PDF - Eyetec
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1. MANUAL DO USU RIO lt h A o EE RE G a P J eGyeteo A f n DS Oftalmosc pio Binocular Indireto tecnologia para a vida eyetec tecnologia para a vida Fabricante Eyetec Equipamentos Oft lmicos Ind stria Com rcio Importa o e Exporta o Ltda CNPJ 69 163 970 0001 04 IE 637 104 199 113 Rua Gelsomino Saia n 260 Jardim Maracan CEP 13571 310 S o Carlos SP Brasil Fone Fax 55 16 3363 3012 Email eyetec eyetec com br Web site www eyetec com br AFE ANVISA N 8 00 425 5 ATEN O A Eyetec n o assume responsabilidade por quaisquer danos causados indiv duos ou propriedade ocasionados pelo uso incorreto deste equipamento seja pela utiliza o em n o conformidade com as informa es recomenda es e avisos apresentadas no manual do usu rio modifica es realizadas no aparelho tentativas de reparo fora da assist ncia t cnica opera o por pessoa n o qualificada utiliza o de aparelho defeituoso ou uso de acess rios e partes n o fornecidas pelo fabricante ATEN O Este equipamento n o possui contra indica es quanto ao seu uso ODS 6 0 Eyetec e seus respectivos logos s o uma marca registrada da Eyetec Equipamentos Oft lmicos Ind Com Imp e Exp Ltda O equipamento ODS 6 0 nico identificado pelo n mero de s rie n o podendo ser no todo ou em partes copiado avaliado ou alterado de nenhuma forma Tempo de Vida2. EEE A EAEE E A A A TINA E E TOE 38 15 DESCARTES adorando O Rica 39 Manual do Usu rio Revis o 6 17 18 19 19 1 19 2 19 3 19 4 ASSIST NCIA T CNICA EYETEC TERMO DE GARANTIA iiiieeeee rrenan AUTORES E RESPONS VEL T CNICO ans SIMBOLOGIA E ABREVIA ES rare O Significado das Abrevia es Impressas no Manual do Usu rio e no Equipamento O Significado das Unidades Impressas no Manual do Usu rio e no Equipamento O significado dos S mbolos Normalizados Impressos na Embalagem O Significado dos S mbolos Normalizados Impressos no Equipamento e Manual eyetec tecnologia para a vida 1 A EYETEC A Eyetec Equipamentos Oft lmicos Ind Com Imp e Exp Ltda foi fundada em 1992 por f sicos engenheiros e t cnicos ligados a Universidade de S o Paulo tendo como objetivo principal suprir a demanda por equipamentos utilizados por m dicos oftalmologistas que at ent o n o eram fabricados no Brasil Ao longo dos anos a Eyetec sempre buscou explorar o que considera seu ponto forte que a capacidade de dominar tecnologias e por consegii ncia desenvolver equipamentos m dico hospitalares compat veis com os melhores do mundo e com pre o n o proibitivo viabilizando dessa forma a aquisi o dos mesmos por um n mero maior de m dicos e dessa forma permitindo que uma parcela maior da popula o brasileira p
3. O O xoja Q n n DI O O olla B O j e SIS lE es S P lala ei 2 o so O DS ON lt O O Corrente de entrada Ed Conector sinal de v deo Tens o de sa da para alimenta o CCD 50 60Hz 12 75W 530 gramas Caracter sticas da C mera de V deo CCD com sensor de 542 hor x 497 vert pixels 350 linhas 3 LUX 150 LUX 1 0 Vp p 75 ohms v deo composto conector RCA 2 1 interlace Interno 6V DC 200 mA Cabo de V deo Cabo Coaxial RG058 SOR MIL 0 17 28 CP0579 2m 0 1 Conector RCA Macho Maleta de Transporte 400x280x 150mm Couro e revestida internamente em espuma sint tica Pot ncia de consumo Peso Tipo M nima ilumina o requerida lumina o recomendada Pot ncia de consumo ulala l e SIGIR O o 5 o l5 Ig pa O GS BJIBla O a Ua O B als 5 ala O O pt DIO z O 5 amna A p Tipo do cabo e dimens o Conector do cabo Tamanho Material O D S Manual do Usu rio Revis o 6 8 C A feyetec tecnologia para a vida 2 4 Componentes Integrantes do Sistema O Sistema composto por uma unidade de observa o fonte de parede cabo de v deo maleta de transporte documentos de garantia e o manual Estas partes est o presentes em todos os modelos do equipamento UNIDADE DE OBSERVA O FONTE DE PAREDE CABO DE V DEO Figura 2 4a Figura 2 4b Figura 2 4c FUS VEL FIA L 250V AG MALETA TRANSPORTE CD MANUAL
4. PAREDE cieuse asia aicssdn edes E ada b od baia and eco dA ia dai 22 Gl Boto ON ORE niente E E E EAEE OOT E OAE 22 Manual do Usu rio Revis o 6 feyetec tecnologia para a vida 6 2 Intensidade Luminosa ees crer ccerr crer ceraererercorenenereceneracnorenon racer rco oo co NA 23 O SANO ss rasa ano Ria D EPE Da USO Ec S Asa DRA sda ani 23 6 4 Ilumina o e Sinal de V deo ce eereerr eee rer cercar ren ceenren acena rera ER aa aa Dean Dando 24 Di PoRaFUSINCL sos sagaaA gran e R e acao ardPa danada A ae 24 6 6 AIMENTa O iesieta DIAS OA ria iss dad Loo do tada nela fede das ond DEA NANTES ardal 26 6 7 Salda de VIGO carae D sd suo a Sto A E ola EE and D a dado bi DES Eae anda geada dai 26 7 OPCIONS D a r SARA E a EE EA NATA AA 27 fl SUAS E EO ONE ADE A EA UE A E A O ESCEA 27 Tas DEDO SSOT aE E E T E E TANTA E A E 27 Za Modulo CONTO eser E dA TARA Da lada ARES rea stc asi aaa pia Da 27 7 4 M dulo Super LED Eres ta LADO DOE DUO ia Rara eae OSSO ad unica 28 8 ITENS DE REPOSI O erre ereto near n aerea arara aaa rrenan renan 29 Sd Fontede Parede a E E ip 29 8 7 Cabo de VideO spee E EE canoa dede 29 8 3 Maleta de Transporte eseseesusessesensensesrrresrrsrrrsersrrrserrrsrrrererreseesrsseseesesersesereeerenerreseseereseeree 29 8 4 M dulo Super LED eneessenseeseessesessessessessesresross
5. Usu rio Revis o 6 feyetec tecnologia para a vida 19 3 O significado dos S mbolos Normalizados Impressos na Embalagem S mbolo S mbolo ESTE LADO PARA CIMA Indica a posi o do lado de cima da Embalagem embalagem FR GIL O conte do da embalagem fr gil portanto deve ser Embalagem manuseado com cuidado Mr EMPILHAMENTO M XIMO Indica o m ximo n mero de 5 ce Embalagem embalagens id nticas que podem ser E sobrepostas PROTEGER CONTRA A LUZ SOLAR A embalagem deve Embalagem permanecer ao abrigo da luz solar PROTEGER CONTRA A CHUVA A embalagem deve permanecer ao Embalagem abrigo da chuva LIMITE DE TEMPERATURA Indica a temperatura limite para armazenamento e manuseio da Embalagem embalagem como carga em transporte UMIDADE RELATIVA Indica a umidade limite para armazenamento Embalagem e manuseio da embalagem como carga em transporte Manual do Usu rio Revis o 6 45 feyetec tecnologia para a vida 19 4 O Significado dos S mbolos Normalizados Impressos no Equipamento e Manual ul Fabricante Manual Equipamento n o protesido contra IPXo qup n p j 8 Manual penetra o nociva de gua FIAL E 250V 20AG Fus vel r pido com corrente de 1A Equipamento de Classe II n o possui aterramento para prote o Equipamento de Tipo B proporciona um grau de prote o Manual especial contra choque el trico Controle de intensidade de luz PAI Manual Equipame
