Mode d`emploi INTRA Micro head L22 - REF 1.008.1835
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1. Groupe cible Ce document s adresse aux dentistes et leurs assistant e s Le chapitre Mise en service s adresse au technicien de service 2 S curit 2 1 Description des indications de s curit N Symbole d avertissement Structure DANGER L introduction d crit le type et la source du danger Ce chapitre indique les cons quences possi bles d un non respect des recommandations gt L tape facultative indique les mesures appli quer pour viter tout danger Description des niveaux de danger Les indications de s curit et les trois niveaux de danger d crits dans ce document ont pour but d viter des dommages et blessures ATTENTION d signe une situation dangereuse qui peut entra ner des blessures ou des dommages l gers moyens N AVERTISSEMENT AVERTISSEMENT d signe une situation dangereuse qui peut entra ner des blessures graves mortelles DANGER d signe un danger maximal entra nant imm diatement des blessures graves mortelles S curit 13 2 2 Indications de s curit Risque pour le soignant et le patient En cas de dommages de bruits irr guliers du A moteur de vibrations trop fortes d un chauf fement inhabituel ou encore si la fraise boule ou la fraise conique ne peut pas tre tenue fer mement gt Ne pas continuer travailler dans ces condi tions et avertir les techniciens de service Danger d l i2. tre de coupe 0 9 mm N r f 0 549 0072 Utilisation Utilisation de fraises boules ou de fraises coni ques non autoris es Blessure du patient ou endommagement du produit m dical gt N utiliser que des fraises boules ou des fraises coniques r pondant aux crit res indiqu s Risque de blessure d l utilisation de fraises boules ou de fraises coniques Infections ou coupures gt Porter des gants de protection fan LI gt Ins rer la fraise rosace ou la fraise conique dans le corps de la t te Mettre en place le couvercle de palier visser avec le tournevis et la cl dynamom trique dans le sens de fl che au couple de 22 N cm Contr ler le fonctionnement en tournant l entra nement Utilisation 37 5 4 Retirer la fraise boule ou la fraise conique Risque d aux fraises rosace ou fraises co niques en rotation Coupures et endommagement du syst me de serrage gt Ne pas toucher les fraises rosace ou fraises coniques en rotation g GO 6 gt Visser le couvercle de palier avec un tournevis Retirer la fraise rosace ou la fraise conique du corps de la t te dans le sens de la fl che en tournant l g rement l entra nement M thodes de pr paration selon ISO 17664 40 6 M thodes de pr paration selon ISO 17664 6 1 Pr paration de la zone de travail Risque d des produits non st riles Les produits
3. de faire contr ler par un sp cialiste le produit m di cal au niveau du nettoyage de l entretien et du fonctionnement Cet inter valle de maintenance est fonction de la fr quence d utilisation et doit donc tre adapt L entretien ne doit tre effectu que par des ateliers de r paration form s par KaVo n utilisant que des pi ces de rechange originales KaVo Description du produit 3 Description du produit INTRA Micro Kopf L22 N ref 1 008 1835 3 1 Affectation Utilisation conforme Destination Ce produit m dical est destin uniquement aux traitements dentaires dans le cadre de la m decine dentaire Toute utilisation d autres fins ou modifica tion n est pas autoris e et comporte des risques Le produit m di cal est adapt l utilisation suivante interventions microchirurgica les est un produit m dical soumis aux dispositions l gales nationales en vigueur Utilisation conforme Conform ment ces dispositions ce produit m dical n est pr vu que pour l utilisation d crite par un utilisateur comp tent Les dispositions sui vantes doivent tre respect es les dispositions applicables pour la s curit sur le lieu de travail les dispositions de pr vention des accidents les instructions d emploi Conform ment ces dispositions l utilisateur a l obligation d utiliser uniquement des produits sans d faut de n utiliser le produit concern que pour l usag
