Synflate. Système d`augmentation vertébrale à ballonnet.
Contents
1. instrumentation 03 804 514S Access Kit 10 G pointe diamant ouverture lat rale pour abord double st rile 03 804 515S Access Kit 10 G pointe biseaut e a ouverture lat rale pour abord double st rile 03 804 519S Access Kit 10 G pointe diamant a ouverture lat rale pour abord double st rile 03 804 520S Access Kit 10 G pointe biseaut e ouverture lat rale pour abord double st rile 03 804 521S M che Access 10 G st rile Les instruments d acc s broche conductrice ou trocart peuvent tre ins r s par abord transp diculaire ou extrap di culaire Synflate Technique op ratoire DePuySynthes 9 Abord Option A Transp diculaire Sous contr le par amplificateur de brillance d terminer l emplacement de l incision L incision doit faciliter l insertion directement au travers du p dicule En r gle g n rale la lo calisation de l incision cutan e pour l abord transp diculaire est situ e 1 2 cm lat ralement et jusqu 1 cm cr niale ment par rapport au centre du p dicule Pratiquer une Incision cutan e Sous contr le par amplificateur de brillance ins rer la pointe de l instrument d acc s travers l incision jusqu ce qu elle vienne en contact avec la base de l apophyse transverse Confirmer la trajectoire puis faire progresser l instrument au travers du p dicule et dans le corps vert bral Pr caution Respecter les rep res pour la2. The long term incidence of subsequent vertebral body fracture after vertebral augmentation therapy a systemic review and meta analysis Pain Physician Jul Aug 15 4 E515 E522 40 DePuy Synthes Synflate Technique op ratoire Synthes GmbH Cette publication n est pas destin e tre diffus e aux USA G DePuy Synthes Eimattstrasse 3 C SPINE CH 4436 Oberdorf Toutes les techniques op ratoires sont disponibles en format PDF COMPANIES OF GobronaGohmon www depuysynthes com l adresse www synthes com lit 123 026 001 568 version AA 01 2013 50147588 Synthes Inc ou ses filiales Sous r serve de modifications Synthes est une marque commerciale de Synthes Inc ou de ses filiales
3. la distance entre l extr mit et la troisi me rai nure du mandrin Au volume de gonflage maximal dans un bain marie 37 C l int rieur du corps vert bral les dimensions diam tre et longueur peuvent varier en fonction des structures osseuses Longueur initiale 20 DePuy Synthes Synflate Technique op ratoire Lorsque le mandrin a t correctement mis en place 2 d terminer l aide de l amplificateur de brillance en incidence 2 lat rale la taille maximale de ballonnet Synflate 3 De l extr mit distale la premi re rainure visible a l ext rieur de la douille de travail Synflate Vertebral Balloon petit De l extr mit distale la deuxi me rainure visible l ext rieur de la douille de travail Syntlate Vertebral Balloon moyen De l extr mit distale la troisi me rainure visible a l ext rieur de la douille de travai Synflate Vertebral Balloon grand Remarque Si aucune des rainures du mandrin n est visible sous amplificateur de brillance ajuster si possible la douille de travail et ou le mandrin S il n est pas possible d ajuster les instruments en toute s curit de mani re rendre visible au moins une rainure la proc dure utilisant le ballonnet Synflate est impossible et il sera n cessaire de recourir une autre proc dure d augmentation Dans le cas d une proc dure bilat rale r p ter du c t controlat ral Co
4. ballonnet Synflate Vertebral Balloon est con u selon le principe de la double lumi re II poss de une lumi re interne avec le guide raidisseur et une lumi re externe pour faire parvenir le liquide d inflation dans le ballonnet 1 Les deux lumi res sont ind pendantes aussi le chirurgien a la possibilit de retirer le guide raidisseur lors de l inflation Si l on retire le guide raidisseur le mettre de c t en vue de sa r utilisation Pour pr parer le cath ter ballonnet Synflate Vertebral Bal loon le retirer de son emballage st rile Remarque Comme le guide raidisseur n est PAS fix veiller ne pas le d tacher lors du retrait du cath ter de son embal lage et le fixer solidement au connecteur Luer de la lumi re interne 1 Si le guide raidisseur reste coinc le pousser d li catement en direction du connecteur Luer par un mouve ment d arri re en avant Si elle n est pas encore mont e fixer solidement la vanne a capuchon rouge la lumi re externe 2 Retirer le capuchon rouge de la voie lat rale du connecteur Luer 3 Led FR wv D i fre 24 DePuySynthes Synflate Technique op ratoire Il est Indispensable de cr er le vide dans le cath ter ballon net pr alablement son insertion dans la douille de travail Pour ce faire retirer de l emballage la seringue d aspiration fournie la fixer au connecteur Luer lat ral du raccord et aspi rer en tirant le mandr