6. v deo O sistema de Ilumina o garante o aparecimento de um spot luminoso no monitor de v deo e Uma vez ajustado o capacete deve se posicionar o oftalmosc pio de modo correto para que a imagem observada pelo examinador seja exatamente a mesma que a exibida pelo monitor de v deo e Com o equipamento em funcionamento fora da cabe a aumentar a pot ncia luminosa aproximadamente at ao centro da faixa de regulagem do painel da fonte de parede em seguida projetar o spot de ilumina o utilizando um anteparo de prefer ncia branco e Ajustar a posi o vertical do spot de ilumina o utilizando o man pulo Conforme Item 5 6 Ajuste de Foco da Ilumina o de forma que o spot fique no centro do monitor de v deo Uma vez ajustado o spot com o centro do monitor de v deo n o girar mais o man pulo e Posicionar o oftalmosc pio ODS 6 0 soltando ligeiramente o manipulo Conforme Item 5 4 Ajuste de Posicionamento rotacionando o corpo do oftalmosc pio ODS 6 0 at que o spot de ilumina o fique no centro do campo de vis o do oftalmosc pio Ap s a realiza o destes procedimentos todo objeto ou imagem que for colocado sob o spot de ilumina o estar centralizado no monitor de v deo Certo Errado Figura 9 3a Figura 9 3b Manual do Usu rio Revis o 6 eyetec tecnologia para a vida e A focaliza o da imagem que se quer examinar com o oftalmosc pio ODS 6 0 d
7. EMA 15 4 1 Verificar Onde Ser Instalado o Equipamento e os Componentes do Sistema 15 4 2 Instala o Elas iss ss io reed Dona GDE P ES UIT QUA Doda danca again dd io Sia 16 5 UNIDADE DE OBSERVA O s sie teaecereecereceeaereneeer atra areracereaneren cerne neraaneranda 17 5 1 Ajuste do Capacete oseseessessessessessesersrrsersersrsrrsersrrserserserserrersersersessessessesseseessesesseseeseesee 17 5 1 1 Ajuste da AURA orain EATR a NAR 17 5 1 2 Ajuste do Di metro da Cabe a seesenseesenseesersersersersersesersersersersersessesseseerseosesresessrssrseese 17 5 2 Dist ncia Pupilar 0 0eeeeeeseesensessessessessrsersersesrssrsersersrrsreserseesrrsersersersessessessessesessessessesseseese 18 5 3 Tamanho d SPOL as ATAN TA AA ada MAS A Dad no ia na add sas ada 18 5 4 Ajuste de Posicionamento cece srs rerr een een ren cea near ea mena cen RED DER ea scan DER ED aa ea Dado 19 55 FIIMOS GE CON csracbassarneisaoipaansid E danada an ii ada aba dndp estada inha sabe iseCnstRo acid 19 5 6 Ajuste do Foco da Ilumina o er Ra ERE REDE ERE rere cercar cera re ren DR ED REED Ana cena rennenas 20 57 AJustede Foco da IMAC assa srs a ES RG Saad RE 20 5 58 Camera de VIGO tan deci a Tagu Renas Ta a sacadas EA DUN DOA ATU adia UE TTa asa nona E ias desen 21 6 FONTE DE
8. Figura 2 4d Figura 2 4e Figura 2 4f As figuras apresentadas nesse t pico s o ilustrativas Os itens que comp em cada equipamento s o descritos abaixo Fonte de Parede Fonte de alimenta o entre a rede el trica e o equipamento utilizado para converter os valores da rede el trica dom stica para os valores nominais do equipamento e controle de intensidade luminosa da unidade de observa o fornecido juntamente com o sistema Consulte a assist ncia t cnica da Eyetec caso seja necess ria a substitui o do componente Cabo de V deo Utilizado para converter os sinais de v deo podendo assim visualizar as imagens da c mera acoplada ao equipamento em aparelhos com suporte para v deo fornecido juntamente com o sistema Consulte a assist ncia t cnica da Eyetec caso seja necess ria a substitui o do componente PA O e feyetec tecnologia para a vida Fus vel FIA L 250V 204G Cada unidade do equipamento possui dois Fus veis reserva para poss vel troca q RN Maleta de Transporte Utilizada para transporte com seguran a do equipamento evitando danos no mesmo E fornecido juntamente com o sistema Consulte a assist ncia t cnica da Eyetec caso seja necess ria a substitui o do componente CD Manual M dia contendo o manual do equipamento com explica es detalhadas de todas as fun es do produto Cada unidade do equipamento segue com sua m dia de instala o ATEN O As parte
9. NCIA T CNICA EYETEC A Eyetec Equipamentos Oft lmicos conta com um Departamento pr prio de Assist ncia T cnica com t cnicos qualificados a fim de solucionar problemas t cnicos Nossos t cnicos tamb m est o empenhados em oferecer servi os como instala o 1n loco e manuten o de nossos equipamentos in loco em todo territ rio nacional bem como treinamento e suporte t cnico ao usu rio O atendimento aos nossos clientes poder ser efetuado em seu pr prio consult rio cl nica hospital ou institui o de acordo com o tipo de servi o solicitado 2 Para a solicita o de servi os t cnicos entre em contato com a Eyetec e solicite um agendamento do servi o com um de nossos consultores t cnicos atrav s dos telefones 2 Consultar disponibilidade e valores relacionados Contato 55 16 3363 3011 0800 771 3012 se preferir pelo nosso site www eyetec com br ou e mail suporte Oeyetec com br feyetec tecnologia para a vida 17 TERMO DE GARANTIA Este aparelho foi fabricado pela Evyetec Equipamentos Oft lmicos Ind stria Com rcio Importa o e Exporta o Ltda e garantido para o primeiro comprador em condi es normais de opera o contra defeitos de fabrica o ou materiais pelo per odo de 01 um ano a partir da data efetiva da Nota Fiscal de compra A garantia perder sua validade se o aparelho tiver sido danificado seja por acidente ou por uso inadequado ou se o mesmo tiver seus la
10. R 11 baixa e n o prov vel que cause qualquer interfer ncia em outro equipamento eletr nico pr ximo Emiss o de RF e CISPR 11 Classe B O ODS 6 0 destinado a ser utilizado em todos estabelecimentos incluindo Emiss o de harm nicas n Classe A os dom sticos e aqueles conectados IEC 61000 3 2 N pa aaa diretamente rede el trica p blica que Flutua o de tens o Emiss o E 2 de flicker Conto ornece energia a constru es com IEC 61000 3 3 prop sitos dom stico 3 2 Imunidade Eletromagn tica Para Todos os Equipamentos e Sistemas DIRETRIZES E DECLARA O DO FABRICANTE IMUNIDADE ELETROMAGNETICA O ODS 6 0 destinado a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O comprador ou operador do ODS 6 0 deveria se assegurar que ele est em uso em tal ambiente imunidade IEC 60601 conformidade orienta o O piso deveria ser de madeira concreto ou cer mico Se o 6 kV contato kV contato piso coberto com material 8kV ar 8 kV ar sint tico a umidade relativa do ar deveria ser pelo menos 30 Descarga eletrost tica IEC 61000 4 2 2 kV linha de Transientes r pidos alimenta o Rajadas 1 kV linha de IEC 61000 4 4 entrada e sa da de sinal ET kV modo ZTKV modo 2 kV linha de alimenta o N o aplic vel u PB S Manual do Usu rio Revis o 6 IEC 61000 4 5 Quedas de tens o interrup es curtas e varia es de tens o na
