Home

Gebrauchsanweisung ................................................................ 6

Contents

1. Ottobock 233 4 2 1 IM
2. gt 647H23 617S7 20 1 2 17 2 3 17 1 4 5 18 6 19
3. 5 1 5 1 1 gt 6 5X174 50172 6 8 5X176 503S3 633W8 Plastaband 636K8 20X2X10 C 2 Plastaband 3
4. 8 8 1 MOBIS Ottobock 241 8 2 93 42 me
5. HUAX 3 2 gt gt A gt MOBIS
6. 11 236 Ottobock 14 15 16 17 18 2 Orthocryl 238 5 1 4 gt 10 99B81 100X26X5
7. 4 Plastaband 5 1 2 gt 755T4 360 755X104 360 755E9 75602 756B12 756B20 ThermoLyn 616T52 ThermoLyn clear 616T83 5 ThermoLyn Ottobock 235 3
8. 4 Ottobock 201 5 1 2 Ha 755T4 360 755 104 360 755 9 75602 756B12 756B20 ThermoLyn steif 616T52 clear 616783 5 Ha ThermoLyn
9. 5 18 6 19 TPE PUR Ha Shuttle Lock 1 Shuttle Lock 2
10. 11 14 2 15 16 UTUB 17 no c Orthocryl 18 Ha 204 5 1 4 gt PVA 99B81 100X26X5 99B81 130X26X5 623T3 12 623T3 15 81A1 12
11. gt gt ZA BHMMAHME Ha Cpena gt HA gt Ha gt gt Ottobock 199 ZA BHMMAHME Ha
12. Shuttle Lock 3 Shuttle Lock OT Ha Z 30 hai Ho Bpeme Ha 8 8 1 ute
13. 2 Orthocryl 204 5 1 5 5 163
14. 249 5 1 3 gt 1 2 3 4 5 6 7 8 9 PVA 99B81 70X19X5 99B81 100X19X5 623T3 8 623T3 10 81A1 8 81A1 10 616B1 25x UD 616G2 616G15 80 20 617H119 PVA MPT 6 7
15. Ottobock 251 8 8 1 GmbH MOBIS 8 2 CE 93 42 EEC IX
16. 1 Shuttle Lock 2 20 3 Shuttle Lock Shuttle Lock 239 6 Shuttle Lock Shuttle Lock 240 Ottobock BHMMAHME B Shuttle Lock He Shuttle Lock gt Shuttle Lock
17. 4 MagnoFlex Lock 230 Ottobock 1 2 MagnoFlex Lock 6A40 646K2 2 2 1 2 2
18. ME Shuttle Lock 1 Shuttle Lock BEE Plastazote o 18 19 o MVH HERE gt HEH 647H23 Plastazote 617S7 20 1 2 an 17 2 o 3 m 4 58 Pastazote Ho 5 R PARER FASE 6 TPE PUR o
19. IM Y 6 40 MagnoFlex Lock Our Konu HOM N 1 6479931 1 1 1 MagnoFlex Lock c pe36a 506G3 M3X5 Niro 5 174 5X51 1F 6A42 50353 5 176 5 163 5 gt gt gt HM Ol II O EE gt gt BIH rna 501Z2 M6X8 Ba 200 Ottobock 6A40 MagnoFlex Lock Our Konu HOM 2 YECT ep BO A 9 4 CKDMTM 501541 6 45 m 10 1 3BEHO 5X52 K N 5 ZA BHMMAHME
20. b gt A gt A gt DE gt 1 A
21. gt 244 Ottobock gt gt gt gt A gt gt gt
22. 12 4 5 6 13 5 2 gt 4854 MERRY 501S41 M6X45 506G3 M3X5 Niro 71004 0 5 Nm 1 2 14 3 4 5
23. gt A gt MOBIS gt A gt JJ BEER DITT AEE wi gt gt HEHE A gt
24. 204 5 1 3 99B81 70X19X5 99B81 100X19X5 623T3 8 623T3 10 81 1 8 81A1 10 616B1 25x UD 616G2 616615 Orthocryl 80 20 PRO 617H119 6 Shuttle Lock 7
25. U gt 4 2 1 1 M RAN O CZE A 6A40 1 647G931 1
26. Shuttle Lock 14 Shuttle Lock Ha Shuttle Lock M Shuttle Lock 15 12 17 1 Shuttle Lock 10 17 2 0 5 5 3 Ha Shuttle Lock B
27. Est AX gt HE 64 23 ZE lt E ZE 61757 20 1 2 17 2 3 EHA 17 DS 268 Ottobock 4 ASS HO TYS ol HA HA 5 SOME MEME 18 6 HEA 19 mans ga pu PURE M Ma i ME zad AN s ojee 1 SES ME 239 OEM 2 SPS OEM 20 3 239 HEHE 268
28. 238 5 1 3 gt 10 11 12 13 99B81 70X19X5 99B81 100X19X5 623T3 8 623T3 10 81 1 8 81 1 10 616B1 25x 616 2 616 15 Orthocryl 80 20 PRO 617H119 6 Shuttle Lock
29. 15 7 12Nm o 6 17 1 10 Nm Ottobock 249 7 17 2 0 5 Nm 5 3 gt 3 Nm 241 636K13 1 2 16 9 3 54
30. ES 2 4 3 5 ISO 10328 300 1 A E Ottobock 243 32 A gt gt A
31. gt gt ol AS ASS WS PASS 43 201 1 PES 580 Sd TEM PEA HE 922 6440 SIR 3 EN HS 5 647G931 1 ot 3 AH LI Ak 506G3 M3X5 L 2 HH 5X174 3 El 5X51 1F 4 6A42 A 5 50353 6 5X176 A 7 4 5X163 A 8 4 SE 501Z2 M6X8 A 9 4 BE 501S41 M6X45 10 Ha 5X52 K N 5 A gt 264 Ottobock ME MET TE
32. 20 3 Ha Shuttle Lock B Shuttle Lock 205 6 Shuttle Lock ce B Shuttle Lock 206 A He ce BKAPBA B Shuttle Lock Ha B Shuttle Lock gt undra Shuttle Lock e Shuttle Lock gt 1 2
33. MOBIS HE Ottobock 207 8 2 CE 93 42 EMO IX 9 6 40 r 225 Mm 37 kr 125 Turkce 1 r n a klamas B LG Son g ncelle tirmenin tarihi 2012 11 14 gt Bu dok man
34. A MagnoFlex Lock 6A40 Puc N2 1 647G931 1 1 1 MagnoFlex Lock c 506G3 M3X5 Niro 1 m 2 1 5 174 1 3 1 5X51 1F 1 m 4 1 6 42 1 A 5 1 50353 1 6 1 Bbl 5 176 1 A 7 5 163 1 A 8 4 ro 501Z2 M6X8 A 9 4 501541 6 45 10 1 5 52 5 A gt 234 Ottobock
35. 12 204 Ottobock 5 Ha Ha 6 13 5 2 Shuttle Lock gt 4854 501541 M6X45 506G3 M3X5 Niro 71004 0 5 1 Shuttle Lock 2 Shuttle Lock 14 3 Sh
36. 2 4 e ISO 10328 5 3 1 3 2 A Ha Ha yno gt
37. Shuttle Lock 8 9 UD 1 5 Ha UD UD 202 Ottobock 10 Ha 10 11 12 1 3 13
38. 198 Ottobock ZA BHMMAHME gt MOBIS gt gt
39. Aogp eia MagnoFlex 6440 Elk O Ao Ovopac a XEto oorn Ta 1 odnyiec 6479931 1 1 1 aop leia MagnoFlex a 506G3 M3X5 Niro 1 2 1 EYXUTEV MEVOG 5X174 1 3 1 5X51 1F 1 4 1 hovo5pohn BaAB 6a 6A42 1 Al 5 1 pida 50353 1 6 1 opoiwpa ko Aavonc 5X176 1 A 7 4 5X163 1 A 8 4 501Z2 M6X8 1 A 9 4 pel rec Bidec 501S41 M6X45 1 10 1 pnxavopn c 5 52 5 E aodaMon AETOUPYLK TNTAG A cuvappoA6ynon Tpavuanouoi Cnhtwv gt AauB vete ovvappoA vnonc 222 Ottobock ru8av avabep neva va unv eivat diad cina orn TAC gt e nepinrwon K TTOLA dev Eival 9 ETTIKOIVWVI OTE HE TOV TOTILK TOV KATAOKEVAOTN evnuepwoeite TIG A GEIC 5 1 Kataokeu O TEAEXouc Tpo6Eonc 5 1 1 Npoetomaocia yla TNV KATAOKEUN TOU OTEA XOUG gt 6 ATtal OULEVQ
40. 647H23 Plastazote 617S7 20 1 2 17 2 3 17 1 Shuttle Lock 4 Ana Plastazote 5 18 6 19 Shuttle Lock
41. VI CE 9 6A40 e 225 mm 37 kg 125 1 2012 11 14 gt 1 1 agnoFlex Lock 6A40 At H Shutt Shuttle Lock Lock ERATA ERA ES BEAT RESA LS J MagnoFlex Lock 252 Ottobock
42. gt gt gt o 254 Ottobock A gt gt o gt gt HEHE
43. 3cm 4 5 3cm 6 20cm 7 8 9 10 UD 1 5 11 UD UD 12 13
44. 248 Ottobock 14 1 3 15 16 2 17 18 PVA 19 20 249 5 1 5 gt 5X163 1 2
45. 1 2 6 40 MagnoFlex Lock 4 54 646 2 2 2 1 Ottobock 197 2 2 Ha Ha MOBIS 125 2 3 Ha 10 C 60 C 0 90
46. av neipoc Exel aobadioer otnv KIVNONG Adaipeon oTEA xOUG TNG gt Kpar oTe KoULTt kat By Are pati pe O kn OoTgAEXoc TNG TIP BE onc 7 vvinpnon Ynop MeTe TIPOBETIK EapTriuaTa oe HETA ano TIG 30 nu pec tnv TAKTIKI eg taon ed yxete oA KAnpn tnv TP BEJN TUX V pOop c Me ayere ETNOLOUC EAEYXOUc aobakeiac 8 uno zi el 8 1 Ev8 vn O OUvlOTQ XP ON LOVO PLOLEVOUC 00006 TIPOBNETIOHEVOVC OKOTtOUC KAL He H vouc Tnv OUVOUQOLOUC OMOGTOLXELWTMV EEAPTNH TWV OUL He TO KivnTIK TNTAG MOBIS kal TOU Ottobock 229 c upwva hs TIG xprjonc O dev avalan ave euB vn via Gnuiec o onoiec TIpokAMBnkav ovvapHoy c omoia dev eykpi8nkav Tov TNG XPNONG 8 2 Zuuu ppwon CE To TAnpo o nyia 93 42 EOK
47. gt A gt KOTO gt 232 Ottobock BHMMAHME gt gt gt
48. 20 1 5 Ottobock 237 11 Ha 12 13 14 1 3
49. ME IX COOTBET VII 9 6 40 225 37 125 1 2012 11 14 gt gt 1 1 6A40
50. p gt gt gt 4 2 1
51. Ha V UD 1 5 Ha UD UD 1 3
52. 05 250 Ottobock 1 2 20 3 249 Xa 6 A
53. Al 8 8 1 HES MAS MOBIS ASS EL 8 2 EN MES 93 42 EEc STATE IX MES 18 auch AAS MENO 9 6440 9 225 mm 37 kg 125 270 Ottobock Ottobock 271 272 Ottobock Ottobock 273 neal Otto Bock HealthCare GmbH Max N der StraBe 15 37115 Duderstadt Germany T 49 0 5527 848 0 F 49 0 5527 72330 healthcare ottobock de www ottobock com Ottobock has a certified Quality Management System in accordance with ISO 13485 Ottobock 647G931 02 1211
54. 2 12 3 4 5 6 13 238 Ottobock 5 2 Shuttle Lock u 4R54 501541 M6X45 506G3 M3X5 Niro 71004 0 5 Shuttle Lock
55. Hm Loctite 241 636K13 Loctite Ha He 16 3 5 4 Shuttle Lock Ottobock 239 Shuttle Lock gt
56. KATNYOPIOTIOINONG tatpik He TO IX odnyiac TaclvoLnOnkg otnv H SAoon auhhop anc auT v TO A yo TOV KATAOKELAOT HE ATIOKAELOTLK TOV HE TO tnpa VII odnyiac 9 Tgxvuka otoixsia Kw tk c 6A40 Bapoc 9 225 Ybo ovotijuatoc mm 37 YAK noAvanp io kal HETAA Ao Mey Bapoc kg 125 1 2012 11 14 gt gt 1 1 MagnoFlex Lock 6A40 Shuttle Lock Shuttle Lock
57. 8 9 UD 1 5 UD UD 10 10 11 12 1 3 Ottobock 247 13 11 14
58. ThermoLyn amp AAA HAS Z 267 3 TT AA PVA HE FH 99B81 70X19X5 99B81 100X19X5 62373 8 62373 10 FHS 81A1 8 81A1 10 616B1 25x EIA UD 61662 HE 616615 Orthocryl 80 20 PRO 617H119 LE PVA FES BA cis M PRAJE che JA Ottobock 265 3 4 5 6 7 8 9 El 5 1 4 HE gt 1 2 3 MPSAE HAS SNO 6 7 2 ELAM m 1
59. 4 2 1 MD O 6A40 MagnoFlex Lock Am m 1 647G931 1 1 1 MagnoFlex Lock 506G3 M3X5 Niro 1 2 1 5X174 1 3 1 5X51 1F 1 E 4 1 AER E 6A42 1 A 5 1 503S3 1 u 6 1 5X176 1 A 7 4 5X163 1 A 8 4 501Z2 M6X8 1 A 9 4 501S41 M6X45 1 10 1 5X52 K N Ottobock 255 5 gt A VE AZ 182 gt N f 5 1
60. 77 mi i ii 8 PVA Orthocry ET UR 5 1 5 5X163 2 a co Lock 4R54 501S41 M6X45 0 5 WE 13 o 3X5 Niro 14639 Shuttle Lock ZIE EAT A Shuttle Lock Pe Shuttle PRE 1 14 o DAWN Shuttle Lock 23 TR 15
61. via 5X163 Kal Tepiypappa Tov OTEAEXOUC TNG TOU OTEAEXOUC LEXDL TO opoiwpa ong Kal Tnv kepah B wv BA 12 Adaip ote opoiwpa koihavonc Kal OTEAEXOG TNG OT AEXOG TNG TO OETIK NEL VETE TO TOU OTEAEXOUG TNG EIVAYWYNG ota avoiypata ano abaip oate TIG BA 13 226 Ottobock 5 2 nc acp lsia Kal OU gt Anatro jeva epyadeia Kal vMKA OTEAEXouc 4R54 pel rec Bidec 501541 M6X45 pu 506G3 M3X5 Niro 5uvau kAst o 71004 vvap KAsL do pe Suvat tn Ta ava 0 5 Nm 1 nv KIVNONC ETOL MOTE va BA rtet TAEUpQ KAL o LTXQVIOLOC 0000 10406 HEOO TIAL 2 nv aop leia k vnonc OT EXOG TNG Tpo
62. 623T3 12 623T3 15 81A1 12 81A1 15 616B1 50x UD 616G2 616G15 Orthocryl 80 20 PRO 617H119 GAR 1 PVA 2 3 a 3cm 4 HAR Shutte Lock ast Ottobock 257 oo AD U de 40 E ka 3cm FALK 4 S IE AER uD GER UD 36 46 IN Er JA HERELA REN Ta EE A BEAR REN RAGE E G 1 Na OG RO 2 Shuttle 506G3 M M 315 o WE ESTAS SETAS
63. BETIK TIP TUTIO Eva TIEPIHETPIK OTNV TOU EYXUTEUOLEVOU TDOOQDLOYEQ Kal OEOTE Mep ote K TOA BETIK TIPOTUTIO Eva tem xio 0 avepakovnn rov 1 3 To TOU OETIKOU y thivou TIPOTUTIOV Mep ote tnv Onkn HEXPL TO TOV OTE AEXouc V bivo TIPOTUTIO AEOTE TNG Onkng Kal TVMETE TO VTIOMOITIO BeTIK Eva Tskrnc TEpAOv 560 TOU BE TIKO TIPOTUTTOV Mep ote nv O kn TIEP V HEXPL TO TOU OTEAEXOUC TI VO Betik AEOTE TI VY TI EKT G TIEP V kal TUMETE TO UTI OLTIO Tua rravw OTO BETIK Notiote Tn uakpvrepn Onkn PVA kal TNV TQvo BeTIK YUWuvo Ekteh ote tn lad kacia yxvonc pe Orthocryl Ette amp epyaoteite oT hsxoc keb Nalo Ene epyacia OTEAEXOUG TIp Beonc BA ogAiOa 226 5 1 5 Enetepyaoia oreh xovc
64. 7 9 8 UD 1 5 o 9 uD UD 0 MRI 10 e 1 2 o 3 NE 11 4 5 6 PVA 7 orthocry 8 258 M o 5 1 4 TF gt PVA 99B81 100X26X5 99B81 130X26X5
65. A gt gt gt gt A gt gt gt
66. BA cedida 227 6 Xp on H Orikn ka n ao eta K VNONG OUVOEOVTQL LETQEU HE Tov O meipoc aoaA Cgt otnv aop leia KIVNONG Kal ovykpatei 228 Ottobock A HPOzOXH O neipog dev T NPWG naAw popk G k vnonc Ardon A yw TOV TIE POU aodaAeta gt Etoayayete Tov kivnonc ovubova HE TIG gt 006 xp on EAEYXETE av XEL Moet aa QNsta KIVNONG gt Evnuepwote ov aodevn Ebapnov ou TNG TP BEGNG 1 to oT Aexoc He TN WO TOL TIE POG OMOB OEL VOLYHA TOU EYXUTEUOLEVOU TIPOGAPHOYVEA 2 Kara nv TtEIDOU XA XOL KALK OL OTTO OL TTAP VOVTAL pa Autoi ot XOL Sev UTTO ELKV OUV OE TTEPITTTWON OTL O TtEtpoc EXEL aoba ioet aop hionge gt TI NPWG aobake a KIVNONG 3
67. 2 15 16 PVA 17 18 249 5 1 4 gt PVA 99B81 70X19X5 99B81 100X19X5 623T3 8 623T3 10 81A1 8 81A1 10 616B1 25x UD 61662 616G15 80 20 Zu 617419 PVA 2 3
68. 258 Ottobock Shuttle en FERRER A E EM Do UD 258 o BE BAE UD 1 EA Shuttle Lock 6 17 FHA REE 10Nm JE 0 5Nm o 5 3 gt 17 2 Shuttle Lock 3Nm Loctite 241 636K13 1 Loctite 2 16 RME 3Nm o 5 4 RIA HEA A Shuttle
69. 9 SS 4 ofte zloj 10 UD HB YA 1 5 1 UD ES CHE JA UD 12 ES U zloj 3 FUSI SAA 1 El 4 m 1 3 15 HE FHS cis HE A cis Ye 6 YA 2 17 AA 8 PVA qa 19
70. 4 1 2 6A40 4R54 242 Ottobock 2 2 1 2 2 MOBIS 125 kg 2 3 10 C 60 0 90 To
71. Ottobock 261 2 AS 2 1 2 2 MOBIS Boo oT 125kg7 x 2 AISA 0 90 2 4 ISO 103280 3 HAS 5 gt gt Soldas ENE E QMIS op 262 Ottobock gt MOBIS gt EE gt cido MES 2 ado 0 gt
72. Aeirovpyia Kal TOV gt Mn xpnotuonoieire TIEPAITEPW ripol v GE TIEPITTTWON AETOLPYIKOV peraBoNov ar wAelag Aetrovpytk rnTac BA Evdei gic Aettoupyt KAV HETABOMOV AeltOUPYLK TNTAG OE avT v Tnv EVOTNTA gt Aapere karana ETTLOKEUN TdoTaon EAEYXOG TO Tuna EELTINPETNONG TOV KATAOKEU K ATI gt Evnuepwote ov aodevn Ottobock 221 Ev ci evc Agtroupy kov hetaBoAwv TNG AELTOUPYLK TNTAG xp on Ot HETABOAEG prropo v va yivovv T X UETABO MEG otnv B ionc LEtaBoAEc TonoB rnon TPOBETIKOV HETAEU Thv gubavion 4 Mepiex mevo ovokevaoiac Ta TEplEXOLEVQ TNG cuokevagia ar e kovilovra 2 eik 1 Ta ak lovda pepovwp va Kal mp cBerov soti OLOU rrepilauf vovtal OUOKEUQOIQ AVAPEP HEVEG KAL propo v va os HEtQYEVEOTEDEC wc pepovwp va hshovwhgva HE A cet pepovwp vwv
73. THe SHS OS 42 SE Te AAAS gol zloj E E 9 40 1 5 UD FSB CHE YA UD JA 0 EE Y HE 20 zloj 10 11 RES CHE JA 12 HS YA 1 34 3 HE TES cis ZA 8 HE APES cis 22 FIONA 11 14 2 5 AA 6 PVA PES cis HLA
74. A gt b NES gt AFA TH gt LI HES gt gt MES gt ANS gt gt ABS Ottobock 263 gt gt
75. 5 1 1 BEM 6 5 1 2 503S3 5X174 633 8 PERE dt sr HSE 501Z2 M6X8 Plastaband 636K8 20X2X 10 LAB MA MM DL se PlastabandiR 35 Elit FE Hi HETES LA 5X176 2 3 El EA Fi BE LE 4 AHA 1 Er EEE 755T4 360 75559 15417561 BMRA RAD hermol yn clear 6167 Plastaband 83 ARA FA o 755X104 360 D2 756B12 756820 ThermoLyn a gt WE 5 ThermoLyn
76. gt HAKOU 5 1 5 1 1 gt nanat 5X174 501Z2 M6X8 5 176 50353 633W8 Plastaband 636K8 20X2X10 u OTBbH C BaK 2 Plastaband 3
77. R 1 2 6A40 MagnoFlex Lock AM 4R54 646K2 2 2 1 Zr AXE 2 2 MOBIS 125kg KIS 2 3 10 C 60 0 96 90 ME 2 4 ISO 10328 3 3 5 3 Amo EI Ottobock 253 3 2 A
78. i gt gt 1 2 3 gt 7 30
79. EB 30 8 8 1 MOBIS Ti 260 Ottobock 8 2 CE
80. i 256 Ottobock J o 258 5 1 3 TT gt PVA 99B81 70X19X5 99B81 623T3 10 81A1 8 81A1 10 616B1 25x 80 20 PRO 617H119 SEE 616G2 616 G15 Orthocry 100X19X5 623T3 8 oder RUDE 1 PVA 2 3 K BRABA EMT RETA NA 6 4 a PE NIM M Shuttle Lock ER ME 7 5 Shuttle Lock NE 8 e 6
81. ovvappoA vnon 3 Nm 5 4 Mpoawetik TOTOB TNON adaipeon hovo5pohnc pov dpoun BaXBida xpnathsusgt OnLLOUPYIQ uronisonc petag O KNG Kal TpoBeTIKO oTehexovc TortoGeteitar He TOU EYXU TEUOLEVOU H OW TOU OTTO OU ELJEPXETAL O TIE POG Tn xpnon ao QAglac maAv popik c k vnonc H uovodpoun BaA ida uro pei va xpnotporonBe AOYouc etti hovihou Ottobock 227 Xp on povodpouns BaABi ac via A you ok u a Ztnv SOKIHAOTIKOVG Adyouc g vat OK TTIHO OUVE X GETE va xpnowottorsite TNV B kn KAL TNV ao eta kivnonc Av xenon TNG hovo5pohnc BaA idag dev eivat mA ov ana paitntn Oa TIpETTEL va tny KAL TO aa CNtanG gt Artartovpeva vAtK OLV ETIK go 647H23 Plastazote 617S7 20 1 Ze wote Tov Onkn 2 Xadapwote BA ek 17 oTorygio 2 3 ePidwote TO aob lonc BA eik 17 ototxeio 1 tnv KIVNONG 4 XPNOLHOTTOL NOTE Eva NXOHOVUTIKO Plastazote va Plastaz
82. 15 16 2 17 18 19 Orthocryl 20 238 5 1 5 gt 5 163 1
83. DAS Orthocryl E 20 267 5 1 5 42419 gt 5X163 1 SHS 2 BH 48 12 3 Hole SES 4 LAS CES JAM 5 AX AAS 6 SES 13 Ottobock 267 5 2 ME 239 OJEHEJ OJ gt OE 4854 EE 501S41 M6X45 506G3 M3X5 L E 71004 0 5Nme 1 AME AA FRE SAS 2 14 3 ME 4 of WES
84. gt Shuttle Lock gt 1 2 Shuttle Lock 3 Shuttle Lock gt 7 30
85. MOBIS C BECOM 125 2 3 10 C 60 C O 90 95 2 4 ISO 10328 3 3 5 Ottobock 231 3 be3onacHocTb 3 1
86. Shuttle Lock Ottobock 259 ik ED HES A 1 EE HE ME BE Bf FIR EN Shuttle Lock 2 WE 20 o 3 Shuttle Lock 258 Shuttle Lock 6 Shuttle Lock Shuttle Lock Shuttle Shuttle Lock X e PP Shuttle e PEFS Shuttle E A gt 1 2 EE USA SHE A Shuttle Lock 3 aa Lock gt yem LH 7
87. 1 Bruksanvisning 647G931 1 1 1 MagnoFlex Lock med G ngstift 506G3 M3X5 Niro 1 m 2 1 Ingjutningsadapter 5X174 1 m 3 1 Flexibel pinne 5X51 1F 1 m 4 1 Utst tningsventil 6A42 1 A 5 1 Skruv 503S3 1 6 1 Vakuumdummy 5X176 1 A 7 4 Inslagshylsa 5X163 1 A 8 4 Cylinderhuvudskruvar 501Z2 M6X8 Ottobock 85 MagnoFlex Lock 6A40 Bild Posi Kvan Ben mning Namn tions titet num mer 1 A 9 4 Skruvar med f rs nkt huvud 501S41 M6X45 1 m 10 1 Rastenhet 5X52 K N 5 Idrifttagning OBSERVERA Felaktig inriktning eller montering Fallskador till f ljd av skador pa proteskomponenter gt Observera anvisningarna f r inriktning och montering INFORMATION Det kan handa att inte allt namnt material r tillg ngliga i ditt land Om n got material inte r tillg ngligt ber vi dig kontakta tillverkarens lokala filial och f information om vilka material som kan anv ndas ist l let 5 1 Tillverka en proteshylsa 5 1 1 F rbereda hylstillverkningen gt a Verktyg och material som beh vs Ingjutningsadapter 5X174 cylinderskruvar 501Z2 M6X8 vakuumdummy 5X176 skruv 503S3 vax 633W8 Plastaband 636K8 20X2X10 lsolera cylinderskruvarna ganga med huvud utifran med vax Skruva in cylinderskruvarna i ingjutningsadaptern se bild 2 Fyll cylinderskruvarnas huvud med Plastaband se bild 3 Placera ingjutningsadaptern i stumpens l ngsg e
88. 5 SES 09 ME ue Hest 15 12Nm 6 Ha TACE 17 DE ME 10Nm 7 SY 1743 28 AA 0 5Nm 5 3 El ME 23939 HZ gt E Loctite 241 636K13 1 Loctite Z 2 16 3Nm 5 4 rot Jo ASS dj MES ME TYS
89. 5 1 Realizzazione di un invasatura per protesi 5 1 1 Preparazione per la realizzazione dell invasatura gt Utensili e materiali necessari Attacco di colata 5X174 viti cilindriche 501Z2 M6X8 dima per termo formatura 5X176 vite 50353 cera 633W8 Plastaband 636K8 20X2X10 1 Isolare le viti cilindriche filettatura e testa dall esterno con cera 2 Avvitare le viti cilindriche nell attacco di colata v fig 2 3 Riempire la testa delle viti cilindriche con Plastaband v fig 3 42 Ottobock 6 Posizionare l attacco di colata nell asse longitudinale del moncone sul positivo in gesso Posare la dima per termoformatura nell apertura rotonda dell attacco di colata e fissare entrambi al positivo in gesso con la vite svasata v fig 4 Isolare la testa della vite svasata con Plastaband 5 1 2 Termoformatura di un invasatura di prova gt Utensili e materiali necessari Tenditore 755T4 360 tubo aspiratore 755X104 360 con disco di tenu ta sottovuoto pompa per vuoto 755E9 sega oscillante 756D2 756B12 o 756B20 ThermoLyn rigido 616T52 ThermoLyn clear 616T83 filo di spago Posizionare due fili di spago in sequenza incrociata sull attacco di colata v fig 5 fili di spago formano canali d aria che facilitano la modella zione del materiale da termoformatura sui contorni Eseguire la termoformatura con ThermoLyn Rifinire l invasatura della protesi capitolo Rifinitura dell invasatura della protes
90. BA 11 Eva TIMEKTIJG TEpAOv 600 TOU BE TIKO TIPOTUTTOU 224 Ottobock 15 16 17 18 Mep ote nv O kn TIEP V HEXPL To TOU OTEAEXOUC TI VO Betik AEOTE TNG TIEP V kal TUMETE TO UTI OLTIO Tua rravw OTO BETIK Notiote Tn hakpurspn Onkn neu p vng PVA kal TNV BeTIK Ekteh ote lad kacia Eyxuong pe Orthocryl Ette amp epyaoteite ked Aaio Ene epyacia oted xouc BA ogAiOa 226 5 1 4 Ataarpwharwan OPLOTLKOU OTEMEXOVG gt 10 ATtal OULEVQ epyadeia Kal V LK Orikn HeuBp vnc PVA 99B81 100X26X5 Kal 99B81 130X26X5 naekT Onkn TepAdv 623T3 12 623T3 15 eAaoTI kaAtoa 81A1 12 rj 81A1 15 616B1 50x avOpakovnudrwv UD 616G2 rmekrij 616G15 pnrivn Orthocryl 80 20 PRO 617H119 tnv kovt tepn 9 LELBpQvnc PVA TNV BETIK TIPOTUTIO Mep ote orp on Oknc TIEP
91. n acest capitol gt Daca este necesar lua i m surile corespunz toare de ex cur are re parare nlocuire controlul de c tre serviciul pentru clien i al produc torului etc gt Informati pacientul Semne ale modific rii sau pierderii functionalit tii n timpul utiliz rii Modific ri ale functionalitatii se pot manifesta de ex prin modificarea tiparu lui de mers prin modificarea componentelor protetice relativ unele la celelalte precum i prin apari ia de zgomote 4 Con inutul livr rii Con inutul livr rii este ilustrat pe pagina 2 fig 1 Urm toarele componente individuale i accesorii sunt incluse n con inutul li vr rii n cantit ile indicate i sunt disponibile pentru comenzi ulterioare ca i componente individuale componente individuale cu cantitate minim de comand A set de componente individuale Y 6A40 Dispozitiv de ancorare MagnoFlex Lock Fig Poz Canti Denumire Cod nr tate 1 Instructiuni de utilizare 647G931 158 Ottobock 6A40 Dispozitiv de ancorare MagnoFlex Lock Fig Poz Canti Denumire Cod nr tate 1 1 1 MagnoFlex Lock cu tift filetat 506G3 M3X5 Niro 1 2 1 Adaptor de laminare 5X174 1 3 1 Stift flexibil 5X51 1F 1 4 1 Supap de evacuare 6A42 1 A 5 1 Surub 503S3 1 H 6 1 Sablon pentru crearea de vid
92. 3 2 Indicazioni generali di sicurezza A CAUTELA Uso del prodotto senza osservare le istruzioni per I uso Peggioramento delle condizioni di salute e danni al prodotto dovuti alla mancata osservanza delle indicazioni per la sicurezza gt Osservare le indicazioni per la sicurezza riportate in queste istruzioni per l uso gt Consegnare al paziente tutte le indicazioni per la sicurezza contrasse gnate da Informare il paziente A CAUTELA Sollecitazione eccessiva del prodotto Caduta a seguito di rottura di parti portanti gt Utilizzare i componenti della protesi in base alla classificazione MOBIS vedere il capitolo Campo d impiego gt Informare il paziente Combinazione non consentita di componenti della protesi Caduta a seguito di rottura o deformazione del prodotto gt Combinare il prodotto solo con i componenti protesici appositamente omologati indicati al capitolo Possibilita di combinazione gt Controllare anche in base alle istruzioni per l uso dei componenti pro tesici se possono essere combinati tra di loro Superamento della durata di utilizzo e utilizzo su un altro paziente Caduta a seguito di perdita di funzionalit e danneggiamenti al prodotto gt Provvedere affinch non venga superata la durata di utilizzo testata del prodotto vedere il capitolo Durata di utilizzo gt Utilizzare il prodotto solo su un paziente 40 Ottobock gt Informare il paz
93. P i zn te jeden kus perlonov trikotov hadice 2 n sobnou d lku s dro v ho pozitivu P et hn te perlonovou trikotovou hadici p es s drov pozitiv a k okraji pah lov ho l ka Podva te horn st perlonov trikotov hadice a p e nivajici st ohr te p es s drov pozitiv Zm k ete del f lii PVA a nat hn te ji na s drov pozitiv Prove te laminaci pomoc Orthocrylu Potom pah lov l ko upravte kapitola prava pah lov ho l ka viz t strana 152 150 Ottobock 5 1 4 Laminov n definitivn ho TF pahylov ho l Zka gt PONE 10 11 12 13 14 15 16 17 18 Potrebne naradi a materi ly PVA f lie 99B81 100X26X5 a 99B81 130X26X5 perlonov trikotov ha dice 623T3 12 nebo 623T3 15 hadicov pun oska 81A1 12 nebo 81A1 15 karbonov p ska 616B1 50x karbonov hadice UD 616G2 pleten karbonov hadice 616G15 lamina n prysky ice Orthocryl 80 20 PRO 617H119 motouz Zm k ete krat f lii PVA a nat hn te ji na s drov pozitiv P et hn te jednu vrstvu perlonov trikotov hadice na s drov pozitiv Polo te jednu vrstvu karbonov p sky cirkul rn 3 cm pod perineem Polo te po jedn vrstv karbonov p sky medi ln a later ln a tak an teriorn a posteriorn od z mku Shuttle Lock a ke karbonov p sce ve den po obvod Polo te jednu vrstvu karbonov p sky cirkul rn 3 cm pod perine
94. gt Fortsett ikke bruken av produktet ved tydelige skader eller hvis du er i tvil Om n dvendig m du s rge for egnede tiltak f eks rengj ring repa rasjon utskifting kontroll fra produsentens side eller fagverksted etc gt Informer pasienten FORSIKTIG Mekanisk skade av produktet Personskader grunnet funksjonsendring eller tap b V r n ye ved arbeid med produktet gt Kontroller et skadet produkt for funksjon og bruksevne gt Ved funksjonsendringer eller tap skal produktet ikke brukes videre se Indikasjon av funksjonsendringer eller tap ved bruk i dette kapitte let Om n dvendig m du s rge for egnede tiltak f eks reparasjon ut veksling kontroll gjennom kundeservicen til produsenten etc gt Informer brukeren Indikasjon av funksjonsendringer eller tap ved bruk Funksjonsendringer kan merkes gjennom f eks et forandret gangbilde en forandring av posisjoneringen til protesekomponentene til hverandre samt gjennom st yutvikling 4 Leveranseomfang Leveringsomfanget til produktet er avbildet p side 2 fig 1 F lgende enkelt og tilbeh rsdeler er inkludert i leveringsomfanget tilsvaren de angitt mengde og kan etterbestilles som enkeltdeler enkeltdeler med minste bestillingsmengde A enkeltdelssett 9 6A40 MagnoFlex Lock Fig Pos Antall Betegnelse Merking nr 1 Bruksanvisning 647G931 Ottobo
95. gt Geef alle veiligheidsvoorschriften waarbij vermeld staat Informeer ook de pati nt hierover door aan uw pati nten VOORZICHTIG Overbelasting van het product Vallen door breuk van dragende delen b Gebruik de prothesecomponenten in overeenstemming met de MOBIS classificatie zie het hoofdstuk Toepassingsgebied gt Informeer ook de pati nt hierover VOORZICHTIG Niet toegestane combinatie van prothesecomponenten Vallen door breuk of vervorming van het product b Combineer het product uitsluitend met prothesecomponenten waar voor dit volgens het hoofdstuk Combinatiemogelijkheden is toege staan gt Controleer aan de hand van de gebruiksaanwijzingen van de prothese componenten of deze ook met elkaar mogen worden gecombineerd VOORZICHTIG Overschrijding van de gebruiksduur en hergebruik voor een andere pati nt Vallen door functieverlies en beschadiging van het product gt Zorg ervoor dat de geteste gebruiksduur niet wordt overschreden zie het hoofdstuk Gebruiksduur gt Gebruik het product voor niet meer dan n pati nt gt Informeer ook de pati nt hierover VOORZICHTIG Gebruik bij niet toegestane omgevingscondities Vallen door schade aan het product Ottobock 73 gt Stel het product niet bloot aan omgevingscondities die niet zijn toege staan zie het hoofdstuk Omgevingscondities gt Wanneer het product heeft blootgestaan aan o
96. slike tilfeller er det nodvendig produsere en ny protesehylse N r den distale delen av Shuttle Lock er demontert inkludert l seenheten ma reradapteren erstattes med en lengre utgave Demontering av utstotingsventilen 1 Demonter den distale delen av Shuttle Lock fra stopeadapteren ved skru ut skruene 2 Trykk utstetingsventilen distalt ut av stopeadapteren ved hjelp av et butt verktoy se fig 20 3 Monter den distale delen av Shuttle Lock en i henhold til anvisningene i kapittelet Montering av Shuttle Lock og hylseadapteren se side 110 6 Bruk Foringen og Shuttle Lock kobles til hverandre med tappen Tappen l ses p plass i Shuttle Lock og holder foringen p plass FORSIKTIG Tappen blir ikke fort helt inn i Shuttle Lock Fall p grunn av manglende fastl sing av tappen i Shuttle Lock gt For tappen inn i Shuttle Lock i henhold til bruksanvisningen gt Sjekk at tappen er fastl st i Shuttle Lock for hver gangs bruk av prote sen Ottobock 111 gt Informer pasienten Ta p protesehylsen 1 Ta p protesehylsen med foringen p til tappen glir inn i pningen p stopeadapteren 2 INFORMASJON Under innfering av tappen vil du hore klikkelyder som for rsakes av magneten Disse lydene forteller deg ikke om tappen er fastl st i l seenheten For tappen helt inn i Shuttle Lock 3 Sjekk at tappen er l st p plass i Shuttle Lock for protesen brukes Ta av protesehyl
97. 1 1 506G3 M3X5 Niro 1 2 1 5X174 1 m 1 5X51 1F 1 4 1 6A42 Ottobock 245 6A40 1 A 5 1 503S3 1 6 1 5X176 1 A 7 4 5X163 1 A 8 4 501Z2 M6X8 1 A 9 4 mean 501S41 M6X45 1 u 10 1 5X52 K N 5 A b 5 1 5 1 1 gt 5X174 50172 6 8 5X176
98. 5 4 Ha Shuttle Lock Ottobock 205 Ha Shuttle Lock gt 647H23 61757 20 1 2 17 2 3 17 1 Shuttle Lock 4
99. HAS Orthoeryl SAA FAIS E 267 a ST PVA RH 99B81 100X26X5 99B81 130X26X5 623T3 12 623T3 15 THY 8141 12 81A1 15 616B1 50x 40 61662 HE 616615 Orthocryl 80 20 PRO 617H119 LE PVA FES BA cis GE ga M PRAJE 307 o 266 Ottobock 4 HAMS ZM U mH 5 AS 307 Y 6 2 2007 7 8 FES YA
100. MEI 1 2 3 4 5 6 5 1 gt 1 2 3 5 1 1 2 ST NE OBE 5X174 BE 50122 M6X8 5X176 50353 633 8 636K8 20X2X10 JAR SES 09480 2 3 MESO HES CHE JAN 0869 SES ES YAO 4 2 75574 360 755X104 360 75569 E 75602 756B12 756B20 ThermoLyn 616T52 ThermoLyn 616T83 08H 5 525 RAI
101. Montarea Shuttle Lock si a adaptorului de vezi pagina 163 6 Utilizarea Linerul si Shuttle Lock sunt legate unul de cel lat prin intermediul stiftului Stiftul se inclicheteaza in Shuttle Lock fix nd astfel linerul ATENTIE Stiftul nu este introdus complet n Shuttle Lock C dere cauzat de faptul c stiftul nu este fixat n Shuttle Lock gt Introduce i stiftul in Shuttle Lock conform instruc iunilor gt naintea fiec rei utiliz ri a protezei verificati daca stiftul este fixat n Shuttle Lock Informati pacientul 164 Ottobock mbr carea cupei protetice 1 Imbr cati cupa protetic cu linerul p n c nd stiftul gliseaz n orificiul adaptorului de laminare 2 INFORMATIE in timpul introducerii stiftului se aud sunete de incli chetare produse de magnet Aceste sunete nu sunt o indicatie a faptului ca stiftul este fixat in unitatea de inclichetare Introduceti stiftul complet in Shuttle Lock 3 nainte de utilizarea protezei verificati daca stiftul este fixat n Shuttle Lo ck Dezbracarea cupei protetice gt Tineti ap sat butonul de degajare al unit ii de nclichetare si extrageti bontul cu linerul din cupa protetica 7 Intretinere Componentele protetice vor fi supuse unei inspectii dupa primul interval de purtare de 30 de zile e In cadrul consultatiei curente verifica i proteza complet pentru a detec ta gradul de uzur e Efectuati controal
102. T m soviteosa on testattu valmistajan toimesta standardin ISO 10328 mukaan 3 miljoonalla kuormitusjaksolla Potilaan aktiivisuustasosta riippuen t m vastaa 3 5 vuoden k ytt ik 3 Turvallisuus 3 1 K ytt ohjeen varoitussymbolien selitys Mahdollisia tapaturman ja loukkaantumisvaaroja koskevia varoituksia Mahdollisia teknisi vaurioita koskevia varoituksia 3 2 Yleiset turvaohjeet A HUOMIO Tuotteen k ytt noudattamatta k ytt ohjetta Terveydentilan huononeminen sek tuotteen vaurioituminen turvaohjeiden noudattamatta j tt misen seurauksena gt Noudata k ytt ohjeen sis lt mi turvaohjeita gt Kaikki turvaohjeet jotka on merkitty Informoi potilasta merkinn ll tulee luovuttaa potilaan k ytt n A HUOMIO Tuotteen ylikuormitus Kaatuminen kantavien osien murtumisen seurauksena 114 Ottobock gt Noudata proteesin osien k yt ss MOBIS luokitusta katso luku Kayt t alue gt Informoi potilasta A HUOMIO Proteesin osien yhdisteleminen ei sallitulla tavalla Kaatuminen tuotteen murtumisen tai v ntymisen seurauksena gt Yhdistele tuotetta vain sellaisten proteesin osien kanssa jotka ovat luvun Yhdistelm mahdollisuudet mukaan sallittuja gt Tarkista proteesin osien k ytt ohjeista voiko osia yhdistell my s kes ken n HUOMIO K ytt i n ylitys ja luovuttaminen toisen potilaan k ytt n Kaatuminen tuotteen
103. a proteze glej stran 183 5 1 4 Laminiranje kon nega le i a TF gt Co 9 10 Potrebni orodja in materiali Vre ka 99B81 100X26X5 in 99B81 130X26X5 elasti ni povoj iz per lona 623T3 12 ali 623T3 15 nogavica 81A1 12 ali 81A1 15 trak iz karbonskih vlaken 616B1 50x ovoj iz enosmernega karbona 616G2 ovoj iz pletenega karbona 616G15 ortokrilna smola za laminiranje 80 20 PRO 617H119 vrvica Namo ite kraj o vre ko PVA in jo povlecite ez mav ni pozitiv ez mav ni pozitiv povlecite eno plast elasti nega povoja iz perlona Eno plast traku iz karbonskih vlaken namestite cirkularno 3 cm pod peri neum Medialno in lateralno ter anteriorno in posteriorno namestite po eno plast traku iz karbonskih vlaken od Shuttle Lock do cirkularnega ovoja iz plete nega karbona Eno plast traku iz karbonskih vlaken namestite cirkularno 3 cm pod peri neum Odre ite dva traka iz karbonskih vlaken dol ine pribl 20 cm Traka iz karbonskih vlaken prepognite na sredini da dobite trikotnika in ju namestite v obmo je sedni ne gr e Povlecite nogavico ez mav ni pozitiv V re o laminacijskega adapterja vstavite vrvico in jo tesno zave ite Prire ite kos ovoja iz enosmernega karbona 1 5 kratna dol ina mav nega pozitiva 182 Ottobock 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 ez mav ni pozitiv do roba le i a povlecite ovoj iz enosmernega kar bona Zgornji del ovoja iz enosmernega karbona z
104. 2 Schroef de cilinderkopbouten in de ingietadapter zie afb 2 3 Vul de koppen van de cilinderkopbouten op met Plastaband zie afb 3 4 Zet de ingietadapter met de lengteas van de stomp mee op het gipspo sitief Ottobock 75 5 6 Plaats de dieptrekdummy in de ronde opening van de ingietadapter en zet de dummy en de adapter met de platverzonken bout vast aan het gipspositief zie afb 4 Isoleer de kop van de platverzonken bout met Plastaband 5 1 2 Testkoker dieptrekken gt Benodigd gereedschap en materiaal spanraam 755T4 360 vacu mbuis 755X104 360 met vacu mring vacu mpomp 755E9 oscillerende zaag 756D2 756B12 of 756B20 ThermoL yn stijf 616T52 of ThermoLyn clear 616T83 binddraad Leg twee stukken binddraad kruislings op de ingietadapter zie afb 5 Het binddraad vormt luchtkanalen waardoor het vormen van het diep trekmateriaal langs de contouren wordt vergemakkelijkt Gebruik voor het dieptrekken ThermoLyn Bewerk de prothesekoker na hoofdstuk Prothesekoker nabewerken zie pagina 78 5 1 3 Definitieve TT koker lamineren gt Benodigd gereedschap en materiaal PVA buisfolie 99B81 70X19X5 en 99B81 100X19X5 perlon tricotkous 623T3 8 of 623T3 10 buiskous 81A1 8 of 81A1 10 carbonband 616B1 25x carbon UD kous 616G2 gevlochten carbonkous 616G15 Orthocryl lamineerhars 80 20 PRO 617H119 binddraad Laat het kortste stuk PVA buisfolie weken en bekleed het gipspositief hiermee
105. 5 2 Montagem do fecho de press o e do adaptador do encaixe gt Ferramentas e materiais necess rios Adaptador do encaixe 4R54 parafusos escareados 501S41 M6X45 pi no roscado 506G3 M3X5 Niro chave dinamom trica 710D4 chave di namom trica ajust vel a 0 5 Nm 1 Ajustar o fecho de press o de tal forma que o m esteja posicionado pr ximo e a unidade de bloqueio no meio ou na lateral 2 Colocar o fecho de press o sobre o encaixe da pr tese veja a fig 14 3 Op o Colocar o painel deslizante sobre o fecho de press o 4 Colocar o adaptador de encaixe escolhido sobre o fecho de press o 5 Posicionar e apertar os parafusos escareados atrav s do adaptador de encaixe e do fecho de press o no adaptador de moldagem veja a fig 15 Torque de montagem 12 Nm 6 Introduzir a unidade de bloqueio veja a fig 17 pos 1 no fecho de press o e apertar com uma chave dinamom trica Torque de montagem 10 Nm 7 Fixar a unidade de bloqueio com o pino roscado veja a fig 17 pos 2 Torque de montagem 0 5 Nm 5 3 Montagem do pino no liner O pino para a liga o do liner com o fecho de press o aparafusado na rosca na extremidade distal do liner gt Ferramentas e materiais necess rios Chave dinamom trica ajust vel a 3 Nm Loctite 241 636K13 1 Aplicar Loctite na rosca 2 INDICA O N o encurtar o pino Aparafusar e apertar o pino na rosca veja a fig 16 Torque de monta gem 3 Nm 5 4
106. 503S3 633W8 636K8 20X2X10 1 2 2 3 3 4 5 2 4 6 246 Ottobock 5 1 2 gt 1 2 3 755T4 360 755X104 360 755E9 756D2 756B12 756B20 616T52 616T83 2 5
107. 7 Shuttle Lock 8 9 1 5 10 1 3
108. 8 Pravni napotki 8 1 Jamstvo Proizvajalec priporoca uporabo izdelka v skladu s sistemom mobilnosti MOBIS le pod dolo enimi pogoji in za predvidene namene uporabe ter s kombinacijami modularnih sestavnih delov ki so preverjeni za dolo eno pro tezo izdelek je treba negovati v skladu z navodili za uporabo Proizvajalec ne jam i za kodo ki nastane zaradi uporabe dodatkov ki jih proizvajalec v okviru uporabe tega izdelka ni dovolil 8 2 Skladnost CE Izdelek izpolnjuje zahteve Direktive 93 42 EGS o medicinskih pripomo kih Na osnovi kriterijev za medicinske pripomocke iz Priloge IX Direktive je bil iz delek uvr en v razred Izjavo o skladnosti je zato proizvajalec na lastno od govornost sestavil v skladu s Prilogo VII Direktive 9 Tehni ni podatki Oznaka 6A40 Teza g 225 Visina sistema mm 37 Material Visokozmogljivostni poliamid in kovina Najv telesna teZa kg 125 Slovasko 1 Popis produktu INFORM CIA D tum poslednej aktualiz cie 2012 11 14 gt Pozorne si pre tajte tento dokument gt Dodr iavajte bezpe nostn upozornenia 1 1 Kon trukcia a funkcia Uz ver MagnoFlex Lock 6A40 je uz verom Shuttle Lock s flexibiln m kol kom a magnetom integrovan m do telesa Uz ver sl i na zaistenie vhodn ho n vleku v n sade prot zy Mont uz veru Shuttle Lock sa realizuje v testo vacej n sade hlbok m ahan m a v definit vnej n sade zalaminovan
109. 81A1 15 HTA OT 616B1 50x UD 616G2 on 616615 Orthocryl 80 20 PRO 617H119 1 no Kbc PVA bonuo 2 3 4 Shuttle Lock OT 5 6 20 Ottobock 203 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 OT
110. Loop a piece of string around the lamination adapter in the groove and tie tightly see Fig 9 Cut a piece of carbon UD tube 1 5 times the length of the plaster posit ive Pull the carbon UD tube over the plaster positive up to the socket edge Tie the upper section of the carbon UD tube and fold the remaining length over the plaster positive Loop a piece of string around the lamination adapter in the groove and tie tightly see Fig 10 Pull a tube sock over the plaster positive Cut a piece of carbon fibre woven tube 1 3 times the length of the plaster positive Pull the carbon fibre woven tube over the plaster positive to the socket edge Tie the upper section of the carbon fibre woven tube and fold the remaining length over the plaster positive see Fig 11 Cut a piece of Perlon stockinette twice the length of the plaster posit ive Pull the Perlon stockinette over the plaster positive to the socket edge Tie the upper section of the Perlon stockinette and fold the remaining length over the plaster positive Soak the longer PVA bag and pull it over the plaster positive Perform the casting process with Orthocryl Finish the prosthetic socket see the section Finishing the Prosthetic Socket see Page 23 5 1 4 Laminating a Definitive TT Socket gt Required tools and materials 99B81 100X26X5 and 99B81 130X26X5 PVA Bag 623T3 12 or 623T3 15 Perlon Stockinette 81A1 12 or 81A1 15 Tube Sock
111. PONE 10 11 12 13 Nedvendigt veerktoj og materialer PVA folieslange 99B81 100X26X5 og 99B81 130X26X5 perlon tri kotslange 623T3 12 eller 623T3 15 slangestrompe 81A1 12 eller 81A1 15 karbonfiber veevsb nd 616B1 50x karbon UD slange 616G2 karbonfiber flettet slange 616G15 Orthocryl lamineringsharpiks 80 20 PRO 617H119 snor Bl dg r den korte PVA folieslange og tr k den over gipsaftrykket Treek et lag perlon trikotslange over gipsaftrykket Placer et lag karbonfibervaev cirkul rt 3 cm under perineum Placer et lag karbonfiber veev medialt og radialt samt anteriort og poste riort fra Shuttle Lock og hen til det cirkuleere karbonfibervaev Placer et lag karbonfibervaev cirkul rt 3 cm under perineum Skeer to stykker karbonfiber veev af leengde ca 20 cm Karbonfiber veevet formes til et V ved at omklappe det og placere det ved tuber stetten Treek slangestrompen over gipsaftrykket Leeg en snor cirkul rt i rillen pa stebeadapteren og bind den stramt til Skeer et stykke karbon UD slange til 1 5 gange leengden p gipsaftryk ket Karbon UD slangen treekkes over gipsaftrykket til hylsterets rand Den verste del af karbon UD slangen tilbindes og den resterende l ngde sl s over gipsaftrykket Leeg en snor cirkuleert i rillen pa stebeadapteren og bind den stramt til Treek slangestrempen over gipsaftrykket 98 Ottobock 14 15 16 17 18 19 20 Skeer et stykke karbonfiber slang
112. avec tige filet e 506G3 M3X5 Niro 1 m 2 1 Adaptateur a couler 5X174 30 Ottobock MagnoFlex Lock 6A40 de Quan D signation R f rence pos tit 1 3 1 Broche flexible 5X51 1F 1 4 1 Soupape de purge 6A42 1 A 5 1 Vis 503S3 1 m 6 1 Gabarit de thermoformage 5X176 1 A 7 4 Douille de protection 5X163 1 A 8 4 Vis t te cylindrique 501Z2 M6X8 1 A 9 4 Vis t te frais e 501S41 M6X45 1 m 10 1 Unit de blocage 5X52 K N 5 Montage ZA PRUDENCE Alignement ou montage erron Blessures suite une chute provoqu e par des d gradations des compo sants proth tiques gt Respectez les consignes relatives l alignement et au montage INFORMATION Certains des mat riaux mentionn s ne sont peut tre pas disponibles dans votre pays gt Le cas ch ant veuillez contacter la filiale locale du fabricant qui vous renseignera sur les autres mat riaux utilisables 5 1 Fabriquer l embo ture de proth se 5 1 1 Pr parer la fabrication de l embo ture gt Outils et mat riaux requis Adaptateur couler 5X174 vis t te cylindrique 501Z2 M6X8 gabarit de thermoformage 5X176 vis 503S3 cire 633W8 ruban adh sif Plasta band 636K8 20X2X10 1 Isolez les vis t te cylindrique le filetage et la t te de l ext rieur avec de la cire 2 Vissez les vis t tes cylindriques dans l adaptateur couler Voir il
113. bra 6 Az egyutas szelepet ragasszuk be a tokadapter ny l s ba Id 19 bra Az egyutas szelep t llit sa tart s haszn latra t ll t s eset n sszer a megl v linert lecser lni egy k nyelmesebb linerre anyaga TPE vagy PUR Ebben az esetben j prot zistokot kell k sziteni Ha a Shuttle Lockot a rogzit6 egyseggel egy tt leszerelj k a cs adaptert hosszabbra kell cser lni Az egyutas szelep kiszerel se 1 A Shuttle Lock diszt lis r sz t a csavarok kicsavar s val szerelj k le a tokadapterr l 2 Az egyutas szelepet tompa szersz mmal diszt lisan nyomjuk ki a toka dapterb l ld 20 bra 3 A Shuttle Lock diszt lis r sz t a Shuttle Lock s a tokadapter szerel se c fejezetben foglaltak szerint ld 142 old szerelj k 6 Haszn lat A linert s a Shuttle Lockot a t ske kapcsolja ssze A t ske bekattan a Shuttle Lockba s r gz ti a linert A VIGY ZAT A t ske nincs teljesen betolva a Shuttle Lockba A t ske nem kattant be a Shuttle Lockba aminek es s lehet a k vetkezm nye gt A t sk t a kezel si utas t sban foglaltaknak megfelel en kell betolni a Shuttle Lockba A prot zis hasznalatba v tele el tt mindig meg kell vizsg lni bekattant e a t ske a Shuttle Lockba gt Taj koztassa p ciens t Ottobock 143 Bel p s a prot zistokba 1 Felh zott linerrel kell belel pni a prot zistokba annyira hogy a t ske be hatoljon a tokada
114. den Diese Ger usche geben keinen Aufschluss dar ber ob der Pin in der Rasteinheit arretiert ist Den Pin vollst ndig in das Shuttle Lock stecken 3 Vor dem Gebrauch der Prothese pr fen ob der Pin im Shuttle Lock ar retiert ist Ottobock 15 Aussteigen aus dem Prothesenschaft Den Ausl seknopf der Rasteinheit gedruckt halten und den Stumpf mit Liner aus dem Prothesenschaft ziehen 7 Wartung Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30 Tagen Gebrauch einer Inspektion unterziehen Die komplette Prothese w hrend der normalen Konsultation auf Abnut zung berpr fen Jahrliche Sicherheitskontrollen durchfuhren 8 Rechtliche Hinweise 8 1 Haftung Der Hersteller empfiehlt das Produkt nur unter den vorgegebenen Bedin gungen und zu den vorgesehenen Zwecken sowie mit den f r die Prothese gepr ften Modular Bauteil Kombinationen entsprechend des Mobilit tssys tems MOBIS zu verwenden und es entsprechend der Gebrauchsanweisung zu pflegen F r Sch den die durch Passteile verursacht werden die nicht vom Hersteller im Rahmen der Verwendung des Produktes freigegeben wur den haftet der Hersteller nicht 8 2 CE Konformit t Das Produkt erf llt die Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG f r Medi zinprodukte Aufgrund der Klassifizierungskriterien f r Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft Die Konformit tserkl rung wurde deshalb vom Hersteller in allein
115. 65 11 12 13 14 15 16 17 18 Enfiar uma meia tubular sobre o positivo de gesso Cortar um peda o de mangueira tran ada de fibra de carbono 1 3 ve zes o comprimento do positivo de gesso Enfiar a mangueira tran ada de fibra de carbono at a borda do encaixe sobre o positivo de gesso Prender a parte superior da mangueira tran cada de fibra de carbono e dobrar o comprimento restante sobre o posi tivo de gesso veja a fig 11 Cortar um pedaco de malha tubular de perlon 2 vezes o comprimento do positivo de gesso Enfiar a malha tubular de perlon at a borda do encaixe sobre o positivo de gesso Prender a parte superior da malha tubular de perlon e dobrar o comprimento restante sobre o positivo de gesso Impregnar o filme tubular de PVA mais longo e enfi lo sobre o positivo de gesso Executar o processo de moldagem com Orthocryl Dar acabamento ao encaixe da pr tese Cap tulo Acabamento do en caixe da pr tese consulte a p gina 67 5 1 4 Lamina o de um encaixe TF definitivo gt Ferramentas e materiais necess rios Filme tubular de PVA 99B81 100X26X5 e 99B81 130X26X5 malha tu bular de perlon 623T3 12 ou 623T3 15 meia tubular 81A1 12 ou 81A1 15 fita de tecido de fibra de carbono 616B1 50x mangueira de carbono UD 616G2 mangueira tran ada de fibra de carbono 616G15 resina de lamina o Orthocryl 80 20 PRO 617H119 cordel Impregnar o filme tubular de PVA mais curto e e
116. Bets ME HS MS AAA gt HS ME gt Hol ME gt 1 Hol Ade 740 SHE 2 US SSE ol El 3 Ottobock 269 gt HES 7 3 30
117. Fukt den lengre PVA folieslangen og trekk den over den positive gips modellen 17 Gjennomf r stepingen med Orthocryl 18 Bearbeid protesehylsen kapittel Bearbeiding av protesehylsen se side 109 5 1 4 Laminering av en endelig TF hylse gt Nedvendig verktoy og materialer PVA folieslange 99B81 100X26X5 og 99B81 130X26X5 perlon trikots lange 623T3 12 eller 623T3 15 slangestrompe 81A1 12 eller 81A1 15 karbonfiber tekstilb nd 616B1 50x karbon UD slange 616G2 flettet karbonfiberslange 616G15 Orthocryl lamineringsharpiks 80 20 PRO 617H119 hyssing 1 Fukt den korteste PVA folieslangen og trekk den over den positive gips modellen 2 Trekk et lag med perlon trikotslange over den positive gipsmodellen 3 Legg p et lag med karbonfibertekstilb nd sirkuleert 3 cm under perine um 4 Legg et lag karbonfiber tekstilb nd medialt og lateralt s vel som an teriort og posteriort fra Shuttle Lock og frem til det sirkuleere karbonfi bertekstilb ndet 5 Legg p et lag med karbonfibertekstilb nd sirkul rt 3 cm under perine um 108 Ottobock 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Kutt til to karbonfibertekstilb nd lengde ca 20 cm Form karbonfibertekstilb ndet til en V ved brette det i midten og plas ser det i omr det hvor kneskalen vil state mot Trekk en slangestrempe over den positive gipsmodellen Legg en hyssinglengde sirkuleert i sporet pa stopeadapteren og bind den stramt