4. desinfection inter ieure avec du produit d entretien du syst me d entretien KaVo 6 3 3 D sinfection D sinfection ext rieure et int rieure en machine em Indication Avant le nettoyage ou la d sinfection dans le thermo d sinfecteur enficher la t te sur une partie inf rieure ad quate KaVo recommande des thermod sinfecteurs conformes la norme EN ISO 15883 1 exploit s avec un produit de nettoyage alcalin d un pH de max 10 par ex Miele G 7781 G 7881 la validation a t r alis e avec le programme VARIO TD le produit de nettoyage neodisher medi clean le produit de neutralisation neodisher Z et le produit de rin age neodisher mielclear et se rapporte uniquement la compatibilit des mat riaux avec les produits KaVo S lectionner les r glages du programme et les produits de nettoya ge et d sinfectant utiliser selon le mode d emploi de l appareil de d sinfection thermique respecter un pH max de 10 Afin d emp cher toute d t rioration du produit m dical KaVo s as surer que le produit m dical est sec l int rieur et l ext rieur apr s la fin du cycle et le huiler imm diatement avec du produit d entretien du syst me d entretien KaVo 6 4 S chage S chage manuel gt Souffler l ext rieur et purger l int rieur avec de l air comprim jus qu ce qu il n y ait plus aucune goutte d eau visible S chage en machine En r gle g n
5. tendue L emballage st rile doit r pondre aux normes en vi gueur qualit et utilisation et tre adapt au proces sus de st rilisation M thodes de pr paration selon ISO 17664 73 gt Enfermer le produit medical dans un emballage sterile 6 7 St rilisation St rilisation dans un st rilisateur vapeur autoclave confor m ment la norme EN 13060 ISO 17665 1 par ex KaVo STERIclave B 2200 2200 P A Usures pr matur es et d fauts de fonctionne ment dus un entretien et des soins inappro pri s Dur e de vie du produit raccourcie gt Entretenir le produit m dical avant chaque cycle de st rilisation avec des produits d entretien Ka Vo Risque de corrosion d l humidit Endommagements du produit gt Sortir le produit du st rilisateur vapeur imm diatement apr s la fin du cycle 135 C Mi M thodes de pr paration selon ISO 17664 77 Ce produit m dical KaVo peut r sister une temp rature maximum de 138 C 280 4 F Parmi les proc d s de st rilisation il est possible de s lectionner un pro c d ad quat en fonction de l autoclave disponible Autoclave avec vide pr liminaire triple au moins 3 minutes 134 C 1 C 4 C 273 F 1 6 F 7 4 F Autoclave avec proc d par gravitation au moins 10 minutes 134 C 1 C 4 C 273 F 1 6 F 7 4 F ou au moins 60 minutes 121 C 1
6. C 4 C 250 F 1 6 F 74 F gt utiliser selon le mode d emploi du fabricant 6 8 Stockage gt Les produits conditionn s doivent tre conserv s dans une pi ce froide l abri de la poussi re de l humidit et de la lumi re Respecter la date de p remption du produit de st rilisation 7 Outils de travail Disponibles dans le commerce sp cialis m dico dentaire Texte bref du mat riel N d art Tournevis 1 008 5493 Poign e dynamom trique 22 Ncm 1 003 1523 T te de pulv risation INTRA Ka 0 411 9911 Vo Spray Embout d entretien pour t tes 0 411 7941 QUATTROcare Plateau pour instruments 2151 0 411 9501 Texte bref du mat riel N d art Cleanpac 10 pi ces 0 411 9691 Feuilles en cellulose 100 pi ces 0 411 9862 Porte m che universel 1 002 4577 Texte bref du mat riel N d art Adaptateur INTRAmatic 1 007 1776 CLEANspray et DRYspray KaVo CLEANspray 2110 P 1 007 0579 KaVo DRYspray 2117 P 1 007 0580 KaVo Spray 2112 A 0 411 9640 Texte bref du mat riel N d art ROTA Spray 2 2142 0 411 7520 Spray QUATTROcare plus 2140 P 1 005 4525 8 Conditions de garantie Pour ce produit m dical KaVo les conditions de garantie suivantes s ap pliquent KaVo prend en charge les prestations de garantie vis vis du client final pour le bon fonctionnement un mat riel sans d faut ou la transfo
