Betriebsmodus 16 Elektromagnetische Storfestigkeit Der USV UltraNeb ist fiir den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Um gebung bestimmt Der Kunde oder Anwender des USV UltraNeb sollte sicherstellen dass es in einer solchen Umgebung betrieben wird Storfestigkeits pr fung Entladung stati scher Elektrizit t ESD nach IEC 61000 4 2 IEC 60601 Pr fpegel 6 KV Kontakt entladung 8 KV Luftent ladung bereinstim mungspegel 6 KV Kontakt entladung 8 KV Luftent ladung Elektromagnetische Umgebung Leitlinie Fu b den sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein Wenn der Fu boden mit syntheti schem Material versehen ist muss die relative Luft feuchte mindestens 30 betragen Schnelle trans iente elektrische St rgr en Bursts nach IEC 61000 4 5 Sto spannungen Surges nach IEC 61000 4 11 2 KV f r Netzleitungen 1 KV Gegentakt spannungen 2 KV Gleichtakt 2 KV f
43. e Ende des Patientenschlauchs auf Mund Nasenbereich bzw auf die Offnung der Tracheaotomiekan le oder des Tubus richten 6 Erforderliche Verneblerleistung einstellen 7 Gew nschten Luftstrom einstellen Auf ausreichenden Fl ssigkeitsstand in der Vernebler kammer achten Hinweis Verneblerkammer nicht trocken laufen lassen Bei Trockenlauf schaltet das Gerat automatisch ab die rote Diode leuchtet und der Signalton ert nt Nach 2 min verstummt der Signalton Wenn die rote Lampe leuchtet und der Signalton ertont Betriebsstorung St rmeldung mit Tastschalter O I abschalten Signalton verstummt und die rote Diode geht aus Es leuchtet die griine Diode Betriebsbereit Fehler beheben Siehe Fehler Ursache Abhilfe Tastschalter auf O I bet tigen Die rote Lampe erlischt und das Ger t ist wieder betriebsbereit Ist die St rung nicht zu beheben wenden Sie sich an den Kundendienst R ckseitigen Kippschalter auf O spannungslos schalten Zeitschaltuhr einstellen 1 Mit dem Taster die gew nschte Zeit f r die Zeitschaltuhr einstellen Zeiteinstellung ist in 15 min Schritten bis 60 Minuten m glich Beim Einsatz von Sterilwasserkapseln ohne Nachlaufsystem max Einstellzeit 15 Minuten nicht berschreiten 2 Ist die Zeitschaltuhr aktiviert leuchtet die gelbe Diode Nach Ablauf der eingestellten Zeit schaltet das Ger t automatisch ab 3 Die rote Lampe leuchtet und ein akustischer Warnton ert nt f r 2 min
44. e lid and place in nebulizer chamber 3 Connect hoses and secure medication cup in position with clamp 4 Contact water must be changed after use or at least once a day Caution Take care of enough liquid inside nebulizer chamber and sterile water system Caution Do not allow the medication cup to run dry if using the continuous filling system 5 Cleaning Cleaning and disinfecting Particular care in matters of hygiene is required during preparation and inhalation because of the mist particle size that can enter the alveoli The nebulisation of medicines should only be carried out with medicine cups Warning Do not use flammable or other explosive liquids as a contact liquid or an aerosol Preparation Remove the intravenous device and tubing from the nebuliser chamber and the bacteria filter Pull the nebuliser chamber cover off the nebuliser chamber Procedure The individual parts of the ultrasonic nebuliser can be cleaned and disinfected in accordance with the details in the following table Warning Before cleaning or disinfecting the device must be disconnected from any exter nal power supply as otherwise there is a risk of an electric shock When doing this please note the following 1 The parts must be cleaned and then dried before they are disinfected Dirt particles can become encapsulated and this can lead to the device parts not being sterile after disin fection Therefore before disinfection all device part
45. e se il LED rosso rimarr acceso 5 Riposizionare la camera di nebulizzazione su UltraNeb 6 Premendo il pulsante di ON OFF 0 1 il LED rosso scompare 7 UltraNeb quindi pronto per essere utilizzato nuovamente Il LED verde acceso indica la modalit in stand by 3 Operazioni Operazioni 1 Posizionare l estremit aperta del tubo o usare il raccordo fornito nella bocca o connet tere all apertura del tubo della tracheostomia 2 Selezionare l emissione dell aerosol come richiesto Premere per proseguire retrocede re con le varie funzioni 3 Impostare il galleggiante d aria come richiesto Premere per proseguire retrocedere con le varie funzioni Attenzione Fare attenzione che ci sia abbastanza liquido nella camera di nebulizzazione e nel sistema di acqua sterilizzata Attenzione Non far funzionare la camera di nebulizzazione quando secca Se fosse secca si spegner automaticamente si accender il LED rosso e suoner un allarme acustico Dopo 2 min l allarme si spegner Attenzione Il LED rosso e l allarme acustico indicano malfunzionamento Premendo il pulsante di on off il LED rosso e l allarme acustico scompaiono Il LED verde acceso riempire la camera se necessario Premere il pulsante O I per continuare se necessario Se l errore persiste consultare la Guida della ricerca guasti Se il malfunzionamento non viene corretto chiamare la DeVilbiss o il distribu tore autorizzato
46. eVilbiss Healthcare o suo distributore autorizzato Per un giusto smaltimento Questo apparecchio non pu essere smaltito in un comune punto di raccolta differenziata di apparecchiature elettriche Contattare la DeVilbiss o il distributore locale di zona per avere maggiori informazioni in merito L apparecchio soggetto alla Direttiva EU 2002 96 EC WEEE 7 Dati Tecnici Dati Tecnici Condizioni ambientali Durante l operazione Temperatura 10 a 40 C Umidit 0 a 90 umidit relativa senza condensa Durante lo stoccaggio Temperatura 20 a 70 C Umidit 0 a 90 umidit relativa senza condensa Dati di esecuzione Voltaggio ina 110 V 127 V 230 V AC 50 to 60 Hz Fusibile ia IEC 127 T800 L 250 V 2 EA Consumo elettrico Nebulizzatore a ultrasuoni 50 VA Riscaldamento del tubo 30 VA Resistenza tubo 222 3 Ohm 5 Frequenza ltrasuoni au se ia 1 68 MHz 5 Livello pressione rumore circa 35 dB A Tipo di protezione dall umidit 0 cece cece eee eee eee IP 32 gocciolamento Metodo d operazione Operazione continua Emissione nebulizzatore eee teen e nee eet Asson Sas max 3 ml min Emissione nebulizzatore con il sistema di acqua sterilizzata fino a 2 5 ml min MISUNA BOGS sian ae of media 4 um circa
47. eb doit s assurer qu il est utilis dans de tels environnements Test d immunit D charge lec trostatique ESD IEC 61000 4 2 IEC 60601 test de niveau 6 KV contact 8 KV air Conformit de niveau 6 KV contact 8 KV air Electromagnetic environ ment Guidance Le sol doit tre en bois en ciment ou en carrelage c ramique Si le sol est en mat riel synth tique humidite relative de lair doit rester au moins 30 Transitoire lectrique rapide en salve IEC 61000 4 5 2 KV pour lignes d alimentation 2 KV pour lignes d alimentation La qualit de la tension d alimentation secteur doit tre celle d un envi ronnement hospitalier ou commercial typique Pouss es IEC 61000 4 11 Creux de tension coupures br ves et variations de tension IEC 61000 4 11 1 KV mode diff rentiel 2 KV mode commun 0 5 cycles U 100 5 cyclesU 60 25 cycles U 30 5sU 100 1KV mode diff rentiel 2 KV mode commun 0 5 cycles U 100 5 cyclesU 60 25 cycles U 30 5sU 100 La qualit de la tension d alimentation secteur doit tre celle d un envi ronnement hospitalier ou commercial typique La qualit de la tension d alimentation secteur doit tre celle d un envi ronnement hospitalier ou commercial typique Si l utilisateur du n buli seur ultrasonique Ultra Neb a besoin d un fonc tionnement continu y compris pendant l
48. ebulizer 50 VA Hose heating 30 VA Resistance of hose heating 3 Ohm 5 Ultrasonic frequency 2 1 68 MHz 5 Noise pressure level about 35 dB A Humidity protection type 2 IP 32 dripping water Method of operation Continuous operation Neb lizer outp t ru ran max 3 ml min Nebulizer output with sterile water system up to 2 5 ml min Droplet size MMAD average 4 um about 86 lower than 5 um AIFTIOW ss sta nement up to 20 L min when using AQUA F or SecuRed Big Classification as per EC Directive 93 42 EEC Annex IX Class Ila 0483 CE Labelling Directive 93 42 EEC concerning Medical Devices General information on electromagnetic compatibility EMC according to the international EMC standard IEC 60601 1 2 2001 Medical electrical equipment needs special precautions regarding electromagnetic compa tibility EMC and needs to be installed and put into service according to the EMC information provided in the technical documentation avail able from DeVilbiss Healthcare Service upon request Portable and mobile RF communications equipment can affect medical electrical equip ment Pins of connectors identified with the ESD warning symbol shall not be touched and not be
49. eile zu berpr fen Durchf hrung der Reinigung Komponenten Reinigung Desinfektion Sp l Hei amp dampf maschine sterilisation Verneblerkammer In warmem In verdiinnte Sp lgang Bis 134 C br unliche Farbung Wasser mit L sung ein bis95 C max mildem Haus tauchen 18 min Verneblerdeckel haltsreiniger wei Verneblerkammer mit Quarzmodul Schl uche Nicht zul ssig Verneblerkammer In warmem In verd nnte Sp lgang Bis 121 C transparent Wasser mit Losung ein bis 95 C max mildem Haus tauchen 20 min Verneblerkammer haltsreiniger deckel transparent Bakterien und Einmalartikel Sp testens nach 1 Woche oder nach den speziellen Virenfilter Angaben des Herstellers austauschen Bei Verwendung eines geschlossenen Sterilwassersystems wird der Wechsel des Filters nach 48 Stunden Betrieb oder alle 14 Tage empfohlen Medikamenten Nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt becher Medikamenten becherdeckel Geh use Mit feuchtem Wisch Nicht Nicht Tuch abwischen desinfektion zul ssig zul ssig Netzkabel Zubeh rsets 1 Verneblerkammer und Verneblerkammerdeckel nach jedem Gebrauch mit destilliertem Wasser spulen Eine Desinfektion ist mit ublichen medizinischen Desinfektionsmitteln durchzufuhren Das Quarzmodul bleibt fest in der Verneblerkammer verschraubt 2 Nach der vorgeschriebenen Einwirkzeit gem Herstellerangaben sind Komponen ten mit einem fe
50. ein bis95 C f r max Schrauben mildem Haus tauchen 20 min haltsreiniger O Ring Verneblerkammer deckel Ventilk rper Nicht zul ssig Schwimmk rper berleitungsset Nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt 1 Nach der vorgeschriebenen Einwirkzeit gem Herstellerangaben sind Komponenten mit einem feuchten Tuch von Desinfektionsmittelresten zu s ubern und anschlie end zu trocknen 2 Achtung Hei dampf beschleunigt die Alterung von Kunststoffen Durch die Material ver nderung kann die Funktion der Ger teteile beeintr chtigt werden 3 Ablagerungen oder Festk rper mit einer Pinzette von Schwimmerkammer Ventilsitz und Ventilk rper entfernen Alle Teile gr ndlich unter flie endem Wasser absp len Beispiele f r Fl chendesinfektionsmittel Incidin Plus Incidin Perfect Antiseptica Kombi Flachen Desinfektion Antifect FF B10 Beispiele fiir Instrumentendesinfektionsmittel Lysetol AF Gigasept FF Sekusept forte S eingetragene Warenzeichen der jeweiligen Hersteller Alle Einzelteile m ssen nach jedem Gebrauch mit destilliertem Wasser gesp lt werden Einmalartikel d rfen nicht wieder aufbereitet werden es besteht Infektionsgefahr O g Desinfektionsbeispiele sind Vorschlage des Ger teherstellers Es gilt die Empfehlung der genannten Wirkstoffbasen pH 4 5 8 Dies entbindet den Anwender nicht davon im Einzelfall eine Hygienefachkraft zu bef