5. la mise en place de la douille de travail se reporter aux pr c dents chapitres Abord et Acc s on peut si on le souhaite pr lever une biopsie l aide du kit de biopsie Instrument 03 804 522S Kit de biopsie 10 ga st rile D tacher le mandrin de l aiguille de biopsie Sous contr le par amplificateur de brillance ins rer l aiguille de biopsie La pointe de l aiguille de biopsie quitte la douille de travail lorsque le premier rep re de la gaine de l aiguille dispara t dans la douille de travail 1 Sous contr le par amplificateur de brillance faire progresser l aiguille de biopsie et la tourner d au moins un tour complet 360 Cela facilite le pr l vement de la biopsie Mise en garde Ne pas ins rer l aiguille de biopsie au del de la paroi corticale ant rieure du corps vert bral car cela risque d endommager les structures vasculaires Fixer une seringue Luer lock l aiguille de biopsie et cr er un vide pour retenir la biopsie osseuse dans l aiguille 2 Retirer l aiguille de biopsie avec la seringue de la douille de travail Remarque Maintenir en place la douille de travail et retirer d licatement l aiguille de biopsie en laissant la douille de tra vail dans le corps vert bral 16 DePuySynthes Synflate Technique op ratoire Rel cher l aspiration retirer la seringue et utiliser le mandrin de biopsie pour chasser le tissu osseux pr lev hors de l ai gu
6. Eck JC Nachtigall D Humphreys SC and Hodges SD 2008 Comparison of vertebroplasty and balloon kyphoplasty for treatment of vertebral compression fractures a meta analysis of the literature Spine J 8 488 497 Felder Puig R Piso B Guba B and Gartlehner G 2009 Kyphoplasty and vertebroplasty for the management of osteoporotic vertebral compression fractures a systematic review Orthopade 38 606 615 Gill JB Kuper M Chin PC Zhang Y and Schutt R Jr 2007 Comparing pain reduction following kyphoplasty and vertebroplasty for osteoporotic vertebral compression fractures Pain Physician 10 583 590 Han S Wan S Ning L Tong Y Zhang J and Fan S 2011 Percutaneous vertebroplasty versus balloon kyphoplasty for treatment of osteoporotic vertebral compression fracture a meta analysis of randomised and non randomised controlled trials Int Orthop 35 1349 1358 Hulme PA Krebs J Ferguson SJ and Berlemann U 2006 Vertebroplasty and kyphoplasty a systematic review of 69 clinical studies Spine Aug 1 31 17 1983 2001 Lee MJ Dumonski M Cahill P Stanley T Park D and Singh K 2009 Percutaneous treatment of vertebral compression fractures a meta analysis of complications Spine Phila Pa 1976 34 1228 1232 Ma XL Xing D Ma JX Xu WG Wang J and Chen Y 2012 Balloon kyphoplasty versus percutaneous vertebroplasty in treating osteoporotic vertebral compression fracture grading the evidence through a systematic rev
7. Synflate Syst me d augmentation vert brale ballonnet Technique op ratoire Cette publication n est pas destin e D D S th tre diffus e aux USA 0 e uy yn es SPINE COMPANIES OF fohmonsfohmon Contr le par amplificateur de brillance Avertissement Cette description est insuffisante pour l utilisation imm diate de l instrumentation Il est vivement recommand de suivre des cours d introduction la manipulation de l instrumentation dispens s par un chirurgien exp riment Reconditionnement et entretien des instruments Synthes Pour des instructions g n rales la v rification du fonctionnement et le d montage des instruments compos s de plusieurs pi ces contacter le r pr sentant local Synthes ou se reporter la page suivante www synthes com reprocessing Table des mati res Introduction Synflate 2 Principes de l AO appliqu s au rachis 4 Indications et contre indications D Technique op ratoire Planification pr op ratoire 6 Positionnement du patient 8 Abord 9 Acc s 12 Biopsie 16 Cr ation du canal d acc s et d termination 18 de la taille du ballonnet Pr paration du syst me d inflation 22 Pr paration du cath ter ballonnet 24 Gonflage du ballonnet 26 D gonflage et retrait du ballonnet 30 Injection du produit de comblement osseux 32 Soins postop ratoires 35 Informations sur le produit Implants et instruments 36 K
8. asym trique de la hauteur Il peut toutefois s av rer souhaitable de gonfler les ballonnets jusqu des volumes diff rents pour viter ou corriger un mauvais alignement Synflate Technique op ratoire DePuy Synthes 29 D gonflage et retrait du ballonnet Diminuer progressivement la pression en tournant la poign e du syst me d inflation en sens antihoraire 1 jusqu ce que le manom tre indique environ 10 atm 150 PSI Glisser les ailettes blanches vers l avant tout en tirant lentement la poi gn e fond vers l arri re 2 et attendre quelques secondes pour d gonfler enti rement le ballonnet et cr er le vide par aspiration Rel cher les ailettes alors que la poign e est tir e fond vers l arri re afin de maintenir le vide Remarques Laisser en place la ou les douilles de travail et tirer ferme ment sur le ou les cath ters pour sortir le ou les ballon nets Sile ballonnet ne se d gontle pas v rifier les raccords au niveau du syst me d inflation aspirer nouveau OU mettre en place la seringue d aspiration pour cr er le vide et d gonfler le ballonnet S il devient difficile de retirer le ou les cath ters ballon nets au travers des douilles de travail tourner le cath ter tout en le tirant nergiquement Si le retrait demeure difficile retirer le ou les cath ters bal lonnets en m me temps que la ou les douilles de travail puis acc der nouveau au corps v
