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Bedienungsanleitung

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Contents

1. Is Benutzerausbildung Abschnitt 1 a Das Ger t sollte ausschlie lich von medizinischem Personal verwendet werden das mit den fiir seinen Einsatz erforderlichen Techniken genauestens vertraut ist oder von Sanit tern die von einer entsprechend qualifizierten Person eine vollst ndige und sachlich richtige anf ngliche Einweisung und Auffrischungsschulung ber den genauen Einsatz des Ger tes in Situationen in denen eine Anwendung wahrscheinlich ist erhalten haben Die in dieser Anleitung enthaltenen Informationen die ber die grunds tzliche Verwendung des Beatmungsger tes hinausgehen sind lediglich als Hinweise anzusehen die eine korrekte medizinische Ausbildung erg nzen und die die besonderen Anforderungen an den Betrieb des babyPAC Beatmungsger tes unterstreichen sollen Verwendung von Sauerstoff Abschnitt 3 a Andere als die f r die Sauerstoffversorgung genehmigten le Fette oder entz ndlichen Schmierstoffe d rfen nie mit den Bestandteilen des Beatmungsger tes des SauerstoffDruckminderers oder Zylinders in Ber hrung kommen Es ist besonders darauf zu achten da Verschmutzungen an den Sauerstoffzufuhr und ausla ffnungen vermieden werden le und Fette oxidieren leicht und brennen im Beisein von Sauerstoff stark Verbinden Sie das Beatmungsger t vor ffnung des Zylinderventils stets mit dem Druckminderer Regulator Drehen Sie dann das Ventil langsam auf um das Entz ndungsrisiko das durch die Erze
2. 26 ununterbrochen um den Bediener daran zu erinnern dass Einzelgasbetrieb gew hlt wurde Der Ausfall einer Einzelgasversorgung wird ebenfalls von einem elektronisch erzeugten akustischen Alarm mittlerer Priorit t begleitet der 60 Sekunden lang ert nt Nach Ablauf dieser Zeit schaltet sich das Alarmsystem automatisch ab um die Batterie zu schonen wenn das Beatmungsger t nach dem Einsatz in einem potentiellen Alarmzustand verbleibt T7 Alarm bei hohem Inspirationsdruck Mit dieser kalibrierten Drehsteuerung ist ein kontinuierliches Einstellen des oberen Patienten Inspirationsdrucks an einem unabh ngigen Druckbegrenzungsmechanismus m glich Ein druckgesteuerter akustischer Alarm 25 signalisiert dass der Grenzdruck erreicht wurde und dass ein Gasaustritt durch dieses Ventil erfolgt Dieser Regler sollte immer auf einen Wert eingestellt werden der ber dem vorgegebenen Inspirationsdruck jedoch unterhalb des Druckes liegt der als sicherer H chstwert zur Beatmung des Patienten angesehen wird Der druckgesteuerte Alarm wird durch einen elektronisch erzeugten akustischen Alarm und einen Sichtalarm von hoher Priorit t unterst tzt Der elektronisch erzeugte akustische Alarm ert nt nur dann wenn der Alarmdruck f r einen Zeitraum von 1 0 Sekunden erreicht wurde um ein gleichzeitiges Ert nen beider Alarmsysteme bei bergangsdr cken zu vermeiden Zuerst erscheint der Sichtalarm nur jedes Mal wenn der Druck den voreingestellt
3. 70 mit Oz und Luftversorgung erh ht wird erh ht sich der Gasverbrauch auf ungef hr das Doppelte des geringsten Wertes 504 2056AND 30 Bei Einsatz der CMV ACTIVE PEEP der CPAP und der IMV CPAP Moden ist der Gasverbrauch bis zu 80 h her als bei Verwendung des CMV PEEP Modus Der H chstverbrauch liegt bei etwa 11 l min bei 100 bzw 70 O2 Bei den 45 und 21 Einstellungen verringert sich der Verbrauch auf unter 6l min f MR kompatibles Beatmungsger t mit Zubeh rteilen Die in diesem Handbuch beschriebenen Beatmungsger te wurden typenspezifischen Tests unterzogen und f r MR kompatibel befunden nachdem sie einem magnetischen Feld von 3 Tesla mit einem Feldgradienten von 430G cm ausgesetzt wurden Vollst ndige Angaben zu den Tests sind in Abschnitt 8 g angef hrt Obwohl das Beatmungsger t gem Empfehlungen der FDA Richtlinien bei extremsten Feldst rken und Gradienten getestet wurde die sich beide innerhalb der ffnung des Magneten befanden so empfiehlt es sich jedoch aus praktischen Gr nden das Beatmungsger te Steuermodul stets au erhalb der ffnung zu positionieren so dass eine entsprechende berwachung erfolgen und die Steuerkn pfe je nach Bedarf verstellt werden k nnen Dies ist die zum Betrieb des Beatmungsger tes empfohlene Position Es wird ebenfalls empfohlen das Beatmungsger t z B mit Klettverschl ssen am Ende der Liege zu befestigen um ein Herunterfallen bei
4. Die Zellen sind voneinander getrennt um Kurzschl sse zu vermeiden 4 Die Batterien sind voneinander getrennt um Kurzschl sse zu vermeiden und sind in stabiler Verpackung verpackt ausser dann wenn sie in elektronischen Ger ten installiert sind 5 Enth lt eine Batterie mehr als 1 Gramm Lithium oder Lithiumlegierung so enth lt sie kein Fl ssiggas das gef hrlich sein k nnte es sei denn dass das die Fl ssigkeit oder das Gas falls frei von anderen Materialien in der Batterie vollst ndig absorbiert bzw neutralisiert werden kann Die in diesem Handbuch empfohlenen Lithiumbatterien erf llen diese Bestimmungen zur Ausnahme von den oben angef hrten internationalen Bestimmungen In bezug auf Beschr nkungen die f r einzelnen L nder g ltig sind sind die entsprechend zust ndigen Beh rden zu verst ndigen VERWEISE 504 2056AND 54 1 Dangerous Goods Regulations Montreal International Air Transport Association 1993 1 European Agreement Concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road ADR 1993 Edition London HMSO 1992 2 Regulations Concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Rail RID 1990 Edition London HMSO 1989 3 International Maritime Dangerous Goods Code London International Maritime Organisation 1992 ENTSORUNG ENTSORGUNGSVERFAHREN Da die Lithiumbatterien kein Quecksilber Blei oder Kadmium enthalten unterliegt die Entsorgung der in di
5. IMV CPAP mit dem Funktionswahlschalter und stellen Sie die Exspirationszeit auf 1 0 Sekunden ein Die gemessene Exspirationszeit sollte ungefahr 10 Sekunden betragen Stellen Sie zum Schlu die Steuerungen wie in Schritt 1 beschrieben ein so da das Beatmungsger t zur Verwendung im Notfall korrekt eingestellt ist ACHTUNG Alle bei der Durchf hrung obiger Kontrollen bemerkten Abweichungen sollten sofort Ihrem Vertragsh ndler oder einem autorisierten Wartungsingenieur mitgeteilt werden und das Beatmungsger t sollte nicht vor Durchf hrung einer gr ndlichen berpr fung benutzt werden VORSICHT Es empfiehlt sich das am Gaszylinder befindliche Ventil nach jedem Einsatz zuzudrehen um dadurch abzusichern da der Zylinderinhalt nicht durch kleine Leckagen w hrend der Lagerung verlorengeht VORSICHT Drehen Sie das Zylindenventil vor einem Gasflaschenwechsel stets zu und schalten Sie dann das Beatmungsger t aus Das Beatmunsger t beendet seine Funktion nach ein oder zwei Zyklen und dann kann der Zylinderanschluss abmontiert werden ohne dass es dabei zu einer pl tzlichen Druckfreigabe kommt 504 2056AND 27 ABSCHNITT 4 Betrieb ACHTUNG In bereinstimmung mit anerkannten Branchenpraktiken f r Beatmungsger te ist stets abzusichern dass bei Beatmung eines Patienten mit einem automatischen Beatmungsger t eine alternative Beatmungsm glichkeit z B ein manuell betriebenes Beatmungsger t f r den Fall einsatzbereit zur V
6. gew hlt werden Bei Einstellung auf 45 21 O2 werden 2 3 des an den Patientenkreis gelieferten Gases aus der Umgebung eingesogen und damit der Flaschengasverbrauch in gleichem Ma e verringert Wird die IMV Funktion gew hlt so wird die eingestellte Exspirationszeit um ein Vielfaches von 10 erh ht so dass sie auf bis zu 40 Sekunden verl ngert werden kann und dadurch Zeit f r eine Spontanatmung zwischen den maschinellen Beatmungen bleibt Mit Hilfe eines am Beatmungsger t befindlichen Reglers kann der PEEP vorgegeben werden Die Skale ist zwar nicht kalibriert der Wert kann jedoch mit Hilfe des Istwertes der vom Patientendruckmanometer w hrend der Beatmung angezeigt wird eingestellt werden Bei spontan atmenden Patienten lassen sich Atemwegsdruck und Sauerstoffkonzentration mit Hilfe der CPAP Funktion steuern Diese Funktion wird auch w hrend der Exspirationsphase aktiviert wenn IMV gew hlt ist Das Exhalationsventil befindet sich am Ausgangsverteiler des Beatmungsger tes und besteht aus einem abschraubbaren Geh use und einem Ventilelement aus Silikonkautschuk Beide Teile k nnen zur Sterilisierung autoklavbehandelt werden BabyPAC Beatmungsger te die zur Beatmung von Patienten w hrend MRI Behandlungen geeignet sind sind erh ltlich Siehe Abschnitte 4 f amp 8 g zu weiteren Angaben zur MR Kompatibilit t Alle Teile die einen Metallbestandteil aufweisen und MRI kompatibel sind sind mit der Aufschrift MRI gekennzeich
7. Der Mischer saugt die erforderliche Frischluftmenge durch die Eingangs ffnung 10 ein Der an den Patienten gelieferte Druck wird durch das verstellbare Oberdruckbegrenzungsventil 3 begrenzt und wird durch Manometer 4 berwacht Das vom Druckbegrenzungsventil abgef hrte Gas wird zur Ausl sung des akustischen Alarms genutzt Die Funktionsschaltventile 5 23 und 24 werden alle durch die Rotation des Funktionswahlschalters 4 auf die in Abb 1 a gezeigte Weise ausgel st Wurde die Einstellung CMV ACTIVE PEEP gew hlt so sind Ventil 5 und 23 ge ffnet Wenn sich der Oszillator in seiner Ein Stellung befindet wird Ventil 27 durch seinen Ausgangsdruck abgeschaltet Wenn der Oszillator in die Aus Stellung berwechselt so wird Ventil 7S wie oben geschildert geschaltet jedoch ffnet sich Ventil 27 daraufhin und 504 2056AND 38 liefert Gas an den Mischer 9 und den Durchflu Verst rker um auf diese Weise den Durchfluss im Patientenkreis w hrend der Exspiration aufrechtzuerhalten Ist CPAP gew hlt so ist CMV Ventil 5 geschlossen und CPAP Ventil 23 ge ffnet Auf diese Weise wird der Oszillator umgangen und es wird ein st ndiger Gasdruck an Gasmischer 9 geliefert Das R ckschlagventil verhindert die Ausl sung von Ventil 8 durch diesen Druck so da das PEEP CPAP Ventil bei Auswahl von CPAP aktiviert bleibt und die Einstellung dieses Ventils das CPAP Niveau bestimmt Ist IMV CPAP gew hlt so sind Ventile 5 23 und 24
8. Eisengehalt mit der Aufschrift Zur Verwendung in MR kompatiblen Beatmungsgeraten verwendet wird Diese Batterie hnelt Batterien der Gr e AA liefert jedoch 3 6V und verf gt ber ein Nichtmetallgeh use Diese Batterie wurde speziell wegen ihres geringen Eisengehalts ausgew hlt da sie nach Einbau in das Beatmungsger t keinerlei negativen Effekt erzielt Soll der babyPAC 100 als MR kompatibles Beatmungsger t eingesetzt werden so ist lediglich diese Batterie zu verwenden An dieser Stelle soll angemerkt werden dass keine im Handel erh ltliche Batterie dieser Art vollst ndig eisenfrei ist daher darf die Batterie bei Vorhandensein eines magnetischen Feldes niemals aus dem Batteriefach des Beatmungsger tes entfernt werden Die Batterie wird in einer umkehrbaren Halterungskappe gehaltert die nach Einf hrung einer M nze in die betreffenden Schlitze durch eine Vierteldrehung entgegen dem Uhrzeigersinn entfernt werden kann Bei Einbau einer neuen Batterie sollte die Kappe je nach dem verwendeten Batterietyp ausgerichtet werden Nach Einbau der MRI Batterie sollte die Kappe so eingef gt werden dass die gelbe Aufschrift MRI nach Einbau deutlich sichtbar ist w hrend nach Einbau einer 123A Standardbatterie das MRI Zeichen mit rotem Kreuz sichtbar sein sollte Siehe Abschnitt 8 e amp zu Erkl rungen der verwendeten Symbole und Beschreibung der Alarmpriorit ten 504 2056AND 18 Lithiumbatterien verf gen ber
9. Sauerstoff als Versorgungsgas Unter Druck stehender Sauerstoff str mt durch diese ffnung ein und wird an den Patienten weitergeleitet nachdem die Energie zum Antrieb des Beatmungsger tes verwendet wurde Luft 280 600 kPa Gaseintritts ffnung f r medizinisch Luft als Versorgungsgas Unter Druck stehende und durch diese ffnung einstr mende medizinische Luft wird an den Patienten geliefert nachdem ihre Energie zum Antrieb des Beatmungsger tes eingesetzt wurde 46 504 2056AND WI ji Akustischer Hochdruckalarm druckgesteuert Gas wird durch den Alarm gef hrt wenn der im Atemsystem des Beatmungsger tes vorherrschende Druck die Einstellung des Druckentlastungsventils bersteigt Die Einstellung wird durch die Einstellung des Alarms bei hohem Inspirationsdruck vorgegeben Lufteinla Frischluft Eintritts ffnung durch die mitgef hrte Luft vor der Mischung mit dem Versorgungsgas und der Weiterleitung an den Patienten eingesogen wird O Chemisches Symbol f r Sauerstoff Qmax Maximaler Durchflu bedarf Dieses Symbol zeigt den maximalen Durchflu bedarf bei Mindesteingangsdruck an Inspirationsdruck Gibt den vorgegebenen Druck an der vom Beatmungsger t w hrend der Inspirationsphase erzeugt wird Alarm bei Versorgungsgasausfall Dieses Symbol bezeichnet den druckgesteuerten visuellen Alarm bei Versorgungsgasausfall Sobald rot sichtbar ist deutet dies auf niedrigen Versorgungsdruck bzw eine ei