51. eine Verneblerfl ssigkeit in der Verneblerkammer Quarzmodul ausgefallen Elektronik defekt Stecker der Schlauchheizung nicht eingesteckt Schlauch defekt Elektronik defekt Netzschalter auf I ein Netzstecker stecken Netzkabel tauschen Netzsicherung austauschen 2 x Typ IEC 127 T 800 L 250 V benutzen Verneblerfl ssigkeit nachf llen Quarzmodul austauschen Service in Anspruch nehmen Stecker einstecken Schlauch austauschen Service in Anspruch nehmen 13 7 Technische Daten 14 Technische Daten Betriebsbedingungen Bei Betrieb Temperatur 10 bis 40 C 0 bis 90 Luftfeuchte nicht kondensierend Bei Lagerung Temperatur 20 bis 70 C 0 bis 90 Luftfeuchte nicht kondensierend Abmessungen Hoheuber allesi i era aan aan 19 0 cm Breite a ad a 20 5 cm Tiefe sicilia ee ee io 31 5 cm Gewicht nalen een an ne ea ca 3 5 kg Leistungsdaten SPANNING ess rss states ir 110 V 127 V 230 V AC 50 bis 60 Hz Sicherungen iii nm ete IEC 127 T800 L 250 V 2 St ck Leistungsaufnahme Ultraschallvernebler 50 VA Schlauchheizung 30 VA Widerstand der Schlauchheizung 3 Ohm 5 Ultraschallfrequenz i titine tite nettes 1 68 MHz 5 Schalldr ckpegel 2 03 ananas ine en ca 35 dB A Felchtesch tzart sopito iaia aerea ao IP 32 Tropfwasser Betriebsart Dauerbetrieb Verneblerleistung 1300 rat max 3 ml
52. eitsbeh lter gegen ber ber dem UltraNeb positionieren Das Ger t mu sich im Gleichgewicht befinden sonst besteht Kippgefahr Niederhalter zum Fixieren des Deckels der Verneblerkammer Gelenkarm Flaschenhalter f r handels bliche Nachf llsysteme auf das Stativrohr schieben und einstellen Wandversion auf Ger teschiene Option Halter und Stativrohr 25x10x600 mm an eine Wand Ger teschiene befestigen UltraNeb mit der r ckseitigen Aufnahme auf das Stativrohr stecken und mit der Feststellschraube befestigen Niederhalter zum Fixieren des Deckels der Verneblerkammer und Gelenkarm auf das Stativrohr schieben und einstellen Einweg Sterilwassersysteme Hinweis Mit dem UltraNeb k nnen alle am Markt befindlichen Sterilwasser Systeme ver wendet werden 1 Verneblerkammer soweit mit destilliertem Wasser bef llen bis das Sterilwassersystem zur Markierung f r Kontaktwasser schraffierter Bereich benetzt ist Das Aquadest in der Verneblerkammer dient zum bertragen der Schwingungen auf das Sterilwassersystem Das destillierte Wasser nach eigener Gebrauchsanweisung vorbereiten und anstelle des Deckels in die Verneblerkammer stecken Schl uche anschlie en und Sterilwassersystem mit Niederhalter fixieren Das Kontaktwasser ist nach jeder Benutzung jedoch mindes tens 1x pro Tag zu wechseln Es ist darauf zu achten dass die Verneblerkammer und auch das Sterilwassersystem gen genden Fl ssigkeitsstand aufweisen Einweg Medikamente
53. es inter ruptions de l alimentation principale il est recom mand de brancher le n buliseur ultrasonique UltraNeb sur une alimen tation de courant ininter rompue ou une batterie Champ magn tique fr quence de r seau 50 60 Hz IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m Les champs magn tiques fr quence de r seau doivent avoir les valeurs typiques d un environnement hospi talier ou commercial Remarque U est la tension de secteur de c a avant l application du test de niveau 49 Remarque 1 De 80 MHz 800 MHz la bande de haute fr quence est applicable Remarque 2 Ces directives ne sont pas applica bles dans tous les cas La propaga tion d ondes lectromagn tiques est influenc e par l absorption et la r flexion des b timents des objets et des personnes a La force du champ des met teurs stationnaires ex stations de base des t l phones porta bles et des radios mobiles des stations de radios amateurs des radios AM et FR et des met teurs de t l vision ne peut pas tre d termin e de fa on pr cise en th orie l avance Pour d terminer l environnement lectromagn tique r sultant des metteurs stationnaires une inspection du site est conseill e Si la force du champ mesur e l endroit o le n bu liseur ultrasonique UltraNeb est utilis exc de les niveaux de conformit ci dessus le n buliseur ultrasonique Ultra Neb doit tre su
54. etteurs radio stationnaires est inf rieure au niveau de conformit voir b pour toutes les fr quences C Des perturbations sont possibles dans le voisinage des appareils qui pr sentent le symbole suivant Distances de s paration recommand es entre des appareils de t l communication HF mobiles ou portables et le n buliseur ultrasonique UltraNeb Le n buliseur ultrasonique UltraNeb est pr vu pour fonctionner dans un environnement lectromagn tique dans lequel les niveaux de perturbation sont contr l s Le consomma teur ou l utilisateur du n buliseur ultrasonique UltraNeb peut viter les interf rences lec tromagn tiques en respectant les distances minimales entre les appareils de t l communi cations HF mobiles et portables metteurs et le n buliseur ultrasonique UltraNeb selon la puissance de sortie des appareils de communication comme montr ci dessous La distance de s paration en m tres d pend de la fr quence transmise 150 KHz 80 MHz d 1 2 VP 80 MHz 800 MHz d 1 2 VP Puissance nom du metteur en Watts 800 MHz 2 5 GHz d 2 4VP Pour les metteurs avait une puissance nominale autre que celles pr sent es dans le tableau la distance de s paration recommand e en m tres peut tre d termin e en utili sant l quation dans la colonne appropri e o P est la puissance nominale maximale du metteur en Watts W fix e par le fabricant du metteur Declaration de
55. evice as shown below Separation distance in metres depending on the transmitted frequency Transmitter rated 150 KHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz power in Watts d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 4VP For transmitters with a maximum rated power not given in the table the recommended separation distance in metres m can be determined by use of the equation in the appro priate column where P is the maximum rated power of the transmitter in Watts W as stated by the transmitter manufacturer Declaration of Conformity Manufacturer Wilfried Kr mker GmbH C Address Medizintechnik Nordring 27 a 31675 B ckeburg OT R cke Germany Product Designation Ultrasonic Nebulizer Type Model UltraNeb We herewith declare that the above mentioned product complies with the requirements of EC Directive 93 42 EEC and the following Quality System Standards Applied DIN EN ISO 13485 2007 Notified Body DOS Medizinprodukte GmbH MDD Annex II applied Safety Standards Applied DIN EN ISO 13544 2007 EMC Compliance to IEC 60601 1 2 2007 CISPR 11 EN55011 Place B ckeburg Signature 6 gt g Name i A Julia Grunwald Quality Manager European Distribution DeVilbiss Healthcare GmbH Kamenzer Strasse 368309 Mannheim Germany Phone 49 0 621 17898 0 Fax 49 0 621 178 98 220 www devilbisshc com kontakt devilbisshc com Registered U S Patent and Trademark Office and other countries 0483 35 Sommaire 36
56. fluctuations flicker Compliant emissions IEC 61000 3 3 Guidelines for avoiding recognizing and rectifying electromagnetic inter ference with other devices Other electrical or electronic devices should not be operated close to the UltraNeb ultrasonic nebulizer nor stacked with it If such an arrangement cannot be avoided the devices should be monitored to check for correct operation The effects can be very varied and in some cases difficult to recognize on account of the wide range of device functions Examples Device Type of interference Remedy Radio and TV receivers Noise or crackling in the sound Increase distance Stripes across the picture Change physical Monitor systems Noise or crackling in the sound arrangement e g baby monitor Change orientation Cordless telephones Change reception Radio thermometer Interference with data transmis channel Radio weather station sion display blank or incorrect General electronic Incorrect operation devices e g intended operating mode stops or changes Electromagnetic immunity The UltraNeb ultrasonic nebulizer is intended for operation in the following electromagnetic environment The customer or user of the UltraNeb ultrasonic nebulizer should ensure that it is used in such an environment Immunity test Electrostatic dis charge ESD IEC 61000 4 2 IEC 60601 Test level 6 KV contact 8 KV air Compliance level 6 KV contact
57. from the valve unit 6 Procedure The individual parts of the continuous filling kit can be cleaned and disinfected in accordance with the details in the following table Please note the following points The parts must be cleaned and then dried before they are disinfected Dirt particles can become encapsulated and this can lead to the device parts not being sterile after disinfection Therefore before disinfection all device parts must be cleaned properly and any stubborn marks must be removed with a cloth and detergent When using disinfectant please follow the manufacturers advice and that of hygiene experts How to clean the continuous filling kit Components Cleaning Disinfecting Dish Hot steam washer sterilisation Nebuliser chamber In warm Immerse water in diluted Screws with mild solution household O ring cleaner Nebuliser chamber cover Valve unit Float Connectors Only to be used once 1 After the recommended period of time in accordance with the manufacturer s instruc tions use a damp cloth to clean off any remaining disinfectant from the components and then dry them 2 Attention Heated steam accelerates the ageing process of plastics Changes in material can affect the functionality of the device parts 3 Remove the deposits or solids from the float chamber valve seat and valve unit with tweezers Rinse all parts thoroughly under r