7. Mode d emploi INTRA Micro head L22 REF 1 008 1835 ib KaVo Dental Excellence Distribution KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 D 88400 Biberach T l 49 7351 56 0 Fax 49 7351 56 1488 Fabricant Kaltenbach amp Voigt GmbH Bismarckring 39 D 88400 Biberach www kavo com anoo Table des mati res 1 Informations pour l utilisateur 2 S curit 2 1 Description des indications de s curit 2 2 Indications de s curit 3 Description du produit eunensssennnnnennnnnnnnennnnnnnennnnnnnnnnnnn nenn 3 1 Affectation Utilisation conforme 3 2 Caract ristiques techniques 3 3 Conditions de transport et de stockage Mise en service et mise hors service 26 Utilisation 5 1 Ins rer le produit medical 28 5 2 Retirer le produit m dical 30 5 3 Ins rer la fraise boule ou la fraise conique 31 5 4 Retirer la fraise boule ou la fraise conique 37 M thodes de pr paration selon ISO 17664 40 6 1 Pr paration de la zone de travail 6 2 Nettoyage 6 3 6 4 6 2 1 Nettoyage Nettoyage ext rieur manuel 6 2 2 Nettoyage Nettoyage ext rieur manuel 6 2 3 Nettoyage nettoyage int rieur manuel 6 2 4 Nettoyage Nettoyage int rieur en machine D sinfection 6 3 1 D sinfection D sinfection ext rieure manuelle 6 3 2 D sinfection D sinfection i
8. e sp cifi de prot ger patients tiers et lui m me de tout danger d viter toute contamination par le biais du produit Indication Respecter le mode d emploi des pi ces inf rieures KaVo correspondantes dans lesquelles la t te peut tre install e 3 2 Caract ristiques techniques Vitesse de rotation du moteur max 20 000 min Transmission 1 1 Utilisable avec fraise rosace et fraise conique Remplacement des fraises l aide d une cl sp ciale La t te peut tre mont e dans tous les manches KaVo 3 3 Conditions de transport et de stockage Danger lors d une mise en service du produit m dical apr s un stockage temp rature tr s froide Ceci peut entra ner un dysfonctionnement du produit m dical gt Les produits tr s froids doivent tre amen s une temp rature de 20 C 25 C 68 F 77 F Temp rature 20 C 70 C 4 F 158 F Humidit relative 5 95 sans condensation Pression d air 700 hPa a 1060 hPa 10 psi 15 psi Prot ger contre l humidit Mise en service et mise hors service 26 4 Mise en service et mise hors service Risque d des produits non st riles Risque d infection pour le soignant et le pa tient gt Avant la premi re utilisation et apr s chaque traitement conditionner le produit m dical de mani re appropri e et le st riliser si n cessaire Mise en service et mise ho
9. iqueront que sur pr sentation d un justificatif d achat copie du bordereau de livraison de la facture De vront y figurer de mani re tr s claire le nom du revendeur la date d achat les types et le num ro de s rie KaVo Dental Excellence 44 ZO SOOLZLOZ QI 6 ST 8001
10. m dicaux contamin s pr sentent un risque d infection gt Utiliser des mesures appropri es pour la protec tion des personnes Indication Pendant la pr paration la fraise boule ou la fraise co nique reste dans la t te Toutes les tapes de pr pa ration d crites ci apr s concernent la t te mais gale ment la fraise boule ou la fraise conique Enlever imm diatement les r sidus de ciment de composite ou de sang Le conditionnement du produit m dical doit tre r alis le plus vite possible apr s le traitement Transporter le produit m dical sec en vue de son traitement gt Ne pas le d poser dans des solutions ou autres produits similaires 6 2 Nettoyage Dysfonctionnements dus un appareil de net toyage ultrasons Produit d fectueux gt Nettoyer uniquement dans le thermod sinfec teur ou la main 6 2 1 Nettoyage Nettoyage ext rieur manuel Accessoires n cessaires Eau potable 30 C 5 C 86 F 10 F Brosse brosse dent semi rigide par exemple 6 2 2 Nettoyage Nettoyage ext rieur manuel i Indication Avant le nettoyage ou la d sinfection dans le thermo d sinfecteur enficher la t te sur une partie inf rieure ad quate KaVo recommande des thermod sinfecteurs conformes la norme EN ISO 15883 1 exploit s avec un produit de nettoyage alcalin d un pH de max 10 par ex Miele G 7781 G 7881 la validation a t r alis e a