11. Usu rio Revis o 6 T eyetec tecnologia para a vida patenteados PI0503613 5 pela Eyetec Equipamentos Oft lmicos Ltda O oftalmosc pio um instrumento utilizado para a observa o das estruturas oculares mais especificamente na fundoscopia ou oftalmoscopia onde realizado o exame que consiste em visualizar as estruturas do fundo de olho dando aten o ao nervo ptico os vasos retinianos e a retina propriamente dita especialmente sua regi o central denominada m cula O oftalmosc pio fundamental para o diagn stico de doen as como glaucoma catarata alem de les es e tumores na retina atrav s do oftalmosc pio que se faz tamb m o famoso teste do olhinho em rec m nascidos para a identifica o e diagn stico logo cedo de problemas graves no olho da crian a e at cegueira Especifica es t cnicas ODS 6 0 Unidade de Observa o 300 450 mm 48 75 mm Super LED 2 38W Verde e azul 30 45 60mm 450mm Cabo Manga 4x26A WG Blindado 2 5m 0 1 Conector Canon 5 Vias F mea 800 gramas Fonte de Parede 110 220V 350 150mA Cabo Margirius Bipolar 2x0 75 2m 0 1 3 4Vcc 700mA Conector Canon 5 Vias Macho Conector RCA F mea Dist ncia de trabalho Dist ncia pupilar Conector do cabo Peso T SP o SIBISI vI IO SE O a IO Siel 5 a O a o V O D DIO pe quem z O Es A ab O BARAAAE ES 53B ISIS 5 z So O O SIB IS Ia O gt O IF
12. alimenta o el trica IEC 61000 4 11 Campos magn ticos das frequ ncias de rede 50 60 Hz TEC 61000 4 8 diferencial 2 kV modo comum lt 5 Ut gt 95 queda em Ut Por 0 5 ciclo 40 Ut 60 queda em Ut Por 5 ciclos 70 Ut 30 queda em Ut Por 25 ciclos lt 5 Ut gt 95 queda em Ut Por 5 s eyetec tecnologia para a vida diferencial 2 kV modo comum lt 5 Ut gt 95 queda em Ut Por 0 5 ciclo A qualidade da rede el trica deveria ser aquela de um t pico ambiente hospitalar ou 40 Ut comercial 60 queda em Ut Por 5 ciclos 70 Ut 30 queda em Ut Por 25 ciclos lt 5 Ut gt 95 queda em Ut Por 5 s Os campos magn ticos das freq ncias de rede deveriam ser n veis caracter sticos de um t pico ambiente comercial ou hospitalar Nota Ut a tens o de rede C A antes da aplica o do n vel de ensaio 3 3 Imunidade Eletromagn tica Para Todos os Equipamentos e Sistemas Que N o S o de Suporte a Vida DIRETRIZES E DECLARA O DO FABRICANTE IMUNIDADE ELETROMAGN TICA O ODS 6 0 destinado a ser utilizado no ambiente eletromagn tico especificado abaixo O comprador ou operador do ODS 6 0 deveria se assegurar que ele est em uso em tal ambiente Ensaios de N vel de ensaio N vel de Ambiente eletromagn tico orienta o imunidade da IEC 60601 conformidade 8 S RF Conduzida 3 Vrms Manual do Usu rio Revis o 6 Equipamentos port tei
13. ar ao m ximo que ela se suje e acumule poeira Evite toc la Caso seja necess rio retirar poeira da lente utilize um pincel macio e N o abrir o equipamento em hip tese alguma pois as partes internas n o requerem limpeza por parte do usu rio CUIDADO Nunca use lcool comum para limpeza das lentes Por ser muito hidratado danificar a superf cie ATEN O Sempre desligue o equipamento da tomada antes de efetuar a limpeza e Caso seja necess rio enviar o equipamento para manuten o recomenda se utilizar a embalagem original e transportadora autorizada pela f brica feyetec tecnologia para a vida 15 DESCARTE O descarte do equipamento ou de pe as deve ser feito de acordo com os regulamentos q ambientais atrav s de empresas de reciclagem ou disposi o de res duos s lidos licenciada no pa s de atua o Em caso de descarte do equipamento ou de pe as n o necess rio o envio f brica Verifique constantemente se todos os componentes do dispositivo n o apresentam riscos ao ambiente equipe e ao p blico e se podem ser descartados com seguran a de acordo com os protocolos hospitalares ou protocolos ambientais locais O descarte do ODS 6 0 e suas partes ap s sua vida til s o de responsabilidade do usu rio e deve atender legisla o local e vigente em sua regi o ATEN O N o descarte o produto ou pe as juntamente com os res duos dom sticos comuns 16 ASSIST
14. ar o equipamento de sua caixa original e os componentes do sistema de forma que n o danifique partes e pe as e separ los devidamente para posterior identifica o durante a montagem Identificar todos os componentes e verificar as conex es e acoplamentos segundo as etiquetas fornecido com o equipamento A instala o do equipamento dever ser feita pelo m dico respons vel Condi es ambientais para opera o do equipamento e dos componentes do sistema e Temperatura ambiente 10 C a 40 C e Umidade Relativa 30 a 75 UR e Press o atmosf rica 700 a 1060 hPa 4 1 Verificar Onde Ser Instalado o Equipamento e os Componentes do Sistema Ao selecionar o local para instala o do Equipamento e os Componentes do Sistema leve em conta a temperatura de opera o o acesso rede el trica e o espa o para movimenta o do operador e paciente O equipamento n o deve ficar exposto luz solar Deve se escolher um local plano e com espa o suficiente para a unidade de observa o e componentes do sistema microcomputador e monitor Deve haver tamb m espa o para a movimenta o de todas as pessoas que estar o envolvidas na realiza o de exames ATEN O Nunca posicione o equipamento e os componentes do sistema de maneira que seja dificil desconectar o plugue de rede ATEN O N o conectar nada alem dos componentes do sistema especificados neste manual E importante verificar se as tomadas e instala es el tricas es
15. avaliar o ambiente eletromagn tico devido a transmissores de RF fixos um estudo do campo eletromagn tico no local deveria ser considerado Se a intensidade do campo medido no local no qual o ODS 6 0 usado exceder o n vel de conformidade acima o ODS 6 0 deveria ser observado para verificar se est operando normalmente Se desempenho anormal observado medidas adicionais podem ser necess rias tais como reorienta o ou realoca o do ODS 6 0 b Acima da escala de frequ ncia de 150 kHz a 80 MHz a intensidade de campo deveria ser menor que 3 V m feyetec tecnologia para a vida 3 4 Dist ncias de Separa o Recomendadas Entre Equipamentos de Comunica o de RF Port teis e M veis e o Equipamento ou Sistema Para Equipamento e Sistemas Que n o S o de Suporte a Vida DIST NCIAS DE SEPARA O RECOMENDADAS ENTRE EQUIPAMENTOS DE COMUNICA O POR RF PORT TEIS E M VEIS E O ODS 6 0 O ODS 6 0 destinado para uso em um ambiente eletromagn tico no qual dist rbios de RF s o controlados O comprador ou o operador do ODS 6 0 pode ajudar a prevenir interfer ncia eletromagn tica mantendo uma m nima dist ncia entre equipamentos de comunica o por RF port teis e m veis transmissores e o ODS 6 0 como recomendado abaixo de acordo com a pot ncia m xima de sa da do equipamento de comunica o M xima pot ncia de sa da Dist ncia de separa o de acordo com a fregii ncia do transmissor declarada do transmisso