58. g eingestellt werden Grundeinstellung ab Werk 230 V Dazu muss zun chst der Sicherungsaufkleber ber der Ger testeckdose 2 entfernt werden Typenschild auf der Unterseite beachten b Stecker des Netzkabels in eine Netzsteckdose mit Schutzkontakt stecken Standardverneblerschlauch Vor dem ersten Gebrauch auf Fehler berpr fen Es ist sicherzustellen dass der Schlauch fest mit dem UltraNeb verbunden ist Bei Rissen L chern oder anderen Besch digungen muss der Schlauch ersetzt werden Der Schlauch muss immer an der Muffe angeschlossen und entfernt werden da es sonst zu Besch digungen kommen kann Nicht am Schlauch ziehen oder drehen Heizbarer Verneblerschlauch Nur Originalschlauch verwenden Die Verwendung anderer heizbarer Schlauche kann zu Fehlfunktionen f hren c Stecker der Schlauchheizung in die Buchse 4 auf der Ger ter ckseite stecken Darauf achten dass die Markierung am Stecker nach oben zeigt Den heizbaren Silikonschlauch auf die ffnung des Verneblerkammerdeckels des Nach laufsystems oder des Medikamentenbechers stecken Die Schlauchheizung wird beim Start des Ultraschallverneblers automatisch eingeschaltet Nach ca 2 Minuten ist die Betriebstemperatur von max 37 C erreicht Ger tefunktion pr fen Vor jedem Einsatz und nach jeder Aufbereitung Kippschalter 3 auf der R ckseite auf I ein stellen Es leuchtet die gr ne Diode Das Gerat ist im Stand by Modus und betriebsbereit d Taster
59. hes ou l utilisation de gants antistatiques et a isolation lectrique Tout le personnel impliqu par ce qui pr c de recevra des instructions sur ces proc dures Dimensions AUTEUR ONS Tout en oui en ee 19 0 cm CITI 20 5 cm Profondeur irrita eee cet aid setae en outa 31 5 cm POIDS D nti environ 3 5 kg 47 8 Directives et d clarations du fabricant 48 missions lectromagn tiques Le n buliseur ultrasonique UltraNeb est concu pour fonctionner dans les environnements d crits ci dessous Le consommateur ou l utilisateur du n buliseur ultrasonique UltraNeb doit s assurer qu il est utilis dans de tels environnements Test de d mission Conformit Environnement lectromagn tique guide Emissions HF CISPR11 Groupe 2 Le n buliseur ultrasonique UltraNeb g n re une nergie HF de fa on interne et la conduit vers la t te ultrasonique dans le but de cr er un a rosol Le niveau d mission HF est tr s faible Les appareils lectroniques se trouvant tr s proches peuvent n anmoins subir des interf rences Emissions HF CISPR11 Classe B Le n buliseur ultrasonique UltraNeb est adapt pour une utilisation dans tous les Emissions harmoniques Classe A tablissements y compris les tablisse IEC 61000 3 2 ments domestiques et ceux qui sont directement reli s un r seau de courant Fluctuation ge nen la lectrique public qui fournit galement Sm lonzde papillotement des b timents
60. ids from the float chamber valve seat and valve unit with tweezers Rinse all parts thoroughly under running water Examples of surface disinfectants Incidin Plus Incidin Perfect Antiseptica Combi surface disinfectant Antifect FF B10 Examples of instrument disinfectants Lysetol AF Gigasept FF Sekusept forte S registered trademark of that particular manufacturer All individual parts must be rinsed with distilled water after use Single use items must not be re used as there is a risk of infection The above mentioned disinfecting examples are suggestions from the equipment manufacturer The recommendation is the named active agent bases pH 4 5 to 8 This does not absolve the user from the responsibility to ask the hygiene experts in individual cases to test the suitability of the active agents on a compo nent to be disinfected Manual cleaning of the quartz module To clean it pull the nebuliser chamber cover off the nebuliser chamber and unscrew the quartz module from the nebuliser chamber Re assembly is carried out by reversing the process Note If you use non colourfast cloths then the plastic parts could become discoloured Note The nebuliser chamber nebuliser chamber cover continuous filling kit and tubing are all classed as consumable items The material they are made of will wear at a greater or lesser rate depending on the cleaning process used Before each
61. il tubo che si potrebbe danneggiare Tilizzo con tubo riscaldato 1 Utilizzare unicamente il tubo fornito 2 Possono verificarsi malfunzionamenti se vengono usati tubi riscaldati di altri fornitori 3 Connettere la spina del tubo riscaldato alla presa sul retro del nebulizzatore Il segno sulla spina deve puntare verso l alto 4 Inserire il tubo riscaldato in silicone invece di un tubo di 1200 mm presente sul coper chio della camera di nebulizzazione del sistema di riempimento continuo o della coppa per farmaci Il riscaldamento del tubo parte automaticamente quando si avvia il nebulizzatore ad ultra suoni Dopo circa 2 minuti viene raggiunta la temperatura di operazione di max 37 C Controllo delle operazioni Dopo la pulitura e prima dell utilizzo impostare il pulsante di alimentazione posizionato sul pannello di retro sulla l ON l unit incomincia a funzionare Controllare le operazioni di controllo nebulizzatore galleggiante d aria timer Il LED giallo mostra quale livello di funzione stato selezionato Premere per prosegui re retrocedere con le varie funzioni 1 Ci vogliono circa 2 minuti per il riscaldamento del tubo riscaldato 2 Per provare gli allarmi rimuovere la camera di nebulizzazione da UltraNeb 3 Si accende un LED rosso e suona l allarme 4 L allarme suoner per 12 sec e poi si spegnera per 4 sec Questo continuer per un periodo di 2 min prima di fermarsi anch
62. ion or damage The liability for the proper function of the apparatus is irrevocably transferred to the owner or operator to the extent that the apparatus is serviced or repaired by personnel not employed or authorized by DeVilbiss Healthcare Service or if the apparatus is used in a manner not conforming to its intended use DeVilbiss Healthcare cannot be held responsible for damage caused by non compliance with the recommendations given above The warranty and liability provisions of the terms of sale and delivery of DeVilbiss Healthcare are likewise not modified by the recommendations given above Intended use UltraNeb ultrasonic nebulizer to humidify breathing air for patients who are breathing spontaneously and for aerosol therapy Aerosol therapy must only be given as prescribed by a healthcare professional Also follow hygiene regulations Warnings Danger Do not use the device with flammable or explosive liquids Explosion hazard Danger The UltraNeb must not be used with patients requiring ventilation Danger The ultrasonic nebulizer must not be installed in a breathing systems Never put hoses or connectors into body openings Using other hoses or systems particu larly in case of heated aerosol treatment please contact your authorized dealer Danger If the ultrasonic nebulizer is used in conjunction with face mask or mouth piece always choose the lowest trim level of aerosol and fan setting A test must be run before
63. it tre d branch de toute source d alimentation externe afin d viter le risque de d charge lectrique Pour ce faire veuillez suivre les instructions suivantes 1 Avant d tre d sinfect es les pi ces doivent tre nettoy es puis s ch es Des particules de poussi re peuvent rester prises au pi ge et emp cher la st rilisation des pi ces de l quipement apr s la d sinfection Par cons quent tous les composants doivent tre nettoy s soigneusement avant la d sinfection l aide d un chiffon et d un agent net toyant afin d liminer les salissures r calcitrantes 2 Lors de l utilisation d un d sinfectant veuillez suivre les instructions du fabricant et du sp cialiste de l hygi ne Avertissement Risque de blessure Les d sinfectants peuvent contenir des substances dangereuses pour la sant pouvant entra ner des l sions de la peau et des yeux Prot gez votre peau et vos yeux et suivez les r gles d hygi ne lorsque vous utilisez des d sinfectants Attention Modification des mat riaux La quasi totalit des composants du n buliseur ultrasonique est faite de plastique Les produits solvants et de nombreux d sinfectants ou agents nettoyants peuvent partiellement dissoudre le plas tique ou occasionner des fissures de contrainte Par cons quent veillez ne pas utiliser de substances contenant des hydrocarbures ou de l alcool pour nettoyer les surfaces 3 Apr s la d sinfection dans une solution
64. itant d tre remplac Visser d licatement le quartz et v rifier qu il est bien install S il n est pas assez serr les fluides peuvent s chapper par le filetage s il est trop serr le filetage de la chambre en plastique sera endommag par des fissures dues aux stress Remplacement du filtre antibact rien Remplacer le filtre antibact rien au moins une fois par semaine ou conform ment aux instructions du fabricant En cas d utilisation d un syst me ferm d eau st rile il est recommand de remplacer le filtre apr s 48 heures d utilisation ou toutes les 2 semaines Remplacer le filtre antibact rien en cas de contact avec l eau ou d anomalie apparente d coloration fissures mildiou 43 44 Nettoyage des tubulures jetables r utilisables Les tubulures r utilisables doivent tre nettoy es quotidiennement ou apr s chaque patient Les tubulures jetables doivent tre remplac es quotidiennement ou apr s chaque patient Nettoyage du kit de remplissage en continu Pr paration avant le nettoyage d monter le kit de remplissage en continu noter que l aiguille d injection ne peut tre retir e car elle est connect e en permanence la bo te clapets Retirer le kit de remplissage en continu kit 2 de la chambre de n bulisation 3 et sortir les connecteurs 1 Desserrer suffisamment les vis 4 pour pouvoir retirer le flotteur Retirer d licatement le flotteur 5 de la bo te clapets
65. la fiche La tubulure chauffante ne chauffe pas Tubulure d fectueuse D faillance lectronique Remplacez la tubulure Appelez DeVilbiss Healthcare Service Evacuation correcte Cet appareil ne peut pas tre jet dans les collectes municipales de mat riel lectrique et lectronique Veuillez prendre contact avec DeVilbiss ou votre distributeur local agr pour obtenir des conseils sur la facon d vacuer cet appareil de facon ad quate Cet appareil est soumis la directive de l UE 2002 96 CE WEEE 46 7 Donn es techniques Donn es techniques Conditions ambiantes Lors du fonctionnement Temp rature 10 40 C Humidit 0 90 humidit relative sans condensation Lors du stockage nn en Temp rature 20 70 C Humidit 0 90 humidit relative sans condensation Donnees de performance TENSION eee 110 V 127 V 230 V CA 50 60 Hz Eusibles cipria a bai Leida CEI 127 T800 L 250 V 2 pces Consommation d nergie N buliseur ultrasonique 50 VA Tubulure chauffante 30 VA R sistance de la tubulure chauffante cece eee ce eee eee eees 3Ohm 5 Fr quence ultrasonique 1 68 MHz 5 Niveau de pression sonore environ 35 dB A Type de protection contre l humidit IP 32 gouttement d eau Methode de fonctionne