118. V BETIKO TIP TUTIO TIEPIMETPIKA av9pakovnharwv 3 cm TO TIEPIVEO H GO KAL KAL EHTIPOG Kal Tiow avBpaxovnu twv and Tny aop leia HEXPLTNV TIEPLHETPLK OTPWON TIEPIMETPIKA orp on 3 cm TO TIEPIVEO 600 avOpakovnudrov 20 cm LMAVOVTA TIG HEOO oe V Kal OTNV TOU OTNPIYHATOG LOXLQKOU KUPTMHA TOG eAaotik K TOA OETIK va TIEPIUETPIK OTNV EOOX TOU EYXUTEV MEVOU TDOOQDLOYEQ Kal OEOTE Eva avepakovnn rov UD TOU BETIKO TIPOTUTIOV Ottobock 225 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Mepdote avOpakovnudrwv UD H XPI TOU OTEAEXOUC TO BETIK TIp TUTIO AEOTE LEpoc TNG UD kat TO VTIOACITIO
119. V robok pou vajte iba na jednom pacientovi Informujte pacienta A POZOR Pou itie za nepovolen ch podmienok okolia P d v d sledku po kodenia v robku gt V robok nevystavujte nepovolen m podmienkam okolia pozri kapitolu Podmienky okolia bol v robok vystaven nepovolen m podmienkam okolia prekontro lujte i nie je po koden Prizjavn ch kod ch alebo v pr pade pochybnost v robok alej nepou vajte V pr pade potreby zabezpe te vhodn opatrenie napr istenie opra va v mena kontrola v robcom alebo odborn m servisom at Informujte pacienta Mechanick po kodenie v robku Poranenia v d sledku zmeny alebo straty funkcie gt S v robkom zaobch dzajte opatrne gt Skontrolujte funk nos a mo nos al ieho pou itia po koden ho v robku gt V robok alej nepou vajte pri zmen ch alebo strate funk nosti pozri Pr znaky zmien alebo straty funkcie pri pou van v tejto kapitole gt Vpr pade potreby zabezpe te vhodn opatrenia napr oprava v mena kontrola z kazn ckym servisom v robcu at Informujte pacienta Pr znaky zmien alebo straty funkcie pri pou van Zmeny funkcie sa m u prejavova napr zmenen m obrazom ch dze zme nen m vz jomn m polohovan m komponentov prot zy ako aj tvoren m hluku 4 Rozsah dod vky Rozsah dod vky v robku je vyobrazen na strane 2 o
120. f liov n vlekov diel z PVA 99B81 70X19X5 a 99B81 100X19X5 triko tovy n vlekovy diel z perl nu 623T3 8 alebo 623T3 10 n vlekov diel k p a 81A1 8 alebo 81A1 10 tkaninov p s z uhl kov ch vl kien 616B1 25x uhl kov n vlekov diel UD 616G2 pleten n vlekov diel z uhl kov ch vl kien 616G15 laminovacia ivica Orthocryl 80 20 PRO 617H119 mot z Krat f liov n vlekov diel z PVA namo te a natiahnite ho cez sadrov pozit v N vlekov diel k p a natiahnite cez sadrov pozit v Jednu vrstvu tkaninov ho p su z uhl kov ch vl kien umiestnite cirkul rne okolo bodu SPT stred patella tendum vi obr 6 Medi lne a later lne umiestnite jednu vrstvu tkaninov ho p su z uhl kov ch vl kien od uz veru Shuttle Lock a po kondyly vi obr 7 Anteri rne a posteri rne umiestnite jednu vrstvu tkaninov ho p su z uhl kov ch vl kien od uz veru Shuttle Lock a po cirkul rny tkaninov p s z uhl kov ch vl kien vi obr 8 N vlekov diel k p a natiahnite cez sadrov pozit v Ottobock 191 10 11 12 13 14 15 16 17 18 Mot z polo te cirkul rne do dr ky z pustn ho adapt ra a pevne ho zviazte vid obr 9 Odre te jeden kus uhl kov ho n vlekov ho dielu UD 1 5 n sobok dky sadrov ho pozit vu Uhlikovy n vlekovy diel UD natiahnite az po okraj n sady cez sadrovy po zitiv Horn as uhl kov ho n vlekov ho dielu UD zvia te a zv
121. ggel k ben az orvosi term kek re vonatkoz oszt lyoz si kateg ri k alapj n ezt a term ket az I oszt lyba sorolt k be A megfelel s gi nyilatkozat az Otto Bock kiz r lagos gy rt i fe lel ss ge alapj n ker lt ki ll t sra 9 M szaki adatok Jelz s 6A40 s ly g 225 144 Ottobock Jelz s 6A40 Rendszermagass g mm 37 Anyag Nagy teljes tm ny poliamid s fem max tests ly kg 125 Cesky 1 Popis vyrobku INFORMACE Datum posledn aktualizace 2012 11 14 gt Pozorn si p e t te tento dokument gt Dbejte na dodr ov n bezpe nostn ch pokyn 1 1 Konstrukce a funkce MagnoFlex Lock 6A40 je Shuttle Lock s flexibiln m pinem a magnetem zabu dovan m do pouzdra Slou k fixaci vhodn ho lineru v pah lov m l ku Mont z mku Shuttle Lock se prov d u zku ebn ho l ka vyroben ho vaku ov m ta en m a u definitivn ho l ka vyroben ho laminac Pro spojen s dist ln mi komponenty prot zy je vybaven p ipojen m na ty i d ry Flexibiln pin se namontuje na liner Kdy pacient nasedne do pah lov ho l ka vyrov n magnet v z mku MagnoFlex flexibiln pin v i otvoru To usnad uje na sednut do prot zy 1 2 Mo nosti kombinace komponent 6A40 MagnoFlex Lock N zev Ozna en P ipojovac adapt r l ka s adjusta n pyramidou 4R54 Mo nosti kombinac lze zjistit v k
122. sadrenog pozitiva Pleteno crijevo od uglji nih vlakana povucite preko sadrenog pozitiva do ruba dr ka Gornji dio pletenog crijeva od uglji nih vlakana zave ite i preostalu duljinu prebacite preko sadrenog pozitiva vidi sl 11 Odre ite komad perlonske triko cijevi 2 struka duljina sadrenog poziti va Perlonsku triko cijev povucite preko sadrenog pozitiva do ruba dr ka Gornji dio perlonskog triko crijeva zave ite i preostalu duljinu prebacite preko sadrenog pozitiva Dulju cijev od PVA folije namo ite i navucite preko sadrenog pozitiva Obavite lijevanje sredstvom Orthocryl Ottobock 171 18 Naknadno obradite dr ak proteze poglavlje Dorada dr ka proteze Vidi stranicu 173 5 1 4 Laminiranje kona nog TF drska gt 10 11 12 13 14 15 16 Potreban alat i materijal crijevo od PVA folije 99B81 100X26X5 99B81 130X26X5 perlonska triko cijev 623T3 12 ili 623T3 15 navlaka za crijevo 81A1 12 ili 81A1 15 tkana vrpca od uglji nih vlakana 616B1 50x uglji no UD cri jevo 61602 pleteno crijevo od uglji nih vlakana 616G15 smola za lami niranje Orthocryl 80 20 PRO 617H119 nit za vezanje Kra u cijev od PVA folije namo ite i navucite preko sadrenog pozitiva Preko sadrenog pozitiva navucite jedan sloj perlonske triko cijevi Jedan sloj tkane vrpce od uglji nih vlakana postavite kruzno 3 cm ispod medice Po jedan sloj tkane vrpce od uglji nih vlakana postavite medijalno
123. w ten spos b aby magnez byt ustawiony w kierunku do obrebu blizszego i jednostka zatrzaskowa do srodka lub w bok Zamek Shuttle Lock natozy na lej protezowy patrz ilustr 14 Opcjonalnie Piyte przesuwna nalozyc na zamek Shuttle Lock Wybrany adapter leja natozy na zamek Shuttle Lock Sruby wpuszczane wsuna poprzez adapter leja i zamek Shuttle Lock do adaptera laminacyjnego i dokrecic patrz ilustr 15 montazowy moment dokrecenia 12 Nm Jednostke zatrzaskowa patrz ilustr 17 poz 1 wkreci do zamka Shut tle Lock i dokrecic za pomoca klucza dynamometrycznego montazowy moment dokrecenia 10 Nm Jednostk zatrzaskow zabezpieczy trzpieniem gwintowym patrz ilustr 17 poz 2 montazowy moment dokrecenia 0 5 Nm 5 3 Montaz trzpienia do linera Trzpie do potaczenia linera z zamkiem Shuttle Lock zostaje wkrecony do gwinta w obr bie dalszym linera Wymagane narz dzia i materia y Klucz dynamometryczny mo liwo ustawienia na 3 Nm Loctite 241 636K13 Loctite nanie na gwint NOTYFIKACJA Nie skraca trzpienia Trzpie wkr ci do gwinta i dokr ci patrz ilustr 16 monta owy moment dokr cenia 3 Nm Ottobock 131 5 4 Opcjonalnie montaz lub demontaz wentyla jednokierunkowego Wentyl jednokierunkowy s u y do wytwarzania podci nienia mi dzy linerem i lejem protezowym Jest on wklejany do otworu adaptera laminacyjnego przez kt ry zostaje wprowadzony trzpie podczas stosowania
124. 1 3 x l ngden p gipspositivet 15 Dra den fl tade kolfiberslangen nda till hylskanten ver gipspositivet Knyt fast den vre delen av den fl tade kolfiberslangen och vik ver res ten av l ngden ver gipspositivet 16 Klipp till en bit perlontrik slang 2 x l ngden p gipspositivet 88 Ottobock 17 Dra perlontrik slangen ver gipspositivet till hylskanten Knyt fast den vre delen av perlontrik slangen och vik ver resten av l ngden ver gipspositivet 18 Mjuka upp den l ngre PVA folieslangen och dra den ver gipspositivet 19 Genomf r gjutningen med Orthocryl 20 Bearbeta proteshylsan kapitlet Bearbeta proteshylsan se sida 89 5 1 5 Bearbeta proteshylsan gt N 2 O B U Material som beh vs Inslagshylsa 5X163 Rita av konturen p proteshylsan och klipp Slipa ner den distala hyls nden tills den ligger under vakuumdummyn och huvudena p cylinderskruvarna se bild 12 Avl gsna vakuumdummyn och cylinderskruvarna fr n proteshylsan Avl gsna proteshylsan fr n gipspositivet Slipa proteshylsans kontur S tt i inslagshylsorna i ppningarna som cylinderskruvarna avl gsnades fr n se bild 13 5 2 Montera Shuttle Lock och hylsadaptern gt Verktyg och material som beh vs Hylsadapter 4R54 skruvar med f rs nkt huvud 501541 M6X45 g ng stift 506G3 M3X5 Niro momentnyckel 710D 4 momentnyckel inst llbar till 0 5 Nm Rikta in Shuttle Lock s att magneten r inri
125. 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Trek de carbon UD kous tot aan de kokerrand over het gipspositief Bind de carbon UD kous aan de bovenkant af en sla het resterende gedeelte om over het gipspositief Breng in de groef van de ingietadapter een stuk binddraad aan trek dit strak aan en bind het vast Trek een stuk buiskous over het gipspositief Knip een stuk gevlochten carbonkous af 1 3 keer zo lang als het gipspo sitief Trek de gevlochten carbonvezelkous tot aan de kokerrand over het gips positief Bind de gevlochten carbonkous aan de bovenkant af en sla het resterende gedeelte om over het gipspositief Knip een stuk perlon tricotkous af 2 keer zo lang als het gipspositief Trek de perlon tricotkous tot aan de kokerrand over het gipspositief Bind de perlon tricotkous aan de bovenkant af en sla het resterende gedeelte om over het gipspositief Laat het langste stuk PVA buisfolie weken en bekleed het gipspositief hiermee Breng met Orthocryl een gietlaag aan Bewerk de prothesekoker na hoofdstuk Prothesekoker nabewerken zie pagina 78 5 1 5 Prothesekoker nabewerken gt gt a BW cause Benodigd materiaal inslagbus 5X163 Teken de contour van de prothesekoker af en snijd deze op maat Schuur het distale kokeruiteinde tot aan dieptrekdummy en de koppen van de cilinderkopbouten af zie afb 12 Verwijder de dieptrekdummy en de cilinderkopbouten Haal de prothesekoker va
126. 99B81 130X26X5 623T3 12 623T3 15 81 1 12 81A1 15 616B1 50x 616 2 616 15 Orthocryl 80 20 PRO 617 119 3 Shuttle Lock 3
127. A tokadapter horny ba fektess nk bele egy k t z sz lat s feszesen k ss k meg 140 Ottobock 10 V gjunk m retre egy darab karbon UD cs vet a gipszpozitiv 1 5 szeres hossz nak megfelel en 11 A karbon UD cs vet a tok perem ig huzzuk r a gipszpozitivra A karbon UD cs fels r sz t k ss k el a megmarad r sz t pedig tekerj k a gipszpozitiv k r 12 A tokadapter horny ba fektess nk bele egy k t z sz lat s feszesen k ss k meg 13 H zzunk cs6harisnyat a gipszpozitivra 14 Egy darab karbonsz las fonott cs vet v gjunk m retre a gipszpozitiv hossz nak 1 3 szszeres re 15 A karbonsz las sz v tt cs vet a tok perem ig h zzuk r a gipszpozitivra A karbonsz las sz v tt cs fels r sz t k ss k el a megmarad r sz t pedig tekerj k a gipszpozitiv k r 16 V gjunk m retre egy perlon cs trik darabot a gipszpozitiv 2 szeres hossz nak megfelel en 17 A perlon cs trik t a tok perem ig h zzuk r a gipszpozitivra A perlon cs trik fels r sz t k ss k el a megmarad r sz t pedig tekerj k a gipszpozitiv k r 18 Kell s ts k s h zzuk r a gipszpozitivra a hosszabbik PVA cs f li t 19 Orthocryl lal v gezz k el a lamin l st 20 V gezz k el az ut munk latokat a prot zistokon A prot zistok ut mun k latai c fejezet ld 141 old 5 1 5 A prot zistok ut munk latai gt Sziiks ges anyagok 5X163 be t persely 1 At
128. Application gt Inform the patient A CAUTION Unallowable combination of prosthesis components Fall due to breakage or deformation of the product 18 Ottobock gt Only combine the product with prosthesis components that are approved according to the section Combination Possibilities Based on the instructions for use of the prosthesis components verify that they may be combined with each other A CAUTION Exceeding the service life and reuse on another patient Fall due to loss of functionality as well as damage to the product gt gt gt Ensure that the approved service life is not exceeded see section Service Life Only use the product for a single patient Inform the patient A CAUTION Use under unallowable environmental conditions Fall due to damaged product gt gt gt gt gt Do not expose the product to unallowable environmental conditions see section Environmental Conditions If the product has been exposed to unallowable environmental condi tions check it for damage If damage is apparent or in case of doubt do not continue using the product Take suitable measures if applicable e g cleaning repair replace ment inspection by the manufacturer or a specialist workshop etc Inform the patient A CAUTION Mechanical damage to the product Injuries due to changes in or loss of functionality
129. ETLIONG va OUVOUQOTOUV HETAEU A HPOzOXH Yn pBaon nc Kal oe Mov aodevn Moon A yw ar wAelag AEITOLPYIK TNTAG KAL CTLLCOV 220 Ottobock gt ote va hn onpewvetar UTEpBaon TNG Kadop onevng Sidpkelac BA ev tnta At pketa gt TO hovo yia vav ao evn gt Evnuepwote ov aodevn A HPOzOXH Xp on oz nepiBaAAovriK c cuvOnkE Ardon Adyw Cnhtwv gt Mnv EK ETETE TO oe akarQAAnAec nepiBaMovriK c BA ev tnta lepiBaMovrik c ouvO kec gt Av oe akaT MnAec TO TUX V gt Mnv xpnotHoroieire TEDQITEDo TO av mapovot le eubaveic A xete gt A Bete Kat Mnia T X ka9aplOLOC ETIL OKEU AVTIKATAOTAON NEYXOG TOV KATAOKELAOT TEXVIKT UTIN peoia k Art gt Evnuepwote ov aodevn Flp6kAnon unxavikov oto Tpavuanouoi A yw HETABOAWV A amoAeiac MELTOVPYIKOTNTAG gt xelpiteote ripol v HE gt Eh yxete va mpoi v mou TrapouolQCgl w
130. Sadrzaj isporuke proizvoda prikazan je na stranici 2 sl 1 Sljedeci pojedinacni dijelovi i dijelovi pribora sadrZani su u isporuci u skladu s navedenom koli inom i stoje na raspolaganju za naknadno naru ivanje kao pojedina ni dijelovi pojedina ni dijelovi s minimalnom koli inom za naru ivanje A pakovanje pojedina nih dijelova Bravica MagnoFlex 6A40 SI Br Koli Naziv Oznaka poz ina 1 upute za uporabu 647G931 1 1 1 MagnoFlex sa zatikom 5 navojem 506G3 M3X5 Niro 1 2 1 uljevni prilagodnik 5X174 1 3 1 fleksibilni spojni avao 5X51 1F 1 m 4 1 ispusni ventil 6A42 1 A 5 1 vijak 503S3 1 m 6 1 la njak za vakuumsko 5X176 izvla enje 1 A 7 4 ahura za zabijanje 5X163 1 A 8 4 vijci s valjkastom glavom 501Z2 M6x8 1 A 9 4 vijci s upustenom glavom 501S41 M6X45 1 m 10 1 uglavna jedinica 5X52 K N Ottobock 169 5 Uspostavljanje uporabljivosti A OPREZ Neispravno poravnanje ili montaZa Ozljede od pada uslijed ostecenja na komponentama proteze gt Pridr avajte se uputa za poravnanje i monta u INFORMACIJA Svi navedeni materijali mo da se ne mogu nabaviti u va oj zemlji Ako materijala nema obratite se svojoj lokalnoj podru nici proizvo a a kako biste dobili informacije o alternativnim materijalima 5 1 Izrada dr ka proteze 5 1 1 Priprema za izradu dr ka gt ALONE
131. TIEDOT Kun kara vied n sis n kuuluu naksahtavia ni jotka aiheutuvat magneetista N m net eiv t ilmaise onko kara lukit tunut lukitusyksikk n Ty nn kara kokonaan Shuttle Lock komponenttiin 3 Tarkista ennen proteesin k ytt ett kara on lukittunut Shuttle Lock komponenttiin Proteesiholkin riisuminen p Pid lukituksen vapautusnappia painettuna ja ved tynk tupen kanssa proteesiholkista ulos 7 Huolto e Suorita ensimm isten 30 k ytt p iv n j lkeen proteesin osille tarkastus Koko proteesi on tarkistettava normaalin konsultaation yhteydess mah dollisen kulumisen toteamiseksi Suorita vuosittaiset turvallisuustarkastukset 8 Oikeudelliset ohjeet 8 1 Vastuu Valmistaja suosittelee tuotteen k ytt mist vain sit varten m r tyiss olois sa ja sen suunniteltua k ytt tarkoitusta vastaavasti sek yhdess proteesia varten tarkastettujen MOBIS liikkuvuusj rjestelm n mukaisten modulaaristen rakenneosayhdistelmien kanssa ja hoitamaan sit k ytt ohjeen mukaisesti Valmistaja ei vastaa vahingoista jotka aiheutuvat sellaisista soviteosista joita valmistaja ei ole hyv ksynyt tuotteen k ytt varten 122 Ottobock 8 2 CE yhdenmukaisuus Tuote on l kinn llisist laitteista annetun direktiivin 93 42 ETY vaatimusten mukainen Direktiivin liitteen IX mukaisten l kinn llisi laitteita koskevien luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu kuuluvaksi lu
132. Termekleiras Az utols friss t s id pontja 2012 11 14 gt Figyelmesen olvassa el ezt a dokumentumot gt Szenteljen figyelmet a biztons gi tudnival knak 1 1 Fel p t s s m k d s A 6A40 MagnoFlex Lock rugalmas t sk vel s a h zba integr lt m gnessel rendelkez Shuttle Lock z rszerkezet Arra val hogy megfelel linert r g z tse a tokban A Shuttle Lock beszerel se a pr batokba m lyh z ssal a v gleges tokba belamin l ssal t rt nik A diszt lis prot ziselemek sszekap csol s hoz n gy lyuk csatlakoz ja van A flexibilis t sk t a linerre kell r sze relni Amikor a p ciens bele ll a prot zistokba a MagnoFlex Lockban l v m gnes a ny l s ir ny ba ford tja a rugalmas t sk t Ez megk nny ti a prot zis felv tel t 134 Ottobock 1 2 Kombin ci s lehet s gek 6A40 MagnoFlex Lock Megnevez s Tokadapter szab lyoz maggal A kombin ci s lehet s gek a 646K2 jel katal gusban tal lhat k vagy le k rdezhet k a gy rt t l 2 Haszn lat 2 1 Rendeltet s A term k kiz r lag az als v gtag protetikai ell t s ra alkalmazhat 2 2 Alkalmaz si ter let Alkalmaz si ter lete a MOBIS mobilit srendszer szerint A megengedett max tests ly 125 kg lehet 5 2 3 K rnyezeti felt telek Megengedett kornyezeti felt telek Alkalmaz si h m rs klet tartom ny 10 C t l 60 C ig Megengedett nem kondenz l d
133. UD 616G2 tubolare intrecciato in fibra di carbonio 616G15 resina di laminazione Orthocryl 80 20 PRO 617H119 filo di spago Inumidire la pellicola tubolare in PVA pi corta e stenderla sopra il positi vo in gesso Rivestire con uno strato di maglia tubolare Perlon il positivo in gesso Applicare circolarmente uno strato di nastro in tessuto al carbonio 3 cm sotto il perineo Applicare rispettivamente uno strato di nastro in tessuto al carbonio sia medialmente e lateralmente che anteriormente e posteriormente parten do dallo shuttle lock fino ad arrivare al nastro applicato circolarmente 44 Ottobock 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Applicare circolarmente uno strato di nastro in tessuto al carbonio 3 cm sotto il perineo Tagliare due nastri in tessuto al carbonio lunghezza ca 20 cm Risvoltare i nastri in tessuto di carbonio al centro fino a formare una V ed inserirli nell area di appoggio della tuberosit ischiatica Rivestire il positivo in gesso con una calza tubolare Inserire circolarmente un filo di spago nella scanalatura dell attacco di colata e legarlo ben teso Tagliare un pezzo di tubolare in carbonio UD lungo 1 5 volte il positivo in gesso Rivestire il positivo in gesso con il tubolare in carbonio UD fino al bordo dell invasatura Legare la parte superiore del tubolare in carbonio UD e risvoltare la lunghezza restante sopra il positivo in gesso Inserire circolarmente un filo di
134. aceasta trebuie demonta t si trebuie remontat unitatea de inclichetare Ottobock 163 gt Materiale necesare Agent adeziv 647H23 Plastazote 617S7 20 1 Desurubati stiftul din liner 2 Degajati stiftul filetat vezi fig 17 poz 2 3 Desurubati unitatea de inclichetare vezi fig 17 poz 1 din Shuttle Lock 4 INFORMATIE Pentru reducerea zgomotelor utilizati un amortizor de sunet Plastazote Decupati o bucat de Plastazote cu diametrul unit tii de inclichetare si introduceti o n locasul pentru unitatea de inclichetare 5 Aplicati agentul adeziv pe supapa de evacuare vezi fig 18 6 Lipiti supapa de evacuare in orificiul adaptorului de laminare vezi fig 19 Trecerea la utilizarea permanent a supapei de evacuare in cazul trecerii la utilizarea permanent este convenabil inlocuirea linerului existent cu un liner mai confortabil material TPE sau PUR n acest caz es te necesar confectionarea unei noi cupe protetice Atunci c nd se demon teaz partea distala a Shuttle Lock inclusiv unitatea de inclichetare adapto rul tubular trebuie nlocuit cu unul mai lung Demontarea supapei de evacuare 1 Demontati partea distal a Shuttle Lock de pe adaptorul de laminare prin desurubarea suruburilor 2 mpingeti jos supapa de evacuare de pe adaptorul de laminare cu ajuto rul unui instrument bont vezi fig 20 3 Montati partea distal a Shuttle Lock conform indicatiilor din capitolul
135. avOpakovnudrwv TNV aob l eia KIVNONG HEXPL TNV TEDILETDIKT OTPWON avOpakovnudrov BA 8 eAaotik K AToa OETIK EVA OTNV EOOX TOU EYXUTEV MEVOU TIpooappov a Kal TE BA 9 Eva avepakovnn rov UD TOU BETIKO V bIVOL TIPOT TOL Mep ote tn Onkn avOpakovnudrwv UD H xpl TOU OTEAEXOUC TO BETIK AEOTE H PoG TNG UD kal TO VTIOACITIO BETIK TIP TUTIO TIEPINETPIKA va OTNV ECOX TOU EYXUTEUOLEVOU Kai 06016 BA 10 Mep ote K TOA OETIK TIP TUTIO Eva tem xio 0 avepakovnn rov 1 3 To H KOG TOU BETIKO YUWIVOU TIPOTUTTOV Mep ote tnv Onkn HEXPL TO TOU OTE A xouc BeTIK TIP TUTIO AEOTE TNG Onkng kal TVMETE TO UTIOAOLTIO 6gruko
136. blokade spojnog avla u bravici shuttle Spojni Cavao uvedite u bravicu shuttle u skladu s uputama Prije svake uporabe proteze provjerite je li spojni Cavao blokiran u bra vici shuttle gt Informirajte pacijenta Ulazak u dr ak proteze 1 5 navlakom za batrljak udite u dr ak proteze sve dok spojni avao ne u e u otvor uljevnog prilagodnika 2 INFORMACIJA Tijekom uvo enja spojnog avla uje se kljocanje koje stvaraju magneti To kljocanje ne daje informaciju o tome je li spojni avao blokiran u uglavnoj jedinici Spojni avao posve utaknite u bravicu shuttle 3 Prije uporabe proteze provjerite je li spojni avao blokiran u bravici shut tle Izlazak iz dr ka proteze gumb na uglavnoj jedinici dr ite pritisnutim i batrljak s navlakom za batrljak izvucite iz dr ka proteze 7 Odr avanje Komponente proteze podvrgnite inspekciji nakon prvih 30 dana uporabe e Za vrijeme uobi ajenih konzultacija cijelu protezu provjerite radi istro enosti e Provodite godi nje sigurnosne kontrole 8 Pravne napomene 8 1 Odgovornost Proizvo a preporu a rukovanje proizvodom uz po tivanje navedenih uvjeta i u propisane svrhe te kori tenje ispitanih oblikovnih dijelova proteze iz susta va mobilnosti MOBIS i odr avanje u skladu s odgovaraju im uputama o Ottobock 175 kori tenju Proizvo a ne odgovara za tetu nastalu kori tenjem prilagodnih d
137. de cup si prin Shut tle Lock n adaptorul de laminare si str ngeti le vezi fig 15 moment de str ngere de montaj 12 Nm 6 nsurubati unitatea de inclichetare vezi fig 17 poz 1 n Shuttle Lock si str ngeti o cu cheia dinamometric moment de str ngere de montaj 10 Nm 7 Fixati unitatea de inclichetare cu stiftul filetat vezi fig 17 poz 2 mo ment de str ngere de montaj 0 5 Nm 5 3 Montarea stiftului pe liner Stiftul pentru realizarea leg turii linerului cu Shuttle Lock va fi insurubat n fi letul de la cap tul distal al linerului gt Instrumente si materiale necesare Cheie dinamometric reglabil la 3 Nm Loctite 241 636K13 1 Aplicati Loctite pe filet 2 INFORMATIE Nu scurtati stiftul nsurubati stiftul n filet si str ngeti l vezi fig 16 moment de str ngere de montaj 3 Nm 5 4 Optional Montarea sau demontarea supapei de evacuare Supapa de evacuare serveste la generarea de vacuum intre liner si cupa protetic Aceasta va fi lipit n orificiul adaptorului de laminare prin care va fi introdus stiftul la utilizarea Shuttle Lock Supapa de evacuare poate fi utili zat permanent sau doar pentru o perioad de prob Utilizarea de prob a supapei de evacuare n cazul utiliz rii pentru o perioad de prob este recomandabil utilizarea li nerului si a dispozitivului de ancorare Shuttle Lock existent n cazul n care supapa de evacuare nu este folosit n continuare
138. de impacto en los orificios de los que se han reti rado los tornillos cil ndricos v ase fig 13 56 Ottobock 5 2 Montaje de Shuttle Lock y del adaptador de encaje gt Herramientas y materiales necesarios Adaptador de encaje 4R54 tornillos avellanados 501541 M6X45 varilla roscada 506G3 Niro M3X5 llave dinamom trica 710D4 llave dinamo m trica ajustable a 0 5 Nm 1 Alinee la Shuttle Lock de manera que el im n quede orientado al rea proximal y la unidad de encaje al rea medial o lateral 2 Coloque la Shuttle Lock en el encaje prot sico v ase fig 14 3 Opcional coloque la placa de desplazamiento sobre la Shuttle Lock 4 Coloque el adaptador de encaje elegido sobre la Shuttle Lock 5 Introduzca y apriete los tornillos avellanados por el adaptador de encaje y la Shuttle Lock en el adaptador de laminaci n v ase fig 15 par de apriete de montaje 12 Nm 6 Enrosque la unidad de encaje v ase fig 17 pos 1 en la Shuttle Lock y apriete con la llave dinamom trica par de apriete de montaje 10 Nm 7 Asegure la unidad de encaje con la varilla roscada v ase fig 17 pos 2 par de apriete de montaje 0 5 Nm 5 3 Montaje del pin en el liner El pin de uni n entre el liner y la Shuttle Lock va atornillado a la rosca del extremo distal del liner gt Herramientas y materiales necesarios Llave dinamom trica ajustable a 3 Nm Loctite 241 636K13 1 Aplique Loctite en la rosca 2 AVISO No ac
139. det se bild 7 Placera ett lager band av kolfiberv v anteriort och posteriort fr n Shuttle Lock till det cirkulara bandet av kolfiberv v se bild 8 Dra en slangstrumpa ver gipspositivet L gg i ett sn re cirkul rt i sp ret pa ingjutningsadaptern och knyt fast or dentligt se bild 9 Klipp till en bit kol UD slang 1 5 x l ngre n gipspositivet Dra kol UD slangen nda till hylskanten ver gipspositivet Knyt fast den vre delen av kol UD slangen och vik ver resten av l ngden ver gips positivet L gg i ett sn re cirkul rt i sp ret p ingjutningsadaptern och knyt fast or dentligt se bild 10 Dra en slangstrumpa ver gipspositivet Klipp till en bit fl tad kolfiberslang 1 3 x l ngden p gipspositivet Dra den fl tade kolfiberslangen nda till hylskanten ver gipspositivet Knyt fast den vre delen av den fl tade kolfiberslangen och vik ver res ten av l ngden ver gipspositivet se bild 11 Ottobock 87 14 Klipp till en bit perlontrik slang 2 x l ngden p gipspositivet 15 Dra perlontrik slangen ver gipspositivet till hylskanten Knyt fast den vre delen av perlontrik slangen och vik ver resten av l ngden ver gipspositivet 16 Mjuka upp den l ngre PVA folieslangen och dra den ver gipspositivet 17 Genomf r gjutningen med Orthocryl 18 Bearbeta proteshylsan kapitlet Bearbeta proteshylsan se sida 89 5 1 4 Laminera en slutlig TF hylsa gt Verktyg och
140. dikkatlice okuyunuz gt G venlik uyar lar n dikkate al n z 1 1 Konstr ksiyon ve Fonksiyon MagnoFlex Lock 6A40 esnek pimli ve g vdeye entegre edilmi m knat sl bir Shuttle Lock tur Protez soketinde uygun Liner n sabitlenmesini sa lar Shuttle Lock lar n montaj test soketinde derin ekme ile ve kal c sokette laminasyon ile ba ar l olur Distal protez bile en eriyle ba lant s n n sa lan mas i in d rt delikli ba lant yla donat lm t r Esnek pim liner a monte edilir Hasta protez soketine girdi inde MagnoFlex Lock taki m knat s esnek pimi a kl a y nlendirir Bu proteze girmeyi kolayla t r r 1 2 Kombinasyon olanaklar 6A40 MagnoFlex Lock Adland rma aret Soket adapt r piramit adapt r ile 4R54 Kombinasyon olanaklar 646K2 katalo undan bulunabilir veya reticiden renilebilir 208 Ottobock 2 Kullanim 2 1 Kullan m amac r n sadece alt ekstremitelerdeki protez uygulamalar i in kullan lmal d r 2 2 Kullan m alan Mobilite sistemi MOBIS uyar nca kullan m alan Maksimum 125 kg v cut a rl na kadar m saade edilir 2 3 Cevre sartlar Uygun cevre sartlar Kullan m s cakl g alan 10 C ila 60 C aras Uygun r latif hava nemliligi O ila 90 aras yogunlasmas z Uygun olmayan cevre sartlar Mekanik titresimler veya darbeler Ter idrar tatl su tuzlu su as
141. durumda yeni bir protez soketi gereklidir Shuttle Lock larla beraber destek biriminin distal par as s k ld nde boru adapt r daha uzun olanla de i tirilmelidir 216 Ottobock k valfinin s k lmesi 1 Shuttle Lock lar n distal par as d k m adapt r nden vidalar s k lerek demonte edilmelidir 2 k valfi ucu k r bir aletle distal ekilde d k m adapt r nden d ar bast r lmal d r Bkz ek 20 3 Shuttle Lock lar n distal par alar Shuttle Lock lar n ve soket adapt rle rinin montaj b l m ndeki talimatlara g re monte Bkz Sayfa 215 edil melidir 6 Kullan m Liner ve Shuttle Lock pim zerinden birbirlerine ba lan r Pim Shuttle Lock a oturur ve liner tutar Pim Shuttle Lock a tam olarak tak lm yor Pimlerin Shuttle Lock ta eksik kilitlemesinden dolay meydana gelen kme gt Pim talimatlara uygun olarak Shuttle Lock a yerlestirilmelidir gt Protez her kullan m ncesi pimin Shuttle Lock ta kilitli olup olmad bak m ndan kontrol edilmelidir gt Hastay bilgilendirin Protez soketine girmek 1 Pim d k m adapt r n n a kl na oturana kadar Liner ile protez soketi ne girilmelidir 2 B LG Pimin yerle tirilmesinde m knat slar n neden oldu u klik sesleri duyulur Bu sesler pimin destek birimine oturup oturmad 19108 dair bilgi vermiyor Pim Shuttle Lock a d zg n ekilde tak lmal d r 3 Protezin
142. eines definitiven TF Schafts gt 10 11 12 13 14 Ben tigte Werkzeuge und Materialien PVA Folienschlauch 99B81 100X26X5 und 99B81 130X26X5 Perlon Trikotschlauch 623T3 12 oder 623T3 15 Schlauchstrumpf 81A1 12 oder 81A1 15 Carbonfaser Gewebeband 616B1 50x Carbon UD Schlauch 616G2 Carbonfaser Flechtschlauch 616G15 Orthocryl Lami nierharz 80 20 PRO 617H119 Bindfaden Den k rzeren PVA Folienschlauch einweichen und ber das Gipspositiv ziehen Eine Lage Perlon Trikotschlauch ber das Gipspositiv ziehen Eine Lage Carbonfaser Gewebeband zirkul r 3 cm unterhalb des Peri neums platzieren Je eine Lage Carbonfaser Gewebeband medial und lateral sowie anteri or und posterior vom Shuttle Lock bis zum zirkul ren Carbonfaser Gewebeband platzieren Eine Lage Carbonfaser Gewebeband zirkular 3 cm unterhalb des Peri neums platzieren Zwei Carbonfaser Gewebeb nder abschneiden L nge ca 20 cm Die Carbonfaser Gewebeb nder durch Umklappen in der Mitte zu ei nem V formen und im Bereich der Tuber Anst tzung platzieren Einen Schlauchstrumpf ber das Gipspositiv ziehen Einen Bindfaden zirkul r in die Rille des Eingussadapters einlegen und stramm abbinden Ein St ck Carbon UD Schlauch zuschneiden 1 5 fache L nge des Gipspositivs Den Carbon UD Schlauch bis zum Schaftrand ber das Gipspositiv zie hen Den oberen Teil des Carbon UD Schlauch abbinden und die restli che L nge ber das Gipspositiv umschlage
143. epyade a Kal via EYXUTEV MEVOG 5X174 pidec 501Z2 M6X8 opoiwpa PaBi c ko Aavonc 5X176 Bida 50353 kepi 633W8 Plastaband 636K8 20X2X10 Movwote Tic eEwtepik OTO Kal TNV kepa An pe kepi Bidwote TIG Bidec EYXUTEUOLEVO BA EIK 2 Feniote nv TEV B wv Plastaband BA 3 Tov EYXUTEUOLEVO TIPOGAPHOYEA 61441 AEova TOU BETIK TIP TUTTO ohoiwha koiavonc TOU EYXUTEU HEVOU KAL OTEPEWOTE TA 000 amp ue TN bpelarn Bida BeTIK BA 4 tnv Kedadrj nc Bidac pe Plastaband 5 1 2 Koihavon OTEA XOUG gt Anato peva epyadeia Kal V LK TAaiolo ouobtYEnc 755T4 360 ooATvac kevo 755X104 360 ue po Aa 6000 kevo 755E9 TIPL VL 75602 756B12 rj 756B20 okAnp ThermoLyn 616T52 A ThermoLyn clear 616T83 orr ykoc 600 KOLLQTLQ OTIGYKOV OTAUPWTA EYXUTEV NE vo BA 5 OL OLlOUPYO
144. f lges kan det medf re en forringelse af sundhedstilstanden og skader p produktet gt F lg sikkerhedsanvisningerne i denne brugsanvisning gt Giv alle sikkerhedsanvisninger der er markeret med Informer patien ten videre til dine patienter FORSIGTIG Overbelastning af produktet Fald p grund af brud p b rende dele gt Anvend protesekomponenterne iht MOBIS klassificeringen se kapitel Anvendelsesomr de gt Informer patienten FORSIGTIG Ikke tilladt kombination af protesekomponenter Fald p grund af brud eller deformation af produktet gt Produktet m kun kombineres med protesekomponenter der er god kendt til det iht kapitel Kombinationsmuligheder gt Kontroller i brugsanvisningerne til de forskellige protesekomponenter ne om de m kombineres med hinanden FORSIGTIG Overskridelse af brugstiden og genanvendelse p en anden patient Tilskadekomst p grund af fald samt beskadigelser p produktet gt S rg for at den afprevede brugstid ikke overskrides se kapitel Brugstid gt Anvend kun produktet p n patient gt Informer patienten FORSIGTIG Anvendelse under ikke tilladte omgivelsesbetingelser Fald p grund af skader p produktet gt Uds t ikke produktet for ikke tilladte omgivelsesbetingelser se kapitel Omgivelsesbetingelser 94 Ottobock gt Kontroller produktet for skader hvis det er blevet u
145. i 99B81 100X19X5 perlonska tri ko cijev 623T3 8 ili 623T3 10 navlaka za crijevo 81A1 8 ili 81A1 10 tkana vrpca od uglji nih vlakana 616B1 25x uglji no UD crijevo 616G2 pleteno crijevo od uglji nih vlakana 616G15 smola za laminira nje Orthocryl 80 20 PRO 617H119 nit za vezanje Kra u cijev od PVA folije namo ite i navucite preko sadrenog pozitiva Preko sadrenog pozitiva navucite navlaku za crijevo Jedan sloj tkane vrpce od uglji nih vlakana postavite kruzno oko tocke sredine patelarne tetive MPT vidi sl 6 Jedan sloj tkane vrpce od uglji nih vlakana postavite medijalno i lateralno od bravice shuttle sve do kondila vidi sl 7 Jedan sloj tkane vrpce od uglji nih vlakana postavite anteriorno i posteri orno od bravice shuttle do kru ne tkane vrpce od uglji nih vlakana vidi sl 8 Preko sadrenog pozitiva navucite navlaku za crijevo Nit za vezanje kruzno postavite u lijeb uljevnog prilagodnika i vrsto zaveZite vidi sl 9 Odre ite komad uglji nog UD crijeva 1 5 struka duljina sadrenog poziti va Uglji no UD crijevo povucite preko sadrenog pozitiva do ruba dr ka Gornji dio uglji nog UD crijeva zave ite i preostalu duljinu prebacite pre ko sadrenog pozitiva Nit za vezanje kru no postavite u lijeb uljevnog prilagodnika i vrsto zave ite vidi sl 10 Preko sadrenog pozitiva navucite navlaku za crijevo Odre ite komad pletenog crijeva od uglji nih vlakana 1 3 struka duljina
146. inn til kondylen omr det se fig 7 Legg et lag karbonfiber tekstilb nd anteriort og posteriort fra Shuttle Lock og frem til det sirkulsere karbonfiber tekstilb ndet se fig 8 Trekk en slangestrempe over den positive gipsmodellen Legg en hyssinglengde sirkuleert i sporet p stopeadapteren og bind den stramt fast se fig 9 Kutt til et stykke av karbon UD slangen 1 5 ganger lengden p den posi tive gipsmodellen Ottobock 107 9 Trekk karbon UD slangen p den positive gipsmodellen frem til hylsens kant Bind fast den ovre delen av karbon UD slangen og fold den reste rende lengden av slangen rundt den positive gipsmodellen 10 Legg en hyssinglengde sirkuleert i sporet p stepeadapteren og bind den stramt fast se fig 10 11 Trekk en slangestrompe over den positive gipsmodellen 12 Kutt til et stykke av den flettede karbonslangen 1 3 ganger lengden av den positive gipsmodellen 13 Trekk den flettede karbonslangen p den positive gipsmodellen frem til hylsens kant Bind fast den avre delen av den flettede karbonslangen og fold den resterende lengden av slangen rundt den positive gipsmodellen se fig 11 14 Kutt til et stykke av perlon trikotslangen 2 ganger lengden av den positi ve gipsmodellen 15 Trekk perlon trikotslangen p den positive gipsmodellen frem til hylsens kant Bind fast den ovre delen av perlon trikotslangen og fold den reste rende lengden av slangen rundt den positive gipsmodellen 16
147. kaw perlo nowo trykotowy 623T3 8 lub 623T3 10 po czocha 81A1 8 lub 81A1 10 ta ma z w kna w glowego tkana 616B1 25x w UD z w kna w glowego 616G2 w tkany z w kna w glowego 616G15 ywica laminacyjna Orthocryl 80 20 PRO 617H119 sznurek Zmi kczy kr tszy r kaw foliowy PVA i naci gn na pozytyw gipsowy Po czoszk naci gn na pozytyw gipsowy Jedn warstw ta my tkanej z w kna w glowego na o y okr nie wok punktu MPT rodek ci gna rzepki patrz ilustr 6 Na o y jedn warstw ta my tkanej z w kna w glowego rodkowo i z boku od Shuttle Lock a do k ykci patrz ilustr 7 Jedn warstw ta my tkanej z w kna w glowego na o y z przodu i z ty u od Shuttle Lock a do okr nej ta my tkanej z w kna w glowego patrz ilustr 8 Po czoszk naci gn na pozytyw gipsowy 128 Ottobock 10 11 12 13 14 15 16 17 Sznurek wtozy okreznie do rowka adaptera laminacyjnego i mocno zawiazac patrz ilustr 9 Przycia jedna sztuk r kawa UD z w kna w glowego 1 5 d ugo ci pozytywu gipsowego R kaw UD z w kna w glowego naci gn na pozytyw gipsowy do kra w dzi leja G rn cz r kawa UD z w kna w glowego zwi za i pozo sta d ugo podwin na pozytywie gipsowym Sznurek w o y okr nie do rowka adaptera laminacyjnego i mocno zawi za patrz ilustr 10 Po czoszk naci gn na poz
148. kullan m ndan nce pimin Shuttle Lock a oturup oturmad her dafes nda kontrol edilmelidir Protez soketinden kmak Destek biriminin serbest b rakma tu u bas l tutulmal ve g d k liner ile protez soketinden ekilmelidir 7 Bak m Protez par alar ilk 30 g nl k kullan mdan sonra kontrol edilmelidir T m protez normal kons ltasyon s ras nda a nma bak m ndan kontrol edilmelidir Senelik g venlik kontrolleri uygulanmal d r Ottobock 217 8 Hukuksal bilgiler 8 1 Sorumluluk retici r n sadece belirtilen ko ullarda ve ng r len ara lar i in ayn ekilde protez i in ng r len mod ler par a kombinasyonlar ile mobilite sis temi MOBIS uyar nca kullan lmas n ve kullan m k lavuzuna g re bak m n n yap lmas n nerir retici taraf ndan r n n kullan m er evesi i inde izin verilmemi par alar n verdikleri hasar i in retici sorumluluk stlenmez 8 2 CE Uygunluk a klamas Bu r n 93 42 EWG y netmeliklerine g re medikal r n taleplerini yerine getirir Medikal r nleri klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX e g re r n s n f olarak s n fland r lm t r Uygunluk a klamas bu nedenle retici taraf ndan kendi sorumlulu unda y netmelik ek VII e g re bildirilir 9 Teknik veriler I aret 6A40 A rl k g 225 Sistem y ksekligi mm 37 Malzeme Y ksek performans polyamidi ve metal MAksimum v
149. l kov m adapt rem a Shuttle Lockem do la mina n ho adapt ru a ut hn te je viz obr 15 mont n utahovac mo ment 12 Nm Na roubujte areta n jednotku viz obr 17 poz 1 do Shuttle Locku a ut hn te ji momentov m kl em mont n utahovac moment 10 Nm Zajist te areta n jednotku stav c m roubem viz obr 17 poz 2 mon t n utahovac moment 0 5 Nm 5 3 Mont pinu k lineru Pin pro spojen lineru se z mkem Shuttle Lock se na roubuje do z vitu na dist ln m konci lineru 152 Ottobock gt Pot ebn n ad a materi ly Momentovy kl nastaviteln na 3 Nm Loctite 241 636K13 1 Pot ete z vit Loctitem 2 UPOZORN N Pin nezkracujte Nasroubujte pin do z vitu a ut hn te jej viz obr 16 mont zni utahovac moment 3 Nm 5 4 Voliteln Montaz nebo demontaz jednocestn ho ventilu Jednocestny ventil slou k vytvo en podtlaku mezi linerem a pahylovym l kem Nalep se do otvoru lamina n ho adapt ru kter m se p i pou v n Shuttle Locku zav d pin Jednocestn ventil Ize pou vat pro zkou ku nebo trval pou it Zku ebn pou it jednocestn ho ventilu P i zku ebn m pou it je vhodn pou vat liner a Shuttle Lock kter jsou k dispozici i nad le Kdy se jednocestn ventil nem d le pou vat mus se odmontovat a areta n jednotka se mus znovu namontovat gt Pot ebn materi ly Adhezn prost ede
150. la proth se 1 Ins rez le manchon dans l embo ture de la proth se jusqu ce que la broche glisse dans l ouverture de l adaptateur couler 2 INFORMATION Pendant l insertion de la broche des clics sont mis par l aimant Ces clics ne vous permettent toutefois pas de savoir si la broche est bien arr t e dans l unit de blocage Ins rez compl tement la broche dans la prise rapide 8 Avant d utiliser la proth se v rifiez que la broche est bien bloqu e dans la prise rapide Retirer l embo ture de la proth se gt Maintenez appuy le bouton de lib ration de l unit de blocage et retirez le moignon et le manchon de l embo ture de la proth se 7 Maintenance Faire examiner les composants du pied proth tique apr s les 30 pre miers jours d utilisation e Contr ler la pr sence de traces d usure sur l ensemble de la proth se au cours d une consultation habituelle Ottobock 37 Effectuer des contr les de s curit une fois par an 8 Notices l gales 8 1 Responsabilit Le fabricant recommande d utiliser le produit uniquement dans les condi tions indiqu es et aux fins pr cis es II conseille galement de l utiliser avec les associations d l ments modulaires agr es pour la proth se conformes au syst me de mobilit MOBIS et de entretenir conform ment aux instruc tions d utilisation Le fabricant d cline toute responsabilit pour les dom mages d coulant d une utilisati
151. ly momentov k nastaviteln na 3 Nm Loctite 241 636K13 Prostriedok Loctite naneste na z vit UPOZORNENIE Kol k neskracujte Kol k zaskrutkujte do z vitu a utiahnite vid obr 16 utahovac moment pri mont zi 3 Nm 194 Ottobock 5 4 Volitelne mont a demont odvadzacieho ventilu Odv dzaci ventil sl Zi na vytv ranie podtlaku medzi n vlekom a n sadou pro t zy Ventil sa nalep do otvoru vtokov ho adapt ra cez ktor sa pri pou it uz veru Shuttle Lock zav dza kol k Odv dzac ventil je mo n vyu va na testovacie ely alebo natrvalo Vyu itie odv dzacieho ventilu na testovacie ely Pri vyu it na testovacie ely m zmysel op pou i existuj ci n vlek a uz ver Shuttle Lock Ak sa odv dzac ventil nem alej pou va mus sa de montovat a op f namontova zaistovacia jednotka gt Potrebn materi ly prostriedok na sprostredkovanie prilnavosti 647H23 Plastazote 617S7 20 1 Kolik vyskrutkujte z navleku 2 Uvolnite kolik so zavitom vid obr 17 poz 2 3 Zaistovaciu jednotku vid obr 17 poz 1 vyskrutkujte z uzaveru Shuttle Lock 4 INFORM CIA Kv li zabr neniu zvukom pou ite tlmi zvuku Plas tazote Vyrazte jeden kus Plastazote priemer zais ovacej jednotky a zasu te ho do otvoru pre zais ovaciu jednotku 5 Prostriedok na sprostredkovanie pri navosti naneste na odv dzac ventil vi obr 18 6 Odv dzac ven
152. m Na spojenie s dist lnymi komponentmi prot z je vybaven pr pojkou so tyrmi ot vormi Flexibiln kol k sa montuje na n vlek Ke pacient vst pi do n sady 186 Ottobock prot zy potom magnet narovn flexibilny kol k v uz vere MagnoFlex Lock smerom k otvoru To ulah uje vstup do prot zy 1 2 Mo nosti kombin cie Uz ver MagnoFlex Lock 6A40 Pomenovanie Ozna enie Adapt r n sady s nastavovac m jadrom 4R54 Mo nosti kombin cie je mo n vyhlada v katal gu 646K2 alebo zisti u v robcu 2 Pou itie 2 1 el pou itia Vyrobok sa smie pou va v hradne na protetick o etrovanie dolnej koncati ny 2 2 Oblas pou itia Oblas pou itia podla syst mu mobility MOBIS Povolen do max telesnej hmotnosti 125 kg 45 2 3 Podmienky okolia Povolen podmienky okolia Teplotny rozsah pouzitia 10 C az 60 C Povolen relat vna vlhkost vzduchu O az 90 nekondenzuj ca Nepovolen podmienky okolia Mechanick vibr cie alebo n razy Pot moc sladk voda slan voda kyseliny Prach piesok silne hygroskopick astice napr talkum 2 4 Doba pou vania Tento l covan diel je pod a normy ISO 10328 v robcom odsk an na 3 mi li ny z a ov ch cyklov Pod a stup a aktivity pacienta to zodpoved dobe pou vania na 3 a 5 rokov Ottobock 187 3 Bezpecnost 3 1 V znam varovn ch symbolov A POZOR Va
153. material som beh vs PVA folieslang 99B81 100X26X5 och 99B81 130X26X5 perlontrik slang 623T3 12 eller 623T3 15 slangstrumpa 81A1 12 eller 81A1 15 band av kolfiberv v 616B1 50x kol UD slang 616G2 fl tad kolfiber slang 616G15 Orthocryl lamineringsharts 80 20 PRO 617H119 snore 1 Mjuka upp den korta PVA folieslangen och dra den ver gipspositivet 2 Dra ett lager perlontrik slang ver gipspositivet 3 Placera ett lager band av kolfiberv v cirkul rt 3 cm under perineum 4 Placera vardera ett lager band av kolfiberv v medialt och lateralt liksom anteriort och posteriort fr n Shuttle Lock till det cirkul ra bandet av kolfi berv v 5 Placera ett lager band av kolfiberv v cirkul rt 3 cm under perineum 6 Klipp av tv band av kolfiberv v l ngd ca 20 cm 7 Forma banden av kolfiberv v till ett V genom att vika dem i mitten och placera i tuberst dsomr det 8 Dra en slangstrumpa ver gipspositivet 9 L gg i ett sn re cirkul rt i sp ret pa ingjutningsadaptern och knyt fast or dentligt 10 Klipp till en bit kol UD slang 1 5 x l ngre n gipspositivet 11 Dra kol UD slangen nda till hylskanten ver gipspositivet Knyt fast den 6vre delen av kol UD slangen och vik ver resten av l ngden ver gips positivet 12 L gg ett sn re cirkul rt i sp ret p ingjutningsadaptern och knyt fast or dentligt 13 Dra en slangstrumpa ver gipspositivet 14 Klipp till en bit fl tad kolfiberslang
