DEPOSITO DE SANGRE VENOSA.(ES2024656)
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1. de la sangre y una parte saliente 28 en el inte rior de la c mara entre el medio mencionado de entrada y el de salida impidiendo la circulaci n lateral directa ente ambos 7 Dep sito venoso de la reivindicaci n 6 in cluyendo medios de desviaci n 48 para desviar la circulaci n de la sangre y mandar el aire rete nido hacia los medios previstos para la extracci n del mismo Este medio de desviaci n se coloca verticalmente en dicha c mara entre la parte su perior y la parte inferior y lateralmente entre los medios de entrada y de salida 8 Dep sito venoso de la reivindicaci n 7 en el que los medios proporcionados para la desviaci n 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 del aire comprenden m ltiples desviaciones espa ciadas verticalmente cada una de ellas definida mediante el medio de soldadura que une las dos laminas 9 Dep sito venoso de la reivindicaci n 8 en el que cada una de las mencionadas desviaciones es alargada y est inclinada hacia arriba en direcci n a los medios proporcionados para la extracci n del aire 10 Dep sito venoso de la reivindicaci n 9 en el que las l minas de cada uno de los medios de desviaci n se separa de un punto de juntura y define un ngulo orientado hacia el interior de la c mara y un ngulo s lido que rellena el interior del ngulo inmediato de dicho punto de juntura con el fin de definir una superficie ptima para la circulaci n de2. im pidiendo la circulaci n directa de la sangre Para mejorar el movimiento del aire hacia arriba las junturas de control de la sangre incluyen tres des viaciones espaciadas verticalmente con forma de botones apaisados definidos mediante una solda dura en los paneles del dep sito unos a otros Es tas desviaciones se hallan situadas en l nea ver tical desplazados lateralmente de la alineaci n general de los tubos de entrada y de las v lvulas Cada desviaci n est inclinada hacia delante en direcci n a las v lvulas de este modo el aire que puede haber retenido en la sangre se dirige ha cia arriba a medida que la circulaci n se detiene moment neamente y se mueve hacia el tubo de salida El interior de la c mara incorporar un par de canales planos extendidos verticalmente y ali neados con las v lvulas para facilitar la salida del aire a trav s de las v lvulas evit ndose al mismo tiempo la tendencia a que los paneles de las bol sas se cierren y crear bolasas de aire Debido a la flexibilidad del dep sito que es de revesti miento blando tambi n se aconseja disponer de un par de elementos de refuerzo mediante tubos PVC r gidos debidamente introducidos en un par de mangas de altura completa colocadas a lo largo de los l mites verticales opuestos al dep sito y si tuados lateralmente hacia la parte exterior de la c mara de sangre A partir de los detalles de la construcci n y del modo de empleo que se describen
3. la sangre 11 Dep sito venoso de la reivindicaci n 10 que incluye los medios del canal de gu a 46 de finidos verticalmente a lo largo de la superf cie interior de una de las dos l minas y que general mente est alineado en sentido vertical entre los medios de entrada de sangre y estracci n del aire 12 Dep sito venoso de la reivindicaci n 11 en el que dicho canal se comunica directamente con el medio mencionado para la extracci n del aire 13 Dep sito venoso de la reivindicaci n 12 incluyendo un par de mangas verticales 14 defi nidas entre dichas l minas para los lados opuestos de dicha c mara y los medios de refuerzo 56 co locados en dichas mangas 14 Dep sito venoso de la reivindicaci n 13 en el cual dicha soldadura es una soldadura de radio frecuencia 15 Dep sito venoso de la reivindicaci n 5 en el que el cord n tiene un espesor entre 043 y 064 16 Dep sito venoso de la reivindicaci n 1 en la que los medios para la extracci n del aire nor malmente est n alineados en sentido vertical con los medios de entrada de sangre y una parte sa liente 28 de dicha c mara entre los medios de entrada y los medios de salida evitando la circu laci n lateral directa 17 Dep sito venoso de la reivindicaci n 16 in cluyendo los medios del canal de gu a del aire 46 definido verticalmente a lo largo de la superficie interior de una de las l minas alineadas vertical mente entre los medios de en