10. der Aufsicht von Personal mit medizinischer Ausbildung geeignet ist Das Ger t ist besonders zur Transportbeatmung in und ausserhalb von Krankenh usern geeignet Es kann ebenfalls zur Wiederbelebung eingesetzt werden Das babyPAC Beatmungsger t besteht aus einem einzelnen kompakten Steuermodul mit einem konventionellen Y Patientenkreis Bei diesem Ger t handelt es sich um einen mit Gas angetriebenen Druckgenerator der ber pneumatische und elektronische Alarmsysteme verf gt Vor dem Ersteinsatz sollten sich alle potentiellen Benutzer des Ger tes mit dem Ger t und seinem Betrieb vertraut machen um einen wirksamen Einsatz zu gew hrleisten Dazu sollten sich Benutzer mit dem Inhalt dieser Bedienungsanleitung in dem Ma e vertraut machen wie dies zur Erg nzung ihrer Ausbildung erforderlich ist Dabei sind insbesondere die in Abschnitt 1 b zusammengefassten Warn und Vorsichtsma nahmen zu beachten Eine Nichtbeachtung dieser Warnungen und Vorsichtsma nahmen kann eine Gefahr f r die Sicherheit des Patienten darstellen Abschnitt 4 dieser Anleitung enth lt spezielle Hinweise zu Einsatz und Betrieb des Beatmungsger tes Das am Steuermodul befindliche Schild enth lt Grundanweisungen zum Betrieb WARNUNG Das Ger t sollte ausschlie lich von medizinischem Personal verwendet werden das mit den f r seinen Einsatz erforderlichen Techniken genauestens vertraut ist oder von Sanit tern die von einer entsprechend qualifizierten Person eine
11. der in den durch die Einstellung der beiden Pr zisionsnadelventile Tms 7 und Tgxp 8 bestimmten Zeitintervallen ein uns ausgeschaltet wird Ist der Oszillator in Ein Stellung so str mt Gas zum Gasmischer 9 wo die Gasmischung gem der gew hlten Sauerstoffkonzentration mit einer festen Ausgangsdurchflu rate von 10 l min hergestellt wird Von hier gelangt das Gas zur Gasausgangs ffnung des Beatmungsger tes und so zum Inspirationsgelenk des Patientenkreises Der im Patientenkreis vorherrschende Druck wird durch das Exhalationsventil 7 eingestellt Dieses wird durch ein Pr zisionsnadelventil 9 gesteuert das zusammen mit dem Abla beschr nker 2 arbeitet Ventil 9 wird w hrend der Inspirationsphase durch das pneumatische Schaltventil 8 gespeist welches wiederum von der Oszillatorleistung gesteuert wird Am Ende der Inspirationsphase wird der Oszillator Ausgang auf Aus geschaltet daher versiegt der Ausgangsdurchflu und Ventil 8 wird so geschaltet da es nun Pr zisionsnadelventil 20 anstelle von Ventil 9 speist Ventil 20 stellt zusammen mit Abla 2 7 das PEEP Druckniveau am Ventil 7 ein und daher f llt der Patientendruck nach Schalten von Ventil amp auf das PEEP Niveau ab und der Patient atmet aus W hrend der Inspirationsphase liefert das Durchflu Verst rkungsventil Sauerstoff an das Mischsteuerventil 2 und sichert damit ab da der erforderliche Sauerstoffdurchflu an Mischer 9 geliefert wird
12. ge ffnet Ventil 5 erm glicht die Funktion des Oszillators Ventil 24 stellt die Verbindung zu Hilfsreservoir 25 her welches die Exspirationszeit um ein Vielfaches von 10 erh ht W hrend dieser verl ngerten Exspirationsphase bleibt CPAP aktiviert um die erforderliche Sauerstoffkonzentration an den spontan atmenden Patienten zu liefern Der in die babyPAC Beatmungsger te eingebaute Multifunktionslarm wird durch eine einzelne austauschbare einzellige Lithiumbatterie betrieben die Beatmungsfunktionen der babyPAC Beatmungsger te sind jedoch v llig unabh ngig von seinen Alarmfunktionen und deren Stromquelle Die Alarmeinheit wird von einem Mikroprozessor gesteuert und verf gt ber vier voreingestellte Druckniveau Detektoren die Gasversorgungsdr cke Inspirationsdruck Betrieb des Druckentlastungsventils berwachen Die Gasversorgungsdruck Detektoren sind in die druckgesteuerte Sichtanzeige eingebaut und l sen einen akustischen Alarm mittlerer Priorit t aus sobald der Versorgungsdruck in den roten Anzeigebereich abf llt Der Inspirationsdruckdetektor ist ein Druckschalter der den am Ausgangsanschluss des Beatmungsger tes anliegenden Druck misst Sobald der Inspirationsdruck h her als 10 x100Pa ist wird ein Ausgangssignal an die Alarmsteuereinheit geleitet Mit Hilfe dieses Signals l sst sich feststellen ob der Druck diesen Grenzwert alle 8 Sekunden mindestens einmal passiert hat Ist dies nicht der Fall so wird ein Alarm ausge
13. in dem Ma e an wie der Regler mehr in Richtung seiner Maximalwert Einstellung gedreht wird 100 70 HINWEIS Obwohl das babyPAC Beatmungsger t einen u erst sparsamen Versorgungsgasverbrauch aufweist h ngt der tats chliche Gasverbrauch von der Kombination der gew hlten Einstellungen ab Daher sind Einstellungen die einen hohen Gasverbrauch bedingen als Hilfestellung f r den Bediener auf der Steuertafel rot markiert Diese Einstellungen sind normalerweise in Situationen zu vermeiden wo die H he des Gasverbrauches eine wichtige Rolle beim Betrieb des Ger tes spielt 4 Funktionswahlschalter Dieser Drehschalter mit f nf Einstellungen wird zur Auswahl einer von vier Betriebsmoden des babyPAC Beatmungsger tes und auch zum Abschalten des Ger tes verwendet In der CMV PEEP Einstellung arbeitet das Beatmungsger t auf die mit den Tins und Teyp Steuerungen vorgegebene Art und Weise und mit einem Druck der mit der Inspirationsdrucksteuerung vorgegeben wurde Die Sauerstoffkonzentrations und PEEP Steuerungen sind in diesem Betriebsmodus operativ In der Inspirationsphase wird ein Durchfluss an den Patientenkreis geliefert dieser wird jedoch w hrend der Exspirationsphase abgeschaltet um Druckgas einzusparen Der PEEP Druck wird durch den Exspirationsdurchfluss des Patienten der durch das Exspirationsventil str mt aufrechterhalten HINWEIS In diesem Betriebsmodus kann u U der PEEP nicht erreicht werden wenn das Beatmungsg
14. n Sonde n mit einem geeigneten Gasausgang 504 2056AND 25 Vorsicht Andere als die fiir die Sauerstoffversorgung genehmigten Ole Fette oder entz ndlichen Schmierstoffe d rfen nie mit den Bestandteilen des Beatmungsger tes des Sauerstoff Druckminderers oder Zylinders in Ber hrung kommen Es ist besonders darauf zu achten da Verschmutzungen an den Sauerstoffzufuhr und ausla ffnungen vermieden werden le und Fette oxidieren leicht und brennen im Beisein von Sauerstoff stark Rauchen Sie nicht in der Ger teumgebung und vermeiden Sie den Umgang mit offenem Feuer Verbinden Sie das Beatmungsger t vor ffnung des Zylinderventils stets mit dem Druckminderer Regulator Drehen Sie dann das Ventil langsam auf um das Entz ndungsrisiko das durch die Erzeugung von W rme infolge adiabatischer Kompression entsteht zu vermeiden HINWEIS Die Gasversorgung mu in der Lage sein einen Druck von mindestens 305 kPa 3 bar aufrechtzuerhalten und dabei einen Durchflu von 20 l min zu gew hrleisten 3 Ist der babyPAC an eine Gasflasche Druckminderer angeschlossen so drehen Sie das Zylinderventil die Zylinderventile langsam auf 4 Pr fen Sie da die Warnanzeige n f r Gasversorgungsausfall von rot auf wei Sauerstoff rot auf schwarz wei Luft gewechselt ist sind 5 Stellen Sie den Funktionswahlschalter auf CMV PEEP bzw CMV ACTIVE PEEP Das Beatmungsger t sollte mit dem Zyklus beginnen und alle Alar
15. nur funktionsbereit wenn die Einstellung CMV PEEP bzw CMV ACTIVE PEEP gew hlt wurde 5 PEEP CPAP Steuerung Diese kalibrierte Drehsteuerung erf llt eine Doppelfunktion Ist CMV gew hlt so l sst sich der in der Exspirationsphase im Atemsystem herrschende Druck und steuern damit der an Ende der Exspiration erreichte Druck vorgeben Ist CPAP oder IMV CPAP gew hlt so l sst sich der im Atemkreis herrschende konstant positive Druck jederzeit steuern Da diese Einstellung leicht von den jeweiligen Patienten und Beatmungsger te Einstellungen beeinflusst wird ist diese Steuerung nicht kalibriert so dass das Patientenmanometer in beiden Betriebsmoden als Referenz f r den vorgegebenen Druck anzusehen ist Bei Druckeinstellungen ber 10 x100Pa 10 cmH O rastet die PEEP CPAP Steuerung ein um darauf hinzuweisen dass hohe Niveaus gew hlt werden Auf der Bedientafel Skale wird dieser Bereich durch ein rotes Feld angezeigt 6 Alarm bei Versorgungsgasausfall Zwei mechanisch betriebene visuelle Alarmmechanismen zeigen an wenn eines der Versorgungsgase auf einen Druck abf llt der unterhalb dem vom Beatmungsger t ben tigten Druck liegt Bei niedrigem Druck wird rot angezeigt bei ausreichendem Druck weiss f r die Sauerstoffversorgung bzw schwarz und weiss f r die Luftzufuhr Das babyPAC Beatmungsger t funktioniert nach Spezifikation nur mit Sauerstoff wobei 45 100 O abgegeben werden nur Luft 21 O Abga
16. Batteriehalterung befindet ist es notwendig das Modul mit der Kappe nach unten zu halten um die Batterie Halterungskappe zu entfernen Schlie en Sie den Patientenkreis wie in Abb 1 a gezeigt an das Steuermodul an Verbinden Sie den die Eingangsschl uch e wie in Bild 1 a gezeigt mit dem Eingangsverbindungsst ck und ziehen Sie die Befestigungsmutter n mit Hilfe eines Schraubenschl ssels leicht an Die am Eingangsschlauch befindliche n Sonde n ist sind gasartspezifisch und entspricht en der bei Bestellungsaufgabe angegebenen Norm Ein beliebiger Pneupac Schlauch der in der Zubeh r und Ersatzteilliste zum babyPAC angegeben ist kann mit dem Beatmungsger t verwendet werden vorausgesetzt dass derselbe Eingangsanschluss angegeben ist Funktionstest Die folgende Verfahrensweise sollte beim Erstaufbau des Beatmungsger tes eingehalten werden um zu berpr fen da das Ger t korrekt zusammengesetzt wurde und richtig funktioniert Diese Inspektion ist in turnusm igen Abst nden durchzuf hren wie auch unter Wartung ausgef hrt berpr fen Sie die Steuerungen des Beatmungsger tes wie folgt Funktionswahlschalter 0 Inspirationszeit 1 0 Sekunden Exspirationszeit 2 0 Sekunden Inspirationsdruck 20 x 100Pa 20 cm H20 Akustischer Hochdruckalarm 30 x 100Pa 30 cm H20 PEEP Druck 0 Sauerstoffkonzentration lt 50 wei e Skale Verbinden Sie die am Eingangsschlauch an den Eingangsschlauchen befindliche
17. Bewegung des Patienten zu vermeiden Der Patientenkreis kann entsprechend verl ngert werden indem ein oder zwei zus tzliche L ngen Patientenschlauch mit glatter ffnung von der Art wie sie mit dem Ger t geliefert wird an geeigneten Anschl ssen angeschlossen werden Im allgemeinen wird vom Einsatz geriffelter Schl uche abgeraten da die erh hte Compliance einen Einfluss auf das Volumen hat das vom Beatmungsger t an gr ere Patienten abgegeben werden kann sowie auf die effektive H chstfrequenz f r kleinere Babys Diese Schl uche neigen ebenfalls dazu leichter zu knicken und flachgedr ckt zu werden Alle Teile die einen Metallbestandteil aufweisen und MRI kompatibel sind sind auf ihrer Verpackung mit MRI gekennzeichnet wo diese Eigenschaft f r Zusatzteile oder Zubeh r erforderlich ist ist MRI der Bestellnummer jedes in Auftrag gegebenen Teils als Suffix hinzuzuf gen Siehe Abschnitt 7 ACHTUNG Die normale Verfahrensweise zur berpr fung des Beatmungsger ts auf magnetische Anziehungskraft ist stets dann zu befolgen wenn das Ger t in eine MRI Umgebung gebracht wird um dadurch abzusichern da das System nicht unbeabsichtigt mit magnetischen Teilen versehen wurde Es wird ebenfalls empfohlen das Manometer jedes Mal wenn sich ein Patient im magnetischen Feld befindet zu berpr fen um sicherzustellen dass weitherhin eine unver nderte Beatmung erfolgt und das Hochdruck Entlastungs Alarmsystem durch kurzzeitig
18. HERSTELLER Pneupac Pneupac Ltd Bramingham Business Park Enterprise Way Luton LU3 4BU England Tel 44 1582 430000 Fax 44 1582 430001 VERTRIEB amp SERVICE DEUTSCHLAND MER CARE Gesellschaft f r Beratungs Bildungs Planungsdienstleistungen und medizintechnischen Vertrieb m b H Med Care Visions GmbH Angerstr 16 D 37120 Bovenden Tel 49 0 5593 9294 0 Fax 49 0 5593 9294 99 www medcarevisions de e mail info medcarevisions de Notfall u Transportbeatmungsger t f r Kinder bis 20 Kg babyPAC 100 WICHTIGER HINWEIS Dieses Bedienungshandbuch f r das Notfall und Transportbeatmungsger t babyPAC 100 f r Kinder bis 20 Kg enth lt wichtige Gebrauchs und Sicherheitsinformationen und muss f r die zuk nftigen Anwendung griffbereit aufbewahrt werden CE Pneupac Ltd 2000 PN 504 2056AND Ausgabe 1 08 2001 504 2056AND BEDIENUNGSHANDBUCH Notfall amp Transportbeatmungsger t f r Kinder bis 20 Kg Pneupac babyPAC 100 Art Nr PN 51 7998 Vers 1 08 2001 504 2056AND babyPAC 100 Beatmungsgerat Bedienungsanleitung Seite INHALTSVERZEICHNIS 2 ABSCHNITT 1 4 a Zusammenfassung 4 b Warnungen und Vorsichtsma nahmen 4 ABSCHNITT 2 9 Allgemeine Angaben 9 a Sachgem e Verwendung 9 b Gegnanzeigen keine bekannt 9 c Allgemeine Beschreibung 9 d Steuerungen und Leistungsmerkmale 12 e Befestigungsoptionen 21 f Zubeh rteile 22 ABSCHNITT 3 24 Aufbau und Funktion
19. Schild enthalt Informationen zur Alarmbatterie und einen Schliissel zu den Alarmsignalen 16 Patientendruckmesser Dieses Druckmessgerat zeigt den Patientendruck an der in der Inspirationsphase und der Exspirationsphase herrscht Dieser Druck wird bei Benutzung des Atemkreises an der Ausgangs ffnung des Beatmungsger tes zum Patientenkreis gemessen vorausgesetzt dass sich der angezeigte Druck in allen Betriebsmoden im Bereich von 2 x100Pa 2 cmH2O des am Patientenanschluss anliegenden Druckes befindet 17 Gasausgangs ffnung Dieser 22 15mm konische Ausgangsanschluss befindet sich an der Stelle an der der Inspirationsteil des Patientenkreises angeschlossen wird Der PatientenInspirationsdruck wird ebenfalls in dieser Offnung berwacht 504 2056AND 19 18 19 20 21 Gasr ckf hrungs ffnung Dieser 22 15mm konische Anschluss befindet sich an der Stelle an der der Exspirationsteil des Patientenkreises angeschlossen wird Er beinhaltet das Exhalationsventil das den im Atemkreis herrschenden Druck steuert Das ausgeatmete Gas wird durch diesen Anschluss an die Umgebung abgeleitet und der Anschluss kann durch abschrauben wie in Abschnitt 5 b ii beschrieben zur Reinigung entfernt werden Eingangsverbindungsst ck e f r Versorgungsgas Zur Versorgung mit unter Druck stehendem Sauerstoff bzw unter Druck stehender Luft sind zwei Verbindungsst cke vorhanden Diese sind standardisierte nicht austauschbare feste Mark