154. med In formera patienten till patienten Ottobock 83 A OBSERVERA verbelastning av produkten Fall till f ljd av att b rande delar g r av gt Anv nd proteskomponenterna enligt MOBIS klassificeringen se kapit let Anv ndningsomr de gt Informera patienten A OBSERVERA Otill ten kombination av proteskomponenter Fall till f ljd av att produkten g r s nder eller deformeras gt Kombinera produkten endast med proteskomponenter som till ts enligt kapitlet Kombinationsm jligheter Ta hj lp av proteskomponenternas bruksanvisningar och kontrollera att komponenterna f r kombineras med varandra verskridande av anv ndningstiden och teranv ndning p en an nan patient Fall och funktionsf rlust samt skador p produkten gt Se till att den godk nda anv ndningstiden inte verskrids se kapitlet Anv ndningstid gt Anv nd produkten till endast en patient gt Informera patienten OBSERVERA Anv ndning under otill tna omgivningsf rh llanden Fallrisk till f ljd av skador p produkten gt Uts tt inte produkten f r otill tna omgivningsf rh llanden se kapitlet Omgivningsf rh llanden gt Kontrollera om produkten har skadats om den har utsatts f r otill tna omgivningsf rh llanden gt Anv nd inte produkten om du tror att den r skadad eller om den har synliga skador gt Vidta vid behov l mpliga tg rde
155. nite u uljevni prilagodnik i pritegnite vidi sl 15 zatezni moment za monta u 12 Nm Uglavnu jedinicu vidi sl 17 poz 1 postavite u bravicu shuttle i priteg nite momentnim klju em zatezni moment za monta u 10 Nm Uglavnu jedinicu osigurajte zatikom s navojem vidi sl 17 poz 2 zatez ni moment za monta u 0 5 Nm 5 3 Monta a spojnog avla na navlaku za batrljak Spojni avao za povezivanje navlake za batrljak s bravicom shuttle postavlja se u navoj na distalnom kraju navlake Ottobock 173 gt Potreban alat i materijal momentni klju namjestiv na 3 Nm Loctite 241 636K13 1 Loctite nanesite na navoj 2 NAPOMENA Nemojte skra ivati spojni avao Spojni avao postavite u navoj i pritegnite vidi sl 16 zatezni moment za montaZu 3 Nm 5 4 Opcija Monta a ili demonta a ispusnog ventila Ispusni ventil slu i za stvaranje podtlaka izme u navlake za batrljak i dr ka proteze Lijepi se u otvor uljevnog prilagodnika kroz koji se pri uporabi bravi ce shuttle uvodi spojni avao Ispusni ventil mo e se rabiti samo radi testa ili trajno Uporaba ispusnog ventila radi testa U slu aju primjene radi testa dobro je nastaviti rabiti postoje u navlaku za batrljak i bravicu shuttle Ako se ispusni ventil ne e dalje rabiti valja ga demontirati i ponovno montirati uglavnu jedinicu gt Potreban materijal vezno sredstvo 647H23 plastazot 617S7 20 1 Spojni avao izvadite iz navl
156. non scorre nell attacco di colata 2 INFORMAZIONE Durante l inserimento del perno si avvertono ru mori di ticchettio provocati dal magnete Questi rumori non indica no pero che il perno e bloccato nell unit di arresto Inserire completamente il perno nello shuttle lock 3 Prima dell utilizzo della protesi controllare che il perno sia bloccato nello shuttle lock Uscire dall invasatura della protesi gt Tenere premuto il pulsante di scatto dell unit di arresto ed estrarre il moncone con il liner dall invasatura della protesi 7 Manutenzione Sottoporre ad ispezione i componenti della protesi dopo i primi 30 giorni di utilizzo In occasione della normale ispezione necessario verificare lo stato di usura dell intera protesi e Eseguire controlli per la sicurezza annuali 8 Indicazioni legali 8 1 Responsabilit Il produttore consiglia di utilizzare il prodotto esclusivamente alle condizioni riportate e per gli scopi previsti di impiegarlo con le combinazioni di ele menti modulari verificate per le protesi e conformi al sistema di mobilit MO BIS e di effettuarne la manutenzione come indicato nelle istruzioni per l uso Il produttore declina ogni responsabilit in caso di danni causati da combi nazioni di componenti non testate 8 2 Conformit CE Il prodotto conforme agli obblighi della direttiva CEE 93 42 relativa ai pro dotti medicali In virt dei criteri di classificazione per prodotti medicali ai s
157. par ex 2 4 Dur e d utilisation Le fabricant contr le ce composant conform ment la norme ISO 10328 en le soumettant 3 millions de cycles de charge Ceci correspond en fonc tion du degr d activit du patient une dur e d utilisation de 3 5 ans 3 S curit 3 1 Signification des symboles de mise en garde Mises en garde contre les ventuels risques d accidents et de blessures Mises en garde contre les ventuels dommages tech niques 3 2 Consignes g n rales de s curit A PRUDENCE Usage du produit sans respecter les instructions d utilisation D gradation de l tat de sant et endommagement du produit d au non respect des consignes de s curit gt Respectez les consignes de s curit mentionn es dans ces instruc tions d utilisation 28 Ottobock gt Merci de bien vouloir communiquer vos patients l ensemble des consignes de s curit signal es par le message Informez le patient PRUDENCE Sollicitation excessive du produit Chute occasionn e par une rupture des pi ces porteuses gt Utilisez les composants proth tigues conform ment la classification MOBIS voir chapitre Domaine d application gt Informez le patient PRUDENCE Combinaison non autoris e des composants proth tiques Chute occasionn e par une rupture ou une d formation du produit gt Combinez le produit uniquement avec
158. peste mulajul din ghips 18 nmuiati tubul mai lung din folie PVA si trageti l peste mulajul din ghips 19 Executati procedura de laminare cu Orthocryl 20 Finisati cupa protetica Capitolul Finisarea cupei protetice vezi pagina 162 5 1 5 Finisarea cupei protetice gt Materiale necesare Bucs de impact 5X163 1 Marcati apoi decupati conturul cupei protetice 2 Slefuiti cap tul distal al cupei p n la sablonul pentru crearea de vid si capetele suruburilor cilindrice vezi fig 12 3 ndep rtati sablonul pentru crearea de vid si suruburile cilindrice din cu pa protetic 4 ndep rtati cupa protetic de pe mulajul din ghips 5 Slefuiti conturul cupei protetice 6 Introduceti bucsele de impact in orificiile din care au fost indep rtate su ruburile cilindrice vezi fig 13 162 Ottobock 5 2 Montarea Shuttle Lock si a adaptorului de cup gt Instrumente si materiale necesare Adaptor de cup 4R54 uruburi cu cap necat 501S41 M6X45 stift file tat 506G3 M3X5 Niro cheie dinamometric 710D4 cheie dinamometri c reglabil la 0 5 Nm 1 Orientati Shuttle Lock astfel nc t magnetul s fie orientat proximal iar unitatea de nclichetare medial sau lateral 2 Asezati Shuttle Lock pe cupa protetic vezi fig 14 3 Optional Amplasati placa de translatie pe Shuttle Lock 4 Amplasati adaptorul de cup selectat pe Shuttle Lock 5 Introduceti suruburile cu cap inecat prin adaptorul
159. poinformowa pacjenta A PRZESTROGA Przeci enie produktu Upadek wskutek z amania element w no nych gt Podzespo y protezy nale y stosowa zgodnie z klasyfikacj MOBIS patrz rozdzia Zakres zastosowania gt Prosimy poinformowa pacjenta PRZESTROGA Niedozwolone zestawienie podzespo w protezy Upadek wskutek z amania lub odkszta cenia produktu gt Zestawienia produktu nale y dokona tylko z podzespo ami protezy dopuszczonymi zgodnie z rozdzia em Mo liwo ci zestawie gt Nale y sprawdzi na podstawie instrukcji u ytkowania podzespo w protezy czy istnieje mo liwo ich wzajemnego zestawienia PRZESTROGA Przekroczenie okresu u ytkowania i ponowne zastosowanie w przy padku innego pacjenta Upadek wskutek utraty funkcji jak i uszkodze produktu gt Nie wolno przekroczy sprawdzonego okresu u ytkowania patrz roz dzia Okres u ytkowania gt Produkt stosowa w przypadku tylko jednego pacjenta gt Prosimy poinformowa pacjenta A PRZESTROGA Stosowanie w niedozwolonych warunkach otoczenia Upadek wskutek uszkodzenia produktu Ottobock 125 Produktu nie poddawa dzia aniu niedozwolonego otoczenia patrz roz dzia Warunki otoczenia W przypadku zetkni cia sie produktu z niedozwolonymi warunkami oto czenia prosimy dokona jego kontroli pod k tem uszkodze W przypadku jednoznacznego usz
160. relat v p ratartalom O t l 90 ig Meg nem engedett k rnyezeti felt telek Mechanikus reg sek s t sek Izzadts g vizelet desv z s s v z sav Por homok er sen nedvsziv hat s r szecsk k pl talkum 2 4 A haszn lat id tartama Ezt az alkatr szt az ISO 10328 el ir sai szerint 3 milli terhel si ciklusra be vizsg lt k Ez az rt k a p ciens aktivit s nak f ggv ny ben 3 5 ves hasz n latnak felel meg 3 Biztons g 3 1 Jelmagyar zat A VIGY ZAT Figyelmeztet s lehets ges baleset s s r l s vesz ly re Figyelmeztet s lehets ges m szaki meghib sod sokra Ottobock 135 3 2 ltal nos biztons gi tudnival k A VIGY ZAT A term k haszn lata a haszn lati utasit s figyelmen k v l hagy s val A p ciens eg szs gi llapota romlik a term k megrong l dik a biztons gi el ir sok be nem tart sa k vetkezt ben gt Szenteljen figyelmet a jelen haszn lati utas t sban szerepl biztons gi tudnival knak gt A T j koztassa p cienseit c m fejezetben szerepel valamennyi biztons gi tudnival t ismertetnie kell p cienseivel A VIGY ZAT A term k t lterhel se A tehervisel elemek t r se okozta es s gt A prot zisalkatr szeket a MOBIS oszt lyoz s nak megfelel en kell al kalmazni l sd Alkalmaz si ter let c fejezet gt T j koztassa p ciens t
161. sada jednotliv ch d l 6A40 MagnoFlex Lock Obr Poz Po et N zev Ozna en ks 1 N vod k pouzit 647G931 1 1 1 MagnoFlex Lock se stav cim Sroubem 506G3 M3X5 nerez 1 m 2 1 Lamina ni adapter 5X174 1 m 3 1 Flexibilni pin 5X51 1F 1 4 1 Jednocestny ventil 6A42 1 A 5 1 roub 50353 1 m 6 1 Pomucka pro vakuov ta eni 5X176 1 A 7 4 Nara eci pouzdro 5X163 1 A 8 4 roub s valcovou hlavou 501Z2 M6X8 1 A 9 4 Z pustny Sroub 501S41 M6X45 1 m 10 1 Areta ni jednotka 5X52 K N 148 Ottobock 5 Pr prava k pouzit UPOZORN N Nespr vn stavba nebo mont Poran n p i p du v d sledku po kozen komponent prot zy gt Dbejte na dodr en pokyn pro stavbu a mont INFORMACE Ve va zemi nemus b t v echny materi ly dostupn gt Pokud materi ly nejsou k dispozici spojte se s m stn pobo kou v rob ce za elem z sk n informac ohledn alternativn ch materi l 5 1 V roba pah lov ho l ka 5 1 1 P prava pro v robu l ka gt 6 Pot ebn n ad a materi ly Lamina n adapt r 5X174 rouby s v lcovou hlavou 501Z2 M6X8 po m cka pro vakuov ta en 5X176 roub 503S3 vosk 633W8 Plasta band 636K8 20X2X10 Odizolujte rouby s v lcovou hlavou z vit a hlavu z vn j ka voskem Na roubujte rouby s v lcovou hlavou do lam
162. se Dans l embo ture test le montage de la prise rapide s effectue par thermoformage et dans emboiture d fini tive par stratification La prise rapide est munie d un raccord quatre trous permettant de la relier aux composants proth tiques distaux La broche flexible se monte sur le manchon Quand le patient enfile emboiture de la proth se l aimant de la MagnoFlex Lock dirige la broche flexible vers l ou verture Le patient peut ainsi enfiler plus facilement sa prothese 1 2 Combinaisons possibles MagnoFlex Lock 6440 D signation R f rence Adaptateur d embo ture avec pyramide de r glage 4R54 Si vous souhaitez conna tre combinaisons possibles vous pouvez consulter le catalogue 646K2 ou bien contacter le fabricant 2 Utilisation 2 1 Emploi pr vu Le produit est exclusivement destin l appareillage proth tique des membres inf rieurs Ottobock 27 2 2 Domaine d application Domaine d application d apr s le syst me de mobilit MOBIS Admis pour les patients dont le poids n exc de pas 125 kg 2 3 Conditions d environnement Conditions d environnement autoris es Plage de temp rature de fonctionnement 10 C 60 C Humidit atmosph rique admise O 90 sans condensation Conditions d environnement non autoris es Vibrations m caniques ou chocs Sueur urine eau douce eau sal e acides Poussi res grains de sable particules hygroscopiques talc
163. spago nella scanalatura dell attacco di colata e legarlo ben teso Rivestire il positivo in gesso con una calza tubolare Tagliare un pezzo di tubolare intrecciato in fibra di carbonio lungo 1 3 volte il positivo di gesso Rivestire il positivo in gesso con il tubolare intrecciato in fibra di carbo nio fino al bordo dell invasatura Legare la parte superiore del tubolare in fibra di carbonio e risvoltare la lunghezza restante sopra il positivo in gesso Tagliare un pezzo di maglia tubolare di Perlon lungo 2 volte il positivo di gesso Rivestire il positivo in gesso con la maglia tubolare di Perlon fino al bor do dell invasatura Legare la parte superiore della maglia tubolare di Perlon e risvoltare la lunghezza restante sopra il positivo in gesso Inumidire la pellicola tubolare in PVA pi lunga e stenderla sopra il posi tivo in gesso Eseguire la colata con Orthocryl Rifinire l invasatura della protesi capitolo Rifinitura dell invasatura della protesi v pagina 45 5 1 5 Rifinitura dell invasatura della protesi Materiali necessari Bussola a pressione 5X163 Disegnare il contorno dell invasatura della protesi e tagliare Levigare l estremit distale dell invasatura fino alla dima per termoforma tura e alle teste delle viti cilindriche v fig 12 Ottobock 45 Rimuovere la dima per termoformatura e le viti cilindriche dall invasatura della protesi Rimuovere l invasatura della protesi dal po
164. stite bolnika POZOR Preobremenitev izdelka Padec zaradi zloma nosilnih delov gt Sestavne dele proteze je treba uporabiti v skladu s klasifikacijo MOBIS glej razdelek Podro je uporabe gt Obvestite bolnika POZOR Nedovoljena kombinacija sestavnih delov proteze Padec zaradi zloma ali deformacije izdelka gt Izdelek kombinirajte le s sestavnimi deli proteze ki so za to primerni v skladu z razdelkom Mo nosti kombiniranja b Na podlagi navodil za uporabo sestavnih delov proteze preverite ali jih je med seboj dovoljeno kombinirati POZOR Prekora itev ivljenjske dobe in ponovna uporaba na drugem bol niku Padec zaradi izgube funkcije ter po kodbe izdelka gt Zagotovite da preizku ena ivljenjska doba bo prekora ena glej razdelek ivljenjska doba gt Izdelek je treba uporabljati le za enega bolnika gt Obvestite bolnika POZOR Uporaba v neprimernih pogojih okolice Padec zaradi kode na izdelku gt Izdelka ne izpostavljajte neprimernim pogojem okolice glej razdelek Pogoji okolice 178 Ottobock Ce je bil izdelek izpostavljen neprimernim pogojem okolice ga pre glejte ali je po kodovan b so na izdelku vidne po kodbe izdelka ne uporabljajte enako rav najte v primeru dvoma Po potrebi zagotovite ustrezne ukrepe npr i enje popravilo zame njavo preverjanje s strani proizvajalca a
165. vlo kom in le i em proteze Vlepiti ga je treba v odprtino laminacijskega adapterja skozi katero ob uporabi Shuttle Lock vstavite zati Izstopni ventil lahko uporabljate poiz kusno ali trajno Poizkusna uporaba izstopnega ventila Pri poizkusni uporabi je smiselno obstoje i vlo ek in Shuttle Lock e naprej uporabljati e izstopnega ventila ne boste e naprej uporabljali ga je treba demontirati in znova namestiti enoto za upravljanje gt Potrebni materiali Vezivno sredstvo 647H23 pena Plastazote 617S7 20 1 Zati odvijte iz vlo ka 2 Sprostite navojni zati glej sliko 17 pol 2 3 Odvijte enoto za upravljanje glej sliko 17 pol 1 iz Shuttle Lock 4 INFORMACIJA Za bla enje zvokov uporabite bla ilnik zvoka Pla stazote Kos Plastazote izre ite v ustrezno obliko premer enote za upravljanje in ga vstavite v odprtino za enoto za upravljanje 5 Nanesite vezivno sredstvo na izstopni ventil glej sliko 18 6 Izstopni ventil prilepite v odprtino laminacijskega adapterja glej sliko 19 184 Ottobock Prestavitev na trajno uporabo izstopnega ventila Pri prestavitvi je smiselno da obstoje i vlo ek zamenjate z bolj udobnim vlo kom material TPE ali PUR V tem primeru je treba izdelati novo le i e pro teze Ce demontirate distalni del Shuttle Lock in enoto za upravljanje je treba cevni adapter zamenjati z daljSim Demonta a izstopnega ventila 1 Z odvijanjem vijakov demontirajte distal
166. z pustn ho adapt ra 2 INFORM CIA Po as zav dzania kol ka vznikaj klikaj ce zvuky ktor s vyvolan magnetom Tieto zvuky neposkytuj istotu i je kol k zaisten v zais ovacej jednotke Kol k zasu te plne do uz veru Shuttle Lock 3 Pred pou it m prot zy prekontrolujte i je kol k zaisten v uz vere Shuttle Lock Vyst penie z n sady prot zy gt Tla idlo zais ovacej jednotky podr te stla en a k pe s n vlekom vytiah nite z n sady prot zy 7 dr ba Komponenty prot zy podrobte kontrole po prv ch 30 d och pou vania e Po as be nej konzult cie skontrolujte opotrebovanie celej prot zy e Vykon vajte ro n bezpe nostn kontroly 8 Pr vne pokyny 8 1 Ru enie V robca odpor a pou va v robok iba za uveden ch podmienok a na ur e n ely a iba s kombin ciami modul rnych kon truk n ch dielov testovan ch pre prot zu pod a syst mu mobility MOBIS a o etrova ho pod a n vodu na pou itie V robca nezodpoved za kody sp soben l covan mi dielmi ne schv len mi v robcom v r mci pou vania v robku 8 2 Zhoda CE V robok sp a po iadavky smernice 93 42 EHS pre medic nske v robky Na z klade klasifika n ch krit ri pre medic nske v robky pod a pr lohy IX smer nice bol v robok za lenen do triedy I Vyhl senie o zhode preto vytvoril v robca vo v hradnej zodpovednosti pod a pr lohy VII smernice 196 Ottobock
167. z w kna w glowego na o y okr nie 3 cm poni ej krocza Ottobock 129 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Po jednej warstwie ta my tkanej z w kna w glowego na o y rodkowo i z boku jak i z przodu i z ty u od Shuttle Lock a do okr nej ta my tkanej z w kna w glowego Jedn warstw ta my tkanej z w kna w glowego na o y okr nie 3 cm poni ej krocza Obci dwie ta my tkane z w kna w glowego d ugo ok 20 cm Ta my tkane z w kna w glowego poprzez prze o enie w rodku uformo wa w kszta t litery V i po o y w obr bie podparcia pod guz kulszowy Po czoszk naci gn na pozytyw gipsowy Sznurek w o y okr nie do rowka adaptera laminacyjnego i mocno zawi za Przyci jedn sztuk r kawa UD z w kna w glowego 1 5 d ugo ci pozytywu gipsowego R kaw UD z w kna w glowego naci gn na pozytyw gipsowy do kra w dzi leja G rn cz r kawa UD z w kna w glowego zwi za i pozo sta d ugo podwin na pozytywie gipsowym Sznurek w o y okr nie do rowka adaptera laminacyjnego i mocno zawi za Po czoszk naci gn na pozytyw gipsowy Przyci jedn sztuk r kawa plecionego z w kna w glowego 1 3 d u go ci pozytywu gipsowego R kaw pleciony z w kna w glowego naci gn na pozytyw gipsowy do kraw dzi leja G rn cz r kawa plecionego z w kna w glo
168. zamka Shuttle Lock Wentyl jednokierunkowy mo e by testowany lub stosowany na stale Testowe stosowanie wentyla jednokierunkowego W przypadku cz ciowego u ytkowania sensowne jest dalsze stosowanie istniej cego linera i zamka Shuttle Lock Je li wentyl jednokierunkowy nie jest ponownie stosowany musi by zdemontowany i jednostka zatrzaskowa ponownie zamontowana gt Wymagane materia y rodek cz cy 647H23 plastazote 617S7 20 1 Trzpie wykr ci z linera 2 Trzpie gwintowany patrz ilustr 17 poz 2 poluzowa 3 Jednostk zatrzaskow patrz ilustr 17 poz 1 wykr ci z zamka Shuttle Lock 4 INFORMACJA W celu zmniejszenia odg os w zastosowa t umik d wi ku plastazote Wyt oczy kawa ek plastazote rednica jednostki zatrzaskowej i wsun do otworu jednostki zatrzaskowej 5 Na wentyl jednokierunkowy nanie rodek cz cy patrz ilustr 18 6 Wentyl jednokierunkowy wklei do otworu adaptera laminacyjnego patrz ilustr 19 Zmiana na sta e stosowanie wentyla jednokierunkowego W przypadku zmiany radzimy wymian stosowanego linera na liner bardziej komfortowy materia TPE lub PUR W tym przypadku konieczne jest wyko nanie nowego leja protezowego Je li cz zamka Shuttle Lock w obr bie dalszym zostanie zdemontowana cznie z jednostk zatrzaskow adapter rurowy musi by wymieniony na d u szy Demonta wentyla jednokierunkowego 1 Cz zamka Shu
169. 0gonc BA 14 3 Mpoaipetik HETATOTNONG na 4 Tov emideyu vo mpooapuoyta OTEAEXOUC acp lera KIVNONG 5 Bidec u ow TOU OTEAEXOUG Kat TNG TIAAW POLIK G K VNONG EVXUTEUOHEVO TDOOQDLOYEQ KAL TIG BA ei 15 pornn Tn ovvapuoA vnon 12 Nm 6 Bidwote unxaviou6 BA eu 17 otoixeio 1 ornv KIVNONG Kat Ob ETE TOV HE UVAH KAEL O porni ovvappoA vnon 10 Nm 7 hnXavloLO ao QAlonc He TO BA ELK 17 ototxeio 2 ovvappoA vnon 0 5 Nm 5 3 neipou O neipoc Ofiknc pe nv Kivnong Bidwvetai OTO oneipwpa Anu TNG O KNG gt Anano peva epyadeia Kal vMKA duvapi kheido pe ava Nm Loctite 241 636K13 1 ErraAgt g pe Loctite 2 EIAOMOIHZH Mnv TOU TIEIPOU Bi wote TOV TIE PO oneipwpa Kat opite BA ei 16 port ovodi YEnc
170. 1 636K13 P f r Loctite p gjengene LES DETTE Ikke forkort tappen Skru tappen inn i gjengene og trekk den til se fig 16 strammemoment ved montering 3 Nm 5 4 Valgfritt Montering eller demontering av utstotingsventilen Utstetingsventilen brukes til generere et vakuum mellom foringen og pro tesehylsen Den limes inn i pningen p stepeadapteren hvor tappen fores inn ved bruk av Shuttle Lock Utstotingsventilen kan brukes til testform l el ler permanent 110 Ottobock Bruk av utstotingsventilen til testformal Ved testbruk er det fornuftig bruke den eksisterende foringen og Shuttle Lock Dersom utstetingsventilen ikke skal brukes videre m den demonte res og l seenheten m monteres igjen gt Nedvendige materialer Klebemiddel 647H23 Plastazote 617S7 20 1 Skru tappen ut av foringen 2 Losne den gjengede bolten se fig 17 pos 2 3 Skru l seenheten se fig 17 pos 1 ut av Shuttle Lock 4 INFORMASJON Bruk et lyddempende middel Plastazote for re dusere stoy Stans ut et stykke Plastazote med diameter som l seenheten og plugg dette inn i hullet til l seenheten 5 Pafgr klebemiddelet p utstotingsventilen se fig 18 6 Lim utst tingsventilen inn i pningen p st peadapteren se fig 19 Omstilling til permanent bruk av utstotingsventilen Ved en slik omstilling er det fornuftig skifte ut den eksisterende foringen med en mer komfortabel foring materiale TPE eller PUR
171. 3 Nm Loctite 241 636K13 Applicare Loctite sulla filettatura AVVISO Non accorciare il perno Avvitare il perno nella filettatura e stringerlo v fig 16 coppia di serrag gio 3 Nm 5 4 Opzione montaggio o smontaggio della valvola di espulsione La valvola di espulsione serve a generare un vuoto tra il liner e l invasatura della protesi Viene incollata nell apertura dell attacco di colata attraverso la quale viene inserito il perno per utilizzare lo shuttle lock La valvola di espul sione pu essere usata a titolo sperimentale oppure permanentemente 46 Ottobock Utilizzo sperimentale della valvola di espulsione Per l utilizzo sperimentale sensato continuare ad utilizzare il liner e lo shut tle lock presenti Se la valvola di espulsione non deve essere pi usata smontarla e rimontare unit di arresto gt Materiali necessari Mastice 647H23 Plastazote 617S7 20 1 Svitare il perno dal liner 2 Svitare il perno filettato v fig 17 pos 2 3 Togliere l unit di arresto v fig 17 pos 1 svitandola dallo shuttle lock 4 INFORMAZIONE Per ridurre i rumori utilizzare del materiale iso lante Plastazote Tranciare un pezzo di Plastazote diametro dell unit di arresto ed inse rirlo nell apertura dell unit di arresto 5 Applicare il mastice sulla valvola di espulsione v fig 18 6 Incollare la valvola di espulsione nell apertura dell attacco di colata v fig 19 Conversione all utilizzo
172. 5X176 1 A 7 4 Bucs de impact 5X163 1 A 8 4 Suruburi cu cap cilindric 501Z2 M6X8 1 A 9 4 Suruburi cu cap inecat 501S41 M6X45 1 m 10 1 Unitate de inclichetare 5X52 K N 5 Stabilirea utilizabilitatii ATENTIE Aliniament sau asamblare eronata Raniri provocate prin c dere cauzata de deteriorarea componentelor prote tice gt Respecta i indica iile privind aliniamentul si asamblarea INFORMA IE Este posibil ca nu toate materialele enumerate s fie disponibile n tara dumneavoastr gt n cazul n care anumite materiale nu sunt disponibile adresati v re prezentantei locale a produc torului pentru informa ii referitoare la ma teriale alternative 5 1 Confectionarea unei cupe protetice 5 1 1 Preg tiri pentru confec ionarea cupei gt Instrumente i materiale necesare Adaptor de laminare 5X174 uruburi cilindrice 501Z2 M6X8 ablon pentru crearea de vid 5X176 urub 503S3 cear 633W8 Plastaband 636K8 20X2X10 1 Izolati suruburile cilindrice i capul n exterior cu cear 2 nsurubati uruburile cilindrice n adaptorul de laminare vezi fig 2 3 Umpleti capul uruburilor cilindrice cu Plastaband vezi fig 3 Ottobock 159 5 6 Amplasati adaptorul de laminare pe mulajul din ghips urm nd axa longi tudinal a bontului Pozitionati sablonul pentru crearea de vid n orificiul rotund al adaptoru lui de laminare si fixati ambele pe mulajul din gh
173. 60 C Zul ssige relative Luftfeuchtigkeit O bis 90 nicht kondensierend Unzul ssige Umgebungsbedingungen Mechanische Vibrationen oder St Be SchweiB Urin S Bwasser Salzwasser S uren Staub Sand stark hygroskopische Partikel z B Talkum 2 4 Nutzungsdauer Dieses Passteil ist nach ISO 10328 vom Hersteller mit 3 Millionen Belas tungszyklen gepr ft Dies entspricht je nach Aktivit tsgrad des Patienten einer Nutzungsdauer von 3 bis 5 Jahren 3 Sicherheit 3 1 Bedeutung der Warnsymbolik A VORSICHT Warnungen vor m glichen Unfall und Verletzungsgefahren Warnungen vor m glichen technischen Sch den 3 2 Allgemeine Sicherheitshinweise ZA VORSICHT Verwenden des Produkts ohne Beachtung der Gebrauchsanweisung Verschlechterung des Gesundheitszustands sowie Sch den am Produkt durch Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise gt Beachten Sie die Sicherheitshinweise dieser Gebrauchsanweisung gt Geben Sie alle Sicherheitshinweise an den Patienten weiter die mit Informieren Sie den Patienten gekennzeichnet sind ZA VORSICHT berbeanspruchung des Produkts Sturz durch Bruch tragender Teile gt Setzen Sie die Prothesenkomponenten gem der MOBIS Klassifizie rung ein siehe Kapitel Einsatzgebiet gt Informieren Sie den Patienten Ottobock 7 VORSICHT Unzul ssige Kombination von Prothesenkomponenten Sturz durch Bruch oder
174. 616B1 50x uhl kov n vlekov diel UD 616G2 pleten n vlekov diel z uhl kov ch vl kien 616G15 laminovacia ivica Orthocryl 80 20 PRO 617H119 mot z Krat f liov n vlekov diel z PVA namo te a natiahnite ho cez sadrov pozit v Na sadrov pozit v natiahnite jednu vrstvu trikotov ho n vlekov ho dielu z perl nu Cirkul rne umiestnite jednu vrstvu tkaninov ho p su z uhl kov ch vl kien 3 cm pod perineom 192 Ottobock 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Medi lne a later lne ako aj anteri rne a posteri rne umiestnite vZdy jed nu vrstvu tkaninoveho pasu z uhlikovych vl kien od uz veru Shuttle Lock az po cirkul rny tkaninovy p s z uhlikovych vl kien Cirkul rne umiestnite jednu vrstvu tkaninov ho p su z uhlikovych vl kien 3 cm pod perineom Odrezte dva tkaninov p sy z uhl kov ch vl kien d ka cca 20 cm Tkaninov p sy z uhl kov ch vl kien vytvarujte preklopen m v strede do tvaru V a umiestnite v oblasti podoprenia kostnat ho v be ku N vlekov diel kypta natiahnite cez sadrov pozit v Mot z polo te cirkul rne do dr ky z pustn ho adapt ra a pevne ho zvia te Odre te jeden kus uhl kov ho n vlekov ho dielu UD 1 5 n sobok d ky sadrov ho pozit vu Uhl kov n vlekov diel UD natiahnite a po okraj n sady cez sadrov po zit v Horn as uhl kov ho n vlekov ho dielu UD zvia te a zvy n d ku prehnite ce
175. 616B1 50x Carbon Fibre Tape 616G2 Carbon UD Tube 616G15 Car bon Fibre Woven Tube 617H119 Orthocryl Lamination Resin 80 20 PRO string Soak the shorter PVA bag and pull it over the plaster positive Pull a layer of Perlon stockinette over the plaster positive Place a layer of carbon fibre tape circularly 3 cm below the perineum 22 Ottobock 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Place a layer of carbon fibre tape medially and laterally as well as anteri orly and posteriorly from the shuttle lock up to the circular carbon fibre tape Place a layer of carbon fibre tape circularly 3 cm below the perineum Cut two pieces of carbon fibre tape length approx 20 cm Form the carbon fibre tapes into Vs by folding them in the middle and position them in the area of the tuberosity support Pull a tube sock over the plaster positive Loop a piece of string around the lamination adapter in the groove and tie tightly Cut a piece of carbon UD tube 1 5 times the length of the plaster posit ive Pull the carbon UD tube over the plaster positive up to the socket edge Tie the upper section of the carbon UD tube and fold the remaining length over the plaster positive Loop a piece of string around the lamination adapter in the groove and tie tightly Pull a tube sock over the plaster positive Cut a piece of carbon fibre woven tube 1 3 times the length of the plaster positive Pull the carbon fibre w
176. 7 4 Snap Bushing 5X163 1 A 8 4 Cap Screws 501Z2 M6X8 1 A 9 4 Countersunk Head Screws 501S41 M6X45 1 10 1 Ratchet Unit 5X52 K N 5 Preparation for Use A CAUTION Incorrect alignment or assembly Injuries due to fall resulting from damaged prosthesis components gt Observe the alignment and assembly instructions INFORMATION Not all of the materials listed may be available in your country If the materials are not available please contact the local branch of the manufacturer to obtain information on alternative materials 20 Ottobock 5 1 Fabrication of a Prosthetic Socket 5 1 1 Preparing for Socket Fabrication gt NR BENE EN O 6 Reguired tools and materials 5X174 Lamination Adapter 50122 M6X8 Cap Screws 5X176 Lamina tion Dummy 503S3 Screw 633W8 Wax 636K8 20X2X10 Plastaband Isolate the cap screws thread and head from the outside with wax Screw the cap screws into the lamination adapter see Fig 2 Fill the heads of the cap screws with Plastaband see Fig 3 Position the lamination adapter on the plaster positive along the longitud inal axis of the residual limb Place the vacuum forming dummy into the round opening of the lamina tion adapter and secure the two parts to the plaster positive with the countersunk head screw see Fig 4 Isolate the head of the countersunk head screw with Plastaband 5 1 2 Vacuum Forming a Check Socket gt Reguired tools
177. 9 Technick daje Oznacenie 6A40 Hmotnos g 225 Syst mov v ka mm 37 Materi l Vysoko v konn polyamid a kov Max telesn hmotnos kg 125 1 2012 11 14 gt 1 1 MagnoFlex Lock 6A40 e Shuttle Lock Shuttle Lock MagnoFlex Lock
178. 93 42 EWG 1x X me VN 9 MA 6A40 9 225 mm 37 kg 125 1 2012 11 14 gt 1 1 6440 ol zar EI ME Zac gade PASS 4 SHAS HZ LAS 1 2 6440 AR54 ue 646K2 01144 EAS
179. A VIGY ZAT Prot ziskomponensek nem megengedett kombin ci ja A term k t r se vagy deform l d sa okozta es s gt A term ket csak olyan prot zisalkatr szekkel szabad kombin lni ame lyek a Kombin ci s lehet s gek c fejezet szerint az adott c lra enge d lyezettek gt A prot zisalkatr szek haszn lati utas t sa alapj n ellen rizni kell hogy azok egym ssal is felcser lhet k e A VIGY ZAT A haszn lati id t ll p se s ism telt haszn latba ad s egy m sik p ciensnek A term k funkci veszt se valamint megrong l d sa okozta es s gt Gondoskodni kell arr l hogy a bevizsg lt haszn lati id t ne l pj k t l l sd A haszn lat id tartama gt A term ket kiz r lag egy s ugyanaz a p ciens haszn lhatja gt T j koztassa p ciens t 136 Ottobock A VIGY ZAT Haszn lat nem enged lyezett k rnyezeti k riilm nyek mellett A term k megrong l d sa miatt bek vetkez es s gt A term ket nem megengedett k rnyezeti k r lm nyeknek kitenni tilos l sd K rnyezeti k r lm nyek c fejezet gt Amennyiben a term ket nem megengedett k rnyezeti hat sok rt k t kell vizsg lni nem rong l dott e meg gt Nem szabad tov bb haszn lni a term ket ha nyilv nval an megs r lt vagy k tely mer l fel ezzel kapcsolatban gt Sz ks g eset n meg kell tenni a megfelel int zked seket pl tiszt t s jav t s csere e
180. A40 MagnoFlex Lock SI St Koli Naziv Oznaka pol ina 1 H 4 1 Izstopni ventil 6A42 1 A 5 1 Vijak 503S3 1 6 1 Nastavek za globoko vle enje 5X176 1 A 7 4 Udarna pusa 5X163 1 A 8 4 Vijaki z valjastimi glavami 501Z2 M6X8 1 A 9 4 Ugrezni vijaki 501S41 M6X45 1 m 10 1 Enota za upravljanje 5X52 K N 5 Zagotavljanje primernosti za uporabo A POZOR Pomanjkljiva poravnava ali monta a Po kodbe zaradi padcev zaradi po kodb na sestavnih delih proteze gt Upo tevajte napotke za poravnavo in monta o V va i dr avi morda niso na voljo vsi navedeni materiali gt vsi materiali niso na voljo za ve informacij o alternativnih materialih kontaktirajte va o lokalno poslovalnico proizvajalca 5 1 Izdelava le i a proteze 5 1 1 Pripravljanje izdelave le i a gt Potrebni orodja in materiali Laminacijski adapter 5X174 cilindri ni vijaki 501Z2 M6X8 nastavek za globoko vle enje 5X176 vijak 503S3 vosek 633W8 Plastaband 636K8 20X2X10 1 Cilindricne vijake navoj in glavo od zunaj izolirajte z voskom 2 Cilindri ne vijake privijte v laminacijski adapter glej sliko 2 3 Glave cilindri nih vijakov zapolnite s Plastabandom glej sliko 3 4 Na mav ni pozitiv poloZite laminacijski adapter v smeri vzdolZne osi krna 5 Vokroglo odprtino laminacijskega adapterja vstavite nastavek za globoko vle enje in oba pritrdite na mav ni pozitiv z ugreznim v
181. ACI N Al introducir el pin se oyen varios clics producido por el im n Estos sonidos no informan de si el pin est retenido en la unidad de encaje Inserte completamente el pin en la Shuttle Lock 3 Antes de usar la pr tesis compruebe si el pin est retenido en la Shuttle Lock Extracci n del encaje prot sico b Mantenga pulsado el bot n de desenganche de la unidad de encaje y retire el mu n con el liner del encaje prot sico 7 Mantenimiento Pasados los primeros 30 d as de utilizaci n los componentes prot sicos deben ser sometidos a inspecci n e Durante la revisi n normal se ha de comprobar si la pr tesis presenta desgastes e Realizar inspecciones anuales de seguridad 8 Indicaciones legales 8 1 Responsabilidad El fabricante recomienda que el producto se use s lo en las condiciones prescritas y para las finalidades previstas as como con las combinaciones de elementos modulares probados para la pr tesis en correspondencia con el sistema de movilidad MOBIS y cuidarlo con arreglo a las instrucciones de uso El fabricante no se hace responsable de los dafios causados por piezas de ajuste que no cuenten con el visto bueno del fabricante en el mar co de la aplicaci n del producto Este es un producto que previamente a su utilizaci n debe ser siempre adaptado bajo la supervisi n de un T cnico Ga rante 8 2 Conformidad CE El producto cumple las exigencias de la directiva 93 42 CEE para productos san
182. AVATPEEETE 646K2 rj va ar euQuvdeite KATAOKEVAOTI 2 Xp on 2 1 Ev ewvuojevn xp on To mpoi v XP ON OTNV TWV AKPOV HE TIPOBETIKA JEAN 2 2 Medio Medio He B on TO ovornua Baolonc MOBIS To HEYLOTO owHaTik Bapoc eiva 125 KUA 2 3 ouv kec nEpikaAAovriK c OUVO KEG 10 60 C oxerik vypac a O w 90 96 xwpic ovur kvwon AkaraAAnAEc Mnxavik c yAuk vep aAuvp vep 0560 2k vn HHOG VTOVA owHaridta T X T AKN 2 4 xp ong AVTO TO e amp ptnua ouvapHoy c EXEL uTTOBANBE TOV KATAOKEVAOTI CE ISO 10328 ne ekatonn p a K KAouG H OUYKEKPIH VN KATATT VNOM AVTLOTOLYE oe l pkela XPNONG arr TIEVTE av doya HE aodevoic Ottobock 219 3 3 1 Ene njynon OULBOAooV A Npoetdortoujoeic vla K
183. Anv ndning Linern och Shuttle Lock f rbinds med varandra via pinnen Pinnen hakar i Shuttle Lock och h ller fast linern AN OBSERVERA Pinnen f rs inte in helt i Shuttle Lock Risk f r fall till f ljd av att pinnen inte r l st i Shuttle Lock gt F r in pinnen i Shuttle Lock i enlighet med anvisningarna gt Kontrollera f re varje anv ndning av protesen att pinnen sitter fast i Shuttle Lock gt Informera patienten S tta p proteshylsan 1 S tt p proteshylsan tillsammans med linern tills pinnen glider in i pp ningen p ingjutningsadaptern 2 INFORMATION N r pinnen f rs in h rs klickande ljud som ska pas av magneterna Detta ljud talar inte om att pinnen har l sts fast i rastenheten Stick in pinnen helt i Shuttle Lock 3 Innan protesen anv nds m ste man kontrollera om pinnen har l sts fast i Shuttle Lock Ta av proteshylsan gt Hall utl sningsknappen f r rastenheten tryckt och dra ut stumpen med li nern ur proteshylsan 7 Underh ll e Proteskomponenterna b r inspekteras efter de f rst 30 dagarna Under den normala konsultationen ska den kompletta protesen kontrolle ras med avseende p slitage Genomf r rliga sakerhetskontroller 8 R ttsliga anvisningar 8 1 Ansvar Tillverkaren rekommenderar att produkten anv nds i enlighet med f reskriv na villkor och f r det avsedda ndam let liksom tillsammans med f r prote sen testade och godk nda modulkom
184. Approved for a body weight of up to 125 kg 2 3 Environmental Conditions Allowable Environmental Conditions Temperature range for use 10 C to 60 C 14 F to 140 F Ottobock 17 Allowable Environmental Conditions Allowable relative humidity O to 90 non condensing Unallowable environmental conditions Mechanical vibrations or impacts Perspiration urine fresh water salt water acids Dust sand highly hygroscopic particles e g talcum 2 4 Service Life This component has been manufacturer tested with 3 million load cycles according to ISO 10328 Depending on the level of user activity this corres ponds to a service life of 3 to 5 years 3 Safety 3 1 Explanation of warning symbols Warnings regarding possible risks of accident or injury NOTICE Warnings regarding possible technical damage 3 2 General Safety Instructions A CAUTION Using the product without following the instructions for use Deteriorating health condition and damage to the product because of fail ure to follow the safety information gt Observe the safety information in these instructions for use gt Make the patient aware of all safety instructions marked with Inform the patient A CAUTION Excessive strain on the product Fall due to breakage of load bearing components gt Use the prosthesis components according to the MOBIS classification see section Area of
185. C digo Adaptador do encaixe com n cleo de ajuste 4R54 As combina es poss veis podem ser vistas no cat logo 646K2 ou informa das pelo fabricante 2 Uso 2 1 Finalidade Este produto destina se exclusivamente protetiza o das extremidades in feriores 60 Ottobock 2 2 rea de aplicac o rea de aplicag o segundo o sistema de mobilidade MOBIS Autorizado para o peso corporal m x de 125 kg w 2 3 Condic es ambientais Condic es ambientais admissiveis Faixa de temperatura para o uso 10 C a 60 C Umidade relativa do ar admissivel 0 a 90 nao condensante Condic es ambientais inadmissiveis Vibra es mec nicas ou golpes Suor urina gua doce gua salgada cidos Poeira areia part culas fortemente higrosc picas por ex talco 2 4 Vida til Este m dulo foi testado pelo fabricante em conformidade com a norma ISO 10328 com 3 milh es de ciclos de carga Isto corresponde de acordo com o grau de atividade do paciente a uma vida til de 5 anos 3 Seguran a 3 1 Significado dos s mbolos de advert ncia Avisos sobre riscos potenciais de acidentes e les es EL Avisos sobre potenciais danos t cnicos 3 2 Avisos gerais de seguran a CUIDADO Uso do produto sem observar o manual de utiliza o Piora do estado de sa de bem como danos ao produto devido n o ob serv ncia das indica es de seguran a gt Obs
186. Den fleksible tap pen monteres p foringen N r pasienten tar p seg protesehylsen retter 102 Ottobock magneten i Magnoflex l sen den fleksible tappen mot pningen Dette gjor at det blir lettere ta p seg protesen 1 2 Kombinasjonsmuligheter 6A40 MagnoFlex Lock Betegnelse Merking Hylseadapter med justeringskjerne 4R54 Kombinasjonsmuligheter finner du i katalog 646K2 eller ettersporres hos produsenten 2 Bruk 2 1 Bruksform l Produktet skal utelukkende brukes til proteseutrustning av nedre ekstremitet 2 2 Bruksomr de Bruksomr de ifelge mobilitetssystemet MOBIS Godkjent til maks 125 kg kroppsvekt 5 2 3 Miljobetingelser Tillatte milj betingelser Brukstemperaturomr de 10 C til 60 C Tillatt relativ luftfuktighet 0 til 90 ikke kondenserende Ikke tillatte milj betingelser Mekaniske vibrasjoner eller st t Svette urin ferskvann saltvann syrer St v sand sterke hygroskopiske partikler f eks talkum 2 4 Brukstid Denne passdelen er testet etter ISO 10328 med 3 millioner belastningssyk luser av produsenten Dette tilsvarer alt etter aktivitetsgraden til pasienten en brukstid p 3 til 5 r Ottobock 103 3 Sikkerhet 3 1 Betydning av varselsymbolene A FORSIKTIG Advarsler mot mulige ulykker og personskader Advarsler mot mulige tekniske skader 3 2 Generelle sikkerhetsanvisninger FORSIKTIG B
187. INFORMATIE Terwijl dit gebeurt klinken er klikgeluiden Deze worden veroorzaakt door de magneet Deze geluiden geven niet aan of de pen goed vastzit in de vergrendelingseenheid Zorg ervoor dat de pen in zijn geheel in de shuttle lock komt te zitten 3 Controleer voor gebruik van de prothese of de pen goed vastzit in de shuttle lock Prothesekoker uittrekken b Houd de ontgrendelingsknop van de vergrendelingseenheid ingedrukt en trek de stomp met de liner uit de prothesekoker 7 Onderhoud Inspecteer de prothesecomponenten na de eerste 30 dagen dat ze zijn gebruikt Controleer de complete prothese bij de normale consultatie op slijtage Voer eens per jaar een veiligheidscontrole uit 8 Juridische informatie 8 1 Aansprakelijkheid De fabrikant adviseert het product uitsluitend te gebruiken onder de voorge schreven omstandigheden en voor het doel waarvoor het bestemd is alleen in combinatie met de voor de prothese geteste modulaire onderdelencombi naties volgens het Otto Bock mobiliteitssysteem MOBIS Daarnaast advi seert de fabrikant het product te behandelen zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing Voor schade die wordt veroorzaakt door onderdelen die niet door de fabrikant zijn goedgekeurd voor gebruik in of in combinatie met het product is de fabrikant niet aansprakelijk 8 2 CE conformiteit Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93 42 EEG betreffende medische hulpmiddelen Op grond van de classific
188. IV VOUG ATVX HATOG Kal TPAUHATIOHO yra TLOav TIP K NON TEXVIKOV NHLOV 3 2 Tevik c urroogtEglc aopahsiac A HPOzOXH Xp on xwpic va ot O NVIEG XP ONG Erudeivwon nc vyeiac Kal TIp KAnon Cnhtwv A yw un gt tig otic napovoec odnylec gt Mapadwote aoOgvr Aec aodahelac mov emon paivovtat pe nv VOELEN Evnuepwote A HPOzOXH YrepBoAtkh OU Moon A yw Bpa onc dong gt etaptuata TNG pe TaE v unon MOBIS BA Medio gt Evnuepwote ov aodevn A HPOzOXH T DOOE LKCOV EfapTNH TLWV Ntwon A yw napap pbwonc gt uv v lete TO uovo LE TIPOBETIK EXOUV EYKPIBEL TO OVYKEKPIUEVO OVUPOVA He TNV EV TNTA Auva T TN TEC OUVOUQOLOU gt gt Ed yxete pe B on xpnonc Twv TIPOBETIKUV av Ta LTTODOUV
189. Liner Material TPE oder PUR auszutauschen In diesem Fall ist die Fertigung eines neuen Prothesenschafts erforderlich Wenn der distale Teil des Shuttle Locks inklusive der Rasteinheit demontiert wird muss der Rohradapter gegen einen l ngeren ausgetauscht werden Demontieren des AusstoBventils 1 Den distalen Teil des Shuttle Locks von dem Eingussadapter durch Her ausschrauben der Schrauben demontieren 2 Das AusstoBventil mit einem stumpfen Werkzeug von distal aus dem Ein gussadapter dr cken siehe Abb 20 3 Den distalen Teil des Shuttle Locks gem B den Anweisungen im Kapitel Montage des Shuttle Locks und des Schaftadapters siehe Seite 13 montieren 6 Gebrauch Der Liner und das Shuttle Lock werden ber den Pin miteinander verbun den Der Pin rastet im Shuttle Lock ein und h lt den Liner fest VORSICHT Pin wird nicht vollst ndig in das Shuttle Lock eingef hrt Sturz durch fehlende Arretierung des Pins im Shuttle Lock gt F hren Sie den Pin gem den Handlungsanweisungen in das Shuttle Lock ein gt Pr fen Sie vor jedem Gebrauch der Prothese ob der Pin im Shuttle Lock arretiert ist gt Informieren Sie den Patienten Einsteigen in den Prothesenschaft 1 Mit dem Liner in den Prothesenschaft einsteigen bis der Pin in die ff nung des Eingussadapters gleitet 2 INFORMATION W hrend des Einf hrens des Pins entstehen kli ckende Ger usche die durch den Magneten hervorgerufen wer
190. Monta a Shuttle Lock in adapterja le i a gt Potrebni orodja in materiali Adapter le i a 4R54 ugrezni vijaki 501S41 M6X45 navojni zati 506G3 M3X5 Niro momentni klju 710D4 momentni klju nastavljiv na 0 5 Nm Shuttle Lock naravnajte tako da bo magnet naravnan proksimalno in enota za upravljanje medialno ali lateralno Namestite Shuttle Lock na le i e proteze glej sliko 14 Ottobock 183 3 Izbirna mo nost pomi no plo o namestite na Shuttle Lock 4 Namestite izbrani adapter le i a na Shuttle Lock 5 Ugrezne vijake vstavite skozi adapter lezista in Shuttle Lock v laminacij ski adapter glej sliko 15 pritezni moment za montazo 12 Nm 6 Enoto za upravljanje glej sliko 17 pol 1 privijte v Shuttle Lock in prite gnite z momentnim kljucem pritezni moment za montazo 10 Nm 7 Enoto za upravljanje zavarujte z navojnim zati em glej sliko 17 pol 2 pritezni moment za monta o 0 5 Nm 5 3 Monta a zati a na vlo ku Zati za povezovanje vlo ka s Shuttle Lock je treba priviti v navoj na distal nem koncu vlo ka gt Potrebni orodja in materiali Momentni klju nastavljiv na 3 Nm Loctite 241 636K13 1 Loctite nanesite na navoj 2 OBVESTILO Zati a ne kraj ajte Zati privijte v navoj in ga pritegnite glej sliko 16 pritezni moment za monta o 3 Nm 5 4 Izbirna mo nost monta a ali demonta a izstopnega ventila Izstopni ventil je namenjen vzpostavljanju podtlaka med