16. b m composto externamente pela c mera de v deo permitindo produzir sinal de v deo correspondente imagem que est sendo observada pelo oftalmologista atrav s do bin culo do oftalmosc pio Seu sistema mec nico possui solu es Inteligentes para que o operador obtenha com praticidade o melhor posicionamento para observa o do fundo do olho O design permite conforto tanto para seu operador quanto para o paciente As principais partes externas s quais o operador deve estar habituado s o explicadas nos t picos seguintes 5 1 Ajuste do Capacete e O capacete deve ser ajustado para que o sistema binocular fique no centro da face do examinador O capacete possui dois ajustes 5 1 1 Ajuste da Altura e Regulagem na posi o vertical que d o aperto da altura de fixa o da cabe a do examinador Figura 5 1 1a Figura 5 1 1b 5 1 2 Ajuste do Di metro da Cabe a e Regulagem na posi o horizontal que d o aperto de fixa o da cabe a do examinador feyetec tecnologia para a vida 5 2 Dist ncia Pupilar e O sistema Binocular do ODS 6 0 possui ajustes independentes para cada olho para ajuste da dist ncia pupilar Isso pode ser feito pelos bot es de ajuste de dist ncia pupilar que devem ser ajustados para que um objeto colocado a uma dist ncia de 300 a 400 mm dos olhos possa ser observado estereoscopicamente Ajuste Dist ncia Pupilar Figura 5 2a Figura 5 2b 5 3 Tamanho do Spot e O Ofta
17. cres violados ou modificados por empresas terceirizadas ou pessoas n o autorizadas Esta garantia isenta a Eyetec de qualquer outra obriga o expressa ou subentendida e n o cobre nenhuma outra garantia Cabe ao comprador do aparelho comprovar que o mesmo se encontra dentro do prazo de garantia mediante a apresenta o do documento de compra Portanto guarde o cuidadosamente Nota No caso de defeito de fabrica o e funcionamento do aparelho dentro do per odo de garantia 12 meses as despesas decorrentes com transporte do equipamento hospedagem e viagem do t cnico ser o por conta do cliente exceto troca de pe as componentes e m o de obra 2 y o Certificado de Garantia j eyeteo a E o a A SS y R 9 Representante Eyetec Equip Oft lmicos o SY A Eyetec Equipamentos Oft lmicos Ind stria Com rcio Importa o e Exporta o Ltda CNPJ 69 163 970 0001 04 Rua Gelsomino Saia n 260 Jardim Maracan CEP 13571 310 S o Carlos SP Brasil Fone Fax 55 16 3363 3012 18 AUTORES E RESPONS VEL T CNICO Autor Reinaldo Dias Planejamento e Desenvolvimento de Produto Aprova o Antonio Carlos Rom o Diretor de Projetos eyetec tecnologia para a vida 19 SIMBOLOGIA E ABREVIA ES 19 1 O Significado das Abrevia es Impressas no Manual do Usu rio e no Equipamento ABNT Associa o Brasileira de Normas T cnicas ANVISA Ag ncia Naciona
18. e 3000 m que abriga seus laborat rios e oficinas Disp e tamb m de toda uma estrutura de apoio administrativo financeiro comercial compras e de recursos humanos que d o suporte necess rio para que o trabalho de seus colaboradores seja feito com efici ncia dessa forma que a Eyetec busca cumprir sua miss o que atender o mercado de equipamentos m dico hospitalares atrav s do desenvolvimento de novas tecnologias e da melhoria cont nua de seus produtos superando as expectativas do cliente garantindo assim a satisfa o de seus colaboradores e parceiros e a maximiza o do valor econ mico aos acionistas de forma tica e eficiente eyetec WWW EYETEC COM BR Manual do Usu rio Revis o 6 6 eyetec tecnologia para a vida 2 CARACTER STICAS GERAIS 2 1 Introdu o O Oftalmosc pio modelo ODS 6 0 permite maior flexibilidade de movimento ao usu rio al m de uma ilumina o mais clara e com incid ncia zero de radia es ultravioleta O ODS 6 0 possui em seu estojo central uma c mera de v deo colorida a qual permite produzir um sinal de v deo correspondente imagem que est sendo observada pelo oftalmologista atrav s do bin culo do oftalmosc pio sendo um artif cio tanto para efeito de arquivo eletr nico como para gera o de imagem carona com o recurso de um monitor de v deo Baixa manuten o j que seu dispositivo de ilumina o n o l mpada incandescente com filamento e
19. e isso ocorrer provavelmente danificar a fonte de alimenta o do equipamento necessitando de uma troca a custos do cliente 11 2 Sistema de Ilumina o N o Funciona e Verifique o estado do LED Se ele estiver queimado substitua o m dulo de LED por outro e Verifique se o cabo que leva a energia para o oftalmosc pio n o est desconectado ou rompido e Verifique se o conector do oftalmosc pio est ligado a fonte de parede ATEN O A Eyetec n o cobre com garantia equipamentos que tenham sido instalados fora das especifica es do manual ou como varia es de tens es causadas pela rede el trica Em caso de qualquer problema que eventualmente venha a ocorrer com o equipamento deve ser primeiramente contatada a assist ncia t cnica pr pria da Evyetec Em hip tese alguma abrir o equipamento por pessoa n o autorizada pela assist ncia t cnica podendo este perder a garantia segundo nosso t pico Garantia Toda e qualquer manuten o oferecida gratuitamente durante o per odo de 30 dias na garantia e somente pode ser realizada por pessoal t cnico especializado ou a troca do mesmo junto a Evyetec Liga o Gratuita Eyetec 0800 771 3012 faleconosco O eyetec com br 2 o eo Aa g Mani Iai QO USUATrIO Rev eyetec tecnologia para a vida 12 PRECAU ES RESTRI ES E ADVERT NCIAS e Este equipamento de uso exclusivo em oftalmologia sendo obrigat rio a supervis o de um m dico especializado du
20. erador deve estar habituado s o explicadas nos t picos seguintes 6 1 Bot o ON OFF e Para ligar o ODS 6 0 gire o bot o ON OFF no sentido hor rio fazendo com que o mesmo saia do ponto inicial Para desligar gire o bot o ON OFF no sentido anti hor rio fazendo com que o mesmo retorne ao ponto inicial Bot o ON OFF Figura 6 1a Figura 6 1b Manual do Usu rio Revis o 6 feyetec tecnologia para a vida 6 2 Intensidade Luminosa e O ajuste de intensidade luminosa linear e total O a 100 Atuando em sentido hor rio no bot o do potenci metro a fonte de ilumina o atua na intensidade luminosa gradativamente Em sentido anti hor rio h o decr scimo Intensidade Luminosa Figura 6 2a Figura 6 2b 6 3 Stand by e Posicionar a unidade de observa o sobre o Bot o Stand by onde o mesmo vai ser pressionado entrando no modo Stand by Retirando o m dulo de observa o do Bot o Stand by o mesmo retorna para a posi o Ligado saindo do modo de stand by Figura 6 3a Figura 6 3b Figura 6 3c Manual do Usu rio Revis o 6 feyetec tecnologia para a vida 6 4 Ilumina o e Sinal de V deo e Conectar o plugue da unidade de observa o com o conector localizado no painel da fonte de parede Ilumina o Figura 6 4a Figura 6 4b 6 5 Porta Fus vel e O porta fus vel esta localizado no painel da fonte de parede e o fus vel pode ser facilmente