9. cale afin de comprimer la plaie Une ecchymose peut survenir au niveau des sites de ponc tion Le patient peut ensuite tre mobilis la discr tion du m decin Synflate Technique op ratoire DePuy Synthes 33 Implants et instruments R f article Description Volume max Longueur du ballonnet 03 804 700S Syntlate Vertebral Balloon petit st rile 4 ml 10 mm 03 804 701S Syntlate Vertebral Balloon moyen st rile 5 ml 15 mm 03 804 702S Synflate Vertebral Balloon grand st rile 6 ml 20 mm 03 804 514S Access Kit 10 G pointe diamant ouverture lat rale pour abord double st rile 03 804 515S Access Kit 10 G pointe biseaut e a ouverture lat rale pour abord double st rile Instruments pour abord double avec trocart ou broche de Kirschner Le kit comprend 2 Xbroches conductrices 2X douilles de travail avec trocart canul 2 X trocart pointe diamant ou pointe biseaut e 1x m che Access 1 Xmandrin 2 X aiguille pour ciment avec clip 36 DePuySynthes Synflate Technique op ratoire 03 804 519S Access Kit 10 G pointe diamant a ouverture lat rale pour abord simple st rile 03 804 520S Access Kit 10 G pointe biseaut e a ouverture lat rale pour abord simple st rile Instruments pour acc s unilat ral avec trocart Comprend un stylet de nettoyage pour l aiguille ciment Le kit comprend 1X douille de travail avec trocart pointe d
10. ctoire puis faire progresser l instrument dans le corps vert bral pour atteindre le centre de celui ci Pr caution I est essentiel d viter une insertion trop pro fonde de l instrument d acc s afin d viter de l ser les struc tures vasculaires situ es devant la paroi corticale ant rieure La pointe de l instrument d acc s doit tre positionn e au moins 5 mm de la paroi ant rieure du corps vert bral Synflate Technique op ratoire DePuy Synthes 11 Acc s Les options d acc s sont l acc s via un trocart ou via une broche conductrice Le trocart permet l acc s en une seule tape tandis que la broche conductrice s utilise en premier lieu pour cr er un passage pour les instruments d acc s Option A Trocart S lectionner un abord transp diculaire ou extrap diculaire en fonction de la configuration anatomique du corps vert bral traiter Pour positionner la douille de travail ins rer l ensemble de instrumentation d acc s dans le corps vert bral en une seule tape Pour les Access Kits pour abord double on peut r aliser le montage du trocart trocart dans la douille de travail en reti rant le trocart canul pr assembl puis en ins rant le trocart dans la douille de travail Apr s insertion verrouiller le mon tage en tournant la poign e bleue en sens horaire 1 Sous contr le par amplificateur de brillance ins rer le trocart assembl jusqu ce que l extr mit de la
11. douille de travail soit solidement ins r e d environ 3 mm dans le corps vert bral 2 On peut identifier l extr mit de la douille de travail en localisant la diff rence de diam tre entre le trocart et la douille de travail 12 DePuy Synthes Synilate Technique op ratoire Les douilles portent des rep res de profondeur quidistants pour permettre de suivre la proc dure d insertion Si n ces saire donner de l gers coups de marteau sur la poign e bleue du trocart afin de faire progresser doucement le tro cart assembl Pr cautions Veiller ce que le trocart n endommage pas la paroi ant rieure du corps vert bral Utiliser le marteau uniquement sur les poign es en plas tique bleues des instruments d acc s Confirmer le positionnement correct de l instrument d acc s sous contr le par amplificateur de brillance en incidence A P et lat rale Mise en garde Pour r orienter l instrument assembl il faut d abord le reculer et acc der de nouveau au corps vert bral Dans le cas d une proc dure bilat rale r p ter du c t controlat ral 3 Remarque Maintenir en place la ou les douilles de travail et retirer d licatement le ou les trocarts en laissant la ou les douilles de travail dans le corps vert bral 4 Synflate Technique op ratoire DePuy Synthes 13 Acces Option B Broche conductrice L option avec broche conductrice n est dispo
12. e r uti lis une fois au cours de la m me inter vention chirurgicale chirurgien Petit Inflation du ballonnet vert bral Synflate Vertebral Balloon Moyen Grand Injection du produit de comblement osseux ici du ciment Vertecem V Synflate Technique op ratoire DePuySynthes 3 Principes de I AO appliqu s au rachis Les quatre principes qui doivent tre consid r s comme les fondements d une prise en charge ad quate d un patient devant subir un traitement au niveau du rachis sont la base de la conception et du d roulement du programme de for mation stabilit alignement biologie fonction Stabilit Stabilisation afin de parvenir un r sultat th rapeutique sp cifique Alignement quilibrage du rachis dans les trois dimensions Biologie tiologie pathog nie pro tection des nerfs et cicatrisa tion des tissus Fonction Pr servation et restauration de la fonction afin d viter une invalidit Copyright 2012 de AO Foundation 4 DePuySynthes Synflate Technique op ratoire Indications et contre indications Utilisation pr vue Le syst me Synflate est destin la r duction des fractures et ou la cr ation d une cavit dans l os spongieux du ra chis Il est destin tre utilis en association avec un produit de comblement osseux autoris et indiqu pour une utilisa tion lors de proc dure