191. Op o Montagem ou desmontagem da v lvula de descarga A v lvula de descarga serve para gerar uma press o negativa entre o liner e o encaixe da pr tese colada na abertura do adaptador de moldagem atrav s da qual o pino introduzido quando se utiliza o fecho de press o A v lvula de descarga pode ser usada para fins de ensaio ou permanentemen te 68 Ottobock Uso para fins de ensaio da v lvula de descarga Na utiliza o para fins de ensaio recomend vel continuar utilizando o liner e o fecho de press o dispon veis Se n o houver a intenc o de utilizar a v l vula de descarga ela tem que ser desmontada e a unidade de bloqueio tem que ser montada novamente gt Materiais necess rios Agente adesivo 647H23 plastazote 617S7 20 1 Desparafusar o pino do liner 2 Soltar o pino roscado veja a fig 17 pos 2 3 Desparafusar a unidade de bloqueio veja a fig 17 pos 1 do fecho de press o 4 INFORMAC O Para reduzir os ru dos utilizar um silenciador plastazote Cortar por pun o um peda o de plastazote di metro da unidade de bloqueio e introduzir na abertura para a unidade de bloqueio 5 Aplicar o agente adesivo na v lvula de descarga veja a fig 18 6 Colar a v lvula de descarga na abertura do adaptador de moldagem veja a fig 19 Convers o para a utiliza o permanente da v lvula de descarga Ao realizar a convers o recomend vel trocar o liner existente por um liner mais c
192. Potreban alat i materijal uljevni prilagodnik 5X174 vijci s valjkastom glavom 501Z2 M6X8 laznjak za vakuumsko izvla enje 5X176 vijak 50353 vosak 633W8 pla staband 636K8 20X2X10 Vijke s valjkastom glavom navoj i glavu izvana izolirajte voskom Vijke s valjkastom glavom pritegnite u uljevni prilagodnik vidi sl 2 Glavu vijaka s valjkastom glavom napunite plastabandom vidi sl 3 Uljevni prilagodnik postavite u uzdu nu os dr ka na sadrenom pozitivu Laznjak za uvla enje postavite u okrugli otvor uljevnog prilagodnika i oba vijkom s upustenom glavom u vrstite na sadreni pozitiv vidi sl 4 Glavu vijka s upustenom glavom izolirajte plastabandom 5 1 2 Uvla enje testnog dr ka gt Potreban alat i materijal stezni okvir 755T4 360 vakuumska cijev 755X104 360 s vakuumskom brtvenom plo icom vakuumska crpka 755E9 osciliraju a pila 756D2 756B12 ili 756B20 kruti ThermoLyn 616T52 ili prozirni Ther moLyn 616T83 nit za vezanje Dvije niti za vezanje kri no postavite preko uljevnog prilagodnika vidi sl 5 Niti za vezanje predstavljanju kanale za zrak koji olak avaju obliko vanje materijala za uvla enje na konture Uvla enje obavite ThermoLynom Naknadno obradite dr ak proteze poglavlje Dorada dr ka proteze Vidi stranicu 173 170 Ottobock 5 1 3 Laminiranje kona nog TT drska gt 10 11 12 13 14 15 16 17 Potreban alat i materijal crijevo od PVA folije 99B81 70X19X5
193. Produkt gt Pr fen Sie ein beschadigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsf higkeit 8 Ottobock gt Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveranderungen oder verlust nicht weiter siehe Anzeichen von Funktionsver nderungen oder ver lust beim Gebrauch in diesem Kapitel gt Sorgen Sie im Bedarfsfall f r geeignete Ma nahmen z B Reparatur Austausch Kontrolle durch den Kunden Service des Herstellers etc gt Informieren Sie den Patienten Anzeichen von Funktionsver nderungen oder verlust beim Gebrauch Funktionsver nderungen k nnen sich z B durch ein ver ndertes Gangbild eine ver nderte Positionierung der Prothesenkomponenten zueinander so wie durch Ger uschentwicklung bemerkbar machen 4 Lieferumfang Der Lieferumfang des Produkts ist auf Seite 2 Abb 1 abgebildet Folgende Einzel und Zubeh rteile sind gem der angegebenen Menge im Lieferumfang enthalten und stehen zum Nachbestellen als Einzelteile Einzelteile mit Mindestbestellmenge A Einzelteile Pack zur Verf gung 6A40 MagnoFlex Lock Abb Pos Men Benennung Kennzeichen Nr ge m 1 Gebrauchsanweisung 647G931 1 1 1 MagnoFlex Lock mit Gewindestift 506G3 M3X5 Niro 1 2 1 Eingussadapter 5X174 1 3 1 Flexibler Pin 5X51 1F 1 4 1 AusstoBventil 6A42 1 A 5 1 Schraube 503S3 1 H 6 1 Tiefziehdummy 5X176 1 A 7 4 Einschlagbuchse 5X163 1 A 8 4 Zylinderkopfschrauben 501
194. R54 176 Ottobock Moznosti kombiniranja so navedene v katalogu 646K2 lahko pa jih dobite tudi pri proizvajalcu 2 Uporaba 2 1 Namen uporabe Izdelek je namenjen izklju no proteti ni oskrbi spodnjih ekstremitet 2 2 Podrocje uporabe Podrocje uporabe v skladu s sistemom mobilnosti MOBIS Dovoljeno za telesno tezo do najv 125 kg KIS 2 3 Pogoji okolice Primerni pogoji okolice Temperaturno obmo je uporabe od 10 C do 60 C Dovoljena relativna vlaZnost zraka od O do 90 brez kondenzacije Neprimerni pogoji okolice Mehanske vibracije ali udarci Znoj urin sladka voda slana voda kisline Prah pesek mo no higroskopski delci npr smukec 2 4 Zivljenjska doba Proizvajalec je ta sestavni del v skladu s standardom ISO 10328 preizkusil v 3 milijonih ciklov obremenitev Glede na stopnjo aktivnosti bolnika to ustreza Zivljenjski dobi od 3 do 5 let 3 Varnost 3 1 Pomen opozorilnih simbolov A POZOR Opozorila na mozne nevarnosti nesre in poskodb Opozorila na mo ne tehni ne po kodbe Ottobock 177 3 2 SploSni varnostni napotki POZOR Uporaba izdelka brez upo tevanja navodil za uporabo Poslab anje zdravstvenega stanja ter po kodbe izdelka zaradi neupo teva nja varnostnih napotkov p Bodite pozorni na varnostne napotke v teh navodilih za uporabo gt Bolnika obvestite o vseh varnostnih napotkih ki so ozna eni z Obve
195. Spannrahmen 755T4 360 Vakuumrohr 755X104 360 mit Vakuum dichtscheibe Vakuumpumpe 755E9 Oszillierende Sage 756D2 756B12 oder 756B20 ThermoLyn steif 616T52 oder ThermoLyn clear 616T83 Bindfaden 1 Zwei Bindfaden uber kreuz auf dem Eingussadapter platzieren siehe Abb 5 Die Bindfaden bilden Luftkanale die das Anformen des Tief ziehmaterials an die Konturen erleichtern 2 Den Tiefziehvorgang mit ThermoLyn durchfuhren 3 Den Prothesenschaft nachbearbeiten Kapitel Nachbearbeiten des Pro thesenschafts siehe Seite 13 10 Ottobock 5 1 3 Laminieren eines definitiven TT Schafts gt 10 11 12 13 14 15 Ben tigte Werkzeuge und Materialien PVA Folienschlauch 99B81 70X19X5 und 99B81 100X19X5 Perlon Trikotschlauch 623T3 8 oder 623T3 10 Schlauchstrumpf 81A1 8 oder 81A1 10 Carbonfaser Gewebeband 616B1 25x Carbon UD Schlauch 616G2 Carbonfaser Flechtschlauch 616G15 Orthocryl Lami nierharz 80 20 PRO 617H119 Bindfaden Den k rzeren PVA Folienschlauch einweichen und ber das Gipspositiv ziehen Einen Schlauchstrumpf ber das Gipspositiv ziehen Eine Lage Carbonfaser Gewebeband zirkul r um den MPT Punkt Mitte Patella Tendum platzieren siehe Abb 6 Medial und lateral eine Lage Carbonfaser Gewebeband vom Shuttle Lock bis zu den Kondylen platzieren siehe Abb 7 Anterior und posterior eine Lage Carbonfaser Gewebeband vom Shuttle Lock bis zum zirkul ren Carbonfaser Gewebeband platzieren s
196. ThermoLyn Retoque el encaje prot sico cap tulo Retoque del encaje protesico v ase la p gina 56 5 1 3 Laminar un encaje TT definitivo gt Herramientas y materiales necesarios Manga laminar de PVA 99B81 70X19X5 y 99B81 100X19X5 manga de malla de perl n 623T3 8 o 623T3 10 media con forma de tubo 81A1 8 o 81A1 10 cinta textil de fibra de carbono 616B1 25x manga unidi reccional de carbono 616G2 manga trenzada de fibra de carbono 616G15 resina de laminar Orthocryl 80 20 PRO 617H119 cordeles Moje la manga laminar de PVA corta y exti ndala sobre el positivo de ye so Pase una media con forma de tubo por encima del positivo de yeso Coloque una capa de cinta textil de fibra de carbono alrededor del punto MPT punto central del tend n patelar v ase fig 6 Coloque en la zona medial y lateral una capa de cinta textil de fibra de carbono desde la Shuttle Lock hasta los c ndilos v ase fig 7 Coloque en la zona anterior y posterior una capa de cinta textil de fibra de carbono desde la Shuttle Lock hasta la cinta textil de fibra de carbo no circular v ase fig 8 Pase una media con forma de tubo por encima del positivo de yeso Coloque un cordel alrededor de la ranura del adaptador de laminaci n y telo fuertemente v ase fig 9 Recorte un trozo de manga unidireccional de carbono 1 5 veces la lon gitud del positivo de yeso Pase la manga unidireccional de carbono hasta el borde del encaje por encima del p
197. Trek een stuk buiskous over het gipspositief Breng rondom het MPT punt het midden van de kniepees een laag car bonband aan zie afb 6 Breng mediaal en lateraal een laag carbonband aan van de shuttle lock tot aan de condyli zie afb 7 Breng anterior en posterior een laag carbonband aan van de shuttle lock tot aan het rondom het gipspositief aangebrachte carbonband zie afb 8 Trek een stuk buiskous over het gipspositief Breng in de groef van de ingietadapter een stuk binddraad aan trek dit strak aan en bind het vast zie afb 9 Knip een stuk carbon UD kous af 1 5 keer zo lang als het gipspositief Trek de carbon UD kous tot aan de kokerrand over het gipspositief Bind de carbon UD kous aan de bovenkant af en sla het resterende gedeelte om over het gipspositief Ottobock 10 11 12 13 14 15 16 17 18 Breng in de groef van de ingietadapter een stuk binddraad aan trek dit strak aan en bind het vast zie afb 10 Trek een stuk buiskous over het gipspositief Knip een stuk gevlochten carbonkous af 1 3 keer zo lang als het gipspo sitief Trek de gevlochten carbonvezelkous tot aan de kokerrand over het gips positief Bind de gevlochten carbonkous aan de bovenkant af en sla het resterende gedeelte om over het gipspositief zie afb 11 Knip een stuk perlon tricotkous af 2 keer zo lang als het gipspositief Trek de perlon tricotkous tot aan de kokerrand over het gipspositief Bind de p
198. UV OLOU OLEUKOAUvOUV TNV 5tahop on TOV V LKO EkteA ote Badi c He ThermoLyn Ette amp epyaoteite OTgAEXoc keb Nalo Eregepyaoia oted xouc BA 226 Ottobock 223 5 1 3 Ataarpwharwan OPLOTLKO OTEA XOUG gt 10 11 12 13 14 Attattobpeva epyadeia kat Onkn TI GOTIKTIG HeuBp vnc PVA 99B81 70X19X5 Kal 99B81 100X19X5 Mekin O kn TEpAGv 623T3 8 rj 623T3 10 kQAToa 81A1 8 8141 10 avBpakovnudrwv 616B1 25x Onkn UD 616G2 meki 0njkn avepakovnn rov 616G15 pntivn SiaorpwHdrwon c Orthocryl 80 20 PRO 617H119 tnv kovt tepn 9 TAaoTik c LELBpQvnc PVA TNV Tavo BETIK TIPOTUTIO E AOTIKI K TOA OETIK avBpakovnp twv KUKAIKA 10000 TO onueio MPT u co eTtLYOVATI IKO T VOVTA BA eik 6 Kal TAAL Hdrwv tnv 0000 610 TIAMV POHIKT G K VNONG HEXPL BA ek 7 TonoBer oTe EHTIP G Kal TIiow
199. Verformung des Produkts gt Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten die ge m B dem Kapitel Kombinationsm glichkeiten daf r zugelassen sind gt Pr fen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkompo nenten ob sie auch untereinander kombiniert werden d rfen AN VORSICHT Uberschreitung der Nutzungsdauer und Wiederverwendung an ei nem anderen Patienten Sturz durch Funktionsverlust sowie Besch digungen am Produkt gt Sorgen Sie daf r dass die gepr fte Nutzungsdauer nicht berschritten wird siehe Kapitel Nutzungsdauer gt Verwenden Sie das Produkt nur f r einen Patienten gt Informieren Sie den Patienten A VORSICHT Verwendung unter unzul ssigen Umgebungsbedingungen Sturz durch Sch den am Produkt gt Setzen Sie das Produkt keinen unzul ssigen Umgebungsbedingungen aus siehe Kapitel Umgebungsbedingungen gt Wenn das Produkt unzul ssigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt war prufen Sie es auf Sch den gt Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schaden oder im Zweifelsfall nicht weiter gt Sorgen Sie im Bedarfsfall f r geeignete Ma nahmen z B Reinigung Reparatur Ersatz Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerk statt etc gt Informieren Sie den Patienten AN VORSICHT Mechanische Besch digung des Produkts Verletzungen durch Funktionsver nderung oder verlust gt Arbeiten Sie sorgf ltig mit dem
200. X10 1 Isolar os parafusos de cabeca cil ndrica com cera rosca e cabeca por fora 2 Aparafusar os parafusos de cabeca cil ndrica no adaptador de molda gem veja a fig 2 3 Preencher a cabega dos parafusos de cabeca cil ndrica com plastaband veja a fig 3 4 Colocar o adaptador de moldagem no eixo longitudinal do membro resi dual sobre o positivo de gesso 5 Colocar o dummy de repuxamento profundo na abertura redonda do adaptador de moldagem e fixar ambos com o parafuso escareado no po sitivo de gesso veja a fig 4 6 Isolar a cabeca do parafuso escareado com plastaband 64 Ottobock 5 1 2 Repuxamento profundo de um encaixe de teste gt Ferramentas e materiais necess rios Suporte de repuxo 755T4 360 tubo de v cuo 755X104 360 com disco estanque de v cuo bomba de v cuo 755E9 serra oscilante 756D2 756B12 ou 756B20 ThermoLyn r gido 616T52 ou ThermoLyn cla ro 616T83 cordel Colocar dois cord is cruzados sobre o adaptador de moldagem veja a fig 5 Os cord is formam canais de ar que facilitam a conforma o do material de repuxamento profundo nos contornos Executar o processo de repuxamento profundo com ThermoLyn Dar acabamento ao encaixe da pr tese Cap tulo Acabamento do en caixe da pr tese consulte a p gina 67 5 1 3 Laminac o de um encaixe TT definitivo gt Ferramentas e materiais necess rios Filme tubular de PVA 99B81 70X19X5 e 99B81 100X19X5 malha tubu la
201. Z2 M6X8 1 A 9 4 Senkschrauben 501S41 M6X45 1 m 10 1 Rasteinheit 5X52 K N 5 Herstellung der Gebrauchsfahigkeit VORSICHT Fehlerhafter Aufbau oder Montage Sturzverletzungen durch Schaden an Prothesenkomponenten Ottobock 9 gt Beachten Sie die Aufbau und Montagehinweise INFORMATION Moglicherweise sind nicht alle genannten Materialien in Ihrem Land erh lt lich Falls Materialien nicht verf gbar sind nehmen Sie Kontakt zu Ihrer lo kalen Niederlassung des Herstellers auf um Informationen zu alternati ven Materialien zu erhalten 5 1 Herstellung eines Prothesenschafts 5 1 1 Vorbereiten der Schaftherstellung gt Benotigte Werkzeuge und Materialien Eingussadapter 5X174 Zylinderschrauben 501Z2 M6X8 Tiefziehdum my 5X176 Schraube 50353 Wachs 633W8 Plastaband 636K8 20X2X10 1 Die Zylinderschrauben Gewinde und Kopf von auBen mit Wachs isolie ren 2 Die Zylinderschrauben in den Eingussadapter einschrauben siehe Abb 2 3 Den Kopf der Zylinderschrauben mit Plastaband f llen siehe Abb 3 4 Den Eingussadapter in der L ngsachse des Stumpfs auf dem Gipsposi tiv platzieren 5 Den Tiefziehdummy in die runde Offnung des Eingussadapters legen und beide mit der Senkschraube am Gipspositiv fixieren siehe Abb 4 6 Den Kopf der Senkschraube mit Plastaband isolieren 5 1 2 Tiefziehen eines Testschafts gt Benotigte Werkzeuge und Materialien
202. a del adaptador de laminaci n y telo fuertemente 13 Pase una media con forma de tubo por encima del positivo de yeso 14 Recorte un trozo de la manga trenzada de fibra de carbono 1 3 veces la longitud del positivo de yeso 15 Pase la manga trenzada de fibra de carbono hasta el borde del encaje por encima del positivo de yeso Ate la parte superior de la manga tren zada de fibra de carbono y remangue lo que sobre en el positivo de ye so 16 Recorte un trozo de la manga de malla de perl n 2 veces la longitud del positivo de yeso 17 Pase la manga de malla de perl n hasta el borde del encaje por encima del positivo de yeso Ate la parte superior de la manga de malla de per l n y remangue lo que sobre en el positivo de yeso 18 Moje la manga laminar de PVA larga y exti ndala sobre el positivo de ye so 19 Realice el laminado con Orthocryl 20 Retoque el encaje prot sico cap tulo Retoque del encaje prot sico v ase la p gina 56 5 1 5 Retoque del encaje prot sico gt Materiales necesarios Manguito de impacto 5X163 1 Marque y corte el contorno del encaje prot sico 2 Lije el extremo distal del encaje hasta el molde de embutici n y las cabe zas de los tornillos cil ndricos v ase fig 12 3 Retire el molde de embutici n y los tornillos cil ndricos del encaje prot sico 4 Retire el encaje prot sico del positivo de yeso 5 Lime el contorno del encaje prot sico 6 Inserte los manguitos
203. acient C dere cauzat de pierderea functionalitatii precum si deteriorarea produ sului gt Asigura i v c durata de utilizare testat i aprobat nu este dep it vezi capitolul Durata de utilizare Utilizati produsul la un singur pacient gt Informati pacientul ATENTIE Utilizarea in conditii de mediu inadmisibile C dere provocat de deterior ri ale produsului Ottobock 157 gt Nu expuneti produsul la conditii de mediu inadmisibile vezi capitolul Conditii de gt Dac produsul a fost expus la condi ii de mediu inadmisibile controlati I pentru a detecta eventualele deterior ri Nu folositi produsul in continuare in unor deteriorari vizibile ori n cazul n care aveti indoieli privind siguranta gt Daca este necesar lua i m surile corespunz toare de ex cur are re parare nlocuire controlul de c tre produc tor sau un atelier de spe cialitate etc gt Informati pacientul A ATEN IE Deteriorare mecanic a produsului R niri cauzate de modificarea sau pierderea functionalitatii b Manuiti produsul cu grij gt n cazul n care produsul este deteriorat verificati func ionalitatea si uti lizabilitatea acestuia Nu utilizati produsul n continuare n cazul modific rii sau pierderii fun ctionalit tii vezi Semne ale modific rii sau pierderii functionalitatii n timpul utiliz rii
204. agnoFlex Lock Ilustr Poz llos Nazwa Symbol Nr 1 Instrukcja uzytkowania 647G931 126 Ottobock 6A40 MagnoFlex Lock Ilustr Poz llos Nazwa Symbol Nr 1 1 1 MagnoFlex Lock 2 trzpieniem gwintowym 506G3 M3X5 Niro 1 m 2 1 Adapter laminacyjny 5X174 1 3 1 Trzpie elastyczny 5X51 1F 1 4 1 Wentyl jednokierunkowy 6A42 1 A 5 1 ruba 50353 1 6 1 Kszta tka w bnego formowa 5X176 nia 1 A 7 4 Tuleja wbijana 5X163 1 A 8 4 Sruba cylindryczna 501Z2 M6X8 1 A 9 4 Sruba wpuszczana 501S41 M6X45 1 m 10 1 Jednostka zatrzaskowa 5X52 K N 5 Przygotowanie do uzytku PRZESTROGA Niewtasciwe osiowanie lub montaz Urazy wskutek upadku z przyczyn uszkodzen komponent w protezy gt Prosimy zwr ci uwag na wskaz wki odno nie osiowania i monta u INFORMACJA Prawdopodobnie nie wszystkie wymienione materia y s dost pne w kraju gt Je li materia y s niedost pne prosimy o kontakt z miejscowym przed stawicielstwem producenta aby uzyska informacje odno nie materia w zast pczych 5 1 Wykonanie leja protezowego 5 1 1 Przygotowanie do wykonania leja protezowego gt Wymagane narz dzia i materia y Adapter laminacyjny 5X174 ruby cylindryczne 501Z2 M6X8 kszta tka wg bnego formowania 5X176 ruba 50353 wosk 633W8 ta ma uszczelniaj ca 636K8 20X2X10 1 ruby cylindryczn
205. ake za batrljak 2 Otpustite navoj sa zatikom vidi sl 17 poz 2 3 Uglavnu jedinicu vidi sl 17 poz 1 izvijte iz bravice shuttle 4 INFORMACIJA Kako biste smanjili umove postavite izolaciju plastazot Izre ite komad plastazota promjer uglavne jedinice i umetnite u otvor za uglavnu jedinicu 5 Vezno sredstvo nanesite na ispusni ventil vidi sl 18 6 Ispusni ventil zalijepite u otvor uljevnog prilagodnika vidi sl 19 Prebacivanje na trajnu uporabu ispusnog ventila Pri prebacivanju je dobro postoje u navlaku za batrljak zamijeniti udobnijom materijal TPE ili PUR U tom slu aju valja izraditi novi dr ak proteze Ako se demontira distalni element bravice shuttle s uglavnom jedinicom cijevni prilagodnik valja zamijeniti duljim Demonta a ispusnog ventila 1 Distalni element bravice shuttle otpu tanjem vijaka demontirajte s uljev nog prilagodnika 2 Ispusni ventil tupim alatom s distalne strane istisnite iz uljevnog prilagod nika vidi sl 20 174 Ottobock 3 Distalni element bravice shuttle montirajte u skladu s uputama u po Monta a bravice shuttle i prilagodnika dr ka stranicu 173 6 Uporaba Navlaka za batrljak i bravica shuttle povezuju se spojnim avlom Spojni avao uglavljuje se u bravicu shuttle i u vr uje navlaku za batrljak A OPREZ Spojni avao nije posve uveden u bravicu shuttle Pad uslijed nedovoljne
206. alar n n kar ld deliklere yerle tirilmelidir Bkz ek 13 5 2 Shuttle Lock lar ve soket adapt rlerinin montaj gt Gerekli aletler ve malzemeler Soket adapt r 4R54 g mme vidalar 501S41 M6X45 ayar vidas 506G3 M3X5 Niro tork anahtar 710D4 tork anahtar 0 5 Nm ayarlana bilir Shuttle Lock m knat s proksimal ve destek birimi medial veya lateral ola rak hizalanacak ekilde konumland r lmal d r Shuttle Lock protez soketine oturtulmal d r Bkz ek 14 Opsiyonel Kayd r lan plaka Shuttle Lock a yerle tirilmelidir Se ilen soket adapt r Shuttle Lock a yerle tirilmelidir G mme vidalar soket adapt r nden ve Shuttle Lock tan d k m adapt r ne tak lmal ve s k lmal d r Bkz ek 15 Montaj S kma momenti 12 Nm Destek birimi Bkz ek 17 Poz 1 Shuttle Lock a vidalanmal ve tork anahtar ile s k lmal d r Montaj S kma momenti 10 Nm Destek birimi ayar vidas yla Bkz ek 17 Pos 2 emniyete al nmal d r Montaj S kma momenti 0 5 Nm Ottobock 215 5 3 Pimlerin Liner a montaj Liner n Shuttle Lock ile ba lant s i in pim liner in distal ucundaki di e vida lanmalidir gt Gerekli aletler ve malzemeler Tork anahtar 3 Nm ayarlanabilir Loctite 241 636K13 1 Loctite di e s r lmelidir 2 DUYURU Pim k salt lmamal d r Pim di e vidalanmal ve s k lmal d r Bkz ek 16 Montaj S kma momenti 3 Nm 5 4 Ops
207. alarak kendi aralar nda birle tirilip birlestirilemeyecegini kontrol edin Kullan m s resini a ma ve ba ka bir hastada kullan m r nde fonksiyon kayb ve ayr ca hasar nedeniyle d me gt Kontrol edilmi kullan m s resinin a lmamas n sa lay n z bak n z b l m Kullan m s resi gt r n sadece bir hasta i in kullan n z gt Hastay bilgilendiriniz D KKAT Uygun olmayan evre ko ullar nda kullan m r nde hasarlar nedeniyle d me r n uygun olmayan evre ko ullar na maruz b rakmay n z bak n z b l m evre ko ullar r n uygun olmayan evre ko ullar na maruz kalm sa hasarlanmaya kar kontrol ediniz r n g zle g r l r hasarlarda veya emin olmad n z durumlarda tek rar kullanmay n z gt Gerekli durumlarda uygun nlemler al nmas n sa lay n z rn retici veya yetkili at lye taraf ndan temizleme onar m de i tirme kontrol vs gt Hastay bilgilendiriniz 210 Ottobock D KKAT r n n mekanik hasarlar Fonksiyon de i ikli i veya kayb nedeniyle yaralanmalar gt r nle titiz bir ekilde al n z gt Hasarl bir r n fonksiyonu ve kullan labilirli i a s ndan kontrol ediniz gt r n fonksiyon de i imlerinde veya kayb nda tekrar kullanmay n z bak n z bu b l mdeki Kullan m esnas nda fonksiyon de i ikliklerine veya k
208. an ga unidireccional de carbono 616G2 manga trenzada de fibra de carbo 616G15 resina de laminar Orthocryl 80 20 PRO 617H119 cordel 1 Moje la manga laminar de PVA corta y exti ndala sobre el positivo de ye so 2 Pase una capa de la manga de malla de perl n por encima del positivo de yeso 3 Coloque una capa de cinta textil de fibra de carbono rodeando el muslo 3 cm por debajo del perin 4 Coloque una capa de cinta textil de fibra de carbono en la zona medial y lateral as como en la parte anterior y posterior desde la Shuttle Lock hasta la cinta textil de fibra de carbono 5 Coloque una capa de cinta textil de fibra de carbono rodeando el muslo 3 cm por debajo del perin 6 Corte dos cintas textiles de fibra de carbono aprox 20 cm de longitud 7 Moldee la cinta textil de fibra de carbono pleg ndola por la mitad hasta conseguir forma de V y col quela en la zona del apoyo tuberoso 8 Pase una media con forma de tubo por encima del positivo de yeso Ottobock 55 9 Coloque un cordel alrededor de la ranura del adaptador de laminaci n y telo fuertemente 10 Recorte un trozo de manga unidireccional de carbono 1 5 veces la lon gitud del positivo de yeso 11 Pase la manga unidireccional de carbono hasta el borde del encaje por encima del positivo de yeso Ate la parte superior de la manga unidirec cional de carbono y remangue lo que sobre en el positivo de yeso 12 Coloque un cordel alrededor de la ranur
209. and materials 755T4 360 Outer Ring 755X104 360 Vacuum Tube with vacuum seal ing ring 755E9 Vacuum Pump 756D2 756B12 or 756B20 Oscil lating Saw 616T52 ThermoLyn rigid or 616T83 ThermoLyn clear string Position two pieces of string crosswise on the lamination adapter see Fig 5 The pieces of string form air channels that make it easier to mould the vacuum forming material to the contours Complete the vacuum forming process with ThermoL yn Finish the prosthetic socket see the section Finishing the Prosthetic Socket see Page 23 5 1 3 Laminating a Definitive TT Socket gt Reguired tools and materials 99B81 70X19X5 and 99B81 100X19X5 PVA Bag 623T3 8 or 623T3 10 Perlon Stockinette 81A1 8 or 81A1 10 Tube Sock 616B1 25x Carbon Fibre Tape 616G2 Carbon UD Tube 616G15 Car bon Fibre Woven Tube 617H119 Orthocryl Lamination Resin 80 20 PRO string Soak the shorter PVA bag and pull it over the plaster positive Pull a tube sock over the plaster positive Place a layer of carbon fibre tape circularly around the MPT middle patellar tendon point see Fig 6 Position a layer of carbon fibre tape medially and laterally from the shuttle lock up to the condyles see Fig 7 Ottobock 21 10 11 12 13 14 15 16 17 18 Place a layer of carbon fibre tape anteriorly and posteriorly from the shuttle lock to the circular carbon fibre tape see Fig 8 Pull a tube sock over the plaster positive
210. arbono 1 3 ve zes o comprimento do positivo de gesso Enfiar a mangueira trangada de fibra de carbono at a borda do encaixe sobre o positivo de gesso Prender a parte superior da mangueira tran cada de fibra de carbono e dobrar o comprimento restante sobre o posi tivo de gesso Cortar um pedaco de malha tubular de perlon 2 vezes o comprimento do positivo de gesso Enfiar a malha tubular de perlon at a borda do encaixe sobre o positivo de gesso Prender a parte superior da malha tubular de perlon e dobrar o comprimento restante sobre o positivo de gesso Impregnar o filme tubular de PVA mais longo e enfi lo sobre o positivo de gesso Executar o processo de moldagem com Orthocryl Dar acabamento ao encaixe da pr tese Cap tulo Acabamento do en caixe da pr tese consulte a p gina 67 5 1 5 Acabamento do encaixe da pr tese Materiais necess rios Conector de impacto 5X163 Marcar e cortar o contorno do encaixe da pr tese Polir a extremidade do encaixe distal at o dummy de repuxamento pro fundo e as cabecas dos parafusos de cabeca cil ndrica veja a fig 12 Retirar o dummy de repuxamento profundo e os parafusos de cabeca ci l ndrica do encaixe da pr tese Retirar o encaixe da pr tese do positivo de gesso Lixar o contorno do encaixe da pr tese Ottobock 67 6 Colocar os conectores de impacto nas aberturas das quais os parafu sos de cabeca cil ndrica foram removidos veja a fig 13
211. at the existing liner and the shuttle lock continue to be used when the exhaust valve is being used for test purposes If the exhaust valve will no longer be used it must be removed and the ratchet unit must be reinstalled gt Required materials 647H23 Bonding Agent 617S7 20 Plastazote 1 Unscrew the pin from the liner 2 Undo the grub screw see Fig 17 item 2 3 Unscrew the ratchet unit see Fig 17 item 1 from the shuttle lock 4 INFORMATION Use a sound absorbing material Plastazote to reduce noise Punch out a piece of Plastazote diameter of the ratchet unit and insert it into the opening for the ratchet unit 5 Apply the bonding agent to the exhaust valve see Fig 18 6 Glue the exhaust valve into the opening of the lamination adapter see Fig 19 Converting to permanent use of the exhaust valve When converting to permanent use you should replace the existing liner with a more comfortable version material TPE or PUR A new prosthetic socket has to be fabricated in this case When the distal component of the shuttle loek including the ratchet unit is removed the tube adapter has to be replaced with a longer one Removing the exhaust valve 1 Remove the distal section of the shuttle lock from the lamination adapter by undoing the screws 2 Using a blunt tool force the exhaust valve out of the lamination adapter in the distal direction see Fig 20 3 Install the distal section of the shuttle lock ac
212. atalogu Katalog 646K2 nebo se dot zat p mo u v robce 2 Pou it 2 1 el pou it Tento produkt se pou v v hradn k protetick mu vybaven doln ch kon e tin 2 2 Oblast pou it Oblast pou it dle syst mu aktivity MOBIS Ottobock 145 Schv len pro t lesnou hmotnost do max 125 kg 2 3 Okolni podminky P pustn okoln podm nky Teplotn rozsah pou it 10 C a 60 C P pustn relativn vlhkost vzduchu O a 90 nekondenzuj c Nep pustn okoln podm nky Mechanick vibrace nebo r zy Pot mo sladk voda slan voda kyseliny Prach p sek siln hygroskopick stice nap talek 2 4 Doba pou it Tento prot zov komponent byl podroben u v robce zkou ce 3 mili ny zat ovac ch cykl dle ISO 10328 To odpov d dob pou v n 3 a 5 let podle t dy aktivity pacienta 3 Bezpe nost 3 1 V znam varovn ch symbol Varov n p ed mo n m nebezpe m nehody a poran n OZN MEN Varov n p ed nebezpe m zp soben technick ch kod 3 2 V eobecn bezpe nostn pokyny A UPOZORN N Nerespektov n pokyn v n vodu p i pou v n produktu Zhor en zdravotn ho stavu a po kozen produktu v p pad nerespektov n bezpe nostn ch pokyn gt Dbejte na dodr ov n bezpe nostn ch pokyn uveden ch v tomto n vo du gt Seznamte pacienty se v emi bez
213. ateral un strat de banda din es tur de fibr de car bon de la Shuttle Lock pana la condili vezi fig 7 Amplasati anterior si posterior un strat de banda din tesatura de fibra de carbon de la Shuttle Lock pana la banda din tesatura de fibra de carbon aplicat circular vezi fig 8 Trageti un ciorap tubular peste mulajul din ghips Asezati circular un snur n canelura adaptorului de laminare si legati l str ns vezi fig 9 Taiati la lungimea necesar o bucat de tub UD din fibr de carbon de 1 5 ori lungimea mulajului din ghips 160 Ottobock 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 Trageti tubul UD din fibr de carbon peste mulajul din ghips pana la marginea cupei Legati partea superioar a tubului UD din fibr de car bon si ntoarceti restul materialului peste mulajul din ghips Asezati circular un snur n canelura adaptorului de laminare si legati l str ns vezi fig 10 Trageti un ciorap tubular peste mulajul din ghips T iati la lungimea necesar o bucat de tricot circular din fibr de car bon de 1 3 ori lungimea mulajului din ghips Trageti tricotul circular din fibr de carbon peste mulajul din ghips p n la marginea cupei Legati partea superioar a tricotului circular din fibr de carbon si intoarceti restul materialului peste mulajul din ghips vezi fig 11 T iati la lungimea necesar o bucat de tricot circular de Perlon de 2 ori lungimea mulajului din ghi
214. atiecriteria voor medische hulpmiddelen volgens bijlage IX van de richtlijn is het product ingedeeld in klasse De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel onder eigen verantwoording opgemaakt volgens bijlage VIl van de richtlijn Ottobock 81 9 Technische gegevens Artikelnummer 6A40 Gewicht g 225 Systeemhoogte mm 37 Materiaal hoogwaardig polyamide en metaal Max lichaamsgewicht kg 125 Svenska 1 Produktbeskrivning INFORMATION Datum f r senaste uppdateringen 2012 11 14 gt Las igenom detta dokument noggrant gt Beakta sakerhetsanvisningarna 1 1 Konstruktion och funktion MagnoFlex Lock 6A40 r en Shuttle Lock med en flexibel pinne och en mag net som finns integrerad i huset Den anv nds f r att fixera en l mplig liner i proteshylsan Monteringen av Shuttle Lock sker i provhylsan med hj lp av vakuum och i den slutliga hylsan med hj lp av laminering F r att f rbinda den med de distala proteskomponenterna r den utrustad med en fyrh lsan slutning Den flexibla pinnen monteras p linern N r patienten s tter p sig proteshylsan riktar magneten i MagnoFlex Lock den flexibla pinnen mot pp ningen Det g r det l ttare att s tta p protesen 1 2 Kombinationsm jligheter MagnoFlex Lock 6A40 Ben mning Namn Hylsadapter med pyramidkoppling 4R54 Information om kombinationsm jligheter finns i katalog 646K2 eller
215. auhaa 3 cm perineumin alapuolella ole van alueen ymp rille 6 Leikkaa kaksi hiilikuitu kangasnauhaa pituus noin 20 cm 7 Taita hiilikuitu kangasnauhat keskelt V muotoon ja sijoita ne istuinkyh myn tuen alueelle 8 Ved letkusukka kipsipositiivin p lle 9 Sijoita sidelanka valuadapterin ymp ri uraan ja sido tiukasti 10 Leikkaa kappale hiilikuitu UD sukkaa 1 5 kertaa kipsipositiivin pituus 11 Ved hiilikuitu UD sukka holkin reunaan saakka kipsipositiivin p lle Sido hiilikuitu UD sukan ylempi osa ja k nn loppu kipsipositiivin p l le 12 Sijoita sidelanka valuadapterin ymp ri uraan ja sido tiukasti 13 Ved letkusukka kipsipositiivin p lle 14 Leikkaa kappale hiilikuitu punossukkaa 1 3 kertaa kipsipositiivin pituus 15 Veda hiilikuitu punossukka holkin reunaan saakka kipsipositiivin paalle Solmi hiilikuitu punossukan ylempi osa ja k nn loppu kipsipositiivin p lle 16 Leikkaa kappale Perlon trikoosukkaa 2 kertaa kipsipositiivin pituus 17 Ved Perlon trikoosukka holkin reunaan saakka kipsipositiivin p lle Sido Perlon trikoosukan ylempi osa ja k nn loppu kipsipositiivin p l le 18 Kostuta pidempi PVA kalvosukka ja ved kipsipositiivin p lle 19 Suorita valu Orthocryl laminointihartsilla 20 Viimeistele proteesiholkki Luku Proteesiholkin viimeistely katso sivu 120 Ottobock 119 5 1 5 Proteesiholkin viimeistely gt gt DIRA Tarvittavat mater
216. ayb na dair i aretler gt Gerekli durumlarda uygun nlemler al nmas n sa lay n z rn Ottobock teknik servis taraf ndan tamirat de i tirme ve kontrol vs gt Hastay bilgilendiriniz Kullan m esnas nda fonksiyon de i ikliklerine veya kayb na dair i aretler Fonksiyon de i iklikleri rn y r me eklinin bozulmas protez par alar n n birbirlerine olan konumlar n n de i mesi ve ayr ca ses olu umundan fark edi lir 4 Teslimat kapsam r n n teslimat kapsam 2 sayfada ek 1 g sterilmi tir A a daki yedek ve aksesuar par alar belirtilmi miktara g re teslimat kap sam na dahildir ve yedek par a IM azami sipari miktar olan yedek par a A yedek par a paketi olarak sonradan sipari i in hazir bulunmaktad Ir 6A40 MagnoFlex Lock Sek Poz Mik Adlandirma aret No tar 1 Kullanim kilavuzu 647G931 1 1 MagnoFlex Lock ile Ayar vidas 506G3 M3X5 Niro 1 m 2 1 Laminasyon adapt r 5X174 1 3 1 Esnek pim 5X51 1F 1 4 1 Cikis valfi 6A42 1 A 5 1 Vida 503S3 1 6 1 Derin gekme dummysi 5X176 1 A 7 4 Darbe burcu 5X163 1 A 8 4 Silindir basl vida 501Z2 M6X8 1 A 9 4 G mme vida 501S41 M6X45 1 10 1 Destek birimi 5X52 K N Ottobock 211 5 Kullanima hazirlama A D KKAT Hatal kurulum veya montaj Protez par alar nda hasarlar nedeniyle d erek yara
217. binationer motsvarande mobilitetssy stemet MOBIS och att den sk ts i enlighet med bruksanvisningen Tillver Ottobock 91 karen ansvarar inte f r skador som f rorsakats av komponentkombinationer som inte r godk nda av tillverkaren 8 2 CE verensst mmelse Produkten uppfyller kraven f r medicinska produkter i direktiv 93 42 EWG P grund av klassificeringskriterierna f r medicinska produkter enligt riktlinjens bilaga IX har produkten placerats i klass I Konformitetsdeklara tionen har d rf r skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt appendix VII 9 Tekniska uppgifter Namn 6A40 Vikt 9 225 Systemh jd mm 37 Material H gpresterande polyamid och metall Maximal kroppsvikt kg 125 Dansk 1 Produktbeskrivelse Dato for sidste opdatering 2012 11 14 gt L s dette dokument opm rksomt igennem gt F lg sikkerhedsanvisningerne 1 1 Konstruktion og funktion MagnoFlex Lock 6A40 er en Shuttle Lock med en fleksibel pind og en mag net som er integreret i kabinettet Den har til form l at fiksere en egnet Liner i protesehylsteret Monteringen af Shuttle Lock sker i pr vehylsteret vha dybtr kning og ved permanent brug skal den lamineres fast Skal de dista le protesekomponenter forbindes anvendes firehuls tilslutningen Den flek sible pind monteres p Lineren N r patienten s tter protesehylsteret p s rger magneten i MagnoFlex Lock for at rette den f
218. bon UD stakinetten bir par a kesilmelidir pozitif al n n 1 5 kat uzun lu unda Karbon UD stakinet pozitif al zerinden soket kenar na kadar ekilmeli dir Karbon UD stakinetinin st k sm ba lanmal ve kalan par a pozitif al n n zerine katlanmal d r Ba lama ipi ember eklinde d k m adapt r oyu una yerle tirilmeli ve s k ba lanmal d r Bkz ek 10 Naylon stakinet pozitif al n n zerine ekilmelidir Bir par a karbon elyaf stakinet kesilmelidir pozitif al n n 1 3 kat uzunlu unda Karbon elyaf stakinet pozitif al zerinden soket kenar na kadar ekilme lidir Karbon elyaf stakinetin st k sm ba lanmal ve kalan par a pozitif al n n zerine katlanmal d r Bkz ek 11 Bir par a perlon stakinet kesilmelidir pozitif al n n 2 kat uzunlu unda Perlon stakinet pozitif al zerinden soket kenar na kadar ekilmelidir Perlon stakinetin st k sm ba lanmal ve kalan par a pozitif al zerine katlanmal d r Uzun olan PVA haz r folyo yumu at lmal ve pozitif al n n zerine ekil melidir Ottobock 213 17 18 D k m islemi Orthocryl ile y r t lmelidir Protez soketi zerinde tekrar calisilmalidir B l m Protez soketlerinin zerinde tekrar al lmas Bkz Sayfa 215 5 1 4 Nihai bir TF soketinin laminasyonu gt 10 11 12 13 14 15 Gerekli aletler ve malzemeler PVA
219. br 1 Nasleduj ce jednotliv diely a diely pr slu enstva s obsiahnut v rozsahu dod vky pod a uveden ho mno stva a s k dispoz cii pre dodato n objed nanie ako jednotliv diely MW jednotliv diely s minim lnym mno stvom pre objednanie A s prava jednotliv ch dielov Ottobock 189 Uz ver MagnoFlex Lock 6A40 Obr Mnoz Pomenovanie Oznacenie poz stvo 1 N vod na pouzitie 647G931 1 1 1 Uz ver MagnoFlex Lock s kol kom so z vitom 506G3 M3X5 Niro 1 2 1 Z pustny adapt r 5X174 1 3 1 Flexibilny kol k 5X51 1F 1 4 1 Odv dzac ventil 6A42 1 A 5 1 Skrutka 503S3 1 6 1 Hlboko a n diel 5X176 1 A 7 4 Zar kov puzdro 5X163 1 A 8 4 Skrutky s valcovou hlavou 501Z2 M6X8 1 A 9 4 Skrutky so z pustnou hlavou 501S41 M6X45 1 m 10 1 Zaistovacia jednotka 5X52 K N 5 Sprevadzkovanie A POZOR Chybna stavba alebo monta Poranenia sp soben padom v d sledku k d na komponentoch prot zy gt Dodr iavajte pokyny pre mont a zmontovanie Vo va ej krajine nie je pravdepodobne mo n zak pit v etky uveden mate ri ly gt Ak materi ly nie s k dispoz cii kontaktujte va u lok lnu pobo ku v robcu aby ste z skali inform cie o alternat vnych materi loch 5 1 V roba n sady prot zy 5 1 1 Pr prava v roby n sady gt Potrebn n radie a materi ly z pustn a
220. ck 105 6A40 MagnoFlex Lock Fig Pos Antall Betegnelse Merking nr 1 1 1 MagnoFlex Lock med Gjenget bolt 506G3 M3X5 Niro 1 m 2 1 Stopeadapter 5X174 1 3 1 Fleksibel tapp 5X51 1F 1 4 1 Utstetingsventil 6A42 1 A 5 1 Skrue 503S3 1 H 6 1 Vakuumformingdummy 5X176 1 A 7 4 Innslagskontakt 5X163 1 A 8 4 Sylinderhodeskruer 501Z2 M6X8 1 A 9 4 Forsenkede skruer 501S41 M6X45 1 10 1 L seenhet 5X52 K N 5 Klargjoring til bruk FORSIKTIG Feilaktig oppbygging eller montering Fallskader grunnet skader p protesekomponenter gt F lg oppbygging og monteringsanvisningene Muligens er ikke alle nevnte materialer tilgjengelige i landet ditt gt Du kan kontakte den lokale filialen til produsenten for f informasjon om alternative materialer hvis materialer ikke er tilgjengelige 5 1 Produksjon av en protesehylse 5 1 1 Klargjoring av hylseproduksjonen gt N dvendig verkt y og materialer St peadapter 5X174 sylinderskruer 50122 M6X8 vakuumformingdum my 5X176 skrue 50353 voks 633W8 Plastaband 636K8 20X2X10 PONE dellen 106 Ottobock Isoler sylinderskruene gjenger og hodet fra utsiden med voks Skru sylinderskruene i stopeadapteren se fig 2 Fyll sylinderskruens hode med Plastaband se fig 3 Plasser stapeadapteren i stumpens lengdeakse p den positive gipsmo 5 6 Legg vakuumformingdum
221. cording to the instructions in the section Installing the Shuttle Lock and Socket Adapter see Page 24 6 Use The liner and shuttle lock are connected to each other with the pin The pin engages in the shuttle lock and holds the liner in place A CAUTION Pin not fully inserted into the shuttle lock Risk of falling if the pin is not engaged in the shuttle lock Ottobock 25 gt Guide the pin into the shuttle lock according to the instructions gt Always verify that the pin is engaged in the shuttle lock before using the prosthesis Inform the patient Donning the prosthetic socket 1 With the liner slide into the prosthetic socket until the pin slides into the opening of the lamination adapter 2 INFORMATION Whilst the pin is being inserted clicking noises caused by the magnet can be heard These noises do not indicate whether the pin is fully engaged in the ratchet unit Insert the pin fully into the shuttle lock 3 Before using the prosthesis verify that the pin is fully engaged in the shuttle lock Doffing the prosthetic socket b Press and hold the release button on the ratchet unit and pull the resid ual limb with the liner out of the prosthetic socket 7 Maintenance The prosthesis components should be inspected after the first 30 days of use Inspect the entire prosthesis for wear during normal consultations Conduct annual safety inspections 8 Legal Informatio
222. cut a rl kg 125 EMnvika 1 Huepounvia teAeutaiac evnu pwonc 2012 11 14 gt Mehetrjote TIPOJEKTIKA TO gt Tlpoo gre Tic urtodeitgic 1 1 kat Aettoupyia MagnoFlex 6A40 giva k vnonc HE E KALITITO TIE PO Kal O EVOWHATWVETAL OTO mepifinua Xpn OlLEUEL OTN OTEPEWON KatQAAnAnc ot lexoc TNG H TO TNG aod kerac Kivnonc OKIJAOTIK OTEAEXOG ETUTUYX VETAL pe koihavon EVO OPIOTIKO OTEAEXOC HE c v eon He TIPOBETIKA e apr paTa EEoTtA CETQL pe OLV ETIK EE ptnua tecodpwv onwv O gUkahTrToc TIE POG TOTTOBETE TAL Orikn o aodevrjc TNG o 218 Ottobock otnv aop leia MagnoFlex TOV E KALITITO TIE PO TO AVTO OleukohdveTai epapuoyi TNG 1 2 AUVAT TNTEG OVVOVACHO MagnoFlex 6A40 Ovopaoia OTEAEXOUG pe PUOHIOTIK 4R54 000600 100 HTIOPEITE va
223. dapt r 5X174 skrutky s valcovou hlavou 501Z2 M6X8 hlbo ko a n diel 5X176 skrutka 50353 vosk 633W8 Plastaband 636K8 20X2X10 1 Skrutky s valcovou hlavou z vit a hlava zvonku zaizolujte pomocou vos ku 2 Skrutky s valcovou hlavou zaskrutkujte do z pustn ho adapt ra vid obr 2 190 Ottobock Hlavy skrutiek s valcovou hlavou vypl te pomocou materi lu Plastaband vi obr 3 Z pustn adapter umiestnite v pozd nej osi k p a na sadrovom pozitive Hlboko a n diel vlo te do okr hleho otvoru z pustn ho adapt ra a obi dva diely zaistite pomocou z pustnej skrutky na sadrovom pozit ve vi obr 4 Hlavu z pustnej skrutky zaizolujte pomocou materi lu Plastaband 5 1 2 Hlbok ahanie testovacej n sady gt Potrebn n radie a materi ly up nac r m 755T4 360 v kuov r ra 755X104 360 s v kuov m tesnia cim kr zkom v kuov erpadlo 755E9 oscila n pila 756D2 756B12 alebo 756B20 ThermoLyn tuh 616T52 alebo ThermoLyn clear 616T83 mot z Dva mot ze umiestnite kr zovo na z pustny adapt r vid obr 5 Mot ze tvoria vzduchov kan ly ktor u ah uj vytvarovanie hlboko a n ho ma teri lu na kont ry Proces hlbok ho ahania vykonajte pomocou ThermoLyn Dodato ne opracujte n sadu prot zy kapitola Dodato n opracovanie n sady prot zy vi stranu 194 5 1 3 Laminovanie definit vnej n sady TT gt Potrebn n radie a materi ly
224. de expulsi n A la hora de la readaptaci n es importante sustituir el liner disponible por un liner m s c modo material TPE o PUR En este caso se necesita elaborar un nuevo encaje prot sico Si se desmonta la parte distal de la Shuttle Lock incluida la unidad de encaje deber sustituirse el adaptador tubular por uno m s largo Desmontar la v lvula de expulsi n 1 Desmonte la parte distal de la Shuttle Lock del adaptador de laminaci n desenroscando los tornillos 2 Presione la v lvula de expulsi n con una herramienta roma desde la par te distal del adaptador de laminaci n v ase fig 20 3 Monte la parte distal de la Shuttle Lock seg n las instrucciones recogi das en el cap tulo Montaje de Shuttle Lock y del adaptador de encaje v ase la p gina 57 6 Uso El liner y la Shuttle Lock se unen entre s con el pin El pin encaja en el Shuttle Lock y retiene al liner A PRECAUCI N El pin no se introduce completamente en la Shuttle Lock Ca da debido a que el pin no se retiene en la Shuttle Lock gt Introduzca el pin en la Shuttle Lock seg n las instrucciones de manejo gt Antes de cada utilizaci n de la pr tesis compruebe si el pin est rete nido en la Shuttle Lock gt Informe al paciente 58 Ottobock Colocaci n del encaje prot sico 1 Col quese el encaje prot sico con el liner colocado hasta que el pin se deslice por la abertura del adaptador de laminaci n 2 INFORM
225. de l embo ture avec le film tress en fibres de carbone Nouez la partie sup rieure du film tress en fibres de carbone et rabattez sur le pl tre en positif la partie qui d passe 16 D coupez un morceau de tricot tubulaire en perlon 2 fois la longueur du positif en pl tre 17 Recouvrez le pl tre positif jusqu au bord de l embo ture avec le tricot tu bulaire en perlon Nouez la partie sup rieure du tricot tubulaire en per lon et rabattez sur le positif en pl tre la partie qui d passe 18 Ramollissez par trempage le long film tubulaire en PVA et passez le sur le positif 19 Proc dez al operation de coul e avec la r sine Orthocryl 20 Proc dez la finition de l embo ture de la proth se chapitre Finition de l embo ture de la prothese Consulter la page 35 34 Ottobock 5 1 5 Finition de l embo ture de proth se Mat riaux requis Douille de protection 5X163 Rep rez les contours de l embo ture de la proth se en effectuant des marquages et d coupez les Poncez l extr mit distale de l embo ture jusqu en dessous du gabarit de thermoformage et les t tes des vis t tes cylindriques Voir ill 12 Retirez le gabarit de thermoformage et les vis t tes cylindriques de l embo ture de la proth se Retirez la prothese du positif en pl tre Poncez les contours de l embo ture de la proth se Posez les douilles de protection dans les ouvertures dont vous avez reti r les vis t