21. esesressossosrosreseesrsseeseoseoseoreoreereeresresserrereeeeseesees 29 9 OPERA O DO EQUIPAMENTO s ss eeeterecereaceranareracereeereareneacenaneenenteaaateaaanena 30 9 1 Posicionamento do Oftalmosc pio er eererere eee ree cercar erra cerarenarennenas 30 9 2 Princ pio ptico de Utiliza o eee re rea re reatar REED r aeee rara nara 30 9 3 Ajuste da Ilumina o Como Mira sr rrer RE REDE REDE ERE ERE rancor ean een een cen eancente a 31 10 MAPA DE RETINA usam saga sa UPS ao Ra Se tc end 33 11 PROBLEMAS E SOLU ES ss erereecereereraeeeaeren aten aeraaeeaacereanerenaeenaneraanecenda 34 11 1 Equipamento N o LIGA sescasisisess case a aa a sa dorces ssa di iris nado nda Dad dao cab da da 34 11 2 Sistema de Ilumina o N o Funciona c ec eceeeeeeere eee rere cera cer acer eee acena anais 34 12 PRECAU ES RESTRI ES E ADVERT NCIAS rare 35 12 1 Biocompatibilidade dos Materiais em Contato com o Paciente ou Usu rio ISO 10993 1 35 13 MANUTEN O PREVENTIVA E CORRETIVA DO EQUIPAMENTO E OS COMPONENTES DO SISTEMA 36 131 Trocado Super LED spas TN ATA E Dada RATA ata ana 36 14 LIMPEZA E DESINFEC O DOS COMPONENTES DO SISTEMA oireen 38 Al Desni CIO erro pal AA ins TINA TATA AA ben vente de dunas Aa nie ARI eng Urb nas ads codes aiT 38 147 UO A a E
22. evera ser realizada utilizando o bot o Conforme Item 5 7 Ajuste de Foco da Imagem Esta focaliza o necess ria porque leva em considera o a dist ncia de trabalho do oftalmosc pio at o objeto que se queira observar A imagem que os observadores devem ver no monitor durante o seu exame est ilustrado abaixo Certo Errado Figura 9 3c Figura 9 3d Manual do Usu rio Revis o 6 10 MAPA DE RETINA Nome Data Obs DATUE CARRO DRT SIND PRA OD RR Retina descolada a O A ARO Veias retinianas NEGRO O eta E do Media NATA E Retina Colada A E RADOS Art rias retinianas Vermelho claro tracejado com azul asusenueesestreaiULe cama ee e aa a aa a aa a ee c e cee e ae ee ee nodo Rasgo na retina Vermelho escuro tracejado com azul ii ee ee oe a aa a aa a aten Retina afilada ELE IE DDR BAR DI RR Pigmenta o retiniana Mnom RSRS RR NDA MR E Pigmenta o coroidal Vista atrav s de retina descolada Vde e PARDO OND ODE ADA PARRA Meio opacificado AMANCIO O esen Docas usinas Da DO AT dA Nada Nana dada da ddeaTEs Exsudatos coriorretinianos feyetec tecnologia para a vida 11 PROBLEMAS E SOLU ES 11 1 Equipamento N o Liga Verifique a tens o de sua tomada se h energia e se est na tens o correta entre 110 220V conforme ajuste do equipamento ATEN AO A Eyetec n o cobre com garantia os erros de inser o em tomadas com varia es de tens es causadas pela rede el trica pois s
23. icionamento do Oftalmosc pio e Conforme imagem abaixo o modo correto de dispor o oftalmosc pio na cabe a respeitando a dist ncia entre 300mm a 450mm dos olhos do paciente deixando as duas m os livres para manipular a lente condensadora e manter pressionada a p lpebra do paciente assim ajudando em muito no diagn stico Figura 9 1 9 2 Princ pio ptico de Utiliza o e O principio ptico consiste na proje o de luz proveniente do oftalmosc pio no Interior do olho e mediante a reflex o dessa luz na retina poss vel observar essas estruturas pois a mesma gera uma imagem a rea invertida real da retina iluminada dist ncia focal da lente Paciente Em trope ou seja forma as imagens de um objeto distante de maneira muito precisa na retina ou seja o ponto focal fica exatamente sobre a retina As pupilas do observador Optometrista e do paciente devem estar em planos conjugados Alinhados para permitir m ximo campo e tamb m permitir estereopsia no o de profundidade Imagem Real Invertida Paciente Lente Condensadora Figura 9 2 Optometrista Manual do Usu rio Revis o 6 feyetec tecnologia para a vida 9 3 Ajuste da Ilumina o Como Mira O oftalmosc pio ODS 6 0 equipado com um sistema de ilumina o que facilita o ajuste adequado do posicionamento do oftalmosc pio para que se possa garantir a simultaneidade entre a imagem do bin culo e a exibida no monitor de
24. io em sua embalagem original NOTA O ODS 6 0 deve ser encaminhado ao fabricante assist ncia t cnica ou solicitar a visita de um t cnico autorizado a cada 24 meses para calibra o e manuten o preventiva do equipamento 13 1 Troca do Super LED e Este equipamento por ser constru do com LED de longa durabilidade passa a ser MUITO REMOTA a possibilidade de troca de LED mas caso isso seja necess rio apenas a Eyetec est capacitada para a fabrica o de um novo item de reposi o assim desconecte o cabo RCA e solte o m dulo de LED girando no sentido anti hor rio o LED fica acondicionado diretamente neste m dulo de LED embale e mande para a nossa assist ncia t cnica a fim de providenciar os ajustes e reenvi lo novamente para ser utilizado Para fazer a reposi o girar o m dulo de LED no sentido hor rio e conectar o cabo RCA Manual do Usu rio Revis o 6 36 Figura 13 1 eyetec tecnologia para a vida 14 LIMPEZA E DESINFEC O DOS COMPONENTES DO SISTEMA Os componentes do sistema n o devem ser molhados e nem ter contato com produtos qu micos e ou inflam veis 14 1 Desinfec o ATEN O N o necess rio a desinfec o do ODS 6 0 pois o mesmo n o tem contato com o paciente 14 2 Limpeza e Apenas nas partes externas usar somente sab o neutro com pano macio levemente umedecido em gua N o esfregue e nunca utilize lcool e A lente bastante delicada Deve se evit
25. is at xicos e que n o ocastonam rea es al rgicas N o existe risco de efeitos danosos s c lulas nem rea es al rgicas ou de sensibilidade devido ao contato da pele com estes materiais durante o exame Manual do Usu rio Revis o 6 feyetec tecnologia para a vida 13 MANUTEN O PREVENTIVA E CORRETIVA DO EQUIPAMENTO E OS COMPONENTES DO SISTEMA e A manuten o do equipamento e os componentes do sistema poder ser somente realizada por t cnico habilitado junto empresa que disp em de m o de obra especializada para reparar repor pe as e efetuar a manuten o e Entretanto os seguintes procedimentos s o recomendados ao usu rio 1 Periodicamente checar a integridade do cabo do sistema de ilumina o do cabo da fonte de parede do cabo de v deo e suas conex es 2 Limpar partes externas do equipamento e os componentes do sistema com pano macio levemente umedecido em gua J N o esfregue e nunca utilize lcool NOTA Equipamento e os componentes do sistema devem ser limpo mensalmente ou sempre que identificar sujeiras nas partes externas e Cuidados importantes 1 N o molhe partes externas do equipamento ou componentes do sistema 2 N o ligue o equipamento ou componentes do sistema em faixa de tens o que n o seja a recomendada 3 N o deixe o equipamento ou componentes do sistema exposto umidade excessiva poeira ou incid ncia direta de luz solar 4 Transportar se necess r