11. nstrument d pos Blessure et infection due une fraise rosace ou une fraise conique fix e gt Bien reposer l instrument sur son support apr s un traitement Risque de br lure avec la t te et le couvercle de l instrument tr s chauds En cas de surchauffe de l instrument des br lures peuvent appara tre dans la bouche gt Ne jamais toucher les tissus mous avec la t te de l instrument Usure pr matur e et d fauts de fonctionne ment dus un stockage inappropri avant des arr ts de service prolong s Dur e de vie du produit raccourcie gt Avant toute p riode prolong e de mise hors service le produit m dical doit tre nettoy en tretenu et stock dans un endroit sec selon les instructions d utilisation Risque pour le patient Regler la fraise a rosace en tournant unique ment dans le sens des aiguilles gt Ne r aliser les op rations de coupe qu en mar che droite Sont autoris s la r paration et la maintenance des produits KaVo les techniciens des filiales de KaVo dans le monde entier les techniciens sp cialement form s par KaVo Pour garantir son bon fonctionnement il est n cessaire de manipuler le produit m dical selon les m thodes de pr paration d crites dans le mode d emploi KaVo et d utiliser les syst mes d entretien et produits d entretien cit s KaVo recommande de d terminer un intervalle de maintenance in terne au cabinet afin
12. nt rieure manuelle 6 3 3 D sinfection D sinfection ext rieure et in t rieure en machine S chage 6 5 6 6 6 7 6 8 Produits et syst mes d entretien Entretien 60 6 5 1 Produits et syst mes d entretien Entretien Entretien avec le spray de KaVo 64 6 5 2 Produits et syst mes d entretien Entretien Entretien avec le SPRAYrotor de KaVo 66 6 5 3 Produits et syst mes d entretien Entretien Entretien avec KaVo QUATTROcare PLUS Emballage St rilisation ERORE A ETENE TEATAN SIOCKAQP PINEA ERETI EEP AE A E A TATT Table des mati res 7 Outils de travail 8 Conditions de garantie 1 Informations pour l utilisateur Chers utilisateurs KaVo vous souhaite beaucoup de succ s dans l utilisation de votre nou veau produit de qualit Afin de pouvoir travailler sans pannes conomi quement et en s curit veuillez tenir compte des indications suivantes Copyright KaVo Dental GmbH Symboles Voir chapitre S curit Symbole d avertissement Informations importantes pour l utilisateur et le technicien Demande d action marquage CE Communaut Europ enne Un produit pourvu de ce sigle est conforme aux exigences de la directive CE appli cable 135 c Autoclavable 134 C 1 C 4 C 273 F 1 6 F 7 4 F fi Thermod sinfectable
13. nt chaque st rilisation gt Recouvrir le produit l aide d un sachet Cleanpac gt Enfoncer le produit sur la canule et actionner la touche de pulveri sation pendant une seconde 6 5 2 Produits et syst mes d entretien Entretien Entretien avec le SPRAYrotor de KaVo Indication La t te peut tre entretenue seule ou mont e sur la partie inf rieure KaVo recommande de proc der l entretien du produit apr s chaque uti lisation c est dire apr s chaque nettoyage m canique ou avant chaque st rilisation gt Poser le produit medical sur le couplage correspondant du SPRAYrotor de KaVo et le recouvrir avec le sachet Cleanpac M thodes de pr paration selon ISO 17664 68 gt Proc der l entretien du produit Voir galement Mode d emploi KaVo SPRAYrotor 6 5 3 Produits et syst mes d entretien Entretien Entretien avec KaVo QUATTROcare PLUS Indication La t te peut tre entretenue seule avec adaptateur de t te ou mont e sur la partie inf rieure KaVo recommande de proc der l entretien du produit apr s chaque uti lisation c est dire apr s chaque nettoyage m canique ou avant chaque st rilisation gt Proc der l entretien du produit dans QUATTROcare PLUS Voir galement Mode d emploi KaVo QUATTROcare PLUS 6 6 Emballage Indication Le sachet de st rilisation doit tre suffisamment grand pour l instrument afin que l enveloppe ne soit pas sur