226. dei componenti della protesi non ch la formazione di rumori 4 Fornitura Il contenuto della fornitura raffigurato a pagina 2 fig 1 I seguenti componenti e accessori fanno parte della fornitura nella quantit indicata e sono disponibili come componenti singoli per ordini successivi 11 componenti singoli con quantit minima ordinabile A pacchetto com ponenti singoli Ottobock 41 6A40 MagnoFlex Lock Fig N Quan Denominazione Codice pos tit 1 Istruzioni per l uso 647G931 1 1 1 MagnoFlex Lock con perno filettato 506G3 M3X5 Niro 1 2 1 Attacco di colata 5X174 1 3 1 Perno flessibile 5X51 1F 1 4 1 Valvola di espulsione 6A42 1 A 5 1 Vite 503S3 1 B 6 1 Dima per termoformatura 5X176 1 A 7 4 Bussola a pressione 5X163 1 A 8 4 Viti cilindriche 501Z2 M6X8 1 A 9 4 Viti a testa svasata 501S41 M6X45 1 m 10 1 Unita di arresto 5X52 K N 5 Preparazione all uso A CAUTELA Allineamento o montaggio errato Lesioni dovute a caduta causata dal danneggiamento di componenti della protesi gt Osservare le indicazioni per l allineamento e il montaggio INFORMAZIONE Alcuni dei materiali indicati potrebbero non essere disponibili nei rispettivi Paesi Nel caso in cui alcuni materiali non fossero disponibili contattare la fi liale del costruttore nei rispettivi Paesi per informazioni su materiali al ternativi
227. des composants proth tiques autoris s conform ment au paragraphe Combinaisons possibles gt V rifiez l aide des notices d utilisation des diff rents composants pro th tiques que leur combinaison est bien autoris e PRUDENCE D passement de la dur e d utilisation et r utilisation sur un autre patient Chute provoqu e par une perte de fonctionnalit et des d gradations du produit p Veillez ce que la dur e d utilisation d finie ne soit pas d pass e voir chapitre Dur e d utilisation gt Veuillez n utiliser le produit que sur un seul patient gt Informez le patient A PRUDENCE Utilisation dans des conditions d environnement non autoris es Chute provoqu e par des d gradations du produit N exposez pas le produit des conditions d environnement non autori s es voir chapitre Conditions d environnement gt En cas d exposition des conditions d environnement non autoris es v rifiez que le produit n a subi aucun dommage gt Cessez d utiliser le produit en cas de dommages vidents ou en cas de doute Ottobock 29 Si besoin est prenez les mesures n cessaires par ex nettoyage r paration remplacement contr le par le fabricant ou un atelier sp ciali s etc gt Informez le patient PRUDENCE D gradation m canique du produit Blessures dues une modification ou une perte de fonctionnalit gt Manipule
228. dos posteriormente como pe as avulsas IB pe as avulsas com pedido m nimo e pacote de pe as avulsas MagnoFlex Lock 6A40 Fig N Qtde Denomina o C digo pos 1 Manual de utilizag o 647G931 1 1 1 MagnoFlex Lock com pino roscado 506G3 M3X5 Niro 1 H 2 1 Adaptador de moldagem 5X174 1 H 3 1 Pino flex vel 5X51 1F 1 4 1 V lvula de descarga 6A42 1 A 5 1 Parafuso 503S3 1 m 6 1 Dummy de repuxamento pro 5X176 fundo 1 A 7 4 Conector de impacto 5X163 1 A 8 4 Parafusos de cabeca cil ndrica 50122 M6X8 1 A 9 4 Parafusos escareados 501S41 M6X45 1 m 10 1 Unidade de bloqueio 5X52 K N Ottobock 63 5 Estabelecimento da operacionalidade CUIDADO Alinhamento ou montagem incorretos Les es decorrentes de queda devido a danos aos componentes da pr te se gt Observe as indica es de alinhamento e montagem E poss vel que nem todos os materiais estejam dispon veis em seu pa s Na eventual indisponibilidade dos materiais contatar a filial local do fa bricante para receber informa es sobre materiais alternativos 5 1 Fabrica o de um encaixe de pr tese 5 1 1 Prepara o para a confec o do encaixe gt Ferramentas e materiais necess rios Adaptador de moldagem 5X174 parafusos de cabe a cil ndrica 501Z2 M6X8 dummy de repuxamento profundo 5X176 parafuso 50353 cera 633W8 plastaband 636K8 20X2
229. dr uje liner A UPOZORN N Pin nen pln zaveden do Shuttle Locku Nebezpe p du pokud nedojde k aretaci pinu v Shuttle Locku gt Zave te pin do Shuttle Locku podle pokyn pro manipulaci P ed ka d m pou it m prot zy zkontrolujte zda je pin v Shuttle Locku zaaretov n Informujte o tom pacienta Nased n do pah lov ho l ka 1 Nasedn te s nasazen m linerem do pah lov ho l ka tak aby pin vklouzl do otvoru lamina n ho adapt ru 2 INFORMACE B hem zav d n pinu je sly et cvak n kter je zp sobeno magnety Tyto zvuky nejsou ale d kazem toho zda do lo k aretaci pinu v areta n jednotce Zasu te pin zcela do Shuttle Locku 3 P ed pou it m prot zy zkontrolujte zda je pin v Shuttle Locku zaaretov n V stup z pah lov ho l ka gt Stiskn te a p idr te ovl dac tla tko areta n jednotky a vyt hn te pah l s linerem z pah lov ho l ka 7 dr ba e Po prvn ch 30 dnech pou v n prove te prohl dku chodidla e Vr mci pravideln ch kontrol zkontrolujte tak opot eben cel prot zy e Provadejte ro n bezpe nost kontroly 8 Upozorn n z hlediska z konn odpov dnosti 8 1 Odpov dnost za v robek V robce doporu uje aby se v robek pou val jen za v e uveden ch podm nek a k ur en mu elu aby se pro v robu prot zy pou valy pouze ov en kombinace modul rn ch komponent podle syst mu aktivi
230. dsat for ikke tilladte omgivelsesbetingelser Hold op med at anvende produktet ved tydelige skader eller i tvivlstil feelde gt Sorg efter behov for egnede foranstaltninger f eks reng ring repara tion udskiftning kontrol hos producenten eller et autoriseret bandageri osv gt Informer patienten FORSIGTIG Mekanisk beskadigelse p produktet Tilskadekomst som f lge af funktions ndring eller svigt Arbejd omhyggeligt med produktet gt Kontroller et beskadiget produkt for funktion og brugbarhed b Hold op med at anvende produktet ved funktions ndringer eller svigt se Tegn p funktions ndringer eller svigt under brug i dette kapi tel gt S rg for behov for egnede foranstaltninger f eks reparation udskift ning kontrol hos producentens kundeservice osv gt Informer patienten Tegn p funktions ndringer eller svigt under brug Funktions ndringer kan vise sig f eks p grund af et ndret gangm nster en ndret positionering af protesekomponenterne i forhold til hinanden samt st judvikling 4 Leveringsomfang Produktets leveringsomfang er vist p side 2 ill 1 F lgende enkelt og tilbeh rsdele er med ved leveringen i den angivne m ngde og kan efterbestilles som enkeltdele enkeltdele med mindste bestillingsm ngde A komponentpakke 6A40 MagnoFlex Lock Pos Betegnelse Identifikation nr gde 1 Br
231. e sur le filet 2 AVIS Ne raccourcissez pas la broche Posez et serrez la broche dans le filet Voir ill 16 couple de serrage pour le montage 3 Nm 5 4 Facultatif montage ou d montage de la soupape de purge La soupape de purge permet de g n rer une d pression entre le manchon et l embo ture de la proth se Elle se colle dans l ouverture de l adaptateur couler dans laquelle la broche est ins r e en cas d utilisation de la prise ra pide La soupape de purge peut tre utilis e pour des tests ou en perma nence Utilisation de la soupape de purge pour des tests Si vous utilisez la soupape de purge pour des tests nous vous conseillons d utiliser le manchon d j utilis et la prise rapide Si vous ne souhaitez pas continuer d utiliser la soupape de purge vous devez la d monter et remon ter I unit de blocage gt Mat riaux requis Agent adh sif 647H23 Plastazote 61757 20 1 D vissez la broche du manchon 2 Desserrez la tige filet e Voir ill 17 pos 2 3 D vissez l unit de blocage Voir ill 17 pos 1 de la prise rapide 4 INFORMATION Utilisez un amortisseur plastazote pour r duire les bruits Decoupez un morceau de plastazote diam tre de l unit de blocage et ins rez ce morceau dans l ouverture destin e l unit de blocage 5 Appliquez de l agent adh sif sur la soupape de purge Voir ill 18 6 Collez la soupape de purge dans l ouverture de l adaptateur couler Voir i
232. e gwint i g wk od strony zewn trznej zaizolowa za pomoc wosku 2 ruby cylindryczne wkr ci do adaptera laminacyjnego patrz ilustr 2 Ottobock 127 G wki rub cylindrycznych wype ni ta m uszczelniajaca patrz ilustr 3 Adapter laminacyjny umie ci na pozytywie gipsowym w osi pod u nej kikuta Kszta tk wg bnego formowania w o y do okr g ego otworu adaptera laminacyjnego i obydwie zamocowa do pozytywu gipsowego za pomo c ruby wpuszczanej patrz ilustr 4 G wk ruby wpuszczanej zaizolowa za pomoc ta my uszczelniaj cej 5 1 2 Wg bne formowanie leja testowego gt Wymagane narz dzia i materia y Rama napinajaca 755T4 360 rura podci nieniowa 755X104 360 z uszczelniaj c tarcz podci nieniow pompa podci nieniowa 755E9 pi a do gipsu nap dzana spr onym powietrzem 756D2 756B12 lub 756B20 ThermoLyn sztywny 616T52 lub ThermoLyn clear 616T83 sznurek Na adapter laminacyjny na o y dwa sznurki na krzy patrz ilustr 5 Sznurki te tworz kana y powietrzne u atwiaj ce formowanie materia u do wg bnego formowania odpowiednio do kontur w Proces wg bnego formowania przeprowadzi za pomoc ThermoLyn Lej protezowy dopracowa rozdzia Dopracowanie leja protezowego patrz stona 130 5 1 3 Laminowanie ostatecznego leja podudzia gt Wymagane narz dzia i materia y R kaw foliowy PVA 99B81 70X19X5 i 99B81 100X19X5 r
233. e da os en caso de haber esta do expuesto a condiciones ambientales no permitidas siga usando el producto en caso de que presente da os evidentes o en caso de duda Tome las medidas pertinentes en caso necesario p ej limpieza re paraci n repuesto env o del producto al fabricante o a un taller espe cializado para su revisi n etc gt Informe al paciente Ottobock 51 A PRECAUCI N Da os mec nicos en el producto Lesiones debidas a alteraciones o fallos en el funcionamiento gt Trabaje con el producto con sumo cuidado gt Compruebe si el producto da ado funciona y si est preparado para el uso No contin e usando el producto en caso de que presente alteraciones o fallos en el funcionamiento v ase el apartado Signos de alteracio nes O fallos en el funcionamiento durante el uso en este cap tulo gt Tome las medidas pertinentes en caso necesario p ej reparaci n recambio env o del producto al servicio t cnico del fabricante para su revisi n etc gt Informe al paciente Signos de alteraciones o fallos en el funcionamiento durante el uso Las alteraciones en el funcionamiento pueden ponerse de manifiesto en for ma de p ej un modelo de marcha distinto un posicionamiento distinto de los componentes prot sicos entre s as como la aparici n de ruidos 4 Componentes incluidos en el suministro Los componentes que se incluyen en el suministro de
234. e de siguran anuale 8 Informatii juridice 8 1 Garantie Produc torul v recomand s folosi i produsul numai n condi iile prescrise i conform scopului de utilizare prev zut precum i exclusiv n combina iile de piese modulare testate pentru protez respect nd Sistemul de mobilitate MOBIS de asemenea s l ngriji i conform indicatiilor din Instruc iunile de utilizare Produc torul i declin orice responsabilitate pentru pagubele pro vocate prin utilizarea unor elemente de construc ie neaprobate de produc tor pentru utilizarea produsului 8 2 Conformitate CE Produsul corespunde cerin elor stipulate de Directiva 93 42 CEE privind produsele medicale n baza criteriilor de clasificare a produselor medicale conform Anexei IX a Directivei produsul a fost ncadrat n Clasa Declara ia de conformitate a fost astfel elaborat de produc tor pe r spundere proprie exclusiv conform Anexei VII a Directivei Ottobock 165 9 Date tehnice Cod 6A40 Greutatea g 225 n l imea de constructie mm 37 Material Poliamid de mare perfromant si metal Greutatea corporal max kg 125 Hrvatski 1 Opis proizvoda INFORMACIJA Datum posljednjeg aZuriranja 2012 11 14 Pa ljivo pro itajte ovaj dokument gt Pridr avajte se sigurnosnih napomena 1 1 Konstrukcija i funkcija Bravica MagnoFlex Lock 6A40 jest bravica shuttle s fleksibiln
235. e ill 7 L g et lag karbonfiber v v anteriort og posteriort fra Shuttle Lock til det cirkulasre karbonfiber veev Se ill 8 Treek slangestr mpen over gipsaftrykket Lasg en snor cirkulaert i rillen p stobeadapteren og bind stramt til Se ill 9 Skeer et stykke karbon UD slange til 1 5 gange leengden p gipsaftryk ket Karbon UD slangen treekkes over gipsaftrykket til hylsterets rand Den verste del af karbon UD slangen tilbindes og den resterende leengde sl s over gipsaftrykket 10 Leeg en snor cirkuleert i rillen p stobeadapteren og bind stramt til Se ill 10 11 Treek slangestrempen over gipsaftrykket Ottobock 97 12 Skeer et stykke karbonfiber slange til 1 3 gange leengden p gipsaftryk ket 13 Treek karbonfiber slangen over gipsaftrykket til hylsterets kant Tilbind den overste del af karbonfiber slangen og den resterende del sl s om gipsaftrykket Se ill 11 14 Skeer et stykke perlon trikotslange til 2 gang leengden p gipsaftrykket 15 Treek perlon trikotslangen over gipsaftrykket til hylsterets kant Den gver 16 17 18 ste del af perlon trikotslangen tilbindes og den resterende leengde sl s om gipsaftrykket Bl dg r den leengste PVA folieslange og tr k den over gipsaftrykket Udf r stebeproceduren med Orthocryl Protesehylsteret efterbehandles kapitel Efterbehandling af protesehyl ster Se side 99 5 1 4 Laminering af et permanent TF hylster gt
236. e in carbonio UD e risvoltare la lunghezza restante sopra il positivo in gesso Inserire circolarmente un filo di spago nella scanalatura dell attacco di colata e legarlo ben teso v fig 10 Rivestire il positivo in gesso con una calza tubolare Tagliare un pezzo di tubolare intrecciato in fibra di carbonio lungo 1 3 volte il positivo di gesso Rivestire il positivo in gesso con il tubolare intrecciato in fibra di carbo nio fino al bordo dell invasatura Legare la parte superiore del tubolare in fibra di carbonio e risvoltare la lunghezza restante sopra il positivo in gesso v fig 11 Tagliare un pezzo di maglia tubolare di Perlon lungo 2 volte il positivo di gesso Rivestire il positivo in gesso con la maglia tubolare di Perlon fino al bor do dell invasatura Legare la parte superiore della maglia tubolare di Perlon e risvoltare la lunghezza restante sopra il positivo in gesso Inumidire la pellicola tubolare in PVA pi lunga e stenderla sopra il posi tivo in gesso Eseguire la colata con Orthocryl Rifinire l invasatura della protesi capitolo Rifinitura dell invasatura della protesi v pagina 45 5 1 4 Laminazione di un invasatura transfemorale definitiva gt Utensili e materiali necessari Pellicola tubolare in PVA 99B81 100X26X5 e 99B81 130X26X5 maglia tubolare di Perlon 623T3 12 o 623T3 15 calza tubolare 81A1 12 o 81A1 15 nastro in tessuto al carbonio 616B1 50x tubolare in carbo nio
237. e le informen de qu otros materiales pueden servir 5 1 Fabricaci n de un encaje prot sico 5 1 1 Preparaci n de la fabricaci n del encaje gt Herramientas y materiales necesarios Adaptador de laminaci n 5X174 tornillos cil ndricos 501Z2 M6X8 mol de de embutici n 5X176 tornillo 50353 cera 633W8 Plastaband 636K8 20X2X10 A sle los tornillos cil ndricos rosca y cabeza por fuera con cera Enrosque los tornillos cil ndricos en el adaptador de laminaci n v ase fig 2 Rellene con Plastaband v ase fig 3 la cabeza de los tornillos cilindri cos Coloque el adaptador de laminaci n en el eje longitudinal del mu n so bre el positivo de yeso Coloque el molde de embutici n en el orificio redondo del adaptador de laminaci n y fije ambos con el tornillo avellanado en el positivo de yeso v ase fig 4 A sle la cabeza del tornillo avellanado con Plastaband Ottobock 53 5 1 2 Embutici n de un encaje de prueba gt Herramientas y materiales necesarios Marco tensor 755T4 360 tubo de vac o 755X104 360 con disco obtu rador de vac o bomba de vac o 755E9 sierra oscilante 756D2 756B12 o 756B20 ThermoLyn r gido 616T52 ThermoLyn clear 616T83 cordeles Coloque dos cordeles en cruz sobre el adaptador de laminaci n v ase fig 5 Los cordeles forman canales de aire que facilitan la adaptaci n del material de embutici n a los contornos Realice el proceso de embutici n con
238. e linern och Shuttle Lock Om utst tningsventilen inte ska forts tta an v ndas m ste den demonteras och rastenheten ter monteras gt Material som beh vs Vidh ftningsmedel 647H23 Plastazote 617S7 20 1 Skruva loss pinnen ur linern 2 Lossa g ngstiftet se bild 17 pos 2 3 Skruva loss rastenheten se bild 17 pos 1 ur Shuttle Lock 4 INFORMATION Anv nd en Ijudd mpare Plastazote f r att s nka Ijudniv n Stansa ut en bit Plastazote diametern p rastenheten och stick in i pp ningen p rastenheten 5 Stryk p vidh ftningsmedel p utst tningsventilen se bild 18 6 Limma fast utst tningsventilen i ppningen p ingjutningsadaptern se bild 19 Omst llning till permanent anv ndning av utst tningsventilen Vid omst llningen r det meningsfullt att byta ut den existerande linern mot en bekv mare liner material TPE eller PUR detta fall m ste en ny protes hylsa tillverkas N r den distala delen av Shuttle Lock inklusive rastenheten demonteras m ste r radaptern bytas ut mot en l ngre Demontera utst tningsventilen 1 Demontera den distala delen av Shuttle Lock fr n ingjutningsadaptern genom att skruva loss skruvarna 2 Anv nd ett trubbigt verktyg och tryck ut utst tningsventilen distalt ur in gjutningsadaptern se bild 20 90 Ottobock 3 Montera den distala delen av Shuttle Lock enligt anvisningarna i kapitlet Montera Shuttle Lock och hylsadaptern se sida 89 6
239. e produkt po u vat gt V p pad pot eby zajist te proveden vhodn ch opat en nap vy i t n oprava v m na kontrola u v robce nebo v protetick d ln atd Informujte o tom pacienta UPOZORN N Mechanick po kozen produktu Poran n v d sledku zm ny funkce nebo nefunk nosti gt Pracujte s produktem pe liv Ottobock 147 gt Zkontrolujte po kozen produkt z hlediska funkce a zp sobilosti k pou it V p pad zji t n zm n funk n ch vlastnost nebo nefunk nosti p esta te v robek pou vat viz Zji t n zm n funk n ch vlastnost nebo ne funk nosti p i pou v n v t to kapitole gt V p pad pot eby se postarejte o proveden vhodn ch opat en nap oprava v m na kontrola v servisu u v robce atd Informujte o tom pacienta Zn mky zm ny nebo ztr ty funk nosti p i pou v n Zm ny funk n ch vlastnost Ize rozeznat nap podle zm n n ho obrazu ch ze zm ny vz jemn polohy prot zov ch komponent a tak podle hlu nosti komponent p i ch zi 4 Rozsah dod vky Rozsah dod vky v robku je vyobrazen na stran 2 obr 1 N sleduj c jednotliv d ly a sti p slu enstv jsou obsa eny v rozsahu do d vky a jsou k dispozici pro dodate n objedn n jako jednotliv d ly IM jednotliv d ly s minim ln m mno stv m pro objedn n A
240. e til 1 3 gange leengden p gipsaftryk ket Treek karbonfiber slangen over gipsaftrykket til hylsterets kant Den over ste del af karbonfiber slangen tilbindes og den resterende leengde sl s om gipsaftrykket Skeer et stykke perlon trikotslange til 2 gang leengden p gipsaftrykket Treek perlon trikotslangen over gipsaftrykket til hylsterets kant Den over ste del af perlon trikotslangen tilbindes og den resterende leengde sl s om gipsaftrykket Bl dg r den leengste PVA folieslange og tr k den over gipsaftrykket Udfer stebeproceduren med Orthocryl Protesehylsteret efterbehandles kapitel Efterbehandling af protesehyl ster Se side 99 5 1 5 Efterbehandling af protesehylster gt N 2 B V Nodvendige materialer Indslagsbesning 5X163 Protesehylsterets kontur tegnes og skeeres til Den distale hylsterende slibes ned til dybtreekningsdummyen og cylin derskruernes hoveder Se ill 12 Dybtreekningsdummyen og cylinderskruerne fjernes fra protesehylsteret Protesehylsteret fjernes fra gipsaftrykket Konturerne p protesehylsteret slibes Indslagsbesningerne s ttes i de bninger hvor cylinderskruerne er ble vet fjernet Se ill 13 5 2 Montering af Shuttle Lock og hylsteradapteren gt e Nedvendigt veerktoj og materialer Hylsteradapter 4R54 underseenkskruer 501541 M6X45 pinolskruer 506G3 M3X5 Niro momentnegle 710D4 momentnegle justerbar til 0 5 Nm Shuttle L
241. e utilizare de 3 pana la 5 ani 3 Siguranta 3 1 Legenda simboluri de avertisment A ATENTIE Avertismente asupra unor posibile pericole de accidente sau r nire Avertismente asupra unor posibile defectiuni tehnice 156 Ottobock 3 2 Indicatii generale de sigurant ATENTIE Utilizarea produsului f r respectarea instructiunilor de utilizare Deteriorarea st rii de s n tate precum si defectarea produsului drept con secint a nerespect rii indicatiilor de sigurant gt Acordati aten ie informa iilor privind siguran a din aceste Instruc iuni de utilizare gt V rug m s transmiteti pacien ilor dumneavoastr toate indica iile de siguran marcate cu Informati pacientul A ATEN IE Suprasolicitarea produsului C dere cauzat de ruperea componentelor portante gt Utilizati componentele protetice conform clasific rii MOBIS vezi capi tolul Domeniul de aplicare gt Informati pacientul ATENTIE Combinatie inadmisibil a componentelor protetice Cadere cauzata de ruperea sau deformarea produsului gt Combinati produsul cu acele componente protetice care sunt admisibile pentru acesta conform prevederilor din capitolul Posibilit ti de combinare p Verifica i in baza Instructiunilor de utilizare ale componentelor protetice dac acestea pot combinate ntre ele ATENTIE Depasirea duratei de utilizare si reutilizarea la un alt p
242. egaturii la componentele protetice distale Stiftul flexibil se va monta pe liner Atunci cand pacientul imbraca cupa protetica magnetul din dispozitivul de ancorare MagnoFlex orienteaza stiftul flexibil spre orificiu Aceasta faciliteaza imbracarea protezei 1 2 Posibilitati de combinare 6A40 Dispozitiv de ancorare MagnoFlex Lock Denumire Cod Adaptor de cupa cu miez de ajustare 4R54 Pentru posibilitatile de combinare consultati catalogul 646K2 sau adresati va producatorului Ottobock 155 2 Utilizare 2 1 Scopul utilizarii Produsul este destinat exclusiv utiliz rii n tratamentul protetic al extremit tii inferioare 2 2 Domeniul de aplicare Domeniul de aplicare conform Sistemului de mobilitate MOBIS Aprobat pentru o greutate corporal de pana la max 125 kg 2 3 Conditii de mediu Conditii de mediu admisibile Intervalul de temperatur de utilizare 10 C p n la 60 C Umiditate atmosferic relativ admisibil O p n 90 f r condens b itii de mediu inadmisibile Vibratii sau socuri mecanice Transpiratie urina apa dulce apa s rat acizi Praf nisip substante puternic higrometrice de ex talc 2 4 Durata utilizarii Acest element de ajustare a fost supus unui test cu 3 milioane de cicluri de solicitare in conformitate cu ISO 10328 In functie de gradul de activitate al pacientului cu amputatie aceasta corespunde unei durate d
243. eja protezowego gt Przytrzyma przycisk zwalniaj cy jednostki zatrzaskowej i kikut z linerem wyci gn z leja protezowego 7 Konserwacja e Podzespo y protezy powinny by poddane przegladowi po up ywie pierw szych 30 dni ich u ywania Sprawdzi stan zu ycia ca ej protezy podczas rutynowej kontroli e Przeprowadza roczne kontrole pod k tem bezpiecze stwa 8 Wskaz wki prawne 8 1 Odpowiedzialno Producent zaleca u ywanie produktu wy cznie wed ug wy ej wymienionych warunk w oraz w wyznaczonych celach a tak e w po czeniu ze sprawdzo nymi dla danej protezy podzespo ami modularnymi zgodnie z systemem Ottobock 133 mobilnosci MOBIS oraz zaleca pielegnacje zgodnie z instrukcja uzytkowa nia Producent nie ponosi odpowiedzialnosci za szkody powstate wskutek stosowania podzespot w nie zatwierdzonych przez producenta w ramach uzywania tego produktu 8 2 Zgodnos z CE Produkt spetnia wymogi dyrektywy 93 42 EWG dla produkt w medycznych Na podstawie kryteri w klasyfikacji produkt w medycznych zgodnie z zatacz nikiem IX dyrektywy produkt zostat przyporzadkowany do klasy Dlatego deklaracja zgodno ci zostata sporzadzona przez firme producenta na wtasna odpowiedzialno zgodnie z za cznikiem VII dyrektywy 9 Dane techniczne Symbol 6A40 Ci ar g 225 Wysoko systemowa mm 37 Materia Wysokowydajny poliamid i metal Maks waga cia a kg 125 magyar 1
244. em U zn te si dv karbonov p sky d lka cca 20 cm Vytvarujte karbonov p sky p ehnut m uprost ed do tvaru V a um st te je v oblasti opory o hrbol kosti sedac Nat hn te hadicovou pun o ku na s drov pozitiv Vlo te motouz po obvodu do l bku lamina n ho adapt ru a podva te jej tak aby byl napnut P i zn te jeden kus karbonov hadice UD 1 5 n sobek d lky s drov ho pozitivu Nat hn te karbonovou hadici UD p es s drov pozitiv a k okraji pah lo v ho l ka Podva te horn st karbonov hadice UD a p e n vaj c ast ohr te p es s drov pozitiv Vlo te motouz po obvodu do l bku lamina n ho adapt ru a podva te jej tak aby byl napnut Nat hn te hadicovou pun o ku na s drov pozitiv P i zn te jeden kus karbonov pleten hadice 1 3 n sobnou d lku s drov ho pozitivu Nat hn te karbonovou pletenou hadici p es s drov pozitiv a k okraji pah lov ho l ka Podva te horn st karbonov pleten hadice a p e nivajici st ohr te pres s drov pozitiv Podva te horn st karbonov pleten hadice a p e n vaj c ast ohr te p es s drov pozitiv P i zn te jeden kus perlonov trikotov hadice 2 n sobnou d lku s dro v ho pozitivu P et hn te perlonovou trikotovou hadici p es s drov pozitiv a k okraji pah lov ho l ka Podva te horn st perlonov trikotov hadice a
245. en Ved en fors gsvis brug er det hensigtsm ssigt fortsat at anvende den eksi sterende Liner og Shuttle Lock Hvis envejsventilen ikke skal anvendes me re skal den afmonteres og l seenheden skal genmonteres gt Nedvendige materialer Vedh ftningsforbedrer 647H23 Plastazote 617S7 20 1 Skru pinden ud af Lineren 2 Lesn pinolskruen Se ill 17 pos 2 3 Skru l seenheden Se ill 17 pos 1 ud af Shuttle Lock 4 INFORMATION Til reducering af stoj kan der anvendes en lyd daemper Plastazote Et stykke Plastazote udstanses l seenhedens diameter og stikkes i b ningen til l seenheden 5 Der p fores vedheeftningsforbedrer p envejsventilen Se ill 18 6 Envejsventilen limes fast i bningen p stabeadapteren Se ill 19 Skift til permanent brug af envejsventilen Ved ndringen er det hensigtsm ssigt at udskifte den eksisterende Liner med en mere komfortabel Liner materiale TPE eller PUR dette tilfeelde er det nedvendigt at fremstille et nyt protesehylster Hvis den distale del af Shuttle Lock inklusive l seenheden afmonteres skal roradapteren udskiftes med en leengere 100 Ottobock Afmontering af envejsventilen 1 Den distale del af Shuttle Lock afmonteres fra stebeadapteren ved at skrue skruerne af 2 Envejsventilen trykkes fra den distale ende ud af stebeadapteren med et stumpt vaerktej Se ill 20 3 Den distale del af Shuttle Lock monteres i henhold til anvisningerne i ka pitlet Mon
246. en estas ins trucciones de uso gt Comunique al paciente todas las advertencias de seguridad en las que se indique Informe al paciente 50 Ottobock A PRECAUCI N Sobrecarga del producto Ca das debidas a la rotura de piezas de soporte gt Utilice los componentes prot sicos de acuerdo con la clasificaci n MOBIS v ase el cap tulo Campo de aplicaci n gt Informe al paciente A PRECAUCI N Combinaci n no permitida de componentes prot sicos Ca das debidas a la rotura o la deformaci n del producto p Combine el producto nicamente con componentes prot sicos permiti dos tal y como se describe en el cap tulo Posibilidades de combina ci n gt Consulte las instrucciones de uso de los componentes prot sicos para verificar si estos se pueden combinar entre s A PRECAUCI N Superaci n del tiempo de utilizaci n y reutilizaci n en otro paciente Ca das debidas a p rdidas de funcionamiento y da os en el producto gt Procure no exceder el tiempo de utilizaci n comprobado v ase el ca p tulo Tiempo de utilizaci n gt Utilice el producto en un nico paciente gt Informe al paciente A PRECAUCI N Uso en condiciones ambientales no permitidas Ca das debidas a da os en el producto No exponga el producto a condiciones ambientales no permitidas v a se el cap tulo Condiciones ambientales b Compruebe que el producto no present
247. enha sido exposto a condi es ambientais inadmissi veis verifique o quanto presen a de danos b Na d vida ou em caso de danos evidentes n o continue usando o pro duto gt Se necess rio tome as medidas adequadas por ex limpeza reparo substitui o revis o pelo fabricante ou por uma oficina especializada etc gt Informe o paciente 62 Ottobock A CUIDADO Danos mec nicos do produto Les es devido alterac o ou perda do funcionamento gt Trabalhe cuidadosamente com o produto gt Teste o funcionamento e a operacionalidade de um produto danificado gt Em caso de altera es ou perda de funcionamento n o continue usan do o produto consulte Sinais de altera es ou perda de funciona mento durante o uso neste cap tulo gt Se necess rio tome as medidas adequadas por ex reparo substitui o revis o pelo servi o de assist ncia do fabricante etc gt Informe o paciente Sinais de altera es ou perda da fun o durante o uso As altera es de funcionamento podem manifestar se por exemplo atrav s de um padr o de marcha alterado um posicionamento alterado dos compo nentes da pr tese entre si assim como atrav s do aparecimento de ru dos 4 Material fornecido O material fornecido com o produto est apresentado na p gina 2 fig 1 Os seguintes acess rios e pe as avulsas s o fornecidos na quantidade es pecificada e podem ser encomenda
248. ensi dell allegato IX della direttiva il prodotto stato classificato sotto la classe La dichiarazione di conformit stata pertanto emessa dalla Otto Bock sotto la propria unica responsabilit ai sensi dell allegato VII della di rettiva 48 Ottobock 9 Dati tecnici Codice 6A40 Peso g 225 Altezza del sistema mm 37 Materiale Poliammide ad alte prestazioni e metallo Peso corporeo max kg 125 Espa ol 1 Descripci n del producto INFORMACI N Fecha de la ltima actualizaci n 2012 11 14 gt Lea atentamente este documento gt Siga las indicaciones de seguridad 1 1 Construcci n y funci n El Lock MagnoFlex 6A40 es una Shuttle Lock lanzadera de bloqueo con un pin flexible y un im n integrado en la carcasa Sirve para la fijaci n del li ner adecuado en un encaje prot sico En el encaje de prueba el montaje de la Shuttle Lock se realiza por embutici n y en el encaje definitivo por lami naci n Para unir los componentes prot sicos distales viene equipado con una conexi n de cuatro orificios El pin flexible se monta en el liner Cuando el paciente se coloque el encaje prot sico el im n del Lock MagnoFlex ali near el pin flexible con la apertura facilitando el proceso de colocaci n 1 2 Posibilidades de combinaci n Lock MagnoFlex 6440 Denominaci n Referencia Adaptador de encaje con n cleo de ajuste 4R54 Puede consultar las
249. erlon tricotkous aan de bovenkant af en sla het resterende gedeelte om over het gipspositief Laat het langste stuk PVA buisfolie weken en bekleed het gipspositief hiermee Breng met Orthocryl een gietlaag aan Bewerk de prothesekoker na hoofdstuk Prothesekoker nabewerken zie pagina 78 5 1 4 Definitieve TF koker lamineren gt 10 Benodigd gereedschap en materiaal PVA buisfolie 99B81 100X26X5 en 99B81 130X26X5 perlon tricotkous 623T3 12 of 623T3 15 buiskous 81A1 12 of 81A1 15 carbonband 616B1 50x carbon UD kous 616G2 gevlochten carbonkous 616G15 Orthocryl lamineerhars 80 20 PRO 617H119 binddraad Laat het kortste stuk PVA buisfolie weken en bekleed het gipspositief hiermee Breng een laag perlon tricotkous over het gipspositief aan Breng 3 cm onder het perineum rondom een laag carbonband aan Breng zowel mediaal en lateriaal als anterior en posterior een laag car bonband aan van de shuttle lock tot aan het rondom het gipspositief aan gebrachte carbonband Breng 3 cm onder het perineum rondom een laag carbonband aan Knip twee stukken carbonband af lengte ca 20 cm Vorm een V van het carbonband door dit in het midden om te klappen en breng het band aan ter hoogte van de tuber Trek een stuk buiskous over het gipspositief Breng in de groef van de ingietadapter een stuk binddraad aan trek dit strak aan en bind het vast Knip een stuk carbon UD kous af 1 5 keer zo lang als het gipspositief Ottobock 77
250. erve as indica es de seguran a contidas neste manual de utiliza o gt Passe ao paciente todas as indica es de seguran a que contenham a observa o Informe o paciente Ottobock 61 A CUIDADO Carga excessiva sobre o produto Queda devido quebra de pecas de suporte gt Utilize os componentes de pr tese de acordo com a classifica o MO BIS veja o cap tulo rea de aplica o gt Informe o paciente ZA CUIDADO Combinac o n o autorizada de componentes de pr tese Queda devido quebra ou deformag o do produto gt Combine este produto apenas com os componentes de pr tese autori zados para este fim de acordo com o cap tulo Possibilidades de com binacao b Consulte os manuais de utiliza o dos componentes de pr tese a fim de verificar se estes tambem podem ser combinados entre si CUIDADO Utilizac o al m da vida til e reutilizac o em outro paciente Queda devido perda da fun o bem como danos ao produto b Certifique se de n o utilizar o produto al m da vida til testada veja o cap tulo Vida til gt Use o produto somente em um nico paciente gt Informe o paciente A CUIDADO Uso sob condi es ambientais inadmiss veis Queda devido a danifica es do produto N o exponha o produto a quaisquer condi es ambientais inadmiss veis consulte o cap tulo Condi es ambientais gt Caso o produto t
251. ess en fibres de carbone 616G15 r sine de stratification Orthocryl 80 20 PRO 617H119 ficelle Ramollissez par trempage le film tubulaire en PVA le plus court et pas sez le sur le positif en pl tre Enfilez un bas sur le positif en pl tre Posez une couche de bande de tissu en fibres de carbone tout autour du point MPT milieu du tendon rotulien Voir ill 6 Sur les parties m diale et lat rale posez une couche de bande de tissu en fibres de carbone de la prise rapide jusqu au condyles Voir ill 7 Sur les parties ant rieure et post rieure posez une couche de bande de tissu en fibres de carbone de la prise rapide la bande circulaire de tis su en fibres de carbone Voir ill 8 Enfilez un bas sur le positif en pl tre Posez une ficelle tout autour de la rainure de l adaptateur couler et nouez la fermement Voir ill 9 D coupez un morceau de film en carbone UD 1 fois et demie la lon gueur du positif en pl tre Ottobock 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 Recouvrez le positif en pl tre jusqu au bord de l embo ture avec le film en carbone UD Nouez la partie sup rieure du film en carbone UD et ra battez sur le positif en pl tre la partie qui d passe Posez une ficelle tout autour de la rainure de l adaptateur couler et nouez la fermement Voir ill 10 Enfilez un bas sur le positif en pl tre D coupez un morceau de film tress en fibres de carbone 1 3 fois la longueu
252. fast Kutt til et stykke av karbon UD slangen 1 5 ganger lengden p den posi tive gipsmodellen Trekk karbon UD slangen p den positive gipsmodellen frem til hylsens kant Bind fast den gvre delen av karbon UD slangen og fold den reste rende lengden av slangen rundt den positive gipsmodellen Legg en hyssinglengde sirkuleert i sporet p stepeadapteren og bind den stramt fast Trekk en slangestrampe over den positive gipsmodellen Kutt til et stykke av den flettede karbonslangen 1 3 ganger lengden av den positive gipsmodellen Trekk den flettede karbonslangen p den positive gipsmodellen frem til hylsens kant Bind fast den avre delen av den flettede karbonslangen og fold den resterende lengden av slangen rundt den positive gipsmodel len Kutt til et stykke av perlon trikotslangen 2 ganger lengden av den positi ve gipsmodellen Trekk perlon trikotslangen p den positive gipsmodellen frem til hylsens kant Bind fast den vre delen av perlon trikotslangen og fold den reste rende lengden av slangen rundt den positive gipsmodellen Fukt den lengre PVA folieslangen og trekk den over den positive gips modellen Gjennomf r stepingen med Orthocryl Bearbeid protesehylsen kapittel Bearbeiding av protesehylsen se side 109 5 1 5 Bearbeiding av protesehylsen Nodvendige materialer Innslagskontakt 5X163 Merk av og kutt til konturene for protesehylsen Slip den distale hylsekanten frem til termofo
253. fr n till verkaren vid f rfr gan 2 Anv ndning 2 1 Avsedd anv ndning Produkten r uteslutande avsedd f r protesf rs rjning av de nedre extremite terna 82 Ottobock 2 2 Anv ndningsomr de Anv ndningsomr de i enlighet med mobilitetssystemet MOBIS Till ten upp till maximalt 125 kg kroppsvikt 2 3 Omgivningsf rh llanden Till tna omgivningsf rh llanden Omgivningstemperatur vid anv ndning 10 C till 60 C Till ten relativ luftfuktighet O till 90 ej kondenserande Otill tna omgivningsf rh llanden Mekaniska vibrationer eller st tar Svett urin s tvatten saltvatten syror Damm sand starkt hygroskopiska partiklar t ex talk 2 4 Anv ndningstid Den h r protesdelen har testats av tillverkaren enligt ISO 10328 med tre mil joner belastningscykler Det motsvarar en anv ndningstid p tre till fem r beroende p brukarens aktivitetsniv 3 S kerhet 3 1 Varningssymbolernas betydelse Varningsh nvisning betr ffande m jliga olycks och skade risker Varningsh nvisning betr ffande m jliga tekniska skador 3 2 Allm nna s kerhetsanvisningar OBSERVERA Anv nda produkten utan att ta h nsyn till bruksanvisningen H lsan kan f rs mras och produkten kan skadas om s kerhetsanvisningar na inte f ljs gt Beakta s kerhetsanvisningarna i den h r bruksanvisningen gt Vidarebefordra alla s kerhetsanvisningar som r markerade
254. gt gt gt Use caution when working with the product Check a damaged product for proper functionality and readiness for use In case of changes in or loss of functionality do not continue using the product see Signs of changes in or loss of functionality during use in this section Take suitable measures if required e g repair replacement inspec tion by the manufacturer s customer service etc Inform the patient Ottobock 19 Signs of changes in or loss of functionality during use Among other factors changes in functionality can be indicated by an altered gait pattern a change in the positioning of the prosthesis components relat ive to each other and by the development of noises 4 Scope of Delivery The scope of delivery for the product is shown on page 2 Figure 1 The following single components and accessories are included in the scope of delivery in the specified quantities and are available for reordering as single components M single components with minimum order quantities A or single component packs 6A40 MagnoFlex Lock Fig Item Quant Designation Reference number No ity u 1 Instructions for Use 647G931 1 1 1 MagnoFlex Lock with Grub Screw 506G3 M3X5 Niro 1 m 2 1 Lamination Adapter 5X174 1 u 3 1 Flexible Pin 5X51 1F 1 4 1 Exhaust Valve 6A42 1 A 5 1 Screw 503S3 1 6 1 Vacuum Forming Dummy 5X176 1 A
255. haz r folyo 99B81 100X26X5 ve 99B81 130X26X5 perlon stakinet 623T3 12 veya 623T3 15 naylon stakinet 81A1 12 veya 81A1 15 kar bon bant 616B1 50x karbon UD stakinet 616G2 karbon elyaf stakinet 616G15 Orthocryl laminasyon re inesi 80 20 PRO 617H119 ba lama ipi K sa olan PVA haz r folyo yumu at lmal ve pozitif al n n zerine ekilme lidir Bir kat perlon stakinet pozitif al n n zerine ekilmelidir Bir kat karbon bant perineumun 3 cm alt na ember eklinde yerlestiril melidir Medial ve lateral oldu u gibi ncesinde ve sonras nda da birer kat kar bon bant Shuttle Lock tan ember eklindeki karbon banda kadar yerle tirilmelidir Bir kat karbon bant perineumun 3 cm alt na ember eklinde yerlestiril melidir ki tane karbon bant kesilmelidir yakla k 20 cm uzunlu unda Karbon bantlar katlanarak ortas nda V formu elde edilmeli ve yumru ek lindeki destekli alana yerle tirilmelidir Naylon stakinet pozitif al n n zerine ekilmelidir Ba lama ipi ember eklinde d k m adapt r oyu una yerle tirilmeli ve s k ba lanmal d r Karbon UD stakinetten bir par a kesilmelidir pozitif al n n 1 5 kat uzun lu unda Karbon UD stakinet pozitif al zerinden soket kenar na kadar ekilmeli dir Karbon UD stakinetinin st k sm ba lanmal ve kalan par a pozitif al n n zerine katlanmal d r Ba lama ipi ember eklinde d k m adapt r oyu una ye
256. hjeet 1 1 Rakenne ja toiminta MagnoFlex Lock 6A40 on Shuttle Lock lukitus jossa on joustava kara ja koteloon integroitu magneetti Tuote on tarkoitettu kiinnittamaan asianmukai nen tuppi proteesiholkkiin Shuttle Lock asennetaan testiholkkiin syv vet en ja lopulliseen holkkiin laminoiden Distaalisten proteesin komponenttien yhdist miseksi tuotteessa on nelireik kiinnitys Joustava kara asennetaan tuppeen Kun potilas pukee proteesiholkin MagnoFlex Lock lukituksen mag neetti kohdistaa joustavan karan aukon suuntaan T m helpottaa proteesin pukemista 1 2 Yhdistelm mahdollisuudet 6A40 MagnoFlex Lock Nimi Koodi Holkkiadapteri jossa on pyramidiadapteri 4R54 Yhdistelm mahdollisuudet l ytyv t luettelosta 646K2 tai niita voi tiedustella valmistajalta 2 K ytt 2 1 K ytt tarkoitus Tuote on tarkoitettu k ytett v ksi yksinomaan alaraajan protetisoinnissa 2 2 K ytt alue K ytt alue MOBIS liikkuvuusj rjestelm n mukaisesti Ottobock 113 Korkein sallittu ruumiinpaino 125 kg 2 3 Ymp rist olosuhteet Sallitut ymp rist olosuhteet K ytt l mp tila 10 C 60 C Sallittu suhteellinen ilmankosteus 0 90 ei kondensoitumista Ei sallitut ymp rist olosuhteet Mekaaniset t r hdykset tai iskut Hiki virtsa makea vesi suolainen vesi hapot P ly hiekka voimakkaasti hygroskooppiset hiukkaset esim talkki 2 4 K ytt ik
257. hrauben und anziehen siehe Abb 16 Montage Anzugsmoment 3 Nm 5 4 Optional Montage oder Demontage des AusstoBventils Das AusstoBventil dient der Erzeugung eines Unterdrucks zwischen dem Li ner und dem Prothesenschaft Es wird in die Offnung des Eingussadapters eingeklebt durch die bei Benutzung des Shuttle Locks der Pin eingef hrt wird Das AusstoBventil kann testweise oder dauerhaft genutzt werden Testweise Nutzung des Aussto ventils Bei der testweisen Nutzung ist es sinnvoll den vorhandenen Liner und das Shuttle Lock weiter zu verwenden Wenn das AusstoBventil nicht weiterver wendet werden soll muss es demontiert werden und die Rasteinheit wieder montiert werden gt Benotigte Materialien Haftvermittler 647H23 Plastazote 617S7 20 1 Den Pin aus dem Liner herausschrauben 2 Den Gewindestift siehe Abb 17 Pos 2 l sen 3 Die Rasteinheit siehe Abb 17 Pos 1 aus dem Shuttle Lock heraus schrauben 4 INFORMATION Zur Verminderung von Ger uschen einen Schall dampfer Plastazote verwenden Ein St ck Plastazote ausstanzen Durchmesser der Rasteinheit und in die Offnung f r die Rasteinheit stecken 5 Den Haftvermittler auf das AusstoBventil auftragen siehe Abb 18 6 Das AusstoBventil in die Offnung des Eingussadapters einkleben siehe Abb 19 14 Ottobock Umstellung auf dauerhafte Nutzung des AusstoBventils Bei der Umstellung ist es sinnvoll den vorhandenen Liner gegen einen kom fortableren
258. i v pagina 45 5 1 3 Laminazione di un invasatura transtibiale definitiva gt Utensili e materiali necessari Pellicola tubolare in PVA 99B81 70X19X5 e 99B81 100X19X5 maglia tubolare di Perlon 623T3 8 o 623T3 10 calza tubolare 81A1 8 o 81A1 10 nastro in tessuto al carbonio 616B1 25x tubolare in carbo nio UD 616G2 tubolare intrecciato in fibra di carbonio 616G15 resina di laminazione Orthocryl 80 20 PRO 617H119 filo di spago Inumidire la pellicola tubolare in PVA pi corta e stenderla sopra il positi vo in gesso Rivestire il positivo in gesso con una calza tubolare Applicare circolarmente uno strato di nastro in tessuto al carbonio intor no al punto MPT centro del tendine rotuleo v fig 6 Applicare medialmente e lateralmente uno strato di nastro in tessuto al carbonio dallo shuttle lock fino al condilo v fig 7 Applicare anteriormente e posteriormente uno strato di nastro in tessuto al carbonio dallo shuttle lock fino al nastro applicato circolarmente v fig 8 Rivestire il positivo in gesso con una calza tubolare Inserire circolarmente un filo di spago nella scanalatura dell attacco di colata e legarlo ben teso v fig 9 Ottobock 43 10 11 12 13 14 15 16 17 18 Tagliare un pezzo di tubolare in carbonio UD lungo 1 5 volte il positivo in gesso Rivestire il positivo in gesso con il tubolare in carbonio UD fino al bordo dell invasatura Legare la parte superiore del tubolar