13. e travail m daillon de l image 2 Remarques Contr ler la position du ballonnet en identifiant les rep res du ballonnet sous contr le par amplificateur de brillance en incidence A P et lat rale S il n est pas possible d ins rer enti rement le cath ter ballonnet jusqu disparition du rep re blanc du corps du cath ter il peut s av rer n cessaire de d gager nouveau le passage l aide du mandrin Lors de l insertion le guide raidisseur du cath ter doit imp rativement tre mont sur celui ci En cas de friction excessive du ballonnet dans la douille de travail on peut imprimer un mouvement de va et vient au cath ter pour assurer la lubrification on diminue ainsi la force d insertion n cessaire 26 DePuy Synthes Synilate Technique op ratoire 2 Raccordement du ou des syst mes d inflation Raccorder le syst me d inflation au port lat ral du cath ter 1 2 Remarques Ne pas raccorder le syst me d inflation avant l insertion du cath ter car cela risque de g ner l insertion Ne pas raccorder le syst me d inflation au connecteur du guide raidisseur i g D a Ti B08 4 a7 LAY ware me A Synflate Technique op ratoire DePuySynthes 27 Gonflage du ballonnet 3 Gonflage du ballonnet Pour gonfler le ballonnet 4 tourner lentement la poign e du syst me d inflation en sens horaire tout en sur
14. ert bral avec la douille de travail mont e sur le trocart Apr s avoir r tabli l acc s retirer le trocart Pr caution Ne r ins rer le guide raidisseur que lorsque le ballonnet a t retir du patient Dans le cas d une proc dure bilat rale d gonfler alternative ment chacun des ballonnets par incr ments successifs 30 DePuySynthes Synflate Technique op ratoire R utilisation du cath ter ballonnet Le cath ter ballonnet Synflate peut tre r utilis une fois au cours de la m me intervention chirurgicale Pour r utiliser le cath ter ballonnet retirer le syst me d in flation et r ins rer pr cautionneusement le cath ter dans la gaine de protection blanche afin de replier correctement le ballonnet 2 Recommencer ensuite la pr paration du cath i ter ballonnet voir pages 24 et 25 Pr cautions Avant de r ins rer le cath ter dans la gaine blanche rincer le ballonnet avec du s rum physiologique pour liminer tous les r sidus Ne pas nettoyer le ballonnet en utilisant une m thode impliquant un contact direct par ex en l essuyant Comme la premi re inflation est suscep tible de distendre le mat riau constitutif du ballonnet la lon gueur peut tre sup rieure la longueur originale Par cons quent toujours ins rer le cath ter sous contr le par amplificateur de brillance Synflate Technique op ratoire DePuy Synthes 31 Injectio
15. iamant ou pointe biseaut e 1Xmandrin 1xaiguille d injection avec clip et stylet de nettoyage 03 804 521S M che Access 10 G st rile optionnelle os avec les kits pour acc s unilat ral 03 804 522S Kit de biopsie 10 G st rile optionnel 03 804 413S Inflation System sterile Synflate Technique op ratoire DePuy Synthes 27 Ciments osseux recommand s 07 702 016S Syst me de ciment Vertecem V st rile 03 702215 Syst me de seringues de ciment Vertecem V st rile 38 DePuySynthes Synflate Technique op ratoire 2839 99 002 Adaptateur R servoir pour connecteur Luer standard CONFIDENCE 2839 07 000 Syst me sans aiguille CONFIDENCE 7 ml 2839 13 000 Syst me sans aiguille CONFIDENCE 11 ml Instruments facultatifs 399 410 Marteau de 300 g 292 210S Broche de Kirschner de 2 0 mm avec pointe trocart longueur 280 mm acier st rile Synflate Technique op ratoire DePuy Synthes 39 R f rences Bliemel C Oberkircher L Buecking B Timmesteld N Ruchholtz S and Krueger A 2012 Higher incidence of new vertebral fractures following percutaneous vertebroplasty and kyphoplasty fact or fiction Acta Orthop Belg 78 220 229 Bouza C Lopez T Magro A Navalpotro L and Amate JM 2006 Efficacy and safety of balloon kyphoplasty in the treatment of vertebral compression fractures a systematic review Eur Spine J Jul 15 7 1050 67
16. iew and meta analysis Eur Spine J 21 1844 1859 McGirt MJ Parker SL Wolinsky JP Witham TF Bydon A and Gokaslan ZL 2009 Vertebroplasty and kyphoplasty for the treatment of vertebral compression fractures an evidenced based review of the literature Spine J Jun 9 6 501 508 Mendel E Bourekas E Gerszten P and Golan JD 2009 Percutaneous techniques in the treatment of spine tumors what are the diagnostic and therapeutic indications and outcomes Spine Phila Pa 1976 34 22Suppl S93 100 Papanastassiou ID Phillips FM Van MJ Berenson JR Andersson GB Chung G Small BJ Aghayev K and Vrionis FD 2012 Comparing effects of kyphoplasty vertebroplasty and non surgical management in a systematic review of randomized and non randomized controlled studies Eur Spine J 21 1826 1843 Taylor RS Fritzell P and Taylor RJ 2007 Balloon kyphoplasty in the management of vertebral compression fractures an updated systematic review and meta analysis Eur Spine J Aug 16 8 1085 100 Taylor RS Taylor RJ and Fritzell P 2006 Balloon kyphoplasty and vertebroplasty for vertebral compression fractures a comparative systematic review of efficacy and safety Spine Nov 1 31 23 2747 55 Wang LJ Yang HL Shi YX Jiang WM and Chen L 2012 Pulmonary cement embolism associated with percutaneous vertebroplasty or kyphoplasty a systematic review Orthop Surg Aug 4 3 182 189 Zou J Mei X Zhu X Shi Q and Yang H 2012