20. ang unterdr ckt werden H lt der Alarmzustand ber diesen Zeitraum hinaus an so wird ein nochmaliges Dr cken der Taste durch den Bediener als Best tigung daf r interpretiert dass dieser Zustand kontinuierlich ist und aus diesem Grunde wird der akustische Alarm f r diese Funktion unterdr ckt 504 2056AND 26 10 11 12 13 Lassen Sie das Beatmungsger t ohne Behinderung der Ausgangs ffnung zyklieren und pr fen Sie dass der Alarm bei niedrigem Inspirationsdruck Unterbrechung nach 8 Sekunden ert nt Stellen Sie T und Tg durch die Bedienkn pfe auf die H chstwerte ihrer Bereiche ein berpr fen Sie indem Sie dem Gasger usch lauschen dass das Beatmungsger t auf ver nderte Einstellungen reagiert und dass keine Unregelm ssigkeiten in Bezug auf die Ger teleistung festzustellen sind Ist ein Sauerstoff Analysator vorhanden so kann die vorhandene Sauerstoffkonzentration an typischen Einstellwerten berpr ft werden indem der Sensor mit einem Tubus verbunden wird der an einer Seite mit der Patienten ffnung verbunden wird und an der anderen offen ist W hlen Sie zur berpr fung der CPAP Funktion CPAP mit dem Funktionswahlschalter und stellen Sie die CPAP Drucksteuerung auf 10 x 100 Pa 10 cm H O ein Verschlie en Sie dann die Patientenanschlu ffnung Das Druckmanometer sollte einen Ablesewert zwischen 6 und 14 x 100 Pa 6 und 14 cm H20 anzeigen Wahlen Sie zur berpr fung der IMV Funktion
21. be oder Sauerstoff und Luft 21 70 O2 Abgabe Ist auf dem Alarm f r ein ben tigtes Gas rot sichtbar so weist dies darauf hin dass die jeweilige Gasflasche gewechselt werden muss Arbeitet das babyPAC Beatmungsger t mit nur einem Gas so blinkt die LED Anzeige f r Einzelgasbetrieb alle 10 Sekunden dreimal hintereinander Die visuelle Anzeige die den Ausfall einer der beiden Gasversorgungen anzeigt wird von einem elektronisch erzeugten akustischer Alarm mittlerer Priorit t begleitet Dieser Alarm kann durch Bet tigung der Stummschalte Taste 60 Sekunden lang unterdr ckt werden Wird diese Taste nach Ablauf der 60 Sekunden erneut gedr ckt so wird dies als als Best tigung dessen angesehen dass der Einzelgasbetrieb beabsichtigt ist und der Alarm der einen Ausfall der zweiten Gasversorgung anzeigt wird daraufhin bis zum Abschluss der Beatmung bzw bis die zweite Gasversorgung wieder einsatzbereit ist unterdr ckt i Siehe Abschnitt 8 e amp f zur Erkl rung der verwendeten Symbole und Beschreibung der Alarmpriorit ten 504 2056AND 15 Beim Versagen von einer der beiden Gasversorgungen ndert sich die abgegebene Sauerstoffkonzentration Siehe WARNUNG 15 Wird das Beatmungsger t mit nur einer Druckgasversorgung eingeschaltet so wird dies wiederum als beabsichtigter Zustand angesehen und es ert nt kein akustischer Alarm f r Gasausfall Bei beiden oben beschriebenen Zust nden blinkt die Einzelgas Versorgungsanzeige
22. chflussmenge Diese Durchflussmenge liegt immer unterhalb der Durchflussmenge im Atemkreis und wird durch den Atemwegswiderstand und die Lungen Compliance des Patienten sowie den vorgegebenen Inspirationsdruck bestimmt Zeitlicher Abstand zwischen dem Beginn des Inspirationsdurchflusses und dem Beginn des Exspirationsdurchflusses W rme und Feuchtigkeitsaustauscher Intermittent Mandatory Ventilation Intermittierende maschinelle Beatmung Das Beatmungsgerat liefert die vorgegebenen Atemh be intermittierend an den Patienten Zwischen der maschinellen Beatmung atmet der Patient spontan Die Dauer einer Inspirationsphase Das Verh ltnis von Inspirationszeit zu Exspirationszeit Das Volumen das pro Druckeinheitserh hung hinzugef gt wird wenn Gas in eine menschliche oder k nstliche Lunge geleitet wird 44 Stummschaltung MRI Mund Proximal Druck PEEP ACTIVE PEEP Druckerzeuger Unterdr ckung Hubvolumen VTDEL ABG 504 2056AND Beendigung eines ert nenden akustischen Alarms durch nochmaliges zweites Driicken der Stummschalte Taste Diese Funktion wird r ckgestellt wenn der Alarmzustand nicht langer vorhanden ist oder wenn das Beatmungsgerat abgeschaltet wird Magnetic Resonance Imaging Magnetische Resonanzabbildung Der Patienten Inspirationsdruck wird am Mund des Patienten gemessen Bei einem druckerzeugenden Beatmungsger t wie dem babyPAC gleicht dieser Druck normalerweise de
23. chluss problemlos abschrauben ohne dass dabei Verletzungsgefahr oder in Extremf llen Brandgefahr aufgrund der pl tzlichen Druckfreigabe besteht Bereitstellung einer alternativen Beatmungsmethode Abschnitt 4 In bereinstimmung mit der in der Branche anerkannten Verfahrensweise f r Beatmungsger te ist sicherzustellen dass bei Beatmung eines Patienten mit Hilfe eines automatischen Beatmungsger tes stets eine alternative Beatmungsmethode z B ein manuell betriebenes Beatmungsger t vorhanden ist die bei Versagen des automatischen Beatmungsger tes eingesetzt werden kann Ausreichende Gasversorgung Abschnitt 4 b ii Um eine ununterbrochene Beatmung sicherzustellen muss durch st ndige Beobachtung der Gasflaschen Inhaltsanzeige und des Sichtalarms bei Gasversagen berpr ft werden ob eine ausreichende Gasversorgung vorhanden ist 504 2056AND 7 11 12 13 14 15 Verwendung des Beatmungsger tes zur Handbeatmung Bei Handbeatmung muss der Bediener das Patientendruck Manometer st ndig berwachen um mit Hilfe des Beatmungsger tes einen zu gro en Inspirationsdruck zu vermeiden MRI Einsatz Abschnitt 4 h Die bliche Vorgehensweise zur berpr fung des Beatmungsger tesystems auf magnetische Anziehung ist zu befolgen wenn das Ger t in eine MR Umgebung gebracht wird Es wird ebenfalls empfohlen das Manometer immer dann zu berpr fen wenn sich ein Patient in einem magnetischen Feld befindet
24. d die g ltigen Bestimmungen der jeweils zust ndigen Luftfahrtbeh rde zu beachten um Brand und Explosionsgefahr sowie m gliche Interferenzen mit Flugzeugsystemen zu vermeiden Der Einsatz von Sauerstoff und elektrischen Anlagen muss daher von der zust ndigen Beh rde sowie vom Betreiber des Flugzeugs genehmigt werden Dabei sind besonderes Bestimmungen f r die Auswahl von Ger ten die unter hohem Druck stehenden Sauerstoff beinhalten wie z B Sauerstoffflaschen und daran befindlichen Reglern zur Druckverringerung g ltig b Gegenanzeigen keine bekannt c Allgemeine Beschreibung Das babyPAC Beatmungsgerat besteht aus einem Steuermodul mit einem konventionellen Y Patientenkreis Siehe Abb la Seite 11 Es handelt sich dabei um einen mit Gas angetriebenen Zeitkreis Druckgenerator dessen Betriebsfahigkeit einzig und allein vom Druck des Versorgungsgases abh ngig ist Das in dieser Betriebsanleitung beschriebene Modell verf gt ebenfalls ber einen integrierten elektronischen Druckalarm der bei der CMV aktiviert wird Dieser Alarm weist den Benutzer auf bestimmte wichtige nderungen hin die bei der Beatmung des Patienten auftreten k nnen Der Benutzer wird auf einen Ausfall der Batterieversorgung f r den Alarm hingewiesen dieser beeintr chtigt die Beatmungsleistung des babyPAC jedoch nicht und hat keinen Einfluss auf die mechanisch gesteuerten Alarm und Schutzsysteme Das Steuermodul des babyPAC Beatmungsger tes weist auf
25. de Seifenl sung bzw ein nichtabrasives Reinigungsmittel verwendet werden Danach sofort mit einem weichen sauberen Tuch trockenreiben Versuchen Sie nicht da Steuermodul zu sterilisieren oder durch vollst ndiges Eintauchen in eine Fl ssigkeit zu reinigen Das Modul darf nicht mit l oder Fett in Ber hrung kommen dies gilt insbesondere f r die Einla und Ausla armaturen da ansonsten bei der Verwendung von Sauerstoff eine potentielle Brandgefahr besteht ii Exhalationsventil Nehmen Sie das Exhalationsventil auseinander indem Sie den K rper des 22 155mm gro en Kegelverbindungsst cks auseinanderschrauben Der eingekerbte Teil bietet dabei die notwendige Griffigkeit Nach Entfernung des Verbindungsst cks l t sich das Gummielement von seinem Zapfen abstreifen Reinigen Sie Verbindungsst ck und Ventilelement gr ndlich unter flie endem hei en Wasser oder in einer Reinigungsl sung Sp len Sie die Teile danach nochmals unter flie endem Wasser ab Trocknen Sie beide Teile gr ndlich und pr fen Sie sie vor dem Wiedereinbau auf evtl vorhandene Besch digungen Achten Sie darauf da das Ventilelement richtig auf seinen Zapfen aufgesetzt wird wobei das Mittelteil nach au en zeigen mu bevor der K rper des 504 2056AND 32 Verbindungsst ckes wieder aufgesetzt wird Schrauben Sie die Teile ohne bergro e Kraftaufwendung fest zusammen Da der feste Teil des Exhalationsventils nicht mit den vom Patienten ausgeatme
26. deter Anfeuchter mu EN ISO 8185 1995 entsprechen und f r die Verwendung mit Beatmungsger ten f r Neugeborene S uglinge geeignet sein Handbeatmung Ist eine kurzzeitige manuelle Beatmung des Patienten erforderlich so kann dies durch Abtrennung des Patientenkreises am 22 15mm Verbindungsst ck am Exhalationsventil und durch Auswahl der CPAP Funktion am Wahlschalter erfolgen Eine Inflation erfolgt immer dann wenn der 15mm Anschlu der Kreises verschlossen wird Der Druck wird durch den Mechanismus zur Begrenzung des Inspirationsdrucks begrenzt In diesem Betriebsmodus beliebt der Sauerstoffselektor aktiviert der CPAP Druckselektor wird jedoch au er Funktion gesetzt VORSICHT Der Bediener mu das Patientendruckmanometer st ndig beobachten wenn das Beatmungsger t auf diese Art und Weise eingesetzt wird um eine zu starke Inflation zu vermeiden Gasverbrauch Der babyPAC verf gt ber eine Vielzahl spezieller Konstruktionsmerkmale zur Minimierung des Versorgungsgasverbrauchs um auf diese Weise eine l ngstm gliche Verwendung des Gaszylinders zu erzielen Der geringste Gasverbrauch wird im CMV PEEP Modus erzielt in dem bei Einstellung von 45 O2 nur ein Gas angeschlossen ist Bei dieser Einstellung sind 2 3 des Gasdurchflusses im Patientenkreis w hrend der Inspirationsphase Umgebungsluft und der Verbrauch von Druckgas ist am wirtschaftlichsten In dem Ma e wie die Sauerstoffkonzentration auf 100 nur O2 Versorgung oder
27. e Sekunde lang aktiviert so ert nt der akustische Alarm f r hohe Priorit t und der visuelle Alarm blinkt kontinuierlich Beide halten bis 10 Sekunden nach letzter Feststellung des Zustandes an Danach werden die Funktionen automatisch r ckgestellt Dieselben Alarmsignale werden aktiviert wenn ein kontinuierlich positiver Druck von mehr als 10 x100Pa 8 Sekunden oder l nger festgestellt wird Wurde der Alarm f r konstant positiven Inspirationsdruck stummgeschaltet so blinkt dieser Alarm alle acht Sekunden nur noch 3 Mal auf 48 N_ Zyklusanzeige Dieses gr ne L mpchen blinkt jedes Mal eine Zehntelsekunde lang einmal wenn der Patienten Inspirationsdruck die vorgegebene Druckgrenze von 10x100Pa 10cmH2O berschreitet Dies zeigt einen Normalbetrieb an yS Visueller Alarm bei Niedrigdruck Unterbrechung Dieses gelbe L mpchen blinkt 30 Mal pro Minute wenn Zyklus festgestellt bzw Atmung festgestellt 8 Sekunden lang nicht aktiviert wurden Die visuelle Anzeige wird von einem akustischen Alarm mittlerer Priorit t begleitet Betrieb mit einem Gas Dieses gr ne L mpchen blinkt alle 10 Sekunden dreimal wenn das Beatmungsger t mit nur einem Versorgungsgas nur Sauerstoff oder nur Luft betrieben wird f Von akustischen Alarmsignalen angezeigte Prioritat Hohe Prioritat Zwei Alarmst e von 5 akust Signalen die solange der Alarmzustand anh lt 6 Mal pro Minute wiederholt werden in ber
28. e Unterbrechung des Kreises und Verschlie en der Ausgangs ffnung des Beatmungsger tes zu testen 504 2056AND 31 ABSCHNITT 5 Pflege Reinigung amp Sterilisation a Pflege Das babyPAC Beatmungsger t ist zum Einsatz unter schwierigen Bedingungen vorgesehen f r die es entwickelt wurde Zur Verl ngerung der Betriebslebensdauer des Ger tes und zur Bewahrung seines u eren Erscheinungsbildes sollte es nach einem jeden Einsatz gr ndlich gereinigt und korrekt gelagert werden Die Ausf hrung folgender Schritte nach jedem Gebrauch wird dabei besonders empfohlen 1 Untersuchen Sie das gesamte Ger t gr ndlich und notieren Sie welche Arbeiten evtl daran ausgef hrt werden m ssen Pr fen Sie insbesondere auf Sch den an Schl uchen oder Masken Kontamination von einzelnen Bestandteilen Anzeichen daf r da das Ger t durch zu gro e Kraftanwendung besch digt wurde fehlende Teile sowie Gaszylinderf llstand ii Reinigen bzw sterilisieren Sie s mtliche Teile je nach Bedarf iii F gen Sie das System wieder zusammen und f hren Sie den in Abschnitt 3b beschriebenen Funktionstest durch iv Lagern Sie das Ger t an einem sauberen Ort bzw verstauen Sie es in seiner Tragetasche fern von gro er W rme und intensiver Lichteinstrahlung b Reinigung 1 Steuermodul Das Steuermodul darf nur mit einem feuchten Tuch gereinigt werden Reicht dies nicht aus um hartn ckige Verschmutzungen zu entfernen so kann eine mil
29. eine Haltbarkeitsdauer von 10 Jahren und die eingebaute Batterie wird nicht beansprucht wenn das babyPAC Ger t abgeschaltet ist Unter herk mmlichen Einsatzbedingungen k nnen diese Batterien mindestens ein Jahr lang verwendet werden bevor ein Batteriewechsel erforderlich ist VORSICHT Wird das Beatmungsger t l ngere Zeit nicht verwendet bzw wird es gelagert so ist darauf zu achten dass der Funktionswahlschalter in der 0 Stellung Beatmungsger t AUS belassen wird Es ist ebenfalls ratsam die Baterie aus ihrer Halterung zu entnehmen ACHTUNG BATTERIE F R MRI EINSATZ Um das Risiko einer Besch digung oder Verletzung zu vermeiden i Verwenden Sie ausschlie lich von Pneupac gelieferte Batterien mit der Aufschrift Zur Verwendung in MR kompatiblen Beatmungsger ten ii Entfernen Sie das Beatmungsger t aus der MR Umgebung bevor die Batterie ausgetauscht wird iii Bringen Sie keine nicht im Ger t installierten Batterien in die MR Umgebung 14 Grundanleitung zum Betrieb Dieses Schild am Beatmungsger t enth lt eine Grundanleitung zum Betrieb des Ger tes f r Benutzer die das babyPAC Beatmungsger t selten verwenden Sie kann die in diesem Handbuch enthaltenen detaillierteren Anleitungen und Angaben jedoch nicht ersetzten Es ist ebenfalls eine Tabelle vorhanden mit Hilfe derer der Benutzer die Beatmungsfrequenz aus den Einstellungen f r T und Tg berechnen kann 15 Schild zu Alarminformationen Dieses