26. ixando o no centro na marca o branco X branco Ajuste Filtros de hT Figura 5 5a Figura 5 5b feyetec tecnologia para a vida 5 6 Ajuste do Foco da Ilumina o e Posicionar a posi o vertical do oftalmosc pio ODS 6 0 rotacionando o man pulo de ajuste foco de ilumina o de forma que o Spot de ilumina o fique no centro do monitor Ajuste Foco llumina o Figura 5 6a Figura 5 6b 5 7 Ajuste de Foco da Imagem e Focalizar a imagem que se deseja examinar com o oftalmosc pio ODS6 0 utilizando o bot o de ajuste de foco da imagem Esta focaliza o necess ria porque leva em considera o a dist ncia de trabalho do oftalmosc pio at o objeto que se queira observar Ajuste Foco Imagem Figura 5 7a Figura 5 7b SE a feyetec tecnologia para a vida 5 8 C mera de V deo e O Oftalmosc pio ODS 6 0 composto por uma c mera de v deo que envia a imagem que esta sendo observada pelo equipamento para aparelhos com suporte para v deo C mera de V deo Figura 5 8a Figura 5 8b feyetec tecnologia para a vida 6 FONTE DE PAREDE A fonte de parede composta internamente por componentes eletr nicos para controlar a intensidade de luz Na parte de baixo da fonte de parede tem um orif cio apropriado caso o usu rio desejar fixar o m dulo de controle na parede Fixa o Parede Figura 6 As principais partes externas s quais o op
27. l de Vigil ncia Equipamento Sanit ria Manual D CEP C digo de Endere amento Postal e o Manual Comiss o Especial Internacional CISER Sobre Interfer ncia de R dio Cadastro Nacional da Pessoa Equipamento CNPJ ss Jur dica Manual CREA Conselho Regional de Engenharia e Agronomia IE Inscric o Estadual A Manual Comiss o Internacional de Eletrot cnica ISO Organiza o Internacional de Manual Normaliza o Diodo Emissor de Luz F O R dio Fregi ncia Manual do Usu rio Revis o 6 eyetec tecnologia para a vida 19 2 O Significado das Unidades Impressas no Manual do Usu rio e no Equipamento Abrevia o Descri o Graus Celsius Porcentagem Localiza o Manual Manual Equipamento Manual Manual Manual Manual Manual Manual Manual Manual Manual Manual Manual Manual Equipamento Manual Manual Manual Manual Manual Manual Equipamento Manual Equipamento Manual Manual Manual Manual O K A O Amp re gt fm m GHz Amp re Por Metro Cent metros Gigahertz Gramas Unidade de Press o Atmosf rica Frequ ncia kHz Quilohertz kV Quilovolts LUX Intensidade de Ilumina o m Metro 2 Metro Quadrado hPa Hz mA MHz mm Miliamp re Megahertz Mil metros Segundos Umidade Relativa Volts UR V lt Tens o Alternada Vcc Tens o Cont nua V m Vrms Volts Por Metro Valor Quadr tico M dio Wats lt E Q z Manual do
28. lmosc pio ODS 6 0 disp e de tr s tamanhos de Spot pequeno m dio e grande que ser determinado de acordo com a lente asf rica adquirida pelo usu rio O tamanho do Spot ajustado pela rota o da haste de ajuste do tamanho do Spot girando ate a marca o desejada Existe um ponto de parada para as hastes trava que impede seu livre movimento durante exame Ajuste Tamanho Spot Figura 5 3a Figura 5 3b feyetec tecnologia para a vida 5 4 Ajuste de Posicionamento e Posicionar o oftalmosc pio ODS 6 0 soltando ligeiramente o manipulo de ajuste de ilumina o e rotacionar o corpo do oftalmosc pio ODS 6 0 at que o Spot de ilumina o fique no centro do campo de vis o do oftalmosc pio Ajuste de Posicionamento Figura 5 4a Figura 5 4b 5 5 Filtros de Cor e O Oftalmosc pio ODS 6 0 composto por um sistema de filtros internos verde e azul o qual permite selecionar o comprimento de onda da luz proveniente do sistema de ilumina o que est sendo enviada ao paciente O sistema de filtros acessado pela rota o da haste de ajuste de filtro de cor O filtro verde possui uma indica o verde que deve ser girada na marca central enquanto o azul tamb m possui uma indica o azul que deve ser girada na marca central Existe um ponto de parada para as hastes trava que impede seu livre movimento durante exame Para voltar a ilumina o padr o s repetir o movimento em sentido contr rio de
29. nosa da unidade de observa o fornecido juntamente com o sistema Consulte a assist ncia t cnica da Eyetec caso seja necess ria a substitui o do componente 8 2 Cabo de V deo Utilizado para converter os sinais de v deo podendo assim visualizar as imagens da c mera acoplada ao equipamento em aparelhos com suporte para v deo E fornecido juntamente com o sistema Consulte a assist ncia t cnica da Eyetec caso seja necess ria a substitui o do componente 8 3 Maleta de Transporte Utilizada para transporte com seguran a do equipamento evitando danos no mesmo E fornecido juntamente com o sistema e pode ser facilmente substitu do caso seja necess rio 8 4 M dulo Super LED O M dulo Super LED consiste na fonte luminosa do equipamento fornecido juntamente com o sistema e pode ser facilmente substitu do caso seja necess rio conforme item 13 1 Troca do Super LED ATEN O Os cabos de liga es entre os componentes do equipamento bem como seus conectores est o em conformidade com os requisitos da ABNT NBR IEC 60601 1 2 A utiliza o de acess rios transdutores e cabos que n o sejam os especificados exce o dos vendidos pelo fabricante do equipamento como pe as de reposi o para componentes internos pode resultar em acr scimo de emiss es ou decr scimo da imunidade do equipamento Manual do Usu rio Revis o 6 eyetec tecnologia para a vida 9 OPERA O DO EQUIPAMENTO 9 1 Pos
30. nto Manual Corrente alternada Descarte do equipamento ou pe as Equipamento conforme regulamentos ambientais Manual Manual do Usu rio Revis o 6