17. ille de biopsie 3 Synflate Technique op ratoire DePuy Synthes 17 Cr ation du canal d acc s et determination de la taille du ballonnet Le mandrin a deux usages importants a Cr ation d un canal d acc s pour l insertion du ballonnet b D termination de la taille de ballonnet a utiliser 1 Cr ation du canal d acces La cr ation du canal d acc s pour le ballonnet Synflate s effectue l aide du mandrin 1 Sous contr le par amplificateur de brillance en incidence la t rale ins rer le mandrin au travers de la douille de travail jusque dans le corps vert bral On peut faire avancer le man drin manuellement ou en donnant de l gers coups de mar teau sur la poign e bleue 2 Une option suppl mentaire consiste retirer le mandrin et cr er le canal d acc s avec la m che Access 3 Faire pro gresser lentement la m che en tournant la poign e dans le sens horaire Retirer la m che et ins rer le mandrin pour d terminer la taille du ballonnet et en contr ler la position Il est galement possible d utiliser la m che Access avant d uti liser le mandrin 18 DePuySynthes Synilate Technique op ratoire Mise en garde Ne pas frapper au marteau sur la m che Remarque Le rep re distal le premier rep re du mandrin et de la m che indique le moment o la pointe quitte la douille de travail et les trois rep res suivants montrent respectivement la lo
18. in de la seringue fond vers l arri re 4 Veiller bien serrer la seringue sur le connecteur Luer lat ral pour maintenir le vide Dans cette position il est possible de verrouiller le mandrin de la seringue en le tournant d un quart de tour jusqu au rep re 5 Retirer la seringue tout en maintenant le vide Retirer la gaine de protection blanche du ballonnet 6 Cette gaine peut tre utilis e ult rieurement pour replier le ballon net apr s le retrait du cath ter en vue de sa r utilisation Remarque Ne pas glisser la gaine de protection en direc tion du connecteur Luer car on risque ainsi de lubrifier la tige ce qui g ne la prise pour l introduction du cath ter Un rep re blanc sur la tige du cath ter ballonnet indique la longueur initiale du ballonnet 6 Remarque Le cath ter ballonnet Synflate peut tre r uti lis une fois au cours de la m me intervention chirurgicale 6 Rep re de la tige Connecteur destin au syst me d inflation ee Guide raidisseur sur le connecteur Luer Synflate Technique op ratoire DePuy Synthes 25 Gonflage du ballonnet 1 Insertion du ballonnet Ins rer le cath ter ballonnet sous guidance par amplifica teur de brillance en incidence lat rale 1 Le ballonnet se trouve enti rement hors de la douille de travail lorsque l ex tr mit proximale du rep re blanc du corps du cath ter dis para t dans la douille d
19. its 38 R f rences R f rences 40 Synflate Technique op ratoire DePuySynthes Synflate Syst me d augmentation vert brale ballonnet 2 rep res radio opaques Pour la visualisation radiographique du ballonnet afin de faciliter son positionne ment pr cis Fin Acces 10 ga 3 tailles standard de ballonnet Couvre une large gamme de conformations anatomiques avec un faible profil avant infla tion de seulement 3 2 mm el 2 DePuySynthes Synflate Technique op ratoire Insertion du ballonnet vert bral Synflate Vertebral Balloon Diff rents trocarts d acc s pour s adapter aux pr f rences du m decin Canul avec broche de Kirschner Pointe diamant Pointe biseaut e Port d inflation avec valve Pr paration du cath ter en une seule tape en utilisant la seringue d aspiration fournie dans l emballage Rep re de tige large Facilite l identification de la progression ad Port quate dans la douille suppl mentaire de travail et dans pour le guide le corps vert bral raidisseur Le guide raidisseur apporte une certaine rigidit pour faciliter l insertion du cath ff ter Retrait facultatif i Gaine de protection ae 7 pour l inflation selon Insertion du ballonnet vert bral Synflate Vertebral Pour replier le ballon a eo la pr f rence du net en vue de sa r utilisation Cath ter valid pour tr
20. mise en place de l instrument d acc s La pointe de l instrument d acc s ne peut pas d passer la paroi m diale en vue A P avant qu elle n ait travers la paroi post rieure en vue lat rale Lors de l avancement de l instrument d acc s v rifier qu il n est pas ins r trop loin m dialement afin d viter une p n tration dans le canal rachidien Il est galement essentiel d viter une insertion trop profonde de l instrument d acc s afin d viter de l ser les structures vasculaires situ es devant la paroi corticale ant rieure La pointe de l instrument d acc s doit tre positionn e au moins 5 mm de la paroi ant rieure du corps vert bral Remarque Si l on envisage un abord transp diculaire s as surer que le diam tre du p dicule est suffisant pour per mettre le passage d un instrument d acc s 10 ga 3 4 mm 10 DePuy Synthes Synilate Technique op ratoire Option B Extrap diculaire D terminer sous contr le par amplificateur de brillance l em placement de l incision cutan e en fonction de la situation anatomique L ensemble de l instrumentation d acc s doit p n trer dans le corps vert bral lat ralement par rapport au p dicule Pratiquer une Incision cutan e Sous contr le par amplificateur de brillance ins rer la pointe de l instrument d acc s travers l incision jusqu ce qu elle vienne en contact avec le bord post rolat ral de l apophyse transverse Confirmer la traje