30. einstimmung mit ISO 9703 Mittlere Priorit t Ein Alarmsto von 3 akust Signalen die 60 Sekunden lang 6 Mal pro Minute wiederholt werden W hrend der n chsten 60 Sekunden erh ht sich dies nach und nach auf 12 Mal pro Minute g MR Kompatibilit tstests Obwohl der babyPAC 100 unter den auf dem Ger teschild vermerkten Bedingungen getestet und f r MR kompatibel befunden wurde werden die folgenden detaillierten Testinformationen angegeben um Benutzern dabei zu helfen die Eignung des Ger tes zum Einsatz unter ihren spezifischen Umgebungsbedingungen mit einer geringen Zahl zus tzlicher Tests zu bestimmen 504 2056AND 49 i ii iii Testinformationen Ausr stung Anlage Alle Tests wurden an einem aktiv abgeschirmten Bruker 3T MRI System durchgef hrt das eine interne Gradienten ffnung von 63cm Durchmesser aufweist und sich im Wolfson Brain Imaging Centre Cambridge GB befindet Die Frequenz dieser Maschine betr gt 125 5MHz Ein babyPAC B10 ohne elektronische Alarmfunktionen wurde als repr sentatives Testmodell f r diese Typentests verwendet um die MR Kompatibilit t des pneumatischen Systems zu bewerten und ein paraPAC 200D wurde als repr sentatives Testmodell zur Testung des elektronischen Alarmsystems von diesem Typ verwendet Das Beatmungsger t wurde zur Beatmung von Testlungen mit geeigneter Gr e eingestellt wobei das Entlastungsventil und die Hochdruckalarme nur w hrend der Inspirations
31. en Gasverbrauch Erforderliche O2 Konzentration einstellen i Studieren Sie vor Gebrauch und f r Frequenz 1 min Hinweise weiterf hrende Anweisungen die Bedienungeanleitung Pneupac C a Tms 0 25 0 35 0 50 0 70 1 00 2 00 HE 504 43 A ND Iss 1 Patentrechtlich gesch tzt Tel 44 0 1582 430000 Kernspintauglich mit MRI Batterie Das Gerat ist auf Bush scp yl getestet bei 3 Tesla und 430G cm mit RF bei 0 82W kg und 125 5MHz Bei Einsatz im Kernspin soll Ger t jedoch soweit wie m glich vom Magnetkern entfernt benutzt werden 504 2056AND 29 c Anfeuchtung d e Im babyPAC Standardpatientenkreis sind keine Voraussetzungen fiir den Einsatz eines Atemluftanfeuchters vorhanden da diese Ger te w hrend des Patiententransports zu Problemen fiihren Wird eine Anfeuchtung fiir notwendig erachtet dann wird die Verwendung einer Alternativeinrichtung wie z B HME empfohlen Diese sollte EN ISO 9360 entsprechen Wird ein beheizter Anfeuchter verwendet so mu der Benutzer einen geeigneten Kreis schaffen und es mu ber cksichtigt werden da der Druckw chter den ABG Druck am Beatmungsger t anzeigt Werden die empfohlenen Kreise verwendet dann wird der Inspirationsdruck akkurat angezeigt Werden jedoch Kreisbestandteile verwendet die ber eine me bare Durchflussresistenz verf gen so l st der daraus resultierende Druckabfall eine entsprechende Fehlerquote im angezeigten Druck wert aus Ein beliebiger verwen
32. en Grenzwert erreicht hat Sollte der hohe Druckzustand jedoch ber l ngere Zeit anhalten so rastet der Alarm ein und blinkt kontinuierlich Sobald der Alarmzustand nicht l nger anh lt werden der akustische sowie der Sichtalarm automatisch nach 10 Sekunden r ckgestellt 8 Zyklusanzeige Bei Beatmung des Patienten wird der Inspirationsdruck st ndig von einem positiven Druckdetektor berwacht der auf 10 x100Pa 10cmH O voreingestellt ist Jedes Mal wenn sich der Inspirationsdruck beim Ansteigen durch diesen voreingestellten Wert bewegt blinkt die gr ne Zyklusanzeige 1 10 Sekunde lang um dem Benutzer anzuzeigen dass zumindest dieser Inspirationsdruck in jedem Zyklus erreicht wird Siehe Abschnitt 8 e amp f zur Erkl rung der verwendeten Symbole und Beschreibung der Alarmprioritaten 504 2056AND 16 9 Alarm bei niedrigem Inspirationsdruck Unterbrechung Ein akustischer und Sichtalarm der eine mittlere Priorit t anzeigt wird aktiviert um den Benutzer darauf hinzuweisen dass eine m gliche Unterbrechung im Atemsystem des Beatmungsger tes vorliegt bzw dass das Beatmungsger t nicht korrekt zykliert wenn der vom Beatmungsger t erzeugte Inspirationsdruck nicht mindestens einmal innerhalb von 8 Sekunden durch den voreingestellten Wert von 10 x100Pa 10cmH2O ansteigt Es ist zu beachten dass der Zyklus des Beatmungsger tes bei Einstellung eines PEEP Niveaus ber 10 x100Pa nicht festgestellt jedoch der Alarm bei
33. enverbindungsst cke die zum Anschlu bzw Abbau von Versorgungsschl uchen die Verwendung eines Schl ssels erfordern Vom Benutzer anschlie bare gasartspezifische Verbindungsst cke die den meisten europ ischen internationalen und nationalen Normen entsprechen k nnen als Alternativen angebracht werden wenn dies bei der Bestellung besonders vermerkt wird Um eine korrekte Funktion des Beatmungsger tes zu gew hrleisten m ssen die gelieferten Gase reguliert werden und sich in einem Druckbereich von 305 600 kPa 3 05 bis 6 bar befinden wenn ein Durchflu von bis zu 20 l min geliefert wird Das Beatmungsger t kann mit nur einem Versorgungsgas verwendet werden jedoch wird wie bereits erw hnt bei alleiniger Zufuhr von Luft betr gt die abgegebene Sauerstoffkonzentration stets 21 unabh ngig davon welcher Wert mit dem Konzentrationsregler vorgegeben wurde Gaseintritts ffnung Diese ffnung wird zur Einleitung von Frischluft in das Gasmischungssystem w hrend bestimmter Betriebsmoden verwendet Sie ist daher stets frei von Verstopfungen zu halten Sie ist mit einem gesinterten Metallfilter ausgestattet der zur Entfernung von Partikeln aus der eingesogenen Luft dient Patientenkreis Der Standard Patientenkreis besteht aus einem symmetrischen Y Kreis der mit gleichlangen austauschbaren Inspirations und Exspirationsgelenken ausgestattet ist VORSICHT Es k nnen aus Alternativmaterialien gefertigte Kreise verwendet we
34. er t bei einer berpr fung mit manuell verschlossenem Patientenanschluss betrieben wird Der PEEP wird erreicht sobald eine Testlunge mit Widerstand und Compliance angebracht wird In der CPAP Einstellung gibt das babyPAC Beatmungsger t einen Konstanten Durchfluss von 10 l min an das Atemsystem ab und bersch ssiges Gas wird durch das Exhalationsventil an die Umgebung abgeleitet Der Atemsystemdruck wird auf einem konstanten Wert gehalten der durch die CPAP Drucksteuerung vorgegeben und st ndig auf dem Druckmesser angezeigt wird In der CMV ACTIVE PEEP Einstellung arbeitet das Beatmungsger t wie unter CMV PEEP beschrieben jedoch wird der Beatmungsdurchfluss im Patientenkreis auch w hrend der Exspirationsphase aufrechterhalten Dadurch wird ein PEEP geliefert der weniger von den Lungencharakteristika des Patienten abh ngig ist jedoch steigt der Gasverbrauch bei dieser Einstellung um bis zu 80 an Erkl rung der in dieser Betriebsanleitung verwendeten Begriffe und Definitionen siehe Abschnitt 8 d 504 2056AND 14 In der IMV CPAP Einstellung erh ht sich die auf der Skale eingestellte Exspirationszeit um eine Vielfaches von 10 Die CPAP Function ist bei einer verl ngerten Exhalationsperiode aktiviert Inspirationszeit und inspiratorischer Druck bleiben wie unter CMV beschrieben und CPAP Druck und Sauerstoffkonzentration erreichen die mit den Reglern eingestellten Werte HINWEIS Das elektronische Alarmsystem ist
35. erf gung steht dass es zu einem Versagen des automatischen Beatmungsger tes kommt a Benutzerausbildung Siehe Zusammenfassung Abschnitt 1 a und Warnung Abschnitt 1 b b Einstellung des Beatmungsger tes 1 Allgemeines Das Beatmungsger t sollte stets so aufbewahrt werden dass sich die Steuerkn pfe in der unter Funktionstest Abschnitt 3 b beschriebenen Stellung befinden so dass das Ger t nur geringer Neueinstellung bedarf bevor es einsatzbereit ist Das Ger t sollte zusammen mit einer geeigneten Gasversorgungsquelle aufbewahrt werden oder es muss bekannt sein wo sich geeignete Gasversorgungsanschl sse befinden Es ist ebenfalls mindestens eine Maske zum Einsatz im Notfall betriebsbereit zu halten ii Beatmung des Patienten Siehe Tabelle 1 1 2 3 gt D 10 11 504 2056AND Schlie en Sie den Sensor die Sensoren des Versorgungsschlauches an die Gasversorgung en an Drehen Sie die Gasversorgung en langsam auf falls zutreffend Pr fen Sie da die Warnanzeige n f r ein Versagen der Gasversorgung von rot auf wei Sauerstoff rot auf schwarz wei Luft umgewechselt ist sind Stellen Sie den Funktionswahlschalter auf CMV PEEP ein berpr fen Sie dass die Alarmanzeigen nacheinander aufleuchten und dass der Alarm ert nt was eine korrekte Funktion anzeigt Stellen Sie die Beatmungsparameter f r den Patienten ein Verschlie en Sie die Patientenanschlu s ffnung des Pat
36. ergestellt sind Weisen diese Kreise jedoch eine h here Compliance auf so kann dies eine Beeintr chtigung der Beatmungsleistung bedingen Aus diesem Grunde sind geriffelte Einwegschl uche nicht zur Verwendung geeignet Bereitstellung von Zubeh r Hilfsausr stung und Ersatzteilen f r Produkte die das CE Zeichen tragen Abschnitt 2 e 6 d amp 7 Die in dieser Betriebsanleitung beschriebenen babyPAC Beatmungsger te tragen das CE Zeichen zum Beweis daf r dass sie unter Beachtung der Bestimmungen der Europ ischen Direktive f r Medizinische Ger te 93 42 EEC hergestellt wurden Um sicherzustellen dass dieses Ger t gem den in der Direktive gestellten Anforderungen gewartet wird sind lediglich vom Hersteller genehmigte Zubeh rteile Hilfsausr stungen und Ersatzteile zu verwenden Alle derartigen von by Pneupac vertriebenen Teile tragen das CE Zeichen als Bestandteil ihrer Bestellnummer Funktionspr fung Abschnitt 3 b 13 Alle bei einer Funktionspr fung festgestellten Abweichungen sind sofort Ihrem Vertragsh ndler oder einem autorisierten Wartungsingenieur zu melden und das Beatmungsger t sollte nicht weiter verwendet werden bevor eine gr ndlichere berpr fung vorgenommen wurde Freigabe des Zylinderdrucks Abschnitt 3 b 13 Vor Austausch der Gaszylinder ist das Zylinderventil zuzudrehen und das Beatmungsger t daraufhin einzuschalten Nach ein oder zwei Zyklen h lt das Ger t an und danach l sst sich der Ans
37. eschlossen werden um auf diese Weise Frischluft zuzuleiten Sauerstoffkonzentration Abschnitt 2 c Wird der babyPAC mit Druckluft und Drucksauerstoff betrieben so ist die gelbe Skala am Sauerstoffkonzentrationsregler g ltig 21 75 Wird die Druckluftzufuhr aus einem beliebigen Grunde unterbrochen so wird das Ger t automatisch mit einer Sauerstoffkonzentration von 45 100 betrieben weisse Skala daher steigt eine Sauerstoffzufuhr von 70 aus einer Doppelversorgung auf 100 bei ausschlie lich Sauerstoff an Aus diesem Grunde ist die Sauerstoffkonzentration bei einem Ausfall der Druckluftzufuhr zu berwachen und muss wenn klinisch notwendig neu eingestellt werden 504 2056AND 8 Versagt die Sauerstoffzufuhr aus einem beliebigen Grund so liefert das Beatmungsger t unabh ngig von der eingestellten Sauerstoffkonzentration lediglich 21 Sauerstoff an den Patienten Der Regler sollte in diesem Betriebsmodus stets auf der 21 Einstellung belassen werden um den sparsamsten Gasverbrauch zu erzielen VORSICHTSMASSNAHMEN 1 Schutz von Batterie und Beatmungsgerat bei Nichteinsatz Abschnitt 2 c 15 Um bei Nichtverwendung bzw Lagerung des Beatmungsger tes ein Leeren der Batterie zu vermeiden sollte der Funktionswahlschalter stets in der Stellung O Beatmungsger t AUS belassen werden Es ist ebenfalls ratsam die Batterie aus ihrer Halterung zu entfernen um einem m glichen Korrodieren infolge eines Ausla
38. esem Handbuch empfohlenen Lithiumbatterien nicht der EU Direktive 91 157 EEC zu Batteries and Accumulators Containing Certain Dangerous Substances Batterien und Akkus die bestimmte gef hrliche Substanzen enthalten Es ist jedoch m glich dass einzelne L nder ebenfalls Bestimmungen verabschieden die die Entsorgung von Abfallbatterien regeln Diese Regelungen k nnen strenger als die EC Bestimmungen sein Daher sollten die vor Ort zust ndigen Beh rden verst ndigt und nach ihren Richtlinien f r die Entsorgung dieser Batterien befragt werden Sind keine spezifischen Bestimmungen oder Richtlinien vorhanden so wird folgendes Verfahren zur Entsorgung von Lithium Batterien empfohlen Bis zu f nf Lithium Batterien K nnen zusammen mit anderem gew hnlichen M ll entsorgt werden 504 2056AND 55 Anhang B Abweichungen aufgrund von Ver nderungen der Abweichungen aufgrund von Ver nderungen der Umgebungsbedingungen Umgebungsbedingungen Genauigkeit kalibrierter Steuerungen Parameter Umgebungs Umgebungs Umgebungs Umgebungs Im Werk Bei temperatur temperatur druck druck eingestellt auf Abweichungen 40 C 10 C 1100 kPa 700 kPa Genauigkeit im groesser als ist Bereich Neueinstellung notwendig T min 0 02 Sek 0 07 Sek 0 015 Sek 0 07 Sek Siehe Tabelle 3 4 Siehe Tabelle 3 4 0 02 Sek 0 01 Sek 0 Sek 0 22 Sek 0 24 Sek 0 74 Sek 0 25 Sek 1 0 Sek Siehe Tabelle 3 4 Sie