66. lthcare o suo distributore autorizzato Non sufficiente nebulizzazione quando imposta to sulla potenza Il liquido di nebulizzazione non combacia con la scala di misura Resistenza troppo alta del filtro Vi condensa nel tubo paziente Riempirla con il liquido per il nebu lizzatore oppure toglierne un po Riposizionare il filtro Condensa vuota Muovere il tubo massima i Deira paziente affinch la condensa possa tornare nella camera di nebulizzazione Vi sono perdite nel tubo o nel Chiudere bene il coperchio e assicu coperchio della camera di rarlo con il morsetto Connettere nebulizzazione bene i tubi ai boccagli Nessuna l interruttore su 0 off Girare l interruttore su I on nebulizzazione Non vi la connessione alla presa di corrente Il cavo della presa di corrente danneggiato Il fusibile dell interruttore salta Nessun liquido presente nella camera di nebulizzazione Guasto elettronico La spina del tubo riscaldato non connessa Connettere alle prese Sostituire il cavo di corrente Sostituire il fusibile di corrente usare il tipo 2 x IEC 127 T 800 L250 V Rifornire il liquido per il nebulizzatore Contattare il Servizio di Assistenza Tecnica di DeVilbiss Healthcare o suo distributore autorizzato Connettere la presa Il tubo riscaldato non si riscalda Tubo danneggiato Guasto elettronico Sostituire il tubo Contattare il Servizio di Assistenza Tecnica di D
67. ltro antibatterico per la connessione della ventola Connettere un estremit del tubo corto al raccordo sul filtro antibatterico e l altra estre mit al raccordo sul coperchio 7 Fissare un estremit del tubo paziente al raccordo sul coperchio e spingerlo nei morsetti sul braccio reggitubo 8 Ruotare il tubo verso l alto in modo tale che la condensa possa ritornare nella camera di nebulizzazione 9 Sigillare il coperchio sul nebulizzatore con un morsetto au PRwrm Quando si utilizza un sistema di acqua sterile usa e getta 1 Mettere l acqua distillata nella camera di nebulizzazione fino al segno diagonale L acqua distillata nella camera di nebulizzazione viene utilizzata per trasferire le vibrazioni al sistema di acqua sterilizzata 2 Preparare il sistema di acqua sterilizzata come descritto nelle relative istruzioni 3 Fissarlo con un morsetto sulla camera di nebulizzazione al posto del coperchio 4 Connettere i tubi e sigillare in posizione il sistema di acqua sterilizzata 5 L acqua a contatto deve essere cambiata dopo l uso o al massimo una volta al giorno Attenzione Fare attenzione che ci sia abbastanza liquido nella camera di nebulizzazione e nel sistema di acqua sterilizzata Nebulizzare usando la coppa per farmaci Utilizzato per nebulizzare piccole quantit di farmaci Usare solo le coppe per farmaci del produttore DeVilbiss Healthcare La nebulizzazione con farmaci deve essere effettuata esclusivamente
68. ment Fonctionnement continu Debit durneb lise r cesse sens ee RR a wan d s 3 ml min D bit du nebuliseur avec syst me d eau st rile jusqu 2 5 ml min Taille des gouttes MMAD en moyenne 4 um environ 86 inf rieures 5 um D bit d air siii jusqu 20 l min en utilisant AQUA F ou SecuRed Big Classification conform ment a la Directive CE 93 42 CEE Annexe IX Classe Ila 0483 CE Labelling Directive 93 42 CEE concernant les appareils m dicaux INFORMATIONS SUR LA COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE CEM CONFORMEMENT A LA NORME CEM INTERNATIONALE CEI 60601 1 2 2001 Le mat riel m dical lectrique n cessite certaines pr cautions particuli res eu gard la compatibilit lectromagn tique CEM et doit tre install et mis en service conform ment aux informations CEM fournies dans la documentation technique mise disposition par DeVilbiss Healthcare Service sur demande Les appareils de communication portables et mobiles fr quences radio lectriques peuvent affecter le mat riel m dical lectrique Les broches des raccords identifi es par le symbole d avertissement ESD ne doivent pas tre touch es et ne pas tre connect es sauf si des proc dures de pr caution ESD sont utilis es Ces proc dures de pr caution peuvent inclure des v tements et des chaussures antistatiques le contact avec un plot de terre avant et lors de la connexion des broc
69. min Verneblerleistung bei Sterilwassersystem bis 2 5 ml min Tr pfchengr e MMAD Durchschnittlich 4 um ca 86 kleiner als 5 um Luftstrom bis 20 l min bei Verwendung des AQUA F oder SecuRed Big Sch tzklasse rt ae a ea Typ B Klassifizierung gem EG Richtlinie 93 42 EWG Anhang IX Klasse Ila CE Kennzeichnung A Richtlinie 93 42 EWG ber Medizinprodukte a Allgemeine Informationen zur EMV Medizinische elektrische Ger te unterliegen besonderen Vorsichtsma nahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Vertr glichkeit EMV und m ssen gem der in der technischen Dokumentation bereitgestellten EMV Informationen installiert und in Betrieb genommen werden die auf Anfrage vom DeVilbiss Healthcare Service erh ltlich ist Allgemeine Informationen zur elektro magnetischen Vertr glichkeit EMV gem internationalem EMV Standard IEC 60601 1 2 2001 Tragbare und mobile HF Kommunikationseinrichtungen k nnen medizinische elektrische Ger te beeinflussen Stifte von Steckern die mit dem ESD Warnschild versehen sind d rfen nicht ber hrt oder Verbindungen zwischen diesen Steckern hergestellt werden ohne ESD Schutzma nahmen anzuwenden Solche Ma nahmen k nnen antistatische Kleidung und Schuhe die Ber h rung eines Erdungsbolzens vor und w hrend des Verbindens oder die Benutzung elektrisch isolierender und antistatischer Handschuhe sein Betroffene
70. mponenti monouso non devono essere riutilizzati per evitare il rischio di infezione Gli esempi di modalit di disinfezione sopra riportati sono suggerimenti forniti dal produttore dell apparecchiatura Si raccomanda di usare gli agenti attivi basici indicati pH da 4 5 a 8 Ci tuttavia non esime l utente dalla responsabilit di consultare in casi particolari gli esperti di igiene per verificare l idoneit degli agenti attivi da adottare per un componente da disinfettare Pulizia manuale del modulo al quarzo Per la pulizia rimuovere il coperchio della camera di nebulizzazione e svitare il modulo al quarzo Per rimontarlo seguire la procedura inversa Nota se si utilizzano panni che stingono i componenti di plastica potrebbero scolorirsi Nota la camera di nebulizzazione il coperchio il sistema di riempimento continuo e i tubi sono tutti materiali cosiddetti di consumo che si logorano pi o meno velocemente a seconda del metodo di pulizia adottato Prima di ogni utilizzo verificare che tutti i componenti siano in buone condizioni e sostituire quelli eventualmente danneggiati Sostituzione del modulo al quarzo Rimuovere il modulo al quarzo da sostituire Stringere il nuovo modulo al quarzo con cautela e verificarne il corretto serraggio Se troppo allentato i fluidi possono fuoriuscire dalla filettatura se troppo stretto la filettatura della camera di plastica si pu danneggiare rotture causate dalla pressione So
71. n Reroute patient hose so that condensate can flow back into nebulizer chamber Fit lid tightly and secure with clamp Connect hoses firmly to nozzles No nebulization Mains switch at 0 off Not connected to mains power Faulty mains cable Mains fuse blown No nebulizer fluid in nebulizer chamber Electronic fault Plug for heated hose not connected Turn mains switch to I on Connect to mains Replace mains cable Replace mains fuse use 2 x IEC 127 T 800 L 250 V type Replenish nebulizer fluid Call DeVilbiss Healthcare Service Connect plug Heated hose does not heat up Faulty hose Electronic fault Replace hose Call DeVilbiss Healthcare Service Correct disposal This device may not be disposed of at municipal collection points for waste electrical and electronic equipment Please contact DeVilbiss or your local authorised dealer for advice on disposal of this device in the proper manner This device is subject to EU Directive 2002 96 EC WEEE 7 Technical data Technical data Ambient conditions During op ration u Hussein Temperature 10 to 40 C Humidity 0 to 90 relative humidity without condensation During storage sent Temperature 20 to 70 C Humidity 0 to 90 relative humidity without condensation Performance data E ee 110 V 127 V 230 V AC 50 to 60 Hz FUSES sus Gee 0e open dti IEC 127 T800 L 250 V 2 EA Power consumption Ultrasonic n
72. n silicone au lieu de la tubulure de 1200 mm sur la sortie du couvercle de la chambre de n bulisation du syst me de remplissage en continu ou de la coupelle de m dicament Le chauffage de la tubulure se met en marche automatique ment d s le d marrage du n buliseur ultrasonique La temp rature de service de 37 C max est atteinte au bout de 2 minutes Controle du fonctionnement Apr s nettoyage et avant utilisation basculez l interrupteur principal situ a l arri re du panneau sur I Marche L appareil va se mettre fonctionner V rifiez les commandes de fonctionnement n buliseur d bit d air minuteur La LED jaune indique le niveau de fonctionnement s lectionn Appuyez sur pour augmenter diminuer progressivement 1 Il faut environ 2 minutes pour que la tubulure chauffante chauffe 2 Pour tester les alarmes retirez la chambre de n bulisation de l UltraNeb 3 La LED rouge s allume et l alarme se met sonner 4 l alarme va sonner pendant 12 sec et rester silencieuse 4 sec Ceci va continuer pendant 2 min avant de s arr ter la LED rouge va rester allum e 5 Remettez la chambre de n bulisation dans l UltraNeb 6 Appuyez sur le bouton MARCHE ARRET 0 1 la LED rouge va s teindre 7 LUltraNeb est pr t fonctionner de nouveau La LED verte est allum e ce qui indique que l on est en mode Attente 3 Fonctionnement Fonctionnement 1 Placez l extr mit ouverte du
73. nali Coperchio del bic chiere per medicinali Alloggiamento Strofinare Disinfettare Non Non con un panno e pulire consentito consentito Cavo di umido alimentazione Kit accessori 1 Dopo ogni uso sciacquare la camera e il coperchio del nebulizzatore con acqua distil lata Procedere con il processo di disinfezione utilizzando disinfettanti medici standard Il modulo al quarzo rimane avvitato alla camera di nebulizzazione 2 Dopo il periodo di tempo raccomandato in base alle indicazioni del produttore usare un panno umido per rimuovere dai componenti qualsiasi residuo di disinfettante e asciugarli 3 Attenzione l utilizzo di vapore caldo accelera il normale processo di invecchiamento dei componenti di plastica Le alterazioni dei materiali possono compromettere il funzionamento dei componenti del dispositivo 4 Rimuovere con una pinzetta i depositi o le particelle solide dalla vaschetta del galleggiante dalla sede e dal corpo della valvola Sciacquare abbondantemente tutti i componenti sotto un getto di acqua corrente Esempi di disinfettanti per superfici Incidin Plus Incidin Perfect Disinfettante di superficie Antiseptica Combi Antifect FF B10 Esempi di disinfettanti per strumentazione Lysetol AF Gigasept FF Sekusept forte S Marchi registrati del rispettivo produttore Dopo l uso sciacquare tutti i singoli componenti con acqua distillata co