259. i seen haarakonttoriin saadaksesi tietoja vaihtoehtoisista materiaaleista 5 1 Proteesiholkin valmistus 5 1 1 Holkin valmistukseen valmistautuminen gt Tarvittavat ty kalut ja materiaalit valuadapteri 5X174 lieri kantaruuvi 501Z2 M6X8 syv vetomalli 5X176 ruuvi 503S3 vaha 633W8 Plastaband tiivistenauha 636K8 20X2X10 1 Erist lieri kantaruuvit vahalla kierteet ja kanta p lt 2 Ruuvaa lieri kantaruuvit valuadapteriin katso Kuva 2 3 T yt lieri kantaruuvien kanta Plastaband tiivistenauhalla katso Kuva 3 4 Sijoita valuadapteri kipsipositiiville tyng n pituusakselille 5 Sijoita syv vetomalli valuadapterin py re n aukkoon ja kiinnit molem mat uppokantaruuvilla kipsipositiiviin katso Kuva 4 6 Erist uppokantaruuvin kanta Plastaband tiivistenauhalla 5 1 2 Testiholkin syv veto gt Tarvittavat ty kalut ja materiaalit Kiristyskehys 755T4 360 tyhji putki 755X104 360 tyhji tiivistyslaatal la tyhji pumppu 755E9 oskilloiva saha 75602 756B12 tai 756B20 ThermoLyn j ykk 616T52 tai ThermoLyn clear 616T83 sidelanka 1 Sijoita kaksi sidelankaa ristiin valuadapterin p lle katso Kuva 5 Side langat muodostavat ilmakanavat jotka helpottavat syv vetomateriaalin muovaamista muotoon 2 Suorita syv vetotoimenpide tuotteen ThermoL yn avulla 3 Viimeistele proteesiholkki Luku Proteesiholkin viimeistely katso sivu 120 Ottobock 117 5 1 3 Lopullisen TT h
260. iaalit iskuholkki 5X163 Piirra ja leikkaa proteesiholkki muotoon Hio holkin distaalinen paa syvavetomalliin ja lieri kantaruuvien kantoihin saakka katso Kuva 12 Poista syvavetomalli ja lieri kantaruuvit proteesiholkista Poista proteesiholkki kipsipositiivista Hio proteesiholkki muotoon Aseta iskuholkit aukkoihin joista lieri kantaruuvit poistettiin katso Kuva 13 5 2 Shuttle Lock komponentin ja holkkiadapterin asennus gt E BON Isen 7 Tarvittavat ty kalut ja materiaalit holkkiadapteri 4R54 uppokantaruuvit 501541 M6X45 kierretappi 506G3 M3X5 Niro momenttiavain 710D4 momenttiavain s dett viss arvoon 0 5 Nm Aseta Shuttle Lock siten ett magneetti on sijoitettu proksimaalisesti ja lukitusyksikk mediaalisesti tai lateraalisesti Aseta Shuttle Lock proteesiholkille katso Kuva 14 Vaihtoehtoisesti aseta siirtolevy Shuttle Lock komponentille Aseta haluamasi holkkiadapteri Shuttle Lock komponentille Ty nn uppokantaruuvit holkkiadapterin ja Shuttle Lock komponentin l pi valuadapteriin ja kirist ne katso Kuva 15 asennuksen kiristysmo mentti 12 Nm Kierr lukitusyksikk katso Kuva 17 kohta 1 Shuttle Lock komponent tiin ja kirist momenttiavaimella asennuksen kiristysmomentti 10 Nm Varmista lukitusyksikk kierretapilla katso Kuva 17 kohta 2 asennuk sen kiristysmomentti 0 5 Nm 5 3 Karan asennus tuppeen Tupen yhdist miseksi Shuttle Lock komponenttiin ruuva
261. iehe Abb 8 Einen Schlauchstrumpf ber das Gipspositiv ziehen Einen Bindfaden zirkul r in die Rille des Eingussadapters einlegen und stramm abbinden siehe Abb 9 Ein St ck Carbon UD Schlauch zuschneiden 1 5 fache L nge des Gipspositivs Den Carbon UD Schlauch bis zum Schaftrand ber das Gipspositiv zie hen Den oberen Teil des Carbon UD Schlauch abbinden und die restli che L nge ber das Gipspositiv umschlagen Einen Bindfaden zirkul r in die Rille des Eingussadapters einlegen und stramm abbinden siehe Abb 10 Einen Schlauchstrumpf ber das Gipspositiv ziehen Ein St ck Carbonfaser Flechtschlauch zuschneiden 1 3 fache L nge des Gipspositivs Den Carbonfaser Flechtschlauch bis zum Schaftrand ber das Gipspo sitiv ziehen Den oberen Teil des Carbonfaser Flechtschlauchs abbinden und die restliche L nge ber das Gipspositiv umschlagen siehe Abb 11 Ein St ck Perlon Trikotschlauch zuschneiden 2 fache L nge des Gips positivs Den Perlon Trikotschlauch bis zum Schaftrand ber das Gipspositiv zie hen Den oberen Teil des Perlon Trikotschlauch abbinden und die restli che L nge ber das Gipspositiv umschlagen Ottobock 11 16 17 18 Den l ngeren PVA Folienschlauch einweichen und ber das Gipspositiv ziehen Den GieBvorgang mit Orthocryl durchf hren Den Prothesenschaft nachbearbeiten Kapitel Nachbearbeiten des Pro thesenschafts siehe Seite 13 5 1 4 Laminieren
262. iente CAUTELA Utilizzo in condizioni ambientali non consentite Caduta dovuta a danni al prodotto gt Non sottoporre il prodotto a condizioni ambientali inammissibili vedere il capitolo Condizioni ambientali gt Se il prodotto stato sottoposto a condizioni ambientali non consentite controllare se danneggiato Non utilizzare pi il prodotto in caso di danni evidenti o in casi dubbi gt Se necessario prendere provvedimenti adeguati p es pulizia ripara zione sostituzione controllo da parte del produttore o di un officina specializzata ecc gt Informare il paziente CAUTELA Danno meccanico del prodotto Lesioni dovute a cambiamento o perdita di funzionalit gt Trattare con cura il prodotto durante il lavoro In caso di prodotto danneggiato controllarne il funzionamento e le pos sibilit di utilizzo gt Non utilizzare il prodotto in caso di cambiamento o perdita di fun zionalit vedere Indicazioni di cambiamento o perdita di funzionalit durante l utilizzo in questo capitolo gt Se necessario prendere provvedimenti adeguati per es riparazione sostituzione controllo da parte del servizio assistenza al cliente del produttore ecc gt Informare il paziente Indicazioni di cambiamento o perdita di funzionalit durante l utilizzo Cambiamenti funzionali sono riconoscibili per es attraverso un andatura modificata un posizionamento modificato
263. iger Verant wortung gem B Anhang VII der Richtlinie erstellt 9 Technische Daten Kennzeichen 6A40 Gewicht g 225 Systemh he mm 37 Material Hochleistungspolyamid und Metall Max K rpergewicht kg 125 16 Ottobock English 1 Product Description INFORMATION Date of the last update 2012 11 14 gt Please read this document carefully gt Follow the safety instructions 1 1 Design and Function The 6A40 MagnoFlex Lock is a shuttle lock with a flexible pin and a magnet integrated in the housing lt serves to secure a suitable liner in the prosthetic socket The shuttle lock is installed in the test socket by vacuum forming and in the definitive socket by lamination To connect to the distal prosthetic components it is equipped with a four hole connector The flexible pin is installed on the liner When the patient slides into the prosthetic socket the magnet in the MagnoFlex Lock aligns the flexible pin with the opening This makes it easier to don the prosthesis 1 2 Combination Possibilities 6A40 MagnoFlex Lock Designation Reference number Socket Adapter with Pyramid 4R54 For combination possibilities please see the catalogue 646K2 or consult the manufacturer 2 Application 2 1 Intended Use The product is intended solely for lower limb prosthetic fittings 2 2 Area of Application Area of application according to the MOBIS mobility system
264. ijakom glej sliko 4 6 Glavo ugreznega vijaka izolirajte s Plastabandom 180 Ottobock 5 1 2 Globoko vle enje poizkusnega le i a gt Potrebni orodja in materiali Napenjalni okvir 755T4 360 vakuumska cev 755X104 360 z vakuum sko tesnilno plo ico vakuumska Crpalka 755E9 oscilirajo a Zaga 756D2 756B12 ali 756B20 togi ThermoLyn 616T52 ali prozorni ThermoLyn 616T83 vrvica Na laminacijskem adapterju prekrizajte dve vrvici glej sliko 5 Vrvici predstavljata zracna kanala ki olajsata prileganja materiala za globoko vlecenje na konture Postopek globokega vle enja izvedite z materialom ThermoLyn Kon no obdelajte le i e proteze poglavje Kon na obdelava le i a proteze glej stran 183 5 1 3 Laminiranje kon nega le i a TT gt Potrebni orodja in materiali Vre ka PVA 99B81 70X19X5 in 99B81 100X19X5 elasti ni povoj iz perlona 623T3 8 ali 623T3 10 nogavica 81A1 8 ali 81A1 10 trak iz karbonskih vlaken 616B1 25x ovoj iz enosmernega karbona 616G2 ovoj iz pletenega karbona 616G15 ortokrilna smola za laminiranje 80 20 PRO 617H119 vrvica Namo ite kraj o vre ko PVA in jo povlecite ez mav ni pozitiv Povlecite nogavico ez mav ni pozitiv Okoli to ke MPT cirkularno ovijte eno plast traku iz karbonskih vlaken sredina kite poga ice glej sliko 6 Medialno in lateralno namestite eno plast traku iz karbonskih vlaken od Shuttle Lock do kondilov glej sliko 7 Anteriorno
265. ijelova koje proizvo a nije izdao u sklopu primjene proizvoda 8 2 Izjava o sukladnosti Proizvod ispunjava zahtjeve Direktive 93 42 EEZ za medicinske proizvode Na temelju kriterija za klasifikaciju medicinskih proizvoda prema Prilogu IX Direktive proizvod je svrstan u razred Stoga je proizvo a kao jedini odgo vorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive 9 Tehni ki podatci Oznaka 6A40 Te ina g 225 Visina sustava mm 37 Materijal visokou inski poliamid i metal Maks tjelesna te ina kg 125 Sloven ina 1 Opis izdelka INFORMACIJA Datum zadnje posodobitve 2012 11 14 b Ta dokument natan no preberite gt Bodite pozorni na varnostne napotke 1 1 Sestava in funkcija MagnoFlex Lock 6A40 je Shuttle Lock s fleksibilnim zati em in magnetom ki je integriran v ohi je Uporablja se za pritrditev primernega vlo ka v le i e proteze Shuttle Lock je treba v poizkusnem le i u montirati z globokim vle enjem v kon nem le i u pa z laminiranjem Za povezovanje z distalnimi proteznimi komponentami je opremljen z nastavkom s tirimi luknjami Fleksi bilni zati je treba namestiti na vlo ek Ko bolnik vstopi v le i e proteze usmeri magnet v MagnoFlex Lock fleksibilni zati proti odprtini Tako je vsto panje v protezo la je 1 2 Mo nosti kombiniranja 6A40 MagnoFlex Lock Naziv Oznaka Adapter le i a z nastavitvenim jedrom 4
266. ik van het uitstootventiel Wanneer wordt overgegaan op permanent gebruik is het zinvol de aanwezi ge liner te vervangen door een liner die meer comfort biedt materiaal TPE of PUR In dit geval moet er een nieuwe prothesekoker worden vervaardigd Wanneer het distale gedeelte van de shuttle lock met inbegrip van de ver grendelingseenheid wordt gedemonteerd moet de buisadapter worden ver vangen door een langere Demontage van het uitstootventiel 1 Draai de bouten los en haal het distale gedeelte van de shuttle lock van de ingietadapter af 2 Druk het uitstootventiel met een stomp werktuig vanaf distaal uit de ingietadapter naar buiten zie afb 20 3 Monteer het distale gedeelte van de shuttle lock volgens de aanwijzingen in het hoofdstuk Montage van de shuttle lock en de kokeradapter zie pagina 78 6 Gebruik De liner en de shuttle lock worden met de pen met elkaar verbonden De pen zit vast in de shuttle lock en houdt de liner op zijn plaats VOORZICHTIG Pen wordt niet in zijn geheel in de shuttle lock gestoken Vallen doordat de pen niet goed vastzit in de shuttle lock gt Steek de pen volgens de instructies in de shuttle lock gt Controleer telkens voor gebruik van de prothese of de pen goed vastzit in de shuttle lock gt Informeer ook de pati nt hierover 80 Ottobock Prothesekoker aantrekken 1 Stap met de liner in de prothesekoker tot de pen in de opening in de ingietadapter glijdt 2
267. im spojnim avlom i magnetom integriranim u ku i te Slu i za fiksiranje prikladne navla ke za batrljak u dr ak proteze Bravica shuttle montira se u testni dr ak va kuumskim izvla enjem a u kona ni dr ak laminiranjem Radi spajanja s di stalnim komponentama proteze opremljena je priklju kom s etirima rupama Fleksibilni spojni avao montira se na navlaku za batrljak Kada pacijent u e u dr ak proteze magnet u bravi MagnoFlex poravnava fleksibilni spojni avao s otvorom To olak ava ulazak u protezu 1 2 Mogu nosti kombiniranja Bravica MagnoFlex 6A40 Naziv Oznaka Prilagodnik dr ka s jezgrom za namje tanje 4R54 Mogu nosti kombiniranja mogu se vidjeti u katalogu 646K2 ili doznati kod proizvo a a 2 Uporaba 2 1 Svrha uporabe Proizvod valja rabiti isklju ivo za proteti ku opskrbu donjeg ekstremiteta 2 2 Podru je primjene Podru je primjene prema sustavu mobilnosti MOBIS 166 Ottobock Dopustena tjelesna teZina do maks 125 kg 2 3 Uvjeti okoline Dopusteni uvjeti okoline Interval temperature za primjenu 10 C do 60 C Dopustena relativna vlaznost zraka 0 do 90 bez kondenzacije Nedopusteni uvjeti okoline Mehanicke vibracije ili udarci Znoj urin slatka voda slana voda kiseline Pra ina pijesak jako higroskopske estice npr talk 2 4 Vijek uporabe Proizvoda je ovaj prilagodni dio ispitao na tri milijuna ciklusa opterece
268. in posteriorno namestite eno plast traku iz karbonskih vlaken od Shuttle Lock do cirkularnega traku iz karbonskih vlaken glej sliko 8 Povlecite nogavico ez mav ni pozitiv V re o laminacijskega adapterja vstavite vrvico in jo tesno zave ite glej sliko 9 Prire ite kos ovoja iz enosmernega karbona 1 5 kratna dol ina mav nega pozitiva ez mav ni pozitiv do roba le i a povlecite ovoj iz enosmernega kar bona Zgornji del ovoja iz enosmernega karbona zve ite preostali del pa ovijte okoli mav nega pozitiva 10 V re o laminacijskega adapterja vstavite vrvico in jo tesno zave ite glej sliko 10 11 Povlecite nogavico ez mav ni pozitiv Ottobock 181 12 13 14 15 16 17 18 Prirezite kos ovoja iz pletenega karbona 1 3 kratna dol ina mav nega pozitiva Ovoj iz pletenega karbona povlecite mav ni pozitiv do roba le i a Zgornji del ovoja iz pletenega karbona zvezite preostali del pa ovijte okoli mav nega pozitiva glej sliko 11 Prirezite kos elasti nga ovoja iz perlona 2 kratna dol ina mav nega pozi tiva Elasti ni ovoj iz perlona povlecite Gez mav ni pozitiv do roba le i a Zgornji del elasti nega ovoja iz perlona zve ite preostali del pa ovijte okoli mav nega pozitiva DaljSo vre ko PVA namo ite in povlecite mav ni pozitiv Izvedite vlivanje z ortokrilno smolo Kon no obdelajte le i e proteze poglavje Kon na obdelava le i
269. ina n ho adapt ru viz obr 2 Vypl te hlavy roub s v lcovou hlavou Plastabandem viz obr 3 Um st te lamina n adapt r v pod ln ose pah lov ho l ka na s drov pozitiv Vlo te pom cku pro vakuov ta en do kruhov ho otvoru lamina n ho adapt ru a zafixujte oba k s drov mu pozitivu pomoc z pustn ho roubu viz obr 4 Odizolujte hlavu z pustn ho roubu Plastabandem 5 1 2 Vakuov ta en zku ebn ho l ka gt Pot ebn n ad a materi ly Nap nac r m 755T4 360 vakuov trubka 755X104 360 s t snic m ko tou em v v va 755E9 vibra n pila 756D2 756B12 nebo 756B20 ThermoLyn steif 616T52 nebo ThermoLyn clear 616T83 motouz Polo te dva motouzy k em na lamina n adapt r viz obr 5 Motouzy vytvo vzduchov kan lky kter usnadn vytvarov n vakuov ta en ho materi lu podle kontur Prove te postup vakuov ho ta en s ThermoLynem Potom pah lov l ko upravte kapitola prava pah lov ho l ka viz t strana 152 Ottobock 149 5 1 3 Laminov n definitivn ho TT pah lov ho l ka gt 10 11 12 13 14 15 16 17 18 Pot ebn n ad a materi ly PVA f lie 99B81 70X19X5 a 99B81 100X19X5 perlonov trikotov ha dice 623T3 8 nebo 623T3 10 hadicov pun o ka 81A1 8 nebo 81A1 10 karbonov p ska 616B1 25x karbonov hadice UD 616G2 pleten karbonov hadice 616G15 lamina n
270. indeki apraz eklin zerine yerle tirilmelidir Bkz ek 5 Ba lama ipleri konturlar hafifleten derin ekme malzemesinin kal b nda hava kanallar olu turur Derin ekme i lemi ThermoL yn ile y r t lmelidir 212 Ottobock 3 Protez soketi zerinde tekrar calisilmalidir B l m Protez soketlerinin zerinde tekrar al lmas Bkz Sayfa 215 5 1 3 Nihai TT soketinin laminasyonu gt 10 11 12 13 14 15 16 Gerekli aletler ve malzemeler PVA haz r folyo 99B81 70X19X5 ve 99B81 100X19X5 perlon stakinet 623T3 8 veya 623T3 10 naylon stakinet 81A1 8 oder 8141 10 karbon bant 616B1 25x karbon UD stakinet 616G2 karbon stakinet 616G15 Orthocryl laminasyon re inesi 80 20 PRO 617H119 ba lama ipi K sa olan PVA haz r folyo yumu at lmal ve pozitif al n n zerine ekilme lidir Naylon stakinet pozitif al n n zerine ekilmelidir Bir kat karbon bant ember eklinde MPT noktas na Patellar Tendon merkezi yerle tirilmelidir Bkz ek 6 Bir kat karbon bant medial ve lateral olarak Shuttle Lock tan kondillere kadar yerle tirilmelidir Bkz ek 7 ncesinde ve sonras nda bir kat karbon bant Shuttle Lock tan ember eklindeki karbon banda kadar yerle tirilmelidir Bkz ek 8 Naylon stakinet pozitif al n n zerine ekilmelidir Ba lama ipi ember eklinde d k m adapt r oyu una yerle tirilmeli ve s k ba lanmal d r Bkz ek 9 Kar
271. ips cu ajutorul surubului cu cap inecat vezi fig 4 Izolati capul surubului cu cap inecat cu Plastaband 5 1 2 Crearea de vid intr o cup de prob gt Instrumente si materiale necesare Cadru de ntindere 755T4 360 eav de vidare 755X104 360 cu saiba de etansare de vid pomp de vidare 755E9 fer str u oscilant 756D2 756B12 sau 756B20 ThermoLyn rigid 616T52 sau ThermoLyn clear 616T83 snur Amplasati doua bucati de snur in forma de cruce pe adaptorul de lami nare vezi fig 5 Snururile formeaz canale de aer care faciliteaz mo delarea pe contururi a materialului ce urmeaz a fi ambutisat Efectuati procesul de ambutisare cu ThermoLyn Finisati cupa protetica Capitolul Finisarea cupei protetice vezi pagina 162 5 1 3 Laminarea unei cupe TT definitive gt Instrumente si materiale necesare Tub din folie PVA 99B81 70X19X5 si 99B81 100X19X5 tricot circular de Perlon 623T3 8 sau 623T3 10 ciorap tubular 81A1 8 sau 81A1 10 banda din tesatura de fibra de carbon 616B1 25x tub UD din fibra de carbon 61602 tricot circular din fibra de carbon 616G15 de la minare Orthocryl 80 20 PRO 617H119 snur nmuiati tubul mai scurt din folie PVA si trageti peste mulajul din ghips Trageti un ciorap tubular peste mulajul din ghips Amplasati un strat de banda din tesatura de fibra de carbon circular n jurul punctului MPT mijlocul tendonului patelar vezi fig 6 Amplasati medial i l
272. itarios Sobre la base de los criterios de clasificaci n para productos sa nitarios seg n el anexo IX de la directiva el producto se ha clasificado en la clase La declaraci n de conformidad ha sido elaborada por el fabricante bajo su propia responsabilidad seg n el anexo VII de la directiva Ottobock 59 9 Datos t cnicos Referencia 6A40 Peso g 225 Altura del sistema mm 37 Material Poliamida de alto rendimiento y metal Peso m x de usuario kg 125 Portugu s 1 Descric o do produto INFORMA O Data da ltima atualiza o 2012 11 14 gt Leia este manual de utiliza o atentamente gt Observe os avisos de seguran a 1 1 Constru o e funcionamento O MagnoFlex Lock 6A40 um fecho de press o com um pino flex vel e um ima integrado na carca a Ele serve para fixar um liner adequado no encaixe da pr tese A montagem do fecho de press o ocorre no encaixe de teste por repuxamento profundo e no encaixe definitivo por lamina o Para a co nex o com os componentes distais da pr tese ele equipado com uma co nex o de quatro orif cios O pino flex vel montado no liner Quando o paci ente insere o membro residual no encaixe da pr tese ent o o m no Mag noFlex Lock alinha o pino flex vel para a abertura Isso torna mais f cil a in ser o do membro residual na pr tese 1 2 Possibilidades de combina o MagnoFlex Lock 6A40 Denomina o
273. itler Toz kum as r hidroskopik pargac klar rn pudra 2 4 Kullan m s resi Bu parga ISO 10328 uyar nca 3 milyon y kleme periyodu yapt r larak kontrol edilmistir Bu hastan n aktivite derecesine g re 3 ila 5 y ll k bir kullan ma denk gelmektedir 3 G venlik 3 1 Uyar sembol sisteminin anlam A Olas kaza ve yaralanma tehlikelerine kar uyar lar Olas teknik hasarlara kar uyar lar 3 2 Genel G venlik Uyar lar D KKAT r n kullan m k lavuzunu dikkate almadan kullanma G venlik uyar lar n dikkate almama nedeniyle sa l k durumunun k t ye git mesi ve ayr ca r nde hasarlar n olu mas Bu kullan m k lavuzundaki g venlik uyar lar n dikkate al n z Ottobock 209 gt Hastay bilgilendiriniz i areti bulunan t m g venlik uyar lar n has taya iletiniz D KKAT r n n a r zorlanmas Tak lan par alar n k r lmas nedeniyle d me gt Protez par alar n MOBIS siniflandirmasina g re tak n z bak n z b l m Kullan m alanlar gt Hastay bilgilendiriniz D KKAT Protez par alar n n uygun olmayan kombinasyonu r n n k r lmas veya deformasyonu nedeniyle d me r n sadece Kombinasyon olanaklar b l m ne g re uygun olan protez par alar ile birle tirin gt Protez par alar n n kullan m talimatlar n baz
274. iyonel k valfinin montaj veya demontaj k valfi liner ve protez soketi aras nda al ak bas nc n retilmesine neden olur Shuttle Lock lar n kullan m esnas nda pimin itildi i d k m adapt r a kl na yap t r l r k valfi test ama l veya s rekli olarak kullan labilir k valfinin test ama l kullan m Test ama l kullan mda mevcut olan liner n ve Shuttle Lock un kullan m na devam edilmelidir k valfinin kullan m na devam edilmemesi durumunda s k lmeli ve destek birimi monte edilmelidir gt Gerekli malzemeler Yap t r c 647H23 yal t m malzemesi Plastazote 617S7 20 1 Pim vidalarla beraber linerdan s k lmelidir 2 Ayar vidas Bkz ek 17 Poz 2 kar lmal d r 3 Destek birimi Bkz ek 17 Poz 1 Shuttle Lock tan s k lmelidir 4 B LG Seslerin azalt lmas i in susturucu bir yal t m malzemesi Plastazote kullan lmal d r Bir par a yal t m malzemesi Plastazote kesilmeli destek biriminin ap ve destek biriminin a kl na yerle tirilmelidir 5 Yap t r c k valfinin zerine s r lmelidir Bkz ek 18 6 k valfi d k m adapt r n n a kl na yap t r lmal d r Bkz ek 19 k valfinin s rekli kullan m nda de i tirilmesi De i im yap l rken var olan liner daha konforlu bir linerla Malzeme TPE veya PUR degistirmek daha mant kl d r Bu
275. k 647H23 Plastazote 617S7 20 1 Vy roubujte pin z lineru 2 Povolte stav c roub viz obr 17 poz 2 3 Vy roubujte areta n jednotku viz obr 17 poz 1 z Shuttle Locku 4 INFORMACE Pro zm rn n hlu nosti pou ijte tlumi Plastazote Vylisujte razidlem kousek Plastazotu o pr m ru areta n jednotky a za su te jej do otvoru areta n jednotky 5 Pot ete jednocestn ventil adhezn m prost edkem viz obr 18 6 Nalepte jednocestn ventil do otvoru lamina n ho adapt ru viz obr 19 P echod na trval pou it jednocestn ho ventilu P i tomto p echodu je vhodn vym nit liner kter je k dispozici za n jak po hodln j liner materi l TPE nebo PUR V tomto p pad je zapot eb vyro bit nov pah lov l ko Kdy je dist ln st Shuttle Locku v etn areta n jednotky odmontov na mus se trubkov adapt r vym nit za del Demont jednocestn ho ventilu 1 Odmontujte dist ln st Shuttle Locku z lamina n ho adapt ru vy rou bov n m roub 2 Vytla te jednocestn ventil pomoc n jak ho tup ho n stroje z dist ln strany z lamina n ho adapt ru viz obr 20 3 Namontujte dist ln st Shuttle Locku podle pokyn v kapitole Mont Shuttle Locku a l kov ho adapt ru viz t strana 152 Ottobock 153 6 Pou it Liner a Shuttle Lock se vz jemn spoj pomoc pinu Pin se zaaretuje do Shuttle Locku a p i
276. kodzenia lub w razie w tpliwo ci zaprzesta stosowania produktu gt W razie konieczno ci nale y podj odpowiednie kroki wyczysz czenie naprawa wymiana kontrola przez producenta lub wykwalifiko wany warsztat itp gt Prosimy poinformowa pacjenta A PRZESTROGA Mechaniczne uszkodzenie produktu Urazy wskutek zmiany lub utraty funkcji gt Nale y starannie wykonywa prace przy produkcie gt Uszkodzony produkt nale y skontrolowa pod k tem funkcjonalno ci i zdolno ci do u ytku Nie u ywa produktu w przypadku stwierdzenia zmian lub utraty funkcji patrz Oznaki zmiany lub utraty funkcji podczas u ytkowania w tym rozdziale gt W razie konieczno ci nale y podj odpowiednie kroki np naprawa wymiana kontrola przez serwis producenta itp gt Prosimy poinformowa pacjenta Oznaki zmiany lub utraty funkcji podczas u ytkowania Zmiany funkcjonowania mog odznacza si np zmian obrazu chodu zmia n pozycji podzespo w protezowych wzgl dem siebie jak i powstawaniem odg os w 4 Zakres dostawy Zakres dostawy produktu przedstawia ilustracja na stronie 2 ilustr 1 Nast puj ce podzespo y pojedy cze lub akcesoria wchodz w zakres dosta wy zgodnie z podan ilo ci i s dost pne w przypadku ponownego zam wienia jako elementy pojedy cze podzespo y pojedy cze do zam wienia w ilo ci minimalnej A zestaw naprawczy 6A40 M
277. ktad proximalt och rastenhe ten medialt eller lateralt S tt Shuttle Lock p proteshylsan se bild 14 Frivilligt Placera skjutplattan p Shuttle Lock Placera den utvalda hylsadaptern p Shuttle Lock Stick in skruvarna med f rs nkt huvud genom hylsadaptern och Shuttle Lock i ingjutningsadaptern och dra t se bild 15 tdragningsmoment f r montering 12 Nm Vrid in rastenheten se bild 17 pos 1 i Shuttle Lock och dra t med momentnyckeln tdragningsmoment f r montering 10 Nm S kra rastenheten med g ngstiftet se bild 17 pos 2 tdragningsmo ment f r montering 0 5 Nm 5 3 Montera pinnen p linern Pinnen som f rbinder linern med Shuttle Lock skruvas in i g ngan vid den distala nden av linern Ottobock 89 gt Verktyg och material som beh vs Momentnyckel inst llbar till 3 Nm Loctite 241 636K13 1 Stryk Loctite p g ngan 2 OBS Korta inte av pinnen Skruva in pinnen i g ngan och dra t se bild 16 tdragningsmoment f r montering 3 Nm 5 4 Frivilligt Montera eller demontera utst tningsventilen Utst tningsventilen anv nds f r att skapa vakuum mellan linern och protes hylsan Den limmas fast i den ppningen p ingjutningsadaptern som pinnen f rs igenom n r Shuttle Lock anv nds Utst tningsventilen kan anv nds p prov eller permanent Anv nda utst tningsventilen p prov Vid anv ndning p prov r det meningsfullt att forts tta anv nda den existe rand
278. l 2 3 Remplissez les t tes des vis t tes cylindriques avec du Plastaband Voir ill 3 4 Placez sur le positif en pl tre l adaptateur couler dans l axe longitudi nal du moignon Ottobock 31 5 6 Posez le gabarit de thermoformage dans l ouverture ronde de l adapta teur couler et fixez ces deux l ments au positif en pl tre l aide d une vis t te frais e Voir ill 4 Isolez la t te de la vis t te frais e avec du Plastaband 5 1 2 Thermoformer une embo ture test gt Outils et mat riaux requis Cadre de serrage 755T4 360 tube vide 755X104 360 avec rondelle d tanch it vide pompe vide 755E9 scie oscillations 756D2 756B12 ou 756B20 ThermoLyn rigide 616T52 ou ThermoLyn clear 616T83 ficelle Posez deux ficelles en croix sur l adaptateur couler Voir ill 5 Les fi celles forment des canaux d air qui simplifient le modelage du mat riau de thermoformage au niveau des contours Proc dez au thermoformage avec le ThermoL yn Proc dez la finition de l embo ture de la proth se chapitre c Finition de l embo ture de la prothese Consulter la page 35 5 1 3 Stratifier une embo ture d finitive TT gt 32 Outils et mat riaux requis Film tubulaire en PVA 99B81 70X19X5 et 99B81 100X19X5 tricot tu bulaire en perlon 623T3 8 ou 623T3 10 bas 81A1 8 ou 81A1 10 bande de tissu en fibres de carbone 616B1 25x film en carbone UD 616G2 film tr
279. l producto se muestran en la p gina 2 v ase la fig 1 Las siguientes piezas y accesorios se incluyen en el suministro en las canti dades indicadas y se pueden pedir posteriormente ya sea como piezas indi viduales una cantidad m nima de piezas individuales A o bien como kit de componentes Lock MagnoFlex 6440 Fig N de Canti Denominaci n Referencia pos dad m 1 Instrucciones uso 647G931 1 1 1 Lock MagnoFlex con varilla roscada 506G3 Niro X 5 1 2 1 Adaptador laminaci n 5X174 1 3 1 Pin flexible 5X51 1F 1 4 1 V lvula expulsi n 6A42 1 A 5 1 Tornillo 50353 1 6 1 Molde de embutici n 5X176 1 A 7 4 Manguito de impacto 5X163 52 Ottobock Lock MagnoFlex 6A40 Fig N de Canti Denominaci n Referencia pos dad 1 A 8 4 Tornillos de cabeza cilindrica 501Z2 M6X8 1 A 9 4 Tornillos avellanados 501S41 M6X45 1 m 10 1 Unidad de encaje 5X52 K N 5 Preparaci n para el uso A PRECAUCI N Alineamiento o montaje incorrecto Lesiones por ca das debidas a da os en los componentes prot sicos gt Tenga en cuenta las indicaciones de alineamiento y montaje Es posible que no todos los materiales mencionados est n disponibles en su pa s p caso de que no pueda conseguir alg n material p ngase en con tacto con la filial local del fabricante para qu
280. lanmalar gt Kurulum ve montaj uyar lar n dikkate al n z B LG Muhtelemelen s z konusu malzemelerin tamam lkenizde mevcut olmaya bilir gt Malzemeler mevcut de ilse alternatif malzemeler edinebilmek i in re ticinin sizin lokasyonunuzdaki ubesiyle ileti ime ge in 5 1 Protez soketinin haz rlanmas 5 1 1 Soket yap m gt E O BUM 6 Gerekli aletler ve malzemeler D k m adapt r 5X174 silindir vidalar 501Z2 M6X8 derin cekme dummysi 5X176 vida 50353 balmumu 633W8 plasta bandi 636K8 20X2X10 Silindir vidalar dis ve bas k sm d taraftan bal mumuyla izole edilmeli dir Silindir vidalar d k m adapt r ne vidalanmal d r Bkz ek 2 Silindir vidalar n ba plasta bant ile doldurulmal d r Bkz ek 3 D k m adapt r boylamas na pozitif al zerine yerle tirilmeldir Derin ekme dummysi d k m adapt r n n yuvarlak a kl na yerlestiril meli ve her ikiside g mme vidayla pozitif al ya sabitlenmelidir Bkz ek 4 G mme vidan n ba plasta bant ile izole edilmelidir 5 1 2 Test soketi derin ekme gt Gerekli aletler ve malzemeler Derin ekme kasna 755T4 360 vakum borusu 755X104 360 vakum contas ile vakum makinas 755E9 haval al k rma motoru 756D2 756B12 veya 756B20 ThermoLyn sert 616T52 veya ThermoLyn clear 616T83 baglama ipi Her iki ba lama ipi d k m adapt r n n zer
281. late ralno te anteriorno i posteriorno od bravice shuttle do kruZne tkane vrp ce od uglji nih vlakana Jedan sloj tkane vrpce od uglji nih vlakana postavite kruZno 3 cm ispod perineuma Odrezite dvije tkane vrpce od uglji nih vlakana duljina pribl 20 cm Tkane vrpce od uglji nih vlakana u sredini preklopite i oblikujte u V te po stavite u podru je potpore tubera Preko sadrenog pozitiva navucite navlaku za crijevo Nit za vezanje kru no postavite u lijeb uljevnog prilagodnika i vrsto zave ite Odre ite komad uglji nog UD crijeva 1 5 struka duljina sadrenog poziti va Uglji no UD crijevo povucite preko sadrenog pozitiva do ruba dr ka Gornji dio uglji nog UD crijeva zave ite i preostalu duljinu prebacite pre ko sadrenog pozitiva Nit za vezanje kru no postavite u lijeb uljevnog prilagodnika i vrsto zave ite Preko sadrenog pozitiva navucite navlaku za crijevo Odre ite komad pletenog crijeva od uglji nih vlakana 1 3 struka duljina sadrenog pozitiva Pleteno crijevo od uglji nih vlakana povucite preko sadrenog pozitiva do ruba dr ka Gornji dio pletenog crijeva od uglji nih vlakana zave ite i preostalu duljinu prebacite preko sadrenog pozitiva Odre ite komad perlonske triko cijevi 2 struka duljina sadrenog poziti va 172 Ottobock 17 18 19 20 Perlonsku triko cijev povucite preko sadrenog pozitiva do ruba drska Gornji dio perlonskog triko crijeva zave ite i p
282. leksible pind hen mod bningen Dette g r det lettere at tage protesen p 1 2 Kombinationsmuligheder 6A40 MagnoFlex Lock Betegnelse Identifikation Hylsteradapter med justerkerne 4R54 92 Ottobock Kombinationsmuligheder fremg r af kataloget 646K2 eller f s fra producen ten 2 Anvendelse 2 1 Anvendelsesform l Produktet m kun anvendes til protesebehandling af de nedre ekstremiteter 2 2 Anvendelsesomr de Anvendelsesomr de iht mobilitetssystemet MOBIS Godkendt til en kropsveegt p maks 125 kg 2 3 Omgivelsesbetingelser Tilladte omgivelsesbetingelser Anvendelsestemperaturomr de 10 C til 60 C Tilladt relativ luftfugtighed O til 90 ikke kondenserende Ikke tilladte omgivelsesbetingelser Mekaniske vibrationer eller stod Sved urin ferskvand saltvand syrer Stov sand steerkt hygroskopiske partikler f eks talkum 2 4 Brugstid Dette passtykke har producenten afprovet med 3 millioner belastningscy klusser iht ISO 10328 Dette svarer alt efter patientens aktivitetsgrad til en brugstid p 3 til 5 r 3 Sikkerhed 3 1 Advarselssymbolernes betydning A FORSIGTIG Advarsler om risiko for ulykke og personskade EGEN Advarsler om mulige tekniske skader Ottobock 93 3 2 Generelle sikkerhedsanvisninger FORSIGTIG Anvendelse af produktet uden hensyntagen til brugsanvisningen Hvis sikkerhedsanvisningerne ikke
283. li strokovne slu be itd gt Obvestite bolnika POZOR Mehanska po kodba izdelka Po kodbe zaradi spremembe ali izgube funkcije Pri uporabi izdelka bodite pazljivi gt Preverite ali po kodovan izdelek e izpolnjuje svojo funkcijo in ali je primeren za uporabo Ce pride do izgube ali spremembe funkcije izdelka ve ne uporabljajte glej razdelek Znaki sprememb ali izgube funkcije pri uporabi v tem poglavju Po potrebi zagotovite ustrezne ukrepe npr popravilo zamenjavo pre verjanje s strani proizvajal eve slu be za pomo strankam itd gt Obvestite bolnika Znaki sprememb ali prenehanja delovanja pri uporabi Spremembe delovanja je mogo e opaziti npr kot spremembe hoje spreme njen medsebojni polo aj komponent proteze ter nastajanje zvokov 4 Obseg dobave Obseg dobave izdelka je prikazan na strani 2 sl 1 V skladu z navedenimi koli inami vsebuje obseg dobave naslednje posame zne dele in dele opreme ki jih je mogo e naknadno naro iti kot posamezne dele posamezne dele z omejitvijo v smislu minimalne koli ine za naro ilo A komplete posameznih delov 6A40 MagnoFlex Lock SI St Koli Naziv Oznaka pol Cina 1 Navodila uporabo 647G931 1 1 MagnoFlex Lock z navojnim zati em 506G3 M3X5 Niro 1 2 1 Laminacijski adapter 5X174 1 3 1 Fleksibilni zati 5X51 1F Ottobock 179 6
284. likuitu punossukka holkin reunaan saakka kipsipositiivin p lle Sido hiilikuitu punossukan ylempi osa ja k nn loppu kipsipositiivin p lle katso Kuva 11 Leikkaa kappale Perlon trikoosukkaa 2 kertaa kipsipositiivin pituus Ved Perlon trikoosukka holkin reunaan saakka kipsipositiivin p lle Sido Perlon trikoosukan ylempi osa ja kaanna loppu kipsipositiivin p l le Kostuta pidempi PVA kalvosukka ja ved kipsipositiivin p lle Suorita valu Orthocryl laminointihartsilla Viimeistele proteesiholkki Luku Proteesiholkin viimeistely katso sivu 120 118 Ottobock 5 1 4 Lopullisen TF holkin laminointi gt Tarvittavat ty kalut ja materiaalit PVA kalvosukka 99B81 100X26X5 ja 99B81 130X26X5 Perlon trikoo sukka 623T3 12 tai 623T3 15 letkusukka 81A1 12 tai 81A1 15 hiili kuitu kangasnauha 616B1 50x hiilikuitu UD sukka 616G2 hiilikuitu punossukka 616G15 Orthocryl laminointihartsi 80 20 PRO 617H119 sidelanka 1 Kostuta lyhyempi PVA kalvosukka ja ved se kipsipositiivin p lle 2 Ved yksi Perlon trikoosukkakerros kipsipositiivin p lle 3 Sijoita kerros hiilikuitu kangasnauhaa 3 cm perineumin alapuolella ole van alueen ymp rille 4 Sijoita kerrokset hiilikuitu kangasnauhaa Shuttle Lock komponentista mediaalisesti ja lateraalisesti sek anteriorisesti ja posteriorisesti edelli sess vaiheessa alueen ymp rille sijoitettuun hiilikuitunauhaan saakka 5 Sijoita kerros hiilikuitu kangasn
285. ll 19 Modifications effectuer pour une utilisation permanente de la soupape de purge Il est conseill de remplacer le manchon utilis par un manchon plus confor table mati re TPE ou PUR La fabrication d une nouvelle embo ture est alors n cessaire Si la partie distale de la prise rapide unit de blocage in cluse est d mont e l adaptateur tubulaire doit tre remplac par un adap tateur tubulaire plus long 36 Ottobock D monter la soupape de purge 1 D montez la partie distale de la prise rapide de l adaptateur couler en d vissant les vis 2 Poussez du c t distal la soupape de purge avec un outil sans pointe pour la sortir de l adaptateur couler Voir ill 20 3 Montez la partie distale de la prise rapide en suivant les instructions du chapitre Montage de la prise rapide et de l adaptateur de l embo ture gt Consulter la page 35 6 Utilisation Le manchon et la prise rapide sont reli s l un l autre par la broche La broche s enclenche dans la prise rapide et permet de maintenir le manchon La broche n est pas compl tement ins r e dans la prise rapide Chute provoqu e par une broche non bloqu e dans la prise rapide gt Ins rez la broche dans la prise rapide en suivant bien les instructions fournies b Avant chaque utilisation de la proth se v rifiez que la broche est bien bloqu e dans la prise rapide gt Informez le patient Mettre en place l embo ture de
286. lla tendum pont k r ld 6 bra Medi lisan s later lisan fektess nk egy r teg karbonsz las sz vetszala got a Shuttle Lockt l a kondylusokig Id 7 bra Anterior s posterior egy r teg karbonsz las sz vetszalagot fektess nk a Shuttle Lockt l a k rk r s karbonsz las sz vetszalagig ld 8 bra H zzunk cs6harisnyat a gipszpozitivra A tokadapter horny ba fektess nk egy k t z sz lat s feszesen k ss k meg ld 9 bra V gjunk m retre egy darab karbon UD cs vet a gipszpozitiv 1 5 szeres hossz nak megfelel en A karbon UD cs vet a tok perem ig h zzuk r a gipszpozitivra A karbon UD cs fels r sz t k ss k el a megmarad r sz t pedig tekerj k a gipszpozitiv k r Ottobock 139 10 11 12 13 14 15 16 17 18 A tokadapter horny ba fektess nk egy k t z sz lat s feszesen k ss k meg ld 10 bra H zzunk cs harisny t a gipszpozitivra Egy darab karbonsz las fonott cs vet v gjunk m retre a gipszpozitiv hossz nak 1 3 szszeres re A karbonsz las sz v tt cs vet a tok perem ig huzzuk r a gipszpozitivra A karbonsz las sz v tt cs fels r sz t k ss k el a megmarad r sz t pedig tekerj k a gipszpozitiv k r Id 11 V gjunk m retre egy perlon cs trik darabot a gipszpozitiv 2 szeres hossz nak megfelel en A perlon cs trik t a tok perem ig h zzuk r a gipszpozitivra A perlon cs trik fe
287. llen rz s a gy rt ltal vagy szakm helyben stb gt T j koztassa p ciens t A VIGY ZAT A term k mechanikus rong l d sa Funkci v ltoz s vagy veszt s okozta s r l sek gt term k megmunk l sa gondoss got ig nyel gt Meg kell vizsg lni hogy a s r lt term k m k dik s haszn lhat e m g gt Funkci veszt s vagy v ltoz s eset n a term ket tov bb haszn lni tilos l sd Funkci v ltoz sok vagy funkci veszt s a haszn lat sor n c fe jezetet gt Sz ks g eset n a vev nek meg kell tennie a sz ks ges int zked seket pl jav t s csere ellen rz s a gy rt szakszerviz ben stb gt T j koztassa p ciens t Funkci v ltoz sok vagy funkci veszt s jelei a haszn lat sor n A funkci v ltoz sokra p ld ul az al bbi t netek h vhatj k fel a figyelmet a j r sk p megv ltoz sa a prot zis alkatr szek megv ltozott helyzete egym s hoz k pest tov bb zajok 4 A sz llitm ny tartalma A csomag tartalma a 2 oldalon 1 bra l that Az al bbi alkatr szek s tartoz kok a csomag tartalm ban szerepl mennyi s geknek felelnek meg ut nrendel s eset n alkatr szekk nt minim li san rendelhet mennyis ggel jelzett alkatr szenk nt A alkatr szcsomag k nt Q rendelkez sre llnak Ottobock 137 6A40 MagnoFlex Lock bra poz Men Meg
288. ls r sz t k ss k el a megmarad r sz t pedig tekerj k a gipszpozitiv k r Kell6sitsuk s h zzuk r a gipszpozitivra a hosszabbik PVA cs f li t Orthocryl lal vegezzuk el a lamin l st V gezz k el az ut munk latokat a prot zistokon A prot zistok ut mun k latai c fejezet Id 141 old 5 1 4 V gleges TF tok lamin l sa gt Sz ks ges szersz mok s anyagok 99B81 100X26X5 s 99B81 130X26X5 PVA cs f lia 623T3 12 vagy 623T3 15 perlon cs trik 81A1 12 vagy 81A1 15 cs harisnya 616B1 50x karbonsz las sz vetszalag 616G2 karbon UD cs 616G15 karbonsz las sz v tt cs 80 20 PRO 617H119 Orthocryl lamin l gyan ta k t z sz l Kell sits k s h zzuk r a modellre a r videbb PVA cs f li t H zzunk a gipszpozitivra egy r teg perlon cs trik t Tegy nk fel k rk r sen 3 cm rel a perineum al egy r teg karbonsz las sz vetszalagot Anterior s posterior egy egy r teg karbonsz las sz vetszalagot fektes s nk later lisan anterior s posterior a Shuttle Lockt l kiindulva a k rk r sen fut karbonsz las sz vetszalagig Tegy nk fel k rk r sen 3 cm rel a perineum al egy r teg karbonsz las sz vetszalagot V gjunk le k t kb 20 cm hossz karbonsz las sz v tt szalagot A karbonsz las sz vegszalagokb l k z pen sszehajtva form zzunk V alakot s helyezz k a tuber t masz k rny k re H zzunk cs harisny t a gipszpozitivra
289. mgevingscondities die niet zijn toegestaan controleer het dan op beschadiging Bij zichtbare schade en in geval van twijfel mag u het product niet lan ger gebruiken gt Zorg er zo nodig voor dat er adequate maatregelen worden getroffen bijv reiniging reparatie vervanging controle door de fabrikant of bij een orthopedische werkplaats enz gt Informeer ook de pati nt hierover VOORZICHTIG Mechanische beschadiging van het product Letsel door functieveranderingen of verlies b Ga zorgvuldig met het product om gt Controleer een beschadigd product op zijn functionaliteit en bruikbaar heid Bij functieveranderingen of verlies mag het product niet langer worden gebruikt zie Tekenen van functieveranderingen of verlies tijdens het gebruik in ditzelfde hoofdstuk gt Zorg er zo nodig voor dat er adequate maatregelen worden getroffen bijv reparatie vervanging controle door de klantenservice van de fabrikant enz gt Informeer ook de pati nt hierover Tekenen van functieveranderingen of verlies tijdens het gebruik Functieveranderingen kunnen bijvoorbeeld tot uiting komen in een verande ring van het gangbeeld een verandering van de positionering van de prothe secomponenten ten opzichte van elkaar en geluidsontwikkeling 4 Inhoud van de levering De inhoud van de levering van het product staat afgebeeld op pagina 2 afb 1 De volgende onderdelen en accessoires worden in de vermelde aa
290. myen i stopeadapterens runde pning og fest begge til den positive gipsmodellen med de forsenkede skruene se fig 4 Isoler hodet p den forsenkede skruen med Plastaband 5 1 2 Vakuumforming av en testhylse gt Nodvendig verktoy og materialer Strekkramme 755T4 360 vakuumror 755X104 360 med vakuumtet ningskive vakuumpumpe 755E9 oscillerende sag 756D2 756B12 el ler 756B20 stiv ThermoLyn 616T52 eller ThermoLyn clear 616T83 hyssing Plasser to hyssinglengder over krysset p stopeadapteren se fig 5 Hyssinglengdene danner luftkanaler som forenkler formingen av vakuum formingmaterialet til konturene Gjennomf r vakuumformingprosessen med Thermolyn Bearbeid protesehylsen kapittel Bearbeiding av protesehylsen se side 109 5 1 3 Laminering av en endelig TT hylse gt Nodvendig verktoy og materialer PVA folieslange 99B81 70X19X5 og 99B81 100X19X5 perlon trikots lange 623T3 8 eller 623T3 10 slangestrempe 81A1 8 eller 81A1 10 karbonfiber tekstilb nd 616B1 25x karbon UD slange 616G2 flettet karbonfiberslange 616G15 Orthocryl lamineringsharpiks 80 20 PRO 617H119 hyssing Fukt den korteste PVA folieslangen og trekk den over den positive gips modellen Trekk en slangestrempe over den positive gipsmodellen Legg et lag med karbonfiber tekstilb nd sirkuleert rundt MPT punktet midtre patellarsene se fig 6 Legg et lag med karbonfiber tekstilb nd medialt og lateralt fra Shuttle Lock og helt
291. n Einen Bindfaden zirkul r in die Rille des Eingussadapters einlegen und stramm abbinden Einen Schlauchstrumpf ber das Gipspositiv ziehen Ein St ck Carbonfaser Flechtschlauch zuschneiden 1 3 fache L nge des Gipspositivs 12 Ottobock 15 Den Carbonfaser Flechtschlauch bis zum Schaftrand ber das Gipspo sitiv ziehen Den oberen Teil des Carbonfaser Flechtschlauchs abbinden und die restliche L nge ber das Gipspositiv umschlagen 16 Ein St ck Perlon Trikotschlauch zuschneiden 2 fache L nge des Gips positivs 17 Den Perlon Trikotschlauch bis zum Schaftrand ber das Gipspositiv zie hen Den oberen Teil des Perlon Trikotschlauch abbinden und die restli che L nge ber das Gipspositiv umschlagen 18 Den l ngeren PVA Folienschlauch einweichen und ber das Gipspositiv ziehen 19 Den GieBvorgang mit Orthocryl durchf hren 20 Den Prothesenschaft nachbearbeiten Kapitel Nachbearbeiten des Pro thesenschafts siehe Seite 13 5 1 5 Nachbearbeiten des Prothesenschafts gt Benotigte Materialien Einschlagbuchse 5X163 1 Die Kontur des Prothesenschafts anzeichnen und beschneiden 2 Das distale Schaftende bis auf den Tiefziehdummy und die K pfe der Zy linderschrauben abschleifen siehe Abb 12 3 Den Tiefziehdummy und die Zylinderschrauben von Prothesenschaft ent fernen 4 Den Prothesenschaft vom Gipspositiv entfernen 5 Die Kontur des Prothesenschafts beschleifen 6 Die Einschlagbuchsen i
292. n 8 1 Liability The manufacturer recommends using the device only under the specified conditions and for the intended purposes The device must be maintained according to the Instructions for Use The device must only be operated with tested modular components in accordance with the MOBIS Mobility System The manufacturer is not liable for damage caused by component combina tions that were not authorised by the manufacturer 8 2 CE Conformity This device meets the requirements of the 93 42 EEC guidelines for med ical devices This device has been classified as a class device according to the classification criteria outlined in appendix IX of the guidelines The declaration of conformity was therefore created by the manufacturer with sole responsibility according to appendix VII of the guidelines 26 Ottobock 9 Technical Data Reference number 6A40 Weight g 225 System height mm 37 Material High performance polyamide and metal Max body weight kg 125 Francais 1 Description du produit INFORMATION Date de la derni re mise jour 2012 11 14 gt Veuillez lire attentivement l int gralit de ce document gt Respectez les consignes de s curit 1 1 Conception et fonctionnement La MagnoFlex Lock 6A40 est une prise rapide comprenant une broche flexible et un aimant int gr dans son bo tier Elle permet de fixer un man chon adapt l embo ture de proth