39. gen an Not und Transportbeatmungsger te Das Ger t entspricht der internationalen Norm f r Alarmger usche und Sichtanzeigen ISO 9703 Elektrische Sicherheit nach IEC 601 1 Intern angetriebenes Ger t der Klasse B EMV nach EN60601 1 2 Die Genauigkeit auf die die Beatmungsparameter des babyPAC fabrikkalibriert sind und wie diese durch Betriebs und Umweltbedingungen beeinflu t werden ist in Anhang B tabellarisch dargestellt 504 2056AND 43 d Begriffe und Definitionen Atemwegswiderstand CPAP CMV Exspirationsphase Exspirationszeit TE FiO2 Frequenz f Inspirationsdurchfluss Inspirationsphase HME IMV Inspirationszeit TD VE Verh ltnis Lungen Compliance 504 2056AND Druckabfall ber den Atemweg pro Durchflu einheit Constant Positive Airway Pressure Konstant Positiver Atemwegsdruck Das Beatmungsger t h lt w hrend des Beatmungszyklus bei Spontanatmung des Patienten einen vorgegebenen konstanten positiven Druck im Atemkreis aufrecht Controlled Mandatory Ventilation Kontrollierte Mandatorische Beatmung Zeitlicher Abstand zwischen dem Beginn des Exspirationsdurchflusses und dem Beginn des Inspirationsdurchflusses Die Dauer einer Exspirationsphase Der Sauerstoffgehalt der vom Patienten inspirierten Gase als Bruch ausgedr ckt Die Anzahl von Atemzyklen pro Minute Atemz ge min Die in der Inspirationsphase an den Patienten abgegebene Dur
40. gnet ffnung an der Stelle der maximalen Feldst rke 3 Tesla befand Das elektronische berwachungssystem funktionierte stets an allen Punkten des Feldes und versuchsweise vorgenommene Unterbrechungen und angelegte hohe Atemwegsdr cke wurden stets richtig angezeigt Eine geringf gige Verringerung war f r den am Inspirationsdruck Entlastungsventil eingestellten Wert zu verzeichnen wobei die maximale Abweichung rund 12 im 3 Tesla Feld betrug Bei normalen Einsatzbedingungen wird dieses Ventil jedoch so eingestellt dass ein entprechendes Spiel einger umt wird so dass diese Abweichung keinerlei Einfluss auf die Beatmung hat Eine hnliche Abweichung lie sich am Inspirationsdruck Manometer feststellen dass an der Stelle des maximalen Feldgradienten eine Abweichung von 3 x100Pa 3cmH2O aufwies Keine dieser Abweichungen war jedoch in der vorgesehenen Einsatzposition festzustellen ausserhalb der ffnung des Magneten 504 2056AND 50 iv v vi vii Abbildungstests Es wurden Abbildungstests durchgef hrt bei denen der K rpergradient mit Kopf oder K rper RF Spulen bertragung und Empfang vorgegeben wurde In die RF Kopfspule wurde ein Simulationsphantom eingesetzt das den Kopf einer Person simulieren sollte Dieses bestand aus einem mit einer Kupfersulfat und Salzl sung gef llten Perspex Zylinder der die elektrischen Eigenschaften des Kopfes simulieren sollte Wirkung einer Gradientenumkehrung Eine ech
41. grund seines dickwandigen mit Schaumstoff ausgekleidetes Plastikgeh uses sowie sto sicherer Befestigungen f r das Messger t interne Pneumatik und Elektronikbauteile eine sehr robuste Konstruktion auf Die Steuerkn pfe sind versenkt in der Oberfl che angebracht um eine Besch digung soweit wie m glich auszuschlie en u Siehe Begriffe und Definitionen Abschnitt 8 d 504 2056AND 10 Das erforderliche Beatmungsmuster kann mittels in sich abgeschlossener kalibrierter Steuerungen f r Inspirationszeit Exspirationszeit und Inspirationsdruck eingestellt werden In der Inspirationsphase erfolgt ein konstanter Durchfluss von 10 l min durch den Atemkreis des Beatmungsger tes Wurde CMV ACTIVE PEEP aktiviert so wird dieser Durchfluss auch w hrend der Exspirationsphase aufrechterhalten Ein separater verstellbarer Hochdruckalarm ist vorhanden der durch ein akustisches Warnsignal darauf hinweist dass der Patientendruck den vorgegebenen Wert erreicht hat Der Druck wird dann durch ein Druckentlastungssystem auf diesen Wert beschr nkt Das v llig neuartige Gasmischsystem gestattet die Einstellung einer genauen Sauerstoffkonzentration die unabh ngig von Inspirationsdruck oder Hubvolumen geliefert wird Wird nur Sauerstoff geliefert so kann die Konzentration auf einen Wert zwischen 45 und 100 O eingestellt werden stehen jedoch Sauerstoff und Druckluft zur Verf gung so kann eine Sauerstoffkonzentration zwischen 21 und 70
42. h den Einzug von Umgebungsluft erreicht Daher ist die Einstellung auf 45 weisse Skala O2 mit Sauerstoff als alleinigem Versorgungsgas die wirtschaftlichste Einstellung in bezug auf den Gasverbrauch Werden Sauerstoff und Luft als Gasquellen angeschlossen so wird die gelbe Skale aktiviert und die Einstellung kann im Bereich 21 70 O2 vorgenommen werden WARNUNG Sollte die Druckgasversorgung aus einem beliebigen Grunde ausfallen so wird das Ger t automatisch im 45 100 O z Bereich betrieben daher steigt eine Konzentraion von 70 Oz aus einer Doppelversorgung auf 100 wenn QO nur allein verwendet wird Daher ist die Sauerstoffkonzentration im Falle eines Ausfalls der Druckgasversorgung zu berwachen und falls klinisch notwendig neu einzustellen 504 2056AND 13 Sollte die Sauerstoffversorgung aus einem beliebigen Grunde ausfallen so liefert das Beatmungsger t unabh ngig von der Einstellung des Sauerstoffreglers lediglich 21 Sauerstoff an den Patienten Der Steuerknopf sollte in diesem Betriebsmodus stets auf der 21 Einstellung belassen werden um den sparsamsten Gasverbrauch sicherzustellen Bei jeder der drei Gasversorgungsoptionen werden dann wenn der Sauerstoffkonzentrationsregler auf seinen kleinsten Wert z B 45 21 On eingestellt ist 2 3 des an den Patienten abgegebenen Gases aus der Umgebung eingesogen Daher wird bei dieser Einstellung am wenigsten komprimiertes Gas verbraucht Der Gasverbrauch steigt
43. he Tabelle 3 4 2 0 Sek 2 0 Sek H chstdruck 2 cmH O 3 cmH20 1 5 cmH20 7 cmH gt 0 7 8 PEEP 1 cmH2O 4cmH 0 1 cmH 0 7 cmH gt 0 7 8 lcmHO _ 2cmH 0 VRV Druck 1 cmH20O 4 cmH gt 0 3 cmH20 11 48 O2 2 u 7 5 3 uckmesser 504 2056AND 57 Table 3 Inspiration amp Expiration Genauigkeiten Einstellung Im Werk eingestellt auf Wartungstoleranzen Genauigkeit im Bereich Bei Abweichungen Sekunden groesser als ist Neueinstellung notwendig Sekunden 4 0 E Zeit 0 60 0 80 2 0 I amp E Zeit 0 30 0 40 1 0 I amp E Zeit 0 15 0 20 0 75 I amp E Zeit 0 11 0 15 0 50 I amp E Zeit 0 08 0 10 0 35 I amp E Zeit 0 05 0 07 0 25 I amp E Zeit 0 1 01 Table 4 Frequenz Genauigkeiten Einstellung Nominal Frequenz Toleranzen basierend auf re en I amp E Zeit Wartungstoleranzen Inspiration Expiration 4 Maximum Minimum 2 00 4 00 10 00 12 50 8 33 1 00 2 00 20 00 25 00 16 67 0 75 2 00 21 82 27 27 18 18 0 50 1 00 40 00 50 00 33 33 0 35 0 75 54 55 68 18 45 45 0 25 0 50 80 00 109 09 63 16 504 2056AND 58 Reinigungs und Inspektionsprotokoll Inhalt Auf Uberpriifung auf Gasflaschen Datum Unter Vermerke vollst n Sauberkeit Funktionsf higkeit inhalt schrift dig gepr ft Abschnitt 3 b 504 2056AND 59
44. ientenventils kurzzeitig mit dem Daumen und pr fen Sie da der von Manometer angezeigte Inspirationsdruck H chstwert f r den Patienten geeignet ist Schlie en Sie den Patienten an das Beatmungsger t an und pr fen Sie den vom Patientenmanometer angezeigten Wert um eine korrekte Beatmung abzusichern Pr fen Sie dass das gr ne Zyklus Anzeigel mpchen bei jeder Inspiration mit Erh hung des Druckes aufleuchtet F hren Sie die notwendigen Korrekturen aus Verringern Sie die Hochdruckalarmeinstellung kurzzeitig auf einen Wert der sich nur geringf gig unter dem Inspirationsh chstdruck befindet und pr fen Sie ob der Alarm ert nt und die Anzeige f r hohen Inspirationsdruck rot aufleuchtet Stellen Sie den Wert dann auf die erforderliche Einstellung zur ck 28 Hinweis Wird das fiir den Hochdruckalarm eingestellte Druckniveau l nger als 0 5 Sekunden lang berschritten so ert nt ebenfalls der elektronisch erzeugte akustische Alarm 12 Unterbrechen Sie den Atemkreis des Beatmungsger tes kurzzeitig an dem Anschluss der sich am n chsten am Patienten befindet und pr fen Sie dass das gr ne Zyklus Anzeigel mpchen w hrend der Inspirationsphase nicht aufleuchtet Schlie en Sie den Kreis danach sofort wieder Der allgemeine Zustand und das Heben und Senken des Brustkorbes des Patienten sowie der Inspirationsdruckmesser sollten st ndig berwacht werden so dass eine Verschlechterung des Atemzustandes sofort festgestellt u
45. ierung von CMV ACTIVE PEEP Dies entspricht 106 Minuten aus einem 2 7 Liter Zylinder der Gr e D 3 40 min l Zylinderkapazit t Sauerstoff und 100 min l Zylinderkapazit at Luft bei obigen Einstellungen jedoch mit 30 Sauerstoff und unter Verwendung von Sauerstoff und Luft als Versorgungsgasen Dies entspricht 110 Minuten aus einem Sauerstoff Zylinder der der Gr e D und 270 Minuten aus einem Luft Zylinder der der Gr e D 0 20 x100 Pa 0 20 cm H20 mit Einrastwarnung bei Werten ber 10 x 100 Pa 10 cm H20 Exspirationszeit 2 5 bis 40 Sek bei gew hltem CPAP Druckniveau und O Einstellung 0 100 x100 Pa 0 100 cm H20 41 Hubvolumen Frequenz 0 bis 330 ml 10 80 BPM bei 1 2 I E 15 120 BPM bei 1 1 I E 12 96 BPM bei 1 1 5 I E Einfluss des vorgegebenen Inspirationsdruckes auf die abgegebene Sauerstoffkonzentration Vorgegebener Inspirationsdruck 5 10 15 30 60 x100Pa Prozentuale Ver nderung der gelieferten 2 0 2 4 10 Sauerstoff konzentration Patientenkreis Verbindungsst cke 22 15 koaxial konisch Patientenkreis kann autoklavbehandelt werden 6mm ffnung Silizium Gummischlauch mit konischen 15mm Plastikverbindungsst cken Versorgungsgas Eingangsanschl sse Nicht untereinanander austauschbare f r den festen Einbau bestimmte gasartspezifische Markenanschliisse zu deren Ein bzw Ausbau Schl ssel erforderlich sind Benutzera
46. igungsoptionen Das babyPAC Beatmungsger t ist so aufgebaut da es mit einer breiten Palette von Optionen siehe Abb 2 befestigt und getragen werden kann Es kann mit seiner Grund oder R ckseite auf einer ebenen Oberfl che angebracht werden Als Alternative dazu l t es sich aber auch mit Hilfe der Trageschlaufe ber die Schulter tragen Abb 2 c Figure 2a Figure 2b Soll das Ger t permanent befestigt werden so k nnen die babyPACs wie in Abb 2 d und 2 e gezeigt mit einer Befestigungsschiene oder einem Befestigungsstab versehen werden Diese Halterungen werden mit zwei mit der Halterung gelieferten M5 x 1 0 Zylinderkopfbefestigungsschrauben an der R ckseite des Steuermoduls befestigt Die Schienenhalterung ist ein Universalmodell und l t sich auf 35 30 mm Schienen von entweder 6 5 oder 10 mm Dicke auf die in Abb 2 d gezeigte Weise befestigen Die Schiene ist mit einer Schnellfreigabeklemme mit Verschraubung versehen Der Befestigungsstab wird auf gleiche Art und Weise am Steuermodul befestigt und kann einen vertikalen Stabdurchmesser von 1 2 1 12 26 mm aufnehmen Zur Befestigung wird eine mit einem T Griff versehene Schraube verwendet The babyPAC ventilator can also be used mounted on transport incubators F r eine Reihe besonders oft verwendeter Modelle sind Befestigungssortimente erh ltlich Weitere Informationen dazu erhalten Sie von Pneupac 504 2056AND 22 f Figure 2d Fig
47. ine ebene Grundfl che verf gen k nnen sie ebenfalls freistehend eingesetzt werden 504 2056AND 23 iii Druckminderer Der leichte Pneupac Regulator aus Aluminium soll den Druck der Hochdruck Gaszylinder von 137 200 x100 kPa 137 200 bar auf 400 kPa 4 bar den vom babyPAC ben tigten Druck herabsetzen Der Regulator liefert bei Nenndruck einen Durchflu von 60 L min Pin Index oder andere normierte Eingangsverbindungsst cke sind f r Luft oder Sauerstoff erh ltlich Der Regulator ist mit einem gesch tzten F llstandsmesser und einem gasartspezifischen Schnellfreigabe Ausgangsst ck versehen der die BS Sonde des babyPAC Eingangsschlauches aufnimmt Bei Verwendung in Inkubatoren wird der Einsatz von mit einem Messingk rper ausgestatteten Sauerstoff Druckminderern empfohlen 3 Figure 4 504 2056AND 24 ABSCHNITT 3 Aufbau und Funktionstest a b Aufbau Packen Sie das babyPAC Steuermodul nebst Zubeh r aus und berpr fen Sie ob Sie alle in der Packliste aufgef hrten Teile erhalten haben Sollten Teile fehlen oder besch digt sein bzw wurden die falschen Teile geliefert so setzen Sie sich bitte unverz glich mit Ihrem Vertragsh ndler in Verbindung Wurden eine Trageschlaufe oder eine St tzhalterung geliefert so befestigen Sie diese wie in Abbildung 2 gezeigt am Modul Setzen Sie die Batterie wie in Abschnitt 6 c beschrieben in die Batteriehalterung des Moduls ein Da sich noch keine Batterie in der
48. konstantem positivem Inspirationsdruck aktiviert wird Die akustische Komponente dieses Alarms l sst sich durch Bet tigung der Stummschalte Taste deaktivieren Ein nochmaliges Dr cken dieser Taste nach Erl schen der visuellen Stummschalte Anzeige wird als Best tigung daf r interpretiert dass dieser Zustand beabsichtigt ist und daher bleibt der Alarm stummgeschaltet wenn der Inspirationsdruck weiterhin ber 10 x100Pa liegt Kommt es zu einer Unterbrechung so wird das hohe PEEP Niveau nicht aufrechterhalten und der Unterbrechungsalarm ert nt nach 8 Sekunden Akustischer sowie Sichtalarm werden r ckgestellt sobald der Alarmzustand nicht l nger anh lt 10 Alarm bei konstant positivem Inspirationsdruck Ein akustischer Alarm und Sichtalarm der eine hohe Priorit t anzeigt wird aktiviert um den Benutzer daraufhin hinzuweisen dass m gliche Gefahr f r den Patienten besteht wenn der Inspirationsdruck auf einem positiven Druckwert verbleibt der l nger als 8 Sekunden ber dem voreingestellten Druck Grenzwert von 10 x100Pa jedoch unterhalb des vorgegebenen Hochdruckalarms verbleibt Da dieser Zustand ebenfalls bei der beabsichtigten Anwendung hoher PEEP Niveaus ber 10 x100Pa auftreten kann kann die akustische Komponente dieses Alarms wie in Abschnitt 9 beschrieben stummgeschaltet werden Die visuelle Komponente des Alarms bleibt jedoch solange der Druck vorhanden ist aktiviert um den Bediener daran zu erinnern dass weite