74. nbecher Zur Verneblung geringer Mengen von Medikamenten Nur Original Medikamentenbecher verwenden Medikamentenverneblung nur nach rztlicher Anweisung vornehmen 1 Verneblerkammer soweit mit destilliertem Wasser bef llen bis das Sterilwassersystem zur Markierung f r Kontaktwasser schraffierter Bereich benetzt ist Das destillierte Wasser in der Verneblerkammer dient nur zum bertragen der Schwingungen auf den Medikamentenbecher 2 Das Medikament in den Medikamentenbecher f llen mit dem Deckel verschlie en und in die Verneblerkammer stecken Schl uche anschlie en und den Medikamentenbecher mit dem Niederhalter fixieren Das Kontaktwasser ist nach jeder Benutzung jedoch mindestens 1x pro Tag zu wechseln Medikamentenbecher nicht trocken laufen lassen wenn das Nachlaufsystem benutzt wird Nachlaufsystem f r Ultraschallvernebler F r den einwandfreien Betrieb des Ultraschallverneblers mit dem Nachlaufsystem sind die nachfolgend aufgef hrten Punkte unbedingt zu beachten H hendifferenz zwischen Verneblerkammer und Gebinde Beutel darf 1000 mm nicht berschreiten Gebinde so anstechen dass ein Abknicken des Schlauches vermieden wird Das Gebinde muss keimfrei bel ftet werden Nach Anschluss des Gebindes die Funktion des Schwimmers pr fen Warten ob der Zulauf automatisch gestoppt wird nachdem der Fl ssigkeitsstand sein Niveau erreicht hat zwischen Min Max Markierung der Verneblerkammer Erst danach den USV in Betrieb
75. nehmen Sollte dies nicht der Fall sein D sennadel reinigen und erneut auf Funktion pr fen LA N o La eu bf na JN Ta seg ut N IE e se 5 Reinigung Reinigung und Desinfektion Wegen der alveolarg ngigen Partikelgr e des Nebels ist bei der Vorbereitung und Durch f hrung der Inhalation besondere Sorgfalt im Hinblick auf die Hygiene erforderlich Die Ver nebelung von Medikamenten sollte nur mit Medikamentenbecher durchgef hrt werden Warnung Verwenden Sie weder als Kontaktfl ssigkeit noch als Aerosol brennbare oder andere explosive Fl ssigkeiten Vorbereitung Entfernen Sie die Infusionsger te und Schl uche von der Verneblerkammer und dem Bakterienfilter Ziehen Sie den Verneblerkammerdeckel von der Verneblerkammer Durchf hrungshinweise Die einzelnen Teile des Ultraschallverneblers k nnen entsprechend der Angaben in der nachfolgenden Tabelle gereinigt und desinfiziert werden Warnung Vor jeder Reinigung oder Desinfektion muss das Ger t von einer externen Spannungsquelle getrennt werden da sonst die Gefahr eines elektrischen Schlages besteht Bitte beachten Sie dazu die folgenden Hinweise 1 Vor jeder Desinfektion m ssen die Teile gereinigt und anschlie end getrocknet werden Schmutzpartikel k nnen sich verkapseln und dazu f hren dass Ger teteile nach der Desinfektion nicht steril sind Deshalb m ssen alle Ger teteile vor der Desinfektion gut ge
76. ng elektromagnetischer Gr en wird durch Absorptionen und Reflexionen der Geb ude Gegenst nde und Menschen beeinflusst a Die Feldst rke station rer Sender wie z B Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkger ten Amateur funkstationen AM und FM Rundfunk und Fernsehsender k nnen theoretisch nicht genau vorbestimmt werden Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der station ren Sender zu ermitteln sollte eine Studie des Standorts erwogen werden Wenn die gemessene Feldst rke an dem Standort an dem das USV UltraNeb betrie ben wird die obigen berein stimmungspegel berschreitet sollte der USV UltraNeb beob achtet werden um die bestim mungsgem ke Funktion nach zuweisen Wenn ungewohnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden k nnen zus tzliche Ma nahmen erforderlich sein z B ein anderer Standort des USV UltraNeb b ber den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldst rke geringer als 3 V m sein 18 Elektromagnetische St rfestigkeit Fortsetzung Elektromagnetische Umgebung Leitlinie Tragbare und mobile Funkger te sollten in keinem geringeren Abstand zum USV UltraNeb einschlie lich der Leitungen verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand der nach der f r die Sendefrequenz zu treffenden Gleichung berechnet wird St rfestigkeits IEC 60601 bereinstim Elektromagnetische pr fung Pr fpegel mungspegel Umgebung Leitlinie Empfohlener
77. nigung der Einweg Mehrwegschlauchsysteme 11 Reinigung des Nachlaufsets nn seen re 11 Durchf hrung der Reinigung des Nachlaufsets 12 6 Fehlersuche Fehler Ursache Abhilf assises ss ee ea ea 13 7 Technische Daten Technische D ten uses sa 14 Allgemeine Information EMV 22222 15 Gerateentsorgung nee Dean ae 15 8 Leitlinie und Herstellererkl rungen Elektromagnetische Aussendungen 2 16 Elektromagnetische St rfestigkeit 2 17 Empfohlene Schutzabst nde 2 18 Konformit tserkl rung saunas uso insu ae 19 1 Sicherheit Sicherheitshinweise Gebrauchsanweisung beachten Jede Handhabung an dem Gerat setzt die genaue Kenntnis und Beachtung dieser Gebrauchs anweisung voraus Das Ger t ist nur f r die beschriebene Verwendung bestimmt Wartung und Instandhaltung Instandsetzungen am Ger t nur durch Fachleute Bei Instandhaltung nur Original Teile verwenden Zubeh r Bitte verwenden Sie nur Original Zubeh rteile Eine Liste mit allen Optionen erhalten Sie bei Ihrem zust ndigen Fachh ndler Das Ger t ist sp testens alle 2 Jahre einer Sicherheits technischen Kontrolle nach VDE 0751 1 zu unterziehen Sichtpr fung auf offensichtliche Besch digungen
78. o potrebbero venire incapsulate e interferire con la sterilit dei com ponenti del dispositivo dopo la disinfezione Pulire accuratamente tutte le parti prima di disinfettarle e rimuovere lo sporco ostinato con un panno e un detergente Quando si utilizza un disinfettante attenersi alle indicazioni del produttore o degli esperti di igiene Come pulire il sistema di riempimento continuo Componenti Pulizia Disinfezione Lavaggioa Sterilizzazione macchina a vapore Camera di In acqua Immersione Ciclo di Fino a nebulizzazione calda con in soluzione lavaggio 121 C detergente diluita fino a max Viti domestico 95 C 20 min delicato Guarnizione ad anello Coperchio della camera di nebulizzazione Corpo della valvola Non consentito Galleggiante Connettori Da usare solo una volta 1 Dopo il periodo di tempo raccomandato in base alle indicazioni del produttore usare un panno umido per rimuovere dai componenti qualsiasi residuo di disinfettante e asciugarli 2 Attenzione L utilizzo di vapore caldo accelera il processo di invecchiamento dei compo nenti di plastica Le alterazioni dei materiali possono compromettere il funzionamento dei componenti del dispositivo 3 Rimuovere con una pinzetta i depositi o le particelle solide dalla vaschetta del galleggiante dalla sede e dal corpo della valvola Sciacquare abbondantemente tutti i componenti sotto un getto di acqua corrente
79. ontinu ne d passez pas la dur e maximale de 15 minutes 4 Si le minuteur est activ la LED jaune va s allumer Une fois le temps r gl d pass l ULTRA NEB s arr te automatiquement 5 Le voyant rouge et l alarme sonore vont s activer pendant 2 min 6 Pour relancer l appareil appuyez sur le bouton marche arr t O I Arr t 1 Appuyez sur le bouton O I pour mettre la machine en mode Attente Ceci arr te le quartz le ventilateur et le chauffage de la tubulure 2 La LED verte est allum e 3 Fermez le bouton molet sur le m canisme plastique du tube de remplissage 4 Pour les arr ts longs basculez l appareil du mode Attente sur mise hors tension en appuyant sur le bouton O I sur le panneau arri re pour le mettre sur mode O 39 4 Accessoires de montage eu 40 Mod le mont sur table Vissez le socle 600 mm de long l UltraNeb au moyen d un boulon filet Placez le clamp pour fixer le couvercle sur la chambre de n bulisation et le bras articul sur le socle et positionnez selon les besoins Utilisation du systeme de remplissage en continu Le r ser voir fluide doit tre plac en haut de l UltraNeb Mod le mont sur potence Placez l appareil sur le tube de support de la potence et fixez le avec la vis pr vue cet effet Hauteur max environ 500 mm La hauteur au sol ne doit pas d passer 500 mm Utilisation du syst me de remplissage en contin
80. orrect diSposal ss se use saunas surement ennemie sabot 7 Technical data Technical data aisi 8 Guidelines and manufacturer declarations Electromagneticemissions sun ae eg Electromagnetic immunity iii ee ren Recommended separation distances Declaration of Conformity si 1 Security Important Safeguards Please read and understand the instructions fully before using the device The device should only be operated as described in the instructions The device must only be used for the pur poses specified in this manual Please keep this manual to hand for future reference Maintaining and repairing the UltraNeb Repair and general overhaul of the apparatus may only be carried out by trained service personnel Only authentic spare parts may be used for maintenance This unit should undergo an electrical safety check every two 2 years according to VDE 0751 BS EN 60601 Visually check unit for any external damage Ensure all internal components are secure amp fitted correctly Ensure filters and fans are not occluded by dust debris Check connections of the unit chamber amp heated tube plug Visually check transducer for damage Check Test all settings on the device and ensure they are functional Check Test audible alarms and ensure they are functional Accessories Do not use accessory parts other than those in the order list Liability for proper funct
81. pplication of the test level 33 Note 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range is applicable Note 2 Note 2 These guidelines may not be applicable in all cases The propa gation of electromagnetic waves is influenced by absorption and reflection by buildings objects and people a The field strength of stationary transmitters e g base stations of mobile telephones and mobile land radio amateur radio stations AM and FM radio and TV transmitters can not accurately be determined theoretically in advance To determine the electromagnetic environment due to stationary transmitters an investigation of the site should be consid ered If the field strength measured at the location where the UltraNeb ultrasonic nebulizer is used exceeds the above compliance levels the UltraNeb ultrasonic nebulizer should be monitored to deter mine that it is operating cor rectly If any abnormal behav iour is observed further meas ures may be required e g resit ing of the UltraNeb ultrasonic nebulizer b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz the field strength should be below 3 V m 34 Electromagnetic immunity continued Electromagnetic environment Guidance Portable and mobile radio devices should be oper ated no closer to the UltraNeb ultrasonic nebulizer including cables than the recommended safe distance calculated from the equation corresponding to the transmitted frequency Immunit