21. n du produit de comblement osseux Pr paration de l aiguille d injection Retirer de l emballage l aiguille d injection mont e avec le clip 1a Pr caution Amener le clip au niveau du rep re de d part comme illustr 1b Dans cette position l extr mit distale de l aiguille d injection est align e avec l extr mit distale de la douille de travail apr s insertion Insertion de l aiguille d injection Sous contr le par amplificateur de brillance ins rer l aiguille d injection avec le clip dans la douille de travail 2 et fixer le clip la douille de travail Remarques Ne pas utiliser le kit de biopsie pour l application du ciment V rifier la compatibilit du produit de comblement osseux avec l aiguille d injection avant application de ce produit Le volume de remplissage de l aiguille d injection est de 1 ml Aiguille d injection 1 NY 22 DePuySynthes Synflate Technique op ratoire Raccorder un syst me d application de produit de comble ment osseux via le connecteur Luer 3 Dans le cas d une proc dure bilat rale r p ter du c t controlat ral Sous contr le par amplificateur de brillance en incidence la t rale injecter le produit de comblement osseux On peut modifier la direction d coulement du produit de comble ment osseux en orientant la poign e de l aiguille d injection l aide de l ouverture lat rale Veiller applique
22. ngueur initiale d un ballonnet de taille S M L Mise en garde Toujours travailler sous guidage par amplificateur de brillance durant la progression de la m che ou du mandrin Il est essentiel d viter une insertion trop profonde de la m che ou du mandrin d acc s afin d viter de l ser les structures vasculaires situ es devant la paroi corticale ant rieure du corps vert bral Precaution Lors de l insertion ou du retrait du mandrin ou de la m che veiller ce que la douille de travail ne bouge pas Dans le cas d une proc dure bilat rale r p ter du c t controlat ral Synflate Technique op ratoire DePuy Synthes 19 Cr ation du canal d acc s et d termination de la taille du ballonnet 2 D termination de la taille du ballonnet Le ballonnet vert bral Synflate Vertebral Balloon est dispo nible en trois tailles Num ro Longueur Longueur amp Longueur Vol Pression d article du ballonn initiale max max max max 03 804 700S 10 mm 14 0 mm 16 3mm 18 1mm 4ml 30 atm Petit 440 PSI 03 804 701S 15 mm 19 0 mm 16 1mm 233mm 5ml 30 atm Moyen 440 PSI 03 804 702S 20 mm 24 0 mm 16 3mm 289mm 6ml 30 atm Grand 440 PSI Le mandrin poss de pr s de son extr mit distale trois rai nures correspondant aux trois longueurs initiales des ballon nets Syntlate petit moyen et grand La figure 1 illustre un exemple de ballonnet de grande taille Sa longueur initiale correspond
23. nible qu avec les Access Kits pour abord double Ins rer la broche conductrice pour cr er la voie d acc s et la positionner de mani re appropri e 1 Ins rer l ensemble form par la douille de travail et le trocart canul sur la pe a broche conductrice et dans le corps vert bral 2 D s lt a SE Sous contr le par amplificateur de brillance positionner la pointe de la broche conductrice environ 5 mm de la paroi ant rieure du corps vert bral en vue lat rale Les broches conductrices portent des rep res de profondeur quidistants pour permettre de suivre la proc dure d insertion Suivre la position de la broche conductrice sous amplificateur de bril lance durant l insertion de l ensemble form par la douille de travail et le trocart canul sur la broche conductrice jusqu ce que l extr mit de la douille de travail soit solidement in s r e d environ 3 mm dans le corps vert bral On peut iden tifier l extr mit de la douille de travail en localisant la diff rence de diam tre entre le trocart et la douille de travail Les douilles portent des rep res de profondeur quidistants pour permettre de suivre la proc dure d insertion Si n ces saire donner de l gers coups de marteau sur la poign e Es bleue du trocart canul afin de faire progresser doucement les instruments Pr cautions Pendant que l on fait progresser le trocart canul contr ler sous amplificate
24. nseil technique Lorsque l on utilise deux kits pour abord simple pour une proc dure bilat rale on dispose de deux mandrins que l on peut utiliser simultan ment de part et d autre pour contr ler l alignement du canal d acc s Dans ce cas trois rainures sont visibles ce qui permet une taille maximale de ballonnet grande Synflate Technique op ratoire DePuy Synthes 21 Pr paration du syst me d inflation Instrument 03 804 413S Syst me d inflation st rile Le syst me d inflation comprend un manom tre coud qui affiche la pression du ballonnet en livres pouce2 PSI et en atm L chelle de volume de la chambre pour solution est gradu e en millilitres ml ll est n cessaire de pr parer un syst me d inflation par ballonnet Le robinet trois voies joint dans l emballage n est pas utilis dans le cas de la proc dure Synilate Remplir le syst me d inflation avec du s rum physiologique et un produit de contraste liquide Remarque est essentiel de remplir le syst me d inflation avec un m lange de s rum physiologique et de produit de contraste pour garantir la visibilit du ballonnet Synflate pen dant le gonflage La proportion de produit de contraste par rapport au s rum physiologique doit tre d environ 1 part pour 2 Pr parer le m lange de produit de contraste dans un r ci pient environ 15 ml par syst me d inflation et placer l extr mit du tuyau souple du s