49. l st der auf einen zu geringen Inspirationsdruck infolge eines Gasaustritts oder Zyklusfehlers bzw auf einen st ndig ber dem Grenzwert befindlichen Druck hinweist Der Entlastungsventil Detektor stellt fest ob Gas durch das verstellbare Entlastungsventil bei einem Druck aus dem Patientenkreis abgeleitet wird der durch die Entlastungsventilsteuerung vorgegeben wird Die Alarmeinheit ist so beschaffen dass sie mit 3 Volt gespeist werden kann Aus diesem Grunde k nnen nur Lithium Batterien verwendet werden Bei Verwendung anderer Batterien erfolgt keine Ausl sung des Alarmsystems 504 2056AND 39 10 YAIR INLET AUDIBLE ALARM a vr 16 PATIENT PROXIMAL CIRCUIT END 17 SWITCH PEEBIGRAR EXHALATION VALVE Figure 4 b Technische Daten Funktionsprinzip Der babyPAC ist ein mit einem Zeitkreis versehener Druckgenerator der im CMV Modus funktioniert und zur Erzielung einer ver nderlichen Sauerstoffkonzentration einen Mitf hrmischer verwendet Stromquelle gasartspezifische Versorgungsquelle n die trockenes lfreies gefiltertes Gas im Druckbereich von 305 bis 600 kPa bei 20 l min liefert n Dies gew hrleistet einen Mindestdruck von 280 kPa an den Eingangs ffnungen des Beatmungsger tes und ber cksichtigt einen Druckabfall am Versorgungsschlauch Als Versorgungsgas k nnen nur Sauerstoff medizinische Luft oder beides eingesetzt werden Inspirationszeitsteuerung 0 25 bis 2 0 Sek E
50. le Teile jedoch stets auf Anzeichen von Verschlei wie z B Verziehen Verh rtung Risse oder schlechtes Ineinanderpassen zusammengeh riger Teile zu berpr fen F hren Sie vor erneuter Inbetriebnahme des Ger tes den in Abschnitt 3 b beschriebenen Funktionstest durch 504 2056AND 33 ABSCHNITT 6 Wartung a Allgemeines Aufgrund der hohen Zuverlassigkeit und der langen Betriebslebensdauer der verwendeten Steuerelemente bedarf das babyPAC Ger t keinerlei regelm iger spezifischer Wartung Eine Wartung ist lediglich dann erforderlich wenn das Ger t neu kalibriert werden mu oder bei Versagen einzelner Komponenten bzw Besch digung Es wird empfohlen zwei Wartungsstufen durchzuf hren Auf der ersten Stufe ist das in Abschnitt 3 b ausgef hrte Wartungsverfahren regelm ig normalerweise einmal pro Monat und unabh ngig davon wie oft das Ger t eingesetzt wirde durchzuf hren und diese Wartung im Wartungsprotokoll das sich hinten in diesem Handbuch befindet zu vermerken Auf der zweiten Stufe ist die Leistung des Beatmungsger tes wie in Abschnitt 6 b zu berpr fen b Leistungs berpr fung Es ist eine regelm ige Leistungs berpr fung des babyPAC Beatmungsger tes mit korrekt kalibrierter Ausr stung durchzuf hren um eine Genauigkeit des Ger tes in bezug auf die von der Maschine erzeugten Durchflussrhythmen zu gew hrleisten Diese berpr fung sollte nur von entsprechend ausgebildetem Personal du
51. m vorgegebenen Inspirationsdruck Positiv Endexspiratorischer Druck Der im Atemkreis vorherrschende Druck wird am Ende der Exspirationsphase auf dem Wert des voreingestellten positiven Drucks aufrechterhalten Funktion bei der der PEEP Druck durch einen Beatmungsger tedurchflu in der Exspirationsphase aufrechterhalten wird anstelle vom passiven Exspirationsdurchflu des Patienten abh ngig zu sein passiver PEEP Das Beatmungsger t liefert Atemh be durch Erzeugung eines konstant eingestellten Drucks am Patientenanschluss w hrend der Inspirationsphase Die dadurch entstehende Durchflussmenge in die Lungen wird durch die Lungen Compliance des Patienten und seinen Atemwegswiderstand bestimmt Zeitweilige Deaktivierung eines akustischen Alarms durch Bet tigung der Alarm Unterdr ckungstaste An den Patienten in einer Inspirationsphase geliefertes Gasvolumen Atemsystem des Beatmungsger tes 45 e Erkl rung verwendeter Symbole 504 2056AND Gas dt Output Gas Ausgangs ffnung Das babyPAC Atemsystem des Beatmungsger tes das mit diesem geliefert wird wird an diese ffnung angeschlossen um Beatmungsgas vom Beatmungsger t an den Patientenanschlu zu liefern Gas Return Gasr ckf hrungsanschlu Das zweite Gelenk des Beatmungsger tes ist an dieses Verbindungsst ck angeschlossen um die vom Patienten ausgeatmeten Gase an das Exspirationsventil zu leiten O 280 600 kPa Gaseintritts ffnung f r
52. ml mpchen der Reihe nach aufleuchten Gleichzeitig ert nt ein Signal des akustischen Hochpriorit tsalarms Die orange Anzeige f r Alarmunterdr ckung sollte 60 Sekunden lang blinken Pr fen Sie dass ein Durchfluss von Seiten der Patienten Anschluss ffnung vorhanden ist indem Sie den Luftstrom mit dem Handr cken oder Gesicht pr fen 6 Verschlie en Sie die Patientenanschluss ffnung und pr fen Sie da das Manometer in jeder Inspirationsphase einen Ablesewert zwischen 15 und 25 x 100 Pa 15 und 25 cmH20 anzeigt Der akustische Alarm sollte nicht ert nen 7 Lassen Sie den Hochdruckalarm auf 30 x 100 Pa 30 cm H20 eingestellt und stellen Sie den Inspirationsdruck auf 40 x 100 Pa 40 cm H20 ein Jetzt sollte der Alarm bei Verschlie en der Patientenanschlu ffnung ert nen begleitet vom Sichtalarm f r hohen Inspirationsdruck Das Manometer sollte einen Ablesewert zwischen 25 bis 35 x 100 Pa 25 und 35 cm H20 anzeigen Nach Verschlie en der Patientenanschluss ffnung f r eine Sekunde und nach Ablauf der Alarmunterdr ckung ert nt ebenfalls der elektronisch erzeugte akustische Hochpriorit tsalarm Pr fen Sie dass das Ger t regelm ssig etwa alle 3 Sekunden zykliert HINWEIS Nach der anf nglichen 60 Sekunden langen Alarmunterdr ckung wird der elektronisch erzeugte akustische Alarm aktiviert falls der Alarmzustand weiter anhalten sollte Dieser Alarmton kann durch einmaliges Dr cken der Stummschalte Taste 60 Sekunden l
53. nd behoben werden kann bevor eine Gef hrung des Patienten erfolgt ACHTUNG Pr fen Sie st ndig da eine ausreichende Gaszufuhr erfolgt indem Sie den Alarm f r Gasversagen und die Anzeige des Zylinderf llstands berwachen baby PAC 100 Steuerungen BEATMUNGSGER T Tins Inspirationszeit in sek Zeitzyklus Druckgenerator Beatmungsger t fur exe EXpirationszeit in sek Neugeborene und S uglinge mit Druck berwachung p Inspiratorischer Druck NEUGEBORENES S UGLING re Nur von medizinisch geschultem Personal an Kontrollierte Beatmung berwachten Patienten einsetzen Positiv endexpiratorischer Kurzanleitung Druck x100Pa 1 Gaszufuhr anschlie en aufdrehen Funktion CMV ee NE IMV oder CPAP w hlen Kontinuierlich positiver Druckanzeiger berpr fen Atemwegsdruck x100Pa u zeigt niedrige O Luft Gasversorgung an Texp um x10 erweitert babyPAC arbeitet auch mit nur einem Gas a 2 Alarmeinstellung f r Voa Mithilfe von T amp P einstellen Hochdruckalarm mit Frequenz oder I E mit Hilfe von Tys amp T einstellen Druckentlastung x100 Pa Relief Alarm auf einem unterhalb von P liegenden Wert einstellen Patientenventil kurzzeitig verschlie en Unter Beachtung besonderer akustischer Alarm mu ert nen Patientenventil ffnen Vorsicht einzusetzende Diskonnektions Druckniedrig Alarm mu ert nen Einstellungen amp Relief Alarm auf einen sicheren Wert oberhalb von P Einstellungen mit h chstem einstell
54. net wo diese Eigenschaft f r Zusatzteile oder Zubeh r erforderlich ist ist MRI der Bestellnummer jedes in Auftrag gegebenen Teils als Suffix hinzuzuf gen Siehe Abschnitt 7 Das Steuermodul verf gt ber eine Konstruktion die ein Anbringen auf verschiedene Art und Weise gestattet Dazu sind in Abschnitt 2 e unter Befestigungsoptionen n here Angaben gemacht Eine Trageschlaufe die ein Tragen des Ger tes ber der Schulter des Benutzers gestattet ist ebenfalls erh ltlich Das Ger t kann ebenfalls zusammen mit einer Druckgasflasche in einer pneuPAC Instant Action Tragetasche bef rdert werden Desweiteren ist eine breite Palette an Zubeh r und St tzhalterungen erh ltlich Der babyPAC kann mit Sauerstoff und oder Luft aus einer Druckgasflasche oder einer zentralen Gasversorgung betrieben werden 504 2056AND 11 504 2056AND 12 d Steuerungen und Merkmale Siehe Abb 1a amp 1b Regler zur Einstellung von Inspirations und Exspirationszeit Diese kalibrierten Drehsteuerungen erm glichen eine kontinuierliche Zeiteinstellung in einem Bereich von 0 25 bis 2 0 Sekunden f r die Inspiration und 0 25 bis 4 0 Sekunden f r die Exspiration Normalerweise werden diese beiden Regler einzeln eingestellt um eine optimale Inspirations und ausreichende Exspirationszeit vorzugeben so dass sich der in den Alveolen herschende Druck auf das entsprechende Niveau verringert Bei Bedarf kann die Atemfrequenz mit Hilfe der F
55. ngeschr nkte Zufuhr hin Diese Anzeige wird von einem akustischen Alarm mittlerer Priorit t begleitet A IEC 601 1 Intern angetrieben Klasse B Eine Ger tebezeichnung als Klasse B definiert den Elektroschockgrad in bezug auf zul ssige Kriechstr me 47 504 2056AND A Vorsicht Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung vor Betrieb Anzeige f r stummen akustischen Alarm Dieses orange L mpchen blinkt alle drei Sekunden w hrend der 60 Sekunden andauernden stummen Alarmphase um anzuzeigen dass der elektronische Alarm stummgeschaltet ist Er blinkt alle 60 Sekunden acht Mal auf um anzuzeigen dass der Alarm f r eine oder mehrere Funktionen stummgeschaltet wurde EY h Anzeige f r Batteriewarnung Dieses gelbe L mpchen zeigt an dass eine niedrige Batteriespannung vorliegt Anfangs blinkt das L mpchen alle 10 Sekunden Dies weist darauf hin dass die Batterie fast leer ist die berwachung wird jedoch fortgesetzt W hrend der letzten Minuten bevor die Batterie leer ist blinkt es zweimal pro Sekunde begleitet von einem Alarm mittlerer Priorit t fa Visueller Alarm bei hohem Inspirationsdruck Dieses rote L mpchen blinkt zweimal pro Sekunde nach Ausl sung des Hochdruck Entlastungsventils sowie bei Ableitung von Aufblasgas an die Umgebung Das Blinken wird von einem druckgesteuerten akustischen Alarm begleitet Wurde das Entlastungsventil in drei aufeinanderfolgenden Zyklen bzw mindestens eine halb
56. nimmt keine Verantwortung f r Verletzungen oder Sch den die durch Aufladen der Batteriezellen bedingt oder auf anderweitig unsachgem e Verwendung zur ckzuf hren sind BEI VERSCHLUCKEN DER BATTERIE BZW EINES TEILS DAVON SOFORT DEN ARZT AUFSUCHEN Hinweis Lithiumbatterien unterliegen nicht den EC Bestimmungen f r Klassifikation 504 2056AND 53 Verpackung und Beschriftung gefahrlicher Stoffe oder Formulierungen Direktiven 67 548 EEC und 88 379 EEC in ihrer ge nderten Fassung TRANSPORT TRANSPORT AUF DEM LUFTWEG Lithiumbatterien sind von IATA ICAO Transportbestimmungen laut Spezialregelung A45 unter der Voraussetzung ausgenommen dass sie unterstehende Kriterien erf llen TRANSPORT AUF DER STRASSE Lithiumbatterien sind von den ADR Bestimmungen laut Randnotiz 290la unter der Voraussetzung ausgenommen dass sie unterstehende Kriterien erf llen TRANSPORT AUF DEM SCHIENENWEG F r den Transport von Lithiumbatterien gelten laut RID Bestimmungen keine besonderen Vorschriften TRANSPORT AUF DEM SEEWEG Lithiumbatterien sind vom IMDG Code unter den Spezialbestimmungen auf Seite 9033 unter der Voraussetzung ausgenommen dass sie unterstehende Kriterien erf llen KRITERIEN DIE LITHIUM BATTERIEN VON TRANSPORTBESTIMMUNGEN BEFREIEN 1 Jede Zelle enth lt h chstens 1 Gramm Lithium oder Lithiumlegierung 2 Jede Batterie enth lt nicht mehr als eine Gesamtmenge von 2 Gramm Lithium oder Lithiumlegierung 3
57. nschl sse die bestimmten nationalen und internationalen Normen entsprechen sind auf Wunsch erh ltlich Eingangsschl uche 2m lang 3mm ffnung mit Sonden nach entsprechenden nationalen und internationalen Normen Abmessungen 92mm hoch x 250mm breit x 162mm tief Gewicht 3 75kg ohne Schl uche und Patientenkreis Mit Gewinde versehene Buchsen f r Halterungen Temperaturen zur Autoklavbehandlung Stromquelle 504 2056AND MS x 1 0 x 7mm tief abnehmbare Bestandteile des Atemkreises 136 C Austauschbare 3 3 6 Volt Lithium Batterie Zwei Optionen erh ltlich Gr e 123A zur allgemeinen Verwendung im Handel erh ltliche Kamera Batterie Spezialbatterie der Gr e AA mit geringer magnetischer Anziehungskraft f r MRI und allgemeinen Einsatz Pneupac Teile Nr W269 023 42 Batterie Lebensdauer Alarm bei Niedrigdruck Unterbrechung Alarmunterdriickung Patente Normen c Genauigkeit Haltbarkeitsdauer 10 Jahre Bei allgemeiner Verwendung l nger als 1 Jahr Ein Alarmsignal wird erzeugt wenn der Patientendruck nicht alle 8 Sekunden mindestens einmal durch den eingestellten Niedrigdruckwert von 10 x100Pa ansteigt Der Alarm wird 60 Sekunden lang unterdr ckt dies wird auf einer Sichtanzeige angezeigt Dieses Erzeugnis ist durch folgende Patente gesch tzt UK 2 174 760B EP 0343818 UK 5605148 EP 0342883 EN794 Lungen Beatmungsger te Teil 3 Besondere Anforderun
58. oplanare Standard Impulssequenz wurde eingeleitet w hrend sich das Beatmungsger t paraPAC am Punkt der maximalen Gradientenumkehrung 1m vom magnetischen Isozentrum entfernt befand Diese Sequenz wurde wegen ihrer hohen Schaltgeschwindigkeiten und werte gew hlt Der h chste in dieser Position verwendete Gradientenwert betrug 13 3mT 566396Hz EPI wechselt von einem hohem positiven Gradienten zu einem hohen negativen Gradienten in 452us und lieferte eine Schaltgeschwindigkeit von 29 43T s 1253Hz us Dieser Prozess wurde nach Ablauf von 214us bei erneut ge nderter Polarit t wiederholt Diese Sequenz wurde kontinuierlich bei gleichzeitiger Beobachtung des Beatmungsger tes absolviert Es lie en sich keinerlei Wirkungen aufgrund eines umgekehrten magnetischen Feldes feststellen Wirkung von RF Feldern Es wurde eine Standard Inversionsr ckerholungs Spin Echosequenz durchgef hrt wobei sich das Beatmungsger t paraPAC am Rand der RF Spule befand Diese Sequenz wurde aufgrund ihrer hohen RF Last 0 4W kg f r die Kopfspule und 0 82W kg f r die K rperspule gew hlt Es konnten keinerlei Auswirkungen einer Interaktion zwischen System RF und Beatmungsger t festgestellt werden Bildqualit t Eine Standard Spin Echosequenz mit Quer und Koronalansicht wie sie f r t glich durchgef hrte QS verwendet wird wurde zur Testung auf RF Interferenzen infolge RF Emissionen des Beatmungsger tes paraPAC durchgef hrt Dabei lie en