4. ter mopl sticas superpuestas o por l minas resino sas soldables mediante calor unidas por l neas de soldaduras para definir una c mara del almace namiento de sangre y una estructura de soporte auxiliar Un dep sito de este tipo general y el entorno de la invenci n est n registradas en Es tados Unidos con la patente n mero 4 622 032 katsura et al emitida el 11 de noviembre de 1986 Con frecuencia a medida que la sangre entra en este tipo de dep sitos tambi n se introduce aire en los mimos Por consiguiente resulta esen cial prever la extraci n total del aire antes de vol ver a suministrarle la sangre al paciente Hasta ahora los dep sitos que incorporan v lvulas para la extracci n del aire normalmente son un tipo de tubos conectados directamente al dep sito y que se comunican con un punto m s alto de la c mara de recogida de sangre Sin embargo y especial mente en los dep sitos de revestimiento blando pueden surgir algunos problemas al efectuar una extracci n total del aire Este tipo de problemas se pueden producir como resultado de varios fac tores incluyendo un esquema de circulaci n de la sangre inadecuado dentro de la c mara de alma cenamiento o debido a la construcci n particu lar del dep sito y de la c mara En este ltimo caso se puede producir un problema importante relacionadado con los dep sitos de revestimiento blando como es la tendencia a que el aire se acu mule a lo largo de las j
5. 1 25 Las desviaciones pueden estar en cual quier ngulo horizontal o vertical Sin embargo para obtener la m xima efectividad las desvia ciones deber n estar inclinadas hacia adelante en direcci n a las v lvulas 42 y 44 a 30 de la po sici n horizontal generalmente siguiendo la incli naci n de la parte oculta de la juntura superior 20 Tal como se puede observar a partir de la secci n transversal de la Figura 4 cada una de las desviaciones 48 est fijada mediante calor sol dando directamente las l minas en capas una a otra La configuraci n espec fica y la orientaci n de las tres desviaciones 48 desv an o cambian la circulaci n del aire entre los huecos de entrada y de salida de modo que contribuyen a facilitar la expulsi n del aire que puede haber en la sangre hacia las v lvulas 42 y 44 y a dirigirlo hacia la parte superior del dep sito para su eliminaci n mediante las v lvulas en lugar de que salga a trav s del tubo de salida de la sangre 50 que se comunica con la parte inferior de hueco de salida 26 La acci n de las desviaciones mientras cam bian el esquema de la circulaci n para mejorar el movimiento del aire y dirigirlo hacia la parte su perior de la c mara 12 no afecta negativamente al movimiento de circulaci n de la sangre en el in terior de la c mara Tal como se muestra el tubo de salida 50 tambi n puede incorporar cavidades laterales 52 en el interior situadas en la parte in ferior del ex
6. 20 y un tubo m s peque o 44 siutado en el v rtice para la extracci n del aire durante el funciona miento del equipo Si se compara la secci n transversal de la Fi gura 3 con la Figura 1 se apreciar que una de las l minas con las que se configura la bolsa tiene un par de ranuras o canales 46 que normalmente son planas y rectangulares que se forman en el inte rior y est n alineadas en relaci n a los dos tubos de las v lvulas 42 y 44 Las ranuras 46 terminan en los extremos inferiores alineadas lateralmente con el v rtice redondeado 34 del pliegue 28 Es tas ranuras normalmente fabricadas de material termost tico contribuyen a dirigir la circulaci n del aire hacia arriba en direcci n a las v lvulas y resultan especialmente tiles para evitar que la 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 c mara se cierre y cree bolsas de aire La an chura de las ranuras puede ser de 010 a 1 La profundidad de las mismas puede ser de 50 a 90 seg n el espesor de la l mina en la que est n fijadas Para mejora el movimiento de la circulaci n del aire retenido y dirigirlo hacia las v lvulas situadas en la parte superior se proporcionan tres desviaciones alineadas verticalmente o boto nes para desviar la circulaci n del aire 48 en la c mara 12 espaciados laterlamente entre el v rtice del pliegue 34 y la juntura superior 20 Cada una de las desviaciones tiene forma rectangular y 75 x