14. our le net toyage int rieur manuel ne sont disponibles que dans les pays suivants Allemagne Autriche Suisse Italie Espagne Portu gal France Luxembourg Belgique Pays Bas Gran de Bretagne Danemark Su de Finlande et Norv ge Dans d autres pays il convient donc de proc der un nettoyage int rieur en machine avec des appareils de d sinfection thermique selon la norme EN ISO 15883 1 6 2 4 Nettoyage Nettoyage int rieur en machine M Indication i Avant le nettoyage ou la d sinfection dans le thermo d sinfecteur enficher la t te sur une partie inf rieure ad quate KaVo recommande des thermod sinfecteurs conformes la norme EN ISO 15883 1 exploit s avec un produit de nettoyage alcalin d un pH de max 10 par ex Miele G 7781 G 7881 la validation a t r alis e avec le programme VARIO TD le produit de nettoyage neodisher medi clean le produit de neutralisation neodisher Z et le produit de rin age neodisher mielclear et se rapporte uniquement la compatibilit des mat riaux avec les produits KaVo S lectionner les r glages du programme et les produits de nettoya ge et d sinfectant utiliser selon le mode d emploi de l appareil de d sinfection thermique respecter un pH max de 10 Afin d emp cher toute d t rioration du produit m dical KaVo s as surer que le produit m dical est sec l int rieur et l ext rieur apr s la fin du cycle e
15. rale le s chage est int gr au programme de nettoyage du thermod sinfecteur gt Respecter le mode d emploi du thermod sinfecteur 6 5 Produits et syst mes d entretien Entretien Indication 15 Ne pas retirer la fraise boule ou la fraise conique pour l entretien du produit M thodes de pr paration selon ISO 17664 61 Fraise rosace ou fraise conique tranchante dans le produit m dical Risque de blessure d une fraise rosace ou une fraise conique ou la meulette tranchan te et ou pointue gt Pr caution particuli re lors de l entretien du pro duit m dical Usures pr matur es et d fauts de fonctionne ment dus un entretien et des soins inappro pri s Dur e de vie du produit raccourcie gt Effectuer r guli rement un entretien conforme il Indication KaVo ne garantit le fonctionnement irr prochable des produits KaVo que lors de l utilisation des produits d entretien mentionn s par KaVo dans les accessoi res car ces derniers ont t sp cialement d velopp s et contr l s avec nos produits et pour leur utilisation conforme 6 5 1 Produits et syst mes d entretien Entretien Entretien avec le spray de KaVo Indication La t te peut tre entretenue seule ou mont e sur la partie inf rieure KaVo recommande de proc der l entretien du produit apr s chaque uti lisation c est dire apr s chaque nettoyage m canique ou ava
16. rmation pour une dur e de 24 mois partir de la date d achat sous les conditions suivantes En cas de r clamation justifi e KaVo assurera gratuitement la remise en tat ou la fourniture des pi ces de rechange requises Tout autre type de r clamation notamment en vue d obtenir des dommages et int r ts est exclu Dans le cas d un retard d une faute lourde ou d intention la garan tie n est valable que si aucune disposition l gale contraignante ne s y op pose KaVo n endosse pas la responsabilit pour les d fauts et leurs cons quences entra n s ou susceptibles de l tre la suite d une usure natu relle ou d un nettoyage ou maintenance non conforme ou du non respect des prescriptions de manipulation d entretien et de raccordement l en tartrage ou la corrosion les impuret s se trouvant dans l alimentation en air ou en eau ou les influences chimiques ou lectriques qui seraient in habituelles ou ne seraient pas permises d apr s les sp cifications du constructeur La prestation de garantie ne s tend pas en r gle g n rale aux lampes conducteurs optiques en verre verrerie pi ces en caout chouc et la r sistance des couleurs des pi ces plastiques Aucune garantie ne s applique lorsque les d fauts ou leurs cons quen ces proviennent du fait que le client ou une tierce personne non autoris e par KaVo a effectu des interventions ou des modifications sur le produit Les conditions de garantie ne s appl