82. que la condensation puisse revenir dans la chambre de n bulisation 8 Fixez le couvercle sur la chambre de n bulisation avec un clamp UT B W NH En cas d utilisation de systeme d eau sterile jetable 1 Mettez l eau distill e dans la chambre de n bulisation jusqu la marque de remplissage diagonale L eau distill e de la chambre de n bulisation sert transf rer des vibrations au syst me d eau st rile 2 Pr parez le syst me d eau st rile en suivant les instructions appropri es 3 Placez le sur la chambre de n bulisation la place du couvercle 4 Connectez les tubulures et fixez le syst me d eau st rile en position avec le clamp 5 L eau de contact doit tre chang e apr s utilisation ou au moins une fois par jour Attention Veillez ce qu il y ait suffisamment de liquide l int rieur de la chambre de n bulisation et du syst me d eau st rile Nebulisation avec la coupelle de medication Utilis e pour n buliser de petites quantit s de m dicaments N utilisez que les coupelles de m dicament du fabricant La n bulisation de m dicaments ne doit tre effectu e que conform ment aux instructions d un professionnel de sant agr 1 Versez l eau distill e dans la chambre de n bulisation jusqu ce qu elle atteigne 1 3 de la coupelle de m dicament L eau distill e de la chambre de n bulisation sert transf rer des vibrations la coupelle de m dicament 2 Mettez les m
83. r sidentiels IEC 61000 3 3 Directives pour viter reconna tre et rectifier des interf rences lectro magn tiques avec d autres appareils Aucun autre appareil lectronique et lectrique ne doit tre utilis pr s du n buliseur ultra sonique UltraNeb ni tre plac dessus Si cela ne peut tre vit les appareils doivent tre surveill s pour v rifier qu ils fonctionnement correctement Les effets sont vari s et dans certains cas difficiles reconna tre tant donn la vari t de fonctions de l appareil Exemples Type d interf rence Remede Bruit ou craquements dans le son Bandes dans les images Bruit ou craquements dans le son Appareil R cepteurs radio et TV Augmenter la distance Changer la disposition Syst mes de surveillan physique ce ex interphone de surveillance pour b b Changer l orientation Changer le canal de T l phone sans fil r ception Interf rence avec des transmissi ons de donn es affichage vide ou incorrect Radio thermom tre Station m t o radio Fonctionnement incorrect ex le mode de fonctionnement pr vu s arr te ou change Appareils lectriques en r gle g n rale Immunit lectromagn tique Le n buliseur ultrasonique UltraNeb est concu pour fonctionner dans les environnements lectromagn tiques suivants Le consommateur ou l utilisateur du n buliseur ultrasonique UltraN
84. ragen bzw die zu desinfizierenden Komponenten auf Vertraglichkeit gegen ber den Wirkstoffen zu pr fen 6 Fehlersuche Bei Funktionsst rung das Ger tes sofort vom Netz trennen Unternehmen Sie keine eigenen Reparaturversuche sollten die unten angegebenen Vorschl ge keine Abhilfe bieten Verst ndigen Sie in diesem Fall umgehend Ihren Serviceh ndler Fehler Rote Diode leuchtet Ursache Verneblerkammer nicht richtig eingesetzt Verneblerkammer leer Verneblerkammer undicht Quarzmodul defekt Elektronik defekt Abhilfe Verneblerkammer richtig ein setzen Vorzugsstellung beachten Verneblerfl ssigkeit nachf llen Quarzmodul fest in die Ver neblerkammer einschrauben Quarzmodul austauschen Service in Anspruch nehmen Zu geringe Verneblung bei Einstellung auf max Verneblerleistung Verneblerfl ssigkeit au erhalb der Skala Widerstand des Filters zu hoch Kondensat im Patienten schlauch Schl uche oder Deckel der Verneblerkammer undicht Verneblerfl ssigkeit nachf llen bzw entnehmen Filter austauschen Kondensat entleeren Patienten schlauch so f hren dass Konden sat in die Verneblerkammer zur ckflie t Deckel dicht aufsetzen und mit Niederhalter sichern Schl uche fest auf die T llen stecken Keine Verneblung Schlauch mit Heizung wird nicht warm Netzschalter auf O aus Netzstecker nicht gesteckt Netzkabel defekt Netzsicherung durchgebrannt K
85. reinigt und hartn ckige Verschmutzungen mit einem Tuch und Reinigungsmittel ent fernt werden 2 Beachten Sie bitte bei der Verwendung von Desinfektionsmitteln die Hinweise des Her stellers und der Hygienefachkraft Warnung Verletzungsgefahr Desinfektionsmittel k nnen gesundheitssch dliche Stoffe enthalten die bei der Ber hrung mit Haut und Augen Verletzungen hervorrufen Sch tzen Sie Ihre Haut und Augen und halten Sie beim Arbeiten mit Desinfektions mitteln die Hygieneregeln ein Vorsicht Materialver nderungen Fast alle Komponenten des Ultraschallverneblers bestehen aus Kunststoffen L sungsmittel manche Desinfektions oder Reinigungsmittel k nnen die Kunststoffe anl sen oder Spannungsrisse verursachen Benutzen Sie deshalb zum Reinigen der Oberfl chen keine kohlenwasserstoff oder alkohol haltigen Mittel 3 Nach der Desinfektion in L sung m ssen die Ger teteile ausreichend mit Wasser nach gesp lt und anschlie end sofort getrocknet werden 4 Durch Autoklavieren mit Hei dampf k nnen Materialver nderungen entstehen Vorsicht Materialver nderungen Durch Autoklavieren mit Hei dampf wird die nat rliche Alterung von Kunststoffen beschleunigt Durch Materialver nderung kann die Funktion der Ger teteile beeintr chtigt werden 5 F hren Sie nach der Reinigung unbedingt eine Funktionskontrolle durch Vorsicht Funktionskontrolle Nach jeder Reinigung oder Desinfektion ist die Funktions t chtigkeit der Ger tet
86. rettamente Gli effetti possono variare molto e in alcuni casi possono essere difficili da riconoscere a causa dell ampia gamma di funzioni disponibili Esempi Dispositivo Tipo di interferenza Rimedio Rumore o crepitio Strisce visualizzate sullo schermo Rumore o crepitio Ricevitori radio e TV Aumentare la distanza Modificare la disposizione fisica Sistemi di controllo ad esempio baby monitor Modificare T l phone sans fil l orientamento Modificare il canale ricevente Interferenze con la trasmissione dei dati display nero o errato Termometro radio Stazione metereologica radio Dispositivi elettronici generali Funzionamento errato ad esem pio la modalita di funzionamento prevista si interrompe o cambia Immunit elettromagnetica Il nebulizzatore a ultrasuoni UltraNeb funziona nell ambiente elettromagnetico seguente Il cliente o l utente del nebulizzatore deve assicurarsi che venga usato in tale ambiente Test di immunit Scariche elettro statiche IEC 61000 4 2 Livello di test IEC 60601 6 KV per scarica a contatto 8 KV per scarica in aria Livello di conformit 6 KV per scarica a contatto 8 KV per scarica in aria Ambiente elettromag netico Informazioni pavimenti devono essere di legno o cemento oppure avere piastrelle in cerami ca Se il pavimento di materiale sintetico umi dit relativa dell aria de
87. riparato da personale non autorizzato dall Assistenza Tecnica di DeVilbiss Healthcare o suo distributore autorizzato o se viene utilizzato in maniera non conforme al presente manuale DeVilbiss Healthcare non responsabile per eventuali danni causati dalla non osservanza delle raccomandazioni sopra citate Le norme di garanzia e la responsabilit dei termini di vendita e di distribuzione dettate da DeVilbiss Healthcare non sono modificate dalle suddette raccomandazioni Utilizzo UltraNeb nebulizzatore a ultrasuoni per l umidificazione dell aria per quei pazienti con respirazione spontanea per aerosolterapia L aerosolterapia deve essere prescritta unicamente da personale sanitario Seguire anche le seguenti norme d igiene Avvertenze Pericolo Non usare il nebulizzatore con liquidi infiammabili o esplosivi Rischio di esplosione Pericolo UltraNeb non deve essere utilizzato con i pazienti che necessitano la ventilazione Pericolo Il nebulizzatore a ultrasuoni non deve essere installato in un sistema di respirazione Non inserire il tubo n i connettori nel corpo Per l utilizzo di altri tubi o di altri sistemi special mente in caso di trattamento con aerosol riscaldato contattare il distributore autorizzato Pericolo Se il nebulizzatore a ultrasuoni utilizzato insieme a maschere oronasali o nasali utilizzare sempre il livello pi basso sia di nebulizzazione che di impostazione della ventola Deve
88. rm Immerse Upto brownish colour water in diluted 134 C k j with mild solution max Nebuliser cover household 18 min white cleaner Nebuliser chamber with quartz module Tubing Not per mitted Nebuliser chamber In warm water Immerse Rinse Up to transparent with mild house in diluted cycle 121 C hold cleaner solution up to max Nebuliser chamber 95 C 20 min cover transparent Bacteria and Single use items Replace after 1 week at the latest or in virus filter accordance with the manufacturer s instructions When using a closed sterile water system it is recommended that you replace the filter after 48 hours of operation or every 14 days Medicine cup Only to be used once Medicine cup cover Housing Wipe with a Wipe over Not per Not per damp cloth disinfectant mitted mitted Power cord Accessory kits 1 After each use rinse the nebuliser chamber and nebuliser chamber cover with distilled water Carry out the disinfecting process with standard medical disinfectants The quartz module remains screwed into the nebuliser chamber 2 After the recommended period of time in accordance with the manufacturer s instructions use a damp cloth to clean off any remaining disinfectant from the components and then dry them 3 Caution heated steam accelerates the natural ageing process of plastics Changes in material can affect the functionality of the device parts 4 Remove the deposits or sol
89. rveill pour d terminer s il fonctionne de fa on ad quate Si un compor tement anormal est observ des mesures suppl mentaires sont n cessaires ex modifier l emplacement du n buliseur ultrasonique UltraNeb b Pour la bande de fr quence 150 kHz 80 MHz la force du champ devrait tre inf rieure 3 V m 50 Immunit lectromagn tique suite L environnement lectromagn tique guide Les appareils de radio mobiles et portables doivent fonctionner une distance minimale du n buliseur ultrasonique UltraNeb y com pris les c bles correspondant la distance de s curit recommand e calcul e partir de l quation correspondant la fr quence transmise IEC 60601 test de niveau Environnement lectro magn tique guide Conformit de niveau Test d immunit Distance de s paration recommand e d 1 2VP pour 150 kHz 80 MHz Perturbation HF transmise par conduction IEC 61000 4 6 3Vrms 150 kHz 80 MHz 3Vrms 150 kHz 80 MHz d 1 2 VP pour 80 MHz 800 MHz 3 V m 3 V m Perturbation HF 80 MHz 2 5 GHz 80 MHz 2 5 GHz rayonn e IEC 61000 4 3 d 2 4VP pour 800 MHz 2 5 GHz O P est la puissance nominale du metteur en Watts w fix e par le fabricant du metteur et d est la distance de s paration recommand e en m tres m Les mesures sur place voir a doivent montrer que la force du champ des m