31. ossa se beneficiar dos mais modernos equipamentos para diagn sticos dispon veis no mundo Dentro dessa filosofia de trabalho em 1992 a Eyetec lan ou no mercado o primeiro Oftalmosc pio Binocular Indireto nacional esse equipamento hoje j contabiliza mais de 4 000 unidades vendidas somando os diferentes modelos Em 1997 foi lan ado o primeiro Top grafo de C rnea nacional que hoje tamb m l der de mercado com quase 1 500 unidades vendidas nos dois modelos comercializados pela empresa Em 2001 a empresa lan ou o primeiro Auto Projetor program vel nacional e em 2006 acompanhando a evolu o dos equipamentos para teste de Acuidade Visual foi lan ado a Tela de Acuidade E por fim em 2008 o primeiro Camp metro de Proje o chegou ao mercado e j conta com v rias unidades instaladas em importantes hospitais e cl nicas renomadas Sempre buscando identificar as novas tend ncias e necessidades do mercado e contando com a colabora o de m dicos renomados a Eyetec tem trabalhado de maneira integrada para aprimorar seus produtos de modo que os mesmos possam oferecer os recursos mais modernos para 1sso conta com uma estrutura pr pria composta de laborat rios de ptica software mec nica e eletr nica que oferecem os recursos necess rios para o desenvolvimento de tecnologias e fabrica o de prot tipos que no futuro ser o incorporadas aos produtos de linha ou se tornar o novos produtos A Eyetec conta hoje com uma rea de mais d
32. r 150 kHz a 80 MHz 8O MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz W d 1174P d 1174P d 234P o dm o aim 230m 10 O oC 37M o Im Para transmissores com a pot ncia di de sa da TIERT n o listada acima a dist nci de separa o recomendada d em metros pode ser determinada usando a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor onde P a pot ncia m xima de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do mesmo NOTA 1 a 80 MHz e 800 MHz aplica se a dist ncia de separa o para a frequ ncia mais alta NOTA 2 esse procedimento pode se aplicar em todas situa es A propaga o eletromagn tica afetada pela absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas NOTA O equipamento requer precau es especiais em rela o a sua compatibilidade AN eletromagn tica e que precisa ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com as informa es sobre compatibilidade eletromagn tica fornecidas no manual 3 5 Desempenho Essencial do ODS 6 0 Desempenho essencial aquele cuja falta causa risco No caso do ODS 6 0 foi avaliado que mesmo se algum componente ou o equipamento vier a ter problemas de funcionamento n o causara risco ao paciente ou operador N ATEN O O equipamento n o possui desempenho essencial para funcionamento Tt PB S Manual do Usu rio Revis o 6 14 eyetec tecnologia para a vida 4 INSTALA O E MONTAGEM DO EQUIPAMENTO E OS COMPONENTES DO SISTEMA Desembal
33. rante a utiliza o do equipamento e Desligar o equipamento e os componentes do sistema completamente sempre que o mesmo n o for utilizado por grandes per odos de tempo e N o operar o equipamento ao sol poeira ou umidade aparelho pode ser afetado negativamente pelas interfer ncias eletromagn ticas que ATEN O Conforme a Norma ABNT NBR IEC 60601 1 2 o funcionamento deste superem os n veis especificados na Norma IEC 60601 1 2 ATEN O Equipamentos de comunica o RF m veis e port teis podem afetar o sistema ATEN O Este equipamento n o emite ondas eletromagn ticas que interferem no funcionamento de equipamentos na sua proximidade Ensaios de compatibilidade eletromagn tica foram realizados em laborat rio credenciado ATEN O Este equipamento n o deve ser utilizado muito pr ximo ou empilhado sobre outros equipamentos Caso isso seja necess rio recomenda se que o equipamento seja observado para verificar a opera o normal na configura o a qual ser utilizado NOTA Os esquemas de circuitos lista de componentes descri es t cnicas e demais informa es necess rias para manuten o do equipamento s o reservadas a Eyetec n o sendo fornecidos aos usu rios do equipamento 12 1 Biocompatibilidade dos Materiais em Contato com o Paciente ou Usu rio ISO 10993 1 A Eyetec declara que todas as partes do equipamento que entram em contato com o paciente ou com o usu rio s o produzidos com materia
34. roduz uma imagem virtual da retina para aux lio no exame 7 2 Depressor e Utilizado para provocar uma depress o do globo ocular auxiliando no exame 7 3 M dulo Confort e O ODS 6 0 tem o opcional chamado M dulo Confort que consiste em um acabamento para proporcionar um conforto maior para usu rios que utilizam com maior fregii ncia o equipamento Figura 7 3 7 4 M dulo Super LED YL O M dulo Super LED YL consiste em uma fonte luminosa alternativa na cor amarela que faz simula o de uma l mpada hal gena com maior durabilidade e baixa manuten o j que seu dispositivo de ilumina o n o l mpada incandescente e sim um potente LED composto por semicondutores sendo portanto uma l mpada de estado s lido resistente a vibra es e com espectro luminoso bem definido Pode ser facilmente substitu do caso seja necess rio Conforme item 13 1 Troca do Super LED Figura 7 4 feyetec tecnologia para a vida 8 ITENS DE REPOSI O e Todos os itens de reposi o podem ser facilmente encontrados no departamento de vendas ou assist ncia t cnica da Eyetec Fonte de Parede Cabo de V deo Maleta de Transporte M dulo Super LED F igura 8a Figura 8h Figura 8c Figura 8d 8 1 Fonte de Parede Fonte de alimenta o entre a rede el trica e o equipamento utilizado para converter os valores da rede el trica dom stica para os valores nominais do equipamento e controle de intensidade lumi
35. s descritas no item 2 4 s o reconhecidas como aprovadas para utiliza o com o equipamento 2 5 Embalagem O Oftalmosc pio ODS 6 0 disponibilizado e embalado em caixa de papel o e com sua maleta de transporte apropriada proporcionando maior seguran a no transporte e assim evitando acidentes que podem danificar o equipamento Figura 2 5a Figura 2 5b e Condi es ambientais de armazenamento e transporte do equipamento e componentes do sistema e Temperatura ambiente 10 C a 50 C e Umidade Relativa 10 a 85 UR ATEN O As condi es ambientais de armazenamento e transporte descritas acima devem ser seguidas sob pena de ocasionar danos que podem afetar a seguran a e e funcionamento do mesmo ATEN O Recomenda se guardar a embalagem original para o caso do equipamento precisar ser transportado eyetec tecnologia para a vida 3 COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA 3 1 Emiss es Eletromagn ticas Para Todos os Equipamentos e Sistemas DIRETRIZES E DECLARA O DO FABRICANTE EMISS ES ELETROMAGNETICAS O ODS 6 0 destinado a ser utilizado no ambiente eletromagn tico descrito a seguir O comprador ou operador do ODS 6 0 deveria se assegurar que ele est em uso em tal ambiente PO Ambiente eletromagn tico Ensaios de emiss o Conformidade q 8 orienta o O ODS 6 0 usa energia de RF apenas para seu funcionamento interno Emiss o de RF Assim sua emiss o de RF muito Grupo 1 o CISP