17. rs service 27 liminer le produit dans les r gles de l art Avant son limination le produit doit tre pr par et st rilis le cas ch ant 5 Utilisation 5 1 Ins rer le produit m dical traitement Le mauvais enclenchement de la t te peut provoquer son d tachement lors du traitement A D tachement du produit m dical pendant le gt Ne pas mettre ou enlever la t te en cours de ro tation Avant chaque traitement contr ler la bonne mise en place de la t te et v rifier si l an neau tendeur est bien serr gt Tourner la bague de serrage dans le sens de la fleche jusqu en bu tee et la maintenir 5 2 introduire le produit m dical jusqu en but e Veiller ce que les ergots de fixation s ins rent correctement Tourner la bague de serrage dans le sens inverse et la maintenir fermement Retirer le produit m dical Tourner la bague de serrage dans le sens de la fl che jusqu en bu t e et la maintenir Retirer le produit m dical Desserrer le collier de serrage 5 3 Ins rer la fraise boule ou la fraise conique Indication Utiliser uniquement les fraises rosace ou les fraises coniques suivantes Fraise rosace T 2 diam tre de coupe 1 1 mm N r f 0 549 0032 Fraise rosace T 0 diam tre de coupe 0 9 mm N r f 0 549 0042 Fraise conique en U T 2 diam tre de coupe 1 1 mm N r f 0 549 0062 Fraise conique en U T 0 diam
18. t le huiler imm diatement avec du produit d entretien du syst me d entretien KaVo 6 3 D sinfection Dysfonctionnements dus l utilisation d un bain de d sinfection ou d un produit d sinfectant contenant du chlore Produit d fectueux gt Nettoyer uniquement dans le thermod sinfec teur ou manuellement 6 3 1 D sinfection D sinfection ext rieure manuelle KaVo recommande les produits suivants en fonction de la compatibilit du mat riel L efficacit microbiologique doit tre v rifi e par le fabricant des produits d sinfectants Mikrozid AF Liquid de la soci t Sch lke amp Mayr FD 322 de la soci t D rr CaviCide de la soci t Metrex Outils de travail n cessaires Chiffons pour essuyer le produit medical gt Vaporiser le produit desinfectant sur un chiffon et essuyer le produit medical avec ce chiffon conform ment aux instructions fournies par le fabricant du produit d sinfectant gt Respecter le mode d emploi du d sinfectant 6 3 2 D sinfection D sinfection int rieure manuelle L efficacit de la d sinfection manuelle doit tre prouv e par le fabricant du produit d sinfectant Pour les produits KaVo seuls des produits d sin fectants homologu s par KaVo quant la compatibilit des mat riaux doivent tre utilis s par ex WL cid Soci t ALPRO gt Respecter le mode d emploi du desinfectant gt Huiler le produit medical immediatement apres la
19. vec le programme VARIO TD le produit de nettoyage neodisher medi clean le produit de neutralisation neodisher Z et le produit de rin age neodisher mielclear et se rapporte uniquement la compatibilit des mat riaux avec les produits KaVo S lectionner les r glages du programme et les produits de nettoya ge et d sinfectant utiliser selon le mode d emploi de l appareil de d sinfection thermique respecter un pH max de 10 Afin d emp cher toute d t rioration du produit m dical KaVo s as surer que le produit m dical est sec l int rieur et l ext rieur apr s la fin du cycle et le huiler imm diatement avec du produit d entretien du syst me d entretien KaVo 6 2 3 Nettoyage nettoyage int rieur manuel Indication Avant le nettoyage avec CLEANspray et DRYspray de KaVo placer la t te sur une partie inf rieure appro pri e Possible uniquement avec KaVo CLEANspray et KaVo DRYspray gt Recouvrir le produit medical avec le sachet KaVo Cleanpac et en foncer sur l adaptateur d entretien correspondant Appuyer trois fois sur la touche de vaporisation pendant respectivement 2 secondes Retirer le produit m dical de l embout de pulv risation et laisser agir le d tergent pendant une minute gt Ensuite pulv riser de 3 5 secondes avec le KaVo DRYspray Voir galement Mode d emploi KaVo CLEANspray KaVo DRYspray Indication KaVo CLEANspray et KaVo DRYspray p
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