59. ormel 60 Tj Tg berechnet werden wird die Inspirationszeit z B auf 1 Sekunde eingestellt und die Exspirationszeit mit 1 5 Sekunden vorgegeben so betr gt die Frequenz 60 1 1 5 24 bpm Die eingestellte Frequenz l sst sich problemlos mit Hilfe der Tabelle die sich auf dem oberen Beatmungsger teschild befindet best tigen Inspirationsdruck Diese kalibrierte Drehsteuerung erm glicht eine kontinuierliche Vorgabe des endinspiratorischen Druckes und wird zusammen mit dem Inspirationszeitregler zur Steuerung von inspiratorischer Wellenform und abgegebenem Tidalvolumen verwendet Die Kalibrierung hilft bei der anf nglichen Einstellung jedoch sollte das Patentendruckmanometer stets als endg ltige Referenz zur Bestimmung des erreichten Druckes verwendet werden Bei Druckeinstellungen ber 40 cmH O rastet der Regler ein um darauf hinzuweisen dass hohe Niveaus gew hlt werden Auf der Bedientafel Skale befindet wird dieser Bereich durch ein rotes Feld angezeigt Sauerstoffkonzentration Ein v llig neuartiges Gasmischsystem gestattet die Einstellung einer genauen Sauerstoffkonzentration mit Hilfe der kalibrierten Drehsteuerung Es sind zwei Kalibrierungen vorhanden so dass die Konzentration f r die beiden unterschiedlichen Gasversorgungen eingestellt werden kann Steht lediglich Sauerstoff als komprimiertes Versorgungsgas zur Verf gung so ist die Einstellung einer Konzentration von 45 100 O2 m glich Die Luftverd nnung wird durc
60. phase aktiviert wurden Inspirations und Exspirationszeiten Frequenz Inspirationsdruck und H chstInspirationsdruck wurden ununterbrochen durch Fernmessungen berwacht Projektilrisiko Die Beatmungsger te stellten an keinem l ngs der Achse des magnetischen Feldes befindlichen Punkt ein Projektilrisiko dar in einem Abstand von rund 15 cm um den Punkt des maximalen Feldgradienten 430 G cm rund 40cm innerhalb der Scanner ffnung war jedoch ein leichter R ckhalt erforderlich um ein leichtes Rutschen zu vermeiden wenn die Beatmungsger te direkt auf der harten Oberfl che des Schlittens auflagen Beatmungsger te Leistungstests Das babyPAC Beatmungsger t wurde auf einen Frequenz Sollwert von 45 bpm und einen Inspirationsdruck von 40 x100Pa 40 cmH20 eingestellt Das paraPAC Beatmungsger t wurde auf einen Hubvolumen Sollwert von 1100 ml und 20 bpm eingestellt was einen H chst Inspirationsdruck von 41cmH2O lieferte Es wurde dann nacheinander an der ussersten Tischkante unmittelbar an der ffnung 168G cm und am Punkt des gr ten magnetischen Feldgradienten 430G cm rund 40cm nach innen vom inneren ffnungsrand und im Isozentrum des Magneten 3 Tesla positioniert Es konnten keinerlei Ver nderungen der Frequenz festgestellt werden Es wurde eine maximale Abweichung von minus 8 vom vorgegebenen Inspirationsdruck des babyPAC beobachtet diese trat jedoch nur dann auf wenn sich das Beatmungsger t in der Mitte der Ma
61. r t bei Einsatz oder berpr fung eine Fehlfunktion an oder befindet sich die bei der Leistungs berpr fung gemessenen Toleranz au erhalb des in der Spezifikation siehe Abschnitt 8 b amp c festgelegten Toleranzbereiches dann ist das Ger t unverz glich aus dem Verkehr zu ziehen und die erforderliche Wartung durchzuf hren Wartung und Einstellung des babyPAC sind ausschliesslich von kompetentem Personal vorzunehmen das f r derartige Arbeiten ausgebildet wurde 504 2056AND 35 ABSCHNITT 7 Zubeh r und Ersatzteile Nur Teile mit CE als Bestandteil ihrer Bestellnummer k nnen in Staaten die den Bestimmungen der Europ ischen Direktive f r Medizinische Ger te unterliegen zur Verwendung mit durch CE gekennzeichneten babyPACs eingesetzt werden siehe Abschnitt 1 b Beschreibung Patientenkreis komplett Schlauch Y St ck Verbindungssst cke Exhalationsventilelement Zufuhrschl uche Batterie zur allgem Verwendung nicht f r MR Einsatz Sauerstoff Standard DISS DISS Sauerstoff gr n NIST Sauerstoff 6mm Offnung weiss mit BS Sonde NIST 6mm Offnung schwarz mit BS Sonde DISS DISS Luft gelb MRI und allgem Verwendung Batteriehalterungsdeckel Instant Action Tragetasche Steuermodul Bestellnummer W7623 CE W7620 CE W7624 CE W7621 CE 510 1386 CE 500 A226 CE 500 A4195 500 A4949 CE 500 A4975 CE 500 A4914 1 5 Typ 123A 3V Lithium herk mmliche Kamerabat
62. rchgef hrt werden Stehen geeignetes Personal bzw Ausr stung nicht zur Verf gung so sollte die berpr fung vom Pneupac Werk oder seinem autorisierten Vertreter ausgef hrt werden Die zur Leistungs berpr fung empfohlenen Verfahren und geeigneten Ausr stungen sind im Pneupac Wartungshandbuch beschrieben das entsprechend geschultem Personal zur Verf gung steht Die H ufigkeit dieser Leistungs berpr fungen sollte vom Benutzer unter Ber cksichtigung der Einsatzh ufigkeit und intensit t des Ger tes festgelegt werden Normalerweise w re das h chstens alle sechs Monate und zumindest alle 2 Jahre c Batteriewechsel Die zur Verwendung angegebenen Batterien halten unter normalen Einsatzbedingungen mehrere Jahre lang Um jedoch zu vermeiden dass eine Ersatzbatterie gefunden werden muss wenn sich das Ger t im Einsatz befindet wird empfohlen dass die Batterie routinem ig im Rahmen der in Abschnitt 6 b beschriebenen Leistungs berpr fung ausgetauscht wird Wird das Ger t alle 6 Monate berpr ft und das Datum des Batteriewechseln notiert so ist ein Batterieaustausch lediglich bei jeder zweiten berpr fung d h einmal j hrlich erforderlich Der Batteriewechsel wird wie folgt durchgef hrt siehe Abschnitt 2 c 15 Vorsicht bei MRI Einsatz 1 Schalten Sie das Beatmungsger t aus indem Sie den Funktionswahlschalter auf O stellen ii Entfernen Sie den Batteriedeckel der sich rechts am Steuermodul befinde
63. rden werden jedoch Kreise mit h herer Compliance verwendet so kann dadurch die Beatmungsleistung eingeschr nkt werden Aus diesem Grunde wird vom Einsatz geriffelter Einwegschl uche abgeraten Die Patienten Verbindungs ffnung ist mit einem 15mm gro en konischen Innengewinde ausgestattet 504 2056AND 20 22 Gasversorgungsschl uche Die mit dem babyPAC gelieferten Schl uche sind 2m lang und mit einer 3mm gro en ffnung versehen und verf gen ber eine Farbcodierung gem BS 1319 und ISO 32 oder gem anderen nationalen Normen Deutsvchland Oesterrreich Sie sind als fest angeschlossen eingestuft und sind lediglich als Zufuhrschl uche f r den babyPAC und zu keinerlei anderen Zwecken einzusetzen Die vom Benutzer anschlie baren Sonden sind gasartspezifisch und entsprechen BS 5682 oder anderen nationalen Normen Deutsvchland Oesterrreich Ein Sortiment alternativer Sauerstoff und Luftzufuhrschl uche ist erh ltlich die alle mit Verbindungsstiicken Sonden und anderen Normen entsprechenden Farbcodierungen versehen sind 23 Schlitze zum Anbringen der Trageschlaufe Die Trageschlaufe W7140 wird an den in Abb 1b gezeigten Schlitzen am Steuermodul befestigt 24 Halterungsbefestigungspunkte Sechs M5 x 1 0 x 7mm tiefe und mit einem Innengewinde versehene Buchsen an der R ckseite des Steuermoduls k nnen zum Befestigen von Halterungen oder zur Direkthalterung verwendet werden 504 2056AND 21 e Befest
64. rhin ein hohes PEEP Niveau angewendet wird 11 Abstellen der elektronischen akustischen Alarmfunktionen Ein optisches Signal in Form eines orangen L mpchens blinkt alle 3 Sekunden um dem Benutzer anzuzeigen ob ein elektronisch erzeugter akustischer Alarm abgeschaltet wurde W hrend der ersten 60 Sekunden nach Einschalten des Beatmungsger tes bei Wahl von CMV PEEP oder CMV ACTIVE PEEP sind alle Alarmfunktionen au er Alarm bei Versorgungsgasversagen automatisch abgeschaltet obwohl die optischen Alarmfunktionen die eine hohe Priorit t anzeigen noch in Betrieb sind Alle akustischen Alarmfunktionen lassen sich 60 Sekunden lang durch Bet tigung der Taste f r stummen Alarm abschalten Wird jedoch in diesem Zeitraum ein neuer Alarmzustand festgestellt so wird dieser automatisch akustisch gemeldet Siehe Abschnitt 8 e amp f zu Erkl rungen der verwendeten Symbole und Beschreibung der Alarmpriorit ten 504 2056AND 17 Wird die Taste f r stummen Alarm vorschnell gedr ckt d h bevor das Alarmger usch ert nt so ert nt das Alarmger usch lediglich dann wenn ein neuer Alarmzustand von hoher Priorit t innerhalb der n chsten 60 Sekunden auftritt H lt der Alarmzustand ber den stummgeschalteten Zeitraum hinaus an so wird ein erneutes Bet tigen der Taste so interpretiert dass der Bediener anerkennt dass dieser Zustand kontinuierlich vorliegt und der akustische Alarm f r diese Funktion stummgeschal
65. sich keinerlei Spikes in den Abbildungen feststellen was auf die Abwesenheit von RF Interferenzen hinwies Eine Positionierung des Steuermoduls an der Phantom Kante bewirkte wie zu erwarten war eine magnetische Suszeptibilit t aufgrund des in der N he des Abbildungsvolumens befindlichen Metallgehalts Wurde die Steuereinheit am unteren Abschnitt des Kopfgestells 2lcm von der Phantom Kante entfernt positioniert so lie en sich keinerlei RF Interferenz oder Suszeptibilit tserscheinungen beobachten 504 2056AND 51 ANHANG A Produktsicherheit Transport und Entsorgung empfohlener Batterien Lithium Batterien Produktsicherheit Transport und Entsorgung BEI UMGANG UND LAGERUNG ZU BEACHTENDE VORSICHTSMASSNAHMEN Die zur Verwendung in diesem Ger t empfohlenen Lithium Batteriezellen leisten bei richtiger Verwendung lange zuverl ssige und sichere Dienste Um die beste Leistung und einen st rungsfreien Betrieb zu gew hrleisten sind folgende Vorsichtsma nahmen zu 504 2056AND 32 befolgen IMMER darauf achten dass die Batterien korrekt eingelegt werden indem Plus und Minus Zeichen an Batterie und Ger t aufeinander ausgerichtet werden IMMER die im Ger t befindlichen Batterien gegen Batterien des vom Hersteller angegebenen Typs und Gr e austauschen IMMER leere Batterien aus dem Ger t entfernen und Batterien ebenfalls dann wenn das Ger t l ngere Zeit nicht benutzt werden soll aus dem Ger t hera
66. stests 24 a Aufbau 24 b Funktionstest 24 ABSCHNITT 4 27 Bedienung 27 a Benutzerausbildung 27 b Einstellung des Beatmungsger tes 27 i Allgemeines 27 ii Beatmung des Patienten 27 c Anfeuchtung 29 d Handbeatmung 29 e Gasverbrauch 29 f Verwendung mit MRI MR Kompatibilitat 30 ABSCHNITT 5 31 Pflege Reinigung und Sterilisation 31 a Pflege 31 b Reinigung 31 c Desinfektion 32 d Sterilisation 32 504 2056AND 3 ABSCHNITT 6 33 Wartung 33 a Allgemeines 33 b _ Leistungs berpr fung 33 c Batteriewechsel 33 d Turnusm ige Wartung 34 ABSCHNITT 7 35 Zubeh r und Ersatzteile 35 ABSCHNITT 8 31 Technische Hinweise 37 a Funktionsprinzip 37 b Technische Daten 39 c Genauigkeit 42 d Begriffe und Definitionen 43 e Erkl rung verwendeter Symbole 45 f Priorit t akustischer Alarmsignale 48 g MR Kompatibilitatstests 49 ANHANG A 51 Produktsicherheit Transport und 52 Entsorgung empfohlener Batterien ANHANG B 55 Datengenauigkeit 55 REINIGUNGS UND INSPEKTIONSPROTOKOLL 57 Die folgenden Handelsnamen die in dieser Bedienungsanleitung verwendet werden sind Warenzeichen der Firma SIMS pneuPAC SIMS babyPAC babyPAC 100 Instant Action airPAC 504 2056 AND 4 ABSCHNITT 1 a Zusammenfassung Das babyPAC Beatmungsger t ist ein leichtes tragbares Ger t das speziell zur Beatmung von S uglingen und Kleinkindern bis zu 20 kg K rpergewicht unter
67. t indem Sie den Deckel mit einer in den vorhandenen Schlitz eingef hrten M nze eine Vierteldrehung entgegen dem Uhrzeigersinn drehen ii Die Batterie wird automatisch aus ihrer Halterung herausgeschoben 504 2056AND 34 iv Legen Sie die Ersatzbatterie untere Seite zuerst in die Halterung ein Die Positiv Kappe muss nach aussen zeigen v Legen Sie den Batteriedeckel wieder ein indem Sie ihn gegen die Batterie dr cken und im Uhrzeigersinn drehen bis er nach einer Vierteldrehung fest ist Der Deckel kann beidseitig eingelegt werden achten Sie daher darauf dass die auf der Aussenseite befindliche Markierung der verwendeten Batterie entspricht Siehe Abschnitt 2 c 15 vi Wahlen Sie CMV PEEP am Hauptdruckschalter und pr fen Sie dass das Alarmsystem in der Anlaufphase den Selbsttest Modus durchlauft siehe Abschnitt 3 b 5 Ert nt der Alarm f r Batterieversagen akustischer und visueller Alarm mittlerer Priorit t bei der Beatmung eines Patienten und muss die elektronische berwachungsfunktion aufrechterhalten werden so ist die oben beschriebene Vorgehensweise zu befolgen Es ist jedoch darauf zu achten dass die Beatmung nur kurzzeitig unterbrochen wird An dieser Stelle soll angemerkt werden dass ein Batterieausfall den Betrieb der Beatmungsger tefunktionen sowie den effektiven Betrieb von Druckalarm und Sicherheitsmechanismen nicht beeinflusst d Turnusm ige Wartung Zeigt das babyPAC Beatmungsge