7. REGISTRO DE LA 5 Banca 6D Int C1 A61M 1 36 PORADNA B01D 19 00 2 TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA B3 N mero de solicitud europea 88400706 3 Fecha de presentaci n 23 03 88 87 N mero de publicaci n de la solicitud 0 294 246 87 Fecha de publicaci n de la solicitud 07 12 88 T tulo Dep sito venoso Prioridad 08 05 87 US 47137 3 Titular es C R Bard INC 731 Central Avenue Murray Hill New Jersey 07974 US Fecha de la publicaci n de la menci n BOPI 12 Inventor es Cooney Catherine M Fecha i la publicaci n del folleto de patente 4 Agente Canela Bresco Arturo Aviso En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicaci n en el Bolet n europeo de patentes de la menci n de concesi n de la patente europea cualquier persona podr oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida La oposici n deber formularse por escrito y estar motivada s lo se considerar como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposici n art 99 1 del Convenio sobre concesi n de Patentes Europeas Venta de fasc culos Registro de la Propiedad Industrial C Panam 1 28036 Madrid 1 2 024 656 2 DESCRIPCION La propuesta se refiere a los dep sitos vene nosos que se utilizan en circuitos cerrados para el almacenamiento temporal de la sangre Consta especialmente de un dep sito de revestimiento blando formado mediante un par de l minas
8. a continuaci n tambi n se podr n apreciar otras finalidades y ventajas de la propuesta que se est presentando La Figura 1 es una vista en alzado del dep sito venoso de la propuesta que se est presentando La Figura 2 es un detalle de secci n transver sal ampliado tomado en un plano que pasa a lo largo de la l nea 2 2 de la Figura 1 e ilustra una juntura de definici n de c mara t pica La figura 3 es un detalle de secci n transversal 3 2 024 656 4 tomado en un plano que pasa a lo largo de la l nea 3 3 de la figura 1 y La Figura 3 es un detalle de secci n transver sal tomado en un plano que pasa a lo largo de la l nea 4 4 de la Figura 1 Haciendo referencia m s concretamente a los dibujos el dep sito venoso 10 es un deposito de revestimiento blando de configuraci n rectangu lar y formado mediante dos l minas transparen tes y finas de un material termopl stico adecuado para esta finalidad como cloruro de polivinilo PVC con un espesor de 017 cada una de ellas Las l minas est n soldadas la una a la otra en puntos determinados mediante radio frecuen cia RF para definir b sicamente un espacio de recogida de sangre central o c mara 12 Tiene adem s dos mangas de l mite vertical 14 en re laci n espaciada y orientadas hacia afuera de la c mara 12 La c mara de recogida 12 siguiendo la orien taci n vertical del dep sito 10 tal como se ilustra en la Figura 1 encluye junturas del sentido v
9. de las mangas de dos lados 14 los que alojan de forma selectiva a los elementos de refuerzo 56 en forma de tubos PVC rigidos Tal como se apreciar las mangas 14 est n espaciadas hacia atr s a cada lado de la c mara de almace namiento para evitar que se produzca cualquier tipo de transferencia de tensi n directa Adem s tambien se pueden proporcionar lineas de solda dura para mayor rigidez horizontal El dep sito tal como se ha descrito incorpora tanto dep sitos individuales como en combinaci n y que se pueden adapatar para maximizar la ex tracci n del aire y mantener un sistema ptimo de circulaci n de la sangre 7 2 024 656 8 REIVINDICACIONES 1 Dep sito venoso 10 con medios mejora dos para la extracci n del aire es decir dep sito que comprende dos l minas flexibles y una plu ralidad de junturas 16 18 20 22 que unen di chas l minas en forma perif rica y que forman una c mara cerrada para el almacenamiento de la sangre 12 Esta c mara 5 situada vertical mente en el interior de dicho dep sito tiene una parte superior y una parte inferior medios para la extracci n del aire 42 44 que se comunican con la parte superior de dicha c mara medios para la entrada de la sangre 38 y medios para la salida de la sangre 50 que se comunican con dicha c mara por debajo de los medios para la extracci n del aire Cada uno de los medios men cionados para la composici n de la c mara est n espac