293. n Schroef de pen in de schroefdraad en draai hem aan zie afb 16 aan haalmoment 3 Nm 5 4 Optioneel montage of demontage van het uitstootventiel Het uitstootventiel is bedoeld voor het genereren van onderdruk tussen de liner en de prothesekoker Het wordt vastgelijmd in de opening in de ingiet adapter waardoor bij gebruik van de shuttle lock de pen wordt gestoken Het uitstootventiel kan zowel bij wijze van test als permanent worden gebruikt Gebruik van het uitstootventiel bij wijze van test Bij gebruik van het ventiel bij wijze van test is het zinvol de aanwezige liner en de shuttle lock te blijven gebruiken Wanneer het uitstootventiel niet lan ger wordt gebruikt moet het worden gedemonteerd en moet de vergrende lingseenheid weer worden gemonteerd gt Benodigd materiaal hechtmiddel 647H23 Plastazote 617S7 20 1 Schroef de pen uit de liner 2 Draai de schroefdraadpen zie afb 17 pos 2 los 3 Schroef de vergrendelingseenheid zie afb 17 pos 1 los uit de shuttle lock Ottobock 79 4 INFORMATIE Gebruik een geluiddemper Plastazote om ervoor te zorgen dat het product minder geluid maakt Stans een stuk Plastazote uit met dezelfde diameter als de vergrende lingseenheid en breng dit aan in de opening voor de vergrendelingseen heid 5 Breng het hechtmiddel op het uitstootventiel aan zie afb 18 6 Lijm het uitstootventiel vast in de opening in de ingietadapter zie afb 19 Overgang op permanent gebru
294. n die Offnungen einsetzen aus denen die Zylin derschrauben entfernt wurden siehe Abb 13 5 2 Montage des Shuttle Locks und des Schaftadapters gt Benotigte Werkzeuge und Materialien Schaftadapter 4R54 Senkschrauben 501S41 M6X45 Gewindestift 506G3 M3X5 Niro Drehmomentschl ssel 710D4 Drehmomentschl s sel auf 0 5 Nm einstellbar 1 Das Shuttle Lock so ausrichten dass der Magnet proximal und die Ras teinheit medial oder lateral ausgerichtet ist 2 Das Shuttle Lock auf den Prothesenschaft aufsetzen siehe Abb 14 3 Optional Die Verschiebplatte auf dem Shuttle Lock platzieren 4 Den ausgew hlten Schaftadapter auf dem Shuttle Lock platzieren 5 Die Senkschrauben durch den Schaftadapter und das Shuttle Lock in den Eingussadapter einstecken und anziehen siehe Abb 15 Montage Anzugsmoment 12 Nm Ottobock 13 6 Die Rasteinheit siehe Abb 17 Pos 1 in das Shuttle Lock eindrehen und mit Drehmomentschl ssel festdrehen Montage Anzugsmoment 10 Nm 7 Die Rasteinheit mit dem Gewindestift siehe Abb 17 Pos 2 sichern Montage Anzugsmoment 0 5 Nm 5 3 Montage des Pins am Liner Der Pin zur Verbindung des Liners mit dem Shuttle Lock wird in das Gewin de am distalen Ende des Liners eingeschraubt gt Benotigte Werkzeuge und Materialien Drehmomentschl ssel auf 3 Nm einstellbar Loctite 241 636K13 1 Loctite auf das Gewinde auftragen 2 HINWEIS Den Pin nicht k rzen Den Pin in das Gewinde einsc
295. n het gipspositief af Schuur de prothesekoker rondom af Plaats de inslagbussen in de openingen waarin de cilinderkopbouten hebben gezeten zie afb 13 5 2 Montage van shuttle lock en kokeradapter gt 1 2 Benodigd gereedschap en materiaal kokeradapter 4R54 platverzonken bouten 501S41 M6X45 schroef draadpen 506G3 M3X5 Niro momentsleutel 71004 momentsleutel instelbaar op 0 5 Nm Richt de shuttle lock zodanig dat de magneet proximaal en de vergren delingseenheid mediaal of lateraal is gericht Zet de shuttle lock op de prothesekoker zie afb 14 78 Ottobock 3 Optioneel zet de translatieplaat op de shuttle lock 4 Zet de gekozen kokeradapter op de shuttle lock 5 Steek de platverzonken bouten door de kokeradapter en de shuttle lock in de ingietadapter en draai ze aan zie afb 15 aanhaalmoment 12 Nm 6 Draai de vergrendelingseenheid zie afb 17 pos 1 in de shuttle lock en draai de vergrendelingseenheid aan met de momentsleutel aanhaalmo ment 10 Nm 7 Borg de vergrendelingseenheid met de schroefdraadpen zie afb 17 pos 2 aanhaalmoment 0 5 Nm 5 3 Montage van de pen aan de liner De pen waarmee de liner wordt verbonden met de shuttle lock wordt in de schroefdraad aan het distale uiteinde van de liner geschroefd gt Benodigd gereedschap en materiaal momentsleutel instelbaar op 3 Nm Loctite 241 636K13 1 Bestrijk de schroefdraad met Loctite 2 LET OP Kort de pen niet i
296. nde axel pa gipspositi vet L gg vakuumdummyn i den runda ppningen p ingjutningsadaptern och fixera b da med skruven med f rs nkt huvud se bild 4 Isolera det f rs nkta huvudet p skruven med Plastaband 86 Ottobock 5 1 2 Forma en testhylsa med vakuum gt Verktyg och material som beh vs Spannram 755T4 360 vakuumr r 755X104 360 med vakuumt tnings skiva vakuumpump 755E9 oscillerande s g 756D2 756B12 eller 756B20 ThermoLyn stel 616T52 eller ThermoLyn clear 616T83 sn re Placera tv sn ren korsvis p ingjutningsadaptern se bild 5 Sn rena bildar luftkanaler som underl ttar formningen av vakuummaterialet vid konturerna Genomf r vakuumproceduren med ThermoLyn Bearbeta proteshylsan kapitlet Bearbeta proteshylsan se sida 89 5 1 3 Laminera en slutlig TT hylsa gt 10 11 12 13 Verktyg och material som beh vs PVA folieslang 99B81 70X19X5 och 99B81 100X19X5 perlontrik slang 623T3 8 eller 623T3 10 slangstrumpa 81A1 8 eller 81A1 10 band av kolfiberv v 616B1 25x kol UD slang 616G2 fl tad kolfiberslang 616G15 Orthocryl lamineringsharts 80 20 PRO 617H119 sn re Mjuka upp den korta PVA folieslangen och dra den ver gipspositivet Dra en slangstrumpa ver gipspositivet Placera ett lager band av kolfiberv v cirkul rt runt MPT punkten mitten av Patella Tendum se bild 6 Placera ett lager band av kolfiberv v medialt och lateralt fr n Shuttle Lock till kondylomr
297. nder de neer mere angivne forhold og til de p teenkte form l samt at produktet vedlige holdes i henhold til brugsanvisningen Ydermere m produktet kun anvendes sammen med testede modulsere komponenter iht mobilitetssystemet MO BIS Producenten er ikke ansvarlig for skader for rsaget af komponentkom binationer som ikke er godkendt af producenten 8 2 CE overensstemmelse Produktet opfylder kravene i direktivet 93 42 E F om medicinsk udstyr Pro er klassificeret i klasse pa baggrund af klassificeringskriterierne som g lder for medicinsk udstyr i henhold til direktivets bilag IX Derfor har pro ducenten i eneansvar udarbejdet overensstemmelseserkl ringen if lge di rektivets bilag VII 9 Tekniske data Identifikation 6A40 Veegt g 225 Systemh jde mm 37 Materiale Kraftigt polyamid og metal Maks kropsv gt kg 125 Norsk 1 Produktbeskrivelse INFORMASJON Dato for siste oppdatering 2012 11 14 gt Vennligst les n ye gjennom dokumentet gt Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene 1 1 Konstruksjon og funksjon MagnoFlex Lock 6A40 er en Shuttle Lock med en fleksibel tapp og en mag net integrert i huset Den brukes til feste en egnet foring i protesehylsen Monteringen av Shuttle Lock skjer ved at den blir trukket ned i testhylsen og laminert fast i den endelige hylsen Den er utstyrt med en tilkobling med fire hull for forbindelsen til de distale protesekomponentene
298. nevez s Jelz s sz m nyi s g u 1 Haszn lati utas t s 647G931 1 1 MagnoFlex Lock mit menetescsap 506G3 M3X5 Niro 1 2 1 Tokadapter 5X174 1 3 1 rugalmas t ske 5X51 1F 1 4 1 egyutas szelep 6A42 1 A 5 1 csavar 503S3 1 6 1 m lyh z sablon 5X176 1 A 7 4 be t persely 5X163 1 A 8 4 hengerfejcsavarok 501Z2 M6X8 1 A 9 4 s llyesztett csavarok 501541 M6X45 1 10 1 r gzit egys g 5X52 K N 5 Haszn latba v tel A VIGY ZAT Hib s fel p t s vagy szerel s Es s okozta s r l sek s a prot zis komponenseinek megrong l d sa gt Be kell tartani a fel p t si s szerel si utas t s el r sait INFORM CI El fordulhat hogy az n orsz g ban nem kaphat az sszes anyag gt Amennyiben nem kaphat k egyes anyagok vegye fel a kapcsolatot a gy rt helyi k pviselet vel s k rjen t j koztat st az alternat v anyagok r l 5 1 Prot zistok k sz t se 5 1 1 A tokk sz t s el k sz t se gt Sz ks ges szersz mok s anyagok 5X174 tokadapter 501Z2 M6X8 hengercsavarok 5X176 m lyh z sab lon 503S3 csavar 633W8 viasz 636K8 20X2X10 Plastaband 1 Ahengercsavarokat a menetet s a fejet is izol ljuk viasszal 2 A hengercsavarokat csavarjuk be a tokadapterbe ld 2 bra 3 A hengercsavarfejeket t lts k ki Plastabanddal ld 3 bra 4 Atokadaptert a csonk hossztengelye szerint helyezzuk a gipszpozitivra 138 O
299. nfi lo sobre o positivo de gesso Estender uma camada de malha tubular de perlon sobre o positivo de gesso Colocar de forma circular uma camada de fita de tecido de fibra de carbono 3 cm abaixo do per neo Para cada posi o medial e lateral anterior e posterior colocar uma camada de fita de tecido de fibra de carbono a partir do fecho de pres s o at a rea da camada de tecido de fibra de carbono de formato cir cular Colocar de forma circular uma camada de fita de tecido de fibra de carbono 3 cm abaixo do per neo Cortar duas fitas de tecido de fibra de carbono comprimento aprox 20 cm 66 Ottobock 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Dobrar as fitas de tecido de fibra de carbono ao meio na forma de um V e coloc las na rea da do apoio do tuber Enfiar uma meia tubular sobre o positivo de gesso Inserir e amarrar firmemente um cordel de forma circular no sulco do adaptador de moldagem Cortar um peda o de mangueira de carbono UD 1 5 vezes o compri mento do positivo de gesso Enfiar a mangueira de carbono UD at a borda do encaixe sobre o posi tivo de gesso Prender a parte superior da mangueira de carbono UD e dobrar o comprimento restante sobre o positivo de gesso Inserir e amarrar firmemente um cordel de forma circular no sulco do adaptador de moldagem Enfiar uma meia tubular sobre o positivo de gesso Cortar um peda o de mangueira tran ada de fibra de c
300. ni del Shuttle Lock z laminacij skega adapterja 2 Izstopni ventil s topim orodjem z distalne smeri potisnite iz laminacij skega adapterja glej sliko 20 3 Distalni del Shuttle Lock montirajte v skladu z navodili v poglavju Mon taza Shuttle Lock in adapterja le i a glej stran 183 6 Uporaba Vlo ek in Shuttle Lock sta povezana s pomo jo zati a Zati se zasko i v Shuttle Lock in dr i vlo ek POZOR Zati ni do konca v Shuttle Lock Padec zaradi nezadostnega vpetja zati a v Shuttle Lock gt Namestite zati v Shuttle Lock v skladu z navodili gt Pred vsako uporabo proteze preverite ali je zati vpet v Shuttle Lock gt Obvestite bolnika Vstopanje v le i e proteze 1 Z vlo kom vstopajte v le i e proteze dokler zati ne zdrsne v odprtino laminacijskega adapterja 2 INFORMACIJA Zaradi magneta med drsenjem zati a nastajajo zvoki Na podlagi zvokov pa e ni mogo e vedeti ali je zati v ce loti vpet v enoti za upravljanje Zati do konca potisnite v Shuttle Lock 3 Pred uporabo proteze preverite ali je zati vpet v Shuttle Lock Izstopanje iz le i a proteze gt Pritiskajte spro ilni gumb enote za upravljanje in izvlecite krn z vlo kom iz le i a proteze 7 Vzdr evanje Sestavne dele proteze preglejte po prvih 30 dneh uporabe e Pregled obrabe na celotni protezi med obi ajnim posvetovanjem Opravljajte letne varnostne preglede Ottobock 185
301. nja u skladu s ISO 10328 To ovisno o stupnju aktivnosti pacijenta odgovara traja nju uporabe od tri do pet godina 3 Sigurnost 3 1 Znacenje simbola upozorenja Upozorenja na mogu e opasnosti od nezgoda i ozljeda HEN Upozorenja na mogu a tehni ka o te enja 3 2 Op e sigurnosne napomene OPREZ Primjena proizvoda bez pridrZavanja uputa za uporabu Pogor anje zdravstvenog stanja te o te enje proizvoda uslijed nepridr avanja sigurnosnih napomena gt Pridr avajte se sigurnosnih napomena iz ovih uputa za uporabu gt Pacijentu proslijedite sve sigurnosne napomene ozna ene s Informi rajte pacijenta A OPREZ Preoptere enje proizvoda Pad uslijed loma nose ih dijelova Ottobock 167 gt Komponente proteze postavite u skladu s klasifikacijom sustava MO BIS vidi poglavlje Podru je primjene gt Informirajte pacijenta A OPREZ Nedopu tena kombinacija komponenti proteze Pad uslijed loma ili deformacija proizvoda gt Proizvod kombinirajte samo s komponentama proteze koje su u poglav lju Mogu nosti kombiniranja dopu tene u te svrhe gt U uputama za uporabu provjerite mogu li se komponente proteze i me usobno kombinirati A OPREZ Prekora enje vijeka uporabe i ponovna uporaba na drugom pacijen tu Pad uslijed gubitka funkcije te o te enja proizvoda gt Vodite ra una o tome da se ne prekora i ispitani vijek uporabe vidi po gla
302. ntallen met het product meegeleverd en kunnen als los onderdeel onderdeel dat alleen in bepaalde aantallen leverbaar is A of onderdelenpakket worden nabesteld 74 Ottobock MagnoFlex Lock 6A40 Afb Pos Aan Omschrijving Artikelnummer nr tal 1 gebruiksaanwijzing 647G931 1 1 1 MagnoFlex Lock met schroefdraadpen 506G3 M3X5 Niro 1 m 2 1 ingietadapter 5X174 1 3 1 flexibele pen 5X51 1F 1 m 4 1 uitstootventiel 6A42 1 A 5 1 bout 503S3 1 m 6 1 dieptrekdummy 5X176 1 A 7 4 inslagbus 5X163 1 A 8 4 cilinderkopbout 501Z2 M6X8 1 A 9 4 platverzonken bout 501S41 M6X45 1 m 10 1 vergrendelingseenheid 5X52 K N 5 Gebruiksklaar maken A VOORZICHTIG Verkeerde opbouw of montage Letsel door vallen als gevolg van beschadiging van prothesecomponenten b Neem de opbouw en montage instructies in acht INFORMATIE Mogelijk is niet al het vermelde materiaal in uw land verkrijgbaar gt Indien bepaalde materialen niet verkrijgbaar zijn informeer dan bij de lokale vestiging van de fabrikant naar mogelijke alternatieven 5 1 Prothesekoker vervaardigen 5 1 1 Voorbereidingen voor het vervaardigen van een koker gt Benodigd gereedschap en materiaal ingietadapter 5X174 cilinderkopbouten 501Z2 M6X8 dieptrekdummy 5X176 bout 503S3 was 633W8 Plastaband 636K8 20X2X10 1 Isoleer de cilinderkopbouten schroefdraad en buitenkant van de kop met was
303. ock 5 Deutsch 1 Produktbeschreibung INFORMATION Datum der letzten Aktualisierung 2012 11 14 gt Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch gt Beachten Sie die Sicherheitshinweise 1 1 Konstruktion und Funktion Das MagnoFlex Lock 6A40 ist ein Shuttle Lock mit einem flexiblen Pin und einem in das Geh use integrierten Magneten Es dient zur Fixierung eines geeigneten Liners im Prothesenschaft Die Montage des Shuttle Locks er folgt im Testschaft durch Tiefziehen und im Definitivschaft durch Einlaminie ren Zur Verbindung mit den distalen Prothesenkomponenten ist es mit ei nem Vierlochanschluss ausgestattet Der flexible Pin wird am Liner montiert Wenn der Patient in den Prothesenschaft einsteigt dann richtet der Magnet im MagnoFlex Lock den flexiblen Pin zur Offnung hin aus Dies erleichtert den Einstieg in die Prothese 1 2 Kombinationsm glichkeiten 6A40 MagnoFlex Lock Benennung Kennzeichen Schaftadapter mit Justierkern 4R54 Kombinationsmoglichkeiten konnen dem Katalog 646K2 entnommen oder beim Hersteller erfragt werden 2 Verwendung 2 1 Verwendungszweck Das Produkt ist ausschlieBlich f r die prothetische Versorgung der unteren Extremit t einzusetzen 2 2 Einsatzgebiet Einsatzgebiet nach dem Mobilit tssystem MOBIS Zugelassen bis max 125 kg K rpergewicht 6 Ottobock 2 3 Umgebungsbedingungen Zul ssige Umgebungsbedingungen Einsatztemperaturbereich 10 C bis
304. ock allinea il perno flessibile all apertura In questo modo sem plifica l inserimento nella protesi 1 2 Possibilita di combinazione 6A40 MagnoFlex Lock Denominazione Codice Attacco per l invasatura con nucleo di registrazione 4R54 Le possibilit di combinazione possono essere ricavate dal catalogo 646K2 o richieste al produttore 2 Utilizzo 2 1 Uso previsto Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per la protesizzazione di ar to inferiore 2 2 Campo d impiego Campo d impiego in base al sistema di mobilit Otto Bock MOBIS Omologato per pazienti con peso corporeo fino a max 125 kg 2 3 Condizioni ambientali Condizioni ambientali appropriate Intervallo di temperatura 10 C 60 C Umidit relativa ammissibile 0 90 senza condensa Condizioni ambientali non appropriate Vibrazioni meccaniche o urti Sudore urina acqua dolce acqua salmastra acidi Polvere sabbia particelle igroscopiche p es talco 2 4 Durata di utilizzo Questo componente e stato sottoposto dal produttore a tre milioni di cicli di carico in conformit alla norma ISO 10328 Ci corrisponde a seconda del livello di attivit del paziente ad un periodo di utilizzo che va da 3 a 5 anni Ottobock 39 3 Sicurezza 3 1 Significato dei simboli utilizzati Awvisi relativi a possibili pericoli di incidente e lesioni Avviso Awvisi relativi a possibili guasti tecnici
305. ock placeres s ledes at magneten er placeret proksimalt og l seenheden medialt eller lateralt Shuttle Lock seettes p protesehylsteret Se ill 14 Alternativt Den forskydelige plade placeres p Shuttle Lock Den valgte hylsteradapter placeres p Shuttle Lock Stik unders nkskruerne igennem hylsteradapteren og Shuttle Lock ind i stobeadapteren og fastsp nd dem Se ill 15 tilsp ndingsmoment for montering 12 Nm L seenheden Se ill 17 pos 1 drejes ind i Shuttle Lock og fastspeen des med momentnoglen tilspeendingsmoment for montering 10 Nm Ottobock 99 7 L seenheden sikres med pinolskruen Se ill 17 pos 2 tilspaendings moment for montering 0 5 Nm 5 3 Montering af pinden p Lineren Pinden skrues i gevindet p den distale ende p Lineren for at forbinde Line ren med Shuttle Lock gt Nedvendigt v rkt j og materialer Momentnogle justerbar til 3 Nm Loctite 241 636K13 1 Der pafgres Loctite p gevindet 2 BEMZERK Pinden m ikke afkortes Pinden skrues i gevindet og fastsp ndes Se ill 16 tilsp ndingsmo ment for montering 3 Nm 5 4 Alternativt Montering eller afmontering af envejsventilen Envejsventilen har til form l at oprette et undertryk mellem Lineren og prote sehylsteret Den kleebes fast i bningen p stebeadapteren hvorigennem pinden indf res n r Shuttle Lock benyttes Envejsventilen kan afpr ves eller kan benyttes permanent Forsogsvis brug af envejsventil
306. ock such that the magnet is aligned proximally and the ratchet unit medially or laterally Set the shuttle lock on to the prosthetic socket see Fig 14 Optional Position the slide plate on the shuttle lock Position the chosen socket adapter on the shuttle lock Insert the countersunk head screws through the socket adapter and the shuttle lock into the lamination adapter and tighten them see Fig 15 tightening torque 12 Nm Screw the ratchet unit see Fig 17 item 1 into the shuttle lock and tighten with the torque spanner tightening torque 10 Nm Secure the ratchet unit with the grub screw see Fig 17 item 2 tight ening torque 0 5 Nm 5 3 Installing the Pin on the Liner The pin to connect the liner to the shuttle lock is screwed into the thread at the distal end of the liner Required tools and materials Torque Spanner adjustable to 3 Nm 636K13 Loctite 241 Apply Loctite to the thread NOTICE Do not shorten the pin Screw the pin into the thread and tighten it see Fig 16 tightening torque 3 Nm 5 4 Optional Installation or Removal of the Exhaust Valve The exhaust valve serves to generate a vacuum between the liner and the prosthetic socket It is glued into the lamination adapter opening through which the pin is inserted when the shuttle lock is used The exhaust valve can be used for test purposes or permanently 24 Ottobock Using the exhaust valve for test purposes It is recommended th
307. oi potilasta Merkkej toimivuuden muuttumisesta tai heikkenemisest k yt n yhteydess Toimivuuden muutokset voivat ilmet esim siten ett k velymalli muuttuu proteesin komponenttien asennot muuttuvat toisiinsa n hden sek havaitaan nien muodostumista 4 Toimituspaketti Tuotteen toimituspaketti on esitetty sivulla 2 kuva 1 Seuraavat erilliset osat ja tarvikkeet sis ltyv t annettujen kappalem rien mukaisesti toimituspakettiin ja niit voi tilata j lkik teen erillisin osina M erillisin osia joilla on minimitilausm r A ja erillisosapakkauksena 6A40 MagnoFlex Lock Kuva Kohta M Nimi Koodi nro r u 1 K ytt ohje 647G931 1 1 1 MagnoFlex Lock jossa kierretappi 506G3 M3X5 Niro 1 2 1 Valuadapteri 5X174 1 3 1 Joustava kara 5X51 1F 1 4 1 Tyontoventtiili 6A42 1 A 5 1 Ruuvi 503S3 1 6 1 Syv vetomalli 5X176 1 A 7 4 Iskuholkki 5X163 1 A 8 4 Lieri kantaruuvi 501Z2 M6X8 1 A 9 4 Uppokantaruuvi 501S41 M6X45 1 10 1 Lukitusyksikk 5X52 K N 116 Ottobock 5 Saattaminen k ytt kuntoon ZA HUOMIO Puutteellinen kokoonpano tai asennus Kaatumisvammat proteesin osien vaurioitumisen seurauksena gt Huomioi kokoonpano ja asennusohjeet OT Kaikkia mainittuja materiaaleja ei mahdollisesti ole saatavilla maassasi gt Jos materiaaleja ei ole k ytett viss ota yhteytt valmistajan paikall
308. ok k rvonal t rajzoljuk fel s v gjuk korbe 2 Atok diszt lis v g t a m lyh z sablonig s a hengercsavarok fej ig csi szoljuk le ld 12 bra 3 A m lyh z sablont s a hengercsavarokat tavolitsuk el a tokb l 4 Atokot vegy k le a gipszpozitivr l 5 Atok leit csiszoljuk t 6 Helyezzuk a b t perselyeket a nyilasokba ahonnan el z leg kivett k a hengercsavarokat Id 13 bra Ottobock 141 5 2 A Shuttle Lock s az adapter szerl se gt Sz ks ges szersz mok s anyagok 4R54 tokadapter 501541 M6X45 s llyesztett csavarok 506G3 M3X5 Niro menetes csap 710D4 nyomat kkulcs 0 5 Nm ra be llithat nyomat kkulcs 1 A Suttle Lockot helyezz k el gy hogy a m gnes proximalisan s a r gzi t egys g medialisan vagy later lisan legyen pozicionalva 2 Tegy k r a Shuttle Lockot a prot zistokra 3 Opci Az eltol lemezt helyezz k a Shuttle Lockra 4 A kiv lasztott tokadaptert helyezz k a Shuttle Lockra 5 A s llyesztett csavarokat az adapteren s a Shuttle Lockon t dugjuk be le a tokadapterbe s h zzuk meg ld 15 bra szerel si megh z nyo mat k 12 Nm 6 Arogzit6 egyseget ld 17 bra 1 poz csavarjuk be a Shuttle Lockba s nyomat kkuklccsal h zzuk meg er sen szerel si nyomat k 10 Nm 7 A r gzit egyseget biztositsuk a menetes csappal ld 17 bra 2 poz szerel si nyomat k 0 5 Nm 5 3 A tiiske r szerel se a linerre A liner
309. okkaan Val mistaja on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin vas tuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti 9 Tekniset tiedot Koodi 6A40 Paino g 225 J rjestelm korkeus mm 37 Materiaali Suurtehopolyamidi ja metalli Korkein sallittu ruumiinpaino kg 125 Polski 1 Opis produktu INFORMACJA Data ostatniej aktualizacji 2012 11 14 p Prosimy uwa nie przeczyta niniejszy dokument gt Prosimy przestrzega wskaz wki bezpiecze stwa 1 1 Konstrukcja i funkcja MagnoFlex Lock 6A40 jest zamkiem Shuttle Lock z gi tkim trzpieniem i ze zintegrowanym w obudowie magnezem S u y on do mocowania odpowied niego linera w leju protezowym Monta zamka Shuttle Lock w leju testowym odbywa si za pomoc wg bnego formowania i w leju ostatecznym poprzez zalaminowanie Do po czenia z podzespo ami protezowymi w obr bie dal szym jest on wyposa ony w z cze czterootworowe Gi tki trzpie jest moco wany do linera Je li pacjent zak ada lej protezowy wtedy magnez w zamku MagnoFlex Lock ustawia gi tki trzpie w kierunku do otworu To u atwia zak adanie protezy 1 2 Mo liwo ci zestawie 6A40 MagnoFlex Lock Nazwa Symbol Adapter leja z rdzeniem nastawnym 4R54 Informacje na temat mo liwo ci zestawie znale mo na w katalogu 646K2 lub u producenta Ottobock 123 2 Zastosowanie 2 1 Cel zastosowania Produkt jest przeznaczony
310. olkin laminointi gt 10 11 12 13 14 15 16 17 18 Tarvittavat ty kalut ja materiaalit PVA kalvosukka 99B81 70X19X5 ja 99B81 100X19X5 Perlon trikoo sukka 623T3 8 tai 623T3 10 letkusukka 81A1 8 tai 81A1 10 hiilikuitu kangasnauha 616B1 25x hiilikuitu UD sukka 616G2 hiilikuitu punos sukka 616G15 Orthocryl laminointiharsi 80 20 PRO 617H119 sidelan ka Kostuta lyhyempi PVA kalvosukka ja ved se kipsipositiivin p lle Ved letkusukka kipsipositiivin p lle Sijoita kerros hiilikuitu kangasnauhaa MPT pisteen Mid Patella Tendum ymp rille katso Kuva 6 Sijoita mediaalisesti ja lateraalisesti kerros hiilikuitu kangasnauhaa Shutt le Lock komponentista nivelnastoihin saakka katso Kuva 7 Sijoita kerros hiilikuitu kangasnauhaa anteriorisesti ja posteriorisesti Shuttle Lock komponentista kiert v n hiilikuitunauhaan saakka katso Kuva 8 Ved letkusukka kipsipositiivin p lle Sijoita sidelanka valuadapterin ymp rille uraan ja sido tiukasti katso Kuva 9 Leikkaa kappale hiilikuitu UD sukkaa 1 5 kertaa kipsipositiivin pituus Ved hiilikuitu UD sukka holkin reunaan saakka kipsipositiivin p lle Sido hiilikuitu UD sukan ylempi osa ja kaanna loppu kipsipositiivin p l le Sijoita sidelanka valuadapterin ymp rille uraan ja sido tiukasti katso Kuva 10 Ved letkusukka kipsipositiivin p lle Leikkaa kappale hiilikuitu punossukkaa 1 3 kertaa kipsipositiivin pituus Veda hii
311. on de pi ces non autoris es par le fabricant sur le produit 8 2 Conformit CE Ce produit r pond aux exigences de la directive 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux Le produit a t class dans la cat gorie en raison des crit res de classification des dispositifs m dicaux d apr s l annexe IX de la directive La d claration de conformit a t tablie par le fabricant sous sa propre responsabilit conform ment l annexe VII de la directive 9 Caract ristiques techniques R f rence 6A40 Poids 9 Es Hauteur du syst me mm Polyamide haute et m tal Poids max du patient kg Italiano 1 Descrizione del prodotto INFORMAZIONE Data dell ultimo aggiornamento 2012 11 14 gt Leggere attentamente il seguente documento gt Attenersi alle indicazioni di sicurezza 1 1 Costruzione e funzionamento Il MagnoFlex Lock 6A40 un attacco shuttle lock con un perno flessibile ed un magnete integrato nella sede Serve per fissare un liner adatto nell inva satura della protesi Il montaggio dello shuttle lock viene effettuato nell inva 38 Ottobock satura di prova tramite termoformatura e nell invasatura definitiva tramite la minatura L attacco e dotato di quattro fori per il collegamento con i compo nenti distali della protesi Il perno flessibile viene montato sul liner Quando il paziente inserisce il moncone nell invasatura della protesi il magnete nel MagnoFlex L
312. onfort vel Material TPE ou PUR Neste caso necess ria a cons tru o de um novo encaixe de pr tese Quando a parte distal do fecho de press o e a unidade de bloqueio s o desmontadas o adaptador de tubo tem que ser substitu do por um mais longo Desmontagem da v lvula de descarga 1 Desmontar a parte distal do fecho de press o do adaptador de molda gem atrav s da retirada dos parafusos 2 Pressionar distalmente a v lvula de descarga a partir do adaptador de moldagem utilizando uma ferramenta sem ponta veja a fig 20 3 Montar a parte distal do fecho de press o de acordo com as instru es do cap tulo Montagem do fecho de press o e do adaptador do encaixe consulte a p gina 68 6 Uso O liner e o fecho de press o s o unidos atrav s do pino O pino trava no fe cho de press o e mant m o liner firme Ottobock 69 A CUIDADO O pino n o est totalmente inserido no fecho de press o Queda devido a falta de travamento do pino no fecho de press o gt Introduza o pino no fecho de press o conforme o indicado pelas ins tru es gt Antes de cada utiliza o da pr tese verifique se o pino est travado no fecho de press o gt Informe o paciente Inser o no encaixe da pr tese 1 Inserir o membro residual com o liner no encaixe da pr tese at o pino deslizar pela abertura do adaptador de moldagem 2 INFORMA O Durante a introdu o dos pinos ouve se estalidos causad
313. orte el pin Enrosque y apriete el pin en la rosca v ase fig 16 par de apriete de montaje 3 Nm 5 4 Opcional montaje o desmontaje de la v lvula de expulsi n La v lvula de expulsi n sirve para generar un vac o entre el liner y el encaje prot sico Se pega en el orificio del adaptador de laminaci n a trav s del cual se inserta el pin al usar la Shuttle Lock La v lvula de expulsi n se pue de utilizar durante una prueba o permanentemente Utilizaci n de prueba de la v lvula de expulsi n Para la utilizaci n de prueba es importante seguir utilizando el liner disponi ble y la Shuttle Lock Si no se debe seguir utilizando la v lvula de expulsi n habr que desmontarla y volver a montar la unidad de encaje Ottobock 57 gt Materiales necesarios Agente adherente 647H23 Plastazote 617S7 20 1 Desatornille el pin del liner 2 Suelte la varilla roscada v ase fig 17 pos 2 3 Desatornille la unidad de encaje v ase fig 17 pos 1 de la Shuttle Lock 4 INFORMACI N Utilice un amortiguador del sonido Plastazote para reducir posibles ruidos Recorte un trozo de Plastazote de igual di metro que la unidad de en caje e introd zcalo en el orificio para la unidad de encaje 5 Aplique agente adherente sobre la v lvula de expulsi n v ase fig 18 6 Pegue la v lvula de expulsi n en el orificio del adaptador de laminaci n v ase fig 19 Readaptaci n a la utilizaci n permanente de la v lvula
314. os pelo m Esses sons n o s o indicadores que revelam se o pino est travado na unidade de bloqueio Introduzir o pino completamente no fecho de press o 3 Antes da utiliza o da pr tese verifique se o pino est travado no fecho de press o Retirada do encaixe da pr tese b Manter apertado o bot o de libera o da unidade de bloqueio e retirar o membro residual com o liner do encaixe da pr tese 7 Manuten o e Ap s os primeiros 30 dias de uso submeter os componentes da pr tese a uma inspe o e Verificar a pr tese completa quanto presen a de desgastes durante a consulta de rotina e Executar revis es de seguran a anuais 8 Avisos legais 8 1 Responsabilidade O fabricante recomenda que o produto somente seja utilizado nas condi es descritas e para os fins previstos bem como com as combina es de componentes modulares examinados para a pr tese de acordo com o siste ma de mobilidade MOBIS e que o produto seja cuidado conforme descrito nas instru es de uso O fabricante n o se responsabiliza por componentes que n o foram por ele liberados no mbito de uso do produto 70 Ottobock 8 2 Conformidade CE Este produto preenche os requisitos da Diretiva 93 42 CEE para disposi tivos m dicos Em fun o dos crit rios de classifica o para dispositivos m dicos conforme o anexo IX da Diretiva o produto foi classificado como pertencente Classe A Declara o de Conformidade por
315. ositivo de yeso Ate la parte superior de la manga unidirec cional de carbono y remangue lo que sobre en el positivo de yeso 10 Coloque un cordel alrededor de la ranura del adaptador de laminaci n y telo fuertemente v ase fig 10 54 Ottobock 11 Pase una media con forma de tubo por encima del positivo de yeso 12 Recorte un trozo de la manga trenzada de fibra de carbono 1 3 veces la longitud del positivo de yeso 13 Pase la manga trenzada de fibra de carbono hasta el borde del encaje por encima del positivo de yeso Ate la parte superior de la manga tren zada de fibra de carbono y remangue lo que sobre en el positivo de yeso v ase fig 11 14 Recorte un trozo de la manga de malla de perl n 2 veces la longitud del positivo de yeso 15 Pase la manga de malla de perl n hasta el borde del encaje por encima del positivo de yeso Ate la parte superior de la manga de malla de per l n y remangue lo que sobre en el positivo de yeso 16 Moje la manga laminar de PVA larga y exti ndala sobre el positivo de ye so 17 Realice el laminado con Orthocryl 18 Retoque el encaje protesico cap tulo Retoque del encaje protesico v ase la p gina 56 5 1 4 Laminar un encaje TF definitivo gt Herramientas y materiales necesarios Manga laminar de PVA 99B81 100X26X5 y 99B81 130X26X5 manga de malla de perl n 623T3 12 o 623T3 15 media con forma de tubo 81A1 12 o 81A1 15 cinta textil de fibra de carbono 616B1 50x m
316. ote TOV aop M onc Kat GVOLYHA TO unxaviou6 ao QAlonC 5 tn Hov dpoun BaAB a ue cuvdetik hgoo BA eik 18 6 KoAAnote tn pov dpoun BaAB a oto voryua TOU EYXUTEUOLEVOU oapuoy a BA eik 19 EvaAAayn ce u viun xp on BaABi ac tnv 60001 va AVTLKATAOTIOETE TNV VTIAPXOVOA He mo vern TPE rj PUR e av n artarte tal n KATAOKEUN EV G KalvoUpylou GTEAEXOLG Orav arroovvapjono yele To aodp ketac KIVNONG uaGi pe To UNXA TIPETIEL va AVTIKATAOT OETE TOV owinva HE peyak tepov HIKOUG Adaipeon Hov poung BaABidac 1 Adalp ote 000 TG aoQAelac Kivnonc ano TOV EYXUTEUOLEVO EEPBIO TIG B Ogc 2 Mi ote pov dpoun BaAB a Eva auBAV epyaheio and Tnv va EYXUTEUOLEVO BA ELK 20 3 TNG K VNONG OUL ova HE TIG odnyiec aob leiac Kal Tov
317. ottobock 6A40 Ce DE Gebra chsanwelsung nations a iat at il ae i 6 JENI Instructions for Use us caca i a Gd it aria a a tit i al Dio 17 FR Instructions d utilisation 27 IT Istruzioni per uso 38 ES Instrucclones de SO 49 PT Manual de utilizacao oat i e jona ag tea ii 60 INE Gebruiksaanwijzing saca 71 SV Bruksanvisning vei Sd lika 82 DA Brugsanvisning 92 INO Bruksanvisning m m iaia 102 EU K ytt ohje na aaa u 113 PL Instr kcja Zytkowania La 123 Haszn lati vtas t3s nn anni en 134 ES N vod k pou iti a a 145 RO Instruc iunii de utilizare suas 155 Upute za upra DU orar daarden 166 SE Navodila za uporabo nda salan er a dds 176 SK N vod naipouzivanie sr 186 BG Ne 197 TA Kullanma talimati ns aaa 208 EL OSKVIEG walca oala PA TM 218 RU 230 BR ee ee 242 ZH m renen n naa aa anar K 252 KO 261 A OG 4 Ottobock Ottob
318. oven tube over the plaster positive to the socket edge Tie the upper section of the carbon fibre woven tube and fold the remaining length over the plaster positive Cut a piece of Perlon stockinette twice the length of the plaster posit ive Pull the Perlon stockinette over the plaster positive to the socket edge Tie the upper section of the Perlon stockinette and fold the remaining length over the plaster positive Soak the longer PVA bag and pull it over the plaster positive Perform the casting process with Orthocryl Finish the prosthetic socket see the section Finishing the Prosthetic Socket see Page 23 5 1 5 Finishing the Prosthetic Socket Required materials 5X163 Snap Bushing Mark and trim the contour of the prosthetic socket Sand the distal end of the socket down to the vacuum forming dummy and the heads of the cap screws see Fig 12 Ottobock 23 Remove the vacuum forming dummy and the cap screws from the pros thetic socket Remove the prosthetic socket from the plaster positive Sand the contour of the prosthetic socket Insert the snap bushings into the openings from which the cap screws were removed see Fig 13 5 2 Installing the Shuttle Lock and Socket Adapter gt e IAN 7 Required tools and materials 4R54 Socket Adapter 501541 M6X45 Countersunk Head Screws 506G3 M3X5 Niro Grub Screw 710D4 Torque Spanner Torque Span ner adjustable to 0 5 Nm Align the shuttle l
319. p e nivajici st ohr te p es s drov pozitiv Zm k ete del f lii PVA a nat hn te ji na s drov pozitiv Ottobock 151 19 Provedte laminaci pomoc Orthocrylu 20 Potom pah lov l ko upravte kapitola prava pah lov ho l ka viz t strana 152 5 1 5 prava pah lov ho l ka Pot ebn materi ly Nar ec pouzdro 5X163 Vyzna te konturu pah lov ho l ka a o zn te jej Zbruste dist ln konec l ka a k pom cce pro vakuov ta en a k hlav m roub s v lcovou hlavou viz obr 12 Vyjm te pom cku pro vakuov ta en a rouby s v lcovou hlavou z pah lov ho l ka Sejm te pah lov l ko ze s drov ho pozitivu Zbruste konturu pah lov ho l ka Vsa te nar ec pouzdra do otvor ze kter ch byly vyjmuty rouby s v l covou hlavou viz obr 13 5 2 Mont z mku Shuttle Lock a l kov ho adapt ru gt Pot ebn n ad a materi ly L kov adapt r 4R54 z pustn rouby 501541 M6X45 stav c roub 506G3 M3X5 nerez momentov kl 710D4 momentov kl nastavitel n na 0 5 Nm Vyrovnejte z mek Shuttle Lock tak aby byl magnet vyrovn n proxim ln a areta n jednotka medi ln nebo later ln Nasa te Shuttle Lock na pah lov l ko viz obr 14 Voliteln Um st te posuvnou desku na Shuttle Lock Um st te vybran l kov adapt r na Shuttle Lock Prostr te z pustn rouby
320. pe nostn mi pokyny ozna en mi In formujte pacienty A UPOZORN N Nadm rn nam h n produktu P d v d sledku prasknut nosn ch st 146 Ottobock gt Pou vejte komponenty prot zy podle klasifikace MOBIS viz kap Ob last pou it Informujte o tom pacienta A UPOZORN N Nep pustn kombinace komponent prot zy P d v d sledku prasknut nebo deformace produktu gt Zkombinujte produkt s protezovymi komponenty kter jsou k tomu schv len podle kapitoly Mo n kombinace gt Zkontrolujte podle n vodu k pou it komponent prot z zda se smi kombinovat tak vz jemn mezi sebou A UPOZORN N P ekro en doby pou v n a recirkulace pro pou it u jin ho pacien ta P d v d sledku nefunk nosti jako i po kozen produktu gt Zajist te aby nebyla p ekro ena ov en doba pou v n viz kapitola Doba pou v n gt Pou vejte produkt pouze pro jednoho pacienta Informujte o tom pacienta UPOZORN N Pou it za nep pustn ch okoln ch podm nek P d v d sledku po kozen v robku gt Nevystavujte produkt nep pustn m okoln m podm nk m viz kapitola Okoln podminky Jestli e byl produkt vystaven nep pustn m okoln m podm nk m zkont rolujte zda nedo lo k jeho po kozen V p pad zjevn ho po kozen nebo pochybnost p esta t
321. permanente della valvola di espulsione Per la conversione e opportuno sostituire il liner presente presente con uno pi confortevole materiale TPE o PUR In questo caso e necessario realiz zare una nuova invasatura della protesi Se deve essere smontata la parte di stale dello shuttle lock inclusa l unit di arresto l adattatore tubolare deve essere sostituito con uno pi lungo Smontaggio della valvola di espulsione 1 Smontare la parte distale dello shuttle lock dall attacco di colata svitando le viti 2 Estrarre la valvola di espulsione dall attacco di colata servendosi di un attrezzo spuntato v fig 20 3 Montare la parte distale dello shuttle lock in base alle istruzioni del capi tolo Montaggio dello shuttle lock e dell attacco per l invasatura v pagina 46 6 Utilizzo Il liner e lo shuttle lock vengono collegati l uno all altro con il perno Il perno si incastra nello shuttle lock e tiene fermo il liner A CAUTELA Il perno non viene inserito completamente nello shuttle lock Caduta dovuta al mancato bloccaggio del perno nello shuttle lock gt Inserire il perno nello shuttle lock in base alle istruzioni operative Ottobock 47 Prima di ogni utilizzo della protesi controllare che il perno sia bloccato nello shuttle lock gt Informare il paziente Inserimento del moncone nell invasatura 1 Inserire il moncone nell invasatura della protesi con il liner fino a quando il perno
322. posibilidades de combinaci n en el cat logo 646K2 o al fabricante 2 Uso 2 1 Uso previsto El producto est exclusivamente indicado para protetizaciones de extremi dad inferior Ottobock 49 2 2 Campo de aplicaci n Campo de aplicaci n seg n el sistema de movilidad MOBIS Para pacientes con un peso m ximo de 125 kg 2 3 Condiciones ambientales Condiciones ambientales permitidas Rango de temperatura de uso de 10 C a 60 C Humedad atmosf rica relativa permitida de 0 a 90 sin condensaci n Condiciones ambientales inadmisibles Vibraciones mec nicas o golpes Sudor orina agua dulce agua salada cidos Polvo arena part culas altamente higrosc picas p ej polvos de talco 2 4 Vida til El fabricante ha probado este componente conforme a la norma ISO 10328 con 3 millones de ciclos de carga Esto equivale a una vida til de3 a 5 afios dependiendo del grado de actividad del paciente 3 Seguridad 3 1 Significado de los s mbolos de advertencia Advertencias sobre posibles peligros de accidentes y le siones Advertencias sobre posibles dafios t cnicos 3 2 Advertencias generales de seguridad A PRECAUCI N Uso del producto sin tener en cuenta las instrucciones de uso Empeoramiento del estado de salud as como da os en el producto por no tener en cuenta las advertencias de seguridad b Tenga en cuenta las advertencias de seguridad incluidas
323. prysky ice Orthocryl 80 20 PRO 617H119 motouz Zm k ete krat f lii PVA a nat hn te ji na s drov pozitiv Nat hn te hadicovou pun o ku na s drov pozitiv Polo te jednu vrstvu karbonov p sky po obvodu okolo bodu MPT st ed pately viz obr 6 Polo te jednu vrstvu karbonov p sky od z mku Shuttle Lock a ke kon dyl m viz obr 7 Polo te jednu vrstvu karbonov p sky anteriorn a posteriorn od z mku Shuttle Lock a ke karbonov p sce veden po obvod viz obr 8 Nat hn te hadicovou pun o ku na s drov pozitiv Vlo te motouz po obvodu do l bku lamina n ho adapt ru a podva te jej tak aby byl napnut viz obr 9 P i zn te jeden kus karbonov hadice UD 1 5 n sobek d lky s drov ho pozitivu Nat hn te karbonovou hadici UD p es s drov pozitiv a k okraji pah lo v ho l ka Podvazte horn st karbonov hadice UD a p e n vaj c st ohr te p es s drov pozitiv Vlo te motouz po obvodu do l bku lamina n ho adapt ru a podva te jej tak aby byl napnut viz obr 10 Nat hn te hadicovou pun o ku na s drov pozitiv P i zn te jeden kus karbonov pleten hadice 1 3 n sobnou d lku s drov ho pozitivu Nat hn te karbonovou pletenou hadici p es s drov pozitiv a k okraji pah lov ho l ka Podva te horn st karbonov pleten hadice a p e nivajici st ohr te p es s drov pozitiv viz obr 11
324. ps Trageti tricotul circular de Perlon peste mulajul din ghips p n la margi nea cupei Legati partea superioar a tricotului circular de Perlon si in toarceti restul materialului peste mulajul din ghips nmuiati tubul mai lung din folie PVA si trageti peste mulajul din ghips Executati procedura de laminare cu Orthocryl Finisati cupa protetica Capitolul Finisarea cupei protetice vezi pagina 162 5 1 4 Laminarea unei cupe TF definitive gt Instrumente si materiale necesare Tub din folie PVA 99B81 100X26X5 si 99B81 130X26X5 tricot circular de Perlon 623T3 12 sau 623T3 15 ciorap tubular 81A1 12 sau 81A1 15 banda din tesatura de fibra de carbon 616B1 50x tub UD din fibra de carbon 616G2 tricot circular din fibra de carbon 616G15 r sin de laminare Orthocryl 80 20 PRO 617H119 snur nmuiati tubul mai scurt din folie PVA si trageti peste mulajul din ghips Trageti un strat de tricot circular Perlon peste mulajul din ghips Amplasati un strat de banda din tesatura de fibr de carbon in pozitie cir cular la 3 cm sub perineu Amplasati at t medial si lateral c t si anterior si posterior c te un strat de band din tes tur de fibr de carbon de la Shuttle Lock pana la ban da din tes tur de fibr de carbon aplicat circular Amplasati un strat de banda din tesatura de fibr de carbon in pozitie cir cular la 3 cm sub perineu T iati dou benzi din tes tur de fibr de carbon cu l
325. pter ny l s ba 2 INFORM CI A t ske betol sa k zben kattan sok hallhat k amiket a m gnes v lt ki Ezek a hangok azonban nem adnak infor m ci t arr l hogy a t ske val ban bekattant e r gzit egys gbe A t sk t teljesen be kell tolni a Shuttle Lockba 3 A haszn latba v tel el tt mindig meg kell vizsg lni bekattant e a t ske a Shuttle Lockba Kil p s a prot zistokb l gt A r gzit egyseg gombjat tartsuk lenyomva s a csonkot a linerrel egy tt emelj k ki a prot zistokb l 7 Karbantart s Aprotezisalkatreszeket az els 30 napi haszn lat ut n at kell vizsg lni e A soron k vetkez konzult ci alkalm val at kell n zni az eg sz prot zist nincs e rajta kop s vente biztons gi ellen rz s sz ks ges 8 Jogi tudnival k 8 1 Felel ss g A gy rt azt aj nlja hogy a term ket a megadott felt telek betart s val min dig rendeltet sszer en a MOBIS mobilit srendszernek megfelel en vala mint a prot zishez alkalmas bevizsg lt modul ris szerkezeti elemkombin ci kban haszn lj k s a haszn lati utas t s rendelkez seinek megfelel en polj k Az olyan k rok rt amelyek a gy rt ltal a term k alkalmaz s val sszef gg sben nem enged lyezett alkatr szek haszn lata miatt keletkeztek a gy rt nem felel 8 2 CE jelz s A term k mindenben megfelel a az orvosi term kekre vonatkoz 93 42 EGK direkt va rendelkez seinek A direkt va IX f
326. r t ex reng ring reparation byte kontroll hos tillverkaren eller en fackverkstad och s vidare gt Informera patienten 84 Ottobock A OBSERVERA Mekaniska skador p produkten Skador till f ljd av f r ndrade eller f rlorade funktioner Arbeta f rsiktigt med produkten gt Kontrollera produktens funktion och funktionsduglighet om den r ska dad gt Anv nd inte produkten mer om dess funktioner har f r ndrats eller g tt f rlorade se Tecken p f r ndrad eller f rlorad funktion vid anv ndning i det h r kapitlet gt Vidta vid behov l mpliga tg rder t ex reparation byte kontroll hos tillverkarens kundtj nst och s vidare gt Informera patienten Tecken p f r ndrad eller f rlorad funktion vid anv ndning Funktionsf r ndringar kan g ra sig m rkbara genom exempelvis en f r nd rad g ngbild en f r ndrad positionering av proteskomponenter i f rh llande till varandra liksom Ijudutveckling 4 Leveransomf ng Omfattningen av produktleveransen beskrivs p sidan 2 bild 1 F ljande separata delar och tillbeh r ing r i de angivna m ngderna i leve ransen och kan best llas i efterhand separat IM separat med en minsta gr ns f r best llningskvantitet A eller som f rpackning med ett exemplar 0 MagnoFlex Lock 6440 Bild Posi Kvan Ben mning Namn tions titet num mer