68. ten Gasen in Ber hrung kommt braucht er normalerweise nicht gereinigt zu werden Sollte eine Reinigung erforderlich sein so kann diese mit einem feuchten Tuch vorgenommen werden iii Patientenkreis Der Patientenkreis kann auf dieselbe Art und Weise wie das Exhalationsventil demontiert und gereinigt werden iv Schl uche Der Zufuhrschlauch kann auf dieselbe Art und Weise wie das Steuermodul gereinigt werden wobei darauf zu achten ist dass sie nicht mit Fetten in Ber hrung kommen c Desinfektion Nach der Reinigung k nnen die einzelnen Bestandteile des Exhalationsventils und der Patientenkreis durch Eintauchen in eine kalte Reinigungs oder Germizidl sung desinfiziert werden Dabei sind stets die Hinweise des Herstellers zu befolgen Sp len Sie alle Teile vor dem Wiedereinbau gr ndlich ab und trocknen Sie sie sorgf ltig Das Steuermodul kann mit einem Desinfektionsmittel abgewischt darf jedoch nicht darin eingetaucht werden d Sterilisation Die Bestandteile des Exhalationsventils und des Patientenkreises k nnen nach dem Zusammenbau bei bis zu 136 C dampfsterilisiert werden Diese Teile k nnen ebenfalls gassterilisert werden wobei die Empfehlungen des Sterilisationsgerateherstellers zu befolgen sind Das babyPAC Steuermodul darf nicht sterilisiert werden R ckmontage und Funktionstest Nach Reinigung bzw Sterilisation sind alle Teile sorgf ltig zu trocknen und dann wieder einzubauen Beim Wiedereinbau sind al
69. terie W269 023 510 A1845 A177 Z1 CE 510A1960 Mit gekennzeichnete Teile sind als MRI kompatible Varianten erh ltlich F gen Sie der normalen Bestellnummer das Suffix MRI hinzu Mit gekennzeichnete Teile sind als Standard vollst ndig unmagnetisch 504 2056AND 36 Beschreibung Bestellnummer Halterungsklemme f r medizinische Schiene 30 35mm 500 A4843 CE f r Stab 12 26mm 500 A4844 CE Trageschlaufe W7140 CE Maske p diatrisch Gr e 0 W6803 CE Gr e 1 W6804 CE Bedienungsanleitung 504 2056 A Mit gekennzeichnete Teile sind als MRI kompatible Varianten erh ltlich F gen Sie der normalen Bestellnummer das Suffix MRI hinzu Mit gekennzeichnete Teile sind als Standard vollst ndig unmagnetisch 504 2056AND 37 ABSCHNITT 8 Technische Hinweise a Funktionsprinzip Das Funktionsprinzip des babyPAC Beatmungsgerates ist in der Blockdiagrammdarstellung in Abbildung 4 dargestellt Komprimierter Sauerstoff und oder Luft gelangt durch die Eingangsschlauche der Eingangsverbindungen und 2 in das Beatmungsger t Das Priorit tsventil 3 liefert entweder Sauerstoff oder wenn verf gbar Luft an den internen Druckregler 4 wo ein konstanter Gasdruck eingestellt wird bevor das Gas an das CMV Ventil 5 und das CPAP Ventil 23 weitergeleitet wird Ist CMV gew hlt so wird Ventil 5 ge ffnet und das Gas str mt zum Oszillator 6 Bei diesem Oszillator handelt es sich um einen Miniaturdruckmechanismus
70. tet ist 12 Batteriealarm Eine gelbe optische Anzeige weist darauf hin dass die interne Batterie die zum Betrieb der Alarmeinheit verwendet wird zu Ende geht Bei einer 123 A Batterie blinkt der Alarm mehrere Stunden lang alle 30 Sekunden einmal um bereits fr hzeitig darauf hinzuweisen dass die Batterie ausgetauscht werden muss Gehen beide empfohlene Batterien zu Ende so blinkt die Anzeige zweimal pro Sekunde und w hrend der letzten Funktionsminuten der Batterie wird dieses Blinken von einem akustischen Alarm mittlerer Priorit t begleitet Wird die Batterie bei sehr niedrigen Temperaturen eingesetzt so verringert dies ihre Betriebslebensdauer Vorausgesetzt dass eine der Sichtanzeigen auf der berwachungseinrichtung blinkt so best tigt das Fehlen eines Signals vom Batteriealarm dass eine ausreichende Batteriespannung anliegt um eine korrekte Funktion des Alarmsystems sicherzustellen Abschnitt 6 c enth lt Hinweise zum Batteriewechsel 13 Batterie Die elektronische Alarmeinheit wird von einer Einzellen Lithiumbatterie betrieben die sich in einer rechts am Beatmungsger t befindlichen Batteriehalterung befindet Es gibt zwei verschieden gro e Batterien die als Alternative verwendet werden k nnen Zum normalen Gebrauch kann eine handels bliche 123A 3V Lithiumbatterie wie sie in Kameras verwendet wird benutzt werden In einer MR Umgebung ist es jedoch wichtig dass die von Pneupac gelieferte Spezialbatterie mit niedrigem
71. ufens des Batterieinhalts vorzubeugen Verhinderung von Gasverlust Abschnitt 3 b 13 Es wird empfohlen das an der Gasflasche befindliche Ventil nach Benutzung zuzudrehen um sicherzustellen dass der Zylinderinhalt nicht infolge kleiner Leckagen bei der Lagerung verlorengeht Allgemeine Vorsichtsma nahmen in bezug auf Batteriesicherheit transport und entsorgung Siehe Anhang A 504 2056AND 9 ABSCHNITT 2 Allgemeine Angaben a Sachgem e Verwendung Das tragbare Beatmungsger t vom Typ babyPAC 100 ist zur Verwendung in und ausserhalb von Krankenh usern vorgesehen Es ist besonders zur Transport Beatmung und Wiederbelebung von S uglingen und Kleinkindern bis 20 kg K rpergewicht geeignet Diese Beatmungsger te sind usserst sparsam im Verbrauch von Antriebsgas siehe Dauer der Gasversorgung Abschnitt 8b Technische Daten und eignen sich aufgrund des v llig neuartigen Lufteinzugsmechanismus mit verstellbarer Sauerstoffkonzentration besonders zum Einsatz bei l ngeren Patiententransporten mit Sauerstoffflaschen oder Luft Die in diesem Handbuch beschriebenen babyPAC Beatmungsger te und Hilfsausr stungen entsprechen den Bestimmungen der Europ ischen Norm EN794 3 Besondere Anforderungen an Not und Transportbeatmungsger te sowie den Anforderungen der Europ ischen Direktive f r Medizinische Ger te 93 42 EEC ACHTUNG F r den Einsatz von Sauerstoff und elektrischen Anlagen an Bord von Flugzeugen sin
72. ugung von W rme infolge adiabatischer Kompression entsteht zu vermeiden Rauchen Sie nicht in der Ger teumgebung und vermeiden Sie den Umgang mit offenem Feuer Einsatz in Flugzeugen Abschnitt 2 a F r den Einsatz von Sauerstoff und elektrischen Anlagen an Bord von Flugzeugen sind die g ltigen Bestimmungen der jeweils zust ndigen Luftfahrtbeh rde zu beachten um Brand und Explosionsgefahr sowie m gliche Interferenzen mit Flugzeugsystemen zu vermeiden Der Einsatz von Sauerstoff und elektrischen Anlagen muss daher von der zust ndigen Beh rde sowie vom Betreiber des Flugzeugs genehmigt werden Dabei sind besondere Bestimmungen f r die Auswahl von Ger ten die unter hohem Druck stehenden Sauerstoff beinhalten wie z B Sauerstoffflaschen und daran befindlichen Reglern zur Druckverringerung g ltig Batterie f r MRI Einsatz Abschnitt 2 c 15 Um das potentielle Risiko von Besch digungen oder Verletzungen zu vermeiden i Verwenden Sie nur von Pneupac gelieferte Batterien mit der Aufschrift Zur Verwendung in MR kompatiblen Beatmungsger ten ii Entfernen Sie das Beatmungsger t aus der MR Umgebung bevor die Batterie gewechselt wird iii Bringen Sie im Ger t eingebaute Batterien nie in eine MR Umgebung 504 2056AND 6 10 Potentiell unzureichende Leistung mit anderen Beatmungsger te Patientenkreisen Abschnitt 2 c 18 Es k nnen unter Umst nden Patientenkreise verwendet werden die aus anderen Materialien h
73. um eine unver nderte Beatmung sicherzustellen Desweiteren ist das Hochdruckentlastungs Alarmsystem durch kurzzeitige Unterbrechung des Kreises und kurzzeitiges Verschlie en der Ausgangsverbindung der Beatmungsger tes auf korrekte Funktion zu pr fen Dabei handelt es sich um die erforderlichen Mindestma nahmen zum Schutz vor evtl Risiken bzw Leistungs nderungen aufgrund einer unbeabsichtigten Zufuhr magnetisch angezogener Teilchen oder ver nderten Kompatibilit tsbedingungen Einsatz unter extremen Umgebungsbedingungen Anhang B Obwohl der Einsatz dieses Beatmungsger tes ausserhalb der in dieser Betriebsanleitung beschriebenen Umgebungsbedingungen kein direktes Sicherheitsrisiko darstellt so ist jedoch die korrekte Funktion des Ger tes unter extremeren Umgebungsbedingungen mehr und mehr in Frage gestellt Daher muss der Bediener unter derartigen Bedingungen besondere Vorsicht walten lassen und den Zustand des Patienten genauestens berpr fen Sauerstoffkonzentration Abschnitt 2 d Wird das babyPAC Beatmungsger t in einem sehr beegntem Raum angebracht so muss darauf geachtet werden dass die Frischgas Eingangs ffnung mit Luft gespeist wird die nicht durch das aus dem Auslassventil exspirierte Gas verunreinigt wird da dies die an den Patienten gelieferte Sauerstoffkonzentration beeintr chtigt Bei Bedarf kann ein kurzer weicher Schlauch mit einem ffnungsdurchmesser von 10mm an den Aussendurchmesser der Einlass ffnung ang
74. ure 2e VORSICHT Wird der babyPAC in einem sehr engen Raum angebracht so ist darauf zu achten da die Frischluft Eintritts ffnung mit Luft versorgt wird die nicht durch die aus dem Exspirationsventil abgegebene verbrauchte Luft verunreinigt wird da dies die abgegebene Sauerstoffkonzentration beeintr chtigen kann Bei Bedarf kann ein kurzes mit einer 10mm gro en ffnung versehenes weiches Schlauchst ck von au en an die Eintritts ffnung angeschlossen werden um auf diese Weise Frischluft einzuleiten Zubeh rteile i Instant Action Tragetasche Auf Wunsch kann eine Instant Action Tragetasche geliefert werden die speziell f r den Transport eines babyPAC Beatmungsger tes eines Gaszylinders der Gr e D und einer breiten Palette an Zubeh rteilen entwickelt wurde Darin l t sich das Beatmungsger t und Zubeh r zur sofortigen Verwendung am Einsatzort transportieren Abb 3 zeigt die allgemeine Anordnung der Bestandteile des zum Einsatz ge ffneten Ger tesortiments Die Tasche ist mit Klettverschl ssen ausgestattet um sogar unter ung nstigten Bedingungen ein leichtes und schnelles ffnen zu erm glichen Taschen und Gurte sind zum Verstauen von Zubeh rteilen angebracht Gi Gaszylinder Druckgaszylinder aus leichtem Aluminium sind von pneuPAC zur Verwendung mit tragbaren Beatmungsger ten erh ltlich Das Modell der D Gr e kann mit der Instant Action Tragetasche verwendet werden und da die Zylinder ber e
75. usnehmen IMMER Batterien von kleinen Kindern fernhalten Bei versehentlichem Verschlucken sofort den Arzt aufsuchen und das B ro des Batterieherstellers in ihrem Land verst ndigen Batterien NIE absichtlich kurzschlie en Lithiumbatterien NIEMALS auseinandernehmen zerdr cken anstechen oder zerkleinern Eine besch digte Batteriezelle NIE mit Wasser in Ber hrung kommen lassen Lithium Metall zeigt eine starke Reaktion mit Wasser bei der entz ndliches Wasserstoffgas entsteht das zu Br nden f hren kann VORRSICHTSMASSNAHMEN BEI LAGERUNG Batterien sollten bei einer Temperatur zwischen 10 C und 25 C und einer relativen Luftfeuchte die nicht ber 65 liegt gelagert werden Um die Haltbarkeitsdauer der Batterien zu maximieren sollten extreme Temperaturschwankungen sowie die Lagerung bei Temperaturen ber 25 C vermieden werden Es ist m glich Lithiumbatterien bei niedrigeren Temperaturen aufzubewahren vorausgesetzt dass darauf geachtet wird dass sie vor Gebrauch wieder auf Raumtemperatur sind Neue Batterien sind in ihrer Verpackung aufzubewahren und von Metallobjekten fernzuhalten das diese zu einem Kurzschluss und m glichem Auslaufen oder in extemen F llen zu einer Explosion f hren k nnen AUFLADEN Lithium Batterin sind Prim rbatterien und NICHT zur Aufladung geeignet Versuche diese Batterien aufzuladen k nnen zu Auslaufen und m glicherweise zu einer Explosion f hren Der Hersteller ber
76. vollst ndige und sachlich richtige anf ngliche Einweisung und Auffrischungsschulung ber den genauen Einsatz des Ger tes in Situationen in denen eine Anwendung wahrscheinlich ist erhalten haben Die in dieser Anleitung enthaltenen Informationen die ber die grunds tzliche Verwendung des Beatmungsger tes hinausgehen sind lediglich als Hinweise anzusehen die eine korrekte medizinische Ausbildung erg nzen und die die besonderen Anforderungen an den Betrieb des babyPAC Beatmungsger tes unterstreichen sollen babyPAC ist ausschlie lich zur Verwendung w hrend des Transports und in Notsituationen vorgesehen in denen der Zustand des Patienten st ndig vom Betreuer berwacht wird Die integrierte Alarmeinheit soll den Betreuer auf Ver nderungen im Atemzustand des Patienten aufmerksam machen kann jedoch nicht garantieren dass der Sauerstoffgehalt im Blut des Patienten auf dem richtigen Niveau gehalten wird Daher ist der Einsatz zus tzlicher Ger te zur berwachung des Patientenzustandes wie z B eines Pulsoximeters und anderer empfohlene Ger te in Situationen erforderlich wo dies angebracht ist b Warnungen und Vorsichtsma nahmen Die folgenden Warnungen und Vorsichtsma nahmen unterstreichen Benutzungsaspekte des babyPAC Beatmungsger tes die besonderer Beachtung bed rfen Die in Klammern angegebenen Ziffern verweisen auf den Abschnitt dieses Handbuches auf den sich diese Angaben beziehen 504 2056AND 5 WARNUNGEN
77. xspirationszeitsteuerung 0 25 bis 4 0 Sek Inspirationsdrucksteuerung 12 70 x 100 Pa 12 70 cm H O mit Einrastwarnung bei Werten ber 40 x 100 Pa 40 cm H20 Durchflu im Atemkreis voreingestellt auf 101 min wird linear auf 8 51 min bei 60 x 100 Pa Inspirationsdruck reduziert I E Verh ltnis innerhalb der durch die Zeitsteuerungen gesetzten Grenzwerte beliebig verstellbar Variable Sauerstoffkonzentration 45 bis 100 bei Sauerstoff als alleinigem Versorgungsgas 504 2056AND 40 Akustischer Hochdruckalarm Inspiratorische Resistenz durch ABG Exspiratorische Resistenz durch ABG ABG Compliance ABG Innenvolumen Dauer der Gasversorgung 21 bis 75 bei Sauerstoff und Luftzufuhr 12 80 x100 Pa 12 80 cm H20 mit Druckbegrenzung lt 2 x100 Pa bei 5 l min lt 4 5 x100 Pa bei 15 l min lt 2 x100 Pa bei 5 l min lt 4 5 x100 Pa bei 15 l min 4 5 ml kPa 150 ml 1 60 min l Zylinderkapazitat 200 x 100 kPa 200 bar Ladedruck bei Einstellung auf T 0 4 Sek Te 0 8 Sek Inspirationsdruck 15 x 100 Pa O2 Konzentration 45 bei Verwendung von Oy als alleinigem Versorgungsgas und bei Auswahl von CMV PEEP Dies entspricht 165 Minuten aus einem 2 7 Liter Zylinder der Gr e D 1x100 Pa 1 02 cm H20 oder 1 x100 Pa 1 cm H20 2 Dauer der Gasversorgung PEEP CPAP Steuerung IMV Patientendruckmanometer 504 2056AND 2 37 min L Zylinderkapazit t bei obigen Einstellungen und Aktiv

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