10. erti cal opuestas 16 y 18 y una juntura superior 20 que alcanza un punto lateral m s cercano a la juntura lateral 16 que a la juntura lateral 18 La parte de la c mara 12 se compone de una juntura inferior 22 configurada para definir un par de huecos 24 y 26 de entrada y salida en pendiente espaciados lateralmente con un pliegue entre ambos El pliegue 28 est compuesto por los lados interiores adyacentes 30 y 32 respecti vamente de los huecos 24 y 26 prolong ndose 90 cada uno y uni ndose en el v rtice redondeado 34 Un par de tubos de entrada que compren den respectivamente una entrada de cardiotom a 36 y una entrada de sangre 38 est n soldados al dep sito que se comunica con el rea inferior del hueco de la c mara 24 Cada uno de estos tubos 36 y 38 incluye adem s del extremo de descarga interior cavidades laterales o salidas 40 que se comunican directamente con el interior del hueco de la c mara en los puntos inferiores con el fin de evitar la retenci n o estancamiento de la sangre Un par de v lvulas o tubos para la extracci n del aire 42 y 44 est n soldados al dep sito comu nic ndose con el extremo superior de la c mara 12 a trav s de la juntura superior 20 Estos tubos 42 y 44 normalmente est n alineados en sentido vertical sobre los tubos de entrada 36 y 38 y com prenden un tubo para la extracci n de aire 42 que se comunica con la c mara 12 situada un poco m s abajo del v rtice del extremo superior
11. iados lateralmente de los medios previstos para la entrada de la sangre formando un ngulo entre las l minas que est orientado hacia adentro y en direcci n a dicha c mara Las l minas en el ngulo definido se separan del punto de jun tura formando un v rtice de ngulo s lido 54 que tiene un ancho relativo y normalmente una superf cie plana sin crear espacios estrechos res trictivos Los medios de dicho v rtice rellenan el ngulo creado entre las l minas inmediatamente hacia adentro del punto de la juntura es coexten sivo con el medio para determinar una superf cie que favorezca una mejor circulaci n de la sangre evitando la tendencia a la formaci n de bolsas de aire y reduciendo la acumulaci n del aire 2 Dep sito venoso de la primera reivindi caci n en el que se han definido dichos medios al soldar ambas l minas 3 Dep sito venoso de la reivindicaci n 2 en el que los medios del ngulo comprenden un cord n definido mediante la soldadura de las l minas 4 Dep sito venoso de la reivindicaci n 3 en el que el cord n tiene por lo menos el mismo espesor que el obtenido mediante la combinaci n de las dos l minas 5 Dep sito venoso de la reivindicaci n 4 en el que el espesor m ximo de dicho cord n es apro ximadamente el doble del de las dos l minas 6 Dep sito venoso de la reivindicaci n 5 en el que los medios para la extracci n del aire est n alineados verticalmente con los medios de entrada
12. ten tes Yoshida y Danby et al USA A 4507123 y US A 4548023 las soldaduras convencionales de alta frecuencia tienden a formar cordones de jun tura dichos cordones normalmente biseccionan el ngulo de la juntura y forman ranuras incluso m s restrictivas las cuales por su misma naturaleza aumentan la posibilidad de acumular aire El cor d n 54 por el contrario define espec ficamente un ngulo de anchura completa entre las l minas sin dejar ning n canal restrictivo Es preferible que la anchura de los cordones fijados 54 est dentro del rango de las dos l minas para doblar aproxi madamente el espesor de ambas Al utilizar el espesor est ndar de 017 los cordones formados deben estar entre 034 y 068 con el rango p timo situado entre 043 y 064 Tal como se ha indicado anteriormente la formaci n de las jun turas con cordones de par metro espec fico es pre feriblemente que se realice con soldadura de RF 10 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 Tal como se puede apreciar en la secci n trans versal de la Figura 4 las desviaciones individuales tambien deben incorporar cordones de definici n por ngulo equivalentes a y formadas del mismo que los cordones 54 para facilitar la circulaci n de la sangre sin acumular aire El dep sito 10 se completa mediante la jun tura adecuada en la periferia rectangular de las laminas siempre que no seanlos extremos infe riores abiertos
13. trada de sangre y de extracci n del aire 18 Dep sito venoso de la reivindicaci n 1 in cluyendo los medios de las desviaciones 48 para desviar la circulaci n de la sangre y conducir el aire hacia los medios proporcionados para la ex tracci n de la misma Esta desviaci n est si tuada en dicha c mara en sentido vertical entre los medios de entrada de sangre y de extracci n del aire 19 Dep sito venoso de la reivindicaci n 18 en el que los medios de la desviaci n compren den desviaciones espaciadas m ltiples cada una de ellas definida mediante un medio de soldadura que une las dos l minas 2 024 656