90. s Personal sollte hinsichtlich dieser ESD Schutzma nahmen geschult werden Ger tentsorgung Dieses Ger t f llt in den Geltungsbereich der EU Richtlinie 2002 96 EG WEEE Es ist nicht f r die Nutzung in privaten Haushalten registriert eine Entsorgung ber die kommunalen Sammelstellen f r Elektroaltger te ist nicht zul ssig Die Hersteller sind f r die Entsorgung von Altger ten verantwortlich die nach dem 13 August 2005 verkauft wurden und die ent sprechend gekennzeichnet sind Vor diesem Zeitpunkt vertriebene Altger te m ssen vom Hersteller nicht zur ckgenommen werden gt D Entsprechend dieser Regelung nehmen wir Altger te kostenfrei zur ck die nach dem 13 August 2005 von uns vertrieben wurden es gilt das Datum des Verkaufs von Devilbiss Healthcare an den Fachhandel Diese Altger te f hren wir dann einer Verwertung Entsor gung entsprechend den gesetzlichen Anforderungen zu Vollst ndige Altger te k nnen an uns eingeschickt oder bei uns abgegeben werden Nach vorheriger Absprache k nnen wir auch eine Abholung veranlassen Demontierte Altger te oder einzelne Baugruppen sowie infekti se Produkte sind von der R cknahme ausgeschlossen Unsere Registriernummer beim EAR lautet DE 95952113 15 8 Leitlinien und Herstellererkl rungen Elektromagnetische Aussendungen Der USV UltraNeb ist f r den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt Der Kunde oder Anwender des USV UltraNeb sollte si
91. s must be cleaned properly and any stubborn marks must be removed with a cloth and detergent 2 When using disinfectant please follow the manufacturers advice and that of hygiene experts Warning Risk of injury Disinfectants can contain substances which are harmful to health and which can cause injury if they come into contact with skin and eyes Protect your skin and eyes and when working with disinfectants observe the hygiene regulations Caution Changes in materials Almost all components of the ultrasonic nebuliser are made of plastic Solvents many disinfectants or cleaners can partially dissolve plastics or cause stress cracks Therefore do not use a solution which contains hydrocarbon or alcohol to clean the surfaces 3 After disinfection in the solution all device parts must be rinsed thoroughly with water and then dried immediately 4 Autoclaving with heated steam can cause changes in materials Caution Changes in materials Autoclaving with heated steam will accelerate the natural ageing process of plastics Changes in material can affect the functionality of the device parts 5 After cleaning you must carry out a functional check Caution Functional check After cleaning or disinfecting you must check that the device parts are functioning correctly 25 26 Carrying out the cleaning Components Cleaning Disinfecting Dish Hot steam washer sterilisation Nebuliser chamber In wa
92. sempre essere eseguito un test di prova prima dell applica zione Eventuali impostazioni pi alte di quelle previste causeranno un accumulo di fluidi negli organi respiratori In caso di questo genere di applicazione il paziente deve essere monitorato da personale sanitario Pericolo Non usare il nebulizzatore a ultrasuoni senza filtro antibatterico obbligatorio Rischio di infezione 53 2 Avvio wy A gt il E CEVILBINS LAerosolterapia deve essere effettuata solo dietro prescrizione medica 54 Connessione elettrica Nota Assicurarsi che la tensione di alimentazione dell apparecchio corrisponda al voltag gio disponibile in loco Nel dubbio contattare un elettricista o il distributore autorizzato Devilbiss di zona Se tutto ok rimuovere l etichetta di sicurezza che ricopre la presa di cor rente dell apparecchio Connettere la spina dell apparecchio alla presa di corrente accertandosi che ci sia il collega mento con la messa a terra Utilizzo con tubo di modello standard 1 Esaminare il tubo prima dell uso per il controllo di eventuali gocciolamenti e guasti 2 Assicurarsi che il tubo sia correttamente fissato ai connettori di UltraNeb 3 In caso di guasto il tubo deve essere sostituito Contattare il distributore autorizzato Devilbiss di zona 4 Il tubo dovrebbe essere disconnesso agendo solo sulle connessioni Non tirare forte o avvolgere
93. stituzione del filtro antibatterico Il filtro antibatterico deve essere sostituito almeno una volta la settimana oppure secondo le indicazioni fornite dal produttore Se si utilizza un sistema ad acqua sterile chiuso si con siglia di sostituire il filtro dopo 48 ore di utilizzo oppure ogni 14 giorni Il filtro antibatterico deve essere sostituito quando venuto a contatto con l acqua oppure in presenza di altre anomalie evidenti scolorimento rotture comparsa di muffe 59 60 Pulizia del sistema di tubi monouso riutilizzabili Pulire accuratamente i tubi riutilizzabili ogni giorno o tra un paziente e l altro Sostituire i tubi monouso ogni giorno o tra un paziente e l altro Pulizia del sistema di riempimento continuo Preparazione prima della pulizia smontare il sistema di riempimento continuo Tenere presente che l ugello ad ago non pu essere rimosso in quanto collegato in modo permanente al corpo della valvola Rimuovere il sistema di riempimento continuo 2 dalla camera di nebulizzazione 3 ed estrarre i connettori 1 Allentare le viti 4 fino a quando possibile rimuovere il galleggiante Rimuovere con cautela il galleggiante 5 dal corpo della valvola 6 Procedura pulire e disinfettare i singoli componenti del sistema di riempimento continuo come indicato nella tabella seguente Tenere presente quanto segue Pulire e asciugare i componenti prima di disinfettarli Le particelle di sporc
94. switch on the rear panel to the O mode 23 4 Accessories eu 24 Table mounted version Screw stand 600 mm long to UltraNeb using threaded bolt Place clamp to secure lid on nebulizer chamber and hinged arm onto stand and position as required Using continuous filling system The fluid container must be located atop the UltraNeb Trolley mounted version Place the unit onto trolley support pipe and fit with fixation screw Max Height about 500 mm The Housing top side floor must not exceed 500 mm Using continuous filling system Max height about 600 mm The Housing top side floor must not exceed 600 mm The fluid container must be located compared to UltraNeb Place clamp to secure lid on nebulizer chamber hinged arm bottle holder for standard refill system onto stand and position as required Wall mounted on steel base optional Affix holder and stand to steel base 25 x 10 x 600 mm on wall Attach the UltraNeb with back sided retainer on stand and fit with fixation screw Place clamp to secure lid on nebuli zer chamber and hinged arm onto stand and position as required When nebulising direct from the Nebulizer chamber 1 Fill nebulizer chamber with nebulising fluid up to the max fill mark 2 Insert nebulizer chamber in UltraNeb Be careful to position it properly 3 Push lid onto nebulizer chamber 4 Fit bacterial filter to fan connection 5 Connect one end of the small
95. t d 1 2 VP d 1 2vVP d 2 4vVP 0 01 0 12 0 12 0 24 0 10 0 38 0 38 0 76 1 00 1 20 1 20 2 40 10 00 3 80 3 80 7 60 100 00 12 00 12 00 24 00 F r Sender deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist kann der empfohlene Schutzabstand d in Metern m unter der Verwendung der Gleichung ermittelt werden die zur jeweiligen Spalte geh rt wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt W gem der Angabe des Senderherstellers ist Konformit tserkl rung Hersteller Adresse Produktbezeichnung Typ Modell Wilfried Kr mker GmbH C 3 Medizintechnik Nordring 27a 31675 B ckeburg OT Rocke Germany Ultraschallvernebler UltraNeb Hiermit erkl ren wir da das oben genannte Produkt den Anforderungen der EG Richtlinie 93 42 EWG entspricht und bescheinigen folgendes Angewandte Qualit tssystem Normen Benannte Stelle MDD Anhang Il Angewandte Sicherheitsnormen EMC Entsprechung mit Ort Unterschrift Name Europ ischer Vertrieb DIN EN ISO 13485 2007 DOS Medizinprodukte GmbH angewandt DIN EN ISO 13544 2007 IEC 60601 1 2 2007 CISPR 11 EN55011 B ckeburg i A Julia Grunwald Quality Manager DeVilbiss Healthcare GmbH Kamenzer Stra e 368309 Mannheim Deutschland Tel 49 0 621 17898 0 Fax 49 0 621 178 98 220 www devilbisshc com kontakt devilbisshc com Eingetragenes Patent US Patent und Warenzeichenamt und andere Lander 19 Contents
96. toclave a vapore pu alterare i materiali Attenzione Alterazione dei materiali Lautoclave a vapore accelera il processo di invecchia mento naturale dei componenti di plastica Le alterazioni dei materiali possono compromettere il funzionamento dei componenti del dispositivo 5 Dopo la pulizia controllare sempre che il dispositivo funzioni Attenzione Controllo funzionale Dopo la pulizia o la disinfezione controllare che i compo nenti del dispositivo funzionino correttamente 57 Procedura di pulizia Componenti Pulizia Disinfezione Lavaggioa Sterilizzazione macchina a vapore Camera di In acqua Immersione Ciclo di nebulizzazione calda con in soluzione lavaggio colore brunastro detergente diluita finoa domestico 95 C Coperchio del nebu delicato lizzatore bianco Camera di nebulizza zione con modulo al quarzo Tubi Non consentito Camera di nebulizza In acqua Immersione Ciclo di Fino a zione trasparente calda con in soluzione lavaggio 121 C detergente diluita fino a max Coperchio della domestico 95 C 20 min camera di nebulizza delicato zione trasparente Filtro antibatterico Elementi monouso sostituire almeno 1 volta la settimana e antivirus oppure attenersi alle indicazioni del produttore Se si utilizza un sistema ad acqua sterile chiuso si consiglia di sostituire il filtro dopo 48 ore di utilizzo oppure ogni 14 giorni Bicchiere per Da usare solo una volta medici
97. tra i dispositivi di telecomunicazione ad alta frequenza portatili e mobili trasmettitori e il nebu lizzatore a seconda della potenza in uscita del dispositivo di comunicazione come illustrato di seguito La distanza di separazione in metri varia in base alla frequenza trasmessa Potenza nominale del 150 KHz 80 MHz trasmettitore in Watt d 1 2 VP 80 MHz 800 MHz d 1 2 VP 800 MHz 2 5 GHz d 2 4VP Per i trasmettitori la cui potenza nominale massima non riportata nella tabella la distanza di separazione consigliata in metri m pu essere determinata dall equazione nella colonna appropriata dove P la potenza nominale massima del trasmettitore in Watt W indicata dal produttore Dichiarazione di Conformit Produttore Indirizzo Prodotto Modello Wilfried Kr mker GmbH g Medizintechnik Nordring 27a 31675 B ckeburg OT R cke Germany Ultrasonic Nebulizer UltraNeb Con la presente si dichiara che il prodotto sopracitato conforme alle norme della Direttiva EC 93 42 EEC e del seguente Sistema di Qualita degli Standard Applicati Ente Notificatore MDD Annex Il Standard di Sicurezza Applicati EMC in Conformita di Luogo Firma Nome Vendita per l Europa DIN EN ISO 13485 2007 DOS Medizinprodukte GmbH applicato DIN EN ISO 13544 2007 IEC 60601 1 2 2007 CISPR 11 EN55011 B ckeburg bd i A Julia Grunwald Quality Manager DeVilbiss Healthcare GmbH