25. qu un scanner osseux peut permettre de d celer une fracture aig e Exclusion d une autre cause de douleur Faisabilit de l intervention chirurgicale et de l anesth sie Remarque faut v rifier l absence d allergie au produit de contraste Planification du positionnement du ballonnet Le positionnement du ou des ballonnets doit tre planifi sur base des images en incidence A P et lat rale qui contribuent l identification du trajet d insertion ad quat Planification pr alable de la taille du ballonnet La taille de ballonnet employer pour l intervention peut tre d termin e approximativement avant l op ration l aide des images du scanner Imagerie radiographique perop ratoire Les ballonnets Synflate doivent tre mis en place sous contr le par amplificateur de brillance dans les deux plans en utilisant soit deux amplificateurs de brillance soit un am plificateur de brillance mobile 6 DePuySynthes Synflate Technique op ratoire Rep res anatomiques Pour l augmentation vert brale avec le syst me Synflate il est conseill de mettre en place deux ballonnets par vert bre Certaines situations anatomiques peuvent exiger de n utiliser qu un seul ballonnet Si l on utilise deux ballonnets veiller les placer en position param diane sym trique dans le corps vert bral l s de mani re obtenir une r duction optimale de la fracture ver t brale sans endommager les bo
26. r la quantit requise de produit de comblement osseux en fonction de la situation chirurgicale Remarques Contr ler la position de l ouverture lat rale durant l injec tion du produit de comblement osseux La fl che sur la poign e de l aiguille d injection indique la position de l ouverture lat rale En cas d abord bilat ral combler alternativement les deux c t s par incr ments successifs Il est important de visuali ser le remplissage des deux aiguilles Lorsque l on a pro c d au comblement d un c t la vue lat rale de l autre c t peut tre masqu e par le ciment ce qui rend plus difficile le contr le de l coulement mA A Synflate Technique op ratoire DePuy Synthes 33 Injection du produit de comblement osseux Mise en garde Surveiller attentivement l injection du pro duit de comblement osseux sous contr le par amplificateur de brillance afin de r duire le risque de fuite de produit de comblement osseux Une fuite importante peut provoquer le d c s du patient ou une paralysie Si l on constate une fuite de produit de comblement osseux au cours de la proc dure ARR TER l injection et envisager l une des mesures suivantes attendre que le comblement osseux durcisse repositionner l aiguille ajuster la direction de l aiguille ou arr ter la proc dure Si on le souhaite poursuivre lentement l injection du produit de comblement osseux et valuer attentivement la persi
27. rds lat raux du corps vert bral La position du ou des ballonnets doit tre planifi e sur base de l imagerie pr op ratoire Veiller d terminer soigneuse ment la position pr vue en localisant les rep res en cons quence Les rep res suivants doivent tre d finis sur le rachis Les deux p dicules L apophyse pineuse Les plateaux La paroi post rieure du corps vert bral Synflate Technique op ratoire DePuySynthes 7 Positionnement du patient Installer le patient en d cubitus ventral sur un support lom baire La table doit tre radiotransparente pour permettre l imagerie des niveaux cibles affect s dans les deux plans Le recours l amplification de brillance dans les deux plans est recommand pour une utilisation efficace de l imagerie On peut galement utiliser un seul amplificateur de brillance mobile Installer la table le patient et le ou les amplificateurs de brillance de mani re faciliter l imagerie en incidence A P et lat rale pendant toute la dur e de la proc dure Pr cautions La table chirurgicale doit permettre de manipuler libre ment l amplificateur de brillance au dessus du site op ra toire dans les deux plans Le syst me Synilate doit tre utilis uniquement sous le contr le d un amplificateur de brillance permettant une imagerie de haute qualit 8 DePuySynthes Synflate Technique op ratoire Abord Options d
28. s de vert broplastie ou d augmenta tion vert brale Remarque Se reporter aux Instructions du fabricant du produit de comblement osseux pour des informations sp cifiques sur l utilisation les indications les contre indications les pr cautions les mises en garde et les effets secondaires Indications Fractures tassement vert brales douloureuses Traitement de l sions ost olytiques situ es au sein du corps vert bral Contre indications Utilisation seul en pr sence de d ficits neurologiques Utilisation seule en pr sence d une instabilit de la paroi post rieure et ou des p dicules L sions n cessitant une reconstruction ouverte de la colonne ant rieure Si les dimensions vert brales ou le type de fracture ne permettent pas d assurer la s curit du positionnement et du gontlage du ballonnet Infections syst miques rachidiennes ou localis es aigu s ou chroniques Allergie au produit de contraste Synflate Technique op ratoire DePuySynthes 5 Planification pr op ratoire valuation du patient Exigences pour l valuation de l indication Radiographies r centes du rachis thoracique et lombaire dans les deux plans si possible en position debout pour valuer l alignement de la fracture et du rachis Scanner spiral et IRM Id alement en inversion r cup ra tion STIR de la r gion douloureuse du rachis Si un examen IRM est contre indi