14. tremo interior abierto para evitar que pueda haber retenci n o estancamiento de la san gre en la parte inferior del hueco de la c mara 26 Un rea en la que resulta particularmente dif cil evitar la acumulaci n de aire es la jun tura de la c mara de almacenamiento Con el fin de evitarlo las junturas que se proporcionan normalmente fijadas mediante una soldadura de alta frecuencia incorporan secciones estrechas y alargadas dentro de las cuales el aire tiende a acu mularse o en las que resulta dif cil la circulaci n fluida de la sangre Este problema s lo se puede solucionar mediante la formaci n espec fica de las junturas de fijaci n de la c mara 16 18 20 y 22 consiguiendo que de este modo se mejore la circu laci n fluida de la sangre y se evita la posibilidad de acumular aire M s especialmente y teniendo en cuenta la secci n transversal que se muestra en la Figura 2 que es un ejemplo de juntura la jun tura fijada est formada mediante un cord n 54 que tuerce completamente el ngulo interior que hay entre las l minas El cord n as formado fija un ngulo formando una superf cie relativa mente amplia y generalmente plana sin la juntura estrecha normalmente restrictiva y asociada a las 5 2 024 656 6 bolsas de revestimiento blando soldadas mediante calor las cuales por su misma naturaleza tien den a restringir la circulaci n de la sangre y a acumular aire Mientras tal como se refleja en las pa
15. ulaci n fluida de la sangre en los 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 l mites de la c mara y se reduce en gran parte la posibilidad de acumulaci n de aire La extracci n eficaz del aire de la sangre se mejora mediante la incorporaci n de junturas en el interior de la c mara que a su vez a trav s de un cambio selectivo del esquema de circulaci n de la sangre facilita la extracci n del aire que se puede haber itnroducido a trav s de las l neas de extracci n de sangre del paciente hacia la parte superior de la c mara puesto que se debe evitar que el aire salga a trav s de la salida de la sangre que se le suministra al paciente La forma de conjunto de la c mara del dep sito esta dise ada con el fin de proporcionar el mejor esquema para la circulaci n de la sangre y la menor resistencia venosa para la capacidad de volumen deseada B sicamente la entrada de cardiotom a y la entrada de sangre se comunican con la parte inferior de la c mara mediante un dep sito dirigido hacia arriba Las v lvulas para el aire se comunican con el extremo superior de la c mara Generalmente est n alineadas en forma vertical sobre las entradas y como m nimo tienen una abertura en la parte superior El tubo de sa lida de sangre tambien se comunica con la parte inferior de la c mara Est situado lateralmente con los tubos de entrada Los tubos de entrada y de salida est n separados mediante un pliegue
16. unturas soldadas mediante calor y a la imposibilidad de dirigir adecuada mente el aire hacia la v lvula o hacia las aber turas previstas para la extracci n del aire En US A 4 507 123 Yoshida 26 de marzo de 1985 y en US A 548 023 Dandy et al 22 de octubre de 1985 se muestran ejemplos t picos de las solda duras de alta frecuencia en recipientes de revesti miento blando La finalidad de esta propuesta es proporcio nar un dep sito venoso de revestimiento blando con una capacidad mejorada para extraer el aire de la sangre Para ello se ha dise ado especial mente el espacio o c mara destinado para la reco gida de la sangre con el fin de evitar que pueda haber reas en las que se acumule el aire y que en los dep sitos construidos convencionalmente se crean debido a las junturas de las c maras Para evitarlo en este propuesta se presenta un dep sito que elimina espec ficamente los condu ctos de l mite restrictivo convencional o canales que dificultan la circulaci n de la sangre y pro vocan la acumulaci n de aire creando bolsas de aire que resultan dif ciles de extraer La propuesta presenta b sicamente la for maci n de las junturas del l mite de la soldadura con el tama o de un cord n para recorrer com pletamente el ngulo formado dirigido hacia el interior como una cinta por lo que se eliminan las junturas de restricci n de la circulaci n entre los paneles de uni n De este modo tambi n se mejor ala circ
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