98. tube ou bien utilisez l embout buccal fourni dans la bouche ou pr s de louverture du tube de trach otomie 2 S lectionnez le d bit d a rosol requis Appuyez sur pour augmenter diminuer pro gressivement 3 R glez le d bit d air requis Appuyez sur pour augmenter diminuer progressivement Attention Veillez ce qu il y ait suffisamment de liquide l int rieur de la chambre de n bulisation et du syst me d eau st rile Attention Ne laissez pas la chambre du n buliseur fonctionner a sec Si l appareil tourne sec il s arr tera automatiquement la LED rouge s allumera et l alarme sonnera Apr s 2 min l alarme sonore s arr tera Attention La LED rouge et l alarme sonore indiquent un dysfonctionnement Appuyez sur le bouton marche arr t l alarme sonore et la LED rouge s arr tent La LED verte est allum e rechargez la chambre si n cessaire Appuyez sur O I pour continuer si n cessaire Si la d faillance persiste consultez le guide de rep rage des d faillances En cas de non rectification du dysfonctionnement appelez DeVilbiss ou bien votre distributeur local agr R glage du minuteur 1 Appuyez sur le bouton temps pour augmenter la dur e par tranches de 15 min La dur e maximale est de 60 min 2 Appuyez sur pour augmenter diminuer progressivement les tranches sont fix es 15 30 45 60 0 min 3 Si vous utilisez le syst me d eau st rile sans set de remplissage en c
99. u Hauteur max environ 600 mm La hau teur au sol ne doit pas d passer 600 mm Le r servoir fluide doit tre plac par rapport l UltraNeb Placez le clamp pour fixer le couvercle sur la chambre de n bulisation le bras articul le porte flacon pour le syst me de recharge standard sur le socle et positionnez selon les besoins Montage mural sur base acier en option Fixez le support et le socle sur base acier 25 x 10 x 600 mm au mur Fixez l UltraNeb par le syst me de retenue qui se trouve au dos sur le socle et vissez le Placez le clamp pour fixer le couvercle sur la chambre de n bulisation et le bras articul sur le socle et positionnez selon les besoins En cas de nebulisation directe depuis la chambre de nebulisation Remplissez la chambre de n bulisation de liquide jusqu la marque de remplissage max Ins rez la chambre de n bulisation dans l UltraNeb Veillez bien la positionner Poussez le couvercle sur la chambre de n bulisation Montez le filtre antibact rien sur le raccordement du ventilateur Connectez une extr mit de la petite tubulure sur embout du filtre antibact rien et l autre extr mit sur l embout se trouvant sur le couvercle 6 Montez une extr mit de la tubulure du patient sur l embout se trouvant sur le couvercle et poussez la tubulure dans les clips se trouvant sur le bras articulation cylindrique 7 Dirigez la tubulure vers le haut de fa on ce
100. uchten Tuch von Desinfektionsmittelresten zu s ubern und anschlie Rend zu trocknen 3 Achtung Hei dampf beschleunigt die naturliche Alterung von Kunststoffen Durch die Materialver nderung kann die Funktion der Ger teteile beeintr chtigt werden 4 Ablagerungen oder Festk rper mit einer Pinzette von Schwimmerkammer Ventilsitz und Ventilk rper entfernen Alle Teile grundlich unter flie endem Wasser abspulen 10 Beispiele fur Fl chendesinfektionsmittel Incidin Plus Incidin Perfect Antiseptica Kombi Flachen Desinfektion Antifect FF B10 Beispiele fur Instrumentendesinfektionsmittel Lysetol AF Gigasept FF Sekusept forte S eingetragene Warenzeichen der jeweiligen Hersteller Alle Einzelteile mussen nach jedem Gebrauch mit destilliertem Wasser gespult werden Einmalartikel durfen nicht wieder aufbereitet werden es besteht Infektionsgefahr O g Desinfektionsbeispiele sind Vorschlage des Ger teherstellers Es gilt die Empfehlung der genannten Wirkstoffbasen pH 4 5 8 Dies entbindet den Anwender nicht davon im Einzelfall eine Hygienefachkraft zu befragen bzw die zu desinfizierenden Komponenten auf Vertraglichkeit gegenuber den Wirkstoffen zu prufen Manuelle Reinigung des Quarzmoduls Zum Reinigen ziehen Sie den Verneblerkammerdeckel von der Verneblerkammer ab und schrauben das Quarzmodul aus der Verneblerkammer Der Zusammenbau erfolgt in umge kehrter Reihenfolge
101. ulures jetables r utilisables 44 Nettoyage du kit de remplissage en continu 44 Comment nettoyer le kit de remplissage en continu 45 6 Recherche d erreurs D faillance Cause Rem de 46 Evacuation correcte 4444 44444 eee eee 46 7 Donn es techniques Donn es techniques ua m enmnnamanteneneseanentie 47 8 Directives et d clarations du fabricant missions lectromagn tiques 48 Immunite lectromagn tique 2 22 49 Distances de s paration recommand es 50 Declaration de conformit 4202002822 51 1 S curit Mesures de precaution importantes Veuillez lire attentivement ces instructions avant d utiliser l appareil Celui ci ne doit tre utilis qu en suivant les instructions d crites Cet appareil ne doit tre utilis qu aux fins d crites dans le pr sent manuel Veuillez le conserver port e de main pour pouvoir vous y r f rer Maintenance et r paration UltraNeb Les r parations et remises en tat g n rales de l appareil ne doivent tre effectu es que par du personnel de maintenance form Seules des pi
102. unning water Examples of surface disinfectants Incidin Plus Incidin Perfect Antiseptica Combi surface disinfectant Antifect FF B10 Examples of instrument disinfectants Lysetol AF Gigasept FF Sekusept forte S registered trademark of that particular manufacturer All individual parts must be rinsed with distilled water after use Single use items must not be re used as there is a risk of infection The above mentioned disinfecting examples are suggestions from the equipment manufacturer The recommen dation is the named active agent bases pH 4 5 to 8 This does not absolve the user from the responsibility to ask the hygiene experts in individual cases to test the suitability of the active agents on a component to be disinfected 29 6 Troubleshooting 30 Fault Cause Remedy Red LED Nebulizer chamber not fitted Insert nebulizer chamber correctly comes on correctly Be careful that it is properly positioned Nebulizer chamber empty Refill with nebulizer fluid Leak in nebulizer chamber Screw transducer firmly into nebulizer chamber Faulty transducer Replace transducer Electronic fault Call DeVilbiss Healthcare Service Not enough Nebulizer fluid does not Refill with nebulizer fluid or nebulization match scale remove some when set to maximum Resistance of filter too high Replace filter output Condensation in patient hose Leak in hoses or lid of nebulizer chamber Empty condensatio
103. use check that all parts are in good condition If there is any noticeable damage they must be replaced Replacing the quartz module Remove the quartz module to be replaced Carefully screw in the quartz module and check that it is secure If it is screwed on too loosely fluids can escape through the thread if it is too tight the thread of the plastic chamber could be damaged cracks caused by pressure Replacing the bacteria filter The bacteria filter must be replaced after 1 week at the latest or in accordance with the manufacturer s instructions When using a closed sterile water system it is recommended that you replace the filter after 48 hours of operation or every 14 days You must replace the bacteria filter if water has infiltrated the filter or if other abnormalities are evident discolouration cracks mildew 27 28 Cleaning the single multiple use tubing system Multiple use tubes must be cleaned every day or after each patient Single use tubes must be replaced every day or after each patient Cleaning the continuous filling kit Preparation Before cleaning the continuous filling kit must be taken apart Please note that the nozzle needle cannot be removed as it is permanently connected to the valve unit Remove the continuous filling kit 2 from the nebuliser chamber 3 and pull out the con nectors 1 Undo the screws 4 far enough that the float can be removed Carefully remove the float 5
104. ve essere pari ad almeno 30 Transitori elet trici veloci burst IEC 61000 4 5 2 KV per le linee elettriche 2 KV perle linee elettriche La qualit dell alimentazio ne deve essere quella di un tipico ambiente commer ciale oppure ospedaliero Sovracorrenti IEC 61000 4 11 1 KV modalit differenziale 2 KV modalit comune 1 KV modalit differenziale 2 KV modalita comune La qualit dell alimentazio ne deve essere quella di un tipico ambiente commer ciale oppure ospedaliero Cali di tensione 0 5cicloU 100 0 5 ciclo U 100 La qualita dell alimentazio brevi interruzioni 5 cicli U 60 5 cicli U 60 ne deve essere quella di un e variazioni di ali 25 cicli U 30 25 cicli U 30 tipico ambiente commer mentazione IEC 5sU 100 5 s U 100 ciale oppure ospedaliero 61000 4 11 Se l utente usa il nebuliz zatore a ultrasuoni Ultra Neb continuamente anche durante le interruzioni dell alimentazione si con siglia di collegare il nebu lizzatore a una fonte di ali mentazione non interrom pibile o a batteria Campo magneti 3 A m 3 A m valori dei campi magnetici co con frequenza di alimentazione 50 60 Hz IEC 61000 4 8 con frequenza di alimenta zione devono essere quelli tipici degli ambienti com merciali e ospedalieri Nota U la tensione dell ali mentazione a corrente alternata prima dell applicazione
105. y test IEC 60601 Compliance Electromagnetic environ Test level level ment Guidance Recommended separation distance d 1 2 VP for 150 kHz 80 MHz Conducted HF disturbance 3V rms 150 kHz 80 MHz 3 Vrms 150 kHz 80 MHz IEC 61000 4 6 Radiated HF 3 V m 3 V m d 1 2 VP disturbance 80 MHz 2 5 GHz 80 MHz 2 5 GHz for 80 MHz 800 MHz IEC 61000 4 3 d 2 4VP for 800 MHz 2 5 GHz where P is the transmitter rated power in Watts W as stated by the transmitter manu facturer and d is the recommended separation distance in metres m Measurement on site see a should show the field strength of stationary radio transmit ters to be less than the compliance level see b at all frequencies Disturbances are possible in the neighbourhood of devices that carry the Ko following symbol A Recommended separation distances between portable and mobile HF telecommunications devices and the UltraNeb ultra sonic nebulizer The UltraNeb ultrasonic nebulizer is intended for operation in an electro magnetic environment in which the HF disturbance levels are controlled The customer or user of the UltraNeb ultrasonic nebulizer can help to avoid electromagnetic interference by respecting the minimum distance between portable and mobile HF telecommunications devices transmitters and the UltraNeb ultrasonic nebulizer depending on the output power of the communications d

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