327. r de perlon 623T3 8 ou 623T3 10 meia tubular 81A1 8 ou 81A1 10 fita de tecido de fibra de carbono 616B1 25x mangueira de carbono UD 616G2 mangueira tran ada de fibra de carbono 616G15 resina de lamina o Orthocryl 80 20 PRO 617H119 cordel Impregnar o filme tubular de PVA mais curto e enfi lo sobre o positivo de gesso Enfiar uma meia tubular sobre o positivo de gesso Colocar uma camada de fita de tecido de fibra de carbono em formato circular ao redor do ponto MTP Meio do Tend o Patelar veja a fig 6 Colocar no meio e na lateral uma camada de fita de tecido de fibra de carbono a partir do fecho de press o at a rea dos c ndilos veja a fig 7 Colocar na posi o anterior e posterior uma camada de fita de tecido de fibra de carbono a partir do fecho de press o at a rea da camada de tecido de fibra de carbono de formato circular veja a fig 8 Enfiar uma meia tubular sobre o positivo de gesso Inserir e amarrar firmemente um cordel de forma circular no sulco do adaptador de moldagem veja a fig 9 Cortar um peda o de mangueira de carbono UD 1 5 vezes o compri mento do positivo de gesso Enfiar a mangueira de carbono UD at a borda do encaixe sobre o posi tivo de gesso Prender a parte superior da mangueira de carbono UD e dobrar o comprimento restante sobre o positivo de gesso 10 Inserir e amarrar firmemente um cordel de forma circular no sulco do adaptador de moldagem veja a fig 10 Ottobock
328. r du positif en pl tre Recouvrez le positif en pl tre jusqu au bord de l embo ture avec le film tress en fibres de carbone Nouez la partie sup rieure du film tress en fibres de carbone et rabattez sur le positif en pl tre la partie qui d passe Voir ill 11 D coupez un morceau de tricot tubulaire en perlon 2 fois la longueur du positif en pl tre Recouvrez le pl tre positif jusqu au bord de l embo ture avec le tricot tu bulaire en perlon Nouez la partie sup rieure du tricot tubulaire en per lon et rabattez sur le positif en pl tre la partie qui d passe Ramollissez par trempage le long film tubulaire en PVA et passez le sur le positif Procedez al operation de coul e avec la r sine Orthocryl Proc dez la finition de l embo ture de la proth se chapitre Finition de l embo ture de la proth se gt Consulter la page 35 5 1 4 Stratifier une embo ture d finitive TF gt Outils et mat riaux requis Film tubulaire en PVA 99B81 100X26X5 et 99B81 130X26X5 tricot tu bulaire en perlon 623T3 12 ou 623T3 15 bas 81A1 12 ou 81A1 15 bande de tissu en fibres de carbone 616B1 50x film en carbone UD 616G2 film tresse en fibres de carbone 616G15 r sine de stratification Orthocryl 80 20 PRO 617H119 ficelle Ramollissez par trempage le film tubulaire en PVA le plus court et pas sez le sur le positif en pl tre Recouvrez le positif en pl tre d une couche de tricot tubulaire en perlon Pose
329. reostalu duljinu prebacite preko sadrenog pozitiva Dulju cijev od PVA folije namo ite i navucite preko sadrenog pozitiva Obavite lijevanje sredstvom Orthocryl Naknadno obradite dr ak proteze poglavlje Dorada dr ka proteze Vidi stranicu 173 5 1 5 Dorada dr ka proteze gt m 2 O B V Potreban materijal ahura za zabijanje 5X163 Ocrtajte i odre ite konturu dr ka proteze Distalni kraj dr ka izbrusite do la njaka za vakuumsko izvla enje i glave vijaka s valjkastom glavom vidi sl 12 La njak za uvla enje i vijke s valjkastom glavom uklonite s dr ka proteze Dr ak proteze uklonite sa sadrenog pozitiva Izbrusite konturu dr ka proteze Uti nice za udaranje postavite u otvore iz kojih su uklonjeni vijci s valjka stom glavom vidi sl 13 5 2 Monta a bravice shuttle i prilagodnika dr ka gt e O BUM 7 Potreban alat i materijal prilagodnik dr ka 4R54 vijci s upu tenom glavom 501541 M6X45 zatik s navojem 506G3 M3X5 Niro momentni klju 710D4 momentni klju namjestiv na 0 5 Nm Bravicu shuttle postavite tako da je magnet usmjeren proksimalno a uglavna jedinica medijalno ili lateralno Bravicu shuttle postavite na dr ak proteze vidi sl 14 Opcija plo icu za pomicanje postavite na bravicu shuttle Odabrani prilagodnik dr ka postavite na bravicu shuttle Vijke s upu tenom glavom kroz prilagodnik dr ka i bravicu shuttle utak
330. rle tirilmeli ve s k ba lanmal d r Naylon stakinet pozitif al n n zerine ekilmelidir Bir par a karbon elyaf stakinet kesilmelidir pozitif al n n 1 3 kat uzunlu unda Karbon elyaf stakinet pozitif al zerinden soket kenar na kadar ekilme lidir Karbon elyaf stakinetin st k sm ba lanmal ve kalan par a pozitif al n n zerine katlanmal d r 214 Ottobock 16 17 18 19 20 Bir parga perlon stakinet kesilmelidir pozitif alginin 2 kat uzunlugunda Perlon stakinet pozitif al i zerinden soket kenarina kadar cekilmelidir Perlon stakinetin st k sm ba lanmal ve kalan par a pozitif al zerine katlanmal d r Uzun olan PVA haz r folyo yumu at lmal ve pozitif al n n zerine ekil melidir D k m i lemi Orthocryl ile y r t lmelidir Protez soketi zerinde tekrar al lmal d r B l m Protez soketlerinin zerinde tekrar al lmas Bkz Sayfa 215 5 1 5 Protez soketi zerinde tekrar al lmal d r gt N 2 O B V Gerekli malzemeler Darbe burcu 5X163 Protez soketinin konturu isaretlenmeli ve kesilmelidir Distal soket ucu derin cekme dummysine kadar ve silindir vida baslari zimparalanmalidir Bkz Sek 12 Derin cekme dummysi ve silindir vidalar protez soketinden s k lmelidir Protez soketi pozitif al idan s k lmelidir Protez soket konturu z mparalanmal d r Darbe bur lar silindir vid
331. rmingdummyen og hodene p sylinderskruene se fig 12 Fjern termoformingdummyen og sylinderskruene fra protesehylsen Fjern protesehylsen fra den positive gipsmodellen Slip til konturene p protesehylsen Ottobock 109 6 Sett innslagskontaktene inn i pningene sylinderskruene ble fjernet fra se fig 13 5 2 Montering av Shuttle Lock og hylseadapteren gt Nodvendig verktoy og materialer Hylseadapter 4R54 forsenkede skruer 501541 M6X45 gjenget bolt 506G3 M3X5 Niro momentnekkel 710D4 momentnekkel innstillbar til 0 5 Nm Orienter Shuttle Lock slik at magneten ligger i proksimal retning og l se enheten ligger i enten medial eller lateral retning Sett Shuttle Lock p protesehylsen se fig 14 Valgfritt Plasser glideplaten p Shuttle Lock Plasser den valgte hylseadapteren p Shuttle Lock Sett de forsenkede skruene gjennom hylseadapteren og Shuttle Lock og inn i stopeadapteren og skru dem til se fig 15 trekkmoment ved mon tering 12 Nm Skru l seenheten se fig 17 pos 1 inn i Shuttle Lock og skru den fast med momentngkkelen strammemoment ved montering 10 Nm Fest l seenheten med den gjengede bolten se fig 17 pos 2 strammemoment ved montering 0 5 Nm 5 3 Montering av tappen p foringen Tappen for tilkobling mellom foringen og Shuttle Lock skrus inn i gjengene i den distale enden av foringen Nodvendig verktoy og materialer Momentn kkel innstillbar til 3 Nm Loctite 24
332. rovania pred mo n mi nebezpe enstvami neh d a porane n Varovania pred mo n mi technick mi kodami 3 2 V eobecn bezpe nostn upozornenia POZOR Pou itie v robku bez dodr iavania n vodu na pou vanie Zhor enie zdravotn ho stavu ako aj po kodenia na v robku v d sledku ne dodr iavania bezpe nostn ch upozornen Dodr iavajte bezpe nostn upozornenia tohto n vodu na pou vanie gt Pacientovi post pte v etky bezpe nostn upozornenia ktor s ozna en Informujte pacienta A POZOR Nadmern za a enie v robku P d d sledku zlomenia nosn ch dielov gt Komponenty prot zy pou vajte pod a klasifik cie MOBIS pozri kapito lu Oblas pou itia Informujte pacienta A POZOR Nepovolen kombin cia komponentov prot zy P d v d sledku zlomenia alebo deform cie v robku gt V robok kombinujte iba s komponentmi prot zy ktor s na to schv le n pod a kapitoly Mo nosti kombin cie Na z klade n vodov na pou vanie komponentov prot zy prekontrolujte i sa sm kombinova aj medzi sebou A POZOR Prekro enie doby pou vania a op tovn pou itie na inom paciento vi P d d sledku straty funk nosti ako aj po kodenia na v robku gt Dbajte na to aby sa neprekra ovala testovan doba pou vania pozri kapitolu Doba pou vania 188 Ottobock gt
333. ruk av produktet uten hensyn til bruksanvisningen Redusering av helsetilstanden samt skader p produktet grunnet ikke over holdelse av sikkerhetsanvisningene gt Overhold sikkerhetsanvisningene i denne bruksanvisningen gt Gi alle sikkerhetsanvisningene videre til brukeren som er merket med Informer brukeren FORSIKTIG Overbelastning av produktet Fall pga brudd p b rende deler gt Bruk protesekomponentene i henhold til MOBIS klassifiseringen se kapittel Bruksomr de gt Informer brukeren FORSIKTIG Ikke tillatt kombinasjon av protesekomponenter Fall grunnet brudd eller deformering av produktet gt Produktet m kun kombineres med protesekomponenter som er tillatt for dette i henhold til kapittel Kombinasjonsmuligheter gt Kontroller ved hjelp av bruksanvisningene til protesekomponentene om de kan kombineres med hverandre FORSIKTIG Overskridelse av brukstiden og gjenbruk av en annen bruker Fall grunnet funksjonstap samt skader p produktet S rg for at brukstiden ikke overskrides se kapittel Brukstid gt Bruk produktet kun til en bruker gt Informer brukeren 104 Ottobock A FORSIKTIG Bruk av produktet i feil milj Fall p grunn av skader p produktet gt Bruk ikke produktet i feil milja se kapittel Miljebetingelser gt Hvis produktet er blitt brukt i feil milj m det kontrolleres for skader
334. s Schuttle Lock sszek ttet s t szolg l t sk t a liner diszt lis v g n tal lhat menetbe kell becsavarni gt Szukseges szersz mok s anyagok 3 Nm ra be llithat nyomat kkulcs 241 636K13 Loctite 1 A Locktite ot kenj k r a menetre 2 ERTES TES A t sk t ne r vidits k meg A t sk t csavarjuk be a menetbe s h zzuk meg ld 16 bra szerel si nyomat k 3 Nm 5 4 Opci az egyutas szelep felszerel se s leszerel se Az egyutas szelep v kuumot l tes t a liner s a tok k z tt A tokapter nyil s ba kell beragasztani ide ker l a t ske a Shuttle Lock haszn lata k zben Az egyutas szelep haszn lhat ideiglenesen vagy tart san Az egyutas szelep pr bahaszn lata Pr bahaszn lat eset n sszer tov bb haszn lni a megl v linert s a Shutt le Lockot Ha az egyutas szelepet nem haszn lj k tov bb le kell szerelni s a r gz t elemet jra fel kell szerelni gt Sziiks ges anyagok 647H23 k t sk zvetit 617S7 20 Plastazote 1 At sket csavarjuk ki a linerb l 2 Oldjuk ki a menetescsapot ld 17 bra 2 poz 142 Ottobock 3 Csavarjuk ki a rogzit6 egys get ld 17 abra1 poz a Shuttle Lockb l 4 INFORM CI A zaj cs kkent s re haszn ljunk hangtomp t anyagot Plastazote Egy darabka Plastazot t v gjunk ki a rogzit6 tm r j nek megfelel en s dugjuk a r gzit egys g nyilasaba 5 Akoteskozvetit6t kenjuk r az egyutas szelepre ld 18
335. sen gt Hold inne utloserknappen pa l seenheten og dra stumpen med foringen ut av protesehylsen 7 Vedlikehold La protesekomponentene inspiseres etter de 30 forste dagene med bruk Under den normale konsultasjonen skal hele protesen kontrolleres for slitasje Gjennomf r rlige sikkerhetskontroller 8 Rettslige henvisninger 8 1 Ansvar Produsenten anbefaler at produktet kun brukes under de forholdene og til de form lene som er spesifisert samt at det vedlikeholdes i henhold til bruksanvisningen tillegg m utstyret utelukkende brukes sammen med ut pr vde modul re komponenter i samsvar med mobilitetssystemet MOBIS Produsenten er ikke ansvarlig for skader som er for rsaket av komponenter som ikke er godkjent av produsenten 8 2 CE samsvar Produktet oppfyller kravene i henhold til direktiv 93 42 EGF om medisinsk utstyr Produktet er klassifisert i klasse pa bakgrunn av klassifiseringskrite riene som gjelder for medisinsk utstyr i henhold til direktivets vedlegg IX Samsvarserkleeringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i hen hold til direktivets vedlegg VII 9 Tekniske data Merking 6A40 Vekt g 225 112 Ottobock Merking 6A40 Systemhoyde mm 37 Materiale Hoykvalitets polyamid og metall Maks kroppsvekt kg 125 Suomi 1 Tuotteen kuvaus Viimeisimm n p ivityksen pvm 2012 11 14 gt Lue tama asiakirja huolellisesti l pi gt Huomioi turvao
336. sitivo in gesso Levigare il contorno dell invasatura Inserire le bussole a pressione nelle aperture dalle quali sono state ri mosse le viti cilindriche v fig 13 5 2 Montaggio dello shuttle lock e dell attacco per I invasatura gt e BON S 7 Utensili e materiali necessari Attacco per invasatura 4R54 viti a testa svasata 501541 M6X45 perno filettato 506G3 M3X5 Niro chiave dinamometrica 710D4 chiave dina mometrica regolabile a 0 5 Nm Allineare lo shuttle lock in modo tale che il magnete si trovi in posizione prossimale e l unit di arresto in posizione mediale o laterale Posizionare lo shuttle lock sull invasatura della protesi v fig 14 Opzione posizionare la piastra di spostamento sullo shuttle lock Posizionare l attacco per invasatura scelto sullo shuttle lock Inserire le viti a testa svasata attraverso l attacco per invasatura e lo shuttle lock nell attacco di colata e stringerle v fig 15 coppia di ser raggio 12 Nm Avvitare l unit di arresto v fig 17 pos 1 nello shuttle lock e stringerla con chiave dinamometrica coppia di serraggio 10 Nm Bloccare l unit di arresto con il perno filettato v fig 17 pos 2 cop pia di serraggio 0 5 Nm 5 3 Montaggio del perno sul liner Il perno per il collegamento del liner con lo shuttle lock viene avvitato nella fi lettatura all estremit distale del liner Utensili e materiali necessari Chiave dinamometrica regolabile a
337. t 2 Gebruik 2 1 Gebruiksdoel Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van prothesen voor de onderste ledematen 2 2 Toepassingsgebied Toepassingsgebied volgens het Otto Bock mobiliteitssysteem MOBIS Goedgekeurd tot een lichaamsgewicht van max 125 kg 2 3 Omgevingscondities Toegestane omgevingscondities Gebruikstemperatuur tussen 10 C en 60 C Toegestane relatieve luchtvochtigheid 0 tot 90 niet condenserend Niet toegestane omgevingscondities Mechanische trillingen en schokken Transpiratievocht urine zoet water zout water zuren Stof zand sterk hygroscopische deeltjes bijv talkpoeder 2 4 Gebruiksduur Dit onderdeel is door de fabrikant volgens ISO 10328 getest met drie mil joen belastingscycli Afhankelijk van de mate van activiteit van de pati nt komt dit overeen met een gebruiksduur van drie tot vijf jaar 3 Veiligheid 3 1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen A VOORZICHTIG Waarschuwingen voor mogelijke ongevallen en letselri sico s Waarschuwingen voor mogelijk technische schade 72 Ottobock 3 2 Algemene veiligheidsvoorschriften VOORZICHTIG Gebruik van het product zonder inachtneming van de gebruiksaan wijzing Verslechtering van de gezondheidstoestand en schade aan het product door niet inachtneming van de veiligheidsvoorschriften gt Neem de veiligheidsvoorschriften uit deze gebruiksaanwijzing in acht
338. taan kara tupen dis taalisen paan kierteeseen Tarvittavat ty kalut ja materiaalit Momenttiavain s dett viss arvoon 3 Nm Loctite 241 636K13 Levita Loctite kierrelukitetta kierteen paalle HUOMAUTUS l lyhenn karaa Ruuvaa kara kierteeseen ja kirist se katso Kuva 16 asennuksen kiris tysmomentti 3 Nm 120 Ottobock 5 4 Valinnaisesti ty nt venttiilin asennus tai purkaminen Ty nt venttiili huolehtii alipaineen tuottamisesta tupen ja proteesiholkin v lil le Se liimataan valuadapterin aukkoon jonka l pi kara vied n sis n Shutt le Lock lukitusta k ytett ess Ty nt venttiili voi k ytt joko kokeilumieles s tai pysyv sti Ty nt venttiilin koek ytt Koek yt ss on j rkev k ytt edelleen olemassa olevaa tuppea ja Shuttle Lock komponenttia Mik li ty nt venttiili ei en k ytet se on purettava ja lukitusyksikk on asennettava uudestaan gt Tarvittavat materiaalit tartunta aine 647H23 Plastazote vaahtomuovi 617S7 20 1 Ruuvaa kara ulos tupesta 2 Irrota kierretappi katso Kuva 17 kohta 2 3 Ruuvaa lukitusyksikk katso Kuva 17 kohta 1 irti Shuttle Lock kompo nentista 4 TIEDOT K yt nenvaimennukseen nenvaimenninta Plastazo te vaahtomuovi Stanssaa pala Plastazote vaahtomuovia lukitusyksik n halkaisija ja ase ta se lukitusyksik lle varattuun aukkoon 5 Levit tartuna ainetta ty nt venttiilille katso Kuva 18 6 Liimaa t
339. tanto foi elabo rada pela Otto Bock sob responsabilidade exclusiva de acordo com o ane xo VII da Diretiva 9 Dados t cnicos C digo 6A40 Peso g 225 Altura do sistema mm 37 Material Poliamida de alta performance e metal Peso corporal m x kg 125 Nederlands 1 Productbeschrijving INFORMATIE Datum van de laatste update 2012 11 14 gt Lees dit document aandachtig door gt Neem de veiligheidsvoorschriften in acht 1 1 Constructie en functie De MagnoFlex Lock 6A40 is een shuttle lock met een flexibele pen en een in de behuizing ge ntegreerde magneet Hij is bedoeld voor het fixeren van een geschikte liner in de prothesekoker Door middel van dieptrekken wordt de shuttle lock in de testkoker gemonteerd in de definitieve koker door middel van inlamineren Voor het verbinden van het product met de distale prothe secomponenten is het voorzien van een viergaatsaansluiting De flexibele pen wordt aan de liner gemonteerd Wanneer de pati nt in de protheseko ker stapt richt de magneet in de MagnoFlex Lock de flexibele pen uit in de richting van de opening Dit maakt het aantrekken van de prothese gemakke lijker 1 2 Combinatiemogelijkheden MagnoFlex Lock 6A40 Omschrijving Artikelnummer Kokeradapter met piramideadapter 4R54 Ottobock 71 Combinatiemogelijkheden zijn te vinden in de catalogus 646K2 Ook kan hiernaar worden ge nformeerd bij de fabrikan
340. tering af Shuttle Lock og hylsteradapter Se side 99 6 Anvendelse Lineren og Shuttle Lock er forbundet med hinanden vha pinden Pinden g r i hak i Shuttle Lock og holder Lineren fast FORSIGTIG Pinden er ikke indfort fuldsteendigt i Shuttle Lock Fald grundet manglende fastl sning af pinden i Shuttle Lock gt Indfer pinden i Shuttle Lock henhold til anvisningerne gt For hver brug af protesen skal det kontrolleres at pinden er fastl st i Shuttle Lock gt Informer patienten Patagning af protesehylsteret 1 Med Lineren tages protesehylsteret pa indtil pinden glider ind i abnin gen p stebeadapteren 2 INFORMATION N r pinden indfores fremkommer klikkende lyde som kommer fra magneten Disse lyde er ikke noget bevis p om pinden sidder rigtigt fastl st i l seenheden Stik pinden fuldsteendig ind i Shuttle Lock 3 Inden protesen anvendes skal det kontrolleres om pinden sider rigtigt fastl st i Shuttle Lock Aftagning af protesehylsteret gt Udloserknappen p l seenheden holdes nedtrykket og benstumpen med Liner tr kkes ud af protesehylsteret 7 Vedligeholdelse Protesekomponenterne skal inspiceres efter de f rste 30 dages brug Under den normale undersegelse skal den komplette protese kontrolle res for slitage Gennemfer rlige sikkerhedskontroller Ottobock 101 8 Juridiske oplysninger 8 1 Ansvar Producenten anbefaler at produktet udelukkende anvendes u
341. tes cylindriques Voir ill 13 5 2 Montage de la prise rapide et de l adaptateur de l embo ture gt e IAN 7 Outils et mat riaux requis Adaptateur d emboiture 4R54 vis t te frais e 501541 M6X45 tige fi let e 506G3 M3X5 Niro cl dynamom trique 710D4 cl dynamom trique r glable sur 0 5 Nm Orientez la prise rapide de telle sorte que l aimant soit dirig vers la zone proximale et l unit de blocage vers la zone m diale ou lat rale Posez la prise rapide sur l embo ture de la proth se Voir ill 14 Facultatif posez la plaque de d placement sur la prise rapide Posez l adaptateur d embo ture de votre choix sur la prise rapide Posez et serrez les vis t tes frais es dans l adaptateur couler tra vers l adaptateur de l embo ture et la prise rapide Voir ill 15 couple de serrage pour le montage 12 Nm Posez l unit de blocage Voir ill 17 pos 1 dans la prise rapide et ser rez la avec une cl dynamom trique couple de serrage pour le mon tage 10 Nm Arr tez l unit de blocage avec la tige filet e Voir ill 17 pos 2 couple de serrage pour le montage 0 5 Nm 5 3 Montage de la broche sur le manchon La broche permettant de raccorder le manchon la prise rapide se visse dans le filet de l extr mit distale du manchon Ottobock 35 gt Outils et mat riaux requis Cl dynamom trique r glable sur 3 Nm Loctite 241 636K13 1 Appliquez de la Loctit
342. til nalepte do otvoru z pustn ho adapt ra vi obr 19 Prestavba na trval vyu itie odv dzacieho ventilu Pri prestavbe m zmysel vymeni existuj ci n vlek za komfortnej n vlek materi l TPE alebo PUR V tomto pr pade je potrebn v roba novej n sady prot zy Ak sa demontuje dist lna as uz veru Shuttle Lock vr tane zais o vacej jednotky mus sa r rov adapt r vymeni za dlh Demont odv dzacieho ventilu 1 Dist lnu as uz veru Shuttle Lock odmontuje zo z pustn ho adapt ra vyskrutkovan m skrutiek 2 Odv dzac ventil vytla te tup m n strojom dist lne zo z pustn ho adap t ra vi obr 20 3 Dist lnu as uz veru Shuttle Lock namontujte pod a pokynov v kapitole Mont uz veru Shuttle Lock a adapt ra n sady vi stranu 194 6 Pou itie N vlek a uz ver Shuttle Lock sa navz jom sp jaj prostredn ctvom kol ka Kol k sa zaist v uz vere Shuttle Lock a pevne dr n vlek Ottobock 195 POZOR Kol k sa nezav dza plne do uz veru Shuttle Lock P d v d sledku chybaj cej aret cie kol ka v uz vere Shuttle Lock gt Kol k zave te do uz veru Shuttle Lock pod a pokynov k mont i gt Pred ka d m pou it m prot zy prekontrolujte i je kol k zaisten v uz vere Shuttle Lock gt Informujte pacienta Vstup do n sady prot zy 1 Do n sady prot zy vst pte s n vlekom k m sa kol k nezasunie do otvoru
343. toimintojen heikkenemisen sek vaurioitumisen seu rauksena gt Huolehdi siit ett testattu k ytt ik ei ylity katso luku K ytt ik gt Tuotetta voi k ytt vain yksi potilas gt Informoi potilasta A HUOMIO K ytt kielletyiss ymp rist olosuhteissa Tuotteen vaurioiden aiheuttama kaatuminen gt l altista tuotetta kielletyille ymp rist olosuhteille katso luku Ymp rs t olosuhteet Mikali tuote altistuu kielletyille ymp rist olosuhteille tarkista onko tuote karsinyt vaurioita gt l k yt tuotetta mik li vauriot ovat selke sti havaittavissa tai et ole varma tuotteen kunnosta gt Huolehdi tarvittaessa asiaankuuluvista toimenpiteist esim puhdistus korjaus korvaaminen valmistajan tai erikoiskorjaamon suorittama tar kastus jne gt Informoi potilasta HUOMIO Tuotteen mekaaniset vauriot Vammat toimintojen muuttumisen tai heikkenemisen seurauksena gt Noudata huolellisuutta ty skennelless si tuotteen kanssa Ottobock 115 Tarkista vaurioituneen tuotteen toiminta ja k ytt kunto gt l k yt tuotetta mik li sen toiminnot ovat muuttuneet tai heikentyneet katso t m n luvun kohta Merkkej toimintojen muuttumisesta tai heik kenemisest k yt n yhteydess gt Huolehdi tarvittaessa asiaankuuluvista toimenpiteist esim korjaus vaihto valmistajan asiakaspalvelun suorittama tarkastus jne gt Inform
344. traskningsdummyen leegges i den runde abning p stebeadapteren og begge fikseres med underseenkskruer p gipsaftrykket Se ill 4 96 Ottobock Hovedet p unders nkskruen isoleres med plastb nd 5 1 2 Dybtr kning af et provehylster gt Nedvendigt veerktoj og materialer Speendramme 755T4 360 vakuumror 755X104 360 med vakuum teet ningsskive vakuumpumpe 755E9 oscillerende sav 756D2 756B12 eller 756B20 ThermoLyn stiv 616T52 eller ThermoLyn clear 616T83 snor To snore anbringes over kryds pa stebeadapteren Se ill 5 Snorene danner luftkanaler som skal lette tilpasningen af dybtreekningsmaterialet til konturerne Gennemfor dybtreekningsproceduren med ThermoLyn Protesehylsteret efterbehandles kapitel Efterbehandling af protesehyl ster Se side 99 5 1 3 Laminering af et permanent TT hylster gt Nodvendigt veerktoj og materialer PVA folieslange 99B81 70X19X5 og 99B81 100X19X5 perlon tri kotslange 623T3 8 eller 623T3 10 slangestrompe 81A1 8 eller 81A1 10 karbonfiber veevsband 616B1 25x karbon UD slange 616G2 karbonfiber flettet slange 616G15 Orthocryl lamineringsharpiks 80 20 PRO 617H119 snor Blgdger den korte PVA folieslange og tr k den over gipsaftrykket Treek slangestrempen over gipsaftrykket Leeg et lag karbonfiber veev rundt om MPT punktet midt patella tendum Se ill 6 Placer et lag karbonfiberv v medialt og lateralt fra Shuttle Lock til kon dylomr det S
345. ttle Lock w obr bie dalszym zdemontowa z adaptera laminacyjnego poprzez wykr cenie rub 2 Wentyl jednokierunkowy wycisn w obr bie dalszym z adaptera lamina cyjnego za pomoc t pego narz dzia patrz ilustr 20 3 Cz dalsz zamka Shuttle Lock zamontowa zgodnie z instrukcjami z rozdzia u Monta zamka Shuttle Lock i adaptera leja patrz stona 131 132 Ottobock 6 Uzytkowanie Liner i zamek Shuttle Lock zostaja ze soba potaczone za pomoca trzpienia Trzpie zatrzaskuje sig w zamku Shuttle Lock itrzyma liner A PRZESTROGA Trzpien nie zostaje catkowicie wsuniety do zamka Shuttle Lock Upadek wskutek brakujgcego zamocowania trzpienia w zamku Shuttle Lock gt Prosimy trzpie wprowadzi do zamka Shuttle Lock zgodnie z instruk cjami gt Przed ka dym u ytkowaniem prosimy sprawdzi czy trzpie zatrza ni ty jest w zamku Shuttle Lock gt Prosimy poinformowa pacjenta Zak adanie leja protezowego 1 Za o y cznie z linerem lej protezowy a do wsuni cia trzpienia do otworu w adapterze laminacyjnym 2 INFORMACJA Podczas wsuwania trzpienia pojawiaj si odg osy zatrza ni cia kt re wywo ywane s przez magnez Odg osy te nie informuj o tym czy trzpie zamocowany jest w jednostce zatrza skowej Trzpie ca kowicie wsun do zamka Shuttle Lock 3 Przed u ytkowaniem prosimy sprawdzi czy trzpie zatrza ni ty jest w zamku Shuttle Lock Zdejmowanie l
346. ttobock 5 6 A m lyh z sablont tegy k a tokadapter ny l s ba s mindkett t r gz t s k a gipszpozitivra s llyesztett csavarral ld 4 bra A s llyesztett csavar fej t izol ljuk Plastabanddal 5 1 2 Pr batok m lyh z sa gt Sz ks ges szersz mok s anyagok 755T4 360 feszit keret 755X104 360 v kuumcs v kuum t mit vel 755E9 v kuumszivatty 75602 oszcill l f r sz 756B12 vagy 756B20 616T52 merev Thermolyn vagy 616T83 Thermolyn clear k t z fonal A tokadapterre fektess nk keresztbe k t k t z fonalat ld 5 bra A k t z fonalak l gcsatorn kat k peznek melyek megk nny tik a m lyh z s hoz haszn lt anyag r simit s t a kont rokra Thermolynnal v gezz k el a m lyh z st V gezz k el az ut munk latokat a prot zistokon A prot zistok ut mun k latai c fejezet ld 141 old 5 1 3 V gleges TT tok lamin l sa gt Sz ks ges szersz mok s anyagok 99B81 70X19X5 s 99B81 100X19X5 PVA cs f lia 623T3 8 vagy 623T3 10 perlon cs trik 81A1 8 vagy 81A1 10 cs harisnya 616B1 25x karbonsz las sz vetszalag 616G2 karbon UD cs 616G15 karbonsz las sz v tt cs 80 20 PRO 617H119 Orthocryl lamin l gyan ta k t z sz l Kell sits k s h zzuk r a modellre a r videbb PVA cs f li t H zzunk cs harisny t a gipszpozitivra Egy reteg karbonsz las sz vetszalagot k rk r sen tekerj nk az MPT k z p pate
347. ty MOBIS a aby se prov d la jeho dr ba a p e podle pokyn v n vodu Za kody zp soben pou it m prot zov ch d lc kter nebyly schv len v robcem pro pou v n v kombinaci s t mto v robkem nenese v robce dnou odpov dnost 154 Ottobock 8 2 Shoda CE Tento v robek spl uje po adavky sm rnice 93 42 EHS pro zdravotnick prost edky Na z klad klasifika n ch krit ri pro zdravotnick prost edky dle P lohy IX t to sm rnice byl tento v robek za azen do T dy I Proto bylo vy d no prohl en o shod v robcem ve v hradn odpov dnosti dle P lohy VII t to sm rnice 9 Technick daje Ozna en 6A40 Hmotnost g 225 Syst mov v ka mm 37 Materi l Vysoce odoln polyamid a kov Max t lesn hmotnost kg 125 Romana 1 Descrierea produsului INFORMATIE Data ultimei actualizari 2012 11 14 gt Cititi cu atentie acest document b Acordati atentie informatiilor privind siguranta 1 1 Constructia si modul de functionare Dispozitivul de ancorare MagnoFlex Lock 6A40 este un Shuttle Lock cu un stift flexibil si un magnet integrat in carcasa Acesta serveste la ancorarea unui liner corespunzator in cupa protetica Montarea dispozitivului de anco rare Shuttle Lock in cupa de proba se realizeaza prin ambutisare iar in cupa definitiva prin laminare Acesta este prevazut cu un racord cu patru orificii pentru realizarea l
348. ugsanvisning 647G931 1 1 MagnoFlex Lock med Pinolskrue 506G3 M3X5 Niro 1 m 2 1 Stobeadapter 5X174 1 3 1 Fleksibel pind 5X51 1F Ottobock 95 6A40 MagnoFlex Lock Pos Meen Betegnelse Identifikation nr gde 1 4 1 Envejsventil 6A42 1 A 5 1 Skrue 503S3 1 6 1 Dybtraskningsdummy 5X176 1 A 7 4 Indslagsbosning 5X163 1 A 8 4 Cylinderskruer 501Z2 M6X8 1 A 9 4 Undersaenkskruer 501S41 M6X45 1 10 1 L seenhed 5X52 K N 5 Indretning til brug FORSIGTIG Forkert opbygning eller montering Tilskadekomst p grund af skader p protesekomponenter gt F lg opbygnings og monteringsanvisningerne Det er muligt at du ikke kan f alle ovenn vnte materialer i dit land gt S fremt materialerne ikke kan leveres skal du tage kontakt med produ centens lokale afdeling for at blive informeret om alternative materialer 5 1 Fremstilling af et protesehylster 5 1 1 Forberedelse til hylsterfremstilling gt Nedvendigt v rktoj og materialer Stobeadapter 5X174 cylinderskruer 50122 M6X8 dybtreekningsdummy 5X176 skrue 50353 voks 633W8 plastb nd 636K8 20X2X10 ALONE al Cylinderskruerne gevind og hoved udefra isoleres med voks Cylinderskruerne skrues i stobeadapteren Se ill 2 P cylinderskruernes hoved seettes plastb nd Se ill 3 Stobeadapteren placeres i stumpens leengdeakse p gipsaftrykket Dyb
349. ungimea de cca 20 cm Ottobock 161 7 ndoiti la mijloc benzile din tes tur de fibr de carbon pentru a forma un V si amplasati le n regiunea de sprijin a tuberozit tii ischiatice 8 Trageti un ciorap tubular peste mulajul din ghips 9 Asezati circular un snur in canelura adaptorului de laminare si legati l str ns 10 T iati la lungimea necesar o bucat de tub UD din fibr de carbon de 1 5 ori lungimea mulajului din ghips 11 Trageti tubul UD din fibr de carbon peste mulajul din ghips p n la marginea cupei Legati partea superioar a tubului UD din fibr de car bon si intoarceti restul materialului peste mulajul din ghips 12 Asezati circular un snur in canelura adaptorului de laminare si legati l str ns 13 Trageti un ciorap tubular peste mulajul din ghips 14 T iati la lungimea necesar o bucat de tricot circular din fibr de car bon de 1 3 ori lungimea mulajului din ghips 15 Trageti tricotul circular din fibr de carbon peste mulajul din ghips p n la marginea cupei Legati partea superioar a tricotului circular din fibr de carbon si intoarceti restul materialului peste mulajul din ghips 16 T iati la lungimea necesar o bucat de tricot circular de Perlon de 2 ori lungimea mulajului din ghips 17 Trageti tricotul circular de Perlon peste mulajul din ghips p n la margi nea cupei Legati partea superioar a tricotului circular de Perlon si in toarceti restul materialului
350. uttle Lock 4 Shuttle Lock 5 Shuttle Lock 15 12 6 17 1 B Shuttle Lock 10 7 17 2 0 5 5 3 Shuttle Lock gt Ha 3 Nm Loctite 241 636K13 1 Loctite 2 He 16 3 Nm
351. ve ite preostali del pa ovijte okoli mav nega pozitiva V re o laminacijskega adapterja vstavite vrvico in jo tesno zave ite Povlecite nogavico ez mav ni pozitiv Prire ite kos ovoja iz pletenega karbona 1 3 kratna dol ina mav nega pozitiva Ovoj iz pletenega karbona povlecite ez mav ni pozitiv do roba le i a Zave ite zgornji del ovoja iz pletenega karbona preostali del pa ovijte okoli mav nega pozitiva Prire ite kos elasti nega ovoja iz perlona 2 kratna dol ina mav nega po zitiva Elasti ni ovoj iz perlona povlecite Gez mav ni pozitiv do roba le i a Zgornji del elasti nega ovoja iz perlona zve ite preostali del pa ovijte okoli mav nega pozitiva Dalj o vre ko PVA namo ite in povlecite ez mav ni pozitiv Izvedite vlivanje z ortokrilno smolo Kon no obdelajte le i e proteze poglavje Kon na obdelava le i a proteze glej stran 183 5 1 5 Kon na obdelava le i a proteze Potrebni materiali Udarna pu a 5X163 Zari ite konturo le i a proteze in jo obre ite Distalni konec le i a zbrusite do nastavka za globoko vle enje in glav cilindri nih vijakov glej sliko 12 Odstranite nastavek za globoko vle enje in cilindri ne vijake z le i a proteze Le i e proteze odstranite z mav nega pozitiva Obrusite konturo le i a proteze Udarne pu e vstavite v odprtine iz katerih ste odstranili cilindri ne vijake glej sliko 13 5 2
352. vlje Vijek uporabe p Proizvod rabite na samo jednom pacijentu gt Informirajte pacijenta A OPREZ Primjena pod nedopu tenim uvjetima okoline Pad uslijed tete na proizvodu gt Proizvod nemojte izlagati nedopu tenim uvjetima okoline vidi poglavlje Uvjeti okoline Ako je proizvod bio izlo en nedopu tenim uvjetima okoline provjerite nije li o te en gt U slu aju o ite tete ili ako sumnjate da je o te en nemojte se koristiti proizvodom gt U slu aju potrebe pobrinite se za prikladne mjere npr i enje popra vak zamjenu kontrolu kod proizvo a a ili u specijaliziranoj radionici itd gt Informirajte pacijenta A OPREZ Mehani ko o te enje proizvoda Ozljede uslijed promjene ili gubitka funkcije Pa ljivo rukujte proizvodom 168 Ottobock vy gt Ostecenom proizvodu provjerite funkcionalnost i uporabljivost U slucaju promjena ili gubitka funkcije nemojte dalje rabiti proizvod vi di Znakovi promjena ili gubitka funkcije pri uporabi u ovom poglavlju U slucaju potrebe pobrinite se za prikladne mjere npr popravak za mjenu kontrolu u servisnoj sluZbi proizvodaca itd Informirajte pacijenta Znakovi promjena ili gubitka funkcije pri uporabi Promjene funkcije mogu se o itovati primjerice promjenom obrasca hoda promjenom u medusobnom poloZaju komponenti proteze te stvaranjem zvu kova 4 Sadrzaj isporuke
353. wego zwi za i pozosta d ugo podwin na pozytywie gipsowym Przyci jedn sztuk r kawa perlonowo trykotowego 2 d ugo ci pozyty wu gipsowego R kaw perlonowo trykotowy naci gn na pozytyw gipsowy do kraw dzi leja G rn cz r kawa perlonowo trykotowego zwi za i pozosta d ugo podwin na pozytywie gipsowym Zmi kczy d u szy r kaw foliowy PVA i naci gn na pozytyw gipsowy Przeprowadzi laminacj za pomoc Orthocryl Lej protezowy dopracowa rozdzia Dopracowanie leja protezowego patrz stona 130 5 1 5 Dopracowanie leja protezowego Wymagane materia y Tuleja wbijana 5X163 Zaznaczy kszta t leja protezowego i przyci Koniec leja w obr bie dalszym wyszlifowa a do kszta tki wg bnego for mowania i g wki ruby cylindrycznej patrz ilustr 12 130 Ottobock 3 Ksztattke wgtebnego formowania i sruby cylindryczne zdemontowa z leja protezowego Lej protezowy zdja z pozytywu gipsowego Wyszlifowa ksztatt leja protezowego Tuleje wbijana wsun do otworu z kt rego wykr cone zosta y ruby cylindryczne patrz ilustr 13 5 2 Monta zamka Shuttle Lock i adaptera leja gt TED 7 Wymagane narzedzia i materiaty Adapter leja 4R54 Sruby wpuszczane 501S41 M6X45 trzpie gwintowy 506G3 M3X5 niro klucz dynamometryczny 710D4 klucz dynamome tryczny mozliwos ustawienia na 0 5 Nm Zamek Shuttle Lock ustawi
354. wytacznie do protetycznego zaopatrzenia koficzyn dolnych 2 2 Zakres zastosowania Zakres zastosowania wedtug systemu mobilnosci MOBIS Dopuszczony do maks 125 kg wagi ciata 2 3 Warunki otoczenia Niedozwolone warunki otoczenia Zastosowanie w zakresie temperatur 10 C do 60 C Dopuszczalny zakres wzgl dnej wilgotno ci powietrza 0 do 90 brak skraplania Niedozwolone warunki otoczenia Mechaniczne wibracje lub uderzenia Pot mocz woda bie ca woda s ona kwasy Kurz piasek cz steczki wodoch onne np talk 2 4 Okres u ytkowania Omawiany podzesp zosta przetestowany wed ug ISO 10328 pod k tem 3 milion w cykli obci eniowych W zale no ci od stopnia aktywno ci pacjen ta odpowiada to okresowi u ytkowania od 3 do 5 lat 3 Bezpiecze stwo 3 1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych Ostrze enia przed gro cymi mo liwymi wypadkami lub skaleczeniami Ostrze enie przed mo liwo ci powstania uszkodze technicznych 124 Ottobock 3 2 Og lne wskaz wki bezpieczenstwa PRZESTROGA Stosowanie produktu bez uwzglednienia instrukcji uzytkowania Pogorszenie stanu zdrowia jaki i uszkodzenie produktu wskutek nie uwzglednienia instrukcji uzytkowania gt Prosimy przestrzega wskaz wek bezpiecze stwa zawartych w niniej szej instrukcji u ytkowania gt Prosimy przekaza pacjentom wszystkie wskaz wki bezpiecze stwa kt re oznaczone s Prosimy
355. y n d ku prehnite cez sadrov pozit v Mot z polo te cirkul rne do dr ky z pustn ho adapt ra a pevne ho zvia te vi obr 10 N vlekov diel k p a natiahnite cez sadrov pozit v Odre te jeden kus pleten ho n vlekov ho dielu z uhl kov ch vl kien 1 3 n sobok d ky sadrov ho pozit vu Pleten n vlekov diel z uhl kov ch vl kien natiahnite a po okraj n sady cez sadrov pozit v Horn as pleten ho n vlekov ho dielu z uhl kov ch vl kien zvia te a zvy n d ku prehnite cez sadrov pozit v vi obr 11 Odre te jeden kus trikotov ho n vlekov ho dielu z perl nu 2 n sobok d ky sadrov ho pozit vu Trikotov n vlekov diel z perl nu natiahnite a po okraj n sady cez sad rov pozit v Horn as trikotov ho n vlekov ho dielu z perl nu zvia te a zvy n d ku prehnite cez sadrov pozit v Dlh f liov n vlekov diel z PVA namo te a natiahnite ho cez sadrov pozit v Proces liatia vykonajte pomocou Orthocrylu Dodato ne opracujte n sadu prot zy kapitola Dodato n opracovanie n sady prot zy vi stranu 194 5 1 4 Laminovanie definit vnej n sady TF gt Potrebn n radie a materi ly f liov n vlekov diel z PVA 99B81 100X26X5 a 99B81 130X26X5 tri kotov n vlekov diel z perl nu 623T3 12 alebo 623T3 15 n vlekov diel k p a 81A1 12 alebo 81A 1 15 tkaninovy p s z uhl kov ch vl kien
356. y nt venttiili valuadapterin aukkoon katso Kuva 19 Ty nt venttiilin k yt n muuttaminen jatkuvaksi Jos k ytt muutetaan jatkuvaksi on j rkev vaihtaa k yt ss oleva tuppi helppok ytt isemp n tuppiin materiaali TPE tai PUR T ss tapauksessa on uuden proteesiholkin valmistaminen tarpeellista Mik li Shuttle Lock kom ponentin distaalinen osa puretaan lukitusyksikk mukaan lukien t ytyy put kiadapteri vaihtaa pidemp n Ty nt venttiilin purkaminen 1 Pura Shuttle Lockin distaalinen osa valuadapterista ruuvaamalla ruuvit irti 2 Pana ty nt venttiili tylp ll ty kalulla distaalisesti valuadapterista ulos katso Kuva 20 3 Asenna Shuttle Lock luvussa Shuttle Lock komponentin ja holkkiadap terin asennus katso sivu 120 annettujen ohjeiden mukaisesti 6 K ytt Tuppi ja Shuttle Lock liitet n toisiinsa karan avulla Kara lukittuu Shuttle Lock komponenttiin ja kiinnitt tupen Ottobock 121 ZA HUOMIO Karaa ei vied kokonaan Shuttle Lock komponentin sis n Kaatuminen johtuen karan puutteellisesta lukituksesta Shuttle Lock kompo nenttiin Vie kara toimintaohjeiden mukaisesti Shuttle Lock komponentin sis n gt Tarkista aina ennen proteesin k ytt ett kara on lukittunut Shuttle Lock komponenttiin gt Informoi potilasta Proteesiholkin pukeminen 1 Pane tupella varustettu tynk proteesiholkkiin kunnes kara liukuu valua dapterin aukkoon 2
357. y s valcovou hlavou N sadu prot zy odstr te zo sadrov ho pozit vu Prebr ste kont ru n sady prot zy Z ra kov puzdr nasa te do otvorov z ktor ch ste odstr nili skrutky s valcovou hlavou vi obr 13 5 2 Mont uz veru Shuttle Lock a adapt ra n sady gt E BON Ireen 7 Potrebn n radie a materi ly adapt r n sady 4R54 skrutky so z pustnou hlavou 501541 M6X45 ko l k so z vitom 506G3 M3X5 Niro momentovy kl 710D4 momentovy k nastaviteln na 0 5 Nm Uz ver Shuttle Lock vyrovnajte tak aby bol magnet vyrovnany proxim lne a zaistovacia jednotka med lne a later lne Shuttle Lock nasadte na n sadu prot zy vid obr 14 Volitel ne posuvn platni ku umiestnite na Shuttle Lock Zvoleny adapt r n sady umiestnite na uz ver Shuttle Lock Skrutky so z pustnou hlavou zavedte cez adapt r n sady a uz ver Shutt le Lock do adapt ra pre odliatok a utiahnite ich vid obr 15 ufahovac moment pri mont Zi 12 Nm Zaistovaciu jednotku vid obr 17 poz 1 zatocte do uz veru Shuttle Lock a utiahnite pomocou momentov ho k a u ahovac moment pri mont zi 10 Nm Zaistovaciu jednotku zabezpe te pomocou kolika so zavitom vid obr 17 poz 2 u ahovac moment pri mont i 0 5 Nm 5 3 Montaz kol ka na n vleku Kol k na spojenie n vleku s uz verom Shuttle Lock sa zaskrutkov va do z vi tu na dist lnom konci n vleku Potrebn n radie a materi
358. ytyw gipsowy Przyci jedn sztuk r kawa plecionego z w kna w glowego 1 3 d u go ci pozytywu gipsowego R kaw pleciony z w kna w glowego naci gn na pozytyw gipsowy do kraw dzi leja G rn cz r kawa plecionego z w kna w glowego zwi za i pozosta d ugo podwin na pozytywie gipsowym patrz ilustr 11 Przyci jedn sztuk r kawa perlonowo trykotowego 2 d ugo ci pozyty wu gipsowego R kaw perlonowo trykotowy naci gn na pozytyw gipsowy do kraw dzi leja G rn cz r kawa perlonowo trykotowego zwi za i pozosta d ugo podwin na pozytywie gipsowym Zmi kczy d u szy r kaw foliowy PVA i naci gn na pozytyw gipsowy Przeprowadzi laminacj za pomoc Orthocryl 18 Lej protezowy dopracowa rozdzia Dopracowanie leja protezowego patrz stona 130 5 1 4 Laminowanie ostatecznego leja uda gt Wymagane narz dzia i materia y R kaw foliowy PVA 99B81 100X26X5 i 99B81 130X26X5 r kaw perlo nowo trykotowy 623T3 12 lub 623T3 15 po czocha 81A1 12 lub 81A1 15 ta ma z w kna w glowego tkana 616B1 50x w UD z w kna w glowego 616G2 w tkany z w kna w glowego 616G15 ywica laminacyjna Orthocryl 80 20 PRO 617H119 sznurek Zmi kczy kr tszy r kaw foliowy PVA i naci gn na pozytyw gipsowy Naci gn jedn warstw r kawa perlonowo trykotowego na pozytyw gipsowy Jedn warstw ta my tkanej
359. z le produit avec pr caution gt Tout produit endommag doit tre v rifi afin de juger s il est encore fonctionnel En cas de modification ou perte de fonctionnalit cessez d utiliser le produit voir dans le pr sent chapitre le point Signes de modification ou de perte de fonctionnalit d tect s lors de l utilisation p Si besoin prenez les mesures n cessaires par ex r paration rempla cement contr le par le service apr s vente du fabricant etc gt Informez le patient Signes de modification ou de perte de fonctionnalit d tect s lors de l utilisation Une modification de la d marche un changement du positionnement des composants proth tiques les uns par rapport aux autres ainsi que l mission de bruits constituent des exemples de signes qui confirment des modifica tions de fonctionnalit 4 Contenu de la livraison Le contenu de la livraison du produit est illustr en page 2 ill 1 Les pi ces d tach es et les accessoires suivants sont contenus dans la li vraison conform ment la quantit indiqu e et sont disponibles pour toute commande suppl mentaire sous forme de pi ces d tach es de pi ces d tach es avec quantit minimale de commande A de kit de pi ces d ta ch es MagnoFlex Lock 6A40 IR N de Quan D signation R f rence pos tit 1 Instructions d utilisation 647G931 1 1 1 MagnoFlex Lock
360. z sadrov pozitiv Mot z polo te cirkul rne do dr ky z pustn ho adapt ra a pevne ho zvia te N vlekovy diel kypta natiahnite cez sadrov pozit v Odre te jeden kus pleten ho n vlekov ho dielu z uhl kov ch vl kien 1 3 n sobok di ky sadrov ho pozitivu Pleten n vlekov diel z uhl kov ch vl kien natiahnite a po okraj n sady cez sadrov pozit v Horn as pleten ho n vlekov ho dielu z uhl kov ch vl kien zvia te a zvy n d ku prehnite cez sadrov pozit v Odre te jeden kus trikotov ho n vlekov ho dielu z perl nu 2 n sobok d ky sadrov ho pozit vu Trikotov n vlekov diel z perl nu natiahnite a po okraj n sady cez sad rov pozit v Horn as trikotov ho n vlekov ho dielu z perl nu zvia te a zvy n d ku prehnite cez sadrov pozit v Dlh f liov n vlekov diel z PVA namo te a natiahnite ho cez sadrov pozit v Proces liatia vykonajte pomocou Orthocrylu Dodato ne opracujte n sadu prot zy kapitola Dodato n opracovanie n sady prot zy vi stranu 194 Ottobock 193 5 1 5 Dodato n opracovanie n sady prot zy gt gt 2 O B V Potrebn materi ly zar kov puzdro 5X163 Vyzna te a obre te kont ru n sady prot zy Dist lny koniec n sady obr ste a po hlboko a n diel a hlavy skrutiek s valcov mi hlavami vi obr 12 Z n sady prot zy odstr te hlboko a n diel a skrutk
361. z une couche de ruban de tissu en fibres de carbone de mani re circulaire 3 cm au dessous du p rin e Sur les parties m diale et lat rale posez une couche de bande de tissu en fibres de carbone de la prise rapide la bande circulaire de tissu en fibres de carbone Posez galement une couche sur les parties ant rieure et post rieure Ottobock 33 5 Posez une couche de ruban de tissu en fibres de carbone de mani re circulaire 3 cm au dessous du p rin e 6 D coupez deux bandes de tissu en fibres de carbone longueur 20 cm environ 7 Formez un V en rabattant au milieu les bandes de tissu en fibres de car bone et placez les dans la zone de l appui de la tub rosit ischiatique 8 Enfilez un bas sur le positif en pl tre 9 Posez une ficelle tout autour de la rainure de l adaptateur couler et nouez la fermement 10 D coupez un morceau de film en carbone UD 1 fois et demie la lon gueur du positif en pl tre 11 Recouvrez le positif en pl tre jusqu au bord de I emboiture avec le film en carbone UD Nouez la partie sup rieure du film en carbone UD et ra battez sur le positif en pl tre la partie qui d passe 12 Posez une ficelle tout autour de la rainure de l adaptateur couler et nouez la fermement 13 Enfilez un bas sur le positif en pl tre 14 D coupez un morceau de film tress en fibres de carbone 1 3 fois la longueur du positif en pl tre 15 Recouvrez le positif en pl tre jusqu au bord

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

EVOLUTION 5800  GertDuino Board  User Manual  Print Server - BN elektronik ApS  iattenzione  Gigaset A510/A510A – Ihr hochwertiger Begleiter  

Copyright © All rights reserved. Failed to retrieve file