29. stance de la fuite Si la fuite persiste cesser l injection du produit de comblement osseux On peut ventuellement proc der un nettoyage de l ai guille d injection l aide du stylet de nettoyage qui se trouve dans le kit pour abord simple Se reporter au mode d emploi du syst me pour une utilisa tion ad quate et pour les temps d attente respecter avant le retrait de l aiguille d injection et des douilles de travail Mise en garde La dur e d application du produit de com blement osseux d pend du produit de comblement osseux choisi Les temps de pr paration d injection et de s chage varient selon les produits se reporter au mode d emploi du syst me avant l intervention et planifier celle ci en cons quence Si l on retire trop rapidement l aiguille d injection et la douille de travail il peut y avoir un risque de traction de fibres de ciment dans le tissu musculaire Si l on attend trop longtemps avant de retirer l aiguille d injection on risque d avoir des difficult s la retirer ou de ne plus y parvenir Pr caution En cas d abord bilat ral laisser les deux aiguilles d injection en place lors de l application du produit de comblement osseux afin d viter un reflux de celui ci dans la douille de travail Suturer la plaie 34 DePuySynthes Synflate Technique op ratoire Soins postop ratoires Installer le patient en d cubitus dorsal pendant une heure apr s l intervention chirurgi
30. ur de brillance que ni la broche conductrice ni le trocart canul n endommage aucun moment la paroi corticale ant rieure du corps vert bral Veiller ce que l ouverture de la poign e en plastique du trocart canul demeure libre en permanence pendant la progression du trocart canul afin d viter l obstruction du passage de la broche conductrice Utiliser le marteau uniquement sur les poign es en plas tique bleues des instruments d acc s La broche conductrice d passe de l arri re de la poign e Faire progresser les instruments pr cautionneusement pour viter de blesser la main du chirurgien 14 DePuySynthes Synflate Technique op ratoire Confirmer le positionnement correct de l instrument d acc s sous contr le par amplificateur de brillance en incidence A P et lat rale Dans le cas d une proc dure bilat rale r p ter du c t controlat ral 3 Remarque Maintenir en place la our les douilles de travail et retirer d licatement le trocart en laissant la ou les douilles de travail dans le corps vert bral 4 Mises en garde Pour r orienter l instrument assembl il faut d abord le reculer et acc der de nouveau au corps vert bral Ne pas appliquer une force excessive sur la broche conductrice pour ne pas risquer de la d former Synflate Technique op ratoire DePuy Synthes 15 Biopsie After placement of the working sleeve see chapters Apr s
31. veillant la pression et le volume Contr ler le gonflage du ballonnet avec l amplificateur de brillance Gonfler lentement en marquant une pause toutes les quelques secondes pour permettre l os de s adapter aux variations de pression et de volume 28 DePuy Synthes Synilate Technique op ratoire Arr ter l inflation si une des conditions suivantes survient Obtention du r sultat souhait Atteinte d une pression de 30 atm 440 PSI Atteinte du volume maximal du ballonnet 4 0 ml pour le petit ballonnet 5 0 ml pour le ballonnet moyen 6 0 ml pour le grand ballonnet Contact entre une partie quelconque du ballonnet gonfl et l os cortical Remarque Suivre attentivement le d ploiement du ballon net ainsi que la pression et le volume indiqu s sur le systeme d inflation 5 Precautions Les ballonnets peuvent pr senter une fuite si on les rem plit au del du volume ou de la pression maximum Le fonctionnement du cath ter a ballonnet peut tre af fect n gativement s il est mis en contact avec des clats d os du ciment osseux et ou des instruments chirurgi Caux Dans le cas d une proc dure bilat rale gonfler alternative ment chacun des ballonnets par incr ments successifs Remarque Dans le cas d une proc dure bilat rale il est im portant de veiller ce que le gonflage du ballonnet ne provoque pas un mauvais alignement par exemple une res tauration
32. yst me d inflation dans la solution Pousser vers l avant les ailettes blanches du syst me d infla tion et tirer la poign e du mandrin fond vers l arri re m daillon de l image 1 Pr caution V rifier que le patient ne pr sente pas d allergie au produit de contraste 22 DePuy Synthes Synilate Technique op ratoire Avec la poign e dirig e vers le bas tapoter l unit pour pur ger l air du manom tre du syst me d inflation 2 Tourner la poign e dans le sens horaire pour chasser tout l air pr sent dans le cylindre Continuer tourner la poign e en sens ho raire jusqu ce que la solution commence sortir et que le bord ant rieur du rep re rouge du mandrin atteigne le re p re z ro m daillon de l image 2 Conseil technique Pour ajuster grossi rement le mandrin glisser les ailettes vers l avant pour d verrouiller le mandrin Mise en garde Si les ailettes blanches ne reviennent pas en position verrouill e ne pas forcer afin de ne pas endommager le mandrin Tourner d licatement la poign e les ailettes blanches reviennent automatiquement en position verrouill e Synflate Technique op ratoire DePuy Synthes 22 Pr paration du cath ter ballonnet Instruments 03 804 700S Synflate Vertebral Balloon petit st rile 03 804 701S Syntlate Vertebral Balloon moyen st rile 03 804 702S Syntlate Vertebral Balloon grand st rile Le cath ter
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