36. s e m veis de comunica o por RF n o deveriam ser usados mais perto de qualquer parte do ODS 6 0 incluindo cabos do que a dist ncia de separa o recomendada calculada da equa o aplic vel para a freq ncia do transmissor Dist ncia de separa o recomendada feyetec tecnologia para a vida IEC 61000 4 6 150 kHz a 80 d 117N P MHz RF Irradiado JP IEC 61000 4 3 3 Vim d II7NP 80 MHz a 800 MHz 80 MHz a 2 5 d 23NP 800 MHz a 2 5 GHz GHz Onde P a pot ncia m xima de sa da do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d a dist ncia de separa o recomendada em metros m O campo gerado por transmissores de RF fixos como determinado por um estudo do campo eletromagn tico no local deveria ser menor que o n vel de conformidade em cada faixa de fregii ncia Interfer ncia pode ocorrer nos arredores de equipamentos com o seguinte s mbolo o NOTA 1 na faixa de 80 MHz e 800 MHz se aplica a maior freqii ncia da faixa NOTA 2 este procedimento pode n o se aplicar em todas as situa es A propaga o eletromagn tica afetada por absor o e reflex o de estruturas objetos e pessoas a A intensidade de campos gerados por transmissores fixos tais como esta es de r dio base para telefones celular sem fio e r dios m veis terrestres r dios amadores esta es de radiodifus o AM FM e TV n o podem ser teoricamente prognosticadas com precis o Para
37. sim um potente LED Super LED composto por semicondutores sendo portanto uma l mpada de estado s lido resistente a vibra es e com espectro luminoso bem definido Controlado por um circuito eletr nico de ltima gera o que garante feixe luminoso constante Todo o aparato foi desenvolvido em resina de alto impacto para garantir resist ncia mec nica e baixo peso Isto faz do ODS 6 0 um oftalmosc pio mais leve e mais robusto que os similares constru dos em baquelite ou alum nio Al m disso suas lentes e espelhos s o todos confeccionados em vidro ptico de alt ssima qualidade com filmes anti refletores e camadas de quartzo para prote o 2 2 Classifica o Classifica o do equipamento de acordo com a norma NBR IEC 60601 1 Tipo de prote o contra choque el trico Equipamento de Classe ll Grau de prote o contra choque el trico Parte aplicada de Tipo B Grau de prote o contra penetra o nociva de gua Grau de seguran a de aplica o na presen a de uma mistura anest sica inflam vel com ar oxig nio ou xido nitroso N o adequado Modo de opera o Cont nuo 2 3 Especifica es A unidade de observa o do fundo do olho humano tem como princ pio uma ilumina o e um sistema ptico binocular de imagens E no corpo do que se aloja o sistema de ilumina o feita por LED de ilumina o fria e homogenia inofensivos ao olho humano conforme testes realizados e Tt PB S Manual do
38. substitu do caso ele seja rompido Porta Fus vel Figura 6 5a Figura 6 5b e Caso o equipamento pare de operar completamente retire o mesmo da tomada e Abra a tampa do porta fus vel girando com a m o at retirar completamente o fus vel encontrado no Interior do porta fus vel eyetec tecnologia para a vida Figura 6 5c Verifique o fus vel Caso o condutor interno esteja rompido similar ao que acontecem com l mpadas incandescentes queimadas substitua o pelo de reposi o modelo FIA L 250V 2046 Encaixe novamente o fus vel na tampa do porta fus vel e prenda girando novamente com a m o Figura 6 5d feyetec tecnologia para a vida 6 6 Alimenta o e Utilizar o cabo de alimenta o localizado no painel da fonte de parede para fazer liga o do equipamento a rede el trica Cabo de Alimenta o Figura 6 6 6 7 Sa da de V deo e Conectar o plugue do cabo de v deo com o conector localizado no painel da fonte de parede caso deseje conectar o ODS 6 0 em aparelhos com suporte para v deo Saida Video Figura 6 7a Figura 6 7b eyetec tecnologia para a vida 7 OPCIONAIS e Todos os itens opcionais podem ser facilmente encontrados no departamento de vendas da Eyetec M dulo Super Lente 20 D Depressor M dulo Confort LED YL a Figura 7a Figura 7b Figura 7c Figura 7d 7 1 Lente 20D e Em conjunto com o ODS 6 0 a Lente 20D rep
39. t o em perfeitas condi es de uso para que n o ocorra dano ao equipamento ou outro componente do sistema Em caso de d vidas contrate um especialista para verificar se a tens o est estabilizada e dentro da faixa especificada 110 220V ATEN O O equipamento e os componentes do sistema n o est o protegidos contra varia es de tens o varia es essas referentes a eleva es repentinas de tens o ou quedas significativas de tens o Manual do Usu rio Revis o 6 15 4 2 Instala o El trica O equipamento pode ser conectado a qualquer n vel de tens o entre 110 220V ATEN O Nunca utilize autotransformadores Caso a tens o dispon vel seja diferente daquela na qual o equipamento pode ser conectado utilize um transformador com isolamento ATEN O N o utilizar tomada m ltipla port til adicional ou cord o de extens o conectados a fonte de alimenta o do equipamento e componentes do sistema ATEN O N o conectar itens que n o s o partes do sistema ATEN O Nunca conecte o equipamento a rede el trica caso o gabinete esteja danificado de tal maneira que seja possivel acessar componentes internos Isso pode ocasionar choque el trico ou danos ao sistema feyetec tecnologia para a vida 5 UNIDADE DE OBSERVA O A unidade de observa o do fundo do olho humano composta internamente pelo sistema ptico sistema de ilumina o e sistema mec nico de posicionamento e tam
40. til 5 Anos ODS 6 0 Manual do Usu rio Revis o 6 Julho 2014 Manual do Usu rio Revis o 6 feyetec tecnologia para a vida ndice 1 A EYETEC O ciriseiiiad 6 2 CARACTERISTICAS GERAIS assis ssa assoasaaon pas DER skett k estint katene RED DER RED R ER RED DER EEEn EAEaren etenen 7 2 INtOQNC O asse E a ra 7 22 CIASSINCA O aii are e ETE E EI EEEO EE ana 7 2 3 ESPeCINCA ES irado neea e ee E Sa EAA iah nd ip 7 2 4 Componentes Integrantes do Sistema e Ea Ea REED erre eee cercar cercar cera cenarenn a 9 25 Embalos a oa EE RS SD ES da 10 3 COMPATIBILIDADE ELETROMAGN TICA c si raeereereeeereecereereeeaeteeearenceaanes 11 3 1 Emiss es Eletromagn ticas Para Todos os Equipamentos e Sistemas 11 3 2 Imunidade Eletromagn tica Para Todos os Equipamentos e Sistemas 11 3 3 Imunidade Eletromagn tica Para Todos os Equipamentos e Sistemas Que N o S o de Suporte a RPA o E E RR PE SO REAR a O RR E 12 3 4 Dist ncias de Separa o Recomendadas Entre Equipamentos de Comunica o de RF Port teis e M veis e o Equipamento ou Sistema Para Equipamento e Sistemas Que n o S o de Suporte a Vida 14 3 5 Desempenho Essencial do ODS 6 0 re rrrrereer encerrar cer ean cen DER cen rancente a 14 4 INSTALA O E MONTAGEM DO EQUIPAMENTO E OS COMPONENTES DO SIST
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